Ale shpa 40mg. No-shpa - instrukcje użytkowania, substancja czynna, dawkowanie


No-shpa to dość powszechny lek, często stosowany w praktyce medycznej. Takie lekarstwo jest przepisywane na różne bóle. Najczęściej No-shpu stosuje się w celu złagodzenia bólu spastycznego, który pojawia się w narządach otrzewnej z powodu skurczu mięśni gładkich.

No-shpa to lek, który może łagodzić skurcze i łagodzić ból. Ten lek przyjmuje się doustnie w postaci tabletek lub zastrzyków. W tym artykule przyjrzymy się, czym jest No-shpa, jak działa i w jakich dawkach należy go przyjmować na różne bóle spazmatyczne.

No-shpu jest określane jako przeciwskurczowe, leki łagodzące skurcze. Co on reprezentuje? Skurcz jest uważany za mimowolny skurcz mięśni, który powstał z przyczyn fizjologicznych lub patologicznych. Skurcz jest objawem niektórych chorób. Może również wywołać określoną chorobę, ponieważ zaburza krążenie krwi w tkance mięśniowej.

Leki przeciwskurczowe, w zależności od mechanizmu działania, dzieli się zwykle na 2 duże grupy:

  1. Neurotropowy. Takie leki mają na celu wpływanie na zakończenia nerwowe w celu upośledzenia przekazywania im impulsów do mózgu.
  2. Myotropowy. Leki te łagodzą skurcze tkanki mięśniowej, uczestnicząc w procesach biochemicznych w komórkach. Leki miototropowe (w przeciwieństwie do neurotropowych środków przeciwskurczowych) nie wpływają na układ nerwowy człowieka.

No-shpu odnosi się konkretnie do miottropowych środków przeciwskurczowych. Jego mechanizm działania wynika z aktywności składnika aktywnego – drotaweryny. Jego główne właściwości:

  • zmniejszone pobieranie jonów wapnia do komórek mięśniowych;
  • znaczna ekspansja naczyń narządów wewnętrznych;
  • obniżenie ciśnienia krwi;
  • zwiększenie pojemności minutowej serca.

Drotaverine jest pochodną izochinoliny, pierwiastka chemicznego, który może hamować specjalny enzym, fosfodiesterazę. Enzym ten bierze udział w hydrolizie cyklicznego adenozynomonofosforanu, zwiększając jego stężenie we krwi.

Prowadzi to do łańcucha reakcji biochemicznych w komórkach mięśniowych, które obniżają stężenie aktywnego wapnia. To powoduje zahamowanie czynności skurczowej tkanki mięśniowej. Drotaverine łagodzi skurcze mięśni gładkich pochodzenia nerwicowego i mioticznego, prowadząc do rozluźnienia mięśni narządów wewnętrznych.

Po spożyciu drotaveryna jest całkowicie wchłaniana i metabolizowana. Jego maksymalne stężenie obserwuje się 40 minut po spożyciu. Jest równomiernie rozprowadzany w komórkach mięśni gładkich.

Nie ma zdolności przenikania bariery krew-mózg, ale w niewielkich ilościach może przenikać przez łożysko. Okres całkowitej eliminacji drotaveryny trwa około 4 dni. Jednocześnie połowa jest wydalana przez nerki wraz z moczem, a 30% - wraz z żółcią.

Oprócz drotaweryny No-shpa zawiera zaróbki, których obecność różni się nieco w zależności od formy uwalniania leku:


Zastosowanie jednej lub drugiej farmakologicznej postaci leku zależy od ogólnego stanu pacjenta, intensywności zespołu bólowego, a także przeciwwskazań, które ma. Dawkowanie i czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.

Jak i kiedy zażywać lek?

No-shpa jest powszechnie znanym i niedrogim lekiem. Warto jednak pamiętać, że jego stosowanie nie zawsze jest możliwe i skuteczne. W niektórych przypadkach lek może zaszkodzić organizmowi. Lepiej powierzyć obliczenie dawki specjaliście.

Zamiar

Istnieją specjalne wskazania, kiedy jego użycie jest właściwe. Pomiędzy nimi:

Ponadto lek ma wiele przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed jego użyciem. Zabronione jest używanie No-shpu do takich zjawisk:

  • obecność alergii na drotawerynę lub inne składniki leku;
  • indywidualna nietolerancja jednej lub więcej substancji wchodzących w skład No-shpa (na przykład laktozy);
  • ciężkie patologie układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, choroba niedokrwienna);
  • wiek dzieci (kategorycznie nie polecany dla dzieci poniżej 7 lat);
  • okres laktacji.

Ze szczególną ostrożnością należy stosować środek do leczenia bólu spastycznego u kobiet w ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze), pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dzieci w wieku szkolnym.

Dawkowanie

Ustalenie dawki leku jest wykonywane przez lekarza i zależy od postaci dawkowania i wieku pacjenta. Roztwór do wstrzykiwań nie jest stosowany w leczeniu małych dzieci.

Dla osoby dorosłej maksymalna dawka jednorazowa to jedna lub dwie tabletki, nie można podawać więcej niż 240 mg drotaveryny dziennie.

Tabletki przeznaczone są do podawania doustnego, podczas picia, połykania w całości oraz popijania płynem. Dawkowanie No-shpa w tabletkach odbywa się w następujący sposób:

  • dorośli piją 3-6 tabletek w 3 dawkach (nie zaleca się jednoczesnego spożywania więcej niż dwóch tabletek i przekraczania maksymalnej dziennej dawki składnika aktywnego);
  • dzieci od (do 12 lat) piją jedną tabletkę dwa razy dziennie;
  • nastolatki mogą przyjmować 4 tabletki dziennie.

Skutki uboczne

Nie przekraczać dawki wskazanej w instrukcji lub przepisanej przez lekarza. Może to prowadzić do przedawkowania i skutków ubocznych. Wyróżnia się następujące negatywne zjawiska:


Środki ostrożności

Należy podjąć pewne środki ostrożności, aby uniknąć negatywnych reakcji. Pomiędzy nimi:


Niektóre cechy terapii

Stosowanie leku i jego dawkowanie zależy od pewnych wskazań. Na przykład No-shpu jest często przepisywany w celu złagodzenia bólów głowy. Ale nie zawsze jest to skuteczne w takim zespole bólowym, ponieważ ból głowy jest objawem wielu chorób, które należy leczyć za pomocą specjalnych środków.

No-shpa łagodzi jedynie skurcz naczyń mózgowych. Dlatego jest przepisywany tylko na napięciowe bóle głowy. Lek jest często stosowany w innych bólach, na przykład dentystycznych, wątrobowych itp.

Na ból głowy

Przy odczuciach bólowych o charakterze spastycznym No-shpa stosuje się w tabletkach lub w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest łatwo wchłaniany w przewodzie pokarmowym i równomiernie rozprowadzany po całym organizmie, wywierając działanie we właściwym miejscu. Podczas przyjmowania leków należy pamiętać:


W razie potrzeby pacjentowi z napięciowym bólem głowy można przepisać domięśniowe wstrzyknięcie leku w celu przyspieszenia efektu. Nie zaleca się jednoczesnego wprowadzania więcej niż 2 ampułek.

Elena R.: „Pracuję jako operator call center. Praca jest nerwowa. Głowa po zmianie jest rozdarta. Wypijam 2 tabletki No-shpy i wszystko znika. Fajne narzędzie."

W przypadku innych rodzajów bólu


W czasie ciąży i HB

Czy No-shpu można stosować podczas ciąży i karmienia piersią? Kobietom w ciąży nie wolno pić No-shpa przy bólach spastycznych. Drotaverine przenika przez łożysko w niewielkich ilościach i nie stanowi takiego zagrożenia dla płodu jak Analgin lub Aspiryna. Dlatego jest dozwolony w leczeniu kobiet w ciąży. Ale jednocześnie przyszłe matki powinny pamiętać:

  • należy uważać, aby nie pić No-shpu w niekontrolowany sposób, aby nie wywołać późnej zatrucia;
  • nie można stosować leku na niewydolność szyjki macicy;
  • przed użyciem należy skonsultować się z ginekologiem, który oceni przebieg ciąży.

Alina E., młoda mama:„Kiedy byłam w ciąży, zachorowałam na zapalenie pęcherza. Aby wyeliminować ból pęcherza i brzucha, lekarz przepisał No-shpu. Wątpiłem, czy ten lek jest możliwy na moim stanowisku. Ale ginekolog przekonał mnie, że nie mam przeciwwskazań, a No-shpa jest bezpieczniejszy niż ten sam Analgin.

Drotaverine jest w stanie przenikać do mleka matki i aby wyeliminować ryzyko negatywnych skutków dla dziecka, należy powstrzymać się od stosowania No-shpa w okresie laktacji.

No-shpa jest środkiem przeciwskurczowym, który łagodzi skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśni. Wskazane jest zażywanie go tylko wtedy, gdy istnieją odpowiednie wskazania. W innych przypadkach nie pomoże lub wpłynie negatywnie na zdrowie człowieka.

Lek o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, przeciwskurczowym, hipotensyjnym.

Rozporządzenie dotyczące przemysłowej produkcji leku drotaweryny zostało opracowane w 1961 roku na Węgrzech, jego autorami jest grupa badawcza zakładu farmaceutycznego Khinoin. Od ponad 100 lat zakład produkuje najpopularniejszy lek przeciwbólowy - papawerynę.

W trakcie regularnych badań roboczych znaleziono substancję znacznie przewyższającą papawerynę pod względem siły działania, przedłużenia działania. Nazywana drotaweryną, substancja ta stała się aktywnym składnikiem nowego miottropowego przeciwskurczowego no-spa (przetłumaczone z łaciny - „bez skurczu”).

NO-ShPA został opatentowany w 1962 roku, a w 1970 roku jego twórcy otrzymali państwową nagrodę. Teraz „Hinoin” jest częścią firmy farmaceutycznej „Sanofi-Sintelabo”, dlatego do tej firmy należy znak towarowy NO-ShPA, który został certyfikowany w wielu krajach świata.

Zakład Khinoin samodzielnie przygotowuje surowce do produkcji, wyposażenie fabryki spełnia wymagania europejskich standardów jakości.

Wysoki profil bezpieczeństwa, niezmiennie wysoka jakość oryginalnego leku potwierdzają badania kliniczne i postmarketingowe. Monitoring bezpieczeństwa prowadzono od 1964 do 1998 roku.

Analiza, która obejmowała wyniki 37 grupowych badań klinicznych, oceniała stopień skuteczności i skutków ubocznych no-shpa. Wraz z wysoką skutecznością, bezpieczeństwem lek charakteryzuje się opłacalnością przy długotrwałym stosowaniu.

Dzięki połączeniu tych zalet, od momentu pojawienia się na światowych rynkach farmaceutycznych, lek z pewnością zajmuje czołową pozycję wśród dostępnych bez recepty leków przeciwskurczowych.

Według statystyk dostarczonych przez firmę marketingową "Kredyt Biznesowy". Wśród grupy leków stosowanych w leczeniu chorób, którym towarzyszy hipertoniczność mięśni gładkich. NO-ShPA od wielu lat zajmuje pierwsze miejsce pod względem zapotrzebowania jako środek leczniczy o uniwersalnym spektrum działania.

Instrukcja użycia

Grupa kliniczno-farmakologiczna: Miotropowe przeciwskurczowe.

Nazwa łacińska: No-Spa.

Nazwa handlowa (nazwa produktu leczniczego przypisana przez twórcę): NO-ShPA.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Drotaverine.

Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC): A03A D02.

Składnik aktywny: drotaweryna (Drotaverinum), pochodna heterocyklicznego związku organicznego izochinoliny.

Wzór chemiczny: chlorowodorek 1-(3,4-dietoksybenzylideno)-6,7-dietoksy-1,2,3,4-tetrahydroizochinoliny.

Wzór cząsteczkowy: C 24 H 31 NO 4

Formularz zwolnienia

Tabletki. Pomarańczowe lub zielone, dwuwypukłe tabletki o zabarwieniu „spa” wytłoczonym po jednej stronie. Jedna tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku drotaveryny. Substancje dodatkowe (pomocnicze): poliwinylopirolidon, talk, stearynian magnezu, skrobia, laktoza. Rodzaje pakowania:

  • Blistry aluminium lub aluminium-polichlorek winylu zawierające 6, 20 lub 24 tabletki;
  • butelki polipropylenowe po 60 lub 100 tabletek.

Roztwór do iniekcji dożylnych i domięśniowych. Ampułki z ciemnego szkła klasy hydrolitycznej o pojemności 2 ml z punktem pęknięcia. 1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku drotaweryny. Substancjami pomocniczymi są: pirosiarczyn sodu, 96% alkohol etylowy, woda do wstrzykiwań.

efekt farmakologiczny

Pod względem właściwości farmakologicznych No-Shpa jest zbliżony do papaweryny, ale ma dłuższe i silniejsze działanie. Hamuje wnikanie Ca2+ do komórek mięśni gładkich, rozszerza naczynia krwionośne, ma silne działanie przeciwskurczowe w skurczach zarówno pochodzenia neurogennego, jak i mięśniowego.

Mechanizm biodziałania opiera się na zdolności drotaweryny do zmniejszania aktywności enzymu PDE4. Takie selektywne hamowanie umożliwia zastosowanie go w leczeniu schorzeń, którym towarzyszą skurcze przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego i dróg żółciowych.

Ten sam czynnik zapewnia minimalne skutki uboczne ze strony układu sercowo-naczyniowego, ponieważ inny przedstawiciel grupy fosfodiesteraz, PDE3, odpowiada za oporność mięśnia sercowego na niedokrwienie.

Może być stosowany jako środek przeciwskurczowy, gdy nie można zastosować innych leków zmniejszających napięcie mięśni gładkich (na przykład m-antycholinergiczne są przeciwwskazane w jaskrze, przeroście gruczołu krokowego). No-Shpa nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, nie wpływa na autonomiczny układ nerwowy, nie maskuje objawów "ostrego brzucha". Nie występuje tolerancja na działanie leku.

Kinetyka farmakologiczna

W porównaniu do innych środków przeciwskurczowych miottropowych, HO-ShPA działa na organizm dość delikatnie i jest przez niego dobrze wchłaniany. Lek zaczyna działać 3-5 minut po wstrzyknięciu domięśniowym, po 2-4 minutach. po podaniu dożylnym, po 10-12 minutach. po zażyciu pigułki.

Maksymalny efekt osiąga się po 30 minutach, około 65% dawki przyjętej doustnie dostaje się do układu krążenia. Lek jest dość równomiernie rozprowadzany w tkankach, przez barierę histohematologiczną do krwi płodu wnika nieznacznie.

Drotaveryna jest prawie całkowicie rozkładana w wątrobie, wydalana z organizmu w ciągu 72 godzin. Ponad 50% metabolitów usuwane jest przez nerki, około 30% - przez przewód pokarmowy. Nie posiada właściwości kumulacyjnych.

Wskazania do stosowania, schemat dawkowania

No-Shpa jest wskazany dla:

  • choroby dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie brodawek, dyskineza pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych itp.);
  • choroby układu moczowego, którym towarzyszą objawy skurczu mięśni gładkich (zapalenie pęcherza moczowego, pyelitis, kamica nerkowa, tenesmus pęcherza itp.);
  • zaparcie spastyczne;
  • zespół jelita drażliwego, któremu towarzyszy ból, zmiany jakościowe i ilościowe w stolcu;
  • skurcz gardła macicy podczas porodu;
  • zwiększony ton macicy podczas ciąży;
  • ból z bolesnym miesiączkowaniem;
  • napięciowe bóle głowy („napięciowy ból głowy”);
  • napady hemicrania (migrena);
  • kryzys nadciśnieniowy w celu obniżenia ciśnienia krwi;
  • zatarcie zapalenia wsierdzia w celu poprawy dopływu krwi do obszarów niedokrwionych;
  • jako terapia wspomagająca w chorobach przewodu pokarmowego (nieżyt żołądka, jelit, zapalenie okrężnicy, wrzód trawienny)
  • przeprowadzanie badań instrumentalnych, cholecystografia.

Dla dorosłych maksymalna pojedyncza dawka leku wynosi 80 mg. Zalecana dzienna porcja:

  • dla dorosłych 120-240 mg,
  • dla dzieci powyżej 12 lat 160 mg,
  • dla dzieci od 6 do 12 lat 80 mg,
  • dla dzieci w wieku od 1 do 6 lat nie więcej niż 120 mg.

Dzienna dawka dla dzieci poniżej 12 roku życia podzielona jest na 4-5 dawek, dla osób w innych grupach wiekowych 2-4 dawki.

Jeśli przyjmowany bez recepty lekarskiej zespół skurczowy lub bólowy nie ustąpi w ciągu 2 dni, lek nie powinien być kontynuowany. Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy i prawidłowego wyboru leku.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na drotawerynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład leku,
  • genetycznie uwarunkowana nietolerancja galaktozy (zespół złego wchłaniania);
  • ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
  • ciężka niewydolność serca;

Należy zachować ostrożność w przypadku niedociśnienia tętniczego, ciąży i laktacji. Nie zaleca się domięśniowego, dożylnego podawania leku dzieciom poniżej 18 roku życia.

Skutki uboczne

Niewątpliwą zaletą leku jest minimalna liczba skutków ubocznych. No-shpa jest stosowany od 1961 roku, w którym to czasie nie odnotowano ani jednego przypadku poważnej reakcji niepożądanej. Jest to jeden z dobrych wskaźników dla leków z miottropowej grupy przeciwskurczowej.

W 0,9% przypadków zażywania narkotyków odnotowano następujące działania niepożądane:

  • zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, bezsenność, zawroty głowy;
  • zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego - zaparcia, nudności;
  • zaburzenia sercowo-naczyniowe - szybki puls, umiarkowane niedociśnienie (szczególnie przy podaniu dożylnym), uczucie gorąca, zwiększone pocenie się;
  • reakcje alergiczne skóry: swędzenie, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy.

Przedawkować

Znaczne przedawkowanie drotaweryny może spowodować paraliż ośrodka oddechowego, arytmię lub poważne zaburzenia przewodzenia w sercu, aż do całkowitego zablokowania odnóży pęczka Hisa i zatrzymania akcji serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarza. W razie potrzeby sztucznie wywołać wymioty. Przeprowadzić płukanie żołądka i leczenie objawowe mające na celu przywrócenie zaburzonych funkcji organizmu.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwskurczowymi, w tym m-antycholinergicznymi, wzajemnie wzmacnia ich działanie. Działanie przeciwskurczowe również zwiększa fenobarbital.

Nie powoduje skutków ubocznych przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwbólowymi (paracetamol, ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, diklofenak). Pozwala to na terapię skojarzoną, łączącą działanie rozszerzające naczynia z działaniem przeciwbólowym - przeciwbólowym.

No-Shpa podawany domięśniowo lub dożylnie zmniejsza aktywność morfiny. Należy zachować ostrożność w połączeniu z lewodopą przeciw parkinsonizmowi. Ponieważ przy ich jednoczesnym stosowaniu efekt tego ostatniego zmniejsza się, w wyniku czego pacjent ma zwiększoną sztywność i drżenie.

Drotaveryna aktywnie wiąże się z białkami β- i γ-globulin oraz albuminami. Istnieje możliwość interakcji No-Shpa z innymi lekami oddziałującymi z białkami osocza. Przy jednoczesnym przyjmowaniu silniejszy środek wypiera się słabszym wiązaniem, zwiększając jego zawartość we krwi, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Środki ostrożności

W przypadku podawania dożylnego i domięśniowego należy pamiętać, że roztwory do wstrzykiwań zawierają pirosiarczyn sodu, który może powodować reakcje alergiczne. Pirosiarczan sodu wchodzi w skład leków jako zaróbka, a u osób z chorobami alergicznymi lub astmą może wywoływać skurcz oskrzeli lub objawy anafilaktyczne.

Przy dożylnym podawaniu leku pacjenci z niedociśnieniem pacjenta powinni być umieszczeni poziomo, okresowo monitorować ciśnienie krwi ze względu na ryzyko zapaści naczyniowej.

Ponieważ odbiór może powodować krótkotrwałe zawroty głowy lub spadek ciśnienia krwi. W pierwszym okresie przyjęcia nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających szybkiej reakcji fizycznej i zwiększonej uwagi. Takie działanie niepożądane nie występuje u wszystkich, więc stopień ograniczenia zależy od indywidualnych cech organizmu pacjenta.

Tabletki należy podawać ostrożnie pacjentom z nietolerancją laktozy, ponieważ przyjmowanie leku może powodować u nich zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Przy ostrym zaprzestaniu podawania może wystąpić „syndrom odstawienia” typowy dla szybko działających leków, objawiający się zaostrzeniem choroby podstawowej. Dlatego zaleca się stopniowe anulowanie leku.

W kontekście kompatybilności z alkoholem alkohol obniża napięcie mięśniowe, zaburzając działanie składnika aktywnego No-Shpa - drotaveryny.

Warunki wydawania leków z aptek

Preparaty w formie tabletek w wielu krajach są produktami dostępnymi bez recepty. Leki w postaci roztworów do wstrzyknięć dożylnych i domięśniowych są wydawane na receptę.

Ze względu na wysokie bezpieczeństwo i minimalne skutki uboczne nie ma zakazu stosowania leku na poziomie legislacyjnym.

W niektórych krajach np. Wielka Brytania, Niemcy. No-Shpu nie wolno przepisywać kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na zagrożenie przedwczesnym porodem. Ograniczone jest tam również stosowanie leku przez matki karmiące. Powodem jest brak wystarczającej liczby badań klinicznych.

Warunki przechowywania

Tabletki w blistrach należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25-30°C. Okres ważności tabletek, w zależności od rodzaju blistra, wynosi od 3 do 5 lat.

Tabletki pakowane w butelki polipropylenowe, a także roztwory. Przeznaczony do iniekcji dożylnych, domięśniowych, powinien być przechowywany w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres przechowywania takich leków wynosi 5 lat.

Analogi

Generyki, czyli analogi no-shpa, to produkty zarejestrowane przez producenta pod własną nazwą, nazwą handlową. Ale z tym samym składnikiem aktywnym, co w oryginalnym preparacie.

Generyki mogą być gorsze od oryginałów pod względem skuteczności ze względu na różnice w technologii wytwarzania, stosowanie różnych zaróbek. Znane synonimy, w których substancją czynną jest drotaweryna:

  • Drospa Forte,
  • No-Shpa Forte,
  • Zagraj w Spa,
  • Nochszawerin,
  • Drotaverin Forte,
  • Drotaverin-Darnitsa,
  • Chlorowodorek Drotaveryny,
  • Drotaveryna,
  • Spazoverin,
  • Spazmol,
  • Spazmonet,
  • No-X-Sha Forte,
  • Nie-H-Sha,
  • Spakowin,
  • biustonosz nosh,
  • Drotaverin-ellara,
  • Drotaverin-FPO,
  • Drotaverin-UBF,
  • Drotaverin-STI,
  • Drotaverin-MIC,
  • Drotaverin-KMP
  • Drotaverin-AKOS
  • bioszpa,
  • Bespa.

Analogi i ich charakterystyka porównawcza

Analogi leku są stosowane w leczeniu tych samych chorób, co lek oryginalny, ale opierają się na innych składnikach aktywnych. Mogą mieć różne właściwości farmakologiczne, skutki uboczne, różnić się właściwościami farmakokinetycznymi i terapeutycznymi.

Do najbardziej znanych analogów No-Shpa należy grupa miottropowych środków przeciwskurczowych, których substancją czynną jest papaweryna.

  • chlorowodorek papaweryny,
  • papaweryna,
  • Papaweryna MS,
  • bufus papaweryny.

Leki te są najbliższe pod względem właściwości farmakologicznych i są popularne w krajach WNP ze względu na niską cenę. Jednak selektywność działania oryginalnego środka na mięśnie gładkie jest 5 razy większa niż tabletek papaweryny.

Zamienniki No-Shpa służą również:

  • papazol (substancje czynne papaweryna + bendazol);
  • neobutyna, trimedat (substancja czynna trimebutyna);
  • niaspam, duspatalin, spax, chlorowodorek mebeweryny (substancja czynna mebeweryna).

Leki te mają gorsze spektrum działania. Tak więc mebeweryna, trimepbutyna mają słabe działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie dróg moczowych i macicy.

Zaletami analogu mebeweryny jest brak takich skutków ubocznych jak tachykardia, suchość w ustach, zaburzenia stolca, zatrzymanie moczu. Podczas gdy oryginalny środek ma te skutki uboczne.

Producenci

Obecnie NO-Shpu jest produkowany przez:

  • Quinoin (firma farmaceutyczna Sanofi-Sintelabo, Węgry);
  • Niopik GNT (Rosja);
  • Moskhimfarmprzygotuj je. NA. Siemaszko (Rosja);
  • Hemofarm D.D. (Jugosławia);
  • Farmaceutyki Torrent (Indie).

Rejestracja leku i pozwolenia na jego stosowanie

Kwestiami ogólnego uregulowania stosowania leków zajmuje się organizacja określona przez ustawodawstwo federalne stanu. W krajach członkowskich UE procedury uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowanie produktów leczniczych prowadzone są przez Szefów Agencji Leków (Prezes Agencji Leków).

Sprzedaż leków w danym kraju regulowana jest ustawą federalną „O obrocie lekami”. Po otrzymaniu zaświadczenia - dokumentu autoryzacyjnego, który pozwala na stosowanie leku na terytorium państwa, leki muszą być:

  • zarejestrowany we właściwym urzędzie (w Rosji jest to Roszdravnadzor, na Białorusi - specjalna komisja przy Ministerstwie Zdrowia Republiki Białoruś, na Ukrainie - Państwowe Centrum Ekspertów Ministerstwa Zdrowia);
  • wpisany do Państwowego Rejestru Leków.

Międzynarodowa data pierwszej rejestracji (IBD - International Birth Date) No-Shpy to data otrzymania w 1961 roku certyfikatu na produkt leczniczy przez firmę farmaceutyczną "Hinoin". W Rosji No-Shpa po raz ostatni zarejestrowano 23.07. 2010. Dowód rejestracyjny nr P N011854/02 został wydany na podstawie Rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia i Przemysłu Medycznego Federacji Rosyjskiej.

Na Ukrainie No-Shpa została wyprodukowana przez firmę farmaceutyczną GTO „L-Pharma”.

Nazwa handlowa: BEZ SHPA®

Międzynarodowa (niezastrzeżona) nazwa: Drotaveryna

Forma dawkowania: tabletki

Mieszanina:

substancja aktywna: chlorowodorek drotaweryny - 40 mg;

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu – 3 mg, talk – 4 mg, powidon – 6 mg,

skrobia kukurydziana - 35 mg, monohydrat laktozy - 52 mg.

Opis

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, żółte z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, z wytłoczonym spa z jednej strony.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Przeciwskurczowe.

Kod ATX: A03A D02

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika

Drotaverine jest pochodną izochinoliny, która wykazuje silne działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie poprzez hamowanie enzymu, fosfodiesterazy (PDE). Enzym fosfodiesteraza jest niezbędny do hydrolizy cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) do monofosforanu adenozyny (AMP). Hamowanie enzymu fosfodiesterazy prowadzi do wzrostu stężenia cAMP; co wyzwala następującą reakcję kaskadową: wysokie stężenia cAMP aktywują zależną od cAMP fosforylację kinazy lekkiego łańcucha miozyny (MLCK). Fosforylacja MLCK prowadzi do zmniejszenia jej powinowactwa do kompleksu Ca2+-kalmodulina, czego efektem jest inaktywowana forma MLCK wspomagająca rozluźnienie mięśni. cAMP wpływa również na stężenie cytozolowych jonów Ca 2+ poprzez stymulowanie transportu Ca 2+ do przestrzeni pozakomórkowej i retikulum sarkoplazmatycznego. To obniżające stężenie jonów Ca2+ działanie drotaweryny poprzez cAMP wyjaśnia antagonistyczne działanie drotawerynianu w stosunku do Ca2+.

In vitro drotaweryna hamuje izoenzym PDE IV bez hamowania izoenzymów PDE III i PDEV. Dlatego skuteczność drotaweryny zależy od stężenia PDE IV w tkankach, którego zawartość jest różna w różnych tkankach. PDE IV jest najważniejszy w hamowaniu aktywności skurczowej mięśni gładkich, a zatem selektywne hamowanie PDE IV może być przydatne w leczeniu dyskinez hiperkinetycznych i różnych chorób, którym towarzyszy spastyczny stan przewodu żołądkowo-jelitowego.

Hydroliza cAMP w mięśniu sercowym i mięśniach gładkich naczyń następuje głównie za pomocą izoenzymu PDE III, co tłumaczy fakt, że przy wysokiej aktywności przeciwskurczowej drotaweryna nie ma poważnych skutków ubocznych na serce i naczynia krwionośne oraz wyraźnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy .

Drotaveryna jest skuteczna w skurczach mięśni gładkich pochodzenia zarówno neurogennego, jak i mięśniowego. Bez względu na rodzaj unerwienia autonomicznego drotaweryna rozluźnia mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego.

Farmakokinetyka

Wchłanianie:

Po podaniu doustnym drotaveryna jest szybko i całkowicie wchłaniana. Po metabolizmie pierwszego przejścia, 65% przyjętej dawki drotaweryny dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiąga się po 45-60 minutach.

Dystrybucja

In vitro drotaveryna ma wysoki związek z transakcjami w osoczu (95-98%), zwłaszcza z γ-albuminami i β-globuminami.

Drotaveryna jest równomiernie rozprowadzana w tkankach, przenika do komórek mięśni gładkich. Nie przenika przez barierę krew-mózg. Drotaveryna i (lub) jej metabolity mogą nieznacznie przenikać przez barierę łożyskową.

Metabolizm

U ludzi drotaveryna jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie na drodze O-deetylacji. Jego metabolity są szybko sprzężone z kwasem glukuronowym. Głównym metabolitem jest 4"-deetylodrotaweryna, oprócz której zidentyfikowano 6-deetylodrotawerynę i 4"-deetylodrotaweraldynę.

hodowla

U ludzi zastosowano dwukomorowy model matematyczny do oceny farmakokinetyki drotaweryny. Końcowy okres półtrwania radioaktywności w osoczu wynosił 16 godzin.

W ciągu 72 godzin drotaveryna jest prawie całkowicie eliminowana z organizmu. Ponad 50% drotaweryny jest wydalane przez nerki, a około 30% przez przewód pokarmowy (wydalanie do żółci). Drotaveryna jest wydalana głównie w postaci metabolitów, niezmieniona drotaweryna nie jest wykrywana w moczu.

Wskazania do stosowania

  • skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie pericholecystitis, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek.
  • skurcze mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowa, pyelitis, zapalenie pęcherza moczowego, parcie na pęcherz.

Jako terapia adiuwantowa:

  • Przy skurczach mięśni gładkich przewodu pokarmowego: wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, skurcze wpustu i odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, spastyka, zapalenie okrężnicy z zaparciami i zespół jelita drażliwego z wzdęciami po wykluczeniu chorób objawiających się " zespół ostrego brzucha (zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej, perforacja wrzodu, ostre zapalenie trzustki itp.).
  • Na napięciowe bóle głowy.
  • Z bolesnym miesiączkowaniem.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciężka niewydolność serca (zespół małego rzutu serca)
  • Wiek dzieci do 6 lat
  • Okres karmienia piersią (brak danych klinicznych).
  • Rzadka dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ze względu na obecność laktozy w preparacie).

Ostrożnie:

Z niedociśnieniem tętniczym.

U dzieci (brak doświadczenia klinicznego).

U kobiet w ciąży (patrz punkt „Ciąża i laktacja”).

Dawkowanie i sposób podawania

dorośli ludzie

Zwykle średnia dzienna dawka u dorosłych wynosi 120-240 mg (dawka dzienna podzielona jest na 2-3 dawki). Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 80 mg. Maksymalna dzienna dawka to 240 mg.

Dzieci

nie przeprowadzono badań klinicznych z użyciem drotaweryny u dzieci.

W przypadku powołania drotaweryny dzieciom:

W przypadku dzieci w wieku od 6 do 12 lat maksymalna dzienna dawka wynosi 80 mg, podzielona na 2 dawki.

Dla dzieci powyżej 12. roku życia maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg, podzielona na 2-4 dawki. Czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem

W przypadku przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem zalecany czas przyjmowania leku to zwykle 1-2 dni. Jeśli w tym okresie zespół bólowy nie zmniejszy się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy i, jeśli to konieczne, zmiany terapii. W przypadkach, gdy drotaveryna jest stosowana jako terapia adjuwantowa, czas leczenia bez konsultacji z lekarzem może być dłuższy (2-3 dni).

Metoda oceny efektywności

Jeśli pacjent może z łatwością samodzielnie zdiagnozować objawy swojej choroby, ponieważ są one mu dobrze znane, to skuteczność leczenia, czyli ustąpienie dolegliwości bólowych, jest również łatwo oceniana przez pacjenta. Jeżeli w ciągu kilku godzin po przyjęciu maksymalnej dawki jednorazowej nastąpi umiarkowane złagodzenie bólu lub jego brak lub jeżeli ból nie ustąpi znacząco po przyjęciu maksymalnej dawki dobowej, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Efekt uboczny

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych z podziałem na układy, narządy, ze wskazaniem częstości ich występowania zgodnie z następującą gradacją: bardzo często (≥ 10%), często (≥ 1%,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Od strony układu sercowo-naczyniowego

Rzadko - zwiększona częstość akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi.

Od strony układu nerwowego

Rzadko - ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Z przewodu pokarmowego

Rzadko - nudności, zaparcia.

Od strony układu odpornościowego

Rzadko - reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka; wysypka, swędzenie) (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania narkotyków.

W przypadku przedawkowania pacjenci powinni pozostawać pod kontrolą lekarską i, jeśli to konieczne, powinni otrzymać leczenie objawowe i podtrzymujące, w tym sztuczne wymioty lub płukanie żołądka.

Interakcje z innymi lekami

Z lewodopą

Inhibitory fosfodiesterazy, takie jak papaweryna, zmniejszają przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy. Przepisując drotaverynę jednocześnie z lewodopą, można zwiększyć sztywność i drżenie. Z innymi lekami przeciwskurczowymi, w tym m-antycholinergicznymi Wzajemne wzmocnienie działania przeciwskurczowego.

Leki, które znacząco wiążą się z białkami osocza (ponad 80%)

Drotaveryna istotnie wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami,

γ i β-globuliny (patrz punkt „Farmakokinetyka”). Brak danych dotyczących interakcji drotaweryny. z lekami, które istotnie wiążą się z białkami osocza, istnieje jednak hipotetyczna możliwość ich interakcji z drotaweryną na poziomie wiązania z białkami (przesunięcie jednego z leków przez inny z wiązania białkowego i wzrost stężenia frakcji wolnej we krwi leku o słabszym wiązaniu z białkiem), co jest hipotetyczne, może zwiększać ryzyko farmakodynamicznych i/lub toksycznych działań niepożądanych tego leku.

Specjalne instrukcje

Tabletki No-shpa® 40 mg zawierają 52 mg laktozy. Może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób cierpiących na nietolerancję laktozy. Ta forma jest niedopuszczalna u pacjentów z niedoborem laktozy, galaktozemią lub zespołem upośledzonego wchłaniania glukozy/galaktozy (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Ciąża i laktacja

Jak wykazały doświadczenia dotyczące reprodukcji zwierząt i retrospektywne badania danych klinicznych, stosowanie drotaweryny w czasie ciąży nie prowadzi do działania teratogennego ani embriotoksycznego. Jednak stosowanie leku jest zalecane tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Ze względu na brak niezbędnych danych klinicznych w okresie laktacji nie zaleca się przepisywania.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i innych mechanizmów

Drotaveryna przyjmowana doustnie w dawkach terapeutycznych nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych kwestia prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami wymaga indywidualnego rozważenia. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu leku należy unikać angażowania się w potencjalnie niebezpieczne czynności, takie jak prowadzenie pojazdów i praca z mechanizmami.

Formularz zwolnienia

Tabletki 40 mg.

6, 10 lub 20 tabletek w blistrze PVC/Aluminium.

1, 2, 4 lub 5 blistrów po 6 tabletek z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

3 blistry po 10 tabletek z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

1 blister zawierający 20 tabletek z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

10 tabletek w blistrze Aluminium/Aluminium (laminowanym polimerem).

2 blistry z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

60 lub 64 tabletki w butelce polipropylenowej z korkiem polietylenowym,

wyposażony w dozownik.

100 tabletek w butelce polipropylenowej z korkiem polietylenowym.

1 butelka z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Najlepiej spożyć przed terminem

Blistry Aluminium/Aluminium: 5 lat. Tabletki w blistrach z PVC/Aluminium: 3 lata.

Dla tabletek w fiolkach: 5 lat.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Blistry Aluminium/Aluminium: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Tabletki w blistrach z PVC/Aluminium: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Tabletki w fiolkach: przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze od 15°C do 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Warunki wydawania leków z aptek

Bez przepisu

Producent
Hinoin Zakład Produktów Farmaceutycznych i Chemicznych CJSC, Węgry ul. Levai, 5,2112 Veresgyhaz, Węgry.

Reklamacje konsumentów należy kierować na adres w Rosji:

115035, Moskwa, ul. Sadovnicheskaya, 82, budynek 2.

patka. 40 mg: 60 szt.
Rozp. Nr: 8771/08/13/14 z dnia 17.09.2013 - wygasł

Tablety żółty z odcieniem zielonkawym lub pomarańczowym, wypukły, z jednej strony z napisem „spa”.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, powidon, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

60 szt. - butelki polipropylenowe (1) - pudełka kartonowe.

Opis produktu leczniczego BEZ SHPA w oparciu o oficjalnie zatwierdzoną instrukcję użycia leku i sporządzoną w 2009 roku. Data aktualizacji: 28.01.2009


efekt farmakologiczny

Miotropowy przeciwskurczowy. Drotaverine jest pochodną izochinoliny, która wykazuje działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy typu 4 (PDE4). Hamowanie enzymu PDE4 prowadzi do zwiększonego stężenia cAMP, który inaktywuje łańcuch lekki kinazy miozyny (MLCK), co z kolei prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich.

Drotaveryna hamuje enzym PDE4 in vitro bez hamowania enzymów PDE3 i PDE5. Wydaje się, że PDE4 jest funkcjonalnie bardzo ważny w zmniejszaniu kurczliwości mięśni gładkich, więc selektywne inhibitory PDE4 mogą być skuteczne w leczeniu chorób hiperkinetycznych i chorób związanych ze stanami spastycznymi przewodu pokarmowego.

Hydroliza cAMP w komórkach mięśni gładkich mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych zachodzi głównie przy udziale PDE3, co tłumaczy wysoką skuteczność drotaweryny jako środka przeciwskurczowego przy braku wyraźnego działania terapeutycznego na układ sercowo-naczyniowy i poważnych sercowo-naczyniowych skutków ubocznych.

Lek jest skuteczny w skurczach mięśni gładkich zarówno o etiologii nerwowej, jak i mięśniowej. Niezależnie od rodzaju unerwienia autonomicznego drotaweryna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, a także na układ moczowo-płciowy i naczyniowy. Dzięki działaniu rozszerzającemu naczynia, No-shpa poprawia ukrwienie tkanek.

Pod względem intensywności działania drotaveryna przewyższa papawerynę. Zaletą drotaweryny jest brak działania stymulującego na układ oddechowy, co zaobserwowano po pozajelitowym podaniu papaweryny.

Farmakokinetyka

Ssanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym i domięśniowym drotaweryna jest szybko i całkowicie wchłaniana. C max osiąga się w ciągu 45-60 minut. W dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (albuminami oraz gamma i beta globulinami).

Metabolizm

Po podaniu doustnym ulega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę, 65% dawki leku pozostaje w krążeniu ogólnoustrojowym bez zmian. Metabolizowany w wątrobie.

hodowla

T 1/2 po podaniu doustnym - 16-22 h, przy wstrzyknięciu domięśniowym - 8-10 h. Po 72 h drotaveryna jest wydalana z organizmu głównie w postaci metabolitów, 50% - z moczem, 30% - z kałem . Niezmieniony lek nie znajduje się w moczu.

Wskazania do stosowania

Do podawania doustnego:

  • ze skurczami mięśni gładkich przewodu pokarmowego: wrzodem trawiennym żołądka i dwunastnicy, zapaleniem żołądka, skurczami wpustu i odźwiernika, zapaleniem jelit, zapaleniem okrężnicy, spastycznym zapaleniem okrężnicy z zaparciami i wzdęciami;
  • napięciowe bóle głowy;
  • w położnictwie i ginekologii: algomenorrhea, w celu zmniejszenia napięcia macicy podczas ciąży, z grożącą aborcją.
  • Do podawania pozajelitowego:

    • skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie otrzewnej, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek;
    • skurcze mięśni gładkich układu moczowego: kamica nerkowa, kamica cewki moczowej, pyelitis, zapalenie pęcherza moczowego, tenesmus pęcherza;
    • w okresie otwierania podczas porodu fizjologicznego w celu przyspieszenia otwarcia szyjki macicy i skrócenia całkowitego czasu porodu.
    • Do podawania pozajelitowego (jeśli podanie doustne nie jest możliwe) jako terapia adiuwantowa:

      • skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego: wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, skurcze wpustu i odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy;
      • w położnictwie i ginekologii: algomenorrhea, silne bóle porodowe.

Schemat dawkowania

Do podawania doustnego

Dorośli ludzie lek jest przepisywany w dziennej dawce 120-240 mg (3-6 tabletek) w 2-3 dawkach; pojedyncza dawka - 40-80 mg (1-2 tab.)

Do dzieci w wieku od 1 do 6 lat zalecana dzienna dawka to 40-120 mg (1-2 tabletki) w 2-3 dawkach; pojedyncza dawka - 20-40 mg (0,5-1 tab.).

Do stosowania pozajelitowego

Dorośli ludzie i / m wyznaczyć 40-240 mg / dzień w dawkach podzielonych na 1-3 wstrzyknięcia dziennie.

Na ostra kolka (nerkowa lub żółciowa) lek podaje się dożylnie w dawce 40-80 mg.

Do skrócenie fazy dylatacyjnej szyjki macicy podczas porodu fizjologicznego na początku okresu dylatacyjnego podawany domięśniowo w dawce 40 mg, z niezadowalającym efektem, wstrzyknięcie można powtórzyć 1 raz w ciągu 2 godzin.

Skutki uboczne

Określenie częstości działań niepożądanych:

  • bardzo często (>1/10), często (>1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко > 1/10 000, < 1/1000), очень редко < 1/10 000).

Z układu pokarmowego: rzadko - nudności, zaparcia.

Od strony centralnego układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - kołatanie serca;

  • bardzo rzadko - niedociśnienie tętnicze.
  • Inni: bardzo rzadko - reakcje alergiczne (przy podawaniu pozajelitowym, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na wodorosiarczyn).

    Stosować w czasie ciąży i laktacji

    Stosowanie leku w ciąży jest możliwe tylko w przypadku wskazań, gdy zamierzona korzyść terapii dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

    W badania eksperymentalne podczas badania reprodukcji u zwierząt i retrospektywnej analizy danych klinicznych wykazano, że drotaweryna podawana doustnie w czasie ciąży nie ma działania teratogennego i embriotoksycznego.

    Ze względu na brak niezbędnych danych klinicznych nie zaleca się stosowania drotaweryny w okresie laktacji (karmienia piersią).

    Specjalne instrukcje

    Lek należy stosować ostrożnie w niedociśnieniu tętniczym.

    Przy wprowadzaniu leku pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej na plecach ze względu na ryzyko zapaści.

    W składzie tabletek znajduje się laktoza (52 mg), dlatego lek w postaci tabletek nie jest przepisywany pacjentom z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem zaburzeń wchłaniania glukozy/galaktozy.

    Roztwór do wstrzykiwań zawiera wodorosiarczyn sodu, który może powodować reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i skurcz oskrzeli, u osób wrażliwych (zwłaszcza z astmą lub przebytymi reakcjami alergicznymi). W przypadku nadwrażliwości na pirosiarczyn sodu należy unikać pozajelitowego stosowania leku.

    Wielu rodziców, których dziecko zachoruje, prawdopodobnie zastanawia się, czy jest możliwe podawanie dzieciom No-shpa. Wynika to w dużej mierze właśnie z faktu, że ten lek został ostatnio zrównany z niektórymi życiodajnymi eliksirami, które pomagają w walce z prawie każdą chorobą.

    Należy jednak pamiętać, że No-shpa jest tylko środkiem przeciwskurczowym, który ma za zadanie blokować skurcze mięśni. Dodatkowo zawarte w preparacie aktywne składniki aktywne są w stanie utrzymać napięcie mięśni wewnętrznych, a także rozszerzać naczynia krwionośne.

    Skuteczność wstępu

    No-Spa nie jest lekarstwem na gorączkę, kaszel, grypę czy przeziębienie. Czy jednak można podawać ten lek dzieciom? Ta i inne kwestie powinny zostać przeanalizowane bardziej szczegółowo.

    No-shpa zyskał taką popularność dzięki silny pozytywny efekt. Dlatego większość matek jest przekonana, że ​​ten lek będzie przydatny dla dzieci ze wzrostem temperatury.

    Wielu uważa również, że ten lek jest bardzo skuteczny niż jakikolwiek inny analog. Ostatnio ludzie przyzwyczaili się, że No-shpa leczy wszystko, od zwykłego przeziębienia po trudne chronologie. W ten sposób starsze pokolenie krzywdzi nie tylko siebie, ale także swoje dzieci.

    Pozytywna strona leku

    Warto zauważyć, że kluczową pozytywną cechą leku jest brak szkodliwego wpływu na układ nerwowy człowieka.

    To dzięki tej funkcji lek jest przepisywany na różne choroby, jest nawet przepisywany kobiety w ciąży i karmiące piersią matki.

    Warto również zauważyć, że lek pomaga zmniejszyć napięcie macicy To z kolei zmniejsza ryzyko poronienia. Specyficzny efekt aktywnego składnika aktywnego polega na tym, że No-shpa nie jest w stanie przeniknąć przez łożysko i nie jest w stanie zaszkodzić płodu.

    Ale kiedy dziecko już się urodziło, matka z przyzwyczajenia próbuje dać mu No-shpa w przypadku jakiejkolwiek choroby, aby pozbyć się nieprzyjemnych objawów i zaburzeń zdrowia. Ale czy ten lek zaszkodzi dziecku?

    Niemowlęta i No-shpa

    Teraz warto zrozumieć pytanie, czy można podawać No-shpa dzieciom z gorączką. W tym przypadku mówimy o noworodkach. W pierwszych dniach życia niemowlęta wyróżniają się słabą odpornością.

    A tym samym, zwiększone ryzyko kolki jelitowej, w którym ogólne samopoczucie się pogarsza, a termometr stale się podnosi. Młode matki, które są zmęczone ciągłym płaczem, nawet nie zastanawiają się, czy można podać ten lek dziecku, więc po prostu mierzą ten lek na oko i podają go dziecku.

    Niektórzy eksperci twierdzą, że No-shpu naprawdę można użyć do aplikacji, ale w ściśle ograniczony zakres.

    Mimo to musisz być bardzo ostrożny. Nowonarodzone dzieci wyróżniają się słabym układem żołądka i jelit, ponieważ mikroflora nie jest jeszcze w pełni ukształtowana. System fermentacji u niemowląt jest również niedoskonały.

    W tym okresie pokarm spożywany przez dziecko jest z trudem wchłaniany i trawiony, a układ pokarmowy jest w pełni ukształtowany dopiero w okresie dorastania. Z tego powodu noworodki cierpią z powodu gazów i fermentacji, bólu i temperatury. W takim przypadku dziecko zaczyna się martwić pluciem i odbijaniem.

    W przypadku kolki dzieci No-shpa przepisany tylko przez lekarza w podwyższonej temperaturze. Z reguły pediatrzy starają się radzić sobie z łagodniejszymi lekami:

    • ziołowe herbaty;
    • masaże;
    • wywary z ziół;
    • napary ziołowe;
    • rury gazowe.

    Tylko w przypadku, gdy wszystkie powyższe metody są bezużyteczne w leczeniu kolki, konieczne jest zastosowanie No-shpa, ponieważ może on również rozpuszczać gazy jelitowe. Dlatego jest przypisywany dzieciom.

    Warto jednak zwrócić uwagę, że ten lek działa przygnębiająco na serce i jest zalecany tylko przynajmniej gdy nie są dostępne żadne inne odpowiednie leki. Jeśli w okresie niemowlęcym temperatura dziecka wzrasta z powodu bólów brzucha, wówczas No-shpa może być przyjmowana w ilości 1/8 części tabletki lub ćwiartki.

    blada gorączka

    Lek ten można przyjmować pod ścisłym nadzorem pediatry w przypadku wykrycia chorób rzadkich i egzotycznych.

    Jedną z takich chorób jest blada gorączka, która jest specyficzną chorobą z następującymi objawami:

    • Blada skóra.
    • Podniesiona temperatura.
    • Zimne kończyny.
    • Ostry początek dreszczy.

    Ponieważ przyczyna tej choroby leży w skurczu naczyń, wtedy potrzebna jest najskuteczniejsza terapia, łącząca wiodące leki:

    1. Przeciwgorączkowy.
    2. Przeciwskurczowe.

    Gdy ta choroba występuje u dzieci, zaleca się przyjmowanie piąta tabletka w połączeniu z Analgin i Paracetamolem. Jednak bardziej konkretną dawkę dobiera się na podstawie wieku i wagi noworodka. No-shpa jest w stanie rozszerzać naczynia krwionośne, obniżając w ten sposób temperaturę.

    No-shpa na kaszel i gorączkę

    Ostatnio pediatrzy zauważyli następujące skurcze u młodych pacjentów: skurcze krtani; skurcze oskrzeli.

    W powyższych przypadkach lek dla noworodków w podwyższonej temperaturze z reguły nie wyznaczony. No-shpa jest w stanie wpływać na mięśnie układu oddechowego, więc lek nie przynosi bezpośrednich korzyści.

    Objawy mogą być złagodzone jedynie przez skutki uboczne No-shpa, jednak pozytywny efekt jest niwelowany przez obciążenie serca, nerek i wątroby.

    No-shpa na zaparcia i gorączkę

    Jeśli dziecko w wieku powyżej 6 lat ma problemy z przewodem pokarmowym, którym towarzyszy gorączka, przepisuje się mu No-shpa.

    W takim przypadku dawka będzie obliczana na dzień, zaczynając od 1/5 tabletki, a kończąc na jej połowie. Konkretne dawkowanie powinien być wybrany przez pediatrę na podstawie ogólnych wskaźników ciała, które obejmują wagę i wiek małego pacjenta.

    Ten lek z zaparciami i gorączką jest zdolny łagodzi skurcze w jelitach, dzięki czemu znikają wszystkie objawy zaparć. W takim przypadku lek nie wpłynie na przyczynę problemu.

    Wskazania do stosowania

    Jeśli z jakiegoś powodu rodzice nie mają możliwości zabrania dziecka do pediatry, muszą zdecydować, czy zastosować ten lek, na podstawie zaleceń określonych w instrukcji, czy nie.

    • skurcze mięśni;
    • z zaparciami, zapaleniem jelita grubego;
    • z wrzodem;
    • zapalenie odbytnicy;
    • z napięciem;
    • zapalenie żołądka i dwunastnicy;
    • ze skurczem odźwiernika;
    • skurcze tętnic.

    Instrukcja użytkowania No-shpy

    Jeśli w podwyższonej temperaturze przepisuje się noworodkowi No-shpy i Analgin, pediatra musi zdecydowanie zalecić przyjmowanie tych leków. Należy pamiętać, że No-shpa można podawać dożylnie lub domięśniowo.

    Przy tej wizycie, po podaniu leku, dziecko potrzebuje połóż się na chwilę. Wynika to z faktu, że ciśnienie wzrasta i występuje ogólne osłabienie, które jest spowodowane przyjmowaniem tego leku.

    Należy również wziąć pod uwagę, że No-shpa nie może samodzielnie obniżyć gorączki u dziecka, a aby obniżyć gorączkę, lek będzie musiał łączyć z innymi lekami przeciwgorączkowymi leki.

    Aby obniżyć temperaturę u dziecka, zaleca się łączenie leku z następującymi lekami:

    • Z Ibuklinem.
    • z Nurofenem.

    Jeśli przeprowadza się łączne przyjmowanie Analgin i No-shpa z podwyższonej temperatury, to dawka dzienna dziecka jest 40 do 160 miligramów. Ta objętość dawki powinna być podzielona na 2-4 dawki dziennie. Jeśli w tym samym czasie nie ma kontroli nad lekarzem prowadzącym dzieci, środek ten powinien być stosowany nie dłużej niż 2 dni.

    Jeśli po tym czasie ból, skurcze, gorączka nie ustąpią, należy pilnie umówić się na wizytę u pediatry. Jeśli No-shpa odnosi się do leku pomocniczego, to kurację przedłuża się do 4 dni.

    W niektórych przypadkach No-shpy jest przepisywany w połączeniu z Analgin i Suprastin. Ta kombinacja leków pomoże pozbyć się dziecka nie tylko z gorączki, ale także uchroni go przed negatywnymi skutkami.

    Ponadto Suprastin jest w stanie wyeliminować wszystkie możliwe objawy alergiczne, podczas gdy No-shpa usuwa skurcze i bóle, a Analgin działa przeciwgorączkowo.

    Połączenie tych leków może: wpływają na naczynia krwionośne, rozszerzając je tym samym, dzięki czemu zaczyna działać funkcjonowanie całego układu krążenia organizmu.

    Jednak takie połączenie terapii może być: wyznaczony tylko przez pediatrę, po przeanalizowaniu ogólnego stanu małego pacjenta i dokonaniu oceny możliwych zagrożeń.

    Warto również zauważyć, że wszystkie powyższe leki indywidualnie są bardzo toksyczne zarówno dla wątroby, jak i nerek. Mogą też negatywnie wpływać na pracę serca, więc ich łączne stosowanie może być zbyt stresujące dla całego organizmu dziecka.

    Często w połączeniu stosuje się również No-shpu z Analgin i Paracetamolem. Ta kombinacja jest wysoce skuteczna w podwyższonych temperaturach. Paracetamol jednocześnie obniża temperaturę, Analgin eliminuje ból, a No-shpa w tej kombinacji łagodzi skurcze.

    W jakich przypadkach pediatrzy przepisują No-shpa?

    Najczęściej pediatra przepisuje leczenie No-shpa w następujących przypadkach:

    1. Bębnica.
    2. Na bóle głowy.
    3. Zapalenie pęcherza.
    4. Z zapaleniem okrężnicy.

    Ten lek powinien być przepisywany wyłącznie przez pediatrę, więc jego samodzielne stosowanie jest niedozwolone. Pediatra powinien: kontrolować stan dziecka zarówno przed, jak i po zażyciu leku.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek komplikacje, wzrasta prawdopodobieństwo, że dziecko będzie musiało udać się do szpitala, więc terapia bez nadzoru lekarskiego jest niemożliwa.