Lek o nazwie no-shpa stał się szeroko rozpowszechniony. Ten lek jest stosowany, jeśli nie do leczenia chorób, to do usuwania nieprzyjemnych i bolesnych objawów. Praktyka pokazuje, że lek no-shpa, pomimo swojej skuteczności, ma wiele przeciwwskazań. Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Ale najpierw lekarz musi przeprowadzić badanie pacjenta, po czym, na podstawie diagnozy, przepisać leczenie. Instrukcje stosowania zastrzyków bez shpa przewidują stosowanie leku w przypadku silnych skurczów w celu złagodzenia bólu. Zastrzyki różnią się od tabletek tylko tym, że znacznie szybciej działają na skupienie bólu, niwelując nieprzyjemne objawy bólu.

Cechy leku No-shpa

Główną zaletą no-shpa jest skuteczne maskowanie objawów różnych chorób. Lekarstwo stosuje się w skrajnych przypadkach wraz z rozwojem tak poważnych chorób, jak rak nerek, wątroby, żołądka i inne rodzaje nowotworów.

Niedopuszczalne jest stosowanie leku u osób z tendencją do rozwoju reakcji alergicznych, które mogą ostatecznie doprowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Lek jest również niebezpieczny dla osób, które mają problemy z chorobami takimi jak astma oskrzelowa i inne rodzaje dolegliwości związanych z układem oddechowym. Stosowanie noshpy dla takich pacjentów może prowadzić do uduszenia i niedrożności narządów oddechowych z przejściem do obrzęku płuc.

Jak widać, lek jest dość silny, więc jego niewłaściwe stosowanie może prowadzić do najbardziej nieprzyjemnych konsekwencji. Przed podaniem leku domięśniowo należy zapoznać się z jego instrukcją użycia. Ważne jest, aby znać nie tylko cechy aplikacji i dawkowania, ale także obecność przeciwwskazań. Więcej o preparacie bez shpa dowiadujemy się z poniższego materiału.

Instrukcja stosowania No-shpa w formie zastrzyków

Lek no-shpa oparty jest na chlorowodorku drotaweryny, dzięki któremu łagodzone są objawy bólowe. Lek ma działanie przeciwskurczowe, dzięki czemu lek w postaci zastrzyków ma szerszy zakres zastosowań niż postać tabletek. No-shpa w postaci ampułek stosuje się w takich chorobach:

1. Z atakami kamicy żółciowej.
2. Na stany pooperacyjne.
3. W okresie po aborcji.
4. Z wrzodziejącymi dolegliwościami żołądka i jelit.
5. Z kamicą moczową, a także z przechodzeniem kamieni przez moczowody.

Lek, ale roztwór shpa do wstrzykiwań, można stosować zarówno do podawania dożylnego, jak i domięśniowego. Dożylna metoda stosowania no-shpa polega na rozcieńczeniu leku solą fizjologiczną. Możesz użyć no-shpu w postaci zastrzyków do zakraplacza. Ta opcja dożylnego podawania leku pozwala na przedłużenie działania leku. Ten rodzaj iniekcji jest często stosowany po operacjach. Jedna jednostka leku zawiera 40 mg aktywnego składnika chlorowodorku drotaweryny.

Wskazania do stosowania

No-shpa pomaga złagodzić skurcze bólu w miejscach, w których występują mięśnie. Środek farmakologiczny w postaci zastrzyków dość skutecznie radzi sobie ze swoim celem, szybko i skutecznie eliminując ból. Większość osób z rozwojem bólów głowy preferuje leki takie jak Citramon lub Askofen. Ale przy silnym i długotrwałym bólu pomaga no-shpa. W tym przypadku lek stosuje się głównie w postaci tabletek. Aby złagodzić objawy bólu przy skaleczeniach, otwartych i zamkniętych urazach, stosuje się no-shpu w postaci zastrzyków.

Ponadto lek jest tak skuteczny, że nawet przy najmniejszych zwichnięciach czy skręceniach stosuje się go w celu pozbycia się nieprzyjemnych objawów bólowych. Należy zauważyć istotną przewagę leku no-shpa nad lekami niesteroidowymi. Zaletą jest brak negatywnego wpływu na przewód pokarmowy. Sugeruje to, że lek eliminuje ból, a tym samym nie uszkadza organizmu.

Funkcje dawkowania i aplikacji

Instrukcje dotyczące stosowania leku bez shpa wskazują dawki dla dorosłych i dzieci. Lek można stosować nawet u dzieci od pierwszego roku życia, ale tylko zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dla dzieci w wieku od jednego do sześciu lat dawka no-shpa wynosi 120 mg na dzień. Co więcej, dawkę tę należy podzielić na trzy razy, co pozwala uniknąć rozwoju objawów alergicznych leku.

Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat dawka bez shpa na dzień wynosi 200 mg. Tę dawkę zaleca się podzielić na dwa razy. Dla dorosłych dawka chlorowodorku drotaveryny wynosi 240 mg na dzień. Tę dawkę można podzielić na 2-3 razy zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego. W ostrym bólu środek wstrzykuje się bezpośrednio w ognisko rozwoju zespołu bólowego. Na przykład, jeśli ból rozwija się w kamicy nerek lub kamicy moczowej, należy podać dożylnie no-shpu w ilości 80 mg. Czas wprowadzenia tej dawki w czasie nie powinien być szybszy niż 30 sekund.

W czasie porodu lub po aborcji wolno podawać no-shpa dożylnie i domięśniowo w ilości 80 mg w odstępie co najmniej 2 godzin. Stosując lek w domu bez recepty lekarza, należy uważnie przeczytać instrukcję.

Przeciwwskazania

Ale instrukcje stosowania zastrzyków shpa mają obowiązkowy akapit, który wskazuje powody przeciwwskazań do stosowania leku. Te przeciwwskazania to:

1. Obecność alergii na skład leku.
2. Podczas ciąży na każdym etapie ciąży.
3. W okresie karmienia piersią.
4. W obecności astmy oskrzelowej.
5. Z zaburzeniami rytmu serca.
6. Jeśli pacjent wykazuje oznaki niskiego ciśnienia krwi.

Dzieci często mają alergię na laktozę, która jest zawarta w tabletkach bez shpe. Przed podaniem dziecku tabletki No-shpa należy upewnić się, że nie ma alergii.

Skutki uboczne

Pomimo skuteczności leku ma również skutki uboczne, które pojawiają się w częstych przypadkach przedawkowania. Dzieje się tak, gdy przy częstym stosowaniu środków przeciwbólowych jego skuteczność spada. Pacjent arbitralnie zwiększa dawkę, aby uzyskać pozytywny wynik leku, narażając w ten sposób swoje życie.

Główne skutki uboczne braku shpy obejmują następujące objawy:

• obniżenie ciśnienia krwi;
• rozwój nudności i wymiotów;
• zwiększone tętno;
• wysypka na ciele;
• obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
• rozwój wstrząsu anafilaktycznego, który w częstych przypadkach kończy się śmiercią.

Efekty uboczne występują nie tylko przy przedawkowaniu, ale także przy częstym stosowaniu leku. Jeśli skuteczność leku znieczulającego spada, należy go zastąpić innym lekiem o charakterystycznym składzie.

No-shpa w postaci zastrzyków: do czego służy lek?

W ampułkach lek stosuje się w wyjątkowych przypadkach, gdy przyjmowanie tabletek nie jest możliwe. Powodem, dla którego tabletki mogą być zakazane, jest nietolerancja laktozy w organizmie. Nawet jeśli organizm nie ma indywidualnej nietolerancji leku, laktoza ma negatywny wpływ na układ pokarmowy. Są to bóle brzucha, a także nudności, a w rzadkich przypadkach wymioty.

Jeśli dana osoba ma oznaki upośledzenia wchłaniania glukozy, zalecana jest dla niej forma stosowania no-shpa w postaci zastrzyków. Dożylnie lub domięśniowo przepisuje się środek znieczulający na zapalenie trzustki. W końcu ten rodzaj dolegliwości często objawia się rozwojem objawów wymiotów. Tabletki z takimi objawami będą po prostu bezużyteczne. Ze względu na to, że zastrzyki mają szybkie działanie przeciwskurczowe, wiele osób stosuje lek w tej formie, zwłaszcza na ból pleców, żołądka, nerek itp.

Kiedy lek zacznie działać

Drotaverine jest znacznie bardziej skuteczny niż Papaverine. No-shpa w formie tabletek przyswajana jest przez organizm znacznie szybciej niż preparaty na bazie papaweryny. Często zmniejszenie bólu zaczyna pojawiać się po 10-15 minutach od zażycia pigułki.

Wstrzyknięcie domięśniowe i dożylne pozwala osiągnąć pożądany efekt już po 5 minutach. Właśnie dlatego zastrzyki bez shpa są szeroko rozpowszechnione.

Należy pamiętać, że zastrzyki bez shpa można przechowywać nie dłużej niż trzy lata od daty wydania. Przechowywać lek powinien podlegać reżimowi temperatury, który powinien wynosić od 15 do 25 stopni.

Warto wiedzieć! Jeśli dokonasz wyboru, który jest lepszy i skuteczniejszy, lek No-shpa lub Drotaverine. Oba leki są oparte na chlorowodorku drotaveryny, tylko no-shpa jest obcym analogiem Drotaveryny. W związku z tym różnica polega na kosztach, ale ponieważ No-shpa jest lekiem zagranicznym, wielu pacjentów i lekarzy go preferuje.

Podsumowując, warto zauważyć, że koszt No-shpa w postaci ampułek waha się od 100 do 500 rubli. Zależy to od apteki i ilości ampułek w preparacie. Producentem zarówno tabletek, jak i zastrzyków No-shpa jest firma Hinoin z siedzibą na Węgrzech.

No-shpa to dobrze znany, sprawdzony w czasie lek. Prawie wszystkie domowe apteczki mają ten lek. Często rodzice boją się podawać ten lek małym dzieciom. W końcu oficjalne instrukcje użytkowania mówią, że leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. W jakich przypadkach No-shpa jest przepisywana dzieciom w młodszym wieku i jak to działa?

No-shpa to środek przeciwskurczowy, który skutecznie oddziałuje na tkankę mięśniową ludzkich narządów wewnętrznych i naczyń krwionośnych. Lek łagodzi napięcie mięśni, jednocześnie rozszerzając naczynia, przez które krąży krew.

Główną substancją jest drotaweryna. To on ma wyraźny efekt przeciwskurczowy. Po zażyciu leku krążenie krwi normalizuje się, wszystkie narządy i tkanki są dodatkowo nasycone tlenem. Bolesne skurcze w tym przypadku są znacznie zmniejszone lub całkowicie znikają.

Lek ma następujące typy:

• Forma tabletu;
• Kapsułki owalne;
• Ampułka z płynną substancją.

Po zażyciu tabletek No-shpa u dzieci efekt pojawia się w ciągu godziny. Domięśniowe podanie leku działa znacznie szybciej - po 20 minutach.

Ważny! Nie należy podawać roztworu do wstrzykiwań bez shpa osobom poniżej 18 roku życia.

Kiedy lekarz może przepisać No-shpa dla dzieci?

Dzieciom poniżej 6 roku życia należy podawać lek z dużą ostrożnością. Ważne jest, aby wiedzieć, że drotaveryna, która jest głównym składnikiem aktywnym leku, jest sztucznie syntetyzowana. Innymi słowy, ta substancja nie jest składnikiem naturalnym. Dlatego leczenie objawów u dzieci z No-shpa powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek jest doskonałym środkiem przeciwskurczowym, ale nie ma działania przeciwbólowego, takiego jak analgin i podobne leki. Lek ma pewne przeciwwskazania, które należy również wziąć pod uwagę podczas leczenia dzieci.

Zwykle lek jest przepisywany małym pacjentom w takich przypadkach:

1. : wysoka temperatura z zimnymi kończynami. W takim przypadku No-shpa może złagodzić skurcz naczyń krwionośnych, rozszerzyć naczynia krwionośne, poprawić krążenie krwi;
2. skurcze lub zwężenia, powodujące silny kaszel;
3. Skurcze powodujące bóle głowy;
4. Kolka jelitowa lub nerkowa;
5. Nadmierne bolesne tworzenie się gazu;
6. Skurcz mięśni gładkich z pyelitis;
7. Skurcze w zapaleniu jelita grubego lub zapaleniu żołądka.

Ważny! No-shpa ma tylko działanie objawowe, to znaczy eliminuje skurcz, który spowodował ból, ale nie leczy samej przyczyny skurczu. Dlatego No-shpa jest adiuwantem, który powinien być przepisywany razem z głównym lekiem.

Przeciwwskazania

Nosh-pa w leczeniu małych dzieci należy stosować ostrożnie, pamiętając o możliwych przeciwwskazaniach. Leku nie należy podawać dzieciom w takich przypadkach:

1. Wiek dzieci do 1 roku;
2. Obniżone ciśnienie krwi u dziecka;
3. Indywidualna nietolerancja na dziecięcy organizm drotaweryny;
4. Astma oskrzelowa;
5. Choroba naczyniowa (miażdżyca);
6. Podejrzenie dziecka;
7. Podejrzenie zapalenia wyrostka robaczkowego;
8. Niewydolność wątroby lub nerek.

Ważny! W niektórych przypadkach lekarz może przepisać kilka kropli ampułki No-Shpa niemowlęciu w wieku poniżej 1 roku na ostry ból spazmolityczny lub białą gorączkę.

Po zażyciu leku u dziecka mogą wystąpić pewne skutki uboczne:

1. Niestrawność. Jakiś czas po przyjęciu leku przez dziecko mogą wystąpić nudności, którym często towarzyszą wymioty. Możliwa jest również niestrawność, zaparcia, zwiększona separacja gazów.
2. Od strony układu sercowo-naczyniowego problemy po zażyciu leku są rzadkie. Ale jeśli dziecko ma tachykardię lub gwałtowny spadek ciśnienia, co wyraża się sennością i letargiem, lek należy odstawić.
3. No-shpa może powodować zawroty głowy i bezsenność u dziecka. W takich przypadkach konieczne jest również porzucenie stosowania leku.
4. Alergia. No-shpa rzadko powoduje reakcje alergiczne, ale czasami dziecko może odczuwać kichanie, wysypkę na ciele.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe odstawienie leku.

Dawkowanie leków dla dzieci

W pediatrii lek jest przepisywany dzieciom, które ukończyły jeden rok życia. Stosowanie leku u dzieci poniżej 1 roku życia może zaburzyć układ sercowo-naczyniowy. Czasami jednak lek jest przepisywany noworodkom w małych dawkach. Lek skutecznie łagodzi skurcze i kolki u niemowląt. Jeśli dziecko jest karmione piersią, wystarczy, że matka zażyje 1 tabletkę No-shpa przed karmieniem. Substancja czynna poprzez mleko matki w minimalnych ilościach dostanie się do organizmu noworodka, łagodząc ból, skurcze i kolki. Przy sztucznym karmieniu dziecko może podawać ściśle określoną dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza, rozpuszczonego w przegotowanej wodzie.

Ilość leku, którą należy podać dziecku, zależy od dwóch czynników: formy uwalniania leku No-shpa i wieku dziecka.

1. Dzieci od 1 roku do 6 lat. Zwykle tej grupie wiekowej przepisuje się lek z najwyższą ostrożnością, 1/3 tabletki 3 do 6 razy dziennie, w zależności od ciężkości stanu. Przyjmowanie leku No-shpa dla dzieci z tej grupy nie powinno przekraczać 2 tabletek dziennie;
2. Dzieci od 6 do 12 lat. 1/2 tabletki 3 do 8 razy dziennie, w zależności od ciężkości schorzenia. Przyjmowanie leku No-shpa dla dzieci z tej grupy nie powinno przekraczać 4 tabletek dziennie;
3. Dzieci powyżej 12 roku życia. 1 tabletka 3 do 5 razy dziennie, w zależności od ciężkości stanu. Przyjmowanie leku No-shpa dla dzieci z tej grupy nie powinno przekraczać 5 tabletek dziennie.

No-shpa to skuteczny środek, który łagodzi różne skurcze. Używaj tego leku do leczenia niemowląt z najwyższą ostrożnością i tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Dzieciom od 6 roku życia można bez obaw podawać lek No-shpa. Należy jednak pamiętać, że lekarstwo dla dziecka można podawać bez recepty przez okres nie dłuższy niż dwa dni.

Pamiętaj, że tylko lekarz może postawić prawidłową diagnozę, nie stosuj samoleczenia bez konsultacji i diagnozy przez wykwalifikowanego lekarza.

No-shpa to środek przeciwskurczowy, który łagodzi napięcie mięśniowe, rozszerza naczynia krwionośne i nie wpływa na układ nerwowy. Ponieważ ten lek jest członkiem grupy przeciwskurczowe, nie można go przypisać lekom przeciwbólowym. Dlatego przed zażyciem No-shpu należy upewnić się, że zespół bólowy jest spowodowany skurczami mięśni, a nie innymi czynnikami. Co więcej, podczas leczenia dzieci należy uważać na ten lek, ponieważ zawiera on syntetyczną substancję - drotawerynę.

Czy można dać dzieciom?

Zgodnie z instrukcją lek nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Ale często pediatrzy przepisują ten lek małym dzieciom. Czy to jest warte ryzyka? W dzisiejszych czasach jest wystarczająco dużo innych środków przeciwskurczowych, które są łagodniejsze dla organizmu dziecka, jak np. Papaweryna. Jedynymi wyjątkami są te choroby, w których potrzeba użycia leku przewyższa wszystkie jego skutki uboczne. Takie przypadki obejmują fałszywy zad, krztusiec, gorączkę.

Ponadto No-shpu nie należy stosować w leczeniu kolki u noworodków i dzieci poniżej pierwszego roku życia, ponieważ organizm niemowląt w tym wieku jest szczególnie wrażliwy, a istnieje wiele innych specjalnie opracowanych leków zwalczających wzdęcia, takich jak Espumizan, Bobotik. Stosowanie leku jest możliwe tylko na receptę.

Wskazania do stosowania

No-shpa jest narzędziem pomocniczym, ponieważ nie eliminuje przyczyny bólu, a jedynie łagodzi skurcze. Jest przepisywany dzieciom wraz z głównym lekiem i zwykle z takimi chorobami:

• Zapalenie okrężnicy.
• Nieżyt żołądka.
• Choroby układu moczowo-płciowego.
• Kolka nerkowa.
• Kolka jelitowa.
• Zwężenie lub zapalenie oskrzeli w obecności silnego kaszlu.
• Nadmierna produkcja gazu.
• Spazmatyczne bóle głowy.

Przepisując lek dzieciom, bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza, a nie samoleczenie.

Formy uwalniania leku i warunki wydawania z aptek

No-shpa jest dostępna w postaci:

1. Tablety. Tabletki są koloru żółtego i mają mały wypukły kształt. Sprzedawane w aptekach po 6, 20, 24 sztuki w opakowaniu. Istnieją również fiolki zawierające 60 lub 100 tabletek. Recepta lekarska na tę formę leku nie jest potrzebna.
2. Roztwór do wstrzykiwań. Opakowanie zawiera pięć ampułek o pojemności dwóch mililitrów. Rozwiązanie można kupić tylko na receptę.

Instrukcja użycia

Zgodnie z instrukcją użytkowania lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ale są chwile, kiedy pediatrzy stosują ten środek przeciwskurczowy w leczeniu małych dzieci, wszystko zależy od ciężkości choroby i stanu fizycznego dziecka. W każdym razie dawkowanie i czas trwania leczenia określa wyłącznie lekarz. Dawka leku zmienia się w zależności od wieku dziecka:

1. Od 0 do roku. Możliwa jest pojedyncza dawka nie większa niż 1/8 tabletki dziennie.
2. Od 1 do 6 lat. Lek przyjmuje się 1/3 tabletki 2 do 6 razy, ale nie więcej niż 2 tabletki dziennie.
3. Od 6 do 12 lat. Zaleca się przyjmowanie pół tabletki od 3 do 8 razy, ale nie więcej niż 4 tabletki dziennie.
4. Ma ponad 12 lat. Jedna tabletka 3 do 5 razy, ale nie więcej niż 5 tabletek dziennie.

W przypadku niemowląt tabletkę rozdrabnia się na proszek i miesza z niewielką ilością wody lub mleka matki. Starszym dzieciom wystarczy popijać wodą.

Mieszanina

Głównym składnikiem obu form uwalniania leku jest drotaweryna, który rozszerza naczynia krwionośne, rozluźnia mięśnie i blokuje impulsy nerwowe.

• Forma tabletkowania. Jedna tabletka składa się z chlorowodorku drotaweryny (w ilości 40 mg), laktozy (monohydratu), powidonu, skrobi kukurydzianej, talku, stearynianu magnezu.
• Zastrzyk. Roztwór zawiera 20 mg drotaveryny na 1 ml, 96% alkoholu, sterylną wodę i dwusiarczek sodu.

Przeciwwskazania

No-shpa jest przeciwwskazany u dzieci z indywidualną nietolerancją składników, z alergią na laktozę, a także w obecności następujących chorób:

• Niewydolność serca, nerek lub wątroby.
• Niskie ciśnienie.
• Astma oskrzelowa.
• Niedrożność jelit.

Skutki uboczne

Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

• Naruszenie przewodu pokarmowego, a mianowicie - wymioty, nudności, zaparcia, tworzenie się gazów, biegunka.
• Zawroty głowy.
• Częstoskurcz.
• Letarg, senność.
• Reakcja alergiczna.

Jeśli podczas leczenia zauważysz jeden z wymienionych objawów u dziecka, lek należy odstawić i zasięgnąć porady specjalisty.

Analogi

No-shpa ma kilka analogów. Najpopularniejszy jest Drotoverin, ponieważ jego koszt jest niższy. Ale efekt jego działania jest słabszy, a ilość skutków ubocznych większa. Ponadto, no-shpu jest często zastępowany środkami przeciwskurczowymi noworodków, a mianowicie Spazmol, Spazmonet.

Skład produktu leczniczego

substancja aktywna: drotaweryna;

1 tabletka zawiera chlorowodorek drotaweryny 40 mg

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza.

Forma dawkowania

Tabletki.

Zielonkawe lub pomarańczowo-żółte, wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „spa” po jednej stronie.

Nazwa i lokalizacja producenta

HINOIN Zakład Produktów Farmaceutycznych i Chemicznych Private Co. Ltd., Węgry / CHINOIN Zakłady Farmaceutyczne i Chemiczne Private Co. Ltd., Węgry.

2112 Vereshedhaz, po lewej, o godz. 5, Węgry / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Węgry.

Posiadacz licencji handlowej

LLC Sanofi-Aventis Ukraine, Ukraina / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraina.

Grupa farmakologiczna

Środki stosowane w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Kod ATC A03A D02.

Drotaverine jest pochodną izochinoliny, która działa przeciwskurczowo bezpośrednio na mięśnie gładkie poprzez hamowanie działania enzymu fosfodiesterazy IV (PDE IV), co prowadzi do wzrostu stężenia cAMP i poprzez inaktywację łańcucha lekkiego kinazy miozyny (MLCK) ), w celu rozluźnienia mięśni gładkich.

In vitro drotaveryna hamuje działanie enzymu PDE IV i nie wpływa na działanie izoenzymów fosfodiesterazy III (PDE iii) i fosfodiesterazy V (PDE V). PDE IV ma duże znaczenie funkcjonalne w zmniejszaniu czynności skurczowej mięśni gładkich, dlatego selektywne inhibitory tego enzymu mogą być przydatne w leczeniu chorób, którym towarzyszy nadruchliwość, a także różnych schorzeń, podczas których występują skurcze przewodu pokarmowego .

W komórkach mięśni gładkich mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych cAMP jest hydrolizowany głównie przez izoenzym PDE III, dzięki czemu drotaveryna jest skutecznym środkiem przeciwskurczowym, nie wywiera znaczących skutków ubocznych na układ sercowo-naczyniowy oraz silnego działania terapeutycznego na ten układ.

Drotaveryna jest skuteczna w skurczach mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego. Drotaveryna działa na mięśnie gładkie układu pokarmowego, żółciowego, moczowo-płciowego i naczyniowego, niezależnie od rodzaju ich autonomicznego unerwienia.

Poprawia krążenie krwi w tkankach dzięki zdolności rozszerzania naczyń krwionośnych.

Działanie drotaweryny jest silniejsze niż działanie papaweryny, wchłanianie jest szybsze i pełniejsze, słabiej wiąże się z białkami osocza. Zaletą drotaweryny jest również to, że w przeciwieństwie do papaweryny po podaniu pozajelitowym nie obserwuje się takiego efektu ubocznego, jak stymulacja oddechowa.

Drotaveryna jest szybko i całkowicie wchłaniana po podaniu doustnym. Jest silnie (95-98%) wiązany z albuminami osocza, gamma i beta globulinami. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 45-60 minut po spożyciu. Po metabolizmie pierwotnym 65% podanej dawki przedostaje się do krwiobiegu w postaci niezmienionej.

Metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin.

Przez 72 godziny drotaveryna jest prawie całkowicie wydalana z organizmu, około 50% wydalane jest z moczem, 30% z kałem. Zasadniczo drotaveryna jest wydalana w postaci metabolitów, niezmieniona w moczu nie jest wykrywana.

Wskazania

W celach terapeutycznych:

• skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie pericholecystitis, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek;
• skurcze mięśni gładkich w chorobach układu moczowego: kamica nerkowa, kamica cewki moczowej, pyelitis, zapalenie pęcherza moczowego, napięcie pęcherza moczowego.

Jako leczenie uzupełniające dla:

• skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego: wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, skurcz serca i/lub odźwiernika, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, spastyczne zapalenie okrężnicy z zaparciami i zespołem jelita drażliwego, któremu towarzyszą wzdęcia;
• napięciowy ból głowy;
• choroby ginekologiczne (bolesne miesiączkowanie).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na drotawerynę lub którykolwiek składnik leku. Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (zespół małego rzutu serca).

Odpowiednie środki ostrożności dotyczące użytkowania

Stosować ostrożnie w niedociśnieniu tętniczym.

Każda tabletka No-shpa® zawiera 52 mg laktozy. Nie stosować w leczeniu pacjentów cierpiących na rzadkie choroby dziedziczne, takie jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Ciąża. Jak wykazały wyniki retrospektywnych badań klinicznych i na zwierzętach, doustne podawanie leku nie powodowało żadnych oznak bezpośredniego lub pośredniego wpływu na ciążę, rozwój zarodka, poród lub rozwój poporodowy. Konieczne jest jednak ostrożne przepisywanie leku kobietom w ciąży.

Karmienie piersią. Ze względu na brak danych w okresie laktacji nie zaleca się stosowania leku.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów

Jeśli pacjenci odczuwają zawroty głowy po zastosowaniu leku, powinni unikać czynności potencjalnie niebezpiecznych, takich jak prowadzenie samochodu i wykonywanie pracy wymagającej zwiększonej uwagi.

Dzieci

W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Stosowanie drotaweryny u dzieci oceniano w badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

dorośli ludzie zwykle średnia dawka wynosi 120-240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.

W przypadku stosowania drotaweryny u dzieci:

dla dzieci w wieku 6-12 lat maksymalna dawka dobowa to 80 mg (podzielona na 2 dawki)

dla dzieci powyżej 12 roku życia maksymalna dawka dobowa to 160 mg (podzielona na 2-4 dawki).

Przed użyciem tabletek No-shpa ® w pojemniku dozującym należy usunąć taśmę ochronną pod wieczkiem i naklejkę ochronną na dnie pojemnika.

Przedawkować

Objawy: przy znacznym przedawkowaniu drotaweryny obserwowano zaburzenia rytmu serca i zaburzenia przewodzenia, w tym całkowitą blokadę pęczka Hisa i zatrzymanie akcji serca, które mogą być śmiertelne.

W przypadku przedawkowania pacjent powinien znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską i otrzymać leczenie objawowe, w tym wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka.

Skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych, które mogły być spowodowane przez drotawerynę, dystrybuowane przez układy narządów i częstość występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100,<1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Substancja aktywna

Chlorowodorek drotaweryny (drotaveryna)

Forma wydania, skład i opakowanie

◊ Tablety żółty z odcieniem zielonkawym lub pomarańczowym, okrągły, dwuwypukły, z jednej strony wygrawerowany napis „spa”.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 3 mg, talk - 4 mg, powidon - 6 mg, skrobia kukurydziana - 35 mg, monohydrat laktozy - 52 mg.

6 szt. - Blistry PVC/Aluminium (1) - opakowania kartonowe.
6 szt. - Blistry PVC/Aluminium (2) - opakowania kartonowe.
6 szt. - Blistry PVC/Aluminium (4) - opakowania kartonowe.
6 szt. - Blistry PVC/Aluminium (5) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - Blistry PVC/Aluminium (3) - opakowania kartonowe.
12 szt. - Blistry PVC/Aluminium (2) - opakowania kartonowe.
20 szt. - Blistry PVC/Aluminium (1) - opakowania kartonowe.
24 szt. - Blistry PVC/Aluminium (1) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry Aluminium/Aluminium (laminowane polimerem) (2) - Opakowania tekturowe.
60 szt. - butelki polipropylenowe (1) z korkiem polietylenowym, wyposażone w dozownik sztuk - opakowania tekturowe.
64 szt. - butelki polipropylenowe (1) z korkiem polietylenowym, wyposażone w dozownik sztuk - opakowania tekturowe.
100 kawałków. - butelki polipropylenowe (1) z korkiem polietylenowym - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Środek przeciwskurczowy, pochodna izochinoliny. Ma silne działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie dzięki hamowaniu enzymu PDE typu 4 (PDE4). Hamowanie PDE4 prowadzi do wzrostu stężenia cAMP, inaktywacji kinazy lekkiego łańcucha miozyny, co dodatkowo powoduje rozluźnienie mięśni gładkich. Efekt zmniejszenia stężenia jonów Ca 2+ przez drotaverynę poprzez cAMP wyjaśnia antagonistyczne działanie drotaveryny w stosunku do Ca 2+.

In vitro drotaveryna hamuje izoenzym PDE4 bez hamowania izoenzymów PDE3 i PDE5. Dlatego skuteczność drotaweryny zależy od stężenia PDE4 w różnych tkankach. PDE4 jest najważniejszy w hamowaniu aktywności skurczowej mięśni gładkich, a zatem selektywne hamowanie PDE4 może być przydatne w leczeniu dyskinez hiperkinetycznych i różnych chorób, którym towarzyszy spastyczny stan przewodu żołądkowo-jelitowego.

Hydroliza cAMP w mięśniu sercowym i mięśniach gładkich naczyń następuje głównie za pomocą izoenzymu PDE3, co tłumaczy fakt, że przy wysokiej aktywności przeciwskurczowej drotaweryna nie ma poważnych skutków ubocznych na serce i naczynia krwionośne oraz wyraźnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy.

Drotaveryna jest skuteczna w skurczach mięśni gładkich pochodzenia zarówno neurogennego, jak i mięśniowego. Bez względu na rodzaj unerwienia autonomicznego drotaweryna rozluźnia mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego.

Dzięki działaniu rozszerzającemu naczynia, drotaveryna poprawia ukrwienie tkanek.

Tak więc powyższe mechanizmy działania drotaweryny eliminują skurcze mięśni gładkich, co prowadzi do zmniejszenia bólu.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym drotaveryna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Po metabolizmie pierwszego przejścia, 65% przyjętej dawki drotaweryny dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Z max we krwi osiąga się w 45-60 minut.

Dystrybucja

In vitro drotaveryna silnie wiąże się z białkami osocza (95-98%), zwłaszcza z albuminami, β- i γ-globulinami.

Drotaveryna jest równomiernie rozprowadzana w tkankach, przenika do komórek mięśni gładkich. Nie penetruje BBB. Drotaveryna i/lub jej metabolity są w stanie nieznacznie przenikać przez barierę łożyskową.

Metabolizm

Drotaveryna jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie.

hodowla

T 1/2 drotaweryny wynosi 8-10 godzin.

W ciągu 72 godzin drotaveryna jest prawie całkowicie eliminowana z organizmu. Około 50% drotaweryny jest wydalane przez nerki, a około 30% przez przewód pokarmowy. Drotaveryna jest wydalana głównie w postaci metabolitów, niezmieniona drotaweryna nie jest wykrywana w moczu.

Wskazania

- skurcze mięśni gładkich w chorobach dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie pericholecystitis, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie brodawek;

- skurcze mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica cewki moczowej, pyelitis, zapalenie pęcherza moczowego, skurcze pęcherza moczowego.

Jako terapia adiuwantowa:

- ze skurczami mięśni gładkich przewodu pokarmowego: wrzodem trawiennym żołądka i dwunastnicy, zapaleniem żołądka, skurczami wpustu i odźwiernika, zapaleniem jelit, zapaleniem okrężnicy, spastycznym zapaleniem okrężnicy z zaparciami i zespołem jelita drażliwego z wzdęciami;

- z napięciowymi bólami głowy;

- z bolesnym miesiączkowaniem (ból menstruacyjny).

Przeciwwskazania

- ciężka niewydolność wątroby lub nerek;

- ciężka niewydolność (zespół małego rzutu serca);

- wiek dzieci do 6 lat;

- okres karmienia piersią (dane kliniczne nie są dostępne);

- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

- Nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie lek należy stosować w przypadku niedociśnienia tętniczego, w czasie ciąży, u dzieci.

Dawkowanie

Dorośli ludzie wyznaczyć 1-2 zakładki. jednorazowo 2-3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 6 tabl. (co odpowiada 240 mg).

Badania kliniczne z użyciem drotaweryny z udziałem dzieci nie została przeprowadzona.

W przypadku przepisywania leku No-shpa dzieciom:

- w wieku od 6 do 12 lat- 40 mg (1 tab.) 1-2 razy dziennie, maksymalna dzienna dawka to 80 mg (2 tab.);

- powyżej 12 lat- 40 mg (1 tab.) 1-4 razy dziennie lub 80 mg (2 tab.) 1-2 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 160 mg (4 tabletki).

W przypadku przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem zalecany czas przyjmowania leku to zwykle 1-2 dni. W przypadkach, gdy drotaveryna jest stosowana jako terapia adjuwantowa, czas leczenia bez konsultacji z lekarzem może być dłuższy (2-3 dni). Jeśli zespół bólowy nie ustępuje, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Metoda oceny efektywności

Jeśli pacjent może z łatwością samodzielnie zdiagnozować objawy swojej choroby, ponieważ są mu dobrze znane, wtedy skuteczność leczenia, czyli ustąpienie bólu, jest również łatwo oceniana przez pacjenta. Jeżeli w ciągu kilku godzin po zażyciu leku w maksymalnej jednorazowej dawce nastąpi umiarkowane złagodzenie bólu lub jego brak lub jeżeli po przyjęciu maksymalnej dawki dobowej ból nie ulegnie znacznemu zmniejszeniu, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem .

W przypadku używania butelki z korkiem polietylenowym wyposażonej w dozownik na sztuki: przed użyciem zdjąć pasek ochronny z górnej części butelki oraz naklejkę z dolnej części butelki. Umieścić butelkę w dłoni tak, aby otwór dozujący na dnie nie przylegał do dłoni. Następnie naciśnij górną część fiolki, co spowoduje wypadnięcie jednej tabletki z otworu do dawkowania na dnie.

Skutki uboczne

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych z podziałem na układy narządów ze wskazaniem częstości ich występowania zgodnie z gradacją zalecaną przez WHO: bardzo często (≥10%), często (≥1%,<10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Z układu nerwowego: rzadko - ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie kołatania serca, spadek ciśnienia krwi.

Z układu pokarmowego: rzadko - nudności, zaparcia.

Z układu odpornościowego: rzadko - reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, swędzenie, wysypka).

Przedawkować

Przedawkowanie drotaweryny wiązało się z zaburzeniami rytmu serca i zaburzeniami przewodzenia, w tym całkowitym blokiem odnogi pęczka Hisa i zatrzymaniem akcji serca, które mogą być śmiertelne.

Leczenie: w przypadku przedawkowania pacjenci powinni być pod nadzorem lekarza. W razie potrzeby należy przeprowadzić leczenie objawowe i mające na celu utrzymanie podstawowych funkcji organizmu, w tym sztuczne wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.

interakcje pomiędzy lekami

Inhibitory PDE, takie jak , osłabiają przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy. Przepisując lek No-shpa jednocześnie z lewodopą, można zwiększyć sztywność i drżenie.

Przy równoczesnym stosowaniu drotaweryny z innymi lekami przeciwskurczowymi, w tym m-antycholinergicznym, następuje wzajemne wzmocnienie działania przeciwskurczowego.

Specjalne instrukcje

W skład tabletek 40 mg wchodzi 52 mg monohydratu laktozy, dzięki czemu u pacjentów z nietolerancją laktozy możliwe są dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Ta forma nie jest przeznaczona do stosowania u pacjentów z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania/galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Drotaveryna przyjmowana doustnie w dawkach terapeutycznych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych kwestia prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami wymaga indywidualnego rozważenia. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu leku należy unikać angażowania się w potencjalnie niebezpieczne czynności, takie jak prowadzenie pojazdów i praca z mechanizmami.

Ciąża i laktacja

Przeprowadzone badania nie wykazały teratogennego i embriotoksycznego działania drotaweryny, a także niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży. Jeśli jednak konieczne jest stosowanie leku No-shpa w czasie ciąży, należy zachować ostrożność i przepisać lek dopiero po ocenie stosunku potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla płodu.

Lek jest wydawany bez recepty.

Warunki przechowywania

Tabletki w blistrach PVC/Aluminium należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności - 3 lata.

Tabletki w blistrach Aluminium/Aluminium należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności - 5 lat.

Tabletki w fiolkach należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 15° do 25°C. Okres ważności - 5 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.