Ergokalcyferol- (witamina D2) reguluje wymianę fosforu i wapnia w organizmie, wspomaga ich wchłanianie w jelicie poprzez zwiększenie przepuszczalności jego błony śluzowej oraz odpowiednie odkładanie się w tkance kostnej. Działanie ergokalcyferolu wzmacnia jednoczesne przyjmowanie związków wapnia i fosforu.
Witamina D2 należy do grupy witamin rozpuszczalnych w olejach i jest jednym z regulatorów metabolizmu fosforu i wapnia. Wspomaga wchłanianie tych ostatnich z jelit, dystrybucję i odkładanie się w kościach podczas ich wzrostu. Specyficzne działanie witaminy jest szczególnie widoczne w krzywicy (witamina przeciw krzywicy).

Farmakokinetyka

.
Witamina D przyjmowana doustnie jest wchłaniana do krwi w jelicie cienkim, szczególnie dobrze - w odcinku proksymalnym. Wraz z krwią witamina przedostaje się do komórek wątroby, gdzie jest hydroksylowana przy udziale 25-hydroksylazy tworząc jej formę transportową, która jest dostarczana przez krew do mitochondriów nerek. W nerkach ulega dalszej hydroksylacji za pomocą 1α-hydroksylazy, w wyniku czego powstaje hormonalna forma witaminy. Już ta forma witaminy D jest transportowana przez krew do tkanek docelowych, na przykład do błony śluzowej jelit, gdzie inicjuje wchłanianie Ca++.

Wskazania do stosowania

Ergokalcyferol Stosuje się go w profilaktyce i leczeniu hipowitaminozy D, krzywicy, a także chorób kości wywołanych upośledzeniem metabolizmu wapnia (różne postacie osteoporozy, osteomalacji), naruszeń funkcji przytarczyc (tężyczka), gruźlicy skóry i kości, łuszczycy, tocznia rumieniowatego układowego (SLE) skóry i błon śluzowych.

Tryb aplikacji

Ergokalcyferol należy przyjmować doustnie z posiłkami. 1 ml leku zawiera 50 000 jm. Lek stosuje się w postaci kropli, 1 kropla z zakraplacza zawiera około 1400 jm.
W leczeniu krzywicy, biorąc pod uwagę jej nasilenie i charakter przebiegu klinicznego, ergokalcyferol (witamina D2) jest przepisywany w dawce 1400-5600 jm dziennie przez 30-45 dni. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego w określonym czasie przestawiają się na profilaktyczne podawanie witaminy D w dawce
500 IU* dziennie do ukończenia przez dziecko 3 roku życia. W miesiącach letnich zrób sobie przerwę w przyjmowaniu leku.
W celu zapobiegania krzywicy (u noworodków i niemowląt) Ergocalciferol jest przepisywany matkom w ciąży i karmiącym. W okresie ciąży od 30-32 tygodnia lek należy przyjmować w dawce 1400 jm dziennie przez 6-8 tygodni. Matki karmiące piersią powinny przyjmować Ergokalcyferol w dziennej dawce 500-1000 j.m.* od pierwszych dni karmienia do rozpoczęcia podawania dziecku Ergokalcyferolu.
Aby zapobiec donoszonym dzieciom, lek jest przepisywany od trzeciego tygodnia życia. Przedwcześnie karmione i karmione sztucznie dzieci, bliźnięta, dzieci znajdujące się w niesprzyjających warunkach środowiskowych (w tym domowych), lek jest przepisywany od drugiego tygodnia życia.
W celu zapobiegania krzywicy Ergocalciferol można przepisać różnymi metodami:
metoda fizjologiczna - codziennie dla dzieci donoszonych przez 3 lata, z wyjątkiem 3 miesięcy letnich, ergokalcyferol jest przepisywany w dawce 500 jm * na dzień (dawka oczywiście na rok - 180 000 jm);
metoda kursu - przepisać dziecku Ergokalcyferol 1400 IU dziennie
30 dni w wieku 2-6-10 miesięcy życia, następnie do 3 roku życia, 2-3 kursy rocznie z przerwami między nimi 3 miesiące (dawka kursowa na rok - 180 000 IU).
W przypadku wcześniaków dzienną profilaktyczną dawkę witaminy D można zwiększyć do 1000 j.m.*, która jest przepisywana codziennie przez pierwsze sześć miesięcy życia. W przyszłości do
1400-2800 IU dziennie przez miesiąc 2-3 razy w roku z przerwami między kursami 3-4 miesiące.
W regionach o długiej zimie profilaktykę prowadzi się do wieku 3-5 lat. Leczenie lekiem odbywa się pod kontrolą poziomu Ca ++ w moczu.
W przypadku chorób podobnych do krzywicy, patologicznych procesów tkanki kostnej spowodowanych naruszeniem metabolizmu wapnia w organizmie, z niektórymi postaciami gruźlicy, łuszczycy, lek jest przepisywany zgodnie ze złożonymi schematami leczenia tych chorób.
Dzienna dawka do leczenia tocznia rumieniowatego u dorosłych wynosi 100 000 jm. W tej chorobie dzieciom poniżej 16 roku życia, w zależności od wieku, ergokalcyferol przepisuje się po posiłkach w dawkach dziennych od 25 000 do 75 000 jm (dzienna dawka przyjmowana jest w 2 dawkach). Przebieg leczenia wynosi 5-6 miesięcy.
* - jeśli takie dawkowanie jest możliwe.

Skutki uboczne

Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek Ergokalcyferol możliwe przejawy działań niepożądanych:
- z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, swędzenie;
- od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, drażliwość, depresja;
- zaburzenia metaboliczne: hiperfosfatemia, podwyższony poziom wapnia w moczu (możliwe zwapnienie narządów wewnętrznych);
- z przewodu pokarmowego: anoreksja, utrata apetytu, biegunka, nudności, wymioty;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: ból kości;
- z układu moczowego: białkomocz, cylindrycznuria, leukocyturia;
- zaburzenia ogólne: ogólne osłabienie, gorączka.
Kiedy pojawiają się opisane efekty, lek zostaje anulowany, a wprowadzanie wapnia do organizmu jest maksymalnie ograniczone, w tym jego przyjmowanie z pokarmem.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Ergokalcyferol to: nadwrażliwość na składniki leku; hiperwitaminoza D; aktywna postać gruźlicy płuc; wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy; ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek; choroby organiczne serca i naczyń krwionośnych na etapie dekompensacji; podwyższony poziom wapnia i fosforu we krwi i moczu; sarkoidoza; choroba kamicy moczowej.

Ciąża

:
Ergokalcyferol można stosować od 30-32 tygodnia ciąży. Należy zachować ostrożność przepisując ergokalcyferol kobietom w ciąży powyżej 35. roku życia. Hiperkalcemia matki (związana z długotrwałym przyjmowaniem witaminy D2 podczas ciąży) może powodować wrażliwość płodu na witaminę D, zahamowanie czynności przytarczyc, zespół wyglądu pixie, opóźnienie umysłowe i zwężenie aorty. Podczas stosowania leku u kobiet w ciąży możliwa jest hiperkalcemia w przypadku przedawkowania witaminy D2, co może prowadzić do zmniejszenia funkcji przytarczyc u płodu.
W czasie ciąży nie należy przyjmować witaminy D2 w dużych dawkach (więcej
2000 IU / dzień), ze względu na możliwość, w przypadku przedawkowania, przejawów działania teratogennego leku.
Należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią, ponieważ lek przyjmowany w dużych dawkach przez matkę może wywołać u dziecka objawy przedawkowania.

Interakcje z innymi lekami

Przy jednoczesnym użyciu Ergokalcyferol z solami wapnia zwiększa się toksyczność witaminy D2. Witamina podawana z preparatami jodowymi ulega utlenieniu. Przy równoczesnym stosowaniu z antybiotykami (tetracyklina, neomycyna) dochodzi do naruszenia wchłaniania ergokalcyferolu. Połączenie leku z kwasami mineralnymi prowadzi do jego zniszczenia i inaktywacji.
Diuretyki tiazydowe, leki zawierające Ca2+, zwiększają ryzyko rozwoju hiperkalcemii, co powoduje zmniejszenie tolerancji na glikozydy nasercowe, prowadząc do opóźnionej eliminacji leku i jego kumulacji w organizmie.
Pod wpływem barbituranów (w tym fenobarbitalu), fenytoiny i prymidonu zapotrzebowanie na ergokalcyferol może znacząco wzrosnąć, co objawia się nasileniem osteomalacji lub nasileniem krzywicy (ze względu na przyspieszenie metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów w wyniku indukcji enzymów mikrosomalnych).
Długotrwała terapia na tle równoczesnego stosowania leków zobojętniających zawierających Al3 + i Mg2 + zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek). Kalcytonina, pochodne kwasów etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i glikokortykosteroidy osłabiają efekt. Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawki.
Ryfampicyna, izoniazyd, leki przeciwpadaczkowe, cholestyramina zmniejszają skuteczność ergokalcyferolu.
Stosować ostrożnie z ketonazolem, inhibitorami cytochromu P450.
Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii.
Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D (zwłaszcza kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy (niezalecane).

Przedawkować

Objawy hiperwitaminozy D
Wczesny (z powodu hiperkalcemii) - zaparcia lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, nokturia, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, zmęczenie, osłabienie, hiperkalcemia, hiperkalciuria; późne - ból kości, zmętnienie moczu (pojawienie się szklistych cylindrów w moczu, białkomocz, leukocyturia), podwyższone ciśnienie krwi, swędzenie, nadwrażliwość oczu, przekrwienie spojówek, arytmia, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, ból żołądka , utrata masy ciała, rzadko - zmiany nastroju i psychiki (aż do rozwoju psychozy).
Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy u dorosłych w dawkach 20000-60000 IU/dobę, dzieci 2000-4000 IU/dobę): zwapnienia tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze , niewydolność nerek i układu krążenia aż do śmierci (efekty te najczęściej występują, gdy do hiperkalcemii doda się hiperfosfatemię), zaburzenia wzrostu dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce podtrzymującej 1800 j.m./dobę).
Leczenie: odstawienie leku, jak największe ograniczenie przyjmowania witaminy D2 do organizmu wraz z pokarmem, wywoływanie wymiotów lub płukanie żołądka zawiesiną węgla aktywowanego, przepisywanie środków przeczyszczających z soli fizjologicznej, korygowanie równowagi wodno-elektrolitowej.

W przypadku hiperkalcemii przepisuje się werseniany. Skuteczna jest dializa hemo- i otrzewnowa. Toksyczne działanie dużych dawek leku osłabia się podczas przyjmowania witaminy A.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w lodówce (w temperaturze od + 2 ºС do + 8 ºС). Trzymać z dala od dzieci.

Formularz zwolnienia

Ergokalcyferol - doustny roztwór oleisty.
10 ml w butelkach szklanych lub w butelkach polimerowych. 1 butelka w kartonowym pudełku.

Mieszanina

1 ml Ergokalcyferolu zawiera 1,25 mg ergokalcyferolu, co odpowiada 50 000 j.m.
Substancja pomocnicza: rafinowany dezodorowany olej słonecznikowy klasy "P", mrożony.

do tego

Dzieci. Ustalenie dziennego zapotrzebowania dziecka na witaminę D oraz sposób jej podawania jest ustalane indywidualnie przez lekarza i każdorazowo korygowane podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia.
Wrażliwość noworodków na witaminę D2 jest różna, niektóre mogą być wrażliwe nawet na bardzo małe dawki.
Przepisując witaminę D2 wcześniakom, wskazane jest jednoczesne podawanie fosforanów.
Preparaty witaminy D2 są przechowywane w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, które je inaktywują: tlen utlenia witaminę D2, a światło zamienia ją w trujący toksysterol.
Należy pamiętać, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne.
Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest określenie stężenia Ca2 + we krwi i moczu.
Zbyt duże dawki witaminy D2 przyjmowane przez długi czas lub dawki obciążające mogą powodować przewlekłą hiperwitaminozę D2.
Przy hiperwitaminozie wywołanej ergokalcyferolem możliwe jest nasilenie działania glikozydów nasercowych oraz zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca w związku z rozwojem hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydu nasercowego).
Jest przepisywany ostrożnie pacjentom z niedoczynnością tarczycy przez długi czas, osobom starszym, ponieważ zwiększając złogi wapnia w płucach, nerkach i naczyniach krwionośnych może przyczynić się do rozwoju i nasilenia miażdżycy.
W starszym wieku zapotrzebowanie na witaminę D2 może wzrosnąć ze względu na zmniejszenie wchłaniania witaminy D, zmniejszenie zdolności skóry do syntezy prowitaminy D3, zmniejszenie ekspozycji na słońce i zwiększenie częstości występowania niewydolności nerek .
W przypadku stosowania w dużych dawkach witaminę A należy podawać jednocześnie
(10000-15000 IU dziennie), kwas askorbinowy i witaminy z grupy B, aby zmniejszyć toksyczny wpływ na organizm. Spożycia witaminy D2 nie należy łączyć z ekspozycją na lampę kwarcową.
Nie należy stosować suplementów wapnia jednocześnie z witaminą D w dużych dawkach. W trakcie leczenia zaleca się monitorowanie poziomu wapnia i fosforu we krwi i moczu.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą i pacjentów z unieruchomieniem.
Lek należy przyjmować pod nadzorem lekarza. Indywidualne zaopatrzenie o określonej potrzebie powinno uwzględniać wszystkie możliwe źródła tej witaminy.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.
Podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego.

główne parametry

Nazwa:

ERGOCALCIFEROL

Numer rejestracyjny

Nazwa handlowa
Ergokalcyferol (witamina D2)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Ergokalcyferol

Forma dawkowania
Tłusty roztwór doustny

Mieszanina
1 ml leku zawiera:
Substancja aktywna: ergokalcyferol - 25000 jm (0,625 mg);
Substancja pomocnicza: uwodniony olej sojowy I gatunku - do 1 ml.

Opis
Przezroczysta oleista ciecz od jasnożółtej do ciemnożółtej, bez zjełczałego zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna
Witamina - regulator gospodarki wapniowo-fosforowej.

Kod ATX[A11CC01]

efekt farmakologiczny
Witamina D2 rozpuszczalna w tłuszczach Reguluje wymianę wapnia i fosforu w organizmie. Jego aktywne metabolity (w szczególności kalcytriol) łatwo przenikają przez błony komórkowe i wiążą się ze specjalnymi receptorami w komórkach narządów docelowych, co pomaga aktywować syntezę białek wiążących wapń, ułatwiają wchłanianie wapnia i fosforu (wtórnie) w jelicie , i zwiększają ich reabsorpcję w proksymalnych kanalikach nerkowych, a także zwiększają wychwytywanie tkanki kostnej i zapobiegają resorpcji ich tkanki kostnej.
Wzrost wapnia we krwi rozpoczyna się w ciągu 12-24 godzin po zażyciu leku, efekt terapeutyczny obserwuje się po 10-14 dniach i utrzymuje się do 6 miesięcy.

Farmakokinetyka.
Szybko wchłaniany w jelicie cienkim (w obecności kwasów żółciowych - o 60-69%, z hipowitaminozą - prawie całkowicie); w jelicie cienkim ulegają częściowej absorpcji (krążenie jelitowo-wątrobowe). Wraz ze spadkiem przepływu żółci do jelita intensywność i kompletność wchłaniania są znacznie zmniejszone. W osoczu i układzie limfatycznym wiąże się z alfa globulinami i krąży w postaci chylomikronów i lipoprotein. Gromadzi się w dużych ilościach w kościach, w mniejszej – w wątrobie, mięśniach, krwi, jelicie cienkim, a szczególnie długo magazynuje się w tkance tłuszczowej. W małych ilościach przenika do mleka matki. Ulega metabolizmowi, przekształcając się w wątrobie do nieaktywnego metabolitu kalcyfediolu (25-dihydrocholekalcyferol), w nerkach - z kalcyfediolu przekształca się w aktywny metabolit kalcytriol (1,25-dihydroksycholekalcyferol) i nieaktywny metabolit 24,25-dihydroksycholekalcyferol. Т1/2 - 19-48 godzin
Witamina D2 i jej metabolity wydalane są z żółcią, w niewielkiej ilości - przez nerki. Kumuluje się.

Wskazania do stosowania
Witamina D2 jest stosowana w zapobieganiu i leczeniu krzywicy i chorób krzywicopodobnych u dzieci. W terapii złożonej stosuje się go w osteopatiach o różnej genezie, u pacjentów z patologią ortopedyczną (osteoporozą) lub opóźnioną konsolidacją złamań.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, osteodystrofia nerek z hiperfosfatemią.

Stosować podczas ciąży i laktacji
Witamina D2 i jej metabolity przenikają do mleka matki. Przedawkowanie witaminy w okresie ciąży i laktacji jest niedopuszczalne, ponieważ hiperkalcemia może powodować zaburzenia rozwoju fizycznego i psychicznego płodu.

Ostrożnie
Miażdżyca, podeszły wiek (może przyczynić się do rozwoju miażdżycy), gruźlica płuc (postać aktywna), sarkoidoza lub inna ziarniniakowatość, przewlekła niewydolność serca, laktacja, dzieciństwo.

Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie.
Roztwór ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju zawiera 25 000 IU na 1 ml. Jedna kropla roztworu ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju z zakraplacza zawiera około 700 jm.
Aby zapobiec krzywicy, dzieciom donoszonym przepisuje się witaminę D2 od 3 tygodnia życia przez pierwszy rok, z wyjątkiem miesięcy letnich. Dawka kursu na rok wynosi średnio nie więcej niż 150-300 tysięcy jm.
Wcześniakom i dzieciom w niesprzyjających warunkach bytowych i klimatycznych przepisuje się witaminę D2 od 2 tygodnia życia. Całkowita dawka ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju w tych przypadkach wynosi 300-400 tys. IU.
W leczeniu krzywicy I stopnia dzieciom przepisuje się 10-15 tysięcy jm leku dziennie przez 30-45 dni. W sumie na przebieg leczenia przepisuje się nie więcej niż 500-600 tysięcy jm.
W leczeniu krzywicy II-III stopnia przepisuje się 600-800 tysięcy jm ergokalcyferolu (witaminy D2) w trakcie leczenia przez 30-45 dni.
W przypadku zaostrzenia lub nawrotu krzywicy zaleca się drugi cykl leczenia w łącznej dawce 400 tys. IU przez 10 dni, ale nie wcześniej niż 2 miesiące po zakończeniu pierwszego kursu.
W leczeniu pacjentów z patologią ortopedyczną (osteoporozą) zaleca się przyjmowanie 3 tys. IU leku dziennie przez 45 dni, drugi kurs po 3 miesiącach.

Efekt uboczny
Reakcje alergiczne.

Przedawkować
Objawy hiperwitaminozy witaminy D2: wczesna (z powodu hiperkalcemii) - zaparcia lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, nokturia, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, niezwykłe zmęczenie, osłabienie, hiperkalcemia, hiperkalciuria; późne - bóle kostne, zmętnienie moczu (pojawienie się szklistych wałeczków w moczu, białkomocz, leukocyturia), wysokie ciśnienie krwi, swędzenie skóry, nadwrażliwość oczu, przekrwienie spojówek, arytmia, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, bóle żołądka , utrata masy ciała, rzadko - zmiany nastroju i psychiki (aż do rozwoju psychozy).
Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D2 (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy dla dorosłych w dawkach 20-60 tys. IU / dzień, dla dzieci - 2-4 tys. IU / dzień); zwapnienie tkanek miękkich, nerki, płuca, naczynia krwionośne, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i układu krążenia aż do śmierci (efekty te najczęściej występują po dodaniu do hipokalcemii, hiperfosfatemii), opóźnienie wzrostu u dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce 1 0,8 tys. IU / dzień).
Leczenie: jeśli pojawią się oznaki hiperwitaminozy D, konieczne jest anulowanie leku, ograniczenie spożycia wapnia, przepisanie witamin A, C i B.

Interakcje z innymi lekami
Działanie toksyczne osłabiają witamina A, witamina E, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.
Diuretyki tiazydowe, leki zawierające wapń zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (wymagają monitorowania stężenia wapnia we krwi).
Przy hiperwitaminozie wywołanej stosowaniem ergokalcyferolu możliwe jest nasilenie działania glikozydów nasercowych oraz zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca w związku z rozwojem hiperkalcemii (odpowiednie dostosowanie dawki glikozydów nasercowych).
Nie należy go przyjmować jednocześnie z kompleksami multiwitaminowymi zawierającymi ergokalcyferol.
Pod wpływem barbituranów (w tym fenobarbitalu), fenytoiny, prymidonu zapotrzebowanie na ergokalcyferol może znacznie wzrosnąć, co wyraża się zwiększoną osteomalacją lub nasileniem krzywicy (ze względu na przyspieszenie metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów w wyniku indukcji enzymów mikrosomalnych).
Długotrwała terapia na tle równoczesnego stosowania leków zobojętniających zawierających jony glinu i magnezu zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek).
Efekt osłabiają kalcytonina, pochodne kwasów etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i glikokortykosteroidy.
Kolestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawki.
Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii.
Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D2 (zwłaszcza kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy.

Specjalne instrukcje
Preparaty witaminy D2 są przechowywane w warunkach, które wykluczają działanie światła i powietrza, dezaktywując je: tlen utlenia witaminę D2, a światło zamienia ją w trujący toksysterol. Należy pamiętać, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne. Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest określenie stężenia wapnia we krwi i moczu. W leczeniu dużych dawek ergokalcyferolu zaleca się jednoczesne przyjmowanie witaminy A w ilości 10-15 tys. IU/dobę oraz kwasu askorbinowego i witamin z grupy B.
Przepisując ergokalcyferol wcześniakom, wskazane jest jednoczesne podawanie fosforanów.
Należy pamiętać, że wrażliwość na witaminę D2 u różnych pacjentów jest indywidualna, a u części pacjentów przyjmowanie nawet dawek terapeutycznych może powodować zjawisko hiperwitaminozy.
Wrażliwość noworodków na witaminę D2 jest różna, niektóre z nich mogą być wrażliwe nawet na bardzo małe dawki. U dzieci otrzymujących witaminę D2 przez dłuższy czas w dawce powyżej 1800 j.m. zwiększa się ryzyko opóźnienia wzrostu.
W celu zapobiegania hipowitaminozie D2 najkorzystniejsza jest zbilansowana dieta.
Noworodki karmione piersią, szczególnie te urodzone przez matki o ciemnej skórze i/lub niedostatecznej ekspozycji na słońce, są narażone na wysokie ryzyko niedoboru witaminy D2.
Obecnie skuteczność witaminy D2 uważana jest za nieudowodnioną w leczeniu łuszczycy, tocznia pospolitego (gruźlicy skóry), reumatoidalnego zapalenia stawów, zapobiegania krótkowzroczności i nerwowości.
Nie zaleca się stosowania ergokalcyferolu w rodzinnej hipofosfatemii i niedoczynności przytarczyc ze względu na konieczność stosowania dużych dawek i wysokie ryzyko przedawkowania (w przypadku tych nozologii najkorzystniejsze są dihydrotachysterol i kalcytriol).
W starszym wieku zapotrzebowanie na witaminę D2 może wzrosnąć ze względu na zmniejszenie wchłaniania witaminy D2, zmniejszenie zdolności skóry do syntezy prowitaminy D3, zmniejszenie ekspozycji na słońce i zwiększenie częstości występowania niewydolności nerek .
Przy długotrwałym stosowaniu dawek terapeutycznych (ponad 20 dni) konieczne jest przeprowadzenie badania wapnia i fosforu we krwi i moczu.

Formularz zwolnienia
Roztwór doustny oleisty 0,625 mg/ml.
10 ml i 15 ml w butelkach ze szkła pomarańczowego. Każda butelka wraz z instrukcją użycia umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Najlepiej spożyć przed terminem
2 lata. Nie używać po upływie terminu ważności.

Cechowanie.
1) Opakowanie podstawowe produktu leczniczego.
Etykieta butelki wskazuje producenta i jego znak towarowy, nazwę leku, postać dawkowania, stężenie, ilość leku w mililitrach, „Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 10°C” , numer serii, data ważności.
2) Opakowanie wtórne.
Na opakowaniu podano producenta i jego znak towarowy, adres, telefon i faks, nazwę leku, postać dawkowania, stężenie, ilość leku w mililitrach, „Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie powyżej 10°C” , numer partii, data ważności, zawartość ergokal-cyferolu w 1 ml, numer rejestracyjny, warunki dozowania, kod kreskowy, sposób aplikacji.

Magazynowanie. W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 10°C.

Warunki wydawania leków z aptek
Bez przepisu.

Firma produkcyjna/organizacja przyjmująca roszczenia
Federalne Państwowe Jednolite Przedsiębiorstwo „Murom Instrument-Making Plant” (FSUE „MPZ”), Rosja
Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
602205, obwód włodzimierski, Murom, ul. Leningradzka, d.7.

10 ml - butelki z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe
5 ml - butelki z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

interakcje pomiędzy lekami

Skuteczność ergokalcyferolu może zmniejszać się podczas leczenia barbituranami lub lekami przeciwdrgawkowymi. Może być stosowany w połączeniu z retinolem.

Działanie toksyczne osłabiają witamina A, tokoferol, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.

Diuretyki tiazydowe zwiększają ryzyko hiperkalcemii.

W przypadku hiperwitaminozy wywołanej przez ergokalcyferol możliwe jest nasilenie działania glikozydów nasercowych w związku z rozwojem hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydu nasercowego).

Specjalne instrukcje

Ostrożnie, pod nadzorem lekarza, stosowany u pacjentów z chorobami serca, u pacjentów w podeszłym wieku. Przy długotrwałym stosowaniu, szczególnie w dużych dawkach, należy przeprowadzać regularne badania zawartości wapnia we krwi i moczu.

Ergokalcyferol (witamina D2)

Substancja aktywna

Ergokalcyferol*(ergokalcyferol)

ATH:

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Mieszanina

Opis postaci dawkowania

Przezroczysta oleista ciecz od jasnożółtej do ciemnożółtej, bez zjełczałego zapachu.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- regulujący gospodarkę wapniowo-fosforową .

Farmakodynamika

Witamina D2 reguluje metabolizm wapnia i fosforu w organizmie, przyspiesza wchłanianie wapnia w jelitach, poprawia wchłanianie zwrotne wapnia i fosforu w nerkach, utrzymuje wymagany poziom tych pierwiastków we krwi, wspomaga budowę kośćca u dzieci, a także zachowanie struktury kości.

Witamina D2 jest również niezbędna do manifestacji fizjologicznego działania wielu hormonów (tyrotropiny i tyrokalciotoniny).

Brak witaminy D 2 u małych dzieci powoduje krzywicę.

Witamina D 2 ma właściwości kumulacyjne.

Wskazania leku

zapobieganie i leczenie krzywicy i chorób krzywicopodobnych u dzieci;

osteopatia różnego pochodzenia;

hipowitaminoza D 2 u kobiet w ciąży; pacjenci z patologią ortopedyczną (osteoporoza) lub opóźnioną konsolidacją złamań.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na składniki leku;

hiperkalcemia;

hiperwitaminoza D 2 , osteodystrofia nerek z hiperfosfatemią.

Ostrożnie: miażdżyca; zaawansowany wiek (może przyczynić się do rozwoju miażdżycy); gruźlica płuc (postać aktywna); sarkoidoza lub inna ziarniniakowatość; Przewlekła niewydolność serca; ciąża (u kobiet powyżej 35 roku życia); okres laktacji; dzieciństwo.

Skutki uboczne

Reakcje alergiczne.

Interakcja

Działanie toksyczne osłabiają witamina A, witamina E, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.

Diuretyki tiazydowe, leki zawierające wapń, zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (wymagają monitorowania stężenia wapnia we krwi).

W przypadku hiperwitaminozy wywołanej stosowaniem ergokalcyferolu możliwe jest nasilenie działania glikozydów nasercowych oraz zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca w związku z rozwojem hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydów nasercowych).

Pod wpływem barbituranów (w tym fenobarbitalu), fenytoiny, prymidonu zapotrzebowanie na ergokalcyferol może znacznie wzrosnąć, co wyraża się zwiększoną osteomalacją lub nasileniem krzywicy (ze względu na przyspieszenie metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów w wyniku indukcji enzymów mikrosomalnych).

Długotrwała terapia na tle równoczesnego stosowania leków zobojętniających zawierających jony glinu i magnezu zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek).

Efekt osłabiają kalcytonina, pochodne kwasów etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i kortykosteroidy.

Kolestiramin, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawki.

Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii.

Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D 2 (zwłaszcza kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy.

Dawkowanie i sposób podawania

w środku.

W celu zapobiegania krzywicy dzieciom urodzonym w terminie przepisuje się od 3 tygodnia życia do 700 jm witaminy D 2 (1 kropla) co drugi dzień przez cały pierwszy rok, z wyjątkiem miesięcy letnich. Dawka kursu rocznie wynosi średnio nie więcej niż 150 tysięcy jm.

W przypadku wcześniaków i dzieci w niesprzyjających warunkach życia witamina D 2 jest przepisywana od 8-10 dnia życia w dawce 700 jm (1 kropla) dziennie przez rok. Całkowita dawka wynosi nie więcej niż 250-300 tysięcy jm rocznie.

W leczeniu krzywicy I stopnia dzieciom podaje się codziennie 2800 IU (4 krople) witaminy D 2 przez 45-60 dni. W sumie w trakcie leczenia przepisuje się nie więcej niż 150-200 tysięcy jm witaminy D2.

W leczeniu krzywicy II-III stopnia zaleca się przebieg leczenia 4900-9800 IU (7-14 kropli) witaminy D 2 dziennie przez 60 dni. Dawka nagłówka wynosi nie więcej niż 300-600 tysięcy jm. W przypadku zaostrzenia lub nawrotu krzywicy zaleca się drugi cykl leczenia, ale nie wcześniej niż 2 miesiące po zakończeniu pierwszego kursu.

W chorobach krzywicopodobnych doboru dawki terapeutycznej lekarz dokonuje indywidualnie dla każdego pacjenta. W leczeniu pacjentów z patologią ortopedyczną (osteoporoza) zaleca się przyjmowanie 2800-4900 IU (4-7 kropli) witaminy D 2 dziennie przez 30 dni, drugi kurs po 3 miesiącach.

Przedawkować

Objawy hiperwitaminoza D 2: wczesna (z powodu hiperkalcemii) - zaparcia lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, nokturia, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, niezwykłe zmęczenie, osłabienie, hiperkalcemia, hiperkalciuria ; późne - bóle kostne, zmętnienie moczu (pojawienie się szklistych wałeczków w moczu, białkomocz, leukocyturia), podwyższone ciśnienie krwi, świąd, nadwrażliwość oka na światło, przekrwienie spojówek, arytmia, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, bóle żołądka, utrata masy ciała , rzadko - zmiany nastroju i psychiki (aż do rozwoju psychozy).

Objawy przewlekłe zatrucie witaminą D 2 (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy u dorosłych w dawkach 20-60 tys. jm/dobę, u dzieci 2-4 tys. jm/dobę): zwapnienia tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń krwionośnych , nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i układu krążenia aż do śmierci (efekty te najczęściej występują po dodaniu do hiperkalcemii/hiperfosfatemii), opóźnienie wzrostu u dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce 1,8 tys. j.m./dobę).

Leczenie: gdy pojawią się oznaki hiperwitaminozy D, konieczne jest anulowanie leku, ograniczenie spożycia wapnia, przepisanie witamin A, C i B.

Specjalne instrukcje

Preparaty witaminy D 2 przechowuje się w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, dezaktywując je: tlen utlenia witaminę D 2, a pod wpływem światła zamienia się w trujący toksysterol.

Należy pamiętać, że witamina D 2 ma właściwości kumulacyjne. Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest określenie stężenia wapnia we krwi i moczu. W leczeniu dużych dawek ergokalcyferolu zaleca się jednoczesne przyjmowanie witaminy A w ilości 10-15 tys. IU/dobę oraz kwasu askorbinowego i witamin z grupy B.

Przepisując ergokalcyferol wcześniakom, wskazane jest jednoczesne podawanie fosforanów.

Należy pamiętać, że wrażliwość na witaminę D2 u różnych pacjentów jest indywidualna i u niektórych pacjentów nawet przyjmowanie dawek terapeutycznych może powodować zjawisko hiperwitaminozy.

Wrażliwość noworodków na witaminę D2 jest różna, niektóre z nich mogą być wrażliwe nawet na bardzo małe dawki. U dzieci otrzymujących witaminę D2 przez długi czas w dawce powyżej 1800 j.m. zwiększa się ryzyko opóźnienia wzrostu.

W celu zapobiegania hipowitaminozie D najkorzystniejsza jest zbilansowana dieta.

Noworodki karmione piersią, zwłaszcza te urodzone przez ciemnoskóre matki i/lub niedostatecznie nasłonecznione, są narażone na wysokie ryzyko niedoboru witaminy D2.

Nie zaleca się stosowania ergokalcyferolu w rodzinnej hipofosfatemii i niedoczynności przytarczyc ze względu na konieczność stosowania dużych dawek i wysokie ryzyko przedawkowania (w przypadku tych nozologii najkorzystniejsze są dihydrotachysterol i kalcytriol).

Ergokalcyferol to rozpuszczalna w tłuszczach witamina D2 z grupy regulatorów gospodarki witaminowej i wapniowo-fosforowej.

Substancja aktywna

Ergokalcyferol (ergokalcyferol).

Forma i skład wydania

Produkowany jest w postaci białej kulistej drażetki.

Wskazania do stosowania

• niedobór witaminy D2 u pacjentów z osteoporozą, pacjentów z opóźnioną konsolidacją złamań, a także u kobiet w ciąży;
• osteopatia różnego pochodzenia;
• leczenie i profilaktyka krzywicy i chorób krzywicopodobnych u dzieci.

Przeciwwskazania

• hiperkalcemia;
• hiperwitaminoza D2;
• osteodystrofia nerek i hiperfosfatemia;
• zwiększona wrażliwość.

Jest przepisywany z najwyższą ostrożnością w następujących warunkach:

• miażdżyca;
• zaawansowany wiek;
• aktywna postać gruźlicy płuc;
• sarkoidoza lub inna ziarniniakowatość;
• Przewlekła niewydolność serca;
• hiperfosfatemia;
• fosforanowa kamica nerkowa;
• przewlekłą niewydolność nerek;
• okres laktacji;
• dzieciństwo.

Instrukcja użytkowania Ergokalcyferol (metoda i dawkowanie)

Przyjmuje się doustnie 1 tabletkę.

• W czasie ciąży jest przepisywany od III trymestru (30-32 tygodni) w dawce 400-500 IU dziennie. Przebieg leczenia trwa do porodu. W wyjątkowych przypadkach, według uznania lekarza, dawkę można zwiększyć do 1000 jm na dobę.
• W celu zapobiegania krzywicy u dzieci donoszonych przepisuje się 400-500 jm od 3 tygodnia życia. Przebieg leczenia trwa do 1 roku z przerwą w lecie.

Dawka dla wcześniaków wynosi 1000 IU dziennie. Przebieg leczenia rozpoczyna się 10. dnia życia i trwa rok. Całkowita dawka na cały okres wynosi 200-250 tys. IU.

W leczeniu krzywicy przepisywane są następujące dawki:

• W przypadku krzywicy I stopnia przepisuje się 2500-3000 IU dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 1,5-2 miesiące.
• W leczeniu krzywicy II-III stopnia przepisuje się 5-10 tysięcy jm dziennie przez 45-60 dni.
• W przypadku nawrotu choroby zaleca się drugi cykl leczenia po 2 miesiącach.

W leczeniu chorób podobnych do rechitis wybór dawki jest ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta.

Pacjentom z osteoporozą i patologią ortopedyczną zaleca się stosowanie 3-5 tysięcy jm dziennie przez miesiąc. W razie potrzeby drugi kurs przeprowadza się po 3 miesiącach.

Skutki uboczne

Czasami Ergocalciferol powoduje skutki uboczne w postaci reakcji alergicznych.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania ergokalcyferolu obserwuje się następujące objawy:

• suchość i metaliczny posmak w ustach;
• pragnienie;
• ból głowy;
• zaparcia, biegunka;
• wymioty, nudności;
• astenia;
• zmęczenie.

Późniejsze oznaki przedawkowania to:

• mętny mocz;
• ból kości
• swędzenie skóry;
• wysokie ciśnienie krwi;
• ból mięśni;
• ból żołądka;
• senność;
• zmiany nastroju i psychiki (w rzadkich przypadkach).

Nie jest wymagane żadne specjalne traktowanie. Witamina D2 zostaje anulowana, pacjentowi przepisuje się witaminy A, C i B, a także ogranicza spożycie wapnia.

Analogi

Analogi według kodu ATC: Ergokalcyferol (witamina D2), ergokalcyferol (witamina D2) roztwór w oleju.

Leki o podobnym mechanizmie działania (zbieżność kodu ATC czwartego poziomu): Aquadetrim.

Nie podejmuj decyzji o zmianie leku samodzielnie, skonsultuj się z lekarzem.

efekt farmakologiczny

Witamina Ergokalcyferol reguluje wymianę wapnia i fosforu w organizmie, poprawiając ich wchłanianie w jelicie. Działanie farmakologiczne leku w postaci wzrostu wapnia we krwi pojawia się w ciągu 12-24 godzin po podaniu. Efekt terapeutyczny stosowania tego leku obserwuje się po 10-14 dniach i utrzymuje się przez 6 miesięcy.

Specjalne instrukcje

Witamina D2 jest w stanie akumulować się w organizmie, dlatego w przypadku długotrwałej terapii zaleca się kontrolowanie stężenia wapnia w moczu i krwi.

W przypadku dużych dawek ergokalcyferolu należy równolegle przyjmować witaminę A, B i C.

W czasie ciąży i karmienia piersią

Ze szczególną starannością jest przepisywany kobietom w ciąży w wieku powyżej 35 lat.

Przeciwwskazane w okresie karmienia piersią ze względu na wysokie ryzyko hiperkalcemii u dziecka.

W dzieciństwie

W podeszłym wieku

Ze szczególną ostrożnością jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Przeciwwskazane w ostrej i przewlekłej chorobie nerek.

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w ostrej i przewlekłej chorobie wątroby.

interakcje pomiędzy lekami

• Następujące substancje zmniejszają toksyczne działanie leków: witamina A, tokoferol, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.
• Kompleksowe podawanie leków zawierających wapń lub diuretyków tiazydowych zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkalcemii.
• Pod wpływem prymidonu, fenytoiny i barbituranów wzrasta zapotrzebowanie organizmu na witaminę D2.
• Jednoczesne stosowanie ergokalcyferolu z lekami zobojętniającymi kwasy zawierającymi magnez i glin zwiększa ich działanie toksyczne i zwiększa ryzyko zatrucia.
• Kolestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witaminy, dlatego wymagane jest zwiększenie jej dawki.
• Jednoczesne stosowanie leku z innymi lekami zawierającymi witaminę D jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko rozwoju hiperwitaminozy.