Alfa Normix(łac. alfa normix) jest jelitowym niesystemowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Substancją czynną jest rifaksymina.

Formy wydania Alfa Normix

Alfa Normix dostępna jest jako:

• granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego
• różowe tabletki powlekane

Granulat Alfa Normix do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 100 mg rifaksyminy w każdych 5 ml granulatu. Jedna tabletka Alfa Normix zawiera 200 mg rifaksyminy.

Alfa Normix - środek antybakteryjny

Alfa Normix działa na następujące drobnoustroje:

• Bakterie Gram-ujemne
• tlenowe i mikroaerofilne Helicobacter pylori, Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp., enteropatogenne szczepy Escherichia coli, Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
• beztlenowy: Bacteroides spp., włącznie z Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum
• Bakterie Gram-dodatnie
• aerobik: Streptococcus spp.,Enterococcus spp.. , włącznie z Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
• beztlenowy: Clostridium spp., włącznie z Clostridium difficile oraz Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp..

Wskazania do stosowania Alfa Normix

Alfa Normix stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje, w tym:

• ostre infekcje przewodu pokarmowego
• zespół przerostu bakteryjnego
• encefalopatia wątrobowa
• nieskomplikowana uchyłkowatość okrężnicy

Alfa Normix jest również wskazany w profilaktyce powikłań infekcyjnych podczas operacji jelita grubego.

Profesjonalne artykuły medyczne dotyczące zastosowania Alfa Normix w eradykacji Helicobacter pylori

• Karimov M.M., Saatov Z.Z., Spiridonova A.Yu., Akhmathodzhaev A.M. Zastosowanie alfa normix w kompleksie terapii eradykacyjnej u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy.

Na stronie w katalogu literaturowym znajduje się dział „Antybiotyki stosowane w leczeniu chorób przewodu pokarmowego”, zawierający artykuły dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w leczeniu chorób przewodu pokarmowego.

Alfa Normix w programie zwalczania Helicobacter pylori i leczenia chorób kwasozależnych

Standardy diagnozowania i leczenia chorób kwasozależnych i związanych z Helicobacter pylori, Alfa Normix jest zalecany w jednym ze schematów „drugiej linii” (stosowany w przypadku nieudanej próby eradykacji pacjenta). Helicobacter pylori według jednego ze schematów "pierwszej linii":

• jeden ze standardowych inhibitorów pompy protonowej (omeprazol 20 mg, lanzoprazol 30 mg, pantoprazol 40 mg, esomeprazol 20 mg lub rabeprazol 20 mg dwa razy na dobę), amoksycylina (500 mg cztery razy na dobę lub 1000 mg dwa razy na dobę), alfa normix (400 mg rifaksyminy 2 razy dziennie), dicytrynian trójpotasu bizmutu (120 mg 4 razy dziennie) przez 14 dni.

Alpha Normix nie jest używany do zwalczania Helicobacter pylori poza specjalnymi schematami, bez leków zmniejszających kwasowość żołądka. Alfa Normix nie jest również stosowany w żadnej postaci w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz zapalenia żołądka przy braku Helicobacter pylori.

Jak stosować Alfa Normix i dawkowanie

Tablety O ile lekarz nie zaleci inaczej, pacjenci w wieku powyżej 12 lat przyjmują doustnie od jednej tabletki Alpha Normix co 8 godzin do dwóch tabletek Alpha Normix co 8-12 godzin, co odpowiada 600-1200 mg rifaksyminy. Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 7 dni i zależy od stanu pacjenta. Drugi cykl leczenia należy przeprowadzić nie wcześniej niż 20-40 dni później.

Zawieszenie. Aby przygotować zawiesinę, otwórz butelkę z granulatem Alfa Normix, dodaj wodę do kreski i dobrze wstrząśnij. Następnie dodaje się ponownie wodę, aż zawiesina osiągnie wskazane oznaczenie 60 ml. Stężenie rifaksyminy w przygotowanej zawiesinie wynosi 100 mg w 5 ml. Do odmierzenia 5, 10 lub 15 ml zawiesiny należy użyć miarki dołączonej do preparatu. Przygotowana zawiesina jest stabilna przez tydzień w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30°C. Dobrze wstrząsnąć butelką przed pobraniem zawiesiny.

Stosowanie Alfa Normix podczas ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży powinny przyjmować Alfa Normix tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Podczas terapii Alpha Normix karmienie piersią zostaje przerwane.

informacje ogólne

Według indeksu farmakologicznego Alfa Normix należy do grupy „Ansamycyny”, według ATC - do grupy „A07A. Jelitowe leki przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne” i ma kod „A07AA11 rifaksymina”.

• Instrukcja użycia medycznego leku Alfa Normix. Tabletki powlekane. Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (pdf).

Producent Alfa Normix - Alfa Wassermann (Alfa Wassermann, S.p.A), Włochy

Nazwy handlowe leków zawierających substancję czynną rifaksyminę

W Rosji zarejestrowana jest tylko Alfa Normix. W USA rifaksymina jest sprzedawana pod marką Xifaxan. Na rynku europejskim - pod nazwami handlowymi Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol i Colidur.

Alfa Normix ma przeciwwskazania, skutki uboczne i cechy aplikacji, przed zażyciem konieczna jest konsultacja ze specjalistą.

Alfa Normix należy do kategorii środków przeciwdrobnoustrojowych o wyraźnym działaniu bakteriobójczym. Substancją czynną leku jest rifaksymina. Substancja należy do klasy ansamycyn i jest półsyntetycznym antybiotykiem. Składnik zapewnia główne właściwości farmakologiczne leku i wyjaśnia jego wysoką skuteczność w leczeniu chorób zakaźnych przewodu pokarmowego.

Dodatkowo lek usuwa toksyczne związki z organizmu i tłumi intensywność bodźców antygenowych, które wywołują uporczywy rozwój procesu zapalnego. Oporność bakterii na Alpha Normix w praktyce medycznej występuje w pojedynczych przypadkach.

1. Instrukcje użytkowania

Dawki i czas trwania przyjmowania Alpha Normix różnią się w zależności od wskazań. Szczegółowy schemat stosowania leku wyjaśnia producent w instrukcjach. Tylko lekarz może zmienić plan leczenia. Instrukcja zawiera również informacje o patologiach, w których skuteczność Alpha Normix osiąga maksimum, listę przeciwwskazań oraz specjalne instrukcje. Dodatkowo producent zwraca uwagę na niuanse interakcji lekowej leku i możliwe skutki uboczne po jego zażyciu.

efekt farmakologiczny

Alpha Normix to lek znany jako antybiotyk o szerokim spektrum działania. Działa na większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, beztlenowych i tlenowych, które wywołują infekcje jelitowe i żołądkowe (w tym biegunkę podróżnych).

Stosowanie leku pomaga zmniejszyć patogenne obciążenie bakteryjne jelit, co powoduje określone stany patologiczne.

Lek zmniejsza:

• intensywność bodźca antygenowego, który może stale utrzymywać lub inicjować przewlekłe zapalenie jelita;
• obecność bakterii zdolnych do udziału w zapaleniu wokół i wewnątrz worka uchyłkowego) w uchyłku okrężnicy;
• tworzenie amoniaku przez bakterie, inne toksyczne związki, które w ciężkich dolegliwościach wątroby, którym towarzyszy naruszenie procesu detoksykacji, biorą udział w patogenezie encefalopatii wątrobowej;
• ryzyko powikłań infekcyjnych w interwencjach chirurgicznych / jelita grubego;
• zwiększona proliferacja mikroorganizmów w obecności zespołu przerostu w jelitach bakterii.

Wskazania do stosowania

Alfa Normix stosuje się w leczeniu infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez bakterie wrażliwe na rifaksyminę, m.in. w:

Lek stosuje się również w interwencjach chirurgicznych jelita grubego w celu zapobiegania powikłaniom pochodzenia zakaźnego.

Tryb aplikacji

W leczeniu dzieci powyżej 12. roku życia i dorosłych przepisuje się 1 tabletkę co 8 godzin lub 2 tabletki co 8-12 godzin (odpowiednio 600-1200 mg rifaksyminy). Zalecany czas trwania leczenia nie przekracza 1 tygodnia. Czas trwania terapii ustalany jest prywatnie i zależy od stanu klinicznego pacjenta.

W razie potrzeby dozwolona jest możliwość drugiego cyklu leczenia. Przerwa między dwoma kursami powinna wynosić co najmniej 20-40 dni. Częstotliwość przyjmowania leku i jego dawkę można zmienić na zalecenie lekarza prowadzącego.

Procedura przygotowania zawieszenia

Zawiesina do podawania doustnego jest przygotowywana z granulek w hermetycznie zamkniętej fiolce. Aby przygotować zawiesinę, musisz otworzyć butelkę, wlać wodę do kreski i dobrze wstrząsnąć. Następnie należy ponownie dodać wodę. Zawiesinę można uznać za gotową, gdy jej poziom osiągnie 60 ml.

W przygotowanej zawiesinie stężenie rifaksyminy wynosi 100 mg w 5 ml. Za pomocą miarki można odmierzyć 5, 10 lub 15 ml zawiesiny.

Tak przygotowaną zawiesinę można przechowywać przez tydzień w temperaturze pokojowej, nie przekraczającej 30 stopni Celsjusza. Przed spożyciem fiolkę z zawiesiną należy wstrząsnąć.

Forma wydania, skład

Lek jest dostępny w postaci wypukłych okrągłych tabletek o różowym odcieniu, powlekanych. Każdy blister zawiera 12 tabletek, każde opakowanie zawiera jeden lub trzy blistry.

Ponadto lek sprzedawany jest w postaci pomarańczowych granulek do zawiesiny. Gotowa zawiesina ma charakterystyczny wiśniowy smak i aromat. Granulaty sprzedawane są w butelkach z ciemnego szkła o pojemności 5 ml. W zestawie miarka.

1 tabletka zawiera substancję czynną rifaksyminę (200 mg), dodatkowe składniki - celulozę mikrokrystaliczną, sól sodową karboksymetyloskrobi, palmitostearynian gliceryny, talk, koloidalny dwutlenek krzemu, glikol propylenowy, hypromelozę, dwutlenek tytanu, E172, wersenian disodowy.

5 ml gotowej zawiesiny zawiera rifaksyminę (100 mg), składniki dodatkowe - kaolin, karmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, benzoesan sodu, pektyna, sacharoza, sacharynian sodu, aromat dzikiej wiśni.

Interakcje z innymi lekami

Informacje na temat interakcji leku z innymi lekami nie są obecnie dostępne.

Na poziomie ogólnoustrojowym interakcje leków są mało prawdopodobne ze względu na słabe wchłanianie ogólnoustrojowe (mniej niż 1%).

2. Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane
Układ krwiotwórczy	trombocytopenia, neutropenia, monocytoza, limfocytoza.
Układ sercowo-naczyniowy	zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi.
Zaburzenia metaboliczne	odwodnienie, utrata apetytu.
Układ odpornościowy	obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne.
CNS	bóle głowy, zawroty głowy; ból zatok nosowych, senność, parestezje, migrena, niedoczulica; pobudzenie, stan przed omdleniami.
Psyche	nerwowość, bezsenność, depresyjny nastrój, patologiczne sny.
Ogólne reakcje	obrzęk twarzy, zimne poty, nadmierne pocenie się, osłabienie, obrzęki obwodowe, ból o niepewnej lokalizacji, objawy grypopodobne, dreszcze; gorączka.
układ moczowy	białkomocz, krwiomocz, wielomocz, częstomocz, glukozuria.
Tłuszcz podskórny, skóra	oparzenie słoneczne, wysypka; swędzenie narządów płciowych, rumień dłoni, wysypka rumieniowa, pokrzywka, plamica, świąd, alergiczne zapalenie skóry, rumień, obrzęk naczynioruchowy, wyprysk, złuszczające zapalenie skóry.
Układ trawienny	zgaga, zmiany w testach czynności wątroby; brak smaku, zwiększona aktywność AST, suchość warg, upośledzenie motoryki przewodu pokarmowego, „twarde” stolce, ból brzucha (jego górna część), pojawienie się krwi i śluzu w kale, niestrawność, wodobrzusze; chęć wypróżnienia wzdęcia, wzdęcia, wymioty, zaparcia, parcie, bóle brzucha, nudności, biegunka.

Przedawkować

Z zastrzeżeniem dawek wskazanych w instrukcji dla Alfa Normix, ryzyko przedawkowania jest całkowicie wyeliminowane. O objawach ubocznych przedawkowania mogą świadczyć wędrowne bóle w układzie pokarmowym, nadmierna senność i zmęczenie, a także inne stany wskazane w odpowiednim paragrafie instrukcji. Ciężkie konsekwencje są wykluczone (Alfa Normix praktycznie nie jest wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego).

Możliwe konsekwencje przedawkowania:

• duszność, ból głowy i podwyższone ciśnienie krwi;
• nudności połączone z bólem w okolicy nadbrzusza;
• zgaga i zaburzenia smaku;
• obrzęk naczynioruchowy.

Przeciwwskazania

Lek Alfa Normix jest zabroniony z:

• niedrożność jelit (w tym częściowa);
• nadwrażliwość na składniki leku;
• ciężka wrzodziejąca choroba jelit;
• nadwrażliwość na rifaksyminę lub inne ryfamycyny;
• wiek dzieci (poniżej 12 lat).

Podczas ciąży

W okresie laktacji (w okresie karmienia piersią), ciąży, stosowanie Alfa Normix jest możliwe tylko w przypadku nagłej potrzeby i pod nadzorem lekarza.

3. Specjalne instrukcje

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Skutki uboczne Alpha Normix obejmują senność, bóle głowy i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich warunków należy zrezygnować z kontroli niebezpiecznych mechanizmów. Przy prawidłowym podawaniu leku i braku objawów ubocznych nie ma naruszenia reakcji psychomotorycznych.

Ciąża i laktacja

Surowo zabrania się przyjmowania Alfa Normix w czasie ciąży. Antybiotyk jest w stanie nie tylko przenikać przez łożysko, ale także negatywnie wpływać na tworzenie się szkieletu płodu. Podobny zakaz dotyczy okresu karmienia piersią (możliwe jest wznowienie laktacji po pewnym czasie po terapii i całkowitym wyzdrowieniu kobiety).

Aplikacja w dzieciństwie

Leczenie preparatem Alfa Normix jest dozwolone dopiero po ukończeniu przez dziecko drugiego roku życia.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W instrukcji nie ma informacji o konieczności dostosowania przebiegu terapii lub dawkowania. Lek stosuje się zgodnie ze standardowym schematem zalecanym przez producenta.

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Wskazania do powołania Alpha Normix obejmują encefalopatię wątrobową. Nie ma specjalnych instrukcji dotyczących przyjmowania leku w przypadku innych patologii wątroby.

Warunki wydawania leków z aptek

Wymaga recepty.

4. Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 30 °C. Lek jest ważny przez 3 lata od daty wydania.

5. Cena

Średnia cena w Rosji

Średni koszt antybiotyku Alfa Normix w rosyjskich aptekach wynosi 1000 rubli.

Średni koszt na Ukrainie

Średnia cena antybiotyku w aptekach na Ukrainie wynosi 330 hrywien.

6. Analogi

Brak jest strukturalnych analogów substancji czynnej w antybiotyku Alfa Normix.

Analogi według grupy farmakologicznej obejmują: Verbutin; Benemycyna; mikobutyna; Macox; Otofa; Pentakoks; rimpatsyna; rimaktan; ryfabutyna; ryfamor; ryfapeks; bolec; Rifogal; ryfampicyna; ryfarena; ryfadyna; Eremfat.

Raport: Agafonova Natalya Anatolyevna "Rola zespołu przerostu bakterii w chorobach przewodu pokarmowego" Drodzy koledzy! W praktyce lekarz pierwszego kontaktu musi stale leczyć pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, a gastroenterolog przyjmuje pacjentów o ciężkim przebiegu, u których występują już powikłania. Obecnie nie ulega wątpliwości, że prawidłowa mikroflora organizmu człowieka (normoflora, mikrobiota) pełni wiele funkcji w utrzymaniu jego homeostazy. Tylko w przewodzie pokarmowym (GIT) człowieka żyje ponad 400 gatunków bakterii - przedstawicieli różnych rodzin. Przewód pokarmowy człowieka jest nierównomiernie zasiedlony przez bakterie. Żołądek jest uważany za sterylny. Pomimo tego, że podczas wysiewu zawartości żołądka wysiewa się tam mikroflorę, nie przeżywa ona długo, ponieważ kwas solny jest medium dezynfekującym jego zawartość. Mikroflora w jelicie cienkim jest również przejściowa, ze względu na wyraźną perystaltykę i obecność wydzielniczej immunoglobuliny A. Reprezentowana jest głównie przez enterokoki, florę tlenową, a częściowo przez pałeczki kwasu mlekowego. Wzrost do 104 CFU/ml jest uważany za prawidłowy. Najbardziej zaludnione jest jelito grube, gdzie wzrost wzrasta do 1012 jtk/ml. Z powodu braku tlenu w mikroflorze okrężnicy pojawiają się beztlenowce. Ponieważ okrężnica charakteryzuje się największym zagęszczeniem populacji drobnoustrojów, jej obciążenie funkcjonalne ma największe znaczenie dla makroorganizmu. Co reguluje skład mikroflory jelitowej? Są to perystaltyka jelit, kwasowość żołądka, wydzielanie immunoglobuliny A oraz integralność prawidłowej błony śluzowej jelita. Główne przyczyny zaburzeń są dobrze znane: ostre infekcje jelitowe, różne choroby układu pokarmowego z towarzyszącymi stanami zapalnymi, zaburzenia motoryczne, zaburzenia wydzielania – niedobór kwasu solnego, enzymów, żółci. Należy między innymi zwrócić uwagę na długotrwałe stosowanie leków, które mogą wpływać na wydzielanie gruczołów trawiennych, na motorykę oraz stosowanie antybiotyków. Zaburzenia mikroflory obejmują: pojawienie się mikroflory patogennej, mikroflory warunkowo patogennej, naruszenia składu ilościowego i jakościowego mikroflory, mikroflory normalnej o zmienionych właściwościach. Podstawowe definicje: W przypadku infekcji jelitowej obecność bakterii chorobotwórczych jest obowiązkowa. Dysbioza jelitowa to zmiana składu ilościowego mikroflory w różnych biotopach. Termin ten jest krytykowany przez wielu, ale istnieje, a co najważniejsze, sam problem istnieje. Przerost bakteryjny to wykrycie ponad 105 drobnoustrojów w 1 ml aspiratu z jelita czczego lub pojawienie się flory charakterystycznej dla okrężnicy. Termin ten jest częściej używany w przypadku zaburzeń mikroflory w jelicie cienkim, a dysbioza lub dysbakterioza jest częściej stosowana w przypadku jelita grubego. Rozważane są dwa mechanizmy rozwoju zespołu nadmiernego wzrostu bakterii: SIBO z rozmnażaniem się flory gram-dodatniej (źródłem zakażenia jest jama ustna i górne drogi oddechowe) wywołany hipo- lub achlorhydrią dowolnego pochodzenia. W normalnych warunkach kwas solny żołądka stanowi pierwszą barierę ochronną przed przenikaniem mikroflory z jamy ustnej. Zmniejszenie ochronnej bariery kwasowej umożliwia drobnoustrojom z jamy ustnej i górnych dróg oddechowych kolonizację żołądka, a następnie jelita cienkiego. Proces ten może mieć różne przyczyny, ale najczęściej ta droga kolonizacji drobnoustrojów jelita cienkiego zachodzi po resekcji żołądka lub gastrektomii, przy długotrwałym stosowaniu inhibitorów wydzielania żołądkowego, autoimmunologicznym zapaleniu żołądka i innych chorobach autoimmunologicznych, takich jak niedokrwistość złośliwa i twardzina skóry. Powszechnie znany fakt, że Helicobacter z przedłużoną trwałością może powodować atrofię błony śluzowej żołądka ze zmniejszeniem kwasowości, był powodem umieszczenia Helibacillosis na liście czynników, które mogą prowadzić do kolonizacji drobnoustrojów jelita cienkiego. Pewną rolę w rozwoju skażenia patologicznego może odgrywać podeszły wiek pacjentów, ponieważ z wiekiem często dochodzi do naturalnej inwolucji tworzenia się kwasów. SIBO z reprodukcją flory Gram-ujemnej (źródłem siewu jest jelito grube) jest spowodowane naruszeniem tzw. klirens jelitowy, tj. osłabienie zdolności jelita cienkiego do eliminowania patogennych lub oportunistycznych mikroorganizmów, które do niego weszły. Zaburzony klirens występuje wraz ze zmniejszeniem aktywności mechanizmów ochronnych utrzymujących niezmienność mikroflory jelita cienkiego: zahamowanie aktywności ruchowej, zmniejszona synteza substancji bakteriobójczych i wydzielniczej immunoglobuliny A, osłabienie funkcji fagocytarnej makrofagów jelita cienkiego błona śluzowa itp. Albo mechanizm jest związany z wsteczną translokacją mikroflory z okrężnicy do cienkiej z powodu niewydolności zastawki krętniczo-kątniczej z zapaleniem lub zaburzeniami ruchliwości okrężnicy. Częstość występowania przerostu w jelicie cienkim w różnych chorobach przewodu pokarmowego - przewlekłym zapaleniu pęcherzyka żółciowego, przewlekłym zapaleniu trzustki, chorobach zapalnych okrężnicy, zespole jelita drażliwego - wynosi 70-97%. Jakie są metody diagnostyczne dla SIBO? Przede wszystkim dla terapeuty w prawdziwym życiu praktycznym?- To jest kliniczna ocena stanu pacjenta. Przede wszystkim brak efektu leczenia bez dekontaminacji. Na przykład, jeśli terapia substytucyjna jest przepisana na przewlekłe zapalenie trzustki, ale nie widać pełnoprawnego efektu, tendencja do biegunek utrzymuje się – jest to powód do zastanawiania się, czy pacjent ma SIBO. Oczywiście najbardziej czułą metodą jest hodowla aspiratu z jelita cienkiego, co jest oczywiście mało prawdopodobne w miejskiej poliklinice. Jeśli to możliwe – konieczne jest wykonanie wodorowego testu oddechowego, który pośrednio warunkuje nadmierny rozwój bakterii. Metoda opiera się na pomiarze stężenia wodoru, który powstaje podczas rozkładu składników odżywczych na kwasy tłuszczowe. Pacjent wydycha powietrze do probówki, gdzie ocenia się stężenie wodoru, następnie podaje mu kostkę laktulozy. Laktuloza jest metabolizowana przez mikroflorę jelita cienkiego z uwolnieniem dużych ilości wodoru, który jest szybko wchłaniany z jelita cienkiego i może być wykryty w wydychanym powietrzu. Badanie przeprowadza się co 20-30 minut przez 1,5-2 godziny. Leczenie: Oczywiście leczymy chorobę podstawową (leczenie etiologiczne), ale równolegle stajemy przed zadaniem przywrócenia prawidłowego składu flory jelitowej, przywrócenia bariery jelitowo-śluzówkowej i złagodzenia objawów. Aby znormalizować procesy trawienia, konieczne jest przyjmowanie odpowiednich dawek preparatów enzymatycznych. Jeśli występują skurcze, przepisywane są środki przeciwskurczowe, najlepiej selektywne dla przewodu pokarmowego, jeśli wyrażane jest tworzenie się gazu, możemy przepisać lek, w którym oprócz środka przeciwskurczowego znajduje się również adsorbent gazów. W przypadku ciężkiej duadenostazy, której mogą towarzyszyć nudności, można podać odbijanie, uczucie ciężkości, pełności, prokinetykę. Jeśli jest to wskazane, konieczne jest przeprowadzenie antybiotykoterapii. W takim przypadku ważne jest, aby zdecydować, czy ograniczyć się do probiotyków, czy przepisać antybiotyki. Wskazaniem do terapii odkażającej jest potwierdzona obecność SIBO, obecność procesów zapalnych, pojawienie się flory oportunistycznej oraz brak efektu leczenia bez odkażania. W takim przypadku potrzebujemy leku przeciwbakteryjnego. Istnieją wchłanialne i niewchłanialne leki przeciwbakteryjne, które rozwiązują różne problemy. W celu oczyszczenia dróg żółciowych konieczne jest stosowanie leków wchłanialnych: sulfanilamid (biseptol), nitrofurany (furosalidon), fluorochinalony (cyprofloksacyna), rzadziej - półsyntetyczne penicyliny. Do odkażenia jelita potrzebne są preparaty niewchłanialne. Na przykład niewchłanialne sulfonamidy (Ftalazol), nitrofuran (Ersefuril) lub metronidazol, które działają na florę beztlenową. W ostatnich latach preferowano nowocześniejszą i bezpieczniejszą rifaksyminę. Rifaksymina-alfa (Alpha Normix) ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, wpływając na większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zarówno tlenowych, jak i beztlenowych. Lek praktycznie nie wchłania się w przewodzie pokarmowym, co zostało przekonująco udowodnione w eksperymentalnych badaniach na zwierzętach, a następnie w badaniach klinicznych na zdrowych ochotnikach i pacjentach z chorobami jelit. Wchłanianiu rifaksyminy alfa zapobiega obecność w jej cząsteczce grupy pirydoimidazowej, której ładunek elektryczny i pierścień aromatyczny uniemożliwiają przejście przez nabłonek jelitowy. Ustalono, że podczas przyjmowania rifaksyminy-alfa na pusty żołądek nie więcej niż 0,4% przyjętej dawki znajduje się we krwi. Minimalne wchłanianie substancji czynnej do osocza krwi zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, pozajelitowych interakcji leków z innymi lekami, a u pacjentów z chorobami wątroby i nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Inną trudną do opanowania chorobą jest tak zwany poinfekcyjny zespół jelita drażliwego, który został zauważony już w 1980 roku. 30% pacjentów z ostrą infekcją jelit rozwinęło zespół podobny do IBS w ciągu 3 miesięcy. W 2000 roku wszyscy pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem IBS zostali przebadani w Centralnym Instytucie Badawczym Gastroenterologii w Moskwie i oznaczeni na obecność antygenu E. coli w surowicy krwi. Okazało się, że u 53% pacjentów, u których w wywiadzie udało się zidentyfikować infekcję jelitową, wykryto antygeny bakterii jelitowych. Skuteczność rifaksyminy-alfa w ostatnich dziesięcioleciach była aktywnie badana w badaniach zagranicznych i rosyjskich. W IBS badano różne dawki rifaksyminy, 400 mg 3 razy dziennie, 400 mg 2 razy dziennie, 550 mg 2 razy dziennie, w porównaniu z placebo. Odpowiednia dawka to 1100-1200 mg dziennie przez 10-14 dni. Raport: Nelly Khanifovna Safiullina „Racjonalna antybiotykoterapia infekcji jelitowych” Drodzy koledzy! W ostatnich latach wśród chorób zakaźnych najczęstsze są biegunki bakteryjne i wirusowe. Problem ostrych infekcji jelitowych jest jednym z najpilniejszych w domowej opiece zdrowotnej. Z jednej strony zapadalność utrzymuje się na dość wysokim poziomie, bez tendencji do wyraźnego spadku, z drugiej zaś odnotowuje się pojawienie się serotypów powodujących ciężki przebieg choroby. W Federacji Rosyjskiej istnieje tendencja do wzrostu częstości występowania ostrych infekcji jelitowych z rocznym tempem wzrostu 6-7%. W 2010 r. w porównaniu z 2009 r. zachorowalność na ostre infekcje jelitowe o określonej etiologii wzrosła o 14%, a nieokreślonej o 18,6%. Ostra czerwonka miała tendencję do zmniejszania się, aw 2010 r. zachorowalność wzrosła o 8,9%. Częstość występowania salmonellozy utrzymywała się na stałym poziomie: 30-35 na 100 000 populacji. Ponadto w 2010 r. w Federacji Rosyjskiej zarejestrowano 49 przypadków tyfusu. Wciąż istnieje duże niebezpieczeństwo wystąpienia epidemii cholery. W latach 2010-2011 Na świecie zarejestrowano 171–304 pacjentów z cholerą, z czego ponad 3000 było śmiertelnych. Przypadki cholery na terytorium Federacji Rosyjskiej nie zostały zarejestrowane przez ostatnie 3 lata, aw 2010 r. - 3 przypadki importowane. W Moskwie obserwuje się wzrost infekcji jelitowych o 29%, w 2010 roku na 100 000 mieszkańców było 525 przypadków. Większość z nich to ostre infekcje jelitowe o nieokreślonej etiologii. Wzrost w Federacji Rosyjskiej odnotowano ze względu na wzrost częstości występowania infekcji rotawirusem, który wyniósł 25% w porównaniu z innymi latami, oraz ze względu na wzrost zachorowalności na szigellozę. Strukturę etiologiczną ostrych zakażeń biegunkowych wywołują wirusy, bakterie i pierwotniaki. Infekcje zatrucia pokarmowego wywoływane są przez paciorkowce, gronkowce, clepsiella, salmonella, shigella, vibrio cholerae, yersinia, infekcje pierwotniakowe. Do patogenów wirusowych należą rotowirus, Coxsacka i wiele innych. Zgodnie z mechanizmem patogenetycznym znane są 4 rodzaje biegunek. Biegunka sekrecyjna: zwiększone wydzielanie sodu i wody do światła jelita, rzadziej z powodu naruszenia zdolności wchłaniania jelita. Przykładem jest cholera. Biegunka nadwysiękowa: wysięk osocza krwi do światła jelita. Ten rodzaj biegunki występuje z procesem zakaźnym i zapalnym w jelitach, na przykład z szigellozą. Może również wystąpić w niezakaźnych chorobach jelit. W zespole złego wchłaniania obserwuje się biegunkę hiperosmolarną. Opiera się nie tylko na zmianach morfologicznych w błonie śluzowej, ale także na zaburzeniach czynnościowych układów enzymatycznych, ruchliwości, mechanizmach transportu, a także na rozwoju dysbakteriozy. Biegunkę tę można zaobserwować przy nadmiernym stosowaniu środków przeczyszczających zawierających sól fizjologiczną. Biegunkę zakaźną dzieli się na inwazyjną i nieinwazyjną. Nieinwazyjną biegunkę wywołuje enterotoksyna, która działając na enterocyty zwiększa wydzielanie wody i soli nie uszkadzając błony śluzowej jelit. Klasyczny przykład: biegunka w cholerze. Ponadto nieinwazyjną biegunkę można zaobserwować przy różnych salmonellozach, lambliozie i ischerichiozie. Jeśli patogeny wytwarzają cytotoksynę, która uszkadza błonę śluzową, wtedy naturalnie rozwija się krwawa biegunka, jest to inwazyjny typ zapalny. Ta ostatnia jest charakterystyczna dla infekcji czerwonki i kampylobakteriozy. Obecnie biegunka zakaźna zajmuje drugie miejsce na świecie pod względem zachorowalności: 3-5 miliardów przypadków rocznie i 5-10 milionów zgonów. Osobno występuje biegunka podróżnych. Jest to polietiologiczny zespół kliniczny, który charakteryzuje się rozluźnieniem stolca u osób podróżujących poza swój kraj lub do innej strefy klimatyczno-geograficznej. Czynnikami sprawczymi tej biegunki są różne mikroorganizmy, bakterie, wirusy, pierwotniaki. Choroba zwykle rozwija się 2-4 dni po przybyciu do nowego kraju. Klinicznie biegunka podróżnych objawia się zwiększeniem częstości wypróżnień z 3 do 15 razy dziennie, umiarkowanie silnym bólem spastycznym wzdłuż jelit, gorączką i pojawieniem się ogólnego zespołu zatrucia. U 10% pacjentów w kale pojawia się domieszka krwi i śluzu. Takie objawy są związane z shigella, enteroinwazyjnymi, ischerichią i yersinia. Wybór terapii przeciwdrobnoustrojowej i jej charakter całkowicie zależą od etiologii biegunki i rodzaju zespołu biegunkowego. Terapia antybakteryjna nie jest wskazana w przypadku wodnistej lub nieinwazyjnej biegunki wywołanej przez bakterie, wirusy i pierwotniaki wytwarzające enterotoksyny. W tym przypadku zastosowanie ma terapia patogenetyczna, mająca na celu utrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej. Inwazyjna biegunka zapewnia obecność terapii etiotropowej w celu wyeliminowania patogenu. Terapia patogenetyczna ma na celu korektę zmian, które pojawiły się w ciele i leczenie objawowe. Funkcję niszczenia patogenu pełni lek przeciwbakteryjny i bakteriofagi. Obecnie kwestia przepisywania antybiotykoterapii jest dyskusyjna, gdyż nie zawsze prowadzi ona do higieny organizmu i często przyczynia się do przedłużonego utrzymywania się patogenu w organizmie. Dlatego wskazania do antybiotykoterapii są ściśle ograniczone etiologią choroby, postacią, zaawansowaniem i wiekiem pacjenta. Bezwzględnym wskazaniem do antybiotykoterapii jest obecność biegunki inwazyjnej w ostrej fazie choroby oraz w klinicznie istotnych nawrotach. Ponadto jest bezwzględnie wskazany w przypadku ciężkich i umiarkowanych postaci choroby, dzieci w wieku poniżej 2 lat, pacjentów z grupy ryzyka, w szczególności z niedoborem odporności, osłabionych pacjentów ze współistniejącą patologią i zawsze z shigellozą. W łagodnych postaciach antybiotykoterapia jest wskazana u dzieci poniżej pierwszego roku życia i zagrożonych. Przy zjawiskach hemocolitis, niezależnie od nasilenia, konieczne jest rozpoczęcie antybiotykoterapii. Ponadto antybiotykoterapia jest wskazana u wszystkich pacjentów z uogólnionymi postaciami choroby. Przepisywanie antybiotyków nie powinno być schematyczne. Wybór leku dokonywany jest z uwzględnieniem ciężkości i właściwości leku, a także wrażliwości na niego. Leczenie należy rozpocząć od wyznaczenia 1 leku przeciwbakteryjnego, 2 antybiotyki są przepisywane tylko w przypadku ciężkich uogólnionych postaci infekcji. Leki przeciwbakteryjne do terapii etiotropowej infekcji jelitowych dzielą się na 2 grupy. Pierwsza grupa to środki, które po podaniu doustnym zapewniają działanie przeciwdrobnoustrojowe praktycznie tylko w treści jelita i nie mają ogólnego działania resorpcyjnego. Leki te są często zgrupowane pod nazwą „środki antyseptyczne jelit”. Druga grupa to leki ogólnoustrojowe. Leki wchłaniane w jelicie cienkim, takie jak cyprofloksacyna, osiągają stężenia terapeutyczne w treści jelitowej i mogą być wydalane z żółcią. Preparaty miejscowe mają swoje wady: niewystarczająca skuteczność kliniczna w ciężkich postaciach choroby, niewystarczająco szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, brak działania w enterobakteriozie i helikobakteriozie. Zaletą jest bezpośredni wpływ na ognisko infekcji, niska częstotliwość ogólnoustrojowych skutków ubocznych, brak interakcji leków i niskie ryzyko pojawienia się opornych szczepów. W leczeniu tyfusu stosuje się cyprofloksacynę, azytromycynę, chloramfenikol. Do leczenia szigellozy - cyprofloksacyna, ceftriakson. Do leczenia jersiniozy - cyprofloksacyna i ceftriakson. Do leczenia kampylobakteriozy - cyprofloksacyna, azytromycyna. Dość często przed etiologiczną interpretacją diagnozy konieczne jest przepisanie empirycznie antybiotyków. W latach 70. i 80. popularna była doksycyklina, ale dziś powstało już wiele szczepów opornych na ten lek, a ponadto ma ona szereg niepożądanych skutków ubocznych. Ciprofloksacyna od dawna była uważana za lek z wyboru, ale istnieje wiele dowodów na wzrost częstości występowania szczepów opornych na ten lek. Ponadto lek nie jest zalecany u dzieci i podczas ciąży. Znacząca dynamika oporności na antybiotyki zmienia podejście do wyboru leku przeciwbakteryjnego. Alternatywą jest rifaksymina (Alpha Normix). Rifaksymina jest niewchłanialnym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, stosowanym miejscowo. Jest specjalnie zaprojektowany do zwalczania patogenów zlokalizowanych w przewodzie pokarmowym. Lek jest półsyntetyczną pochodną ryfampicyny. Wskazania do Alpha Normix obejmują biegunkę zakaźną. Rifaksymina wykazuje aktywność wobec Gram-ujemnych Gram-dodatnich bakterii tlenowych i beztlenowych. Rifaksymina wiąże się nieodwracalnie z podjednostką beta bakteryjnej polimerazy RNA zależnej od DNA i dlatego hamuje syntezę bakteryjnego RNA i białek bakteryjnych. W wyniku nieodwracalnego wiązania Alpha Normix działa bakteriobójczo. Oporność bakterii nie ma znaczenia klinicznego dla rifaksyminy, ponieważ Alfa Normix, ze względu na jej minimalne wchłanianie, nie osiąga ogólnoustrojowego stężenia zdolnego do wyselekcjonowania opornych szczepów poza przewodem pokarmowym. W przewodzie pokarmowym możliwa jest selekcja wielu szczepów opornych na rifaksyminę, ale takie szczepy nie są stabilne i nie są w stanie kolonizować przewodu pokarmowego. Badano monoterapię rifaksyminą, połączenie rifaksyminy z makrolidem i monoterapię makrolidem. W badaniu wzięło udział 319 pacjentów z biegunką podróżną, ci pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup. Przepisano im rifaksyminę w dawce 200 mg/3 razy dziennie, loperamid – początkowo 4 mg, a następnie 2 mg po każdym nieuformowanym stolcu. Średnia liczba epizodów luźnych stolców w wyniku terapii podczas leczenia rifaksyminą znacznie się zmniejszyła. W innych przypadkach efekt jest krótkotrwały i istniało wysokie ryzyko nawrotu biegunki. Pytania: P.A. Vorobyov: Taka choroba jak biegunka podróżnych nie jest zbyt dobrze znana w naszym kraju. Czyli jeszcze raz wyraźnie powiedz mi, co mam zrobić w tej sytuacji? Odpowiedź: Często rozumiemy biegunkę podróżnych jako shigelozę, salmonellozę i szereg innych chorób. Co robić? - zażywaj Alfa Normix przez krótki okres 3-5 dni. Efektu można się spodziewać już drugiego dnia. Loginov A.F.: Biegunka podróżnika nie jest tak istotna jak biegunka mieszkańców lata. A jak odróżnisz zakaźną biegunkę od zwykłej zmiany wody i jedzenia? Odpowiedź: W przypadku biegunki niezakaźnej pojawią się luźne stolce na tle normalnego stanu zdrowia, jeśli biegunka jest zakaźna, to jest to temperatura podgorączkowa, pojawienie się objawów zatrucia, luźne stolce z bólem brzucha. Loginov A.F. Chciałbym w Państwa imieniu podziękować naszym szanownym prelegentom za znakomitą prezentację materiału.Dziękuję drodzy koledzy! Wydaje mi się, że dzisiaj dobrze się bawiliśmy, w każdym razie nauczyłem się wielu nowych rzeczy, myślę, że ty też. Dziękuję Ci! Opublikowano w „Biuletynie Moskiewskiego Towarzystwa Naukowego Terapeutów” nr 120 Luty 2012

Rifaksymina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania z grupy ryfamycyn. Podobnie jak inni przedstawiciele tej grupy, wiąże nieodwracalnie podjednostki beta enzymu bakteryjnego polimerazy RNA zależnej od DNA, a tym samym hamuje syntezę RNA i białek bakteryjnych.

W wyniku nieodwracalnego wiązania się z enzymem rifaksymina wykazuje właściwości bakteriobójcze wobec wrażliwych bakterii. Lek ma szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, w tym większość bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, tlenowych i beztlenowych.

Szerokie spektrum przeciwbakteryjne rifaksyminy przyczynia się do zmniejszenia patogennego obciążenia bakteryjnego jelit, które powoduje niektóre stany patologiczne.

Lek zmniejsza:

• tworzenie się amoniaku i innych toksycznych związków przez bakterie, które w przypadku ciężkiej choroby wątroby, której towarzyszy naruszenie procesu detoksykacji, odgrywają rolę w patogenezie i objawach klinicznych encefalopatii wątrobowej;
• zwiększona proliferacja bakterii w zespole nadmiernego wzrostu drobnoustrojów w jelicie;
• obecność w uchyłku okrężnicy bakterii, które mogą być zaangażowane w stan zapalny w worku uchyłkowym i wokół niego i prawdopodobnie odgrywać kluczową rolę w rozwoju objawów i powikłań choroby uchyłkowej;
• intensywność bodźca antygenowego, który w obecności genetycznie uwarunkowanych defektów immunoregulacji śluzówki i/lub funkcji ochronnej może inicjować lub trwale utrzymywać przewlekłe zapalenie jelit;
• ryzyko powikłań infekcyjnych w chirurgii jelita grubego.

Mechanizm oporu

Rozwój oporności na rifaksyminę wynika z odwracalnego uszkodzenia genu groB, który koduje bakteryjną polimerazę RNA. Występowanie subpopulacji opornych wśród bakterii izolowanych od pacjentów z biegunką podróżną było niskie.

Według badań klinicznych trzydniowemu cyklowi leczenia rifaksyminą u pacjentów z biegunką podróżnych nie towarzyszyło pojawienie się opornych bakterii Gram-dodatnich (enterokoków) i Gram-ujemnych (E. coli). Przy wielokrotnym stosowaniu rifaksyminy w dużych dawkach u zdrowych ochotników i pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit pojawiły się szczepy oporne na rifaksyminę, które jednak nie kolonizowały przewodu pokarmowego i nie wypierały szczepów podatnych na rifaksyminę.

Po przerwaniu terapii oporne szczepy szybko zniknęły. Dane doświadczalne i kliniczne sugerują, że stosowaniu rifaksyminy u pacjentów z biegunką podróżnych i utajonym zakażeniem Mycobacterium tuberculosis i Neisseria meningitidis nie będzie towarzyszyć selekcja szczepów opornych na ryfampicynę.

Wrażliwość

Testy wrażliwości in vitro nie mogą być stosowane do określenia wrażliwości lub oporności bakterii na rifaksyminę. Obecnie dane kliniczne są niewystarczające do ustalenia wartości granicznych do oceny testów wrażliwości. Rifaksymina została przebadana in vitro pod kątem patogenów biegunki podróżnych z czterech regionów świata: enterotoksygennych i enteroagregacyjnych szczepów Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
non cholera vibrios, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. i Campylobacter spp. MIC90 dla izolowanych szczepów wynosiło 32 μg/ml, a poziom ten jest łatwo osiągalny w świetle jelita ze względu na wysokie stężenie rifaksyminy w kale. Ponieważ rifaksymina w postaci polimorficznej alfa jest słabo wchłaniana z przewodu pokarmowego i działa miejscowo w świetle jelita, może nie być skuteczna klinicznie wobec bakterii inwazyjnych, nawet jeśli bakterie te są na nią wrażliwe in vitro.

Farmakokinetyka

Ssanie

Rifaksymina w postaci polimorficznej alfa praktycznie nie jest wchłaniana po podaniu doustnym (mniej niż 1%). Przy wielokrotnym stosowaniu u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z uszkodzoną błoną śluzową jelit, w chorobach zapalnych jelit, stężenia w osoczu są bardzo niskie (poniżej 10 ng/ml). Podczas stosowania leku 30 minut po spożyciu tłustych pokarmów zauważono wzrost ogólnoustrojowego wchłaniania rifaksyminy bez znaczenia klinicznego.

Dystrybucja

Rifaksymina w umiarkowanym stopniu wiąże się z białkami osocza. Wiązanie z białkami u zdrowych ochotników wynosi 67,5%, a u pacjentów z niewydolnością wątroby 62%.

hodowla

Jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej przez jelita (96,9% przyjętej dawki), ponieważ nie ulega degradacji i metabolizmowi podczas przechodzenia przez przewód pokarmowy. Wykrywalna izotopowo w moczu, rifaksymina stanowi nie więcej niż 0,025% dawki doustnej. Mniej niż 0,01% dawki jest wydalane przez nerki w postaci 25-deacetylrifaksyminy, jedynego metabolitu rifaksyminy zidentyfikowanego u ludzi. Wydalanie nerkowe 14C rifaksyminy nie przekracza 0,4%.

Ekspozycja ogólnoustrojowa jest nieliniowa, zależna od dawki, porównywalna z wchłanianiem rifaksyminy, prawdopodobnie ograniczona szybkością rozpuszczania.

Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania rifaksyminy w niewydolności nerek.

Ekspozycja ogólnoustrojowa u pacjentów z niewydolnością wątroby jest większa niż u zdrowych ochotników. Zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej u tych pacjentów należy rozważyć w świetle miejscowego działania rifaksyminy w jelitach i jej małej biodostępności ogólnoustrojowej, a także dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rifaksyminy u pacjentów z marskością wątroby.

Nie badano farmakokinetyki rifaksyminy u dzieci.

Formularz zwolnienia

Różowe tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa - 15 mg, palmitostearynian glicerolu - 18 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1 mg, talk - 1 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 115 mg.

Skład otoczki filmu: hypromeloza - 5,15 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 1,5 mg, wersenian disodowy - 0,02 mg, glikol propylenowy - 0,5 mg, czerwony tlenek żelaza (E172) - 0,15 mg.

12 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
12 szt. - blistry (3) - opakowania tekturowe.
12 szt. - blistry (5) - opakowania tekturowe.
14 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
14 szt. - blistry (2) - opakowania tekturowe.
14 szt. - blistry (3) - opakowania tekturowe.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie, popijając szklanką wody, niezależnie od posiłku.

W leczeniu biegunki dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się 200 mg (1 tabletka lub 10 ml zawiesiny) co 6 h. Leczenie biegunki podróżnych nie powinno przekraczać 3 dni.

W przypadku encefalopatii wątrobowej dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat przepisuje się 400 mg (2 tabletki lub 20 ml zawiesiny) co 8 godzin.

W celu zapobiegania powikłaniom pooperacyjnym podczas operacji jelita grubego dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat przepisuje się 400 mg (2 tabletki lub 20 ml zawiesiny) co 12 h. Profilaktykę przeprowadza się 3 dni przed zabiegiem.

W przypadku zespołu przerostu bakteryjnego dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się 400 mg (2 tabletki) co 8-12 godzin.

W przypadku objawowej niepowikłanej uchyłkowatości dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat przepisuje się 200-400 mg (1-2 tabletki lub 10 do 20 ml zawiesiny) co 8-12 godzin.

W przewlekłych chorobach zapalnych jelit dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat przepisuje się 200-400 mg (1-2 tabletki lub 10 do 20 ml zawiesiny) co 8-12 godzin.

Czas trwania leczenia Alfa Normix ® nie powinien przekraczać 7 dni. Drugi cykl leczenia należy przeprowadzić nie wcześniej niż 20-40 dni później. Całkowity czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjentów. Na zalecenie lekarza dawki i częstość podawania mogą ulec zmianie.

Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek nie jest wymagane.

Zasady przygotowania zawiesiny

Granulat do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego znajduje się w hermetycznie zamkniętej fiolce. Aby przygotować zawiesinę, otwórz fiolkę, dodaj wodę do oznaczenia i dobrze wstrząśnij fiolką. Kilkakrotnie dodawać wodę, aż poziom zawiesiny osiągnie wskazany znak 60 ml.

Stężenie rifaksyminy w przygotowanej zawiesinie wynosi 100 mg w 5 ml. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć zawiesiną. Gotową zawiesinę należy odmierzyć miarką dołączoną do opakowania.

Przedawkować

W badaniach klinicznych dawki rifaksyminy do 1800 mg/dobę były dobrze tolerowane przez pacjentów z biegunką podróżną. Nawet u pacjentów z prawidłową florą bakteryjną jelit rifaksymina w dawce do 2400 mg/dobę przez 7 dni nie powodowała objawów niepożądanych.

W przypadku przypadkowego przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące.

Interakcja

Badania in vitro wykazały, że rifaksymina nie hamuje izoenzymów układu cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) i nie indukuje CYP1A2 i CYP2B6, ale jest słabym induktorem CYP3A4. Kliniczne badania interakcji leków wskazują, że u zdrowych ochotników rifaksymina nie wpływa znacząco na farmakokinetykę leków metabolizowanych przez CYP3A4. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie można wykluczyć, że stosowana z nimi rifaksymina może zmniejszać ekspozycję leków na substraty CYP3A4 (np. warfarynę, leki przeciwarytmiczne, przeciwdrgawkowe itp.), ponieważ w niewydolności wątroby ma większą ekspozycja w porównaniu do
zdrowych ochotników.

Badania in vitro sugerują, że rifaksymina jest umiarkowanym substratem glikoproteiny P i jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A4.

Nie wiadomo, czy produkty lecznicze hamujące glikoproteinę P i (lub) CYP3A4 zwiększają ogólnoustrojową ekspozycję na rifaksyminę, gdy są stosowane jednocześnie. Potencjalne interakcje rifaksyminy z innymi lekami usuwanymi z komórki przez glikoproteinę P lub inne białka transportowe (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) są mało prawdopodobne.

Skutki uboczne

Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie kołatania serca, uderzenia krwi do skóry twarzy, podwyższone ciśnienie krwi.

Z układu krwiotwórczego: rzadko - limfocytoza, monocytoza, neutropenia; nieznany - małopłytkowość.

Z układu odpornościowego: nieznane - reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk krtani.

Zaburzenia metaboliczne: rzadko - utrata apetytu, odwodnienie.

Ze strony psychiki: rzadko - patologiczne sny, depresyjny nastrój, bezsenność, nerwowość.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - zawroty głowy, ból głowy; rzadko - niedoczulica, migrena, parestezje, senność, ból w okolicy zatok; nieznany - stan przedomdleniowy, pobudzenie.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - podwójne widzenie.

Od strony ucha wewnętrznego: rzadko - ból ucha, zawroty głowy układowe.

Z układu oddechowego: rzadko - duszność, suchość w gardle, zatkany nos, ból w jamie ustnej, kaszel, wyciek z nosa.

Z układu pokarmowego: często - wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, parcie, wymioty, chęć wypróżnienia; rzadko - ból w nadbrzuszu, wodobrzusze, niestrawność, upośledzona motoryka przewodu pokarmowego, śluz i krew ze stolcem, suchość warg, „twarde” stolce, zwiększona aktywność AST, brak smaku; nieznany - zmiany w testach czynności wątroby, zgaga.

Z układu moczowego: rzadko - glukozuria, wielomocz, częstomocz, krwiomocz, białkomocz.

Od strony skóry i tłuszczu podskórnego: rzadko - wysypka, oparzenie słoneczne; nieznane - obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, egzema, rumień, swędzenie, plamica, pokrzywka, wysypka rumieniowa, rumień dłoni, świąd narządów płciowych.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból pleców, skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni., ból szyi.

Infekcje: rzadko - kandydoza, opryszczka zwykła, zapalenie nosogardzieli, zapalenie gardła, infekcje górnych dróg oddechowych; nieznany - infekcja Clostridium.

Z układu rozrodczego: rzadko - polimenorrhea.

Reakcje ogólne: często - gorączka; rzadko - astenia, ból i dyskomfort o niepewnej lokalizacji, dreszcze, zimne poty, objawy grypopodobne, obrzęki obwodowe, nadmierne pocenie się, obrzęk twarzy, zmęczenie.

Ze strony parametrów laboratoryjnych: zmiana INR.

Wskazania

Leczenie infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez bakterie wrażliwe na rifaksyminę, w tym:

• ostre infekcje żołądkowo-jelitowe;
• biegunka podróżnika;
• zespół nadmiernego wzrostu drobnoustrojów w jelicie;
• z encefalopatią wątrobową;
• z objawową niepowikłaną chorobą uchyłkową okrężnicy;
• z przewlekłym zapaleniem jelita.

Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym w chirurgii jelita grubego.

Przeciwwskazania

• biegunka z towarzyszącą gorączką i luźnymi stolcami z krwią;
• niedrożność jelit (w tym częściowa);
• ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelita;
• dzieci poniżej 12 roku życia (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
• dziedziczna nietolerancja fruktozy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy (dla postaci dawkowania granulek do sporządzania zawiesiny doustnej);
• nadwrażliwość na rifaksyminę lub inne ryfamycyny lub na którykolwiek ze składników leku.

Ostrożnie: niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Dane dotyczące stosowania Alfa Normix ® w czasie ciąży są bardzo ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały przejściowy wpływ rifaksyminy na kostnienie płodu i strukturę szkieletu. Kliniczne znaczenie tych wyników nie jest znane.

Nie zaleca się stosowania Alfa Normix ® w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy rifaksymina przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Aby zdecydować, czy kontynuować przyjmowanie rifaksyminy podczas karmienia piersią, należy ocenić stosunek ryzyka dla dziecka do korzyści dla matki.

Wniosek o naruszenie czynności wątroby

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek nie jest wymagane.

Używaj u dzieci

Przypisz dzieciom powyżej 12 lat.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.

Specjalne instrukcje

Dane kliniczne wskazują, że Alfa Normix® nie jest skuteczny w leczeniu infekcji jelitowych wywołanych przez Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., które powodują częste biegunki, gorączkę, krwawe stolce.

Alfa Normix ® nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z gorączką i luźnymi stolcami z krwią. Alfa Normix ® należy odstawić, jeśli objawy biegunki nasilają się lub utrzymują dłużej niż 48 godzin.
przepisać inną antybiotykoterapię. Leczenie biegunki podróżnych nie powinno przekraczać 3 dni.

Wiadomo, że biegunka związana z Clostridium difficile może rozwinąć się po zastosowaniu prawie wszystkich środków przeciwbakteryjnych, w tym Alfa Normix ® . Nie można wykluczyć potencjalnego związku Alfa Normix ® z rozwojem biegunki związanej z Clostridium difficile i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Brakuje doświadczenia w stosowaniu rifaksyminy w połączeniu z innymi ryfamycynami.

Należy ostrzec pacjentów, że pomimo niewielkiego wchłaniania rifaksyminy (poniżej 1%) może powodować czerwonawe zabarwienie moczu: jest to spowodowane substancją czynną rifaksyminą, która, podobnie jak większość antybiotyków z tej serii (ryfamycyny), ma czerwonawy -kolor pomarańczowy.

Wraz z rozwojem nadkażenia drobnoustrojami niewrażliwymi na rifaksyminę, należy przerwać stosowanie Alfa Normix ® i przepisać odpowiednią terapię.

Ze względu na wpływ Alfa Normix ® na florę jelitową skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny może ulec zmniejszeniu po jego przyjęciu. Zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych podczas stosowania Alfa Normix®, zwłaszcza jeśli zawartość estrogenu w doustnych środkach antykoncepcyjnych jest mniejsza niż 50 mcg.

Przyjmowanie Alfa Normix ® jest możliwe nie wcześniej niż 2 godziny po zażyciu węgla aktywowanego.

Granulat do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego zawiera sacharozę, dlatego Alfa Normix ® w tej postaci dawkowania nie może być stosowany w przypadku dziedzicznej nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru sacharazy-izomaltazy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Chociaż podczas stosowania Alfa Normix® obserwuje się zawroty głowy i senność, nie wpływa to jednak znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. W przypadku zawrotów głowy i senności podczas stosowania leku należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności.

W przypadku uszkodzenia narządów trawiennych, przede wszystkim wątroby, pęcherzyka żółciowego i trzustki, zaburzony zostaje proces trawienia pokarmu przedostającego się do przewodu pokarmowego. W niektórych postaciach przewlekłego zapalenia żołądka brak produkcji kwasu solnego przez żołądek ma również zły wpływ na trawienie. Z powodu przewlekłych chorób tych narządów wytwarzana jest niewystarczająca ilość enzymów trawiennych, które odpowiadają za trawienie pokarmu i wchłanianie z niego przez organizm niezbędnych substancji.

Jeśli praca narządów trawiennych biorących udział w uwalnianiu enzymów trawiennych jest zaburzona, wówczas niedostateczne trawienie pokarmu stwarza dogodne warunki do rozwoju patogennej mikroflory jelita cienkiego i powstania tzw. zespołu przerostu bakteryjnego lub w skrócie SIBO. Najczęściej grzyby z rodzaju Candida (Candida albicans) rozwijają się najsilniej i powstaje kandydoza jelitowa. Biorąc pod uwagę rozwój innych rodzajów patogennej mikroflory jelitowej, stosuje się tak szersze pojęcie jak dysbakterioza jelitowa. Tak więc SIBO jest zespołem wtórnym, konsekwencją, która rozwija się na tle przewlekłych chorób układu pokarmowego. Zespół nieprzyjemnych objawów w jelitach, które rozwijają się wraz z SIBO, nazywany jest zespołem jelita drażliwego lub IBS.

W celu wyeliminowania objawów nadmiernego rozwoju drobnoustrojów w jelicie cienkim w medycynie stosuje się nowoczesne leki przeciwdrobnoustrojowe, takie jak Intetrix i Alfa Normix. O stosowaniu intetrix na biegunkę pisaliśmy już na tej stronie. Zostaną tu również zebrane informacje na temat stosowania Alfa Normix w leczeniu IBS i dysbakteriozy.

Wygląd opakowania wskazujący cenę leku alfa normix

Wygląd opakowania alpha normix pokazano na zdjęciu. Blister w opakowaniu zawiera 12 tabletek w różowej otoczce. Niewiele tabletek, biorąc pod uwagę, że cena leku wynosi 497 rubli. od października 2011! Jedna tabletka zawiera 200 mg substancji czynnej – rifaksyminy. To determinuje międzynarodową nazwę leku jako Rifaximin. Lek należy do grupy antybiotyków.

Instrukcja leku zawiera informacje o wskazaniach do stosowania alfa normix w zespole nadmiernego rozwoju bakterii, funkcjonalnej niewydolności wątroby, przewlekłym zapaleniu jelit itp.

Ten antybiotyk hamuje i niszczy następujące rodzaje bakterii:

Gram dodatni

• Beztlenowce: Clostridium (Peptostreptococcus, Clostridium perfrigens, Clostridium difficile)
• Aeroby: Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Enterococcus spp, Enterococcus fecalis

Gram-ujemny

• Beztlenowce: Fusobacterium nucleatum, Bacteroides spp, Bacteroides fragilis
• Tlenowe: Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Yersinia, Pseudomonas, Campylobacter, Proteus, szczepy enteropatogenne, Escherichia coli, Shigella, Salmonella

Co ciekawe, działanie na bakterie Helicobacter pylori pozwala na zastosowanie leku w leczeniu wielu postaci przewlekłego zapalenia żołądka. Zdolność alfa normix do tłumienia gronkowca złocistego w organizmie pozwala na zastosowanie go w leczeniu niektórych postaci zapalenia pęcherzyka żółciowego, przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego.

Przebieg leczenia wskazany w instrukcji nie powinien przekraczać 7 dni i polega na przyjmowaniu jednej tabletki raz na osiem godzin lub dwóch tabletek raz na 8 do 12 godzin. Odstępy między dawkami leku powinny być rozłożone równomiernie, aby we krwi utrzymało się określone stężenie substancji czynnej antybiotyku. Należy zauważyć, że leczenie tym lekiem będzie objawowe, tj. będzie miał na celu wyeliminowanie towarzyszących objawów, aż do wyeliminowania początkowych funkcjonalnych przyczyn rozwoju dysbakteriozy i zespołu objawów zespołu jelita drażliwego. Bez leczenia przyczyn leżących u podstaw tych chorób, po zakończeniu przyjmowania alfa normix, możliwe jest wznowienie znanych objawów.

Podsumowując, chcę zwrócić uwagę na istniejące pozytywne doświadczenia z użyciem alfa-normiksu, na tle których poprawiły się objawy IBS: zniknął dyskomfort w jelitach, wzdęcia, stolec stał się uformowany i regularny. Dane dotyczące wyników stosowania alfa normix w leczeniu dysbakteriozy i IBS nie są jeszcze dostępne, dlatego proszę odwiedzających witrynę o podzielenie się opiniami na temat stosowania leku w komentarzach, a także zadawanie pytań.