GCS do inhalacji

Substancja aktywna

Forma wydania, skład i opakowanie

Substancje pomocnicze: hydrofluoroalkan (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aerozol do inhalacji dozowany, aktywowany oddechem, w postaci roztworu, który po rozpyleniu na szkle tworzy bezbarwną plamę.

Substancje pomocnicze: hydrofluoroalkan (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 dawek - aluminiowe butle (1) - inhalatory aerozolowe aktywowane oddechem (Easy Breathing) (1) - opakowania kartonowe.

Aerozol do inhalacji dozowany, aktywowany oddechem, w postaci roztworu, który po rozpyleniu na szkle tworzy bezbarwną plamę.

Substancje pomocnicze: hydrofluoroalkan (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 dawek - aluminiowe butle (1) - inhalatory aerozolowe aktywowane oddechem (Easy Breathing) (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

GCS do użytku wziewnego. Dipropionian beklometazonu jest prolekiem i ma słaby tropizm do receptorów GCS. Pod wpływem esteraz zamienia się w aktywny metabolit - 17-monopropionian beklometazonu (B-17-MP), który ma wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne. Zmniejsza stan zapalny poprzez ograniczenie powstawania substancji chemotaksji (wpływ na „późne” reakcje alergiczne), hamuje rozwój natychmiastowej reakcji alergicznej (dzięki zahamowaniu produkcji metabolitów kwasu arachidonowego oraz zmniejszeniu uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych ) i poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, zmniejsza się obrzęk nabłonka, wydzielanie śluzu przez gruczoły oskrzelowe, nadreaktywność oskrzeli, marginalna akumulacja neutrofili, wysięk zapalny i wytwarzanie limfokin, migracja makrofagów jest zahamowana, a intensywność zmniejsza się proces infiltracji i granulacji.

Zwiększa liczbę aktywnych receptorów β-adrenergicznych, przywraca odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela oraz zmniejsza częstotliwość ich stosowania. Praktycznie brak efektu resorpcji po inhalacji.

Nie zatrzymuje skurczu oskrzeli, efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo, zwykle po 5-7 dniach oczywiście stosowania dipropionianu beklometazonu.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po inhalacji do 56% dawki leku osiada w dolnych drogach oddechowych; pozostała ilość osiada w ustach, gardle i jest połykana. W płucach, przed wchłonięciem beklometazonu, dipropionian jest intensywnie metabolizowany do aktywnego metabolitu B-17-MP. Wchłanianie ogólnoustrojowe B-17-MP zachodzi w płucach (36% frakcji płucnej), w przewodzie pokarmowym (26% otrzymanej tu dawki po połknięciu). Całkowita biodostępność niezmienionego dipropionianu beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio około 2% i 62% dawki wziewnej. Dipropionian beklometazonu jest szybko wchłaniany, C max osiągane jest po 0,3 h. B-17-MP jest wchłaniane wolniej, C max osiągane jest po 1 h. Istnieje w przybliżeniu liniowa zależność między rosnącą dawką a ogólnoustrojową ekspozycją na lek.

Dystrybucja

Vd wynosi 20 litrów dla dipropionianu beklometazonu i 424 litrów dla B-17-MP. Wiązanie z białkami krwi jest stosunkowo wysokie – 87%.

hodowla

Dipropionian beklometazonu i B-17-MP mają wysoki klirens osoczowy (odpowiednio 150 l/h i 120 l/h). T1/2 wynosi odpowiednio 0,5 godziny i 2,7 godziny.

Wskazania

Przeciwwskazania

- wiek dzieci do 4 lat;

- Nadwrażliwość na składniki leku.

Dawkowanie

Beclazone Eco Easy Breathing jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji.

Beclazone Eco Easy Breathing stosuje się regularnie (nawet przy braku objawów choroby), dawkę dipropionianu beklometazonu dobiera się każdorazowo z uwzględnieniem efektu klinicznego.

Przy łagodnym przebiegu astmy oskrzelowej natężona objętość wydechowa (FEV 1) lub szczytowy przepływ wydechowy (PSV) wynosi ponad 80% prawidłowych wartości przy rozrzutu wartości PSV poniżej 20%.

Przy umiarkowanym przebiegu FEV 1 lub PSV wynosi 60-80% prawidłowych wartości, dzienna zmienność PSV wynosi 20-30%.

W ciężkich przypadkach FEV 1 lub PSV wynosi 60% oczekiwanych wartości, dzienna zmienność PSV wynosi ponad 30%.

Po zmianie na wysoką dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu u wielu pacjentów otrzymujących kortykosteroidy ogólnoustrojowo ich dawkę można zmniejszyć lub całkowicie anulować.

Dawka początkowa Easy Breathing zależy od ciężkości astmy oskrzelowej. Dzienna dawka podzielona jest na kilka dawek.

W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę leku można zwiększać do momentu pojawienia się efektu klinicznego lub zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki.

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze zalecane początkowe dawki leku na łagodna astma oskrzelowa uzupełnić 200-600 mcg / dzień; w umiarkowana astma oskrzelowa- 600-1000 mcg / dzień; w ciężka astma oskrzelowa- 1000-2000 mcg / dzień.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat dawka leku wynosi do 400 mcg/dobę w kilku dawkach.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki Beclazone Eco Easy Breathing u osób starszych, u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Na przypadkowe pominięcie inhalacji następną dawkę należy przyjąć w odpowiednim czasie, zgodnie ze schematem leczenia.

Beclazone Eco Easy Breathing zawierający 250 mcg beklometazonu w 1 dawce nie jest przeznaczony do stosowania w pediatrii.

Instrukcja użytkowania inhalatora

Trzymając inhalator pionowo, otworzyć wieczko. Weź głęboki oddech. Zamknij mocno ustnik ustami. Upewnij się, że ręka nie blokuje otworów wentylacyjnych w górnej części inhalatora, a inhalator znajduje się w pozycji pionowej. Wykonać powolny maksymalny wdech przez ustnik. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe. Następnie należy wyjąć inhalator z ust i powoli wydychać powietrze. Po użyciu trzymać inhalator w pozycji pionowej. Zamknij pokrywę. Jeśli potrzebna jest więcej niż jedna inhalacja, zamknij pokrywę, odczekaj co najmniej 1 minutę, a następnie powtórz inhalację.

Czyszczenie inhalatora

Odkręć górną część inhalatora. Wyciągnij metalową puszkę. Spłucz spód inhalatora w ciepłej wodzie i wysusz. Włóż butelkę na miejsce. Zamknąć wieczko i przykręcić górną część inhalatora do jego korpusu. Nie myć górnej części inhalatora. Jeśli inhalator nie działa prawidłowo, odkręć jego górną część i ręcznie naciśnij puszkę.

Skutki uboczne

Reakcje lokalne: możliwa kandydoza jamy ustnej i gardła (prawdopodobieństwo rozwoju kandydozy wzrasta przy stosowaniu dipropionianu beklometazonu w dawkach przekraczających 400 mcg/dobę), dysfonia (chrypka) lub podrażnienie błony śluzowej gardła.

Z układu oddechowego: możliwy jest paradoksalny skurcz oskrzeli, który należy natychmiast powstrzymać za pomocą wziewnego krótko działającego adrenostymulatora beta 2 .

Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie i obrzęk oczu, twarzy, warg i błon śluzowych jamy ustnej i gardła.

Efekty działania ogólnoustrojowego: ból głowy, nudności, siniaki lub ścieńczenie skóry, nieprzyjemne odczucia smakowe, osłabiona czynność nadnerczy, osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra.

Przedawkować

Ostre przedawkowanie może prowadzić do tymczasowego zmniejszenia funkcji kory nadnerczy, co nie wymaga leczenia doraźnego, ponieważ. funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni, o czym świadczą poziomy kortyzolu w osoczu.

Na przewlekłe przedawkowanie może występować uporczywe zahamowanie czynności kory nadnerczy.

W takich przypadkach zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy. W przypadku przedawkowania leczenie beklometazonu dipropionianem można kontynuować w dawkach wystarczających do utrzymania efektu terapeutycznego.

interakcje pomiędzy lekami

Nie ma potwierdzonych danych dotyczących interakcji dipropionianu beklometazonu z innymi lekami.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem wziewnych kortykosteroidów konieczne jest poinstruowanie pacjenta o zasadach ich stosowania, które zapewniają najpełniejsze wprowadzenie leku do pożądanych obszarów płuc. Rozwój kandydozy jamy ustnej jest najprawdopodobniej u pacjentów z wysokim poziomem wytrącających się przeciwciał we krwi przeciwko grzybowi Candida, co wskazuje na wcześniejsze zakażenie grzybicze. Po inhalacji wypłukać usta i gardło wodą. W leczeniu kandydozy można stosować miejscowe leki przeciwgrzybicze, kontynuując terapię Beclazone Eco Easy Breathing.

Jeśli pacjenci przyjmują kortykosteroidy doustnie, przepisuje się Beclazon Eco Easy Breathing podczas przyjmowania poprzedniej dawki kortykosteroidów, podczas gdy pacjenci powinni być w stosunkowo stabilnym stanie. Po około 1-2 tygodniach dzienna dawka doustnych kortykosteroidów zaczyna być stopniowo zmniejszana. Schemat zmniejszania dawki zależy od czasu trwania poprzedniej terapii i początkowej dawki GCS. Regularne stosowanie wziewnych kortykosteroidów pozwala w większości przypadków na anulowanie kortykosteroidów doustnych (pacjenci, którzy nie potrzebują więcej niż 15 mg mogą być całkowicie przeniesieni na terapię wziewną), natomiast w pierwszych miesiącach po przejściu należy dokładnie monitorować stan pacjenta do jego układ przysadkowo-nadnerczowy nie regeneruje się wystarczająco, aby odpowiednio reagować na stresujące sytuacje (takie jak uraz, operacja lub infekcja).

Podczas przestawiania pacjentów z przyjmowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych na terapię wziewną mogą wystąpić reakcje alergiczne (np. alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione przez leki ogólnoustrojowe.

Pacjenci z obniżoną funkcją kory nadnerczy, przeniesieni na leczenie wziewne, powinni mieć zaopatrzenie w kortykosteroidy i zawsze mieć przy sobie kartę ostrzegawczą, która powinna wskazywać, że w sytuacjach stresowych konieczne jest dodatkowe ogólnoustrojowe podanie kortykosteroidów (po wyeliminowaniu sytuacji stresowej, ponownie zmniejszyć dawkę kortykosteroidów). Nagłe i postępujące pogorszenie objawów astmy jest stanem potencjalnie niebezpiecznym, często zagrażającym życiu pacjentów i wymagającym zwiększenia dawki kortykosteroidów. Pośrednim wskaźnikiem niepowodzenia terapii jest częstsze niż wcześniej stosowanie krótko działających stymulantów beta2-adrenergicznych.

Beclazone Eco Light Breathing nie jest przeznaczony do powstrzymywania napadów, ale do regularnego codziennego stosowania. Krótko działające stymulanty beta 2-adrenergiczne (na przykład) są stosowane w celu powstrzymania napadów. W przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej lub niewystarczającej skuteczności terapii należy zwiększyć dawkę preparatu Beclazone Eco Easy Breathing i w razie potrzeby przepisać kortykosteroidy ogólnoustrojowe i/lub antybiotyk w przypadku rozwoju infekcji.

Wraz z rozwojem paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast zaprzestać stosowania Beclazone Eco Easy Breathing, ocenić stan pacjenta, przeprowadzić badanie i, jeśli to konieczne, przepisać terapię innymi lekami.

Przy długotrwałym stosowaniu jakichkolwiek kortykosteroidów wziewnych, zwłaszcza w dużych dawkach, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, ale prawdopodobieństwo ich rozwoju jest znacznie mniejsze niż w przypadku przyjmowania kortykosteroidów doustnie. Dlatego szczególnie ważne jest, aby po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawkę wziewnych kortykosteroidów zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki kontrolującej przebieg choroby. W dawce 1500 mcg/dobę lek u większości pacjentów nie powoduje znacznego zahamowania czynności nadnerczy. W związku z możliwym rozwojem niewydolności nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować wskaźniki funkcji kory nadnerczy podczas przenoszenia pacjentów przyjmujących doustnie GCS na leczenie produktem Beclazone Eco Easy Breathing.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z aktywną lub nieaktywną postacią gruźlicy płuc kortykosteroidami wziewnymi.

Konieczna jest ochrona oczu przed dostaniem się leku. Mycie po inhalacji może zapobiec uszkodzeniu skóry powiek i nosa.

Puszki Beclazone Eco Easy Breath nie wolno przekłuwać, demontować ani wrzucać do ognia, nawet jeśli jest pusta. Podobnie jak większość innych inhalatorów aerozolowych, Beclazone Eco Easy Breath może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Podczas schładzania wkładu zaleca się wyjęcie go z plastikowej obudowy i kilkuminutowe ogrzanie rękami.

Zastosowanie pediatryczne

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki Beclazone Eco Easy Breathing u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Z ostrożność stosowany w marskości wątroby.

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności - 3 lata.

Skład i forma wydania

Beclazone Eco

200 dawek w aluminiowej puszce z zaworem dozującym, wyposażonej w inhalator z nasadką ochronną; w kartonowym opakowaniu 1 butelka.

Beclazone Eco Easy Breath

200 dawek w aluminiowej puszce zawartej w inhalatorze aerozolowym uruchamianym wdechem (Easy Breathing); w kartonowym pudełku 1 inhalator aerozolowy z wkładem i optymalizatorem.

Opis postaci dawkowania

Beclazone Eco

Aerozol do inhalacji w aluminiowej puszce pod ciśnieniem. Nie może być żadnych uszkodzeń zewnętrznych, korozji ani wycieków. Po rozpyleniu na szkle zawartość puszki pozostawia białą plamę.

Beclazone Eco Easy Breath

Aerozol do inhalacji w aluminiowej puszce ciśnieniowej z zaworem spustowym i atomizerem. Nie może być żadnych uszkodzeń zewnętrznych, korozji ani wycieków. Zawartość puszki jest roztworem, który po rozpyleniu na szkle pozostawia bezbarwną plamę. Wkład jest umieszczony w inhalatorze, składającym się z dwóch części i nasadki zabezpieczającej.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- miejscowe działanie przeciwzapalne, glikokortykoid.

Farmakodynamika

Dipropionian beklometazonu jest prolekiem i ma słaby tropizm do receptorów GCS. Pod wpływem esteraz zamienia się w aktywny metabolit - B-17-MP, który ma wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne. Zmniejsza stan zapalny poprzez zmniejszenie powstawania substancji chemotaktycznej (wpływ na późne reakcje alergiczne), hamuje rozwój natychmiastowej reakcji alergicznej (dzięki hamowaniu produkcji metabolitów kwasu arachidonowego oraz zmniejszeniu uwalniania mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych) i poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, zmniejsza się obrzęk nabłonka, wydzielanie śluzu przez gruczoły oskrzelowe, nadreaktywność oskrzeli, marginalna akumulacja neutrofili, wysięk zapalny i produkcja limfokin; migracja makrofagów jest zahamowana; zmniejsza się intensywność procesów infiltracji i granulacji. Zwiększa liczbę aktywnych receptorów beta-adrenergicznych, przywraca odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela oraz zmniejsza częstotliwość ich stosowania. Praktycznie brak efektu resorpcji po inhalacji.

Nie zatrzymuje skurczu oskrzeli, efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo, zwykle po 5-7 dniach oczywiście stosowania dipropionianu beklometazonu.

Farmakokinetyka

Wchłanianie

Ponad 25% dawki leku wziewnego Beclazon Eco osadza się w drogach oddechowych, a do 56% dawki leku wziewnego Beclazon Eco Easy Breathing osadza się w dolnych drogach oddechowych; pozostała ilość osiada w ustach, gardle i jest połykana. W płucach, przed wchłonięciem beklometazonu, dipropionian jest intensywnie metabolizowany do aktywnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu (B-17-MP). Wchłanianie ogólnoustrojowe B-17-MP zachodzi w płucach (36% frakcji płucnej) oraz w przewodzie pokarmowym (26% przyjętej dawki). Całkowita biodostępność niezmienionego dipropionianu beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio około 2 i 62% dawki wziewnej. Dipropionian beklometazonu jest szybko wchłaniany, Tmax w osoczu wynosi 0,3 h. B-17-MP jest wchłaniany wolniej. T max wynosi 1 h. Istnieje w przybliżeniu liniowa zależność między wzrostem dawki wziewnej a ogólnoustrojową ekspozycją na lek.

Dystrybucja

Dystrybucja w tkankach wynosi 20 litrów dla dipropionianu beklometazonu i 424 litrów dla B-17-MP. Komunikacja z białkami osocza krwi jest stosunkowo wysoka - 87%.

Eliminacja

Dipropionian beklometazonu i B-17-MP mają wysoki klirens osoczowy (odpowiednio 150 i 120 l/h). T 1/2 wynosi odpowiednio 0,5 i 2,7 godziny.

Wskazania dla Beclazone Eco

Terapia podstawowa różnych postaci astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;

wiek dzieci do 4 lat.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ze szczególną ostrożnością i tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu i dziecka.

Skutki uboczne

U niektórych pacjentów może rozwinąć się kandydoza jamy ustnej i gardła (prawdopodobieństwo rozwoju kandydozy wzrasta przy stosowaniu dipropionianu beklometazonu w dawkach przekraczających 400 mcg/dobę).

U niektórych pacjentów może wystąpić dysfonia (chrypka) lub podrażnienie błony śluzowej gardła. Zastosowanie przekładki zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia tych skutków ubocznych.

Leki wziewne mogą powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który należy natychmiast przerwać krótko działającym wziewnym agonistą receptora β2-adrenergicznego.

Istnieją doniesienia o rozwoju reakcji nadwrażliwości, w tym wysypki, pokrzywki, świądu, zaczerwienienia i obrzęku oczu, twarzy, warg oraz błon śluzowych jamy ustnej i gardła.

Możliwe działania ogólnoustrojowe to ból głowy, nudności, siniaki lub ścieńczenie skóry, nieprzyjemne odczucia smakowe, osłabiona czynność nadnerczy, osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra.

Interakcja

Nie ma potwierdzonych danych dotyczących interakcji dipropionianu beklometazonu z innymi lekami.

Dawkowanie i sposób podawania

Beclazone Eco i Beclazone Eco Easy Breathing są przeznaczone wyłącznie do podawanie wziewne.

Leki stosuje się regularnie (nawet przy braku objawów choroby), dawkę dipropionianu beklometazonu dobiera się w każdym przypadku z uwzględnieniem efektu klinicznego.

Przy łagodnym przebiegu astmy oskrzelowej natężona objętość wydechowa (FEV 1) lub szczytowy przepływ wydechowy (PSV) wynosi ponad 80% prawidłowych wartości przy rozrzutu wartości PSV poniżej 20%.

Przy umiarkowanym przebiegu FEV 1 lub PSV stanowi 60-80% prawidłowych wartości, dzienna zmienność PSV wynosi 20-30%.

W ciężkich przypadkach FEV 1 lub PSV wynosi 60% prawidłowych wartości, dzienna zmienność PSV wynosi ponad 30%.

Po przejściu na wysoką dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu wielu pacjentów otrzymujących kortykosteroidy ogólnoustrojowo będzie w stanie zmniejszyć dawkę lub całkowicie je odstawić.

Początkowa dawka leków zależy od ciężkości astmy oskrzelowej. Dzienna dawka podzielona jest na kilka dawek.

W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę leków można zwiększać do momentu pojawienia się efektu klinicznego lub zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki.

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze

Łagodna astma oskrzelowa - 200-600 mcg / dzień;

Astma oskrzelowa o umiarkowanym przebiegu - 600-1000 mcg / dzień;

Astma oskrzelowa o ciężkim przebiegu - 1000-2000 mcg/dobę.

Leczenie astmy oskrzelowej opiera się na podejściu stopniowym – terapię rozpoczyna się zgodnie z krokiem odpowiadającym zaawansowaniu choroby. Kortykosteroidy wziewne są przepisywane na drugim etapie terapii.

Krok 2 Terapia podstawowa

Dipropionian beklometazonu 100-400 mcg 2 razy dziennie.

Etap 3. Terapia podstawowa

Kortykosteroidy wziewne stosuje się w dużych dawkach lub w standardowej dawce, ale w połączeniu z długo działającymi wziewnymi agonistami β2-adrenergicznymi.

Krok 4 ciężka astma oskrzelowa

Dipropionian beklometazonu w wysokiej dawce 800-1600 mcg/dobę, w niektórych przypadkach megadawki do 2000 mcg/dobę.

Krok 5 ciężka astma oskrzelowa

Dipropionian beklometazonu w dużych dawkach (patrz krok 3, 4)

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

Do 400 mcg/dobę w kilku dawkach.

Specjalne grupy pacjentów

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki leków u osób starszych, u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Brakuje jednej dawki leku

W przypadku przypadkowego pominięcia inhalacji, kolejną dawkę należy przyjąć w odpowiednim czasie zgodnie ze schematem leczenia.

Preparaty zawierające 250 mcg w 1 dawce nie są przeznaczone do stosowania w pediatrii.

Wprowadzenie można przeprowadzić za pomocą specjalnego optymalizatora, który poprawia dystrybucję leku w płucach i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Instrukcja dla pacjenta

Beclazone Eco

Sprawdź działanie inhalatora przed pierwszym użyciem, a także jeśli nie był używany przez jakiś czas.

1. Zdjąć nasadkę z inhalatora. Upewnij się, że rura wylotowa jest wolna od kurzu i brudu.

2. Trzymaj puszkę pionowo, kciukiem u dołu i palcem wskazującym u góry puszki. Energicznie potrząśnij puszką w górę iw dół.

3. Zrób wydech tak głęboko, jak to możliwe (bez napięcia). Zamknij szczelnie rurkę wylotową puszki ustami.

4. Weź powolny, głęboki oddech. W momencie inhalacji palcem wskazującym nacisnąć zawór puszki, uwalniając dawkę leku. Kontynuuj powolny wdech.

5. Wyjąć rurkę inhalatora z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, bez wysiłku. Wydychaj powoli.

6. Jeśli potrzebna jest więcej niż jedna dawka leku, odczekaj około minuty, a następnie powtórz czynności od kroku 2. Załóż z powrotem nasadkę na inhalator.

Wykonując kroki 3 i 4, nie spiesz się. Podczas uwalniania dawki leku ważne jest, aby wdychać jak najwolniej. Najpierw poćwicz przed lustrem. Jeśli zauważysz, że z górnej części balonu lub z kącików ust wydobywa się para, zacznij ponownie od kroku 2.

Czyszczenie inhalatora

Inhalator należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu. Wyjmij metalową puszkę z plastikowej obudowy i opłucz obudowę i nakrętkę ciepłą wodą. Nie używaj gorącej wody. Dokładnie wysusz, ale nie używaj do tego urządzeń grzewczych. Umieść puszkę z powrotem w etui i załóż nakrętkę. Nie zanurzaj metalowej puszki w wodzie.

Beclazone Eco Easy Breath

Instrukcja użycia inhalatora bez optymalizatora

Trzymając inhalator pionowo, otworzyć wieczko. Weź głęboki oddech. Zamknij mocno ustnik ustami. Upewnij się, że twoja ręka nie blokuje otworów wentylacyjnych w górnej części inhalatora i że trzymasz inhalator pionowo. Wykonać powolny maksymalny wdech przez ustnik. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak poczujesz się komfortowo. Następnie wyjmij inhalator z ust i wykonaj powolny wydech. Po użyciu trzymać inhalator w pozycji pionowej. Zamknij pokrywę. Jeśli potrzebujesz wykonać więcej niż jedną inhalację, zamknij pokrywę, odczekaj co najmniej minutę, a następnie powtórz inhalację.

Instrukcja korzystania z inhalatora z optymalizatorem

Trzymając inhalator pionowo, otwórz pokrywkę i mocno dopasuj optymalizator do ustnika inhalatora. Weź głęboki oddech. Zamknij szczelnie ustnik optymalizatora ustami. Upewnij się, że twoja ręka nie blokuje otworów wentylacyjnych w górnej części inhalatora i że trzymasz inhalator pionowo. Wykonać powolny maksymalny wdech przez ustnik optymalizatora. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak poczujesz się komfortowo. Następnie wyjmij inhalator z ust i wykonaj powolny wydech. Po użyciu trzymać inhalator w pozycji pionowej. Usuń optymalizator. Zamknij pokrywę.

Jeśli potrzebujesz wykonać więcej niż jedną inhalację, po 1-2 minutach ponownie otwórz nasadkę i mocno umieść optymalizator na ustniku inhalatora, a następnie powtórz proces inhalacji.

Czyszczenie inhalatora

Odkręć górną część inhalatora. Wyciągnij metalową puszkę. Spłucz spód inhalatora w ciepłej wodzie i wysusz. Włóż puszkę na miejsce. Zamknąć wieczko i przykręcić górną część inhalatora do jego korpusu. Nie myć górnej części inhalatora. Jeśli inhalator nie działa prawidłowo, odkręć jego górną część i ręcznie naciśnij puszkę.

Przedawkować

Ostre przedawkowanie leku może prowadzić do czasowego zmniejszenia funkcji kory nadnerczy, co nie wymaga leczenia doraźnego, ponieważ. funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni, o czym świadczą poziomy kortyzolu w osoczu. W przewlekłym przedawkowaniu może wystąpić trwałe zahamowanie czynności kory nadnerczy. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy. W przypadku przedawkowania leczenie beklometazonu dipropionianem można kontynuować w dawkach wystarczających do utrzymania efektu terapeutycznego.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem leków wziewnych konieczne jest poinstruowanie pacjenta o zasadach ich stosowania, które zapewniają najpełniejsze wprowadzenie leku do pożądanych obszarów płuc. Rozwój kandydozy jamy ustnej jest najprawdopodobniej u pacjentów z wysokim poziomem wytrącających się przeciwciał we krwi przeciwko grzybowi. Kandyda wskazujące na poprzednią infekcję grzybiczą. Po inhalacji wypłukać usta i gardło wodą. W leczeniu kandydozy można stosować miejscowe leki przeciwgrzybicze, kontynuując leczenie dipropionianem beklometazonu.

Jeśli pacjenci przyjmują kortykosteroidy doustnie, inhalacje są przepisywane podczas przyjmowania poprzedniej dawki kortykosteroidów, podczas gdy pacjenci powinni być w stosunkowo stabilnym stanie. Po około 1-2 tygodniach dzienna dawka doustnych kortykosteroidów zaczyna być stopniowo zmniejszana. Schemat zmniejszania dawki zależy od czasu trwania poprzedniej terapii i wielkości początkowej dawki kortykosteroidów. Regularne stosowanie kortykosteroidów wziewnych pozwala w większości przypadków na odstawienie kortykosteroidów doustnych (pacjenci, którzy potrzebują nie więcej niż 15 mg prednizolonu mogą być całkowicie przeniesieni na terapię wziewną), natomiast w pierwszych miesiącach po zmianie stan pacjenta powinien być uważnie monitorowany, dopóki jego przysadka-nadnercza nie wyzdrowieje wystarczająco, aby zapewnić odpowiednią reakcję na stresujące sytuacje (na przykład uraz, zabieg chirurgiczny lub infekcja).

Podczas przestawiania pacjentów z przyjmowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych na terapię wziewną mogą wystąpić reakcje alergiczne (np. alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione przez leki ogólnoustrojowe.

Pacjenci z obniżoną funkcją kory nadnerczy, przeniesieni na leczenie wziewne, powinni mieć zaopatrzenie w kortykosteroidy i zawsze mieć przy sobie kartę ostrzegawczą, która powinna wskazywać, że w sytuacjach stresowych konieczne jest dodatkowe ogólnoustrojowe podanie kortykosteroidów (po wyeliminowaniu sytuacji stresowej, ponownie zmniejszyć dawkę kortykosteroidów). Nagłe i postępujące nasilenie objawów astmy jest stanem potencjalnie niebezpiecznym, często zagrażającym życiu pacjentów i wymagającym zwiększenia dawki kortykosteroidów. Pośrednim wskaźnikiem niepowodzenia terapii jest częstsze niż wcześniej stosowanie krótko działających beta2-mimetyków.

Dipropionian beklometazonu do inhalacji nie jest przeznaczony do łagodzenia napadów, ale do regularnego codziennego stosowania. W celu złagodzenia napadów stosuje się krótko działające stymulanty β2-adrenergiczne (na przykład salbutamol). W przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej lub niewystarczającej skuteczności terapii należy zwiększyć dawkę dipropionianu beklometazonu i w razie potrzeby przepisać kortykosteroidy ogólnoustrojowe i/lub antybiotyk w przypadku rozwoju infekcji.

Wraz z rozwojem paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie dipropionianu beklometazonu, ocenić stan pacjenta, przeprowadzić badanie i, jeśli to konieczne, przepisać terapię innymi lekami. Przy długotrwałym stosowaniu jakichkolwiek kortykosteroidów wziewnych, zwłaszcza w dużych dawkach, można zaobserwować działania ogólnoustrojowe (patrz punkt „Skutki uboczne”), jednak prawdopodobieństwo ich rozwoju jest znacznie mniejsze niż w przypadku przyjmowania kortykosteroidów doustnie. Dlatego szczególnie ważne jest, aby po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawkę wziewnych kortykosteroidów zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki kontrolującej przebieg choroby. W dawce 1500 mcg/dobę leki u większości pacjentów nie powodują znacznego zahamowania czynności nadnerczy. W związku z możliwą niewydolnością nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować wskaźniki funkcji kory nadnerczy podczas przenoszenia pacjentów przyjmujących doustnie GCS na leczenie preparatami Beclazon Eco i Beclazon Eco easy Breathing.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z aktywną lub nieaktywną postacią gruźlicy płuc kortykosteroidami wziewnymi.

Konieczna jest ochrona oczu przed dostaniem się narkotyków. Mycie po inhalacji może zapobiec uszkodzeniu skóry powiek i nosa.

Nie przekłuwaj, nie rozbieraj ani nie wrzucaj do ognia, nawet jeśli są puste. Podobnie jak większość innych inhalatorów aerozolowych, Beclazone Eco i Beclazone Eco Easy Breathing mogą być mniej skuteczne w niskich temperaturach. Podczas schładzania butli zaleca się wyjęcie go z plastikowej obudowy i kilkuminutowe ogrzanie rękoma.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu/mechanizmów

Brak danych.

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę.

Warunki przechowywania leku Beclazon Eco

W miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Beclazon Eco

3 lata.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10	Synonimy chorób według ICD-10
J45 Astma	Astma wysiłku fizycznego
	Choroby astmatyczne
	Astma oskrzelowa
	Łagodna astma oskrzelowa
	Astma oskrzelowa z trudnościami w wydzielinie plwociny
	Ciężka astma oskrzelowa
	Wysiłek fizyczny na astmę oskrzelową
	astma nadwydzielnicza
	Hormonozależna postać astmy oskrzelowej
	Kaszel z astmą oskrzelową
	Łagodzenie ataków astmy w astmie oskrzelowej
	Niealergiczna astma oskrzelowa
	Astma nocna
	Nocne ataki astmy
	Zaostrzenie astmy oskrzelowej
	Atak astmy
	Endogenne formy astmy

Ceny w aptekach

Zmiana w Kijowie

Mieszanina

substancja aktywna: beklometazon;

1 dawka wziewna zawiera 100 mikrogramów dipropionianu beklometazonu;

Substancje pomocnicze: etanol, norfluran (HFA-134a).

Lek nie zawiera freonów.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny. Dipropionian beklometazonu jest kortykosteroidem o istotnym działaniu przeciwzapalnym w płucach. Dokładny mechanizm odpowiedzialny za to działanie przeciwzapalne nie jest znany.

Farmakokinetyka.

W przypadku inhalacji ogólnoustrojowe wchłanianie niezmienionego dipropionianu beklometazonu zachodzi przez płuca przy niewielkim wchłanianiu doustnym dawki, która dostaje się do przewodu pokarmowego. W wyniku wchłaniania dipropionian beklometazonu jest intensywnie przekształcany do aktywnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu. Wchłanianie ogólnoustrojowe beklometazonu-17-monopropionianu polega na wchłanianiu w płucach i przewodzie pokarmowym. Całkowita biodostępność w przypadku inhalacji wynosi około 60% podanej dawki beklometazonu 17-monopropionianu.

Dipropionian beklometazonu jest bardzo szybko wydalany z krążenia ogólnego w wyniku metabolizmu z udziałem esteraz. Głównym produktem przemiany materii jest aktywny beklometazon-17-monopropionian.

Objętość dystrybucji dipropionianu beklometazonu w fazie plateau jest umiarkowana (20 l), ale w przypadku 17-monopropionianu beklometazonu jest większa (424 l). Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowanie wysokie (87%).

Dipropionian beklometazonu i 17-monopropionian beklometazonu mają wysoki klirens (150 i 120 l/h), okresy półtrwania w fazie eliminacji wynoszą 0,5 godziny i 2,7 godziny. Około 60% dawki leku jest wydalane z kałem, 12% - z moczem w postaci wolnych i sprzężonych metabolitów polarnych. Klirens nerkowy dipropionianu beklometazonu i jego metabolitów jest znikomy.

Specjalne środki bezpieczeństwa

Puszka aerozolowa zawiera ciecz pod ciśnieniem gazu, dlatego nie może być narażona na działanie temperatur powyżej 50°C, przebijana lub łamana, nawet jeśli prawdopodobnie jest pusta. Nie przechowywać w lodówce, ale nie zamrażać.

Produkty lecznicze, które nie są już potrzebne, należy usunąć zgodnie z wewnętrznymi przepisami dotyczącymi usuwania tego typu produktów. Środki te pomogą chronić środowisko.

Funkcje aplikacji

Pacjenci uzależnieni od steroidów: przejście pacjentów z doustnych kortykosteroidów na Beclason-Eco wymaga szczególnej uwagi i stałego monitorowania czynności nadnerczy, głównie z powodu powolnego powrotu dysfunkcji nadnerczy spowodowanej długotrwałym leczeniem systemowym steroidami. Stan pacjenta powinien być umiarkowanie stabilny przed rozpoczęciem inhalacji Beclazone-Eco jako dodatku do zwykłej dawki podtrzymującej steroidu ogólnoustrojowego. Po około tygodniu powinno rozpocząć się stopniowe odstawianie steroidu ogólnoustrojowego, zmniejszając dawkę dobową o 1 mg prednizolonu lub jego odpowiednika dla innych kortykosteroidów, przynajmniej w odstępach tygodniowych. U pacjentów leczonych steroidami ogólnoustrojowymi przez długi czas lub stosujących duże dawki mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, ale znacznie słabsze niż w przypadku steroidów doustnych. U takich pacjentów należy regularnie monitorować czynność kory nadnerczy i ostrożnie zmniejszać dawkę steroidu ogólnoustrojowego. Działania ogólnoustrojowe mogą objawiać się zespołem Cushinga, cechami Cushinga, zahamowaniem czynności kory nadnerczy, zmniejszoną mineralizacją kości, opóźnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmą i jaskrą oraz rzadziej zaburzeniami psychicznymi i behawioralnymi, w tym nadpobudliwością psychoruchową, zaburzeniami snu, lękiem, depresją lub agresja (zwłaszcza u dzieci). Dlatego ważne jest, aby zmniejszyć dawkę kortykosteroidów wziewnych do najmniejszej dawki, przy której zachowana jest skuteczna kontrola astmy. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci otrzymujących długotrwałe leczenie kortykosteroidami wziewnymi. W przypadku spowolnienia wzrostu należy zweryfikować schemat leczenia, aby zmniejszyć dawkę wziewnych kortykosteroidów do możliwie najniższej dawki, przy której zachowana jest skuteczna kontrola astmy. Dodatkowo pacjent powinien zostać skierowany na konsultację do pulmonologa dziecięcego. Niektórzy pacjenci odczuwają złe samopoczucie (tj. ból głowy, nudności, dyskomfort stawów lub mięśni) podczas fazy odstawienia, pomimo utrzymania lub nawet poprawy czynności układu oddechowego. Należy zachęcać ich do kontynuowania inhalacji i odstawienia steroidu ogólnoustrojowego, chyba że istnieją obiektywne oznaki niewydolności nadnerczy.

Podczas zmniejszania dawek podczas stosowania doustnych kortykosteroidów należy stosować spirometrię i ocenę kliniczną. Większość pacjentów można z powodzeniem przestawić na Beclazone-Eco przy zachowaniu prawidłowej czynności układu oddechowego, ale szczególna opieka jest wymagana w pierwszych miesiącach po zmianie, dopóki funkcja HPA nie odzyska wystarczająco dużo, aby organizm pacjenta mógł poradzić sobie z nieprzewidzianymi zdarzeniami, takimi jak uraz, operacja lub infekcje.

Przenoszeni pacjenci z zaburzeniami czynności nadnerczy powinni mieć przy sobie kartę ostrzegawczą, że potrzebują dodatkowych ogólnoustrojowych steroidów w czasie stresu lub planowej operacji.

Powinni również otrzymać zapas doustnych sterydów do zastosowania w nieprzewidzianym przypadku, takim jak nasilenie objawów astmy z powodu infekcji w okolicy klatki piersiowej. Dawki należy w tym czasie zwiększyć o 100 mcg, a po zaprzestaniu stosowania sterydu ogólnoustrojowego zredukować do poziomu podtrzymującego.

U pacjentów z wysokim poziomem Precypityny Candida we krwi, które wskazują na historię infekcji, bardziej prawdopodobny jest rozwój kandydozy jamy ustnej i gardła (kandydoza jamy ustnej). Dla wszystkich pacjentów pomocne może być przepłukanie ust wodą po użyciu inhalatora.

Może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. Jeśli się rozwinie, lek należy odstawić i rozpocząć alternatywne leczenie.

Podczas zastępowania leczenia steroidami ogólnoustrojowymi preparatem Beclason-Eco czasami wykrywane są reakcje alergiczne, takie jak alergiczny nieżyt nosa lub wyprysk, wcześniej kontrolowane przez lek ogólnoustrojowy. Takie reakcje alergiczne należy leczyć objawowo lekami przeciwhistaminowymi i/lub lekami miejscowymi.

Pacjentów należy poinstruować o prawidłowym stosowaniu inhalatora, aby upewnić się, że lek dociera do docelowych miejsc w płucach. Uruchomienie aerozolu musi być zsynchronizowane z inhalacją. Pacjenci powinni być również świadomi, że Beclazon-Eco będzie musiał być stosowany regularnie w celu uzyskania optymalnych rezultatów.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z gruźlicą lub w wywiadzie.

Należy zachować szczególną ostrożność, aby zminimalizować stosowanie miejscowych kortykosteroidów u pacjentów z obniżoną odpornością.

Beclazon-Eco nie jest przepisywany w leczeniu ostrego ataku astmy.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi i grzybiczymi oka lub jamy ustnej, a także dróg oddechowych. W przypadku infekcji bakteryjnej dróg oddechowych może być konieczne zastosowanie odpowiedniego antybiotyku.

Zwiększenie częstości podawania/dawek leków rozszerzających oskrzela (w szczególności szybko działających beta 2 -mimetyków wziewnych), w celu wyeliminowania objawów astmy, wskazuje na pogorszenie kontroli astmy.

Długotrwałe leczenie wziewnymi kortykosteroidami, szczególnie w dawkach większych niż zalecane, może spowodować klinicznie istotną supresję czynności kory nadnerczy. Należy rozważyć dodatkowe podawanie steroidów ogólnoustrojowych w okresach stresu lub planowanych zabiegów chirurgicznych.

Należy ostrzec pacjentów, że lek zawiera niewielką ilość etanolu. W dawkach terapeutycznych ilość etanolu jest bardzo mała i nie stanowi zagrożenia dla pacjentów.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w czasie ciąży nie są dostępne. Wdychaniu beklometazonu może towarzyszyć wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu płodu. Stosowanie beklometazonu w ciąży wymaga porównania możliwych korzyści ze stosowania leku z potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Beklometazon przenika do mleka matki, ale w bardzo małych ilościach. Stosowanie leku w okresie laktacji powinno być zrównoważone, biorąc pod uwagę, że korzyść terapeutyczna ze stosowania leku powinna być większa niż możliwe ryzyko dla dziecka.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przepisywany wyłącznie do inhalacji doustnej. Beclason-Eco należy stosować regularnie, aby uzyskać optymalne rezultaty. Dawka początkowa powinna odpowiadać ciężkości choroby.

Należy ustalić małą dawkę, przy której osiąga się skuteczną kontrolę astmy.

Jeśli poprawa po zastosowaniu krótkotrwałego leku rozszerzającego oskrzela staje się mniej skuteczna lub wymagana jest większa liczba inhalacji niż zwykle, należy ponownie rozważyć leczenie.

W przypadku pacjentów, którym trudno jest zsynchronizować oddychanie za pomocą inhalatora, zaleca się dodatkowo zastosowanie spacera – urządzenia ułatwiającego inhalację leków wziewnych.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: dawka początkowa waha się od 100 do 500 mcg na dobę (maksymalna dawka dobowa to 1000 mcg), w zależności od ciężkości astmy pacjenta.

Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 200-400 mikrogramów równomiernie rozłożonych w ciągu dnia. W razie potrzeby można stosować większe dawki do 1000 mcg w ciągu dnia.

Dzieci 7-12 lat: dawka początkowa wynosi 100 mikrogramów dwa razy na dobę (maksymalna dawka dobowa to 200 mikrogramów), w zależności od ciężkości astmy pacjenta.

Jeśli objawy astmy pozostają zadowalające, dawkę można stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej dawki, która zapewnia skuteczną kontrolę astmy.

Efekt terapeutyczny obserwuje się po leczeniu przez kilka dni i osiąga maksimum po 2-3 tygodniach.

Przy przenoszeniu pacjenta z innych leków wziewnych na Beclason-Eco konieczne jest pozostawienie tej samej dawki dipropionianu beklometazonu, którą w przyszłości, w razie potrzeby, należy dobierać indywidualnie.

Instrukcje dotyczące inhalatora

Sprawdź działanie inhalatora przed jego użyciem.

1. Zdjąć nasadkę z inhalatora. Upewnij się, że oryginalna rurka jest wolna od kurzu i brudu.

2. Trzymaj puszkę pionowo z palcem wskazującym na dole i kciukiem na górze puszki. Energicznie potrząśnij butelką w górę iw dół.

3. Możesz wykonać pełny wydech (bez napięcia). Mocno zaciśnij rurkę wylotową puszki ustami. Weź powolny, głęboki oddech. W momencie inhalacji należy palcem wskazującym nacisnąć spód puszki, uwalniając dawkę leku. Kontynuuj powolny i głęboki wdech.

4. Wyjąć rurkę inhalatora z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak można to zrobić bez napięcia. Wydychaj powoli.

5. W przypadku konieczności zażycia więcej niż jednej dawki leku należy odczekać około minuty, a następnie powtórzyć czynność od punktu 2. Ponownie założyć nasadkę na inhalator.

Nie spiesz się podczas kroku 3. W momencie uwolnienia dawki ważne jest, aby wdychać jak najwolniej.

Dbanie o inhalator

1. Wyjmij aluminiową puszkę z plastikowej obudowy. Unikaj kontaktu puszki z wodą.

2. Zdejmij nasadkę ochronną.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Beclazone Eco. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Beclazone Eco w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Beklazone Eco w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu astmy oskrzelowej i alergicznego nieżytu nosa u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Beclazone Eco- glikokortykosteroid (GCS) do stosowania wziewnego. Działa przeciwzapalnie i przeciwalergicznie.

Hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zwiększa produkcję lipomoduliny, inhibitora fosfolipazy A, zmniejsza uwalnianie kwasu arachidonowego i hamuje syntezę prostaglandyn. Zapobiega marginalnemu gromadzeniu się granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszając powstawanie wysięku zapalnego i produkcję limfokin, hamuje migrację makrofagów, co prowadzi do spowolnienia procesów naciekania i ziarninowania.

Zwiększa liczbę aktywnych receptorów beta-adrenergicznych, neutralizuje ich odczulanie, przywraca odpowiedź pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, pozwalając na zmniejszenie częstotliwości ich stosowania.

Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, zmniejsza się obrzęk nabłonka i wydzielanie śluzu przez gruczoły oskrzelowe. Powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, zmniejsza ich nadreaktywność oraz poprawia wydajność oddychania zewnętrznego.

Nie ma aktywności mineralokortykoidowej.

W dawkach terapeutycznych nie powoduje skutków ubocznych charakterystycznych dla kortykosteroidów ogólnoustrojowych.

Stosowany donosowo eliminuje obrzęk, przekrwienie błony śluzowej nosa.

Efekt terapeutyczny zwykle rozwija się po 5-7 dniach oczywiście stosowania beklometazonu.

Stosowany zewnętrznie i miejscowo działa przeciwalergicznie i przeciwzapalnie.

Mieszanina

Dipropionian beklometazonu + zaróbki.

Farmakokinetyka

Po inhalacji do 56% dawki leku osiada w dolnych drogach oddechowych; pozostała ilość osiada w ustach, gardle i jest połykana. W płucach, przed wchłonięciem beklometazonu, dipropionian jest intensywnie metabolizowany do aktywnego metabolitu B-17-MP. Wchłanianie ogólnoustrojowe B-17-MP zachodzi w płucach (36% frakcji płucnej), w przewodzie pokarmowym (26% otrzymanej tu dawki po połknięciu). Całkowita biodostępność niezmienionego dipropionianu beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio około 2% i 62% dawki wziewnej. Dipropionian beklometazonu jest szybko wchłaniany. B-17-MP jest wchłaniany wolniej. Istnieje w przybliżeniu liniowa zależność między wzrostem dawki a ogólnoustrojową ekspozycją na lek. Wiązanie z białkami osocza jest stosunkowo wysokie - 87%. Wydalany do 64% z kałem i do 14% z moczem w ciągu 96 godzin, głównie w postaci wolnych i sprzężonych metabolitów.

Wskazania

• do inhalacji: leczenie astmy oskrzelowej (w tym przy niedostatecznej skuteczności leków rozszerzających oskrzela i/lub kromoglikanu sodu, a także ciężkiej hormonozależnej astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci);
• do stosowania donosowego: zapobieganie i leczenie całorocznego i sezonowego alergicznego nieżytu nosa, w tym kataru siennego, naczynioruchowego nieżytu nosa;
• do użytku zewnętrznego i lokalnego: w połączeniu ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi - choroby zakaźne i zapalne skóry i ucha.

Formularz zwolnienia

Aerozol do inhalacji w dawce 50 mcg (Beclazon Eco).

Aerozol do inhalacji dozowany aktywowany oddechem 50 mcg, 100 mcg i 250 mcg (oddychanie Beclazone Eco Easy).

Instrukcja użytkowania i schemat dawkowania

Aerozol Beclazon Eco

Przy podawaniu wziewnym średnia dawka dla dorosłych wynosi 400 mcg dziennie, częstotliwość stosowania wynosi 2-4 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 g dziennie. Dla dzieci pojedyncza dawka to 50-100 mcg, częstotliwość stosowania to 2-4 razy dziennie.

Przy podawaniu donosowym dawka wynosi 400 mcg dziennie, częstotliwość stosowania wynosi 1-4 razy dziennie.

W przypadku stosowania zewnętrznego i lokalnego dawka zależy od wskazań i postaci dawkowania stosowanego leku.

Aerozol Beclazone Eco Light oddychający

Beclazone Eco Easy Breathing jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji.

Beclazone Eco Easy Breathing stosuje się regularnie (nawet przy braku objawów choroby), dawkę dipropionianu beklometazonu dobiera się każdorazowo z uwzględnieniem efektu klinicznego.

W łagodnej astmie oskrzelowej natężona objętość wydechowa (FEV1) lub szczytowy przepływ wydechowy (PSV) wynosi ponad 80% prawidłowych wartości, przy rozpiętości wartości PSV poniżej 20%.

Przy umiarkowanym przebiegu FEV1 lub PSV wynosi 60-80% prawidłowych wartości, dzienna zmienność PSV wynosi 20-30%.

W ciężkich przypadkach FEV1 lub PSV stanowią 60% oczekiwanych wartości, dzienna zmienność wartości PSV wynosi ponad 30%.

Po zmianie na wysoką dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu u wielu pacjentów otrzymujących kortykosteroidy ogólnoustrojowo ich dawkę można zmniejszyć lub całkowicie anulować.

Początkowa dawka Beclazone Eco Easy Breathing zależy od ciężkości astmy oskrzelowej. Dzienna dawka podzielona jest na kilka dawek.

W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę leku można zwiększać do momentu pojawienia się efektu klinicznego lub zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki.

Dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych zalecane początkowe dawki leku w łagodnej astmie oskrzelowej wynoszą 200-600 mcg dziennie; z umiarkowaną astmą oskrzelową - 600-1000 mcg dziennie; z ciężką astmą oskrzelową - 1000-2000 mcg dziennie.

W przypadku dzieci w wieku od 4 do 12 lat dawka leku wynosi do 400 mcg na dobę w dawkach podzielonych.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki Beclazone Eco Easy Breathing u osób starszych, u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

W przypadku przypadkowego pominięcia inhalacji, kolejną dawkę należy przyjąć w odpowiednim czasie zgodnie ze schematem leczenia.

Beclazone Eco Easy Breathing zawierający 250 mcg beklometazonu w 1 dawce nie jest przeznaczony do stosowania w pediatrii.

Instrukcja użytkowania inhalatora

Trzymając inhalator pionowo, otworzyć wieczko. Weź głęboki oddech. Zamknij mocno ustnik ustami. Upewnij się, że ręka nie blokuje otworów wentylacyjnych w górnej części inhalatora, a inhalator znajduje się w pozycji pionowej. Wykonać powolny maksymalny wdech przez ustnik. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe. Następnie należy wyjąć inhalator z ust i powoli wydychać powietrze. Po użyciu trzymać inhalator w pozycji pionowej. Zamknij pokrywę. Jeśli wymagana jest więcej niż jedna inhalacja, zamknij pokrywę, odczekaj co najmniej 1 minutę, a następnie powtórz proces inhalacji.

Czyszczenie inhalatora

Odkręć górną część inhalatora. Wyciągnij metalową puszkę. Spłucz spód inhalatora w ciepłej wodzie i wysusz. Włóż butelkę na miejsce. Zamknąć wieczko i przykręcić górną część inhalatora do jego korpusu. Nie myć górnej części inhalatora. Jeśli inhalator nie działa prawidłowo, odkręć jego górną część i ręcznie naciśnij puszkę.

Efekt uboczny

• chrypka;
• uczucie podrażnienia w gardle;
• kichać;
• kaszel;
• eozynofilowe zapalenie płuc;
• paradoksalny skurcz oskrzeli;
• przy zastosowaniu donosowym - perforacja przegrody nosowej;
• kandydoza jamy ustnej i górnych dróg oddechowych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, przechodząca miejscową terapią przeciwgrzybiczą bez przerywania leczenia;
• wysypka;
• pokrzywka;
• rumień i obrzęk oczu, twarzy, ust i krtani;
• zmniejszona funkcja kory nadnerczy;
• osteoporoza;
• zaćma;
• jaskra;
• opóźnienie wzrostu u dzieci.

Przeciwwskazania

• ciężkie ataki astmy wymagające intensywnej opieki;
• gruźlica;
• kandydomykoza górnych dróg oddechowych;
• 1 trymestr ciąży;
• nadwrażliwość na beklometazon.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w I trymestrze ciąży.

Stosowanie w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki, których matki otrzymywały Beclazon Eco w czasie ciąży, należy dokładnie zbadać pod kątem niewydolności nadnerczy.

W razie potrzeby stosowanie w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.

Używaj u dzieci

Beclazone Eco

Preparaty do inhalacji zawierające 250 mikrogramów beklometazonu w 1 dawce nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. Przy podawaniu inhalacyjnym dla dzieci pojedyncza dawka wynosi 50-100 mcg, częstotliwość stosowania wynosi 2-4 razy dziennie.

Beclazone Eco Easy Breath

Przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 4 lat. W przypadku dzieci w wieku od 4 do 12 lat dawka leku wynosi do 400 mcg na dobę w dawkach podzielonych.

Specjalne instrukcje

Beclazone Eco nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych ataków astmy. Nie należy go również stosować w ciężkich atakach astmy wymagających intensywnej opieki. Należy ściśle przestrzegać zalecanej drogi podania stosowanej postaci dawkowania.

Zachowując szczególną ostrożność i pod ścisłym nadzorem lekarza, beklometazon należy stosować u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.

Przeniesienie pacjentów, którzy stale przyjmują GCS doustnie do postaci wziewnych, można wykonać tylko wtedy, gdy stan jest stabilny.

W przypadku prawdopodobieństwa wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli, leki rozszerzające oskrzela (na przykład salbutamol) są wdychane 10-15 minut przed podaniem Beclazone Eco.

Wraz z rozwojem kandydozy jamy ustnej i górnych dróg oddechowych wskazana jest miejscowa terapia przeciwgrzybicza bez przerywania leczenia beklometazonem. Choroby zakaźne i zapalne jamy nosowej i zatok przynosowych, przy zaleceniu odpowiedniej terapii, nie są przeciwwskazaniem do leczenia beklometazonem.

Konieczna jest ochrona oczu przed dostaniem się leku. Mycie po inhalacji może zapobiec uszkodzeniu skóry powiek i nosa.

Puszki Beclazone Eco Easy Breath nie wolno przekłuwać, demontować ani wrzucać do ognia, nawet jeśli jest pusta. Podobnie jak większość innych inhalatorów aerozolowych, Beclazone Eco Easy Breath może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Podczas schładzania wkładu zaleca się wyjęcie go z plastikowej obudowy i kilkuminutowe ogrzanie rękami.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu beklometazonu z innymi GCS do stosowania ogólnoustrojowego lub donosowego możliwe jest zwiększenie supresji funkcji kory nadnerczy. Wcześniejsze stosowanie beta-agonistów wziewnie może zwiększyć skuteczność kliniczną beklometazonu.

Analogi leku Beclazon Eco

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

• aldecyna;
• Beclason;
• Beclazone łatwy oddech;
• Beclazone Eco Easy Breath;
• Beklat;
• Backlojet 250;
• Beclomet Easyhaler;
• beklometazon;
• dipropionian beklometazonu;
• Beklospir;
• Bekloforte;
• bakonaza;
• Bekotid;
• Klenila;
• Nasobka;
• Pliebecot;
• Rinoclenil.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Eco to lek ukierunkowany na zwalczanie ataków astmy. Swoje działanie zawdzięcza substancji beklometazon, która należy do grupy glikokortykoidów i ma działanie przeciwzapalne. Beclazone Eco w swoim składzie w zasadzie jest nie do odróżnienia od leku o nazwie Beclazone. Istnieje również forma Beclazone Eco Easy Breathing, która różni się tym, że inhalator jest aktywowany oddechem pacjenta. Efektem tego leku jest zmniejszenie intensywności zjawisk towarzyszących reakcji alergicznej (która w rzeczywistości jest główną przyczyną astmy oskrzelowej). Beclazon Eco nie jest lekiem powstrzymującym atak astmy. Działa stopniowo, normalizując stan tkanek oskrzeli, zwiększając ich podatność na działanie innych leków rozszerzających drogi oddechowe. Leczenie preparatem Beclazone Eco powinno być prowadzone cyklicznie, co prowadzi do poprawy przebiegu choroby.

Beclazon Eco służy do:

• Różne postacie astmy oskrzelowej u pacjentów w wieku powyżej czterech lat.

Zauważyliśmy już, że Beclazone Eco jest produkowany w formie aerozolu. Powinien być stosowany rytmicznie, codziennie, bez przeskakiwania i nie zależnie od obecności lub braku napadów. Instrukcja leku Beclazon Eco informuje, że jego dawki są wybierane przez lekarza. Podstawą przepisywania określonych dawek leku jest ciężkość astmy pacjenta. Równolegle możliwe jest zmniejszenie obciążenia innymi lekami z grupy glikokortykosteroidów stosowanych doustnie (ogólnie). W razie potrzeby lekarz ma prawo zwiększyć lub zmniejszyć dawkę Beclazone Eco, zgodnie ze stanem pacjenta.

Beclazon Eco jest przeciwwskazany w:

• Nietolerancja na ten lek;
• Dzieci pierwszych czterech lat życia;

- z ostrożnością, gdy -

• Ciąża, laktacja;
• Infekcje ogólnoustrojowe, w tym gruźlica;
• Jaskra;
• Choroby wątroby, tarczycy.

Skutki uboczne i przedawkowanie Beclazone Eco

Rozpylanie leku na błonach śluzowych gardła i górnych dróg oddechowych może podważyć ich zdrowie. Tak więc prawdopodobne jest pojawienie się kandydozy, chrypka. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych powikłań, należy użyć inhalatora w postaci spacera. W niektórych przypadkach Beclazone Eco może prowadzić do skurczu oskrzeli (reakcji paradoksalnej), dlatego ważne jest, aby mieć przy sobie leki, które szybko złagodzą ten atak. Opisano również inne rodzaje reakcji nietolerancji - pokrzywkę, obrzęk i tak dalej. Miejscowe działanie Beclazone Eco pozwala uchronić pacjenta przed ogólnoustrojowymi skutkami tego leku, jednak szczególnie przy stosowaniu dużych dawek, powikłaniami takimi jak jaskra, opóźnienie wzrostu, bóle głowy, osteoporoza i tak dalej.

Głównym niebezpieczeństwem przedawkowania takich leków jest ich negatywny wpływ na korę nadnerczy. Funkcje tego ważnego gruczołu dokrewnego ulegają zmniejszeniu. Jednak po pewnym czasie kora nadnerczy powraca do normalnego poziomu działania. Szczególnie niebezpieczne jest chroniczne przedawkowanie, które prowadzi do trwałego zahamowania tych gruczołów i rozległego hiperkortyzolizmu.

Recenzje o Beclazone Eco

Aby poznać prawdziwe opinie ludzi na temat tego leku, musisz znaleźć ich opinie o Beclazone Eco. W Internecie jest ich wiele. Trzeba powiedzieć, że reakcja pacjentów na działanie tego leku jest bardzo różna:

• Astma nie przeszkadza mi być aktywnym i wysportowanym. Właśnie dla mnie udało się dobrać dawki leków, w tym Beclazone Eco. Używam ich od kilku lat.

• Po pierwszej inhalacji, około pół godziny później wszystko zaczęło swędzieć, spuchło mi gardło, zaczął się nieżyt nosa… Ciągle się pojawia drozd w gardle. Ale lekarz nie anuluje Beclazon Eco, a jedynie przepisuje dodatkowe leczenie kandydozy i tak dalej.

Ponadto w Internecie prezentowane są niektóre badania, które pokazują, że stosowanie Beclazone Eco i Beclazone Eco Easy Breathing jest lepsze dla pacjentów, którzy są zmuszeni do długotrwałego, ciągłego leczenia. To właśnie te formy leku zmniejszają ryzyko rozwoju kandydozy i koszt towarzyszących leków.

Ogólnie rzecz biorąc, jeśli chodzi o poprawę jakości życia pacjentów z astmą oskrzelową, takie narzędzia mogą być bardzo skuteczne. Ważne jest jednak, aby prawidłowo je stosować, prowadzić odpowiedni tryb życia, dobrze rozumieć istotę choroby, procesy z nią związane w organizmie (może w tym pomóc program Szkoła Astmy). Pacjenci „kompetentni” znacznie rzadziej zgłaszają powikłania spowodowane przez Beclazone Eco, raczej zadowoleni z jego działania.

Oceń Beclazon Eco!

Pomógł mi 198

nie pomogło mi 49

Ogólne wrażenie: (164)