Ингавирин: новое — хорошо забытое старое? Оценка реальной эффективности. Ингавирин (противовирусный препарат от гриппа и орви) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Ингавирин — противовирусный препарат. Действующий компонент препарата – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты или витаглутам, который появился во время разработки лекарства от аллергии.

Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1) и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

На этой странице вы найдете всю информацию о Ингавирин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Ингавирин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Ингавирин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул размера №2, с логотипом белого цвета на крышечке капсулы в виде буквы «И» внутри кольца, заполненных гранулами и порошком почти белого или белого цвета; допускается комкование наполнителя, устраняемое при слабом механическом воздействии:

дозировка 30 мг: синего цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 или 2 упаковки);
дозировка 60 мг: желтого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка);
дозировка 90 мг: красного цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка).

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) – 30, 60 или 90 мг;
вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
чернила для нанесения логотипа: шеллак, титана диоксид, пропиленгликоль.

Фармакологический эффект

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А (А/Н1 N1, в т.ч. «свиной» А/Н1 N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Согласно инструкции по применению Ингавирин:

значительно сокращает период повышения температуры.

При ОРВИ лихорадка обычно длится 2–4 дня, а при гриппе до 5 дней. При лечении Ингавирином длительность этой стадии заболевания уменьшается на 1–2 дня;

-способствует снижению интоксикации.

Вирусы выделяют токсины, которые, всасываясь в кровь, становятся причиной головной, слабости. Вирусы гриппа более токсичны, чем возбудители ОРВИ, поэтому при гриппе отмечаются сильные суставные и мышечные боли, головокружение. Ингавирин уменьшает интенсивность этих проявлений, которые практически не купируются симптоматическими средствами;

способствует уменьшению катаральных симптомов.

Нельзя утверждать, что прием Ингавирина полностью избавит больного гриппом или ОРВИ от ринореи или приступов чихания. Однако интенсивность катаральных проявлений все-таки снизится. При комбинированном применении Ингавирина и симптоматических средств эффект будет еще более выражен;

способствует снижению длительности заболевания.

Здесь уместно снова вспомнить фольклор, который говорит о недельном самоизлечении от гриппа и ОРВИ. Согласно данным исследований Ингавирин достоверно снижает продолжительность гриппа и ОРВИ на 1–3 дня. Таким образом, вы можете встать на ноги не за семь, а за шесть дней. А, если иммунная система находится в полном порядке, то у вас есть все шансы выйти на работу уже через четыре дня после начала заболевания;

способствует уменьшению числа осложнений.

Как многие знают, основная опасность гриппа и ОРВИ кроется не в самой инфекции, а в ее возможных осложнениях. Вероятность дополнительного бактериального инфицирования достаточно высока у детей младшего возраста, пожилых людей и пациентов со сниженным иммунным ответом. Отметим, что присоединение бактериальной инфекции автоматически означает последующий прием антибиотиков в качестве препаратов первой линии.

Применение данного препарата снижает вероятность осложнений вирусных инфекций.

Ингавирин – антибиотик или нет?

Врачи отвечают, что Ингавирин не является антибиотиком, поскольку не оказывает губительного воздействия на различные патогенные и условно-патогенные бактерии. Ингавирин является противовирусным средством, то есть, губительно воздействует исключительно на вирусы.

Поэтому если у человека имеется бактериальная инфекция, то Ингавирин будет бесполезен и в этом случае ему нужно принимать антибиотики. Отличить бактериальную инфекцию от вирусной очень просто – если имеется гнойное отделяемое (желтые или зеленые сопли, гнойный налет на гландах и т.д.), то заболевание вызвано бактериями и для его лечения необходимы антибиотики.

Если же гнойного отделяемого нет, то речь идет о вирусной инфекции, при которой медикамент будет эффективен.

Показания к применению

Противовирусный препарат назначают в следующих случаях:

профилактика и лечение гриппа типа А и В;
другие (респираторно-синцитиальная инфекция, парагрипп, аденовирусная инфекция).

Противопоказания

К противопоказаниям относят:

беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
наличие индивидуальной непереносимости составляющих препарата.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет для показания «Профилактика гриппа А и В и других ОРВИ»; в детском возрасте до 7 лет (для Ингавирин 60 мг) для показания «Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)».

Применение при беременности и лактации

ингавирина отсутствует токсическое влияние на эмбрион, на репродуктивную функцию, а также нет тератогенного действия. Но этот вопрос досконально не изучен. Клинические исследования не проводились.

Во избежание негативных последствий препарат противопоказан беременным женщинам. При развитии инфекции и необходимости лечения препаратом в период грудного вскармливания необходимо перейти временно на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что капсулы Ингавирин следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая, не разрезая и не высыпая ее содержимого, а запивая небольшим количеством воды (достаточно половины стакана). Капсулы принимают вне зависимости от приема пищи, то есть, пить Ингавирин можно в любое удобное для человека время.

Для лечения гриппа и ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) Ингавирин следует принимать по 90 мг (1 капсула 90 мг или 3 капсулы по 30 мг)по одному разу в сутки в течение 5 – 7 дней, в зависимости от тяжести течения заболевания. Начинать принимать Ингавирин необходимо с момента появления первых признаков гриппа или ОРВИ. Однако, если по каким-либо причинам начать прием Ингавирина сразу после появления симптомов заболевания невозможно, то это оптимально сделать в течение ближайших 36 часов. Если прошло более 36 часов с момента появления первых признаков заболевания, то начинать прием Ингавирина можно, однако его эффективность будет гораздо ниже.

Для профилактики гриппа и ОРВИ в период массовых эпидемий или после контакта с уже заболевшими людьми Ингавирин необходимо принимать по 90 мг (1 капсула 90 мг или 3 капсулы по 30 мг) по одному разу в сутки в течение недели.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами, однако при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства возможно развитие следующих побочных эффектов:

Нарушение стула;
Боли в области желудка, тошнота, ощущение тяжести;
Аллергические реакции кожи – сыпь, крапивница, зуд, жжение, покраснение.

Как правило, случаи развития побочных эффектов единичны, не опасны и не требуют отмены лечения.

Передозировка

Практически и теоретически невозможна. Подобные случаи не описаны.

Особые указания

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Ингавирин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Лекарственное взаимодействие

Капсулы Ингавирин усиливают противоопухолевое действие цитостатиков. Кроме того, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины.

Не так давно на полках аптек появился препарат Ингавирин. Он предназначен для профилактики и лечения самых распространенных форм гриппа - А и В, парагриппа, аденовирусов, ОРВИ. Но этот препарат не по карману многим взрослым, поэтому мы решили рассмотреть более дешевые аналоги Ингавирина, которые не уступают ему в эффективности лечения.

С каждым годом вирусы подвергаются мутации, и даже самые современные препараты не всегда готовы встретить вирусную инфекцию во все оружия. Поэтому ежегодно ученые разрабатывают современные противовирусные средства, которые способны противостоять новым формам вирусных инфекций.

Ингавирин относится к таким препаратам, он активирует концентрацию интерферона в крови, за счет чего размножение вирусов приостанавливается. В разных инструкциях по применению ингавирина встречается много противоречивой информации касающейся доз, возраста и даже дозировок капсул.

Инструкция к препарату предлагает 30, 60 и 90 мг активного вещества имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты (витаглутама) в каждой капсуле. Есть данные, что препарат назначают детям с 7 лет, хотя официальная инструкция это опровергает.

Наиболее популярным принято считать Ингавирин 90 мг (№7). Его всегда можно найти в аптеках и инструкция к препарату не вызывает сомнений. Цена на Ингавирин 90 в аптеках Москвы составляет приблизительно 450-500 рублей, поэтому многие пациенты подыскивают альтернативу - дешевые аналоги этому средству.

Инструкция по применению ингавирина

Препарат отлично устраняет следующие симптомы гриппа и ОРВИ:

слабость;
разбитость;
ломоту и боль в мышцах;
головную боль;
головокружение;
тошноту;
общую интоксикацию;
облегчает течение ринита, фарингита и других катаральных явлений.

Когда препарат нельзя использовать?

Препарат не применяют до 18 лет, а также при индивидуальной непереносимости витаглутама . Не рекомендуется совместный прием ингавирина и других противовирусных средств, т.к. он может спровоцировать передозировку химическими средствами или вызывать побочные реакции из-за несовместимости ряда компонентов.

На фоне использования препарата не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, поэтому он теоретически может применяться у беременных, хотя во многих инструкциях есть предупреждение о том, что ингавирин при беременности не изучался, а следовательно, препарат противопоказан. Поэтому при необходимости доверьтесь врачу, который решит вопрос о подборе противовирусного средства индивидуально.

На форумах многие посетители путают ингавирин с антибиотиком. Это недопустимо. Ингавирин не антибиотик и на бактериальную флору не влияет. Поэтому при бактериальной инфекции он никак не может использоваться, подавить микробы возможно только антибактериальными препаратами.

Негативные действия ингавирина

В результате проведения клинических испытаний только в редких случаях наблюдались аллергические реакции. Такие симптомы, в 80% всех случаев, были выявлены у пациентов имеющих отягощенный аллергоанамнез .

Правила приема

Ингавирин 90 принимают по 1 капсуле в день. Курс лечения составляет 7 дней , т.е. на терапию вирусной инфекции уходит одна пачка ингавирина 90. Такой прием удобен, пациенту не нужно постоянно думать о приеме таблеток. Препарат принимают в определенное время, к примеру, в 10 утра.

Эффект от лечения будет максимальным, если ингавирин начать принимать с первого дня болезни. По истечению 40 часов от начала заболевания действие препарата на атакующий вирус уменьшается почти в два раза.

Как действует ингавирин – важно понять

Дешевые аналоги ингавирина – список

Список аналогов ингавирина достаточно большой, одни дороже, другие дешевле. Большинство пациентов стараются приобрести лекарство-заменитель подешевле, но и немало людей предпочитающих качество дешевой цене.

Не старайтесь, структурный аналог ингавирина вы не найдете. Правда есть такой подобный препарат - дикарбамин, но он применяется как стимулятор лейкопоэза после химиотерапии. Поэтому в качестве аналога при ОРВИ его рассматривать нельзя.

На рынке существует огромный список аналогов ингавирина по терапевтическому действию, какие из них дешевле давайте разбираться.

К дешевым аналогам ингавирина относят следующие препараты:

кагоцел - 240 руб.;
гипорамин - 150 руб.;
рибавирин - 160 руб.;
арбидол - 220 руб.;
циклоферон - 165 руб.;
оксолин - 60 руб.;
эргоферон - 300 рублей;
анаферон - 220 руб.;
амизон - 250 руб.;
ремантадин - 250 рублей.

Если пациенту позволяют финансы, то возможно использовать и более дорогие аналоги, они также будут достойной заменой ингвирину:

тилаксин;
панавир;
лавомакс;
тилорон.

Цена на аналоги ингавирина часто колеблется, в одних регионах препарат стоит дешевле, в других, наоборот, стоимость достаточна высокая.

Отзывы о применении аналогов Ингавирина положительные в большинстве случаев, НО противовирусные препараты требуют четкой дозировки, и обязательно подбираются врачом. Если вы не уверены в компетенции врача - посетите другого доктора, или самостоятельно изучите инструкцию к назначенному средству. Довольно-таки часто доктор предлагает сразу несколько антивирусных препаратов на выбор, и естественно пациент приобретает дешевый, не изучая инструкцию.

Оба препарата обладают противовоспалительной, иммуномоделирующей и противовирусной активностью. Эргоферон проявляет и антигистаминное действие, за счет чего снижаются симптомы ринореи, проходит отечность слизистой носоглотки, устраняется спазм бронхов.

Состав рассматриваемых средств разный, эргоферон относится к гомеопатическим лечебным средствам.

Цена на эргоферон меньше - это явное преимущество. Также эргоферон имеет более широкий список показаний. Помимо гриппа и ОРВИ он применяется в схемах лечения бактериальной флоры и кишечных инфекции.

Препараты очень редко вызывают побочные реакции, но если сравнить ингавирин и эргоферон, все же степень безопасности выше у гомеопатического средства.

Ингавирин или кагоцел – что лучше?

Главное предназначение этих препаратов - антивирусная терапия. Кагоцел действует более мягко, т.к. активное вещество - кагоцел имеет растительную основу. Ингавирин - химический лекарственный препарат. Он проявляет более высокую активность и эффективен при резко выраженных симптомах ОРВИ.

Кагоцел действует гомеопатически и «заставляет» организм самостоятельно противостоять патогенной микрофлоре различного генеза. Оба препарата используются также и для профилактики. Кагоцел для этой цели имеет более длительный прием, и, несомненно, эффективнее, чем химическое средство - ингавирин.

Список показаний для приема больше у Кагоцела. Его назначают при герпинфекции, хламидиозе и других вирусных заболеваниях. При указанных заболеваниях курс лечения обычно корректируется иммунологом, и длительность приема кагоцела будет дольше.

Кагоцел применяют для лечения детей, начиная с трех лет, ингавирин - только с 18 лет . Рассматриваемые препараты не рекомендуется при беременности, в период лактации, а также невосприимчивости организма к составу этих средств.

Кагоцел и ингавирин совместно не используют. В инструкции к ингавирину есть указание: «совместный прием с другими противопростудными средствами не рекомендуется».

Много существует замечаний по поводу этих препаратов относительно недостаточных клинических испытаний, особенно рандомизации за рубежом. Проще говоря, данные средства не имеют специального сертификата для торговли за рубежом. Важно ли это для нас? Трудно сказать, все же независимые исследования нужны для подтверждения качества и ценности отечественных средств.

Что касается приема препаратов, здесь еще одно но. На курс лечения кагоцелом необходимо потратить 18 таблеток, которые будут стоить 480 рублей. Курс ингавирина обойдется в такую же цену. Поэтому кагоцел имеет относительно дешевую стоимость, если только судить по одной упаковке.

Ингавирин или амиксин – в чем различия

Оба препарата имеют комплексное действие, выступая в качестве антивирусной защиты и стимуляторов иммунитета. Активное вещество амиксина - тилорон, ингавирина - имидазолилэтанамид пентандиовая кислота. Нетрудно заметить, что это не структурные аналоги. В отличие от амиксина, ингавирин подавляет нуклеопротеин вируса, без которого вирус не в состоянии окончить стадию репликации (удвоение молекулы ДНК).

В процессе клинических испытаний было выявлено противовоспалительное и противоопухолевое действие амиксина.

Спектр показаний амиксина выше, кроме ОРВИ и гриппа, препарат используется при цитомегаловирусе, туберкулезе, герпесе, энцефаломиелитах, гепатите вирусной природы, хламидиозе. Ингавирин действует на вирусы, которые поражают только дыхательную систему, а амиксин устраняет вирусных агентов по всему организму.

В отличие от ингавирина амиксин применяют в педиатрии с 7 лет , но только для лечения острых респираторных инфекций. Оба препарата не рекомендуются в период кормления грудью, беременности и индивидуальной непереносимости активных веществ, а также вспомогательных компонентов.

Что касается цены, ситуация следующая: курс ингавирина 90 (7 таблеток) обойдется в 480 рублей, лечение амиксином 125 мг(6 таблеток на курс) составит приблизительно 540 рублей (цена за упаковку амиксина 125 мг №10=900 рублей). Из примера видно - курс ингавирина дешевле. Поэтому в качестве профилактики для взрослых лучше использовать ингавирин, для детей подойдет только амиксин.

Данные средства относятся к клинико-фармакологической группе противовирусных средств, и, несмотря на различный состав, действие их во многом схоже. В отличие от ингавирина арбидол применяют при вторичных иммунодефицитах, ротавирусе у детей, восстановлении иммунитета в послеоперационный период, герпесе.

Оба средства используются для двух целей: профилактики и лечения. Арбидол допускается к приему с трехлетнего возраста, ингавирин - с 18 лет. В остальном противопоказания к приему у препаратов идентичны.

По степени эффективности, по данным клинических испытаний, считают лучше арбидол. Он быстрее действует, терапевтический эффект выше, осложнения возникают крайне редко.

Цена на арбидол максимум 200 мг (№10) чуть дешевле ингавирина, и составляет примерно 430 рублей. Но опять-таки, на курс приема арбидола при ОРВИ понадобится 20 таблеток, тогда лечение будет стоить 860 рублей, явно дороже курса терапии ингавирином (450-500 рублей). Да и прием у ингавирина удобнее, только один раз в сутки, а арбидол принимают каждые шесть часов (4 таблетки в сутки). Вот и выходит такая арифметика.

Поэтому перед тем как приобрести противовирусный препарат внимательно изучите инструкцию по применению, и обратите внимание на количество упаковок, которые вам понадобятся.

Посоветуйтесь с врачом, обычно доктор сразу информирует пациентов о цене и эффективности лекарственных средств.

Циклоферон или ингавирин – что выбрать

Препараты не являются структурными аналогами, имеют разное действующее вещество и относятся к разным фармакологическим группам. Циклоферон синтезирует (синтетический индуктор) интерферон в организме, благодаря чему иммунная система организма корректирует и запускает необходимую выработку противовирусных веществ.

Если сравнить списки показаний ингавирина и циклоферона, то у последнего он гораздо шире, и кроме гриппа и ОРВИ может быть использован при таких патологиях, как герпес, нейроинфекция, ревматоидный артрит, хламидиоз, ВИЧ, кишечная инфекция, гепатит А, В С, D, вторичные иммунодефицитные состояния, протекающие на фоне кандидоза.

При всех этих патологиях циклоферон будет полезным только в комплексных схемах лечения.

Ингавирин и циклоферон используются для профилактики и лечения. Циклоферон разрешен детям с 4 лет, а ингавирин применяют только после 18 лет. Не разрешены рассматриваемые средства в период беременности, лактации и индивидуальной непереносимости действующих веществ. Циклоферон также противопоказан при циррозе печени, гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденитах.

Ингавирин и циклоферон применяют однократно, т.е. 1 раз в сутки, только с разной периодичностью. Ингавирин назначают подряд 7 дней, а циклоферон имеет схему лечения с перерывами в днях.

Курс лечения циклофероном (понадобится 20 таблеток) составит около 370 рублей, ингавирином - 480 рублей. Преимущество по цене у циклоферона находится в пределах 100-200 рублей, в зависимости от стоимости препаратов в различных регионах.

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты эффективен в отношении аденовирусной инфекции, вирусов гриппа типа В, типа А (А/Н1N1, включая свиной А/Н1Х1 swl, А/Н5Х1, А/H3N2), респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа. Механизм действия препарат связан с задержкой перехода из цитоплазмы в ядро вновь продуцированного NP вируса, угнетением репродукции вируса в ядерной фазе. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты модулирует функциональную активность системы интерферона: увеличивает уровень интерферона в крови до физиологической нормы, нормализует и стимулирует сниженную альфа- и гамма-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты генерирует фитотоксические лимфоциты и увеличивает уровень натуральных киллеров T клеток, которые обладают выраженной противовирусной активностью и высокой киллерной активностью по отношению клеткам, которые трансформированы вирусами. Противовоспалительное действие имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты возможно за счет угнетения выработки ключевых провоспалительных цитокинов (интерлейкины, фактор некроза опухоли) и подавления активности миелопероксидазы.
Эффективность препарата проявляется в уменьшении катаральных явлений, интоксикации (слабость, головная боль, головокружение), укорочении периода лихорадки, снижении числа осложнений и длительности заболевания в целом.
В экспериментальных токсикологических исследованиях показан высокий профиль безопасности препарата и низкий уровень токсичности. Препарат не обладает иммунотоксическими, мутагенными, канцерогенными и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечного тракте. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация достигается через полчаса после приема препарата. Величины площади под фармакокинетической кривой концентрация - время печени, почек, легких незначительно больше аналогичного показателя крови. Величины площади под фармакокинетической кривой концентрация - время надпочечников, селезенки, тимуса и лимфатических узлов ниже аналогичного показателя крови. Среднее время удержания препарата в крови составляет 37,2 часа. Накопление препарата в тканях и внутренних органах происходит при 5-ти дневном курсе перорального приема. При этом быстро повышалась концентрации препарата при каждом введения и далее медленно снижалась в течение суток. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в организме не метаболизируется и выводится в течение суток в неизмененном виде 23% почками, 77% кишечником.

Показания

Лечение и профилактика гриппа А и В и прочих острых респираторных вирусных инфекций (парагрипп, аденовирусная инфекция, респираторно-синцитиальная инфекция).

Способ применения имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты и дозы

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в сутки по 90 мг в течение 5 - 7 дней.
Прием препарата желательно начать при появлении первых симптомов заболевания, не позднее 2 суток от его начала.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты противопоказано при беременности, так как действие препарата во время беременности не изучалось. На время терапии имидазолилэтанамидом пентандиовой кислоты необходимо прекратить кормление грудью, так как действие препарата во время лактации не изучалось.

Побочные действия имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты

Аллергические реакции.

Взаимодействие имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты с другими веществами

Нет данных.

Передозировка

Ингавирин: инструкция по применению и отзывы

Ингавирин – инновационное противовирусное лекарственное средство с уникальным механизмом действия и широким спектром противовирусной активности, его применение в течение двух суток от начала заболевания сокращает период интоксикации, лихорадки и катаральных симптомов, снижая вирусную нагрузку и значительно уменьшая риск развития осложнений.

Форма выпуска и состав

дозировка 30 мг: синего цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 или 2 упаковки);
дозировка 60 мг: желтого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка);
дозировка 90 мг: красного цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка).

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) – 30, 60 или 90 мг;
вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
чернила для нанесения логотипа: шеллак, титана диоксид, пропиленгликоль.

Состав оболочки:

капсулы 30 мг: желатин, титана диоксид, красители (бриллиантовый черный, синий патентованный, пунцовый – Понсо 4R, азорубин);
капсулы 60 мг: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый;
капсулы 90 мг: желатин, титана диоксид, красители (азорубин, пунцовый – Понсо 4R и хинолиновый желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат с доказанной в ходе доклинических и клинических исследований эффективностью в отношении вирусов гриппа типа А – А(Н1N1), в т. ч. свиного гриппа A(Н1N1) pdm09, A(H5N1), A(M3N2) и типа В, вируса парагриппа, аденовируса, РСВ (респираторно-синцитиального вируса). По результатам доклинических исследований препарат также эффективен в отношении метапневмовируса, коронавируса и энтеровирусов, в т. ч. риновируса и вируса Коксаки.

Ингавирин ускоряет элиминацию вирусов, что способствует сокращению продолжительности болезни и снижает вероятность развития осложнений. Механизм действия витаглутама реализуется на уровне инфицированных клеток путем стимуляции факторов врожденного иммунитета, ингибируемых вирусными белками. В ходе экспериментов установлено, в частности, что имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты повышает экспрессию рецептора интерферона I типа IFNAR на поверхности эпителиальных иммунокомпетентных клеток. При увеличении плотности интерфероновых рецепторов повышается чувствительность клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс происходит с фосфорилированием (активацией) белка-трансмиттера STAT1, который передает сигнал в ядро клетки, индуцируя активность противовирусных генов. При наличии инфекции стимулируется выработка антивирусного эффекторного белка М×A, подавляющего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов разных вирусов, что замедляет вирусную репликацию.

Витаглутам повышает содержание в крови интерферона до физиологической нормы, стимулируя и нормализуя сниженную α- и γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови. Активирует генерацию цитотоксических лимфоцитов, повышает содержание NK-T клеток, которые по отношению к клеткам, зараженным вирусами, обладают высокой киллерной активностью.

Противовоспалительный эффект обеспечивается ингибированием выработки ключевых провоспалительных цитокинов [фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)] и уменьшением активности миелопероксидазы. Экспериментально доказано, что использование Ингавирина совместно с антибиотиками усиливает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т. ч. вызванного штаммами стафилококка, резистентными к пенициллину. Экспериментальное изучение токсикологического действия имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показало низкий уровень токсичности и высокий профиль безопасности препарата. По параметрам острой токсичности Ингавирин относится к IV классу – «Малотоксичные вещества» (летальные дозы препарата при определении LD50 в ходе экспериментов по острой токсичности установить не удалось).

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях с применением радиоактивной метки установлено: витаглутам поступает из желудочно-кишечного тракта в кровь быстро и распределяется по внутренним органам равномерно. Максимальной концентрации достигает в крови и большинстве органов спустя полчаса после введения. Величины площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) печени, почек и легких превышают незначительно AUC крови, равную 43,77 мкг·ч/г, а значение AUC надпочечников, селезенки, тимуса и лимфатических узлов ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата (MRT) в крови – 37,2 часа.

При 5-дневном курсе приема капсул внутрь один раз в сутки происходит накопление имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в тканях и внутренних органах. Качественные показатели фармакокинетических кривых после каждого введения были тождественны: быстрый рост концентрации препарата сразу после введения с дальнейшим медленным снижением к 24 часам.

Витаглутам в организме не метаболизируется, выводится в неизмененном виде 77% – через кишечник и 23% – почками. В течение 24 часов выводится до 80% полученной дозы: 34,8% – за время от 0 до 5 часов после приема и 45,2% – от 5 до 24 часов.

Показания к применению

Ингавирин 30 мг: терапия вируса гриппа типа А и В, других ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций), в т. ч. парагриппа, аденовирусной инфекции, респираторно-синцитиальной инфекции у взрослых и детей старше 13 лет; профилактика вируса гриппа типа А и В, а также других ОРВИ у взрослых пациентов;
Ингавирин 60 мг: терапия вируса гриппа типа А и В, других ОРВИ, в т. ч. парагриппа, аденовирусной инфекции, респираторно-синцитиальной инфекции у детей 7–17 лет;
Ингавирин 90 мг: терапия вируса гриппа типа А и В, других ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций), включая парагрипп, аденовирусную инфекцию, респираторно-синцитиальную инфекцию у взрослых; профилактика вируса гриппа типа А и В, а также других ОРВИ у взрослых пациентов.

Противопоказания

Общие для всех форм выпуска абсолютные противопоказания:

период беременности и лактации (грудного вскармливания);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Капсулы в дозировке 30 и 90 мг противопоказано принимать детям до 13 лет при лечении вируса гриппа типа А и В и других ОРВИ, детям и подросткам до 18 лет для профилактики данных заболеваний.

Капсулы в дозировке 60 мг противопоказано принимать детям до 7 лет и лицам старше 18 лет (в связи с невозможностью препарата в данной лекарственной форме обеспечить прием витаглутама в дозе 90 мг).

Инструкция по применению Ингавирина: способ и дозировка

Ингавирин принимают внутрь, эффективность препарата не зависит от приема пищи. Начинать лечение необходимо с момента появления первых признаков, но не позднее 2 суток от начала заболевания.

капсулы в дозировке 30 и 90 мг: терапия гриппа и ОРВИ у взрослых пациентов – по 90 мг (1 шт. по 90 мг или 3 шт. по 30 мг), у детей 13–17 лет – по 60 мг (2 шт. по 30 мг); профилактика гриппа и ОРВИ после контакта с инфицированными лицами для взрослых – по 90 мг (1 шт. по 90 мг или 3 шт. по 30 мг);
капсулы в дозировке 60 мг: терапия гриппа и ОРВИ у детей 7–17 лет – по 60 мг (1 шт. по 60 мг).

Длительность лечения 5–7 дней в зависимости от тяжести состояния, продолжительность приема в профилактических целях – 7 дней.

Побочные действия

Прием Ингавирина может в редких случаях вызывать реакции гиперчувствительности.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Ингавирина не сообщалось.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Действие препарата на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания не изучалось. Но, учитывая механизм его влияния на организм и профиль побочных эффектов, можно предположить, что на способность выполнять работы повышенной сложности, в т. ч. управление транспортными средствами, он не влияет.

Применение при беременности и лактации

В связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности применения Ингавирина беременными и кормящими женщинами его прием противопоказан в эти периоды. В случае жизненной необходимости применения препарата при лактации, грудное вскармливание следует прервать.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ингавирин применяется у детей по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о лекарственном взаимодействии имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты с другими веществами/препаратами.

Аналоги

Аналогами Ингавирина являются: Лавомакс , Арбидол , Амизон , Амиксин , Кагоцел , Витаглутам, Дикарбамин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: Ингавирин 60 мг – 3 года; Ингавирин 90 и 30 мг – 2 года.

15 N 3 O 3

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты - лекарственное средство. Под торговой маркой «Дикарбимин» позиционировался производителем как лейкопоэтическое средство, под торговой маркой «Ингавирин» как противовирусный и противовоспалительный препарат для лечения и профилактики гриппа (в том числе свиного) и ОРВИ.

Под торговой маркой «Ингавирин» препарат включен Минздравом РФ в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) .

В США и Западной Европе не зарегистрирован. По данным представителей Формулярного комитета РАМН и Общества специалистов доказательной медицины (ОСДМ), эффективность препарата не доказана .

Ингавирин производится компанией "Валента Фарм ", продажи в России в 2010 году составили 460 тысяч упаковок на сумму 220 млн рублей . В других странах не распространен .

История

Идея разработки препарата зародились во второй половине XX века и принадлежит академику Р. П. Евстегнеевой. По сообщению А. Г. Чучалина , она мечтала создать эффективный препарат для лечения аллергии. Результатом десятилетий опытов и исследований различных природных источников гистамина последователями академика Евстегнеевой стал синтез нового поколения низкомолекулярных лекарственных препаратов, имеющих мощное антигистаминное действие. В дальнейшем выяснилось, что активное вещество инновационного препарата имеет не просто антигистаминные свойства, а воздействует непосредственно на рецепторы интерферона, а слабость этих рецепторов, как известно, является предпосылкой к развитию как аллергических, так и вирусных заболеваний.

В 2008 году был зарегистрирован Минздравом РФ для рецептурного применения с достаточно скромной доказательной базой (минимально необходимым набором документов), ввиду чего ряд источников ссылается на недостаточность полноценных результатов качественных плацебо-контролируемых клинических исследований эффективности для получения регистрационного удостоверения . Есть мнение, что эпидемия свиного гриппа, начавшаяся вскоре после этого, и рекомендации Минздравсоцразвития в значительной мере способствовали повышению его продаж. В частности, поддержку препарату оказывал главный терапевт РФ Александр Чучалин (ранее - руководитель группы разработчиков препарата), заявлявший в 2009 году о его высокой эффективности против разнообразнейших вирусов, в том числе вируса гриппа А/H1N1: «препарат легко встраивается в геном вируса А/Н1N1 и разрушает его» .

Действующее вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты было зарегистрировано компанией «Валента» под торговыми названиями «Ингавирин» и «Дикарбамин» в 2008 году. Несмотря на то, что под действие Федерального закона № 61-ФЗ они не подпадали ввиду регистрации за 2 года до вступления его в силу (ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в главе 6, статье 12, пункте 6.2 запрещающего производителю регистрацию одного препарата под разными торговыми наименованиями ) производитель отозвал регистрационное удостоверение Дикарбамина в 2013 году (до мая 2014 года ). По сообщениям ряда источников указывается, что имел место факт получения регистрационного удостоверения препарата, до получения разрешения на проведение III-IV фазы КИ, однако подтверждений данной информации нет.

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты также до 2014 года был зарегистрирован в дозе 100 мг был в России как Дикарбамин - препарат снижающий токсичность цитостатической терапии (ранее в отсутствии данной классификации входил в группу препаратов стимуляции лейкопоэза) у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований .

Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в дозах 30 и 90 мг) как противовирусный препарат был зарегистрирован в 2008 году .

Несмотря на одно и то же действующее вещество этих препаратов, в инструкциях по применению представлены противоречивые фармакодинамические данные, что по словам экспертов вероятно обусловлено наличием исследований с «радиометкой» у Дикарбамина ввиду специфики лечения пациентов, у которых он применялся.

Сравнение Дикарбамина и Ингавирина

Ингавирин содержит 90 мг имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты. Курс приема 5-7 дней для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ.
Дикарбамин содержит 100 мг имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты. Курсы приема (до 28 дней) - за 5 дней до и на протяжении всего курса химиотерапии для защиты формулы крови/иммунитета.

Фармакокинетика:

Классификация:

Показания:

Ингавирин предназначен для лечения и профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Дикарбамин показан для гематопротекции (защиты крови) у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.

Противопоказания:

Ингавирин применение препарата во время беременности не изучалось, противопоказан детям младше 7 лет (для детской формы 60 мг), а также при индивидуальной непереносимости препарата
Дикарбамин противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата

Отпуск по рецепту:

Ингавирин

Зарубежные публикации по исследованиям препарата Ингавирин или его действующего вещества в базе данных Pubmed ограничиваются материалами 23 международной конференции «Международного общества по антивирусным исследованиям», проходившей в Сан-Франциско (США), где отдельно обсуждалась защитная активность Ингавирина против вирусов гриппа типа А ; а также большое количество русскоязычных публикаций, многие из которых выполнены в том числе в соавторстве с разработчиками препарата . В США и Западной Европе препарат не зарегистрирован и на текущий момент препарат не рассматривается в качестве лекарственного средства ни в одной из публикаций Всемирной организации здравоохранения .

Механизм действия препарата

Заявления о механизме действия препарата разнообразны и противоречивы. Данные о механизме действия препарата на сайте производителя и в инструкции противоречат друг другу В частности, на официальном сайте препарата производителем заявляется без каких-либо уточнений, что Ингавирин «сканирует клетки и выборочно лечит зараженные », благодаря чему якобы обеспечивается высокая безопасность препарата.

Действие препарата Ингавирин, по данным сотрудников производителя, направлено не на какой-либо белок вируса, а использует «иную стратегию» , а на увеличение количества и активностей интерфероновых рецепторов зараженной клетки [ ] . По мнению авторов, не исключается «нейтрализация иммунносупрессирующего действия вируса». Препарат активирует продукцию клетками белков МxA, PKR

При сравнении эффективности на мышах Ингавирин проявил противовирусное действие с меньшей эффективностью по гриппозной пневмонии, чем у Арбидола и римантадина , на основе чего авторы исследования пришли к выводу об отсутствии прямого вирусспецифического действия Ингавирина и предположили, что его эффективность обусловлена «иными фармакологическими свойствами» .

Согласно тексту инструкции по применению Ингавирина, «противовирусный механизм его действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро », в то же время подтверждающих такое заявление публикаций по состоянию на 2014 год обнаружено не было .

Известно, что противовирусная активность препарата in vitro и in vivo должна быть подтверждена в нескольких независимых лабораториях. Исследований, проведенных в других центрах, в доступных источниках не найдено.

По заявлению д.б.н. И. А. Ленёвой, участвовавшей в исследованиях Ингавирина, прямым противовирусным действием препарат не обладает .

Согласно инструкции, препарат обладает противовоспалительной активностью.

Российские клинические испытания

Данные о противовирусной активности Ингавирина ограничены и недостаточно обоснованы. По словам члена Формулярного комитета РАМН Василия Власова , не существует доказательств того, что Ингавирин эффективен .

В инструкции по медицинскому применению противовирусного средства Ингавирин и в других источниках информации нет данных о ингибирующей концентрации препарата (ИК50 - концентрация препарата, подавляющая размножение вируса на 50 % in vitro).

Исследования эффективности Ингавирина доказали, что максимальная нетоксичная концентрация препарата в крови не оказывает противовирусное действие .

Исследования in vitro

В исследовании на культуре клеток собак и куриных эмбрионов отмечено, что концентрация вещества, подавляющая репродукцию вируса в два раза, недостижима. Применение более высокой дозы токсично для клеток.

Исследования на животных

Опубликованы результаты исследования «Экспериментального изучения эффективности препарата Ингавирин в отношении вируса гриппа А (H3N2) на интраназально инфицированных белых мышах» [ ] , проведенного в Филиале ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» .

Группой российских ученых из НИИ гриппа при участии сотрудников ВалентаФарм было опубликовано прямое сравнение ингавирина, тамифлю и рибовирина на мышах, в котором было показано, что ингавирин уступает в одинаковых дозах препаратам сравнения по защите чувствительных к вирусу гриппа животных, однако существенно менее токсичен, чем тамифлю и рибовирин .

Показания к применению

Производителем препарат позиционируется для применения при:

Лечении гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых (90 мг) и детей от 7 до 17 лет (60 мг).
Профилактике гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Побочное действие

Согласно инструкции по применению, единственным побочным эффектом препарата являются редкие аллергические реакции, что предполагает частоту их развития от 1/1000 до 1/10 000.

В клинических исследованиях препарата побочные эффекты, как правило, вообще не наблюдались.

Однако в одном из российских исследований, несмотря на отсутствие побочных эффектов в группах как Ингавирина, так и сравнения (плацебо, Арбидол), делается вывод «о меньшей токсичности» [ ] Ингавирина .

Ингавирин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата (в состав вспомогательных веществ входит лактоза), детям и подросткам до 13 лет и беременным женщинам. В связи с недостаточностью сведений о безопасности препарата его следует с осторожностью назначать и другим пациентам, входящим в категорию риска.