Член 235 1 от Наказателния кодекс на Руската федерация. Актуални проблеми на руското право

Пълният текст на чл. 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация с коментари. Ново актуално издание с допълнения за 2020 г. Правна консултация по член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация.

1. Производство на лекарства или медицински изделия без специално разрешение (лиценз), ако такова разрешение (такъв лиценз) е задължително (задължително), -
се наказва с лишаване от свобода за срок от три до пет години със или без глоба в размер от петстотин хиляди до два милиона рубли или в размер на заплатата или всеки друг доход на осъдения. лице за период от шест месеца до две години.

2. Същите деяния, извършени:
а) организирана група;
б) в голям мащаб, -
се наказва с лишаване от свобода за срок от пет до осем години със или без глоба в размер от един милион до три милиона рубли или в размер на заплатата или всеки друг доход на осъденото лице. за период от една до три години.

Забележка. Голямата сума в тази статия е цената на лекарства или медицински изделия над сто хиляди рубли.

Консултации и коментари на адвокати по член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация

Ако все още имате въпроси относно член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация и искате да сте сигурни, че предоставената информация е актуална, можете да се консултирате с юристите на нашия уебсайт.

Можете да зададете въпрос по телефона или на сайта. Първоначалните консултации са безплатни от 9:00 до 21:00 часа московско време всеки ден. Въпросите, получени между 21:00 и 09:00 часа, ще бъдат обработени на следващия ден.

ST 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация

Забележка. Голямата сума в тази статия е цената на лекарства или медицински изделия над сто хиляди рубли.

Коментар на чл. 235.1 от Наказателния кодекс

1. Понятието за лекарства е дадено в чл. 4 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ "За обращението на лекарства"; медицински продукт - в чл. 38 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“. Предмет на престъплението са и медицинските изделия, изработени по индивидуални поръчки на пациенти, за които се прилагат специални изисквания за назначаване от медицински специалисти и които са предназначени единствено за лична употреба на конкретен пациент. Медицинските изделия включват медицинско оборудване и медицински изделия. Законодателството, което компенсира празнотата на наказателния закон, не урежда лицензирането на дейностите по производство на медицински изделия. Лицензирането подлежи само на производството и поддръжката на медицинско оборудване, следователно само медицинското оборудване е обект на престъпление.

2. Обективната страна се изразява в извършване на определената дейност без разрешение (лиценз). Лицензирането на дейности за производство на лекарства се извършва в съответствие с федералните закони от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ и от 4 май 2011 г. N 99-FZ „За лицензиране на някои видове дейности“ . Дейностите за производство на медицински изделия се регулират от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“, Постановление на правителството на Руската федерация от 3 юни, 2013 N 469 „За одобряване на Правилника за лицензионни дейности за производство и техническа поддръжка (с изключение на случаите, когато поддръжката се извършва за задоволяване на собствените нужди на юридическо лице или индивидуален предприемач) на медицинско оборудване.

Вторият коментар на чл. 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация

1. Предмет на престъплението са лекарства (вижте клауза 1, член 4 от Федералния закон от 12 април 2010 г. № 61-FZ „За обращението на лекарства“) или медицински изделия (вижте член 38 от Федералния закон за 21 ноември 2011 г. № 323 -FZ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“).

2. Обективната страна е незаконното производство на посочените средства или продукти, т.е. производството им без специално разрешение (лиценз), когато такова разрешение (лиценз) е задължително.

3. Престъплението е довършено от началото на производството (виж коментарите към чл. 2281 от Наказателния кодекс) на лекарства или медицински изделия.

4. Субективната страна предполага пряк умисъл.

5. Субект - лице, навършило 16 години.

6. Квалифициращи признаци (част 2) са извършването на престъпление от организирана група (вижте част 3 на член 35 от Наказателния кодекс) или в голям мащаб (т.е. над 100 хиляди рубли - бележка към тази статия).

Незаконно производство на лекарства и медицински изделия (член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация)

В момента ефикасността и безопасността на лекарствата са сред приоритетните области на националната сигурност. Този състав на престъпление, въведен в Наказателния кодекс на Руската федерация в края на 2015 г., е един от елементите на системата за законово противодействие на незаконното движение на лекарства и медицински изделия.

Непосредственият обект са връзки с обществеността, които осигуряват обращение на лекарства и медицински изделия, което е безопасно за здравето на населението. Предмет на престъплението са лекарства и медицински продукти, които се произвеждат без специално разрешение (лиценз). Лекарства- вещества или техни комбинации, които влизат в контакт с човешкото или животинското тяло, проникват в органите, тъканите на човешкото или животинското тяло, използвани за профилактика, диагностика (с изключение на вещества или техни комбинации, които не са в контакт с човешко или животинско тяло), лечение на заболяване, рехабилитация, за запазване, предпазване или прекъсване на бременност и получени от кръв, кръвна плазма, органи, тъкани на човешкото или животинско тяло, растения, минерали чрез методи на синтез или използване на биологични технологии . Да се медицински устройствавключват медицински продукти (оборудване, апаратура, инструменти, материали и др.), необходими за осъществяване на медицински дейности.

Обективната страна се характеризира като производство на лекарства или медицински изделия без специално разрешение (лиценз). Производството на лекарства е тяхното серийно производство с помощта на специално оборудване. Производството на лекарствени продукти се извършва от предприятия за производство на лекарства, които имат лицензи за производство на лекарствени продукти (виж Правилника за лицензиране на производството на лекарствени продукти, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 06.07.2012 г. № 686 ). Списъкът на работите, които съставляват дейността по производство на лекарства, е определен в Приложението към правилника. В съответствие с чл. 45 от Федералния закон "За обращението на лекарствата" забранява производството на лекарства без подходящ лиценз. Производството на медицински изделия се извършва от предприятия от медицинската индустрия с различни организационни и правни форми. В Русия производството на медицински изделия се регулира от широк набор от разпоредби, които предвиждат различни административни процедури (регулации) за контрол на производството на медицински изделия. По този начин производството на медицинско оборудване подлежи на задължително лицензиране (вижте Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 28 ноември 2013 г. № 876n „За одобряване на административните разпоредби на Федералната служба за надзор)“ в сектора на здравеопазването за предоставяне на обществени услуги за лицензиране на дейности по производство и поддръжка (с изключение на случаите, когато поддръжката се извършва за задоволяване на собствените нужди на юридическо лице или индивидуален предприемач) на медицинско оборудване"). Въпреки това, производството на други медицински изделия изисква сертифициране, а не лицензиране.По този начин при доказване на обективната страна на разглежданото престъпление е необходимо да се позовава на нормативната уредба, регулираща производството на лекарства или свързани с тях медицински изделия.

Състав на престъпление формален.Престъплението се признава за завършено независимо от факта на настъпване или ненастъпване на последици под формата на причиняване на вреда на общественото здраве.

Субективната страна на разглежданото престъпление се характеризира с умишлена форма на вина. Виновният съзнава, че произвежда лекарства или медицински изделия, знае за необходимостта от получаване на специално разрешение (лиценз), но насочва волята си да извършва действия без получаване на разрешение (лиценз).

По същество чл. 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация говорим за специален вид незаконна предприемаческа дейност (член 171 от Наказателния кодекс на Руската федерация). Това се потвърждава и от практически идентичните квалифициращи признаци, посочени в част 2 от разглеждания член от Наказателния кодекс на Руската федерация: извършване на престъпление от организирана група (клауза „а“ от част 2 на член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация) или в голям мащаб (клауза „б“ на част 2, член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация). Забележката предвижда, че голям размер в чл. 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация признава цената на лекарства или медицински изделия над 100 хиляди рубли.

Субектът на това престъпление е общ - вменяемо физическо лице, навършило 16 години. В контекста на нормата субект на престъпление е ръководителят на предприятие - производител на лекарства или предприятие на медицинската промишленост, или друго лице, действащо като организатор на съответното незаконно производство. На това основание разглежданото престъпление се отличава от престъплението по чл. 235 от Наказателния кодекс на Руската федерация, - извършването на фармацевтични дейности от лице, което няма лиценз за този вид дейност, при условие че такъв лиценз е необходим. Освен това чл. 235 от Наказателния кодекс на Руската федерация гласи, че незаконната фармацевтична дейност води до увреждане на човешкото здраве по небрежност.

При наличие на основание чл. 201 от Наказателния кодекс на Руската федерация „Злоупотреба с власт“.

Указ на президента на Руската федерация от 31 декември 2015 г. № 683 „За стратегията за национална сигурност на Руската федерация“.

1. Производство на лекарства или медицински изделия без специално разрешение (лиценз), ако такова разрешение (такъв лиценз) е задължително (задължително);

2. Същите деяния, извършени:

а) организирана група;

б) в голям мащаб.

Забележка.Голямата сума в тази статия е цената на лекарства или медицински изделия над сто хиляди рубли.

обективна странапрестъпление под Изкуство. 236 UK, характеризиращ се с действия или бездействия, нарушаване на установените санитарни и епидемиологични правила, чието съдържание е предвидено във Федералния закон от 30 март 1999 г. N 52-FZ „За санитарното и епидемиологичното благосъстояние на населението“, други закони и регулаторни правни актове. Неговият задължителен признак са обществено опасни последици под формата на масово заболяване или отравяне на хора. Под масово заболяване се разбира заболяване от вирусен, чревен, бактериален и друг характер, чието разпространение значително надвишава средната статистика на тази територия за съпоставим период от време. Масово отравяне означава остро или хронично разстройство на здравето в резултат на токсичното въздействие на вещества от различен произход върху човешкия организъм при вдишване, поемане с храна и течности, контакт с кожата и лигавиците и др.

Субективна странахарактеризиращ се с непредпазлива форма на вина.

Субект на престъплениетоспециален - лице, задължено да спазва или да гарантира спазването на санитарните и епидемиологичните правила.

Предметът на укриване на информация за обстоятелства, които създават опасност за човешкото здраве или околната среда (чл. 237 от Наказателния кодекс), е посочен в самия закон. Откритостта на такава информация е гарантирана от Конституцията на Руската федерация, която закрепва правото на гражданите да се запознават с информация за факти и обстоятелства, които представляват заплаха за живота или здравето на хората, както и информация за състоянието на околната среда. .

обективна странаможе да се изрази както в укриване на информация, така и в нейното изопачаване. Това означава или неуведомяване на населението или органи и организации, упълномощени да предприемат мерки за отстраняване на такава опасност, или предоставяне на невярна или съзнателно непълна информация на получателите. Престъплението се признава за довършено от началото на бездействието или от момента на извършване на действие - съобщаване на невярна информация.

Субект на престъплениетоспециален - лице, което е задължено да предоставя на населението и на органите, упълномощени да предприемат мерки за отстраняване на опасността, информация за събития, факти или явления, които представляват опасност за живота или здравето на хората или за околната среда.

В чл. 238 от Наказателния кодекс (производство, съхранение, транспортиране или продажба на стоки и продукти, извършване на работа или предоставяне на услуги, които не отговарят на изискванията за безопасност) предвижда две независими престъпления, които се различават по предмета на престъплението и обективната страна: незаконни действия в областта на движението на стоки, извършване на работа и предоставяне на услуги, както и незаконни действия в областта на сертифицирането на стоки, работи и услуги.

Първото престъпление е производство, съхранение, транспортиране с цел продажба, продажба на стоки и продукти, извършване на работа или предоставяне на услуги, които не отговарят на изискванията за безопасност на живота или здравето на потребителите. Такива стоки, продукти, услуги, работи излагат живота или здравето на потребителите на реална заплаха. За да се признае за престъпление производството, съхранението или транспортирането на тези стоки или продукти, целта на тяхната продажба е задължителна.

Второто престъпление е незаконното издаване или злоупотреба с официален документ, удостоверяващ съответствието на стоки, работи, услуги с изискванията за безопасност. За стоки, работи, услуги, подлежащи на задължително сертифициране, се издава сертификат за съответствие - документ, удостоверяващ съответствието на стоки, услуги, работи с изискванията на техническите регламенти. Незаконното издаване на официален документ означава незаконното му предоставяне без заверка или въпреки отрицателно заключение за качеството на стоките, услугите, работите. Посоченият документ се издава от служител на органа, който извършва съответното освидетелстване.

Злоупотреба със сертификат за съответствие означава използването на сертификат, получен незаконно за продажба на стоки или продукти, извършване на работи и предоставяне на услуги, които не отговарят на изискванията за безопасност (на опасни продукти и услуги се придава вид на безопасни) .

Чл.238.1. Разпространение на фалшиви, некачествени и нерегистрирани лекарства, медицински изделия и разпространение на фалшиви хранителни добавки

1. Производство, продажба или внос на територията на Руската федерация на фалшиви лекарства или медицински изделия, или продажба или внос на територията на Руската федерация на некачествени лекарства или медицински изделия, или незаконно производство, продажба или внос на територията на Руската федерация с цел продажба на нерегистрирани лекарства или медицински изделия или производство, продажба или внос на територията на Руската федерация на фалшифицирани биологично активни добавки, съдържащи фармацевтични вещества, които не са декларирани по време на държавна регистрация, извършени в голям мащаб;

2. Същите деяния, ако:

а) извършено от група лица по предварителен сговор или от организирана група;

б) причинено по непредпазливост причиняване на тежка телесна повреда или смърт на човек;

3. Деянията, предвидени в първата или втората част на този член, които по непредпазливост са причинили смъртта на две или повече лица.

Бележки. 1. Този член не се прилага за случаи на незаконна продажба и внос на територията на Руската федерация на наркотични вещества, психотропни вещества, техните прекурсори, силнодействащи или отровни вещества, както и незаконно производство на наркотични вещества, психотропни вещества или техните прекурсори. .

2. Голяма сума в тази статия е цената на лекарства, медицински изделия или биологично активни добавки в размер над сто хиляди рубли.

Създаване на организация с нестопанска цел, която нарушава личността и правата на гражданите (член 239 от Наказателния кодекс), обхваща три престъпления:

1) създаването на религиозно или обществено сдружение, чиято дейност е свързана с насилие срещу граждани или други увреждания на тяхното здраве, както и ръководството на такова сдружение (част 1);

2) създаването на организация с нестопанска цел (включително организация с нестопанска цел, която изпълнява функциите на чуждестранен агент) или структурно подразделение на чуждестранна неправителствена организация с нестопанска цел, чиято дейност е свързана с склоняване на гражданите да откажат да изпълнява граждански задължения или да извършва други незаконни действия, както и да ръководи такава организация или структурно подразделение (част 2);

3) участие в дейността на посочената организация с нестопанска цел, както и пропаганда на действията, предвидени в части 1 и 2 на този член.

Признаците на сдружение и организация, посочени в закона, са: обвързване на действия с насилие, причиняване на вреда на здравето на гражданите, склоняване на последните да откажат да изпълняват граждански задължения (склонност към избягване на военна служба и др.). ) или за извършване на други незаконни действия (например административни нарушения).

Създаване на сдружение, организация или структурно подразделение на чуждестранна неправителствена организация с нестопанска цел - действия, които водят до възникването на такова сдружение, организация или структурно подразделение (със и без регистрация). Управлението включва изпълнение на властни организационни и административни функции, разработване на насоки за дейността на асоциация, организация или структурна единица, упражняване на контрол върху нейните членове.

Участието в дейността на сдружение, организация или структурно подразделение на чуждестранна неправителствена организация с нестопанска цел означава използване на насилие срещу граждани, причиняване на увреждане на здравето, склоняване към избягване на изпълнението на граждански задължения, извършване на незаконни действия. Пропагандата се изразява в подкрепа на идеи, разпространение на възгледи, които насърчават други хора да извършват тези действия.

Предметпропагандатор е лице, което не е член на сдружение, организация или структурно подразделение на чуждестранна неправителствена организация с нестопанска цел.

Обективни признаци на незаконно производство на лекарства и медицински изделия (член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация)
Обективни доказателства за незаконно производство на лекарства и медицински продукти (чл. 2351 от Наказателния кодекс)

DOI: няма данни

В резултат на изследването на обективните признаци на незаконно производство на лекарства и медицински изделия (член 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация), авторът стига до извода, че основният пряк обект на престъплението, посочено в чл. 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация обществените отношения характеризират правната процедура за производство на лекарства или медицински изделия като необходимо условие за осигуряване на безопасността на общественото здраве. Няма допълнителен непосредствен обект. Обект са регистрирани качествени лекарства и медицински изделия. Незаконността на производството на висококачествени, нефалшифицирани и регистрирани лекарства или медицински изделия се дължи на липсата на специално разрешение (лиценз). Диспозицията на нормата на чл. 235.1 от Наказателния кодекс на Руската федерация обхваща, наред с производството, съхранението и продажбата на лекарства. Фармацевтичното производство на лекарства без специално разрешение (лиценз) води до наказателна отговорност само в случай на увреждане на човешкото здраве по чл. 235 от Наказателния кодекс на Руската федерация.

След проучване на обективните доказателства за незаконното производство на лекарства и медицински продукти (чл. 2351 от Наказателния кодекс), авторът заключава, че основният пряк обект на престъплението, посочено в чл. 2351 от Наказателния кодекс, са социалните отношения, които характеризират правния ред на производството на лекарства или медицински продукти като необходимо условие за безопасността на общественото здраве. Липсва допълнителен директен обект. Обект на изследване са регистрираните качествени фармацевтични и медицински продукти. Незаконното производство на висококачествени, неподправени и регистрирани фармацевтични или медицински продукти се определя от липсата на специално разрешение (лиценз). Разпореждането на правилото на чл. 2351 от Наказателния кодекс, се обхваща наред с производството, съхранението и продажбата на лекарствени продукти. Фармацевтичното производство на лекарства без специално разрешение (лиценз) води до наказателна отговорност само в случай на увреждане на човешкото здраве по чл. 235 от Наказателния кодекс.

Отворете на цял екран

Наказателно-правна характеристика на незаконното производство на лекарства и медицински изделия, незаконен бизнес, лицензиране.
Наказателно-правна характеристика на незаконното производство на лекарствени и медицински продукти, незаконното предприятие, лицензирането

1. Гринберг М. С. Престъпления в сферата на взаимодействието между човека и техниката. - Омск, 2008. 2. Гринберг М. С. Престъпления срещу обществената безопасност. - Свердловск, 1974. 3. Гришаев PI Престъпления срещу реда на управление, обществената безопасност и обществения ред. - М., 1957. 4. Гунарис Р. Г. Незаконен трафик на наркотични вещества: наказателноправни и криминологични аспекти: дис. … канд. правен науки. - Ставропол, 2002. 5. Ерохина А. В., Ларичев В. Д. Наказателно-правни и криминологични мерки за противодействие на производството и разпространението на фалшиви лекарства: монография. - М., 2013. 6. Иванцова Н. В. Наказателно-правна и криминологична характеристика на престъпленията, извършени от лица, отговорни за спазването на специални правила в областта на трафика на наркотични и психотропни вещества: дис. … канд. правен науки. - СПб., 2001. 7. Кобзева Е. В. Престъпления против общественото здраве и обществения морал: учебник. - М., 2014. 8. Коментар на Наказателния кодекс на Руската федерация (постатъци) / Ю. В. Грачева, Г. А. Есаков, А. К. Князкина [и др.]. - 4-то изд. - М. : Проспект, 2013. - С. 234. 9. Лосев С. Г. Престъпления, свързани с трафика на наркотици. Проектирането на състави, квалификации, наказателна практика: д-р. дис. … канд. правен науки. - Тюмен, 2002. 10. Matyshevsky PS Отговорност за престъпления срещу обществената безопасност, обществения ред и общественото здраве. - М., 1964. 11. Ратникова Е. А. Наказателно-правно осигуряване на правото на информация (сравнително правно изследване): дис. … канд. правен науки. - Владимир, 2006. 12. Roller AI Престъпления с наркотици: проблеми на законотворчеството и правоприлагането / научни. изд. А. И. Коробеев. - Владивосток, 2013. 13. Руското наказателно право: в 2 тома / ред. А. И. Рарога. - М., 2004. - Т. 1: Обща част. 14. Руското наказателно право: в 2 тома / изд. А. И. Рарога. - М., 2005. - Т. 2: Специална част. 15. Съветски енциклопедичен речник. - М., 1980. 16. Съветско наказателно право. Специална част. - М., 1959. 17. Турлубеков Б. С. Проблеми на усъвършенстването на наказателноправната борба срещу незаконния трафик на наркотици и психотропни вещества по наказателното законодателство на Руската федерация и Република Казахстан (сравнително правно изследване). - Челябинск, 2000. - С. 52. 18. Наказателно право на Русия. Части Общи и Специални / отв. изд. А. И. Рарог. - М., 2013. 19. Наказателно право. Особена част / ред. Б. В. Здравомислова. - М., 1995. 20. Чучаев А. И., Ашин А. А. Престъпления против общественото здраве и обществения морал. - Владимир, 2006.