Регистрационен N 29362

В съответствие с параграф 7 от част 2 на член 9 от Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За даряването на кръв и нейните компоненти“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, чл. 4176) поръчка:

Одобрява приложените Правила за клинично използване на дарена кръв и (или) нейните компоненти.

Министър В. Скворцова

Правила за клинична употреба на дарена кръв и (или) нейните компоненти

I. Общи положения

1. Настоящите правила установяват изисквания за провеждане, документиране и наблюдение на клиничната употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти, за да се гарантира ефективността, качеството и безопасността на трансфузията (преливането) и формирането на запаси от донорска кръв и (или) ) неговите компоненти.

2. Настоящите правила подлежат на прилагане от всички организации, участващи в клиничната употреба на дарена кръв и (или) нейните компоненти в съответствие с Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За даряването на кръв и нейните компоненти“ (по-нататък - организации).

II. Организиране на дейности по трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти

3. В организациите се създава трансфузиологична комисия, която включва ръководители на клинични отделения, ръководители на трансфузиологичен отдел или трансфузиологична стая, а при отсъствието им в персонала на организацията лекари, отговорни за организирането на трансфузия (преливане) на донор кръв и (или) нейните компоненти в организацията и други специалисти.

Трансфузиологичната комисия се създава въз основа на решение (заповед) на ръководителя на организацията, в която е създадена.

Дейностите на трансфузиологичната комисия се извършват въз основа на правилника за трансфузиологичната комисия, одобрен от ръководителя на организацията.

4. Функциите на трансфузиологичната комисия са:

а) контрол върху организацията на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в организацията;

б) анализ на резултатите от клиничната употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти;

в) разработване на оптимални програми за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;

г) организиране, планиране и контрол на повишаване на нивото на професионално обучение на лекари и други медицински работници по въпросите на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;

д) анализ на случаи на реакции и усложнения, възникващи във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, и разработване на мерки за тяхното предотвратяване.

5. За да се гарантира безопасността на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти:

а) забранява се трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на няколко реципиенти от един контейнер;

б) забранено е преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, които не са изследвани за маркери на вируси на човешка имунна недостатъчност, хепатит В и С, причинителя на сифилис, кръвна група ABO и Rh принадлежност;

в) за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, които не са подложени на левкоредукция, се използват устройства за еднократна употреба с вграден микрофилтър, които осигуряват отстраняването на микроагрегати с диаметър над 30 микрона;

г) в случай на многократни трансфузии при лица с обременена трансфузионна история, трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, прясно замразена плазма и тромбоцити се извършва с помощта на левкоцитни филтри.

6. След всяка трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се оценява нейната ефективност. Критериите за ефективност на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти са клинични данни и лабораторни резултати.

III. Правила за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти

7. Когато реципиент, който се нуждае от трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е приет в организацията, лекар от клиничния отдел на организацията, който е обучен по трансфузиология, провежда първоначално изследване на групата и Rh принадлежността от кръвта на реципиента.

8. Извършва се потвърждаващо определяне на кръвната група по системата ABO и Rh принадлежност, както и фенотипиране за антигени C, c, E, e, C w , K, k и определяне на антиеритроцитни антитела в реципиента. в клинико-диагностичната лаборатория.

Резултатите от потвърдителното определяне на кръвната група ABO и Rh принадлежността, както и фенотипирането за C, c, E, e, Cw, K, k антигени и определянето на антиеритроцитни антитела в реципиента се въвеждат в медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на получателя.

Забранено е прехвърлянето на данни за кръвна група и Rh-принадлежност към медицински досиета, отразяващи здравословното състояние на реципиента, организацията, в която се планира да се извърши трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиента, от медицински досиета, отразяващи здравословното състояние на реципиента, други организации, където на реципиента преди това е била предоставена медицинска помощ, включително трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, или е извършен медицински преглед.

9. За реципиенти с анамнеза за посттрансфузионни усложнения, бременност, раждане на деца с хемолитична болест на новороденото, както и реципиенти с алоимунни антитела, в клинико-диагностичната лаборатория се извършва индивидуален подбор на кръвни съставки.

10. В деня на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти), кръвта се взема от реципиента от вената : 2-3 ml в туба с антикоагулант и 3-5 ml в туба без антикоагулант за задължителни контролни изследвания и тестове за съвместимост. Епруветките трябва да бъдат етикетирани с името и инициалите на реципиента, номера на медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента, името на отделението, където се извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти. се извършва, група и Rh аксесоари, датата на вземане на кръвната проба.

11. Преди да започне трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва да се увери, че те са подходящи за трансфузия, като се вземе предвид резултати от лабораторен контрол, проверка на херметичността на контейнера и удостоверяване на коректността, извършване на макроскопско изследване на контейнера с кръв и (или) неговите компоненти.

12. При трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити на донорска кръв, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, извършва контролна проверка на кръвната група на донора и реципиента по системата ABO, както и тестове за индивидуални съвместимост.

Ако резултатите от първичното и потвърдително определяне на кръвната група по системата ABO, Rh принадлежност, фенотип на донора и реципиента, както и информация за липсата на антиеритроцитни антитела в реципиента, лекарят, провеждащ трансфузията (преливането) на еритроцит-съдържащи компоненти, определя групата на реципиента и кръводарителя по системата АВО и извършва само един тест за индивидуална съвместимост - в самолет при стайна температура.

13. След извършване на контролна проверка на кръвната група на реципиента и донора по системата ABO, както и тестове за индивидуална съвместимост, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, извършва биологичен тест.

14. Биологична проба се извършва независимо от вида и обема на донорската кръв и (или) нейните компоненти и скоростта на тяхното въвеждане, както и в случай на индивидуално избрани в клинико-диагностичната лаборатория или фенотипни компоненти, съдържащи еритроцити . Ако е необходимо да се прелеят няколко дози компоненти на донорска кръв, преди началото на трансфузията на всяка нова доза от компонент на донорска кръв се извършва биологичен тест.

15. Биологичното изследване се извършва чрез еднократно преливане на 10 ml донорска кръв и (или) нейните компоненти със скорост 2-3 ml (40-60 капки) на минута за 3-3,5 минути. След това трансфузията се спира и в рамките на 3 минути се проследява състоянието на реципиента, измерват му се пулс, брой дихателни движения, кръвно налягане, общо състояние, цвят на кожата, телесна температура. Тази процедура се повтаря два пъти. Ако през този период се появят клинични симптоми: студени тръпки, болки в гърба, усещане за топлина и стягане в гърдите, главоболие, гадене или повръщане, лекарят, който извършва трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, незабавно спира трансфузията ( кръвопреливане) дарена кръв и (или) нейните компоненти.

16. Извършва се биологично изследване, включително по време на спешно кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти. По време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти е разрешено спешно да продължи трансфузията на физиологични разтвори.

17. По време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти под анестезия, признаците на реакция или усложнение са повишено кървене в хирургическата рана без видима причина, понижаване на кръвното налягане, увеличаване на пулса, промяна в цвета на урината по време на катетеризация на пикочния мехур. При възникване на някой от изброените случаи, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се спира.

Хирургът и анестезиологът-реаниматор заедно с трансфузиолога установяват причината за реакцията или усложнението. Когато се установи връзка между реакция или усложнение с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се прекратява.

Въпросът за по-нататъшно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се решава от съвет от лекари, посочени в този параграф, като се вземат предвид клиничните и лабораторните данни.

18. Лекарят, който извършва кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен да регистрира трансфузията в регистъра за трансфузия на кръв и нейните компоненти, както и да направи запис в медицинската документация на реципиента, отразяващ здравословното му състояние със задължително посочване на:

а) медицински показания за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;

б) паспортни данни от етикета на донорския контейнер, съдържащи информация за кода на донора, кръвна група според системата ABO и Rh принадлежност, фенотип на донора, както и номера на контейнера, датата на получаване, името на организацията ( след края на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или ) на нейните компоненти етикет или копие на етикета от контейнер с кръвен компонент, получен с помощта на фотографска или офис техника, се поставя в медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получателя);

в) резултатът от контролната проверка на кръвната група на реципиента по системата ABO, като се посочва информация (име, производител, серия, срок на годност) за използваните реагенти (реагенти);

г) резултатът от контролната проверка на кръвната група на донора или нейните еритроцитни компоненти, взети от контейнера, по системата АВО;

д) резултат от изследвания за индивидуална кръвна съвместимост на донора и реципиента;

е) резултатът от биологичната проба.

Вписване в медицинската документация, отразяващо здравословното състояние на реципиента, се съставя в протокола за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти съгласно препоръчителната проба, дадена в Приложение № 1 към тези правила.

19. След трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, реципиентът трябва да спазва почивка на легло в продължение на 2 часа. Лекуващият или дежурният лекар контролира неговата телесна температура, кръвно налягане, пулс, диуреза, цвят на урината и записва тези показатели в епикризата на реципиента. На следващия ден след трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се извършва клиничен анализ на кръвта и урината.

20. При извършване на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на амбулаторна база, реципиентът след края на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва да бъде под наблюдение на лекар, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) ) на нейните компоненти, най-малко три часа. Само при липса на каквито и да било реакции, наличие на стабилно кръвно налягане и пулс, нормална диуреза, реципиентът може да бъде освободен от организацията.

21. След края на кръвопреливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, донорският контейнер с останалата донорска кръв и (или) нейните компоненти (5 ml), както и епруветката с кръвта на реципиента използвани за провеждане на тестове за индивидуална съвместимост, подлежат на задължително съхранение в продължение на 48 часа при температура 2-6 С в хладилни съоръжения.

IV. Правила за изследване на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти

22. Следните изследвания се извършват при възрастни реципиенти:

а) първично и потвърдително определяне на кръвната група според системата ABO и Rh-принадлежност (антиген D) (извършва се с помощта на реактиви, съдържащи съответно анти-А, анти-В и анти-D антитела);

б) при получаване на съмнителни резултати (леки реакции) по време на потвърдително изследване, определянето на кръвната група по системата ABO се извършва с помощта на реагенти, съдържащи анти-А и анти-В антитела, и стандарт O (I), A (II) еритроцити ) и B (III) с изключение на случаите, предвидени в буква "а" на параграф 68 от настоящите правила, и определянето на Rh-принадлежност (антиген D) - с помощта на реагенти, съдържащи анти-D антитела на друг серия;

в) определяне на еритроцитни антигени C, c, E, e, C w , K и k с помощта на реактиви, съдържащи съответните антитела (при деца под 18 години, жени в детеродна възраст и бременни жени, реципиенти с обременена трансфузионна история, имащи антитела срещу еритроцитни антигени , реципиенти, нуждаещи се от многократни (включително повтарящи се) трансфузии (трансфузии) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (сърдечна хирургия, трансплантация, ортопедия, онкология, онкохематология, травматология, хематология);

г) скрининг на антиеритроцитни антитела, като се използват най-малко три еритроцитни проби, които заедно съдържат антигени C, c, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jk a и Jk b .

23. При откриване на антиеритроцитни антитела в реципиента се извършва:

а) типизиране на еритроцитите според антигените на Rhesus, Kell и други системи с помощта на антитела с подходяща специфичност;

б) идентифициране на антиеритроцитни антитела с панел от типизирани еритроцити, съдържащ най-малко 10 клетъчни проби;

в) индивидуален подбор на донори на кръв и еритроцити с индиректен антиглобулинов тест или негова модификация с подобна чувствителност.

24. При провеждане на имуносерологични изследвания се използват само оборудване, реактиви и методи за изследване, одобрени за използване за тези цели на територията на Руската федерация.

V. Правила и методи за изследване по време на трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити

25. В случай на планирано трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва:

а) според медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента и данните върху етикета на контейнера с консервирана донорска кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, се уверете, че фенотипите на реципиента и донора са съвместими. За хетерозиготни реципиенти (Cc, Her, Kk), хетеро- и хомозиготните донори се считат за съвместими: Cc, CC и cc; Тя, НЕЯ и тя; Kk, KK и kk съответно. За хомозиготни реципиенти (CC, EE, KK) само хомозиготни донори са съвместими. Изборът на кръводарители и (или) неговите компоненти, съвместими с реципиента по отношение на Rh-Hr и Kk, по време на трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, се извършва в съответствие с таблицата, дадена в Приложение № 2 към тези правила;

б) повторна проверка на кръвната група на реципиента по системата ABO;

в) определяне на кръвната група на донора в контейнера по системата ABO (Rh принадлежността на донора се определя от обозначението върху контейнера);

г) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на реципиента и донора, като се използват следните методи:

26. В случай на спешно трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва:

а) определяне на кръвната група на реципиента според системата ABO и неговата Rh принадлежност;

б) определяне на кръвната група на донора в контейнера според системата ABO (Rh принадлежността на донора се определя от обозначението върху контейнера);

в) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на реципиента и донора, като се използват следните методи:

плоска при стайна температура;

една от трите проби (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюкин);

27. Ако реципиентът има антиеритроцитни антитела, подборът на донорни кръвни съставки се извършва в клинико-диагностична лаборатория. Ако масата или суспензията на еритроцитите се избират индивидуално за реципиента в клинико-диагностичната лаборатория, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, определя кръвната група на реципиента и донора преди трансфузията и провежда само една тест за индивидуална съвместимост в самолет при стайна температура.температура и биологична проба.

VI. Правила и методи за изследване при кръвопреливане (трансфузия) на прясна замразена плазма и тромбоцитен концентрат (тромбоцити)

28. При трансфузия на прясна замразена плазма лекарят, извършващ трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен да определи кръвната група на реципиента според системата ABO, при трансфузия на тромбоцити - кръвната група според ABO система и Rh принадлежността на реципиента.

Груповата и Rh принадлежност на донора се определя от лекаря, извършващ трансфузия (преливане) на тромбоцити чрез маркиране върху контейнера с кръвния компонент, докато тестове за индивидуална съвместимост не се провеждат.

29. При трансфузия на прясна замразена плазма и тромбоцити не се вземат предвид еритроцитните антигени C, c, E, e, C w , K и k.

VII. Правила за трансфузия на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити

30. Медицинско показание за трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, при остра анемия поради масивна кръвозагуба е загубата на 25-30% от обема на циркулиращата кръв, придружена от намаляване на хемоглобина под 70-80 g /l и хематокрит под 25% и поява на нарушения в кръвообращението.

31. При хронична анемия се предписва трансфузия (преливане) на донорска кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, само за коригиране на най-важните симптоми, причинени от анемия и неподлежащи на основната патогенетична терапия.

32. Донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, се преливат само от групата на системата ABO и принадлежностите Rh и Kell, които реципиентът има. При наличие на медицински показания изборът на двойка "донор - реципиент" се извършва, като се вземат предвид антигените C, c, E, e, C w , K и k.

В случай на планирано кръвопреливане (трансфузия) на консервирана кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, за предотвратяване на реакции и усложнения, както и алоимунизация на реципиентите, се извършват съвместими трансфузии (трансфузии) с помощта на донорни еритроцити, фенотипирани за 10 антигена (A, B, D). , C, c, E, e , C w , K и k) за групите получатели, посочени в буква "c" на параграф 22 от настоящите правила.

33. Според жизненоважни показания, в спешни случаи, реципиенти с кръвна група A (II) или B (III) при липса на едногрупова кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, могат да бъдат трансфузирани с Rh-отрицателни компоненти, съдържащи еритроцити O ( I) и AB (IV) реципиенти могат да бъдат трансфузирани Rh-отрицателни еритроцити, съдържащи компоненти B (III), независимо от Rh-принадлежността на реципиентите.

В спешни случаи, ако е невъзможно да се определи кръвната група по здравословни причини, на реципиента се преливат компоненти, съдържащи еритроцити от O (I) групата на Rh-отрицателни в количество не повече от 500 ml, независимо от група и Rh принадлежност на реципиента.

Ако е невъзможно да се определят антигените C, c, E, e, C w, K и k, реципиентът се прелива с компоненти, съдържащи еритроцити, които са съвместими по отношение на кръвната група на системата ABO и Rh антиген D .

34. Трансфузия (преливане) на еритроцитна маса, обеднена в левкоцити и тромбоцити, се извършва, за да се предотврати алоимунизация с левкоцитни антигени, рефрактерност към повторни трансфузии на тромбоцити.

35. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, критериите за ефективност на трансфузията им са: клинични данни, показатели за транспорт на кислород, количествено повишаване на нивото на хемоглобина.

36. Трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, трябва да започне не по-късно от два часа след отстраняването на донорската кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, от хладилното оборудване и загряване до 37 ° С.

Трансфузия (трансфузия) на съдържащи еритроцити компоненти на донорска кръв се извършва, като се вземат предвид груповите свойства на донора и реципиента според системата ABO, Rhesus и Kell. Забранено е въвеждането на каквито и да било лекарства или разтвори в контейнера с еритроцитната маса, с изключение на 0,9% стерилен разтвор на натриев хлорид.

37. За профилактика на болестта присадка срещу гостоприемник при реципиенти, получаващи имуносупресивна терапия, деца с тежък синдром на имунна недостатъчност, новородени с ниско телесно тегло, вътрематочни трансфузии, както и свързани (баща, майка, братя и сестри) трансфузия на компоненти дарена кръв , компонентите, съдържащи еритроцити, се подлагат на рентгеново или гама облъчване в доза от 25 до 50 Grey преди трансфузия (не по-късно от 14 дни от датата на получаване).

38. Съхранението на облъчени еритроцит-съдържащи компоненти, с изключение на еритроцитна суспензия (маса), обеднена на левкоцити, преди трансфузия на новородени и малки деца не трябва да надвишава 48 часа.

39. Съхранението на облъчени еритроцитни компоненти (еритроцитна суспензия, еритроцитна маса, промити еритроцити) преди трансфузия на възрастен реципиент не трябва да надвишава 28 дни от момента на приготвяне на еритроцитните компоненти.

40. За кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, на алоимунизирани реципиенти се извършва:

а) ако в реципиента се открият анти-А1 екстрааглутинини, компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антигена А1, се трансфузират; компоненти, съдържащи еритроцити А2 (II) или O (I), се трансфузират на реципиента А2 (II), компоненти B(III), съдържащи еритроцити, се преливат на реципиента A2B(IV);

б) реципиенти с открити анти-еритроцитни антитела или тези реципиенти, при които са открити антитела по време на предишно изследване, се трансфузират с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антигени със съответната специфичност;

в) ако реципиентът има неспецифично реагиращи антиеритроцитни антитела (панаглутинини) или антитела с неизвестна специфичност, му се трансфузират индивидуално подбрани еритроцитни компоненти, които не реагират със серума на реципиента при серологични реакции;

г) за алоимунизирани реципиенти се извършва индивидуален подбор на кръв и кръвни съставки, съдържащи еритроцити, в клинико-диагностична лаборатория;

д) за реципиенти, имунизирани с антигени на левкоцитната система (HLA), се извършва подбор на донори според системата HLA.

VIII. Правила за трансфузия (преливане) на прясна замразена плазма

41. Прелятата прясно замразена донорска плазма трябва да бъде от същата ABO група като тази на реципиента. Разнообразието според системата Rh не се взема предвид. При трансфузия на големи количества прясно замразена плазма (повече от 1 литър) се взема предвид съвпадението на донора и реципиента по отношение на антиген D.

42. В спешни случаи, при липса на едногрупова прясно замразена плазма, се допуска преливане на прясно замразена плазма от група AB (IV) на реципиент с всяка кръвна група.

43. Медицински показания за трансфузии на прясна замразена плазма са:

а) остър DIC, усложняващ хода на шокове от различен произход (септичен, хеморагичен, хемолитичен) или причинени от други причини (емболия на амниотична течност, синдром на смачкване, тежка травма с раздробяване на тъкани, обширни хирургични операции, особено на белите дробове, кръвоносните съдове , мозък, простата), синдром на масивна трансфузия;

б) остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв) с развитието на хеморагичен шок и DIC;

в) чернодробни заболявания, придружени от намаляване на производството на плазмени коагулационни фактори и съответно техния дефицит в кръвообращението (остър фулминантен хепатит, чернодробна цироза);

г) предозиране на антикоагуланти с непряко действие (дикумарин и други);

д) терапевтична плазмафереза ​​при пациенти с тромботична тромбоцитопенична пурпура (болест на Мошковиц), тежко отравяне, сепсис, остър DIC;

е) коагулопатия, дължаща се на дефицит на плазмени физиологични антикоагуланти.

44. Трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма се извършва струйно или капково. При остър DIC с тежък хеморагичен синдром трансфузията (преливането) на прясна замразена плазма се извършва само в поток. При трансфузия (преливане) на прясна замразена плазма е необходимо да се извърши биологичен тест (подобен на този, който се извършва по време на трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити).

45. При кървене, свързано с ДВС, се прилагат най-малко 1000 ml прясно замразена плазма, едновременно се проследяват хемодинамичните параметри и централното венозно налягане.

При остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв, за възрастни - повече от 1500 ml), придружена от развитие на остър DIC, количеството трансфузирана прясна замразена плазма трябва да бъде най-малко 25-30% от общият обем на прелятата кръв и (или) нейните компоненти, предписан за попълване на загубата на кръв (най-малко 800-1000 ml).

При тежки чернодробни заболявания, придружени от рязко намаляване на нивото на плазмените коагулационни фактори и развито кървене или кървене по време на операция, трансфузията (трансфузия) на прясно замразена плазма се извършва в размер на 15 ml / kg телесно тегло на реципиента, последвано от чрез (4-8 часа по-късно, повторно преливане на прясна замразена плазма в по-малък обем (5-10 ml/kg).

46. ​​​​Непосредствено преди кръвопреливане (трансфузия) прясно замразената плазма се размразява при температура 37 C с помощта на специално проектирано оборудване за размразяване.

47. Трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма трябва да започне в рамките на 1 час след нейното размразяване и да продължи не повече от 4 часа. Ако не е необходимо да се използва размразена плазма, тя се съхранява в хладилно оборудване при температура 2-6 ° С за 24 часа.

48. За да се подобри безопасността на кръвопреливането, да се намали рискът от предаване на вируси, които причиняват инфекциозни заболявания, да се предотврати развитието на реакции и усложнения, възникващи във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, използвайте пресни замразена плазма под карантина (или) прясно замразена плазма вирус (патоген) инактивиран.

IX. Правила за трансфузия (преливане) на криопреципитат

49. Основните медицински показания за трансфузия (преливане) на криопреципитат са хемофилия А и хипофибриногенемия.

50. Необходимостта от трансфузия (преливане) на криопреципитат се изчислява съгласно следните правила:

Телесно тегло (kg) x 70 ml = обем на циркулиращата кръв BCC (ml).

BCC (ml) x (1,0 - хематокрит) = обем на циркулиращата плазма BCC (ml).

VCR (ml) x (необходимо ниво на фактор VIII - наличие на ниво на фактор VIII) = необходимото количество фактор VIII за трансфузия (в единици).

Необходимо количество фактор VIII (в единици): 100 единици. = брой дози криопреципитат, необходими за еднократно кръвопреливане (трансфузия). За хемостаза нивото на фактор VIII се поддържа до 50% по време на операциите и до 30% в следоперативния период. Една единица фактор VIII съответства на 1 ml прясно замразена плазма.

51. Криопреципитатът, получен от една доза кръв, трябва да съдържа най-малко 70 единици. фактор VIII. Криопреципитатът на донора трябва да бъде от същата ABO група като тази на реципиента.

X. Правила за трансфузия (преливане) на тромбоцитен концентрат (тромбоцити)

52. Изчисляването на терапевтичната доза на тромбоцитите се извършва съгласно следните правила:

50-70 x 10 9 тромбоцити на 10 kg телесно тегло на реципиента или 200-250 x 10 9 тромбоцити на 1 m 2 от телесната повърхност на реципиента.

53. Специфичните показания за трансфузия (преливане) на тромбоцити се определят от лекуващия лекар въз основа на анализ на клиничната картина и причините за тромбоцитопенията, степента на нейната тежест и локализация на кървенето, обемът и тежестта на предстоящата операция.

54. Не се извършва трансфузия на тромбоцити при тромбоцитопения с имунен произход, освен при жизнени показания при развито кървене.

55. При тромбоцитопатии трансфузия (преливане) на тромбоцити се извършва в спешни случаи - при масивно кървене, операции, раждане.

56. Клиничните критерии за ефективността на трансфузията (преливането) на тромбоцитите са спиране на спонтанно кървене, липса на пресни кръвоизливи по кожата и видимите лигавици. Лабораторните признаци на ефективността на трансфузията на тромбоцитите са увеличаване на броя на циркулиращите тромбоцити 1 час след края на трансфузията (трансфузия) и излишък от първоначалния им брой след 18-24 часа.

57. При спленомегалия броят на трансфузираните тромбоцити трябва да се увеличи с 40-60% в сравнение с обичайния, при инфекциозни усложнения - средно с 20%, при тежка DIC, масивна кръвозагуба, алоимунизационни явления - с 60. -80%. Необходимата терапевтична доза тромбоцити се трансфузира на две дози с интервал от 10-12 часа.

58. Профилактичните трансфузии на тромбоцити са задължителни, ако реципиентите имат агранулоцитоза и DIC, усложнени от сепсис.

59. В спешни случаи, при липса на едногрупови тромбоцити, се допуска трансфузия на тромбоцити от групата O (I) на реципиенти от други кръвни групи.

60. За да се предотврати реакцията на присадката срещу приемника, тромбоцитите се облъчват преди трансфузия в доза от 25 до 50 Gy.

61. За да се подобри безопасността на трансфузията на тромбоцити, се трансфузират тромбоцити, изчерпани от левкоцити, вирус (патоген) инактивиран.

XI. Правила за трансфузия (преливане) на гранулоцитен (гранулоцитен) концентрат, получен чрез афереза

62. Терапевтична доза аферезни гранулоцити за възрастни съдържа 1,5-3,0 х 108 гранулоцити на 1 kg телесно тегло на реципиента.

63. Аферезните гранулоцити се облъчват преди кръвопреливане в доза от 25 до 50 Gy.

64. Аферезните гранулоцити се трансфузират веднага след получаването им.

65. Основните медицински показания за трансфузия на гранулоцити са:

а) намаляване на абсолютния брой на гранулоцитите в реципиента е по-малко от 0,5 x 10 9 /l при наличие на инфекция, неконтролирана от антибактериална терапия;

б) неонатален сепсис, неовладян от антибиотична терапия.

Гранулоцитите трябва да са съвместими по отношение на антигените на ABO системите и Rh-принадлежността.

66. Критериите за оценка на ефективността на трансфузия (преливане) на гранулоцити е положителната динамика на клиничната картина на заболяването: понижаване на телесната температура, намаляване на интоксикацията и стабилизиране на предишни увредени функции на органа.

XII. Правила за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на деца

67. При приемане в организацията на дете, нуждаещо се от трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, първоначално изследване на групата и Rh-принадлежността на кръвта на детето се извършва от медицински работник в съответствие с с изискванията на параграф 7 от тези правила.

68. Непременно за дете, което се нуждае от трансфузия (преливане) на компоненти на донорска кръв и (или) неговите компоненти (след първоначалното определяне на групата и Rh принадлежността), в клинико-диагностичната лаборатория се извършва следното: потвърждаване определяне на ABO кръвна група и Rh принадлежност, фенотипиране за други еритроцитни антигени C, c, E, e, Cw, K и k, както и откриване на антиеритроцитни антитела.

Тези изследвания се извършват в съответствие със следните изисквания:

а) определянето на кръвната група по системата ABO се извършва с помощта на реактиви, съдържащи анти-А и анти-В антитела. При деца на възраст над 4 месеца кръвната група се определя, включително кръстосания метод, като се използват анти-А, анти-В реактиви и стандартни еритроцити О (I), А (II) и В (III);

б) определянето на Rh-принадлежността (антиген D) се извършва с помощта на реактиви, съдържащи анти-D антитела;

в) определянето на еритроцитните антигени C, c, E, e, Cw, K и k се извършва с помощта на реактиви, съдържащи съответните антитела;

г) скринингът на антиеритроцитни антитела се извършва чрез индиректен антиглобулинов тест, който открива клинично значими антитела, като се използва панел от стандартни еритроцити, състоящ се от най-малко 3 клетъчни проби, съдържащи клинично значими антигени в съвкупност в съответствие с буква "г" от параграф 22 от тези правила. Не се допуска използването на смес (пул) от еритроцитни проби за скрининг на антиеритроцитни алоантитела.

69. При откриване на антиеритроцитни антитела при дете се извършва индивидуален подбор на донори на компоненти, съдържащи еритроцити, с индиректен антиглобулинов тест или неговата модификация с подобна чувствителност.

70. Ако е необходима спешна трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в стационарните условия на организацията при липса на денонощна имуносерологична подкрепа, лекарят, който извършва трансфузията (преливането) на донор кръвта отговаря за определяне на кръвната група по системата ABO и Rh принадлежността на детето и/или нейните компоненти.

71. Изследванията, посочени в параграф 68 от тези правила, се извършват чрез имуносерологични методи: ръчно (прилагане на реагенти и кръвни проби върху равна повърхност или в епруветка) и с помощта на лабораторно оборудване (добавяне на реагенти и кръвни проби към микроплаки, колони с гел или стъклени микросфери и други изследователски методи, разрешени за използване за тези цели на територията на Руската федерация).

72. За кръвопреливане (трансфузия) на дарена кръв от компоненти, съдържащи еритроцити, на алоимунизирани реципиенти в детска възраст се прилагат следните правила:

а) ако се открие реципиент на детски анти-А1 екстрааглутинини, той се трансфузира с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антиген А1, прясно замразена плазма - едногрупова. Педиатричен реципиент с A2(II) се трансфузира с промити O(I) еритроцити и прясно замразена плазма A(II), педиатричен реципиент с A2B(IV) се трансфузира с промити O(I) или B(III) еритроцити и пресни замразена AB(IV) плазма;

б) ако реципиентът от детството има неспецифично реагиращи антиеритроцитни антитела (панаглутинини), той се трансфузира с компоненти, съдържащи еритроцити O (I) Rh-отрицателни, които не реагират при серологични реакции със серума на реципиента;

в) за алоимунизирани реципиенти в детска възраст се извършва индивидуален подбор на донорна кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, в клинико-диагностична лаборатория;

г) за HLA-имунизирани реципиенти в детска възраст, донорите на тромбоцити се избират според системата HLA.

73. При новородени, в деня на кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди трансфузия (преливане) не се вземат повече от 1,5 ml кръв от вената; при кърмачета и по-възрастни, от вена 1,5-3,0 ml кръв се вземат в епруветка без антикоагулант за задължителни контролни тестове и тестове за съвместимост. Епруветката трябва да бъде етикетирана с името и инициалите на реципиента от детството (в случай на новородени по време на първия часове на живот, посочват се името и инициалите на майката) , номера на медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента от детството, името на отдела, групата и Rh принадлежностите, датата на вземане на кръвната проба.

74. В случай на планирана трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва:

а) според медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента от детството, и данните върху етикета на контейнера, сравнете фенотипа на донора и реципиента по отношение на еритроцитните антигени, за да установите тяхната съвместимост. Забранено е да се прилага на пациента еритроцитен антиген, който липсва във фенотипа му;

б) проверете отново кръвната група на реципиента от детството според системата ABO;

в) определяне на кръвната група на донора по системата ABO (Rh принадлежността на донора се определя от обозначението върху контейнера);

г) провеждане на тест за индивидуална кръвна съвместимост на реципиент от детска възраст и донор, като се използват методи: в самолет при стайна температура, един от трите теста (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюцин). Ако донорската кръв или компонент, съдържащ еритроцити, е индивидуално избран в клинико-диагностичната лаборатория, това изследване не се провежда;

д) провеждане на биологичен тест.

75. В случай на спешна трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, на педиатричен реципиент, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва:

а) определя кръвната група на реципиента на детството според системата ABO и неговата Rh принадлежност;

б) определяне на кръвната група на донора по системата ABO (Rh принадлежността на донора се определя от обозначението върху контейнера);

в) провеждане на тест за индивидуална кръвна съвместимост на донор и реципиент от детството, като се използват следните методи: в самолет при стайна температура, един от трите теста (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюкин);

г) провеждане на биологичен тест.

Ако е невъзможно да се определи фенотипът на реципиент в детска възраст чрез еритроцитни антигени C, c, E, e, Cw, K и k, тези антигени може да не се вземат предвид при трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити.

76. Биологичен тест по време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиент от детска възраст се извършва задължително.

Процедурата за провеждане на биологична проба:

а) биологичен тест се състои от трикратно въвеждане на донорска кръв и (или) нейните компоненти, последвано от наблюдение на състоянието на дете реципиент в продължение на 3-5 минути със закрепена система за кръвопреливане;

б) обемът на дарената кръв и (или) нейните компоненти за деца под 1 година е 1-2 ml, от 1 година до 10 години - 3-5 ml, след 10 години - 5-10 ml;

в) при липса на реакции и усложнения, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти продължава под постоянно наблюдение на лекар, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти.

Спешно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиент от детството също се извършва с помощта на биологична проба.

Биологичният тест, както и тестът за индивидуална съвместимост, е задължителен в случаите, когато на реципиент от детска възраст се прелива индивидуално подбрана в лаборатория или фенотипна донорска кръв или еритроцитни компоненти.

77. Критерият за оценка на трансфузията (преливането) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, при деца е цялостна оценка на клиничното състояние на детето и лабораторните данни.

За деца под 1 година в критично състояние трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, се извършва при ниво на хемоглобина под 85 g / l. За по-големи деца, трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити - при ниво на хемоглобина под 70 g / l.

78. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, на новородени:

а) преливат се компоненти, съдържащи еритроцити, обеднени на левкоцити (еритроцитна суспензия, еритроцитна маса, промити еритроцити, размразени и промити еритроцити);

б) кръвопреливане (трансфузия) на новородени се извършва под контрола на обема на трансфузираните донорни кръвни компоненти и обема на кръвта, взета за изследване;

в) обемът на трансфузия (преливане) се определя в размер на 10-15 ml на 1 kg телесно тегло;

г) за трансфузия (преливане) се използват компоненти, съдържащи еритроцити, със срок на годност не повече от 10 дни от датата на приготвяне;

д) скоростта на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, е 5 ml на 1 kg телесно тегло на час при задължителен контрол на хемодинамиката, дишането и бъбречната функция;

е) кръвните компоненти на донора се загряват предварително до температура 36-37 ° С;

ж) при избора на донорни кръвни компоненти за трансфузия (преливане) се взема предвид, че майката е нежелан донор на прясно замразена плазма за новороденото, тъй като плазмата на майката може да съдържа алоимунни антитела срещу еритроцитите на новороденото, а бащата е нежелан донор на компоненти, съдържащи еритроцити, тъй като антигените на бащата са в кръвта на новороденото, може да има антитела, които са проникнали от кръвния поток на майката през плацентата;

з) най-предпочитано е трансфузията на цитомегаловирус-отрицателен еритроцит-съдържащ компонент на деца.

79. Изборът на донорска кръв и (или) нейните компоненти за трансфузия (преливане) на деца на възраст под четири месеца с хемолитична болест на новороденото според системата ABO или съмнение за хемолитична болест на новороденото се извършва в съответствие с таблицата посочени в Приложение № 3 към този правилник.

В случай на трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, които се различават по системата ABO от кръвната група на детето, се използват измити или размразени еритроцити, които не съдържат плазма с аглутинини и като се вземе предвид фенотипът на реципиента.

80. За вътрематочно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се използват компоненти, съдържащи еритроцити от O (I) група Rh-D-отрицателни със срок на годност не повече от 5 дни от момента на компонентът е събран.

81.3 Кръвопреливане се извършва за коригиране на анемия и хипербилирубинемия при тежка хемолитична болест на новороденото или хипербилирубинемия от всякаква етиология: DIC, сепсис и други животозастрашаващи заболявания на детето.

82. За заместващо кръвопреливане се използват компоненти, съдържащи еритроцити, със срок на годност не повече от 5 дни от момента на събиране на компонента.

83. Дарената кръв и (или) нейните компоненти се преливат в размер на 160-170 ml / kg телесно тегло за доносено бебе и 170-180 ml / kg за недоносено бебе.

84. Изборът на донорски кръвни компоненти в зависимост от специфичността на алоантителата се извършва, както следва:

а) при хемолитична болест на новороденото, причинена от алоимунизация към D антигена на системата Rhesus, се използват едногрупови Rh-отрицателни компоненти, съдържащи еритроцити, и едногрупова Rh-отрицателна прясно замразена плазма;

б) при несъвместимост по отношение на антигените на системата АВО се преливат промити еритроцити или суспензия от еритроцити и прясно замразена плазма в съответствие с таблицата, дадена в Приложение № 3 към този правилник, съответстваща на Rh принадлежността и фенотипа на дете;

в) при едновременна несъвместимост в антигените на ABO и Rh системите се преливат промити еритроцити или еритроцитна суспензия от O (I) Rh-отрицателна група и прясно замразена плазма AB (IV) Rh-отрицателна;

г) в случай на хемолитична болест на новородени, причинена от алоимунизация към други редки еритроцитни антигени, се извършва индивидуален подбор на донорска кръв.

85. Прясно замразена плазма се прелива на педиатричен реципиент за отстраняване на дефицита на плазмени коагулационни фактори, при коагулопатия, при остра масивна кръвозагуба (повече от 20% от обема на циркулиращата кръв) и при извършване на терапевтична плазмафереза. .

Не е позволено да се прелива прясно замразена плазма на инактивирани от вирус (патоген) реципиенти в детска възраст, които са на фототерапия.

XIII. Автодонорство на кръвни съставки и автохемотрансфузия

86. При автодарителството се използват следните методи:

а) предоперативна подготовка на кръвни автокомпоненти (аутоплазма и автоеритроцити) от доза консервирана автоложна кръв или чрез афереза;

б) предоперативна нормоволемична или хиперволемична хемодилуция, включваща приготвяне на 1-2 дози кръв (600-800 ml) непосредствено преди операцията или началото на анестезията със задължително заместване на временната загуба на кръв с физиологичен разтвор и колоидни разтвори при поддържане на нормоволемия или хиперволемия ;

в) интраоперативна хардуерна реинфузия на кръв, включваща събиране по време на операция от хирургическата рана и кухини на изтичащата кръв с освобождаване на еритроцити от нея, последвано от промиване, концентрация и последващо връщане на автоеритроцити в кръвния поток на реципиента;

г) трансфузия (преливане) на дренажна кръв, получена при стерилни условия по време на следоперативно дрениране на телесни кухини, като се използва специализирано оборудване и (или) материали.

Всеки от тези методи може да се използва самостоятелно или в различни комбинации. Допуска се едновременна или последователна трансфузия (преливане) на автоложни кръвни съставки с алогенни.

87. При автотрансфузия на кръв и нейните компоненти:

а) пациентът дава информирано съгласие за вземане на автоложна кръв или нейни компоненти, което се отразява в медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента;

б) предоперативната подготовка на автоложна кръв или нейни компоненти се извършва при ниво на хемоглобина най-малко 110 g/l, хематокрит - най-малко 33%;

в) честотата на автоложни дарения на кръв и (или) нейните компоненти преди операцията се определя от лекуващия лекар заедно с трансфузиолога. Последното автодониране се извършва най-малко 3 дни преди началото на операцията;

г) при нормоволемична хемодилуция нивото на постхемодилуционния хемоглобин не трябва да бъде по-ниско от 90-100 g/l, а нивото на хематокрита не трябва да бъде по-ниско от 28%; при хиперволемична хемодилуция нивото на хематокрит се поддържа в рамките на 23-25%;

д) интервалът между ексфузията и реинфузията по време на хемодилуцията не трябва да бъде повече от 6 часа. В противен случай съдовете за кръв се поставят в хладилно оборудване при температура 4-6 С;

е) интраоперативна реинфузия на кръв, събрана по време на операцията от оперативната рана и кухини на изтичаща кръв, като не се извършва реинфузия на дренажна кръв, ако е бактериално замърсена;

ж) преди кръвопреливане (преливане) на автоложна кръв и нейните компоненти лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на автоложна кръв и (или) нейните компоненти, извършва тест за тяхната съвместимост с реципиента и биологичен тест, както в случая на използването на алогенни кръвни компоненти.

XIV. Посттрансфузионни реакции и усложнения

88. Идентифицирането и записването на реакциите и усложненията, възникнали при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, се извършват както в текущия период от време след трансфузията (преливането) на донорска кръв. и (или) неговите компоненти и след неопределен период от време - няколко месеца, а при повторно кръвопреливане - години след него.

Основните видове реакции и усложнения, които възникват при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, са посочени в таблицата в Приложение № 4 към тези правила.

89. При откриване на реакции и усложнения, възникнали при реципиенти във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, ръководителят на трансфузиологичния отдел или трансфузиологичния кабинет на организацията или трансфузиологът, назначен със заповед на ръководителят на организацията:

а) организира и осигурява оказването на спешна медицинска помощ на получателя;

б) незабавно да изпрати на ръководителя на организацията, подготвила и доставила донорската кръв и (или) нейните компоненти, уведомление за реакции и усложнения, възникнали при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейната компоненти, съгласно препоръчителния образец, даден в Приложение № 5 към тези Правила;

в) прехвърля останалата част от прелятата донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и кръвните проби на реципиента, взети преди и след трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, на организацията, която е подготвила и доставила донорска кръв и (или ) нейната Rh-принадлежност на донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и за изследване за наличие на антиеритроцитни антитела и маркери на кръвни инфекции;

г) анализира действията на медицинските работници на организацията, в която е извършено трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, в резултат на което е настъпила реакция или усложнение.

XV. Формиране на запас от донорска кръв и (или) нейните компоненти

90. Формирането на запас от донорска кръв и (или) нейните компоненти се извършва в съответствие с процедурата, установена в съответствие с част 6 на член 16 от Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За донорството на кръвта и нейните съставки".

РЕЗУЛТАТИ ЗА КРЪВНА ГРУПА АВ0

┌──────────────────────────────────────────────────── ── ─────────────────┐ │Аглутинация на еритроцитите с реактиви│Кръвта принадлежи към групата│ ├────────┬────────── ───┬─ ─────────────────┤ │ │ Анти-А │ Анти-В │ Анти-АВ │ │ ├────────┼─── ─────── ──┼─────────────────┼───────────────────────── ──────┤ - │ - │ 0(I) │ ├─────────────────────────────────── ──────┼─── ─────────────────────────┤ │ + │ - │ + │ A(II) │ ├── ───────┼─── ────────┼───────────────────────────────── ──────────── ──┤ │ - │ + │ + │ B(III) │ ├─────────────────────── ───────────────── ───┼─────────────────────────────┤ │ + │ + │ + │ AB(IV) │ └──────── ──┴───────────┴────────────────── ──────────────────── ────────┘

12) Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 25 ноември 2002 г. N 363 „За одобряване на Инструкциите за използване на кръвни съставки“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 20 декември 2002 г. N 4062 );

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 25 октомври 2012 г. N 441n
„За одобряване на процедурата за предоставяне на медицинска помощ на деца в профил„ ревматология “

С промени и допълнения от:

В съответствие с член 37 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2011 г., N 48, член 6724; 2012 г. , N 26, артикул 3442 , 3446) Поръчвам:

2. Признава за невалидна заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 декември 2010 г. N 1074n „За одобряване на процедурата за предоставяне на медицинска помощ на деца с ревматични заболявания“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руска федерация на 21 януари 2011 г., регистрационен N 19551).

В И. Скворцова

Регистрационен N 26370

Утвърдена е нова процедура за оказване на медицинска помощ на деца по специалността "ревматология".

Помощта се предоставя в следните форми: първична здравна помощ; линейка, включително специализирана линейка; специализирани, включително високотехнологични. Това се извършва амбулаторно, в дневна болница или в болница.

Първичната медицинска помощ осигурява мерки за профилактика, диагностика и лечение на ревматични заболявания, медицинска рехабилитация, формиране на здравословен начин на живот и санитарно-хигиенно образование на децата.

Линейната, включително специализирана медицинска помощ за деца, нуждаещи се от спешна медицинска намеса, се осигурява от фелдшерски и медицински мобилни екипи за бърза помощ. Пациентите се доставят в организации, които имат в структурата си анестезиологично-реанимационно отделение или отделение (отделение) за реанимация и интензивно лечение. Осигурено им е денонощно медицинско наблюдение. След отстраняване на животозастрашаващи състояния пациентите се прехвърлят в отделението по детска ревматология за специализирана медицинска помощ. При наличие на медицински показания се предоставя високотехнологична медицинска помощ. Децата, нуждаещи се от ендопротезиране, се насочват към травматолог-ортопед, за да се определи последващата тактика за управление на детето.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ЗА ПРОМЕНИТЕ

Б ПРАВИЛА ЗА ЗАДЪЛЖИТЕЛНО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ,

УТВЪРДЕНА СЪС ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

Заповядвам:

Изменете Правилата за задължително медицинско осигуряване, одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 февруари 2011 г. N 158n „За одобряване на Правилата за задължително медицинско осигуряване“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 3 март 2011 г., регистрация N 19998), изменена със заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 10 август 2011 г. N 897n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 12 август , 2011, регистрация N 21609), от 9 септември 2011 г. N 1036n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 14 октомври 2011 г., регистрация N 22053), със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от март 22, 2013 N 160n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 23 май 2013 г., регистрационен N 28480), от 21 юни 2013 г. N 396n (регистриран от Министерството на правосъдието на Русия Федерация на 23 септември 2013 г., регистрация N 30004), от 20 ноември 2013 г. N 859an (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 ноември 2013 г., регистрация N 30489), от 6 август 2015 г. N 536n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация 2 октомври 2015 г., регистрация N 39119), съгласно приложението.

В.И.СКВОРЦОВА

Приложение

по заповед на Министерство на здравеопазването

Руска федерация

ПРОМЕНИ,

КОИТО СЕ ЗАПОЗНАВАТ С ПРАВИЛАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНИЯ МЕД

ЗАСТРАХОВКИ УТВЪРДЕНИ СЪС ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО

ЗДРАВЕ И СОЦИАЛНО РАЗВИТИЕ НА РУСНАКА

1. В ал. 6, т. 1, алинея седма думите "(ако има такива)" се заменят с думите "(за чужди граждани и лица без гражданство - ако има такива)".

2. В ал. 1, алинея четвърта и в ал. 9, алинея 2, алинея трета думите "(ако има)" се заличават.

3. В ал. 26, т. 3, ал. 7 и в ал. 56, т. 1, алинея седма думите "(ако има такива)" се заменят с думите "(за чужди граждани и лица без гражданство - ако има такива)".

4. В т. 52 думите ", данни от документ за самоличност," се заличават.

5. Второто изречение на параграф 65 се изменя, както следва: „Едновременно с полицата застрахователната медицинска организация предоставя информация на застрахованото лице за правата на осигурените лица в областта на задължителното медицинско осигуряване, за реда за информация подкрепа на всички етапи от предоставянето им на медицинска помощ, номера за контакт на териториалния фонд и застрахователната медицинска организация, издала полицата, която може да бъде съобщена на осигурените лица под формата на напомняне.

6. Параграф 92 се допълва с т. 10 - 14 със следното съдържание:

„10) капацитетът на легловия фонд на медицинската организация в контекста на профилите;

11) капацитетът на медицинска организация (структурни подразделения), предоставяща първична здравна помощ, в контекста на профилите и медицинските специалисти;

12) обеми на реално извършената медицинска помощ за предходната година (по годишни статистически данни и счетоводни данни на медицинска организация) по видове и условия в контекста на профили, специалности, клинични статистически групи / групи клинични профили (наричани по-нататък - CSG / CPG) за деца и възрастни, както и размера на тяхното финансиране (с изключение на медицински организации, които преди това не са извършвали дейности в областта на задължителното здравно осигуряване);

13) броят на прикрепените осигурени лица, избрали медицинска организация за предоставяне на първична здравна помощ (по пол и възрастови групи);

14) предложения за планираните за изпълнение обеми на медицинската помощ за планираната година по видове и условия в контекста на профилите, медицинските специалисти, броя на повикванията за спешна медицинска помощ, CSG / CPG за деца и възрастни.".

7. В параграф 121:

а) букви "d" и "e" на параграф 5 се признават за невалидни;

б) алинея 7 се гласи по следния начин:

„7) средства, получени от прилагането на санкции към медицински организации за нарушения в съответствие с клауза 127.2 от тези правила, включително:

а) според резултатите от медицински и икономически контрол;

б) въз основа на резултатите от медицинска и икономическа експертиза;

в) според резултатите от проверката на качеството на медицинската помощ;

г) въз основа на плащането от медицинска организация на глоби за непредоставяне, ненавременно предоставяне или предоставяне на медицинска помощ с лошо качество;“;

в) допълва се точка 7.1 със следното съдържание:

„7.1) средства, насочени към териториалния фонд в съответствие с клауза 2 на част 6.3 от член 26 от Федералния закон, включително:

а) въз основа на резултатите от медицински и икономически контрол;

б) според резултатите от медицинския и икономически преглед;

в) според резултатите от проверката на качеството на медицинската помощ;

г) в резултат на плащане на глоби за непредоставяне, ненавременно предоставяне или предоставяне на медицинска помощ с лошо качество;

8. В ал. 126, т. 5, ал. 6 думите "(ако има такива)" се заменят с думите "(за чужди граждани и лица без гражданство - ако има такива)".

9. В осмия ред на таблицата на клауза 127.4 числото "3.8" се заменя с числото "3.6".

10. Параграф 128 се гласи, както следва:

"128. Ако има фактури за медицинска помощ, отхвърлени от плащане въз основа на резултатите от медицинския и икономически контрол, извършен от застрахователната медицинска организация, медицинската организация има право да финализира и представи на застрахователната медицинска организация фактури за медицинска помощ и регистри на сметки, отхвърлени по-рано от плащане не по-късно от 25 работни дни от датата на получаване на акта от здравноосигурителната организация, съставен въз основа на резултатите от медицинския и икономически контрол на първоначално представената сметка за плащане на медицинска помощ от медицинската организация.

11. Параграф 130 се допълва със следния параграф:

„Размерът на неплащането, непълното плащане на разходите за предоставяне на медицинска помощ и глобите, изчислени и установени в съответствие с част 2 на член 41 от Федералния закон, се установяват в тарифното споразумение, сключено в съответствие с част 2 на член 30 от Федералния закон.“.

12. В параграф 131.1 думите „за изплащане на възнаграждение на застрахователни медицински организации за изпълнение на условията, предвидени в споразумението за финансова подкрепа, и на медицински организации за изпълнение на целевите стойности за наличието и качеството на медицинските грижи“ се заличават.

13. В параграф 132:

а) първа алинея на алинея 3 се гласи, както следва:

„3) размера на средствата, формирани за нарушения, установени в резултат на наблюдение на обемите, сроковете, качеството и условията за предоставяне на медицинска помощ, включително:“;

б) допълва се с точка 3.1 със следното съдържание:

„3.1) сумата на средствата, удържани в резултат на наблюдение на обема, реда, качеството и условията за предоставяне на медицинска помощ, включително:

според резултатите от медицински и икономически контрол;

според резултатите от медицинска и икономическа експертиза;

според резултатите от проверката на качеството на медицинската помощ;

14. В ал. 138, т. 5, ал. 7 и в ал. 171, т. 6, ал. 6 думите "(ако има такива)" се заменят с думите "(за чужди граждани и лица без гражданство - ако има такива)".

15. Параграф 6 от приложение № 1 към Правилника за задължителното медицинско осигуряване се допълва с параграф 7 със следното съдържание:

„7) разглежда предложения относно възможното участие на медицинска организация в изпълнението на териториалната програма за държавни гаранции за предоставяне на безплатна медицинска помощ на гражданите по отношение на декларираните обеми на медицинска помощ, като се вземат предвид показателите за изпълнение на медицинските организации.“.