Обвити таблетки - 1 табл. есциталопрам (под формата на оксалат) - 5 mg от компонента на състава без количеството помощни вещества: талк; кроскармелоза натрий; MCC; колоиден безводен силиций; магнезиев стеарат обвивка: хипромелоза; макрогол 400; титанов диоксид (Е171) в блистерна опаковка по 14 бр.; в картонена опаковка 2 опаковки (5 mg, 20 mg) или в картонена опаковка 1, 2 или 4 опаковки (10 mg).

Описание на лекарствената форма

Таблетки 5 mg: бели, изпъкнали, кръгли, с диаметър 6 mm, с етикет "EC"; на счупване - сърцевината и черупката са бели. Таблетки 10 mg: бели, изпъкнали, овални (8 mm x 5,5 mm), с делителна черта, маркирани с "E" и "L" симетрично близо до риска; на счупване - сърцевината и черупката са бели. Таблетки 20 mg: бели, изпъкнали, овални (11,5 mm x 7 mm), с риск, маркирани с "E" и "N" симетрично близо до риска; на счупване - сърцевината и черупката са бели.

Характеристика

Антидепресант, SSRI.

Фармакокинетика

Абсорбция Абсорбцията не зависи от приема на храна. Бионаличността на есциталопрам е около 80%. Средното време за достигане на Cmax в кръвната плазма е около 4 часа след многократна употреба. Разпределение Свързването на есциталопрам и основните му метаболити с плазмените протеини е под 80%. Привидният обем на разпределение след перорално приложение е от 12 до 26 l/kg. Кинетиката на есциталопрам е линейна. CSS постигнат за около 1 седмица. Среден CSS от 50 nmol/L (20 до 125 nmol/L) се постига с дневна доза от 10 mg. Метаболизъм Есциталопрам се метаболизира в черния дроб до деметилирани и дидеметилирани метаболити, които са фармакологично активни. Основното вещество и неговите метаболити се екскретират частично под формата на глюкурониди. След многократна употреба средната концентрация на деметил и дидеметил метаболити обикновено е съответно 28-31% и по-малко от 5% от концентрацията на есциталопрам. Биотрансформацията на есциталопрам в деметилиран метаболит се осъществява главно с участието на изоензима CYP2C19. Възможно е известно участие на изоензимите CYP3A4 и CYP2D6. При лица със слаба активност на CYP2C19 концентрацията на есциталопрам може да бъде 2 пъти по-висока, отколкото в случаите с висока активност на този изоензим. Не са открити значителни промени в концентрацията на лекарството в случаи на слаба активност на изоензима CYP2D6. T1 / 2 на отнемане след многократна употреба - около 30 часа Cl при перорално приложение - около 0,6 l / min. При основните метаболити на есциталопрам T1/2 е по-дълъг. Есциталопрам и основните му метаболити се екскретират от черния дроб (метаболитен път) и бъбреците. По-голямата част от него се екскретира като метаболити в урината. Фармакокинетика при специални клинични ситуации При пациенти в старческа възраст (над 65 години) есциталопрам се екскретира по-бавно, отколкото при по-млади пациенти. Количеството вещество в системното кръвообращение, изчислено с помощта на AUC при възрастни хора, е с 50% повече, отколкото при млади здрави доброволци.

Фармакодинамика

Инхибирането на обратното захващане на серотонина води до повишаване на концентрацията на този невротрансмитер в синаптичната цепнатина, засилва и удължава действието му върху постсинаптичните рецепторни места. Есциталопрам няма или има много слаба способност да се свързва с редица рецептори, включително: серотонинови 5-HT1A-, 5-HT2-рецептори, допамин D1- и D2-рецептори, алфа1-, алфа2-, бета-адренергични рецептори, хистамин H1 рецептори, m-холинергични рецептори, бензодиазепинови и опиоидни рецептори.

Показания за употреба Cipralex

Ципралекс е антидепресант, селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина. Използва се за депресивни епизоди от всякаква тежест и панически разстройства.
Състав и форма на освобождаване:
Ципралекс филмирани таблетки в опаковка от 14 или 28 бр.
1 таблетка Ципралекс съдържа есциталопрам оксалат в количество, съответстващо на 5, 10 или 20 mg есциталопрам.
Показания за употреба на лекарството ципралекс:

• депресивни епизоди от всякаква тежест;
• паническо разстройство с/без агорафобия.

Противопоказания за употребата на Cipralex

• свръхчувствителност към Cipralex или неговите компоненти;
• детска възраст (до 15 години);
• едновременна употреба с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
• бременност, период на кърмене.

Ципралекс Употреба при бременност и деца

Ципралекс е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене). Употребата на SSRI през третия триместър на бременността може да повлияе неблагоприятно на психофизическото развитие на новороденото. Следните нарушения са докладвани при новородени, чиито майки са приемали SSRIs до раждането: раздразнителност, тремор, хипертония, повишен мускулен тонус, постоянен плач, затруднено сукане, лош сън. Аномалиите могат да показват серотонинергични ефекти или синдром на отнемане. Ако SSRIs се използват по време на бременност, те не трябва да се прекъсват внезапно.

Cipralex странични ефекти

Страничните ефекти най-често се появяват след 1 или 2 седмици лечение с Cipralex и след това обикновено стават по-малко интензивни и се появяват по-рядко при продължаване на лечението.
Най-често се наблюдават: гадене, загуба на апетит, диария, запек, безсъние или сънливост, замаяност, слабост, прекомерно изпотяване, хипертермия, синузит, намалено либидо, импотентност, нарушение на еякулацията, аноргазмия (при жените). По-рядко се срещат нарушения на вкуса и нарушения на съня.
Възможни също: ортостатична хипотония, хипонатриемия, недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (ADH), зрителни нарушения, повръщане, сухота в устата, замайване, слабост, анафилактични реакции, промени в лабораторните параметри на чернодробната функция, артралгия, миалгия, гърчове, тремор, двигателни нарушения , серотонинов синдром, халюцинации, мания, объркване, възбуда, безпокойство, деперсонализация, пристъпи на паника, раздразнителност, задържане на урина, галакторея, кожен обрив, сърбеж, екхимоза, пурпура, ангиоедем, прекомерно изпотяване.

лекарствено взаимодействие

Фармакодинамично взаимодействие При едновременната употреба на Cipralex с МАО инхибитори, както и при започване на приема на МАО инхибитори при пациенти, които наскоро са спрели приема на Cipralex, могат да се появят сериозни нежелани реакции. В такива случаи може да се развие серотонинов синдром. Комбинираната употреба на Cipralex със серотонинергични лекарства (например трамадол, суматриптан и други триптани) може да доведе до развитие на серотонинов синдром. Ципралекс може да понижи гърчовия праг. Необходимо е повишено внимание при предписване на Cipralex и други лекарства, които понижават гърчовия праг. Тъй като са съобщени случаи на повишено действие при съвместното назначаване на Cipralex и литий или триптофан, се препоръчва да се внимава при едновременното предписване на тези лекарства. Едновременното назначаване на Cipralex и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до увеличаване на броя на нежеланите реакции. При едновременното назначаване на есциталопрам с перорални антикоагуланти и лекарства, които влияят на съсирването на кръвта (например атипични антипсихотици и фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина и НСПВС, тиклопидин и дипиридамол), могат да се появят нарушения на кръвосъсирването. В такива случаи, в началото или в края на лечението с есциталопрам, е необходимо внимателно проследяване на кръвосъсирването. При едновременен прием на алкохол есциталопрам не влиза във фармакодинамично или фармакокинетично взаимодействие. Въпреки това, както при други психотропни лекарства, едновременната употреба на есциталопрам и алкохол не се препоръчва. Фармакокинетично взаимодействие Едновременното приложение с лекарства, които инхибират изоензима CYP2C19, може да повиши концентрацията на есциталопрам в плазмата. С повишено внимание, есциталопрам трябва да се използва едновременно с подобни лекарства (включително омепразол); може да се наложи намаляване на дозата на есциталопрам. Високите дози Cipralex трябва да се прилагат с повишено внимание едновременно с високи дози циметидин, който е силен инхибитор на изоензимите CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2. Есциталопрам е инхибитор на изоензима CYP2D6. Трябва да се внимава, когато се предписват есциталопрам и лекарства, които се метаболизират от този изоензим и имат нисък терапевтичен индекс, например флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаи на употреба при сърдечна недостатъчност) или лекарства, които се метаболизират главно от изоензима CYP2D6 и действат върху централната нервна система, например антидепресанти (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или антипсихотици (рисперидон, тиоридазин, халоперидол). В тези случаи може да се наложи коригиране на дозата. Едновременното назначаване на есциталопрам и дезипрамин или метопролол води до двукратно повишаване на концентрацията на последните две лекарства. Есциталопрам може леко да инхибира изоензима CYP2C19. Поради това се препоръчва да се внимава при употребата на есциталопрам и лекарства, метаболизирани с участието на този изоензим.

Дозировка на Ципралекс

Cipralex се предписва веднъж дневно, независимо от храненето.
Депресивни епизоди:
Обикновено се предписват 10 mg Cipralex веднъж дневно. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата на Cipralex може да се увеличи до максимум 20 mg/ден. Антидепресантният ефект на Ципралекс обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението. След изчезване на симптомите на депресия, поне още 6 месеца, е необходимо да продължите лечението с Cipralex, за да затвърдите получения ефект.
Паническо разстройство с/без агорафобия:
През първата седмица от лечението с Cipralex се препоръчва доза от 5 mg / ден, която след това се повишава до 10 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата на Cipralex може да се увеличи до максимум 20 mg/ден. Максималният терапевтичен ефект на Cipralex се постига приблизително 3 месеца след началото на лечението. Терапията с Ципралекс продължава няколко месеца.
Прекратяване на лечението:
При спиране на лечението с Cipralex дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на 1-2 седмици, за да се избегне появата на синдром на отнемане.

Предозиране

Симптоми: замаяност, тремор, възбуда, сънливост, замъгляване на съзнанието, конвулсивни припадъци, тахикардия, промени в ЕКГ (промяна в ST сегмента и Т вълната, разширяване на QRS комплекса, удължаване на QT интервала), аритмия, респираторна депресия, повръщане , рабдомиолиза, метаболитна ацидоза, хипокалиемия. Лечение: Няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично и поддържащо: стомашна промивка, адекватна оксигенация. Проследяване на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната система.

• Указания за употреба на ЦИПРАЛЕКС
• Състав на ЦИПРАЛЕКС
• Показания за ЦИПРАЛЕКС
• Условия за съхранение на лекарството CIPRALEX
• Срок на годност на лекарството ЦИПРАЛЕКС

ATC код:Нервна система (N) > Психоаналептици (N06) > Антидепресанти (N06A) > Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (N06AB) > Есциталопрам (N06AB10)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

табл., корица обвивка, 10 mg: 14 или 28 бр.
Рег. №: 6519/03/08/13 от 14.10.2013 г. - Изтекъл

Таблетки с покритие бял, овален, набразден, с надпис "EL" от едната страна.

Помощни вещества:талк, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, безводен колоиден силиций, магнезиев стеарат.

Състав на черупката:хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (E171).

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Описание на лекарствения продукт ЦИПРАЛЕКСе създадена през 2013 г. въз основа на инструкции, публикувани на официалния уебсайт на Министерството на здравеопазването на Република Беларус. Дата на актуализация: 23.05.2014 г

фармакологичен ефект

Есциталопрам е антидепресант от селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI) с висок афинитет към първичното място на свързване.

Есциталопрам също се свързва с алостеричното място на свързване на транспортния протеин с афинитет по-малък от хиляда пъти. Алостеричната модулация на транспортния протеин подобрява свързването на есциталопрам в първичното място на свързване, което води до по-пълно инхибиране на обратното захващане на серотонин.

Есциталопрам няма или има много малка способност да се свързва с редица рецептори, включително:

• серотонин 5-HT1A, 5-HT2 рецептори, допамин D1 и D2 рецептори, α1, α2, β-адренергични рецептори, хистамин Н1 мускаринови холинергични, бензодиазепинови и опиатни рецептори.

Фармакокинетика

Абсорбцията е почти пълна и не зависи от приема на храна. Средното време за достигане на Cmax в плазмата е 4 часа след многократна употреба. Абсолютната бионаличност на есциталопрам е около 80%.

Привидният V d (V d,β /F) след перорално приложение е от 12 до 26 l/kg. Свързването на есциталопрам и основните му метаболити с плазмените протеини е под 80%.

Есциталопрам се метаболизира в черния дроб до деметилирани и дидеметилирани метаболити. И двете са фармакологично активни. Азотът може да се окисли до метаболит N-оксид. Основното вещество и неговите метаболити се екскретират частично под формата на глюкурониди. След многократна употреба средната концентрация на деметил и дидеметил метаболити обикновено е съответно 28-31% и по-малко от 5% от концентрацията на есциталопрам. Биотрансформацията на есциталопрам в деметилиран метаболит се осъществява главно с помощта на изоензима CYP2C19. Възможно е известно участие на изоензимите CYP3A4 и CYP2D6. При хора със слаба активност на изоензима CYP2C19, концентрацията на есциталопрам е два пъти по-висока, отколкото в случаите с висока активност на този изоензим. Не са открити значителни промени в концентрацията на лекарството в случаи на слаба активност на изоензима CYP2D6.

T 1/2 след многократна употреба е около 30 часа Клирънсът при перорално приложение (Cl peroralno) е около 0,6 l / min. Основните метаболити на есциталопрам имат по-дълъг полуживот. Есциталопрам и основните му метаболити се екскретират от черния дроб (метаболитен път) и бъбреците; по-голямата част от него се екскретира под формата на метаболити в урината.

Кинетиката на есциталопрам е линейна. Равновесната концентрация се достига след около 1 седмица. Средната равновесна концентрация от 50 nmol/l (от 20 до 125 nmol/l) се постига с дневна доза от 10 mg.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст (над 65 години) есциталопрам се екскретира по-бавно, отколкото при по-млади пациенти. Количеството на веществото в системното кръвообращение, изчислено с помощта на фармакокинетичния показател AUC, е с 50% повече при възрастни хора, отколкото при млади здрави доброволци.

Намалена чернодробна функция

При пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (клас A и B по Child-Pugh), T1/2 на есциталопрам се удвоява и ефектът е 60% по-голям в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.

Намалена бъбречна функция

В примера на рацемичен циталопрам при пациенти с намалена бъбречна функция се наблюдава по-дълъг T 1/2 и леко повишаване на ефекта (CL cr 10-53 ml / min). Плазмените концентрации на метаболитите не са изследвани, но те могат да бъдат повишени.

Дозов режим

Cipralex се предписва перорално 1 път / ден, независимо от храненето.

Депресивни епизоди

Обикновено се предписват 10 mg 1 път / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден.

Антидепресантният ефект обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението. След изчезването на симптомите на депресия, поне още 6 месеца, е необходимо да продължите терапията, за да консолидирате получения ефект.

Паническо разстройство с/без агорафобия

Максималният терапевтичен ефект се постига приблизително 3 месеца след началото на лечението. Терапията продължава няколко месеца.

Социално тревожно разстройство (социална фобия)

Обикновено се предписват 10 mg 1 път / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да бъде намалена до 5 mg/ден или увеличена до максимум 20 mg/ден. Облекчаването на симптомите обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението.

Тъй като социалното тревожно разстройство е хронично заболяване, минималната препоръчителна продължителност на терапията е 3 месеца. За да се предотврати рецидив на заболяването, лекарството може да се предписва за 6 месеца или повече, в зависимост от индивидуалния отговор на пациента. Препоръчва се редовна оценка на текущото лечение.

генерализирано тревожно разстройство

Обикновено се предписват 10 mg 1 път / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден.

За да се предотврати рецидив на заболяването, е разрешена продължителна употреба на лекарството (6 месеца или повече). Препоръчва се редовна оценка на текущото лечение.

Обсесивно-компулсивното разстройство

Обикновено се предписват 10 mg 1 път / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може впоследствие да се увеличи до максимум 20 mg/ден. Тъй като обсесивно-компулсивното разстройство е хронично заболяване, курсът на лечение трябва да бъде достатъчно дълъг, за да осигури пълно облекчаване на симптомите и да продължи поне 6 месеца. Препоръчва се лечение в продължение на поне 1 година, за да се предотврати рецидив.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години)

Деца и юноши (под 18 години).

Ципралекс не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Намалена бъбречна функция

Намалена чернодробна функция

Намалена активност на изоензима CYP2C19

При пациенти със слаба активност на изоензима CYP2C19 препоръчителната начална доза през първите две седмици от лечението е 5 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до 10 mg / ден.

Прекратяване на лечението

Избягвайте рязкото спиране на това лекарство. При спиране на лечението с есциталопрам, за да се намали рискът от развитие на синдром на "оттегляне", дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на 1-2 седмици. Ако се появят непоносими симптоми след намаляване на дозата или след спиране на лечението, може да се обмисли възобновяване на лекарството в предписаната преди това доза. В бъдеще лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-постепенно.

Странични ефекти

Страничните ефекти най-често се развиват през първата или втората седмица от лечението и след това обикновено стават по-малко интензивни и се появяват по-рядко при продължаване на лечението.

По-долу са посочени нежеланите реакции, които възникват при приема на лекарства, принадлежащи към класа на SSRIs и забелязани при прием на есциталопрам. Информацията се основава на данни от плацебо-контролирани клинични проучвания и спонтанни съобщения. Честотата е дадена като:

• много често (≥1/10), често (от ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

От кръвта и лимфната система:неизвестно - тромбоцитопения.

От страна на имунната система:рядко - анафилактични реакции.

От ендокринната система:неизвестно - недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (ADH).

Метаболитни и хранителни нарушения:често - загуба на апетит, повишен апетит, наддаване на тегло;

рядко - загуба на тегло;

неизвестно - хипонатриемия, анорексия.

От страна на психиката:често - безпокойство, безпокойство, необичайни сънища, намалено либидо, аноргазмия (при жени);

нечесто - бруксизъм, възбуда, нервност, пристъпи на паника, объркване;

рядко - агресия, деперсонализация, халюцинации;

неизвестни - мания, суицидни мисли, суицидно поведение. Случаи на суицидни мисли и поведение са отбелязани по време на приема на есциталопрам и непосредствено след прекратяване на лечението.

От нервната система:често - безсъние, сънливост, замаяност, парестезия, тремор;

рядко - нарушения на вкуса, нарушение на съня, синкоп;

рядко - серотонинов синдром;

неизвестни - дискинезия, двигателни нарушения, конвулсивни нарушения, психомоторна възбуда/акатизия.

От страна на органите на зрението:рядко - мидриаза (разширена зеница), зрително увреждане.

От страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения:рядко - шум в ушите (тинитус).

Страни на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия;

рядко - брадикардия;

неизвестни - удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, камерна аритмия, включително torsades de pointes, ортостатична хипотония.

От дихателната система, гръдните органи и медиастинума:често - синузит, прозяване;

рядко - кървене от носа.

От стомашно-чревния тракт:много често - гадене;

често - диария, запек, повръщане, сухота в устата;

рядко - стомашно-чревно кървене (включително ректално кървене).

От страна на черния дроб и жлъчните пътища:неизвестно - хепатит, нарушена чернодробна функция.

От кожата и подкожните тъкани:често - повишено изпотяване;

рядко - уртикария, алопеция, обрив, сърбеж;

неизвестно - екхимоза, ангиоедем.

От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:често - артралгия, миалгия.

От страна на бъбреците и пикочните пътища:неизвестно - задръжка на урина.

От страна на репродуктивната система и млечната жлеза:често - импотентност, нарушение на еякулацията;

рядко - метрорагия (маточно кървене), менорагия;

неизвестно - галакторея, приапизъм.

От страна на тялото като цяло и нарушения на мястото на инжектиране:често - слабост, хипертермия;

рядко - оток.

Епидемиологичните проучвания, включващи пациенти на възраст 50 и повече години, показват повишен риск от костни фрактури при пациенти, приемащи SSRIs и трициклични антидепресанти. Механизмът, по който възниква този риск, не е установен.

Прекратяването на SSRIs / SNRIs (селективни инхибитори на обратното захващане на норепинефрин и серотонин) (особено внезапно) често води до симптоми на отнемане. Най-често съобщаваните са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия и усещане за електрически ток), нарушения на съня (включително безсъние и интензивни сънища), възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, объркване, повишено изпотяване, главоболие, диария, сърцебиене, емоционална нестабилност, раздразнителност, зрителни нарушения. По правило тези ефекти са леки или умерени и бързо преминават, но при някои пациенти те могат да бъдат по-остри и/или по-продължителни. Препоръчва се постепенно спиране на лекарството чрез намаляване на дозата му.

В следрегистрационния период има случаи на удължаване на QT интервала и камерна аритмия, включително torsade de pointes, главно при пациенти от женски пол, с хипокалиемия или с анамнеза за удължаване на QT интервала или други сърдечни заболявания.

Противопоказания за употреба

• свръхчувствителност към есциталопрам и други компоненти на лекарството;
• едновременна употреба на неселективни необратими МАО инхибитори поради риск от развитие на серотонинов синдром със следните клинични прояви: възбуда, тремор, хипертермия и др.;
• едновременна употреба на обратими МАО А инхибитори (например моклобемид) или обратим неселективен МАО инхибитор линезолид във връзка с риска от развитие на серотонинов синдром;
• есциталопрам е противопоказан при пациенти с анамнеза за удължаване на QT интервала или вродено удължаване на QT интервала;
• едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала.

Употреба по време на бременност и кърмене

Има ограничени данни за употребата на есциталопрам по време на бременност.

При проучвания за репродуктивна токсичност при плъхове с есциталопрам са наблюдавани ембриотоксични и фетотоксични ефекти, но без увеличаване на броя на малформациите.

Ципралекс трябва да се приема по време на бременност само ако е абсолютно необходимо и след внимателна оценка на съотношението полза/риск.

Ако есциталопрам продължи в края на бременността, особено през третия триместър, новороденото трябва да се наблюдава. Избягвайте рязкото спиране на лекарството по време на бременност.

Ако майката приема SSRIs/SNRIs в края на бременността, новороденото може да развие следните нежелани реакции:

• респираторна депресия, цианоза, апнея, конвулсивни разстройства, нестабилна температура, затруднено хранене, повръщане, хипогликемия, хипертония, хипотония, хиперрефлексия, тремор, повишена нервно-рефлексна възбудимост, раздразнителност, летаргичен сън, постоянен плач, сънливост, лош сън. Тези симптоми могат да се появят поради развитието на синдром на "оттегляне" или серотонинергичен ефект. В повечето случаи тези усложнения настъпват веднага или в рамките на 24 часа след раждането.

Данни от епидемиологични проучвания показват, че употребата на SSRI по време на бременност, особено в края на бременността, може да повиши риска от развитие на персистираща белодробна хипертония при новороденото.

Очаква се есциталопрам да се екскретира в кърмата, така че не се препоръчва кърмене по време на лечение с есциталопрам.

Проучванията при животни показват, че циталопрам може да повлияе на качеството на спермата. Казуси от някои SSRI при хора показват, че ефектите върху качеството на спермата са обратими. Досега не са наблюдавани ефекти върху човешкия фертилитет.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Препоръчваната начална доза за първите две седмици от лечението е 5 mg/ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до 10 mg / ден. Пациентите с тежко чернодробно увреждане се съветват да приемат лекарството с повишено внимание и внимателно да титрират дозата.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

При лека и умерена увредена бъбречна функция не е необходимо коригиране на дозата. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) трябва да предписват Cipralex с повишено внимание.

специални инструкции

Когато се използват лекарства, принадлежащи към терапевтичната група на SSRI, трябва да се има предвид следното.

Употреба при деца и юноши под 18 години

Ципралекс не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст поради повишен риск от суицидно поведение (суицидни опити и мисли за самоубийство) и враждебност (с преобладаване на агресивно поведение, конфронтационни наклонности и раздразнение). Ако се вземе решение за започване на терапия с антидепресанти въз основа на клинична преценка, пациентът трябва да се наблюдава внимателно. В допълнение, данните от дългосрочни проучвания за безопасността на лекарството при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването, когнитивното и поведенческото развитие не са достатъчни.

парадоксална тревожност

Някои пациенти с паническо разстройство може да получат повишена тревожност в началото на лечението с антидепресант. Тази парадоксална реакция обикновено изчезва през първите две седмици от лечението. За да се намали вероятността от анксиогенен ефект, се препоръчва да се използват ниски начални дози.

гърчове

Есциталопрам трябва да се преустанови в случай на първично развитие на гърчове или в случай на увеличаване на тяхната честота (при пациенти с предварително диагностицирана епилепсия). SSRI не трябва да се използват при пациенти с нестабилна епилепсия; контролираните припадъци изискват внимателно наблюдение.

Мания

SSRI трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания/хипомания. С развитието на маниакално състояние SSRI трябва да бъдат отменени.

Диабет

При пациенти с диабет лечението със SSRI може да промени нивата на кръвната захар. Поради това може да се наложи коригиране на дозата на инсулин и/или перорални хипогликемични средства.

Самоубийство/суицидна идеация или клинично влошаване

Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицидни събития). Този риск продължава до настъпване на изразена ремисия. Тъй като подобрение може да не се наблюдава през първите няколко седмици от лечението или дори по-дълго, пациентите трябва да бъдат под постоянно наблюдение, докато състоянието им се подобри. Общата клинична практика показва, че може да има повишен риск от самоубийство в ранните етапи на възстановяване.

Други психиатрични състояния, за които се предписва есциталопрам, също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидни събития и събития. В допълнение, тези състояния могат да бъдат съпътстващи заболявания по отношение на депресивния епизод. При лечението на пациенти с други психиатрични разстройства трябва да се спазват същите предпазни мерки, както при лечението на пациенти с депресивен епизод.

Пациенти с анамнеза за суицидно поведение или пациенти със значително ниво на суицидни мисли преди лечението са изложени на по-висок риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Мета-анализ на плацебо-контролирани клинични изпитвания на антидепресанти при възрастни пациенти с психични разстройства показва, че има повишен риск от суицидно поведение при прием на антидепресанти при пациенти на възраст под 25 години в сравнение с приема на плацебо.

Медикаментозното лечение на тези пациенти, и по-специално на тези с висок риск от самоубийство, трябва да се наблюдава внимателно, особено по време на ранно лечение и промени в дозата. Пациентите (и лицата, които се грижат за тях) трябва да бъдат предупредени да наблюдават за всякакви признаци на клинично влошаване, суицидно поведение или мисли или необичайни промени в поведението и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако се появят тези симптоми.

Акатизия/психомоторна възбуда

Употребата на SSRIs/SNRIs се свързва с развитието на акатизия, характеризираща се с развитие на субективно неприятно или потискащо безпокойство и нужда от постоянно движение, често съчетано с невъзможност за седене или стоене неподвижно. Това най-често се наблюдава през първите няколко седмици от лечението. При пациенти с тези симптоми повишаването на дозата може да доведе до влошаване.

Хипонатриемия

Хипонатриемия, вероятно свързана с нарушена секреция на антидиуретичен хормон (ADH), рядко се появява при SSRI и обикновено изчезва при преустановяване на лечението. Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписват есциталопрам и други SSRIs на лица с риск от развитие на хипонатриемия:

• пациенти в напреднала възраст, пациенти с цироза на черния дроб и приемащи лекарства, които могат да причинят хипонатриемия.

кървене

При приемане на SSRIs са отбелязани случаи на кожни кръвоизливи (екхимоза и пурпура). SSRIs трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти и лекарства, които повлияват съсирването на кръвта (напр. атипични антипсихотици и фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина и нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), тиклопидин и дипиридамол), както и както при пациенти със склонност към кървене.

Електроконвулсивна терапия (ЕКТ)

Тъй като клиничният опит с едновременната употреба на SSRIs и електроконвулсивна терапия (ЕКТ) е ограничен, трябва да се внимава при едновременната употреба на есциталопрам и ЕКТ.

Серотонинов синдром

Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание едновременно с лекарства, които имат серотонинергичен ефект, като суматриптан или други триптани, трамадол и триптофан.

Серотонинов синдром рядко се развива при пациенти, приемащи SSRIs едновременно със серотонинергични лекарства. Развитието му може да бъде показано чрез комбинация от симптоми като възбуда, тремор, миоклонус и хипертермия. Ако това се случи, едновременното лечение със SSRI и серотонинергични лекарства трябва незабавно да се спре и да се започне симптоматична терапия.

Жълт кантарион

Едновременната употреба на SSRIs и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до повишена честота на нежелани реакции.

Синдром на "оттегляне" при прекратяване на лечението

Когато спрете приема на лекарството, особено внезапно, често има синдром на "оттегляне". В клинични проучвания при прекратяване на лечението са наблюдавани нежелани реакции при приблизително 25% от пациентите, приемащи есциталопрам, и при 15% от пациентите, приемащи плацебо. Развитието на синдрома на "оттегляне" може да зависи от няколко фактора, включително продължителността на терапията и дозировката, както и скоростта на намаляване на дозата. Най-често съобщаваните са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезии и усещане за електрически ток), нарушения на съня (включително безсъние и интензивни сънища), възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, объркване, повишено изпотяване, главоболие, диария, сърцебиене, емоционална нестабилност, раздразнителност, зрителни нарушения. По правило тези ефекти са леки или умерени, но при някои пациенти те могат да бъдат по-остри.

Симптомите обикновено се появяват през първите няколко дни след спиране на лекарството, но са известни редки случаи на такива симптоми при пациенти, които са пропуснали лекарството.

В повечето случаи симптомите изчезват сами в рамките на 2 седмици, въпреки че при някои пациенти могат да персистират 2-3 месеца или повече. Поради това се препоръчва постепенно намаляване на дозата на есциталопрам при прекъсване на лечението за няколко седмици или месеци, в зависимост от нуждите на пациента.

Поради ограничения клиничен опит пациентите с коронарна артериална болест трябва да приемат този лекарствен продукт с повишено внимание.

Удължаване на QT интервала

Есциталопрам причинява дозозависимо удължаване на QT интервала.

По време на следрегистрационния период са докладвани случаи на удължаване на QT интервала и развитие на камерна аритмия, включително torsades de pointes, предимно при жени с хипокалиемия, анамнеза за удължаване на QT интервала или друго сърдечно заболяване.

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка брадикардия или скорошен миокарден инфаркт или некомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Електролитни нарушения като хипокалиемия или хипомагнезиемия повишават риска от злокачествени аритмии и трябва да бъдат коригирани преди започване на есциталопрам. ЕКГ трябва да се провери преди започване на лечението при пациенти със стабилно сърдечно заболяване.

Ако по време на приема на есциталопрам се появят признаци на сърдечна аритмия, лечението трябва да се спре и да се направи ЕКГ.

Влияние върху способността за шофиране на автомобили или механизми

Въпреки че есциталопрам не повлиява интелектуалната функция и психомоторната активност, всяко психоактивно лекарство може да повлияе на преценката и уменията. Пациентите трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от повлияване на способността им за шофиране или работа с машини.

Предозиране

Данните за предозиране с есциталопрам са ограничени и в много такива случаи е имало предозиране с други лекарства. В повечето случаи симптомите на предозиране не се появяват или са леки. Случаите на предозиране на есциталопрам (без прием на други лекарства) с фатален изход са редки, в повечето случаи има и предозиране на други лекарства. Есциталопрам е приеман в дози от 400-800 mg без изразени симптоми.

Симптоми

При предозиране на есциталопрам симптомите се появяват главно от централната нервна система (от замаяност, тремор и възбуда до редки случаи на развитие на серотонинов синдром, конвулсивни разстройства и кома), от стомашно-чревния тракт (гадене / повръщане), сърдечно-съдовата система (хипотония, тахикардия, удължаване на QT интервала и аритмия) и електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатриемия).

Лечение

Няма специфичен антидот. Трябва да се осигури нормална проходимост на дихателните пътища, оксигенация и вентилация на белите дробове. Трябва да се извърши стомашна промивка и да се приложи активен въглен. Стомашна промивка трябва да се извърши възможно най-скоро след приема на лекарството. Препоръчва се да се следи работата на сърцето и други жизненоважни органи и да се провежда симптоматична и поддържаща терапия.

Препоръчва се ЕКГ мониториране в случай на предозиране при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност/брадиаритмии, или при съпътстващи лекарства, които удължават QT интервала, или при пациенти с метаболитни промени, като увредена чернодробна функция.

лекарствено взаимодействие

Фармакодинамично взаимодействие

Едновременното приложение е противопоказано

Неселективни необратими МАО инхибитори

Съобщава се за сериозни нежелани реакции при едновременна употреба на SSRIs и неселективни необратими MAO инхибитори, както и при започване на MAO инхибитори при пациенти, които наскоро са спрели приема на SSRIs. В някои случаи пациентите развиват серотонинов синдром.

Употребата на есциталопрам едновременно с неселективни необратими МАО инхибитори е противопоказана. Есциталопрам може да започне 14 дни след премахването на необратимите МАО инхибитори. Приемът на неселективни необратими МАО инхибитори може да започне най-малко 7 дни след края на есциталопрам.

Обратим селективен МАО А инхибитор (моклобемид)

Поради риск от развитие на серотонинов синдром, приемането на есциталопрам едновременно с МАО А инхибитора моклобемид е противопоказано. Ако приемането на такава комбинация от лекарства е необходимо, се препоръчва да се започне с възможно най-ниски дози, както и да се провежда постоянно клинично наблюдение на състоянието на пациента.

Обратим неселективен МАО инхибитор (линезолид)

Антибиотикът линезолид е обратим неселективен MAOI, който не трябва да се дава на пациенти, приемащи есциталопрам. Ако приемането на такава комбинация от лекарства е необходимо, се препоръчва да се започне с възможно най-ниски дози, както и да се провежда постоянно клинично наблюдение на състоянието на пациента.

Необратим селективен MAO B инхибитор (селегилин)

Поради риск от развитие на серотонинов синдром, трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се приема есциталопрам едновременно със селегилин (необратим МАО В инхибитор).

Удължаване на QT интервала

Не са провеждани фармакокинетични и фармакодинамични проучвания на есциталопрам в комбинация с други лекарствени продукти, които удължават QT интервала.

Не може да се изключи допълнителен ефект на есциталопрам и такива лекарствени продукти. Следователно, едновременното приложение на есциталопрам със следните лекарства, които удължават QT интервала, е противопоказано:

• антиаритмични средства от клас IA и III, антипсихотици (фенотиазинови производни, пимозид, халоперидол), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, IV еритромицин, пентамидин, антималарийни средства, особено халофантрин), някои антихистамини (астемизол, мизоластин).

Едновременна употреба с повишено внимание

Серотонинергични лекарства

Едновременното приложение със серотонинергични лекарствени продукти (напр. трамадол, суматриптан и други триптани) може да доведе до развитие на серотонинов синдром.

Лекарства, които понижават гърчовия праг

SSRI могат да понижат гърчовия праг. Необходимо е повишено внимание при употребата на други лекарства, които понижават гърчовия праг (антидепресанти (трициклични, SSRI), антипсихотици (фенотиазини, тиоксантени и бутирофенони), мефлохин, бупропион и трамадол) с есциталопрам.

литий, триптофан

Тъй като са известни случаи на повишено действие при едновременната употреба на SSRIs и литий или триптофан, се препоръчва да се внимава при употребата на есциталопрам с тези лекарства.

Жълт кантарион

Едновременната употреба на SSRI и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до увеличаване на броя на нежеланите реакции.

кървене

При едновременната употреба на есциталопрам с перорални антикоагуланти могат да възникнат нарушения на кръвосъсирването. Пациентите в началото или в края на лечението с есциталопрам изискват внимателно проследяване на кръвосъсирването.

Едновременната употреба с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да увеличи риска от кървене.

Алкохол

Есциталопрам не влиза във фармакодинамично или фармакокинетично взаимодействие с алкохола. Въпреки това, както при други психотропни лекарства, едновременната употреба на есциталопрам и алкохол не се препоръчва.

Фармакокинетично взаимодействие

Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на есциталопрам

Метаболизмът на есциталопрам се осъществява главно с участието на изоензима CYP2C19. В по-малка степен изоензимите C YP3 A4 и CYP2D6 могат да участват в метаболизма. Метаболизмът на основния метаболит, деметилиран есциталопрам, очевидно е частично катализиран от изоензима CYP2D6.

Едновременната употреба на есциталопрам и омепразол (инхибитор на изоензима CYP2C19) води до умерено (приблизително 50%) повишаване на концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма.

Едновременното приложение на есциталопрам и циметидин 400 mg 2 пъти дневно (изоензимен инхибитор) води до повишаване (с приблизително 70%) на концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма. Поради това трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се приема есциталопрам в комбинация с циметидин. Може да се наложи корекция на дозата. Следователно, употребата на есциталопрам едновременно с инхибитори на изоензима CYP2C19 (например омепразол, флуоксетин, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) и циметидин трябва да се използва с повишено внимание. При едновременен прием на есциталопрам и горните лекарства, въз основа на клинична преценка, може да се наложи намаляване на дозата на есциталопрам.

Ефект на есциталопрам върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти

Есциталопрам е инхибитор на изоензима CYP2D6. Трябва да се внимава при едновременната употреба на есциталопрам и лекарства, които се метаболизират от този изоензим и имат нисък терапевтичен индекс, например флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаи на употреба при сърдечна недостатъчност) или лекарства, които се метаболизират главно от CYP2D6 и действат върху централната нервна система, например антидепресанти: дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин или антипсихотици:

• рисперидон, тиоридазин, халоперидол. В тези случаи може да се наложи коригиране на дозата.

Едновременната употреба на есциталопрам и дезипрамин или метопролол води до двойно повишаване на плазмените концентрации на последните две лекарства.

Есциталопрам може леко да инхибира изоензима CYP2C19. Поради това се препоръчва да се внимава при употребата на есциталопрам и лекарства, метаболизирани от изоензима CYP2C19.

Инструкции за лекарството Cipralex, противопоказания и методи на употреба, странични ефекти и отзиви за това лекарство. Мненията на лекарите и възможността за обсъждане във форума.

Лекарство

Инструкции за употреба

Избор на форма освобождаване и дозировка

Начин на приложение и дозировка на Ципралекс

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки с покритие

Cipralex се предписва 1 път / ден, независимо от храненето.

При депресивни епизодилекарството обикновено се предписва в доза от 10 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден.

Антидепресантният ефект обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението. След изчезване на симптомите на депресия за поне още 6 месеца е необходимо да продължите терапията, за да консолидирате получения ефект.

При паническо разстройство с/без агорафобияпрез първата седмица от лечението се препоръчва доза от 5 mg / ден, последвана от увеличение до 10 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден.

Максималният терапевтичен ефект се постига приблизително 3 месеца след началото на лечението. Терапията продължава няколко месеца.

При социално тревожно разстройство (социална фобия)предписват 10 mg 1 път / ден. Облекчаването на симптомите обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може впоследствие да бъде намалена до 5 mg/ден или увеличена до максимум 20 mg/ден.

Тъй като социалното тревожно разстройство е хронично заболяване, минималната препоръчителна продължителност на терапията е 12 седмици. За да се предотврати рецидив на заболяването, лекарството може да се предписва за 6 месеца или повече, в зависимост от индивидуалния отговор на пациента.

При генерализирано тревожно разстройствопрепоръчителната начална доза е 10 mg 1 път / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден. Допуска се дългосрочно приложение на лекарството (6 месеца или повече) в доза от 20 mg / ден.

При пациенти в старческа възраст (над 65 години)препоръчва се да се използва половината от обикновено препоръчваната доза (т.е. само 5 mg / ден) и по-ниска максимална доза (10 mg / ден).

При лека до умерена бъбречна недостатъчностне е необходима корекция на дозата. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC<30 мл/мин) лекарството трябва да се прилага с повишено внимание.

При лека до умерена чернодробна недостатъчностПрепоръчваната начална доза за първите 2 седмици от лечението е 5 mg/ден. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението, дозата може да се повиши до 10 mg/ден. При тежка чернодробна недостатъчносттрябва да се внимава при титриране.

При намалена активност на изоензима CYP2C19, препоръчителната начална доза за първите 2 седмици от лечението е 5 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението, дозата може да се повиши до 10 mg/ден.

При спиране на лечението с Cipralex дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на 1-2 седмици, за да се избегне развитието на синдром на отнемане.

Странични ефекти на Ципралекс

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки с покритие

Страничните ефекти най-често се развиват на 1 или 2 седмица от лечението и след това обикновено стават по-малко интензивни и се появяват по-рядко при продължаване на терапията.

От страна на централната нервна система:безсъние или сънливост, световъртеж; рядко - нарушения на вкуса и нарушения на съня.

От страна на дихателната система:синузит, прозяване.

гадене, диария, запек, загуба на апетит.

От страна на кожата:повишено изпотяване.

От страна на репродуктивната система:намалено либидо, аноргазмия (при жени), импотентност, нарушена еякулация.

слабост, хипертермия.

При прием на лекарства от класа на SSRI, вкл. и Cipralex също са възможни:

От страна на метаболизма:хипонатриемия, недостатъчен ADH.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система:халюцинации, мания, объркване, възбуда, безпокойство, деперсонализация, пристъпи на паника, раздразнителност, безсъние, замайване, сънливост, гърчове, тремор, двигателни нарушения, серотонинов синдром, зрителни нарушения.

От страна на сърдечно-съдовата система:ортостатична хипотония.

От храносмилателната система:повръщане, сухота в устата, анорексия, промени в лабораторните параметри на чернодробната функция.

От страна на кожата:кожен обрив, сърбеж, екхимоза, ангиоедем, повишено изпотяване.

От опорно-двигателния апарат:артралгия, миалгия.

От страна на репродуктивната система:галакторея, импотентност, нарушение на еякулацията, аноргазмия.

От пикочната система:задържане на урина.

От тялото като цяло:анафилактични реакции.

В допълнение, след продължителна употреба, рязкото прекъсване на лечението с Cipralex при някои пациенти може да доведе до реакция на отнемане. При рязко спиране на есциталопрам могат да се появят нежелани реакции като замаяност, главоболие и гадене, чиято тежест е незначителна и продължителността е ограничена. За да се избегне появата на реакции на отнемане, се препоръчва постепенно спиране на лекарството в продължение на 1-2 седмици.

Почти всички лекарства предизвикват странични ефекти. По правило това се случва, когато се приемат лекарства в максимални дози, когато се използва лекарството за дълго време, когато се приемат няколко лекарства наведнъж. Възможна е и индивидуална непоносимост към определено вещество. Това може да навреди на тялото, така че ако лекарството ви причини нежелани реакции, трябва да спрете приема му и да се консултирате с лекар.

Предозиране

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки с покритие

Симптоми:замайване, тремор, възбуда, сънливост, замъгляване на съзнанието, конвулсивни припадъци, тахикардия, промени в ЕКГ (промяна в ST сегмента и Т вълната, разширение на QRS комплекса, удължаване на QT интервала), аритмии, респираторна депресия, повръщане, рабдомиолиза , метаболитна ацидоза, хипокалиемия.

Лечение:няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично и поддържащо: стомашна промивка, адекватна оксигенация. Проследяване на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната система.

лекарствено взаимодействие

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки с покритие

Фармакодинамично взаимодействие

При едновременната употреба на Cipralex с МАО инхибитори, както и при започване на приема на МАО инхибитори при пациенти, които наскоро са спрели приема на Cipralex, могат да се появят сериозни нежелани реакции. В такива случаи може да се развие серотонинов синдром.

Комбинираната употреба на Cipralex със серотонинергични лекарства (например трамадол, суматриптан и други триптани) може да доведе до развитие на серотонинов синдром.

Ципралекс може да понижи гърчовия праг. Необходимо е повишено внимание при предписване на Cipralex и други лекарства, които понижават гърчовия праг (трициклични антидепресанти, SSRI, антипсихотици - фенотиазини, тиоксантени и бутирофенони, мефлоквин и трамадол).

Тъй като са съобщени случаи на повишено действие при съвместното назначаване на Cipralex и литий или триптофан, се препоръчва да се внимава при едновременното предписване на тези лекарства.

Едновременното назначаване на Cipralex и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до увеличаване на броя на нежеланите реакции.

При едновременното назначаване на есциталопрам с перорални антикоагуланти и лекарства, които влияят на съсирването на кръвта (например атипични антипсихотици и фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина и НСПВС, тиклопидин и дипиридамол), могат да се появят нарушения на кръвосъсирването. В такива случаи, в началото или в края на лечението с есциталопрам, е необходимо внимателно проследяване на кръвосъсирването.

При едновременен прием на алкохол есциталопрам не влиза във фармакодинамично или фармакокинетично взаимодействие. Въпреки това, както при други психотропни лекарства, едновременната употреба на есциталопрам и алкохол не се препоръчва.

Фармакокинетично взаимодействие

Едновременната употреба на есциталопрам и омепразол в доза от 30 mg 1 път / ден (инхибитор на изоензима CYP2C19) води до умерено (около 50%) повишаване на концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма.

Едновременното приложение на есциталопрам и циметидин в доза от 400 mg 2 пъти дневно (инхибитор на изоензимите CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) води до повишаване (приблизително 70%) на концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма.

Следователно, есциталопрам трябва да се прилага с повишено внимание едновременно с инхибитори на CYP2C19 изоензима (напр. омепразол, езомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) и циметидин. При едновременен прием на есциталопрам и горните лекарства, въз основа на проследяване на появата на нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата на есциталопрам.

Есциталопрам е инхибитор на изоензима CYP2D6. Трябва да се внимава, когато се предписват есциталопрам и лекарства, които се метаболизират от този изоензим и имат нисък терапевтичен индекс, например флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаи на употреба при сърдечна недостатъчност) или лекарства, които се метаболизират главно от изоензима CYP2D6 и действат върху централната нервна система, например антидепресантите дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин или антипсихотиците рисперидон, тиоридазин, халоперидол. В тези случаи може да се наложи коригиране на дозата.

Едновременното назначаване на есциталопрам и дезипрамин или метопролол води до двукратно повишаване на концентрацията на последните две лекарства.

Есциталопрам може леко да инхибира изоензима CYP2C19. Поради това се препоръчва да се внимава при употребата на есциталопрам и лекарства, метаболизирани с участието на този изоензим.

Много важна информация, която не винаги се взема предвид при приема на лекарства. Ако приемате две или повече лекарства, те могат или да отслабят, или да засилят действието едно на друго. В първия случай няма да получите очаквания резултат от лекарството, а във втория рискувате да предизвикате предозиране или дори отравяне.

специални инструкции

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки с покритие

Есциталопрам не трябва да се прилага едновременно с МАО инхибитори. Есциталопрам може да се предписва 14 дни след спиране на лечението с необратими МАО инхибитори и поне 1 ден след спиране на лечението с обратим МАО инхибитор тип А, вкл. моклобемид. Трябва да изминат най-малко 7 дни след края на приема на есциталопрам, преди да може да започне лечение с неселективни МАО инхибитори.

Някои пациенти с паническо разстройство може да изпитат повишена тревожност в началото на лечението със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително есциталопрам). Тази парадоксална реакция обикновено изчезва в рамките на 2 седмици от лечението. За да се намали вероятността от анксиогенен ефект, се препоръчва употребата на лекарството в ниски начални дози.

Есциталопрам трябва да се преустанови, ако се развият гърчове. Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с нестабилна епилепсия; контролираните припадъци изискват внимателно наблюдение. С увеличаване на честотата на припадъците, селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина, включително есциталопрам, трябва да бъдат прекратени.

Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания/хипомания. С развитието на маниакално състояние, есциталопрам трябва да се прекрати.

При лечение с есциталопрам на пациенти с диабет са възможни промени в нивата на кръвната захар. Поради това може да се наложи коригиране на дозата на инсулин и/или перорални хипогликемични средства.

Рискът от самоубийство е присъщ на депресията и може да персистира до значително подобрение на състоянието, настъпило спонтанно или в резултат на терапия. Необходимо е внимателно проследяване на пациентите на лечение с антидепресанти, особено в началото на лечението поради възможността от клинично влошаване и/или поява на суицидни прояви (мисли и поведение). Тази предпазна мярка трябва да се спазва и при лечението на други психиатрични разстройства, поради възможността да се появят едновременно с депресивен епизод.

Хипонатриемията, вероятно свързана с нарушение на секрецията на ADH, се появява рядко по време на приема на есциталопрам и обикновено изчезва след преустановяване на лечението. С повишено внимание, есциталопрам и други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина трябва да се предписват на пациенти с риск от развитие на хипонатриемия: възрастни хора, пациенти с цироза на черния дроб и приемащи лекарства, които могат да причинят хипонатриемия.

При прием на есциталопрам могат да се развият кожни кръвоизливи (екхимоза и пурпура). Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със склонност към кървене, както и тези, които приемат перорални антикоагуланти и лекарства, които влияят на съсирването на кръвта.

Клиничният опит с употребата на есциталопрам в комбинация с електроконвулсивна терапия е ограничен, така че в този случай трябва да се внимава.

При пациенти, приемащи есциталопрам и други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина едновременно със серотонинергични лекарства, в редки случаи може да се развие серотонинов синдром. Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание едновременно с лекарства, които имат серотонинергичен ефект. Комбинация от симптоми като възбуда, тремор, миоклонус, хипертермия може да показва развитието на серотонинов синдром. Ако това се случи, селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина и серотонинергичните лекарства трябва незабавно да се прекратят и да се започне симптоматично лечение.

Педиатрична употреба

Не трябва да се предписват антидепресанти деца и юноши под 18 годинипоради повишен риск от суицидно поведение (суицидни опити и мисли), враждебност (с преобладаване на агресивно поведение, склонност към конфронтация и раздразнение). Ако се вземе решение за започване на терапия с антидепресанти, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван.

Последна актуализация на описанието 28.09.2011 г

Дата на регистрация

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки с покритие

Регистрационен номер

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки с покритие

Препарати с тази активна съставка

При наличие на остри и хронични психични разстройства, антидепресантът Cipralex се предписва за фармакологична терапия. Активната съставка на лекарството е веществото есциталопрам оксилат. Продуктът се предлага под формата на таблетки. Лекарството нежно засяга функционирането на централната нервна система и не предизвиква сериозни странични ефекти при спазване на терапевтичните дози.

Инструкции за употреба на Cipralex

Ципралекс е антидепресант, който принадлежи към групата на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина. Тези лекарства се считат за най-добрите лекарства от ново поколение за лечение на депресия и пристъпи на паника поради факта, че след дългосрочната им употреба има много по-малко странични ефекти от други лекарства с подобно действие.

Този антидепресант не потиска сърдечно-съдовата и нервната система и рискът от превишаване на терапевтичната доза е сведен до минимум. Всички селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) работят на подобен принцип – те променят баланса на определени невротрансмитери в мозъка, повишавайки съдържанието на серотонин, т.нар. "хормон на щастието"

Състав и форма на освобождаване

фармакологичен ефект

Лекарства от групата на селективните антидепресанти. Блокира обратното захващане на невротрансмитера серотонин и го увеличава в синаптичното пространство, засилва и удължава ефекта му върху постсинаптичните рецептори. Есциталопрам, който се съдържа в лекарството, практически не се свързва със серотониновите, допаминовите, бензодиазепиновите и опиоидните рецептори.

Лекарството се абсорбира бързо от стомаха и червата. Бионаличността е около 80%. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация е 3-4 ч. Свързването с плазмените протеини е 95%. Метаболизира се от чернодробните тъкани. След продължителна многократна употреба средната концентрация на метаболитите на активното вещество на лекарството е приблизително 30%. Полуживотът от кръвния поток е около 30-35 часа, пълното елиминиране на метаболитите (клирънс) настъпва 60-65 часа след последната доза от лекарството.

Показания за употреба

Антипсихотичното лекарство е показано за употреба при лечението на следните психиатрични разстройства:

• депресия в различна степен;
• паническа атака;
• агорафобия;
• социални разстройства;
• системно тревожно разстройство;
• обсесивно-компулсивното разстройство.

Как да приемате Ципралекс

Начинът на приложение, дозировката и продължителността на лекарствената терапия с Cipralex трябва да се предписват от лекуващия лекар в зависимост от тежестта на състоянието на пациента, възрастта, теглото и пола, наличието на съпътстващи остри и хронични заболявания, необходимостта от употреба на други фармакологични лекарства. Освен това е необходимо да се вземе предвид предразположеността на пациента към алергични реакции към лекарства.

Лекарството се предписва 1 път на ден, независимо от храненето. При депресивни състояния лекарството трябва да се приема на 10 mg. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента към лекарството, количеството му се увеличава до максималната доза (20 mg на ден). Антидепресантният ефект се развива няколко седмици след началото на лекарствената терапия. За постигане на оптимален клиничен ефект медикаментозното лечение с Ципралекс трябва да продължи поне 6 месеца.

Кога започва да действа Ципралекс?

Клиничният антидепресивен ефект се развива 2-4 седмици след началото на фармакологичната терапия с лекарството. Максималният ефект от лечението на агорафобия, пристъпи на паника, синдром на акатизия, тревожност, раздразнителност и други емоционални разстройства се постига приблизително 3-4 месеца след началото на лечението.

След изчезването на проявите на психотични патологии е необходимо да се приема лекарството в продължение на няколко месеца (точният период се определя индивидуално от лекуващия лекар), за да се консолидира полученият ефект и да се предотврати развитието на синдром на отнемане на антидепресанти. В някои случаи продължителността на курса на лечение може да бъде година или повече.

Синдром на отнемане на Cipralex

Клиничният синдром на отнемане се развива след спиране на лекарството, поради факта, че структурите на централната нервна система се нуждаят от известно време, за да възстановят функционирането на синапсите без постоянно екзогенно поддържане на концентрацията на серотонин на постоянно ниво в активната форма. Отнема от една до три седмици, за да се настрои независимата работа на мозъка. Синдромът на отнемане на антидепресанти се проявява със следните симптоми:

• повишена нервна възбуда;
• безсъние;
• хипонатриемия;
• повишена склонност към кървене;
• внезапни промени в настроението;
• неконтролируем страх;
• намаляване на зрителната острота;
• световъртеж;
• нарушения на съзнанието;
• гадене;
• тахикардия;
• нарушения на сърдечния ритъм (аритмия).

специални инструкции

Пациентите в напреднала възраст се препоръчват да приемат половината от препоръчителната доза от лекарството. При наличие на лека до умерена бъбречна или чернодробна недостатъчност не се изисква корекция на количеството на лекарството по време на лечението. По време на терапията с лекарства, съдържащи есциталопрам, при пациенти с диабет тип 2 е възможна значителна промяна в нивото на кръвната захар в кръвната плазма, поради което е необходимо да се коригират дозите на инсулин и перорални хипогликемични лекарства.

Серотонинов синдром понякога се развива при пациенти, които приемат селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина едновременно със серотонинергични лекарства. Наличието на симптоми като възбуда, артралгия, тремор, диария и пълзене може да означава развитие на токсичен синдром. В този случай употребата на лекарства трябва спешно да се отмени и да се предпише симптоматично лечение.

Ципралекс по време на бременност

Не са провеждани целенасочени проучвания за безопасност на този антидепресант по време на бременност, но според клиничните наблюдения, ако една жена приема лекарството през третия триместър и спре употребата му малко преди раждането, новороденото бебе може да развие синдром на отнемане, който се проявява с следните симптоми:

• респираторна депресия;
• цианоза;
• дихателна недостатъчност;
• конвулсии;
• забавено интелектуално развитие;
• копривна треска;
• мускулен хипертонус;
• диатеза;
• скокове в телесната температура;
• повръщане;
• оригване;
• ниска кръвна захар (хипогликемия)

Ципралекс и алкохол

Лекарството и напитките, съдържащи алкохол, са несъвместими помежду си, т.к. лекарството е насочено към премахване на депресивни състояния, а алкохолът, напротив, е фактор, който засилва или провокира развитието на психични атаки. Ако се приемат едновременно, тогава резултатът от такова взаимодействие е непредсказуем до фатален изход. След спиране на лекарството, силните алкохолни напитки са противопоказани във всяко количество.

лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на лекарството с МАО инхибитори се увеличава рискът от серотонинов синдром и сериозни анафилактични реакции. Съвместната употреба със серотонинергични лекарства (например трамадол, макрогол и суматриптан) може да доведе до развитие на неврологичен синдром, нарушения на кръвосъсирването. Едновременната употреба с лекарства, които понижават гърчовия праг, повишава риска от развитие на симптоматична епилепсия.

Антидепресантът засилва действието на триптофан, литиеви и магнезиеви препарати, невролептици. Повишава токсичността на лекарства, съдържащи растителни компоненти (жълт кантарион, риган). Засилва действието на лекарства, които повлияват кръвното налягане. Увеличава няколко пъти концентрацията на дезипрамин, омепразол и метопролол в кръвната плазма.

Ципралекс и Амитриптилин

Лекарството често се предписва в комбинация с амитриптилин за началния период на фармакологично лечение (първите няколко седмици). Амитриптилин има способността да намалява тежестта на страничните ефекти и да улеснява навлизането в терапията. В допълнение, Amitriptyline намалява нивото на тревожност и фобии, които често се развиват през първата седмица от лечението с Cipralex.

В допълнение, тези антидепресанти могат да се заменят взаимно, ако едно от тези лекарства е неефективно, т.к. те са представители на различни фармацевтични групи. В някои случаи и двете лекарства се използват едновременно за ефективно лечение на тежка и продължителна депресия или пристъпи на паника. Тази комбинация може значително да повиши ефективността на терапията, да премахне всички неприятни симптоми и да осигури приемливо качество на живот на пациента.

Странични ефекти

При постоянно превишаване на дозата на лекарството се наблюдават следните нежелани реакции:

• гадене;
• повръщане;
• миалгия;
• сънливост;
• объркване;
• нарушения на апетита;
• обрив и сърбеж;
• повишено изпотяване.

Предозиране

Ако се превиши единична доза от лекарството, се развиват тежки състояния: психоза, загуба на съзнание, остра сърдечна недостатъчност, конвулсии и др. В някои случаи, например при едновременна употреба на антидепресант и алкохол, може да настъпи тежка кома и смърт развиват се. Лечението при предозиране включва приложение на специфичен антидот и форсирана диуреза.

Противопоказания

Употребата на антидепресант трябва да се изключи при наличие на свръхчувствителност към компонентите на лекарството, деца под 15-годишна възраст, бременност, кърмене, остра бъбречна недостатъчност, хипомания, мания, неконтролирана епилепсия, депресия със суицидни опити, едновременна употреба с лекарства, които намаляват интензивността на конвулсивната готовност.

Условия за продажба и съхранение

Лекарството трябва да се съхранява далеч от пряка слънчева светлина, в помещения, които поддържат постоянна температура. За да закупите Cipralex в аптека, ви е необходима рецепта от Вашия лекар. Срокът на годност на лекарството е от две до пет години, в зависимост от формата на освобождаване.

Аналози

Когато употребата на лекарството е изключена поради наличието на директни противопоказания при пациента, се предписват следните аналози на този антидепресант:

1. флуоксетин. Аналог на Cipralex се предписва при тежка продължителна клинична депресия. Съществен недостатък на Fluosetine е високата честота на някои странични ефекти - анорексия, нарушено съзнание.
2. Моклобемид. Средство от групата на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина. Използва се за лечение на епилепсия, депресия, психологически проблеми и обсесивно-компулсивни разстройства.

Цена на Ципралекс

Цената на този фармакологичен агент зависи от степента на пречистване на неговите активни съставки, формата на освобождаване. Цената на лекарството може да бъде повлияна от региона и аптеката, в която се продава. Цената на лекарството може да бъде определена от производителя едностранно. Цената на лекарството е посочена в таблицата:

Видео

Притежател на удостоверение за регистрация:
H.LUNDBECK A/S

ATX код за CIPRALEX

N06AB10 (есциталопрам)

Аналози на лекарството според ATC кодовете:

Преди да използвате лекарството CIPRALEX, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

02.002 (антидепресант)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Бели филмирани таблетки, изпъкнали, кръгли, 6 mm в диаметър, с етикет "EC"; на счупване - сърцевината и черупката са бели.

Бели филмирани таблетки, изпъкнали, овални (8 mm x 5,5 mm), с делителна черта, маркирани с "E" и "L" симетрично близо до рисковете; на счупване - сърцевината и черупката са бели.

Помощни вещества: талк, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, безводен колоиден силиций, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (E171).

14 бр. - блистери (1) - картонени опаковки 14 бр. - блистери (2) - картонени опаковки 14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Бели филмирани таблетки, изпъкнали, овални (11,5 mm x 7 mm), с делителна черта, маркирани с "E" и "N" симетрично близо до рисковете; на счупване - сърцевината и черупката са бели.

Помощни вещества: талк, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, безводен колоиден силиций, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (E171).

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Антидепресант, селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI). Инхибирането на обратното захващане на серотонина води до повишаване на концентрацията на този невротрансмитер в синаптичната цепнатина, засилва и удължава действието му върху постсинаптичните рецепторни места.

Есциталопрам няма или има много слаба способност да се свързва с редица рецептори, включително: серотонинови 5-HT1A-, 5-HT2-рецептори, допамин D1- и D2-рецептори, α1-, α2-, β-адренергични рецептори, хистамин H1 рецептори, m-холинергични рецептори, бензодиазепинови и опиоидни рецептори.

Фармакокинетика

Всмукване

Абсорбцията не зависи от приема на храна. Бионаличността на есциталопрам е около 80%. Средното време за достигане на Cmax в плазмата е 4 часа след многократна употреба.

Разпределение

Свързването на есциталопрам и основните му метаболити с плазмените протеини е под 80%.

Привидният Vd след перорално приложение е 12 до 26 L/kg.

Кинетиката на есциталопрам е линейна.

Css се достига за около 1 седмица. С дневна доза от 10 mg се постига среден Css от 50 nmol/l (от 20 до 125 nmol/l).

Метаболизъм

Есциталопрам се метаболизира в черния дроб до деметилирани и дидеметилирани метаболити, които са фармакологично активни. Основното вещество и неговите метаболити се екскретират частично под формата на глюкурониди.

След многократна употреба средната концентрация на деметил и дидеметил метаболити обикновено е съответно 28-31% и по-малко от 5% от концентрацията на есциталопрам. Биотрансформацията на есциталопрам в деметилиран метаболит се осъществява главно с участието на изоензима CYP2C19. Възможно е известно участие на изоензимите CYP3A4 и CYP2D6. При лица с ниска активност на CYP2C19, концентрацията на есциталопрам е 2 пъти по-висока, отколкото в случаите с висока активност на този изоензим. Не са открити значителни промени в концентрацията на лекарството в случаи на слаба активност на изоензима CYP2D6.

развъждане

T1 / 2 след многократна употреба е около 30 ч. Оралният клирънс е около 0,6 l / min. При основните метаболити на есциталопрам T1/2 е по-дълъг. Есциталопрам и основните му метаболити се екскретират от черния дроб (метаболитен път) и бъбреците. По-голямата част от него се екскретира под формата на метаболити в урината.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) есциталопрам се екскретира по-бавно, отколкото при по-млади пациенти. Количеството вещество в системното кръвообращение, изчислено с помощта на AUC при възрастни хора, е с 50% повече, отколкото при млади здрави доброволци.

ЦИПРАЛЕКС: ДОЗИРОВКА

Cipralex се предписва 1 път / ден, независимо от храненето.

При депресивни епизоди лекарството обикновено се предписва в доза от 10 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден.

Антидепресантният ефект обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението. След изчезване на симптомите на депресия за поне още 6 месеца е необходимо да продължите терапията, за да консолидирате получения ефект.

При паническо разстройство със или без агорафобия се препоръчва доза от 5 mg/ден през първата седмица от лечението, последвана от повишаване до 10 mg/ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден.

Максималният терапевтичен ефект се постига приблизително 3 месеца след началото на лечението. Терапията продължава няколко месеца.

При социално тревожно разстройство (социална фобия) се предписват 10 mg 1 път / ден. Облекчаването на симптомите обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може впоследствие да бъде намалена до 5 mg/ден или увеличена до максимум 20 mg/ден.

Тъй като социалното тревожно разстройство е хронично заболяване, минималната препоръчителна продължителност на терапията е 12 седмици. За да се предотврати рецидив на заболяването, лекарството може да се предписва за 6 месеца или повече, в зависимост от индивидуалния отговор на пациента.

При генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 10 mg 1 път / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден. Допуска се дългосрочно приложение на лекарството (6 месеца или повече) в доза от 20 mg / ден.

При обсесивно-компулсивно разстройство се предписват 10 mg 1 път / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може впоследствие да се увеличи до максимум 20 mg/ден.

Тъй като обсесивно-компулсивното разстройство е хронично заболяване, курсът на лечение трябва да бъде достатъчно дълъг, за да осигури пълно облекчаване на симптомите и да продължи поне 6 месеца. Препоръчва се лечение в продължение на поне 1 година, за да се предотврати рецидив.

При пациенти в старческа възраст (над 65 години) се препоръчва употребата на половината от обикновено препоръчваната доза (т.е. само 5 mg/ден) и по-ниска максимална доза (10 mg/ден).

При леко до умерено чернодробно увреждане препоръчителната начална доза за първите 2 седмици от лечението е 5 mg/ден. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението, дозата може да се повиши до 10 mg/ден. При тежка чернодробна недостатъчност трябва да се внимава при титриране.

При намалена активност на изоензима CYP2C19, препоръчителната начална доза за първите 2 седмици от лечението е 5 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението, дозата може да се повиши до 10 mg/ден.

При спиране на лечението с Cipralex дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на 1-2 седмици, за да се избегне развитието на синдром на отнемане.

Предозиране

Симптоми: замаяност, тремор, възбуда, сънливост, замъгляване на съзнанието, конвулсивни припадъци, тахикардия, промени в ЕКГ (промяна в ST сегмента и Т вълната, разширяване на QRS комплекса, удължаване на QT интервала), аритмии, респираторна депресия, повръщане , рабдомиолиза, метаболитна ацидоза, хипокалиемия.

Лечение: Няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично и поддържащо: стомашна промивка, адекватна оксигенация. Проследяване на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната система.

лекарствено взаимодействие

Фармакодинамично взаимодействие

При едновременната употреба на Cipralex при пациенти, които наскоро са спрели приема на Cipralex, могат да се появят сериозни нежелани реакции. В такива случаи може да се развие серотонинов синдром.

Комбинираната употреба на Cipralex със серотонинергични лекарства (например трамадол, суматриптан и други триптани) може да доведе до развитие на серотонинов синдром.

Ципралекс може да понижи гърчовия праг. Необходимо е повишено внимание при предписване на Cipralex и други лекарства, които понижават гърчовия праг (трициклични антидепресанти, SSRI, антипсихотици - фенотиазини, тиоксантени и бутирофенони, мефлоквин и трамадол).

Тъй като са съобщени случаи на повишено действие при съвместното назначаване на Cipralex и литий или триптофан, се препоръчва да се внимава при едновременното предписване на тези лекарства.

Едновременното назначаване на Cipralex и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до увеличаване на броя на нежеланите реакции.

При едновременното назначаване на есциталопрам с перорални средства, които влияят на съсирването на кръвта (например атипични антипсихотици и фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина и НСПВС, тиклопидин и дипиридамол), може да настъпи нарушение на кръвосъсирването. В такива случаи, в началото или в края на лечението с есциталопрам, е необходимо внимателно проследяване на кръвосъсирването.

При едновременен прием на алкохол есциталопрам не влиза във фармакодинамично или фармакокинетично взаимодействие. Въпреки това, както при други психотропни лекарства, едновременната употреба на есциталопрам и алкохол не се препоръчва.

Фармакокинетично взаимодействие

Едновременната употреба на есциталопрам и омепразол в доза от 30 mg 1 път / ден (инхибитор на изоензима CYP2C19) води до умерено (около 50%) повишаване на концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма.

Едновременното приложение на есциталопрам и циметидин в доза от 400 mg 2 пъти дневно (инхибитор на изоензимите CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) води до повишаване (приблизително 70%) на концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма.

Следователно, есциталопрам трябва да се прилага с повишено внимание едновременно с инхибитори на CYP2C19 изоензима (напр. омепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) и циметидин. При едновременен прием на есциталопрам и горните лекарства, въз основа на проследяване на появата на нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата на есциталопрам.

Есциталопрам е инхибитор на изоензима CYP2D6. Трябва да се внимава, когато се предписват есциталопрам и лекарства, които се метаболизират от този изоензим и имат нисък терапевтичен индекс, например флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаи на употреба при сърдечна недостатъчност) или лекарства, които се метаболизират главно от изоензима CYP2D6 и действат върху централната нервна система, например антидепресантите дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин или антипсихотиците рисперидон, тиоридазин, халоперидол. В тези случаи може да се наложи коригиране на дозата.

Едновременното назначаване на есциталопрам и дезипрамин или метопролол води до двукратно повишаване на концентрацията на последните две лекарства.

Есциталопрам може леко да инхибира изоензима CYP2C19. Поради това се препоръчва да се внимава при употребата на есциталопрам и лекарства, метаболизирани с участието на този изоензим.

Бременност и кърмене

Ципралекс е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употребата на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина през третия триместър на бременността може да повлияе неблагоприятно психофизическото развитие на новороденото. Следните нарушения са докладвани при новородени, чиито майки са приемали селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина до раждането: раздразнителност, треперене, хипертония, повишен мускулен тонус, постоянен плач, затруднено сукане, лош сън. Аномалиите могат да показват серотонинергични ефекти или синдром на отнемане. В случай на употреба на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина по време на бременност, приемът им не трябва да се прекъсва рязко.

ЦИПРАЛЕКС: СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ

Страничните ефекти най-често се развиват на 1 или 2 седмица от лечението и след това обикновено стават по-малко интензивни и се появяват по-рядко при продължаване на терапията.

От страна на централната нервна система: безсъние или сънливост, замайване; рядко - нарушения на вкуса и нарушения на съня.

От страна на дихателната система: синузит, прозяване.

От храносмилателната система: гадене, диария, запек, загуба на апетит.

От страна на кожата: повишено изпотяване.

От страна на репродуктивната система: намалено либидо, аноргазмия (при жени), импотентност, нарушена еякулация.

От страна на тялото като цяло: слабост, хипертермия.

При прием на лекарства от класа на SSRI, вкл. и Cipralex също са възможни:

От страна на метаболизма: хипонатриемия, недостатъчен ADH.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: халюцинации, мания, объркване, възбуда, тревожност, деперсонализация, пристъпи на паника, раздразнителност, безсъние, замаяност, сънливост, гърчове, тремор, двигателни нарушения, серотонинов синдром, зрителни нарушения.

От страна на сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония.

От храносмилателната система: повръщане, сухота в устата, анорексия, промени в лабораторните параметри на чернодробната функция.

От страна на кожата: кожен обрив, сърбеж, екхимоза, ангиоедем, повишено изпотяване.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

От страна на репродуктивната система: галакторея, импотентност, нарушение на еякулацията, аноргазмия.

От отделителната система: задържане на урина.

От страна на тялото като цяло: анафилактични реакции.

В допълнение, след продължителна употреба, рязкото прекъсване на лечението с Cipralex при някои пациенти може да доведе до реакция на отнемане. При рязко спиране на есциталопрам могат да се появят нежелани реакции като замаяност, главоболие и гадене, чиято тежест е незначителна и продължителността е ограничена. За да се избегне появата на реакции на отнемане, се препоръчва постепенно спиране на лекарството в продължение на 1-2 седмици.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Показания

• депресивни епизоди от всякаква тежест;
• паническо разстройство с/без агорафобия;
• социално тревожно разстройство (социална фобия);
• генерализирано тревожно разстройство;
• обсесивно-компулсивното разстройство.

Противопоказания

• едновременен прием на МАО инхибитори;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• деца и юноши до 18 години;
• свръхчувствителност към есциталопрам и други компоненти на лекарството.

специални инструкции

Есциталопрам не трябва да се прилага едновременно с МАО инхибитори. Есциталопрам може да се предписва 14 дни след спиране на лечението с необратими МАО инхибитори и поне 1 ден след спиране на лечението с обратим МАО инхибитор тип А, вкл. моклобемид. Трябва да изминат най-малко 7 дни след края на приема на есциталопрам, преди да може да започне лечение с неселективни МАО инхибитори.

Някои пациенти с паническо разстройство може да изпитат повишена тревожност в началото на лечението със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително есциталопрам). Тази парадоксална реакция обикновено изчезва в рамките на 2 седмици от лечението. За да се намали вероятността от анксиогенен ефект, се препоръчва употребата на лекарството в ниски начални дози.

Есциталопрам трябва да се преустанови, ако се развият гърчове. Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с нестабилна епилепсия; контролираните припадъци изискват внимателно наблюдение. С увеличаване на честотата на припадъците, селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина, включително есциталопрам, трябва да бъдат прекратени.

Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания/хипомания. С развитието на маниакално състояние, есциталопрам трябва да се прекрати.

При лечение с есциталопрам на пациенти с диабет са възможни промени в нивата на кръвната захар. Поради това може да се наложи коригиране на дозата на инсулин и/или перорални хипогликемични средства.

Рискът от самоубийство е присъщ на депресията и може да персистира до значително подобрение на състоянието, настъпило спонтанно или в резултат на терапия. Необходимо е внимателно проследяване на пациентите на лечение с антидепресанти, особено в началото на лечението поради възможността от клинично влошаване и/или поява на суицидни прояви (мисли и поведение). Тази предпазна мярка трябва да се спазва и при лечението на други психиатрични разстройства, поради възможността да се появят едновременно с депресивен епизод.

Хипонатриемията, вероятно свързана с нарушение на секрецията на ADH, се появява рядко по време на приема на есциталопрам и обикновено изчезва след преустановяване на лечението. С повишено внимание, есциталопрам и други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина трябва да се предписват на пациенти с риск от развитие на хипонатриемия: възрастни хора, пациенти с цироза на черния дроб и приемащи лекарства, които могат да причинят хипонатриемия.

При прием на есциталопрам могат да се развият кожни кръвоизливи (екхимоза и пурпура). Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със склонност към кървене, както и тези, които приемат перорални антикоагуланти и лекарства, които влияят на съсирването на кръвта.

Клиничният опит с употребата на есциталопрам в комбинация с електроконвулсивна терапия е ограничен, така че в този случай трябва да се внимава.

При пациенти, приемащи есциталопрам и други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина едновременно със серотонинергични лекарства, в редки случаи може да се развие серотонинов синдром. Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание едновременно с лекарства, които имат серотонинергичен ефект. Комбинация от симптоми като възбуда, тремор, миоклонус, хипертермия може да показва развитието на серотонинов синдром. Ако това се случи, селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина и серотонинергичните лекарства трябва незабавно да се прекратят и да се започне симптоматично лечение.

Педиатрична употреба

Антидепресантите не трябва да се предписват на деца и юноши под 18-годишна възраст поради повишен риск от суицидно поведение (суицидни опити и мисли), враждебност (с преобладаване на агресивно поведение, конфронтационни тенденции и раздразнение). Ако се вземе решение за започване на терапия с антидепресанти, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Въпреки че есциталопрам не повлиява психомоторната активност, не се препоръчва шофиране или работа с машини по време на лечението.

Употреба при нарушена бъбречна функция

При лека до умерена бъбречна недостатъчност не е необходима корекция на дозата. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC

Употреба при нарушение на чернодробната функция