Hướng dẫn sử dụng viên nén Lodoz. Các kết hợp để xem xét

Hoạt chất: bisoprolol hemifumarate - 2,5 mg; hydrochlorothiazide - 6,25 mg;
Tá dược: magnesi stearat - vs 1 mg; crospovidone - 3 mg; tinh bột ngô, bột mịn - 6,75 mg; tinh bột ngô, đã được Pregel hóa - 6,75 mg; MCC - 37,5 mg; canxi hydro photphat, khan, bột mịn - 75 mg;
Vỏ phim: Opadry® màu vàng (polysorbate 80 - so với 0,035 mg; thuốc nhuộm sắt màu vàng oxit (E172) - 0,089 mg, macrogol 400 - 0,28 mg, titanium dioxide - 0,8910 mg, hypromellose 2910/3 - 1,1025 mg, hypromellose 2910/6 - 1,1025 mg) - 3,5 mg.

Viên nén bao phim - 1 tab:

Hoạt chất: bisoprolol hemifumarate - 5 mg; hydrochlorothiazide - 6,25 mg;
Tá dược: silicon dioxide dạng keo, khan - 0,5 mg; magie stearat - so với 2 mg; tinh bột ngô, bột mịn - 10 mg; MCC - 10 mg; canxi hydro photphat, khan, bột mịn - 136,25 mg;
Vỏ phim: Opadry® màu hồng phấn (polysorbate 80 - so với 0,04500 mg, thuốc nhuộm sắt oxit vàng (E172) - 0,0126 mg, thuốc nhuộm sắt oxit đỏ E172 - 0,045 mg, macrogol 400 - 0,36 mg, titanium dioxide - 1,3329 mg, hypromellose 2910 / 3 - 1,35225 mg, hypromellose 2910/5 - 1,35225 mg) - 4,5 mg.

Viên nén bao phim - 1 tab:

Hoạt chất: bisoprolol hemifumarate - 10 mg; hydrochlorothiazide - 6,25 mg;
Tá dược: silicon dioxide dạng keo, khan - 0,5 mg; magie stearat - so với 2 mg; tinh bột ngô, bột mịn - 10 mg; MCC - 10 mg; canxi hydro photphat, khan, bột mịn - 131,25 mg;
Vỏ phim: Opadry® trắng (polysorbate 80 - so với 0,045 mg, macrogol 400 - 0,36 mg, titanium dioxide - 1,40625 mg, hypromellose 2910/3 - 1.34438 mg, hypromellose 2910/5 - 1.34438 mg) - 4,5 mg.

Viên nén bao phim, 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg và 10 mg + 6,25 mg.

10 tab. trong vỉ PVC / Al hoặc PP / Al; 3 bl. được đặt trong hộp các tông.

Vỉ và hộp carton được đánh dấu bằng ký hiệu “M” để bảo vệ khỏi sự giả mạo.

Mô tả dạng bào chế

Viên 2,5 mg + 6,25 mg: màu vàng, hình tròn, hai mặt lồi, bao phim, khắc hình trái tim ở một mặt và "2,5" ở mặt kia.

Viên nén 5 mg + 6,25 mg: màu hồng phấn, hình tròn, hai mặt lồi, bao phim, khắc hình trái tim ở một mặt và "5" ở mặt kia.

Viên 10 mg + 6,25 mg: màu trắng, hình tròn, hai mặt lồi, bao phim, khắc hình trái tim ở một mặt và "10" ở mặt kia.

tác dụng dược lý

Hạ huyết áp, lợi tiểu, beta-adrenolytic, chẹn beta1-adrenergic.

Dược động học

bisoprolol

Hút. Bisoprolol được hấp thu gần như hoàn toàn (hơn 90%) qua đường tiêu hóa. Thời gian để đạt Cmax trong huyết tương từ 1 đến 4 giờ, có sinh khả dụng cao (88%) với tác dụng qua gan rất thấp. Thức ăn ăn vào không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. Đối với liều từ 5 đến 40 mg, động học là tuyến tính.

Phân bổ. Liên lạc với protein huyết tương khoảng 30%, Vd lớn (khoảng 3 l / kg).

Sự trao đổi chất. 40% bisoprolol được chuyển hóa ở gan. Các chất chuyển hóa không hoạt động.

Rút tiền. T1 / 2 từ huyết tương là 11 giờ, độ thanh thải của thận và gan là tương đương nhau. Một nửa liều đã dùng được đào thải dưới dạng không đổi qua thận, cũng như các chất chuyển hóa. Tổng thanh thải khoảng 15 l / h.

Hydrochlorothiazide

Hút. Sau khi uống, khoảng 80% hydrochlorothiazide được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng của hydrochlorothiazide từ 60 đến 80%. Thời gian để đạt Cmax trong huyết tương khoảng 4 giờ (từ 1,5 - 5 giờ).

Phân bổ. Giao tiếp với protein huyết tương 40%.

Rút tiền. Hydrochlorothiazide không bị chuyển hóa và được thải trừ gần như hoàn toàn dưới dạng không đổi qua CP và bài tiết tích cực ở ống thận. T1 / 2 hydrochlorothiazide là khoảng 8 giờ.

Trong trường hợp suy thận và suy tim, độ thanh thải hydrochlorothiazide ở thận giảm và T1 / 2 tăng. Ở những bệnh nhân cao tuổi, Cmax cũng có thể tăng lên. Hydrochlorothiazide đi qua nhau thai và bài tiết qua sữa mẹ.

Dược lực học

Lodoz là sự kết hợp của thuốc chẹn beta1-adrenergic chọn lọc - bisoprolol và thuốc lợi tiểu thiazide - hydrochlorothiazide.

Bisoprolol là một thuốc chẹn beta1 có tính chọn lọc cao mà không có hoạt tính adrenomimetic và ổn định màng. Cơ chế tác dụng của bisoprolol trong tăng huyết áp động mạch chủ yếu liên quan đến việc giảm hàm lượng renin trong huyết tương và nhịp tim.

Hydrochlorothiazide là thuốc lợi tiểu thiazide có hoạt tính hạ huyết áp. Tác dụng lợi tiểu của nó là do ức chế sự vận chuyển tích cực của các ion natri từ ống thận vào máu, do đó ngăn cản sự tái hấp thu của nó.

Chỉ định sử dụng Lodoz

Tăng huyết áp động mạch mức độ nhẹ và trung bình.

Chống chỉ định sử dụng Lodoz

quá mẫn với bisoprolol, hydrochlorothiazide, các thiazide khác, sulfonamide hoặc các thành phần khác của thuốc;
các dạng nặng của bệnh hen phế quản;
suy tim cấp tính hoặc suy tim mãn tính (CHF) trong giai đoạn mất bù, cần điều trị bằng thuốc co bóp;
sốc tim;
hội chứng nút xoang;
phong tỏa xoang sàng;
blốc nhĩ thất (AV) độ II và độ III không có máy tạo nhịp tim nhân tạo;
nhịp tim chậm có triệu chứng (nhịp tim dưới 50 bpm);
hạ huyết áp động mạch (HATT dưới 100 mm Hg);
pheochromocytoma (không sử dụng đồng thời thuốc chẹn alpha);
các dạng rối loạn tuần hoàn ngoại vi nghiêm trọng, incl. Hội chứng Raynaud;
nhiễm toan chuyển hóa;
rối loạn chức năng thận nặng (Cl creatinin dưới 30 ml / phút);
rối loạn chức năng gan nghiêm trọng;
hạ kali máu khó chữa;
sử dụng đồng thời với sultopride;
đến 18 tuổi (hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập).

Thận trọng: suy tim mãn tính; bệnh đái tháo đường với sự dao động đáng kể về nồng độ glucose trong máu; chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt; AV khối I độ; Đau thắt ngực Prinzmetal; rối loạn tuần hoàn ngoại vi; giảm thể tích tuần hoàn; rối loạn chức năng gan; tăng acid uric máu, bệnh vẩy nến, nhiễm độc giáp, u pheochromocytoma (dựa trên nền tảng điều trị bằng thuốc chẹn alpha), rối loạn nước và điện giải (hạ natri máu, hạ kali máu, tăng calci huyết), trầm cảm (bao gồm cả tiền sử), nhược cơ, tuổi già, cận thị (cận thị) và góc- đóng bệnh tăng nhãn áp, dạng nặng của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Lodoz Sử dụng cho phụ nữ có thai và trẻ em

Việc sử dụng thuốc kết hợp này trong thời kỳ mang thai không được khuyến khích vì nó có chứa chất lợi tiểu từ nhóm thiazide.

bisoprolol

Bisoprolol có tác dụng dược lý có thể có ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và / hoặc thai nhi / trẻ sơ sinh. Nói chung, thuốc chẹn beta-adrenergic làm giảm tưới máu nhau thai, có liên quan đến sự chậm phát triển, chết thai, sẩy thai hoặc sinh non.

Các biến cố bất lợi (ví dụ, hạ đường huyết và nhịp tim chậm) có thể xảy ra ở thai nhi và trẻ sơ sinh. Nếu điều trị bằng thuốc chẹn beta là cần thiết, thì thuốc chẹn beta1 chọn lọc được ưu tiên hơn.

Hydrochlorothiazide

Có ít kinh nghiệm về việc sử dụng hydrochlorothiazide trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu. Các nghiên cứu trên động vật là không đủ.

Hydrochlorothiazide đi qua nhau thai. Dựa trên cơ chế tác dụng dược lý của hydrochlorothiazide, việc sử dụng nó trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba có thể làm giảm tưới máu trong hệ thống thai-nhau thai và gây ra các phản ứng có hại ở thai nhi hoặc trẻ sơ sinh, chẳng hạn như vàng da, mất cân bằng điện giải và giảm tiểu cầu.

Hydrochlorothiazide không nên được sử dụng để điều trị phù nề thai kỳ, tăng huyết áp thai kỳ, hoặc tiền sản giật do nguy cơ suy giảm thể tích huyết tương và giảm tưới máu nhau thai, không có tác dụng hữu ích đối với tiến trình của bệnh.

Không nên dùng hydrochlorothiazide để điều trị tăng huyết áp ở phụ nữ có thai, trừ một số trường hợp hiếm hoi không thể dùng các thuốc khác để điều trị.

Cho con bú trong khi điều trị bằng thuốc không được khuyến khích, vì bisporolol và, có thể, hydrochlorothiazide được bài tiết qua sữa mẹ với số lượng nhỏ. Hydrochlorothiazide có thể ngăn chặn sự tiết sữa mẹ.

Khả năng sinh sản. Các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đối với khả năng sinh sản ở người đã không được tiến hành. Bisoprolol hoặc hydrochlorothiazide không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc chức năng sinh sản nói chung ở động vật.

Tác dụng phụ của Lodoz

Tần suất của các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây được xác định theo những điều sau: rất thường xuyên ≥1 / 10; thường ≥1 / 100, ít hơn 1/10; không thường xuyên ≥1 / 1000, nhỏ hơn 1/100; hiếm khi ≥1 / 10000, ít hơn 1/1000; rất hiếm khi ít hơn 1/10000, bao gồm cả các báo cáo bị cô lập; tần suất không được thiết lập (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Về phần máu và hệ thống bạch huyết: hiếm khi - giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu; rất hiếm - mất bạch cầu hạt.

Về phần chuyển hóa và dinh dưỡng: không thường xuyên - chán ăn, tăng đường huyết, tăng axit uric máu, suy giảm cân bằng nước và điện giải (đặc biệt, hạ kali máu và hạ natri máu, hạ kali máu và hạ clo máu, cũng như tăng canxi huyết); rất hiếm - nhiễm kiềm chuyển hóa.

Rối loạn tâm thần: không thường xuyên - trầm cảm, mất ngủ; hiếm khi - ảo giác, ác mộng.

Từ hệ thống thần kinh: thường - chóng mặt *, nhức đầu *.

Về phía cơ quan thị lực: hiếm khi - giảm sản xuất chất lỏng tuyến lệ (nên tính đến khi đeo kính áp tròng), suy giảm thị lực; rất hiếm - viêm kết mạc; tần số không được thiết lập - cận thị cấp tính, tăng nhãn áp góc đóng cấp tính.

Về một phần của cơ quan thính giác và rối loạn mê cung: hiếm khi - khiếm thính.

Từ phía tim: không thường xuyên - nhịp tim chậm, dẫn truyền AV suy giảm, làm trầm trọng thêm các triệu chứng của CHF.

Từ phía bên của mạch: thường - cảm giác lạnh hoặc tê ở các chi; không thường xuyên - hạ huyết áp thế đứng; hiếm khi - ngất xỉu (ngất).

Trên một phần của hệ thống hô hấp, các cơ quan ngực và trung thất: không thường xuyên - co thắt phế quản ở bệnh nhân hen phế quản hoặc có tiền sử tắc nghẽn đường thở; hiếm khi - viêm mũi dị ứng; tần số không được thiết lập - bệnh phổi kẽ.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón; không thường xuyên - đau bụng; rất hiếm - viêm tụy.

Từ phía bên của gan và đường mật: hiếm - viêm gan, vàng da.

Từ da và mô dưới da: hiếm - phản ứng quá mẫn, chẳng hạn như ngứa, đỏ bừng mặt đột ngột, phát ban da, viêm da ánh sáng, ban xuất huyết (phát ban xuất huyết), mày đay; rất hiếm - phản ứng phản vệ, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell), rụng tóc, lupus ban đỏ ở da. Thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm bệnh vẩy nến hoặc gây phát ban giống bệnh vẩy nến.

Từ hệ thống cơ xương và mô liên kết: không thường xuyên - yếu cơ, chuột rút cơ.

Trên một phần của cơ quan sinh dục và tuyến vú: hiếm khi - vi phạm hiệu lực.

Các rối loạn chung và các rối loạn tại chỗ tiêm: thường - tăng mệt mỏi *; không thường xuyên - suy nhược; rất hiếm khi - đau ngực.

Ảnh hưởng đến kết quả của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và dụng cụ: không thường xuyên - tăng nồng độ amylase, tăng có hồi phục nồng độ creatinin trong huyết thanh và urê, tăng nồng độ triglycerid và cholesterol, glucos niệu; hiếm - tăng hoạt tính của transaminase gan trong máu (ACT, ALT).

* Đặc biệt các triệu chứng này thường xuất hiện khi bắt đầu quá trình điều trị. Thông thường những hiện tượng này nhẹ và thường biến mất trong vòng 1-2 tuần sau khi bắt đầu điều trị.

Cần phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc về tất cả các tác dụng phụ xảy ra.

tương tác thuốc

Kết hợp chống chỉ định

Sultopride: dùng đồng thời với bisoprolol có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất.

Lithi: hydrochlorothiazide có thể làm tăng tác dụng độc trên tim và độc thần kinh của lithi, làm giảm sự bài tiết chất này ra khỏi cơ thể.

Các CCB như verapamil và ở mức độ thấp hơn là diltiazem: khi được sử dụng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể dẫn đến giảm co bóp cơ tim và suy giảm dẫn truyền nhĩ thất. Đặc biệt, tiêm tĩnh mạch verapamil cho bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn bêta có thể dẫn đến hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng và phong tỏa AV.

Thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương (như clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine): khi sử dụng đồng thời với Lodoz, chúng có thể dẫn đến giảm nhịp tim và giảm cung lượng tim, cũng như giãn mạch do giảm trương lực giao cảm trung ương. . Tuy nhiên, việc điều trị không nên bị gián đoạn mà không hỏi ý kiến bác sĩ. Việc ngừng thuốc đột ngột, đặc biệt là trước khi ngừng thuốc chẹn beta, có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh tăng huyết áp trở lại.

Kết hợp được sử dụng một cách thận trọng

CCB, dẫn xuất dihydropyridine (ví dụ nifedipine, amlodipine): khi dùng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp động mạch. Ở bệnh nhân CHF, không thể loại trừ nguy cơ suy giảm chức năng tâm thất sau này.

Thuốc hạ huyết áp và các thuốc khác có thể có tác dụng hạ huyết áp (thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat, dẫn xuất phenothiazin, baclofen): kết hợp với thuốc Lodoz có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.

Thuốc ức chế men chuyển (ví dụ captopril, enalapril), ARA II: nguy cơ giảm đáng kể huyết áp và / hoặc suy thận cấp khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc ARA II ở bệnh nhân hạ natri máu (đặc biệt ở bệnh nhân hẹp động mạch thận) . Nếu việc uống thuốc lợi tiểu trước đó đã gây ra hạ natri máu, thì cần phải ngừng dùng thuốc lợi tiểu 3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển, hoặc bắt đầu điều trị với liều lượng nhỏ sau đó với liều lượng tăng dần.

Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (ví dụ: quinidine, disopyramide; lidocaine, phenytoin; flecainide, propafenone): khi được sử dụng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm giảm dẫn truyền AV và tăng tác dụng co bóp âm tính.

Thuốc chống loạn nhịp nhóm III (ví dụ amiodarone): khi được sử dụng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm tăng rối loạn dẫn truyền nhĩ thất.

Thuốc chống loạn nhịp tim có thể gây ra xoắn đỉnh (nhóm IA, ví dụ: quinidine, hydroquinidine, disopyramide và nhóm III, ví dụ amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide): hạ kali máu có thể gây loạn nhịp thất, incl. nhịp tim nhanh kiểu "pirouette".

Các loại thuốc khác có thể gây nhịp tim nhanh kiểu pirouette (ví dụ, astemizole, erythromycin để tiêm tĩnh mạch, halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, terfenadine, vincamine, một số thuốc chống loạn thần): hạ kali máu có thể gây ra rối loạn nhịp thất, incl. nhịp tim nhanh kiểu "pirouette".

m-cholinomimetics: khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm tăng rối loạn dẫn truyền nhĩ thất và tăng nguy cơ phát triển nhịp tim chậm.

Thuốc chẹn beta dùng tại chỗ (ví dụ, thuốc nhỏ mắt để điều trị bệnh tăng nhãn áp) có thể tăng cường tác dụng toàn thân của bisoprolol (giảm huyết áp, giảm nhịp tim).

Những tương tác như vậy có nhiều khả năng xảy ra hơn khi sử dụng thuốc chẹn beta không chọn lọc.

Phương tiện gây mê toàn thân: có thể làm tăng nguy cơ tác dụng ức chế tim của bisoprolol, dẫn đến hạ huyết áp động mạch (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Các glycosid trợ tim: khi dùng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm tăng thời gian dẫn truyền xung động, gây ra nhịp tim chậm. Nếu hạ kali máu và / hoặc hạ kali máu xảy ra trong khi điều trị với Lodoz, cơ tim quá mẫn với glycosid tim có thể xảy ra, dẫn đến tăng tác dụng và tác dụng phụ của glycosid.

NSAID: có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol. Ở những bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn, việc sử dụng đồng thời NSAID có thể khởi phát suy thận cấp.

Thuốc chủ vận beta-adrenergic (ví dụ isoprenaline, dobutamine): dùng đồng thời với Lodoz có thể làm giảm tác dụng của cả hai thuốc.

Adrenomimetics hoạt động trên thụ thể beta và alpha-adrenergic (ví dụ, norepinephrine, epinephrine): kết hợp với bisoprolol, tác dụng co mạch của những loại thuốc này xảy ra với sự tham gia của thụ thể alpha-adrenergic có thể tăng lên, dẫn đến tăng huyết áp , và làm trầm trọng thêm tình trạng rối loạn không liên tục. Những tương tác như vậy có nhiều khả năng xảy ra hơn khi sử dụng thuốc chẹn beta không chọn lọc.

Thuốc thúc đẩy bài tiết kali ra khỏi cơ thể (ví dụ, corticosteroid, ACTH, tetracosactide, carbenoxolone, amphotericin B, furosemide, hoặc thuốc nhuận tràng): khi sử dụng đồng thời với hydrochlorothiazide, sự mất kali sẽ tăng lên.

Methyldopa: Tán huyết do sự hình thành các kháng thể với hydrochlorothiazide đã được mô tả trong các báo cáo riêng biệt.

Thuốc làm giảm nồng độ axit uric trong huyết tương: tác dụng của các thuốc này có thể bị suy yếu do sử dụng đồng thời với hydrochlorothiazide.

Colestyramine, colestipol: giảm hấp thu hydrochlorothiazide.

Muối canxi: nguy cơ phát triển tăng canxi huyết khi dùng đồng thời với hydrochlorothiazide do làm giảm bài tiết canxi qua thận.

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali: nguy cơ phát triển hạ hoặc tăng kali huyết khi dùng đồng thời với hydrochlorothiazide. Tình trạng thứ hai thường xảy ra với bệnh đái tháo đường hoặc suy gan.

Các kết hợp để xem xét

Mefloquine: khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, nó có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim chậm.

Thuốc ức chế MAO, ngoại trừ thuốc ức chế MAO-B: có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn bêta. Việc sử dụng đồng thời cũng có thể dẫn đến sự phát triển của cơn tăng huyết áp.

GCS: giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc (do giữ nước và natri trong cơ thể do GCS gây ra).

Liều lượng Lodoz

Bên trong, một lần một ngày, vào buổi sáng trước khi ăn sáng, trong hoặc sau bữa ăn. Viên nén nên được nuốt toàn bộ, không nhai, với một lượng nhỏ chất lỏng.

Liều lượng của thuốc nên được lựa chọn riêng lẻ.

Liều ban đầu tương ứng với 1 bảng chứa 2,5 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày.

Nếu không đủ mức độ nghiêm trọng của tác dụng điều trị, có thể tăng liều lên 1 bảng chứa 5 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày.

Nếu hiệu quả điều trị không đủ rõ rệt, bạn có thể tăng liều Lodoz lên 1 viên chứa 10 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày.

thời gian điều trị. Điều trị bằng Lodoz thường là liệu pháp lâu dài.

Suy giảm chức năng gan hoặc thận. Không cần điều chỉnh liều trong trường hợp suy giảm chức năng gan hoặc thận (Cl creatinin hơn 30 ml / phút) từ nhẹ đến trung bình.

Bệnh nhân cao tuổi. Thường không cần điều chỉnh liều.

Bọn trẻ. Dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở trẻ em còn hạn chế, do đó không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Quá liều

Các triệu chứng: Các triệu chứng phổ biến nhất của quá liều thuốc chẹn beta là nhịp tim chậm, giảm huyết áp rõ rệt, phong tỏa AV, co thắt phế quản, suy tim cấp và hạ đường huyết.

Độ nhạy với một liều cao bisoprolol rất khác nhau ở từng bệnh nhân và có khả năng bệnh nhân CHF rất nhạy cảm.

Các biểu hiện lâm sàng của quá liều cấp tính hoặc mãn tính của hydrochlorothiazide là do mất đáng kể chất lỏng hoặc chất điện giải.

Các triệu chứng phổ biến nhất của quá liều hydrochlorothiazide là chóng mặt, buồn nôn, buồn ngủ, giảm thể tích tuần hoàn, hạ huyết áp, hạ kali máu.

Trong trường hợp quá liều, trước hết, cần ngừng dùng thuốc, rửa dạ dày, kê đơn chất hấp phụ và bắt đầu điều trị triệu chứng hỗ trợ.

Với nhịp tim chậm nghiêm trọng: trong / khi giới thiệu atropine. Nếu tác dụng không đủ, có thể sử dụng một cách thận trọng phương thuốc có tác dụng chronotropic tích cực. Đôi khi có thể phải đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo tạm thời.

Với hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng: tiêm tĩnh mạch các dung dịch thay thế huyết tương và chỉ định thuốc vận mạch.

Với phong tỏa AV (độ II hoặc độ III): bệnh nhân cần được theo dõi liên tục và được điều trị bằng thuốc chủ vận beta-adrenergic, có thể dùng epinephrine. Nếu cần thiết, việc đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo.

Với đợt cấp của CHF: tiêm tĩnh mạch thuốc lợi tiểu, thuốc có tác dụng co bóp tích cực, cũng như thuốc giãn mạch.

Với co thắt phế quản: chỉ định thuốc giãn phế quản, thuốc chủ vận beta2 và / hoặc aminophylline.

Với hạ đường huyết: trong / khi giới thiệu một giải pháp của dextrose (glucose).

Dữ liệu hạn chế hiện có chỉ ra rằng bisoprolol chỉ bị đào thải nhẹ bằng thẩm tách máu. Mức độ bài tiết của hydrochlorothiazide bằng thẩm phân máu chưa được xác định.

Các biện pháp phòng ngừa

Chấm dứt điều trị

Không nên ngừng điều trị đột ngột, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành. Liều nên được giảm dần trong hai tuần. Nếu cần, nên bắt đầu liệu pháp thích hợp đồng thời để ngăn ngừa các cơn đau thắt ngực.

Hen phế quản và COPD. Mặc dù thuốc chẹn beta1 có chọn lọc tim có thể ít ảnh hưởng đến chức năng phổi hơn thuốc chẹn beta không chọn lọc, như với tất cả các thuốc chẹn beta, nên tránh sử dụng chúng ở những bệnh nhân bị bệnh tắc nghẽn đường thở trừ khi có chỉ định lâm sàng thuyết phục về việc sử dụng chúng. Nếu các chỉ định như vậy tồn tại, thuốc nên được sử dụng một cách thận trọng. Ở những bệnh nhân bị bệnh tắc nghẽn đường thở, điều trị bằng bisoprolol bắt đầu với liều thấp nhất có thể. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng mới (ví dụ, khó thở, gắng sức, ho).

Với các biểu hiện triệu chứng của hen phế quản hoặc COPD, việc sử dụng đồng thời các thuốc giãn phế quản được chỉ định. Ở những bệnh nhân bị hen phế quản, có thể tăng sức cản đường thở nên cần dùng liều cao hơn chất chủ vận beta2.

CHF. Bệnh nhân CHF còn bù được chỉ định điều trị bằng thuốc chẹn bêta nên bắt đầu điều trị với liều tối thiểu của thuốc, tăng dần liều dưới sự giám sát của bác sĩ.

Nhịp tim chậm. Với nhịp tim dưới 50-55 nhịp / phút khi nghỉ ngơi và ở những bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm, cần phải giảm liều lượng thuốc.

AV khối I độ. Do tác dụng dromotropic tiêu cực của thuốc chẹn beta, chúng nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân bị phong tỏa AV cấp độ một.

Đau thắt ngực Prinzmetal. Thuốc chẹn bêta có thể làm tăng tần suất và thời gian của các đợt co thắt mạch máu ở bệnh nhân đau thắt ngực Prinzmetal. Thuốc chẹn beta1 chọn lọc có thể được sử dụng cho các biểu hiện nhẹ hoặc hỗn hợp của đau thắt ngực Prinzmetal khi sử dụng đồng thời các thuốc giãn mạch.

Rối loạn tuần hoàn ngoại vi. Ở những bệnh nhân bị rối loạn tuần hoàn ngoại vi hoặc hội chứng Raynaud, thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm diễn biến của bệnh.

U tủy thượng thận. Bệnh nhân bị u pheochromocytoma không nên dùng Lodoz cho đến khi điều trị xong bằng thuốc chẹn alpha. Cần theo dõi huyết áp cẩn thận.

Bệnh nhân cao tuổi. Điều trị nên được tiến hành dưới sự theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân (xem Cân bằng dịch và điện giải).

Bệnh tiểu đường. Bệnh nhân dùng Lodoz nên được cảnh báo về khả năng hạ đường huyết và về sự cần thiết phải theo dõi thường xuyên mức đường huyết khi bắt đầu điều trị.

Các dấu hiệu giảm rõ rệt nồng độ glucose (hạ đường huyết), chẳng hạn như nhịp tim nhanh, đánh trống ngực hoặc tăng tiết mồ hôi, có thể bị che lấp.

Bệnh vẩy nến. Điều trị bằng thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm quá trình bệnh vẩy nến. Bisoprolol chỉ có thể được kê đơn nếu cần thiết.

Phản ứng dị ứng. Ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng phản vệ, bất kể nguyên nhân xảy ra là gì, đặc biệt khi sử dụng thuốc cản quang có chứa i-ốt hoặc trong khi điều trị giải mẫn cảm, điều trị bằng thuốc chẹn bêta có thể làm trầm trọng thêm sự xuất hiện của các phản ứng này và gây ra sự kháng thuốc với điều trị bằng epinephrine (adrenaline) với liều lượng bình thường.

Gây mê toàn thân. Trong khi gây mê toàn thân, việc phong tỏa các thụ thể beta-adrenergic làm giảm khả năng loạn nhịp tim và thiếu máu cục bộ cơ tim trong quá trình khởi mê và đặt nội khí quản, cũng như trong giai đoạn hậu phẫu. Hiện tại, khuyến cáo tiếp tục điều trị bằng thuốc chẹn beta trong phẫu thuật. Bác sĩ gây mê nên tính đến nguy cơ ức chế beta-adrenergic do tương tác tiềm tàng với các thuốc khác, có thể gây loạn nhịp tim, ức chế nhịp tim nhanh phản xạ và giảm khả năng phản xạ bù lại lượng máu đã mất. Nếu cần phải ngừng điều trị bằng Lodoz trước khi phẫu thuật, việc này nên được thực hiện dần dần và hoàn thành 48 giờ trước khi gây mê toàn thân.

nhiễm độc giáp. Khi điều trị bisoprolol, các triệu chứng nhiễm độc giáp có thể bị che lấp.

Chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt. Lodoz nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân đang ăn kiêng nghiêm ngặt.

Kết hợp với verapamil, diltiazem hoặc bepridil. Sự kết hợp như vậy đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân và điện tâm đồ, đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi và khi bắt đầu điều trị.

Thận trọng khi dùng Hydrochlorothiazide

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, thuốc lợi tiểu thiazid và các dẫn xuất của chúng có thể gây ra bệnh não gan. Trong trường hợp này, bạn phải ngay lập tức ngừng dùng thuốc.

Cân bằng nước-điện giải. Với việc sử dụng thuốc Lodoz kéo dài, nên theo dõi thường xuyên nội dung của các chất điện giải huyết thanh (đặc biệt là kali, natri, canxi), creatinin và urê, lipid huyết thanh (Xc và triglycerid), axit uric và glucose.

Sử dụng lâu dài thuốc lợi tiểu thiazide có thể dẫn đến vi phạm cân bằng nước và điện giải, cụ thể là hạ kali máu và hạ natri máu, cũng như hạ kali máu và hạ clo máu, và tăng canxi huyết.

Cần theo dõi kali máu thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi và / hoặc suy dinh dưỡng và / hoặc dùng nhiều loại thuốc cùng một lúc, cũng như ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành hoặc suy tim, trong đó hạ kali máu tăng nguy cơ loạn nhịp tim, độc tính của glycosid tim. Cũng có nguy cơ là những bệnh nhân có khoảng QT tăng lên, cả bẩm sinh và mắc phải. Hạ kali máu (cũng như nhịp tim chậm) làm tăng sự phát triển của rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, incl. nhịp tim nhanh kiểu "pirouette".

Việc xác định hàm lượng kali trong huyết tương đầu tiên nên được thực hiện trong tuần đầu tiên điều trị bằng Lodoz.

Nồng độ glucose trong máu. Cần kiểm soát nồng độ glucose trong máu ở bệnh nhân đái tháo đường, đặc biệt trong trường hợp hạ kali máu.

A xít uric. Ở những bệnh nhân tăng axit uric máu, nguy cơ phát triển các cơn gút tăng lên: liều lượng thuốc phải được lựa chọn riêng lẻ.

Chức năng thận. Thuốc lợi tiểu thiazide có hiệu quả ở người bình thường hoặc giảm nhẹ chức năng thận (Cl creatinin dưới 25 mg / ml hoặc 220 μmol / l, ở người lớn). Cl creatinine được tính theo tuổi, trọng lượng cơ thể và giới tính của bệnh nhân bằng phương trình Cockcroft.

Ví dụ: Cl creatinin = (140 - tuổi) × trọng lượng cơ thể / 0,814 × creatinin huyết thanh, trong đó: tuổi (năm); trọng lượng cơ thể (kg); creatinin huyết thanh (µmol / l).

Công thức tính này có thể áp dụng cho bệnh nhân nam cao tuổi.

Đối với bệnh nhân nữ lớn tuổi, kết quả nên được nhân với 0,85.

Hạ canxi máu, ngoài việc mất nước và natri do sử dụng thuốc lợi tiểu khi bắt đầu điều trị, dẫn đến giảm GFR, do đó dẫn đến tăng urê và creatinin huyết thanh ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường.

Suy giảm chức năng thận tạm thời xảy ra mà không có hậu quả ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn hiện có.

Phối hợp với các thuốc hạ huyết áp khác. Trong trường hợp kê đơn thuốc với một thuốc hạ huyết áp khác, nên giảm liều, ít nhất là khi bắt đầu điều trị.

Cảm quang. Việc sử dụng thuốc lợi tiểu thiazide có thể gây ra phản ứng nhạy cảm với ánh sáng. Nếu các phản ứng như vậy xảy ra, nên bảo vệ các khu vực nhạy cảm khỏi ánh sáng mặt trời hoặc bức xạ UV nhân tạo. Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể phải ngừng điều trị.

Cận thị (cận thị) và tăng nhãn áp góc đóng. Hydrochlorothiazide, giống như sulfanilamide, có thể gây ra các phản ứng đặc trưng biểu hiện như cận thị ngắn hạn cấp tính và tăng nhãn áp góc đóng cấp tính. Các triệu chứng bao gồm giảm mạnh thị lực hoặc đau mắt và thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần kể từ khi bắt đầu dùng thuốc. Bệnh tăng nhãn áp góc đóng không được điều trị có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Bước đầu tiên trong điều trị là ngừng dùng hydrochlorothiazide càng sớm càng tốt. Nếu IOP vẫn không được kiểm soát, điều trị y tế hoặc phẫu thuật kịp thời có thể được yêu cầu.

Một yếu tố nguy cơ phát triển bệnh tăng nhãn áp góc đóng là tiền sử phản ứng dị ứng với các dẫn xuất sulfanilamide hoặc penicillin.

Thận trọng khi dùng bisoprolol và hydrochlorothiazide

Các vận động viên. Các vận động viên nên được thông báo rằng loại thuốc này có chứa các hoạt chất có thể cho kết quả dương tính trong các cuộc kiểm tra doping.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ cấu phức tạp. Thuốc Lodoz không ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, do phản ứng của cơ thể đối với liệu pháp điều trị bằng Lodoz, khả năng lái xe hoặc làm việc với các cơ chế kỹ thuật phức tạp có thể bị suy giảm. Cần đặc biệt chú ý đến điều này khi bắt đầu điều trị, khi thay đổi thuốc, cũng như khi sử dụng đồng thời rượu.

Lodoz là một loại thuốc hạ huyết áp kết hợp, bao gồm bisoprolol chẹn beta-1 bảo vệ tim và hydrochlorothiazide lợi tiểu thiazide. Hoạt động hạ huyết áp của bisoprolol dựa trên hai "con voi": giảm nồng độ renin trong máu và giảm nhịp tim. Hydrochlorothiazide nhận ra tác dụng hạ huyết áp của nó do làm tăng bài niệu, do đó, do ức chế tái hấp thu các ion natri trong ống thận.

Mặc dù đã có nhiều năm nghiên cứu và có nhiều lựa chọn thuốc điều trị tăng huyết áp phong phú, nhưng vấn đề phòng ngừa và điều trị hiệu quả bệnh tăng huyết áp động mạch vẫn còn liên quan trên toàn thế giới. Theo các ước tính khác nhau, tỷ lệ phổ biến của bệnh này dao động từ 40 đến 65%. Nhìn chung, người ta đồng ý rằng con đường để điều trị hiệu quả tăng huyết áp động mạch là giảm nguy cơ biến chứng tim mạch và tử vong. Như bạn đã biết, ngưỡng huyết áp là 140/90, tuy nhiên, trong một số tình huống lâm sàng, nguy cơ biến chứng giảm khi tiếp xúc với điều trị nhiều hơn và thậm chí hạ huyết áp. Vấn đề càng trở nên trầm trọng hơn khi nhiều bệnh nhân điều trị không đúng bệnh. Liệu pháp hạ huyết áp theo quy định không phải lúc nào cũng có hiệu quả, và các phản ứng phụ phát triển chống lại nó thậm chí có thể khiến thuốc phải ngừng. Thực tế là trong hầu hết các trường hợp, trên thực tế, thuốc được lựa chọn riêng lẻ - bằng cách thử và sai, điều này thường dẫn đến "khủng hoảng niềm tin" vào năng lực y tế của bệnh nhân và khả năng đạt được kết quả dương tính. Vấn đề về hiệu quả của thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch liên quan nhiều hơn đến các dạng nhẹ và trung bình của nó, tk. trong những trường hợp như vậy, nó thường không có triệu chứng. Phong cách dân tộc “Không gây hại!” Được đặt lên hàng đầu khi kê đơn điều trị y tế. Giải pháp tốt nhất trong những tình huống như vậy dường như là sử dụng kết hợp các loại thuốc với các cơ chế hoạt động khác nhau, cho phép sử dụng liều ban đầu thấp hơn của mỗi loại thuốc do tác dụng hạ huyết áp được tăng cường lẫn nhau.

Lodoz, là sự kết hợp cố định của bisoprolol và hydrochlorothiazide, là một trong những loại thuốc như vậy. Bisoprolol có sinh khả dụng cao và chỉ được chuyển hóa nhẹ ở gan trong lần đầu tiên, mang lại tác dụng dược lý ổn định và có thể đoán trước được. Thời gian bán thải tương đối dài của thuốc cho phép bạn sử dụng không quá 1 lần mỗi ngày. Việc kết hợp bisoprolol với các thuốc hạ huyết áp khác không dẫn đến các tương tác dược lý không mong muốn. Mức độ đầy ruột không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc, vì vậy có thể kết hợp uống bisoprolol trong bữa ăn. Sự kết hợp bisoprolol với hydrochlorothiazide dường như thành công cũng vì nó cho phép vô hiệu hóa những “tội lỗi” của nhau ở một mức độ nhất định: nhức đầu, suy nhược và nhịp tim chậm ở bisoprolol và hạ kali máu trong hydrochlorothiazide. Những tác động tiêu cực này phụ thuộc vào liều lượng, và, như đã đề cập ở trên, số lượng của mỗi thành phần hoạt tính của bệnh lodosis bị giảm đi vài lần. Điều trị tăng huyết áp động mạch bằng bisoprolol và hydrochlorothiazide có một lịch sử phong phú và cơ sở bằng chứng chắc chắn. Đặc biệt, bisoprolol trong một số nghiên cứu lâm sàng cho thấy hiệu quả cao trên cơ sở dung nạp tốt và nhìn chung trông đẹp hơn “người bạn đồng hành” của nó trong nhóm dược lý metoprolol. Tính hợp lý của sự kết hợp bisoprolol với hydrochlorothiazide là do cả hai dược chất này đều hoạt động trên các liên kết khác nhau trong cơ chế bệnh sinh của tăng huyết áp động mạch. Hiệu quả của sự kết hợp dược lý đặc biệt này lần đầu tiên được chứng minh vào đầu những năm 90 của thế kỷ trước và kể từ đó chỉ trở nên phổ biến, nâng nó lên thành “bệ đỡ” ảo của các loại thuốc đầu tay trong điều trị tăng huyết áp động mạch, nơi có cục máu đông. vẫn còn cho đến ngày nay.

Dược học

Thuốc hạ huyết áp phối hợp.

Bisoprolol là thuốc chẹn beta 1 có tính chọn lọc cao mà không có hoạt tính thần kinh giao cảm và ổn định màng. Cơ chế tác dụng của bisoprolol trong tăng huyết áp động mạch chủ yếu liên quan đến giảm nồng độ renin trong huyết tương và giảm nhịp tim.

Hydrochlorothiazide là thuốc lợi tiểu thiazide có tác dụng hạ huyết áp. Tác dụng lợi tiểu của nó là do ức chế sự vận chuyển của các ion natri từ ống thận vào máu, do đó ngăn cản sự tái hấp thu của nó.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, người ta đã quan sát thấy mức độ ảnh hưởng của các chất hoạt tính của sự kết hợp này. Hiệu quả điều trị tăng huyết áp nhẹ đến trung bình đã được ghi nhận ngay cả khi sử dụng với liều lượng nhỏ nhất - 2,5 mg + 6,25 mg.

Các tác dụng phụ như hạ kali máu (khi sử dụng hydrochlorothiazide) và nhịp tim chậm, suy nhược và nhức đầu (khi sử dụng bisoprolol) phụ thuộc vào liều lượng. Vì vậy, để giảm tác dụng không mong muốn, lượng của mỗi hoạt chất trong Lodoz được giảm xuống 2-4 lần.

Dược động học

bisoprolol

Hút và phân phối

T max trong huyết tương dao động từ 1 đến 4 giờ, liên kết với protein huyết tương khoảng 30%.

Chuyển hóa và bài tiết

40% bisoprolol được chuyển hóa ở gan. Các chất chuyển hóa không hoạt động.

T 1/2 từ huyết tương là 11 giờ.Độ thanh thải của thận và gan tương đương nhau. Một nửa liều đã dùng được bài tiết qua nước tiểu cả dưới dạng không đổi và dưới dạng chất chuyển hóa. Tổng thanh thải khoảng 15 l / h.

Hydrochlorothiazide

Hút và phân phối

Sinh khả dụng của hydrochlorothiazide nằm trong khoảng từ 60% đến 80%. Tmax trong huyết tương khoảng 4 giờ (từ 1,5 đến 5 giờ). Liên kết với protein huyết tương - 40%.

Hydrochlorothiazide đi qua hàng rào nhau thai và được bài tiết qua sữa mẹ.

Chuyển hóa và bài tiết

Hydrochlorothiazide không bị chuyển hóa và hầu như được thải trừ hoàn toàn ở dạng không thay đổi qua quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết tích cực ở ống thận. T 1/2 hydrochlorothiazide là khoảng 8 giờ.

Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong trường hợp suy thận và suy tim, ở bệnh nhân cao tuổi, độ thanh thải hydrochlorothiazide ở thận giảm, T 1/2 tăng.

Hình thức phát hành

Viên nén, màu vàng, bao phim; hình tròn, hai mặt lồi, được khắc hình trái tim ở một mặt và số "2,5" ở mặt kia.

Tá dược: magie stearat - 1,0 mg, crospovidone - 3,0 mg, tinh bột ngô - 6,75 mg, tinh bột ngô hồ hóa trước - 6,75 mg, cellulose vi tinh thể - 37,5 mg, canxi photphat đơn - 75,0 mg.

Thành phần vỏ: polysorbate 80 VS - 0,035 mg, oxit sắt màu vàng - 0,089 mg, macrogol 400 - 0,280 mg, titanium dioxide - 0,891 mg, hypromellose 2910/3 - 1.1025 mg, hypromellose 2910/6 - 1.1025 mg.

10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (5) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (10) - gói các tông.

Liều lượng

Liều lượng của thuốc nên được chọn riêng lẻ, sử dụng các liều lượng sau đây của thuốc Lodoz:

2,5 mg bisoprolol / 6,25 mg hydrochlorothiazide;
5 mg bisoprolol / 6,25 mg hydrochlorothiazide;
10 mg bisoprolol / 6,25 mg hydrochlorothiazide.

Liều ban đầu tương ứng với 1 tab. (2,5 mg bisoprolol / 6,25 mg hydrochlorothiazide) 1 lần / ngày. Trong trường hợp không đủ hiệu quả điều trị, liều lượng được tăng lên 1 tab. (5 mg bisoprolol / 6,25 mg hydrochlorothiazide) 1 lần / ngày. Nếu cần, có thể tăng liều lên 1 tab. (10 mg bisoprolol / 6,25 mg hydrochlorothiazide) 1 lần / ngày.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc suy thận trung bình (CK>

Quá liều

Triệu chứng: huyết áp giảm quá mức, nhịp tim chậm. Ở trẻ sơ sinh từ những bà mẹ được điều trị bằng thuốc chẹn beta, có thể xảy ra quá liều, biểu hiện bằng tình trạng mất bù tim.

Điều trị: trong trường hợp nhịp tim chậm nghiêm trọng hoặc huyết áp giảm quá mức, các thuốc sau đây được tiêm tĩnh mạch: atropin với liều 1 - 2 mg; glucagon với liều 1 mg bolus chậm và sau đó, nếu cần, dưới dạng dịch truyền với liều 1-10 mg / h; sau đó, nếu cần, epinephrine (adrenaline) được dùng với liều 15-85 mcg, việc dùng có thể được lặp lại, tổng lượng của nó không được vượt quá 300 mcg, hoặc dopamine với liều 2,5-10 mcg / kg / phút .

Trong trường hợp quá liều ở trẻ sơ sinh, biểu hiện bằng mất bù tim, glucagon được quy định với tỷ lệ 0,3 mg / kg; epinephrine (adrenaline) và dobutamine (thường ở liều cao) nên được theo dõi trong ICU sơ sinh. Điều trị lâu dài được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa.

Sự tương tác

Thuốc chống chỉ định dùng kết hợp với floktafenin, sultopride.

Thuốc không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với amiodarone, lithium hoặc với các thuốc có thể gây loạn nhịp tim (astemizole, bepridil, erythromycin, halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, terfenadine, vincamycin).

Cần thận trọng khi sử dụng thuốc đồng thời với baclofen, thuốc mê toàn thân halogen dạng hít, thuốc chẹn kênh canxi chậm (bepridil, diltiazem, verapamil), thuốc chống loạn nhịp (propafenone, quinidine, hydroquinidine, disopyramide), insulin, chế phẩm urê, lidocain, chứa iốt chất cản quang, thuốc kháng cholinesterase, liều cao salicylat, thuốc gây hạ kali máu - amphotericin (trong / giới thiệu) và mineralocorticoid (sử dụng toàn thân), tetracosactide, thuốc nhuận tràng; glycosid tim, thuốc lợi tiểu gây tăng kali huyết (amiloride, canrenone, spironolactone, triamterene); Thuốc ức chế men chuyển, metformin.

Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp khi sử dụng đồng thời thuốc chống trầm cảm ba vòng (bao gồm imipramine), thuốc an thần kinh, thuốc chẹn kênh canxi chậm với các dẫn xuất của loạt dihydropyridine (bao gồm amlopidine, felopidine, lacidipine, nifedipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine).

Việc sử dụng Lodoz đồng thời với thuốc chống trầm cảm ba vòng, incl. Thuốc ức chế MAO, cũng như thuốc an thần kinh, không phải là chống chỉ định. Đồng thời, nên tính đến việc sử dụng kết hợp chúng, vì có thể cần giảm liều của thuốc hạ huyết áp do tác dụng hạ huyết áp cộng thêm.

Khi dùng chung với mefloquine, nhịp tim chậm có thể phát triển.

Khi dùng đồng thời với các chế phẩm canxi, tăng canxi huyết có thể phát triển.

Khi dùng đồng thời với cyclosporin, có thể tăng creatinin huyết thanh.

Có thể làm suy yếu tác dụng hạ huyết áp của Lodoz khi sử dụng đồng thời với GCS (để sử dụng toàn thân), NSAID và tetracosactide.

Phản ứng phụ

Thuốc thường được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ được mô tả trong ít hơn 10% trường hợp.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: rối loạn giấc ngủ, trầm cảm; có thể - mệt mỏi, mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu (có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị và thường biến mất trong tuần điều trị đầu tiên hoặc thứ hai).

Từ phía hệ thống tim mạch: nhịp tim chậm, suy giảm dẫn truyền AV, đợt cấp của suy tim mãn tính, hạ huyết áp thế đứng.

Về phần hệ hô hấp: co thắt phế quản ở bệnh nhân có tiền sử hen phế quản hoặc COPD.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, viêm gan, vàng da, tăng hoạt động của AST và ALT.

Từ hệ thống tiết niệu: tăng có hồi phục creatinin huyết thanh và urê.

Từ hệ thống cơ xương: cảm giác lạnh và tê tứ chi, yếu cơ, co giật.

Từ các cơ quan cảm giác: suy giảm thính lực, giảm sản xuất tuyến lệ (phải xem xét đối với bệnh nhân sử dụng kính áp tròng), suy giảm thị lực.

Từ phía chuyển hóa: tăng triglycerid máu, tăng cholesterol máu, tăng đường huyết, glucos niệu, tăng acid uric máu, suy giảm trạng thái nước và điện giải, nhiễm kiềm chuyển hóa.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Trên da: thuốc chẹn beta có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm quá trình bệnh vẩy nến hoặc gây phát ban giống vẩy nến, rụng tóc.

Khác: liệt dương, viêm mũi dị ứng.

Chỉ định

Tăng huyết áp động mạch mức độ nhẹ và trung bình.

Chống chỉ định

các dạng nặng của hen phế quản, COPD;
suy tim mãn tính trong giai đoạn mất bù, không thể điều trị bằng thuốc;
sốc tim;
SSSU, bao gồm phong tỏa xoang sàng;
AV blốc độ II và độ III không có máy tạo nhịp tim nhân tạo;
nhịp tim chậm nghiêm trọng (HR<50 уд./мин);
đau thắt ngực biến thể (đau thắt ngực Prinzmetal);
pheochromocytoma (không sử dụng đồng thời thuốc chẹn alpha);
các dạng rối loạn tuần hoàn ngoại vi nghiêm trọng (bao gồm cả bệnh Raynaud);
hạ huyết áp động mạch;
hạ kali máu;
giảm thể tích tuần hoàn;
suy thận nặng (KK<30 мл/мин);
rối loạn chức năng gan nghiêm trọng;
sử dụng đồng thời với floktafenin, sultopride, thuốc chống loạn nhịp tim, các chế phẩm lithium;
tuổi lên đến 18 (hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập);
quá mẫn với bisoprolol và các thành phần khác của thuốc;
quá mẫn với hydrochlorothiazide và các sulfonamide khác.

Nên sử dụng thận trọng trong phong tỏa AV độ 1, bệnh vẩy nến, bệnh mạch vành, suy tim mãn tính trong giai đoạn mất bù, nhiễm độc giáp, rối loạn nước và điện giải (hạ natri máu, hạ kali máu, tăng calci huyết), bệnh gút, ở bệnh nhân cao tuổi.

Tính năng ứng dụng

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Hiện vẫn chưa rõ bisoprolol có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Thuốc lợi tiểu từ nhóm thiazide được bài tiết qua sữa mẹ. Cho con bú trong khi điều trị với Lodoz là chống chỉ định.

Đơn xin vi phạm chức năng gan

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, không cần thay đổi liều lượng.

Thuốc chống chỉ định ở những trường hợp rối loạn chức năng gan nặng.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Ở bệnh nhân suy thận trung bình (CC> 30 ml / phút), không cần thay đổi liều.

Thuốc được chống chỉ định ở người suy thận nặng (QC<30 мл/мин).

Sử dụng ở trẻ em

Chống chỉ định ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

hướng dẫn đặc biệt

Các biện pháp phòng ngừa liên quan đến việc sử dụng bisoprolol

Không nên ngừng điều trị đột ngột, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành. Liều được khuyến cáo giảm dần trong vòng 2 tuần. Nếu cần, nên bắt đầu liệu pháp thích hợp đồng thời để ngăn ngừa các cơn đau thắt ngực.

Nếu cần thiết phải kê đơn thuốc cho bệnh nhân hen phế quản hoặc COPD, nên bắt đầu điều trị với liều ban đầu tối thiểu. Trước khi bắt đầu điều trị, nên thực hiện các xét nghiệm hô hấp chức năng. Trong trường hợp xuất hiện co thắt phế quản trong khi điều trị, nên kê đơn thuốc chủ vận beta.

Ở những bệnh nhân bị suy tim mãn tính, nên dùng thuốc một cách thận trọng và dưới sự giám sát của bác sĩ, với liều lượng tối thiểu.

Cần giảm liều thuốc khi nhịp tim lúc nghỉ ngơi.<50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Do tác dụng dromotropic tiêu cực của thuốc chẹn bêta, nên dùng chúng một cách thận trọng cho những bệnh nhân bị phong tỏa AV cấp độ một.

Ở những bệnh nhân bị rối loạn tuần hoàn ngoại vi (bệnh Raynaud), thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm diễn biến của bệnh.

Bệnh nhân bị u pheochromocytoma không nên dùng Lodoz cho đến khi điều trị xong bằng thuốc chẹn alpha. Kiểm soát HA là bắt buộc.

Ở những bệnh nhân cao tuổi, nên bắt đầu điều trị với liều lượng thuốc thấp, cần theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân.

Bệnh nhân dùng Lodoz cần được cảnh báo về khả năng hạ đường huyết và cần theo dõi thường xuyên mức đường huyết. Bisoprolol có thể che dấu các triệu chứng của hạ đường huyết (nhịp tim nhanh, đánh trống ngực và tăng tiết mồ hôi).

Trong bối cảnh điều trị bằng thuốc chẹn beta, có thể xảy ra đợt cấp của bệnh vẩy nến. Bisoprolol chỉ nên được kê đơn khi cần thiết.

Với tiền sử phản ứng phản vệ, bất kể nguyên nhân xảy ra là gì, đặc biệt là khi dùng floktafenin, hoặc khi tiến hành liệu pháp giải mẫn cảm, điều trị bằng thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm sự xuất hiện của các phản ứng này và gây ra sự kháng thuốc với điều trị bằng epinephrine (adrenaline ) với liều lượng thông thường.

Các vận động viên nên được thông báo rằng Lodoz có chứa một hoạt chất có thể cho kết quả dương tính trong các cuộc kiểm tra doping.

Thận trọng khi sử dụng hydrochlorothiazide

Trước khi bắt đầu tiếp tục thường xuyên trong khi điều trị và cần thiết để theo dõi mức độ natri trong máu. Việc giảm nồng độ natri khi bắt đầu điều trị có thể không có triệu chứng, vì vậy cần theo dõi thường xuyên. Cần đặc biệt chú ý khi có các yếu tố nguy cơ, ví dụ bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân xơ gan.

Cần kiểm soát kali máu ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, ví dụ như ở bệnh nhân cao tuổi, ở bệnh nhân dùng thiazide và thuốc lợi tiểu giống thiazide, cũng như ở bệnh nhân xơ gan kèm theo phù, cổ trướng, ở bệnh nhân bệnh mạch vành hoặc suy tim, kéo dài khoảng QT.

Hạ kali máu làm tăng nguy cơ phát triển loạn nhịp tim, độc tính của glycosid tim. Việc xác định mức độ kali trong máu đầu tiên phải được thực hiện trong tuần đầu tiên điều trị bằng Lodoz.

Thuốc lợi tiểu thiazide có thể làm giảm bài tiết canxi qua nước tiểu, dẫn đến tăng canxi huyết nhẹ và thoáng qua. Tăng calci huyết thoáng qua có thể kết hợp với cường cận giáp chưa được chẩn đoán. Trước khi nghiên cứu chức năng của tuyến cận giáp, nên ngừng điều trị bằng thiazide.

Cần kiểm soát nồng độ glucose trong máu ở bệnh nhân đái tháo đường, đặc biệt trong trường hợp hạ kali máu.

Ở những bệnh nhân tăng axit uric máu, nguy cơ phát triển các cơn gút tăng lên: liều lượng thuốc phải được lựa chọn riêng lẻ.

Thuốc lợi tiểu thiazide có hiệu quả ở chức năng thận bình thường hoặc chức năng thận giảm nhẹ (CK< 60 мл/мин, содержание сывороточного креатинина >2,5 mg / dL hoặc> 220 µmol / L). Ở bệnh nhân cao tuổi, CC có thể được tính theo tuổi, trọng lượng cơ thể và giới tính của bệnh nhân bằng công thức Cockcroft:

Đối với nam giới: CC (ml / phút) \ u003d × trọng lượng cơ thể (kg) / 0,814 × creatinine huyết thanh (µmol / l)

Đối với phụ nữ: giá trị đo × 0,85

Giảm thể tích máu (mất nước và natri) do sử dụng thuốc lợi tiểu khi bắt đầu điều trị dẫn đến giảm mức lọc cầu thận, dẫn đến tăng nồng độ urê và creatinin trong máu ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường.

Suy giảm chức năng thận tạm thời xảy ra mà không có hậu quả ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, các rối loạn hiện có có thể trở nên trầm trọng hơn.

Trong trường hợp kê đơn thuốc với một thuốc hạ huyết áp khác, nên giảm liều khi bắt đầu điều trị.

Sử dụng cho trẻ em

Hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập, do đó việc sử dụng thuốc là chống chỉ định.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Thận trọng khi lái xe và làm việc với các cơ chế do có thể gây chóng mặt.

Một loại thuốc Lodoz- Thuốc kết hợp, beta-adrenolytic, lợi tiểu, hạ huyết áp, hạ huyết áp.
bisoprolol fumarate- beta1-blocker với độ chọn lọc cao. Bisoprolol không có hoạt tính ổn định màng và cường giao cảm. Khi dùng bisoprolol bệnh nhân bị giảm nhịp tim và nồng độ renin huyết tương dẫn đến giảm huyết áp về mức bình thường. Hydrochlorothiazide là một dược chất có tác dụng lợi tiểu. Hydrochlorothiazide thuộc nhóm thiazid và có tác dụng hạ huyết áp. Cơ chế hoạt động của hydrochlorothiazide có liên quan đến việc ức chế vận chuyển natri (dưới dạng ion) từ ống thận đến huyết tương và giảm tái hấp thu.

Hướng dẫn sử dụng

Máy tính bảng Lodozđược sử dụng cho tăng huyết áp động mạch ở mức độ nhẹ và trung bình.

Chế độ ứng dụng

Lodoz Nên uống mỗi ngày một lần, vào buổi sáng trước khi ăn sáng, trong hoặc sau bữa ăn. Viên nén nên được nuốt toàn bộ, không nhai, với một lượng nhỏ chất lỏng.
Liều lượng của thuốc nên được lựa chọn riêng lẻ.
Liều ban đầu tương ứng với 1 bảng chứa 2,5 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày.
Nếu không đủ mức độ nghiêm trọng của tác dụng điều trị, có thể tăng liều lên 1 bảng chứa 5 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày. Nếu hiệu quả điều trị không đủ rõ rệt, bạn có thể tăng liều Lodoz lên 1 viên chứa 10 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày.
thời gian điều trị. Điều trị bằng Lodoz thường là liệu pháp lâu dài.
Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận. Không cần điều chỉnh liều trong trường hợp rối loạn chức năng gan hoặc thận nhẹ đến trung bình (Cl creatinin> 30 ml / phút).
Bệnh nhân cao tuổi. Thường không cần điều chỉnh liều.
Bọn trẻ. Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở trẻ em, vì vậy nó không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Phản ứng phụ

Về phần máu và hệ thống bạch huyết: hiếm khi - giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu; rất hiếm - mất bạch cầu hạt.
Về phần chuyển hóa và dinh dưỡng: không thường xuyên - chán ăn, tăng đường huyết, tăng axit uric máu, suy giảm cân bằng nước và điện giải (đặc biệt, hạ kali máu và hạ natri máu, hạ kali máu và hạ clo máu, cũng như tăng canxi huyết); rất hiếm - nhiễm kiềm chuyển hóa.
Rối loạn tâm thần: không thường xuyên - trầm cảm, mất ngủ; hiếm - ảo giác, ác mộng.
Từ hệ thống thần kinh: thường - chóng mặt *, nhức đầu *.
Về phía cơ quan thị lực: hiếm khi - giảm sản xuất chất lỏng tuyến lệ (nên tính đến khi đeo kính áp tròng), suy giảm thị lực; rất hiếm - viêm kết mạc.
Về một phần của cơ quan thính giác và rối loạn mê cung: hiếm khi - khiếm thính.
Từ phía tim: không thường xuyên - nhịp tim chậm, dẫn truyền AV suy giảm, làm trầm trọng thêm các triệu chứng của CHF.
Từ phía bên của mạch: thường - cảm giác lạnh hoặc tê ở các chi; không thường xuyên - hạ huyết áp thế đứng.
Trên một phần của hệ thống hô hấp, các cơ quan ngực và trung thất: không thường xuyên - co thắt phế quản ở bệnh nhân hen phế quản hoặc có tiền sử tắc nghẽn đường thở; hiếm khi - viêm mũi dị ứng.
Từ hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón; không thường xuyên - đau bụng; rất hiếm - viêm tụy.
Từ phía bên của gan và đường mật: hiếm - viêm gan, vàng da.
Trên một phần da và các mô dưới da: hiếm - phản ứng quá mẫn, chẳng hạn như ngứa, đỏ bừng mặt đột ngột, phát ban da, viêm da ánh sáng, ban xuất huyết (phát ban xuất huyết), mày đay; rất hiếm - rụng tóc, lupus ban đỏ ở da. Thuốc chẹn β có thể làm trầm trọng thêm quá trình bệnh vẩy nến hoặc gây phát ban giống vẩy nến.
Về phần cơ xương và mô liên kết: không thường xuyên - yếu cơ, chuột rút cơ.
Trên một phần của cơ quan sinh dục và tuyến vú: hiếm khi - vi phạm hiệu lực.
Các rối loạn chung và phản ứng tại chỗ tiêm: thường - tăng mệt mỏi *; không thường xuyên - suy nhược; rất hiếm khi - đau ngực.
Ảnh hưởng đến kết quả của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và dụng cụ: không thường xuyên - tăng nồng độ amylase, tăng có hồi phục nồng độ creatinin trong huyết thanh và urê, tăng nồng độ triglycerid và cholesterol, đường niệu; hiếm khi - tăng hoạt động của ACT và ALT.

Chống chỉ định

:
Chống chỉ định sử dụng máy tính bảng Lodoz là: quá mẫn với bisoprolol, hydrochlorothiazide, các thiazide khác, sulfonamide hoặc các thành phần khác của thuốc; các dạng nặng của hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính; suy tim cấp tính hoặc suy tim mãn tính (CHF) trong giai đoạn mất bù, cần điều trị bằng thuốc co bóp; sốc tim; hội chứng nút xoang; phong tỏa xoang sàng; AV blốc độ II và độ III không có máy tạo nhịp tim nhân tạo; nhịp tim chậm có triệu chứng (nhịp tim dưới 50 bpm); hạ huyết áp động mạch (HATT dưới 100 mm Hg); pheochromocytoma (không sử dụng đồng thời thuốc chẹn α); các dạng rối loạn tuần hoàn ngoại vi nghiêm trọng, incl. Hội chứng Raynaud; nhiễm toan chuyển hóa; rối loạn chức năng thận nghiêm trọng (Cl creatinine<30 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; рефрактерная гипокалиемия; одновременное применение с сультопридом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Thận trọng: suy tim mãn tính, đái tháo đường với sự dao động đáng kể về nồng độ glucose trong máu, chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt, AV block I, đau thắt ngực Prinzmetal, rối loạn tuần hoàn ngoại vi, giảm thể tích tuần hoàn, chức năng gan bất thường, tăng acid uric máu, bệnh vẩy nến, nhiễm độc giáp, pheochromocytoma (dựa trên nền tảng của điều trị bằng α - adrenoblockers), rối loạn nước và điện giải (hạ natri máu, hạ kali máu, tăng calci huyết), trầm cảm (kể cả tiền sử), bệnh nhược cơ, tuổi già.

Thai kỳ

:
Ứng dụng Lodoz trong thời kỳ mang thai không được khuyến khích vì nó có chứa một chất lợi tiểu từ nhóm thiazide. Thuốc lợi tiểu có thể dẫn đến thiếu máu cục bộ ở thai nhi với nguy cơ suy dinh dưỡng bào thai. Người ta cho rằng hydrochlorothiazide có thể gây giảm tiểu cầu ở trẻ sơ sinh.
Hiện vẫn chưa rõ bisoprolol có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Thuốc lợi tiểu từ nhóm thiazide được bài tiết qua sữa mẹ, và do đó không nên cho con bú trong khi điều trị với Lodoz. Hydrochlorothiazide có thể ngăn chặn sự tiết sữa mẹ.

Tương tác với các loại thuốc khác

Một loại thuốc Lodoz chống chỉ định sử dụng kết hợp với floktafenin, sultopride.
Thuốc không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với amiodarone, lithium hoặc với các thuốc có thể gây loạn nhịp tim (astemizole, bepridil, erythromycin, halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, terfenadine, vincamycin).
Cần thận trọng khi sử dụng thuốc đồng thời với baclofen, thuốc mê toàn thân halogen dạng hít, thuốc chẹn kênh canxi chậm (bepridil, diltiazem, verapamil), thuốc chống loạn nhịp (propafenone, quinidine, hydroquinidine, disopyramide), insulin, chế phẩm urê, lidocain, chứa iốt chất cản quang, thuốc kháng cholinesterase, liều cao salicylat, thuốc gây hạ kali máu - amphotericin (trong / giới thiệu) và mineralocorticoid (sử dụng toàn thân), tetracosactide, thuốc nhuận tràng; glycosid tim, thuốc lợi tiểu gây tăng kali huyết (amiloride, canrenone, spironolactone, triamterene); Thuốc ức chế men chuyển, metformin.
Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp khi sử dụng đồng thời thuốc chống trầm cảm ba vòng (bao gồm imipramine), thuốc an thần kinh, thuốc chẹn kênh canxi chậm với các dẫn xuất của loạt dihydropyridine (bao gồm amlopidine, felopidine, lacidipine, nifedipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine).
Việc sử dụng Lodoz đồng thời với thuốc chống trầm cảm ba vòng, incl. Thuốc ức chế MAO, cũng như thuốc an thần kinh, không phải là chống chỉ định. Đồng thời, nên tính đến việc sử dụng kết hợp chúng, vì có thể cần giảm liều của thuốc hạ huyết áp do tác dụng hạ huyết áp cộng thêm.
Khi dùng chung với mefloquine, nhịp tim chậm có thể phát triển.
Khi dùng đồng thời với các chế phẩm canxi, tăng canxi huyết có thể phát triển.
Khi dùng đồng thời với cyclosporin, có thể tăng creatinin huyết thanh.
Có thể làm suy yếu tác dụng hạ huyết áp của Lodoz khi sử dụng đồng thời với GCS (để sử dụng toàn thân), NSAID và tetracosactide.

Quá liều

:
Các triệu chứng của quá liều thuốc Lodoz:
Các triệu chứng phổ biến nhất của quá liều thuốc chẹn β: nhịp tim chậm, giảm huyết áp rõ rệt, phong tỏa AV, co thắt phế quản, suy tim cấp và hạ đường huyết.
Độ nhạy với một liều cao bisoprolol rất khác nhau giữa các bệnh nhân, và bệnh nhân CHF có khả năng rất nhạy cảm.
Các biểu hiện lâm sàng của quá liều cấp tính hoặc mãn tính của hydrochlorothiazide là do mất đáng kể chất lỏng hoặc chất điện giải.
Các triệu chứng phổ biến nhất của quá liều hydrochlorothiazide: chóng mặt, buồn nôn, buồn ngủ, giảm thể tích tuần hoàn, hạ huyết áp, hạ kali máu.
Sự đối đãi
Trong trường hợp quá liều, trước hết, cần ngừng dùng thuốc, rửa dạ dày, kê đơn chất hấp phụ và bắt đầu điều trị hỗ trợ triệu chứng.
Với nhịp tim chậm nghiêm trọng - trong / khi giới thiệu atropine. Nếu tác dụng không đủ, có thể sử dụng một cách thận trọng phương thuốc có tác dụng chronotropic tích cực. Đôi khi có thể phải đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo tạm thời.
Với hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng - tiêm tĩnh mạch các giải pháp thay thế huyết tương và chỉ định thuốc vận mạch.
Với blốc nhĩ thất độ II hoặc độ III - bệnh nhân nên được theo dõi liên tục và được điều trị bằng thuốc chủ vận β-adrenergic; epinephrine có thể được sử dụng. Nếu cần thiết, việc đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo.
Với đợt cấp của đợt cấp CHF - trong / khi sử dụng thuốc lợi tiểu, thuốc có tác dụng co bóp tích cực, cũng như thuốc giãn mạch.
Với co thắt phế quản - chỉ định thuốc giãn phế quản, thuốc chủ vận β2 và / hoặc aminophylline.
Với hạ đường huyết - trong / khi giới thiệu một giải pháp của dextrose (glucose).
Có một số bằng chứng hạn chế rằng bisoprolol chỉ bị đào thải nhẹ bằng thẩm tách máu. Mức độ bài tiết của hydrochlorothiazide bằng thẩm phân máu chưa được xác định.

Điều kiện bảo quản

Một loại thuốc Lodoz nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 18 ° C đến 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Hình thức phát hành

Lodoz - viên nén bao, 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg, 10 mg + 6,25 mg: trong vỉ 10; trong một gói các tông gồm 3, 5 hoặc 10 vỉ.

Hợp chất

:
1 Viên nén Lodoz chứa: bisoprolol fumarate (2: 1) 2,5 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg;
tá dược: magnesi stearat - 1 mg; crospovidone - 3 mg; tinh bột ngô - 6,75 mg; bột ngô, đã được Pregelati hóa - 6,75 mg; MCC - 37,5 mg; canxi photphat đơn thành phần - 75 mg
vỏ: polysorbate 80 VS - 0,035 mg; oxit sắt màu vàng - 0,089 mg; macrogol 400 - 0,28 mg; titan đioxit - 0,891 mg; hypromellose 2910/3 - 1.1025 mg; hypromellose 2910/6 - 1.1025 mg

1 máy tính bảngLodoz chứa: bisoprolol fumarate (2: 1) 5 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg;
tá dược: silicon dioxide dạng keo - 0,5 mg; magie stearat - 2 mg; tinh bột ngô - 10 mg; MCC - 10 mg; canxi photphat đơn nguyên tố - 136,25 mg
vỏ: polysorbate 80 VS - 0,045 mg; oxit sắt màu vàng - 0,0126 mg; sắt oxit đỏ - 0,045 mg; macrogol 400 - 0,36 mg; titan đioxit - 1,3329 mg; hypromellose 2910/3 - 1,35225 mg; hypromellose 2910/5 - 1,35225 mg

1 máy tính bảngLodoz chứa: bisoprolol fumarate (2: 1) 10 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg
tá dược: silicon dioxide dạng keo khan - 0,5 mg; magie stearat - 2 mg; tinh bột ngô - 10 mg; MCC - 10 mg; canxi photphat đơn nguyên tố - 131,25
vỏ: polysorbate 80 VS - 0,045 mg; macrogol 400 - 0,36 mg; titan đioxit - 1,40625 mg; hypromellose 2910/3 - 1.34438 mg; hypromellose 2910/5 - 1.34438 mg

thông số chính

Tên:	LODOZ
Mã ATX:	C07BB07 -

Dạng bào chế: & nbspviên nén bao phim Hợp chất:

1 viên nén bao phim, 2,5 mg + 6,25 mg chứa:

Lõi máy tính bảng: chất hoạt động: * bisoprolol hemifumarate 2,50 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg;Tá dược vừa đủ: magie stearat vs 1,00 mg; crospovidone 3,00 mg; tinh bột ngô, bột mịn 6,75 mg; tinh bột ngô 6,75 mg tinh bột ngô; cellulose vi tinh thể 37,50 mg; canxi hydro photphat, khan, bột mịn 75,00 mg;

vỏ phim: opadry® màu vàng 3.5000 mg (polysorbate 80đấu với 0,0350 mg; thuốc nhuộm sắt oxit vàng E172 0,0890 mg; macrogol 400 0,2800 mg; titan đioxit 0,8910 mg; hypromellose 2910/3 1.1025 mg; hypromellose 2910/6 1.1025 mg)

1 viên nén bao phim, 5 mg + 6,25 mg chứa:

Lõi máy tính bảng: chất hoạt động: * bisoprolol hemifumarate 5,00 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg; Tá dược vừa đủ: đấu với 2,00 mg; tinh bột ngô, bột mịn 10,00 mg; cellulose vi tinh thể 10,00 mg; canxi hiđro photphat, dạng bột khan, mịn 136,25 mg.

vỏ phim: opadry® màu hồng phấn 4.50000 mg (polysorbate 80đấu với 0,04500 mg; thuốc nhuộm sắt oxit vàng E172 0,01260 mg; thuốc nhuộm sắt oxit đỏ E172 0,04500 mg; macrogol 400 0,36000 mg; titan đioxit 1,33290 mg; hypromellose 2910/3 1,35225 mg; hypromellose 2910/5 1.35225 mg).

1 viên nén bao phim 10 mg + 6,25 chứa:

Lõi máy tính bảng: chất hoạt động: * bisoprolol hemifumarate 10,00 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg Tá dược vừa đủ: silicon dioxide dạng keo, khan 0,50 mg; Chất Magiê Stearateđấu với 2,00 mg; tinh bột ngô, bột mịn 10,00 mg; cellulose vi tinh thể 10,00 mg; canxi hydro photphat, khan, bột mịn 131,25 mg;

vỏ phim: opadry® trắng 4.50000 mg (polysorbate 80đấu với 0,04500 mg; macrogol 400 0,36000 mg; titan đioxit 1,40625 mg; hypromellose 2910/3 1.34438 mg; hypromellose 2910/5 1.34438 mg).

* Bisoprolol fumarate (2: 1) và bisoprolol hemifumarate là những từ đồng nghĩa.

Sự mô tả:

Liều dùng 2,5mg + 6,25mg:

Viên nén bao phim màu vàng, hình tròn, hai mặt lồi, được khắc hình trái tim ở một mặt và số "2,5" ở mặt kia.

Liều dùng 5 mg + 6,25 mg:

Viên nén bao phim màu hồng phấn, hình tròn, hai mặt lồi, được khắc hình trái tim ở một mặt và số "5" ở mặt kia.

Liều dùng 10mg + 6,25mg:

Viên nén bao phim màu trắng, hình tròn, hai mặt lồi, được khắc hình trái tim ở một mặt và số "10" ở mặt kia.

Nhóm dược lý:phối hợp thuốc hạ huyết áp (chẹn beta1 chọn lọc + thuốc lợi tiểu) ATX: & nbsp

C.07.B.B.07 bisoprolol kết hợp với thiazide

Dược lực học:

Lodoz là sự kết hợp của thuốc chẹn chọn lọc thụ thể beta 1 -adrenergic - bisoprolol, và thuốc lợi tiểu thiazide - hydrochlorothiazide.

Bisoprolol là thuốc chẹn beta 2 có tính chọn lọc cao mà không có hoạt tính adrenomimetic và ổn định màng. Cơ chế hoạt động của bisoprolol trong tăng huyết áp động mạch chủ yếu liên quan đến việc giảm hàm lượng renin trong huyết tương và nhịp tim (HR). là một thuốc lợi tiểu thiazide có hoạt tính hạ huyết áp. Tác dụng lợi tiểu của nó là do ức chế sự vận chuyển tích cực của các ion natri từ ống thận vào máu, do đó ngăn cản sự tái hấp thu của nó.

Dược động học:

bisoprolol

Hút. gần như hoàn toàn (hơn 90%) được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thời gian để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương từ 1 đến 4 giờ. Nó có khả dụng sinh học cao (88%) với tác dụng đầu tiên qua gan rất thấp. Thức ăn ăn vào không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. Đối với liều từ 5 đến 40 mg, động học là tuyến tính.

Phân bổ. Liên lạc với protein huyết tương khoảng 30%, thể tích phân bố lớn (khoảng 3 l / kg).

Sự trao đổi chất. 40% bisoprolol được chuyển hóa ở gan. Các chất chuyển hóa không hoạt động.

Rút tiền. Thời gian bán thải trong huyết tương là 11 giờ. Độ thanh thải của thận và gan là tương đương nhau. Một nửa liều đã dùng được đào thải dưới dạng không đổi qua thận, cũng như các chất chuyển hóa. Tổng thanh thải khoảng 15 l / h.

Hydrochlorothiazide

Hút. Sau khi uống, khoảng 80% hydrochlorothiazide được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng của hydrochlorothiazide nằm trong khoảng từ 60% đến 80%. Thời gian để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 4 giờ (từ 1,5 - 5 giờ).

Phân bổ. Giao tiếp với protein huyết tương 40%.

Rút tiền. Hydrochlorothiazide không bị chuyển hóa và được thải trừ gần như hoàn toàn dưới dạng không đổi qua quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết tích cực ở ống thận. Thời gian bán thải của hydrochlorothiazide là khoảng 8 giờ.

Trong trường hợp suy thận và suy tim, độ thanh thải hydrochlorothiazide ở thận giảm và thời gian bán thải tăng lên.

Ở bệnh nhân cao tuổi, cũng có thể làm tăng nồng độ tối đa trong huyết tương (C m ax).

Hydrochlorothiazide đi qua nhau thai và bài tiết qua sữa mẹ.

Chỉ định:

Tăng huyết áp động mạch mức độ nhẹ và trung bình.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với bisoprolol, hydrochlorothiazide, các thiazide khác, sulfonamide hoặc các thành phần khác của thuốc;

Các dạng nặng của hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD);

Suy tim cấp tính hoặc suy tim mãn tính (CHF) trong giai đoạn mất bù, cần điều trị bằng thuốc co bóp;

Sốc tim;

Hội chứng nút xoang;

Phong tỏa tài nguyên;

Blốc nhĩ thất (AV) độ II và độ III không có máy tạo nhịp tim nhân tạo;

Nhịp tim chậm có triệu chứng (nhịp tim dưới 50 nhịp mỗi phút);

Hạ huyết áp động mạch (huyết áp tâm thu (HA) dưới 100 mm Hg);

Pheochromocytoma (không sử dụng đồng thời thuốc chẹn alpha);

Các dạng rối loạn tuần hoàn ngoại vi nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Raynaud;

nhiễm toan chuyển hóa;

Rối loạn chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút);

Rối loạn chức năng gan nghiêm trọng;

Sử dụng đồng thời với sultopride;

Tuổi lên đến 18 tuổi (hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập).

Cẩn thận:

Suy tim mãn tính; bệnh đái tháo đường với sự dao động đáng kể về nồng độ glucose trong máu; chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt; AV phong tỏa độ 1; Đau thắt ngực Prinzmetal; rối loạn tuần hoàn ngoại vi; giảm thể tích tuần hoàn; rối loạn chức năng gan; tăng axit uric máu, bệnh vẩy nến, nhiễm độc giáp, tăng bạch cầu (trong khi điều trị bằng thuốc chẹn alpha), rối loạn nước và điện giải (hạ natri máu, hạ kali máu, tăng canxi huyết), trầm cảm (bao gồm cả tiền sử), nhược cơ, tuổi già, cận thị (cận thị) và tăng nhãn áp góc đóng.

Mang thai và cho con bú:

Việc sử dụng thuốc kết hợp này trong thời kỳ mang thai không được khuyến khích vì nó có chứa chất lợi tiểu từ nhóm thiazide. Thuốc lợi tiểu có thể dẫn đến thiếu máu cục bộ ở thai nhi với nguy cơ suy dinh dưỡng bào thai. Nghi ngờ gây giảm tiểu cầu ở trẻ sơ sinh.

Hiện vẫn chưa biết liệu nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Thuốc lợi tiểu từ nhóm thiazide được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy cho con bú trongđiều trị bằng Lodoz không được khuyến khích.

Hydrochlorothiazide có thể ngăn chặn sự tiết sữa mẹ.

Liều lượng và cách dùng:

Lodoz nên được uống một lần một ngày, vào buổi sáng trước, trong hoặc sau khi ăn sáng. Viên nén nên được nuốt toàn bộ, không nhai, với một lượng nhỏ chất lỏng.

Liều lượng của thuốc nên được lựa chọn riêng lẻ.

Liều ban đầu tương ứng với 1 viên chứa 2,5 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide 1 lần mỗi ngày.

Nếu không đủ mức độ nghiêm trọng của tác dụng điều trị, có thể tăng liều lên 1 viên chứa 5 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày. Nếu hiệu quả điều trị không đủ rõ rệt, bạn có thể tăng liều Lodoz lên 1 viên chứa 10 mg bisoprolol + 6,25 mg hydrochlorothiazide, 1 lần mỗi ngày.

Thời gian điều trị

Điều trị bằng Lodoz thường là liệu pháp lâu dài.

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận

Không cần điều chỉnh liều trong trường hợp suy giảm chức năng gan hoặc thận (độ thanh thải creatinin hơn 30 ml / phút) từ nhẹ đến trung bình.

Bệnh nhân cao tuổi

Thường không cần điều chỉnh liều.

Bọn trẻ

Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở trẻ em, vì vậy nó không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Phản ứng phụ:

Tần suất của các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây được xác định theo những điều sau:

- rất thường xuyên ≥ 1/10;

- thường xuyên ≥ 1/100,<1/10;

- không thường xuyên ≥ 1/1000,<1/100;

- hiếm ≥ 1/10 000,<1/1000;

- rất hiếm<1/10000, включая отдельные сообщения;

- Tần số không được thiết lập (không thể tính toán từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu

Hiếm: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;

Rất hiếm: mất bạch cầu hạt.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Không thường xuyên: chán ăn, tăng đường huyết, tăng axit uric máu, suy giảm cân bằng nước và điện giải (đặc biệt, hạ kali máu và hạ natri máu, hạ kali máu và hạ clo máu, và tăng canxi huyết);

Rất hiếm: nhiễm kiềm chuyển hóa.

Rối loạn tâm thần

Không phổ biến: trầm cảm, mất ngủ;

Hiếm gặp: ảo giác, ác mộng.

Rối loạn hệ thần kinh

Thường xuyên: chóng mặt *, nhức đầu *.

Vi phạm cơ quan thị giác

Hiếm: Giảm sản xuất tuyến lệ chất lỏng (cần lưu ý khi đeo kính áp tròng), suy giảm thị lực;

Rất hiếm: viêm kết mạc.

Rối loạn thính giác và mê cung

Hiếm gặp: suy giảm thính lực.

Rối loạn tim

Không phổ biến: nhịp tim chậm, suy giảm AV dẫn truyền, đợt cấp của các triệu chứng của CHF.

Rối loạn mạch máu

Thường xuyên: cảm giác lạnh hoặc tê ở các chi;

Không phổ biến: hạ huyết áp thế đứng;

Hiếm: ngất (ngất).

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

Ít gặp: co thắt phế quản ở bệnh nhân hen phế quản hoặc có tiền sử tắc nghẽn đường thở;

Hiếm gặp: viêm mũi dị ứng;

Tần suất không được thiết lập: bệnh phổi kẽ.

Rối loạn hệ tiêu hóa

Thường xuyên: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón;

Không phổ biến: đau bụng;

Rất hiếm: viêm tụy.

Rối loạn gan và đường mật

Hiếm gặp: viêm gan, vàng da.

Rối loạn da và mô dưới da

Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn như ngứa, đỏ bừng mặt đột ngột, phát ban da, viêm da ánh sáng, ban xuất huyết (phát ban xuất huyết), mày đay;

Rất hiếm: rụng tóc, lupus ban đỏ ở da. Thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm bệnh vẩy nến hoặc gây phát ban giống bệnh vẩy nến.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Không phổ biến: yếu cơ, chuột rút cơ.

Rối loạn sinh dục và tuyến vú

Hiếm: vi phạm hiệu lực.

Các rối loạn chung và các rối loạn tại chỗ tiêm

Thường xuyên: tăng mệt mỏi;

Không phổ biến: suy nhược;

Rất hiếm: đau ngực.

Ảnh hưởng đến kết quả của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và dụng cụ

Không phổ biến: tăng nồng độ amylase, tăng có thể đảo ngược nồng độ creatinin và urê huyết thanh, tăng nồng độ chất béo trung tính và cholesterol, đường niệu;

Hiếm: tăng hoạt động transaminase "gan" trong máu (aspartate aminotransferase(HÀNH ĐỘNG), alanin aminotransferase (ALT)).

* Đặc biệt các triệu chứng này thường xuất hiện khi bắt đầu quá trình điều trị. Thông thường những hiện tượng này nhẹ và biến mất, theo quy luật, trong vòng 1-2 tuần sau khi bắt đầu điều trị.

Cần phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc về tất cả các tác dụng phụ xảy ra.

Quá liều:

Triệu chứng

Các triệu chứng phổ biến nhất quá liều thuốc chẹn beta: nhịp tim chậm, giảm huyết áp rõ rệt, phong tỏa AV, co thắt phế quản, suy tim cấp và hạ đường huyết.

Độ nhạy với một liều cao bisoprolol rất khác nhau giữa các bệnh nhân, và bệnh nhân CHF có khả năng rất nhạy cảm.

Các biểu hiện lâm sàng của quá liều cấp tính hoặc mãn tính của hydrochlorothiazide là do mất đáng kể chất lỏng hoặc chất điện giải.

Các triệu chứng phổ biến nhất của quá liều hydrochlorothiazide: chóng mặt, buồn nôn, buồn ngủ, giảm thể tích tuần hoàn, hạ huyết áp, hạ kali máu.

Sự đối đãi

Trong trường hợp quá liều, trước hết, cần ngừng dùng thuốc, rửa dạ dày, kê đơn chất hấp phụ và bắt đầu điều trị triệu chứng hỗ trợ.

Với nhịp tim chậm nghiêm trọng: tiêm tĩnh mạch atropin. Nếu tác dụng không đủ, có thể sử dụng một cách thận trọng phương thuốc có tác dụng chronotropic tích cực. Đôi khi có thể phải đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo tạm thời.

Với hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng: tiêm tĩnh mạch các dung dịch thay thế huyết tương và chỉ định thuốc vận mạch.

Với phong tỏa AV (độ II hoặc III): bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và điều trị bằng thuốc chủ vận bêta, có thể cả epinephrin. Nếu cần thiết, việc đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo.

Với đợt cấp của quá trình CHF: tiêm tĩnh mạch thuốc lợi tiểu, thuốc có tác dụng co bóp tích cực, cũng như thuốc giãn mạch.

Đối với co thắt phế quản: chỉ định thuốc giãn phế quản, thuốc chủ vận beta 2 và / hoặc aminophylline.

Đối với hạ đường huyết: tiêm tĩnh mạch dung dịch dextrose (glucose).

Dữ liệu hạn chế có sẵn cho thấy rằng chỉ có một lượng nhỏ được đào thải qua thẩm tách máu; Mức độ bài tiết của hydrochlorothiazide bằng thẩm phân máu chưa được xác định. Sự tương tác:

Kết hợp chống chỉ định

Sultopride: dùng đồng thời với bisoprolol có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất.

Lithi: Có thể tăng cường tác dụng độc với tim và độc thần kinh của lithi, làm giảm sự bài tiết của lithi ra khỏi cơ thể.

Thuốc chẹn kênh canxi "chậm" (BCCC) như verapamil ở mức độ nhẹ hơn, diltiazem: khi dùng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể dẫn đến giảm co bóp cơ tim và suy dẫn truyền nhĩ thất. Đặc biệt, tiêm tĩnh mạch verapamil cho bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn bêta có thể dẫn đến hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng và phong tỏa AV.

Thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương (như,): khi sử dụng đồng thời với Lodoz, chúng có thể dẫn đến giảm nhịp tim và giảm cung lượng tim, cũng như giãn mạch do giảm trương lực giao cảm trung ương. Tuy nhiên, việc điều trị không nên bị gián đoạn mà không hỏi ý kiến bác sĩ. Việc ngừng thuốc đột ngột, đặc biệt là trước khi ngừng thuốc chẹn bêta, có thể làm tăng nguy cơ phát triển tăng huyết áp động mạch "bật lại".

Kết hợp được sử dụng một cách thận trọng

Các dẫn xuất BMKK, dihydropyridine (ví dụ,): khi dùng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp động mạch. Ở bệnh nhân CHF, không thể loại trừ nguy cơ suy giảm chức năng tâm thất sau này.

Thuốc hạ huyết áp và các thuốc khác có thể có tác dụng hạ huyết áp (thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat, dẫn xuất phenothiazin,): kết hợp với Lodoz, chúng có thể làm tăng nguy cơ phát triển hạ huyết áp;

Thuốc ức chế men chuyển (ACE) (ví dụ,), thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II: nguy cơ làm giảm đáng kể huyết áp và / hoặc suy thận cấp khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II ở bệnh nhân hạ natri máu ( đặc biệt là ở bệnh nhân hẹp động mạch thận). Nếu việc uống thuốc lợi tiểu trước đó đã gây hạ natri máu, cần phải ngừng dùng thuốc lợi tiểu ba ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển, hoặc bắt đầu điều trị với liều lượng nhỏ sau đó, với liều lượng tăng dần.

Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (ví dụ, disopyramide ;, flecainide,): khi dùng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm giảm dẫn truyền AV và tăng tác dụng co bóp âm tính.

Thuốc chống loạn nhịp nhóm III (ví dụ,): khi dùng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm tăng rối loạn dẫn truyền nhĩ thất.

Thuốc chống loạn nhịp tim có thể gây ra xoắn đỉnh (nhóm IA, ví dụ như quinidium, hydroquinidine, disopyramide và nhóm III, ví dụ dofetilide, ibutilide): Hạ kali máu có thể dẫn đến loạn nhịp thất, bao gồm cả xoắn đỉnh.

Các loại thuốc khác có thể gây ra nhịp tim nhanh pirouette (ví dụ, để tiêm tĩnh mạch, halofantrine, pentamidine, terfenadine, một số thuốc chống loạn thần): hạ kali máu có thể gây ra rối loạn nhịp thất, bao gồm cả nhịp tim nhanh pirouette.

M-cholinomimetics: khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, chúng có thể làm tăng rối loạn dẫn truyền nhĩ thất và tăng nguy cơ phát triển nhịp tim chậm.

Insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết: Tác dụng hạ đường huyết có thể được tăng cường. Phong tỏa các thụ thể beta-adrenergic có thể che dấu các dấu hiệu của hạ đường huyết, chẳng hạn như nhịp tim nhanh. Những tương tác như vậy có nhiều khả năng xảy ra hơn khi sử dụng thuốc chẹn beta không chọn lọc.

Phương tiện gây mê toàn thân: có thể làm tăng nguy cơ tác dụng ức chế tim của bisoprolol, dẫn đến hạ huyết áp động mạch (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt").

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol. Ở những bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn, việc sử dụng đồng thời NSAID có thể khởi phát suy thận cấp.

Thuốc chủ vận beta (ví dụ, isoprenaline,): sử dụng đồng thời với thuốc Lodoz có thể dẫn đến giảm tác dụng của cả hai loại thuốc.

Adrenomimetics tác động lên thụ thể beta và alpha-adrenergic (ví dụ,): kết hợp với bisoprolol, tác dụng co mạch của những thuốc này xảy ra với sự tham gia của thụ thể alpha-adrenergic có thể tăng lên, dẫn đến tăng huyết áp và trầm trọng thêm từng đợt sự tán thưởng. Những tương tác như vậy có nhiều khả năng xảy ra hơn khi sử dụng thuốc chẹn beta không chọn lọc.

Thuốc thúc đẩy bài tiết kali ra khỏi cơ thể (ví dụ, corticosteroid, hormone vỏ thượng thận (ACTH), amphotericin B, hoặc thuốc nhuận tràng): Khi sử dụng đồng thời với hydrochlorothiazide, sự mất kali sẽ tăng lên.

Methyldopa: Tán huyết do sự hình thành các kháng thể với hydrochlorothiazide đã được mô tả trong các báo cáo riêng biệt.

Thuốc làm giảm nồng độ axit uric trong huyết tương: tác dụng của các thuốc này có thể bị suy yếu do sử dụng đồng thời với hydrochlorothiazide.

Colestyramine, colestipol: giảm hấp thu hydrochlorothiazide.

Muối canxi: nguy cơ phát triển tăng canxi huyết khi dùng đồng thời với hydrochlorothiazide, do giảm bài tiết canxi qua thận.

Các kết hợp để xem xét

Mefloquine: khi sử dụng đồng thời với bisoprolol, nó có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim chậm.

Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI), ngoại trừ thuốc ức chế MAO B: có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn beta. Việc sử dụng đồng thời cũng có thể dẫn đến sự phát triển của cơn tăng huyết áp.

Glucocorticosteroid: làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc (do giữ nước và natri trong cơ thể do glucocorticosteroid gây ra).

Hướng dẫn đặc biệt:Thận trọng khi dùng bisoprolol

Chấm dứt điều trị

Không nên ngừng điều trị đột ngột, đặc biệt ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim. Liều nên được giảm dần trong hai tuần. Nếu cần, nên bắt đầu liệu pháp thích hợp đồng thời để ngăn ngừa các cơn đau thắt ngực.

Bệnh hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính

Ở những bệnh nhân bị hen suyễn hoặc COPD nhẹ, điều trị bắt đầu với liều tối thiểu. Sơ bộ tiến hành kiểm tra chức năng hô hấp. Với các biểu hiện triệu chứng của hen phế quản hoặc COPD, việc sử dụng đồng thời các thuốc giãn phế quản được chỉ định.

Ở những bệnh nhân bị hen phế quản, có thể tăng sức cản đường thở nên cần dùng liều cao hơn chất chủ vận beta 2-adrenergic.

Suy tim mãn tính

Bệnh nhân CHF còn bù được chỉ định điều trị bằng thuốc chẹn bêta nên bắt đầu điều trị với liều tối thiểu của thuốc, tăng dần liều dưới sự giám sát của bác sĩ.

Nhịp tim chậm

Với nhịp tim dưới 50-55 nhịp / phút khi nghỉ ngơi và ở những bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm, cần phải giảm liều lượng thuốc.

Blốc nhĩ thất độ I

Do tác dụng dromotropic tiêu cực của thuốc chẹn bêta, nên dùng chúng một cách thận trọng cho những bệnh nhân bị block AV độ I.

Đau thắt ngực Prinzmetal

Thuốc chẹn bêta có thể làm tăng tần suất và thời gian của các đợt co thắt mạch máu ở bệnh nhân đau thắt ngực Prinzmetal. Thuốc chẹn beta 1 có thể được sử dụng cho các biểu hiện nhẹ hoặc hỗn hợp của đau thắt ngực Prinzmetal khi sử dụng đồng thời các thuốc giãn mạch.

Rối loạn ngoại vituần hoàn máu

Ở những bệnh nhân bị rối loạn tuần hoàn ngoại vi hoặc hội chứng Raynaud, thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm diễn biến của bệnh.

U tủy thượng thận

Bệnh nhân bị u pheochromocytoma không nên dùng Lodoz cho đến khi điều trị xong bằng thuốc chẹn alpha. Cần theo dõi huyết áp cẩn thận.

Bệnh nhân cao tuổi

Điều trị nên được thực hiện dưới sự theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân (xem. Cân bằng nước - điện giải).

Bệnh tiểu đường

Bệnh nhân dùng Lodoz nên được cảnh báo về khả năng hạ đường huyết và về sự cần thiết phải theo dõi thường xuyên mức đường huyết khi bắt đầu điều trị.

Các triệu chứng giảm rõ rệt nồng độ glucose (hạ đường huyết) như nhịp tim nhanh, đánh trống ngực hoặc tăng tiết mồ hôi có thể bị che lấp.

Bệnh vẩy nến

Điều trị bằng thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm quá trình bệnh vẩy nến. chỉ có thể được đưa ra khi cần thiết.

phản ứng dị ứng

Ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng phản vệ, bất kể nguyên nhân xảy ra là gì, đặc biệt là khi sử dụng thuốc cản quang có chứa i-ốt, hoặc trong khi điều trị giải mẫn cảm, điều trị bằng thuốc chẹn bêta có thể làm trầm trọng thêm sự xuất hiện của các phản ứng này và gây ra sự kháng thuốc. để điều trị bằng epinephrine (adrenaline) với liều lượng bình thường.

Gây mê toàn thân

Trong khi gây mê toàn thân, việc phong tỏa các thụ thể beta-adrenergic làm giảm khả năng loạn nhịp tim và thiếu máu cục bộ cơ tim trong quá trình khởi mê và đặt nội khí quản, cũng như trong giai đoạn hậu phẫu. Hiện tại, khuyến cáo nên tiếp tục điều trị bằng thuốc chẹn beta và trong phẫu thuật. Bác sĩ gây mê nên nhận thức được nguy cơ ức chế beta-adrenergic do tương tác tiềm ẩn với các thuốc khác, có thể gây loạn nhịp tim, ức chế nhịp tim nhanh phản xạ và giảm khả năng phản xạ bù lại lượng máu đã mất. Nếu cần phải ngừng điều trị bằng Lodoz trước khi phẫu thuật, việc này nên được thực hiện dần dần, và hoàn thành 48 giờ trước khi gây mê toàn thân.

Nhiễm độc giáp

Khi điều trị bisoprolol, các triệu chứng nhiễm độc giáp có thể bị che lấp.

Ăn kiêng nghiêm ngặt

Lodoz nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân đang ăn kiêng nghiêm ngặt.

Kết hợp với verapamil, diltiazem hoặc bepridil

Sự kết hợp như vậy đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân và điện tâm đồ, đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi và khi bắt đầu điều trị.

Thận trọng khi dùng Hydrochlorothiazide

Cân bằng nước-điện giải

Khi sử dụng Lodoz kéo dài, nên thường xuyên theo dõi hàm lượng của: chất điện giải trong huyết thanh (đặc biệt là kali, natri, canxi), creatinin và urê, lipid huyết thanh (cholesterol và triglycerid), axit uric và glucose.

Sử dụng lâu dài thuốc lợi tiểu thiazide có thể dẫn đến suy giảm cân bằng nước và điện giải, đặc biệt là hạ kali máu và hạ natri máu, cũng như hạ kali máu và hạ clo máu, và tăng canxi huyết.

Nguy cơ lớn nhất liên quan đến thiazide và các thuốc lợi tiểu giống thiazide là mất kali dẫn đến hạ kali máu (<3,5 ммоль/л).

Cần theo dõi thường xuyên hơn nồng độ kali trong máu ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, ví dụ, bệnh nhân cao tuổi và / hoặc suy dinh dưỡng và / hoặc dùng nhiều loại thuốc cùng lúc, cũng như ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành hoặc suy tim, ở người hạ kali máu làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim, nhiễm độc glycosid tim. Cũng có nguy cơ là những bệnh nhân có khoảng QT tăng lên, cả bẩm sinh và mắc phải. Hạ kali máu (cũng như nhịp tim chậm) làm tăng sự phát triển của rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, bao gồm cả nhịp tim nhanh kiểu pirouette.

Việc xác định hàm lượng kali trong huyết tương đầu tiên nên được thực hiện trong tuần đầu tiên điều trị bằng Lodoz.

Thuốc lợi tiểu thiazide có thể làm giảm bài tiết canxi qua thận, dẫn đến tăng canxi huyết nhẹ và thoáng qua. Tăng calci huyết đáng kể có thể liên quan đến cường cận giáp chưa được chẩn đoán. Trước khi nghiên cứu chức năng của tuyến cận giáp, nên ngừng điều trị bằng thiazide.

Nồng độ đường huyết

Cần kiểm soát nồng độ glucose trong máu ở bệnh nhân đái tháo đường, đặc biệt trong trường hợp hạ kali máu.

A xít uric

Ở những bệnh nhân tăng axit uric máu, nguy cơ phát triển các cơn gút tăng lên: liều lượng thuốc phải được lựa chọn riêng lẻ.

Chức năng thận

Thuốc lợi tiểu thiazide có hiệu quả ở người bình thường hoặc giảm nhẹ chức năng thận (độ thanh thải creatinin dưới 25 mg / ml hoặc 220 μmol / l, ở người lớn). Độ thanh thải creatinin được tính dựa trên tuổi, trọng lượng cơ thể và giới tính của bệnh nhân, sử dụng phương trình Cockcroft. Ví dụ:

ClCr = (140 - tuổi) x trọng lượng cơ thể / 0,814 x creatinin huyết thanh trong đó: tuổi (năm) trọng lượng cơ thể (kg) creatinin huyết thanh (tính bằng micromoles / l)

Công thức tính này có thể áp dụng cho bệnh nhân nam cao tuổi.

Đối với bệnh nhân nữ lớn tuổi, kết quả nên được nhân với 0,85.

Giảm thể tích máu, ngoài việc mất nước và natri do sử dụng thuốc lợi tiểu khi bắt đầu điều trị, dẫn đến giảm mức lọc cầu thận, do đó dẫn đến tăng urê và creatinin huyết thanh ở bệnh nhân thận bình thường. hàm số. Suy giảm chức năng thận tạm thời xảy ra mà không có hậu quả ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn hiện có.

Kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác

Trong trường hợp kê đơn thuốc với một thuốc hạ huyết áp khác, nên giảm liều, ít nhất là khi bắt đầu điều trị.

cảm quang

Việc sử dụng thuốc lợi tiểu thiazide có thể gây ra phản ứng nhạy cảm với ánh sáng. Nếu các phản ứng như vậy xảy ra, nên bảo vệ các khu vực nhạy cảm khỏi ánh sáng mặt trời hoặc bức xạ UV nhân tạo. Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể phải ngừng điều trị.

Cận thị (cận thị) và bệnh tăng nhãn áp góc đóng

Hydrochlorothiazide, vì có thể gây ra các phản ứng đặc trưng, biểu hiện như cận thị ngắn hạn cấp tính và tăng nhãn áp góc đóng cấp tính. Các triệu chứng bao gồm giảm mạnh thị lực hoặc đau mắt và thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần kể từ khi bắt đầu dùng thuốc. Bệnh tăng nhãn áp góc đóng không được điều trị có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Bước đầu tiên trong điều trị là ngừng dùng hydrochlorothiazide càng sớm càng tốt. Nếu nhãn áp vẫn không kiểm soát được, có thể phải điều trị nội khoa hoặc phẫu thuật ngay lập tức. Một yếu tố nguy cơ phát triển bệnh tăng nhãn áp góc đóng là tiền sử phản ứng dị ứng với các dẫn xuất sulfanilamide hoặc penicillin.

Thận trọng khi dùng bisoprolol và hydrochlorothiazide

Vận động viên

Các vận động viên nên được thông báo rằng sản phẩm thuốc này có chứa các chất hoạt tính có thể cho kết quả dương tính khi kiểm tra doping.

Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện giao thông. cf. và lông thú.:Thuốc Lodoz không ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, do phản ứng của cơ thể đối với liệu pháp điều trị bằng Lodoz, khả năng lái xe hoặc làm việc với các cơ chế kỹ thuật phức tạp có thể bị suy giảm. Cần đặc biệt chú ý đến điều này khi bắt đầu điều trị, khi thay đổi thuốc, cũng như khi sử dụng đồng thời rượu. Dạng phát hành / liều lượng:

Viên nén bao phim, 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg và 10 mg + 6,25 mg.

Bưu kiện:

10 viên nén trong vỉ PVC / Al hoặc PP / Al; 3 vỉ trong hộp các tông cùng với hướng dẫn sử dụng.

Vỉ và hộp carton được đánh dấu bằng ký hiệu "M" để bảo vệ khỏi sự giả mạo.

Điều kiện bảo quản:

Ở nhiệt độ 18-25 ° C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày:

Không sử dụng sau hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Điều kiện pha chế tại nhà thuốc: Theo đơn thuốc Số đăng ký: LS-001912 Ngày đăng ký: 29.09.2011 Chủ giấy chứng nhận đăng ký: Merck Sante c.a.c. Nước pháp Nhà sản xuất: & nbsp Đại diện: & nbspTakeda Pharmaceuticals LLC Ngày cập nhật thông tin: & nbsp 27.11.2015 Hướng dẫn minh họa

Thuốc điều trị tăng huyết áp là tiền đề để tăng tuổi thọ cho người bệnh. Khi lần đầu tiên gặp tên thuốc lodoz, bệnh nhân có phần bối rối vì nó không thường xuyên được kê đơn. Các chế phẩm đa thành phần đòi hỏi nhiều yêu cầu, do đó chúng không được phổ biến rộng rãi, chúng tôi sẽ phân tích căn bệnh lodosis ở những chi tiết nhỏ nhất của nó.

Mỗi viên chứa hai chất chính là bisoprolol và hydrochlorothiazide nên thuốc được gọi là thuốc kết hợp. Xem xét các thành phần hoạt tính riêng biệt.

bisoprolol

Chất hoạt tính là một chất chẹn beta1 có chọn lọc, có tác dụng:

ảnh hưởng đến enzym co mạch trong huyết tương (renin)
làm giảm nhu cầu oxy của tim
giảm nhịp tim
giảm thể tích máu đẩy vào tâm thu
tăng lưu lượng máu đến tim
có tác dụng hạ huyết áp
loại bỏ các yếu tố gây rối loạn nhịp tim.

Như vậy, tác dụng chính của thuốc: hạ huyết áp, phục hồi tần số và nhịp của mạch, giảm tải cho cơ tim.

Hydrochlorothiazide

Thành phần của thuốc này là một thuốc lợi tiểu thiazide thế hệ thứ nhất, và chủ yếu ảnh hưởng đến sự hấp thu ngược của nước và ion natri từ ống thận, do đó có tác dụng hạ huyết áp và chống phù nề.

Về điều quan trọng nhất

Nói chung, mục đích của thuốc là do tác dụng hạ huyết áp, đạt được thông qua sự kết hợp thành công của các chất hoạt tính. Ngay cả ở liều thấp, lodoz được khuyến cáo để điều trị tăng huyết áp nhẹ đến trung bình.

Người ta đã chứng minh lâm sàng rằng việc sử dụng kết hợp các hoạt chất này sẽ cao hơn nhiều so với việc sử dụng chúng riêng lẻ với liều lượng tương tự nhau. Nội dung tối đa của thuốc trong máu được quan sát thấy sau bốn giờ, sau đó nó được loại bỏ tích cực trong nước tiểu.

Ghi chú! Khi thực hiện các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, đặc biệt là phân tích xác định trực tiếp renin huyết tương, dữ liệu có thể bị bóp méo.

Vỉ

Liều lượng của thuốc luôn được bác sĩ chuyên khoa lựa chọn trên cơ sở cá nhân, dựa trên sự kết hợp có thể có của thuốc. Viên nén đầu tiên và sau đó chỉ cần được uống một lần một ngày, vào cùng một thời điểm.

Tốt hơn là nên uống Lodoz vào buổi sáng trong bữa ăn sáng. Máy tính bảng được rửa sạch với một lượng nhỏ nước mà không cần nhai.

Ghi chú! Không thể tự ý hủy bỏ hoặc giảm mạnh liều lượng thuốc để tránh rối loạn nhịp tim.

Khi nó ra khỏi câu hỏi

Khi đề cập đến chống chỉ định, cần lưu ý rằng chúng đề cập đến sự kết hợp của các chất hoạt tính trong lodoz, đó là lý do tại sao có rất nhiều trong số chúng:

Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính
hen phế quản (dạng nặng)
sốc tim
CHF không bù
hội chứng nút xoang
Khối AV
nhịp tim chậm
huyết áp thấp
rối loạn tuần hoàn ngoại vi
giảm lượng máu lưu thông
giảm nồng độ ion kali trong máu
đau thắt ngực biến thể
quá mẫn cảm với các chất hoạt tính
bệnh đồng thời của gan và thận