Hướng dẫn sử dụng y tế

sản phẩm y học

Clexane Ò

Tên thương mại

Clexane Ò

Tên quốc tế không độc quyền

Enoxaparin natri

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm 2000 anti-Xa IU / 0, 2 ml, 2 ống tiêm chứa sẵn liều đơn với hệ thống bảo vệ kim tiêm

Dung dịch tiêm 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml, 10 ống tiêm tiêm sẵn liều đơn có hệ thống bảo vệ kim tiêm

Dung dịch tiêm 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml, 2 ống tiêm tiêm sẵn liều đơn có hệ thống bảo vệ kim tiêm

Dung dịch tiêm 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml, 10 ống tiêm tiêm sẵn liều đơn có hệ thống bảo vệ kim tiêm

Hợp chất

Một ống tiêm chứa

hoạt chất- enoxaparin natri 20 mg (với liều 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml), 40 mg (với liều 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml), 60 mg (với liều 6000 anti-Xa IU / 0, 6 ml), 80 mg (với liều lượng 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml

tá dược- nước pha tiêm.

Sự mô tả

Dung dịch trong, không màu đến vàng nhạt.

Nhóm dược lý

Thuốc chống đông máu. Thuốc chống đông máu trực tiếp (heparin và các dẫn xuất của nó). Enoxaparin natri.

Mã ATX B01AB05

Đặc tính dược lý

Dược động học

Các thông số dược động học của enoxaparin được đánh giá dựa trên động thái thời gian của hoạt tính anti-X và anti-IIa trong huyết tương ở liều khuyến cáo (các phương pháp phân giải tình dục đã được xác nhận) sau khi tiêm dưới da một lần và lặp lại, và sau một lần tiêm tĩnh mạch.

Khả dụng sinh học

Sau khi tiêm dưới da, enoxaparin được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn (khoảng 100%). Hoạt độ đỉnh trong huyết tương xảy ra từ 3 đến 4 giờ sau khi dùng. Hoạt độ đỉnh này (biểu thị bằng anti-Xa IU) là 0,18 ± 0,04 (sau 2.000 anti-Xa IU), 0,43 ± 0,11 (sau 4.000 anti-Xa IU) trong trường hợp điều trị dự phòng và 1,01 ± 0,14 (sau 10.000 anti-Xa) IU) với liệu pháp y tế. Sau một liều bolus tĩnh mạch 3.000 anti-Xa IU, tiếp theo là 100 anti-Xa IU / kg tiêm dưới da mỗi 12 giờ, có đỉnh đầu tiên về nồng độ yếu tố chống Xa là 1,16 IU / mL (n = 16), và mức trung bình tiếp xúc tương ứng với 88% mức nồng độ cân bằng. Nồng độ cân bằng đạt được vào ngày thứ 2 của liệu pháp. Trong liều khuyến cáo, dược động học của enoxaparin là tuyến tính. Sự khác biệt giữa các cá nhân và giữa các cá nhân là thấp. Sau khi tiêm lặp lại 4.000 anti-Xa IU mỗi ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh, trạng thái cân bằng đạt được vào ngày thứ hai với hoạt độ enoxaparin trung bình cao hơn khoảng 15% so với sau khi dùng một liều duy nhất. Mức độ hoạt động của enoxaparin trong giai đoạn bão hòa được dự đoán tốt bởi dược động học của một liều duy nhất. Sau nhiều lần tiêm dưới da 100 anti-Xa IU / kg hai lần mỗi ngày, giai đoạn bão hòa đạt được vào ngày thứ 3-4 với mức phơi nhiễm trung bình cao hơn khoảng 65% so với sau một liều duy nhất và ở mức tối đa và tối thiểu của anti-Xa. hoạt tính, tương ứng bằng khoảng 1,2 và 0,52 anti-Xa IU / ml. Dựa trên dược động học của enoxaparin natri, sự khác biệt về giai đoạn bão hòa này có thể dự đoán được và nằm trong phạm vi điều trị. Hoạt tính chống IIa trong huyết tương sau khi tiêm dưới da thấp hơn hoạt tính chống Xa khoảng 10 lần. Hoạt động chống IIa tối đa trung bình được quan sát thấy khoảng 3-4 giờ sau khi tiêm dưới da và đạt 0,13 anti-IIa IU / ml với liều lặp lại 100 anti-Xa IU / kg hai lần một ngày. Khi dùng đồng thời enoxaparin và thuốc làm tan huyết khối, không quan sát thấy tương tác dược động học.

Phân bổ

Thể tích phân bố hoạt tính chống Xa của enoxaparin natri xấp xỉ 5 lít và tiến gần đến thể tích máu.

Sự trao đổi chất

Enoxaparin natri được chuyển hóa chủ yếu ở gan (khử lưu huỳnh, khử phân giải).

chăn nuôi

Thời gian bán thải của hoạt tính kháng Xa quan sát được sau khi tiêm dưới da đối với heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWHs) cao hơn đối với heparin không phân đoạn. Enoxaparin thải trừ một pha với thời gian bán hủy khoảng 4 giờ sau khi dùng một liều duy nhất dưới da và khoảng 7 giờ sau khi dùng liều lặp lại. Trong heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH), sự giảm hoạt tính kháng IIa trong huyết tương xảy ra nhanh hơn hoạt tính chống Xa. Enoxaparin và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ qua thận (cơ chế không bão hòa) và qua mật. Độ thanh thải qua thận của các mảnh có hoạt tính kháng Xa là khoảng 10% liều dùng, và tổng số bài tiết qua thận của các thành phần có hoạt tính và không hoạt động là 40% liều dùng.

Bệnh nhân có nguy cơ

Bệnh nhân cao tuổi

Do chức năng thận ở đối tượng này bị suy giảm sinh lý nên quá trình bài tiết bị chậm lại. Sự thay đổi này không ảnh hưởng đến chế độ dùng thuốc hoặc liều lượng trong điều trị dự phòng nếu chức năng thận của những bệnh nhân này vẫn trong giới hạn chấp nhận được, tức là khi nó chỉ giảm nhẹ. Trước khi bắt đầu điều trị bằng LMWH, điều quan trọng là phải đánh giá một cách có hệ thống chức năng thận ở những bệnh nhân trên 75 tuổi sử dụng công thức Cockcroft (xem phần "Hướng dẫn Đặc biệt" ).

Suy thận nhẹ đến trung bình (tức là độ thanh thải creatinin> 30 mL / phút)

Trong một số trường hợp, có thể hữu ích để theo dõi hoạt động của yếu tố kháng Xa trong tuần hoàn để ngăn ngừa quá liều khi enoxaparin được sử dụng như một liệu pháp điều trị (xem phần 4.4). "Hướng dẫn đặc biệt").

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo

LMWH được tiêm vào nhánh động mạch của hệ thống lọc máu với liều lượng đủ để ngăn ngừa đông máu trong hệ thống.

Nhìn chung, các thông số dược động học không thay đổi trừ trường hợp dùng quá liều hoặc trường hợp thuốc đi vào hệ tuần hoàn chung và có thể gây hoạt tính kháng Xa cao liên quan đến bệnh thận giai đoạn cuối.

Dược lực học

Enoxaparin là một heparin trọng lượng phân tử thấp, trong đó tác dụng chống huyết khối và chống đông máu của heparin chuẩn không liên quan. Nó được đặc trưng bởi hoạt tính chống Xa cao hơn hoạt động chống IIa hoặc antithrombin. Tỷ lệ giữa hai hoạt động này đối với enoxaparin là 3,6. Ở liều dự phòng, nó không ảnh hưởng đáng kể đến thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt (APTT). Ở liều điều trị, APTT có thể tăng lên 1,5-2,2 lần so với thời gian tham chiếu ở hoạt động cao điểm. Sự kéo dài này phản ánh tác dụng antithrombin còn lại.

Điều trị dự phòng bệnh huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm trên giường nghỉ do bệnh cấp tính

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, so sánh an toàn và hiệu quả (MEDENOX), 2.000 anti-Xa IU / 0,2 ml (20 mg / 0,2 ml) và 4.000 anti-Xa IU / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml) enoxaparin So với giả dược, thuốc được tiêm dưới da mỗi ngày một lần trong 6-14 ngày để phòng ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch ở 1102 bệnh nhân có nguy cơ phát triển bệnh huyết khối tĩnh mạch trung bình hoặc ở những bệnh nhân nằm trên giường dưới 3 ngày. do bệnh cấp tính. Những bệnh nhân này trên 40 tuổi bị suy tim (NYHA độ III hoặc IV), suy hô hấp cấp tính gợi ý suy hô hấp mãn tính, bệnh truyền nhiễm cấp tính hoặc bệnh thấp khớp cấp tính liên quan đến ít nhất 1 yếu tố nguy cơ khác của bệnh huyết khối tĩnh mạch (trên tuổi 75 tuổi, ung thư, tiền sử bệnh huyết khối tĩnh mạch, béo phì, giãn tĩnh mạch, liệu pháp hormone, tim mãn tính hoặc suy hô hấp).

Nghiên cứu này không bao gồm những bệnh nhân nhập viện có nguy cơ cao phát triển các biến cố huyết khối tĩnh mạch (nhồi máu cơ tim cấp tính; bệnh tim như rối loạn nhịp tim hoặc bệnh van cần điều trị chống đông máu; bệnh nhân đặt nội khí quản hoặc bệnh nhân bị đột quỵ trong 3 tháng gần đây).

Tiêu chí chính về hiệu quả là tỷ lệ các biến cố huyết khối tĩnh mạch ở ngày thứ 10 (± 4) và được xác định là tỷ lệ xảy ra các biến cố bất lợi sau:

Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) được ghi nhận bằng phương pháp chụp tĩnh mạch hệ thống (83,4% bệnh nhân được khám) hoặc siêu âm Doppler (16,6% bệnh nhân được khám) ở bệnh nhân DVT có triệu chứng

Thuyên tắc phổi có triệu chứng không tử vong được xác nhận bằng chụp mạch phổi hoặc chụp CT xoắn ốc

Hoặc thuyên tắc phổi gây tử vong

Đã quan sát thấy sự giảm đáng kể tần suất các biến cố huyết khối tĩnh mạch ở 866 bệnh nhân được khám vào ngày thứ 10 (± 4), 16/291 (5,5%) trong enoxaparin 4.000 anti-Xa IU / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml ) so với 43/288 (14,9%) ở nhóm giả dược (p = 0,0002). Tác dụng này chủ yếu do giảm đáng kể tổng số trường hợp DVT (gần và xa), 16/291 (5,5%) ở nhóm enoxaparin 4000 IU chống Xa / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml)) so với 41/288 (14,2%) ở nhóm giả dược (p = 0,0004). Huyết khối tĩnh mạch sâu hầu hết không có triệu chứng (chỉ có 6 trường hợp DVT có triệu chứng). Hiệu quả lâm sàng được quan sát thấy sau 3 tháng.

Nhập viện trở lại khi điều trị enoxaparin với liều 4000 IU anti-Xa / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml) đã được báo cáo ở 59% bệnh nhân.

Về độ an toàn của thuốc, máu tụ hoặc bầm máu> 5 cm tại chỗ tiêm phổ biến hơn đáng kể ở nhóm enoxaparin 4.000 IU anti-Xa / 0,4 ml / ngày (40 mg / ngày) so với nhóm dùng giả dược.

Trong nghiên cứu này, không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả giữa enoxaparin 2000 IU anti-Xa / 0,2 ml (20 mg / 0,2 ml) và giả dược.

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp với độ cao phân đoạnSTkết hợp với thuốc làm tan huyết khối cho những bệnh nhân được khuyến cáo hoặc không nên can thiệp mạch vành qua da sau đó

Trong một nghiên cứu đa trung tâm lớn, 20.479 bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên được điều trị bằng liệu pháp tiêu sợi huyết được phân ngẫu nhiên nhận enoxaparin dưới dạng liều tiêm tĩnh mạch 3.000 IU kháng Xa, sau đó tiêm dưới da 100 IU kháng Xa. -Xa / kg, tiếp theo là 100 anti-Xa IU / kg tiêm dưới da mỗi 12 giờ, hoặc heparin không phân đoạn bằng cách tiêm tĩnh mạch liều lượng 60 IU / kg (tối đa 4.000 IU) sau đó điều chỉnh liều liên tục theo thông số thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt. Tiêm enoxaparin dưới da được thực hiện cho đến khi xuất viện hoặc trong tối đa 8 ngày (trong 75% trường hợp, ít nhất 6 ngày). Ở một nửa số bệnh nhân được điều trị bằng heparin, việc sử dụng thuốc được thực hiện trong vòng ít hơn 48 giờ (89,5% các trường hợp từ 36 giờ trở lên). Tất cả các bệnh nhân cũng được điều trị bằng axit acetysalicylic trong ít nhất 30 ngày. Liều enoxaparin đã được điều chỉnh cho bệnh nhân 75 tuổi trở lên thành 75 IU / kg dưới dạng tiêm dưới da 12 giờ một lần, không cần tiêm tĩnh mạch ban đầu.

Trong nghiên cứu mù này, 4716 (23%) bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da với liệu pháp chống huyết khối. Bệnh nhân không nhận được một liều bổ sung của thuốc nếu lần tiêm enoxaparin dưới da cuối cùng được thực hiện ít hơn 8 giờ trước khi lạm phát bóng; bệnh nhân được tiêm bolus tĩnh mạch 30 anti-Xa IU / kg nếu lần tiêm enoxaparin dưới da cuối cùng là hơn 8 giờ trước khi bóng đè.

Đã có sự giảm đáng kể về điểm cuối chính với enoxaparin [điểm cuối tổng hợp: nhồi máu cơ tim tái phát và tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào trong vòng 30 ngày kể từ ngày tham gia nghiên cứu: 9,9% ở nhóm enoxaparin so với 12% ở nhóm heparin không phân đoạn (giảm nguy cơ tương đối bằng 17% (p<0,001)]. Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно меньше в группе эноксапарина (3,4% в сравнении с 5%, p<0,001, уменьшение относительного риска на 31%). Частота летального исхода была меньше в группе эноксапарина, с отсутствием статистически значимого различия между группами терапии (6,9% в сравнении с 7,5%, p=0,11).

Lợi ích của enoxaparin trong tiêu chí chính là nhất quán bất kể phân bố nhóm phụ (tuổi, giới tính, vị trí nhồi máu, tiền sử bệnh tiểu đường hoặc nhồi máu cơ tim, loại tác nhân làm tan huyết khối, và khoảng thời gian giữa các dấu hiệu lâm sàng và bắt đầu điều trị).

Enoxaparin cho thấy tác dụng có lợi so với heparin không phân đoạn về hiệu quả chính ở những bệnh nhân được nong mạch vành trong vòng 30 ngày kể từ ngày vào nghiên cứu (10,8% so với 13,9%, giảm 23% nguy cơ tương đối) và cả ở những bệnh nhân không nong mạch vành (9,7 % so với 11,4%, giảm rủi ro tương đối 15%).

Tần suất xuất huyết lớn trong vòng 30 ngày cao hơn đáng kể (p<0,0001) в группе эноксапарина (2,1%) в сравнении с группой гепарина (1,4%). Отмечалась более высокая частота желудочно-кишечного кровотечения в группе эноксапарина (0,5%) в сравнении с группой гепарина (0,1%), хотя частота внутричерепных кровотечений была схожей в обеих группах (0,8% при приеме эноксапарина в сравнении с 0,7% на фоне приема гепарина).

Phân tích các tiêu chí tổng hợp để đánh giá lợi ích lâm sàng tổng thể cho thấy lợi ích có ý nghĩa thống kê (p<0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: уменьшение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% в сравнении с 12.8%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда, или массивного кровотечения [критерии тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) ] в течение 30 дней, и на 17% (10,1% в сравнении с 12.2%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда или внутричерепного кровотечения в течение 30 дней.

Hướng dẫn sử dụng

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml:

Phòng ngừa bệnh huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật có nguy cơ trung bình hoặc cao

Ngăn ngừa đông máu trong tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo (thường kéo dài 4 giờ hoặc ít hơn)

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml:

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu ở những bệnh nhân đang nằm trên giường nghỉ ngơi do bệnh điều trị cấp tính, bao gồm:

Suy tim (NYHA độ III hoặc IV)

Suy hô hấp cấp tính

Các đợt bệnh truyền nhiễm cấp tính hoặc bệnh thấp khớp cấp tính kết hợp với ít nhất một trong các yếu tố nguy cơ của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu đã hình thành có hoặc không có thuyên tắc phổi mà không có triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng, ngoại trừ thuyên tắc phổi, có thể cần điều trị bằng thuốc tiêu huyết khối hoặc phẫu thuật

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim cấp tính không do sóng Q kết hợp với axit acetylsalicylic

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên kết hợp với thuốc tiêu huyết khối cho bệnh nhân không phụ thuộc vào khả năng can thiệp mạch vành qua da (PCI) tiếp theo.

Liều lượng và cách dùng

Heparin này là một heparin trọng lượng phân tử thấp.

GIỚI THIỆU CHUNG (ngoại trừ bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo - đối với dung dịch trong ống tiêm 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml và 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml).

GIỚI THIỆU CHUNG (ngoại trừ bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp, xảy ra với sự gia tăng đoạn ST, những người cần tiêm tĩnh mạch - đối với dung dịch trong ống tiêm 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml, 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml).

Clexane Ò không được tiêm bắp. 1 ml dung dịch tiêm tương đương với khoảng 10.000 IU chống Xạ của enoxaparin.

Kỹ thuật tiêm dưới da

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml: pỐng tiêm đã được làm đầy sẵn có thể sử dụng ngay, không cần ấn pít-tông trước khi tiêm để loại bỏ bọt khí.

Dung dịch tiêm trong ống tiêm 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml: Liều Clexane được sử dụng nên được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể của bệnh nhân, và nên loại bỏ thể tích thừa trước khi tiêm. Nếu không có thể tích thừa, không cần loại bỏ bọt khí trước khi dùng.

Clexane nên được tiêm dưới da, tốt nhất là khi bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa. Tiêm được tiêm luân phiên vào bên trái, sau đó vào thành trước bên phải hoặc thành sau bên phải của bụng.

Toàn bộ chiều dài của kim phải được đưa theo phương vuông góc chứ không phải theo góc nghiêng vào vùng da kẹp giữa ngón trỏ và ngón cái. Trong khi tiêm, vùng da này nên bị chèn ép giữa các ngón tay.

Clexane Ò trong ống tiêm chứa sẵn và trong ống tiêm chứa sẵn chia vạch chỉ để sử dụng một lần và đi kèm với hệ thống bảo vệ kim tiêm sau khi tiêm.

Lấy ống tiêm chứa đầy thuốc ra khỏi vỉ bằng cách xé gói thuốc theo hướng mũi tên ghi trên bao bì. Không kéo pít-tông vì điều này có thể làm hỏng ống tiêm.

1. Tháo nắp bảo vệ khỏi kim bằng cách chỉ cần tháo nó ra khỏi ống tiêm (xem Hình A). Nếu cần điều chỉnh liều, thì phải thực hiện trước khi cho bệnh nhân dùng đủ liều đã chỉ định. Hình A

2. Việc tiêm được thực hiện theo cách thông thường, đẩy pít-tông xuống đáy ống tiêm (xem Hình B). Hình B

3. Lấy ống tiêm ra khỏi chỗ tiêm bằng cách giữ ngón tay của bạn trên trục pít tông (xem Hình B). Hình B

4. Hướng kim ra xa bạn và những người khác và kích hoạt hệ thống an toàn bằng cách ấn mạnh thanh pít-tông. Ống bọc bảo vệ sẽ tự động đóng kim, một tiếng lách cách cho biết đã kích hoạt bảo vệ (xem Hình D). Hình dung

5. Bỏ ngay ống tiêm vào hộp đựng kim gần nhất (xem Hình E). Hình dung

GHI CHÚ:

Hệ thống an toàn không thể được kích hoạt ngay lập tức sau khi toàn bộ nội dung trong ống tiêm đã được tiêm.

Hệ thống an toàn chỉ nên được kích hoạt sau khi kim đã được rút ra khỏi da của bệnh nhân.

Không thay đổi nắp kim tiêm sau khi tiêm.

Hệ thống an ninh không cần phải tiệt trùng.

Khi hệ thống an toàn được kích hoạt, một lượng chất lỏng nhỏ có thể xảy ra. Để đảm bảo an toàn tối ưu, hãy quay lưng lại hệ thống với chính bạn và những người khác khi kích hoạt hệ thống.

Kỹ thuật tiêm tĩnh mạch (bolus). Đăng kíClexana 30 000 chốngxa IU / 3ml trong lọ nhiều lầnđể điều trị nhồi máu cơ tim cấp với đoạn ST chênh lên:

Điều trị bắt đầu bằng tiêm bolus tĩnh mạch, sau đó tiêm dưới da ngay lập tức. Liều bắt đầu là

3.000 IU (0,3 ml). Dung dịch của thuốc nên được lấy ra khỏi lọ để sử dụng nhiều lần bằng cách sử dụng ống tiêm 1 ml có chia vạch (ống tiêm insulin). Liều enoxaparin này nên được tiêm tĩnh mạch. Thuốc không được trộn lẫn hoặc dùng chung với các loại thuốc khác. Để tránh sự hiện diện của dấu vết của các loại thuốc khác trong hệ thống và khả năng trộn lẫn chúng với enoxaparin natri, trước và sau khi tiêm tĩnh mạch Clexane, phải rửa ống thông tĩnh mạch bằng một lượng vừa đủ natri clorua hoặc dung dịch dextrose. An toàn khi dùng Clexane với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dung dịch nước dextrose 5%. Trong môi trường bệnh viện, lọ nhiều liều sau đó được sử dụng để quản lý các liều sau:

Liều cần thiết cho lần tiêm dưới da đầu tiên là 100 IU / kg, được tiêm đồng thời với một liều tiêm tĩnh mạch, sau đó tiêm dưới da tiếp theo với tốc độ 100 IU / kg cứ sau 12 giờ.

Liều 30 IU / kg để tiêm tĩnh mạch sau can thiệp mạch vành qua da.

Trong toàn bộ thời gian điều trị, việc theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu là rất quan trọng do nguy cơ phát triển chứng giảm tiểu cầu do heparin (HIT) (xem "Hướng dẫn Đặc biệt").

Điều trị dự phòng bệnh tĩnh mạch huyết khối trong phẫu thuật

Theo quy định, những khuyến nghị này dành cho các can thiệp phẫu thuật được thực hiện dưới gây mê toàn thân. Khi tiến hành gây tê tủy sống và ngoài màng cứng, lợi ích của việc dùng thuốc trước phẫu thuật nên được so sánh với nguy cơ tụ máu tủy sống về mặt lý thuyết (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Chế độ dùng thuốc: 1 lần tiêm mỗi ngày.

Liều dùng: d OZU được xác định dựa trên đặc điểm rủi ro cá nhân của một bệnh nhân nhất định và loại phẫu thuật.

Phẫu thuật liên quan đến nguy cơ hình thành huyết khối vừa phải

Phẫu thuật liên quan đến nguy cơ hình thành huyết khối trung bình và ở những bệnh nhân không có nguy cơ huyết khối cao, dự phòng hiệu quả đạt được bằng cách tiêm 2.000 anti-Xa IU (0,2 ml) mỗi ngày. Phương thức quản lý được nghiên cứu cung cấp việc tiêm mũi đầu tiên 2 giờ trước khi phẫu thuật.

Phẫu thuật có nguy cơ hình thành huyết khối cao

Phẫu thuật hông và đầu gối: dùng liều 4.000 anti-Xa IU (0,4 ml) mỗi ngày một lần. Phác đồ được nghiên cứu là tiêm mũi đầu tiên 4.000 IU anti-Xa (liều đầy đủ) 12 giờ trước khi phẫu thuật, hoặc tiêm mũi đầu tiên 2.000 IU anti-Xa (nửa liều) 2 giờ trước khi phẫu thuật.

Các tình huống khác: nếu tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch do loại phẫu thuật (đặc biệt là phẫu thuật nội tạng) và / hoặc từng bệnh nhân (đặc biệt là tiền sử huyết khối tĩnh mạch), liều dự phòng tương đương với liều được chỉ định cho phẫu thuật chỉnh hình nguy cơ cao có thể được yêu cầu như phẫu thuật hông hoặc đầu gối.

Thời gian điều trị

Điều trị LMWH nên được tiến hành cùng với các phương pháp hỗ trợ thông thường bằng vớ nén cho chân, cho đến khi bệnh nhân phục hồi hoàn toàn khả năng vận động chủ động:

Trong phẫu thuật nói chung, thời gian điều trị bằng LMWH nên ít hơn 10 ngày, nếu không có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch đặc trưng của bệnh nhân này (xem "Hướng dẫn đặc biệt")

Điều trị dự phòng với 4.000 enoxaparin kháng Xạ IU mỗi ngày đã được chứng minh là có lợi trong 4-5 tuần sau phẫu thuật hông.

Nếu nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn sau thời gian điều trị được khuyến cáo, có thể cần kéo dài thời gian điều trị dự phòng, đặc biệt là thông qua việc chỉ định thuốc chống đông máu đường uống.

Tuy nhiên, hiệu quả lâm sàng của việc điều trị lâu dài bằng heparin trọng lượng phân tử thấp hoặc thuốc chống đông máu đường uống vẫn chưa được đánh giá.

Chăm sóc dự phòng trong y tế Tổ chức

Liều chỉ định: liều 40 mg, tức là 4.000 anti-Xa IU / 0,4 ml tiêm dưới da mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị: Nó đã được chứng minh rằng việc điều trị có hiệu quả từ ngày thứ 6 đến ngày thứ 14. Hiện tại, không có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn liên quan đến liệu pháp dự phòng được thực hiện trong hơn 14 ngày. Nếu nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch vẫn còn, nên xem xét tiếp tục điều trị dự phòng, đặc biệt là thuốc chống đông máu đường uống.

Phòng ngừa đông máu trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể / chạy thận nhân tạo

Ứng dụng nội mạch(đến đường động mạch của giường lọc máu). Phòng ngừa đông máu trong hệ thống làm sạch ngoài thượng thận của những bệnh nhân trải qua các đợt chạy thận nhân tạo lặp đi lặp lại bằng cách đưa liều khởi đầu 100 anti-Xa IU / kg vào đường động mạch của giường lọc máu khi bắt đầu thủ thuật. Liều này, được dùng dưới dạng tiêm bolus nội mạch duy nhất, chỉ thích hợp cho các thủ tục thẩm tách máu từ 4 giờ trở xuống. Sau đó, liều có thể được điều chỉnh để giải thích cho sự khác biệt cao giữa các cá nhân và giữa các cá nhân. Liều khuyến cáo tối đa là 100 anti-Xa IU / kg. Trong quá trình chạy thận nhân tạo ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao (đặc biệt là lọc máu trước và sau phẫu thuật) hoặc có chảy máu tích cực, các thủ thuật lọc máu có thể được thực hiện với liều 50 anti-Xa IU / kg (tiếp cận mạch kép) hoặc 75 anti-Xa. IU / kg (một lần vào tàu).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) có hoặc không có thuyên tắc phổi mà không có triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng

Nếu nghi ngờ DVT, chẩn đoán cần được xác nhận ngay lập tức bằng các cuộc điều tra thích hợp.

Chế độ dùng thuốc: mỗi ngày tiêm hai mũi, cách nhau 12 giờ.

Liều lượng: cho một lần tiêm là 100 anti-Xa IU / kg. Liều lượng của LMWH cho trọng lượng cơ thể lớn hơn 100 kg hoặc dưới 40 kg chưa được đánh giá. Hiệu quả của điều trị bằng LMWH có thể giảm nhẹ ở những bệnh nhân nặng hơn 100 kg, và nguy cơ chảy máu có thể cao hơn ở những bệnh nhân nặng dưới 40 kg. Đối với những bệnh nhân này, cần tiến hành theo dõi lâm sàng đặc biệt.

Thời gian điều trị ở bệnh nhân DVT:Điều trị bằng LMWH nên được thay thế nhanh chóng bằng điều trị kháng đông đường uống nếu không có chống chỉ định. Thời gian điều trị bằng LMWH không được vượt quá 10 ngày, bao gồm cả thời gian cần thiết để đạt được hiệu quả mong muốn của thuốc chống đông máu đường uống, trừ những trường hợp khó đạt được điều này (xem "Hướng dẫn đặc biệt"). Do đó, điều trị chống đông máu đường uống nên được bắt đầu càng sớm càng tốt.

Điều trị đau thắt ngực không ổn định / nhồi máu cơ tim không sóng Q

Liều 100 anti-Xa IU / kg enoxaparin được dùng bằng cách tiêm dưới da hai lần một ngày, cách nhau 12 giờ kết hợp với acid acetylsalicylic (liều khuyến cáo: 75-325 mg uống, sau liều nạp tối thiểu 160 mg). Thời gian điều trị được khuyến cáo là khoảng 2-8 ngày cho đến khi bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng.

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên kết hợp với thuốc tiêu huyết khối cho bệnh nhân không phụ thuộc vào khả năng can thiệp mạch vành qua da tiếp theo.

Sau khi tiêm tĩnh mạch ban đầu 3.000 IU anti-Xa, tiêm dưới da 100 IU anti-Xa / kg trong 15 phút, sau đó cứ 12 giờ một lần (đối với 2 liều tiêm dưới da đầu tiên, tối đa là 10.000 anti-Xa IU. ).

Liều enoxaparin đầu tiên nên được dùng vào bất kỳ thời điểm nào trong khoảng thời gian từ 15 phút trước đến 30 phút sau khi bắt đầu điều trị tiêu huyết khối (đặc hiệu với fibrin). Thời gian điều trị được khuyến nghị là 8 ngày, hoặc cho đến khi bệnh nhân xuất viện nếu thời gian nằm viện dưới 8 ngày.

Điều trị đồng thời: Sau khi bắt đầu có triệu chứng, nên bắt đầu dùng acid acetylsalicylic càng sớm càng tốt, và liều duy trì nên là 75-325 mg mỗi ngày trong ít nhất 30 ngày, trừ khi có chỉ định khác.

Bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da:

Nếu chưa đầy 8 giờ kể từ lần tiêm enoxaparin dưới da cuối cùng trước khi bong bóng bị lạm phát, không cần tiêm bổ sung.

Nếu hơn 8 giờ trôi qua kể từ lần tiêm dưới da cuối cùng đến khi bong bóng, cần tiêm tĩnh mạch liều enoxaparin 30 anti-Xa IU / kg. Để đảm bảo độ chính xác của các thể tích được sử dụng, thuốc được khuyến cáo nên được pha loãng đến 300 IU / ml (tức là 0,3 ml enoxaparin được pha loãng trong 10 ml) (xem bảng bên dưới).

Thể tích tiêm khi pha loãng được thực hiện cho bệnh nhân can thiệp mạch vành qua da:

Khối lượng cơ thể	Liều lượng cần thiết	Thể tích được sử dụng khi pha loãng đến 300 IU / mL (tức là 0,3 ml enoxaparin được pha loãng trong 10 ml)

Bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên: Những người đang được điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính đoạn ST chênh lên không nên tiêm liều bolus tĩnh mạch ban đầu. Cứ sau 12 giờ, nên tiêm dưới da một liều 75 anti-Xa IU / kg (chỉ tiêm hai mũi đầu, tối đa 7500 anti-Xa IU).

Phản ứng phụ

Các triệu chứng xuất huyết liên quan chủ yếu với sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ đồng thời: tổn thương hữu cơ, có xu hướng chảy máu và một số phối hợp thuốc (xem phần “Chống chỉ định” và “Tương tác thuốc”), tuổi, suy thận, trọng lượng cơ thể thấp; các triệu chứng xuất huyết liên quan đến việc không tuân thủ các khuyến cáo điều trị, đặc biệt là về thời gian điều trị và điều chỉnh liều dựa trên trọng lượng cơ thể (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Tụ máu, có thể tiêm dưới da tại chỗ tiêm. Nguy cơ hình thành khối máu tụ như vậy sẽ tăng lên nếu các khuyến cáo về kỹ thuật tiêm hoặc sử dụng vật liệu tiêm không phù hợp không được tuân thủ. Các nốt cứng biến mất trong vài ngày có thể phát triển do phản ứng viêm và cần ngừng điều trị.

Giảm tiểu cầu 2 loại:

Loại I - phổ biến nhất, thường vừa phải (> 100.000 / mm3), xuất hiện sớm (trước ngày thứ 5) và không cần ngừng điều trị

Loại II là bệnh giảm tiểu cầu do dị ứng miễn dịch nghiêm trọng hiếm gặp (HIT). Tần suất của hiện tượng này chưa được hiểu rõ (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Tăng số lượng tiểu cầu không có triệu chứng và có thể hồi phục

Loãng xương, nguy cơ phát triển không thể được loại trừ khi điều trị lâu hơn, như với heparin không phân đoạn

Tăng tạm thời transaminase

Ít khi

Tụ máu tủy sống sau khi tiêm LMWH trong quá trình gây tê tủy sống, gây mê hoặc gây tê ngoài màng cứng. Những phản ứng này dẫn đến tổn thương hệ thần kinh ở các mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm tê liệt kéo dài hoặc vĩnh viễn (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Hoại tử da, thường xảy ra ở chỗ tiêm, có thể trước là ban xuất huyết hoặc các mảng ban đỏ thâm nhiễm, đau đớn. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng điều trị ngay lập tức.

Phản ứng dị ứng da hoặc toàn thân dẫn đến một số trường hợp phải ngừng điều trị

Rất hiếm

Viêm mạch do da tăng nhạy cảm

Tăng bạch cầu ái toan xảy ra trong một số trường hợp cá biệt hoặc kết hợp với các phản ứng trên da và hết khi ngừng điều trị.

Trong vài trường hợp

Tăng kali máu

Chống chỉ định

Bất kể liều lượng (điều trị hoặc dự phòng), thuốc này không nên được sử dụng trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với enoxaparin, heparin hoặc các dẫn xuất của nó, bao gồm các LMWH khác

Tiền sử giảm tiểu cầu nặng, do heparin (HIT) loại II do heparin không phân đoạn hoặc trọng lượng phân tử thấp (xem "Hướng dẫn đặc biệt")

Chảy máu hoặc xu hướng chảy máu liên quan đến khả năng cầm máu kém (một ngoại lệ có thể xảy ra đối với chống chỉ định này có thể là hội chứng đông máu nội mạch lan tỏa, nếu nó không liên quan đến điều trị bằng heparin (xem "Hướng dẫn đặc biệt"))

Tổn thương hữu cơ có xu hướng chảy máu

Chảy máu tích cực đáng kể về mặt lâm sàng

- Clexane30.000 chốngxaIU / 3 ml: Thuốc này được chống chỉ định ở trẻ em dưới 3 tuổi do nội dung của rượu benzyl.

Ở liều điều trị, thuốc này không nên được sử dụng trong các trường hợp sau:

chảy máu trong não

Suy thận nặng, do thiếu dữ liệu liên quan (được xác định trên cơ sở độ thanh thải creatinin khoảng 30 ml / phút theo đánh giá của công thức Cockcroft), ngoại trừ một số trường hợp cá biệt ở bệnh nhân lọc máu. Bệnh nhân suy thận nặng nên dùng heparin không phân đoạn. Để tính toán chính xác theo công thức Cockcroft, cần sử dụng dữ liệu của lần đo trọng lượng cơ thể cuối cùng (xem "Hướng dẫn Đặc biệt")

Gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng không bao giờ được thực hiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng LMWH.

Ở liều điều trị, thuốc này thường không được khuyến cáo trong các trường hợp sau:

Đột quỵ do thiếu máu cục bộ diện rộng cấp tính, có hoặc không có suy giảm ý thức. Nếu đột quỵ do tắc mạch, không sử dụng enoxaparin trong 72 giờ đầu tiên sau sự kiện này. Hiệu quả của các liều điều trị của LMWH vẫn chưa được xác định, bất kể nguyên nhân, mức độ phổ biến hoặc mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện lâm sàng của nhồi máu não.

Viêm nội tâm mạc nhiễm trùng cấp tính (loại trừ một số bệnh lý tim do tắc mạch)

Suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin lớn hơn 30 ml / phút và dưới 60 ml / phút)

Tiếp nhận đồng thời với các loại thuốc sau (xem "Tương tác thuốc"):

NSAID (sử dụng toàn thân)

Ở liều dự phòng, thuốc này thường không được khuyến cáo trong các trường hợp sau:

Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin khoảng 30 ml / phút được đánh giá bằng công thức Cockcroft (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt")

Trong 24 giờ đầu tiên sau khi chảy máu trong não

Đối với bệnh nhân cao tuổi trên 65 tuổi, khi đang dùng các loại thuốc sau (xem phần "Tương tác thuốc"):

Axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm

NSAID (sử dụng toàn thân)

Dextran 40 (đường tiêm)

Tương tác thuốc

Một số loại thuốc có thể gây tăng kali máu, chẳng hạn như muối kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, thuốc ức chế men chuyển (thuốc ức chế men chuyển), thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc chống viêm không steroid, heparin (trọng lượng phân tử thấp hoặc không phân đoạn), cyclosporin, tacrolimus và trimethoprim.

Sự phát triển của tăng kali máu có thể phụ thuộc vào các yếu tố nguy cơ có thể kết hợp. Nguy cơ tăng kali máu sẽ tăng lên nếu các thuốc trên được sử dụng đồng thời.

Đối với bệnh nhân dưới 65 tuổi với liều điều trị của LMWH và đối với bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi) bất kể liều LMWH

Axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm (bằng cách ngoại suy và các salicylat khác): làm tăng nguy cơ chảy máu (ức chế chức năng tiểu cầu bởi các salicylat và làm tổn thương màng nhầy của đường tiêu hóa). Nên sử dụng thuốc giảm đau hạ sốt không chứa salicylat (ví dụ: paracetamol).

Thuốc chống viêm không steroid (dùng toàn thân): tăng nguy cơ chảy máu (NSAID ức chế chức năng tiểu cầu và gây tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa). Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, cần theo dõi lâm sàng cẩn thận.

Dextran 40 (sử dụng đường tiêm): tăng nguy cơ chảy máu (ức chế chức năng tiểu cầu bởi Dextran 40).

Sự kết hợp yêu cầu các biện pháp phòng ngừa

Thuốc uống chống đông máu: tăng tác dụng chống đông máu. Khi thay thế heparin bằng thuốc chống đông đường uống, cần tăng cường theo dõi lâm sàng.

Các kết hợp để xem xét

Thuốc ức chế kết tập tiểu cầu (trừ axit acetylsalicylic ở liều giảm đau, hạ sốt và chống viêm): abciximab, axit acetylsalicylic ở liều chống kết tập tiểu cầu cho các chỉ định về tim và thần kinh, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban: tăng nguy cơ chảy máu.

Bệnh nhân dưới 65 tuổi dùng liều dự phòng LMWH

Kết hợpĐược đưa vào tài khoản

Việc sử dụng kết hợp các loại thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu ở các mức độ khác nhau sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu. Do đó, bất kể tuổi của bệnh nhân, theo dõi lâm sàng liên tục và nếu cần, các xét nghiệm cận lâm sàng nên được thực hiện khi các liều dự phòng của LMWH được kê đơn đồng thời với thuốc chống đông đường uống, thuốc ức chế kết tập tiểu cầu (abciximab, NSAID, axit acetylsalicylic ở bất kỳ liều nào , clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofoban) và thuốc làm tan huyết khối.

hướng dẫn đặc biệt

Cảnh báo và đề phòng

Mặc dù nồng độ của các LMWH khác nhau được biểu thị bằng các đơn vị chống Xa quốc tế (IU), nhưng hiệu quả của chúng không chỉ giới hạn ở hoạt động chống Xa đơn thuần. Có thể không an toàn khi chuyển từ chế độ dùng liều LMWH này sang chế độ dùng liều LMWH khác hoặc sang chế độ dùng thuốc dựa trên polysaccharid tổng hợp khác do thực tế là các chế độ dùng thuốc khác nhau đã được nghiên cứu trong các nghiên cứu lâm sàng khác nhau. Vì vậy, một cách tiếp cận riêng lẻ và tuân thủ các hướng dẫn cụ thể cho việc sử dụng từng loại thuốc được khuyến khích.

Clexane30.000 chốngxa IU / 3 ml: Sản phẩm thuốc này chứa rượu benzyl 15 mg / ml. Thuốc có thể độc và gây phản ứng phản vệ ở trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 3 tuổi.

Cảnh báo đặc biệt

Nguy cơ chảy máu

Cần tuân thủ các chế độ dùng thuốc được khuyến cáo (liều lượng và thời gian điều trị). Không tuân theo các khuyến cáo này có thể dẫn đến xuất huyết, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao (ví dụ, bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy thận).

Các trường hợp chảy máu nghiêm trọng đã được báo cáo trong các tình huống sau:

Bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt do suy giảm chức năng thận do tuổi tác

Bệnh nhân suy thận

Trọng lượng cơ thể dưới 40 kg

Sử dụng đồng thời các loại thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu (xem phần "Tương tác thuốc").

Trong mọi trường hợp, điều quan trọng là phải tiến hành theo dõi đặc biệt đối với bệnh nhân cao tuổi và / hoặc bệnh nhân suy thận, cũng như trong trường hợp điều trị hơn 10 ngày.

Trong một số trường hợp, có thể hữu ích khi xác định hoạt tính chống Xa để phát hiện sự tích tụ thuốc (xem phần "Thận trọng").

Nguy cơ phát triển giảm tiểu cầu do heparin (HIT)

Với sự phát triển của các biến chứng huyết khối sau đây ở những bệnh nhân được điều trị bằng LMWH (liều điều trị hoặc dự phòng):

Đợt cấp của huyết khối sau khi điều trị

Thuyên tắc phổi

Thiếu máu cục bộ cấp tính ở chi dưới

Hoặc thậm chí là nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ do thiếu máu cục bộ

sự phát triển của HIT phải luôn được giả định và số lượng tiểu cầu phải được xác định khẩn cấp (xem "Hướng dẫn đặc biệt").

Ứng dụng trong nhi khoa

Do thiếu dữ liệu liên quan, việc sử dụng LMWH trong thực hành nhi khoa không được khuyến khích.

Van tim giả cơ học

Việc sử dụng enoxaparin để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân van tim giả cơ học vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể. Tuy nhiên, một số trường hợp huyết khối riêng biệt đã được báo cáo ở những bệnh nhân có van tim giả cơ học được điều trị bằng enoxaparin để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch.

Sử dụng cho phụ nữ có thai

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học được dùng 100 anti-Xa IU / kg enoxaparin hai lần mỗi ngày để giảm nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch, 2 trong số 8 phụ nữ đã phát triển huyết khối, dẫn đến tắc van với tử vong cả mẹ và thai nhi. Ngoài ra, trong quá trình giám sát sau lưu hành, các trường hợp riêng biệt của huyết khối van đã được báo cáo ở những phụ nữ mang thai có van tim giả cơ học được sử dụng enoxaparin để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch. Do đó, nguy cơ xuất hiện biến chứng huyết khối tắc mạch đối với nhóm bệnh nhân này có thể cao hơn.

Phòng ngừa y tế

Nếu có một đợt bệnh truyền nhiễm hoặc bệnh thấp khớp cấp tính, chỉ cần điều trị dự phòng nếu có ít nhất một trong các yếu tố nguy cơ sau gây thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch:

Tuổi trên 75

bệnh ung thư

Tiền sử huyết khối tĩnh mạch

Béo phì

liệu pháp hormone

Suy tim

Suy hô hấp mãn tính

Chỉ có kinh nghiệm hạn chế về việc sử dụng thuốc để dự phòng cho bệnh nhân trên 80 tuổi nặng dưới 40 kg.

Các biện pháp phòng ngừa

Sự chảy máu

Ngoài ra, như trường hợp của tất cả các loại thuốc chống đông máu, chảy máu có thể phát triển (xem phần "Tác dụng phụ"). Trong trường hợp chảy máu, cần xác định nguyên nhân và bắt đầu điều trị thích hợp.

Chức năng thận

Trước khi bắt đầu điều trị bằng LMWH, điều quan trọng là phải đánh giá chức năng thận, đặc biệt ở bệnh nhân 75 tuổi trở lên, bằng cách xác định độ thanh thải creatinin bằng công thức Cockcroft dựa trên kết quả đo trọng lượng cơ thể gần đây:

Đối với nam giới, CC = (140 tuổi) x cân nặng / (0,814 x creatinin huyết tương), trong đó tuổi tính bằng năm, cân nặng tính bằng kg và creatinin huyết tương tính bằng µmol / L.

Đối với phụ nữ, công thức này nên được điều chỉnh bằng cách nhân kết quả với 0,85. Nếu creatinin huyết tương được biểu thị bằng mg / ml, thì chỉ số này phải được nhân với 8,8.

Ở những bệnh nhân được chẩn đoán suy thận nặng (CC khoảng 30 ml / phút), việc sử dụng LMWH như một liệu pháp điều trị bị chống chỉ định (xem phần "Chống chỉ định").

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Theo dõi số lượng tiểu cầu ở bệnh nhân được điều trị bằng LMWH và nguy cơ giảm tiểu cầu do heparin (tức là HITIIloại hình):

LMWH có thể gây ra HIT loại II, giảm tiểu cầu nghiêm trọng qua trung gian miễn dịch, có thể dẫn đến sự phát triển của huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch, có thể đe dọa tính mạng hoặc ảnh hưởng đến tiên lượng chức năng (xem thêm "Tác dụng phụ"). Để phát hiện HIT tối ưu, bệnh nhân nên được theo dõi như sau:

- phẫu thuật hoặc chấn thương gần đây (trong vòng 3 tháng):

Bất kể loại liệu pháp được chỉ định - điều trị hay dự phòng, cần phải tiến hành một cách có hệ thống các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cho tất cả bệnh nhân, vì tỷ lệ mắc HIT là> 0,1%, hoặc thậm chí> 1% trong các ca mổ và chấn thương. Là một phần của phân tích này, số lượng tiểu cầu được đánh giá:

Trước khi điều trị bằng LMWH hoặc ít nhất 24 giờ sau khi bắt đầu điều trị

Sau đó 2 lần một tuần trong 1 tháng (khoảng thời gian rủi ro tối đa)

Sau đó, nếu tiếp tục điều trị, mỗi tuần một lần cho đến khi ngừng điều trị

- các trường hợp không phải phẫu thuật hoặc chấn thương gần đây (trong vòng 3 tháng):

Bất kể loại liệu pháp được chỉ định - chữa bệnh hay dự phòng, cần phải tiến hành một cách có hệ thống các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm vì những lý do tương tự như trong phẫu thuật và chấn thương (xem mô tả ở trên) ở những bệnh nhân:

Trước đây đã điều trị bằng heparin không phân đoạn (UFH) hoặc LMWH trong 6 tháng qua, cho rằng tỷ lệ mắc HIT là> 0,1%, hoặc thậm chí> 1%

Với sự hiện diện của các bệnh đi kèm đáng kể, do mức độ nghiêm trọng tiềm ẩn của HIT ở những bệnh nhân này.

Trong các trường hợp khác, có tính đến tần suất HIT thấp hơn (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

Số lượng tiểu cầu khi bắt đầu điều trị hoặc trong vòng 24 giờ sau khi bắt đầu điều trị

Số lượng tiểu cầu khi có các triệu chứng lâm sàng nghi ngờ HIT (bất kỳ đợt thuyên tắc huyết khối động mạch và / hoặc tĩnh mạch mới, bất kỳ tổn thương da đau đớn nào tại chỗ tiêm, bất kỳ triệu chứng dị ứng hoặc phản vệ nào trong khi điều trị). Bệnh nhân nên được thông báo về khả năng xuất hiện các triệu chứng đó và cần phải báo cáo các triệu chứng này cho bác sĩ.

Có thể nghi ngờ HIT nếu số lượng tiểu cầu dưới 150.000 / mm3 hoặc 150 giga / L) và / hoặc có sự sụt giảm tương đối về số lượng tiểu cầu 30-50% trên 2 lần đo số lượng tiểu cầu liên tiếp. HIT thường phát triển 5-21 ngày sau khi điều trị bằng heparin và (với tỷ lệ mắc bệnh tối đa là khoảng 10 ngày). Biến chứng này có thể phát triển sớm hơn nhiều ở những bệnh nhân có tiền sử HIT; trong một số trường hợp, hiện tượng như vậy được quan sát thấy sau 21 ngày. Những bệnh nhân có tiền sử này nên được theo dõi một cách có hệ thống và hỏi han cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị. Trong mọi trường hợp, sự hiện diện của HIT là một tình huống cần được điều trị khẩn cấp và phải có ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa. Số lượng tiểu cầu giảm đáng kể (30-50% so với ban đầu) là một tín hiệu cảnh báo ngay cả trước khi con số đạt đến mức quan trọng. Khi số lượng tiểu cầu giảm, trong mọi trường hợp nên thực hiện các thủ tục sau:

1) xác định ngay lập tức số lượng tiểu cầu để xác định chẩn đoán

2) ngừng điều trị bằng heparin nếu số lượng tiểu cầu giảm được xác nhận hoặc tăng lên, dựa trên kết quả phân tích, trong trường hợp không có lý do rõ ràng khác. Đặt mẫu máu vào ống citrate để thực hiện các xét nghiệm Trong ống nghiệmđể kết tập tiểu cầu và các xét nghiệm miễn dịch học. Tuy nhiên, trong những trường hợp như vậy, không nên thực hiện hành động ngay lập tức trên cơ sở các thử nghiệm. Trong ống nghiệmđối với các xét nghiệm kết tập tiểu cầu hoặc miễn dịch do chỉ có một số phòng xét nghiệm chuyên khoa mới có thể thực hiện các xét nghiệm này, và kết quả sớm nhất sau vài giờ. Tuy nhiên, các xét nghiệm này vẫn cần thiết để chẩn đoán các biến chứng, vì nguy cơ hình thành huyết khối là rất cao khi tiếp tục điều trị bằng heparin.

3) phòng ngừa hoặc điều trị các biến chứng huyết khối liên quan đến HIT. Nếu việc tiếp tục điều trị chống đông máu được coi là quan trọng, nên thay thế heparin bằng thuốc chống huyết khối thuộc nhóm khác, ví dụ, danaproide natri hoặc lepirudin, được kê đơn theo liều điều trị hoặc dự phòng và trên cơ sở cá nhân. Việc thay thế bằng thuốc chống đông máu đường uống chỉ có thể được thực hiện sau khi đã bình thường hóa số lượng tiểu cầu do nguy cơ hình thành huyết khối tái phát dưới ảnh hưởng của thuốc chống đông máu đường uống.

Thay thế heparin bằng thuốc chống đông máu đường uống

Cần tăng cường giám sát lâm sàng và xét nghiệm [thời gian prothrombin biểu thị bằng tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR)] để theo dõi tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống. Do có khoảng thời gian trước khi phát triển tác dụng tối đa của thuốc chống đông máu đường uống, nên điều trị bằng heparin với liều lượng không đổi và trong thời gian cần thiết để duy trì INR trong khoảng điều trị mong muốn cho chỉ định này theo kết quả của 2 lần kiểm tra liên tiếp.

Giám sát yếu tố chốngxa-các hoạt động

Do hầu hết các nghiên cứu lâm sàng chứng minh hiệu quả của LMWH được thực hiện bằng cách sử dụng liều lượng được tính dựa trên trọng lượng cơ thể mà không có sự giám sát cụ thể trong phòng thí nghiệm, nên tính phù hợp của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để đánh giá hiệu quả điều trị bằng LMWH chưa được thiết lập. Tuy nhiên, các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như các xét nghiệm để theo dõi hoạt tính kháng Xa, có thể hữu ích trong việc quản lý nguy cơ chảy máu trong một số tình trạng lâm sàng, thường liên quan đến nguy cơ quá liều.

Liên quan đến liều lượng quy định, những trường hợp như vậy chủ yếu liên quan đến các chỉ định điều trị của LMWH cho bệnh nhân sử dụng:

Suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin khoảng 30 ml / phút đến 60 ml / phút được tính theo công thức của Cockcroft). Do LMWH được đào thải chủ yếu qua thận, trái ngược với heparin không phân đoạn tiêu chuẩn, bất kỳ trường hợp suy thận nào cũng có thể dẫn đến quá liều tương đối. Suy thận nặng là chống chỉ định sử dụng LMWH ở liều điều trị (xem phần "Chống chỉ định")

Trọng lượng cơ thể quá lớn hoặc thấp (gầy còm hoặc thậm chí suy nhược, béo phì)

Với chảy máu không rõ nguyên nhân

Để phát hiện khả năng tích tụ heparin trong khi dùng lặp lại, nếu cần, nên phân tích máu để phân tích ở đỉnh hoạt động (dựa trên dữ liệu có sẵn), tức là khoảng 4 giờ sau lần tiêm thứ 3, khi thuốc được sử dụng. tiêm dưới da hai lần một ngày. Lặp lại các xét nghiệm hoạt tính kháng Xa để xác định nồng độ heparin trong máu, ví dụ, cứ 2-3 ngày, nên được chỉ định trên cơ sở cá nhân tùy thuộc vào kết quả của xét nghiệm trước đó, và điều chỉnh liều LMWH nên được xem xét. Hoạt tính kháng Xa quan sát được khác nhau đối với từng LMWH và từng chế độ dùng thuốc.

Lưu ý: Dựa trên dữ liệu hiện có, giá trị trung bình (± SD) quan sát được 4 giờ sau khi tiêm enoxaparin thứ 7 với liều 100 anti-Xa IU / kg / lần tiêm hai lần mỗi ngày là 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml .

Mức trung bình tương tự cũng được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng đo hoạt tính kháng Xa được thực hiện bằng phương pháp tạo sắc tố (amidolytic).

Thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt (APTT)

Một số LMWH làm tăng aPTT vừa phải. Vì ý nghĩa lâm sàng chưa được chứng minh, xét nghiệm này không cần thiết để theo dõi điều trị.

Gây tê tủy sống / ngoài màng cứng ở bệnh nhân dự phòng

điều trị LMWH

Cũng như các thuốc chống đông máu khác, một số trường hợp hiếm gặp về tụ máu tủy sống đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời với heparin trọng lượng phân tử thấp trong khi gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng, gây tê liệt kéo dài hoặc không hồi phục. Nguy cơ tụ máu tủy sống khi gây tê ngoài màng cứng có hỗ trợ catheter cao hơn so với gây tê tủy sống. Nguy cơ mắc các rối loạn hiếm gặp như vậy có thể tăng lên trong trường hợp sử dụng catheter ngoài màng cứng kéo dài trong giai đoạn hậu phẫu. Nếu cần điều trị trước phẫu thuật bằng LMWH (bệnh nhân, nằm liệt giường lâu, chấn thương) và nếu cân nhắc kỹ lợi ích của việc gây tê tủy sống tại chỗ / vùng, bệnh nhân được tiêm LMWH trước phẫu thuật có thể được gây mê, miễn là giữa tiêm heparin và gây tê tủy sống trong ít nhất 12 giờ. Theo dõi thần kinh cẩn thận được khuyến cáo vì nguy cơ tụ máu cột sống. Điều trị dự phòng LMWH ở hầu hết mọi bệnh nhân có thể được bắt đầu từ 6-8 giờ sau khi gây mê hoặc rút ống thông, cung cấp theo dõi thần kinh. Cần đặc biệt lưu ý khi dùng thuốc đồng thời với các thuốc khác có ảnh hưởng đến quá trình cầm máu (đặc biệt là thuốc chống viêm không steroid, acid acetylsalicylic).

Các tình huống rủi ro cụ thể

Cần tăng cường theo dõi điều trị trong các trường hợp sau:

Suy gan

Tiền sử loét đường tiêu hóa hoặc các thay đổi hữu cơ khác dễ bị chảy máu

Bệnh mạch máu của choriretin

Giai đoạn hậu phẫu sau khi phẫu thuật não hoặc tủy sống

Chọc dò tủy sống: nên cân nhắc nguy cơ chảy máu trong âm đạo và nên hoãn lại nếu có thể.

Sử dụng đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu (xem phần "Tương tác thuốc")

Quy trình tái thông mạch vành qua da (PCR) (đối với Clexane 6.000, 8.000, 10.000 và 30.000 anti-xaIU)

Để giảm nguy cơ chảy máu sau can thiệp mạch vành qua da trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q và nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên, nên tuân thủ nghiêm ngặt khoảng thời gian khuyến cáo giữa các liều enoxaparin natri. Điều quan trọng là phải đạt được sự cầm máu tại vị trí thủng sau khi RCC. Nếu sử dụng thiết bị bảo vệ, ống thông có thể được rút ra ngay lập tức. Nếu sử dụng phương pháp nén thủ công, nên rút ống thông 6 giờ sau lần tiêm enoxaparin natri dưới da / tĩnh mạch cuối cùng. Nếu tiếp tục điều trị, chế độ dùng thuốc tiếp theo nên được thực hiện không sớm hơn 6-8 giờ sau khi rút catheter. Đánh giá các dấu hiệu chảy máu hoặc hình thành tụ máu tại vị trí chèn.

Thai kỳ

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, không có dữ kiện xác nhận khả năng gây quái thai của enoxaparin đã được xác định. Trong trường hợp không có bất kỳ tác dụng gây quái thai nào trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, thì tác dụng tương tự khi sử dụng thuốc trong các nghiên cứu lâm sàng sẽ không được mong đợi. Đến nay, các nghiên cứu được thiết kế cẩn thận trên hai loài động vật đã chỉ ra rằng các chất gây dị tật ở người cũng gây quái thai ở động vật.

Liệu pháp dự phòng trong tam cá nguyệt đầu tiên và liệu pháp điều trị

Dữ liệu lâm sàng hiện có không đủ để đánh giá tác dụng có thể gây quái thai hoặc gây độc cho thai nhi của enoxaparin, dùng dự phòng trong ba tháng đầu của thai kỳ hoặc liều điều trị trong suốt thai kỳ. Do đó, như một biện pháp phòng ngừa, enoxaparin không được khuyến cáo sử dụng dự phòng trong ba tháng đầu hoặc ở liều điều trị trong suốt thai kỳ. Nếu dự định gây tê ngoài màng cứng, nên ngừng điều trị dự phòng bằng heparin, nếu có thể, ít nhất 12 giờ trước khi gây mê. Gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống không bao giờ được thực hiện trong điều trị LMWH.

Điều trị dự phòng trong tam cá nguyệt thứ 2 và 3

Cho đến nay, dữ liệu từ việc sử dụng enoxaparin trên lâm sàng ở một số ít các trường hợp mang thai trong quý 2 và quý 3 không chỉ ra rằng thuốc được kê đơn ở liều dự phòng có bất kỳ tác dụng gây quái thai hoặc độc thai nhi cụ thể nào. Tuy nhiên, cần nghiên cứu thêm để đánh giá tác động trong những điều kiện này.

Do đó, có thể thực hiện dự phòng enoxaparin trong tam cá nguyệt thứ 2 và 3 nếu cần. Nếu dự định gây tê ngoài màng cứng, nên ngừng điều trị dự phòng bằng heparin, nếu có thể, ít nhất 12 giờ trước khi gây mê.

Cho con bú

Vì sự hấp thu qua đường tiêu hóa khó xảy ra ở trẻ sơ sinh, nên không chống chỉ định điều trị bằng enoxaparin ở phụ nữ đang cho con bú.

Đặc điểm về ảnh hưởng của thuốc đối với khả năng lái xe hoặc các cơ chế nguy hiểm tiềm ẩn

Chưa cài đặt.

Quá liều

Triệu chứng: biến chứng xuất huyết trong trường hợp vô tình quá liều khi tiêm dưới da liều lớn LMWH. Trong trường hợp chảy máu ở một số bệnh nhân, có thể cân nhắc điều trị bằng protamine sulfate, có tính đến các yếu tố sau:

Hiệu quả của thuốc này thấp hơn nhiều so với hiệu quả được báo cáo khi dùng quá liều heparin không phân đoạn.

Do các phản ứng có hại (đặc biệt là sốc phản vệ), nên cân nhắc kỹ tỷ lệ lợi ích / nguy cơ của protamine sulfate trước khi kê đơn thuốc. Trung hòa Clexane được thực hiện bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm protamine (dưới dạng sulfat hoặc hydrochloride).

Liều protamine cần thiết phụ thuộc vào:

Liều dùng heparin (100 đơn vị protamine chống heparin vô hiệu hóa hoạt tính của 100 đơn vị chống Xa IU LMWH) nếu enoxaparin natri được dùng trong vòng 8 giờ qua

Kể từ thời điểm đã trôi qua kể từ khi ra đời heparin:

Bạn có thể truyền 50 đơn vị protamine chống heparin trên 100 đơn vị chống Xa IU natri enoxaparin nếu đã hơn 8 giờ kể từ khi dùng enoxaparin natri, hoặc nếu cần dùng liều protamine thứ hai

Không cần dùng protamine nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi tiêm enoxaparin.

Tuy nhiên, không thể vô hiệu hóa hoàn toàn hoạt động chống Xa. Ngoài ra, sự trung hòa có thể chỉ là tạm thời do các đặc điểm dược động học của sự hấp thu LMWH, có thể yêu cầu chia tổng liều protamine tính toán thành nhiều lần tiêm (2-4) được tạo ra trong khoảng thời gian 24 giờ.

Nói chung, không có hậu quả nghiêm trọng nào được mong đợi sau khi dùng LMWH ngay cả với số lượng lớn (không có trường hợp nào được báo cáo) do sự hấp thu rất thấp của thuốc này trong dạ dày và ruột.

Hình thức phát hành và bao bì

0,2 ml hoặc 0,6 ml dung dịch trong ống tiêm thủy tinh có hệ thống bảo vệ kim tiêm. 2 ống tiêm đã được điền sẵn được đặt trong một hộp nhựa. 1 hộp đựng cùng với hướng dẫn sử dụng y tế của nhà nước và các ngôn ngữ tiếng Nga, được đặt trong hộp các tông.

Hôm nay chúng ta sẽ nói về thuốc Clexane. Nhiều người đã nghe nói về nó, nhưng ít người biết liệu bạn có cần nó không và nó được kê đơn trong những trường hợp nào?

Clexane là một loại thuốc cung cấp cho bạn tác dụng chống huyết khối. Trong thời kỳ mang thai, nền nội tiết tố thay đổi rất nhiều, và cùng với nó, các vấn đề phổ biến nhất của phụ nữ mang thai là thiếu máu (khi họ bắt đầu kê đơn chất sắt, và những thứ khác điều chỉnh lượng hemoglobin của bạn) và tăng đông máu, tăng hàng tháng. Trên thực tế, đây là cách chăm sóc thông thường của tự nhiên, nó cảnh báo phụ nữ mang thai bằng cách này chống lại tình trạng mất máu nghiêm trọng trong quá trình sinh nở.

Nhưng nếu thai phụ có cơ địa dễ bị huyết khối thì điều này có thể gây nguy hiểm cho cả mẹ và con (thiếu oxy, sẩy thai). Vì vậy, sau khi tiến hành các xét nghiệm phù hợp, tôi có thể kê toa clexane cho phụ nữ mang thai. Thành phần hoạt chất chính của thuốc là enoxaparin natri, một chất khi đi vào máu, sau vài giờ sẽ đạt đến nồng độ và làm loãng máu.

Clexane chỉ có ở dạng tiêm, được bán dưới dạng ống tiêm dùng một lần. Thể tích của ống tiêm có thể khác nhau, và bạn sẽ cần liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. hoặc 1 ml. Vết tiêm có thể trong, có thể hơi vàng, bạn đừng lo lắng.

Nội dung trong ống tiêm được tiêm ngay lập tức và sau đó vứt bỏ ống tiêm; nghiêm cấm sử dụng nó để truyền các chất lỏng khác.

Tại sao nó được kê đơn cho phụ nữ có thai: chỉ định sử dụng

Danh sách các xét nghiệm bắt buộc đối với một bà mẹ tương lai có thể không phải lúc nào cũng bao gồm kiểm tra cục máu đông, rất nguy hiểm. Việc kiểm tra này được thực hiện dưới hình thức đông máu - một nghiên cứu về quá trình đông máu. Nhưng nếu bác sĩ sản phụ khoa của bạn chú ý đến một số triệu chứng, bạn chắc chắn sẽ được đề nghị thực hiện phân tích này.

Các triệu chứng ở phụ nữ mang thai thường là:

• sưng chân dai dẳng;
• đau ở bắp chân hoặc hố dưới đầu gối;
• đau ở cẳng chân hoặc đùi;
• trĩ với những cơn đau dữ dội.

Và theo đánh giá của những phụ nữ mang thai, họ được kê đơn dùng chất tẩy rửa, những triệu chứng này đã xuất hiện. Vì vậy, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ về tất cả các tình trạng bất thường của cơ thể bạn, điều này rất quan trọng: điều trị càng sớm thì việc sinh nở của bạn càng thuận lợi và dễ dàng hơn.

Nếu bác sĩ thấy công thức máu bất thường thì nên can thiệp. Theo quy định, những loại thuốc làm tan cục máu đông và làm loãng máu. Cục máu đông không tốt vì chúng có thể nằm ở bất cứ đâu, kể cả trong mạch máu nhau thai, sẽ làm gián đoạn quá trình cung cấp chất dinh dưỡng từ mẹ sang con và có thể dẫn đến tình trạng thiếu oxy, thậm chí là sẩy thai.

Clexane chỉ được kê đơn bởi bác sĩ chuyên khoa sau khi đã phân tích toàn diện tất cả các yếu tố. Từ tam cá nguyệt thứ nhất, Clexane thường không được kê đơn, nhưng từ tam cá nguyệt thứ hai - nó là cần thiết nếu nói đến:

• điều trị các cục máu đông;
• với huyết khối sau phẫu thuật;
• với cơn đau tim và cơn đau thắt ngực.

Việc tiêm Clexane vào bụng khi mang thai chỉ được kê đơn sau các xét nghiệm đặc biệt và được thực hiện dưới sự giám sát cẩn thận và thường xuyên của bác sĩ phụ khoa cũng như theo dõi công thức máu liên tục. Nghiêm cấm tự ý sử dụng Clexane, đặc biệt là trong thời kỳ mang thai. Chỉ một chuyên gia có thẩm quyền mới có thể điều chỉnh quá trình này, sửa chữa và ngăn chặn nó, nếu bạn có thể cố gắng thực hiện mà không cần dùng thuốc, tất nhiên, điều này luôn tốt hơn cho đứa trẻ trong tương lai.

Clexane: chống chỉ định và tác dụng phụ

Clexane là một loại thuốc rất nghiêm trọng mà bạn không nên nói đùa, vì vậy nếu bạn được kê đơn, đừng sợ hãi, không có gì sai với điều đó, ngoại trừ việc cần thiết để điều chỉnh tình trạng của bạn và chuẩn bị cho việc sinh con, nhưng hãy nhớ lắng nghe cẩn thận và ghi lại tất cả các hướng dẫn của bác sĩ.

Clexane có đủ chống chỉ định:

• nguy cơ sinh sớm;
• đột quỵ xuất huyết;
• bệnh lao trong giai đoạn hoạt động;
• tăng huyết áp;
• sự hiện diện của một bộ phận giả tim;
• tuổi lên đến 18 tuổi;
• trọng lượng lớn;
• ung thư;
• rối loạn ở gan hoặc thận;
• Bệnh tiểu đường;
• vết thương hở;
• loét dạ dày.

Cũng có những sắc thái nghiêm trọng khi hủy thuốc. Liều Clexane nên được giảm dần. Nhưng nếu có một mối đe dọa sẩy thai, việc sử dụng nó ngay lập tức dừng lại. Trong mọi trường hợp, một lần nữa, đây là tất cả năng lực của bác sĩ.

Tác dụng phụ của clexane

• Dị ứng;
• sưng tấy tại chỗ tiêm;
• vấn đề về da tại chỗ tiêm;
• đau đầu;
• các vấn đề về thần kinh;
• tụ máu (tiêm không đúng kỹ thuật);
• tăng kali máu.

Nếu lạm dụng thuốc, các vấn đề nghiêm trọng hơn có thể xảy ra, chẳng hạn như xơ gan, tổn thương xuất huyết hoặc loãng xương.

Clexane trong thời kỳ mang thai: hậu quả cho đứa trẻ

Chúng tôi không mệt mỏi khi nhắc lại rằng chỉ có thể sử dụng Clexane sau khi đã kiểm tra kỹ lưỡng. Nếu chúng ta nói về ảnh hưởng đối với thai nhi, thì không có sự kiện nào cho thấy enoxaparin có thể đi qua nhau thai, nhưng cũng không có nghiên cứu nghiêm túc nào xác nhận tính an toàn của thuốc đối với trẻ em.

Vì vậy, không ai vội vàng kê ngay bài thuốc này cho bà bầu, tuy nhiên vẫn có những trường hợp đơn giản là cần thiết. Ví dụ, nếu bác sĩ nhìn thấy một huyết khối ban đầu của nhau thai, điều này sẽ gây nguy hiểm nghiêm trọng cho đứa trẻ. Vào đầu thai kỳ, điều này gây ra sẩy thai, và trong các tam cá nguyệt tiếp theo dẫn đến tình trạng thiếu oxy, làm nhau thai bị lão hóa sớm và sinh sớm.

Clexane: hướng dẫn sử dụng khi mang thai

Clexane có sẵn dưới dạng tiêm. Các ống có các liều lượng khác nhau, chỉ được bác sĩ kê đơn để tránh tác dụng phụ và để việc điều trị không quá mức mà chính xác. Nếu bác sĩ thấy ở một phụ nữ có thai khả năng hình thành huyết khối, thì cần có mục đích dự phòng là tiêm 1 mũi mỗi ngày, 40 ml trong 10-15 ngày. Nếu điều trị đang được tiến hành và vấn đề đã tồn tại, thì Clexane được tiêm mỗi ngày một lần và khối lượng được tính theo trọng lượng của phụ nữ mang thai (1,5 mg trên 1 kg).

Đối với bản thân các mũi tiêm, chúng không được thực hiện giống như một mũi tiêm thông thường. Clexane được tiêm vào dạ dày, và để đạt được hiệu quả chính xác, bạn cần biết các quy tắc sử dụng. Nhân tiện, đừng để từ “đâm vào bụng” làm bạn sợ hãi, nó thậm chí còn ít đau hơn so với ở cơ. Và bạn có thể tự tiêm cho mình. Do đó, hãy cân nhắc cách tiêm Clexane vào dạ dày khi mang thai.

1. Trước khi bắt đầu tiêm, bạn cần rửa tay thật sạch và ngồi thoải mái, hoặc tốt hơn là nằm ngửa.
2. Xử lý tốt vết tiêm.
3. Tháo nắp khỏi ống tiêm.
4. Giống như cách tiêm thông thường, trong lần tiêm này, bạn không nên ấn vào pít-tông để giải phóng bọt khí, như chúng ta vẫn thường làm, mọi thứ đã được cung cấp sẵn ở đây và chúng ta có thể mất một lượng thuốc đắt tiền.
5. Lấy ngón cái và ngón trỏ tập trung da trên bụng để tạo thành nếp gấp. Vị trí tiêm nên cách rốn ít nhất 5-6 cm.
6. Chèn kim đến hết chiều dài vuông góc với bề mặt của bụng.
7. Tiêm toàn bộ chế phẩm, sau đó để nguyên nếp gấp và rút kim ra mà không làm lệch mức độ của nó.

Không tiêm các mũi sau khi đã có dấu vết của lần tiêm trước. Mỗi lần tiêm vào những vị trí khác nhau trên bụng.

Quan trọng! Bạn không thể chà xát vết tiêm. Không tiêm bắp Clexane.

Các chất tương tự Clexane trong thời kỳ mang thai

Ngoài Clexane, có rất nhiều loại thuốc chống huyết khối cũng được sử dụng tích cực tùy trường hợp - trong giai đoạn hậu phẫu và những thời điểm khác, tuy nhiên không phải loại thuốc nào cũng dùng được trong thai kỳ.

Các chất tương tự đầy đủ của clexane là:

• Novoparin;
• Warfarin;
• Gemapaksan;
• Wessel Due F.;
• Anfibra;
• Enoxarin;
• Fragmin;
• Angioflux;
• Fraxiparine.

Các chất tương tự clexane khác nhau về thành phần, khối lượng của chất, dạng phóng thích. Tất cả chúng đều có những tác động khác nhau đến cơ thể của bà bầu. Vì vậy, không thể tự mình kê đơn những loại thuốc đó trong mọi trường hợp. Chỉ có bác sĩ mới có thể kết hợp tất cả các xét nghiệm của bạn thành một, trong đó có rất nhiều sắc thái, chỉ số, con số khác nhau và kê đơn cho bạn chính xác loại thuốc đó chứ không phải loại thuốc này.

Việc kê đơn Fraxiparine khá phổ biến và được nhiều người quan tâm xem loại nào tốt hơn - Clexane hoặc Fraxiparine khi mang thai. Chúng tôi chắc chắn không thể trả lời câu hỏi này theo bất kỳ cách nào, các thành phần rất giống nhau, nhưng Fraxiparine không thích hợp cho một số phụ nữ mang thai, hoặc ngược lại, Clexane. Và quan trọng nhất, bác sĩ phụ khoa, theo quy định, sẽ tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ huyết học (trong mọi trường hợp, anh ta nên làm điều này), và nếu các xét nghiệm cần thiết có sẵn, chỉ họ quyết định loại thuốc nào và với liều lượng nào để kê đơn.

Clexane là thuốc chống đông máu trực tiếp được sản xuất tại các cơ sở của hãng dược phẩm nổi tiếng thế giới Sanofi-Aventis của Pháp. Hoạt chất của Clexane - enoxaparin natri (không khác gì heparin trọng lượng phân tử thấp) được lấy từ nguyên liệu động vật: cho những mục đích này, màng nhầy của ruột non của lợn được sử dụng. Cơ chế hoạt động của thuốc nằm ở khả năng hoạt hóa antithrombin III, và do đó, tạo mọi điều kiện để ức chế hoạt động của hệ thống đông máu. Ngoài ra, Clexane được ưu đãi với đặc tính chống viêm nhẹ, điều này đã được chứng minh đầy đủ trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật thí nghiệm và thử nghiệm lâm sàng ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Phạm vi của thuốc trong thực hành lâm sàng là phòng ngừa và điều trị huyết khối và thuyên tắc huyết khối.

"Đối thủ cạnh tranh" chính của Clexane là heparin tiêm không phân đoạn (được gọi là "heparin, dung dịch tiêm"). Như đã chỉ ra qua nhiều nghiên cứu lâm sàng, về nhiều mặt, clexane vượt trội hơn so với "đồng nghiệp" của nó trong phân nhóm dược lý và lâm sàng. Do đó, trong một nghiên cứu so sánh giữa clexane và heparin trong việc ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau can thiệp phẫu thuật ở khớp háng, nghiên cứu trước đây cho thấy lợi thế gần như gấp đôi trong việc giảm tỷ lệ huyết khối (25% so với 12,5% đối với heparin). Trong một nghiên cứu so sánh về hiệu quả và độ an toàn của clexane và heparin ở bệnh nhân huyết khối tĩnh mạch gần, sự thoái lui cục máu đông là 43% ở nhóm clexane và chỉ 27% ở nhóm heparin. Số biến chứng huyết khối tắc mạch ở nhóm thứ nhất ít hơn nhóm thứ hai 7 lần.

Tóm lại, ưu điểm của clexane so với heparin không phân đoạn trước hết là ở hiệu quả điều trị lâu hơn, giảm tần suất dùng thuốc (1-2 lần một ngày), không cần theo dõi liên tục trong phòng thí nghiệm, ít ảnh hưởng đến tiểu cầu và ít phát triển thường xuyên hơn các tác dụng phụ và biến chứng tiêu cực. Để hoàn thành bức tranh, cần nói thêm rằng các nghiên cứu được thực hiện trên cơ sở Phòng khám Khoa Phẫu thuật của Đại học Bang Nga.

Trên thực tế, việc sử dụng clexane, như bất kỳ loại thuốc chống đông máu nào, nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Vì vậy, nếu việc chỉ định thuốc cho mục đích dự phòng không làm tăng nguy cơ chảy máu, thì trong trường hợp sử dụng Clexane như một tác nhân điều trị, nguy cơ đó vẫn tồn tại, đặc biệt là đối với bệnh nhân cao tuổi. Clexane không được khuyến cáo dùng cùng với các loại thuốc có thể ảnh hưởng đến đông máu (salicylat, thuốc chống viêm không steroid, glucocorticosteroid, thuốc chống kết tập tiểu cầu, thuốc chống đông máu). Vì Clexane chưa được thử nghiệm lâm sàng ở những người bị suy gan, nên cần có sự chăm sóc đặc biệt khi sử dụng thuốc cho đối tượng bệnh nhân này. Loại thuốc sau cũng được yêu cầu đối với những bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu) đã phát triển dưới ảnh hưởng của heparin. Và kết luận - hai chữ "không" rất quan trọng: Clexane không được tiêm bắp và không được trộn lẫn với các loại thuốc khác.

Dược học

Chế phẩm heparin trọng lượng phân tử thấp (trọng lượng phân tử khoảng 4500 dalton: dưới 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, hơn 8000 dalton -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Trong hệ thống tinh khiết trong ống nghiệm, enoxaparin natri có hoạt tính chống Xa cao (khoảng 100 IU / ml) và hoạt tính chống IIa hoặc antithrombin thấp (khoảng 28 IU / ml). Hoạt động chống đông máu này hoạt động thông qua antithrombin III (AT-III) để cung cấp hoạt động chống đông máu ở người. Ngoài hoạt tính chống Xa / IIa, các đặc tính chống đông máu và chống viêm bổ sung của enoxaparin natri cũng đã được xác định ở cả người khỏe mạnh và bệnh nhân, và trên mô hình động vật. Điều này bao gồm ức chế AT-III phụ thuộc vào các yếu tố đông máu khác như yếu tố VIIa, kích hoạt giải phóng chất ức chế con đường yếu tố mô (PTF) và giảm giải phóng yếu tố von Willebrand từ nội mô mạch vào máu. Những yếu tố này cung cấp tác dụng chống đông máu của enoxaparin natri nói chung.

Khi sử dụng thuốc ở liều dự phòng, nó làm thay đổi nhẹ APTT, hầu như không ảnh hưởng đến kết tập tiểu cầu và mức độ gắn kết fibrinogen với các thụ thể tiểu cầu.

Hoạt tính chống IIa trong huyết tương thấp hơn hoạt tính chống Xa khoảng 10 lần. Hoạt động chống IIa tối đa trung bình được quan sát thấy khoảng 3-4 giờ sau khi tiêm s / c và đạt 0,13 IU / ml và 0,19 IU / ml sau khi tiêm lặp lại 1 mg / kg thể trọng với một mũi tiêm kép và 1,5 mg / kg cơ thể. trọng lượng tương ứng với một liều duy nhất.

Hoạt tính kháng Xa tối đa trung bình trong huyết tương được quan sát thấy sau 3-5 giờ sau khi dùng thuốc và xấp xỉ 0,2, 0,4, 1,0 và 1,3 chống Xa IU / ml sau khi dùng 20, 40 mg và 1 mg / kg và 1,5 mg / kg, tương ứng.

Dược động học

Dược động học của enoxaparin trong các chế độ dùng thuốc này là tuyến tính.

Hút và phân phối

Sau khi tiêm lặp lại enoxaparin natri với liều 40 mg và với liều 1,5 mg / kg thể trọng 1 lần / ngày ở những người tình nguyện khỏe mạnh, C ss đạt được vào ngày thứ 2, và AUC trung bình là 15%. cao hơn so với sau một lần tiêm. Sau khi tiêm lặp lại enoxaparin natri với liều hàng ngày 1 mg / kg thể trọng 2 lần / ngày, C ss đạt được trong 3-4 ngày, và AUC cao hơn trung bình 65% so với sau khi tiêm một lần và giá trị trung bình của C max lần lượt là 1,2 IU / ml và 0,52 IU / ml.

Khả dụng sinh học của enoxaparin natri khi sử dụng thuốc, ước tính trên cơ sở hoạt tính kháng Xa, là gần 100%. V d enoxaparin natri (theo hoạt tính chống Xa) là khoảng 5 lít và đạt đến thể tích máu.

Sự trao đổi chất

Enoxaparin natri chủ yếu được biến đổi sinh học trong gan bằng cách khử lưu huỳnh và / hoặc khử phân giải với sự hình thành các chất có trọng lượng phân tử thấp có hoạt tính sinh học rất thấp.

chăn nuôi

Enoxaparin natri là một loại thuốc có độ thanh thải thấp. Sau khi tiêm tĩnh mạch trong 6 giờ với liều 1,5 mg / kg thể trọng, độ thanh thải trung bình của anti-Xa trong huyết tương là 0,74 l / h.

Sự bài tiết của thuốc là một pha. T 1/2 là 4 giờ (sau khi tiêm một lần s / c) và 7 giờ (sau khi dùng thuốc lặp lại). 40% liều dùng được thải trừ qua thận, 10% ở dạng không đổi.

Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Có thể có sự chậm trễ trong việc bài tiết enoxaparin natri ở bệnh nhân cao tuổi do làm giảm chức năng thận.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có sự giảm độ thanh thải của enoxaparin natri. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nhẹ (50-80 ml / phút) và trung bình (30-50 ml / phút), sau khi dùng lặp lại 40 mg enoxaparin natri 1 lần / ngày, có sự gia tăng hoạt động chống Xa, đại diện là AUC. Ở những bệnh nhân suy thận nặng (CC dưới 30 ml / phút), với việc tiêm dưới da lặp lại với liều 40 mg x 1 lần / ngày, AUC ở trạng thái cân bằng trung bình cao hơn 65%.

Ở những bệnh nhân thừa cân được sử dụng thuốc, độ thanh thải có phần ít hơn. Nếu liều không được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể của bệnh nhân, thì sau một lần sử dụng enoxaparin natri với liều 40 mg, hoạt tính chống Xa sẽ cao hơn 50% ở phụ nữ cân nặng dưới 45 kg và cao hơn 27%. ở nam giới cân nặng dưới 45 kg. trọng lượng cơ thể nhỏ hơn 57 kg, so với bệnh nhân có trọng lượng cơ thể trung bình bình thường.

Hình thức phát hành

Dung dịch tiêm trong suốt, không màu đến vàng nhạt.

	1 ống tiêm
enoxaparin natri	2000 chống Hà ME

1 ml dung dịch pha tiêm chứa 100 mg (10.000 anti-Xa IU) natri enoxaparin.

Dung môi: nước pha tiêm - lên đến 0,2 ml.

0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) (2) - vỉ (1) - gói các tông.
0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) (2) - vỉ (5) - gói bìa cứng.
0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) có hệ thống bảo vệ kim tiêm (2) - vỉ (1) - gói bìa cứng.
0,2 ml - ống tiêm thủy tinh (loại I) có hệ thống bảo vệ kim tiêm (2) - vỉ (5) - gói bìa cứng.

Liều lượng

Ngoại trừ những trường hợp đặc biệt (điều trị nhồi máu cơ tim đoạn ST chênh lên, can thiệp nội khoa hoặc mạch vành qua da, và ngăn ngừa hình thành huyết khối trong tuần hoàn ngoài cơ thể khi chạy thận nhân tạo), enoxaparin natri được tiêm sâu SC. Nó là mong muốn để thực hiện tiêm ở vị trí của bệnh nhân nằm xuống. Khi sử dụng ống tiêm 20 mg và 40 mg đổ đầy sẵn, không được loại bỏ bọt khí trong ống tiêm trước khi tiêm để tránh mất thuốc. Tiêm nên được thực hiện luân phiên ở bề mặt trước hoặc bên trái hoặc bên phải của bụng. Kim phải được cắm hết chiều dài của nó theo chiều dọc (không theo chiều ngang) vào nếp gấp da, thu và giữ cho đến khi hoàn thành việc tiêm giữa ngón cái và ngón trỏ. Nếp da chỉ được giải phóng sau khi tiêm xong. Không xoa bóp vết tiêm sau khi tiêm thuốc.

Ống tiêm dùng một lần được làm đầy sẵn đã sẵn sàng để sử dụng.

Thuốc không được tiêm bắp!

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong các can thiệp phẫu thuật, đặc biệt là trong các phẫu thuật chỉnh hình và phẫu thuật nói chung

Ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc trung bình (ví dụ, phẫu thuật bụng), liều khuyến cáo của Clexane ® là 20 mg hoặc 40 mg x 1 lần / ngày / c. Mũi tiêm đầu tiên được tiêm trước khi phẫu thuật 2 giờ.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối và tắc mạch (ví dụ, trong khi phẫu thuật chỉnh hình), thuốc được khuyến cáo với liều 40 mg x 1 lần / ngày / c, liều đầu tiên được dùng trước khi phẫu thuật 12 giờ, hoặc 30 mg. 2 lần / ngày s / c bắt đầu dùng thuốc 12-24 giờ sau phẫu thuật.

Thời gian điều trị với Clexane ® trung bình 7-10 ngày. Nếu cần thiết, liệu pháp có thể được tiếp tục miễn là nguy cơ huyết khối và thuyên tắc vẫn còn, và cho đến khi bệnh nhân chuyển sang chế độ điều trị ngoại trú.

Trong phẫu thuật chỉnh hình, có thể nên tiếp tục điều trị sau khi điều trị ban đầu bằng cách dùng Clexane ® với liều 40 mg 1 lần / ngày trong 3 tuần.

Các tính năng của việc chỉ định Clexane để gây tê tủy sống / ngoài màng cứng, cũng như cho các thủ tục tái thông mạch vành, được mô tả trong phần "Hướng dẫn Đặc biệt".

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và tắc mạch ở bệnh nhân nằm trên giường do các bệnh điều trị cấp tính

Liều khuyến cáo của Clexane ® là 40 mg x 1 lần / ngày mỗi tuần trong ít nhất 6 ngày. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh nhân được chuyển hoàn toàn sang phác đồ điều trị ngoại trú (tối đa trong vòng 14 ngày).

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi

Thuốc được dùng theo liều 1,5 mg / kg thể trọng 1 lần / ngày hoặc với liều 1 mg / kg thể trọng 2 lần / ngày. Ở những bệnh nhân có rối loạn huyết khối tắc mạch phức tạp, thuốc được khuyến cáo sử dụng với liều 1 mg / kg x 2 lần / ngày.

Thời gian điều trị trung bình 10 ngày. Điều trị bằng thuốc chống đông máu gián tiếp nên được bắt đầu ngay lập tức, trong khi liệu pháp với Clexane ® nên được tiếp tục cho đến khi đạt được hiệu quả chống đông máu điều trị, tức là MHO phải là 2-3.

Ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo

Liều khuyến cáo của Clexane ® trung bình là 1 mg / kg trọng lượng cơ thể. Với nguy cơ chảy máu cao, nên giảm liều xuống 0,5 mg / kg thể trọng khi tiếp cận mạch kép hoặc 0,75 mg khi tiếp cận mạch đơn.

Trong chạy thận nhân tạo, thuốc nên được tiêm vào vị trí động mạch của shunt khi bắt đầu chạy thận nhân tạo. Một liều thường đủ cho một phiên điều trị kéo dài 4 giờ, tuy nhiên, nếu phát hiện vòng fibrin trong thời gian chạy thận nhân tạo lâu hơn, thuốc có thể được dùng bổ sung với tỷ lệ 0,5-1 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không do sóng Q

Clexane ® được sử dụng với tốc độ 1 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi 12 giờ s / c, trong khi sử dụng axit acetylsalicylic với liều 100-325 mg 1 lần / ngày.

Thời gian điều trị trung bình ít nhất là 2 ngày (cho đến khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ổn định). Thông thường việc dùng thuốc kéo dài từ 2 đến 8 ngày.

Điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính đoạn ST chênh lên, về mặt nội khoa hoặc can thiệp mạch vành qua da

Điều trị bắt đầu bằng một liều enoxaparin natri tiêm tĩnh mạch duy nhất với liều 30 mg. Ngay sau đó, enoxaparin natri được sử dụng với liều 1 mg / kg. Hơn nữa, thuốc được kê đơn với liều 1 mg / kg thể trọng cứ 12 giờ một lần (tối đa 100 mg enoxaparin natri cho mỗi lần tiêm trong hai lần tiêm đầu tiên, sau đó 1 mg / kg thể trọng cho các liều tiêm dưới da còn lại, tức là. với trọng lượng cơ thể hơn 100 kg, một liều duy nhất có thể vượt quá 100 mg).

Ở những bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, không được sử dụng liều IV bolus ban đầu. Enoxaparin natri được sử dụng với liều 0,75 mg / kg mỗi 12 giờ (hơn nữa, trong hai lần tiêm đầu tiên, có thể dùng tối đa 75 mg enoxaparin natri cho mỗi lần tiêm, sau đó tất cả các liều tiếp theo là 0,75 mg / kg kg trọng lượng cơ thể, tức là với trọng lượng cơ thể hơn 100 kg, liều có thể vượt quá 75 mg).

Khi kết hợp với thuốc làm tan huyết khối (đặc hiệu với fibrin và không đặc hiệu với fibrin), enoxaparin natri nên được dùng trong khoảng từ 15 phút trước khi bắt đầu điều trị tiêu huyết khối đến 30 phút sau đó. Càng sớm càng tốt sau khi phát hiện nhồi máu cơ tim cấp với đoạn ST chênh lên, nên bắt đầu dùng acid acetylsalicylic đồng thời (với liều từ 75 đến 325 mg) và nếu không có chống chỉ định thì nên dùng tiếp trong ít nhất 30 ngày.

Việc tiêm / tiêm enoxaparin natri nên được thực hiện qua ống thông tĩnh mạch và enoxaparin natri không được trộn lẫn hoặc sử dụng cùng với các loại thuốc khác. Để tránh sự hiện diện của dấu vết của các thuốc khác trong hệ thống truyền dịch và tương tác của chúng với enoxaparin natri, ống thông tĩnh mạch nên được rửa bằng một lượng vừa đủ dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dextrose trước và sau khi tiêm tĩnh mạch enoxaparin natri. . Enoxaparin natri có thể được sử dụng một cách an toàn với dung dịch natri clorid 0,9% và dung dịch dextrose 5%.

Đối với tiêm nhanh enoxaparin natri với liều 30 mg trong điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên, lượng thuốc dư thừa được lấy ra khỏi ống tiêm thủy tinh 60 mg, 80 mg và 100 mg sao cho chỉ còn 30 mg ( 0.3 ml) vẫn còn trong chúng. Liều 30 mg có thể được tiêm trực tiếp vào / vào.

Để tiêm tĩnh mạch enoxaparin natri natri qua ống thông tĩnh mạch, có thể sử dụng các ống tiêm chứa sẵn để tiêm thuốc 60 mg, 80 mg và 100 mg. Khuyến cáo sử dụng ống tiêm 60 mg, như điều này làm giảm lượng thuốc lấy ra khỏi ống tiêm. Ống tiêm 20 mg không được sử dụng, bởi vì. họ không có đủ thuốc cho 30 mg enoxaparin natri. Ống tiêm 40 mg không được sử dụng vì không có vạch chia trên chúng và do đó không thể đo chính xác lượng 30 mg.

Ở những bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da, nếu lần tiêm enoxaparin natri dưới da cuối cùng được thực hiện ít hơn 8 giờ trước khi bơm bóng catheter vào chỗ hẹp của động mạch vành, thì không cần dùng thêm enoxaparin natri. Nếu lần tiêm enoxaparin natri cuối cùng được thực hiện hơn 8 giờ trước khi ống thông bóng được bơm căng, thì nên tiêm tĩnh mạch thêm một liều enoxaparin natri với liều 0,3 mg / kg.

Để cải thiện độ chính xác của việc truyền thêm liều lượng nhỏ vào ống thông tĩnh mạch trong can thiệp mạch vành qua da, nên pha loãng thuốc thành nồng độ 3 mg / ml. Nên pha loãng dung dịch ngay trước khi dùng.

Để chuẩn bị dung dịch enoxaparin natri với nồng độ 3 mg / ml bằng ống tiêm chứa sẵn 60 mg, nên sử dụng hộp chứa dung dịch tiêm truyền 50 ml (tức là với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc 5%. dung dịch dextrose). Từ bình chứa dung dịch tiêm truyền bằng ống tiêm thông thường, 30 ml dung dịch được lấy ra và loại bỏ. Enoxaparin natri (nội dung của một ống tiêm để tiêm s / c 60 mg) được tiêm vào 20 ml dung dịch tiêm truyền còn lại trong hộp chứa. Trộn nhẹ các thành phần trong bình chứa với dung dịch enoxaparin natri đã pha loãng. Đối với tiêm bằng ống tiêm, thể tích cần thiết của dung dịch natri enoxaparin pha loãng được loại bỏ, được tính theo công thức:

Khối lượng dung dịch pha loãng = trọng lượng cơ thể bệnh nhân (kg) × 0,1 hoặc theo bảng dưới đây.

Bệnh nhân cao tuổi. Ngoại trừ điều trị nhồi máu cơ tim đoạn ST chênh lên (xem ở trên), đối với tất cả các chỉ định khác, không cần giảm liều enoxaparin natri ở bệnh nhân cao tuổi nếu họ không bị suy giảm chức năng thận.

Đối với bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (CC dưới 30 ml / phút), liều enoxaparin natri được giảm theo bảng dưới đây, bởi vì. ở những bệnh nhân này, có sự gia tăng tiếp xúc toàn thân (thời gian tác dụng) của thuốc.

Khi sử dụng thuốc cho mục đích điều trị, khuyến cáo điều chỉnh chế độ dùng thuốc sau đây:

Chế độ dùng thuốc thông thường	Chế độ dùng thuốc cho người suy thận nặng
1 mg / kg thể trọng 2 lần / ngày	1 mg / kg s / c 1 lần / ngày
1,5 mg s / c 1 lần / ngày	1 mg / kg s / c 1 lần / ngày
Điều trị nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân dưới 75 tuổi
Liều duy nhất: tiêm tĩnh mạch bolus 30 mg + 1 mg / kg sc; tiếp theo là sử dụng s / c với liều 1 mg / kg x 2 lần / ngày (tối đa 100 mg cho mỗi lần tiêm trong hai s / c đầu tiên)	Liều duy nhất: tiêm tĩnh mạch bolus 30 mg + 1 mg / kg sc; tiếp theo là dùng cho s / c với liều 1 mg / kg x 1 lần / ngày (tối đa 100 mg cho lần tiêm s / c đầu tiên)
Điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân 75 tuổi trở lên
0,75 mg / kg s.c. hai lần mỗi ngày mà không cần liều lượng ban đầu (tối đa 75 mg cho mỗi lần tiêm trong hai mũi tiêm đầu tiên)	1 mg / kg thể trọng một lần mỗi ngày mà không cần liều lượng ban đầu (tối đa 100 mg cho lần tiêm đầu tiên)

Khi sử dụng thuốc cho mục đích dự phòng, khuyến cáo điều chỉnh chế độ dùng thuốc sau đây:

Với suy chức năng thận nhẹ (CC 50-80 ml / phút) và trung bình (CC 30-50 ml / phút), không cần điều chỉnh liều, nhưng bệnh nhân nên được theo dõi y tế chặt chẽ.

Do chưa có các nghiên cứu lâm sàng, nên thận trọng khi sử dụng Clexane cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan.

Quá liều

Triệu chứng: vô tình dùng quá liều khi tiêm tĩnh mạch, tiêm ngoài cơ thể hoặc s / c có thể dẫn đến biến chứng xuất huyết. Khi dùng bằng đường uống, ngay cả với liều lượng lớn, sự hấp thu của thuốc cũng khó xảy ra.

Xử lý: như một chất trung hòa, chỉ định tiêm tĩnh mạch chậm protamine sulfate, liều lượng phụ thuộc vào liều lượng Clexane đã dùng. Cần lưu ý rằng 1 mg protamine làm vô hiệu hóa tác dụng chống đông máu của 1 mg enoxaparin nếu Clexane ® được dùng không quá 8 giờ trước khi dùng protamine. 0,5 mg protamine làm vô hiệu hóa tác dụng chống đông máu của 1 mg Clexane nếu nó được dùng cách đây hơn 8 giờ hoặc nếu cần dùng liều protamine thứ hai. Nếu đã hơn 12 giờ sau khi dùng Clexane, thì không cần sử dụng protamine. Tuy nhiên, ngay cả khi sử dụng protamine sulfate với liều lượng cao, hoạt tính chống Xa của Clexane vẫn không được trung hòa hoàn toàn (tối đa là 60%).

Sự tương tác

Clexane ® không được trộn lẫn với các loại thuốc khác!

Khi sử dụng đồng thời với các loại thuốc ảnh hưởng đến cầm máu (salicylat toàn thân, axit acetylsalicylic, NSAID (bao gồm ketorolac), dextran có trọng lượng phân tử 40 kDa, ticlopidine và clopidogrel, corticosteroid toàn thân, thuốc làm tan huyết khối hoặc thuốc chống đông máu, các thuốc chống kết tập tiểu cầu khác (bao gồm cả chất đối kháng glycoprotein IIb) IIIa) làm tăng nguy cơ chảy máu.

Phản ứng phụ

Nghiên cứu về tác dụng phụ của enoxaparin natri được thực hiện trên hơn 15.000 bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng, trong đó có 1776 bệnh nhân - trong việc phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong các phẫu thuật chỉnh hình và phẫu thuật nói chung, trên 1169 bệnh nhân - trong việc phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở bệnh nhân nằm trên giường, do các bệnh điều trị cấp tính, ở 559 bệnh nhân - trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có thuyên tắc phổi hoặc không thuyên tắc phổi, ở 1578 bệnh nhân - trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, ở 10.176 bệnh nhân - trong điều trị nhồi máu cơ tim với đoạn ST chênh lên. Phương thức sử dụng enoxaparin natri khác nhau tùy thuộc vào các chỉ định. Để phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong quá trình phẫu thuật và chỉnh hình nói chung hoặc ở những bệnh nhân nằm trên giường, 40 mg s / c được dùng 1 lần / ngày. Trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi, bệnh nhân được dùng enoxaparin natri với tỷ lệ 1 mg / kg thể trọng s / c mỗi 12 giờ hoặc 1,5 mg / kg thể trọng s / c 1 lần / ngày. Trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không do sóng Q, liều enoxaparin natri là 1 mg / kg thể trọng cứ 12 giờ một lần, và trong trường hợp nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên, liều bolus là 30 mg. tiếp theo là liều 1 mg / kg thể trọng s / c cứ 12 giờ một lần.

Các phản ứng có hại được phân loại theo tần suất xảy ra như sau: rất thường xuyên (≥1 / 10), thường xuyên (≥1 / 100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

Từ hệ thống đông máu

Sự chảy máu

Trong các nghiên cứu lâm sàng, chảy máu là phản ứng phụ thường được báo cáo nhất. Chúng bao gồm chảy máu lớn được quan sát thấy ở 4,2% bệnh nhân (chảy máu được coi là lớn nếu nó đi kèm với giảm huyết sắc tố từ 2 g / l trở lên, cần truyền từ 2 liều trở lên các thành phần máu, và nếu nó là sau phúc mạc hoặc nội sọ). Một số trường hợp này đã gây tử vong.

Cũng như với các thuốc chống đông máu khác, chảy máu có thể xảy ra khi sử dụng enoxaparin natri, đặc biệt khi có các yếu tố nguy cơ góp phần phát triển chảy máu, trong các thủ thuật xâm lấn hoặc sử dụng thuốc làm rối loạn quá trình cầm máu.

Khi mô tả chảy máu dưới đây, dấu "*" có nghĩa là dấu hiệu của các dạng chảy máu sau: tụ máu, bầm máu (trừ những vết phát triển tại chỗ tiêm), tụ máu vết thương, tiểu máu, chảy máu cam, xuất huyết tiêu hóa.

Rất phổ biến - chảy máu * trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có huyết khối tắc mạch.

Thường - chảy máu * trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm nghỉ trên giường, và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q và nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên.

Không thường xuyên - chảy máu sau phúc mạc và xuất huyết nội sọ ở những bệnh nhân đang điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi, cũng như nhồi máu cơ tim với đoạn ST chênh lên.

Hiếm khi - chảy máu sau phúc mạc trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q.

Giảm tiểu cầu và tăng tiểu cầu

Rất thường xuyên - tăng tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi hơn 400 × 10 9 / l) trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có huyết khối.

Thường - tăng tiểu cầu trong điều trị bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên; giảm tiểu cầu trong dự phòng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có huyết khối tắc mạch, cũng như nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên.

Không thường xuyên - giảm tiểu cầu trong phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm trên giường, và trong điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q.

Rất hiếm - giảm tiểu cầu do dị ứng miễn dịch trong điều trị bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp với đoạn ST chênh lên.

Các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng khác bất kể chỉ định

Các phản ứng bất lợi được trình bày dưới đây được nhóm theo lớp cơ quan hệ thống, với tần suất xuất hiện của chúng như đã định nghĩa ở trên và theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Từ hệ thống miễn dịch: thường - phản ứng dị ứng; hiếm - phản ứng phản vệ và phản vệ.

Về phần gan và đường mật: rất thường xuyên - sự gia tăng hoạt động của các men gan, chủ yếu là sự gia tăng hoạt động của transaminase hơn 3 lần giới hạn trên của tiêu chuẩn.

Từ da và các mô dưới da: thường - nổi mày đay, ngứa, ban đỏ; không thường xuyên - viêm da bóng nước.

Các rối loạn chung và các rối loạn tại chỗ tiêm: thường - tụ máu, đau, sưng tại chỗ tiêm, chảy máu, phản ứng quá mẫn, viêm, hình thành các con dấu tại chỗ tiêm; không thường xuyên - kích ứng tại chỗ tiêm, hoại tử da tại chỗ tiêm.

Dữ liệu phòng thí nghiệm và dụng cụ: hiếm khi - tăng kali máu.

Dữ liệu sau khi ra mắt

Các phản ứng phụ sau đây đã được quan sát thấy trong quá trình sử dụng Clexane ® sau khi tiếp thị. Đã có những báo cáo tự phát về những phản ứng bất lợi này và tần suất của chúng được xác định là "tần suất không xác định" (không thể xác định được từ dữ liệu có sẵn).

Từ hệ thống miễn dịch: phản ứng phản vệ / phản vệ, bao gồm cả sốc.

Từ hệ thống thần kinh: nhức đầu.

Về phía hệ thống đông máu: khi sử dụng enoxaparin natri trên nền gây tê tủy sống / ngoài màng cứng hoặc chọc dò tủy sống, đã có trường hợp tụ máu tủy sống (hoặc tụ máu thần kinh). Những phản ứng này dẫn đến sự phát triển của các rối loạn thần kinh với mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm cả tê liệt dai dẳng hoặc không thể hồi phục.

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu xuất huyết; các trường hợp phát triển giảm tiểu cầu dị ứng miễn dịch với huyết khối; trong một số trường hợp, huyết khối phức tạp do sự phát triển của nhồi máu cơ quan hoặc thiếu máu cục bộ ở chi; tăng bạch cầu ái toan.

Từ da của các mô dưới da: tại chỗ tiêm, có thể phát triển viêm mạch da, hoại tử da, trước đó là xuất hiện ban xuất huyết hoặc ban đỏ (thâm nhiễm và đau đớn); trong những trường hợp này, nên ngừng điều trị bằng Clexane; Có thể hình thành các nốt viêm đặc - thâm nhiễm tại chỗ tiêm thuốc, chúng biến mất sau vài ngày và không phải là cơ sở để ngừng thuốc; rụng tóc từng mảng.

Từ phía bên của gan và đường mật: tổn thương tế bào gan ở gan; tổn thương gan do ứ mật.

Từ hệ thống cơ xương: loãng xương với điều trị dài hạn (hơn 3 tháng).

Chỉ định

• phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc trong khi can thiệp phẫu thuật, đặc biệt là phẫu thuật chỉnh hình và phẫu thuật tổng quát;
• phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân nằm trên giường do các bệnh điều trị cấp tính (suy tim cấp, suy tim mãn tính giai đoạn mất bù nhóm chức năng III hoặc IV theo phân loại NYHA, suy hô hấp cấp, nhiễm trùng cấp tính nặng, cấp tính bệnh thấp khớp kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ của huyết khối tĩnh mạch);
• điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không huyết khối động mạch phổi;
• ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo (thường với thời gian điều trị không quá 4 giờ);
• điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không do sóng Q phối hợp với acid acetylsalicylic;
• điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân đang điều trị nội khoa hoặc sau can thiệp mạch vành qua da.

Chống chỉ định

• chảy máu nhiều đang hoạt động, cũng như các tình trạng và bệnh có nguy cơ chảy máu cao: dọa sẩy thai, phình động mạch não hoặc phình tách động mạch chủ (ngoại trừ trường hợp can thiệp phẫu thuật vì lý do này), đột quỵ xuất huyết gần đây, chảy máu không kiểm soát, giảm tiểu cầu trong kết hợp với xét nghiệm in vitro dương tính tìm kháng thể kháng tiểu cầu với sự hiện diện của enoxaparin natri;
• đến 18 tuổi (hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập);
• quá mẫn với enoxaparin, heparin và các dẫn xuất của nó, kể cả các heparin trọng lượng phân tử thấp khác.

Cẩn thận

Các tình trạng tiềm ẩn nguy cơ chảy máu:

• rối loạn đông cầm máu (bao gồm bệnh ưa chảy máu, giảm tiểu cầu, giảm đông máu, bệnh von Willebrand), viêm mạch nặng;
• loét đường tiêu hóa của dạ dày và tá tràng hoặc các tổn thương ăn mòn và loét khác của đường tiêu hóa trong lịch sử;
• đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây;
• tăng huyết áp động mạch nặng không kiểm soát được;
• bệnh võng mạc tiểu đường hoặc xuất huyết;
• đái tháo đường nặng;
• phẫu thuật thần kinh hoặc nhãn khoa gần đây hoặc được đề xuất;
• gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng (tiềm ẩn nguy cơ phát triển tụ máu), chọc dò tủy sống (mới chuyển viện);
• sinh con gần đây;
• viêm nội tâm mạc do vi khuẩn (cấp tính hoặc bán cấp tính);
• viêm màng ngoài tim hoặc tràn dịch màng ngoài tim;
• suy thận và / hoặc gan;
• tránh thai trong tử cung (IUD);
• chấn thương nặng (đặc biệt là hệ thần kinh trung ương), vết thương hở với bề mặt vết thương rộng;
• sử dụng đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu;
• Giảm tiểu cầu do heparin (tiền sử) có hoặc không có huyết khối.

Công ty không có dữ liệu về việc sử dụng Clexane ® trên lâm sàng trong các điều kiện sau: bệnh lao đang hoạt động, đang xạ trị (mới chuyển giao).

Tính năng ứng dụng

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Không có thông tin nào cho thấy enoxaparin natri đi qua hàng rào nhau thai trong tam cá nguyệt II, không có thông tin liên quan đến tam cá nguyệt I và III của thai kỳ.

Tại vì Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, và các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng với việc sử dụng enoxaparin natri ở người mang thai, chỉ nên sử dụng Clexane ® trong thời kỳ mang thai trong những trường hợp có nhu cầu cấp thiết. sử dụng, được thiết lập bởi bác sĩ.

Người ta không biết liệu enoxaparin natri không đổi có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Nên ngừng cho con bú khi mẹ đang điều trị bằng Clexane.

Phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học

Việc sử dụng thuốc Clexane ® để phòng ngừa huyết khối ở phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. Trong một nghiên cứu lâm sàng trên phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học, khi sử dụng enoxaparin natri với liều 1 mg / kg thể trọng 2 lần một ngày để giảm nguy cơ huyết khối và tắc mạch, cứ 8 phụ nữ thì có 2 phụ nữ phát triển thành cục máu đông, dẫn đến tắc nghẽn van tim và tử vong cho mẹ và thai nhi.

Có những báo cáo sau lưu hành riêng biệt về huyết khối van tim ở phụ nữ mang thai có van tim giả cơ học được điều trị bằng enoxaparin để ngăn ngừa huyết khối.

Phụ nữ mang thai với van tim giả cơ học có nguy cơ cao bị huyết khối và thuyên tắc.

Đơn xin vi phạm chức năng gan

Thận trọng khi dùng cho người suy gan.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Thận trọng khi dùng cho người suy thận.

Sử dụng ở trẻ em

Chống chỉ định: dưới 18 tuổi (chưa xác định được hiệu quả và độ an toàn).

hướng dẫn đặc biệt

Các heparin trọng lượng phân tử thấp không thể thay thế cho nhau, bởi vì chúng khác nhau về quy trình sản xuất, trọng lượng phân tử, hoạt tính kháng Xa cụ thể, đơn vị liều lượng và chế độ dùng thuốc, dẫn đến sự khác biệt về dược động học và hoạt tính sinh học của chúng (hoạt tính antithrombin và tương tác với tiểu cầu). Do đó, cần phải tuân thủ nghiêm ngặt các khuyến cáo sử dụng đối với từng loại thuốc thuộc nhóm heparin trọng lượng phân tử thấp.

Sự chảy máu

Cũng như việc sử dụng các thuốc chống đông máu khác, việc sử dụng thuốc Clexane ® có thể phát triển chảy máu ở bất kỳ vị trí nào. Với sự phát triển của chảy máu, cần phải tìm ra nguồn gốc của nó và thực hiện điều trị thích hợp.

Chảy máu ở bệnh nhân cao tuổi

Khi sử dụng thuốc Clexane ® với liều dự phòng ở bệnh nhân cao tuổi, không có nguy cơ chảy máu.

Khi sử dụng thuốc với liều lượng điều trị ở bệnh nhân cao tuổi (đặc biệt là trên 80 tuổi), nguy cơ xuất huyết sẽ tăng lên. Nên theo dõi cẩn thận những bệnh nhân này.

Sử dụng đồng thời các loại thuốc khác có ảnh hưởng đến quá trình cầm máu

Khuyến cáo sử dụng các loại thuốc có thể phá vỡ quá trình cầm máu (salicylat, bao gồm axit acetylsalicylic, NSAID, bao gồm ketorolac; dextran có trọng lượng phân tử 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel; corticosteroid, thuốc làm tan huyết khối, thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu, bao gồm cả chất đối kháng thụ thể glycoprotein IIb / IIIa) đã được ngừng sử dụng trước khi bắt đầu điều trị bằng enoxaparin natri, trừ khi việc sử dụng chúng là cần thiết. Nếu kết hợp enoxaparin natri với các thuốc này được chỉ định, thì cần tiến hành quan sát lâm sàng cẩn thận và theo dõi các thông số phòng thí nghiệm liên quan.

suy thận

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có nguy cơ chảy máu do tăng phơi nhiễm toàn thân với enoxaparin natri.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (CK<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Trọng lượng cơ thể thấp

Đã có sự gia tăng tiếp xúc với enoxaparin natri trong quá trình sử dụng dự phòng ở phụ nữ nặng dưới 45 kg và ở nam giới nặng dưới 57 kg, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Theo dõi cẩn thận tình trạng của những bệnh nhân như vậy được khuyến khích.

bệnh nhân béo phì

Bệnh nhân béo phì có nguy cơ hình thành huyết khối và thuyên tắc mạch cao hơn. Tính an toàn và hiệu quả của liều dự phòng của enoxaparin ở bệnh nhân béo phì (BMI> 30 kg / m2) chưa được xác định đầy đủ, và chưa có sự thống nhất về điều chỉnh liều. Những bệnh nhân như vậy cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của các triệu chứng và dấu hiệu của huyết khối và tắc mạch.

Theo dõi số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi

Nguy cơ phát triển giảm tiểu cầu do heparin gây ra qua trung gian kháng thể cũng tồn tại khi sử dụng heparin trọng lượng phân tử thấp. Giảm tiểu cầu thường phát triển từ ngày 5 đến ngày 21 sau khi bắt đầu điều trị bằng enoxaparin natri. Về vấn đề này, nên theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu trong máu ngoại vi trước khi bắt đầu điều trị bằng Clexane ® và trong quá trình sử dụng. Trong trường hợp số lượng tiểu cầu đã được xác nhận giảm đáng kể (30-50% so với ban đầu), cần ngừng ngay enoxaparin natri và chuyển bệnh nhân sang liệu pháp khác.

Gây tê tủy sống / ngoài màng cứng

Giống như việc sử dụng các thuốc chống đông máu khác, các trường hợp xuất hiện máu tụ thần kinh được mô tả khi sử dụng thuốc Clexane ® với đồng thời gây tê tủy sống / ngoài màng cứng với sự phát triển của liệt dai dẳng hoặc không thể hồi phục. Nguy cơ xảy ra các hiện tượng này giảm khi sử dụng thuốc với liều 40 mg hoặc thấp hơn. Nguy cơ tăng lên khi sử dụng thuốc Clexane ® với liều lượng cao hơn, cũng như khi sử dụng ống thông trong nhà sau phẫu thuật, hoặc với việc sử dụng đồng thời các loại thuốc khác ảnh hưởng đến cầm máu, chẳng hạn như NSAID. Nguy cơ cũng tăng lên ở những bệnh nhân bị chấn thương hoặc bị vòi cột sống lặp đi lặp lại hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử phẫu thuật cột sống hoặc biến dạng cột sống.

Để giảm nguy cơ chảy máu có thể xảy ra khi sử dụng enoxaparin natri và gây tê / giảm đau ngoài màng cứng hoặc tủy sống, phải tính đến đặc điểm dược động học của thuốc. Đặt hoặc rút catheter được thực hiện tốt nhất khi tác dụng chống đông máu của enoxaparin natri thấp, nhưng thời điểm chính xác để đạt được mức giảm đủ hiệu quả chống đông máu ở những bệnh nhân khác nhau vẫn chưa được biết rõ.

Việc lắp đặt hoặc tháo ống thông nên được thực hiện 10-12 giờ sau khi sử dụng thuốc Clexane ® ở liều thấp hơn (20 mg 1 lần / ngày, 30 mg 1-2 lần / ngày, 40 mg 1 lần / ngày) và ít nhất sau 24 giờ sau khi dùng Clexane ® với liều cao hơn (0,75 mg / kg thể trọng 2 lần / ngày, 1 mg / kg thể trọng 2 lần / ngày, 1,5 mg / kg thể trọng 1 lần / ngày). Tại những thời điểm này, hoạt tính chống Xa của thuốc vẫn tiếp tục được phát hiện, và sự chậm trễ trong thời gian không phải là đảm bảo rằng có thể tránh được sự phát triển của tụ máu thần kinh.

Bệnh nhân dùng enoxaparin natri với liều 0,75 mg / kg thể trọng 2 lần một ngày hoặc 1 mg / kg thể trọng 2 lần một ngày, với chế độ dùng thuốc này (hai lần một ngày), không nên dùng liều thứ hai để tăng khoảng cách. trước khi đặt hoặc thay thế ống thông. Tương tự, khả năng trì hoãn liều tiếp theo của thuốc ít nhất 4 giờ nên được xem xét, dựa trên đánh giá tỷ lệ lợi ích / nguy cơ (nguy cơ huyết khối và chảy máu trong thủ thuật, có tính đến sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ ở bệnh nhân). Tuy nhiên, không thể đưa ra khuyến cáo rõ ràng về thời điểm dùng enoxaparin natri liều tiếp theo sau khi rút ống thông. Cần lưu ý rằng ở những bệnh nhân có CC dưới 30 ml / phút, sự bài tiết enoxaparin natri chậm lại. Do đó, ở nhóm bệnh nhân này, nên cân nhắc tăng gấp đôi thời gian từ khi rút ống thông: ít nhất 24 giờ đối với liều thấp hơn enoxaparin natri (30 mg x 1 lần / ngày) và ít nhất 48 giờ đối với liều cao hơn (1 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày).

Nếu theo chỉ định của bác sĩ, liệu pháp chống đông máu được sử dụng khi gây tê ngoài màng cứng / tủy sống, bệnh nhân phải được theo dõi đặc biệt cẩn thận liên tục để xác định bất kỳ triệu chứng thần kinh nào, chẳng hạn như: đau lưng, rối loạn cảm giác và vận động (tê hoặc yếu chi dưới ), rối loạn chức năng ruột và / hoặc bàng quang. Bệnh nhân cần được hướng dẫn thông báo ngay cho bác sĩ nếu các triệu chứng trên xảy ra. Nếu nghi ngờ có các triệu chứng đặc trưng của tụ máu tủy sống, cần chẩn đoán và điều trị khẩn cấp, bao gồm giải nén tủy sống, nếu cần.

Giảm tiểu cầu do heparin

Clexane nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử giảm tiểu cầu do heparin có hoặc không có huyết khối.

Nguy cơ giảm tiểu cầu do heparin có thể tồn tại trong vài năm. Nếu tiền sử cho thấy sự hiện diện của giảm tiểu cầu do heparin, thì các xét nghiệm kết tập tiểu cầu trong ống nghiệm có giá trị hạn chế trong việc dự đoán nguy cơ phát triển của nó. Quyết định kê đơn Clexane ® trong trường hợp này chỉ có thể được thực hiện sau khi tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa thích hợp.

Nong mạch vành qua da

Để giảm thiểu nguy cơ chảy máu liên quan đến thiết bị đo mạch máu xâm lấn trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không sóng Q và nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên, các thủ thuật này nên được thực hiện trong khoảng thời gian giữa các lần dùng Clexane ®. Điều này là cần thiết để có thể cầm máu sau can thiệp mạch vành qua da. Khi sử dụng thiết bị đóng, vỏ động mạch đùi có thể được lấy ra ngay lập tức. Khi sử dụng phương pháp nén bằng tay, vỏ động mạch đùi nên được loại bỏ 6 giờ sau lần tiêm enoxaparin natri IV hoặc SC cuối cùng. Nếu tiếp tục điều trị bằng enoxaparin natri, thì nên dùng liều tiếp theo không sớm hơn 6-8 giờ sau khi cắt bỏ vỏ bọc động mạch đùi. Cần theo dõi vị trí chèn ép của bao để phát hiện kịp thời các dấu hiệu chảy máu, tụ máu.

Bệnh nhân có van tim giả cơ học

Việc sử dụng thuốc Clexane ® để phòng ngừa huyết khối ở bệnh nhân van tim giả cơ học vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. Có những báo cáo riêng biệt về huyết khối van tim ở những bệnh nhân có van tim giả cơ học được điều trị bằng enoxaparin natri để ngăn ngừa sự hình thành huyết khối. Việc đánh giá các báo cáo này bị hạn chế do sự hiện diện của các yếu tố cạnh tranh góp phần vào sự phát triển huyết khối của van tim nhân tạo, bao gồm cả bệnh cơ bản và do thiếu dữ liệu lâm sàng.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Ở liều được sử dụng để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch, Clexane ® không ảnh hưởng đáng kể đến thời gian chảy máu và các thông số đông máu, cũng như sự kết tập tiểu cầu hoặc liên kết của chúng với fibrinogen.

Khi tăng liều, aPTT và thời gian đông máu được kích hoạt có thể bị kéo dài. Sự gia tăng APTT và thời gian đông máu được hoạt hóa không có mối quan hệ tuyến tính trực tiếp với sự gia tăng hoạt tính chống đông máu của thuốc, do đó không cần theo dõi chúng.

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở những bệnh nhân mắc bệnh điều trị cấp tính đang nằm trên giường nghỉ ngơi

Trong trường hợp bị nhiễm trùng cấp tính, tình trạng thấp khớp cấp tính, việc dùng enoxaparin natri dự phòng chỉ có hiệu quả nếu các tình trạng trên kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ sau gây huyết khối tĩnh mạch: tuổi trên 75, u ác tính, tiền sử huyết khối và thuyên tắc mạch, béo phì, điều trị nội tiết tố, suy tim, suy hô hấp mãn tính.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Thuốc Clexane ® không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế.

Clexane chứa thành phần hoạt chất là enoxaparin. Nó được sử dụng để ngăn ngừa tai biến mạch máu, huyết khối và các tình trạng bệnh lý khác của hệ thống tim mạch.

Clexane có sẵn ở bốn nồng độ khác nhau: dung dịch IU / 0,2, IU / 0,4, IU / 0,6, IU / 0,8 ml. Tên quốc tế không độc quyền chính thức của clexane là enoxaparin. Trong phân loại dược lý của ATX, thuốc được chỉ định bằng các chữ cái Latinh và số B01AB05.

Clexane

Mô tả cơ chế hoạt động của clexane

Clexane được sử dụng để ngăn ngừa sự hình thành các cục máu đông, có thể dẫn đến huyết khối ở chi dưới hoặc tĩnh mạch vùng chậu, trong và sau khi phẫu thuật. Nó được sử dụng để ngăn ngừa tắc mạch máu cho bệnh nhân. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Clexane đã được chứng minh là có hiệu quả cao trong điều trị huyết khối do nghỉ ngơi tại giường sớm.

Clexane được sử dụng để điều trị các trường hợp tắc tĩnh mạch sâu có và không có thuyên tắc phổi. Nó được chỉ định ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực khó chữa, trong trường hợp sắp xảy ra nhồi máu cơ tim và trong cái gọi là nhồi máu cơ tim không do sóng Q (phản ánh trên điện tâm đồ).

Dược lực học của Clexane

Trong quá trình lọc máu, khi máu đang được làm sạch bên ngoài cơ thể trên máy lọc máu, việc bổ sung clexane giúp ngăn ngừa đông máu trong hệ thống ống.

Một lĩnh vực sử dụng khác của Clexane là điều trị một dạng nhồi máu cơ tim nhất định, trong đó đoạn ST chênh lên được phát hiện trên điện tâm đồ. Đoạn ST chênh lên này cho thấy sự tắc nghẽn của động mạch vành dẫn trực tiếp đến tim.

Tại sao và cho những bệnh nào được kê đơn Clexane?

Chỉ định kê đơn thuốc:

• Phòng ngừa trước phẫu thuật và sau phẫu thuật huyết khối tĩnh mạch sâu (tắc tĩnh mạch) trong phẫu thuật nói chung và chỉnh hình;
• Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu ở những bệnh nhân có nguy cơ trung bình hoặc cao về cục máu đông trong tĩnh mạch, mắc các bệnh nội khoa nặng cấp tính (suy tim độ III hoặc độ IV, các bệnh về đường hô hấp) phải nằm trên giường kéo dài (40 miligam);
• Trong quá trình lọc máu;
• Với rối loạn tuần hoàn, đau thắt ngực không ổn định khó điều trị và một số dạng nhồi máu cơ tim.

Cần lưu ý rằng thuốc ở các hiệu thuốc được phân phối theo đơn của bác sĩ. Chỉ bác sĩ điều trị tim mạch mới có thể viết đơn thuốc.

Liều lượng của Clexane

Dưới sự chỉ định của bác sĩ, những bệnh nhân không có nguy cơ tắc mạch máu nghiêm trọng (huyết khối tắc mạch) được kê đơn hàng tuần 2000 IU clexane mỗi ngày. Phác đồ điều trị thay đổi tùy thuộc vào các thông số của máy đông máu.

Bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối tắc mạch, đặc biệt là những người đã phẫu thuật tay hoặc chân, nên tiêm 4.000 IU Clexane mỗi ngày.

Trong phẫu thuật tổng quát, mũi tiêm Clexane đầu tiên được tiêm khoảng hai giờ trước khi can thiệp; trong phẫu thuật chỉnh hình và ở những bệnh nhân tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong khoảng 12 giờ.

Bệnh nhân có nguy cơ huyết khối trung bình hoặc cao, các bệnh nặng, cấp tính của cơ quan nội tạng, khiến bệnh nhân bất động hoàn toàn (bất động), nên dùng mỗi ngày một lần một ống với dung dịch chứa 4000 đơn vị clexane.

Để điều trị nhồi máu cơ tim đoạn ST chênh lên, ban đầu bác sĩ sẽ tiêm thuốc bolus (30 mg). Thời gian điều trị với Clexane không quá một tuần. Trong điều trị nhồi máu cơ tim không có sóng Q, clexane được sử dụng kết hợp với axit acetylsalicylic. Trong trường hợp không dung nạp với clexane, nên thay thế nó bằng các chất tương tự.

Các chất tương tự của Kleksan

Tên thương mại cho các sản phẩm thay thế Clexane:

• Enoxaparin natri (của công ty dược phẩm Nga Pharmstandard);
• Aksparin (nước sản xuất - Ukraine);
• Novoparin;
• Flenox.

Novoparin - chất tương tự nổi tiếng nhất của Clexane

Thời hạn sử dụng của Clexane, giống như các loại thuốc khác, không được quá 5 năm.

Tác dụng phụ của clexane

Tùy thuộc vào phương pháp sử dụng thuốc (thuốc tiêm hoặc viên nén), nồng độ của hoạt chất và sức khỏe chung của bệnh nhân, hồ sơ của các tác dụng phụ khác nhau.

Tác dụng phụ thường gặp của clexane:

• Tăng tạm thời men gan (transaminase).

Tác dụng phụ bất thường của Clexane:

• Chảy máu hở hoặc ẩn, đặc biệt trên da, niêm mạc, vết thương, đường tiêu hóa, tiết niệu và bộ phận sinh dục;
• Giảm tổng số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu loại I khi bắt đầu điều trị).

Tác dụng phụ hiếm gặp của clexane:

• Giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu loại II), có thể liên quan đến tắc mạch máu, mất nước ở da (hoại tử da), chảy máu và rối loạn đông máu nghiêm trọng;
• Phản ứng dị ứng (ngứa, phát ban, mẩn đỏ, nổi mày đay);
• Sưng da và niêm mạc (phù mạch máu);
• Buồn nôn và ói mửa;
• Tăng nhiệt độ cơ thể;
• Đau bụng;
• Bệnh tiêu chảy;
• giảm huyết áp;
• Xuất huyết não nghiêm trọng
• chảy máu dạ dày;
• Chảy máu ruột (có thể gây tử vong);
• Tăng chảy máu khi can thiệp phẫu thuật;
• Tệ hơn của quá trình giảm bạch cầu hiện có.

Tác dụng phụ rất hiếm và riêng biệt của thuốc:

• Phản ứng dị ứng (phản vệ) với phát ban, tổn thương da, co thắt mạch, khó thở, tụt huyết áp;
• Chảy máu với kết quả tử vong;
• xuất huyết;
• Hoại tử biểu bì tại chỗ tiêm;
• Kích thích;
• Vi phạm độ nhạy của lưỡi;
• Tưc ngực;
• Rụng tóc;
• Đau đầu;
• mất xương (loãng xương);
• Priapism;
• Co thắt mạch máu;
• Viêm bàng quang;
• Giảm huyết áp gây chết người;
• Nhịp tim chậm;
• Tăng axit trong máu (nhiễm toan chuyển hóa);
• Giảm số lượng aldosterone (chứng giảm aldosteron);
• Tăng nồng độ kali (tăng kali máu).

Khi gây tê đồng thời tủy sống (tủy sống hoặc ngoài màng cứng), các biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra, dẫn đến tử vong.

Chống chỉ định sử dụng clexane

Trong y học có những trường hợp chống chỉ định tuyệt đối và tương đối với việc kê đơn thuốc. Với chống chỉ định tuyệt đối với việc sử dụng clexane, nó không nên được kê đơn ngay cả trong trường hợp nghiêm trọng. Với chống chỉ định tương đối, một số bệnh nhân có thể có ngoại lệ nhưng bác sĩ phải kê đơn chính xác liều lượng của clexane. Tiêm quá nhiều thuốc có thể gây ra các phản ứng phụ nguy hiểm đến tính mạng.

Chống chỉ định tuyệt đối với việc sử dụng clexane:

• Quá mẫn với clexane, heparin và các dẫn xuất khác của những thuốc này;
• Thiếu tiểu cầu liên quan đến dị ứng hoặc do heparin đã xảy ra trong vòng 100 ngày qua hoặc khi xuất hiện các kháng thể thích hợp;
• Xuất huyết não cấp tính, nhồi máu cơ tim, thận, phổi, xuất huyết ở đường tiêu hóa, dị dạng động mạch hoặc tĩnh mạch, phình động mạch chủ, mạch máu não;
• Gây tê ngoài màng cứng, tủy sống hoặc tại chỗ trong vòng 24 giờ qua.

Chống chỉ định tương đối với việc bổ nhiệm clexane:

• Rối loạn chức năng tiểu cầu;
• rối loạn chức năng gan hoặc tuyến tụy nhẹ đến trung bình;
• Suy giảm chức năng thận vì nó làm tăng tác dụng của clexane. Ở đây, người thầy thuốc phải điều chỉnh liều lượng theo thể trọng của bệnh nhân;
• những người lớn tuổi thừa cân hoặc thiếu cân, vì clexane có thể ít hoặc hiệu quả hơn trong những trường hợp này;
• Bệnh nhân có van tim nhân tạo;
• Viêm cơ tim, viêm màng trong tim.

Trong phẫu thuật mạch máu vi xâm lấn, bác sĩ lâm sàng nên tuân thủ khoảng thời gian quy định khi dùng Clexane để giảm thiểu nguy cơ chảy máu.

Đặt stent mạch máu

Clexane: hướng dẫn sử dụng khi mang thai

Clexane chỉ nên được sử dụng khi lập kế hoạch hoặc trong khi mang thai và cho con bú sau khi đã đánh giá rủi ro y tế kỹ lưỡng. Không có đủ thông tin về khả năng truyền hoạt chất vào sữa mẹ, nhưng ảnh hưởng của thuốc chống đông máu đối với trẻ được coi là không thể.

Tuy nhiên, việc sử dụng Clexane ở phụ nữ mang thai với van tim giả không được khuyến cáo do có thể gây tử vong cho thai nhi và mẹ do huyết khối tắc mạch.

Sử dụng clexane trong vài tháng (như với tất cả các heparin) trong thời kỳ mang thai làm tăng nguy cơ mất xương (loãng xương).

Loãng xương do sử dụng clexane trong thời gian dài

Trong quá trình sinh nở ở những phụ nữ có thai được điều trị bằng clexane, tuyệt đối không được tiêm vào tủy sống (gây tê ngoài màng cứng). Trong trường hợp sắp xảy thai, việc sử dụng thuốc này bị nghiêm cấm.

Việc sử dụng Clexane ở trẻ em

Việc sử dụng Clexane ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. Do đó, việc sử dụng hoạt chất ở nhóm tuổi này thường không được các nhà sản xuất khuyến cáo. Trong trường hợp nghi ngờ, cần phải tuân thủ các giới hạn về độ tuổi đối với liệu pháp với clexane.

Tương tác và khả năng tương thích của thuốc với Clexane

Hoạt động của enoxaparin được tăng cường bởi các chất cũng ảnh hưởng đến quá trình đông máu. Chúng bao gồm axit acetylsalicylic, dẫn xuất warfarin, thuốc tiêu sợi huyết, dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel, hoặc thuốc đối kháng thụ thể GPIIb / IIIa.

Dextrins (chất thay thế huyết tương), probenecid (thuốc chống bệnh gút), axit ethacrynic (thuốc lợi tiểu quai), thuốc gây độc tế bào (ung thư), hoặc liều cao penicillin (kháng sinh) có thể làm tăng hiệu quả của Clexane.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và steroid (phenylbutazone, indomethacin hoặc sulfinpyrazone) dẫn đến tăng nguy cơ xuất huyết khi dùng chung với clexane.

NSAID

Dùng đồng thời thuốc kháng histamine H1 (thuốc chống dị ứng), glycoside tim (thuốc tăng cường tim), tetracycline (thuốc kháng sinh) và axit ascorbic (vitamin C), hút thuốc làm giảm tác dụng tổng thể của clexane.

Với việc sử dụng đồng thời Clexane với phenytoin (thuốc chống co giật), quinidine (thuốc chống loạn nhịp tim), propranolol (thuốc chẹn beta) và benzodiazepine (thuốc ngủ), tác dụng điều trị của nó bị giảm. Cùng với nhau, điều này có thể dẫn đến sự thay đổi hiệu quả y học của những chất này.

Nghiêm cấm sử dụng đồng thời clexane với đồ uống có cồn (rượu), vì nguy cơ phát triển chứng xuất huyết tăng cao. Việc sử dụng clexane bị cấm kết hợp với thuốc chống trầm cảm ba vòng. Trong một số trường hợp, việc sử dụng đồng thời clexane và barbiturat gây ra rối loạn nhịp tim.

Ngược lại, tác dụng của việc tiêm tĩnh mạch glycerol trinitrate (thuốc giãn mạch dựa trên nitro) sẽ bị giảm đi khi điều trị đồng thời với clexane. Tác dụng của quinine (một loại thuốc trị sốt rét) bị suy yếu.

Quinine

Các sản phẩm thuốc làm tăng nồng độ kali (chẳng hạn như chất ức chế ACE) nên được sử dụng hết sức thận trọng với Clexane.

Trộn Clexane với các sản phẩm thuốc khác có thể dẫn đến sự không hòa tan của chúng. Ngoài ra, clexane có thể làm sai lệch nhiều xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Thận trọng khi sử dụng Clexane

Có các biện pháp phòng ngừa để giúp ngăn ngừa sự phát triển của các hậu quả đe dọa tính mạng. Danh sách các khuyến nghị chính:

• Clexane không được tiêm bắp;
• Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này, bất kỳ rối loạn chảy máu nào đã có từ trước phải được bác sĩ chẩn đoán và làm các xét nghiệm kiểm soát thích hợp trong phòng thí nghiệm;
• Số lượng tiểu cầu cần được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị với Clexane;
• Khả năng chảy máu tăng lên trong khi điều trị với Clexane;
• Clexane không nên được bảo quản ở nơi quá ấm hoặc quá lạnh. Nên bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng.

Clexane có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các dấu hiệu của điều này có thể là xung huyết, viêm mũi vận mạch, sưng niêm mạc, viêm kết mạc, cơn hen nặng. Trong một số trường hợp hiếm hoi, Clexane gây ra sốc phản vệ, thường gây tử vong.

Clexane là thuốc chống đông máu tác dụng trực tiếp, đề cập đến heparin và các dẫn xuất của nó, được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa huyết khối.

Thuốc thể hiện đặc tính chống huyết khối và được sử dụng để tiêm dưới da trong điều trị hội chứng mạch vành cấp tính, huyết khối tĩnh mạch sâu, cũng như phòng ngừa chúng.

Enoxaparin natri - hoạt chất - thu được bằng cách thủy phân heparin trong kiềm (ở dạng benzyl ether), được tạo ra từ màng nhầy của ruột non của lợn. Nó thuộc nhóm heparin trọng lượng phân tử thấp, thể hiện hoạt tính chống Xa cao, chất này có ảnh hưởng tiêu cực nhẹ đến thrombin.

Clexane là một chất chống huyết khối hiệu quả với tác dụng nhanh chóng và lâu dài mà không ảnh hưởng xấu đến quá trình kết tập tiểu cầu.

Hướng dẫn sử dụng

Điều gì giúp Clexane? Theo hướng dẫn, thuốc được kê đơn trong các trường hợp sau:

• đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim cấp với đoạn ST chênh lên;
• nhồi máu cơ tim không có sóng Q (với axit acetylsalicylic);
• cục máu đông trong các tĩnh mạch sâu, có hoặc không có tắc nghẽn động mạch phổi;
• điều trị nội khoa hoặc can thiệp mạch vành qua da tiếp theo.

Như một phương pháp dự phòng:

• huyết khối và tắc mạch (tắc nghẽn mạch máu) trong quá trình phẫu thuật, đặc biệt là phẫu thuật chỉnh hình và tổng quát, ở những bệnh nhân được chỉ định nằm nghỉ tại giường;
• huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể (nhân tạo).

Hướng dẫn sử dụng Clexane, liều lượng

Thuốc được dùng để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da sâu. Tiêm bắp bị nghiêm cấm. Việc tiêm thuốc nên được thực hiện ở tư thế nằm ngửa. Tiêm dưới da được thực hiện ở vùng trước bên trái / bên phải hoặc bên sau của thành bụng.

Để phòng ngừa thuyên tắc tĩnh mạch và huyết khối trong khi phẫu thuật, nó được dùng với liều lượng 20 mg một lần một ngày dưới da. Mũi tiêm đầu tiên được tiêm hai giờ trước khi phẫu thuật.

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ thuyên tắc và huyết khối cao, thuốc được dùng với liều 40 mg tiêm dưới da 12 giờ trước khi phẫu thuật. Theo hướng dẫn sử dụng, một liều lượng khác cũng có thể: 30 mg Clexane 12 và 24 giờ sau khi phẫu thuật.

Quá trình điều trị trung bình là 7-10 ngày. Nếu cần thiết, thời gian có thể được tăng lên nếu nguy cơ huyết khối và thuyên tắc vẫn còn.

Khi thực hiện phẫu thuật chỉnh hình, 40 mg được dùng một lần một ngày trong ba tuần.

Để phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc ở bệnh nhân nằm trên giường do các bệnh điều trị cấp tính, Clexane được dùng với liều 40 mg mỗi ngày tiêm dưới da trong 6 ngày. Điều trị tiếp tục cho đến khi bệnh nhân được xuất viện, nhưng không quá 14 ngày.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi: 1,5 mg / kg x 1 lần / ngày hoặc 1 mg / kg x 2 lần / ngày. Ở những bệnh nhân bị rối loạn huyết khối tắc mạch phức tạp - 1 mg / kg 2 lần một ngày. Thời gian điều trị là 10 ngày. Nên bắt đầu điều trị ngay bằng thuốc chống đông đường uống, trong khi liệu pháp Clexane nên được tiếp tục cho đến khi đạt được hiệu quả chống đông đủ (yếu tố bình thường hóa quốc tế 2-3).

Điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không do sóng Q: 1 mg / kg cứ 12 giờ một lần với việc dùng đồng thời ASA với liều 100-325 mg, 1 lần mỗi ngày. Hướng dẫn khuyến nghị thời gian điều trị trung bình từ 2 đến 8 ngày (cho đến khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ổn định).

Phòng ngừa huyết khối trong tuần hoàn ngoài cơ thể khi chạy thận nhân tạo: 1 mg / kg thể trọng. Với nguy cơ chảy máu cao, liều giảm xuống 0,5 mg / kg khi tiếp cận mạch kép hoặc 0,75 mg khi tiếp cận mạch đơn. Trong chạy thận nhân tạo, Clexane nên được tiêm vào vị trí động mạch của shunt khi bắt đầu chạy thận nhân tạo. Một liều thường là đủ cho một phiên điều trị kéo dài 4 giờ, tuy nhiên, nếu vòng fibrin được phát hiện trong thời gian chạy thận nhân tạo lâu hơn, có thể dùng thêm 0,5-1 mg / kg.

hướng dẫn đặc biệt

Trong suy thận nặng, liều được điều chỉnh tùy thuộc vào kích thước của CC: với CC dưới 30 ml / phút - 1 mg / kg 1 lần mỗi ngày cho mục đích điều trị và 20 mg 1 lần mỗi ngày cho mục đích dự phòng. Chế độ liều lượng không áp dụng cho các trường hợp chạy thận nhân tạo.

Trong trường hợp suy thận nhẹ đến trung bình, không cần điều chỉnh liều.

Phản ứng phụ

Hướng dẫn cảnh báo về khả năng phát triển các tác dụng phụ sau đây khi kê đơn Clexane:

• sự chảy máu;
• giảm tiểu cầu;
• viêm da;
• phản ứng dị ứng, kể cả toàn thân.

Các phản ứng tại chỗ cũng có thể xảy ra - đau tại chỗ tiêm, tụ máu, trong một số trường hợp hiếm gặp - hoại tử da. Có nguy cơ phát triển bệnh loãng xương khá cao trong trường hợp điều trị lâu dài.

Chống chỉ định

Clexane được chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Nguy cơ chảy máu là dọa sảy thai, phình động mạch là vách lồi của động mạch (mạch máu não, bóc tách động mạch chủ, đột quỵ xuất huyết,…).
• Không kê đơn cho trẻ em và thanh thiếu niên, chỉ sử dụng sau 18 tuổi.
• Quá mẫn với thuốc và các thành phần của thuốc.
• Không dùng cho phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo.
• Không có dữ liệu về khả năng sử dụng thuốc ở những bệnh nhân bị bệnh lao hoạt động và sau khi xạ trị gần đây.

Thận trọng khi sử dụng:

• suy thận và / hoặc gan;
• loét dạ dày tá tràng hoặc các tổn thương ăn mòn và loét khác của đường tiêu hóa;
• bệnh tiểu đường nặng;
• bệnh võng mạc xuất huyết hoặc tiểu đường;
• viêm mạch nặng;
• vi phạm cầm máu;
• viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn;
• tăng huyết áp động mạch nặng không kiểm soát được;
• gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống;
• viêm màng ngoài tim hoặc tràn dịch màng ngoài tim;
• chấn thương nặng (đặc biệt là hệ thống thần kinh trung ương);
• tránh thai trong tử cung;
• vết thương hở với bề mặt vết thương rộng;
• sử dụng đồng thời các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu.

Nó được kê toa một cách thận trọng trong thời gian phục hồi sau sinh, cũng như sau một ca phẫu thuật thần kinh hoặc nhãn khoa gần đây, đột quỵ do thiếu máu cục bộ và thủng cột sống.

Quá liều

Quá liều ngẫu nhiên khi sử dụng tĩnh mạch, s / c hoặc ngoài cơ thể có thể dẫn đến các biến chứng xuất huyết. Khi uống ngay cả liều lượng lớn, sự hấp thu của thuốc khó có thể xảy ra.

Như một loại thuốc giải độc cụ thể, tiêm tĩnh mạch chậm protamine sulfate (hydrochloride) với tỷ lệ 1 mg protamine trên 1 mg Clexane được hiển thị (nếu enoxaparin natri đã được sử dụng trong 8 giờ trước đó).

Tuy nhiên, ngay cả khi sử dụng protamine sulfate với liều lượng cao, tác dụng của enoxaparin sodium không được trung hòa hoàn toàn (lên đến tối đa 60%).

Vì sự trung hòa có thể là tạm thời (do đặc điểm hấp thu của các heparin trọng lượng phân tử thấp), nên chia liều protamine thành nhiều lần tiêm (từ 2 đến 4) trong vòng 24 giờ.

tương tác thuốc

Khả năng chảy máu tăng lên khi sử dụng đồng thời với ketorolac và các thuốc chống viêm không steroid khác, salicylat toàn thân, clopidogrel, ticlopidine, axit acetylsalicylic, dextran (với trọng lượng phân tử 40 kDa), glucocorticosteroid toàn thân, thuốc chống đông máu, thuốc tiêu huyết khối, glycoprotein IIb / Thuốc đối kháng IIIa và các thuốc chống kết tập tiểu cầu khác.

Không thể thay thế việc sử dụng dung dịch natri enoxaparin với các heparin trọng lượng phân tử thấp khác.

Chất tương tự Kleksan, giá ở các hiệu thuốc

Nếu cần, bạn có thể thay thế Clexane bằng một chất tương tự về hiệu quả điều trị - đây là những loại thuốc:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Novoparin,
4. Enixum,
5. Fraxiparine.

Theo mã ATX:

• Anfibra,
• Hemapaksan,
• Flenox NEO,
• Enixum,
• Enoxaparin natri.

Khi lựa chọn các chất tương tự, điều quan trọng là phải hiểu rằng hướng dẫn sử dụng Clexane, giá cả và các đánh giá của các loại thuốc có tác dụng tương tự không áp dụng. Điều quan trọng là phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ và không thay thế thuốc độc lập.

Giá tại các hiệu thuốc ở Nga: Dung dịch tiêm Clexane 8000 Anti-Xa IU / ml 80 g 0,8 ml - từ 460 đến 482 rúp, 2000 chống XÃ IU / 0,2 ml ống tiêm số 10 - từ 1689 đến 1732 rúp, theo 482 nhà thuốc.

Bảo quản ở nơi tránh ánh sáng ở nhiệt độ lên đến 25 ° C. Tránh xa bọn trẻ. Thời hạn sử dụng - 3 năm. Điều kiện để pha chế từ nhà thuốc - theo đơn.