• Hướng dẫn sử dụng Meronem
• Thành phần của Meronem
• Chỉ định cho Meronem
• Điều kiện bảo quản Meronem
• Thời hạn sử dụng Meronem

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

đông khô để chuẩn bị. r-ra d / in / trong phần mở đầu của 1 g: fl. 10 miếng.
Reg. Số: RK-LS-5-Số 017669 ngày 31/03/2011 - Còn hiệu lực

Tá dược vừa đủ: natri cacbonat khan.

Chai thủy tinh 30 ml (10) - hộp các tông.

đông khô để chuẩn bị. giải pháp cho d / in / trong phần giới thiệu 500 mg: fl. 10 miếng.
Reg. Số: RK-LS-5-Số 017668 ngày 31/03/2011 - Hiện tại

Lyophilisate để pha chế dung dịch tiêm tĩnh mạch ở dạng bột từ trắng đến trắng pha chút vàng.

Tá dược vừa đủ: natri cacbonat khan.

Chai thủy tinh 10 ml (10) - hộp các tông.
Chai thủy tinh 20 ml (10) - hộp các tông.

Mô tả sản phẩm thuốc MERONEM dựa trên hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt chính thức và được thực hiện vào năm 2011. Ngày cập nhật: ..0

tác dụng dược lý

Kháng sinh nhóm carbapenem. Được thiết kế để sử dụng ngoài đường tiêm, tương đối kháng với dehydropeptidase-1 (DHP-1) của con người, không yêu cầu sử dụng thêm chất ức chế DHP-1.

Meropenem có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ảnh hưởng đến sự tổng hợp của thành tế bào vi khuẩn. Tác dụng diệt khuẩn mạnh mẽ của meropenem đối với một loạt vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí được giải thích là do khả năng xâm nhập vào thành tế bào vi khuẩn của meropenem cao, mức độ ổn định cao đối với hầu hết các β-lactamase và ái lực đáng kể với các protein liên kết với penicilin (PBPs ).

Nồng độ diệt khuẩn tối thiểu (MBCs) thường giống với nồng độ ức chế tối thiểu (MIC). Đối với 76% số loài vi khuẩn được thử nghiệm, tỷ lệ MBC / MIC nhỏ hơn hoặc bằng 2.

Meropenem ổn định trong các thử nghiệm tính nhạy cảm. Các thử nghiệm in vitro cho thấy meropenem có tác dụng hiệp đồng với các loại kháng sinh khác nhau. Các thử nghiệm in vitro và in vivo cho thấy meropenem có tác dụng sau kháng sinh.

• đường kính vùng và MIC được xác định cho các mầm bệnh tương ứng.

Phổ hoạt tính kháng khuẩn của meropenem in vitro bao gồm phần lớn các chủng vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí gram dương và gram âm có ý nghĩa lâm sàng.

Vi khuẩn Gram dương: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (penicillinase âm tính và dương tính), Staphylococcus spp. (âm tính với coagulase, bao gồm Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus trung gian, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus trung gian , Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. G, Liên cầu spp. F, Rhodococcus Equi.

Vi khuẩn Gram âm: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes , Enterobacter (Pantoea) kết tụ, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng vi khuẩn β-lactamase dương tính và kháng ampicillin), Haemophilus parainflusseissi, vi khuẩn Haemophilus me py Neisseria gonorrhoeae (bao gồm các chủng β-lactamase dương tính, kháng với penicilin và spectinomycin), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Pr oteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp . (bao gồm cả Salmonella enteritidis typhi), Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Vi khuẩn k an khí: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumoniaosintes, Bacteroides о coagulans, Bacteroides the Eggs, Bacteroides, Bacteroides, Vi khuẩn capshi , Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteotroides Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rucnicola, Bacteotroides Prevotella bris, Previdella, Vi khuẩn sinh học trước sinh học spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subtermin ale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Đến meropenem chống lại: Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, tụ cầu kháng methicillin.

Dược động học

Hút

Tiêm tĩnh mạch trong 30 phút một liều Meronem duy nhất cho người tình nguyện khỏe mạnh dẫn đến Cmax trong huyết tương là 11 µg / ml đối với liều 250 mg, 23 µg / ml đối với liều 500 mg và 49 µg / ml đối với liều 1 g .

Tuy nhiên, liên quan đến C max và AUC, không có sự phụ thuộc tỷ lệ dược động học tuyệt đối vào liều dùng. Có sự giảm độ thanh thải trong huyết tương từ 287 xuống 205 ml / phút đối với liều từ 250 mg đến 2 g.

Tiêm tĩnh mạch một liều Meronem duy nhất cho người tình nguyện khỏe mạnh trong vòng 5 phút dẫn đến Cmax trong huyết tương là 52 µg / ml đối với liều 500 mg và 112 µg / ml đối với liều 1 g.

Cmax trong huyết tương khi tiêm tĩnh mạch 1 g thuốc trong 2 phút, 3 phút và 5 phút tương ứng là 110, 91 và 94 μg / ml.

6 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch 500 mg, mức meropenem trong huyết tương giảm xuống giá trị 1 μg / ml trở xuống.

Khi dùng meropenem lặp lại cách nhau 8 giờ ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường, không quan sát thấy sự tích tụ của thuốc. Ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường, T 1/2 là khoảng 1 giờ.

Phân bổ

Liên kết với protein huyết tương - 2%.

Meropenem thâm nhập tốt vào hầu hết các mô và dịch cơ thể, bao gồm cả. vào dịch não tủy của bệnh nhân viêm màng não do vi khuẩn, đạt nồng độ vượt quá mức cần thiết để ngăn chặn hầu hết vi khuẩn.

Sự trao đổi chất

Chất chuyển hóa duy nhất của meropenem không hoạt động về mặt vi sinh.

chăn nuôi

Với chế độ dùng 500 mg mỗi 8 giờ hoặc 1 g mỗi 6 giờ, không quan sát thấy sự tích tụ meropenem trong huyết tương và nước tiểu ở những người tình nguyện có chức năng gan bình thường.

Khoảng 70% liều Meronem tiêm tĩnh mạch được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu trong vòng 12 giờ, sau đó xác định được một lượng bài tiết nhẹ qua nước tiểu. Nồng độ meropenem trong nước tiểu lớn hơn 10 µg / mL được duy trì trong 5 giờ sau khi dùng liều 500 mg.

Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

bệnh nhân suy thận cho thấy độ thanh thải meropenem tương quan với CC. Ở những bệnh nhân như vậy, điều chỉnh liều là cần thiết.

Nghiên cứu dược động học trong bệnh nhân bị bệnh gan cho thấy rằng những thay đổi bệnh lý này không ảnh hưởng đến dược động học của meropenem.

Nghiên cứu dược động học ở bệnh nhân cao tuổi cho thấy sự giảm thanh thải meropenem, tương quan với sự giảm CC do tuổi tác.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng dược động học của Meronem trong bọn trẻ và tương tự ở người lớn. T 1/2 meropenem ở trẻ em dưới 2 tuổi là khoảng 1,5 - 2,3 giờ, trong khoảng liều 10 - 40 mg / kg, một mối quan hệ tuyến tính được quan sát thấy.

Hướng dẫn sử dụng

Meronem IV được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng sau đây ở trẻ em và người lớn do một hoặc nhiều mầm bệnh nhạy cảm với meropenem:

• viêm phổi (kể cả bệnh viện);
• nhiễm trùng đường tiết niệu;
• nhiễm trùng ổ bụng;
• nhiễm trùng phụ khoa (bao gồm cả viêm nội mạc tử cung, các bệnh viêm nhiễm các cơ quan vùng chậu);
• nhiễm trùng da và cấu trúc của nó;
• viêm màng não;
• nhiễm trùng huyết;
• điều trị theo kinh nghiệm như đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc kháng vi-rút hoặc kháng nấm khi nghi ngờ nhiễm trùng ở bệnh nhân người lớn có các triệu chứng sốt giảm bạch cầu trung tính;
• đơn trị liệu hoặc kết hợp với các chất chống vi trùng khác để điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi trùng.

Chế độ dùng thuốc

Tại người lớn chế độ liều lượng và thời gian điều trị nên được thiết lập tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và tình trạng của bệnh nhân.

Tại điều trị viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng phụ khoa (bao gồm cả viêm nội mạc tử cung), nhiễm trùng da và cấu trúc da nó được khuyến khích để kê đơn trong / trong 500 mg / ngày mỗi 8 giờ.

Tại sự đối đãi viêm phổi bệnh viện, viêm phúc mạc, nghi ngờ nhiễm trùng do vi khuẩn ở những bệnh nhân có các triệu chứng giảm bạch cầu và nhiễm trùng huyết nó được khuyến khích để kê đơn trong / trong 1 g / ngày mỗi 8 giờ.

Tại bệnh nhân người lớn bị suy giảm chức năng thận (QC<51 мл/мин) nên giảm liều như sau:

Meropenem được đào thải bằng thẩm tách máu. Nếu cần điều trị kéo dài với Meronem, nên sử dụng đơn vị liều (dựa trên loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng) vào cuối quy trình thẩm tách máu để khôi phục nồng độ hiệu quả trong huyết tương.

Trải nghiệm với Meronem trong bệnh nhân đang thẩm phân phúc mạc, còn thiếu.

Tại bệnh nhân người lớn bị suy gan không cần điều chỉnh liều.

Tại bệnh nhân cao tuổi với chức năng thận bình thường hoặc CC> 50 ml / phút không cần điều chỉnh liều.

Vì trẻ em từ 3 tháng đến 12 tuổi Liều khuyến cáo để tiêm tĩnh mạch là 10-20 mg / kg mỗi 8 giờ, tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng, độ nhạy cảm của mầm bệnh và tình trạng của bệnh nhân.

Tại trẻ em nặng trên 50 kg liều lượng người lớn nên được sử dụng.

Kinh nghiệm với thuốc trẻ em bị suy giảm chức năng thận còn thiếu.

Quy tắc chuẩn bị các dung dịch để tiêm tĩnh mạch

Meronem để sử dụng trong đường tĩnh mạch có thể được sử dụng dưới dạng tiêm bolus tĩnh mạch trong ít nhất 5 phút, hoặc truyền tĩnh mạch trong 15-30 phút, sử dụng dịch truyền thích hợp để pha loãng.

Meronem cho Tiêm tĩnh mạch bolus Nên pha loãng với nước vô trùng để tiêm (5 ml trên 250 mg meropenem), trong khi nồng độ của dung dịch là khoảng 50 mg / ml. Dung dịch thu được là một chất lỏng trong suốt, không màu hoặc màu vàng nhạt.

Meronem cho Truyền tĩnh mạch có thể được pha loãng với dịch truyền tương thích (50 đến 200 ml).

Meronem không nên được trộn lẫn hoặc thêm vào các loại thuốc khác.

Meronem tương thích với các loại dịch truyền sau:

• Dung dịch natri clorid 0,9%, dung dịch dextrose (glucose) 5% hoặc 10%, dung dịch dextrose (glucose) 5% với dung dịch natri bicarbonat 0,02%, dung dịch natri clorid 0,9% và dextrose 5% (glucose), dung dịch dextrose 5% (glucose ) với dung dịch natri clorua 0,225%, dung dịch dextrose (glucose) 5% với dung dịch kali clorua 0,15%, dung dịch mannitol 2,5% hoặc 10%.

Khi pha loãng Meronem, cần tuân thủ chế độ sát khuẩn tiêu chuẩn.

Lắc dung dịch đã pha loãng trước khi sử dụng.

Tất cả các lọ chỉ được sử dụng một lần.

Phản ứng phụ

Các phản ứng có hại nghiêm trọng là rất hiếm.

Từ hệ tiêu hóa:

• đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy;
• trong một số trường hợp - viêm đại tràng giả mạc, tăng nồng độ trong huyết thanh của bilirubin, transaminase, phosphatase kiềm, LDH (riêng lẻ hoặc kết hợp).

Từ hệ thống tạo máu: tăng tiểu cầu có hồi phục, tăng bạch cầu ái toan, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính;

rất hiếm - mất bạch cầu hạt;

trong một số trường hợp - giảm một phần thời gian thromboplastin, xét nghiệm Coombs trực tiếp hoặc gián tiếp dương tính.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương và hệ thống thần kinh ngoại vi:

• nhức đầu, dị cảm, co giật (mối quan hệ nhân quả với Meronem chưa được thiết lập).

Phản ứng dị ứng: toàn thân - phù mạch, phản vệ, phát ban, ngứa, mày đay, ban đỏ đa dạng (xuất tiết), hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Phản ứng địa phương:

• viêm, viêm tắc tĩnh mạch, đau tại chỗ tiêm.

Khác:

• nhiễm nấm Candida âm đạo, nhiễm nấm Candida niêm mạc miệng.

Chống chỉ định sử dụng

• tiền sử quá mẫn với meropenem.

TỪ thận trọng thuốc nên được sử dụng cho những bệnh nhân có khiếu nại về đường tiêu hóa, viêm đại tràng.

Bạn cũng nên làm theo thận trọng với việc sử dụng đồng thời Meronem với các loại thuốc có khả năng gây độc cho thận.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Vì sự an toàn của việc sử dụng Meronem ở phụ nữ trong thời kỳ mang thai chưa được nghiên cứu, việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai chỉ có thể thực hiện được nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Trong mỗi trường hợp như vậy, thuốc nên được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Nghiên cứu thực nghiệm trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào đối với thai nhi đang phát triển. Tác dụng ngoại ý duy nhất được xác định trong các nghiên cứu trên động vật về ảnh hưởng của thuốc đối với hệ sinh sản là tỷ lệ phá thai ở khỉ tăng lên với liều lượng cao gấp 13 lần so với khuyến cáo cho người.

Nếu cần thiết, việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú nên quyết định việc chấm dứt cho con bú. Meropenem được bài tiết qua sữa mẹ của động vật với nồng độ rất thấp.

hướng dẫn đặc biệt

Khi meropenem được sử dụng đơn trị liệu ở những bệnh nhân bị bệnh nặng đã biết hoặc nghi ngờ nhiễm trùng đường hô hấp dưới do Pseudomonas aeruginosa, nên kiểm tra độ nhạy cảm thường xuyên và thận trọng khi sử dụng kháng sinh này.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, với việc sử dụng Meronem, sự phát triển của viêm đại tràng giả mạc đã được quan sát thấy, có thể khác nhau về mức độ nghiêm trọng từ dạng nhẹ đến dạng đe dọa tính mạng. Nếu bị tiêu chảy trong khi dùng Meronem, cần tính đến nguy cơ phát triển "viêm đại tràng màng giả". Mặc dù các nghiên cứu đã chỉ ra rằng độc tố do tác nhân gây bệnh Clostridium difficile sinh ra là một trong những nguyên nhân chính gây viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh, nhưng các nguyên nhân khác phải được xem xét.

Có các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm về dị ứng chéo một phần giữa các carbapenem khác và các kháng sinh beta-lactam, penicillin và cephalosporin. Mặc dù các phản ứng dị ứng thường xảy ra với các kháng sinh beta-lactam, các phản ứng quá mẫn hiếm khi được báo cáo khi dùng Meronem.

Trước khi bắt đầu điều trị với meropenem, bệnh nhân nên được hỏi kỹ lưỡng, đặc biệt chú ý đến tiền sử phản ứng quá mẫn với kháng sinh beta-lactam. Meronem nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử các biến cố như vậy. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với meropenem, nên ngừng thuốc và thực hiện các biện pháp thích hợp.

Việc sử dụng Meronem ở bệnh nhân bị bệnh gan cần được theo dõi cẩn thận về mức độ transaminase và bilirubin.

Có thể có sự phát triển chủ yếu của các vi sinh vật không nhạy cảm, và do đó cần theo dõi liên tục bệnh nhân.

Không khuyến cáo sử dụng thuốc trong các trường hợp nhiễm trùng do tụ cầu vàng kháng methicillin.

Sử dụng cho trẻ em

Hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc trong trẻ em dưới 3 tháng tuổi chưa được đánh giá, và do đó việc sử dụng thuốc ở trẻ em dưới độ tuổi này không được khuyến cáo. Không có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở trẻ em bị suy giảm chức năng gan và thận.

Không có kinh nghiệm sử dụng thuốc trong thực hành nhi khoa ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính hoặc suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Meronem không ảnh hưởng đến khả năng lái xe ô tô và các máy móc khác.

Quá liều

Quá liều do tai nạn có thể xảy ra trong quá trình điều trị, đặc biệt là khi điều trị bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Sự đối đãi: có triệu chứng. Thông thường, thuốc được thải trừ nhanh chóng qua thận. Ở bệnh nhân suy thận, thẩm tách máu loại bỏ meropenem và các chất chuyển hóa của nó một cách hiệu quả.

tương tác thuốc

Probenecid cạnh tranh với meropenem để bài tiết tích cực ở ống thận, ức chế bài tiết qua thận và gây tăng T 1/2 và nồng độ meropenem trong huyết tương. Vì hiệu quả và thời gian tác dụng của Meronem được sử dụng mà không có probenecid là đầy đủ, nên không khuyến cáo sử dụng đồng thời probenecid với Meronem.

Tác dụng có thể có của Meronem đối với liên kết protein hoặc chuyển hóa của các loại thuốc khác chưa được nghiên cứu. Liên kết với protein của Meronem thấp (khoảng 2%), và người ta cho rằng tương tác với các thuốc khác dựa trên sự dịch chuyển khỏi protein huyết tương sẽ không xảy ra.

Việc sử dụng Meronem trong khi dùng các thuốc khác không kèm theo sự phát triển của các tương tác dược lý bất lợi.

Meronem có thể làm giảm nồng độ axit valproic trong huyết tương. Ở một số bệnh nhân, nồng độ có thể thấp hơn mức điều trị. Tuy nhiên, không có dữ liệu cụ thể về các tương tác thuốc có thể xảy ra.

Ngày hết hạn của thuốc

Thời hạn sử dụng - 4 năm.

Meronem được pha loãng như mô tả ở trên vẫn có hiệu quả thỏa đáng khi được bảo quản ở nhiệt độ phòng (dưới 25 ° C) hoặc trong tủ lạnh (lên đến 4 ° C) trong thời gian được hiển thị trong bảng sau:

Dung môi	Thời gian lưu trữ (h)
	ở 15-25 ° С	ở 4 ° C
Lọ pha loãng với nước để tiêm dùng để tiêm bolus	8	48
Dung dịch (1-20 mg / ml) được chuẩn bị bằng:
0,9% natri clorua	8	48
5% dextrose (glucose)	3	14
5% dextrose (glucose) và 0,225% natri clorua	3	14
5% dextrose (glucose) và 0,9% natri clorua	3	14
5% dextrose (glucose) và 0,15% kali clorua	3	14
2,5% dextrose (glucose) hoặc 10% mannitol truyền IV	3	14
10% dextrose (glucose)	2	8
5% dextrose (glucose) và 0,02% natri bicarbonate để truyền IV	2	8

Mô tả được cập nhật 13.03.2015

• Tên Latinh: Meronem
• Mã ATX: J01DH02
• Hoạt chất: Meropenem (Meropenem)
• Nhà chế tạo: AstraZeneca UK Ltd. (Anh), ACSDobfar (Ý), Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Nhật Bản)

Hợp chất

Trong 1 lọ meropenem trihydrat 570 mg hoặc 1140 mg tương ứng với 500 mg hoặc 1000 mg khan meropenem .

Natri cacbonat khan làm tá dược.

Hình thức phát hành

Bột trong lọ 0,5 và 1 g.

tác dụng dược lý

Kháng khuẩn.

Dược lực học và dược động học

Dược lực học

Meronem - với một loạt các hoạt động. Tác dụng diệt khuẩn của nó là do tác dụng của nó đối với sự tổng hợp của màng tế bào vi khuẩn. Nó có khả năng xâm nhập cao vào tế bào vi khuẩn, ổn định với β-lactamase và có ái lực với các protein liên kết penicillin . Chính những tính năng này đã giải thích cho hoạt động diệt khuẩn mạnh mẽ.

Nhạy cảm với thuốc: gram dương và vi khuẩn gram âm , Gram dương và Gram âm vi khuẩn kỵ khí , mầm bệnh có sức đề kháng tự nhiên và các mầm bệnh khác ( chlamydia pneumoniae và psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Coxiellaburnetii). Trong các nghiên cứu bên ngoài một cơ thể sống, người ta thấy rằng meropenem hoạt động hiệp đồng với các kháng sinh khác. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy thuốc có hành động sau kháng sinh .

Dược động học

Meronem thâm nhập vào các mô và dịch cơ thể (cũng như dịch não tủy) và được tìm thấy trong chúng với nồng độ vượt quá mức cần thiết để ngăn chặn vi khuẩn. Chuyển hóa ở gan. Thời gian bán thải là 1,5 giờ, trong vòng 12 giờ vẫn có thể xác định được chất này trong nước tiểu. Khoảng 70% lượng thuốc được thải trừ qua thận. Khi kê đơn 500 mg sau 8 giờ, sự tích lũy không được quan sát thấy. Người cao tuổi cần điều chỉnh liều. Tại suy gan được sử dụng với liều lượng bình thường.

Dược động học của thuốc ở trẻ em và người lớn là tương tự nhau.

Hướng dẫn sử dụng

Meronem được sử dụng cho các bệnh:

• nhiễm trùng huyết;
• viêm phổi ;
• nhiễm trùng bụng (phức tạp , viêm phúc mạc );
• bệnh của hệ tiết niệu ( , viêm tiểu khung );
• nhiễm trùng vùng chậu;
• nhiễm trùng da;

Chống chỉ định

• tăng mẫn cảm với kháng sinh của nhóm carbapenems ;
• thai kỳ ;
• cho con bú;
• đến thuốc kháng sinh beta-lactam ( hoặc cephalosporin );
• tuổi lên đến 3 tháng.

Meronem nên được sử dụng một cách thận trọng đồng thời với .

Phản ứng phụ

Nó được bệnh nhân dung nạp tốt và rất hiếm khi xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng.

Khả thi:

• phản ứng tại chỗ (, viêm tại chỗ tiêm);
• nhức đầu, dị cảm, trầm cảm, lo lắng, khó chịu, ;
• tăng tiểu cầu , giảm tiểu cầu , giảm bạch cầu , ;
• buồn nôn, phân lỏng, hiếm khi - giả dối .
• phát ban, ngứa da;
• giảm hoặc tăng huyết áp, suy tim, hoặc nhịp tim chậm ;
• khó thở ;
• thăng cấp creatinine trong máu.

Meronem, hướng dẫn sử dụng (Phương pháp và liều lượng)

Đưa vào / vào: bolus (ít nhất 5 phút), truyền (20-30 phút). Đối với tiêm tĩnh mạch, thuốc được pha loãng với nước để tiêm theo tỷ lệ 10 ml mỗi 500 mg meropenem và 20 ml mỗi 1000 mg.

Các loại dịch truyền sau đây được sử dụng để truyền: dextrose , natri clorua + dextrose , dextrose + , mannitol . Đối với truyền và tiêm tĩnh mạch, chỉ sử dụng dung dịch mới được pha chế.

Người lớn được tiêm 500 mg IV mỗi 8 giờ đối với các trường hợp nhiễm trùng vừa phải nặng, và 1 g IV mỗi 8 giờ đối với viêm phúc mạc , nặng viêm phổi bệnh viện , nhiễm trùng huyết . Tại viêm màng não 2 g mỗi 8 giờ
Trẻ em từ 3 tháng. đến 12 tuổi - 10-20 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể sau 8 giờ. viêm màng não do vi khuẩn 40 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể sau 8 giờ. Đối với trọng lượng trên 50 kg, liều dành cho người lớn được kê đơn.

Hướng dẫn sử dụng Meronem chứa thông tin chi tiết về liều lượng của thuốc ở bệnh nhân suy thận. Trong trường hợp này, tùy thuộc vào độ thanh thải creatinine , liều lượng và tần suất sử dụng được giảm xuống.

Quá liều

Quá liều có thể xảy ra ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Trong những trường hợp như vậy, chạy thận nhân tạo .

Sự tương tác

Thuốc niệu ức chế sự bài tiết meropenem và làm tăng thời gian bán thải của nó.

Khi chụp cùng với có nguy cơ phát triển các cơn động kinh.

Có nghĩa là ngăn chặn bài tiết qua ống thận (NSAID, Probenecid,) sẽ làm chậm quá trình bài tiết thuốc này và làm tăng nồng độ trong huyết tương.

Sử dụng một cách thận trọng với thuốc kháng sinh độc với thận (Ristomycin , Florimycin , cephalosporin Thế hệ tôi).

Không tương thích với. Hành động đối kháng với kháng sinh beta-lactam .

Điều khoản bán hàng

Theo đơn thuốc.

Điều kiện bảo quản

Ở nơi khô ráo. Nhiệt độ bảo quản không cao hơn 30 ° C.

Tốt nhất trước ngày

Các chất tương tự của Meronem

Sự trùng hợp trong mã ATX của cấp 4:

, Meropenabol , Meropenem-Vexta , Meropenem Spencer , Meropenem Jodas , Meropenem-Lọ , Meropenem-Vero , propinem , Sironem . Các chất tương tự này có một dạng giải phóng và liều lượng.

Nhận xét

Theo đánh giá của đa số bệnh nhân, đây là loại thuốc hiệu quả được sử dụng cho họ trong các bệnh nặng (nhiễm trùng cộng đồng, viêm bể thận với sự phát triển urosepsis , có mủ viêm màng não , viêm phúc mạc , nhiễm trùng huyết do phẫu thuật ). Nó có phổ tác dụng rất rộng, sinh khả dụng cao, kháng vi sinh vật tối thiểu và tác dụng phụ tối thiểu. Đó là lý do tại sao Meronem rất thường được sử dụng trong phòng chăm sóc đặc biệt.

Vì vậy, kinh nghiệm sử dụng Meronem trong những trường hợp nghiêm trọng nhất được mô tả. viêm màng não do vi khuẩn ở trẻ sơ sinh khi điều trị bằng kháng sinh trước đó (cephalosporin thế hệ 3, fluoroquinolon và aminoglycoside ) được chứng minh là không hiệu quả. Những đứa trẻ không được ghi lại tác động độc hại .

Nhiều bệnh nhân không hài lòng với chi phí của nó. Nhưng, nếu chúng ta tính toán chi phí điều trị bằng thuốc này, nó thấp hơn đáng kể so với liệu pháp. Tienam .

Giá Meronem, mua ở đâu

Bạn có thể mua ở các hiệu thuốc ở Moscow và các thành phố khác. Giá của Meronem phụ thuộc vào liều lượng. Chi phí của thuốc 1 g trong chai số 10 dao động từ 12.880 rúp. lên đến 15560 rúp và 0,5 g trong chai số 10 từ 8022 rúp. lên đến 8845 rúp.

Meronem là một loại kháng sinh thuộc nhóm carbapenem, có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều loại vi khuẩn kỵ khí và hiếu khí.

Hình thức phát hành và thành phần

Meronem có sẵn dưới dạng bột từ trắng đến vàng nhạt để pha dung dịch để tiêm tĩnh mạch (với liều 500 mg trong lọ thủy tinh 10 ml và 20 ml, và với liều 1000 mg trong lọ 30 ml, có nút cao su, nhôm vòng gấp mép và nắp nhựa; đựng trong hộp các tông có kiểm soát lần mở đầu tiên của 10 chai).

Thành phần của bột trong 1 lọ:

• Hoạt chất: meropenem trihydrate - 570 mg và 1140 mg, tương đương với meropenem khan - 500 mg và 1000 mg, tương ứng;
• Các thành phần bổ sung: natri cacbonat (khan).

Hướng dẫn sử dụng

• Viêm phổi (kể cả bệnh viện);
• nhiễm trùng ổ bụng;
• Nhiễm trùng hệ tiết niệu;
• Các tổn thương nhiễm trùng và viêm của các cơ quan vùng chậu (như viêm nội mạc tử cung);
• Nhiễm trùng da và cấu trúc của nó;
• Nhiễm trùng huyết;
• Viêm màng não.

Thuốc được sử dụng trong điều trị theo kinh nghiệm cho bệnh nhân người lớn, cả đơn trị liệu và kết hợp với thuốc kháng vi-rút hoặc kháng nấm khi nghi ngờ nhiễm trùng với các triệu chứng sốt giảm bạch cầu trung tính. Hiệu quả của thuốc khi kết hợp với các loại thuốc kháng vi trùng khác và trong đơn trị liệu trong điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi trùng cũng đã được chứng minh.

Chống chỉ định

• Tuổi lên đến 3 tháng;
• Quá mẫn với meropenem, cũng như quá mẫn nghiêm trọng (phản ứng da nghiêm trọng, phản ứng phản vệ) với bất kỳ tác nhân kháng khuẩn nào có cấu trúc beta-lactam (bao gồm cả nhóm penicillin hoặc cephalosporin).

Thận trọng khi sử dụng cho các trường hợp phàn nàn về đường tiêu hóa, đặc biệt là khi bị viêm đại tràng, và cũng có thể kết hợp với các thuốc có khả năng gây độc cho thận.

Meronem không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú và chỉ được chấp nhận nếu lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ có thể xảy ra phản ứng có hại. Việc sử dụng thuốc cần có sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Trong thời kỳ cho con bú, nếu cần sử dụng sản phẩm, nên đưa ra quyết định từ chối cho con bú.

Phương pháp áp dụng và liều lượng

Thời gian điều trị và chế độ liều lượng được thiết lập tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và tính chất của nhiễm trùng, cũng như tình trạng của bệnh nhân. Sau đây là liều trung bình hàng ngày được khuyến cáo cho người lớn tiêm tĩnh mạch cho những tổn thương này:

• Viêm phổi, nhiễm trùng phụ khoa (viêm nội mạc tử cung), nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng da và các cấu trúc của nó: với liều 500 mg, cứ 8 giờ một lần;
• Viêm phổi mắc phải tại bệnh viện, viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn huyết và nghi ngờ nhiễm khuẩn ở bệnh nhân có dấu hiệu giảm bạch cầu trung tính: với liều 1000 mg, cứ 8 giờ một lần;
• Viêm màng não: 2000 mg, cứ 8 giờ một lần.

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận với độ thanh thải creatinin từ 50 ml / phút trở xuống cần điều chỉnh chế độ dùng thuốc (thuốc được dùng 1-2 lần một ngày với một hoặc ½ đơn vị liều). Vì Meronem bị đào thải qua thẩm tách máu, trong điều trị lâu dài, nên dùng một liều đơn vị sau khi hoàn thành quy trình thẩm tách máu để khôi phục lại nồng độ hiệu quả trong huyết tương của nó.

Không có kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc của những bệnh nhân được chỉ định làm thủ thuật thẩm phân phúc mạc.

Trong trường hợp vi phạm gan, cũng như ở bệnh nhân cao tuổi, thuốc được dùng với liều lượng thông thường.

Đối với trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi, nên dùng liều 10 - 20 mg trên 1 kg thể trọng để tiêm tĩnh mạch, tiêm 3 lần một ngày đều đặn (8 giờ một lần). Với trọng lượng cơ thể trên 50 kg, liều lượng tương tự được quy định như cho người lớn. Để điều trị viêm màng não, nên sử dụng 40 mg thuốc trên 1 kg trọng lượng cơ thể cứ 8 giờ một lần.

Không có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở trẻ em bị suy giảm hoạt động gan và thận.

Meronem được tiêm tĩnh mạch dưới dạng tiêm bolus (ít nhất 5 phút) và truyền (trên 15-30 phút), trong khi khuyến cáo sử dụng dung dịch mới pha. Đối với thuốc tiêm bolus, nước vô trùng để tiêm được sử dụng làm dung môi với lượng 5 ml trên 250 mg thuốc. Nồng độ của dung dịch, là một chất lỏng trong suốt, không màu hoặc màu vàng nhạt, là khoảng 50 mg / ml.

Đối với truyền tĩnh mạch, bột được pha loãng với một trong những chất lỏng truyền tương thích với lượng từ 50 đến 200 ml, bao gồm:

• Dung dịch dextrose 5 hoặc 10%;
• Dung dịch natri clorid 0,9%;
• Dung dịch natri clorid 0,9% và dung dịch dextrose 5%;
• Dung dịch dextrose 5% với dung dịch natri bicarbonat 0,02%;
• Dung dịch dextrose 5% với dung dịch kali clorid 0,15%;
• Dung dịch dextrose 5% với dung dịch natri clorua 0,225%;
• Dung dịch mannitol 2,5 hoặc 10%.

Tất cả các lọ đều được sử dụng một lần, lắc dung dịch trước khi sử dụng. Meronem không được trộn lẫn với các dung dịch có chứa các loại thuốc khác.

Phản ứng phụ

Khả năng dung nạp tốt của các phương tiện được ghi nhận, hiếm khi quan sát thấy các phản ứng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo:

• Hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, đau bụng; hiếm khi - tăng nồng độ transaminase, bilirubin, lactate dehydrogenase (LDH) và phosphatase kiềm (AP) trong máu (có thể đảo ngược) một mình hoặc kết hợp; cực kỳ hiếm - viêm đại tràng giả mạc;
• Phản ứng da liễu: không thường xuyên - nổi mày đay, phát ban, ngứa; rất hiếm - hồng ban đa dạng (xuất tiết), hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson;
• Hệ thống tạo máu: thường - tăng tiểu cầu có hồi phục, không thường xuyên - giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu (bao gồm các trường hợp mất bạch cầu hạt cực kỳ hiếm gặp); hiếm khi - giảm một phần thời gian thromboplastin, rất hiếm - thiếu máu tán huyết;
• Thận và đường tiết niệu: hiếm khi - tăng nồng độ creatinin và urê trong máu;
• Hệ thần kinh: không thường xuyên - dị cảm, nhức đầu; với một mối quan hệ nhân quả không xác định với việc dùng thuốc, hiếm khi - co giật;
• Phản ứng dị ứng: rất hiếm - phản ứng phản vệ, phù mạch;
• Phản ứng tại chỗ: thường - viêm tắc tĩnh mạch, viêm, đau tại chỗ tiêm;
• Những người khác: hiếm - nhiễm nấm Candida niêm mạc miệng, nấm Candida âm đạo.

Các trường hợp xét nghiệm Coombs trực tiếp hoặc gián tiếp dương tính cũng đã được báo cáo.

Trong quá trình điều trị, có thể xảy ra quá liều do ngẫu nhiên, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Trong tình trạng này, liệu pháp điều trị triệu chứng được quy định, bình thường có một loại thuốc thải trừ nhanh chóng qua thận, với các rối loạn thận, chạy thận nhân tạo được quy định.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thực hành nhi khoa, không có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát hoặc giảm bạch cầu.

Cũng như các kháng sinh khác, khi Meronem được sử dụng một mình ở những bệnh nhân bị bệnh nặng đã được chẩn đoán hoặc nghi ngờ nhiễm Pseudomonas aeruginosa, cần phải kiểm tra tính nhạy cảm với kháng sinh thường xuyên.

Rất hiếm khi đang dùng biện pháp chữa trị (như khi sử dụng hầu hết các loại thuốc kháng sinh), có thể quan sát thấy sự phát triển của viêm đại tràng màng giả, mức độ nghiêm trọng có thể thay đổi từ dạng nhẹ đến dạng đe dọa tính mạng. Khi tiêu chảy xuất hiện trong quá trình điều trị, điều quan trọng là phải xem xét khả năng bị viêm đại tràng giả mạc.

Trước khi bắt đầu một đợt điều trị, nên tiến hành khảo sát kỹ lưỡng bệnh nhân, đặc biệt chú ý đến các phản ứng quá mẫn trước đó với kháng sinh beta-lactam, vì có các dấu hiệu dị ứng chéo trong phòng thí nghiệm và lâm sàng giữa carbapenem và kháng sinh beta-lactam (cephalosporin và penicillin). Cần phải sử dụng Meronem hết sức thận trọng khi có những tác dụng như vậy trong lịch sử.

Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với meropenem, nên ngừng sử dụng dung dịch ngay lập tức và thực hiện các biện pháp cần thiết.

Trong khi điều trị, có thể có sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, do đó cần phải theo dõi bệnh nhân liên tục.

Bệnh nhân bị tổn thương gan cần được theo dõi nồng độ bilirubin và transaminase.

Cần thận trọng khi điều khiển phương tiện giao thông và các cơ chế phức tạp khác, có khả năng xảy ra các tác dụng phụ như dị cảm, nhức đầu, co giật.

tương tác thuốc

Meronem có thể làm giảm nồng độ axit valproic trong huyết thanh.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm tay trẻ em, nhiệt độ không quá 30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 4 năm.

Tên:

Meronem

Dược lý
hoạt động:

Thành phần hoạt chất trong Meronem là meropenem- Thuộc nhóm carbopenem, tác dụng kháng khuẩn của nó là do tác dụng diệt khuẩn.
Cơ chế hoạt động của Meronem liên quan đến sự tổng hợp màng tế bào vi khuẩn bị suy giảm, meropenem không bị phá hủy bởi các β-lactamase và có ái lực với các protein liên kết với penicilin.
Hai yếu tố này giải thích phạm vi hoạt động rộng, với hoạt tính kháng khuẩn rõ rệt chống lại cả vi khuẩn hiếu khí và vi khuẩn kỵ khí.
Meronem có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các kháng sinh khác để tăng cường tác dụng của nhau.

Meronem đã được chứng minh là có hoạt tính chống lại các vi sinh vật sau: vi khuẩn gram dương (trực khuẩn, enterococci, lactobacilli, staphylococci, streptococci, corynebacteria), vi khuẩn gram âm (acinobacter, aeromones, brucella, campylobacter, enterobacter, E. coli, garnerella, hemophilic bacillus, kleobacter pylori, trực khuẩn ưa chảy máu, kleobacter pylori, neillus neillus moraxella, proteus, shigella, salmonella, vi khuẩn tả, yersinia), vi khuẩn kỵ khí (xạ khuẩn, vi khuẩn, bifidobacteria, clostridia, fusobacteria).

Một số cầu khuẩn ruột và tụ cầu kháng methicillin kháng lại Meronem.
Chuyển hóa Meronem xảy ra ở gan, với sự hình thành của chất chuyển hóa không hoạt động.
Meronem thâm nhập tốt vào hầu hết các chất lỏng và mô sinh học của cơ thể, bao gồm cả dịch não tủy, do đó có thể sử dụng nó để điều trị viêm màng não.
Thời gian bán thải của Meronem khoảng 1-1,5 giờ., trong nước tiểu có thể được xác định trong vòng 12 giờ.
Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy thận cần điều chỉnh liều lượng riêng của thuốc, bệnh nhân suy gan có thể sử dụng Meronem với liều lượng bình thường.

Chỉ định cho
đăng kí:

Viêm phổi (kể cả trường hợp bệnh viện) do mầm bệnh nhạy cảm với Meronem;
- các bệnh viêm nhiễm của hệ thống sinh dục do mầm bệnh nhạy cảm với Meronem;
- các bệnh viêm nhiễm của các cơ quan trong ổ bụng do mầm bệnh nhạy cảm với Meronem;
- bệnh viêm da và mô mềm do mầm bệnh nhạy cảm với Meronem;
- viêm màng não do mầm bệnh nhạy cảm với Meronem;
- nhiễm trùng huyết;
- sốt nhiệt độ, ở những bệnh nhân có tình trạng miễn dịch thấp. Trong trường hợp này, Meronem có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với thuốc kháng nấm và kháng vi-rút.
- nhiễm trùng kết hợp hoặc bội nhiễm.

Chế độ áp dụng:

Phương pháp áp dụng Meronem (liều lượng và tần suất sử dụng) được thiết lập tùy thuộc vào bản chất của nhiễm trùng và mức độ nghiêm trọng của bệnh.
Trong mỗi trường hợp, vấn đề này được giải quyết riêng lẻ, nhưng có những liều lượng tiêu chuẩn trung bình được khuyến nghị cho các bệnh lý khác nhau:
- viêm phổi (mắc phải ở cộng đồng), nhiễm trùng hệ thống sinh dục, nhiễm trùng da và mô mềm - truyền tĩnh mạch 0,5 g Meronem ba lần một ngày, đều đặn;
- viêm phổi mắc phải tại bệnh viện (bệnh viện), nhiễm trùng huyết, viêm phúc mạc, nghi ngờ nhiễm trùng, ở những bệnh nhân có tình trạng miễn dịch thấp - truyền tĩnh mạch 1 g Meronem ba lần một ngày, đều đặn;
- viêm màng não, xơ nang, 2 g Meronem ba lần một ngày, đều đặn.
Bệnh nhân bị bệnh thận đang chạy thận nhân tạo nên được bổ sung một liều Meronem sau khi kết thúc liệu trình, bệnh nhân suy thận cần điều chỉnh liều.
Đối với bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy gan, Meronem được dùng với liều lượng thông thường.

Liều cho trẻ em tính theo tuổi và trọng lượng cơ thể.
Đối với trẻ em từ tháng thứ 3 đến 12 tuổi, liều lượng khuyến cáo là từ 30 đến 60 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, liều hàng ngày nên được chia thành 3 lần.
Nếu trọng lượng cơ thể của trẻ trên 50 kg, thì Meronem, bất kể tuổi tác, nên được dùng với liều lượng khuyến cáo cho người lớn.
Trong một số bệnh lý, trẻ em có thể được chỉ định liều lượng cao hơn. Vì vậy, đối với bệnh viêm màng não, Meronem được sử dụng với liều 120 mg cho mỗi kg thể trọng, liều hàng ngày nên được chia thành 3 lần.
Để điều trị các bệnh hô hấp mãn tính, với bệnh xơ nang, liều khuyến cáo là từ 75 đến 120 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, liều hàng ngày nên được chia thành 3 lần.
Meronem được tiêm tĩnh mạch thông qua tiêm bolus (tối đa 5 phút) hoặc truyền tĩnh mạch (thời gian truyền đến nửa giờ).
Để chuẩn bị một giải pháp cho tiêm bolus tĩnh mạch, cần phải pha loãng Meronem với nước vô trùng để tiêm, với tỷ lệ 5 ml trên 250 mg Meronem, trước khi dùng phải lắc thuốc.
Để chuẩn bị dung dịch để nhỏ giọt tĩnh mạch, thêm 50-200 ml dung dịch glucose 5% (10%) hoặc dung dịch muối vào Meronem. dung dịch.

Phản ứng phụ:

Từ hệ tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, tăng có hồi phục mức độ bilirubin, transaminase, phosphatase kiềm và LDH.
Từ hệ thống đông máu: giảm tiểu cầu có hồi phục, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu trung tính.
phản ứng dị ứng: ngứa, phát ban, mày đay.
Từ phía của hệ thống thần kinh: nhức đầu, dị cảm.
Tác dụng do tác động hóa trị liệu: nhiễm nấm Candida miệng, nhiễm nấm Candida âm đạo, viêm đại tràng màng giả.
Phản ứng địa phương: viêm, viêm tắc tĩnh mạch, đau nơi tiêm.
Khác: trong một số trường hợp xét nghiệm Coombs trực tiếp hoặc gián tiếp dương tính.

Chống chỉ định:

Trong trường hợp không dung nạp meropenem hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc;
- trong thực hành của trẻ em (trẻ em dưới 3 tháng).

Khi kê đơn Meronem cho bệnh nhân không dung nạp với penicillin hoặc carbapenems, khả năng dị ứng chéo nên được xem xét.
Bệnh nhân có bệnh lý gan khi kê đơn Meronem cần được giám sát y tế nghiêm ngặt với việc theo dõi mức độ xét nghiệm gan.
Meronem đã được tìm thấy trong sữa với nồng độ rất thấp trong các nghiên cứu trên động vật, mặc dù việc sử dụng nó trong thời kỳ cho con bú không được khuyến khích.
Trước nguy cơ mắc bệnh viêm đại tràng màng giả, cần hãy cẩn thận khi kê đơn Meronem cho bệnh nhân có bệnh lý đường tiêu hóa (đặc biệt là viêm đại tràng).
Tuổi của trẻ em (lên đến 3 tháng) là chống chỉ định kê đơn thuốc.
Meronem không ảnh hưởng đến tốc độ của phản ứng tâm sinh lý, do đó, nó có thể được sử dụng cho bệnh nhân vận hành các cơ chế và phương tiện phức tạp.

Có nhiều loại thuốc khác nhau được sử dụng trong y học cho các mục đích khác nhau. Bạn không biết tất cả mọi người. Nhưng khi nói đến sức khỏe của bạn, bạn ngay lập tức bắt đầu tự hỏi liệu loại thuốc này hay loại thuốc kia có phù hợp với bạn không, tác dụng phụ của nó là gì, thành phần của nó bao gồm những gì và các sắc thái khác. Tất cả những điều này bạn cần biết để không làm hại chính mình. Hôm nay chúng ta sẽ nói về một loại thuốc có tên là Meronem. Thuốc này được sản xuất dưới dạng bột từ trắng đến vàng nhạt để pha dung dịch tiêm tĩnh mạch. Nó thuộc nhóm thuốc kháng sinh carbapenems. Việc mô tả thuốc sẽ được thực hiện theo sách tham khảo về thuốc "Vidal".

Thành phần của thuốc "Meronem"

Thành phần của một chai (0,5 gam) bao gồm các hoạt chất như vậy vật liệu xây dựng:

1. trihydrat - 570 miligam.
2. Đương lượng của meropenem khan là 500 miligam.

Chất phụ trợ là natri cacbonat khan - 104 miligam.

Đặc tính dược lý

Dược lực học

- một loại kháng sinh thuộc nhóm carbapenem, được dùng ngoài đường tiêm, nó tương đối kháng với dehydropeptidase của người và không cần dùng thêm chất ức chế. Nó có tác dụng diệt khuẩn do thực tế là nó ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp thành tế bào của vi khuẩn. Mức độ hoạt động diệt khuẩn cao của meropenem liên quan đến nhiều loại vi khuẩn kỵ khí và hiếu khí được giải thích là do khả năng xâm nhập qua thành tế bào vi khuẩn cao, mức độ ổn định cao đối với nhiều loại beta-lactamase và có ái lực đáng kể với các protein liên kết pennicillin khác nhau.

Diệt khuẩn tối thiểu nồng độ về cơ bản giống như nồng độ tối thiểu ức chế. Đối với 76% số loài vi khuẩn được thử nghiệm, tỷ lệ của hai nồng độ này không vượt quá hình 2.

Các thử nghiệm in vitro cho thấy meropenem có tác dụng hiệp đồng với các loại kháng sinh khác nhau.

Các xét nghiệm này cũng cho thấy chất này có tác dụng sau kháng sinh.

Vi sinh vật có thể có một hoặc nhiều cơ chế Sức cản cho meronem:

1. Sản xuất beta-lactamase, dưới ảnh hưởng của các carbapenem bị thủy phân.
2. Giảm ái lực với PSB cuối cùng.
3. Do suy giảm tổng hợp porin, tính thấm của thành tế bào vi khuẩn Gram âm có thể bị suy giảm.

Mầm bệnh nhạy cảm với meropenem

Vi khuẩn Gram dương

1. Streptococcus pyogenes nhóm A.
2. Phế cầu khuẩn.
3. Tập đoàn Liên cầu khuẩn.
4. Streptococcus agalactiae nhóm B.
5. Chi Tụ cầu.
6. Staphylococcus aureus.
7. Enterococcus faecalis.

Vi khuẩn Gram âm

Vi khuẩn kỵ khí Gram dương

1. Chi Peptostreptococcus.
2. Peptoniphilus asaccharolyticus.
3. Clostridium perfringens.

Vi khuẩn kỵ khí Gram âm

1. Prevotella disiens.
2. Prevotella bivia.
3. Bacteroides fragilis.
4. Bacteroides caccae.

​Các mầm bệnh có liên quan đến vấn đề kháng thuốc mắc phải

1. Vi khuẩn Gram dương - Enterococcus faecium.
2. Vi khuẩn Gram âm Pseudomonas aeruginosa,Burkholderia cepacia, chi Acinetobacter.

Các mầm bệnh có khả năng kháng tự nhiên

Bao gồm các aerobes gram âm - Legionella spp.Stenotrophomonas maltophilia.

Các mầm bệnh khác bao gồm: coxiella burnetii,Chlamydophila psittaci,Chlamydophila pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae.

Dược động học

Trong vòng 30 phút, tiêm tĩnh mạch Meronem cho người khỏe mạnh dẫn đến tối đa nồng độ, xấp xỉ bằng:

1. Đối với liều 250 miligam - 11 mcg / ml.
2. Đối với liều 500 miligam - 23 mcg / ml.
3. Đối với liều 1 gam - 49 mcg / ml.

Sau 6 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch 500 miligam, nồng độ meropenem trong huyết tương giảm xuống còn 1 μg / ml và thấp hơn.

Khoảng 70% liều dùng Meronem không thay đổi đầu ra thận trong 12 giờ. Sau đó, bài tiết không đáng kể qua thận có thể được xác định.

Trong nước tiểu, nồng độ meropenem, vượt quá ngưỡng 10 μg / ml, được duy trì trong 5 giờ sau khi dùng liều 500 mg. Ở những người tình nguyện có chức năng gan bình thường, khi dùng cứ 8 giờ một lần với liều 500 mg hoặc 6 giờ một lần với 1 gam trong nước tiểu và trong huyết tương, không quan sát thấy sự tích tụ.

Chất chuyển hóa duy nhất của meropenem là nó không hoạt động về mặt vi sinh.

Ở trẻ em, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng dược động học của thuốc này tương tự với người lớn.

Ở trẻ em dưới 2 tuổi, thời gian bán thải của meropenem khoảng 90-140 phút. Một sự phụ thuộc tuyến tính được quan sát thấy trong phạm vi liều từ 10 đến 40 mg / kg.

Suy thận

Ở bệnh nhân suy thận, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng độ thanh thải creatine tương quan với độ thanh thải meropenem. Đối với những bệnh nhân như vậy, liều phải được điều chỉnh.

Ở người già nghiên cứu dược động học cho thấy giảm thanh thải meropenem, tương quan với giảm thanh thải creatinin theo tuổi. Meropenem được đào thải với độ thanh thải khi thẩm tách máu xấp xỉ 4 lần meropenem ở người bị vô niệu.

Ở những bệnh nhân bị bệnh gan, các nghiên cứu dược động học đã chỉ ra rằng những thay đổi bệnh lý không ảnh hưởng đến dược động học của meropenem.

Meronem - hướng dẫn sử dụng

Meronem được chỉ định để điều trị các bệnh viêm nhiễm ở người lớn và trẻ em (trên 3 tháng tuổi) do mầm bệnh nhạy cảm với meropenem:

1. Nhiễm trùng huyết.
2. Viêm màng não.
3. Nhiễm trùng da và cấu trúc của nó.
4. Nhiễm trùng ổ bụng.
5. Nhiễm trùng hệ tiết niệu.
6. Viêm phổi và viêm phổi là bệnh viện.

theo kinh nghiệm trị liệu bệnh nhân lớn tuổi bị nghi ngờ nhiễm trùng với các triệu chứng sốt giảm thần kinh đơn thuần hoặc kết hợp với thuốc kháng nấm hoặc kháng vi-rút.

Hiệu quả của loại thuốc này đã được chứng minh trong mọi trường hợp.

Chống chỉ định sử dụng

Meronem được chống chỉ định ở những người có tiền sử quá mẫn với meropenem hoặc các thuốc khác thuộc nhóm carbapenem.

Với nghiêm trọng quá mẫn cảm(phản ứng da nghiêm trọng và phản ứng phản vệ) với bất kỳ tác nhân kháng khuẩn nào có cấu trúc beta-lactam (đối với cephalosporin và penicilin). Và kháng sinh này được chống chỉ định ở trẻ em dưới ba tháng.

Thận trọng khi dùng đồng thời với các chất có khả năng gây độc cho thận. Cũng như những người bị phàn nàn về đường tiêu hóa (tiêu chảy), và đặc biệt là những người bị viêm đại tràng.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, sự an toàn của việc sử dụng thuốc "Meronem" vẫn chưa được nghiên cứu. Và những nghiên cứu được thực hiện trên động vật mang thai cho thấy không có tác dụng phụ nào đối với thai nhi đang phát triển.

Tại thai kỳ Phụ nữ không nên sử dụng Meronem. Ngoại lệ là khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Trong mỗi trường hợp, thuốc phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.

Trong thời kỳ cho con bú, người ta đã quan sát thấy meropenem được bài tiết qua sữa mẹ. Đó là lý do tại sao bạn không nên dùng "Meronem" trong thời kỳ cho con bú.

Ngoại lệ duy nhất là khi lợi ích tiềm năng cho người mẹ từ việc sử dụng chất gây nghiện lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với em bé. Khi đánh giá nguy cơ đối với người mẹ, nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng Meronem.

Phương pháp áp dụng và liều lượng

Ở người trưởng thành

Thời gian và liều lượng của liệu pháp được sử dụng tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân, cũng như mức độ nghiêm trọng và loại nhiễm trùng. Phụ cấp hàng ngày được đề xuất liều lượng:

1. Để điều trị các cấu trúc và nhiễm trùng da, viêm nội mạc tử cung, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi, 500 mg tiêm tĩnh mạch được kê đơn sau mỗi 8 giờ.
2. Để điều trị nhiễm trùng huyết, nếu nghi ngờ nhiễm trùng do vi khuẩn ở bệnh nhân có các triệu chứng giảm bạch cầu, để điều trị viêm phúc mạc, viêm phổi bệnh viện, sử dụng tĩnh mạch 1 gam được kê đơn cứ 8 giờ một lần.
3. Để điều trị viêm màng não, nên sử dụng 2 gam tiêm tĩnh mạch mỗi 8 giờ. Liều lượng sử dụng này vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Liều dùng cho người lớn bị suy giảm chức năng thận

Đối với những người có độ thanh thải creatinin dưới 51 ml / phút, liều lượng nên giảm bớt theo cách sau:

1. Với độ thanh thải creatinin là 26-50 ml / phút, nên dùng 1 gram mỗi 12 giờ.
2. Với độ thanh thải 10-25 sau mỗi 12 giờ, 500 miligam phải được truyền.
3. Với độ thanh thải creatinin dưới 10 mỗi 24 giờ, phải dùng 500 miligam.

Hiển thị meropenem trong lọc máu và thẩm tách máu. Nếu điều trị bằng Meronem cần thời gian sử dụng lâu dài, bạn nên sử dụng nó vào cuối quy trình chạy thận nhân tạo. Điều này là cần thiết để khôi phục nồng độ hiệu quả trong huyết tương.

Hiện không có dữ liệu để sử dụng cho bệnh nhân thẩm phân phúc mạc.

Liều dùng cho người lớn suy gan

Đối với những bệnh nhân như vậy, điều chỉnh liều lượng là không cần thiết.

Liều dùng cho bệnh nhân cao tuổi

Nếu người cao tuổi không mắc các bệnh về gan thận thì không nên điều chỉnh liều lượng.

Liều dùng cho trẻ em

Đối với trẻ em từ ba tháng đến 12 tuổi để tiêm tĩnh mạch, liều lượng khuyến cáo là 10 - 20 mg / kg. Liều phải được thực hiện sau mỗi 8 giờ tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và loại nhiễm trùng, tình trạng của bệnh nhân và độ nhạy cảm của vi sinh vật gây bệnh. Đối với trẻ em nặng hơn 50 kg, liều lượng của người lớn được sử dụng. Trong điều trị viêm màng não, thuốc phải được dùng 8 giờ một lần. Liều lượng cần thiết trong trường hợp này là 40 mg / kg. Liều lượng này chưa được nghiên cứu đầy đủ. Và các thí nghiệm cũng không được tiến hành trên trẻ em bị suy giảm chức năng gan và thận.

Phương pháp quản trị

Sử dụng đường tĩnh mạch "Meronem" có thể được đưa vào cơ thể người dưới dạng tiêm tĩnh mạch bolus trong ít nhất 5 phút. Một đường dùng khác là truyền tĩnh mạch trong 15 đến 30 phút. Để pha loãng thuốc này, cần phải sử dụng các dịch truyền thích hợp.

Để nấu ăn dung dịchđể tiêm bolus tĩnh mạch, pha loãng thuốc trong nước vô trùng đặc biệt (5 mililit nước trên 250 miligam meropenem). Nồng độ của dung dịch phải là 50 mg / ml. Dung dịch này ở nhiệt độ 25 độ trong ba giờ vẫn ổn định. Và khi bảo quản trong tủ lạnh (khoảng nhiệt độ từ 2 đến 8 độ) - trong 16 giờ.

Để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, cần phải hòa tan thuốc bằng dung dịch natri clorid (0,9%) để tiêm truyền hoặc với dung dịch glucose (dextrose) 5%. Nồng độ của dung dịch trong trường hợp này nên từ 1 đến 20 mg / ml.

Một dung dịch như vậy ở nhiệt độ 25 độ vẫn ổn định trong 3 giờ, và ở nhiệt độ 2 - 8 độ, sau đó trong 24 giờ, nếu dung dịch natri clorua (0,9%) được sử dụng để chuẩn bị.

Nếu dung dịch glucose 5% đã được sử dụng để pha chế, thì nên sử dụng thuốc tiêm ngay lập tức.

Không được phép đóng băng dung dịch Meromen.

Phản ứng phụ

Trong một số trường hợp hiếm hoi, các tác dụng phụ nghiêm trọng như vậy đã được quan sát thấy. các hiệu ứng:

Quá liều

Trong quá trình điều trị, có thể xảy ra quá liều do tai nạn. Điều này đặc biệt đúng đối với những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Trong trường hợp này, điều trị triệu chứng được thực hiện. Thông thường, thuốc được thải trừ nhanh chóng qua thận. Ở những người bị suy thận, chạy thận nhân tạo loại bỏ meropenem và các chất chuyển hóa khỏi nó một cách hiệu quả.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thực hành nhi khoa, không có kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát và giảm bạch cầu.

Nên kiểm tra độ nhạy cảm thường xuyên nếu nghi ngờ hoặc đã phát hiện nhiễm trùng đường hô hấp dưới. Điều này áp dụng cho những bệnh nhân đang trong tình trạng nguy kịch và meropenem được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu.

Rất hiếm khi dùng thuốc này, sự phát triển của viêm đại tràng giả mạc được quan sát thấy. Các biểu hiện của nó có thể từ nhẹ đến nguy hiểm đến tính mạng. Cần phải nhớ về khả năng phát triển của viêm đại tràng giả mạc trong trường hợp tiêu chảy xuất hiện trong quá trình sử dụng thuốc này.

Nếu viêm đại tràng màng giả đã xuất hiện thì nên bỏ loại kháng sinh này.

Chống chỉ định sử dụng các loại thuốc ức chế nhu động ruột.

Cần đặc biệt lưu ý khi dùng thuốc này cho những người có ngưỡng sẵn sàng co giật thấp. Điều này là do thực tế là các trường hợp co giật đã được xác định.

Phản ứng dị ứng xảy ra khi sử dụng carbapenems và cephalosporin, penicillin và beta-lactam.

Trong một số trường hợp, bệnh nhân phàn nàn về quá mẫn cảm với thuốc. Do đó, trước khi kê loại kháng sinh này cho bạn, bác sĩ nên tìm hiểu chi tiết về phản ứng của bạn với quá mẫn cảm tiền sử dùng kháng sinh beta-lactam. Nếu bạn bị dị ứng với thuốc kháng sinh này, thì bạn nên ngừng ngay việc sử dụng thuốc và thực hiện các biện pháp điều trị thích hợp.

Việc sử dụng thuốc ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan được thực hiện dưới sự kiểm soát đặc biệt về mức độ hoạt động của bilirubin và transaminase.

Tương tác với các loại thuốc khác

Probenecid cạnh tranh với meropenem để bài tiết tích cực qua ống thận, do đó ức chế bài tiết meropenem qua thận. Điều này làm tăng thời gian bán thải của chất và nồng độ của nó trong huyết tương. Do thực tế là thời gian tác dụng và hiệu quả của "Meronem" không có probenecid- đầy đủ, không nên nhập chúng với nhau.

Ảnh hưởng có thể có của Meronem và các thuốc khác đối với chuyển hóa và liên kết với protein chưa được nghiên cứu. Nhưng lưu ý rằng mức độ liên kết của protein huyết tương và meropenem là rất thấp, Meronem không nên được kết hợp với các loại thuốc khác.

Trong huyết thanh, Meronem có thể làm giảm lượng axit valproic. Ở một số người, mức độ có thể giảm xuống dưới mức điều trị.

Hình thức phát hành, điều kiện bảo quản và phân phối từ các hiệu thuốc

Theo mẫu phát hành, "Meronem" là bộtđể chuẩn bị dung dịch tiêm tĩnh mạch 500 miligam và 1 gam. Trong một chai thủy tinh, 500 miligam hoạt chất chứa 10 và 20 mililít, và 1 gam - 30 mililít. Các chai được đóng bằng nắp cao su, trên cùng có một vòng nhôm và một nắp nhựa. Logo AZ được sơn bên ngoài chai. Các chai được đóng gói trong một hộp các tông 10 miếng. Các hướng dẫn được đính kèm với chúng, và sau đó hộp được đóng gói bằng băng kiểm soát lần mở đầu tiên.

Cần phải lưu trữ "Meronem" ở những nơi dành cho trẻ em Không có sẵn. Nhiệt độ không khí trong phòng nơi bảo quản thuốc không được quá 30 độ.

Thời hạn sử dụng - 48 tháng. Sau ngày hết hạn mà nhà sản xuất ghi trên bao bì, là ngày kết thúc sử dụng, thuốc nên được vứt bỏ. Việc sử dụng nó sau ngày này bị nghiêm cấm.

Từ các hiệu thuốc, "Meronem" chỉ được phát hành theo đơn do bác sĩ chăm sóc.