Máy tính bảng tráng - 1 tab. escitalopram (ở dạng oxalate) - 5 mg thành phần chế phẩm không có lượng tá dược: hoạt thạch; natri croscarmellose; MCC; keo silic khan; vỏ magnesi stearat: hypromellose; macrogol 400; titan dioxide (E171) trong vỉ 14 chiếc.; trong một thùng carton 2 gói (5 mg, 20 mg) hoặc trong một thùng carton 1, 2 hoặc 4 gói (10 mg).

Mô tả dạng bào chế

Viên nén 5 mg: màu trắng, lồi, tròn, đường kính 6 mm, có nhãn "EC"; lúc đứt - lõi và vỏ màu trắng. Viên nén 10 mg: màu trắng, lồi, bầu dục (8 mm x 5,5 mm), có khía, đánh dấu chữ “E” và “L” đối xứng gần nguy cơ; lúc đứt - lõi và vỏ màu trắng. Viên nén 20 mg: màu trắng, lồi, hình bầu dục (11,5 mm x 7 mm), có nguy cơ, được đánh dấu “E” và “N” đối xứng gần nguy cơ; lúc đứt - lõi và vỏ màu trắng.

đặc trưng

Thuốc chống trầm cảm, SSRI.

dược động học

Hấp thu Hấp thu không phụ thuộc vào lượng thức ăn ăn vào. Sinh khả dụng của escitalopram là khoảng 80%. Thời gian trung bình để đạt Cmax trong huyết tương là khoảng 4 giờ sau khi sử dụng lặp lại. Phân bố Liên kết với protein huyết tương của escitalopram và các chất chuyển hóa chính của nó dưới 80%. Thể tích phân bố biểu kiến ​​sau khi uống là từ 12 đến 26 l/kg. Động học của escitalopram là tuyến tính. CSS đạt được trong khoảng 1 tuần. CSS trung bình là 50 nmol/L (20 đến 125 nmol/L) đạt được với liều hàng ngày là 10 mg. Chuyển hóa Escitalopram được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa khử methyl và didemethyl hóa, là các chất có hoạt tính dược lý. Chất chính và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết một phần dưới dạng glucuronide. Sau khi sử dụng nhiều lần, nồng độ trung bình của chất chuyển hóa demethyl và didemethyl thường tương ứng là 28-31% và dưới 5% so với nồng độ của escitalopram. Sự biến đổi sinh học của escitalopram thành chất chuyển hóa khử methyl xảy ra chủ yếu với sự tham gia của isoenzyme CYP2C19. Có thể có sự tham gia của một số isoenzyme CYP3A4 và CYP2D6. Ở những người có hoạt tính CYP2C19 yếu, nồng độ của escitalopram có thể cao gấp 2 lần so với những trường hợp có hoạt tính cao của isoenzym này. Không tìm thấy những thay đổi đáng kể về nồng độ của thuốc trong trường hợp hoạt động yếu của isoenzyme CYP2D6. Rút tiền T1 / 2 sau khi sử dụng nhiều lần - khoảng 30 giờ Cl khi dùng đường uống - khoảng 0,6 l / phút. Trong các chất chuyển hóa chính của escitalopram, T1/2 dài hơn. Escitalopram và các chất chuyển hóa chính của nó được bài tiết qua gan (con đường chuyển hóa) và thận. Hầu hết nó được bài tiết dưới dạng các chất chuyển hóa trong nước tiểu. Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt Ở người cao tuổi (trên 65 tuổi), escitalopram được bài tiết chậm hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi. Lượng chất trong tuần hoàn hệ thống, được tính bằng AUC ở người cao tuổi, nhiều hơn 50% so với ở những tình nguyện viên trẻ khỏe mạnh.

dược lực học

Sự ức chế tái hấp thu serotonin dẫn đến sự gia tăng nồng độ của chất dẫn truyền thần kinh này trong khe hở tiếp hợp, tăng cường và kéo dài hoạt động của nó trên các vị trí thụ thể sau khớp thần kinh. Escitalopram không có hoặc có khả năng gắn kết rất yếu với một số thụ thể, bao gồm: thụ thể serotonin 5-HT1A-, 5-HT2, thụ thể dopamin D1- và D2, thụ thể alpha1-, alpha2-, beta-adrenergic, histamin H1 thụ thể , thụ thể m-cholinergic, thụ thể benzodiazepine và opioid.

Chỉ định sử dụng Cipralex

Cipralex là thuốc chống trầm cảm, chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc. Được sử dụng cho các giai đoạn trầm cảm ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào và rối loạn hoảng sợ.
Thành phần và hình thức phát hành:
Viên nén bao phim Cipralex trong gói 14 hoặc 28 chiếc.
1 viên Cipralex chứa escitalopram oxalate với lượng tương ứng với 5, 10 hoặc 20 mg escitalopram.
Chỉ định sử dụng thuốc cipralex:

• các giai đoạn trầm cảm ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào;
• rối loạn hoảng sợ có/không có chứng sợ khoảng trống.

Chống chỉ định sử dụng Cipralex

• quá mẫn cảm với Cipralex hoặc các thành phần của nó;
• tuổi trẻ em (đến 15 tuổi);
• tiếp nhận đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase (MAO);
• thời kỳ mang thai, cho con bú.

Sử dụng Cipralex cho phụ nữ mang thai và trẻ em

Cipralex chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú). Việc sử dụng SSRIs trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể ảnh hưởng xấu đến sự phát triển tâm sinh lý của trẻ sơ sinh. Các rối loạn sau đây đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh có mẹ dùng SSRI cho đến khi sinh: khó chịu, run, tăng huyết áp, tăng trương lực cơ, quấy khóc liên tục, khó bú, ngủ kém. Những bất thường có thể chỉ ra tác dụng serotonergic hoặc hội chứng cai nghiện. Nếu SSRI được sử dụng trong thời kỳ mang thai, không nên ngưng thuốc đột ngột.

Tác dụng phụ Cipralex

Các tác dụng phụ thường xảy ra nhất sau 1 hoặc 2 tuần điều trị bằng Cipralex và sau đó thường trở nên ít dữ dội hơn và ít xảy ra hơn khi tiếp tục điều trị.
Thường gặp nhất là: buồn nôn, chán ăn, tiêu chảy, táo bón, mất ngủ hoặc buồn ngủ, chóng mặt, suy nhược, đổ mồ hôi nhiều, tăng thân nhiệt, viêm xoang, giảm ham muốn, liệt dương, rối loạn xuất tinh, chứng cực khoái (ở phụ nữ). Ít phổ biến hơn là rối loạn vị giác và rối loạn giấc ngủ.
Cũng có thể xảy ra: hạ huyết áp thế đứng, hạ natri máu, tiết không đủ hormone chống bài niệu (ADH), rối loạn thị giác, nôn, khô miệng, chóng mặt, suy nhược, phản ứng phản vệ, thay đổi các thông số xét nghiệm về chức năng gan, đau khớp, đau cơ, co giật, run, rối loạn vận động , hội chứng serotonin, ảo giác, hưng cảm, nhầm lẫn, kích động, lo lắng, mất nhân cách, cơn hoảng loạn, khó chịu, bí tiểu, tiết sữa, phát ban da, ngứa, bầm máu, ban xuất huyết, phù mạch, đổ mồ hôi quá nhiều.

tương tác thuốc

Tương tác dược lực học Khi sử dụng đồng thời Cipralex với thuốc ức chế MAO, cũng như khi bắt đầu dùng thuốc ức chế MAO ở những bệnh nhân mới ngừng dùng Cipralex, các phản ứng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra. Trong những trường hợp như vậy, hội chứng serotonin có thể phát triển. Việc sử dụng kết hợp Cipralex với các thuốc serotonergic (ví dụ: tramadol, sumatriptan và các triptan khác) có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng serotonin. Cipralex có thể hạ thấp ngưỡng co giật. Cần thận trọng khi kê toa Cipralex và các loại thuốc khác làm giảm ngưỡng co giật. Vì các trường hợp tăng tác dụng đã được báo cáo khi dùng chung Cipralex và lithium hoặc tryptophan, nên thận trọng khi kê đơn các loại thuốc này cùng một lúc. Việc bổ nhiệm đồng thời Cipralex và các chế phẩm có chứa St. John's wort (Hypericum perforatum) có thể dẫn đến sự gia tăng số lượng tác dụng phụ. Với việc sử dụng đồng thời escitalopram với thuốc chống đông đường uống và thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu (ví dụ, thuốc chống loạn thần không điển hình và phenothiazin, hầu hết các thuốc chống trầm cảm ba vòng, axit acetylsalicylic và NSAID, ticlopidine và dipyridamole), rối loạn chảy máu có thể xảy ra. Trong những trường hợp như vậy, khi bắt đầu hoặc khi kết thúc điều trị bằng escitalopram, cần theo dõi cẩn thận quá trình đông máu. Khi uống rượu đồng thời, escitalopram không tham gia vào tương tác dược lực học hoặc dược động học. Tuy nhiên, cũng như các thuốc hướng tâm thần khác, không nên sử dụng đồng thời escitalopram và rượu. Tương tác dược động học Dùng đồng thời với các thuốc ức chế isoenzyme CYP2C19 có thể làm tăng nồng độ escitalopram trong huyết tương. Thận trọng, escitalopram nên được sử dụng đồng thời với các loại thuốc tương tự (bao gồm cả omeprazole); có thể cần giảm liều escitalopram. Nên thận trọng khi dùng Cipralex liều cao đồng thời với cimetidine liều cao, đây là chất ức chế mạnh các isoenzyme CYP2D6, CYP3A4 và CYP1A2. Escitalopram là chất ức chế isoenzyme CYP2D6. Cần thận trọng khi kê toa escitalopram và các thuốc được chuyển hóa bởi isoenzyme này và có chỉ số điều trị thấp, ví dụ, flecainide, propafenone và metoprolol (trong trường hợp sử dụng cho bệnh nhân suy tim) hoặc các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi isoenzyme CYP2D6 và tác động lên hệ thần kinh trung ương, ví dụ thuốc chống trầm cảm (desipramine, clomipramine, nortriptyline) hoặc thuốc chống loạn thần (risperidone, thioridazine, haloperidol). Trong những trường hợp này, có thể cần điều chỉnh liều. Việc bổ nhiệm đồng thời escitalopram và desipramine hoặc metoprolol dẫn đến nồng độ của hai loại thuốc cuối cùng tăng gấp đôi. Escitalopram có thể ức chế nhẹ isoenzyme CYP2C19. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng escitalopram và các thuốc được chuyển hóa với sự tham gia của isoenzyme này.

Liều lượng Cipralex

Cipralex được kê đơn mỗi ngày một lần, bất kể bữa ăn.
Giai đoạn trầm cảm:
Thường được kê đơn 10 mg Cipralex mỗi ngày một lần. Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, liều Cipralex có thể tăng lên tối đa là 20 mg/ngày. Tác dụng chống trầm cảm của Cipralex thường phát triển sau 2-4 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Sau khi các triệu chứng trầm cảm biến mất, ít nhất trong 6 tháng nữa, cần tiếp tục điều trị bằng Cipralex để củng cố hiệu quả thu được.
Rối loạn hoảng sợ có/không có chứng sợ khoảng trống:
Trong tuần đầu tiên điều trị bằng Cipralex, nên dùng liều 5 mg/ngày, sau đó tăng lên 10 mg/ngày. Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, liều Cipralex có thể tăng lên tối đa là 20 mg/ngày. Hiệu quả điều trị tối đa của Cipralex đạt được khoảng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Trị liệu bằng Cipralex kéo dài vài tháng.
Chấm dứt điều trị:
Khi ngừng điều trị bằng Cipralex, nên giảm liều dần dần trong 1-2 tuần để tránh xảy ra hội chứng cai thuốc.

quá liều

Các triệu chứng: chóng mặt, run, kích động, buồn ngủ, ý thức mờ mịt, co giật, nhịp tim nhanh, thay đổi điện tâm đồ (thay đổi đoạn ST và sóng T, mở rộng phức hợp QRS, kéo dài khoảng QT), rối loạn nhịp tim, ức chế hô hấp, nôn mửa , tiêu cơ vân, toan chuyển hóa, hạ kali máu. Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ: rửa dạ dày, cung cấp oxy đầy đủ. Theo dõi chức năng của hệ thống tim mạch và hô hấp.

• Hướng dẫn sử dụng CIPRALEX
• Thành phần của CIPRALEX
• Chỉ định của CIPRALEX
• Điều kiện bảo quản thuốc CIPRALEX
• Thời hạn sử dụng của thuốc CIPRALEX

Mã ATC: Hệ thần kinh (N) > Thuốc phân tâm học (N06) > Thuốc chống trầm cảm (N06A) > Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (N06AB) > Escitalopram (N06AB10)

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

tab., bìa vỏ, 10 mg: 14 hoặc 28 chiếc.
Đăng ký. Số: 6519/03/08/13 ngày 14/10/2013 - Hết hạn

Ốp máy tính bảng màu trắng, hình bầu dục, có rãnh, được đánh dấu "EL" ở một bên.

Tá dược: talc, natri croscarmellose, cellulose vi tinh thể, silicon dạng keo khan, magnesi stearat.

Thành phần vỏ: hypromellose, macrogol 400, titan dioxide (E171).

14 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.
14 chiếc. - vỉ (2) - gói các tông.

Mô tả sản phẩm thuốc CIPRALEXđược tạo ra vào năm 2013 trên cơ sở các hướng dẫn được đăng trên trang web chính thức của Bộ Y tế Cộng hòa Bêlarut. Ngày cập nhật: 23/05/2014

tác dụng dược lý

Escitalopram là thuốc chống trầm cảm ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) có ái lực cao với vị trí gắn kết chính.

Escitalopram cũng liên kết với vị trí liên kết dị lập thể của protein vận chuyển, với ái lực nhỏ hơn một nghìn lần. Sự điều biến dị lập thể của protein vận chuyển giúp tăng cường gắn escitalopram tại vị trí gắn chính, dẫn đến ức chế tái hấp thu serotonin hoàn toàn hơn.

Escitalopram không có hoặc có rất ít khả năng liên kết với một số thụ thể, bao gồm:

• thụ thể serotonin 5-HT 1A, 5-HT 2, thụ thể dopamine D 1 và D 2, thụ thể α 1 , α 2 , β-adrenergic, thụ thể histamin H 1 muscarinic cholinergic, benzodiazepine và thuốc phiện.

dược động học

Hấp thu gần như hoàn toàn và không phụ thuộc vào lượng thức ăn. Thời gian trung bình để đạt Cmax trong huyết tương là 4 giờ sau khi dùng lặp lại. Sinh khả dụng tuyệt đối của escitalopram là khoảng 80%.

Vd biểu kiến ​​(Vd,β /F) sau khi uống là từ 12 đến 26 l/kg. Sự gắn kết của escitalopram và các chất chuyển hóa chính của nó với protein huyết tương là dưới 80%.

Escitalopram được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa khử methyl và didemethyl hóa. Cả hai đều có hoạt tính dược lý. Nitơ có thể bị oxy hóa thành chất chuyển hóa N-oxit. Chất chính và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết một phần dưới dạng glucuronide. Sau khi sử dụng nhiều lần, nồng độ trung bình của chất chuyển hóa demethyl và didemethyl thường tương ứng là 28-31% và dưới 5% so với nồng độ của escitalopram. Sự biến đổi sinh học của escitalopram thành chất chuyển hóa khử methyl xảy ra chủ yếu với sự trợ giúp của isoenzyme CYP2C19. Có thể có sự tham gia của một số isoenzyme CYP3A4 và CYP2D6. Ở những người có hoạt động yếu của isoenzyme CYP2C19, nồng độ của escitalopram cao gấp hai lần so với những trường hợp có hoạt tính cao của isoenzyme này. Không tìm thấy những thay đổi đáng kể về nồng độ của thuốc trong trường hợp hoạt động yếu của isoenzyme CYP2D6.

T 1/2 sau khi dùng lặp lại khoảng 30 giờ Độ thanh thải khi uống (Cl uống) khoảng 0,6 l/phút. Các chất chuyển hóa chính của escitalopram có thời gian bán thải dài hơn. Escitalopram và các chất chuyển hóa chính của nó được bài tiết qua gan (con đường chuyển hóa) và thận; phần lớn được bài tiết dưới dạng các chất chuyển hóa trong nước tiểu.

Động học của escitalopram là tuyến tính. Nồng độ cân bằng đạt được sau khoảng 1 tuần. Nồng độ cân bằng trung bình là 50 nmol/l (từ 20 đến 125 nmol/l) đạt được với liều 10 mg mỗi ngày.

Bệnh nhân cao tuổi

Ở bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi), escitalopram được bài tiết chậm hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi. Lượng chất trong tuần hoàn hệ thống, được tính bằng chỉ số dược động học AUC, ở người cao tuổi nhiều hơn 50% so với ở những tình nguyện viên trẻ khỏe mạnh.

Suy giảm chức năng gan

Ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh độ A và B), T 1/2 của escitalopram tăng gấp đôi và hiệu quả cao hơn 60% so với bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Suy giảm chức năng thận

Trong ví dụ về citalopram racemic ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, T 1/2 dài hơn và tác dụng tăng nhẹ (CL cr 10-53 ml / phút) đã được quan sát. Nồng độ các chất chuyển hóa trong huyết tương chưa được nghiên cứu, nhưng chúng có thể tăng lên.

chế độ dùng thuốc

Cipralex được kê đơn uống 1 lần / ngày, bất kể bữa ăn.

giai đoạn trầm cảm

Thường quy định 10 mg 1 lần / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày.

Tác dụng chống trầm cảm thường phát triển 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Sau khi các triệu chứng trầm cảm biến mất, ít nhất trong 6 tháng nữa, cần tiếp tục điều trị để củng cố hiệu quả thu được.

Rối loạn hoảng sợ có/không có chứng sợ khoảng trống

Hiệu quả điều trị tối đa đạt được khoảng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Liệu pháp kéo dài trong vài tháng.

Rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh xã hội)

Thường quy định 10 mg 1 lần / ngày. Tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân, có thể giảm liều xuống 5 mg/ngày hoặc tăng lên tối đa 20 mg/ngày. Giảm các triệu chứng thường phát triển 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị.

Vì rối loạn lo âu xã hội là một bệnh mãn tính nên thời gian điều trị tối thiểu được khuyến nghị là 3 tháng. Để ngăn ngừa bệnh tái phát, thuốc có thể được kê đơn trong 6 tháng hoặc lâu hơn, tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân. Đánh giá thường xuyên điều trị đang diễn ra được khuyến khích.

Rối loạn lo âu lan toả

Thường quy định 10 mg 1 lần / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày.

Để ngăn ngừa sự tái phát của bệnh, việc sử dụng thuốc lâu dài (6 tháng trở lên) được cho phép. Đánh giá thường xuyên điều trị đang diễn ra được khuyến khích.

Chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế

Thường quy định 10 mg 1 lần / ngày. Tùy thuộc vào phản ứng cá nhân của bệnh nhân, liều sau đó có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày. Vì rối loạn ám ảnh cưỡng chế là một bệnh mãn tính nên quá trình điều trị phải đủ dài để đảm bảo giảm hoàn toàn các triệu chứng và kéo dài ít nhất 6 tháng. Nên điều trị ít nhất 1 năm để ngăn ngừa tái phát.

Bệnh nhân lớn tuổi (trên 65 tuổi)

Trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi).

Không nên sử dụng Cipralex cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Suy giảm chức năng thận

Suy giảm chức năng gan

Giảm hoạt động của isoenzyme CYP2C19

Đối với những bệnh nhân có hoạt động yếu của isoenzyme CYP2C19, liều ban đầu được khuyến cáo trong hai tuần đầu điều trị là 5 mg / ngày. Tùy thuộc vào phản ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên 10 mg / ngày.

chấm dứt điều trị

Tránh ngừng thuốc đột ngột. Khi ngừng điều trị bằng escitalopram, để giảm nguy cơ phát triển hội chứng "cai nghiện", nên giảm liều dần dần trong 1-2 tuần. Nếu các triệu chứng không thể dung nạp xuất hiện sau khi giảm liều hoặc sau khi ngừng điều trị, có thể xem xét dùng lại thuốc với liều đã kê đơn trước đó. Trong tương lai, bác sĩ có thể tiếp tục giảm liều, nhưng dần dần.

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ thường phát triển nhất trong tuần điều trị đầu tiên hoặc thứ hai, sau đó thường trở nên ít dữ dội hơn và ít xảy ra hơn khi tiếp tục điều trị.

Sau đây là các tác dụng phụ xảy ra khi dùng thuốc thuộc nhóm SSRIs và lưu ý khi dùng escitalopram. Thông tin dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược và các báo cáo tự phát. Tần số được đưa ra là:

• rất thường xuyên (≥1/10), thường xuyên (từ ≥1/100 đến<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Từ hệ thống máu và bạch huyết: không rõ - giảm tiểu cầu.

Từ hệ thống miễn dịch: hiếm khi - phản ứng phản vệ.

Từ hệ thống nội tiết: không rõ - tiết không đủ hormone chống bài niệu (ADH).

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: thường - chán ăn, thèm ăn, tăng cân;

không thường xuyên - giảm cân;

không rõ - hạ natri máu, chán ăn.

Từ khía cạnh của tâm lý: thường xuyên - lo lắng, lo lắng, giấc mơ bất thường, giảm ham muốn tình dục, anorgasmia (ở phụ nữ);

không thường xuyên - nghiến răng, kích động, hồi hộp, hoảng loạn, nhầm lẫn;

hiếm khi - gây hấn, cá nhân hóa, ảo giác;

không rõ - hưng cảm, ý nghĩ tự tử, hành vi tự tử. Các trường hợp có ý định và hành vi tự sát đã được ghi nhận trong khi dùng escitalopram và ngay sau khi ngừng điều trị.

Từ hệ thống thần kinh: thường - mất ngủ, buồn ngủ, chóng mặt, dị cảm, run;

không thường xuyên - rối loạn vị giác, rối loạn giấc ngủ, ngất;

hiếm khi - hội chứng serotonin;

không rõ - rối loạn vận động, rối loạn vận động, rối loạn co giật, kích thích tâm thần vận động / chứng ngồi không yên.

Từ phía cơ quan thị giác: không thường xuyên - giãn đồng tử (đồng tử giãn), suy giảm thị lực.

Về phía cơ quan thính giác và rối loạn mê cung: không thường xuyên - ù tai (ù tai).

Các mặt của hệ thống tim mạch: không thường xuyên - nhịp tim nhanh;

hiếm khi - nhịp tim chậm;

không rõ - kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, rối loạn nhịp thất, bao gồm xoắn đỉnh, hạ huyết áp thế đứng.

Từ hệ thống hô hấp, cơ quan ngực và trung thất: thường xuyên - viêm xoang, ngáp;

không thường xuyên - chảy máu cam.

Từ đường tiêu hóa: rất thường xuyên - buồn nôn;

thường - tiêu chảy, táo bón, nôn mửa, khô miệng;

không thường xuyên - chảy máu đường tiêu hóa (bao gồm cả chảy máu trực tràng).

Từ phía gan và đường mật: không rõ - viêm gan, suy giảm chức năng gan.

Từ da và mô dưới da: thường - tăng tiết mồ hôi;

không thường xuyên - nổi mề đay, rụng tóc, phát ban, ngứa;

không rõ - bầm máu, phù mạch.

Từ phía mô cơ xương và mô liên kết: thường - đau khớp, đau cơ.

Từ phía thận và đường tiết niệu: không rõ - bí tiểu.

Từ hệ thống sinh sản và tuyến vú: thường - bất lực, vi phạm xuất tinh;

không thường xuyên - băng huyết (chảy máu tử cung), rong kinh;

không rõ - tiết sữa, priapism.

Trên toàn bộ cơ thể và các rối loạn tại chỗ tiêm: thường - suy nhược, tăng thân nhiệt;

không thường xuyên - phù nề.

Các nghiên cứu dịch tễ học liên quan đến bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên đã cho thấy nguy cơ gãy xương tăng lên ở những bệnh nhân dùng SSRI và thuốc chống trầm cảm ba vòng. Cơ chế mà rủi ro này xảy ra chưa được thiết lập.

Ngừng SSRIs/SNRIs (thuốc ức chế tái hấp thu norepinephrine và serotonin có chọn lọc) (đặc biệt là đột ngột) thường dẫn đến các triệu chứng cai thuốc. Các báo cáo phổ biến nhất là chóng mặt, rối loạn cảm giác (bao gồm dị cảm và cảm giác dòng điện), rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ và mơ dữ dội), kích động hoặc lo lắng, buồn nôn và/hoặc nôn, run, lú lẫn, đổ mồ hôi nhiều, đau đầu, tiêu chảy, đánh trống ngực, cảm xúc không ổn định, cáu gắt, rối loạn thị giác. Theo quy luật, những tác dụng này nhẹ hoặc vừa phải và nhanh chóng qua đi, tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, chúng có thể cấp tính hơn và / hoặc lâu hơn. Nên ngừng thuốc dần dần bằng cách giảm liều.

Trong giai đoạn sau đăng ký, đã có trường hợp kéo dài khoảng QT và rối loạn nhịp thất, bao gồm xoắn đỉnh, chủ yếu ở bệnh nhân nữ, bị hạ kali máu hoặc có tiền sử kéo dài khoảng QT hoặc các bệnh tim khác.

Chống chỉ định sử dụng

• quá mẫn cảm với escitalopram và các thành phần khác của thuốc;
• sử dụng đồng thời các chất ức chế MAO không thể đảo ngược không chọn lọc do nguy cơ phát triển hội chứng serotonin với các biểu hiện lâm sàng sau: kích động, run, tăng thân nhiệt, v.v.;
• sử dụng đồng thời các chất ức chế MAO A có thể đảo ngược (ví dụ moclobemide) hoặc chất ức chế MAO không chọn lọc có thể đảo ngược linezolid liên quan đến nguy cơ phát triển hội chứng serotonin;
• escitalopram chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT hoặc kéo dài bẩm sinh khoảng QT;
• sử dụng đồng thời thuốc kéo dài khoảng QT.

Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú

Dữ liệu về việc sử dụng escitalopram trong thời kỳ mang thai còn hạn chế.

Trong các nghiên cứu về độc tính sinh sản của chuột với escitalopram, tác dụng gây độc cho phôi thai và thai nhi đã được quan sát thấy, nhưng không làm tăng số lượng dị tật.

Chỉ nên dùng Cipralex trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết và sau khi đã đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ.

Nếu tiếp tục sử dụng escitalopram vào cuối thai kỳ, đặc biệt là trong tam cá nguyệt thứ ba, thì nên theo dõi trẻ sơ sinh. Tránh ngưng thuốc đột ngột khi mang thai.

Nếu người mẹ dùng SSRIs/SNRIs vào cuối thai kỳ, trẻ sơ sinh có thể bị các tác dụng phụ sau:

• ức chế hô hấp, tím tái, ngưng thở, rối loạn co giật, nhiệt độ không ổn định, khó bú, nôn, hạ đường huyết, tăng huyết áp, hạ huyết áp, tăng phản xạ, run, tăng phản xạ thần kinh dễ bị kích thích, khó chịu, ngủ li bì, khóc liên tục, buồn ngủ, ngủ không ngon giấc. Những triệu chứng này có thể xảy ra do sự phát triển của hội chứng "cai nghiện" hoặc hiệu ứng serotonergic. Trong hầu hết các trường hợp, những biến chứng này xảy ra ngay lập tức hoặc trong vòng 24 giờ sau khi sinh.

Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy rằng việc sử dụng SSRIs trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là vào cuối thai kỳ, có thể làm tăng nguy cơ phát triển chứng tăng huyết áp phổi kéo dài ở trẻ sơ sinh.

Escitalopram dự kiến ​​sẽ được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng escitalopram.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy citalopram có thể ảnh hưởng đến chất lượng tinh trùng. Các nghiên cứu điển hình về một số SSRI ở người đã chỉ ra rằng những tác động đối với chất lượng tinh trùng là có thể đảo ngược. Không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người đã được quan sát cho đến nay.

Đơn xin vi phạm chức năng gan

Liều khởi đầu khuyến cáo trong hai tuần điều trị đầu tiên là 5 mg/ngày. Tùy thuộc vào phản ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên 10 mg / ngày. Bệnh nhân suy gan nặng nên thận trọng khi dùng thuốc và chuẩn độ liều cẩn thận.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

Với chức năng thận bị suy giảm nhẹ và trung bình, không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận nặng (CC dưới 30 ml / phút) nên thận trọng khi kê đơn Cipralex.

hướng dẫn đặc biệt

Khi sử dụng các loại thuốc thuộc nhóm điều trị SSRI, cần xem xét những điều sau đây.

Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Không nên dùng Cipralex cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do tăng nguy cơ hành vi tự tử (cố gắng tự tử và có ý định tự tử) và sự thù địch (với ưu thế là hành vi hung hăng, xu hướng đối đầu và cáu kỉnh). Nếu quyết định bắt đầu điều trị chống trầm cảm dựa trên đánh giá lâm sàng, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Ngoài ra, dữ liệu từ các nghiên cứu dài hạn về sự an toàn của thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành, phát triển nhận thức và hành vi là không đủ.

lo lắng nghịch lý

Một số bệnh nhân mắc chứng rối loạn hoảng sợ có thể cảm thấy lo lắng gia tăng khi bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm. Phản ứng nghịch lý này thường biến mất trong vòng hai tuần đầu điều trị. Để giảm khả năng xảy ra tác dụng giải lo âu, nên sử dụng liều ban đầu thấp.

Co giật

Nên ngừng sử dụng Escitalopram trong trường hợp cơn động kinh phát triển lần đầu hoặc trong trường hợp tần suất cơn động kinh tăng lên (ở những bệnh nhân đã được chẩn đoán động kinh trước đó). SSRIs không nên được sử dụng ở bệnh nhân động kinh không ổn định; cơn co giật được kiểm soát cần theo dõi chặt chẽ.

hưng cảm

SSRIs nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hưng cảm/hypomania. Với sự phát triển của trạng thái hưng cảm, SSRI nên bị hủy bỏ.

Bệnh tiểu đường

Ở bệnh nhân tiểu đường, điều trị bằng SSRI có thể làm thay đổi lượng đường trong máu. Do đó, có thể cần phải điều chỉnh liều insulin và/hoặc thuốc uống hạ đường huyết.

Tự sát/có ý định tự tử hoặc tình trạng lâm sàng xấu đi

Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ có ý định tự tử, tự làm hại bản thân và tự sát (các sự kiện tự sát). Nguy cơ này vẫn tồn tại cho đến khi thuyên giảm rõ rệt xảy ra. Vì sự cải thiện có thể không được quan sát thấy trong vài tuần đầu điều trị hoặc thậm chí lâu hơn, bệnh nhân nên được theo dõi liên tục cho đến khi tình trạng của họ được cải thiện. Thực hành lâm sàng nói chung chỉ ra rằng có thể tăng nguy cơ tự tử trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục.

Các tình trạng tâm thần khác mà escitalopram được kê đơn cũng có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ xảy ra các sự kiện và biến cố tự tử. Ngoài ra, những tình trạng này có thể là bệnh đi kèm liên quan đến giai đoạn trầm cảm. Khi điều trị bệnh nhân mắc các rối loạn tâm thần khác, cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa tương tự như khi điều trị bệnh nhân mắc chứng trầm cảm.

Bệnh nhân có tiền sử hành vi tự tử hoặc bệnh nhân có ý nghĩ tự tử ở mức độ đáng kể trước khi điều trị, có nguy cơ cao hơn về ý định tự tử hoặc cố gắng tự tử và cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị. Một phân tích tổng hợp các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược về thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn tâm thần cho thấy nguy cơ hành vi tự tử tăng lên khi dùng thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân dưới 25 tuổi so với dùng giả dược.

Việc điều trị y tế cho những bệnh nhân này, và đặc biệt là những người có nguy cơ tự tử cao, nên được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là trong quá trình điều trị sớm và thay đổi liều lượng. Bệnh nhân (và người chăm sóc) nên được cảnh báo để theo dõi bất kỳ dấu hiệu suy giảm lâm sàng, hành vi hoặc ý nghĩ tự tử, hoặc thay đổi hành vi bất thường, và tìm tư vấn y tế ngay lập tức nếu những triệu chứng này xảy ra.

Akathisia/kích động tâm thần vận động

Việc sử dụng SSRI/SNRI có liên quan đến sự phát triển của chứng đứng ngồi không yên, được đặc trưng bởi sự phát triển của cảm giác bồn chồn khó chịu hoặc chán nản về mặt chủ quan và nhu cầu vận động liên tục, thường kết hợp với việc không thể ngồi hoặc đứng yên. Điều này thường thấy nhất trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có các triệu chứng này, việc tăng liều có thể dẫn đến tình trạng xấu đi.

hạ natri máu

Hạ natri máu, có thể liên quan đến suy giảm bài tiết hormone chống bài niệu (ADH), hiếm khi xảy ra với SSRI và thường biến mất khi ngừng điều trị. Cần thận trọng khi kê toa escitalopram và các SSRI khác cho những người có nguy cơ bị hạ natri máu:

• người cao tuổi, bệnh nhân xơ gan và đang dùng thuốc có thể gây hạ natri máu.

Sự chảy máu

Khi dùng SSRI, các trường hợp xuất huyết da (bầm máu và ban xuất huyết) đã được ghi nhận. SSRI nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông đường uống và thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu (ví dụ: thuốc chống loạn thần không điển hình và phenothiazin, hầu hết các thuốc chống trầm cảm ba vòng, axit acetylsalicylic và thuốc chống viêm không steroid (NSAID), ticlopidine và dipyridamole), cũng như như ở những bệnh nhân có xu hướng chảy máu.

Liệu pháp sốc điện (ECT)

Vì kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng đồng thời SSRI và liệu pháp chống co giật (ECT) còn hạn chế, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời escitalopram và ECT.

hội chứng serotonin

Escitalopram nên được sử dụng thận trọng đồng thời với các loại thuốc có tác dụng serotonergic, chẳng hạn như sumatriptan hoặc các triptan khác, tramadol và tryptophan.

Hội chứng serotonin hiếm khi phát triển ở những bệnh nhân dùng SSRI đồng thời với thuốc serotonergic. Sự phát triển của nó có thể được biểu thị bằng sự kết hợp của các triệu chứng như kích động, run, giật cơ và tăng thân nhiệt. Nếu điều này xảy ra, nên ngừng ngay việc điều trị đồng thời với SSRI và thuốc serotonergic và bắt đầu điều trị triệu chứng.

John's wort

Việc sử dụng đồng thời SSRIs và các sản phẩm thảo dược có chứa St. John's wort (Hypericum perforatum) có thể làm tăng tỷ lệ phản ứng bất lợi.

Hội chứng “cai thuốc” khi ngừng điều trị

Khi ngừng dùng thuốc, đặc biệt là đột ngột, thường xuất hiện hội chứng “cai thuốc”. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khi ngừng điều trị, tác dụng phụ đã được quan sát thấy ở khoảng 25% bệnh nhân dùng escitalopram và 15% bệnh nhân dùng giả dược. Sự phát triển của hội chứng "cai nghiện" có thể phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm thời gian điều trị và liều lượng, cũng như tốc độ giảm liều. Các báo cáo phổ biến nhất là chóng mặt, rối loạn cảm giác (bao gồm dị cảm và cảm giác dòng điện), rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ và mơ dữ dội), kích động hoặc lo lắng, buồn nôn và/hoặc nôn, run, lú lẫn, đổ mồ hôi nhiều, đau đầu, tiêu chảy, đánh trống ngực, cảm xúc không ổn định, cáu gắt, rối loạn thị giác. Theo quy định, những tác dụng này nhẹ hoặc vừa phải, nhưng ở một số bệnh nhân, chúng có thể cấp tính hơn.

Các triệu chứng thường xuất hiện trong vài ngày đầu tiên sau khi ngừng thuốc, nhưng hiếm trường hợp các triệu chứng như vậy được biết đến ở những bệnh nhân bỏ lỡ thuốc.

Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng tự hết trong vòng 2 tuần, mặc dù ở một số bệnh nhân, chúng có thể tồn tại trong 2-3 tháng hoặc hơn. Do đó, nên giảm dần liều escitalopram khi ngừng điều trị trong vài tuần hoặc vài tháng, tùy theo nhu cầu của bệnh nhân.

Do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế, bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành nên thận trọng khi dùng thuốc này.

kéo dài khoảng QT

Escitalopram gây kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào liều.

Trong thời gian sau đăng ký, các trường hợp kéo dài khoảng QT và phát triển rối loạn nhịp thất, bao gồm xoắn đỉnh, đã được báo cáo, chủ yếu ở phụ nữ bị hạ kali máu, có tiền sử kéo dài khoảng QT hoặc bệnh tim khác.

Nó nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị nhịp tim chậm nghiêm trọng, hoặc nhồi máu cơ tim gần đây hoặc suy tim không bù.

Rối loạn điện giải như hạ kali máu hoặc hạ magie máu làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim ác tính và nên được điều chỉnh trước khi bắt đầu dùng escitalopram. Điện tâm đồ nên được kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân mắc bệnh tim ổn định.

Nếu các dấu hiệu rối loạn nhịp tim xuất hiện trong khi dùng escitalopram, nên ngừng điều trị và tiến hành đo điện tâm đồ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc cơ chế

Mặc dù escitalopram không ảnh hưởng đến chức năng trí tuệ và hoạt động tâm thần vận động, nhưng bất kỳ loại thuốc thần kinh nào cũng có thể ảnh hưởng đến khả năng phán đoán và kỹ năng. Bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

quá liều

Dữ liệu về quá liều escitalopram còn hạn chế, và trong nhiều trường hợp như vậy đã xảy ra quá liều các loại thuốc khác. Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng quá liều không xuất hiện hoặc nhẹ. Các trường hợp dùng quá liều escitalopram (không dùng các loại thuốc khác) dẫn đến tử vong là rất hiếm, trong hầu hết các trường hợp cũng có trường hợp dùng quá liều các loại thuốc khác. Escitalopram đã được dùng với liều 400-800 mg mà không có bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào.

Triệu chứng

Khi dùng quá liều escitalopram, các triệu chứng chủ yếu xảy ra từ hệ thần kinh trung ương (từ chóng mặt, run và kích động đến các trường hợp hiếm gặp về hội chứng serotonin, rối loạn co giật và hôn mê), từ đường tiêu hóa (buồn nôn / nôn), hệ tim mạch. (hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, kéo dài khoảng QT và rối loạn nhịp tim) và mất cân bằng điện giải (hạ kali máu, hạ natri máu).

Sự đối đãi

Không có thuốc giải độc đặc. Cần đảm bảo thông thoáng đường thở bình thường, cung cấp oxy và thông khí cho phổi. Rửa dạ dày nên được thực hiện và dùng than hoạt tính. Rửa dạ dày nên được tiến hành càng sớm càng tốt sau khi dùng thuốc. Nên theo dõi hoạt động của tim và các cơ quan quan trọng khác, đồng thời tiến hành điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Khuyến cáo theo dõi điện tâm đồ trong trường hợp quá liều ở bệnh nhân suy tim sung huyết/nhịp tim chậm, hoặc dùng đồng thời các thuốc kéo dài khoảng QT, hoặc ở bệnh nhân có thay đổi chuyển hóa, chẳng hạn như suy chức năng gan.

tương tác thuốc

Tương tác dược lực học

Quản lý đồng thời là chống chỉ định

Các chất ức chế MAO không thể đảo ngược không chọn lọc

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời SSRI và các chất ức chế MAO không chọn lọc không hồi phục, cũng như khi bắt đầu dùng các chất ức chế MAO ở những bệnh nhân mới ngừng dùng SSRI. Trong một số trường hợp, bệnh nhân phát triển hội chứng serotonin.

Chống chỉ định sử dụng đồng thời escitalopram với các thuốc ức chế MAO không hồi phục, không chọn lọc. Escitalopram có thể được bắt đầu 14 ngày sau khi bãi bỏ các chất ức chế MAO không thể đảo ngược. Việc tiếp nhận các chất ức chế MAO không thể đảo ngược không chọn lọc có thể bắt đầu ít nhất 7 ngày sau khi kết thúc escitalopram.

Thuốc ức chế MAO A chọn lọc có hồi phục (moclobemide)

Do nguy cơ phát triển hội chứng serotonin, chống chỉ định dùng escitalopram đồng thời với chất ức chế MAO A moclobemide. Nếu việc dùng kết hợp các loại thuốc như vậy là cần thiết, thì nên bắt đầu với liều thấp nhất có thể, cũng như tiến hành theo dõi lâm sàng liên tục tình trạng của bệnh nhân.

Thuốc ức chế MAO không chọn lọc có hồi phục (linezolid)

Kháng sinh linezolid là MAOI không chọn lọc có hồi phục không nên dùng cho bệnh nhân dùng escitalopram. Nếu việc dùng kết hợp các loại thuốc như vậy là cần thiết, thì nên bắt đầu với liều thấp nhất có thể, cũng như tiến hành theo dõi lâm sàng liên tục tình trạng của bệnh nhân.

Thuốc ức chế MAO B chọn lọc không hồi phục (selegiline)

Do nguy cơ phát triển hội chứng serotonin, nên thận trọng khi dùng đồng thời escitalopram với selegilin (một chất ức chế MAO B không hồi phục).

kéo dài khoảng QT

Các nghiên cứu dược động học và dược lực học của escitalopram kết hợp với các sản phẩm thuốc kéo dài khoảng QT khác chưa được tiến hành.

Không thể loại trừ tác dụng phụ của escitalopram và các sản phẩm thuốc như vậy. Do đó, chống chỉ định dùng đồng thời escitalopram với các thuốc kéo dài khoảng QT sau:

• thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống loạn thần (dẫn xuất phenothiazin, pimozide, haloperidol), thuốc chống trầm cảm ba vòng, một số thuốc chống vi trùng (sparfloxacin, moxifloxacin, IV erythromycin, pentamidine, thuốc chống sốt rét, đặc biệt là halofantrine), một số thuốc kháng histamine (astemizole, mizolastin).

Thận trọng khi sử dụng đồng thời

thuốc serotonergic

Dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc serotonergic (ví dụ tramadol, sumatriptan và các triptan khác) có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng serotonin.

Thuốc làm giảm ngưỡng co giật

SSRI có thể hạ thấp ngưỡng động kinh. Cần thận trọng khi sử dụng các loại thuốc khác làm giảm ngưỡng co giật (thuốc chống trầm cảm (ba vòng, SSRI), thuốc chống loạn thần (phenothiazin, thioxanthenes và butyrophenones), mefloquine, bupropion và tramadol) cùng với escitalopram.

liti, tryptophan

Vì các trường hợp tăng tác dụng được biết đến khi sử dụng đồng thời SSRI và lithium hoặc tryptophan, nên thận trọng khi sử dụng escitalopram với các loại thuốc này.

John's wort

Việc sử dụng đồng thời SSRI và các chế phẩm có chứa St. John's wort (Hypericum perforatum) có thể dẫn đến sự gia tăng số lượng tác dụng phụ.

Sự chảy máu

Rối loạn đông máu có thể xảy ra khi sử dụng đồng thời escitalopram với thuốc chống đông đường uống. Bệnh nhân khi bắt đầu hoặc khi kết thúc điều trị bằng escitalopram cần được theo dõi cẩn thận tình trạng đông máu.

Sử dụng đồng thời với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Rượu bia

Escitalopram không tham gia vào tương tác dược lực học hoặc dược động học với rượu. Tuy nhiên, cũng như các thuốc hướng tâm thần khác, không nên sử dụng đồng thời escitalopram và rượu.

Tương tác dược động học

Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đến dược động học của escitalopram

Sự trao đổi chất của escitalopram chủ yếu được thực hiện với sự tham gia của isoenzyme CYP2C19. Ở mức độ thấp hơn, các isoenzyme C YP3 A4 và CYP2D6 có thể tham gia vào quá trình chuyển hóa. Quá trình chuyển hóa chất chuyển hóa chính, escitalopram đã khử methyl, dường như được xúc tác một phần bởi isoenzym CYP2D6.

Việc sử dụng đồng thời escitalopram và omeprazole (chất ức chế isoenzyme CYP2C19) dẫn đến sự gia tăng vừa phải (khoảng 50%) nồng độ escitalopram trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời escitalopram và cimetidine 400 mg 2 lần / ngày (chất ức chế isoenzyme) dẫn đến sự gia tăng (khoảng 70%) nồng độ escitalopram trong huyết tương. Vì vậy, nên thận trọng khi dùng escitalopram kết hợp với cimetidin. Điều chỉnh liều có thể được yêu cầu. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng escitalopram đồng thời với các chất ức chế isoenzyme CYP2C19 (ví dụ: omeprazole, fluoxetine, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) và cimetidine. Khi dùng đồng thời escitalopram và các thuốc trên, dựa trên đánh giá lâm sàng, có thể cần giảm liều escitalopram.

Tác dụng của escitalopram đối với dược động học của các sản phẩm thuốc khác

Escitalopram là chất ức chế isoenzyme CYP2D6. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời escitalopram và các thuốc được chuyển hóa bởi isoenzyme này và có chỉ số điều trị thấp, ví dụ như flecainide, propafenone và metoprolol (trong trường hợp sử dụng cho bệnh nhân suy tim) hoặc các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 và tác động lên hệ thần kinh trung ương, ví dụ thuốc chống trầm cảm: desipramine, clomipramine, nortriptyline hoặc thuốc chống loạn thần:

• risperidone, thioridazine, haloperidol. Trong những trường hợp này, có thể cần điều chỉnh liều.

Việc sử dụng đồng thời escitalopram và desipramine hoặc metoprolol dẫn đến sự gia tăng gấp đôi nồng độ trong huyết tương của hai loại thuốc cuối cùng.

Escitalopram có thể ức chế nhẹ isoenzyme CYP2C19. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng escitalopram và các thuốc được chuyển hóa bởi isoenzyme CYP2C19.

Hướng dẫn về thuốc Cipralex, chống chỉ định và phương pháp sử dụng, tác dụng phụ và đánh giá về loại thuốc này. Ý kiến ​​​​của các bác sĩ và cơ hội để thảo luận trên diễn đàn.

Thuốc

Hướng dẫn sử dụng

Lựa chọn hình dạng phát hành và liều lượng

Phương pháp áp dụng và liều lượng Cipralex

• CIPRALEX Ốp máy tính bảng

Cipralex được quy định 1 lần / ngày, bất kể bữa ăn.

Tại giai đoạn trầm cảm thuốc thường được kê đơn với liều 10 mg / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày.

Tác dụng chống trầm cảm thường phát triển 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Sau khi các triệu chứng trầm cảm biến mất trong ít nhất 6 tháng nữa, cần tiếp tục điều trị để củng cố hiệu quả thu được.

Tại rối loạn hoảng sợ có/không có chứng sợ khoảng trống trong tuần điều trị đầu tiên, nên dùng liều 5 mg / ngày, sau đó tăng lên 10 mg / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày.

Hiệu quả điều trị tối đa đạt được khoảng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Liệu pháp kéo dài trong vài tháng.

Tại rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh sợ xã hội) kê toa 10 mg 1 lần / ngày. Giảm các triệu chứng thường phát triển 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, liều sau đó có thể giảm xuống 5 mg / ngày hoặc tăng lên tối đa 20 mg / ngày.

Vì rối loạn lo âu xã hội là một bệnh mãn tính nên thời gian điều trị tối thiểu được khuyến nghị là 12 tuần. Để ngăn ngừa bệnh tái phát, thuốc có thể được kê đơn trong 6 tháng hoặc lâu hơn, tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân.

Tại Rối loạn lo âu lan toả liều ban đầu khuyến cáo là 10 mg 1 lần / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày. Cho phép sử dụng thuốc trong thời gian dài (6 tháng hoặc lâu hơn) với liều 20 mg / ngày.

Tại bệnh nhân lớn tuổi (trên 65 tuổi) nên dùng một nửa liều thường được khuyến cáo (tức là chỉ 5 mg / ngày) và liều tối đa thấp hơn (10 mg / ngày).

Tại suy thận nhẹ đến trung bìnhđiều chỉnh liều là không cần thiết. Bệnh nhân suy thận nặng (CC<30 мл/мин) thuốc nên được quản lý một cách thận trọng.

Tại suy gan nhẹ đến trung bình Liều khởi đầu khuyến cáo trong 2 tuần đầu điều trị là 5 mg/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng điều trị của từng cá nhân, có thể tăng liều đến 10 mg/ngày. Tại suy gan nặng phải cẩn thận khi chuẩn độ.

Với hoạt động giảm của isoenzyme CYP2C19, liều ban đầu được khuyến cáo trong 2 tuần đầu điều trị là 5 mg / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng điều trị của từng cá nhân, có thể tăng liều đến 10 mg/ngày.

Khi ngừng điều trị bằng Cipralex, nên giảm liều dần dần trong 1-2 tuần để tránh phát triển hội chứng cai thuốc.

Tác dụng phụ của Cipralex

• CIPRALEX Ốp máy tính bảng

Các tác dụng phụ thường phát triển nhất sau 1 hoặc 2 tuần điều trị và sau đó thường trở nên ít dữ dội hơn và xảy ra ít thường xuyên hơn khi tiếp tục điều trị.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: mất ngủ hoặc buồn ngủ, chóng mặt; hiếm khi - rối loạn vị giác và rối loạn giấc ngủ.

Từ hệ thống hô hấp: viêm xoang, ngáp.

buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, chán ăn.

Từ phía da: tăng tiết mồ hôi.

Từ hệ thống sinh sản: giảm ham muốn tình dục, chứng cực khoái (ở phụ nữ), liệt dương, xuất tinh kém.

suy nhược, tăng thân nhiệt.

Khi dùng thuốc thuộc nhóm SSRI, bao gồm. và Cipralex cũng có thể:

Từ khía cạnh trao đổi chất: hạ natri máu, không đủ ADH.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương và hệ thống thần kinh ngoại vi:ảo giác, hưng cảm, nhầm lẫn, kích động, lo lắng, mất nhân cách, hoảng loạn, khó chịu, mất ngủ, chóng mặt, buồn ngủ, co giật, run, rối loạn vận động, hội chứng serotonin, rối loạn thị giác.

Từ phía hệ thống tim mạch: hạ huyết áp thế đứng.

Từ hệ thống tiêu hóa: nôn, khô miệng, chán ăn, thay đổi các thông số xét nghiệm về chức năng gan.

Từ phía da: phát ban da, ngứa, bầm máu, phù mạch, tăng tiết mồ hôi.

Từ hệ thống cơ xương:đau khớp, đau cơ.

Từ hệ thống sinh sản: tiết sữa, liệt dương, rối loạn xuất tinh, anorgasmia.

Từ hệ tiết niệu: bí tiểu.

Từ cơ thể nói chung: phản ứng phản vệ.

Ngoài ra, sau khi sử dụng kéo dài, việc ngừng điều trị Cipralex đột ngột ở một số bệnh nhân có thể dẫn đến phản ứng cai thuốc. Khi ngừng sử dụng escitalopram đột ngột, có thể xảy ra các phản ứng bất lợi như chóng mặt, nhức đầu và buồn nôn, mức độ nghiêm trọng không đáng kể và thời gian tác dụng có hạn. Để tránh xảy ra các phản ứng cai nghiện, nên ngừng thuốc dần dần trong 1-2 tuần.

Hầu như tất cả các loại thuốc gây ra tác dụng phụ. Theo quy định, điều này xảy ra khi dùng thuốc ở liều tối đa, khi dùng thuốc trong thời gian dài, khi dùng nhiều loại thuốc cùng một lúc. Không dung nạp cá nhân với một chất cụ thể cũng có thể. Điều này có thể gây hại cho cơ thể, vì vậy nếu thuốc gây ra tác dụng phụ cho bạn, bạn nên ngừng dùng và hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ.

quá liều

• CIPRALEX Ốp máy tính bảng

Triệu chứng: chóng mặt, run, kích động, buồn ngủ, ý thức mờ mịt, co giật, nhịp tim nhanh, thay đổi điện tâm đồ (thay đổi đoạn ST và sóng T, mở rộng phức hợp QRS, kéo dài khoảng QT), rối loạn nhịp tim, suy hô hấp, nôn mửa, tiêu cơ vân , toan chuyển hóa, hạ kali máu.

Sự đối đãi: Không có thuốc giải độc đặc. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ: rửa dạ dày, cung cấp oxy đầy đủ. Theo dõi chức năng của hệ thống tim mạch và hô hấp.

tương tác thuốc

• CIPRALEX Ốp máy tính bảng

Tương tác dược lực học

Với việc sử dụng đồng thời Cipralex với thuốc ức chế MAO, cũng như khi bắt đầu dùng thuốc ức chế MAO ở những bệnh nhân mới ngừng dùng Cipralex, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể xảy ra. Trong những trường hợp như vậy, hội chứng serotonin có thể phát triển.

Việc sử dụng kết hợp Cipralex với các thuốc serotonergic (ví dụ: tramadol, sumatriptan và các triptan khác) có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng serotonin.

Cipralex có thể hạ thấp ngưỡng co giật. Cần thận trọng khi kê đơn Cipralex và các loại thuốc khác làm giảm ngưỡng co giật (thuốc chống trầm cảm ba vòng, SSRI, thuốc chống loạn thần-phenothiazin, thioxanthenes và butyrophenone, mefloquine và tramadol).

Vì các trường hợp tăng tác dụng đã được báo cáo khi dùng chung Cipralex và lithium hoặc tryptophan, nên thận trọng khi kê đơn các loại thuốc này cùng một lúc.

Việc bổ nhiệm đồng thời Cipralex và các chế phẩm có chứa St. John's wort (Hypericum perforatum) có thể dẫn đến sự gia tăng số lượng tác dụng phụ.

Với việc sử dụng đồng thời escitalopram với thuốc chống đông đường uống và thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu (ví dụ, thuốc chống loạn thần không điển hình và phenothiazin, hầu hết các thuốc chống trầm cảm ba vòng, axit acetylsalicylic và NSAID, ticlopidine và dipyridamole), rối loạn chảy máu có thể xảy ra. Trong những trường hợp như vậy, khi bắt đầu hoặc khi kết thúc điều trị bằng escitalopram, cần theo dõi cẩn thận quá trình đông máu.

Khi uống rượu đồng thời, escitalopram không tham gia vào tương tác dược lực học hoặc dược động học. Tuy nhiên, cũng như các thuốc hướng tâm thần khác, không nên sử dụng đồng thời escitalopram và rượu.

Tương tác dược động học

Việc sử dụng đồng thời escitalopram và omeprazole với liều 30 mg 1 lần / ngày (chất ức chế isoenzyme CYP2C19) dẫn đến sự gia tăng vừa phải (khoảng 50%) nồng độ escitalopram trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời escitalopram và cimetidine với liều 400 mg 2 lần / ngày (chất ức chế các isoenzyme CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) dẫn đến sự gia tăng (khoảng 70%) nồng độ escitalopram trong huyết tương.

Do đó, escitalopram nên được sử dụng thận trọng đồng thời với các chất ức chế isoenzyme CYP2C19 (ví dụ: omeprazole, esomeprazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) và cimetidine. Khi dùng đồng thời escitalopram và các thuốc trên, dựa trên việc theo dõi sự xuất hiện của các tác dụng phụ, có thể cần giảm liều escitalopram.

Escitalopram là chất ức chế isoenzyme CYP2D6. Cần thận trọng khi kê toa escitalopram và các thuốc được chuyển hóa bởi isoenzyme này và có chỉ số điều trị thấp, ví dụ, flecainide, propafenone và metoprolol (trong trường hợp sử dụng cho bệnh nhân suy tim) hoặc các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi isoenzyme CYP2D6 và tác động lên hệ thần kinh trung ương, ví dụ như thuốc chống trầm cảm desipramine, clomipramine, nortriptyline hoặc thuốc chống loạn thần risperidone, thioridazine, haloperidol. Trong những trường hợp này, có thể cần điều chỉnh liều.

Việc bổ nhiệm đồng thời escitalopram và desipramine hoặc metoprolol dẫn đến nồng độ của hai loại thuốc cuối cùng tăng gấp đôi.

Escitalopram có thể ức chế nhẹ isoenzyme CYP2C19. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng escitalopram và các thuốc được chuyển hóa với sự tham gia của isoenzyme này.

Thông tin rất quan trọng không phải lúc nào cũng được tính đến khi dùng thuốc. Nếu bạn đang dùng hai loại thuốc trở lên, chúng có thể làm suy yếu hoặc tăng cường tác dụng của nhau. Trong trường hợp đầu tiên, bạn sẽ không nhận được kết quả như mong đợi từ thuốc và trong trường hợp thứ hai, bạn có nguy cơ bị quá liều hoặc thậm chí ngộ độc.

hướng dẫn đặc biệt

• CIPRALEX Ốp máy tính bảng

Không nên dùng đồng thời Escitalopram với các chất ức chế MAO. Escitalopram có thể được kê đơn 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế MAO không thể đảo ngược và ít nhất 1 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế MAO có thể đảo ngược loại A, bao gồm. moclobemide. Ít nhất 7 ngày phải trôi qua sau khi kết thúc dùng escitalopram trước khi có thể bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế MAO không chọn lọc.

Một số bệnh nhân mắc chứng rối loạn hoảng sợ có thể cảm thấy lo lắng gia tăng khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (bao gồm cả escitalopram). Phản ứng nghịch thường này thường biến mất trong vòng 2 tuần điều trị. Để giảm khả năng xảy ra tác dụng giải lo âu, nên sử dụng thuốc với liều lượng ban đầu thấp.

Nên ngưng sử dụng Escitalopram nếu xuất hiện cơn động kinh. Việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân động kinh không ổn định không được khuyến cáo; cơn co giật được kiểm soát cần theo dõi chặt chẽ. Với sự gia tăng tần suất co giật, phải ngừng sử dụng các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, bao gồm cả escitalopram.

Escitalopram nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hưng cảm/hypomania. Với sự phát triển của trạng thái hưng cảm, nên ngừng sử dụng escitalopram.

Trong điều trị escitalopram ở bệnh nhân tiểu đường, có thể thay đổi nồng độ glucose trong máu. Do đó, có thể cần phải điều chỉnh liều insulin và/hoặc thuốc uống hạ đường huyết.

Nguy cơ tự tử vốn có trong trầm cảm và có thể tồn tại cho đến khi tình trạng bệnh được cải thiện đáng kể, xảy ra tự phát hoặc do điều trị. Cần theo dõi cẩn thận bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị do khả năng lâm sàng xấu đi và/hoặc xuất hiện các biểu hiện tự tử (suy nghĩ và hành vi). Thận trọng này cũng nên được tuân thủ trong điều trị các rối loạn tâm thần khác do khả năng xảy ra đồng thời với một giai đoạn trầm cảm.

Hạ natri máu, có thể liên quan đến rối loạn bài tiết ADH, hiếm khi xảy ra khi dùng escitalopram và thường biến mất khi ngừng điều trị. Thận trọng, nên kê toa escitalopram và các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc khác cho những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ natri máu: người già, bệnh nhân xơ gan và dùng thuốc có thể gây hạ natri máu.

Khi dùng escitalopram, xuất huyết da (bầm máu và ban xuất huyết) có thể phát triển. Cần thận trọng khi sử dụng escitalopram ở những bệnh nhân có xu hướng chảy máu, cũng như những người dùng thuốc chống đông đường uống và thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu.

Kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng escitalopram kết hợp với liệu pháp sốc điện còn hạn chế, vì vậy cần thận trọng trong trường hợp này.

Ở những bệnh nhân dùng escitalopram và các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc khác đồng thời với các thuốc serotonergic, trong một số ít trường hợp, hội chứng serotonin có thể phát triển. Cần thận trọng khi sử dụng escitalopram đồng thời với các thuốc có tác dụng serotonergic. Sự kết hợp của các triệu chứng như kích động, run, giật cơ, tăng thân nhiệt có thể cho thấy sự phát triển của hội chứng serotonin. Nếu điều này xảy ra, nên ngừng ngay lập tức các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc và thuốc serotonergic và tiến hành điều trị triệu chứng.

sử dụng cho trẻ em

Thuốc chống trầm cảm không nên được kê đơn trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do tăng nguy cơ hành vi tự tử (có ý định và ý định tự tử), thù địch (với ưu thế là hành vi hung hăng, xu hướng đối đầu và cáu kỉnh). Nếu quyết định bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ.

Mô tả cập nhật lần cuối 28/09/2011

Ngày đăng ký

• CIPRALEX Ốp máy tính bảng

Số đăng ký

• CIPRALEX Ốp máy tính bảng

Các chế phẩm có hoạt chất này

Khi có rối loạn tâm thần cấp tính và mãn tính, thuốc chống trầm cảm Cipralex được kê đơn để điều trị bằng thuốc. Thành phần hoạt chất của thuốc là chất escitalopram oxylate. Sản phẩm có sẵn ở dạng viên nén. Thuốc ảnh hưởng nhẹ nhàng đến hoạt động của hệ thần kinh trung ương và không gây tác dụng phụ nghiêm trọng khi tuân thủ liều điều trị.

Hướng dẫn sử dụng Cipralex

Cipralex là thuốc chống trầm cảm thuộc nhóm thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc. Những loại thuốc này được coi là loại thuốc thế hệ mới tốt nhất để điều trị chứng trầm cảm và hoảng loạn do thực tế là sau khi sử dụng lâu dài, tác dụng phụ của chúng ít hơn nhiều so với các loại thuốc có tác dụng tương tự khác.

Thuốc chống trầm cảm này không làm suy yếu hệ thống tim mạch và thần kinh, và nguy cơ vượt quá liều điều trị được giảm thiểu. Tất cả các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) đều hoạt động theo nguyên tắc tương tự - chúng thay đổi sự cân bằng của một số chất dẫn truyền thần kinh trong não, làm tăng hàm lượng serotonin, được gọi là. "hormone hạnh phúc"

Thành phần và hình thức phát hành

tác dụng dược lý

Thuốc từ nhóm thuốc chống trầm cảm chọn lọc. Nó ngăn chặn sự tái hấp thu chất dẫn truyền thần kinh serotonin và tăng nó trong không gian khớp thần kinh, tăng cường và kéo dài tác dụng của nó đối với các thụ thể sau khớp thần kinh. Escitalopram, được chứa trong thuốc, thực tế không liên kết với các thụ thể serotonin, dopamine, benzodiazepine và opioid.

Thuốc được hấp thu nhanh chóng từ dạ dày và ruột. Khả dụng sinh học là khoảng 80%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương là 3-4 giờ, tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương là 95%. Chuyển hóa bởi các mô gan. Sau khi sử dụng lặp đi lặp lại kéo dài, nồng độ trung bình của các chất chuyển hóa của hoạt chất của thuốc là khoảng 30%. Thời gian bán hủy từ máu là khoảng 30-35 giờ, việc loại bỏ hoàn toàn các chất chuyển hóa (thanh thải) xảy ra 60-65 giờ sau liều cuối cùng của thuốc.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc chống loạn thần được chỉ định sử dụng trong điều trị các rối loạn tâm thần sau:

• trầm cảm ở các mức độ khác nhau;
• cơn hoảng loạn;
• Chứng sợ đám đông;
• rối loạn xã hội;
• rối loạn lo âu toàn thân;
• chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế.

Cách dùng Cipralex

Phương pháp dùng, liều lượng và thời gian điều trị bằng thuốc với Cipralex nên được bác sĩ chăm sóc chỉ định, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh nhân, tuổi, cân nặng và giới tính, sự hiện diện của các bệnh cấp tính và mãn tính đồng thời, nhu cầu sử dụng của các loại thuốc dược lý khác. Ngoài ra, cần phải tính đến khuynh hướng phản ứng dị ứng với thuốc của bệnh nhân.

Thuốc được kê đơn 1 lần mỗi ngày, bất kể bữa ăn. Trong điều kiện trầm cảm, thuốc nên được dùng ở mức 10 mg. Tùy thuộc vào phản ứng cá nhân của bệnh nhân đối với thuốc, số lượng của nó được tăng lên đến liều tối đa (20 mg mỗi ngày). Tác dụng chống trầm cảm phát triển vài tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Để đạt được hiệu quả lâm sàng tối ưu, việc điều trị bằng thuốc Cipralex nên kéo dài ít nhất 6 tháng.

Khi nào Cipralex bắt đầu hoạt động?

Tác dụng chống trầm cảm lâm sàng phát triển 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc với thuốc. Hiệu quả tối đa của việc điều trị chứng sợ khoảng trống, các cơn hoảng loạn, hội chứng ngồi không yên, lo lắng, khó chịu và các rối loạn cảm xúc khác đạt được khoảng 3-4 tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc.

Sau khi biến mất các biểu hiện của bệnh lý tâm thần, cần phải dùng thuốc trong vài tháng (thời gian chính xác được đặt riêng bởi bác sĩ chăm sóc) để củng cố hiệu quả thu được và ngăn ngừa sự phát triển của hội chứng cai thuốc chống trầm cảm. Trong một số trường hợp, thời gian của quá trình điều trị có thể là một năm hoặc hơn.

Hội chứng cai thuốc Cipralex

Hội chứng cai nghiện lâm sàng phát triển sau khi ngừng thuốc, do thực tế là các cấu trúc của hệ thống thần kinh trung ương cần một thời gian để xây dựng lại hoạt động của các khớp thần kinh mà không duy trì liên tục nồng độ serotonin ngoại sinh ở mức không đổi ở dạng hoạt động. Phải mất từ ​​một đến ba tuần để thiết lập hoạt động độc lập của bộ não. Hội chứng cai thuốc chống trầm cảm được biểu hiện bằng các triệu chứng sau:

• tăng hưng phấn thần kinh;
• mất ngủ;
• hạ natri máu;
• tăng xu hướng chảy máu;
• thay đổi tâm trạng đột ngột;
• không kiểm soát được nỗi sợ hãi;
• giảm thị lực;
• chóng mặt;
• rối loạn ý thức;
• buồn nôn;
• nhịp tim nhanh;
• rối loạn nhịp tim (loạn nhịp tim).

hướng dẫn đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi nên dùng một nửa liều lượng khuyến cáo của thuốc. Trong trường hợp suy thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình, không cần điều chỉnh lượng thuốc trong quá trình điều trị. Trong quá trình điều trị bằng thuốc có chứa escitalopram, bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có thể thay đổi đáng kể lượng đường trong huyết tương, do đó, cần phải điều chỉnh liều insulin và thuốc hạ đường huyết đường uống.

Hội chứng serotonin đôi khi phát triển ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc đồng thời với thuốc serotonergic. Sự hiện diện của các triệu chứng như kích động, đau khớp, run, tiêu chảy và bò có thể cho thấy sự phát triển của hội chứng nhiễm độc. Trong trường hợp này, việc sử dụng thuốc phải được hủy bỏ khẩn cấp và kê đơn điều trị triệu chứng.

Cipralex khi mang thai

Chưa có nghiên cứu an toàn có mục tiêu của thuốc chống trầm cảm này trong thời kỳ mang thai, nhưng theo các quan sát lâm sàng, nếu một phụ nữ dùng thuốc trong tam cá nguyệt thứ ba và ngừng sử dụng ngay trước khi sinh, trẻ sơ sinh có thể mắc hội chứng cai thuốc, biểu hiện bằng các triệu chứng sau:

• suy hô hấp;
• tím tái;
• suy hô hấp;
• co giật;
• chậm phát triển trí tuệ;
• nổi mề đay;
• tăng trương lực cơ;
• thể tạng;
• tăng nhiệt độ cơ thể;
• nôn mửa;
• ợ hơi;
• đường huyết thấp (hạ đường huyết)

Cipralex và rượu

Thuốc và đồ uống có cồn không tương thích với nhau, bởi vì. thuốc nhằm mục đích loại bỏ trạng thái trầm cảm, và ngược lại, rượu là yếu tố thúc đẩy hoặc kích động sự phát triển của các cơn tâm thần. Nếu chúng được thực hiện cùng một lúc, thì kết quả của sự tương tác như vậy là không thể đoán trước cho đến hậu quả chết người. Sau khi ngừng thuốc, đồ uống có cồn mạnh được chống chỉ định với bất kỳ số lượng nào.

tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời thuốc với các chất ức chế MAO, nguy cơ mắc hội chứng serotonin và phản ứng phản vệ nghiêm trọng tăng lên. Sử dụng chung với thuốc serotonergic (ví dụ: Tramadol, Macrogol và Sumatriptan) có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng thần kinh, rối loạn chảy máu. Sử dụng đồng thời với các loại thuốc làm giảm ngưỡng co giật làm tăng nguy cơ phát triển chứng động kinh có triệu chứng.

Thuốc chống trầm cảm tăng cường hoạt động của Tryptophan, các chế phẩm lithium và magiê, thuốc an thần kinh. Tăng độc tính của thuốc có chứa các thành phần thực vật (St. John's wort, oregano). Tăng cường tác dụng của thuốc ảnh hưởng đến huyết áp. Tăng nồng độ trong huyết tương của Desipramine, Omeprazole và Metoprolol nhiều lần.

Cipralex và Amitriptylin

Thuốc thường được kê đơn kết hợp với Amitriptyline trong thời gian đầu điều trị bằng thuốc (vài tuần đầu). Amitriptyline có khả năng làm giảm mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ và tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều trị. Ngoài ra, Amitriptyline làm giảm mức độ lo lắng và ám ảnh thường phát triển trong tuần đầu tiên điều trị bằng Cipralex.

Ngoài ra, các thuốc chống trầm cảm này có thể thay thế lẫn nhau nếu một trong các loại thuốc này không hiệu quả, bởi vì. họ là đại diện từ các nhóm dược phẩm khác nhau. Trong một số trường hợp, cả hai loại thuốc này được sử dụng cùng lúc để điều trị hiệu quả chứng trầm cảm nặng và kéo dài hoặc các cơn hoảng sợ. Sự kết hợp này có thể làm tăng đáng kể hiệu quả điều trị, loại bỏ tất cả các triệu chứng khó chịu và đảm bảo chất lượng cuộc sống chấp nhận được cho bệnh nhân.

Phản ứng phụ

Với sự vượt quá liều lượng liên tục của thuốc, các tác dụng phụ sau đây được quan sát thấy:

• buồn nôn;
• nôn mửa;
• đau cơ;
• buồn ngủ;
• lú lẫn;
• rối loạn thèm ăn;
• phát ban và ngứa;
• tăng tiết mồ hôi.

quá liều

Nếu vượt quá một liều thuốc, các tình trạng nghiêm trọng sẽ phát triển: rối loạn tâm thần, mất ý thức, suy tim cấp tính, co giật, v.v. Trong một số trường hợp, ví dụ, khi sử dụng đồng thời thuốc chống trầm cảm và rượu, hôn mê nặng và tử vong có thể xảy ra. phát triển. Điều trị quá liều bao gồm dùng thuốc giải độc đặc hiệu và dùng thuốc lợi tiểu cưỡng bức.

Chống chỉ định

Việc sử dụng thuốc chống trầm cảm nên được loại trừ khi có quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc, trẻ em dưới 15 tuổi, mang thai, cho con bú, suy thận cấp, hưng cảm nhẹ, hưng cảm, động kinh không kiểm soát được, trầm cảm với ý định tự tử, sử dụng đồng thời với thuốc làm giảm cường độ sẵn sàng co giật .

Điều khoản bán hàng và lưu trữ

Thuốc nên được bảo quản tránh ánh nắng trực tiếp, trong phòng duy trì nhiệt độ không đổi. Để mua Cipralex ở hiệu thuốc, bạn cần có đơn thuốc của bác sĩ. Thời hạn sử dụng của thuốc là từ hai đến năm năm, tùy thuộc vào hình thức phát hành của nó.

tương tự

Khi việc sử dụng thuốc bị loại trừ do có chống chỉ định trực tiếp ở bệnh nhân, các chất tương tự sau đây của thuốc chống trầm cảm này được kê đơn:

1. fluoxetin. Một chất tương tự Cipralex được kê toa cho chứng trầm cảm lâm sàng kéo dài nghiêm trọng. Một nhược điểm đáng kể của Fluosetine là tỷ lệ mắc một số tác dụng phụ cao - chán ăn, suy giảm ý thức.
2. Moclobemide. Một tác nhân từ nhóm các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc. Nó được sử dụng để điều trị chứng động kinh, trầm cảm, các vấn đề tâm lý và rối loạn ám ảnh cưỡng chế.

Giá Cipralex

Chi phí của tác nhân dược lý này phụ thuộc vào mức độ tinh chế của các thành phần hoạt tính của nó, hình thức giải phóng. Giá của thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi khu vực và hiệu thuốc bán thuốc. Chi phí của thuốc có thể được thiết lập đơn phương bởi nhà sản xuất. Giá của thuốc được chỉ định trong bảng:

Băng hình

Chủ giấy chứng nhận đăng ký:
H.LUNDBECK A/S

Mã ATX cho CIPRALEX

N06AB10 (Escitalopram)

Tương tự của thuốc theo mã ATC:

Trước khi sử dụng thuốc CIPRALEX, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ. Những hướng dẫn sử dụng này chỉ dành cho mục đích thông tin. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo chú thích của nhà sản xuất.

Nhóm lâm sàng và dược lý

02.002 (Thuốc chống trầm cảm)

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Viên nén bao phim màu trắng, mặt lồi, hình tròn, đường kính 6 mm, ghi chữ “EC”; lúc đứt - lõi và vỏ màu trắng.

Viên nén bao phim màu trắng, lồi, hình bầu dục (8 mm x 5,5 mm), có khía, đánh dấu "E" và "L" đối xứng gần các nguy cơ; lúc đứt - lõi và vỏ màu trắng.

Tá dược: talc, natri croscarmellose, cellulose vi tinh thể, silicon dạng keo khan, magnesi stearat.

Thành phần vỏ: hypromellose, macrogol 400, titan dioxide (E171).

14 chiếc. - vỉ (1) - gói bìa cứng 14 chiếc. - vỉ (2) - gói bìa cứng 14 chiếc. - vỉ (4) - gói các tông.

Viên nén bao phim màu trắng, lồi, hình bầu dục (11,5 mm x 7 mm), có khía, đánh dấu "E" và "N" đối xứng gần các nguy cơ; lúc đứt - lõi và vỏ màu trắng.

Tá dược: talc, natri croscarmellose, cellulose vi tinh thể, silicon dạng keo khan, magnesi stearat.

Thành phần vỏ: hypromellose, macrogol 400, titan dioxide (E171).

14 chiếc. - vỉ (2) - gói các tông.

tác dụng dược lý

Thuốc chống trầm cảm, chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI). Sự ức chế tái hấp thu serotonin dẫn đến sự gia tăng nồng độ của chất dẫn truyền thần kinh này trong khe hở tiếp hợp, tăng cường và kéo dài hoạt động của nó trên các vị trí thụ thể sau khớp thần kinh.

Escitalopram không có hoặc có khả năng gắn kết rất yếu với một số thụ thể, bao gồm: thụ thể serotonin 5-HT1A-, 5-HT2, thụ thể dopamin D1- và D2, thụ thể α1-, α2-, β-adrenergic, histamin H1 thụ thể , thụ thể m-cholinergic, thụ thể benzodiazepine và opioid.

dược động học

hút

Sự hấp thu không phụ thuộc vào lượng thức ăn. Sinh khả dụng của escitalopram là khoảng 80%. Thời gian trung bình để đạt Cmax trong huyết tương là 4 giờ sau khi dùng lặp lại.

Phân bổ

Sự gắn kết của escitalopram và các chất chuyển hóa chính của nó với protein huyết tương là dưới 80%.

Vd rõ ràng sau khi uống là 12 đến 26 L/kg.

Động học của escitalopram là tuyến tính.

Css đạt được trong khoảng 1 tuần. Css trung bình là 50 nmol/l (từ 20 đến 125 nmol/l) đạt được với liều hàng ngày là 10 mg.

Sự trao đổi chất

Escitalopram được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa khử methyl và didemethyl hóa, có hoạt tính dược lý. Chất chính và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết một phần dưới dạng glucuronide.

Sau khi sử dụng nhiều lần, nồng độ trung bình của chất chuyển hóa demethyl và didemethyl thường tương ứng là 28-31% và dưới 5% so với nồng độ của escitalopram. Sự biến đổi sinh học của escitalopram thành chất chuyển hóa khử methyl xảy ra chủ yếu với sự tham gia của isoenzyme CYP2C19. Có thể có sự tham gia của một số isoenzyme CYP3A4 và CYP2D6. Ở những người có hoạt tính CYP2C19 thấp, nồng độ của escitalopram cao gấp 2 lần so với những trường hợp có hoạt tính cao của isoenzyme này. Không tìm thấy những thay đổi đáng kể về nồng độ của thuốc trong trường hợp hoạt động yếu của isoenzyme CYP2D6.

chăn nuôi

T1/2 sau khi dùng lặp lại khoảng 30 giờ Độ thanh thải đường uống khoảng 0,6 l/phút. Trong các chất chuyển hóa chính của escitalopram, T1/2 dài hơn. Escitalopram và các chất chuyển hóa chính của nó được bài tiết qua gan (con đường chuyển hóa) và thận. Hầu hết nó được bài tiết dưới dạng các chất chuyển hóa trong nước tiểu.

Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở người cao tuổi (trên 65 tuổi), escitalopram được bài tiết chậm hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi. Lượng chất trong tuần hoàn hệ thống, được tính bằng AUC ở người cao tuổi, nhiều hơn 50% so với ở những tình nguyện viên trẻ khỏe mạnh.

CIPRALEX: LIỀU LƯỢNG

Cipralex được quy định 1 lần / ngày, bất kể bữa ăn.

Đối với các đợt trầm cảm, thuốc thường được chỉ định với liều 10 mg/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày.

Tác dụng chống trầm cảm thường phát triển 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Sau khi các triệu chứng trầm cảm biến mất trong ít nhất 6 tháng nữa, cần tiếp tục điều trị để củng cố hiệu quả thu được.

Đối với rối loạn hoảng sợ có hoặc không có chứng sợ khoảng trống, nên dùng liều 5 mg/ngày trong tuần điều trị đầu tiên, sau đó tăng lên 10 mg/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày.

Hiệu quả điều trị tối đa đạt được khoảng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Liệu pháp kéo dài trong vài tháng.

Với chứng rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh xã hội), 10 mg được kê đơn 1 lần / ngày. Giảm các triệu chứng thường phát triển 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân, liều sau đó có thể giảm xuống 5 mg / ngày hoặc tăng lên tối đa 20 mg / ngày.

Vì rối loạn lo âu xã hội là một bệnh mãn tính nên thời gian điều trị tối thiểu được khuyến nghị là 12 tuần. Để ngăn ngừa bệnh tái phát, thuốc có thể được kê đơn trong 6 tháng hoặc lâu hơn, tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân.

Với chứng rối loạn lo âu tổng quát, liều ban đầu được khuyến cáo là 10 mg 1 lần / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng cá nhân của bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày. Cho phép sử dụng thuốc trong thời gian dài (6 tháng hoặc lâu hơn) với liều 20 mg / ngày.

Với chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế, 10 mg được kê đơn 1 lần / ngày. Tùy thuộc vào phản ứng cá nhân của bệnh nhân, liều sau đó có thể tăng lên tối đa là 20 mg / ngày.

Vì rối loạn ám ảnh cưỡng chế là một bệnh mãn tính nên quá trình điều trị phải đủ dài để đảm bảo giảm hoàn toàn các triệu chứng và kéo dài ít nhất 6 tháng. Nên điều trị ít nhất 1 năm để ngăn ngừa tái phát.

Ở những bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi), nên dùng một nửa liều khuyến cáo thông thường (tức là chỉ 5 mg / ngày) và liều tối đa thấp hơn (10 mg / ngày).

Đối với suy gan nhẹ đến trung bình, liều khởi đầu khuyến cáo trong 2 tuần đầu điều trị là 5 mg/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng điều trị của từng cá nhân, có thể tăng liều đến 10 mg/ngày. Trong trường hợp suy gan nặng, phải cẩn thận khi chuẩn độ liều.

Với hoạt động giảm của isoenzyme CYP2C19, liều ban đầu được khuyến cáo trong 2 tuần đầu điều trị là 5 mg / ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng điều trị của từng cá nhân, có thể tăng liều đến 10 mg/ngày.

Khi ngừng điều trị bằng Cipralex, nên giảm liều dần dần trong 1-2 tuần để tránh phát triển hội chứng cai thuốc.

quá liều

Các triệu chứng: chóng mặt, run, kích động, buồn ngủ, ý thức mờ mịt, co giật, nhịp tim nhanh, thay đổi điện tâm đồ (thay đổi đoạn ST và sóng T, mở rộng phức hợp QRS, kéo dài khoảng QT), rối loạn nhịp tim, ức chế hô hấp, nôn mửa , tiêu cơ vân, toan chuyển hóa, hạ kali máu.

Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ: rửa dạ dày, cung cấp oxy đầy đủ. Theo dõi chức năng của hệ thống tim mạch và hô hấp.

tương tác thuốc

Tương tác dược lực học

Với việc sử dụng đồng thời Cipralex với những bệnh nhân mới ngừng dùng Cipralex, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể xảy ra. Trong những trường hợp như vậy, hội chứng serotonin có thể phát triển.

Việc sử dụng kết hợp Cipralex với các thuốc serotonergic (ví dụ: tramadol, sumatriptan và các triptan khác) có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng serotonin.

Cipralex có thể hạ thấp ngưỡng co giật. Cần thận trọng khi kê đơn Cipralex và các loại thuốc khác làm giảm ngưỡng co giật (thuốc chống trầm cảm ba vòng, SSRI, thuốc chống loạn thần-phenothiazin, thioxanthenes và butyrophenone, mefloquine và tramadol).

Vì các trường hợp tăng tác dụng đã được báo cáo khi dùng chung Cipralex và lithium hoặc tryptophan, nên thận trọng khi kê đơn các loại thuốc này cùng một lúc.

Việc bổ nhiệm đồng thời Cipralex và các chế phẩm có chứa St. John's wort (Hypericum perforatum) có thể dẫn đến sự gia tăng số lượng tác dụng phụ.

Khi dùng đồng thời escitalopram với các thuốc uống có ảnh hưởng đến quá trình đông máu (ví dụ, thuốc chống loạn thần không điển hình và phenothiazin, hầu hết các thuốc chống trầm cảm ba vòng, axit acetylsalicylic và NSAID, ticlopidine và dipyridamole), có thể xảy ra rối loạn đông máu. Trong những trường hợp như vậy, khi bắt đầu hoặc khi kết thúc điều trị bằng escitalopram, cần theo dõi cẩn thận quá trình đông máu.

Khi uống rượu đồng thời, escitalopram không tham gia vào tương tác dược lực học hoặc dược động học. Tuy nhiên, cũng như các thuốc hướng tâm thần khác, không nên sử dụng đồng thời escitalopram và rượu.

Tương tác dược động học

Việc sử dụng đồng thời escitalopram và omeprazole với liều 30 mg 1 lần / ngày (chất ức chế isoenzyme CYP2C19) dẫn đến sự gia tăng vừa phải (khoảng 50%) nồng độ escitalopram trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời escitalopram và cimetidine với liều 400 mg 2 lần / ngày (chất ức chế các isoenzyme CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2) dẫn đến sự gia tăng (khoảng 70%) nồng độ escitalopram trong huyết tương.

Vì vậy, escitalopram nên được sử dụng thận trọng đồng thời với các chất ức chế isoenzyme CYP2C19 (ví dụ: omeprazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) và cimetidine. Khi dùng đồng thời escitalopram và các thuốc trên, dựa trên việc theo dõi sự xuất hiện của các tác dụng phụ, có thể cần giảm liều escitalopram.

Escitalopram là chất ức chế isoenzyme CYP2D6. Cần thận trọng khi kê toa escitalopram và các thuốc được chuyển hóa bởi isoenzyme này và có chỉ số điều trị thấp, ví dụ, flecainide, propafenone và metoprolol (trong trường hợp sử dụng cho bệnh nhân suy tim) hoặc các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi isoenzyme CYP2D6 và tác động lên hệ thần kinh trung ương, ví dụ như thuốc chống trầm cảm desipramine, clomipramine, nortriptyline hoặc thuốc chống loạn thần risperidone, thioridazine, haloperidol. Trong những trường hợp này, có thể cần điều chỉnh liều.

Việc bổ nhiệm đồng thời escitalopram và desipramine hoặc metoprolol dẫn đến nồng độ của hai loại thuốc cuối cùng tăng gấp đôi.

Escitalopram có thể ức chế nhẹ isoenzyme CYP2C19. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng escitalopram và các thuốc được chuyển hóa với sự tham gia của isoenzyme này.

Mang thai và cho con bú

Cipralex chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Việc sử dụng các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể ảnh hưởng xấu đến sự phát triển tâm sinh lý của trẻ sơ sinh. Các rối loạn sau đây đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh có mẹ dùng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc cho đến khi sinh: khó chịu, run, tăng huyết áp, tăng trương lực cơ, quấy khóc liên tục, bú khó khăn, ngủ kém. Những bất thường có thể chỉ ra tác dụng serotonergic hoặc hội chứng cai nghiện. Trong trường hợp sử dụng các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc trong thời kỳ mang thai, không nên đột ngột ngừng sử dụng chúng.

CIPRALEX: TÁC DỤNG PHỤ

Các tác dụng phụ thường phát triển nhất sau 1 hoặc 2 tuần điều trị và sau đó thường trở nên ít dữ dội hơn và xảy ra ít thường xuyên hơn khi tiếp tục điều trị.

Từ phía hệ thống thần kinh trung ương: mất ngủ hoặc buồn ngủ, chóng mặt; hiếm khi - rối loạn vị giác và rối loạn giấc ngủ.

Từ hệ thống hô hấp: viêm xoang, ngáp.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, chán ăn.

Trên da: tăng tiết mồ hôi.

Từ hệ thống sinh sản: giảm ham muốn tình dục, anorgasmia (ở phụ nữ), bất lực, xuất tinh kém.

Trên toàn bộ cơ thể: suy nhược, tăng thân nhiệt.

Khi dùng thuốc thuộc nhóm SSRI, bao gồm. và Cipralex cũng có thể:

Từ phía chuyển hóa: hạ natri máu, không đủ ADH.

Từ phía hệ thống thần kinh trung ương và hệ thần kinh ngoại vi: ảo giác, hưng cảm, nhầm lẫn, kích động, lo lắng, mất cá nhân, cơn hoảng loạn, khó chịu, mất ngủ, chóng mặt, buồn ngủ, co giật, run, rối loạn vận động, hội chứng serotonin, rối loạn thị giác.

Từ phía hệ thống tim mạch: hạ huyết áp thế đứng.

Từ hệ thống tiêu hóa: nôn mửa, khô miệng, biếng ăn, thay đổi các thông số xét nghiệm chức năng gan.

Về phía da: phát ban da, ngứa, bầm máu, phù mạch, tăng tiết mồ hôi.

Từ hệ thống cơ xương: đau khớp, đau cơ.

Từ hệ thống sinh sản: tiết sữa, bất lực, rối loạn xuất tinh, anorgasmia.

Từ hệ thống tiết niệu: bí tiểu.

Trên toàn bộ cơ thể: phản ứng phản vệ.

Ngoài ra, sau khi sử dụng kéo dài, việc ngừng điều trị Cipralex đột ngột ở một số bệnh nhân có thể dẫn đến phản ứng cai thuốc. Khi ngừng sử dụng escitalopram đột ngột, có thể xảy ra các phản ứng bất lợi như chóng mặt, nhức đầu và buồn nôn, mức độ nghiêm trọng không đáng kể và thời gian tác dụng có hạn. Để tránh xảy ra các phản ứng cai nghiện, nên ngừng thuốc dần dần trong 1-2 tuần.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Danh sách B. Thuốc nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ không quá 25°C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

chỉ định

• các giai đoạn trầm cảm ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào;
• rối loạn hoảng sợ có/không có chứng sợ khoảng trống;
• rối loạn lo âu xã hội (ám ảnh xã hội);
• Rối loạn lo âu lan toả;
• chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế.

Chống chỉ định

• tiếp nhận đồng thời các chất ức chế MAO;
• thai kỳ;
• thời kỳ cho con bú (cho con bú);
• trẻ em và thanh thiếu niên đến 18 tuổi;
• mẫn cảm với escitalopram và các thành phần khác của thuốc.

hướng dẫn đặc biệt

Không nên dùng đồng thời Escitalopram với các chất ức chế MAO. Escitalopram có thể được kê đơn 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế MAO không thể đảo ngược và ít nhất 1 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế MAO có thể đảo ngược loại A, bao gồm. moclobemide. Ít nhất 7 ngày phải trôi qua sau khi kết thúc dùng escitalopram trước khi có thể bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế MAO không chọn lọc.

Một số bệnh nhân mắc chứng rối loạn hoảng sợ có thể cảm thấy lo lắng gia tăng khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (bao gồm cả escitalopram). Phản ứng nghịch thường này thường biến mất trong vòng 2 tuần điều trị. Để giảm khả năng xảy ra tác dụng giải lo âu, nên sử dụng thuốc với liều lượng ban đầu thấp.

Nên ngưng sử dụng Escitalopram nếu xuất hiện cơn động kinh. Việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân động kinh không ổn định không được khuyến cáo; cơn co giật được kiểm soát cần theo dõi chặt chẽ. Với sự gia tăng tần suất co giật, phải ngừng sử dụng các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, bao gồm cả escitalopram.

Escitalopram nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hưng cảm/hypomania. Với sự phát triển của trạng thái hưng cảm, nên ngừng sử dụng escitalopram.

Trong điều trị escitalopram ở bệnh nhân tiểu đường, có thể thay đổi nồng độ glucose trong máu. Do đó, có thể cần phải điều chỉnh liều insulin và/hoặc thuốc uống hạ đường huyết.

Nguy cơ tự tử vốn có trong trầm cảm và có thể tồn tại cho đến khi tình trạng bệnh được cải thiện đáng kể, xảy ra tự phát hoặc do điều trị. Cần theo dõi cẩn thận bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị do khả năng lâm sàng xấu đi và/hoặc xuất hiện các biểu hiện tự tử (suy nghĩ và hành vi). Thận trọng này cũng nên được tuân thủ trong điều trị các rối loạn tâm thần khác do khả năng xảy ra đồng thời với một giai đoạn trầm cảm.

Hạ natri máu, có thể liên quan đến rối loạn bài tiết ADH, hiếm khi xảy ra khi dùng escitalopram và thường biến mất khi ngừng điều trị. Thận trọng, nên kê toa escitalopram và các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc khác cho những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ natri máu: người già, bệnh nhân xơ gan và dùng thuốc có thể gây hạ natri máu.

Khi dùng escitalopram, xuất huyết da (bầm máu và ban xuất huyết) có thể phát triển. Cần thận trọng khi sử dụng escitalopram ở những bệnh nhân có xu hướng chảy máu, cũng như những người dùng thuốc chống đông đường uống và thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu.

Kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng escitalopram kết hợp với liệu pháp sốc điện còn hạn chế, vì vậy cần thận trọng trong trường hợp này.

Ở những bệnh nhân dùng escitalopram và các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc khác đồng thời với các thuốc serotonergic, trong một số ít trường hợp, hội chứng serotonin có thể phát triển. Cần thận trọng khi sử dụng escitalopram đồng thời với các thuốc có tác dụng serotonergic. Sự kết hợp của các triệu chứng như kích động, run, giật cơ, tăng thân nhiệt có thể cho thấy sự phát triển của hội chứng serotonin. Nếu điều này xảy ra, nên ngừng ngay lập tức các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc và thuốc serotonergic và tiến hành điều trị triệu chứng.

sử dụng cho trẻ em

Không nên kê đơn thuốc chống trầm cảm cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do tăng nguy cơ hành vi tự tử (có ý định và ý định tự tử), thái độ thù địch (chủ yếu là hành vi hung hăng, xu hướng đối đầu và cáu kỉnh). Nếu quyết định bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ.

Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển

Mặc dù escitalopram không ảnh hưởng đến hoạt động tâm thần vận động, nhưng không nên lái xe hoặc vận hành máy móc trong thời gian điều trị.

Dùng cho người suy giảm chức năng thận

Trong trường hợp suy thận nhẹ đến trung bình, không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận nặng (CC

Sử dụng vi phạm chức năng gan