Ergocalciferol- (vitamin D2) điều chỉnh sự trao đổi phốt pho và canxi trong cơ thể, thúc đẩy sự hấp thụ của chúng trong ruột bằng cách tăng tính thấm của màng nhầy và sự lắng đọng đầy đủ trong mô xương. Hoạt động của ergocalciferol được tăng cường khi hấp thụ đồng thời các hợp chất canxi và phốt pho.
Vitamin D2 thuộc nhóm vitamin tan trong dầu và là một trong những chất điều hòa chuyển hóa phốt pho và canxi. Thúc đẩy sự hấp thụ sau này từ ruột, phân phối và lắng đọng trong xương trong quá trình phát triển của chúng. Tác dụng cụ thể của vitamin đặc biệt rõ ràng đối với bệnh còi xương (vitamin chống rôm sảy).

Dược động học

.
Vitamin D dùng đường uống được hấp thu vào máu trong ruột non, đặc biệt tốt - ở phần gần của nó. Với máu, vitamin đi vào tế bào gan, nơi nó được hydroxyl hóa với sự tham gia của 25-hydroxylase để tạo thành dạng vận chuyển, được máu đưa đến ty thể của thận. Trong thận, nó trải qua quá trình hydroxyl hóa tiếp tục với sự trợ giúp của 1α-hydroxylase, dẫn đến sự hình thành dạng nội tiết tố của vitamin. Dạng vitamin D này đã được máu vận chuyển đến các mô đích, ví dụ, đến niêm mạc ruột, nơi nó bắt đầu hấp thu Ca ++.

Hướng dẫn sử dụng

Ergocalciferol Nó được sử dụng để phòng ngừa và điều trị chứng thiếu máu D, còi xương, cũng như các bệnh về xương do suy giảm chuyển hóa canxi (các dạng loãng xương, nhuyễn xương khác nhau), vi phạm các tuyến cận giáp (tetany), bệnh lao da và xương , bệnh vẩy nến, bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) da và niêm mạc.

Chế độ ứng dụng

Ergocalciferol nên uống trong bữa ăn. 1 ml thuốc chứa 50.000 IU. Thuốc được sử dụng dưới dạng thuốc nhỏ, 1 giọt từ ống nhỏ mắt chứa khoảng 1400 IU.
Để điều trị còi xương, có tính đến mức độ nghiêm trọng của nó và bản chất của quá trình lâm sàng, Ergocalciferol (Vitamin D2) được kê toa với liều 1400-5600 IU mỗi ngày trong 30-45 ngày. Sau khi đạt được hiệu quả điều trị trong thời gian quy định, họ chuyển sang dùng vitamin D dự phòng với liều lượng
500 IU * mỗi ngày cho đến khi trẻ được 3 tuổi. Trong những tháng mùa hè, hãy tạm dừng việc dùng thuốc.
Để phòng ngừa bệnh còi xương (ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh), Ergocalciferol được kê đơn cho các bà mẹ mang thai và cho con bú. Khi mang thai từ 30-32 tuần, thuốc nên được dùng với liều 1400 IU mỗi ngày trong 6-8 tuần. Các bà mẹ cho con bú nên dùng Ergocalciferol với liều hàng ngày 500-1000 IU * từ những ngày đầu cho con bú cho đến khi bắt đầu dùng Ergocalciferol cho trẻ.
Để ngăn ngừa trẻ sinh đủ tháng, thuốc được kê đơn từ tuần thứ ba của cuộc đời. Trẻ sinh non và được cho ăn nhân tạo, trẻ sinh đôi, trẻ ở trong điều kiện môi trường không thuận lợi (kể cả trong nước), thuốc được kê đơn từ tuần thứ hai của cuộc đời.
Để phòng ngừa bệnh còi xương, Ergocalciferol có thể được kê đơn theo nhiều phương pháp:
phương pháp sinh lý - hàng ngày cho trẻ đủ tháng trong 3 năm, ngoại trừ 3 tháng hè, Ergocalciferol được kê đơn 500 IU * mỗi ngày (liều khóa học mỗi năm - 180.000 IU);
phương pháp khóa học - kê đơn Ergocalciferol 1400 IU mỗi ngày cho trẻ
30 ngày khi trẻ 2-6-10 tháng tuổi, sau đó đến 3 tuổi, 2-3 khóa học mỗi năm với khoảng cách giữa chúng là 3 tháng (liều khóa học mỗi năm - 180.000 IU).
Đối với trẻ sinh non, liều dự phòng hàng ngày của vitamin D có thể tăng lên 1000 IU *, được kê đơn hàng ngày trong sáu tháng đầu đời. Sau này -
1400-2800 IU mỗi ngày trong một tháng 2-3 lần một năm với khoảng cách giữa các khóa học 3-4 tháng.
Ở những vùng có mùa đông kéo dài, việc phòng trừ được thực hiện cho đến khi trẻ 3 - 5 tuổi. Điều trị bằng thuốc được thực hiện dưới sự kiểm soát của mức Ca ++ trong nước tiểu.
Với các bệnh giống như còi xương, các quá trình bệnh lý của mô xương, gây ra bởi sự vi phạm chuyển hóa canxi trong cơ thể, với một số dạng bệnh lao, bệnh vẩy nến, thuốc được kê đơn theo phác đồ điều trị phức tạp cho các bệnh này.
Liều hàng ngày để điều trị lupus ban đỏ ở người lớn là 100.000 IU. Trong bệnh này, trẻ em dưới 16 tuổi, tùy theo tuổi, Ergocalciferol được kê đơn sau bữa ăn với liều hàng ngày từ 25.000 đến 75.000 IU (liều hàng ngày uống 2 lần). Quá trình điều trị là 5-6 tháng.
* - nếu liều lượng như vậy là có thể.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng liều cao kéo dài Ergocalciferol các biểu hiện có thể có của các phản ứng phụ:
- từ hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn, bao gồm phát ban, mày đay, ngứa;
- từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: nhức đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, khó chịu, trầm cảm;
- rối loạn chuyển hóa: tăng phosphat máu, tăng nồng độ canxi trong nước tiểu (có thể vôi hóa các cơ quan nội tạng);
- từ đường tiêu hóa: chán ăn, ăn không ngon, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa;
- từ hệ thống cơ xương: đau xương;
- từ hệ thống tiết niệu: protein niệu, trụ niệu, bạch cầu niệu;
- rối loạn chung: suy nhược chung, sốt.
Khi các tác dụng được mô tả xuất hiện, thuốc sẽ bị hủy bỏ và việc đưa canxi vào cơ thể bị hạn chế tối đa, bao gồm cả việc hấp thụ nó cùng với thức ăn.

Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng thuốc Ergocalciferol là: quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc; tăng vitaminosis D; dạng hoạt động của bệnh lao phổi; loét dạ dày tá tràng; các bệnh cấp tính và mãn tính của gan và thận; bệnh hữu cơ của tim và mạch máu trong giai đoạn mất bù; tăng nồng độ canxi và phốt pho trong máu và nước tiểu; bệnh sarcoidosis; bệnh sỏi niệu.

Thai kỳ

:
Ergocalciferol có thể sử dụng từ tuần thứ 30-32 của thai kỳ. Cần thận trọng khi kê đơn ergocalciferol cho phụ nữ có thai trên 35 tuổi. Người mẹ tăng calci huyết (liên quan đến lượng vitamin D2 lâu dài trong thai kỳ) có thể gây ra tình trạng nhạy cảm với vitamin D của thai nhi, ức chế tuyến cận giáp, hội chứng ngoại hình giống pixie, chậm phát triển trí tuệ và hẹp eo động mạch chủ. Khi sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai, có thể xảy ra tình trạng tăng calci huyết khi dùng quá liều vitamin D2, có thể dẫn đến giảm chức năng của tuyến cận giáp ở thai nhi.
Trong thời kỳ mang thai, không nên dùng vitamin D2 với liều lượng cao (thêm
2000 IU / ngày), do có khả năng, trong trường hợp quá liều, các biểu hiện của tác dụng gây quái thai của thuốc.
Thận trọng khi dùng vitamin D2 trong thời kỳ cho con bú vì thuốc được người mẹ dùng với liều lượng cao có thể gây ra các triệu chứng quá liều ở trẻ.

Tương tác với các loại thuốc khác

Với việc sử dụng đồng thời Ergocalciferol với muối canxi, độc tính của vitamin D2 tăng lên. Khi được sử dụng với các chế phẩm iốt, vitamin bị oxy hóa. Với việc sử dụng đồng thời với kháng sinh (tetracycline, neomycin), có sự vi phạm sự hấp thu của ergocalciferol. Kết hợp thuốc với các axit khoáng dẫn đến phá hủy và làm mất hoạt tính của thuốc.
Thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc có chứa Ca2 +, làm tăng nguy cơ phát triển tăng calci huyết, gây giảm khả năng dung nạp với glycoside tim, dẫn đến chậm thải trừ thuốc và tích tụ trong cơ thể.
Dưới ảnh hưởng của barbiturat (bao gồm cả phenobarbital), phenytoin và primidone, nhu cầu về ergocalciferol có thể tăng lên đáng kể, được biểu hiện ở sự gia tăng chứng nhuyễn xương hoặc mức độ nghiêm trọng của bệnh còi xương (do tăng tốc chuyển hóa ergocalciferol thành các chất chuyển hóa không hoạt động do sự cảm ứng của các enzym ở microsome).
Điều trị lâu dài dựa trên nền tảng của việc sử dụng đồng thời các thuốc kháng axit có chứa Al3 + và Mg2 + làm tăng nồng độ của chúng trong máu và nguy cơ nhiễm độc (đặc biệt là trong trường hợp suy thận mãn tính). Calcitonin, các dẫn xuất của axit etidronic và pamidronic, plicamycin, gali nitrat và glucocorticosteroid làm giảm tác dụng. Cholestyramine, colestipol và dầu khoáng làm giảm sự hấp thu của các vitamin tan trong chất béo trong đường tiêu hóa và đòi hỏi phải tăng liều lượng của chúng.
Rifampicin, isoniazid, thuốc chống động kinh, cholestyramin làm giảm hiệu quả của ergocalciferol.
Thận trọng khi sử dụng với ketonazole, chất ức chế cytochrome P450.
Tăng hấp thu các thuốc có chứa phốt pho và nguy cơ tăng phốt phát huyết.
Sử dụng đồng thời với các chất tương tự vitamin D khác (đặc biệt là calcifediol) làm tăng nguy cơ phát triển chứng tăng sinh tố (không được khuyến cáo).

Quá liều

Các triệu chứng của hypervitaminosis D
Sớm (do tăng calci huyết) - táo bón hoặc tiêu chảy, khô niêm mạc miệng, nhức đầu, khát nước, đái ra máu, đái đêm, đái nhiều, chán ăn, vị kim loại trong miệng, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, suy nhược, tăng calci huyết, tăng calci niệu; muộn - đau xương, nước tiểu đục (xuất hiện các trụ kiềm trong nước tiểu, protein niệu, bạch cầu niệu), tăng huyết áp, ngứa, nhạy cảm với ánh sáng của mắt, xung huyết kết mạc, loạn nhịp tim, buồn ngủ, đau cơ, buồn nôn, nôn, viêm tụy, đau dạ dày , giảm cân, hiếm khi - thay đổi tâm trạng và tâm thần (lên đến sự phát triển của rối loạn tâm thần).
Các triệu chứng của nhiễm độc vitamin D mãn tính (khi dùng trong vài tuần hoặc vài tháng đối với người lớn với liều 20000-60000 IU / ngày, trẻ em - 2000-4000 IU / ngày): vôi hóa mô mềm, thận, phổi, mạch máu, tăng huyết áp động mạch , suy thận và tim mạch cho đến tử vong (những tác dụng này thường xảy ra nhất khi tăng phosphat máu làm tăng calci huyết), suy giảm tăng trưởng ở trẻ em (dùng lâu dài với liều duy trì 1800 IU / ngày).
Điều trị: cắt cơn, hạn chế tối đa đưa vitamin D2 vào cơ thể bằng thức ăn, gây nôn hoặc rửa dạ dày bằng hỗn dịch than hoạt, kê đơn thuốc nhuận tràng, điều chỉnh cân bằng nước và điện giải.

Với tăng calci huyết, edetat được kê toa. Lọc máu và màng bụng có hiệu quả. Tác dụng độc hại của liều lượng lớn thuốc bị suy yếu khi dùng vitamin A.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản trong bao bì ban đầu trong tủ lạnh (ở nhiệt độ từ + 2 ºС đến + 8 ºС). Tránh xa tầm tay trẻ em.

Hình thức phát hành

Ergocalciferol - dung dịch dầu uống.
10 ml trong chai thủy tinh hoặc trong chai polyme. 1 chai trong hộp các tông.

Hợp chất

1 ml Ergocalciferol chứa ergocalciferol 1,25 mg, tương ứng với 50.000 IU.
Tá dược: dầu hướng dương khử mùi tinh chế loại "P", đông lạnh.

Ngoài ra

Bọn trẻ. Việc xác định nhu cầu vitamin D hàng ngày của trẻ và phương pháp áp dụng được bác sĩ thiết lập riêng và được hiệu chỉnh mỗi lần trong các đợt khám định kỳ, đặc biệt là trong những tháng đầu đời.
Độ nhạy cảm của trẻ sơ sinh với vitamin D2 khác nhau, một số trẻ có thể nhạy cảm ngay cả với liều lượng rất thấp.
Khi kê đơn vitamin D2 cho trẻ sinh non, nên cho trẻ uống phốt phát cùng một lúc.
Các chế phẩm vitamin D2 được bảo quản trong điều kiện loại trừ tác động của ánh sáng và không khí, làm mất hoạt tính của chúng: oxy oxy hóa vitamin D2, và ánh sáng biến nó thành toxisterol độc.
Hãy nhớ rằng vitamin D2 có đặc tính tích lũy.
Khi sử dụng kéo dài, cần xác định nồng độ Ca2 + trong máu và nước tiểu.
Liều lượng vitamin D2 quá cao được dùng trong thời gian dài hoặc dùng liều cao có thể gây ra chứng tăng vitamin D2 mãn tính.
Với chứng hypervitaminosis do ergocalciferol, có thể làm tăng hoạt động của glycosid tim và tăng nguy cơ loạn nhịp tim do sự phát triển của tăng calci huyết (nên điều chỉnh liều glycosid tim).
Nó được kê đơn thận trọng cho bệnh nhân suy giáp trong thời gian dài, cho người cao tuổi, do làm tăng lượng canxi lắng đọng trong phổi, thận và mạch máu, nó có thể góp phần vào sự phát triển và tăng cường xơ vữa động mạch.
Về già, nhu cầu vitamin D2 có thể tăng lên do giảm hấp thu vitamin D, giảm khả năng tổng hợp vitamin D3 của da, giảm thời gian cách ly và tăng tỷ lệ mắc bệnh suy thận.
Khi sử dụng với liều lượng lớn, vitamin A nên được dùng đồng thời
(10000-15000 IU mỗi ngày), axit ascorbic và vitamin B, để giảm tác dụng độc hại cho cơ thể. Uống vitamin D2 không nên kết hợp với việc tiếp xúc với đèn thạch anh.
Không sử dụng thuốc bổ sung canxi cùng lúc với vitamin D với liều lượng cao. Trong thời gian điều trị, nên theo dõi mức độ canxi và phốt pho trong máu và nước tiểu.
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đái tháo đường và bệnh nhân nằm bất động.
Thuốc nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế. Việc cung cấp từng nhu cầu cụ thể cần tính đến tất cả các nguồn vitamin này có thể có.
Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển xe hoặc làm việc với các cơ cấu khác.
Khi điều khiển phương tiện hoặc làm việc với các cơ chế khác, nên đặc biệt cẩn thận, vì có thể xảy ra các phản ứng không mong muốn từ hệ thần kinh.

thông số chính

Tên:	ERGOCALCIFEROL

Số đăng ký

Tên thương mại
Ergocalciferol (vitamin D2)

Tên quốc tế không độc quyền
Ergocalciferol

Dạng bào chế
Dung dịch uống có dầu

Hợp chất
1 ml thuốc chứa:
Hoạt chất: ergocalciferol - 25000 IU (0,625 mg);
Chất phụ trợ: dầu đậu nành ngậm nước loại một - tối đa 1 ml.

Sự mô tả
Chất lỏng dạng dầu trong suốt từ vàng nhạt đến vàng đậm, không có mùi ôi.

Nhóm dược lý
Vitamin - chất điều hòa chuyển hóa canxi-phốt pho.

Mã ATX[A11CC01]

tác dụng dược lý
Vitamin D2 tan trong chất béo Điều hòa sự trao đổi canxi và phốt pho trong cơ thể. Các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (đặc biệt là calcitriol) dễ dàng thâm nhập vào màng tế bào và liên kết với các thụ thể đặc biệt trong tế bào của các cơ quan đích, giúp kích hoạt tổng hợp các protein liên kết canxi, tạo điều kiện hấp thụ canxi và phốt pho (thứ hai) trong ruột. , và tăng khả năng tái hấp thu của chúng ở các ống gần của thận, cũng như tăng khả năng bắt giữ của mô xương và ngăn chặn sự tái hấp thu ở mô xương của chúng.
Sự gia tăng canxi máu bắt đầu trong vòng 12-24 giờ sau khi dùng thuốc, hiệu quả điều trị được quan sát thấy sau 10-14 ngày và kéo dài đến 6 tháng.

Dược động học.
Hấp thu nhanh chóng ở ruột non (với sự hiện diện của axit mật - 60-69%, với chứng thiếu máu - gần như hoàn toàn); ở ruột non trải qua quá trình hấp thu một phần (tuần hoàn ruột). Với sự giảm lưu lượng mật vào ruột, cường độ và mức độ hấp thu hoàn toàn giảm mạnh. Trong huyết tương và hệ bạch huyết, nó liên kết với các globulin alpha và lưu thông dưới dạng chylomicrons và lipoprotein. Nó tích tụ với số lượng lớn trong xương, với số lượng ít hơn - trong gan, cơ, máu, ruột non, và được lưu trữ trong mô mỡ trong một thời gian dài. Với số lượng nhỏ đi vào sữa mẹ. Nó trải qua quá trình chuyển hóa, trong gan biến thành chất chuyển hóa không hoạt động calcifediol (25-dihydrocholecalciferol), ở thận - từ calcifediol nó chuyển thành chất chuyển hóa có hoạt tính calcitriol (1,25-dihydroxycholecalciferol) và chất chuyển hóa không hoạt động 24,25-dihydroxycholecalciferol. Т1 / 2 - 19-48 giờ
Vitamin D2 và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua mật, một lượng nhỏ - qua thận. Tích tụ.

Hướng dẫn sử dụng
Vitamin D2 được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị còi xương và các bệnh giống còi xương ở trẻ em. Trong liệu pháp phức tạp, nó được sử dụng cho các bệnh lý xương có nguồn gốc khác nhau, ở những bệnh nhân có bệnh lý chỉnh hình (loãng xương) hoặc chậm cố định gãy xương.

Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần của thuốc, tăng calci huyết, tăng vitamin D, loạn dưỡng xương do thận với tăng phosphat máu.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Vitamin D2 và các chất chuyển hóa của nó đi vào sữa mẹ. Không được dùng quá liều vitamin trong thời kỳ mang thai và cho con bú, vì tăng canxi huyết có thể gây ra các khuyết tật trong sự phát triển thể chất và tinh thần của thai nhi.

Cẩn thận
Xơ vữa động mạch, tuổi già (có thể góp phần vào sự phát triển của xơ vữa động mạch), lao phổi (dạng hoạt động), bệnh sarcoidosis hoặc bệnh u hạt khác, suy tim mãn tính, cho con bú, thời thơ ấu.

Liều lượng và cách dùng
Thuốc được dùng bằng đường uống.
Dung dịch ergocalciferol (vitamin D2) trong dầu chứa 25.000 IU trên 1 ml. Một giọt dung dịch ergocalciferol (vitamin D2) trong dầu từ thuốc nhỏ mắt chứa khoảng 700 IU.
Để ngăn ngừa bệnh còi xương, trẻ đủ tháng được kê đơn vitamin D2 từ 3 tuần tuổi trong suốt năm đầu tiên, ngoại trừ những tháng mùa hè. Liều liệu trình mỗi năm trung bình không quá 150-300 nghìn IU.
Trẻ sinh non và trẻ em trong điều kiện sống và khí hậu không thuận lợi được chỉ định vitamin D2 từ 2 tuần tuổi. Tổng liều ergocalciferol (vitamin D2) trong dầu trong những trường hợp này là 300-400 nghìn IU.
Trong điều trị còi xương độ I, trẻ em được kê đơn 10-15 nghìn IU thuốc mỗi ngày trong 30-45 ngày. Tổng cộng, không quá 500-600 nghìn IU được kê đơn cho quá trình điều trị.
Trong điều trị còi xương độ II-III, 600-800 nghìn IU ergocalciferol (vitamin D2) được kê đơn cho một đợt điều trị 30-45 ngày.
Trong trường hợp đợt cấp hoặc tái phát còi xương, đợt điều trị thứ hai được khuyến cáo với tổng liều 400 nghìn IU trong 10 ngày, nhưng không sớm hơn 2 tháng sau khi kết thúc đợt điều trị đầu tiên.
Để điều trị cho bệnh nhân có bệnh lý chỉnh hình (loãng xương), nên dùng 3 nghìn IU thuốc mỗi ngày trong 45 ngày, đợt thứ hai sau 3 tháng.

Tác dụng phụ
Phản ứng dị ứng.

Quá liều
Các triệu chứng của chứng tăng vitamin D2: sớm (do tăng calci huyết) - táo bón hoặc tiêu chảy, khô niêm mạc miệng, nhức đầu, khát nước, đái nhiều, đái đêm, đái nhiều, chán ăn, vị kim loại trong miệng, buồn nôn, nôn, mệt mỏi bất thường, suy nhược, tăng calci huyết, tăng calci niệu; muộn - đau xương, đóng cặn trong nước tiểu (xuất hiện phôi kiềm trong nước tiểu, protein niệu, bạch cầu niệu), huyết áp cao, ngứa, nhạy cảm với ánh sáng mắt, xung huyết kết mạc, loạn nhịp tim, buồn ngủ, đau cơ, buồn nôn, nôn, viêm tụy, đau dạ dày, giảm cân, hiếm khi - thay đổi tâm trạng và tâm thần (dẫn đến sự phát triển của rối loạn tâm thần).
Các triệu chứng nhiễm độc mãn tính với vitamin D2 (khi dùng trong vài tuần hoặc vài tháng đối với người lớn với liều 20-60 nghìn IU / ngày, đối với trẻ em - 2-4 nghìn IU / ngày); vôi hóa mô mềm, thận, phổi, mạch máu, tăng huyết áp động mạch, suy thận và tim mạch cho đến tử vong (những tác dụng này thường xảy ra nhất khi thêm vào gây hạ calci huyết, tăng phosphat máu), rối loạn tăng trưởng ở trẻ em (dùng lâu dài với liều 1 .8 nghìn IU / ngày).
Điều trị: nếu xuất hiện dấu hiệu hypervitaminosis D, cần hủy thuốc, hạn chế uống canxi, kê đơn vitamin A, C và B.

Tương tác với các loại thuốc khác
Tác dụng gây độc bị suy yếu bởi vitamin A, vitamin E, axit ascorbic, axit pantothenic, thiamine, riboflavin, pyridoxine.
Thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc có chứa canxi làm tăng nguy cơ phát triển tăng canxi huyết (cần theo dõi nồng độ canxi trong máu).
Với chứng hypervitaminosis do sử dụng ergocalciferol, có thể làm tăng hoạt động của glycosid tim và tăng nguy cơ loạn nhịp tim do sự phát triển của tăng calci huyết (điều chỉnh liều lượng thích hợp của glycosid tim).
Không nên dùng đồng thời với các phức hợp vitamin tổng hợp có chứa ergo-calciferol.
Dưới ảnh hưởng của barbiturat (bao gồm cả phenobarbital), phenytoin, primidone, nhu cầu về ergocalciferol có thể tăng lên đáng kể, thể hiện ở sự gia tăng nhuyễn xương hoặc mức độ nặng của bệnh còi xương (do tăng tốc chuyển hóa ergocalciferol thành các chất chuyển hóa không hoạt động do cảm ứng. của các enzym ở microsome).
Điều trị lâu dài dựa trên nền tảng của việc sử dụng đồng thời các thuốc kháng axit có chứa ion nhôm và magiê làm tăng nồng độ của chúng trong máu và nguy cơ nhiễm độc (đặc biệt là trong trường hợp suy thận mãn tính).
Calcitonin, các dẫn xuất của axit etidronic và pamidronic, plicamycin, gali nitrat và các thuốc glucocorticosteroid làm giảm tác dụng.
Colestyramine, colestipol và dầu khoáng làm giảm sự hấp thu của các vitamin tan trong chất béo ở đường tiêu hóa và cần phải tăng liều lượng của chúng.
Tăng hấp thu các thuốc chứa phốt pho và nguy cơ tăng phốt phát huyết.
Sử dụng đồng thời với các chất tương tự khác của vitamin D2 (đặc biệt là calcifediol) làm tăng nguy cơ phát triển chứng tăng sinh tố.

hướng dẫn đặc biệt
Các chế phẩm vitamin D2 được bảo quản trong các điều kiện loại trừ tác động của ánh sáng và không khí, làm bất hoạt chúng: oxy oxy hóa vitamin D2, và ánh sáng biến nó thành toxisterol độc. Hãy nhớ rằng vitamin D2 có đặc tính tích lũy. Khi sử dụng kéo dài, cần xác định nồng độ canxi trong máu và nước tiểu. Khi điều trị liều lượng lớn ergocalciferol, nên dùng đồng thời vitamin A với liều 10-15 nghìn IU / ngày, cũng như axit ascorbic và vitamin B.
Khi kê toa ergocalciferol cho trẻ sinh non, nên cho trẻ uống đồng thời với phốt phát.
Cần lưu ý rằng sự nhạy cảm với vitamin D2 ở những bệnh nhân khác nhau là riêng lẻ, và ở một số bệnh nhân dùng liều điều trị thậm chí có thể gây ra hiện tượng tăng vitamin D2.
Độ nhạy cảm của trẻ sơ sinh với vitamin D2 rất khác nhau, một số trẻ có thể nhạy cảm ngay cả với liều lượng rất thấp. Ở trẻ em được bổ sung vitamin D2 với liều lượng hơn 1800 IU trong thời gian dài, nguy cơ chậm phát triển sẽ tăng lên.
Để ngăn ngừa chứng thiếu máu D2, tốt nhất là một chế độ ăn uống cân bằng.
Trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, đặc biệt là những trẻ được sinh ra từ những bà mẹ có làn da sẫm màu và / hoặc phơi nắng không đủ, có nguy cơ cao bị thiếu vitamin D2.
Hiện nay, hiệu quả của vitamin D2 được coi là chưa được chứng minh trong điều trị bệnh vẩy nến, lupus vulgaris (bệnh lao da lupus), viêm khớp dạng thấp, ngăn ngừa cận thị và thần kinh.
Ergocalciferol không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân giảm phosphate huyết và suy tuyến cận giáp có tính gia đình, do cần dùng liều cao và có nguy cơ quá liều cao (với các thuốc này, dihydrotachysterol và calcitriol được ưu tiên hơn cả).
Về già, nhu cầu vitamin D2 có thể tăng lên do giảm hấp thu vitamin D2, giảm khả năng tổng hợp provitamin D3 của da, giảm phơi nắng và tăng tỷ lệ suy thận. .
Với việc sử dụng liều điều trị kéo dài (hơn 20 ngày), cần phải tiến hành một nghiên cứu về canxi và phốt pho trong máu và nước tiểu.

Hình thức phát hành
Dung dịch uống nhờn 0,625 mg / ml.
10 ml và 15 ml trong chai thủy tinh màu cam. Mỗi chai cùng với hướng dẫn sử dụng được đựng trong hộp các tông.

Tốt nhất trước ngày
2 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Đánh dấu.
1) Bao bì chính của sản phẩm thuốc.
Nhãn chai ghi rõ nhà sản xuất và nhãn hiệu, tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, lượng thuốc tính bằng mililit, "Để nơi tối, ngoài tầm với của trẻ em, nhiệt độ không quá 10 ° C" , số sê-ri, hiệu lực ngày hết hạn.
2) Bao bì thứ cấp.
Trên bao bì ghi rõ nhà sản xuất và nhãn hiệu, địa chỉ, số điện thoại và số fax, tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, lượng thuốc tính bằng mililit, "Để nơi tối, ngoài tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ không vượt quá 10 ° C ”, số lô, ngày hết hạn, hàm lượng ergocal-ciferol trong 1 ml, số đăng ký, điều kiện pha chế, mã vạch, phương pháp áp dụng.

Kho. Ở nơi tránh ánh sáng nhiệt độ không quá 10 ° C.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc
Không có công thức.

Công ty sản xuất / Tổ chức chấp nhận yêu cầu bồi thường
Xí nghiệp thống nhất của Nhà nước Liên bang "Nhà máy chế tạo dụng cụ Murom" (FSUE "MPZ"), Nga
Các khiếu nại của người tiêu dùng phải được gửi đến:
602205, vùng Vladimir, Murom, st. Leningradskaya, d.7.

10 ml - chai nhỏ giọt thủy tinh sẫm màu (1) - gói các tông
5 ml - chai nhỏ giọt thủy tinh sẫm màu (1) - gói các tông.

tác dụng dược lý

tương tác thuốc

Hiệu quả của ergocalciferol có thể giảm trong khi điều trị bằng thuốc an thần hoặc thuốc chống co giật. Có thể được sử dụng kết hợp với retinol.

Tác dụng gây độc bị suy yếu bởi vitamin A, tocopherol, axit pantothenic, thiamine, riboflavin, pyridoxine.

Thuốc lợi tiểu thiazide làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Với chứng tăng vitamine do ergocalciferol, có thể làm tăng tác dụng của glycosid tim do sự phát triển của tăng calci huyết (nên điều chỉnh liều glycosid tim).

hướng dẫn đặc biệt

Thận trọng, dưới sự giám sát của bác sĩ, dùng cho bệnh nhân bệnh tim, bệnh nhân cao tuổi. Khi sử dụng kéo dài, đặc biệt là ở liều cao, nên tiến hành nghiên cứu thường xuyên về hàm lượng canxi trong máu và nước tiểu.

Ergocalciferol (Vitamin D2)

Hoạt chất

Ergocalciferol * (Ergocalciferolum)

ATH:

Nhóm dược lý

Phân loại Nosological (ICD-10)

Hợp chất

Mô tả dạng bào chế

Chất lỏng dạng dầu trong suốt từ vàng nhạt đến vàng đậm, không có mùi ôi.

tác dụng dược lý

tác dụng dược lý- điều chỉnh chuyển hóa canxi-phốt pho .

Dược lực học

Vitamin D2 điều chỉnh quá trình trao đổi canxi và phốt pho trong cơ thể, tăng tốc độ hấp thụ canxi ở ruột, cải thiện tái hấp thu canxi và phốt pho ở thận, duy trì mức độ cần thiết của các nguyên tố này trong máu, thúc đẩy sự hình thành khung xương ở trẻ em, cũng như bảo tồn cấu trúc xương.

Vitamin D 2 cũng cần thiết cho sự biểu hiện hoạt động sinh lý của một số hormone (thyrotropin và thyrocalciotonin).

Thiếu vitamin D 2 ở trẻ nhỏ sẽ gây ra bệnh còi xương.

Vitamin D 2 có đặc tính tích lũy.

Chỉ định của thuốc

phòng và điều trị còi xương và các bệnh giống còi xương ở trẻ em;

nắn xương có nguồn gốc khác nhau;

hypovitaminosis D 2 ở phụ nữ có thai; bệnh nhân có bệnh lý chỉnh hình (loãng xương) hoặc chậm cố định gãy xương.

Chống chỉ định

quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc;

tăng calci huyết;

hypervitaminosis D 2, loạn dưỡng xương do thận với tăng phosphat huyết.

Cẩn thận: xơ vữa động mạch; tuổi cao (có thể góp phần vào sự phát triển của xơ vữa động mạch); lao phổi (dạng hoạt động); bệnh sarcoidosis hoặc bệnh u hạt khác; suy tim mãn tính; mang thai (ở phụ nữ trên 35 tuổi); thời kỳ cho con bú; thời thơ ấu.

Phản ứng phụ

Phản ứng dị ứng.

Sự tương tác

Tác dụng gây độc bị suy yếu bởi vitamin A, vitamin E, axit ascorbic, axit pantothenic, thiamine, riboflavin, pyridoxine.

Thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc có chứa canxi, làm tăng nguy cơ phát triển tăng canxi huyết (cần theo dõi nồng độ canxi trong máu).

Với chứng hypervitaminosis do sử dụng ergocalciferol, có thể làm tăng hoạt động của glycosid tim và tăng nguy cơ loạn nhịp tim do sự phát triển của tăng calci huyết (nên điều chỉnh liều lượng glycosid tim).

Dưới ảnh hưởng của barbiturat (bao gồm cả phenobarbital), phenytoin, primidone, nhu cầu về ergocalciferol có thể tăng lên đáng kể, thể hiện ở sự gia tăng nhuyễn xương hoặc mức độ nặng của bệnh còi xương (do tăng tốc chuyển hóa ergocalciferol thành các chất chuyển hóa không hoạt động do cảm ứng. của các enzym ở microsome).

Điều trị lâu dài dựa trên nền tảng của việc sử dụng đồng thời các thuốc kháng axit có chứa ion nhôm và magiê làm tăng nồng độ của chúng trong máu và nguy cơ nhiễm độc (đặc biệt là trong trường hợp suy thận mãn tính).

Calcitonin, các dẫn xuất của axit etidronic và pamidronic, plicamycin, gali nitrat và corticosteroid làm giảm tác dụng.

Kolestiramin, colestipol và dầu khoáng làm giảm sự hấp thu của các vitamin tan trong chất béo ở đường tiêu hóa và đòi hỏi phải tăng liều lượng của chúng.

Tăng hấp thu các thuốc chứa phốt pho và nguy cơ tăng phốt phát huyết.

Sử dụng đồng thời với các chất tương tự khác của vitamin D 2 (đặc biệt là calcifediol) làm tăng nguy cơ phát triển chứng tăng sinh tố.

Liều lượng và cách dùng

nội bộ.

Để phòng ngừa bệnh còi xương, trẻ sinh đủ tháng được kê đơn từ 3 tuần tuổi đến 700 IU vitamin D 2 (1 giọt) cách ngày trong toàn bộ năm đầu tiên, ngoại trừ những tháng mùa hè. Liều liệu trình mỗi năm trung bình không quá 150 nghìn IU.

Đối với trẻ sinh non và trẻ trong điều kiện sống không thuận lợi, vitamin D 2 được kê đơn từ 8 - 10 ngày tuổi với liều 700 IU (1 giọt) mỗi ngày trong một năm. Tổng liều không quá 250-300 nghìn IU mỗi năm.

Trong điều trị còi xương độ I, trẻ được cung cấp 2800 IU (4 giọt) vitamin D 2 hàng ngày trong 45-60 ngày. Tổng cộng, không quá 150-200 nghìn IU vitamin D 2 được kê đơn cho quá trình điều trị.

Trong điều trị còi xương độ II-III, quá trình điều trị được quy định 4900-9800 IU (7-14 giọt) vitamin D 2 mỗi ngày trong 60 ngày. Liều nhóm không quá 300-600 nghìn IU. Trong trường hợp đợt cấp hoặc tái phát của bệnh còi xương, khuyến cáo đợt điều trị thứ hai, nhưng không sớm hơn 2 tháng sau khi kết thúc đợt điều trị đầu tiên.

Đối với các bệnh như còi xương, việc lựa chọn liều điều trị được bác sĩ thực hiện riêng cho từng bệnh nhân. Để điều trị cho bệnh nhân có bệnh lý chỉnh hình (loãng xương), nên dùng 2800-4900 IU (4-7 giọt) vitamin D 2 mỗi ngày trong 30 ngày, đợt thứ hai sau 3 tháng.

Quá liều

Triệu chứng hypervitaminosis D 2: sớm (do tăng calci huyết) - táo bón hoặc tiêu chảy, khô niêm mạc miệng, nhức đầu, khát nước, đái ra máu, tiểu đêm, đa niệu, chán ăn, vị kim loại trong miệng, buồn nôn, nôn, mệt mỏi bất thường, suy nhược, tăng calci huyết, tăng calci niệu; muộn - đau xương, nước tiểu đục (xuất hiện phôi kiềm trong nước tiểu, protein niệu, bạch cầu niệu), tăng huyết áp, ngứa, nhạy cảm với ánh sáng mắt, xung huyết kết mạc, loạn nhịp tim, buồn ngủ, đau cơ, buồn nôn, nôn, viêm tụy, đau dạ dày, giảm cân , hiếm khi - thay đổi tâm trạng và tâm thần (lên đến sự phát triển của rối loạn tâm thần).

Triệu chứng nhiễm độc mãn tính với vitamin D 2 (khi dùng trong vài tuần hoặc vài tháng đối với người lớn với liều 20-60 nghìn IU / ngày, đối với trẻ em - 2-4 nghìn IU / ngày): vôi hóa các mô mềm, thận, phổi, mạch máu , tăng huyết áp động mạch, suy thận và tim mạch cho đến tử vong (những tác dụng này thường xảy ra nhất khi bổ sung vào tình trạng tăng calci huyết / tăng phosphat huyết), chậm lớn ở trẻ em (dùng lâu dài với liều 1,8 nghìn IU / ngày).

Sự đối đãi: Khi xuất hiện dấu hiệu của hypervitaminosis D, cần phải hủy thuốc, hạn chế uống canxi, kê đơn vitamin A, C và B.

hướng dẫn đặc biệt

Các chế phẩm vitamin D 2 được bảo quản trong các điều kiện loại trừ tác động của ánh sáng và không khí, làm mất hoạt tính của chúng: oxy oxy hóa vitamin D 2 và dưới tác động của ánh sáng, nó biến thành toxisterol độc.

Cần lưu ý rằng vitamin D 2 có đặc tính tích lũy. Khi sử dụng kéo dài, cần xác định nồng độ canxi trong máu và nước tiểu. Khi điều trị liều lượng lớn ergocalciferol, nên dùng đồng thời vitamin A với liều 10-15 nghìn IU / ngày, cũng như axit ascorbic và vitamin B.

Khi kê toa ergocalciferol cho trẻ sinh non, nên cho trẻ uống đồng thời với phốt phát.

Cần lưu ý rằng sự nhạy cảm với vitamin D 2 ở những bệnh nhân khác nhau là riêng lẻ và ở một số bệnh nhân ngay cả khi dùng liều điều trị cũng có thể gây ra hiện tượng tăng vitamin D.

Sự nhạy cảm của trẻ sơ sinh với vitamin D 2 khác nhau, một số trẻ có thể nhạy cảm ngay cả với liều lượng rất thấp. Ở trẻ em được bổ sung vitamin D 2 với liều trên 1800 IU trong thời gian dài, nguy cơ chậm phát triển sẽ tăng lên.

Để ngăn ngừa chứng thiếu hụt vitamin D, một chế độ ăn uống cân bằng là tốt nhất.

Trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, đặc biệt là những trẻ sinh ra từ những bà mẹ có làn da sẫm màu và / hoặc không được tiếp xúc với ánh nắng mặt trời đầy đủ, có nguy cơ cao bị thiếu vitamin D 2.

Ergocalciferol không được khuyến cáo sử dụng cho những trường hợp giảm phosphat máu và suy tuyến cận giáp có tính chất gia đình do cần dùng liều cao và có nguy cơ quá liều cao (đối với những thuốc này, dihydrotachysterol và calcitriol được ưu tiên hơn cả).

Ergocalciferol là một vitamin D2 tan trong chất béo thuộc nhóm điều hòa chuyển hóa vitamin và canxi-phốt pho.

Hoạt chất

Ergocalciferol (Ergocalciferol).

Hình thức phát hành và thành phần

Nó được sản xuất dưới dạng một hình cầu màu trắng.

Hướng dẫn sử dụng

• thiếu vitamin D2 ở bệnh nhân loãng xương, bệnh nhân chậm cố định gãy xương, cũng như ở phụ nữ có thai;
• nắn xương có nguồn gốc khác nhau;
• điều trị và phòng ngừa còi xương và các bệnh giống còi xương ở trẻ em.

Chống chỉ định

• tăng calci huyết;
• tăng cường vitamin D2;
• loạn dưỡng xương do thận và tăng phosphat máu;
• tăng độ nhạy.

Nó được quy định hết sức thận trọng trong các điều kiện sau:

• xơ vữa động mạch;
• tuổi cao;
• dạng hoạt động của bệnh lao phổi;
• bệnh sarcoidosis hoặc bệnh u hạt khác;
• suy tim mãn tính;
• tăng phốt phát huyết;
• bệnh sỏi thận phosphat;
• suy thận mạn tính;
• thời kỳ cho con bú;
• thời thơ ấu.

Hướng dẫn sử dụng Ergocalciferol (phương pháp và liều lượng)

Nó được uống 1 viên.

• Trong thời kỳ mang thai, nó được quy định từ ba tháng thứ 3 (30-32 tuần) ở mức 400-500 IU mỗi ngày. Quá trình điều trị tiếp tục cho đến khi sinh con. Trong trường hợp đặc biệt, theo quyết định của bác sĩ, liều lượng có thể tăng lên 1.000 IU mỗi ngày.
• Để phòng ngừa bệnh còi xương ở trẻ đủ tháng, 400-500 IU được kê đơn từ 3 tuần tuổi. Quá trình điều trị lên đến 1 năm với thời gian nghỉ vào mùa hè.

Liều dùng cho trẻ sinh non là 1000 IU mỗi ngày. Quá trình điều trị bắt đầu vào ngày thứ 10 của cuộc đời và kéo dài trong một năm. Tổng liều lượng cho cả giai đoạn là 200-250 nghìn IU.

Để điều trị bệnh còi xương, các liều lượng sau đây được quy định:

• Với còi xương độ I, 2500-3000 IU mỗi ngày được kê toa. Thời gian điều trị là 1,5-2 tháng.
• Để điều trị còi xương độ II-III, 5-10 nghìn IU mỗi ngày được kê đơn trong 45-60 ngày.
• Trong trường hợp bệnh tái phát, khuyến cáo đợt điều trị thứ hai sau 2 tháng.

Để điều trị các bệnh giống như viêm tái phát, việc lựa chọn liều lượng được quy định riêng cho từng bệnh nhân.

Bệnh nhân bị loãng xương và bệnh lý chỉnh hình được khuyến cáo sử dụng 3-5 nghìn IU mỗi ngày trong một tháng. Nếu cần thiết, một khóa học thứ hai được thực hiện sau 3 tháng.

Phản ứng phụ

Đôi khi Ergocalciferol gây ra tác dụng phụ ở dạng phản ứng dị ứng.

Quá liều

Với quá liều Ergocalciferol, các triệu chứng sau được quan sát thấy:

• khô và có vị kim loại trong miệng;
• khát nước;
• đau đầu;
• táo bón, tiêu chảy;
• nôn, buồn nôn;
• suy nhược;
• sự mệt mỏi.

Các dấu hiệu sau đó của quá liều là:

• Nước tiểu đục;
• đau xương
• ngứa da;
• huyết áp cao;
• đau cơ;
• đau dạ dày;
• buồn ngủ;
• thay đổi tâm trạng và tâm lý (trong một số trường hợp hiếm hoi).

Không cần điều trị đặc biệt. Vitamin D2 bị hủy, bệnh nhân được kê đơn vitamin A, C và B, đồng thời hạn chế uống canxi.

Tương tự

Các chất tương tự theo mã ATC: Dung dịch Ergocalciferol (Vitamin D2), Ergocalciferol (Vitamin D2) trong dầu.

Thuốc có cơ chế tác dụng tương tự (trùng mã ATC bậc 4): Aquadetrim.

Không nên tự quyết định thay đổi thuốc, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

tác dụng dược lý

Vitamin Ergocalciferol điều chỉnh sự trao đổi canxi và phốt pho trong cơ thể, cải thiện sự hấp thụ của chúng trong ruột. Tác dụng dược lý của thuốc dưới dạng tăng canxi trong máu xuất hiện trong vòng 12-24 giờ sau khi dùng. Hiệu quả điều trị của việc sử dụng thuốc này được quan sát thấy sau 10-14 ngày và kéo dài trong 6 tháng.

hướng dẫn đặc biệt

Vitamin D2 có khả năng tích lũy trong cơ thể, do đó, trong trường hợp điều trị kéo dài, nên kiểm soát nồng độ canxi trong nước tiểu và máu.

Trong trường hợp dùng ergocalciferol liều cao, nên uống song song vitamin A, B và C.

Trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Với sự chăm sóc đặc biệt, nó được quy định cho phụ nữ mang thai trên 35 tuổi.

Chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú do nguy cơ tăng calci huyết ở trẻ cao.

Thời ấu thơ

Ở tuổi già

Hết sức thận trọng được quy định cho bệnh nhân cao tuổi.

Đối với suy giảm chức năng thận

Chống chỉ định trong bệnh thận cấp và mãn tính.

Đối với suy giảm chức năng gan

Chống chỉ định trong bệnh gan cấp tính và mãn tính.

tương tác thuốc

• Các chất sau đây làm giảm tác dụng độc của thuốc: vitamin A, tocopherol, acid ascorbic, acid pantothenic, thiamine, riboflavin, pyridoxine.
• Dùng phức hợp với các thuốc chứa canxi hoặc thuốc lợi tiểu thiazide làm tăng nguy cơ phát triển tăng canxi huyết.
• Dưới ảnh hưởng của primidone, phenytoin và barbiturat, nhu cầu vitamin D2 của cơ thể tăng lên.
• Việc sử dụng đồng thời ergocalciferol với thuốc kháng axit có chứa magiê và nhôm làm tăng tác dụng độc hại của chúng và tăng nguy cơ nhiễm độc.
• Colestyramine, colestipol và dầu khoáng làm giảm sự hấp thu của vitamin, vì vậy cần phải tăng liều lượng.
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời với các thuốc khác có chứa vitamin D do nguy cơ cao phát triển chứng tăng sinh tố.