Thuốc chữa bệnh. Oleg Epshtein, giám đốc khoa học của Materia Medica Holding, giải thích nguyên tắc hoạt động của các loại thuốc kích hoạt giải phóng. Công ty Materia Medica và các sản phẩm của nó


Dữ liệu mở từ Internet: LLC NPF "Materia-Medica Holding", vốn ủy quyền 100 nghìn rúp (1500 đô la, một số tiền "khổng lồ" đối với một công ty dược phẩm).

Những kẻ này đã bơm tiền từ không khí mỏng trong hơn 20 năm. Làm tốt lắm, còn nói gì nữa, tôi thật lòng ghen tị.

Tuy nhiên, bạn không có nghĩa vụ phải trả tiền cho họ.

Tác giả của trang là một người ủng hộ nghiêm ngặt cho y học chứng cứ (đủ loại cấp độ chứng cứ I, II, III, IV, tìm trên Internet cho những ai quan tâm) và khi nghiên cứu về thuốc, ông đã kiên trì tìm kiếm những những con số trong thông tin về thuốc để không giới thiệu thẳng thắn những điều nhảm nhí cho người đọc.

Vì vậy, chúng ta hãy tìm hiểu về công ty bằng cách duyệt qua trang web chính thức (trích dẫn được sao chép vào ngày 23 tháng 11 năm 2016).

Trang lịch sử:

"Được thành lập vào năm 1992, Materia Medica Holding bắt đầu sản xuất hàng loạt đầu tiên tại Nga HOMEOPATHIC thuốc và cung cấp chúng cho nhiều đối tượng người tiêu dùng.

"Vào cuối những năm 90, danh mục đầu tư của công ty đã có 10 HOMEOPATHIC thuốc từ các nhóm dược lý khác nhau (Oh, how!). Nhờ cấu hình an toàn cao kết hợp với hiệu quả, HOMEOPATIC thuốc nhanh chóng chiếm được lòng tin của bác sĩ và bệnh nhân.

Tôi trích dẫn để làm rõ ràng rằng chân mọc từ đâu và tại sao sản xuất được tạo ra. Từ khóa VI LƯỢNG ĐỒNG CĂN(nghĩa là pha loãng các chất được cho là có hoạt tính hàng tỷ lần, sao cho không một phân tử "ma túy" nào còn lại trong viên thuốc).

Trang "Giới thiệu về công ty":

"Nghiên cứu phù hợp với các yêu cầu của GLP (Thực hành tốt phòng thí nghiệm - Thực hành tốt phòng thí nghiệm) và GCP (Thực hành lâm sàng tốt - Thực hành lâm sàng tốt) đảm bảo một thành tích cao BẢO VỆ ma túy. Trong năm 2015-2016, Materia Medica đã tiến hành các nghiên cứu tiền lâm sàng tại 29 cơ sở và nghiên cứu lâm sàng tại 182 cơ sở. "

Pro SỰ AN TOÀNđược viết, nhưng về HIỆU QUẢ không một từ, và về tất cả các loại nghiên cứu với các lớp chứng minh, cũng không có gì. Đó là, theo trang web chính thức của công ty, rõ ràng là văn phòng vi lượng đồng căn HIỆU QUẢ về cơ bản việc chuẩn bị của nó không phải là khó hiểu. Rút ra kết luận của riêng bạn.

Và độ an toàn, ví dụ, của nước máy cũng không tồi, chỉ là giá thành rẻ hơn.

Các chế phẩm Materia Medica trên trang web dược phẩm quốc tế của Vidal

Truy cập http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Xin lưu ý rằng cho đến năm 2010, các loại thuốc được dán nhãn là "vi lượng đồng căn" và sau năm 2010 từ "vi lượng đồng căn" trong mô tả biến mất.

Rõ ràng, sau đó các nhà tiếp thị của công ty nhận ra rằng vi lượng đồng căn sẽ không tiến xa lắm, và bắt đầu cọ xát với nhóm dân số mù chữ mà họ tạo ra hiệu quả không thể tưởng tượng được CÁC LOẠI CHỐNG LÃO HÓA ĐƯỢC CHỈNH SỬA SAUđối với bất kỳ chất điều chỉnh nào. Có rất nhiều từ ngữ tối nghĩa trong các hướng dẫn được viết lại mới, các "nguồn cảm hứng" hư cấu, quảng cáo trên các chương trình truyền hình, bán hàng cứ tiếp tục.

Tuy nhiên. ANTIBODIES LÀ PROTEINS, tất cả các "kháng thể" của công ty đều có dạng viên nén và được dùng bằng đường uống. Nhưng đây là vấn đề, mọi người PROTEINS trong đường tiêu hóa ĐỘT PHÁ VÀO THỰC PHẨM THÔNG THƯỜNG AXIT AMINO và không thể nói về bất kỳ tác dụng điều trị nào của protein (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).

Ngoài ra, KHÔNG MỘT AI thuốc của công ty không có trong phân loại thuốc quốc tế ATC, KHÔNG MỘT AI thuốc không có tên quốc tế không độc quyền (INN). Chính là, đây là như vậy tiểu bàn nga cho người mua tai to mặt lớn, trên đó thuận tiện treo mì.

Nhân tiện, kể từ năm 2016, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bắt buộc các nhà sản xuất vi lượng đồng căn ghi rõ sự thật trên nhãn (https://hightech.fm/2016/11/18/gomeopatia). Tôi tin rằng ở nước ta điều này sẽ không sớm xảy ra.

Giám đốc khoa học của "Materia Medica Holding" Oleg Epshtein giải thích nguyên tắc hoạt động của các loại thuốc kích hoạt giải phóng

Giám đốc khoa học của "Materia Medica Holding" Oleg Epshtein giải thích nguyên tắc hoạt động của các loại thuốc kích hoạt giải phóng

Oleg Epshtein, Tiến sĩ Khoa học Y tế, Thành viên tương ứng của Viện Hàn lâm Khoa học Nga, Giám đốc Khoa học của NPF Materia Medica Holding LLC, trả lời các câu hỏi của phóng viên Rossiyskaya Gazeta.

Vui lòng cho chúng tôi biết về khám phá của bạn, được gọi là hoạt động phát hành. Bạn đến với anh ấy bằng cách nào?

Sau khi tốt nghiệp trường y, tôi làm bác sĩ tâm lý trong vài năm. Tôi muốn lưu ý rằng tôi yêu thích công việc của mình, tôi đặc biệt quan tâm đến các xu hướng mới trong tâm sinh lý học vào thời điểm đó. Giống như hầu hết các đồng nghiệp của tôi, tôi biết rất ít về thuốc thay thế, bao gồm cả vi lượng đồng căn, vì vậy tôi có thái độ tiêu cực đối với nó. Tuy nhiên, sau perestroika, đã có cơ hội làm quen với những điều cơ bản của hướng bất thường này, để tham gia các khóa học chính thức đầu tiên về vi lượng đồng căn lần đầu tiên xuất hiện. Tôi không trở thành một nhà vi lượng đồng căn chuyên nghiệp, nhưng chính phương pháp điều trị bằng cách sử dụng liều lượng thấp khiến tôi quan tâm đến từ quan điểm khoa học.

Vi lượng đồng căn, mặc dù có hơn hai trăm năm kinh nghiệm trong phương pháp này, nhưng quá phức tạp để sử dụng - để điều trị thành công, vi lượng đồng căn phải có trình độ chuyên môn rất cao. Vi lượng đồng căn cổ điển là một liệu pháp riêng lẻ và do đó không thể là một phần của y học dựa trên bằng chứng hiện đại. Nhưng quan trọng nhất, tôi bắt đầu hiểu rằng nguyên tắc tương đồng, dựa trên vi lượng đồng căn cổ điển, không thể giải thích tất cả các tác động mà thuốc gây ra ở độ pha loãng cao.

Ví dụ, vào những năm 70-80 của thế kỷ trước, không có bất kỳ mối liên hệ nào với vi lượng đồng căn, các nhà khoa học - hóa học và sinh vật học nổi tiếng ở nhiều nước, trong đó có Nga (viện sĩ I.P. Ashmarin, giáo sư E.B. Burlakova và nhiều người khác), trong quá trình tiến hành sinh học. họ nhận thấy rằng các chế phẩm khác nhau, được pha loãng đến mức mà về mặt lý thuyết, chúng không còn chứa các phân tử của chất ban đầu, có thể hoạt động trong cơ thể ở cấp độ phân tử.

Một loạt các kết quả thử nghiệm khá lớn về tác dụng sinh học của thuốc ở độ pha loãng cao (liều lượng nhỏ) đã được tích lũy, nhưng những công trình này không dẫn đến việc tạo ra các loại thuốc mới. Đầu tiên, tôi tin rằng các nhà khoa học đã bị kìm hãm bởi một thái độ chỉ trích đối với vi lượng đồng căn. Thứ hai, không có sự đột phá, hiểu biết rõ ràng về cơ chế của hiện tượng mới.

Dần dần, tôi đi đến kết luận rằng câu trả lời nằm trong chính quá trình chuẩn bị các dung dịch pha loãng cao, bề ngoài thể hiện sự giảm nồng độ của chất ban đầu theo trình tự đơn giản, lặp đi lặp lại nhiều lần. Tôi gợi ý rằng trên thực tế, đây là một quá trình công nghệ cực kỳ phức tạp, trong đó sự xuất hiện (phóng thích) trong sản phẩm kết quả của sự kết hợp các đặc tính hóa lý và sinh học mới, được gọi là hoạt động giải phóng, xảy ra.

Bước đầu tiên để làm sáng tỏ bí ẩn về độ pha loãng cao được thực hiện vào năm 1995, khi chúng tôi cùng với các viện nghiên cứu nổi tiếng của Nga tổ chức một loạt các thí nghiệm: động vật được tiêm các liều độc hoặc phụ của các loại thuốc dược lý thông thường (prednisolone, diclofenac, phenazepam, haloperidol, cyclophosphamide, aspirin, v.v.) và đồng thời pha loãng cao (liều lượng nhỏ) của cùng một loại thuốc. Hóa ra là trong mọi trường hợp, một liều "nhỏ" có tác dụng điều chỉnh (nói một cách đơn giản là xúc tác), tự nó biểu hiện như sự gia tăng hoạt động của một chế phẩm dược lý và giảm độc tính của nó. Sau đó, bản thân chúng tôi và một số nhà khoa học từ các viện vật lý cơ bản đã xác định rằng độ pha loãng cao có thể có tác dụng điều chỉnh đối với chất ban đầu bên ngoài cơ thể.

Lần đầu tiên, các đặc tính sửa đổi của chất mang được xử lý công nghệ do chúng tôi phát hiện là một khám phá thực tế cực kỳ hữu ích có thể được sử dụng trong y học và các lĩnh vực công nghệ khác nhau, bao gồm cả công nghệ nano. Trong khi nghiên cứu độ pha loãng cao, chúng tôi hợp tác với các nhà vật lý, bao gồm cả các nhà lý thuyết. Nhà vật lý lý thuyết nổi tiếng S. Odintsov tin rằng bản chất của độ pha loãng cao vẫn chưa được khám phá, nhưng có liên quan, vì mô tả về chất lỏng như vậy có thể dẫn đến những khám phá cơ bản mới.

Tất nhiên, đối với dược học, trước hết, cơ chế phân tử hoạt động của liều lượng nhỏ rất quan trọng, đã được nghiên cứu đầy đủ chi tiết.

Có các nhóm khoa học khác đang phát triển những ý tưởng tương tự, ở Nga hay ở nước ngoài?

Các nghiên cứu được tiến hành đã chỉ ra rằng khả năng mới của công nghệ thu được các dung dịch pha loãng cao do chúng tôi khám phá mở ra triển vọng tạo ra các loại thuốc mới về cơ bản hiệu quả và an toàn. Tôi nhận thức rõ rằng cần phải tự mình phát triển các loại thuốc mới, vì không ai ở Nga hay nước ngoài xử lý các chủ đề tương tự. Kết quả là, chúng tôi đã tạo ra một doanh nghiệp nghiên cứu và sản xuất chính thức LLC "NPF" MATERIA MEDICA HOLDING "với một chu trình đầy đủ: từ ý tưởng đến các dạng bào chế thành phẩm. Đương nhiên, để tổ chức sản xuất như vậy, tôi phải làm tự học hỏi nhiều, đắm mình trong nhiều lĩnh vực kiến ​​thức: dược lý, sinh học, miễn dịch học, sinh lý bệnh Theo thời gian, tôi đã bảo vệ luận án Tiến sĩ và Tiến sĩ dưới sự hướng dẫn của các thầy tôi - các nhà khoa học, viện sĩ nổi tiếng - nhà dược học E.D. Goldberg và nhà sinh vật học thần kinh M.B. Shtark, trở thành giáo sư, và sau đó được bầu làm Viện sĩ Viện Hàn lâm Khoa học Nga.

Giống như nhiều công ty nhỏ khác, chúng tôi làm việc trên cơ sở hợp đồng với các phòng thí nghiệm chuyên biệt. Lúc đầu, các công việc thử nghiệm cần thiết chỉ được thực hiện ở Nga, nhưng dần dần phạm vi địa lý được mở rộng: hiện tại chúng tôi đang cộng tác với các tổ chức nghiên cứu, các trường đại học và học viện ở hai mươi quốc gia, chúng tôi công bố kết quả của mình trên các tạp chí của Nga và phương Tây. Bộ phận nghiên cứu lâm sàng của riêng chúng tôi với bộ phận xử lý dữ liệu thống kê mạnh, tiến hành độc lập một số lượng lớn các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm cả các thử nghiệm quốc tế - phù hợp với các yêu cầu của GCP; tất cả chúng đều được đăng ký trên một nguồn điện tử chuyên biệt - www.clinicaltrials.gov.

Việc sản xuất thuốc tại nhà máy ở Chelyabinsk được thực hiện tuân thủ đầy đủ các yêu cầu của quốc gia và quốc tế về thực hành sản xuất tốt (GMP).

Theo như bạn có thể hiểu, các loại thuốc mà bạn đang phát triển không phải là vi lượng đồng căn?

Vi lượng đồng căn - liệu pháp cá nhân. Theo quan điểm hiện đại, mục tiêu của việc kê đơn vi lượng đồng căn là cố gắng tạo ra phản ứng của cơ thể với một loại thuốc ở một liều lượng nhỏ thông qua các cơ chế miễn dịch của sự nhạy cảm của cá nhân. Về bản chất, công trình khoa học của chúng tôi đã tạo ra một loại chế phẩm sinh học mới. Theo công nghệ bào chế, nó tương tự như vi lượng đồng căn, nhưng theo các nguyên tắc ứng dụng hiện đại, dựa trên việc sử dụng các phương pháp tiếp cận phân tử, tác động trực tiếp đến các mục tiêu sinh học trong cơ thể, về mặt hiệu quả, và quan trọng nhất là - về khả năng tích hợp vào thuốc dựa trên bằng chứng, nó tương tự như các chế phẩm dược lý "thông thường". Các cơ quan quản lý thuốc hàng đầu ở Mỹ, Anh, Châu Âu (FDA, MHRA, EMA) mà chúng tôi tham khảo ý kiến ​​cũng coi các công thức kháng thể liều thấp của chúng tôi là sinh học, không phải vi lượng đồng căn.

Tại một thời điểm nào đó, công ty đã có những loại thuốc mới đã được phát minh trong công ty. Xin vui lòng cho chúng tôi biết nó đã xảy ra khi nào và như thế nào và nó là loại ma túy nào.

Với sự hợp tác của Viện sĩ M. B. Shtark, và sau đó với các chuyên gia từ các viện khoa học nổi tiếng khác trong nước, chúng tôi đã phát triển một nhóm thuốc vô song dựa trên sự pha loãng cao của kháng thể - protein do hệ thống miễn dịch tạo ra. Đặc điểm chính của các tác nhân này, mà chúng ta gọi là kháng thể hoạt động giải phóng, là khả năng tác động cụ thể đến các phân tử mục tiêu trong cơ thể, điều chỉnh các đặc tính hóa lý của chúng, dẫn đến sự thay đổi tích cực về bản chất của các quá trình sinh học mà chúng tham gia. . Tác dụng này có bản chất sinh lý và quyết định hiệu quả điều trị của các thuốc có hoạt tính giải phóng.

Cho đến nay, các loại thuốc có hoạt tính giải phóng được sử dụng trong các lĩnh vực điều trị khác nhau.

Việc phát triển các chế phẩm sinh học cải tiến dựa trên các kháng thể có độ pha loãng cao, trong đó các nhà dược học, sinh lý học, dược sĩ và bác sĩ lâm sàng nổi tiếng của Nga tham gia, đã được trao Giải thưởng Chính phủ RF hai lần - vào năm 2005 và 2006.

Chúng tôi thực sự hy vọng rằng khám phá của chúng tôi sẽ tiếp tục được hỗ trợ ở cấp nhà nước và các vấn đề pháp lý và quy định chắc chắn nảy sinh trong quá trình thực hiện bất kỳ cam kết lớn nào sẽ được giải quyết - vì lợi ích của những bệnh nhân cần thuốc an toàn và hiệu quả cao.

Giữ"Nguyên liệu thuốc men"- Công ty dược phẩm sản xuất tư nhân của Nga, được thành lập năm 1992, sản xuất và bán hơn 20 nhãn hiệu trên thị trường OTC ở Nga và CIS, có cơ sở nghiên cứu riêng.

Nguồn: http://www.materiamedica.ru

Materia Medica là một trong 10 công ty dược phẩm hàng đầu của Nga và nước ngoài trên thị trường OTC của Nga.

Hoạt động nghiên cứu

Materia Medica tham gia vào nghiên cứu cơ bản trong lĩnh vực dược lý liều cực thấp

Các bộ phận của Materia Medica cho Khoa học và Nghiên cứu Lâm sàng hợp tác với các viện và tổ chức nghiên cứu hàng đầu của Nga và nước ngoài để tiến hành nghiên cứu chung và thu được dữ liệu thử nghiệm và lâm sàng mới. Trong số đó:

  • Trung tâm Nghiên cứu Interferon và Cytokines của Viện Nghiên cứu Dịch tễ và Vi sinh vật học. N.F. Gamalei RAMS (Moscow)
  • Viện Nghiên cứu Cúm SZO RAMS (St.Petersburg)
  • Viện Nghiên cứu Dịch tễ Trung ương của Rospotrebnadzor (Moscow)
  • MGMU đầu tiên họ. HỌ. Sechenov (Moscow)
  • Pirogov Đại học Y khoa Nghiên cứu Quốc gia Nga (Moscow)
  • Viện Nghiên cứu Chống vi rút (Hoa Kỳ)
  • L. Viện Pasteur (Pháp).

Sản xuất

Nhà máy Materia Medica có cơ sở hạ tầng riêng để đảm bảo sản xuất, được trang bị thiết bị công nghệ cao mới nhất (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).

Chất lượng sản phẩm được đảm bảo bởi các chứng chỉ GMP.

Các nhà cung cấp các thành phần dược phẩm hoạt động trong Materia Medica là chuyên biệt, bao gồm sinh học miễn dịch, các doanh nghiệp ở Scotland, Thụy Sĩ và Hà Lan.

Khu phức hợp sản xuất Materia Medica được đặt tại Chelyabinsk, công ty là một trong những nhà tuyển dụng lớn nhất trong khu vực này.