Trong vài thập kỷ qua, cái gọi là "phác đồ điều trị" hay còn được gọi là "khuyến cáo lâm sàng" đã đi vào thực tiễn y tế của hầu hết các nước phát triển. Trước hết, nó liên quan đến các nước Châu Âu và Bắc Mỹ. Ở Liên bang Nga, những khái niệm này đã xuất hiện tương đối gần đây và không phải tất cả các bác sĩ trong nước đều có một ý tưởng đầy đủ về nó là gì. Thông thường, các chuyên gia y tế quan tâm đến những câu hỏi như: "Các phác đồ điều trị có thể mang lại lợi ích gì cho tôi hoặc bệnh nhân của tôi?" hoặc “Tôi có thể tìm hoặc mua chúng ở đâu?”, hoặc, có lẽ, một trong những câu hỏi quan trọng nhất “Các khuyến cáo lâm sàng có bắt buộc sử dụng không?”. Bài báo này được chúng tôi viết một cách chính xác nhằm giải đáp nhiều câu hỏi quan tâm của các bác sĩ và các nhà tổ chức chăm sóc sức khỏe và qua đó giúp độc giả của chúng tôi hiểu được một chủ đề chắc chắn quan trọng như vậy.

Thông thường, trong công việc của họ, các bác sĩ quen với việc chỉ dựa vào kinh nghiệm của họ và một số hệ thống kiến ​​thức đã được thiết lập sẵn. Tuy nhiên, chúng ta đang sống trong thời đại mà khoa học, bao gồm cả y học, đang phát triển nhanh chóng và hàng năm trên thế giới ngày càng phát triển nhiều phương pháp điều trị hiệu quả hơn, các loại thuốc mới nhất được cấp bằng sáng chế, và các thiết bị hiện đại hơn đang được sản xuất hàng loạt. Rõ ràng là việc áp dụng bất kỳ đổi mới nào đều đòi hỏi một trình độ chuyên môn nhất định và một người bình thường có thể khá khó khăn để bắt kịp tiến bộ công nghệ. Liên quan đến nhu cầu hệ thống hóa những thành tựu và khám phá mới nhất của khoa học y tế mà cần phải tạo ra một số "hướng dẫn hành động". Như đã đề cập trước đó, những hướng dẫn như vậy được gọi là "phác đồ điều trị" hoặc "hướng dẫn lâm sàng".

Không có khái niệm rõ ràng về thuật ngữ "khuyến cáo lâm sàng" hoặc "phác đồ điều trị" trong luật hiện hành của Liên bang Nga. Trong các nguồn tài liệu khác nhau, thuật ngữ này nghe có vẻ khác nhau, tuy nhiên, về bản chất chung của định nghĩa, hầu hết các tác giả vẫn đồng ý.

Ví dụ, trong cuốn sách “Khuyến cáo lâm sàng - nhãn khoa”, các tác giả của chúng là Moshetova L.K., Nesterova A.P. và Egorova E.A., khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" có nghĩa là các tài liệu được phát triển một cách có hệ thống mô tả các thuật toán hành động của bác sĩ để chẩn đoán, điều trị và phòng ngừa bệnh tật và giúp anh ta đưa ra các quyết định lâm sàng đúng đắn.

Ekaterina Ivanova, một phóng viên đặc biệt của tờ báo Urology Today, đã đặt một ý nghĩa rất giống với thuật ngữ “khuyến nghị lâm sàng” trong bài báo của cô ấy “Khuyến nghị lâm sàng cho bác sĩ tiết niệu: do ai, làm thế nào và tại sao chúng được tạo ra?”. Tác giả sử dụng khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" như những tuyên bố được phát triển một cách có hệ thống giúp bác sĩ và bệnh nhân đưa ra quyết định y tế đúng đắn trong một số tình huống lâm sàng nhất định.

Điều 37 thiết lập rằng chăm sóc y tế được tổ chức và cung cấp theo các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, ràng buộc trên lãnh thổ Liên bang Nga bởi tất cả các tổ chức y tế, cũng như trên cơ sở các tiêu chuẩn chăm sóc y tế. Ngoài ra, Phần 1 của Nghệ thuật. 79 của điều luật tương tự quy định nghĩa vụ của một tổ chức y tế phải thực hiện các hoạt động y tế theo luật pháp và các hành vi pháp lý quản lý cấp dưới khác của Liên bang Nga, bao gồm các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế.

Rõ ràng là trong Luật Liên bang số 323 có nghĩa vụ rõ ràng là tuân thủ các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế trong việc thực hiện các hoạt động y tế. Tuy nhiên, như chúng ta có thể thấy, không có tiêu chuẩn nào được chúng tôi trích dẫn có đề cập đến các khuyến nghị lâm sàng. Ngoài ra, không có tài liệu tham khảo nào về các khuyến nghị lâm sàng cho đến nay trong thực hành tư pháp. Các phác đồ điều trị chỉ xuất hiện trong những vụ kiện mà chúng được chấp thuận là bắt buộc để tuân thủ các hành vi địa phương của tổ chức y tế và bác sĩ bị phạm tội vi phạm công vụ. Ngoài ra, hiện tại cũng chưa có quy trình phê duyệt các khuyến cáo lâm sàng, điều này trên thực tế cũng gián tiếp cho thấy sự bất khả thi của các phác đồ điều trị để làm cơ sở đưa ra các quyết định pháp lý.

Tuy nhiên, trong Phần 2 của Art. 64 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng các khuyến nghị lâm sàng, cùng với các quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là cơ sở để hình thành các tiêu chí đánh giá chất lượng chăm sóc y tế. Điều này có nghĩa là việc không tuân thủ các quy trình điều trị có thể được coi là cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế kém chất lượng. Điều này sẽ được thảo luận chi tiết hơn dưới đây. Do đó, tuân thủ các phác đồ điều trị là bắt buộc đối với các tổ chức y tế.

Đồng thời, cần hiểu rằng các khuyến cáo lâm sàng là một kiểu “cố vấn”, việc nghe hay không là do nhân viên y tế quyết định. Đồng thời, việc từ chối tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng, ngược lại với việc không tuân thủ các quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, sẽ không dẫn đến bất kỳ hậu quả pháp lý nào cho nhân viên y tế (ngoại trừ các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế theo bảo hiểm y tế bắt buộc), vì ngày nay các khuyến nghị lâm sàng không có tư cách là một hành vi pháp lý điều chỉnh, không giống như hầu hết các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế bắt buộc đối với tất cả các tổ chức y tế. Tuy nhiên, các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) có thể đóng vai trò như một nguồn tốt cho thực hành y tế dựa trên bằng chứng và, trong trường hợp không có các quy định pháp luật khác, có thể dùng làm bằng chứng, ví dụ, về sự lựa chọn chính xác của một phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán bằng cách một nhân viên y tế, tính đúng đắn của việc thay đổi chiến thuật điều trị trong trường hợp có một biến chứng cụ thể, v.v.

Theo chúng tôi, các quy trình xử lý có thể được coi là tập quán, nghĩa là sử dụng thuật ngữ của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga (Điều 5 Bộ luật Dân sự Liên bang Nga) - một quy tắc xử sự đã phát triển và được sử dụng rộng rãi. trong một lĩnh vực hoạt động y tế cụ thể, không được pháp luật quy định. Nhắc lại rằng, theo Điều 309 của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga, các nghĩa vụ phải được thực hiện đúng theo các điều kiện của nghĩa vụ và các yêu cầu của pháp luật, các hành vi pháp lý khác, và trong trường hợp không có các điều kiện và yêu cầu đó. , phù hợp với tập quán hoặc các yêu cầu thường áp đặt khác. Do đó, việc nhân viên y tế tuân thủ các quy định của các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) không trái với các quy định của các quy định hiện hành có thể và cần được coi là việc thực hiện đúng nghĩa vụ trong khuôn khổ cung cấp dịch vụ y tế.

Dựa trên y học dựa trên bằng chứng, các hướng dẫn lâm sàng chủ yếu nhằm giới thiệu các công nghệ y tế hiệu quả và an toàn nhất (bao gồm cả thuốc) vào thực hành lâm sàng hàng ngày. Trên thực tế, các phác đồ điều trị giúp bác sĩ không đưa ra quyết định tự phát, sai lầm, tiến hành can thiệp không hợp lý và do đó, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc y tế. Đương nhiên, thời điểm tích cực chính đối với bệnh nhân là cải thiện kết quả lâm sàng (giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, cải thiện chất lượng cuộc sống). Nói cách khác, bệnh nhân sẽ có thể tin tưởng hơn rằng các chiến thuật điều trị sẽ không phụ thuộc rất nhiều vào việc ai và nơi điều trị cho anh ta, mặc dù tất nhiên, việc áp dụng các quy trình trong thực tế trong mọi trường hợp phải đi kèm với cách tiếp cận riêng lẻ. đến từng bệnh nhân.

Đối với các bác sĩ lâm sàng, lợi ích của việc sử dụng các hướng dẫn chủ yếu nằm trong việc cải thiện chất lượng của các quyết định lâm sàng. Các hướng dẫn lâm sàng đặc biệt hữu ích trong trường hợp bác sĩ lâm sàng gặp khó khăn trong việc đưa ra quyết định do thiếu thông tin, trong khi đã tích lũy đủ bằng chứng khoa học để đưa ra lựa chọn đúng đắn.

Tất nhiên, có những mặt tích cực và tiêu cực của việc tiêu chuẩn hóa và thống nhất các phương pháp chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, v.v., tuy nhiên, chúng tôi lưu ý rằng, không giống như các tiêu chuẩn chăm sóc y tế được Bộ Y tế Nga phê duyệt trong những năm gần đây, các khuyến nghị lâm sàng mang không chỉ về mặt pháp lý, mà còn có ý nghĩa và giá trị thiết thực. Chúng ta hãy tự do gọi các hướng dẫn lâm sàng là "tiêu chuẩn có khuôn mặt người."

Trước đó một chút, chúng tôi đã nói rằng trên thực tế, nhiệm vụ chính của các khuyến nghị lâm sàng là cải thiện chất lượng chăm sóc y tế. Vì vậy, điều rất quan trọng đối với nhà nước là phải tính đến mối quan hệ nảy sinh giữa việc đưa các phác đồ điều trị vào thực hành y tế và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, tất nhiên, điều này được phản ánh trong pháp luật.

Đặc biệt chú ý đến việc tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng khi tiến hành kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp theo bảo hiểm y tế bắt buộc, được thực hiện theo Lệnh của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang số 230 ngày 01.12. Bảo hiểm y tế ”(sau đây gọi là Thủ tục). Đặc biệt, đoạn 21 của Quy trình nêu rõ, việc kiểm tra chất lượng khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện thông qua việc kiểm tra việc tuân thủ khám bệnh, chữa bệnh của người được bảo hiểm y tế đối với hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế bắt buộc. , các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) về việc cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, thực hành lâm sàng đã được thiết lập.

Đối với việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp ngoài khuôn khổ của bảo hiểm y tế bắt buộc, chúng tôi lưu ý rằng quy trình kiểm tra như vậy được thiết lập bởi Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 16 tháng 5 năm 2017 số của Nga. Liên đoàn về Bảo hiểm Y tế Bắt buộc. Điều đáng chú ý là lệnh nói trên không đề cập (không giống như Lệnh số 230 của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang ngày 1 tháng 12 năm 2010) các khuyến nghị lâm sàng, mặc dù chuyên gia phải kiểm tra sự tuân thủ của dịch vụ chăm sóc y tế được cung cấp cho bệnh nhân với tiêu chí đánh giá chất lượng KCB.

Ngoài ra, như bạn đã biết, việc kiểm tra chất lượng khám chữa bệnh được thực hiện nhằm xác định mức độ tuân thủ của các dịch vụ y tế được cung cấp với các tiêu chí về chất lượng khám chữa bệnh. Đồng thời, trong Phần 2 của Nghệ thuật. 64 của Luật Liên bang số 323 tuyên bố rõ ràng rằng cơ sở để hình thành các tiêu chí như vậy, cùng với các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là các khuyến nghị lâm sàng. Như bạn đã biết, vào ngày 1 tháng 7 năm 2017, các tiêu chí mới để đánh giá chất lượng chăm sóc y tế bắt đầu hoạt động (Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 10 tháng 5 năm 2017 số 203n). Phần 2 của tài liệu này quy định rằng một số tiêu chí chất lượng được hình thành cụ thể trên các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị).

Như chúng ta thấy, theo quan điểm của việc kiểm tra chất lượng khám chữa bệnh, việc tuân thủ phác đồ điều trị của các tổ chức y tế là một khía cạnh không thể tách rời của việc cung cấp dịch vụ y tế có chất lượng.

Theo truyền thống, các hướng dẫn lâm sàng đã được phát triển bởi các cộng đồng chuyên gia y tế. Ví dụ, ở Hoa Kỳ đó là Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ, ở Châu Âu là Hiệp hội Bác sĩ Nhãn khoa Anh, Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu, v.v.

Ở Liên bang Nga, vấn đề này được quy định trong luật. Vì vậy, trong phần 2 của Art. 76 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng chỉ các tổ chức phi lợi nhuận chuyên nghiệp y tế mới có thể phát triển và phê duyệt các khuyến nghị lâm sàng về việc cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế.

Ngày nay ở Nga có nhiều tổ chức nghề nghiệp như vậy. Ví dụ, một số đại diện của nhóm này là Tổ chức công liên vùng "Hiệp hội bác sĩ nhãn khoa", Tổ chức công cộng toàn Nga của các bác sĩ cấy ghép "Hội cấy ghép Nga" và nhiều tổ chức khác. Họ đã có hàng tá phác đồ điều trị được phát triển trên tài khoản của họ.

Như đã chỉ ra ở trên, thủ tục phê duyệt các hướng dẫn lâm sàng vẫn chưa được thiết lập ở cấp quản lý. Điều này dẫn đến thực tế là, nhìn chung, cấu trúc và nội dung của các phác đồ điều trị khác nhau tùy thuộc vào tổ chức chuyên môn nào đã phát triển chúng.

Vì cấu trúc của các hướng dẫn lâm sàng là khác nhau đối với mỗi tổ chức, nên khá khó để tìm ra một cấu trúc duy nhất cho nội dung của các tài liệu đó. Gần đây, Tổ chức Công liên vùng "Hiệp hội Nghiên cứu Kinh tế Dược" đã phát triển "GOST R 56034-2014", nỗ lực phát triển các yêu cầu thống nhất để tạo ra các phác đồ điều trị. Tiêu chuẩn quốc gia của Liên bang Nga. Hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Các quy định chung". Tiêu chuẩn này thiết lập các quy định chung cho việc phát triển các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Đặc biệt, GOST cũng thiết lập các yêu cầu về cấu trúc của các khuyến nghị lâm sàng.

Vì vậy, theo GOST, phác đồ điều trị bao gồm các phần sau:

• các quy định chung;
• yêu cầu giao thức;
• biểu diễn đồ thị, giản đồ của giao thức (nếu cần);
• giám sát giao thức.

Phần Yêu cầu Giao thức, đến lượt nó, chứa các phần phụ sau:

• mô hình bệnh nhân;
• tiêu chí và đặc điểm xác định mô hình bệnh nhân;
• danh mục các dịch vụ y tế thuộc phạm vi chính và phạm vi bổ sung, tùy thuộc vào điều kiện cung cấp và mục đích chức năng của chăm sóc y tế;
• đặc điểm của các thuật toán và tính năng của việc sử dụng các dịch vụ y tế trong mô hình bệnh nhân này;
• danh mục nhóm thuốc chính và thuốc bổ sung;
• đặc điểm của các thuật toán và tính năng của thuốc trong mô hình bệnh nhân này;
• yêu cầu về chế độ làm việc, nghỉ ngơi, điều trị, phục hồi chức năng đối với mô hình bệnh nhân này;
• yêu cầu đối với việc kê đơn và hạn chế chế độ ăn uống;
• đặc điểm của sự đồng ý tự nguyện được thông báo của bệnh nhân trong quá trình thực hiện phác đồ và thông tin bổ sung cho bệnh nhân và người nhà của họ;
• kết quả có thể có cho mô hình bệnh nhân này.

Lưu ý rằng GOST này là tự nguyện, như được nêu rõ trong đoạn 1 của Lệnh Rosstandart ngày 06/04/2014 số 503-st, đã thực sự chấp thuận tiêu chuẩn này. Do đó, cấu trúc được chỉ ra trong nó cũng không đầy đủ và chỉ có thể phục vụ cho độc giả của chúng tôi như một ví dụ về các tiêu đề chính có thể được đề cập trong các phác đồ điều trị.

Ở Nga, các phác đồ điều trị chủ yếu được công bố trên trang web của các tổ chức đã phát triển chúng. Ngoài ra, tuyển chọn một số khuyến nghị lâm sàng được thu thập trên trang web Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactiilities/statecontrol/clinical) và Thư viện Y khoa Điện tử Liên bang (http://www.femb.ru/feml).

Trên trang web của chúng tôi (), bạn cũng có thể tự làm quen với các giao thức hiện tại trong phần "". Phần này sẽ dần được phát triển và bổ sung, và trong tương lai gần, chúng tôi hy vọng sẽ điền vào nó với tất cả các phác đồ điều trị hiện có, chia chúng thành các lĩnh vực thực hành y tế có liên quan. Đặc biệt, ngày nay độc giả của chúng tôi đã có quyền truy cập vào các khuyến nghị lâm sàng về:

• Dị ứng học và Miễn dịch học
• Gây mê và hồi sức
• Khoa tiêu hóa
• Huyết học
• Chẩn đoán lâm sàng và phòng thí nghiệm
• Sơ sinh
• Chăm sóc giảm nhẹ
• Nhãn khoa
• nha khoa
• Cấy ghép

Nếu chúng ta tập trung vào tuyên bố của Bộ trưởng Bộ Y tế Skvortsova V.I. tại Đại hội bệnh nhân toàn Nga lần thứ VII “Nhà nước và công dân xây dựng dịch vụ chăm sóc sức khỏe lấy bệnh nhân làm trung tâm ở Nga” (tháng 11 năm 2016), thì trong tương lai gần, chúng tôi sẽ thay thế các tiêu chuẩn chăm sóc y tế bằng các khuyến nghị lâm sàng (hay đúng hơn là lâm sàng hướng dẫn), sẽ có hiệu lực pháp lý và trở thành bắt buộc. Và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế sẽ chỉ được giao vai trò kinh tế. Bộ trưởng cho biết Bộ Y tế đã xây dựng dự thảo Luật hướng dẫn khám bệnh, chữa bệnh thay thế các tiêu chuẩn hiện hành về khám bệnh, chữa bệnh. Bộ trưởng cũng lưu ý rằng 1.200 hướng dẫn lâm sàng đã được chuẩn bị và kể từ bây giờ chúng sẽ được gọi là hướng dẫn lâm sàng, chứ không phải khuyến nghị lâm sàng, vì chúng sẽ là bắt buộc. Về phần mình, chúng tôi lưu ý rằng cho đến nay các kế hoạch hoành tráng của Bộ vẫn chưa được thực hiện ở cấp lập pháp.

Trong vài thập kỷ qua, cái gọi là "phác đồ điều trị" hay còn được gọi là "khuyến cáo lâm sàng" đã đi vào thực tiễn y tế của hầu hết các nước phát triển. Trước hết, nó liên quan đến các nước Châu Âu và Bắc Mỹ. Ở Liên bang Nga, những khái niệm này đã xuất hiện tương đối gần đây và không phải tất cả các bác sĩ trong nước đều có một ý tưởng đầy đủ về nó là gì. Thông thường, các chuyên gia y tế quan tâm đến những câu hỏi như: "Các phác đồ điều trị có thể mang lại lợi ích gì cho tôi hoặc bệnh nhân của tôi?" hoặc “Tôi có thể tìm hoặc mua chúng ở đâu?”, hoặc, có lẽ, một trong những câu hỏi quan trọng nhất “Các khuyến cáo lâm sàng có bắt buộc sử dụng không?”. Bài báo này được chúng tôi viết một cách chính xác nhằm giải đáp nhiều câu hỏi quan tâm của các bác sĩ và các nhà tổ chức chăm sóc sức khỏe và qua đó giúp độc giả của chúng tôi hiểu được một chủ đề chắc chắn quan trọng như vậy.

Thông thường, trong công việc của họ, các bác sĩ quen với việc chỉ dựa vào kinh nghiệm của họ và một số hệ thống kiến ​​thức đã được thiết lập sẵn. Tuy nhiên, chúng ta đang sống trong thời đại mà khoa học, bao gồm cả y học, đang phát triển nhanh chóng và hàng năm trên thế giới ngày càng phát triển nhiều phương pháp điều trị hiệu quả hơn, các loại thuốc mới nhất được cấp bằng sáng chế, và các thiết bị hiện đại hơn đang được sản xuất hàng loạt. Rõ ràng là việc áp dụng bất kỳ đổi mới nào đều đòi hỏi một trình độ chuyên môn nhất định và một người bình thường có thể khá khó khăn để bắt kịp tiến bộ công nghệ. Liên quan đến nhu cầu hệ thống hóa những thành tựu và khám phá mới nhất của khoa học y tế mà cần phải tạo ra một số "hướng dẫn hành động". Như đã đề cập trước đó, những hướng dẫn như vậy được gọi là "phác đồ điều trị" hoặc "hướng dẫn lâm sàng".

Không có khái niệm rõ ràng về thuật ngữ "khuyến cáo lâm sàng" hoặc "phác đồ điều trị" trong luật hiện hành của Liên bang Nga. Trong các nguồn tài liệu khác nhau, thuật ngữ này nghe có vẻ khác nhau, tuy nhiên, về bản chất chung của định nghĩa, hầu hết các tác giả vẫn đồng ý.

Ví dụ, trong cuốn sách “Khuyến cáo lâm sàng - nhãn khoa”, các tác giả của chúng là Moshetova L.K., Nesterova A.P. và Egorova E.A., khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" có nghĩa là các tài liệu được phát triển một cách có hệ thống mô tả các thuật toán hành động của bác sĩ để chẩn đoán, điều trị và phòng ngừa bệnh tật và giúp anh ta đưa ra các quyết định lâm sàng đúng đắn.

Ekaterina Ivanova, một phóng viên đặc biệt của tờ báo Urology Today, đã đặt một ý nghĩa rất giống với thuật ngữ “khuyến nghị lâm sàng” trong bài báo của cô ấy “Khuyến nghị lâm sàng cho bác sĩ tiết niệu: do ai, làm thế nào và tại sao chúng được tạo ra?”. Tác giả sử dụng khái niệm "khuyến nghị lâm sàng" như những tuyên bố được phát triển một cách có hệ thống giúp bác sĩ và bệnh nhân đưa ra quyết định y tế đúng đắn trong một số tình huống lâm sàng nhất định.

Điều 37 thiết lập rằng chăm sóc y tế được tổ chức và cung cấp theo các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, ràng buộc trên lãnh thổ Liên bang Nga bởi tất cả các tổ chức y tế, cũng như trên cơ sở các tiêu chuẩn chăm sóc y tế. Ngoài ra, Phần 1 của Nghệ thuật. 79 của điều luật tương tự quy định nghĩa vụ của một tổ chức y tế phải thực hiện các hoạt động y tế theo luật pháp và các hành vi pháp lý quản lý cấp dưới khác của Liên bang Nga, bao gồm các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế.

Rõ ràng là trong Luật Liên bang số 323 có nghĩa vụ rõ ràng là tuân thủ các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế trong việc thực hiện các hoạt động y tế. Tuy nhiên, như chúng ta có thể thấy, không có tiêu chuẩn nào được chúng tôi trích dẫn có đề cập đến các khuyến nghị lâm sàng. Ngoài ra, không có tài liệu tham khảo nào về các khuyến nghị lâm sàng cho đến nay trong thực hành tư pháp. Các phác đồ điều trị chỉ xuất hiện trong những vụ kiện mà chúng được chấp thuận là bắt buộc để tuân thủ các hành vi địa phương của tổ chức y tế và bác sĩ bị phạm tội vi phạm công vụ. Ngoài ra, hiện tại cũng chưa có quy trình phê duyệt các khuyến cáo lâm sàng, điều này trên thực tế cũng gián tiếp cho thấy sự bất khả thi của các phác đồ điều trị để làm cơ sở đưa ra các quyết định pháp lý.

Tuy nhiên, trong Phần 2 của Art. 64 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng các khuyến nghị lâm sàng, cùng với các quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là cơ sở để hình thành các tiêu chí đánh giá chất lượng chăm sóc y tế. Điều này có nghĩa là việc không tuân thủ các quy trình điều trị có thể được coi là cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế kém chất lượng. Điều này sẽ được thảo luận chi tiết hơn dưới đây. Do đó, tuân thủ các phác đồ điều trị là bắt buộc đối với các tổ chức y tế.

Đồng thời, cần hiểu rằng các khuyến cáo lâm sàng là một kiểu “cố vấn”, việc nghe hay không là do nhân viên y tế quyết định. Đồng thời, việc từ chối tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng, ngược lại với việc không tuân thủ các quy trình cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, sẽ không dẫn đến bất kỳ hậu quả pháp lý nào cho nhân viên y tế (ngoại trừ các tổ chức y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế theo bảo hiểm y tế bắt buộc), vì ngày nay các khuyến nghị lâm sàng không có tư cách là một hành vi pháp lý điều chỉnh, không giống như hầu hết các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế bắt buộc đối với tất cả các tổ chức y tế. Tuy nhiên, các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) có thể đóng vai trò như một nguồn tốt cho thực hành y tế dựa trên bằng chứng và, trong trường hợp không có các quy định pháp luật khác, có thể dùng làm bằng chứng, ví dụ, về sự lựa chọn chính xác của một phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán bằng cách một nhân viên y tế, tính đúng đắn của việc thay đổi chiến thuật điều trị trong trường hợp có một biến chứng cụ thể, v.v.

Theo chúng tôi, các quy trình xử lý có thể được coi là tập quán, nghĩa là sử dụng thuật ngữ của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga (Điều 5 Bộ luật Dân sự Liên bang Nga) - một quy tắc xử sự đã phát triển và được sử dụng rộng rãi. trong một lĩnh vực hoạt động y tế cụ thể, không được pháp luật quy định. Nhắc lại rằng, theo Điều 309 của Bộ luật Dân sự Liên bang Nga, các nghĩa vụ phải được thực hiện đúng theo các điều kiện của nghĩa vụ và các yêu cầu của pháp luật, các hành vi pháp lý khác, và trong trường hợp không có các điều kiện và yêu cầu đó. , phù hợp với tập quán hoặc các yêu cầu thường áp đặt khác. Do đó, việc nhân viên y tế tuân thủ các quy định của các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) không trái với các quy định của các quy định hiện hành có thể và cần được coi là việc thực hiện đúng nghĩa vụ trong khuôn khổ cung cấp dịch vụ y tế.

Dựa trên y học dựa trên bằng chứng, các hướng dẫn lâm sàng chủ yếu nhằm giới thiệu các công nghệ y tế hiệu quả và an toàn nhất (bao gồm cả thuốc) vào thực hành lâm sàng hàng ngày. Trên thực tế, các phác đồ điều trị giúp bác sĩ không đưa ra quyết định tự phát, sai lầm, tiến hành can thiệp không hợp lý và do đó, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc y tế. Đương nhiên, thời điểm tích cực chính đối với bệnh nhân là cải thiện kết quả lâm sàng (giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, cải thiện chất lượng cuộc sống). Nói cách khác, bệnh nhân sẽ có thể tin tưởng hơn rằng các chiến thuật điều trị sẽ không phụ thuộc rất nhiều vào việc ai và nơi điều trị cho anh ta, mặc dù tất nhiên, việc áp dụng các quy trình trong thực tế trong mọi trường hợp phải đi kèm với cách tiếp cận riêng lẻ. đến từng bệnh nhân.

Đối với các bác sĩ lâm sàng, lợi ích của việc sử dụng các hướng dẫn chủ yếu nằm trong việc cải thiện chất lượng của các quyết định lâm sàng. Các hướng dẫn lâm sàng đặc biệt hữu ích trong trường hợp bác sĩ lâm sàng gặp khó khăn trong việc đưa ra quyết định do thiếu thông tin, trong khi đã tích lũy đủ bằng chứng khoa học để đưa ra lựa chọn đúng đắn.

Tất nhiên, có những mặt tích cực và tiêu cực của việc tiêu chuẩn hóa và thống nhất các phương pháp chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, v.v., tuy nhiên, chúng tôi lưu ý rằng, không giống như các tiêu chuẩn chăm sóc y tế được Bộ Y tế Nga phê duyệt trong những năm gần đây, các khuyến nghị lâm sàng mang không chỉ về mặt pháp lý, mà còn có ý nghĩa và giá trị thiết thực. Chúng ta hãy tự do gọi các hướng dẫn lâm sàng là "tiêu chuẩn có khuôn mặt người."

Trước đó một chút, chúng tôi đã nói rằng trên thực tế, nhiệm vụ chính của các khuyến nghị lâm sàng là cải thiện chất lượng chăm sóc y tế. Vì vậy, điều rất quan trọng đối với nhà nước là phải tính đến mối quan hệ nảy sinh giữa việc đưa các phác đồ điều trị vào thực hành y tế và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, tất nhiên, điều này được phản ánh trong pháp luật.

Đặc biệt chú ý đến việc tuân thủ các khuyến nghị lâm sàng khi tiến hành kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp theo bảo hiểm y tế bắt buộc, được thực hiện theo Lệnh của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang số 230 ngày 01.12. Bảo hiểm y tế ”(sau đây gọi là Thủ tục). Đặc biệt, đoạn 21 của Quy trình nêu rõ, việc kiểm tra chất lượng khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện thông qua việc kiểm tra việc tuân thủ khám bệnh, chữa bệnh của người được bảo hiểm y tế đối với hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế bắt buộc. , các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, các khuyến nghị lâm sàng (phác đồ điều trị) về việc cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế, thực hành lâm sàng đã được thiết lập.

Đối với việc kiểm tra chất lượng chăm sóc y tế được cung cấp ngoài khuôn khổ của bảo hiểm y tế bắt buộc, chúng tôi lưu ý rằng quy trình kiểm tra như vậy được thiết lập bởi Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 16 tháng 5 năm 2017 số của Nga. Liên đoàn về Bảo hiểm Y tế Bắt buộc. Điều đáng chú ý là lệnh nói trên không đề cập (không giống như Lệnh số 230 của Quỹ Bảo hiểm Y tế Bắt buộc Liên bang ngày 1 tháng 12 năm 2010) các khuyến nghị lâm sàng, mặc dù chuyên gia phải kiểm tra sự tuân thủ của dịch vụ chăm sóc y tế được cung cấp cho bệnh nhân với tiêu chí đánh giá chất lượng KCB.

Ngoài ra, như bạn đã biết, việc kiểm tra chất lượng khám chữa bệnh được thực hiện nhằm xác định mức độ tuân thủ của các dịch vụ y tế được cung cấp với các tiêu chí về chất lượng khám chữa bệnh. Đồng thời, trong Phần 2 của Nghệ thuật. 64 của Luật Liên bang số 323 tuyên bố rõ ràng rằng cơ sở để hình thành các tiêu chí như vậy, cùng với các thủ tục cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế, là các khuyến nghị lâm sàng. Như bạn đã biết, vào ngày 1 tháng 7 năm 2017, các tiêu chí mới để đánh giá chất lượng chăm sóc y tế bắt đầu hoạt động (Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 10 tháng 5 năm 2017 số 203n). Phần 2 của tài liệu này quy định rằng một số tiêu chí chất lượng được hình thành cụ thể trên các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị).

Như chúng ta thấy, theo quan điểm của việc kiểm tra chất lượng khám chữa bệnh, việc tuân thủ phác đồ điều trị của các tổ chức y tế là một khía cạnh không thể tách rời của việc cung cấp dịch vụ y tế có chất lượng.

Theo truyền thống, các hướng dẫn lâm sàng đã được phát triển bởi các cộng đồng chuyên gia y tế. Ví dụ, ở Hoa Kỳ đó là Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ, ở Châu Âu là Hiệp hội Bác sĩ Nhãn khoa Anh, Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu, v.v.

Ở Liên bang Nga, vấn đề này được quy định trong luật. Vì vậy, trong phần 2 của Art. 76 của Luật Liên bang số 323 quy định rằng chỉ các tổ chức phi lợi nhuận chuyên nghiệp y tế mới có thể phát triển và phê duyệt các khuyến nghị lâm sàng về việc cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế.

Ngày nay ở Nga có nhiều tổ chức nghề nghiệp như vậy. Ví dụ, một số đại diện của nhóm này là Tổ chức công liên vùng "Hiệp hội bác sĩ nhãn khoa", Tổ chức công cộng toàn Nga của các bác sĩ cấy ghép "Hội cấy ghép Nga" và nhiều tổ chức khác. Họ đã có hàng tá phác đồ điều trị được phát triển trên tài khoản của họ.

Như đã chỉ ra ở trên, thủ tục phê duyệt các hướng dẫn lâm sàng vẫn chưa được thiết lập ở cấp quản lý. Điều này dẫn đến thực tế là, nhìn chung, cấu trúc và nội dung của các phác đồ điều trị khác nhau tùy thuộc vào tổ chức chuyên môn nào đã phát triển chúng.

Vì cấu trúc của các hướng dẫn lâm sàng là khác nhau đối với mỗi tổ chức, nên khá khó để tìm ra một cấu trúc duy nhất cho nội dung của các tài liệu đó. Gần đây, Tổ chức Công liên vùng "Hiệp hội Nghiên cứu Kinh tế Dược" đã phát triển "GOST R 56034-2014", nỗ lực phát triển các yêu cầu thống nhất để tạo ra các phác đồ điều trị. Tiêu chuẩn quốc gia của Liên bang Nga. Hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Các quy định chung". Tiêu chuẩn này thiết lập các quy định chung cho việc phát triển các hướng dẫn lâm sàng (phác đồ điều trị). Đặc biệt, GOST cũng thiết lập các yêu cầu về cấu trúc của các khuyến nghị lâm sàng.

Vì vậy, theo GOST, phác đồ điều trị bao gồm các phần sau:

• các quy định chung;
• yêu cầu giao thức;
• biểu diễn đồ thị, giản đồ của giao thức (nếu cần);
• giám sát giao thức.

Phần Yêu cầu Giao thức, đến lượt nó, chứa các phần phụ sau:

• mô hình bệnh nhân;
• tiêu chí và đặc điểm xác định mô hình bệnh nhân;
• danh mục các dịch vụ y tế thuộc phạm vi chính và phạm vi bổ sung, tùy thuộc vào điều kiện cung cấp và mục đích chức năng của chăm sóc y tế;
• đặc điểm của các thuật toán và tính năng của việc sử dụng các dịch vụ y tế trong mô hình bệnh nhân này;
• danh mục nhóm thuốc chính và thuốc bổ sung;
• đặc điểm của các thuật toán và tính năng của thuốc trong mô hình bệnh nhân này;
• yêu cầu về chế độ làm việc, nghỉ ngơi, điều trị, phục hồi chức năng đối với mô hình bệnh nhân này;
• yêu cầu đối với việc kê đơn và hạn chế chế độ ăn uống;
• đặc điểm của sự đồng ý tự nguyện được thông báo của bệnh nhân trong quá trình thực hiện phác đồ và thông tin bổ sung cho bệnh nhân và người nhà của họ;
• kết quả có thể có cho mô hình bệnh nhân này.

Lưu ý rằng GOST này là tự nguyện, như được nêu rõ trong đoạn 1 của Lệnh Rosstandart ngày 06/04/2014 số 503-st, đã thực sự chấp thuận tiêu chuẩn này. Do đó, cấu trúc được chỉ ra trong nó cũng không đầy đủ và chỉ có thể phục vụ cho độc giả của chúng tôi như một ví dụ về các tiêu đề chính có thể được đề cập trong các phác đồ điều trị.

Ở Nga, các phác đồ điều trị chủ yếu được công bố trên trang web của các tổ chức đã phát triển chúng. Ngoài ra, tuyển chọn một số khuyến nghị lâm sàng được thu thập trên trang web Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactiilities/statecontrol/clinical) và Thư viện Y khoa Điện tử Liên bang (http://www.femb.ru/feml).

Trên trang web của chúng tôi (), bạn cũng có thể tự làm quen với các giao thức hiện tại trong phần "". Phần này sẽ dần được phát triển và bổ sung, và trong tương lai gần, chúng tôi hy vọng sẽ điền vào nó với tất cả các phác đồ điều trị hiện có, chia chúng thành các lĩnh vực thực hành y tế có liên quan. Đặc biệt, ngày nay độc giả của chúng tôi đã có quyền truy cập vào các khuyến nghị lâm sàng về:

• Dị ứng học và Miễn dịch học
• Gây mê và hồi sức
• Khoa tiêu hóa
• Huyết học
• Chẩn đoán lâm sàng và phòng thí nghiệm
• Sơ sinh
• Chăm sóc giảm nhẹ
• Nhãn khoa
• nha khoa
• Cấy ghép

Nếu chúng ta tập trung vào tuyên bố của Bộ trưởng Bộ Y tế Skvortsova V.I. tại Đại hội bệnh nhân toàn Nga lần thứ VII “Nhà nước và công dân xây dựng dịch vụ chăm sóc sức khỏe lấy bệnh nhân làm trung tâm ở Nga” (tháng 11 năm 2016), thì trong tương lai gần, chúng tôi sẽ thay thế các tiêu chuẩn chăm sóc y tế bằng các khuyến nghị lâm sàng (hay đúng hơn là lâm sàng hướng dẫn), sẽ có hiệu lực pháp lý và trở thành bắt buộc. Và các tiêu chuẩn chăm sóc y tế sẽ chỉ được giao vai trò kinh tế. Bộ trưởng cho biết Bộ Y tế đã xây dựng dự thảo Luật hướng dẫn khám bệnh, chữa bệnh thay thế các tiêu chuẩn hiện hành về khám bệnh, chữa bệnh. Bộ trưởng cũng lưu ý rằng 1.200 hướng dẫn lâm sàng đã được chuẩn bị và kể từ bây giờ chúng sẽ được gọi là hướng dẫn lâm sàng, chứ không phải khuyến nghị lâm sàng, vì chúng sẽ là bắt buộc. Về phần mình, chúng tôi lưu ý rằng cho đến nay các kế hoạch hoành tráng của Bộ vẫn chưa được thực hiện ở cấp lập pháp.