Số đăng ký: LSR-007813 / 10-100810

Tên thương mại của thuốc: Alpha D 3 -Teva ®

Tên quốc tế không độc quyền (INN): alfacalcidol

Dạng bào chế: viên nang

Hợp chất: 1 viên chứa:
Hoạt chất: alfacalcidol - 0,5 mcg.
Tá dược vừa đủ: axit citric khan, propyl gallate, alpha-tocopherol, etanol, dầu đậu phộng.
Viên nang gelatin mềm chứa: gelatin, glycerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt đỏ (E172), titan dioxit (E171), mực đen (shellac, oxit sắt đen (E172)).

Sự mô tả: Viên nang gelatin mềm hình bầu dục màu hồng nhạt in chữ "0,5" bằng mực đen.
Nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Nhóm dược lý: Vitamin - chất điều hòa chuyển hóa canxi-phốt pho.
Mã ATXА11СС03

Đặc tính dược lý
Dược lực học
Alfacalcidol là tiền chất của chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D3, calcitriol. Nó làm tăng hấp thu canxi và phốt pho ở ruột, tăng tái hấp thu ở thận, khôi phục sự cân bằng canxi tích cực trong điều trị hội chứng kém hấp thu canxi và làm giảm nồng độ hormone tuyến cận giáp trong máu. Bằng cách tác động lên cả hai phần của quá trình tái tạo xương (tái hấp thu và tổng hợp), alfacalcidol không chỉ làm tăng sự khoáng hóa của mô xương mà còn tăng tính đàn hồi của nó bằng cách kích thích tổng hợp các protein nền xương, protein hình thái xương, các yếu tố phát triển xương, giúp để giảm tỷ lệ gãy xương.
Ở những bệnh nhân cao tuổi, do rối loạn chức năng nội tiết-miễn dịch, bao gồm sự thiếu hụt sản xuất hormone D (calcitriol), có sự giảm tổng khối lượng cơ (giảm cơ) và xuất hiện hội chứng yếu cơ (do sự gián đoạn của hoạt động bình thường của bộ máy thần kinh cơ), đi kèm với sự gia tăng nguy cơ té ngã và dẫn đến chấn thương và gãy xương. Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng tỷ lệ té ngã ở bệnh nhân cao tuổi được giảm đáng kể khi sử dụng alfacalcidol.

Dược động học
Hút
Sau khi uống, alfacalcidol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa (GIT). Nồng độ tối đa (Cmax) đạt được sau 8-12 giờ sau một liều alfacalcidol duy nhất.
Sự trao đổi chất
Quá trình chuyển đổi alfacalcidol thành calcitriol (1,25-dihydroxycolcalciferol) xảy ra trong gan bằng cách hydroxyl hóa ở carbon 25, và quá trình hydroxyl hóa diễn ra rất nhanh (phụ thuộc vào chất nền). Không giống như vitamin D bản địa, alfacalcidol không cần hydroxyl hóa ở thận, do đó nó có hiệu quả ngay cả ở những bệnh nhân bị giảm hoạt động của 1-alpha-hydroxylase ở thận (bệnh lý thận, tuổi cao).
chăn nuôi
Nó được bài tiết qua thận và qua ruột với mật với tỷ lệ xấp xỉ bằng nhau. Thời gian bán thải là 19 ngày.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, già yếu, steroid); loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính; suy tuyến cận giáp và giả cận giáp; còi xương và nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu; còi xương kháng vitamin D giảm phosphate huyết và nhuyễn xương; còi xương giả thiếu (phụ thuộc vào vitamin D) và nhuyễn xương; Hội chứng Fanconi (nhiễm toan thận di truyền với chứng thận hư, còi xương muộn và loạn dưỡng tuyến mỡ); nhiễm toan thận.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với alfacalcidol và các thành phần khác của thuốc làm tăng calci huyết; tăng phosphat máu (ngoại trừ tăng phosphat máu trong suy tuyến cận giáp); tăng magnesi huyết; tăng vitaminosis D; mang thai (tôi ba tháng); thời kỳ cho con bú; trẻ em dưới 3 tuổi.

CẨN THẬN
Với bệnh sỏi thận, xơ vữa động mạch, suy tim mãn tính, suy thận mãn tính (CRF), bệnh sarcoidosis hoặc bệnh u hạt khác, bệnh lao phổi (dạng hoạt động), mang thai (quý II-III), ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng calci huyết, đặc biệt là khi có của bệnh sỏi thận; trẻ em trên 3 tuổi.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Trong thời kỳ mang thai (tam cá nguyệt II-III), alfacalcidol chỉ được kê đơn nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Các thí nghiệm trên động vật cho thấy calcitriol với liều gấp 4-15 lần liều khuyến cáo cho người có tác dụng gây quái thai. Người mẹ tăng calci huyết trong thời kỳ mang thai kết hợp với quá liều vitamin D kéo dài có thể gây ra tình trạng nhạy cảm với vitamin D của bào thai, ức chế tuyến cận giáp, hội chứng ngoại hình giống pixie, chậm phát triển trí tuệ và hẹp eo động mạch chủ. Thuốc chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

PHƯƠNG PHÁP ÁP DỤNG VÀ LIỀU LƯỢNG
nội bộ. Liều Alpha D3-Teva® khuyến cáo hàng ngày có thể uống ngay trong một lần, bạn có thể chia liều thành 2 lần. Liệu trình có thể kéo dài từ 2-3 tháng đến 1 năm hoặc hơn. Thời gian điều trị được xác định bởi bác sĩ cho từng bệnh nhân.
người lớn
Đối với chứng nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu:
Với suy tuyến cận giáp: 2 đến 4 mcg / ngày.
Với chứng loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính:
từ 1 đến 2 mcg / ngày trong các khóa học trong 2-3 tháng 2-3 lần một năm.
: 2 đến 6 mcg / ngày.
Với chứng nhuyễn xương giảm phosphat máu: liệu pháp bắt đầu với liều 4 mcg / ngày. Liều tối đa hàng ngày có thể đạt 20 mcg.
Khi kê đơn liều cao, nên cân nhắc chuyển sang liều cao hơn của viên nang Alpha D 3 -Teva ® hoặc các dạng bào chế khác của alfacalcidol.
Với chứng loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, già yếu, steroid):
từ 0,5 đến 1 mcg / ngày. Nên bắt đầu điều trị với liều tối thiểu theo chỉ định, kiểm soát mức canxi và phốt pho trong huyết tương mỗi tuần một lần. Có thể tăng liều 0,5 mcg / ngày cho đến khi các thông số sinh hóa ổn định.
Trẻ em trên 3 tuổi
Đối với bệnh còi xương và nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu:
1 đến 3 mcg / ngày trong ít nhất 2-3 tháng. Với chứng loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính:
từ 0,5 đến 1 mcg / ngày trong các khóa học trong 2-3 tháng 2-3 lần một năm.
Với hội chứng Fanconi và nhiễm toan thận: 2 đến 6 mcg / ngày.
Với còi xương giảm phosphate huyết và nhuyễn xương: liệu pháp bắt đầu với liều 1 mcg / ngày.

TÁC DỤNG PHỤ
Từ các cơ quan tiêu hóa: chán ăn, nôn, ợ chua, đau bụng, buồn nôn, khô miệng, khó chịu vùng thượng vị, táo bón, tiêu chảy; hiếm khi tăng nhẹ men gan.
Từ phía của hệ thống thần kinh: suy nhược chung, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
Từ phía hệ thống tim mạch: nhịp tim nhanh.
phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa.
Từ phía của hệ thống cơ xương: đau vừa phải ở cơ, xương, khớp.
Chỉ số phòng thí nghiệm: tăng calci huyết, tăng nhẹ lipoprotein tỷ trọng cao. Bệnh nhân suy thận nặng có thể bị tăng phosphat máu.

QUÁ LIỀU
Các triệu chứng ban đầu của chứng tăng vitamin D (do tăng calci huyết): tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn mửa, khô miệng, chán ăn, vị kim loại trong miệng, tăng canxi niệu, đa niệu, đa niệu, tiểu nhiều / tiểu đêm, nhức đầu, mệt mỏi, suy nhược chung, đau cơ, đau xương.
Các triệu chứng muộn của chứng hypervitaminosis D: chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ, nước tiểu vón cục, rối loạn nhịp tim, ngứa da, tăng huyết áp, xung huyết kết mạc, sỏi thận, sụt cân, sợ ánh sáng, viêm tụy, đau dạ dày, hiếm khi - rối loạn tâm thần (thay đổi tâm lý và tâm trạng).
Các triệu chứng của ngộ độc vitamin D mãn tính: vôi hóa các mô mềm, mạch máu và các cơ quan nội tạng (thận, phổi), suy thận và tim mạch đến tử vong, loạn sản ở trẻ em.
Sự đối đãi: nên ngưng thuốc. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính - rửa dạ dày, việc bổ nhiệm dầu khoáng (vaseline), giúp giảm hấp thu và tăng bài tiết qua ruột. Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể cần phải thực hiện các biện pháp điều trị hỗ trợ - hydrat hóa với việc giới thiệu các dung dịch muối truyền (bài niệu cưỡng bức), trong một số trường hợp, chỉ định glucocorticosteroid, thuốc lợi tiểu quai, bisphosphonat, calcitonin và thẩm tách máu bằng cách sử dụng các dung dịch có mức độ thấp hàm lượng canxi. Nên theo dõi hàm lượng các chất điện giải trong máu, chức năng thận và trạng thái của tim theo điện tâm đồ, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng digoxin.

TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Trong điều trị loãng xương, có thể dùng alfacalcidol kết hợp với estrogen và các thuốc làm giảm tiêu xương.
Với việc sử dụng đồng thời alfacalcidol với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển chứng loạn nhịp tim tăng lên.
Các chất gây cảm ứng men gan ở microsome (bao gồm phenytoin và phenobarbital) làm giảm và chất ức chế làm tăng nồng độ alfacalcidol trong huyết tương (có thể làm thay đổi hiệu quả của nó).
Sự hấp thu của alfacalcidol giảm khi nó được sử dụng cùng với dầu khoáng (trong thời gian dài), cholestyramine, colestipol, sucralfate, thuốc kháng axit, các chế phẩm dựa trên albumin.
Dùng thuốc kháng axit làm tăng nguy cơ tăng magnesi huyết và tăng natri máu. Tác dụng độc hại bị suy yếu bởi retinol, tocopherol, axit ascorbic, axit pantothenic, thiamine, riboflavin.
Calcitonin, các dẫn xuất của axit etidronic và pamidronic, plicamycin, gali nitrat và glucocorticosteroid làm giảm tác dụng.
Alfacalcidol làm tăng hấp thu các thuốc chứa phốt pho và nguy cơ tăng phốt phát huyết.
Việc sử dụng đồng thời alfacalcidol với các chế phẩm calci, thuốc lợi tiểu thiazid có thể gây tăng calci huyết, do làm tăng hấp thu calci ở ruột, tăng tái hấp thu ở thận.
Trong thời gian điều trị với alfacalcidol, không nên chỉ định các sản phẩm thuốc khác của vitamin D và các dẫn xuất của nó do có thể có các tương tác phụ gia và tăng nguy cơ phát triển tăng calci huyết.

HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT
Liệu pháp nên được thực hiện dưới sự theo dõi liên tục nồng độ canxi và phốt phát trong máu (khi bắt đầu điều trị - mỗi tuần một lần, khi đạt được Cmax và trong toàn bộ thời gian điều trị - nồng độ canxi trong huyết tương và nước tiểu mỗi lần 3-5 tuần), cũng như hoạt động của phosphatase kiềm (AP) (với suy thận mãn tính - kiểm soát hàng tuần). Với suy thận mạn, cần điều chỉnh sơ bộ tình trạng tăng phosphat huyết.
Với việc bình thường hóa nội dung của phosphatase kiềm trong huyết tương, cần giảm liều thuốc Alpha D 3 -Teva ®, điều này sẽ tránh sự phát triển của tăng calci huyết. Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci trong huyết tương trở lại bình thường. Thông thường, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau khi bình thường hóa, liệu pháp được tiếp tục, kê đơn một nửa liều cuối cùng được sử dụng.
Cần lưu ý rằng sự nhạy cảm với vitamin D ở những bệnh nhân khác nhau là riêng lẻ, và ở một số bệnh nhân, việc dùng ngay cả liều điều trị cũng có thể gây ra hiện tượng tăng vitamin D.
Trẻ em được bổ sung vitamin D trong thời gian dài sẽ có nguy cơ thấp còi hơn.
Để ngăn ngừa chứng thiếu hụt vitamin D, một chế độ ăn uống cân bằng là tốt nhất.
Về già, nhu cầu vitamin D có thể tăng lên do giảm hấp thu vitamin D, giảm khả năng tổng hợp vitamin D 3 của da, giảm thời gian cách ly và tăng tỷ lệ mắc bệnh. suy thận.

PHIẾU PHÁT HÀNH
Viên nang 0,5 mcg.
10 viên nang trong nhôm / vỉ nhôm.
1 hoặc 3 vỉ có hướng dẫn sử dụng đựng trong hộp các tông.
30 hoặc 60 viên trong chai polypropylene có nắp polypropylene. Chai được cung cấp một băng bảo mật để kiểm soát lần mở đầu tiên.
1 lọ có hướng dẫn sử dụng đựng trong hộp các tông.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.

TỐT NHẤT TRƯỚC NGÀY
3 năm.
Không sử dụng sau ngày hết hạn.

ĐIỀU KHOẢN VÀ ĐIỀU KIỆN GIẢM GIÁ TỪ DƯỢC PHẨM
Theo đơn thuốc.

CHỦ SỞ HỮU, NHÀ SẢN XUẤT RU
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

ĐỊA CHỈ NHẬN YÊU CẦU:
Nga, Moscow, 119049, st. Shabolovka, 10, Trung tâm thương mại "Concord"

Viên nang

Tá dược vừa đủ:

Viên nang

Tá dược vừa đủ:

Thành phần của viên nang gelatin mềm:
Thành phần của mực đen:

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm:
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

tác dụng dược lý

Dược động học

Hút

Sự trao đổi chất

Nhiễm toan thận.

Chế độ dùng thuốc

Người lớn tại còi xương và nhuyễn xương,

Tại suy tuyến cận giáp

Tại liều hàng ngày - lên đến 2 mcg.

Tại

Tại

Tại

Tác dụng phụ

Từ khía cạnh trao đổi chất:

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương:

hiếm khi - nhịp tim nhanh.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, ngứa.

tăng calci huyết;

tăng magnesi huyết;

Tăng sinh tố D;

thời kỳ cho con bú;

TỪ thận trọng

TỪ thận trọng

hướng dẫn đặc biệt

Quá liều

Sự đối đãi:

tương tác thuốc

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu đỏ (E172).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu hồng nhạt, hình bầu dục, có định lượng "" 0,5 "" in bằng mực đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallat, α-tocopherol, etanol, dầu lạc.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), sắt oxit đỏ (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực đen: shellac, sắt nhuộm oxit đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
60 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu kem đến trắng ngà, được in với liều lượng mực đen "" 1,0 ""; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Nhóm lâm sàng và dược lý

Một loại thuốc điều chỉnh sự chuyển hóa của canxi và phốt pho

tác dụng dược lý

Vitamin - một chất điều hòa chuyển hóa canxi-phốt pho. Nó là tiền chất của chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D 3. Nó làm tăng hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, tăng tái hấp thu chúng ở thận, tăng cường khoáng hóa xương và làm giảm mức độ hormone tuyến cận giáp trong máu.

Alpha D 3 -Teva ® khôi phục sự cân bằng canxi tích cực trong điều trị chứng kém hấp thu canxi, do đó làm giảm cường độ tiêu xương, giúp giảm tỷ lệ gãy xương.

Ở những bệnh nhân cao tuổi có nền tảng của rối loạn chức năng nội tiết-miễn dịch, incl. thiếu hụt trong sản xuất hormone D (một chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của vitamin D), có sự giảm tổng khối lượng cơ (giảm cơ) và xuất hiện hội chứng yếu cơ (do gián đoạn hoạt động bình thường của bộ máy thần kinh cơ), đi kèm với đó là tăng nguy cơ té ngã và dẫn đến chấn thương và gãy xương. Một số nghiên cứu đã cho thấy tỷ lệ ngã ở bệnh nhân cao tuổi giảm đáng kể khi sử dụng alfacalcidol.

Dược động học

Hút

Sau khi uống, alfacalcidol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Tmax của thuốc trong huyết tương từ 8 đến 12 giờ.

Sự trao đổi chất

Tại gan, alfacalcidol được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính của vitamin D 3 - calcitriol (1a, 25-dihydroxyvitamin D 3). Một phần nhỏ hơn của thuốc được chuyển hóa trong mô xương. Không giống như vitamin D 3 tự nhiên, sự biến đổi sinh học của thuốc không xảy ra ở thận, điều này cho phép nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh lý thận.

Chỉ định sử dụng thuốc

Loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, già yếu, steroid);

Loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính;

Suy tuyến cận giáp và giả tuyến cận giáp;

Cường cận giáp (với tổn thương xương);

Còi xương và nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu;

Bệnh còi xương kháng vitamin D giảm phosphat máu và nhuyễn xương;

Còi xương và nhuyễn xương do thiếu giả (phụ thuộc vào vitamin D);

Hội chứng Fanconi (nhiễm toan thận di truyền với chứng thận hư, còi xương muộn và loạn dưỡng tuyến mỡ);

Nhiễm toan thận.

Chế độ dùng thuốc

Thuốc được dùng bằng đường uống. Thời gian của liệu trình được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào tính chất của bệnh và hiệu quả của liệu pháp.

Người lớn tại còi xương và nhuyễn xương, do thiếu vitamin D ngoại sinh, các bệnh đường tiêu hóa hoặc điều trị chống co giật kéo dài, thuốc được kê đơn với liều 1-3 mcg / ngày.

Tại suy tuyến cận giáp liều hàng ngày là 2-4 mcg.

Tại loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính liều hàng ngày - lên đến 2 mcg.

Tại Hội chứng Fanconi và nhiễm toan thận Thuốc được quy định với liều hàng ngày 2-6 mcg.

Tại còi xương giảm phosphate huyết và nhuyễn xương liều hàng ngày là 4-20 mcg.

Tại sau mãn kinh, tuổi già, steroid và các loại loãng xương khác liều hàng ngày là 0,5-1 mcg.

Nên bắt đầu điều trị với liều chỉ định tối thiểu, kiểm soát mức canxi và phốt pho trong huyết tương mỗi tuần một lần. Có thể tăng liều 0,25-0,5 mcg / ngày cho đến khi các thông số sinh hóa ổn định. Khi đạt đến liều hiệu quả tối thiểu, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết tương 3-5 tuần một lần.

Tác dụng phụ

Từ khía cạnh trao đổi chất: hiếm khi - tăng calci huyết; rất hiếm - tăng nhẹ HDL huyết tương. Bệnh nhân suy thận nặng có thể bị tăng phosphat máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: chán ăn, nôn, ợ chua, đau bụng, buồn nôn, khô miệng, khó chịu vùng thượng vị, táo bón, tiêu chảy; hiếm - tăng nhẹ ALT, AST trong huyết tương.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: hiếm khi - suy nhược, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Từ phía hệ thống tim mạch: hiếm khi - nhịp tim nhanh.

Từ hệ thống cơ xương:đau vừa cơ, xương, khớp.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, ngứa.

Chống chỉ định sử dụng thuốc

tăng calci huyết;

Tăng phosphat máu (ngoại trừ tăng phosphat máu trong bệnh cường cận giáp);

tăng magnesi huyết;

Tăng sinh tố D;

thời kỳ cho con bú;

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

TỪ thận trọng Thuốc nên được chỉ định cho bệnh sỏi thận, xơ vữa động mạch, suy tim, suy thận, sarcoidosis, lao phổi (dạng hoạt động), bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng calci huyết, đặc biệt là khi có sỏi niệu.

Việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, alfacalcidol chỉ được kê đơn cho những chỉ định tuyệt đối và chỉ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tăng canxi huyết khi mang thai có thể gây ra các khuyết tật phát triển ở thai nhi.

Thuốc chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

TỪ thận trọng thuốc nên được chỉ định cho người suy thận.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian sử dụng thuốc, cần phải thường xuyên (ít nhất 1 lần trong 3 tháng) xác định nồng độ canxi trong huyết tương và nước tiểu, theo dõi sự phát triển của tác dụng điều trị và nếu cần thiết, điều chỉnh liều của thuốc để tránh sự phát triển của tăng calci huyết và tăng calci niệu.

Khi có các dấu hiệu sinh hóa bình thường hóa cấu trúc xương (bình thường hóa hàm lượng phosphatase kiềm trong huyết tương), cần giảm liều tương ứng của Alpha D 3 -Teva ® để tránh sự phát triển của tăng calci huyết.

Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu có thể được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci huyết tương trở lại bình thường. Thông thường, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau đó, liệu pháp có thể được tiếp tục, bắt đầu với một nửa liều cuối cùng được áp dụng.

Quá liều

Các triệu chứng ban đầu của chứng tăng vitamin D (do tăng calci huyết): tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn mửa, khô miệng, chán ăn, vị kim loại trong miệng, tăng canxi niệu, đa niệu, đa bội nhiễm, tiểu nhiều / tiểu đêm, nhức đầu, mệt mỏi, suy nhược chung, đau cơ, đau xương.

Các triệu chứng muộn của chứng tăng vitamin D: chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ, nước tiểu vón cục, rối loạn nhịp tim, ngứa da, tăng huyết áp, xung huyết kết mạc, sỏi thận, sụt cân, sợ ánh sáng, viêm tụy, đau dạ dày; hiếm khi - một sự thay đổi trong tâm lý và tâm trạng.

Các triệu chứng của nhiễm độc vitamin D mãn tính: vôi hóa các mô mềm, mạch máu và các cơ quan nội tạng (thận, phổi), suy thận và tim mạch dẫn đến tử vong, loạn sản ở trẻ em.

Sự đối đãi: thuốc nên được ngưng. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính, rửa dạ dày và / hoặc chỉ định dầu khoáng (giúp giảm hấp thu và tăng thải trừ thuốc theo phân) có thể có tác dụng tích cực. Trong trường hợp nghiêm trọng, các biện pháp điều trị hỗ trợ có thể được yêu cầu - hydrat hóa được thực hiện với việc giới thiệu các dung dịch muối truyền, trong một số trường hợp, chỉ định thuốc lợi tiểu "quai", corticosteroid, bisphosphonat, calcitonin, thẩm tách máu bằng cách sử dụng các dung dịch có hàm lượng canxi thấp. Nên theo dõi hàm lượng chất điện giải trong máu, chức năng thận và trạng thái của tim (theo ECG), đặc biệt ở những bệnh nhân dùng digoxin.

tương tác thuốc

Trong điều trị loãng xương, Alpha D 3 -Teva ® có thể được sử dụng kết hợp với các estrogen và thuốc kháng thể hình thuộc các nhóm khác nhau.

Với việc sử dụng đồng thời Alpha D 3 -Teva ® với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim tăng lên.

Với việc chỉ định đồng thời với thuốc an thần, thuốc chống co giật và các loại thuốc khác kích hoạt các enzym oxy hóa microsome trong gan, cần phải sử dụng Alpha D 3 -Teva ® với liều lượng cao hơn.

Sự hấp thu của alfacalcidol giảm khi nó được sử dụng cùng với dầu khoáng (trong thời gian dài), cholestyramine, colestipol, sucralfate, thuốc kháng axit, các chế phẩm dựa trên albumin.

Khi được sử dụng đồng thời với thuốc kháng axit Alpha D 3 -Teva ®, nguy cơ phát triển chứng tăng magnesi huyết sẽ tăng lên.

Dùng đồng thời các chế phẩm calci, thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

"

Hiển thị bộ lọc

20 20 40 80

Viên nang dạng sền sệt mềm, màu nâu đỏ, hình bầu dục, được in bằng mực đen liều lượng "" 0,25 ""; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu đỏ (E172).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu hồng nhạt, hình bầu dục, có định lượng "" 0,5 "" in bằng mực đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallat, α-tocopherol, etanol, dầu lạc.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), sắt oxit đỏ (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực đen: shellac, sắt nhuộm oxit đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
60 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu kem đến trắng ngà, được in với liều lượng mực đen "" 1,0 ""; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Nhóm lâm sàng và dược lý

Một loại thuốc điều chỉnh sự chuyển hóa của canxi và phốt pho

tác dụng dược lý

Vitamin - một chất điều hòa chuyển hóa canxi-phốt pho. Nó là tiền chất của chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D 3. Nó làm tăng hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, tăng tái hấp thu chúng ở thận, tăng cường khoáng hóa xương và làm giảm mức độ hormone tuyến cận giáp trong máu.

Alpha D 3 -Teva ® khôi phục sự cân bằng canxi tích cực trong điều trị chứng kém hấp thu canxi, do đó làm giảm cường độ tiêu xương, giúp giảm tỷ lệ gãy xương.

Ở những bệnh nhân cao tuổi có nền tảng của rối loạn chức năng nội tiết-miễn dịch, incl. thiếu hụt trong sản xuất hormone D (một chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của vitamin D), có sự giảm tổng khối lượng cơ (giảm cơ) và xuất hiện hội chứng yếu cơ (do gián đoạn hoạt động bình thường của bộ máy thần kinh cơ), đi kèm với đó là tăng nguy cơ té ngã và dẫn đến chấn thương và gãy xương. Một số nghiên cứu đã cho thấy tỷ lệ ngã ở bệnh nhân cao tuổi giảm đáng kể khi sử dụng alfacalcidol.

Dược động học

Hút

Sau khi uống, alfacalcidol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Tmax của thuốc trong huyết tương từ 8 đến 12 giờ.

Sự trao đổi chất

Tại gan, alfacalcidol được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính của vitamin D 3 - calcitriol (1a, 25-dihydroxyvitamin D 3). Một phần nhỏ hơn của thuốc được chuyển hóa trong mô xương. Không giống như vitamin D 3 tự nhiên, sự biến đổi sinh học của thuốc không xảy ra ở thận, điều này cho phép nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh lý thận.

Chỉ định sử dụng thuốc

Loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, già yếu, steroid);

Loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính;

Suy tuyến cận giáp và giả tuyến cận giáp;

Cường cận giáp (với tổn thương xương);

Còi xương và nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu;

Bệnh còi xương kháng vitamin D giảm phosphat máu và nhuyễn xương;

Còi xương và nhuyễn xương do thiếu giả (phụ thuộc vào vitamin D);

Hội chứng Fanconi (nhiễm toan thận di truyền với chứng thận hư, còi xương muộn và loạn dưỡng tuyến mỡ);

Nhiễm toan thận.

Chế độ dùng thuốc

Thuốc được dùng bằng đường uống. Thời gian của liệu trình được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào tính chất của bệnh và hiệu quả của liệu pháp.

Người lớn tại còi xương và nhuyễn xương, do thiếu vitamin D ngoại sinh, các bệnh đường tiêu hóa hoặc điều trị chống co giật kéo dài, thuốc được kê đơn với liều 1-3 mcg / ngày.

Tại suy tuyến cận giáp liều hàng ngày là 2-4 mcg.

Tại loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính liều hàng ngày - lên đến 2 mcg.

Tại Hội chứng Fanconi và nhiễm toan thận Thuốc được quy định với liều hàng ngày 2-6 mcg.

Tại còi xương giảm phosphate huyết và nhuyễn xương liều hàng ngày là 4-20 mcg.

Tại sau mãn kinh, tuổi già, steroid và các loại loãng xương khác liều hàng ngày là 0,5-1 mcg.

Nên bắt đầu điều trị với liều chỉ định tối thiểu, kiểm soát mức canxi và phốt pho trong huyết tương mỗi tuần một lần. Có thể tăng liều 0,25-0,5 mcg / ngày cho đến khi các thông số sinh hóa ổn định. Khi đạt đến liều hiệu quả tối thiểu, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết tương 3-5 tuần một lần.

Tác dụng phụ

Từ khía cạnh trao đổi chất: hiếm khi - tăng calci huyết; rất hiếm - tăng nhẹ HDL huyết tương. Bệnh nhân suy thận nặng có thể bị tăng phosphat máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: chán ăn, nôn, ợ chua, đau bụng, buồn nôn, khô miệng, khó chịu vùng thượng vị, táo bón, tiêu chảy; hiếm - tăng nhẹ ALT, AST trong huyết tương.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: hiếm khi - suy nhược, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Từ phía hệ thống tim mạch: hiếm khi - nhịp tim nhanh.

Từ hệ thống cơ xương:đau vừa cơ, xương, khớp.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, ngứa.

Chống chỉ định sử dụng thuốc

tăng calci huyết;

Tăng phosphat máu (ngoại trừ tăng phosphat máu trong bệnh cường cận giáp);

tăng magnesi huyết;

Tăng sinh tố D;

thời kỳ cho con bú;

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

TỪ thận trọng Thuốc nên được chỉ định cho bệnh sỏi thận, xơ vữa động mạch, suy tim, suy thận, sarcoidosis, lao phổi (dạng hoạt động), bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng calci huyết, đặc biệt là khi có sỏi niệu.

Việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, alfacalcidol chỉ được kê đơn cho những chỉ định tuyệt đối và chỉ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tăng canxi huyết khi mang thai có thể gây ra các khuyết tật phát triển ở thai nhi.

Thuốc chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

TỪ thận trọng thuốc nên được chỉ định cho người suy thận.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian sử dụng thuốc, cần phải thường xuyên (ít nhất 1 lần trong 3 tháng) xác định nồng độ canxi trong huyết tương và nước tiểu, theo dõi sự phát triển của tác dụng điều trị và nếu cần thiết, điều chỉnh liều của thuốc để tránh sự phát triển của tăng calci huyết và tăng calci niệu.

Khi có các dấu hiệu sinh hóa bình thường hóa cấu trúc xương (bình thường hóa hàm lượng phosphatase kiềm trong huyết tương), cần giảm liều tương ứng của Alpha D 3 -Teva ® để tránh sự phát triển của tăng calci huyết.

Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu có thể được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci huyết tương trở lại bình thường. Thông thường, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau đó, liệu pháp có thể được tiếp tục, bắt đầu với một nửa liều cuối cùng được áp dụng.

Quá liều

Các triệu chứng ban đầu của chứng tăng vitamin D (do tăng calci huyết): tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn mửa, khô miệng, chán ăn, vị kim loại trong miệng, tăng canxi niệu, đa niệu, đa bội nhiễm, tiểu nhiều / tiểu đêm, nhức đầu, mệt mỏi, suy nhược chung, đau cơ, đau xương.

Các triệu chứng muộn của chứng tăng vitamin D: chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ, nước tiểu vón cục, rối loạn nhịp tim, ngứa da, tăng huyết áp, xung huyết kết mạc, sỏi thận, sụt cân, sợ ánh sáng, viêm tụy, đau dạ dày; hiếm khi - một sự thay đổi trong tâm lý và tâm trạng.

Các triệu chứng của nhiễm độc vitamin D mãn tính: vôi hóa các mô mềm, mạch máu và các cơ quan nội tạng (thận, phổi), suy thận và tim mạch dẫn đến tử vong, loạn sản ở trẻ em.

Sự đối đãi: thuốc nên được ngưng. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính, rửa dạ dày và / hoặc chỉ định dầu khoáng (giúp giảm hấp thu và tăng thải trừ thuốc theo phân) có thể có tác dụng tích cực. Trong trường hợp nghiêm trọng, các biện pháp điều trị hỗ trợ có thể được yêu cầu - hydrat hóa được thực hiện với việc giới thiệu các dung dịch muối truyền, trong một số trường hợp, chỉ định thuốc lợi tiểu "quai", corticosteroid, bisphosphonat, calcitonin, thẩm tách máu bằng cách sử dụng các dung dịch có hàm lượng canxi thấp. Nên theo dõi hàm lượng chất điện giải trong máu, chức năng thận và trạng thái của tim (theo ECG), đặc biệt ở những bệnh nhân dùng digoxin.

tương tác thuốc

Trong điều trị loãng xương, Alpha D 3 -Teva ® có thể được sử dụng kết hợp với các estrogen và thuốc kháng thể hình thuộc các nhóm khác nhau.

Với việc sử dụng đồng thời Alpha D 3 -Teva ® với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim tăng lên.

Với việc chỉ định đồng thời với thuốc an thần, thuốc chống co giật và các loại thuốc khác kích hoạt các enzym oxy hóa microsome trong gan, cần phải sử dụng Alpha D 3 -Teva ® với liều lượng cao hơn.

Sự hấp thu của alfacalcidol giảm khi nó được sử dụng cùng với dầu khoáng (trong thời gian dài), cholestyramine, colestipol, sucralfate, thuốc kháng axit, các chế phẩm dựa trên albumin.

Khi được sử dụng đồng thời với thuốc kháng axit Alpha D 3 -Teva ®, nguy cơ phát triển chứng tăng magnesi huyết sẽ tăng lên.

Dùng đồng thời các chế phẩm calci, thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu đỏ (E172).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu hồng nhạt, hình bầu dục, có định lượng "" 0,5 "" in bằng mực đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallat, α-tocopherol, etanol, dầu lạc.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), sắt oxit đỏ (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực đen: shellac, sắt nhuộm oxit đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
60 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu kem đến trắng ngà, được in với liều lượng mực đen "" 1,0 ""; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Nhóm lâm sàng và dược lý

Một loại thuốc điều chỉnh sự chuyển hóa của canxi và phốt pho

tác dụng dược lý

Vitamin - một chất điều hòa chuyển hóa canxi-phốt pho. Nó là tiền chất của chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D 3. Nó làm tăng hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, tăng tái hấp thu chúng ở thận, tăng cường khoáng hóa xương và làm giảm mức độ hormone tuyến cận giáp trong máu.

Alpha D 3 -Teva ® khôi phục sự cân bằng canxi tích cực trong điều trị chứng kém hấp thu canxi, do đó làm giảm cường độ tiêu xương, giúp giảm tỷ lệ gãy xương.

Ở những bệnh nhân cao tuổi có nền tảng của rối loạn chức năng nội tiết-miễn dịch, incl. thiếu hụt trong sản xuất hormone D (một chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của vitamin D), có sự giảm tổng khối lượng cơ (giảm cơ) và xuất hiện hội chứng yếu cơ (do gián đoạn hoạt động bình thường của bộ máy thần kinh cơ), đi kèm với đó là tăng nguy cơ té ngã và dẫn đến chấn thương và gãy xương. Một số nghiên cứu đã cho thấy tỷ lệ ngã ở bệnh nhân cao tuổi giảm đáng kể khi sử dụng alfacalcidol.

Dược động học

Hút

Sau khi uống, alfacalcidol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Tmax của thuốc trong huyết tương từ 8 đến 12 giờ.

Sự trao đổi chất

Tại gan, alfacalcidol được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính của vitamin D 3 - calcitriol (1a, 25-dihydroxyvitamin D 3). Một phần nhỏ hơn của thuốc được chuyển hóa trong mô xương. Không giống như vitamin D 3 tự nhiên, sự biến đổi sinh học của thuốc không xảy ra ở thận, điều này cho phép nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh lý thận.

Chỉ định sử dụng thuốc

Loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, già yếu, steroid);

Loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính;

Suy tuyến cận giáp và giả tuyến cận giáp;

Cường cận giáp (với tổn thương xương);

Còi xương và nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu;

Bệnh còi xương kháng vitamin D giảm phosphat máu và nhuyễn xương;

Còi xương và nhuyễn xương do thiếu giả (phụ thuộc vào vitamin D);

Hội chứng Fanconi (nhiễm toan thận di truyền với chứng thận hư, còi xương muộn và loạn dưỡng tuyến mỡ);

Nhiễm toan thận.

Chế độ dùng thuốc

Thuốc được dùng bằng đường uống. Thời gian của liệu trình được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào tính chất của bệnh và hiệu quả của liệu pháp.

Người lớn tại còi xương và nhuyễn xương, do thiếu vitamin D ngoại sinh, các bệnh đường tiêu hóa hoặc điều trị chống co giật kéo dài, thuốc được kê đơn với liều 1-3 mcg / ngày.

Tại suy tuyến cận giáp liều hàng ngày là 2-4 mcg.

Tại loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính liều hàng ngày - lên đến 2 mcg.

Tại Hội chứng Fanconi và nhiễm toan thận Thuốc được quy định với liều hàng ngày 2-6 mcg.

Tại còi xương giảm phosphate huyết và nhuyễn xương liều hàng ngày là 4-20 mcg.

Tại sau mãn kinh, tuổi già, steroid và các loại loãng xương khác liều hàng ngày là 0,5-1 mcg.

Nên bắt đầu điều trị với liều chỉ định tối thiểu, kiểm soát mức canxi và phốt pho trong huyết tương mỗi tuần một lần. Có thể tăng liều 0,25-0,5 mcg / ngày cho đến khi các thông số sinh hóa ổn định. Khi đạt đến liều hiệu quả tối thiểu, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết tương 3-5 tuần một lần.

Tác dụng phụ

Từ khía cạnh trao đổi chất: hiếm khi - tăng calci huyết; rất hiếm - tăng nhẹ HDL huyết tương. Bệnh nhân suy thận nặng có thể bị tăng phosphat máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: chán ăn, nôn, ợ chua, đau bụng, buồn nôn, khô miệng, khó chịu vùng thượng vị, táo bón, tiêu chảy; hiếm - tăng nhẹ ALT, AST trong huyết tương.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: hiếm khi - suy nhược, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Từ phía hệ thống tim mạch: hiếm khi - nhịp tim nhanh.

Từ hệ thống cơ xương:đau vừa cơ, xương, khớp.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, ngứa.

Chống chỉ định sử dụng thuốc

tăng calci huyết;

Tăng phosphat máu (ngoại trừ tăng phosphat máu trong bệnh cường cận giáp);

tăng magnesi huyết;

Tăng sinh tố D;

thời kỳ cho con bú;

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

TỪ thận trọng Thuốc nên được chỉ định cho bệnh sỏi thận, xơ vữa động mạch, suy tim, suy thận, sarcoidosis, lao phổi (dạng hoạt động), bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng calci huyết, đặc biệt là khi có sỏi niệu.

Việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, alfacalcidol chỉ được kê đơn cho những chỉ định tuyệt đối và chỉ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tăng canxi huyết khi mang thai có thể gây ra các khuyết tật phát triển ở thai nhi.

Thuốc chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

TỪ thận trọng thuốc nên được chỉ định cho người suy thận.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian sử dụng thuốc, cần phải thường xuyên (ít nhất 1 lần trong 3 tháng) xác định nồng độ canxi trong huyết tương và nước tiểu, theo dõi sự phát triển của tác dụng điều trị và nếu cần thiết, điều chỉnh liều của thuốc để tránh sự phát triển của tăng calci huyết và tăng calci niệu.

Khi có các dấu hiệu sinh hóa bình thường hóa cấu trúc xương (bình thường hóa hàm lượng phosphatase kiềm trong huyết tương), cần giảm liều tương ứng của Alpha D 3 -Teva ® để tránh sự phát triển của tăng calci huyết.

Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu có thể được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci huyết tương trở lại bình thường. Thông thường, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau đó, liệu pháp có thể được tiếp tục, bắt đầu với một nửa liều cuối cùng được áp dụng.

Quá liều

Các triệu chứng ban đầu của chứng tăng vitamin D (do tăng calci huyết): tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn mửa, khô miệng, chán ăn, vị kim loại trong miệng, tăng canxi niệu, đa niệu, đa bội nhiễm, tiểu nhiều / tiểu đêm, nhức đầu, mệt mỏi, suy nhược chung, đau cơ, đau xương.

Các triệu chứng muộn của chứng tăng vitamin D: chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ, nước tiểu vón cục, rối loạn nhịp tim, ngứa da, tăng huyết áp, xung huyết kết mạc, sỏi thận, sụt cân, sợ ánh sáng, viêm tụy, đau dạ dày; hiếm khi - một sự thay đổi trong tâm lý và tâm trạng.

Các triệu chứng của nhiễm độc vitamin D mãn tính: vôi hóa các mô mềm, mạch máu và các cơ quan nội tạng (thận, phổi), suy thận và tim mạch dẫn đến tử vong, loạn sản ở trẻ em.

Sự đối đãi: thuốc nên được ngưng. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính, rửa dạ dày và / hoặc chỉ định dầu khoáng (giúp giảm hấp thu và tăng thải trừ thuốc theo phân) có thể có tác dụng tích cực. Trong trường hợp nghiêm trọng, các biện pháp điều trị hỗ trợ có thể được yêu cầu - hydrat hóa được thực hiện với việc giới thiệu các dung dịch muối truyền, trong một số trường hợp, chỉ định thuốc lợi tiểu "quai", corticosteroid, bisphosphonat, calcitonin, thẩm tách máu bằng cách sử dụng các dung dịch có hàm lượng canxi thấp. Nên theo dõi hàm lượng chất điện giải trong máu, chức năng thận và trạng thái của tim (theo ECG), đặc biệt ở những bệnh nhân dùng digoxin.

tương tác thuốc

Trong điều trị loãng xương, Alpha D 3 -Teva ® có thể được sử dụng kết hợp với các estrogen và thuốc kháng thể hình thuộc các nhóm khác nhau.

Với việc sử dụng đồng thời Alpha D 3 -Teva ® với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim tăng lên.

Với việc chỉ định đồng thời với thuốc an thần, thuốc chống co giật và các loại thuốc khác kích hoạt các enzym oxy hóa microsome trong gan, cần phải sử dụng Alpha D 3 -Teva ® với liều lượng cao hơn.

Sự hấp thu của alfacalcidol giảm khi nó được sử dụng cùng với dầu khoáng (trong thời gian dài), cholestyramine, colestipol, sucralfate, thuốc kháng axit, các chế phẩm dựa trên albumin.

Khi được sử dụng đồng thời với thuốc kháng axit Alpha D 3 -Teva ®, nguy cơ phát triển chứng tăng magnesi huyết sẽ tăng lên.

Dùng đồng thời các chế phẩm calci, thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Trong thời gian điều trị với Alpha D 3 -Teva ®, không nên kê đơn vitamin D và các dẫn xuất của nó do có thể xảy ra các tương tác phụ gia và tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Thuốc được phát hành theo đơn.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thuốc nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

"

Hiển thị bộ lọc

Tên phổ biến Giá phổ biến

20 20 40 80

Không tìm thấy

Cài lại

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Viên nang dạng sền sệt mềm, màu nâu đỏ, hình bầu dục, được in bằng mực đen liều lượng "" 0,25 ""; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu đỏ (E172).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu hồng nhạt, hình bầu dục, có định lượng "" 0,5 "" in bằng mực đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallat, α-tocopherol, etanol, dầu lạc.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), sắt oxit đỏ (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực đen: shellac, sắt nhuộm oxit đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
60 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu kem đến trắng ngà, được in với liều lượng mực đen "" 1,0 ""; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Nhóm lâm sàng và dược lý

Một loại thuốc điều chỉnh sự chuyển hóa của canxi và phốt pho

tác dụng dược lý

Vitamin - một chất điều hòa chuyển hóa canxi-phốt pho. Nó là tiền chất của chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D 3. Nó làm tăng hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, tăng tái hấp thu chúng ở thận, tăng cường khoáng hóa xương và làm giảm mức độ hormone tuyến cận giáp trong máu.

Alpha D 3 -Teva ® khôi phục sự cân bằng canxi tích cực trong điều trị chứng kém hấp thu canxi, do đó làm giảm cường độ tiêu xương, giúp giảm tỷ lệ gãy xương.

Ở những bệnh nhân cao tuổi có nền tảng của rối loạn chức năng nội tiết-miễn dịch, incl. thiếu hụt trong sản xuất hormone D (một chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của vitamin D), có sự giảm tổng khối lượng cơ (giảm cơ) và xuất hiện hội chứng yếu cơ (do gián đoạn hoạt động bình thường của bộ máy thần kinh cơ), đi kèm với đó là tăng nguy cơ té ngã và dẫn đến chấn thương và gãy xương. Một số nghiên cứu đã cho thấy tỷ lệ ngã ở bệnh nhân cao tuổi giảm đáng kể khi sử dụng alfacalcidol.

Dược động học

Hút

Sau khi uống, alfacalcidol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Tmax của thuốc trong huyết tương từ 8 đến 12 giờ.

Sự trao đổi chất

Tại gan, alfacalcidol được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính của vitamin D 3 - calcitriol (1a, 25-dihydroxyvitamin D 3). Một phần nhỏ hơn của thuốc được chuyển hóa trong mô xương. Không giống như vitamin D 3 tự nhiên, sự biến đổi sinh học của thuốc không xảy ra ở thận, điều này cho phép nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh lý thận.

Chỉ định sử dụng thuốc

Loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, già yếu, steroid);

Loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính;

Suy tuyến cận giáp và giả tuyến cận giáp;

Cường cận giáp (với tổn thương xương);

Còi xương và nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu;

Bệnh còi xương kháng vitamin D giảm phosphat máu và nhuyễn xương;

Còi xương và nhuyễn xương do thiếu giả (phụ thuộc vào vitamin D);

Hội chứng Fanconi (nhiễm toan thận di truyền với chứng thận hư, còi xương muộn và loạn dưỡng tuyến mỡ);

Nhiễm toan thận.

Chế độ dùng thuốc

Thuốc được dùng bằng đường uống. Thời gian của liệu trình được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào tính chất của bệnh và hiệu quả của liệu pháp.

Người lớn tại còi xương và nhuyễn xương, do thiếu vitamin D ngoại sinh, các bệnh đường tiêu hóa hoặc điều trị chống co giật kéo dài, thuốc được kê đơn với liều 1-3 mcg / ngày.

Tại suy tuyến cận giáp liều hàng ngày là 2-4 mcg.

Tại loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính liều hàng ngày - lên đến 2 mcg.

Tại Hội chứng Fanconi và nhiễm toan thận Thuốc được quy định với liều hàng ngày 2-6 mcg.

Tại còi xương giảm phosphate huyết và nhuyễn xương liều hàng ngày là 4-20 mcg.

Tại sau mãn kinh, tuổi già, steroid và các loại loãng xương khác liều hàng ngày là 0,5-1 mcg.

Nên bắt đầu điều trị với liều chỉ định tối thiểu, kiểm soát mức canxi và phốt pho trong huyết tương mỗi tuần một lần. Có thể tăng liều 0,25-0,5 mcg / ngày cho đến khi các thông số sinh hóa ổn định. Khi đạt đến liều hiệu quả tối thiểu, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết tương 3-5 tuần một lần.

Tác dụng phụ

Từ khía cạnh trao đổi chất: hiếm khi - tăng calci huyết; rất hiếm - tăng nhẹ HDL huyết tương. Bệnh nhân suy thận nặng có thể bị tăng phosphat máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: chán ăn, nôn, ợ chua, đau bụng, buồn nôn, khô miệng, khó chịu vùng thượng vị, táo bón, tiêu chảy; hiếm - tăng nhẹ ALT, AST trong huyết tương.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: hiếm khi - suy nhược, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Từ phía hệ thống tim mạch: hiếm khi - nhịp tim nhanh.

Từ hệ thống cơ xương:đau vừa cơ, xương, khớp.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, ngứa.

Chống chỉ định sử dụng thuốc

tăng calci huyết;

Tăng phosphat máu (ngoại trừ tăng phosphat máu trong bệnh cường cận giáp);

tăng magnesi huyết;

Tăng sinh tố D;

thời kỳ cho con bú;

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

TỪ thận trọng Thuốc nên được chỉ định cho bệnh sỏi thận, xơ vữa động mạch, suy tim, suy thận, sarcoidosis, lao phổi (dạng hoạt động), bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng calci huyết, đặc biệt là khi có sỏi niệu.

Việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, alfacalcidol chỉ được kê đơn cho những chỉ định tuyệt đối và chỉ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tăng canxi huyết khi mang thai có thể gây ra các khuyết tật phát triển ở thai nhi.

Thuốc chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

TỪ thận trọng thuốc nên được chỉ định cho người suy thận.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian sử dụng thuốc, cần phải thường xuyên (ít nhất 1 lần trong 3 tháng) xác định nồng độ canxi trong huyết tương và nước tiểu, theo dõi sự phát triển của tác dụng điều trị và nếu cần thiết, điều chỉnh liều của thuốc để tránh sự phát triển của tăng calci huyết và tăng calci niệu.

Khi có các dấu hiệu sinh hóa bình thường hóa cấu trúc xương (bình thường hóa hàm lượng phosphatase kiềm trong huyết tương), cần giảm liều tương ứng của Alpha D 3 -Teva ® để tránh sự phát triển của tăng calci huyết.

Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu có thể được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci huyết tương trở lại bình thường. Thông thường, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau đó, liệu pháp có thể được tiếp tục, bắt đầu với một nửa liều cuối cùng được áp dụng.

Quá liều

Các triệu chứng ban đầu của chứng tăng vitamin D (do tăng calci huyết): tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn mửa, khô miệng, chán ăn, vị kim loại trong miệng, tăng canxi niệu, đa niệu, đa bội nhiễm, tiểu nhiều / tiểu đêm, nhức đầu, mệt mỏi, suy nhược chung, đau cơ, đau xương.

Các triệu chứng muộn của chứng tăng vitamin D: chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ, nước tiểu vón cục, rối loạn nhịp tim, ngứa da, tăng huyết áp, xung huyết kết mạc, sỏi thận, sụt cân, sợ ánh sáng, viêm tụy, đau dạ dày; hiếm khi - một sự thay đổi trong tâm lý và tâm trạng.

Các triệu chứng của nhiễm độc vitamin D mãn tính: vôi hóa các mô mềm, mạch máu và các cơ quan nội tạng (thận, phổi), suy thận và tim mạch dẫn đến tử vong, loạn sản ở trẻ em.

Sự đối đãi: thuốc nên được ngưng. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính, rửa dạ dày và / hoặc chỉ định dầu khoáng (giúp giảm hấp thu và tăng thải trừ thuốc theo phân) có thể có tác dụng tích cực. Trong trường hợp nghiêm trọng, các biện pháp điều trị hỗ trợ có thể được yêu cầu - hydrat hóa được thực hiện với việc giới thiệu các dung dịch muối truyền, trong một số trường hợp, chỉ định thuốc lợi tiểu "quai", corticosteroid, bisphosphonat, calcitonin, thẩm tách máu bằng cách sử dụng các dung dịch có hàm lượng canxi thấp. Nên theo dõi hàm lượng chất điện giải trong máu, chức năng thận và trạng thái của tim (theo ECG), đặc biệt ở những bệnh nhân dùng digoxin.

tương tác thuốc

Trong điều trị loãng xương, Alpha D 3 -Teva ® có thể được sử dụng kết hợp với các estrogen và thuốc kháng thể hình thuộc các nhóm khác nhau.

Với việc sử dụng đồng thời Alpha D 3 -Teva ® với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim tăng lên.

Với việc chỉ định đồng thời với thuốc an thần, thuốc chống co giật và các loại thuốc khác kích hoạt các enzym oxy hóa microsome trong gan, cần phải sử dụng Alpha D 3 -Teva ® với liều lượng cao hơn.

Sự hấp thu của alfacalcidol giảm khi nó được sử dụng cùng với dầu khoáng (trong thời gian dài), cholestyramine, colestipol, sucralfate, thuốc kháng axit, các chế phẩm dựa trên albumin.

Khi được sử dụng đồng thời với thuốc kháng axit Alpha D 3 -Teva ®, nguy cơ phát triển chứng tăng magnesi huyết sẽ tăng lên.

Dùng đồng thời các chế phẩm calci, thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu đỏ (E172).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu hồng nhạt, hình bầu dục, có định lượng "" 0,5 "" in bằng mực đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallat, α-tocopherol, etanol, dầu lạc.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), sắt oxit đỏ (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực đen: shellac, sắt nhuộm oxit đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
60 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Viên nang gelatin mềm, màu kem đến trắng ngà, được in với liều lượng mực đen "" 1,0 ""; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: axit xitric khan, propyl gallate, D, L-α-tocopherol (vit. E), etanol (tuyệt đối), dầu đậu phộng.

Thành phần của viên nang gelatin mềm: gelatin, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide (E171).
Thành phần của mực thực phẩm đen A10379: shellac, oxit sắt đen (E172).

10 miếng. - vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Nhóm lâm sàng và dược lý

Một loại thuốc điều chỉnh sự chuyển hóa của canxi và phốt pho

tác dụng dược lý

Vitamin - một chất điều hòa chuyển hóa canxi-phốt pho. Nó là tiền chất của chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D 3. Nó làm tăng hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, tăng tái hấp thu chúng ở thận, tăng cường khoáng hóa xương và làm giảm mức độ hormone tuyến cận giáp trong máu.

Alpha D 3 -Teva ® khôi phục sự cân bằng canxi tích cực trong điều trị chứng kém hấp thu canxi, do đó làm giảm cường độ tiêu xương, giúp giảm tỷ lệ gãy xương.

Ở những bệnh nhân cao tuổi có nền tảng của rối loạn chức năng nội tiết-miễn dịch, incl. thiếu hụt trong sản xuất hormone D (một chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của vitamin D), có sự giảm tổng khối lượng cơ (giảm cơ) và xuất hiện hội chứng yếu cơ (do gián đoạn hoạt động bình thường của bộ máy thần kinh cơ), đi kèm với đó là tăng nguy cơ té ngã và dẫn đến chấn thương và gãy xương. Một số nghiên cứu đã cho thấy tỷ lệ ngã ở bệnh nhân cao tuổi giảm đáng kể khi sử dụng alfacalcidol.

Dược động học

Hút

Sau khi uống, alfacalcidol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Tmax của thuốc trong huyết tương từ 8 đến 12 giờ.

Sự trao đổi chất

Tại gan, alfacalcidol được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính của vitamin D 3 - calcitriol (1a, 25-dihydroxyvitamin D 3). Một phần nhỏ hơn của thuốc được chuyển hóa trong mô xương. Không giống như vitamin D 3 tự nhiên, sự biến đổi sinh học của thuốc không xảy ra ở thận, điều này cho phép nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh lý thận.

Chỉ định sử dụng thuốc

Loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, già yếu, steroid);

Loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính;

Suy tuyến cận giáp và giả tuyến cận giáp;

Cường cận giáp (với tổn thương xương);

Còi xương và nhuyễn xương liên quan đến suy dinh dưỡng hoặc kém hấp thu;

Bệnh còi xương kháng vitamin D giảm phosphat máu và nhuyễn xương;

Còi xương và nhuyễn xương do thiếu giả (phụ thuộc vào vitamin D);

Hội chứng Fanconi (nhiễm toan thận di truyền với chứng thận hư, còi xương muộn và loạn dưỡng tuyến mỡ);

Nhiễm toan thận.

Chế độ dùng thuốc

Thuốc được dùng bằng đường uống. Thời gian của liệu trình được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào tính chất của bệnh và hiệu quả của liệu pháp.

Người lớn tại còi xương và nhuyễn xương, do thiếu vitamin D ngoại sinh, các bệnh đường tiêu hóa hoặc điều trị chống co giật kéo dài, thuốc được kê đơn với liều 1-3 mcg / ngày.

Tại suy tuyến cận giáp liều hàng ngày là 2-4 mcg.

Tại loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính liều hàng ngày - lên đến 2 mcg.

Tại Hội chứng Fanconi và nhiễm toan thận Thuốc được quy định với liều hàng ngày 2-6 mcg.

Tại còi xương giảm phosphate huyết và nhuyễn xương liều hàng ngày là 4-20 mcg.

Tại sau mãn kinh, tuổi già, steroid và các loại loãng xương khác liều hàng ngày là 0,5-1 mcg.

Nên bắt đầu điều trị với liều chỉ định tối thiểu, kiểm soát mức canxi và phốt pho trong huyết tương mỗi tuần một lần. Có thể tăng liều 0,25-0,5 mcg / ngày cho đến khi các thông số sinh hóa ổn định. Khi đạt đến liều hiệu quả tối thiểu, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết tương 3-5 tuần một lần.

Tác dụng phụ

Từ khía cạnh trao đổi chất: hiếm khi - tăng calci huyết; rất hiếm - tăng nhẹ HDL huyết tương. Bệnh nhân suy thận nặng có thể bị tăng phosphat máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: chán ăn, nôn, ợ chua, đau bụng, buồn nôn, khô miệng, khó chịu vùng thượng vị, táo bón, tiêu chảy; hiếm - tăng nhẹ ALT, AST trong huyết tương.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: hiếm khi - suy nhược, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Từ phía hệ thống tim mạch: hiếm khi - nhịp tim nhanh.

Từ hệ thống cơ xương:đau vừa cơ, xương, khớp.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, ngứa.

Chống chỉ định sử dụng thuốc

tăng calci huyết;

Tăng phosphat máu (ngoại trừ tăng phosphat máu trong bệnh cường cận giáp);

tăng magnesi huyết;

Tăng sinh tố D;

thời kỳ cho con bú;

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

TỪ thận trọng Thuốc nên được chỉ định cho bệnh sỏi thận, xơ vữa động mạch, suy tim, suy thận, sarcoidosis, lao phổi (dạng hoạt động), bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng calci huyết, đặc biệt là khi có sỏi niệu.

Việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, alfacalcidol chỉ được kê đơn cho những chỉ định tuyệt đối và chỉ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tăng canxi huyết khi mang thai có thể gây ra các khuyết tật phát triển ở thai nhi.

Thuốc chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Đơn xin vi phạm chức năng thận

TỪ thận trọng thuốc nên được chỉ định cho người suy thận.

hướng dẫn đặc biệt

Trong thời gian sử dụng thuốc, cần phải thường xuyên (ít nhất 1 lần trong 3 tháng) xác định nồng độ canxi trong huyết tương và nước tiểu, theo dõi sự phát triển của tác dụng điều trị và nếu cần thiết, điều chỉnh liều của thuốc để tránh sự phát triển của tăng calci huyết và tăng calci niệu.

Khi có các dấu hiệu sinh hóa bình thường hóa cấu trúc xương (bình thường hóa hàm lượng phosphatase kiềm trong huyết tương), cần giảm liều tương ứng của Alpha D 3 -Teva ® để tránh sự phát triển của tăng calci huyết.

Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu có thể được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci huyết tương trở lại bình thường. Thông thường, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau đó, liệu pháp có thể được tiếp tục, bắt đầu với một nửa liều cuối cùng được áp dụng.

Quá liều

Các triệu chứng ban đầu của chứng tăng vitamin D (do tăng calci huyết): tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn mửa, khô miệng, chán ăn, vị kim loại trong miệng, tăng canxi niệu, đa niệu, đa bội nhiễm, tiểu nhiều / tiểu đêm, nhức đầu, mệt mỏi, suy nhược chung, đau cơ, đau xương.

Các triệu chứng muộn của chứng tăng vitamin D: chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ, nước tiểu vón cục, rối loạn nhịp tim, ngứa da, tăng huyết áp, xung huyết kết mạc, sỏi thận, sụt cân, sợ ánh sáng, viêm tụy, đau dạ dày; hiếm khi - một sự thay đổi trong tâm lý và tâm trạng.

Các triệu chứng của nhiễm độc vitamin D mãn tính: vôi hóa các mô mềm, mạch máu và các cơ quan nội tạng (thận, phổi), suy thận và tim mạch dẫn đến tử vong, loạn sản ở trẻ em.

Sự đối đãi: thuốc nên được ngưng. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính, rửa dạ dày và / hoặc chỉ định dầu khoáng (giúp giảm hấp thu và tăng thải trừ thuốc theo phân) có thể có tác dụng tích cực. Trong trường hợp nghiêm trọng, các biện pháp điều trị hỗ trợ có thể được yêu cầu - hydrat hóa được thực hiện với việc giới thiệu các dung dịch muối truyền, trong một số trường hợp, chỉ định thuốc lợi tiểu "quai", corticosteroid, bisphosphonat, calcitonin, thẩm tách máu bằng cách sử dụng các dung dịch có hàm lượng canxi thấp. Nên theo dõi hàm lượng chất điện giải trong máu, chức năng thận và trạng thái của tim (theo ECG), đặc biệt ở những bệnh nhân dùng digoxin.

tương tác thuốc

Trong điều trị loãng xương, Alpha D 3 -Teva ® có thể được sử dụng kết hợp với các estrogen và thuốc kháng thể hình thuộc các nhóm khác nhau.

Với việc sử dụng đồng thời Alpha D 3 -Teva ® với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim tăng lên.

Với việc chỉ định đồng thời với thuốc an thần, thuốc chống co giật và các loại thuốc khác kích hoạt các enzym oxy hóa microsome trong gan, cần phải sử dụng Alpha D 3 -Teva ® với liều lượng cao hơn.

Sự hấp thu của alfacalcidol giảm khi nó được sử dụng cùng với dầu khoáng (trong thời gian dài), cholestyramine, colestipol, sucralfate, thuốc kháng axit, các chế phẩm dựa trên albumin.

Khi được sử dụng đồng thời với thuốc kháng axit Alpha D 3 -Teva ®, nguy cơ phát triển chứng tăng magnesi huyết sẽ tăng lên.

Dùng đồng thời các chế phẩm calci, thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Không tìm thấy

mũ lưỡi trai. 1 mcg: 10, 30 hoặc 60 chiếc.
Reg. Số: RK-LS-5-Số 013329 ngày 15/07/2014 - Còn hiệu lực

Viên nang gelatin mềm, màu kem đến trắng ngà, hình bầu dục, in chữ "1,0" trên một mặt bằng sơn đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ:

Thành phần của vỏ nang: gelatin, glycerol 85%, andrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyol cao hơn, nước), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide (E171), mực thực phẩm đen A 10379 (shellac, oxit sắt đen (E172) ).

mũ lưỡi trai. 0,5 mcg: 10, 30 hoặc 60 chiếc.
Reg. Số: RK-LS-5-Số 013328 ngày 15/07/2014 - Còn hiệu lực

Viên nang gelatin mềm, màu hồng nhạt, hình bầu dục, có dòng chữ "0,5" một mặt bằng sơn đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: propyl gallate, axit xitric khan, vitamin E (tocopherol), etanol khan, dầu lạc.

Thành phần của vỏ nang: gelatin, glycerol 85%, andrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyol cao hơn, nước), ôxít sắt đỏ (E172), titanium dioxide (E171), mực thực phẩm đen A 10379 (shellac, oxit sắt đen (E172) ).

10 miếng. - gói vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - gói vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
60 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

mũ lưỡi trai. 0,25 mcg: 10, 30 hoặc 60 chiếc.
Reg. Số: RK-LS-5-Số 013326 ngày 15/07/2014 - Còn hiệu lực

Viên nang Chất keo mềm, đàn hồi, màu nâu đỏ, hình bầu dục, có khắc dòng chữ "0,25" một mặt bằng sơn đen; nội dung của viên nang là một dung dịch dầu màu vàng nhạt.

Tá dược vừa đủ: propyl gallate, axit xitric khan, vitamin E (tocopherol), etanol khan, dầu lạc.

Thành phần của vỏ nang: gelatin, glycerol 85%, andrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, polyols cao hơn, nước), oxit sắt đỏ (E172), mực thực phẩm đen A 10379 (shellac, oxit sắt đen (E172)).

10 miếng. - gói vỉ (1) - gói các tông.
10 miếng. - gói vỉ (3) - gói các tông.
10 miếng. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
30 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.
60 chiếc. - chai polypropylene (1) - gói các tông.

Mô tả sản phẩm thuốc ALPHA D3 ® -TEVA dựa trên các hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt chính thức và được thực hiện vào năm 2015. Ngày cập nhật: 20.02.2015

tác dụng dược lý

Một loại thuốc điều hòa sự trao đổi canxi và phốt pho. Alfacalcidol là tiền chất của chất chuyển hóa có hoạt tính của vitamin D 3. Nó làm tăng hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, tăng tái hấp thu chúng ở thận, tăng cường khoáng hóa xương và làm giảm mức độ hormone tuyến cận giáp trong máu. Thuốc có hoạt tính chống loạn cảm.

Phục hồi cân bằng canxi tích cực trong tình trạng kém hấp thu canxi, giảm cường độ tiêu xương, giúp giảm tỷ lệ gãy xương. Với một ứng dụng khóa học, nó làm giảm đau xương và cơ liên quan đến vi phạm chuyển hóa phốt pho-canxi, cải thiện sự phối hợp của các chuyển động.

Alfacalcidol kích thích tái tạo các sợi cơ, giúp phục hồi trương lực cơ bị mất.

Dược động học

Hút

Sau khi uống, alfacalcidol được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Thời gian đạt Cmax của thuốc trong huyết tương từ 8 đến 12 giờ.

Sự trao đổi chất

Tại gan, alfacalcidol được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính chính của vitamin D3 là calcitriol. Một phần nhỏ hơn của thuốc được chuyển hóa trong mô xương. Không giống như vitamin D 3 tự nhiên, quá trình biến đổi sinh học của thuốc không xảy ra ở thận, do đó có thể sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân có bệnh lý về thận.

chăn nuôi

Các sản phẩm chuyển hóa sinh học được bài tiết qua thận và mật (với tỷ lệ xấp xỉ nhau). T 1/2 là 19 ngày.

Hướng dẫn sử dụng

• các dạng và dạng chính của loãng xương (bao gồm cả sau mãn kinh, tuổi già, steroid);
• loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính;
• suy tuyến cận giáp và giả cận giáp;
• cường cận giáp (với tổn thương xương);
• nhuyễn xương liên quan đến việc hấp thụ không đủ vitamin D từ thức ăn hoặc suy giảm khả năng hấp thu ở đường tiêu hóa;
• còi xương kháng vitamin D giảm phosphate huyết và nhuyễn xương;
• còi xương giả thiếu (phụ thuộc vào vitamin D) và nhuyễn xương;
• Hội chứng Fanconi (nhiễm toan thận di truyền với chứng thận hư, còi xương muộn và loạn dưỡng tuyến mỡ);
• nhiễm toan ống thận.

Chế độ dùng thuốc

Thuốc được sử dụng bên trong. Thời gian và quá trình điều trị được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào bản chất của bệnh và hiệu quả của liệu pháp. Trong một số trường hợp, thuốc được sử dụng trong suốt cuộc đời.

Tại sau mãn kinh, tuổi già, steroid và các loại loãng xương khác liều hàng ngày là 0,5-1 mcg.

Tại suy tuyến cận giáp liều hàng ngày là 2-4 mcg.

Tại loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính liều hàng ngày - lên đến 2 mcg.

Tại nhuyễn xương do thiếu vitamin D ngoại sinh, bệnh đường tiêu hóa hoặc điều trị chống co giật kéo dài, Thuốc được kê đơn với liều 1-3 mcg / ngày.

Tại còi xương giảm phosphate huyết và nhuyễn xương liều hàng ngày là 4-20 mcg.

Tại Hội chứng Fanconi và nhiễm toan thận Thuốc được quy định với liều hàng ngày 2-6 mcg.

Nên bắt đầu điều trị với liều chỉ định tối thiểu, kiểm soát hàm lượng canxi và phốt pho trong huyết tương mỗi tuần một lần. Có thể tăng liều 0,25 hoặc 0,5 mcg / ngày cho đến khi các thông số sinh hóa ổn định. Khi đạt đến liều hiệu quả tối thiểu, nên theo dõi hàm lượng canxi trong huyết tương 3-5 tuần một lần.

Phản ứng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, khô miệng, khó chịu vùng thượng vị, táo bón, chán ăn, ợ chua, tiêu chảy;

hiếm - tăng nhẹ ALT, AST trong huyết tương.

Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu.

Từ hệ thống cơ xương:đau vừa cơ, xương, khớp.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa.

Từ khía cạnh trao đổi chất: tăng calci huyết;

ở bệnh nhân suy thận nặng, có thể phát triển tăng phosphat huyết;

rất hiếm - tăng nhẹ HDL huyết tương.

Khác: suy nhược, mệt mỏi, nhịp tim nhanh.

Chống chỉ định sử dụng

— tăng calci huyết, tăng calci niệu;

— tăng phosphat máu (ngoại trừ tăng phosphat máu trong suy tuyến cận giáp);

— tăng magnesi huyết (ở bệnh nhân lọc máu);

— tăng vitaminosis D;

• thai kỳ;

— thời kỳ cho con bú;

• trẻ em và thanh thiếu niên đến 18 tuổi;

— quá mẫn với các thành phần của thuốc.

TỪ thận trọng Thuốc nên được chỉ định cho bệnh sỏi thận, xơ vữa động mạch, suy tim, suy thận, sarcoidosis, lao phổi (dạng hoạt động), bệnh nhân có nguy cơ phát triển tăng calci huyết, đặc biệt là khi có sỏi niệu.

hướng dẫn đặc biệt

Thận trọng, thuốc nên được kê đơn cho những bệnh nhân có xu hướng tăng calci huyết. Trong thời gian sử dụng thuốc, cần thường xuyên xác định hàm lượng canxi trong huyết tương.

Với việc bình thường hóa hoạt động của phosphatase kiềm trong huyết tương, cần giảm liều tương ứng của thuốc Alpha D3 ® -Teva, để tránh sự phát triển của tăng calci huyết.

Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu có thể được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci huyết tương trở lại bình thường. Thông thường, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau đó, liệu pháp có thể được tiếp tục, bắt đầu với một nửa liều cuối cùng được áp dụng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển

Do thuốc gây chóng mặt và buồn ngủ, nên cẩn thận khi điều khiển phương tiện và các cơ chế đòi hỏi sự tập trung chú ý cao hơn và tốc độ của các phản ứng tâm thần.

Quá liều

Triệu chứng: suy nhược, hôn mê, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, chán ăn, khát nước, khô miệng, táo bón, tiêu chảy, ợ chua, nôn mửa, đa niệu, đau thượng vị, đau bụng, đau xương, ngứa, đánh trống ngực, đổ mồ hôi nhiều.

Sự đối đãi: cai thuốc. Trong giai đoạn đầu của quá liều cấp tính, rửa dạ dày và / hoặc chỉ định dầu khoáng (giúp giảm hấp thu và tăng thải trừ thuốc theo phân) có thể có tác dụng tích cực. Trong trường hợp nghiêm trọng, một dung dịch natri clorua đẳng trương được tiêm vào tĩnh mạch, thuốc lợi tiểu "vòng lặp", GCS được kê toa;

liệu pháp điều trị triệu chứng.

tương tác thuốc

Trong điều trị loãng xương, nó có thể được kê toa kết hợp với estrogen và thuốc kháng thể hình của các nhóm khác nhau.

Với việc sử dụng đồng thời Alpha D3 ® -Teva với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim tăng lên.

Khi dùng đồng thời với barbiturat, thuốc chống co giật và các thuốc khác kích hoạt các enzym oxy hóa microsome trong gan, nên sử dụng liều cao hơn Alpha D3 ® -Teva.

Sự hấp thu của alfacalcidol giảm khi nó được sử dụng đồng thời với dầu khoáng (trong thời gian dài), cholestyramin, colestipol, sucralfat, thuốc kháng acid, các chế phẩm dựa trên albumin.

Khi được sử dụng đồng thời với thuốc kháng axit Alpha D3 ® -Teva, nguy cơ phát triển tăng magnesi huyết tăng lên.

Dùng đồng thời các chế phẩm calci, thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Trong thời gian điều trị với Alpha D3 ® -Teva, không nên kê đơn vitamin D và các dẫn xuất của nó do có thể xảy ra các tương tác phụ gia và tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Alpha D3-Teva là một hormone pro-D (một chất chuyển hóa có hoạt tính hiệu quả cao của vitamin D3) giúp điều chỉnh quá trình chuyển hóa canxi và phốt pho.
Alfacalcidol (1-alpha-hydrocholecalciferol) trong gan và mô xương được chuyển hóa rất nhanh thành calcitriol (1,25-dihydrocholecalciferol, D-hormone) trong gan. Calcitriol là chất chuyển hóa chính của cholecalciferol (vitamin D3) và đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì cân bằng nội môi canxi và phốt pho thông qua sự hấp thụ canxi ở ruột và tái hấp thu ở thận. Thông thường, calcitriol (1,25 (OH) 2D3) được hình thành trong cơ thể do hai phản ứng liên tiếp của quá trình hydroxyl hóa cholecalciferol (ergocalciferol) - ban đầu trong gan và mô xương thành calcidol (25 (OH) 2D3) - a hợp chất hoạt động nhẹ, và sau đó ở thận với sự tham gia của 1 alpha-hydroxylase trong 1,25 (OH) 2D3. Trong bệnh loãng xương, có sự giảm hoạt động của 1 alpha-hydroxylase trong thận, dẫn đến giảm mức calcitriol và suy giảm hấp thu Ca ở ruột.
Alpha D3-Teva chuyển hóa thành 1,25-dihydrocholecalciferol (D-hormone) làm tăng mức độ của nó trong máu. Điều này làm tăng hấp thu canxi và phốt pho trong ruột, tăng tái hấp thu chúng ở thận, tăng khoáng hóa xương và giảm nồng độ hormone tuyến cận giáp trong máu. Ở những bệnh nhân bị suy giảm alpha-hydroxyl hóa ở thận xảy ra theo tuổi tác, dùng Alpha D3-Teva góp phần hình thành đủ calcitriol, giúp trung hòa sự thiếu hụt hormone D. Alpha D3-Teva khôi phục sự cân bằng canxi tích cực, do đó cường độ tiêu xương giảm, giúp giảm tỷ lệ gãy xương. Tăng mật độ khoáng của xương. Với quá trình sử dụng thuốc, giảm mức độ nghiêm trọng của đau xương và cơ liên quan đến sự vi phạm chuyển hóa phốt pho-canxi, sự phối hợp của các chuyển động và hỗ trợ thăng bằng được cải thiện, sức mạnh cơ bắp tăng lên, do đó tần suất của ngã giảm.
Dược động học. Sau khi uống, Alpha D3-Teva được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Thời gian đạt nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương là 8-18 giờ, thời gian bắt đầu tác dụng là sau 6 giờ, thời gian tác dụng lên đến 48 giờ.
Trong gan và mô xương, alfacalcidol nhanh chóng được chuyển đổi thành calcitriol (1,25-dihydrocholecalciferol, D-hormone). Tốc độ biến đổi Alpha D3-Teva thành D-hormone trong cơ thể được điều chỉnh theo nguyên tắc phản hồi và phụ thuộc chủ yếu vào nồng độ D-hormone ban đầu, cũng như nồng độ Ca và PGT trong huyết tương.
Không giống như vitamin D3 tự nhiên, sự biến đổi sinh học của thuốc không xảy ra ở thận, điều này cho phép nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh lý thận, cũng như ở tất cả những bệnh nhân bị loãng xương, kèm theo sự giảm hoạt động của 1 alpha-hydroxylase. .

Chỉ định sử dụng Alpha D3 Teva

• các dạng và dạng chính của loãng xương (loãng xương sau mãn kinh;
• loãng xương liên quan đến điều trị corticosteroid, tuổi già);
• nhuyễn xương do không hấp thu đủ, ví dụ trong trường hợp kém hấp thu và hội chứng sau cắt dạ dày;
• suy tuyến cận giáp;
• còi xương / nhuyễn xương kháng vitamin D giảm phosphate huyết (như liệu pháp bổ trợ);
• loạn dưỡng xương trong suy thận mãn tính;
• giảm đáng kể tỷ lệ té ngã ở người cao tuổi.

Việc sử dụng thuốc Alpha D3 Teva

nội bộ. Nên nuốt toàn bộ viên nang với nhiều nước. Liều lượng và thời gian điều trị được xác định bởi bác sĩ riêng và phụ thuộc vào bản chất của bệnh và hiệu quả của liệu pháp. Trong một số trường hợp, thuốc được sử dụng trong suốt cuộc đời.
Trừ khi có quy định khác, liều bắt đầu cho người lớn là 1 µg alfacalcidol (4 viên nang 0,25 µg hoặc 2 viên 0,5 µg hoặc 1 viên nang 1 µg) mỗi ngày. Bệnh nhân bị bệnh xương nặng hơn được dùng liều cao hơn 1-3 microgam alfacalcidol (4-12 viên nang 0,25 microgam hoặc 2-6 viên nang 0,5 microgam hoặc 1-3 viên nang 1 microgam) mỗi ngày.
Trẻ trên 6 tuổi cân nặng ≥20 kg - 1 mcg / ngày (trừ trường hợp loạn dưỡng xương do thận).
Đối với bệnh nhân suy tuyến cận giáp, nên giảm liều sau khi đạt nồng độ canxi máu bình thường (22-2,6 mmol / l; 8,8-10,4 mg / 100 ml) hoặc khi nồng độ canxi × phosphat trong huyết tương = 3,5-3,7 (mmol / l).
Viên nang Alpha D3-Teva 0,25 mcg:
Nếu liều hàng ngày là 0,5 microgam alfacalcidol, uống 1 viên vào buổi sáng và buổi tối hàng ngày. Nếu liều hàng ngày là 1 mcg alfacalcidol, hãy uống 2 viên vào buổi sáng và buổi tối mỗi ngày.
Viên nang Alpha D3-Teva 0,5 mcg:
Nếu liều hàng ngày là 0,5 mcg, uống 1 viên mỗi ngày vào buổi tối. Nếu liều hàng ngày là 1-3 microgam alfacalcidol (2-6 viên nang 0,5 microgam) thì phải chia đôi và uống một nửa vào buổi sáng và nửa còn lại vào buổi tối.
Viên nang Alpha D3-Teva 1,0 mcg:
Nếu liều hàng ngày là 1 mcg alfacalcidol, uống 1 viên mỗi ngày vào buổi tối. Nếu liều hàng ngày là 3 mcg alfacalcidol, uống 1 viên vào buổi sáng và 2 viên Alpha D3-Teva vào buổi tối.

Chống chỉ định sử dụng Alpha D3 Teva

• quá mẫn với alfacalcidol, đậu phộng, đậu nành hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc;
• mẫn cảm với vitamin D và biểu hiện nhiễm độc vitamin D;
• mức canxi huyết tương 2,6 mmol / l; tích của nồng độ canxi × photphat trong huyết tương 3,7 (mmol / l);
• nhiễm kiềm với độ pH của máu tĩnh mạch là 7,44 (hội chứng lactatalkalosis, hội chứng Burnett);
• trẻ em dưới 6 tuổi nặng đến 20 kg.

Tác dụng phụ của Alpha D3 Teva

Nếu không điều chỉnh liều alfacalcidol, có thể làm tăng nồng độ canxi trong máu, nồng độ này sẽ biến mất khi giảm liều hoặc tạm ngừng thuốc. Dấu hiệu có thể tăng canxi máu là mệt mỏi, rối loạn tiêu hóa (nôn, ợ chua, đau bụng, buồn nôn, nóng rát vùng thượng vị, táo bón, tiêu chảy), chán ăn, khô miệng, đau cơ vừa, đau xương, khớp.
Trong khi điều trị với alfacalcidol, có thể xảy ra các phản ứng phụ sau:
hiếm (1 / 10.000 và ≤1 / 1000)- tăng nhẹ mức phốt phát trong máu, để ngăn ngừa bệnh nhân có thể được kê đơn thuốc ức chế hấp thu phốt phát (chẳng hạn như các hợp chất nhôm); nhịp tim nhanh; suy nhược, nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ;
rất hiếm (≤1 / 10.000), bao gồm các trường hợp cá biệt - vôi hóa dị vật (giác mạc và mạch máu), biến mất sau khi ngừng thuốc; tăng nhẹ HDL huyết tương. Bệnh nhân suy thận nặng có thể bị tăng phosphat huyết; phản ứng dị ứng da (ngứa) và sốc phản vệ, sau đó có thể do dầu đậu phộng, một phần của thuốc gây ra.

Hướng dẫn đặc biệt về việc sử dụng thuốc Alpha D3 Teva

Thận trọng, thuốc được kê đơn cho những bệnh nhân dễ bị tăng calci huyết, đặc biệt là những người bị sỏi niệu. Trong thời gian sử dụng thuốc, cần thường xuyên (ít nhất 1 lần trong 3 tháng) theo dõi nồng độ canxi trong huyết tương và nước tiểu, theo dõi sự phát triển của tác dụng điều trị và nếu cần, điều chỉnh liều. của alfacalcidol để tránh sự phát triển của tăng calci huyết và tăng calci niệu. Khi có các dấu hiệu sinh hóa bình thường hóa cấu trúc xương (bình thường hóa hàm lượng phosphatase kiềm trong huyết tương), cần giảm liều Alpha D3-Teva tương ứng để tránh sự phát triển của tăng calci huyết. Tăng calci huyết hoặc tăng calci niệu có thể được điều chỉnh bằng cách ngừng thuốc và giảm lượng calci cho đến khi nồng độ calci trong huyết tương trở lại bình thường. Theo quy định, khoảng thời gian này là 1 tuần. Sau đó, liệu pháp có thể được kéo dài, bắt đầu với một nửa liều áp dụng cuối cùng.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Mặc dù chưa chứng minh được tác dụng tiêu cực đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh, nhưng không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Do nguy cơ tăng calci huyết dai dẳng, có thể gây chậm phát triển thể chất và trí tuệ, hẹp eo động mạch chủ trên, bệnh võng mạc ở trẻ sơ sinh, nên tránh dùng quá liều vitamin D tương tự trong thời kỳ mang thai.
Việc sử dụng Alpha D3-Teva trong thời kỳ cho con bú có thể làm tăng mức độ calcitriol trong sữa mẹ. Do đó, thuốc không được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện hoặc làm việc với các cơ cấu. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và làm việc với các cơ chế phức tạp vẫn chưa được xác định, nhưng cần tính đến khả năng xảy ra các phản ứng có hại như buồn ngủ và chóng mặt.
Bọn trẻ.Áp dụng cho trẻ em từ 6 tuổi với trọng lượng cơ thể ≥20 kg.

Tương tác của Alpha D3 Teva

Trong điều trị loãng xương, Alpha D3-Teva có thể được kê đơn kết hợp với các loại thuốc chống dị ứng của các nhóm khác nhau và estrogen. Hoạt động của alfacalcidol giúp tăng cường sử dụng đồng thời các estrogen ở phụ nữ trước và sau mãn kinh.
Vitamin D và các dẫn xuất của nó không nên được sử dụng đồng thời với Alpha D3-Teva do có khả năng xảy ra tương tác phụ gia và tăng nguy cơ tăng calci huyết.
Với việc sử dụng đồng thời Alpha D3-Teva với các chế phẩm digitalis, nguy cơ phát triển chứng loạn nhịp tim sẽ tăng lên.
Khi sử dụng đồng thời với thuốc an thần, thuốc chống co giật và các thuốc khác kích hoạt các enzym oxy hóa microsome trong gan, cần phải dùng Alpha D3-Teva với liều cao hơn.
GCS cũng có thể làm giảm tác dụng của alfacalcidol.
Sự hấp thu của alfacalcidol bị giảm khi dùng chung với cholestyramine, colestipol, sucralfate và các thuốc kháng acid có hàm lượng nhôm cao. Không nên dùng đồng thời Alpha D3-Teva và các thuốc kháng acid gốc nhôm, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc ít nhất là 2 giờ.
Khi sử dụng đồng thời với các thuốc kháng axit dựa trên magiê Alpha D3-Teva làm tăng nguy cơ phát triển bệnh tăng magnesi huyết.
Với việc sử dụng đồng thời các chế phẩm canxi, thuốc lợi tiểu thiazide, nguy cơ phát triển tăng canxi huyết tăng lên.

Quá liều Alpha D3 Teva, các triệu chứng và cách điều trị

Với một liều quá liều duy nhất (25-30 mcg) alfacalcidol, không có hại cho sức khỏe. Những trường hợp tiếp theo dùng quá liều alfacalcidol có thể gây tăng calci huyết.
Triệu chứng: suy nhược, hôn mê, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, khô miệng, táo bón, tiêu chảy, ợ chua, nôn mửa, đau bụng, đau xương, ngứa, nhịp tim nhanh. Có lẽ sự xuất hiện của đa niệu, đa phân, tiểu đêm, protein niệu vi phạm chức năng thận.
Sự đối đãi: ngừng dùng thuốc. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tăng calci huyết, có thể sử dụng chế độ ăn không có calci hoặc ít calci, uống nhiều nước, lọc máu, lợi tiểu quai, corticosteroid và calcitonin. Trong quá liều cấp tính, có thể có tác dụng tích cực khi rửa dạ dày và / hoặc sử dụng dầu khoáng (giúp giảm hấp thu và tăng thải trừ thuốc theo phân). Không có thuốc giải độc cụ thể cho alfacalcidol.

Điều kiện bảo quản Alpha D3 Teva

Ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C.

Danh sách các hiệu thuốc nơi bạn có thể mua Alpha D3 Teva:

• St.Petersburg