Zoladex: mga tagubilin para sa paggamit. Zoladex, long-acting subcutaneous capsules (syringes)


Ang gamot na Zoladex ay inilaan para sa pag-aalis ng mga benign neoplasms ng lalaki at babaeng genital organ. Ito ay isang hormonal na anticancer na gamot na katulad ng human gonadotropin releasing hormone. Pinipigilan ng Zoladex ang paggawa ng hormone lutein, na humihinto sa labis na produksyon ng mga male at female hormones - testosterone at estradiol. Salamat sa pagkilos ng Zoladex, huminto ang pag-unlad ng mga tumor.

Ang Zoladex ay inilaan para sa subcutaneous injection gamit ang isang syringe applicator. Ang tablet form ng gamot ay hindi ibinigay ng tagagawa. Ang Zoladex ay isang long-acting capsule form na naglalaman ng isang aktibong aktibong sangkap - isang analogue ng hormone gonadotropin. Ang gamot ay iniksyon nang subcutaneously sa dingding ng tiyan.

Sa pagkakaroon ng isang tumor ng isang benign na kalikasan, ang kurso ng therapy ay tumatagal ng hindi hihigit sa anim na buwan, na may isang malignant na anyo ng neoplasm, ang kurso ay pinalawak.

Ang mga iniksyon ng Zoladex ay inireseta para sa paggamot ng:

  • mga bukol sa prostate;
  • mga bukol sa suso;
  • mga uri ng kanser na umaasa sa hormone;
  • endometrium.

Gayundin, ang gamot ay ginagamit bago ang pagpapasigla ng obulasyon at para sa pagnipis ng endometrial tissue bago ang surgical correction upang mabawasan ang resection area at mabawasan ang pagkawala ng dugo.

Sa paggamot ng mga tumor sa prostate, bumababa ang produksyon ng testosterone pagkatapos ng unang dosis ng gamot. Pagkatapos ng anim na buwan/taon ng intensive therapy, ang tumor ay nawawala o lubhang nababawasan ang laki.

Sa paggamot ng mga babaeng genital organ, ang epekto sa paggamot ay nakamit pagkatapos ng 3 buwan o isang taon: depende ito sa mga katangian ng klinikal na larawan.

Dosis: 3.6 mg ng gamot buwan-buwan; 10.8 mg - isang beses bawat 3 buwan. Ang paulit-ulit na therapy na may Zoladex ay hindi inireseta dahil sa panganib ng pagnipis ng buto.

Contraindications:

  • pagbubuntis;
  • pagpapasuso;
  • pagkabata;
  • indibidwal na hindi pagpaparaan.

Ang mga kamag-anak na contraindications sa appointment ng Zoladex ay:

  • metabolic disorder ng skeletal system sa mga kababaihan;
  • panganib sa pag-unlad;
  • may IVF;
  • hormonal contraceptive.

Walang iba pang mga kontraindiksyon. Ang gamot ay maaaring gamitin kahit na sa mga pasyente na may kakulangan sa bato.

Paano mag-inject ng Zoladex? Ang iniksyon ay inilalagay ng isang procedural nurse sa isang setting ng klinika.

Mga side effect

Ang hormone therapy ay palaging may mga side effect. Ano ang mga negatibong pagpapakita at epekto ng Zoladex? Iba ang epekto ng gamot sa babae at lalaki. Sa mga lalaki, maaaring may pagbaba sa sekswal na pag-andar, sa mga kababaihan, nangyayari ang menopause. Sa mga lalaki, ang Zoladex ay maaaring makapukaw ng pagkabigo sa puso, sa mga kababaihan - depression at nerbiyos.

Sa mga lalaki, mayroong sakit sa lugar ng mga glandula ng mammary, sa mga kababaihan - pagpapalaki ng mga glandula. Sa mga lalaki, ang pagbara (pagpapaliit) ng daanan ng ihi ay sinusunod, sa mga kababaihan - pagdurugo at pagkatuyo ng vaginal. Sa mga lalaki, maaaring lumitaw ang pain syndrome ng skeletal system at compression ng spinal cord, sa mga kababaihan - pananakit ng ulo at labis na pagpapawis.

Tandaan! Matapos ang pagtatapos ng kurso ng therapy, ang reproductive function ay naibalik at ang timbang ng katawan ay normalized, gayunpaman, ang buwanang cycle ay maaaring hindi maibalik.

Ang mga karaniwang sintomas ng mga side effect ay kinabibilangan ng:

  • pamumula sa balat ng mukha;
  • pag-leaching ng calcium mula sa mga buto;
  • cardiopalmus;
  • paglabag sa peripheral na sirkulasyon;
  • mga karamdaman ng sirkulasyon ng tserebral;
  • pagbabago sa presyon ng dugo;
  • karamdaman sa dumi;
  • hindi pagkatunaw ng pagkain;
  • pagkawala ng buhok, lalo na sa mga lalaki;
  • pagkakumpleto;
  • pagbuo ng abscess sa lugar ng iniksyon.

Maaaring may lagnat, disorientasyon sa espasyo at pananakit ng ulo sa simula ng gamot. Ang pagbaba ng potency sa mga lalaki, matinding pagpapawis at pamamaga ay hindi mga dahilan para sa pagtanggi na magpatuloy sa therapy.

Kung ang sakit ay nangyayari sa mga buto dahil sa pagbaba ng istruktura sa tissue ng buto, ginagamit ang symptomatic therapy. Sa kanser sa suso, ang isang pansamantalang pagpapakita ng mga sintomas ng sakit ay maaaring mangyari - sa kasong ito, ipinahiwatig din ang sintomas na paggamot.

Ang hindi pagkakatulog at depresyon, ang pagtaas ng pagkapagod at pagkahilo ay maaari ding lumitaw. Sa mga malalang sakit na bronchopulmonary, ang isang exacerbation ay maaaring umunlad.

Tandaan! Kung mangyari ang mga side effect, inireseta ng doktor ang sintomas na paggamot.

Sa pagpapakilala ng gamot sa panahon ng IVF, ang ovarian hyperstimulation syndrome ay maaaring lumitaw sa pagbuo ng mga cystic form kapag ang Zoladex ay pinagsama sa gonadotropin. Sa kasong ito, ang pagtanggap ng gonadotropin ay tumigil.

Ang mga reaksyon ng anaphylactic ay hindi pangkaraniwan para sa paggamit ng gamot, gayunpaman, maaari itong mangyari sa mga pambihirang kaso. Ang paglitaw ng mga side effect na may labis na dosis ng gamot ay inalis sa pamamagitan ng sintomas na paggamot.

Tugma ba ang Zoladex at alkohol? Ang paggamit ng mga inuming nakalalasing sa panahon ng therapy ay hindi katanggap-tanggap. Ito ay maaaring makapukaw ng pagtaas ng mga sintomas ng mga side effect o humantong sa hindi mahuhulaan na mga kahihinatnan.

Paggamot ng endometriosis, polycystic at fibroids

Ang Zoladex ay isa sa mabisang gamot para sa. Ang mga intramuscular injection ay hindi maihahambing sa laparoscopy, kaya ang mga kababaihan ay pumili ng isang minimally invasive na paraan ng paggamot. Ang paglaki ng endometrial tissue ay hindi malignant, gayunpaman, ito ay nagdudulot ng maraming abala at pinipigilan ang paglilihi ng isang bata.

Ang mga tulad-tumor na paglaki ng endometrium ay negatibong nakakaapekto sa paggana ng iba pang mga sistema ng katawan, nagiging sanhi ng pagdurugo at, sa mga kritikal na kaso, ay maaaring maging sanhi ng pag-alis ng matris mula sa katawan ng babae.

Paano nakakaapekto ang Zoladex sa katawan na may endometriosis? Ang gamot ay huminto sa pathological na regla, na nagbibigay sa katawan ng pagkakataon na makapagpahinga at makapag-rehabilitate. Ang mga ovary ay pansamantalang huminto sa paggawa ng mga sex cell, dahil sa kung saan ang mga tisyu ng endometrium ay sumasailalim sa reverse development.

Tandaan! Ang bentahe ng paggamit ng gamot ay isang solong iniksyon bawat buwan. Gayunpaman, ang mga disadvantages ay kinabibilangan ng napakataas na presyo sa bawat ampoule, dahil ang gamot ay ginawa sa England.

Sa lahat ng mga kaso, posible bang mapupuksa ang paglaki ng endometrium sa tulong ng Zoladex? Sa kasamaang palad, hindi ito laging posible. Sa muling paglitaw ng patolohiya, inireseta ang laparoscopy. Ang pamamaraang ito ay isang pagbabago sa larangan ng ginekologiko, samakatuwid, hindi sapat na mga materyales sa pananaliksik ang nakolekta.

Gayunpaman, sinasabi ng mga doktor ang positibong epekto ng gamot sa postoperative period - pagkatapos ng laparoscopy. Ang kurso ng therapy kung minsan ay nagdaragdag ng pagkakataong mabuntis kahit na may malubhang klinika. Ang Zoladex ay inireseta pagkatapos ng pag-alis ng malaking foci ng endometrial tissue at sa kawalan ng kumpiyansa sa kumpletong pag-alis ng mga proseso sa mga organo ng tiyan.

Sa malalaking fibroids, ang anemia ay bubuo, na isang kontraindikasyon sa interbensyon sa kirurhiko. Sa kasong ito, pinipigilan ng Zoladex ang paglaki ng tumor at nagbibigay ng oras upang gamutin ang anemia. Sa maraming mga kaso, pagkatapos ng isang kurso ng therapy, ang interbensyon sa kirurhiko ay pumasa nang walang malubhang kahihinatnan.

Ang mga polycystic ovary ay matagumpay na ginagamot sa Zoladex. Pinipigilan ng gamot ang abnormal na produksyon ng mga selula ng mikrobyo. Laban sa background na ito, ang medikal na pagpapasigla ng mga ovary ay isinasagawa sa tulong ng pagpapakilala ng mga hormone na gayahin ang malusog na ritmo ng paggawa ng mga selula ng mikrobyo.

Rehabilitasyon pagkatapos ng paggamot

Ang mga hormonal na gamot ay nabibilang sa pangkat ng mga makapangyarihang gamot, dahil pinapataas nila ang konsentrasyon ng mga hormone sa dugo. Samakatuwid, pagkatapos ng isang kurso ng therapy, isang mahabang panahon ng pagbawi ay kinakailangan. Sa mga kababaihan, ang menstrual cycle ay maaaring maibalik pagkatapos ng dalawa o tatlong buwan, kaya ang pagpaplano ng pagbubuntis ay dapat talakayin sa isang gynecologist. Pagkatapos ng isang naaangkop na pagsusuri, ang doktor ay magbibigay ng pahintulot para sa pagpapabunga.

Ang mga hormone ay mga sangkap ng protina na na-synthesize sa katawan ng ilang mga organo. Kinokontrol nila ang gawain ng lahat ng mga sistema ng katawan. Tinutukoy ng mga tropikong hormone na kumokontrol sa paggana ng mga ovary, thyroid at adrenal glands ang kalusugan ng reproductive system.

Natuklasan ng mga siyentipiko na ang hormonal imbalance ay nagdudulot ng mga nakababahalang sitwasyon. Samakatuwid, napakahalaga na alisin ang stress sa buhay o baguhin ang iyong saloobin dito - hindi ang emosyonal na reaksyon sa pang-araw-araw na sitwasyon. Ang mas maraming ang katawan ay gumagawa ng mga stress hormone, mas kaunting mga reserba ang natitira para sa produksyon ng mga kapaki-pakinabang na hormone.

Mga panuntunan sa panahon ng pagbawi:

  • tamang pagtulog at pahinga;
  • nakakarelaks na masahe;
  • nutrisyon ng bitamina na walang mga preservative at food additives;
  • ibukod ang paggamit ng mga hormonal contraceptive;
  • makisali sa fitness o gymnastic exercises;
  • gumugol ng mas maraming oras sa labas;
  • alisin ang masamang pagkagumon sa paninigarilyo/alkohol.

Mahalaga! Tandaan na ang pagkuha ng hormonal contraceptive ay naghihikayat ng maagang menopause at mga problema sa reproductive function.

Upang gumana nang normal ang katawan, kailangan mong sumunod sa matagal nang kilalang mga patakaran ng isang malusog na buhay - kumain ng mabuti, uminom ng mataas na kalidad na tubig at aktibong gumagalaw sa araw.

Mga analogue

Ang mga istrukturang analogue ng Zoladex ay hindi umiiral, dahil ang gamot ay naglalaman ng isang natatanging sangkap. Ang mga gamot na antitumor ay maaaring maging kapalit ng isang gamot.

Maaaring magreseta ng gamot upang gamutin ang postmenopausal na kanser sa suso Anabrez. Ang mga posibleng kapalit ng gamot ay maaaring:

  • Selana;
  • Anastrozole-TL;
  • Arimidex;
  • Axastrol;
  • at iba pa.

Ang gamot ay kontraindikado sa talamak na pagkabigo sa bato.

Ang Anandron ay inireseta para sa prostate cancer at pagpapalit ng kasarian. Kinokontrol ng gamot ang pagtaas ng produksyon ng testosterone. Ang isang kontraindikasyon sa appointment ay pagkabigo sa bato at pagkabata.

Ang Anastera ay isang anticancer na gamot para sa paggamot ng postmenopausal breast cancer. Ang isang kontraindikasyon sa appointment ay malubhang pagkabigo sa bato, pagbubuntis at ang panahon ng premenopause.

Ang Androbork ay may binibigkas na antitumor effect at ginagamit sa paggamot ng mga tumor sa prostate. Ang gamot na ito ay hindi inireseta para sa mga kababaihan.

Ang gamot na Hormoplex ay inireseta para sa mga kondisyong kulang sa estrogen para sa mga kalalakihan at kababaihan. Ang Hormoplex ay may antitumor effect sa mga neoplasma sa mammary at prostate glands. Contraindication sa appointment ay uterine fibroids, endometrial pathology, liver failure, malignant neoplasms ng genital organs.

Ang gamot ay inireseta para sa kawalan ng katabaan ng babae bilang bahagi ng IVF protocol at iba pang mga pamamaraan ng reproduktibo, upang mabawasan ang laki ng fibroids at upang mabawasan ang paggana ng mga ovary. Gayundin, ang gamot ay ipinahiwatig para sa symptomatic na paggamot ng hormone-dependent prostate carcinoma.

Pinipigilan ng Letroza ang pag-unlad ng postmenopausal breast cancer. Ang gamot ay hindi inireseta sa mga pasyente ng reproductive age, buntis at lactating na ina.

kinalabasan

Ang Zoladex ay isang epektibong anticancer hormonal na gamot na ginawa sa UK. Ang tool ay walang structural analogues, dahil naglalaman ito ng isang natatanging pormula ng gamot. Ang gamot ay inireseta para sa paggamot ng mga neoplasma ng mga genital organ ng kalalakihan at kababaihan - prostate at kanser sa suso. Ginagamit din ang Zoladex upang sugpuin ang paggana ng mga obaryo bilang bahagi ng protocol ng IVF at iba pang paraan ng artipisyal na pagpapabinhi.

Ang mga side effect sa panahon ng therapy ay inalis sa pamamagitan ng symptomatic treatment. Sa pagtatapos ng pagkuha ng gamot, ang mga pathological na sintomas ay hindi nangangailangan ng paggamot, dahil sila ay pumasa sa kanilang sarili. Kung ang menstrual cycle ay hindi pa nakakabawi, ginagamit ang espesyal na restorative therapy.

Ang Zoladex ay isang mamahaling imported na gamot na maaaring palitan ng mas murang mga gamot na may katulad na epekto. Gayunpaman, ipinagbabawal na maghanap ng kapalit sa iyong sarili - ang doktor ay dapat pumili ng isang analogue batay sa kasaysayan ng sakit at kondisyon ng pasyente.

Capsule para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ng matagal na pagkilos - 1 caps. goserelin acetate (sa mga tuntunin ng goserelin - base) - 3.6 mg excipients: copolymer ng lactide at glycolide (50:50); glacial acetic acid (tinatanggal habang gumagawa) 1 depot capsule na 3.6 mg sa isang safety syringe applicator (Safety Glide system). Ang 1 syringe applicator ay inilalagay sa isang laminated aluminum envelope, ang sobre ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Paglalarawan ng form ng dosis

Puti o puti na mga cylindrical na piraso ng solid polymeric na materyal, libre o halos walang nakikitang mga inklusyon. Ang Goserelin acetate ay nakakalat sa isang biodegradable matrix na binubuo ng isang lactide-glycolide copolymer. Ibinigay sa isang solong dosis ng syringe applicator na may mekanismo ng kaligtasan (Safety Glide system).

Pharmacokinetics

Ang pagpapakilala ng kapsula tuwing 4 na linggo ay tinitiyak ang pagpapanatili ng epektibong mga konsentrasyon. Ang pagsasama-sama sa mga tisyu ay hindi nangyayari. Ang Zoladex ay nagbubuklod nang hindi maganda sa protina, ang T1 / 2 nito mula sa serum ng dugo ay 2-4 na oras sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato. Ang kalahating buhay ng pag-aalis ay nadagdagan sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Sa buwanang pangangasiwa ng gamot, ang pagbabagong ito ay hindi magkakaroon ng makabuluhang kahihinatnan, samakatuwid, ang pagbabago sa dosis para sa mga pasyenteng ito ay hindi kinakailangan. Sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic, ang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ay hindi sinusunod.

Pharmacodynamics

Ang Zoladex ay isang sintetikong analogue ng natural na nagaganap na luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH). Sa patuloy na paggamit, pinipigilan ng Zoladex ang pagpapakawala ng LH ng pituitary gland, na humahantong sa pagbawas sa mga konsentrasyon ng serum testosterone sa mga lalaki at mga konsentrasyon ng serum estradiol sa mga kababaihan. Ang epekto na ito ay nababaligtad pagkatapos ihinto ang therapy. Sa paunang yugto, ang Zoladex, tulad ng iba pang mga LHRH agonist, ay maaaring magdulot ng pansamantalang pagtaas sa mga konsentrasyon ng serum testosterone sa mga lalaki at mga konsentrasyon ng serum estradiol sa mga kababaihan. Sa mga unang yugto ng therapy sa Zoladex, ang ilang kababaihan ay maaaring makaranas ng pagdurugo ng ari ng iba't ibang tagal at intensity. Sa mga lalaki, sa pamamagitan ng mga 21 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng unang kapsula, ang mga antas ng testosterone ay nababawasan sa mga antas ng post-castration at patuloy na nababawasan sa patuloy na paggamot tuwing 28 araw. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng testosterone sa karamihan ng mga pasyente ay humahantong sa regression ng prostate tumor at sintomas na pagpapabuti. Sa mga kababaihan, ang konsentrasyon ng serum estradiol ay bumababa din ng humigit-kumulang 21 araw pagkatapos maibigay ang unang kapsula at, na may regular na pangangasiwa ng gamot tuwing 28 araw, ay nananatiling nabawasan sa isang antas na maihahambing sa naobserbahan sa mga babaeng menopausal. Ang pagbawas na ito ay humahantong sa isang positibong epekto sa mga form na umaasa sa hormone ng kanser sa suso, endometriosis, uterine fibroids at pagsugpo sa pagbuo ng mga follicle sa mga ovary. Nagdudulot din ito ng pagnipis ng endometrium at ang sanhi ng amenorrhea sa karamihan ng mga pasyente. Ipinakita na ang Zoladex sa kumbinasyon ng mga paghahanda ng bakal ay nagdudulot ng amenorrhea at isang pagtaas sa hemoglobin at mga nauugnay na hematological parameter sa mga kababaihan na may uterine fibroids at concomitant anemia. Laban sa background ng pagkuha ng LHRH agonists sa mga kababaihan, ang simula ng menopause ay maaaring mangyari. Bihirang, ang ilang mga kababaihan ay hindi bumalik sa regla pagkatapos ng pagtatapos ng therapy.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Zoladex

Ang Zoladex ay isang anticancer na gamot, isang analogue ng natural na gonadoliberin. May kaugnayan sa mga tumor na umaasa sa hormone, mayroon itong antitumor effect. Ang Zoladex ay ginagamit upang gamutin ang kanser sa prostate sa mga lalaki at kanser sa suso sa mga kababaihan. Sa paggamot ng endometriosis, pinapawi nito ang mga sintomas, kabilang ang pananakit, at binabawasan ang laki at bilang ng mga sugat sa endometrium. Sa paggamot ng uterine fibroids, binabawasan ng Zoladex ang dami ng tumor, pinapabuti ang katayuan ng hematological ng mga pasyente at binabawasan ang mga sintomas, kabilang ang sakit. Para sa desensitization ng pituitary gland, ginagamit ang Zoladex sa mga in vitro fertilization program.
Mga indikasyon para sa paggamit ng Zoladex:

  • kanser sa prostate;
  • kanser sa suso sa mga kababaihan ng reproductive age at perimenopause, sensitibo sa hormonal effect;
  • endometriosis;
  • may isang ina fibroids; sa kumbinasyon ng kirurhiko paggamot;
  • para sa paunang pagnipis ng endometrium bago ang operasyon - ablation, resection;
  • desensitization ng pituitary gland bilang paghahanda para sa pagpapasigla ng superovulation bilang bahagi ng in vitro fertilization program - IVF.

Contraindications sa paggamit ng Zoladex

  • indibidwal na hindi pagpaparaan;
  • pagbubuntis at paggagatas;
  • pagkabata at pagdadalaga.
Ang Zoladex ay ginagamit nang may pag-iingat:
  • sagabal ng urinary tract sa kasaysayan sa mga lalaki;
  • metastases sa gulugod sa kanser sa prostate;
  • mga karamdaman sa metabolismo ng buto;
  • poycystic ovary syndrome.

Paggamit ng Zoladex sa pagbubuntis at mga bata

Ang Zoladex ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, dahil may teoretikal na panganib ng pagpapalaglag o mga abnormalidad ng pangsanggol kapag gumagamit ng LHRH agonists sa panahon ng pagbubuntis. Ang paggamit ng Zoladex sa panahon ng paggagatas ay hindi inirerekomenda; para sa tagal ng paggamot ay dapat ihinto ang pagpapasuso.

pakikipag-ugnayan sa droga

Hindi kilala.

Overdose

Ang karanasan sa labis na dosis ng gamot sa mga tao ay limitado. Sa kaso ng hindi sinasadyang pangangasiwa ng Zoladex nang maaga o sa isang mas mataas na dosis, walang klinikal na makabuluhang masamang mga kaganapan ang nabanggit. Ang data sa labis na dosis sa mga tao ay hindi magagamit. Paggamot: (sa kaso ng labis na dosis) - symptomatic therapy.

Mga hakbang sa pag-iingat

Gumamit nang may pag-iingat sa mga lalaki na may partikular na panganib ng ureteral obstruction o spinal cord compression. Ang mga pasyenteng ito ay dapat na maingat na subaybayan sa unang buwan ng therapy. Kung sakaling mangyari o mabuo ang compression ng spinal cord o renal failure dahil sa ureteral obstruction, ang karaniwang paggamot para sa mga komplikasyon na ito ay dapat na inireseta. Sa panahon ng paggamot at hanggang sa pagpapanumbalik ng regla, ang mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin. Ang kasalukuyang magagamit na data sa paggamit ng gamot na Zoladex ay nagpapahiwatig ng pagbaba ng average na 4.6% sa density ng mineral ng buto ng vertebrae sa panahon ng 6 na buwang kurso ng paggamot. Unti-unting bumabawi ang density ng mineral ng buto pagkatapos ihinto ang paggamot, na natitira sa ibaba ng baseline sa average na 2.6%. Ipinakita na sa mga pasyenteng tumatanggap ng Zoladex para sa endometriosis, ang karagdagang hormone replacement therapy (pang-araw-araw na estrogen at progestogen na gamot) ay binabawasan ang pagkawala ng bone mineral density at ang kalubhaan ng mga sintomas ng vasomotor. Ang pagpapatuloy ng regla pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot sa Zoladex sa ilang mga pasyente ay maaaring mangyari nang may pagkaantala. Sa mga bihirang kaso, ang ilang kababaihan ay maaaring makaranas ng menopause sa panahon ng paggamot na may LHRH analogues nang hindi ipinagpatuloy ang regla pagkatapos ng pagtatapos ng therapy. Ang paggamit ng Zoladex ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa cervical resistance, ang pangangalaga ay dapat gawin kapag dilat ang cervix. Walang data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamot sa Zoladex para sa higit sa 6 na buwan ng mga benign na sakit na ginekologiko. Ang Zoladex ay dapat gamitin sa in vitro fertilization lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista na may karanasan sa larangang ito. Gamitin nang may pag-iingat sa in vitro fertilization sa mga pasyente na may polycystic ovary syndrome, tk. Ang pagpapasigla ng isang malaking bilang ng mga follicle ay posible.

Ang Zoladex ay isang antitumor agent, isang analogue ng synthetic na pinagmulan, natural na gonadotropin-releasing hormone (GnRH).

Form ng paglabas at komposisyon

Available ang Zoladex sa mga long-acting capsule para sa subcutaneous administration. Ang depot capsule ay nakapaloob sa isang syringe applicator (na may isang ligtas na sistema ng pangangasiwa) para sa isang dosis, na matatagpuan sa isang aluminum laminated na sobre na inilagay sa isang karton na kahon na may anotasyon. Ang mga kapsula ng depot na may dosis na 3.6 o 10.8 mg ay naglalaman ng aktibong sangkap - goserelin acetate, at mga pantulong na sangkap sa anyo ng: isang copolymer ng lactic, glycolic at glacial acetic acid.

Mga analogue

Ang isang analogue ng Zoladex ay Goserelin, isang GnRH agonist na may parehong mga aksyon at indikasyon tulad ng gamot na ito.

epekto ng pharmacological

Ang Zoladex, bilang isang kemikal na analogue ng pituitary luteinizing hormone-releasing hormone, ay humahantong sa pagsugpo sa synthesis ng pituitary hormone. Ang mga katangian ng gamot na ito ay nag-aambag sa isang pagbaba sa nilalaman ng estradiol sa dugo sa mga kababaihan at testosterone sa mga lalaki. Ang therapeutic effect na ito ng gamot ay may nababaligtad na epekto, pagkatapos ng pagkumpleto ng paggamot, ang hormonal background ay naibalik. Mula sa ika-21 araw ng kurso ng therapy sa mga lalaki, isang pagbawas sa plasma testosterone sa antas ng castration ay nabanggit, at sa mga kababaihan, isang pagbawas sa antas ng estradiol sa menopausal na konsentrasyon. Ang mga katulad na pagbabago sa hormonal na dulot ng Zoladex ay humahantong sa karamihan ng mga pasyente sa mga regressive na proseso ng tumor sa prostate gland. Sa mga kababaihan, ang isang therapeutic effect ay sinusunod sa kanser sa suso (umaasa sa hormone), endometriosis, may isang ina fibroids.

Sa kumplikadong therapy na may mga paghahanda na naglalaman ng bakal, Zoladex, ayon sa mga review, ay nakakatulong upang madagdagan ang mga hematological parameter at antas ng hemoglobin, na binabaan dahil sa paglitaw ng anemia laban sa background ng uterine fibroids. Ang mga pagpapabuti na ito sa paggamit ng Zoladex ay humantong sa pag-unlad ng amenorrhea (kawalan ng regla), sa ilang mga bihirang kaso, ang kababalaghan ng menopause ay hindi maibabalik. Ang Zoladex ay may halos kumpletong bioavailability, na may regular na pangangasiwa ng kapsula tuwing 28 araw, ang isang epektibong konsentrasyon ng gamot ay pinananatili.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Zoladex

Ayon sa mga tagubilin para sa Zoladex, ang gamot ay ipinahiwatig para sa paggamit sa isang dosis ng 3.6 at 10.8 mg na may:

  • fibroma ng matris;
  • endometriosis;
  • Ang kanser sa prostate na umaasa sa hormone.

Ang Zoladex (sa isang dosis na 3.6 mg) ay inireseta din para sa hormone-sensitive na kanser sa suso, para sa in vitro fertilization upang ma-desensitize ang pituitary gland, bago ang operasyon sa endometrium, para sa kinakailangang pagnipis nito.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Tulad ng ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa Zoladex, ang pagpapakilala ng mga kapsula ng parehong mga dosis ay isinasagawa nang subcutaneously. Ang gamot ay iniksyon sa anterior na dingding ng tiyan sa isang dosis na 3.6 mg bawat apat na linggo, sa isang dosis na 10.8 mg bawat 3 buwan. Sa paggamot ng mga malignant na tumor, ang tagal ng kurso ng therapy ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot, mahigpit na isa-isa para sa bawat pasyente; sa kaso ng mga benign gynecological na sakit, ang paggamot ay tumatagal ng hindi hihigit sa anim na buwan. Ang pangalawang kurso ng Zoladex therapy, ayon sa mga pagsusuri, ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng posibleng pag-unlad ng demineralization ng mga tisyu ng buto. Bago ang interbensyon sa kirurhiko sa endometrium, dalawang iniksyon ang ibinibigay sa isang dosis na 3.6 mg na may pagitan ng 28 araw, na may kasunod na operasyon sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pangalawang pangangasiwa ng gamot. Kapag nagsasagawa ng IVF upang mabawasan ang sensitivity ng pituitary gland, ang Zoladex at isang analogue ng gamot ay inireseta din sa isang dosis na 3.6 mg. Ang mga pasyente na naghihirap mula sa bato o hepatic insufficiency, pati na rin ang mga matatanda, ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Contraindications

Ayon sa mga tagubilin na nakalakip sa gamot, ang mga contraindications sa paggamit ng Zoladex ay:

  • Edad hanggang 14 na taon;
  • Ang panahon ng pagpapasuso at pagbubuntis;
  • Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Sa espesyal na pangangalaga, ang gamot ay inireseta sa mga lalaki na nasa panganib ng pagbara sa ihi o compression lesyon ng gulugod, gayundin sa mga pasyente na may polycystic ovaries sa panahon ng IVF.

Mga side effect ng Zoladex

Ang mga side effect ng paggamit ng Zoladex, ayon sa mga review, ay kinabibilangan ng: tumaas na presyon ng dugo, arrhythmia, pagpalya ng puso, pamamaga ng mga bukung-bukong at paa, hypotension, urticaria, pruritus, pagkahilo, sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, pagkabalisa, pagkapagod, pagduduwal, paninigas ng dumi, pagsusuka, pagtatae, pagkawala ng gana. Ayon sa mga pagsusuri, ang Zoladex sa mga lalaki ay maaaring makapukaw ng pagkasira sa potency, pagtaas ng pagpapawis, pamamaga at sakit ng dibdib, sagabal sa mga ureter, sakit ng buto, mga sindrom ng compression ng spinal cord. Sa mga kababaihan, ang paggamit ng Zoladex ay maaaring sinamahan ng depression, mental disorder, vaginal dryness, hot flashes, vaginal bleeding (sa simula ng paggamot), amenorrhea, degeneration of fibromatous nodes (na may uterine fibroids), pati na rin ang pagbabago sa laki ng dibdib. Sa mga nakahiwalay na kaso, sa paunang yugto ng therapy, ang paglitaw ng hypercalcemia ay sinusunod sa mga pasyente na may metastases sa buto mula sa kanser sa suso. Sa sabay-sabay na paggamit ng Zoladex at mga analogue nito, posible ang pagbuo ng ovarian hyperstimulation.

mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang therapy sa Zoladex, kinakailangan na ibukod ang isang posibleng pagbubuntis, sa panahon ng paggamot at hanggang sa pagpapanumbalik ng regla, inirerekomenda na gumamit ng epektibong non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang pagpapatuloy ng regla pagkatapos ng paggamot sa droga ay maaaring mangyari nang may malaking pagkaantala.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan ng Zoladex

Ang Zoladex ay naka-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C, para sa 36 na buwan mula sa petsa ng paggawa.

Ang mga benign neoplasms ng babae at male genital organ ay mapanganib din, dahil maaari silang maging malignant. Parehong iyon at ang iba ay nangangailangan ng agarang pangmatagalan at kumplikadong paggamot.

Sa ganitong mahihirap na sitwasyon, ang mga espesyal na gamot ay dumarating sa tulong ng doktor at ng pasyente.

Kasama ng iba pa, ipinapakita ng gamot na Zoladex ang pagiging epektibo nito sa paglaban sa oncology. Ano ang esensya ng kanyang aksyon? Paano kukuha at saan ko mabibili ang hormonal na gamot na ito? - sasabihin namin nang detalyado sa aming artikulo.

epekto ng pharmacological

Ang gamot na Zoladex ay kabilang sa isang bilang ng mga hormonal na anticancer na gamot. Ito ay isang sintetikong analogue ng human releasing hormone gonadotropin.

Salamat sa kanya, ang pituitary hormone lutein ay binabawasan ang pagtatago. Ang resulta ng prosesong ito ay isang pagbawas sa konsentrasyon ng male testosterone at babaeng estradiol.

Ang gamot na Zoladex ay tumutulong upang ihinto ang paglaki ng mga tumor at humahantong sa kanilang pagbabalik. Ito ay lalong epektibo sa prostate at breast cancer. Pinapayat ng gamot ang endometrium.

Ang konsentrasyon ng aktibong sangkap ng gamot ay dapat mapanatili bawat buwan sa anyo ng subcutaneous injection. Ito ay nagbubuklod sa isang maliit na lawak sa mga protina ng plasma at bahagyang naalis pagkatapos ng 3 oras.

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas

Ang gamot na Zoladex ay magagamit sa anyo ng mga applicator syringes para sa mga iniksyon sa ilalim ng balat.

Ang konsentrasyon ng aktibong sangkap ng goserelin acetate ay maaaring 3.6 mg o 10.8 mg

Bilang mga karagdagang sangkap para sa paggawa ng gamot na Zoladex ay ginamit:

  1. Glycolic/lactic acid copolymer;
  2. Mababang timbang ng molekular/mataas na timbang ng molekular glycolic/lactic acid copolymer.

Ang isang pakete ay naglalaman ng 1 syringe.

Mga pahiwatig para sa paggamit


Ang gamot na Zoladex ay inireseta para sa:
  • kanser sa prostate na umaasa sa hormone;
  • kanser sa suso;
  • Endometrial cyst;
  • Ang pangangailangan para sa paggawa ng malabnaw ng endometrium;
  • Kumplikadong therapy para sa uterine myoma.

Photo gallery ng patotoo:


Pagnipis ng endometrium

Ito ay magiging kapaki-pakinabang upang makita:

Contraindications

Hindi ka maaaring gamutin sa gamot na Zoladex kung:

  1. Ang pasyente ay may hindi pagpaparaan sa alinman sa mga bahagi ng gamot;
  2. Ang babae ay kumpirmadong buntis;
  3. Pasyente sa pagkabata;
  4. Ang babae ay nagpapasuso sa sanggol.

Ang pag-iingat sa paggamit ng gamot ay kinakailangan para sa mga lalaki na maaaring magkaroon ng hadlang sa ihi, pati na rin ang compression ng spinal cord.

Mga side effect

Ang mga hormonal na gamot ay kadalasang nagdudulot ng mga side effect. Nalalapat din ito sa gamot na Zoladex.

Hindi p/pSistema ng organMga salungat na reaksyon mula sa paggamit ng gamot
1 Proseso ng tumor- Neoplasm ng pituitary gland;
- Pagkabulok ng fibromatous nodes sa uterine fibroids.
2, Ang immune system- Hindi pagpaparaan sa gamot;
- Anaphylactic shock.
3 Endocrine system- Pagdurugo ng pituitary.
4 metabolic proseso- Pagbabago sa glucose tolerance;
- Hypercalcemia.
5 Sistema ng nerbiyos- Nabawasan ang libido;
- Masama ang timpla;
- Depresyon;
- Paresthesia;
- Compression ng spinal cord;
- Sakit ng ulo;
- Psychotic disorder.
6 Ang cardiovascular system- Tides;
- Atake sa puso;
- Pagpalya ng puso;
- Pagtaas / pagbaba ng presyon ng dugo.
7 Balat at subcutaneous tissue- Nadagdagang pagpapawis;
- Alopecia;
- Rash.
8 Musculoskeletal system- Arthralgia;
- Sakit ng buto.
9 genitourinary system- Erectile dysfunction;
- Pagkatuyo ng vaginal mucosa;
- Pagpapalaki ng dibdib;
- Gynecomastia;
- pananakit ng dibdib sa mga lalaki;
- bara ng ihi;
- Ovarian cyst;
- Pagdurugo ng ari.
10 Nagsusuri- Pagkasira ng density ng buto;
- Dagdag timbang.
11 Iba pa- Reaksyon sa lugar ng iniksyon.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang impormasyon sa pakikipag-ugnayan ng gamot sa ibang mga gamot ay hindi magagamit.

Pagkakatugma sa alkohol

Mas mainam na huwag pagsamahin ang alkohol at ang gamot na Zoladex, dahil maaari itong humantong sa demineralization ng buto at iba pang negatibong kahihinatnan.

Dosis at labis na dosis

Ang dosis ng gamot ay pareho. Para sa kadahilanang ito, walang impormasyon sa labis na dosis ng gamot.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ang mga iniksyon ng Zoladex ay ginawa sa ilalim ng balat sa nauunang bahagi ng dingding ng tiyan.

Ang dosis ng gamot sa 3.6 mg ay ginagamit buwanan sa rate na anim na buwan na may bisa para sa parehong benign at malignant na mga tumor.

Upang mangyari ang preoperative thinning ng endometrium, kailangan mong gumawa ng dalawang iniksyon ng gamot na may pagitan sa pagitan ng mga ito. sa loob ng 28 araw.

Ang gamot na Zoladex sa isang dosis ng 10.8 mg prick isang beses bawat tatlong buwan.

Ang mga kababaihan ay interesado sa tanong na: "Pagkatapos ng ilang mga iniksyon ay nangyayari ang postmenopause?". Karaniwan pagkatapos ng unang dosis ng 10.8 mg. Ang kundisyong ito ay nababaligtad 2-3 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng Zoladex drug therapy. Magsisimula ang regla tulad ng dati.

Shelf life at imbakan ng gamot

Ang gamot ay angkop para sa paggamit sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paggawa. Sa lahat ng oras na ito, ang imbakan ay dapat na tumutugma sa isang temperatura na hindi mas mataas kaysa sa + 25 ̊ С.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng paggamit ng gamot na Zoladex, ang isang babae ay maaaring gumamit lamang ng mga non-hormonal contraceptive hanggang sa magsimula ang regla.

Mga kaugnay na video:

Ang presyo ng gamot sa mga parmasya

Ang halaga ng gamot sa isang dosis na 3.6 mg ay hindi bababa sa 9 libong rubles. Ang gamot na 10.8 mg ay nagkakahalaga mula sa 22 libong rubles.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Ang mga parmasya ay nagbebenta ng mga inireresetang gamot.

Mga kapalit ng analog

May mga katulad na gamot na maaaring palitan ang Zoladex.

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

produktong panggamot

ZOLADEX ®

Tradename

Zoladex ®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

goserelin

Form ng dosis

Extended release subcutaneous implant sa syringe applicator na may 3.6 mg na mekanismo ng kaligtasan

Ang komposisyon ay naglalaman ng:

Naglalaman ng aktibong sangkap - goserelin acetate 3.6 mg (katumbas ng goserelin base),

Mga excipient: copolymer ng lactide at glycolide (ratio 50:50).

Paglalarawan

Mga cylindrical implant na gawa sa matibay na polymeric na materyal, puti hanggang creamy ang kulay, 1 cm ang haba at mga 1.2 mm ang diameter

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na hormonal na anticancer. Gonadotropin - naglalabas ng mga analogue ng hormone.

ATX code L02AE03

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang pagpapakilala ng implant tuwing apat na linggo ay tinitiyak ang pagpapanatili ng epektibong mga konsentrasyon. Ang pagsasama-sama sa mga tisyu ay hindi nangyayari. Zoladex ® Mahina itong nagbubuklod sa protina, at ang kalahating buhay nito mula sa serum ng dugo ay 2-4 na oras sa mga pasyente na may normal na paggana ng bato. Ang kalahating buhay ng pag-aalis ay nadagdagan sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Sa buwanang pangangasiwa ng gamot, ang pagbabagong ito ay hindi magkakaroon ng makabuluhang kahihinatnan, samakatuwid, ang pagbabago sa dosis para sa mga pasyenteng ito ay hindi kinakailangan. Sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic, ang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ay hindi sinusunod.

Pharmacodynamics

Zoladex ® ay isang sintetikong analogue ng natural na gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Sa patuloy na paggamit ng Zoladex ® pinipigilan ang pagpapalabas ng luteinizing hormone (LH) ng pituitary gland, na humahantong sa pagbawas sa konsentrasyon ng testosterone sa serum ng dugo sa mga lalaki at ang konsentrasyon ng estradiol sa serum ng dugo sa mga kababaihan. Ang epekto na ito ay nababaligtad pagkatapos ihinto ang therapy. Sa paunang yugto, Zoladex ® , tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ay maaaring magdulot ng lumilipas na pagtaas sa mga konsentrasyon ng serum testosterone sa mga lalaki at mga konsentrasyon ng serum estradiol sa mga kababaihan.

Sa mga lalaki, sa pamamagitan ng mga 21 araw pagkatapos ng unang implant, ang mga konsentrasyon ng testosterone ay nababawasan sa mga antas ng pagkakastrat at patuloy na nababawasan sa patuloy na paggamot tuwing 28 araw. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng testosterone sa karamihan ng mga pasyente ay humahantong sa regression ng prostate tumor at sintomas na pagpapabuti.

Sa mga kababaihan, ang konsentrasyon ng serum estradiol ay bumababa din ng humigit-kumulang 21 araw pagkatapos ng unang implant at, na may regular na pangangasiwa ng gamot tuwing 28 araw, ay nananatiling nabawasan sa isang antas na maihahambing sa naobserbahan sa mga babaeng menopausal. Ang pagbawas na ito ay humahantong sa isang positibong epekto sa mga form na umaasa sa hormone ng kanser sa suso (mga tumor na may estrogen-positive at progesterone-positive receptors), endometriosis, uterine fibroids at pagsugpo sa pagbuo ng mga follicle sa mga ovary. Nagdudulot din ito ng pagnipis ng endometrium at ang sanhi ng amenorrhea sa karamihan ng mga pasyente.

Ipinakita na ang Zoladex ® , na nagiging sanhi ng amenorrhea, sa kumbinasyon ng mga paghahanda ng bakal, nakakatulong ito upang mapataas ang antas ng hemoglobin at ang kaukulang hematological parameter sa mga kababaihan na may uterine fibroids at concomitant anemia.

Laban sa background ng pagkuha ng GnRH agonists sa mga kababaihan, ang simula ng menopause ay maaaring mangyari. Bihirang, ang ilang mga kababaihan ay hindi bumalik sa regla pagkatapos ng pagtatapos ng therapy.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Metastatic na kanser sa prostate

Lokal na advanced na prostate cancer, bilang alternatibo sa surgical castration

Para sa mga pasyenteng may mataas na panganib para sa localized o locally advanced na prostate cancer bilang isang adjuvant sa radiotherapy

Para sa mga pasyenteng may mataas na panganib para sa localized o locally advanced na prostate cancer bilang isang neoadjuvant na paggamot bago ang radiotherapy

Para sa mga pasyente na may lokal na advanced na kanser sa prostate na may mataas na panganib ng pag-unlad ng sakit bilang isang adjuvant sa radical prostatectomy

Hormone-sensitive advanced breast cancer sa pre- at perimenopausal na kababaihan

Estrogen-positive early-stage na kanser sa suso bilang isang alternatibo sa chemotherapy sa pamantayan ng pangangalaga sa mga kababaihan bago at perimenopausal

endometriosis

Fibromyoma ng matris

Para sa pagnipis ng endometrium sa panahon ng nakaplanong operasyon sa endometrium

Tinulungang pagpaparami

Dosis at pangangasiwa

matatanda

Zoladex ® Ang 3.6 mg na implant ay iniksyon nang subcutaneously sa anterior na dingding ng tiyan tuwing 28 araw.

Sa mga malignant neoplasms na ipinahiwatig sa talata na "Mga indikasyon para sa paggamit", sa loob ng mahabang panahon. Ang tagal ng paggamit ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa para sa bawat pasyente.

Sa mga benign gynecological disease (endometriosis) nang hindi hihigit sa 6 na buwan, ang mga paulit-ulit na kurso ng therapy para sa endometriosis ay hindi dapat isagawa dahil sa panganib na mawala ang ilan sa mga bahagi ng mineral at pagbabawas ng density ng buto.

Upang manipis ang endometrium, dalawang iniksyon ang ibinibigay sa pagitan ng 4 na linggo, habang ang ablation / excision ng endometrium ay inirerekomenda sa unang dalawang linggo pagkatapos ng ika-2 dosis.

Tinulungang pagpaparami. Zoladex ® ang 3.6 mg implant ay ginagamit upang ma-desensitize ang pituitary gland. Ang desensitization ay tinutukoy ng konsentrasyon ng estradiol sa serum ng dugo. Bilang isang patakaran, ang kinakailangang antas ng estradiol, na tumutugma sa na sa unang bahagi ng follicular phase ng cycle (humigit-kumulang 150 pmol / l), ay naabot sa pagitan ng ika-7 at ika-21 araw ng menstrual cycle.

Kapag nangyari ang desensitization, magsisimula ang stimulation ng superovulation (controlled ovarian stimulation) na may gonadotropin. Ang induced pituitary desensitization na may depot na GnRH agonist ay maaaring maging mas paulit-ulit, na maaaring humantong sa pagtaas ng pangangailangan para sa gonadotropin. Sa naaangkop na yugto ng pag-unlad ng follicle, ang pangangasiwa ng gonadotropin ay itinigil at pagkatapos ay ang human chorionic gonadotropin ay pinangangasiwaan upang mapukaw ang obulasyon. Ang pangangasiwa sa paggamot, pagkuha ng oocyte at mga pamamaraan ng pagpapabunga ay isinasagawa alinsunod sa itinatag na kasanayan ng isang dalubhasang institusyong medikal.

Mga matatandang pasyente, mga pasyente na may kakulangan sa bato o hepatic

Ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan.

Mga tagubilin para sa pagpapakilala ng gamot:

1. Ilagay ang pasyente sa komportableng posisyon na bahagyang nakataas ang itaas na bahagi ng katawan. Tratuhin ang insertion site sa anterior na dingding ng tiyan. Gumamit ng lokal na pampamanhid kung kinakailangan.

2. Buksan ang sobre sa kahabaan ng linya ng mga arrow at tanggalin ang syringe applicator. Sa magandang liwanag, suriin ang pagkakaroon ng isang implant sa window ng syringe (Larawan 1).

3. Maingat na alisin (sa direksyon ng arrow) ang plastic fuse mula sa piston (fig. 2). Alisin ang takip mula sa karayom. Huwag subukang alisin ang mga bula ng hangin mula sa hiringgilya at karayom, upang hindi aksidenteng maipit ang implant mula sa syringe.

4. Gamitin ang iyong hinlalaki at hintuturo upang bumuo ng isang fold ng balat sa nauuna na dingding ng tiyan sa ibaba ng linya ng pusod. Ang hiringgilya ay dapat hawakan ng katawan 2 cm mula sa base ng karayom. Ang karayom ​​ay ipinasok subcutaneously sa isang matinding anggulo (30-45 o), gupitin hanggang sa balat, hanggang sa ang syringe katawan ay hawakan ang balat ng pasyente (Fig. 3).

5. Huwag ipasok ang karayom ​​sa intramuscularly o intraperitoneally. Ang maling pagkakahawak ng karayom ​​at maling anggulo ng pagpapasok ay ipinapakita sa fig. apat.

6. Itulak ang plunger hanggang sa ibaba upang maipasok ang implant at i-activate ang mekanismong pangkaligtasan. Sa puntong ito, maaari kang makarinig ng "pag-click" at pakiramdam na ang bantay ay awtomatikong umaabot upang takpan ang karayom. Ang mekanismo ng kaligtasan ay hindi isaaktibo kung ang piston ay hindi ganap na pinindot.

7. Alisin ang syringe tulad ng ipinapakita sa fig. 5 at hayaang gumalaw ang bantay hanggang sa masakop nito ang karayom. Itapon ang ginamit na hiringgilya sa paraang naaprubahan ng matalas.

Mga side effect

Madalas

- "hot flashes", pagpapawis, erectile dysfunction, na bihirang nangangailangan ng paghinto ng therapy

Madalas

Nabawasan ang glucose tolerance

Paresthesia

Pag-compress ng spinal cord

Pagpalya ng puso, myocardial infarction

Pantal sa balat (karaniwan ay nawawala nang hindi itinigil ang gamot)

Pansamantalang pagtaas ng pananakit ng buto sa mga pasyenteng may kanser sa prostate

sa simula ng paggamot

Gynecomastia

Mga lokal na reaksyon sa anyo ng subcutaneous hemorrhages sa lugar ng iniksyon

Dagdag timbang

madalang

Arthralgia

Mga indibidwal na kaso ng pagbara ng mga ureter

Paglalambing at paglambot ng dibdib

Bihira

Mga reaksyon ng anaphylactic

Napakadalang

Psychotic disorder

nakahiwalay na mga kaso

Alopecia

Babae:

Madalas

- "hot flashes", pagpapawis at pagbaba ng libido sa mga kababaihan, na bihirang nangangailangan ng paghinto ng therapy

Pagkatuyo ng vaginal mucosa, pagbabago sa laki ng mammary gland

- mga lokal na reaksyon sa anyo ng mga subcutaneous hemorrhages sa lugar ng iniksyon

Sakit ng ulo, mood swings, kabilang ang depression

Paresthesia

Arterial hypo - o hypertension (mga lumilipas na pagbabago sa presyon ng dugo, sa ilang mga kaso na nangangailangan ng paghinto ng gamot)

Pagdurugo ng vaginal sa simula ng paggamot (kusang huminto)

Pantal, alopecia

Arthralgia

Ang pananakit ng tumor at isang pansamantalang pagtaas sa mga palatandaan at sintomas ng sakit sa paunang panahon ng paggamot sa mga pasyente na may malignant na mga sakit sa suso (ginagamot nang symptomatically)

Nabawasan ang density ng mineral ng buto

Dagdag timbang

Mga reaksyon ng hypersensitivity

Hypercalcemia sa paunang panahon ng paggamot sa mga pasyente na may malignant na sakit ng dibdib na may metastases sa buto

Mga reaksyon ng anaphylactic

Pagbuo ng mga ovarian cyst

Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) na may Zoladex ® 3.6mg kasama ng gonadotropin

Napakadalang

Apoplexy at pituitary tumor

Psychotic disorder

nakahiwalay na mga kaso

Mga degenerative na pagbabago sa fibroids.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa goserelin o iba pang mga analogue ng GnRH, pati na rin sa mga pantulong na bahagi ng gamot

Pagbubuntis at paggagatas

Mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang

Interaksyon sa droga

Zoladex ® , na nagiging sanhi ng amenorrhea, kasama ang mga paghahanda ng bakal, ay nagpapataas ng antas ng hemoglobin at may-katuturang mga hematological parameter sa mga kababaihan na may uterine fibroids at concomitant anemia.

mga espesyal na tagubilin

Lalaki

Gamitin ang Zoladex nang may pag-iingat ® 3.6 mg sa mga lalaki na may partikular na panganib ng ureteral obstruction o spinal cord compression. Ang mga pasyenteng ito ay dapat na maingat na subaybayan sa unang buwan ng therapy. Kung sakaling mangyari ang spinal cord compression o renal failure dahil sa ureteral obstruction, ang karaniwang paggamot para sa mga komplikasyon na ito ay dapat na inireseta.

Isaalang-alang ang pagsisimula ng isang antiandrogen (hal., cyproterone acetate 300 mg araw-araw para sa tatlong araw bago at tatlong linggo pagkatapos simulan ang Zoladex). ® ) sa pagsisimula ng therapy na may GnRH analogue, dahil naiulat ito upang maiwasan ang mga posibleng komplikasyon ng pagtaas ng mga antas ng serum testosterone sa panahon ng paunang yugto ng paggamot.

Kapag kumukuha ng Zoladex ® posibleng nabawasan ang glucose tolerance. Ito ay maaaring magpakita bilang diabetes mellitus o pagkawala ng glycemic control sa mga pasyenteng may dati nang diabetes mellitus. Samakatuwid, inirerekomenda ang pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo.

Babae

Ang paggamit ng GnRH agonists sa mga kababaihan ay maaaring magdulot ng pagbaba ng bone mineral density. Pagkatapos ng dalawang taon ng paggamot para sa maagang kanser sa suso, ang ibig sabihin ng pagkawala ng density ng mineral ng buto ay 6.2% at 11.5% sa femoral neck at lumbar spine, ayon sa pagkakabanggit. Napag-alaman na ang pagkawala na ito ay bahagyang nababaligtad sa isang taon ng pag-follow-up pagkatapos ng paggamot, na may mga rate ng pagbawi na hanggang 3.4% at 6.4% mula sa baseline sa femoral neck at lumbar spine, ayon sa pagkakabanggit, bagama't ang mga rate ng pagbawi na ito ay batay sa napaka limitadong data.

Nabanggit na sa mga pasyente na tumatanggap ng Zoladex ® para sa endometriosis, ang supplemental hormone replacement therapy (pang-araw-araw na estrogen at progestogen) ay binabawasan ang pagkawala ng density ng mineral ng buto at mga sintomas ng vasomotor.

Zoladex ® dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kababaihan na may kasaysayan ng metabolic bone disease.

Ang paggamit ng Zoladex ® ay maaaring humantong sa pagtaas ng servikal na resistensya, ang pangangalaga ay dapat gawin kapag dilat ang cervix.

Zoladex ® dapat gamitin bilang bahagi ng tinulungang pagpaparami lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang dalubhasa na may karanasan sa larangang ito.

Tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ang mga kaso ng OHSS na nauugnay sa paggamit ng Zoladex ay nabanggit. ® (3.6 mg) kasama ng gonadotropin. Ito ay pinaniniwalaan na ang pituitary regulation gamit ang depot dosage form sa ilang mga kaso ay nagpapataas ng pangangailangan para sa gonadotropins. Ang pacing cycle ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng nasa panganib na magkaroon ng OHSS. Sa kaso ng paggamit ng human chorionic gonadotropin, kinakailangan ang maingat na klinikal na pagsubaybay. Kung kinakailangan, itigil ang pag-inom ng human chorionic gonadotropin (hCG).

Sa panahon ng paggamot at hanggang sa pagpapanumbalik ng regla, ang mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin.

Pagpapatuloy ng regla pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot sa Zoladex ® Ang 3.6 mg ay maaaring maantala sa ilang mga pasyente. Sa mga bihirang kaso, ang ilang kababaihan ay maaaring makaranas ng menopause sa panahon ng paggamot na may mga analogue ng GnRH nang hindi ipinagpatuloy ang regla pagkatapos ng pagtatapos ng therapy.

Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Walang impormasyon na Zoladex ® Ang 3.6 mg ay humahantong sa pagkasira ng mga aktibidad na ito. Gayunpaman, dahil sa mga side effect tulad ng pananakit ng ulo, pinapayuhan ang pag-iingat kapag nagmamaneho o nagpapatakbo ng makinarya.

Overdose

Ang data sa labis na dosis sa mga tao ay hindi magagamit. Sa kaso ng hindi sinasadyang pangangasiwa ng Zoladex ® bago ang termino o sa isang mas mataas na dosis, walang mga klinikal na makabuluhang salungat na mga kaganapan. Sa kaso ng labis na dosis, ang pasyente ay dapat bigyan ng sintomas na paggamot.

Release form at packaging

Ang 1 implant ay inilalagay sa isang syringe applicator na nilagyan ng mekanismo ng proteksyon.

Ang 1 syringe applicator ay inilalagay sa isang aluminum foil envelope, kung saan nakalakip ang mga tagubilin para sa paggamit ng syringe sa anyo ng isang card.

1 sobre, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ng syringe sa wika ng estado at mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Packer

AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA UK.

May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

AstraZeneca UK Limited, UK

Pangalan, address at mga detalye ng contact (telepono, fax, e-mail) ng organisasyon sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan na responsable para sa post-registration surveillance ng kaligtasan ng gamot na produkto

Kinatawan ng tanggapan ng ZAK AstraZeneca U-Key Limited, 31 Nauryzbai Batyr St., opisina 84

Telepono: +7 727 226 25 30, fax: +7 727 226 25 29

e-mail: [email protected]

Nag-sick leave ka ba dahil sa pananakit ng likod?

Gaano kadalas ka nakakaranas ng pananakit ng likod?

Kaya mo bang hawakan ang sakit nang hindi umiinom ng mga pangpawala ng sakit?

Alamin ang higit pa kung paano haharapin ang pananakit ng likod sa lalong madaling panahon