Pagpaparehistro N 29362

Alinsunod sa talata 7 ng bahagi 2 ng Artikulo 9 ng Pederal na Batas ng Hulyo 20, 2012 N 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, Art. 4176) utos:

Aprubahan ang kalakip na Mga Panuntunan para sa Klinikal na Paggamit ng Ibinigay na Dugo at (o) Mga Bahagi Nito.

Ministro V. Skvortsova

Mga panuntunan para sa klinikal na paggamit ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito

I. Pangkalahatang mga probisyon

1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa pagsasagawa, pagdodokumento at pagsubaybay sa klinikal na paggamit ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito upang matiyak ang kahusayan, kalidad at kaligtasan ng pagsasalin ng dugo (transfusion) at ang pagbuo ng mga stock ng dugo ng donor at (o ) mga bahagi nito.

2. Ang mga Panuntunang ito ay napapailalim sa aplikasyon ng lahat ng organisasyong kasangkot sa klinikal na paggamit ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito alinsunod sa Pederal na Batas ng Hulyo 20, 2012 N 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" (pagkatapos nito - mga organisasyon).

II. Organisasyon ng mga aktibidad para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito

3. Ang isang transfusiological commission ay nilikha sa mga organisasyon, na kinabibilangan ng mga pinuno ng mga klinikal na departamento, mga pinuno ng isang transfusiological department o isang transfusiological room, at sa kawalan ng mga ito sa mga kawani ng organisasyon, ang mga doktor na responsable para sa pag-aayos ng pagsasalin ng dugo (transfusion) ng donor dugo at (o) mga bahagi nito sa organisasyon at iba pang mga espesyalista.

Ang transfusiological commission ay nilikha batay sa desisyon (order) ng pinuno ng organisasyon kung saan ito nilikha.

Ang aktibidad ng transfusiological commission ay isinasagawa batay sa regulasyon sa transfusiological commission, na inaprubahan ng pinuno ng organisasyon.

4. Ang mga tungkulin ng transfusiological commission ay:

a) kontrol sa organisasyon ng pagsasalin ng dugo (transfusion) ng donor na dugo at (o) mga bahagi nito sa organisasyon;

b) pagsusuri ng mga resulta ng klinikal na paggamit ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito;

c) pagbuo ng pinakamainam na mga programa para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito;

d) organisasyon, pagpaplano at kontrol ng pagtaas ng antas ng propesyonal na pagsasanay ng mga doktor at iba pang manggagawang medikal sa mga isyu ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito;

e) pagsusuri ng mga kaso ng mga reaksyon at komplikasyon na nagmumula na may kaugnayan sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, at pagbuo ng mga hakbang para sa kanilang pag-iwas.

5. Upang matiyak ang kaligtasan ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito:

a) ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito sa ilang tatanggap mula sa isang lalagyan ay ipinagbabawal;

b) ipinagbabawal na magsalin (magsalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito na hindi pa nasusuri para sa mga marker ng human immunodeficiency virus, hepatitis B at C, ang causative agent ng syphilis, ABO blood group at Rh affiliation;

c) para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito na hindi sumasailalim sa leukoreduction, ang mga disposable device na may built-in na microfilter ay ginagamit, na tinitiyak ang pag-alis ng mga microaggregates na may diameter na higit sa 30 microns;

d) sa kaso ng maraming pagsasalin ng dugo sa mga taong may bigat na kasaysayan ng pagsasalin, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, sariwang frozen na plasma at mga platelet ay isinasagawa gamit ang mga leukocyte filter.

6. Pagkatapos ng bawat pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, sinusuri ang pagiging epektibo nito. Ang pamantayan para sa pagiging epektibo ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay data ng klinikal at mga resulta ng laboratoryo.

III. Mga panuntunan para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito

7. Kapag ang isang tatanggap na nangangailangan ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito ay ipinasok sa organisasyon, ang isang doktor ng klinikal na departamento ng organisasyon na sinanay sa transfusiology ay nagsasagawa ng isang paunang pag-aaral ng grupo at Rh affiliation ng dugo ng tatanggap.

8. Kinukumpirma ang pagpapasiya ng pangkat ng dugo ayon sa ABO system at Rh affiliation, pati na rin ang phenotyping para sa antigens C, c, E, e, C w , K, k at ang pagpapasiya ng anti-erythrocyte antibodies sa tatanggap ay isinasagawa sa isang clinical diagnostic laboratory.

Ang mga resulta ng confirmatory determination ng ABO blood group at Rh affiliation, pati na rin ang phenotyping para sa C, c, E, e, C w , K, k antigens at ang pagpapasiya ng anti-erythrocyte antibodies sa tatanggap ay ipinasok sa dokumentasyong medikal na sumasalamin sa kalagayan ng kalusugan ng tatanggap.

Ipinagbabawal na ilipat ang data sa uri ng dugo at Rh-affiliation sa mga rekord ng medikal na sumasalamin sa katayuan ng kalusugan ng tatanggap, ang organisasyon kung saan ito binalak na magsagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito sa tatanggap, mula sa mga rekord ng medikal na sumasalamin sa katayuan ng kalusugan ng tatanggap, iba pang mga organisasyon kung saan ang tatanggap ay dati nang nabigyan ng pangangalagang medikal, kabilang ang pagsasama ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, o isinagawa ang kanyang medikal na pagsusuri.

9. Para sa mga tatanggap na may kasaysayan ng mga komplikasyon sa post-transfusion, pagbubuntis, pagsilang ng mga bata na may hemolytic disease ng bagong panganak, pati na rin ang mga tatanggap na may alloimmune antibodies, isang indibidwal na pagpili ng mga bahagi ng dugo ay ginawa sa clinical diagnostic laboratory.

10. Sa araw ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito (hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras bago ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito), ang dugo ay kinukuha mula sa tatanggap mula sa isang ugat. : 2-3 ml sa tube na may anticoagulant at 3-5 ml sa tube na walang anticoagulant para sa mandatoryong control study at compatibility test. Ang mga test tube ay dapat na may label na may pangalan at inisyal ng tatanggap, ang numero ng medikal na dokumentasyon na nagpapakita ng estado ng kalusugan ng tatanggap, ang pangalan ng departamento kung saan ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng donor na dugo at (o) mga bahagi nito ay isinasagawa, pangkat at Rh accessories, ang petsa ng pagkuha ng sample ng dugo.

11. Bago simulan ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito ay dapat tiyakin na ang mga ito ay angkop para sa pagsasalin, na isinasaalang-alang ang mga resulta ng kontrol sa laboratoryo, suriin ang higpit ng lalagyan at ang sertipikasyon ng kawastuhan, magsagawa ng isang macroscopic na pagsusuri ng lalagyan na may dugo at (o) mga bahagi nito.

12. Kapag nagsasalin ng mga bahagi ng dugo ng donor na naglalaman ng erythrocyte, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay nagsasagawa ng isang control check sa pangkat ng dugo ng donor at tatanggap ayon sa sistema ng ABO, pati na rin ang mga pagsusuri para sa indibidwal pagkakatugma.

Kung ang mga resulta ng pangunahin at nagpapatunay na pagpapasiya ng pangkat ng dugo ayon sa ABO system, Rh affiliation, ang phenotype ng donor at ang tatanggap, pati na rin ang impormasyon tungkol sa kawalan ng anti-erythrocyte antibodies sa tatanggap, ang doktor na nagsasagawa ang pagsasalin ng dugo (transfusion) ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, tinutukoy ang pangkat ng tatanggap at donor ng dugo ayon sa sistema ng ABO at nagsasagawa lamang ng isang pagsubok para sa indibidwal na pagiging tugma - sa isang eroplano sa temperatura ng silid.

13. Pagkatapos magsagawa ng control check ng uri ng dugo ng tatanggap at ng donor ayon sa sistema ng ABO, pati na rin ang mga pagsusuri para sa indibidwal na pagkakatugma, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito ay nagsasagawa ng isang biological na pagsubok.

14. Ang isang biological sample ay isinasagawa anuman ang uri at dami ng donor na dugo at (o) ang mga bahagi nito at ang bilis ng kanilang pangangasiwa, gayundin sa kaso ng indibidwal na napili sa clinical diagnostic laboratory o phenotypic erythrocyte-containing components . Kung kinakailangan na magsalin ng ilang dosis ng mga bahagi ng dugo ng donor, ang isang biological na pagsusuri ay isinasagawa bago magsimula ang pagsasalin ng bawat bagong dosis ng isang bahagi ng dugo ng donor.

15. Ang isang biological test ay isinasagawa sa pamamagitan ng isang solong pagsasalin ng 10 ml ng donor blood at (o) mga bahagi nito sa bilis na 2-3 ml (40-60 patak) kada minuto sa loob ng 3-3.5 minuto. Pagkatapos nito, itinigil ang pagsasalin at sa loob ng 3 minuto ay sinusubaybayan ang kondisyon ng tatanggap, ang kanyang pulso, bilang ng mga paggalaw ng paghinga, presyon ng dugo, pangkalahatang kondisyon, kulay ng balat, temperatura ng katawan ay sinusukat. Ang pamamaraang ito ay paulit-ulit nang dalawang beses. Kung lumilitaw ang mga klinikal na sintomas sa panahong ito: panginginig, pananakit ng likod, pakiramdam ng init at paninikip sa dibdib, sakit ng ulo, pagduduwal o pagsusuka, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito ay agad na huminto sa pagsasalin ( pagsasalin ng dugo) nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito.

16. Ang isang biological test ay isinasagawa, kabilang ang panahon ng isang emergency na pagsasalin ng dugo (transfusion) ng donor na dugo at (o) mga bahagi nito. Sa panahon ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, agarang pinahihintulutan na ipagpatuloy ang pagsasalin ng mga solusyon sa asin.

17. Sa panahon ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito sa ilalim ng kawalan ng pakiramdam, ang mga palatandaan ng isang reaksyon o komplikasyon ay tumaas na pagdurugo sa sugat sa operasyon nang walang maliwanag na dahilan, pagbaba ng presyon ng dugo, pagtaas ng pulso, isang pagbabago sa kulay ng ihi sa panahon ng catheterization ng pantog. Sa paglitaw ng alinman sa mga nakalistang kaso, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito ay ititigil.

Tinutukoy ng siruhano at ang anesthesiologist-resuscitator, kasama ang transfusiologist, ang sanhi ng reaksyon o komplikasyon. Kapag ang isang koneksyon sa pagitan ng isang reaksyon o isang komplikasyon sa isang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay naitatag, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay tinapos.

Ang isyu ng karagdagang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng donor na dugo at (o) mga bahagi nito ay napagpasyahan ng isang konseho ng mga doktor na ipinahiwatig sa talatang ito, na isinasaalang-alang ang data ng klinikal at laboratoryo.

18. Ang isang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito ay obligadong irehistro ang pagsasalin sa rehistro ng pagsasalin ng dugo at mga bahagi nito, gayundin na gumawa ng isang entry sa mga medikal na rekord ng tatanggap na sumasalamin sa estado ng kanyang kalusugan, na may obligadong indikasyon ng:

a) mga medikal na indikasyon para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito;

b) data ng pasaporte mula sa label ng lalagyan ng donor na naglalaman ng impormasyon tungkol sa donor code, pangkat ng dugo ayon sa ABO system at Rh affiliation, donor phenotype, pati na rin ang numero ng lalagyan, ang petsa ng pagkuha, ang pangalan ng organisasyon ( pagkatapos ng pagtatapos ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ng mga bahagi nito, isang label o isang kopya ng label mula sa isang lalagyan na may bahagi ng dugo, na nakuha gamit ang larawan o kagamitan sa opisina, ay idinidikit sa dokumentasyong medikal na nagpapakita ng katayuan sa kalusugan ng tatanggap);

c) ang resulta ng control check ng uri ng dugo ng tatanggap ayon sa sistema ng ABO, na nagpapahiwatig ng impormasyon (pangalan, tagagawa, serye, petsa ng pag-expire) sa mga reagents (reagents) na ginamit;

d) ang resulta ng control check ng pangkat ng dugo ng donor o ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte na kinuha mula sa lalagyan, ayon sa sistema ng ABO;

e) ang resulta ng mga pagsusuri para sa indibidwal na pagkakatugma ng dugo ng donor at ng tatanggap;

f) ang resulta ng biological sample.

Ang isang entry sa dokumentasyong medikal na sumasalamin sa estado ng kalusugan ng tatanggap ay iginuhit sa protocol ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ayon sa inirerekomendang sample na ibinigay sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunang ito.

19. Pagkatapos ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, ang tatanggap ay dapat mag-obserba ng bed rest sa loob ng 2 oras. Kinokontrol ng dumadalo o on-call na doktor ang temperatura ng kanyang katawan, presyon ng dugo, pulso, diuresis, kulay ng ihi at itinatala ang mga indicator na ito sa rekord ng medikal ng tatanggap. Sa susunod na araw pagkatapos ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, isinasagawa ang isang klinikal na pagsusuri ng dugo at ihi.

20. Kapag nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito sa isang outpatient na batayan, ang tatanggap, pagkatapos ng pagtatapos ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, ay dapat nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ) ng mga bahagi nito, hindi bababa sa tatlong oras. Tanging sa kawalan ng anumang mga reaksyon, ang pagkakaroon ng matatag na presyon ng dugo at pulso, normal na diuresis, ang tatanggap ay maaaring ilabas mula sa organisasyon.

21. Pagkatapos ng pagtatapos ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, ang lalagyan ng donor na may natitirang dugo ng donor at (o) mga bahagi nito (5 ml), pati na rin ang test tube na may dugo ng tatanggap ginagamit upang magsagawa ng mga pagsubok para sa indibidwal na pagiging tugma, ay napapailalim sa ipinag-uutos na imbakan sa loob ng 48 oras sa temperatura na 2-6 C sa mga kagamitan sa pagpapalamig.

IV. Mga panuntunan para sa pananaliksik sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito

22. Ang mga sumusunod na pag-aaral ay isinasagawa sa mga adultong tatanggap:

a) pangunahin at nagpapatunay na pagpapasiya ng pangkat ng dugo ayon sa sistema ng ABO at Rh-affiliation (antigen D) (isinasagawa gamit ang mga reagents na naglalaman ng mga anti-A-, anti-B- at anti-D-antibodies, ayon sa pagkakabanggit);

b) sa pagtanggap ng mga kahina-hinalang resulta (mga banayad na reaksyon) sa panahon ng isang pag-aaral ng kumpirmasyon, ang pagpapasiya ng pangkat ng dugo ayon sa sistema ng ABO ay isinasagawa gamit ang mga reagents na naglalaman ng mga anti-A at anti-B na antibodies, at karaniwang O (I), A (II) erythrocytes ) at B(III) maliban sa mga kaso na ibinigay para sa subparagraph "a" ng talata 68 ng Mga Panuntunang ito, at ang pagpapasiya ng Rh-affiliation (antigen D) - gamit ang mga reagents na naglalaman ng mga anti-D antibodies ng iba serye;

c) pagpapasiya ng mga erythrocyte antigens C, c, E, e, C w , K at k gamit ang mga reagents na naglalaman ng naaangkop na mga antibodies (sa mga batang wala pang 18 taong gulang, kababaihan ng edad ng panganganak at mga buntis na kababaihan, mga tatanggap na may bigat na kasaysayan ng pagsasalin ng dugo, pagkakaroon ng mga antibodies sa erythrocyte antigens , mga tatanggap na nangangailangan ng maramihang (kabilang ang paulit-ulit na) pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng donor na dugo at (o) mga bahagi nito (cardiac surgery, transplantation, orthopedics, oncology, oncohematology, traumatology, hematology);

d) screening ng mga anti-erythrocyte antibodies gamit ang hindi bababa sa tatlong erythrocyte sample na magkasamang naglalaman ng mga antigens C, c, E, e, C w , K, k, Fy a , Fy b , Lu a , Lu b , Jk a at Jk b .

23. Kapag ang mga anti-erythrocyte antibodies ay nakita sa isang tatanggap, ang mga sumusunod ay isinasagawa:

a) pag-type ng mga erythrocytes ayon sa mga antigen ng Rhesus, Kell at iba pang mga sistema gamit ang mga antibodies ng naaangkop na pagtitiyak;

b) pagkakakilanlan ng mga anti-erythrocyte antibodies na may isang panel ng mga na-type na erythrocytes na naglalaman ng hindi bababa sa 10 mga sample ng cell;

c) indibidwal na pagpili ng mga donor ng dugo at erythrocyte na may hindi direktang pagsusuri sa antiglobulin o ang pagbabago nito na may katulad na sensitivity.

24. Kapag nagsasagawa ng mga pag-aaral ng immunoserological, tanging ang mga kagamitan, reagents at pamamaraan ng pananaliksik na inaprubahan para sa paggamit para sa mga layuning ito sa teritoryo ng Russian Federation ay ginagamit.

V. Mga panuntunan at pamamaraan ng pananaliksik sa panahon ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga de-latang donor na dugo at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte

25. Sa kaganapan ng isang nakaplanong pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng de-latang donor na dugo at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay dapat:

a) ayon sa mga medikal na rekord na sumasalamin sa katayuan ng kalusugan ng tatanggap at ang data sa label ng lalagyan ng de-latang donor na dugo o mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, tiyaking magkatugma ang mga phenotype ng tatanggap at donor. Para sa mga heterozygous na tatanggap (Cc, Her, Kk), parehong hetero- at homozygous na donor ay itinuturing na magkatugma: Cc, CC at cc; Siya, SIYA at siya; Kk, KK at kk ayon sa pagkakasunod. Para sa mga homozygous na tatanggap (CC, EE, KK), mga homozygous na donor lang ang magkatugma. Ang pagpili ng mga donor ng dugo at (o) mga bahagi nito na katugma sa tatanggap sa mga tuntunin ng Rh-Hr at Kk, sa panahon ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, ay isinasagawa alinsunod sa talahanayan na ibinigay sa Appendix No. 2 sa mga ito Mga Panuntunan;

b) suriin muli ang pangkat ng dugo ng tatanggap ayon sa sistema ng ABO;

c) tukuyin ang uri ng dugo ng donor sa lalagyan ayon sa sistema ng ABO (ang kaakibat ng Rh ng donor ay tinutukoy ng pagtatalaga sa lalagyan);

d) magsagawa ng isang pagsubok para sa indibidwal na pagkakatugma ng dugo ng tatanggap at ng donor gamit ang mga sumusunod na pamamaraan:

26. Sa kaso ng emerhensiyang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng de-latang donor na dugo at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin (transfusion) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay dapat:

a) tukuyin ang uri ng dugo ng tatanggap ayon sa sistema ng ABO at ang kaakibat nitong Rh;

b) tukuyin ang uri ng dugo ng donor sa lalagyan ayon sa sistema ng ABO (ang kaakibat ng donor Rh ay tinutukoy ng pagtatalaga sa lalagyan);

c) magsagawa ng isang pagsubok para sa indibidwal na pagkakatugma ng dugo ng tatanggap at ng donor gamit ang mga sumusunod na pamamaraan:

flat sa temperatura ng kuwarto;

isa sa tatlong sample (hindi direktang reaksyon ng Coombs o mga analogue nito, reaksyon ng conglutination na may 10% gelatin o reaksyon ng conglutination na may 33% polyglucin);

27. Kung ang tatanggap ay may anti-erythrocyte antibodies, ang pagpili ng mga bahagi ng dugo ng donor ay isinasagawa sa isang clinical diagnostic laboratory. Kung ang erythrocyte mass o suspension ay pinili nang paisa-isa para sa tatanggap sa clinical diagnostic laboratory, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng donor na dugo at (o) ang mga bahagi nito ay tumutukoy sa uri ng dugo ng tatanggap at donor bago ang pagsasalin at isa lamang ang nagsasagawa. pagsubok para sa indibidwal na pagiging tugma sa isang eroplano sa temperatura ng silid, temperatura at biological sample.

VI. Mga panuntunan at pamamaraan ng pananaliksik sa pagsasalin ng dugo (transfusion) ng sariwang frozen na plasma at platelet concentrate (mga platelet)

28. Kapag nagsasalin ng sariwang frozen na plasma, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) ang mga bahagi nito ay obligadong matukoy ang pangkat ng dugo ng tatanggap ayon sa sistema ng ABO, kapag nagsasalin ng mga platelet - ang pangkat ng dugo ayon sa ABO system at Rh affiliation ng tatanggap.

Ang grupo at Rh affiliation ng donor ay tinutukoy ng doktor na nagsasagawa ng pagsasalin (transfusion) ng mga platelet sa pamamagitan ng pagmamarka sa lalagyan na may bahagi ng dugo, habang ang mga pagsusuri para sa indibidwal na pagkakatugma ay hindi isinasagawa.

29. Kapag nagsasalin ng sariwang frozen na plasma at mga platelet, ang mga erythrocyte antigens C, c, E, e, C w , K at k ay hindi isinasaalang-alang.

VII. Mga panuntunan para sa pagsasalin ng dugo ng de-latang donor at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte

30. Ang isang medikal na indikasyon para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte sa talamak na anemia dahil sa napakalaking pagkawala ng dugo ay ang pagkawala ng 25-30% ng dami ng sirkulasyon ng dugo, na sinamahan ng pagbaba ng hemoglobin sa ibaba 70-80 g /l at hematocrit sa ibaba 25% at ang paglitaw ng mga circulatory disorder .

31. Sa kaso ng talamak na anemia, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor o mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay inireseta lamang para sa pagwawasto ng pinakamahalagang sintomas na sanhi ng anemia at hindi pumapayag sa pangunahing pathogenetic therapy.

32. Ang dugo ng donor at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay isinasalin lamang ng grupo ng sistema ng ABO at ang mga accessory ng Rh at Kell na mayroon ang tatanggap. Sa pagkakaroon ng mga medikal na indikasyon, ang pagpili ng isang pares ng "donor - recipient" ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang mga antigens C, c, E, e, C w , K at k.

Sa kaso ng nakaplanong pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng napanatili na dugo at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, upang maiwasan ang mga reaksyon at komplikasyon, pati na rin ang alloimmunization ng mga tatanggap, ang mga katugmang pagsasalin (transfusion) ay isinasagawa gamit ang donor erythrocytes na phenotyped para sa 10 antigens (A, B, D , C, c, E, e , C w , K at k) para sa mga pangkat ng mga tatanggap na tinukoy sa subparagraph "c" ng talata 22 ng Mga Panuntunang ito.

33. Ayon sa mahahalagang indikasyon, sa mga emergency na kaso, ang mga tatanggap na may pangkat ng dugo A (II) o B (III) sa kawalan ng solong pangkat na dugo o mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay maaaring maisalin ng mga sangkap na naglalaman ng Rh-negative na erythrocyte O ( Ang mga tatanggap ng I), at AB (IV) ay maaaring masalinan ng Rh-negative erythrocyte-containing components B(III) anuman ang Rh-affiliation ng mga tatanggap.

Sa mga emerhensiyang kaso, kung imposibleng matukoy ang pangkat ng dugo para sa mga kadahilanang pangkalusugan, ang tatanggap ay sinasalinan ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ng pangkat na O (I) ng Rh-negative sa halagang hindi hihigit sa 500 ml, anuman ang grupo at Rh na kaakibat ng tatanggap.

Kung imposibleng matukoy ang mga antigen na C, c, E, e, C w, K at k, ang tatanggap ay isinasalin ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte na magkatugma sa mga tuntunin ng pangkat ng dugo ng ABO system at ng Rh antigen D. .

34. Ang pagsasalin ng dugo (transfusion) ng erythrocyte mass na naubos sa leukocytes at platelets ay isinasagawa upang maiwasan ang alloimmunization na may mga leukocyte antigens, refractoriness sa paulit-ulit na pagsasalin ng platelet.

35. Sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, ang pamantayan para sa pagiging epektibo ng kanilang pagsasalin ay: data ng klinikal, mga tagapagpahiwatig ng transportasyon ng oxygen, isang dami ng pagtaas sa antas ng hemoglobin.

36. Ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa dalawang oras pagkatapos alisin ang dugo ng donor at (o) mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte mula sa kagamitan sa pagpapalamig at pag-init hanggang sa 37 C.

Ang pagsasalin ng dugo (transfusion) ng mga bahagi ng dugo ng donor na naglalaman ng erythrocyte ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang mga katangian ng grupo ng donor at tatanggap ayon sa ABO, Rhesus at Kell system. Ipinagbabawal na ipasok ang anumang gamot o solusyon sa lalagyan na may erythrocyte mass, maliban sa 0.9% sterile sodium chloride solution.

37. Para sa pag-iwas sa graft-versus-host disease sa mga tatanggap na tumatanggap ng immunosuppressive therapy, mga bata na may malubhang immune deficiency syndrome, mga bagong silang na may mababang timbang sa katawan, intrauterine transfusions, pati na rin ang mga kaugnay na (ama, ina, mga kapatid) pagsasalin ng mga bahagi ng donasyon ng dugo , ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay sumasailalim sa X-ray o gamma irradiation sa isang dosis na 25 hanggang 50 Gray bago ang pagsasalin ng dugo (hindi lalampas sa 14 na araw mula sa petsa ng pagtanggap).

38. Ang pag-iimbak ng mga irradiated erythrocyte-containing components, maliban sa erythrocyte suspension (mass), na naubos sa leukocytes, bago ang pagsasalin sa mga bagong silang at maliliit na bata ay hindi dapat lumampas sa 48 oras.

39. Ang pag-iimbak ng mga irradiated erythrocyte-containing components (erythrocyte suspension, erythrocyte mass, washed erythrocytes) bago ang pagsasalin sa isang adult na tatanggap ay hindi dapat lumampas sa 28 araw mula sa sandali ng paghahanda ng mga erythrocyte-containing components.

40. Para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte sa mga alloimmunized na tatanggap, ang mga sumusunod ay isinasagawa:

a) kung ang mga anti-A1 extraaglutinin ay nakita sa tatanggap, ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte na hindi naglalaman ng A1 antigen ay isinasalin; ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte na A2(II) o O(I) ay isinasalin sa tatanggap na A2(II), Ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte B(III) ay inilipat sa tatanggap na A2B(IV);

b) ang mga tatanggap na may nakitang anti-erythrocyte antibodies o ang mga tatanggap kung saan ang mga antibodies ay nakita sa isang nakaraang pag-aaral ay sinasalinan ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte na hindi naglalaman ng mga antigen ng kaukulang pagtitiyak;

c) kung ang tatanggap ay may non-specifically reacting anti-erythrocyte antibodies (panagglutinins) o antibodies na hindi alam ang specificity, siya ay sinasalinan ng mga indibidwal na napiling erythrocyte na naglalaman ng mga bahagi na hindi tumutugon sa serum ng tatanggap sa serological reactions;

d) para sa mga alloimmunized na tatanggap, ang indibidwal na pagpili ng dugo at mga bahagi ng dugo na naglalaman ng erythrocyte ay isinasagawa sa isang clinical diagnostic laboratory;

e) para sa mga tatanggap na nabakunahan ng antigens ng leukocyte system (HLA), ang pagpili ng mga donor ayon sa HLA system ay isinasagawa.

VIII. Mga panuntunan para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng sariwang frozen na plasma

41. Ang isinalin na sariwang frozen na donor plasma ay dapat na kapareho ng pangkat ng ABO gaya ng sa tatanggap. Ang pagkakaiba-iba ayon sa sistema ng Rh ay hindi isinasaalang-alang. Kapag nagsasalin ng malalaking volume ng sariwang frozen na plasma (higit sa 1 litro), ang pagtutugma ng donor at tatanggap sa mga tuntunin ng antigen D ay isinasaalang-alang.

42. Sa mga emergency na kaso, sa kawalan ng single-group fresh frozen plasma, pinapayagang magsalin ng sariwang frozen plasma ng pangkat AB (IV) sa isang tatanggap na may anumang pangkat ng dugo.

43. Ang mga medikal na indikasyon para sa sariwang frozen na plasma transfusion ay:

a) talamak na DIC, nagpapalubha sa kurso ng mga pagkabigla ng iba't ibang mga pinagmulan (septic, hemorrhagic, hemolytic) o sanhi ng iba pang mga sanhi (amniotic fluid embolism, crush syndrome, matinding trauma na may pagdurog ng tissue, malawak na operasyon ng kirurhiko, lalo na sa mga baga, mga daluyan ng dugo , utak , prostate), massive transfusion syndrome;

b) talamak na napakalaking pagkawala ng dugo (higit sa 30% ng dami ng sirkulasyon ng dugo) na may pag-unlad ng hemorrhagic shock at DIC;

c) mga sakit sa atay na sinamahan ng pagbawas sa paggawa ng mga kadahilanan ng coagulation ng plasma at, nang naaayon, ang kanilang kakulangan sa sirkulasyon (talamak na fulminant hepatitis, liver cirrhosis);

d) labis na dosis ng anticoagulants ng hindi direktang pagkilos (dicumarin at iba pa);

e) therapeutic plasmapheresis sa mga pasyente na may thrombotic thrombocytopenic purpura (Moshkowitz's disease), matinding pagkalason, sepsis, talamak na DIC;

f) coagulopathy dahil sa kakulangan ng plasma physiological anticoagulants.

44. Ang pagsasalin (transfusion) ng sariwang frozen na plasma ay ginagawa sa pamamagitan ng jet o drip. Sa talamak na DIC na may malubhang hemorrhagic syndrome, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng sariwang frozen na plasma ay isinasagawa lamang sa isang stream. Kapag ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng sariwang frozen na plasma, kinakailangan na magsagawa ng isang biological na pagsubok (katulad ng isinasagawa sa panahon ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte).

45. Sa kaso ng pagdurugo na nauugnay sa DIC, hindi bababa sa 1000 ml ng sariwang frozen na plasma ang ibinibigay, ang mga parameter ng hemodynamic at central venous pressure ay sabay na sinusubaybayan.

Sa talamak na napakalaking pagkawala ng dugo (higit sa 30% ng dami ng nagpapalipat-lipat na dugo, para sa mga matatanda - higit sa 1500 ml), na sinamahan ng pag-unlad ng talamak na DIC, ang halaga ng na-transfused na sariwang frozen na plasma ay dapat na hindi bababa sa 25-30% ng ang kabuuang dami ng nasalin na dugo at (o) mga bahagi nito, na inireseta upang palitan ang pagkawala ng dugo (hindi bababa sa 800-1000 ml).

Sa malubhang sakit sa atay na sinamahan ng isang matalim na pagbaba sa antas ng mga kadahilanan ng coagulation ng plasma at nabuo ang pagdurugo o pagdurugo sa panahon ng operasyon, ang pagsasalin (pagsasalin) ng sariwang frozen na plasma ay isinasagawa sa rate na 15 ml/kg ng timbang ng katawan ng tatanggap, na sinusundan. sa pamamagitan ng (4-8 oras mamaya, paulit-ulit na pagsasalin ng sariwang frozen na plasma sa mas maliit na volume (5-10 ml/kg).

46. ​​Kaagad bago ang pagsasalin ng dugo (transfusion), ang sariwang frozen na plasma ay lasaw sa temperatura na 37 C gamit ang espesyal na idinisenyong kagamitan sa pagtunaw.

47. Ang pagsasalin (transfusion) ng sariwang frozen na plasma ay dapat magsimula sa loob ng 1 oras pagkatapos nitong lasaw at tumagal ng hindi hihigit sa 4 na oras. Kung hindi na kailangang gumamit ng lasaw na plasma, ito ay nakaimbak sa mga kagamitan sa pagpapalamig sa temperatura na 2-6 C sa loob ng 24 na oras.

48. Upang mapabuti ang kaligtasan ng mga pagsasalin ng dugo, bawasan ang panganib ng paghahatid ng mga virus na nagdudulot ng mga nakakahawang sakit, maiwasan ang pag-unlad ng mga reaksyon at komplikasyon na nagmumula na may kaugnayan sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, gumamit ng sariwang frozen plasma quarantine (o) fresh frozen plasma virus ( pathogen) inactivated.

IX. Mga panuntunan para sa pagsasalin ng dugo (transfusion) ng cryoprecipitate

49. Ang mga pangunahing medikal na indikasyon para sa pagsasalin ng dugo (transfusion) ng cryoprecipitate ay hemophilia A at hypofibrinogenemia.

50. Ang pangangailangan para sa pagsasalin ng dugo (transfusion) ng cryoprecipitate ay kinakalkula ayon sa mga sumusunod na patakaran:

Timbang ng katawan (kg) x 70 ml = dami ng nagpapalipat-lipat na dugo BCC (ml).

BCC (ml) x (1.0 - hematocrit) = dami ng circulating plasma BCC (ml).

VCR (ml) x (kinakailangan ang antas ng factor VIII - nasa antas ng factor VIII) = kinakailangang halaga ng factor VIII para sa pagsasalin ng dugo (sa mga yunit).

Kinakailangang halaga ng factor VIII (sa mga yunit): 100 mga yunit. = bilang ng mga dosis ng cryoprecipitate na kinakailangan para sa isang solong pagsasalin ng dugo (transfusion). Para sa hemostasis, ang antas ng factor VIII ay pinananatili hanggang sa 50% sa panahon ng operasyon at hanggang 30% sa postoperative period. Ang isang yunit ng factor VIII ay tumutugma sa 1 ml ng sariwang frozen na plasma.

51. Ang cryoprecipitate na nakuha mula sa isang dosis ng dugo ay dapat maglaman ng hindi bababa sa 70 mga yunit. salik VIII. Ang cryoprecipitate ng donor ay dapat na nasa parehong pangkat ng ABO gaya ng sa tatanggap.

X. Mga panuntunan para sa pagsasalin ng dugo (transfusion) ng platelet concentrate (platelets)

52. Ang pagkalkula ng therapeutic dosis ng mga platelet ay isinasagawa ayon sa mga sumusunod na patakaran:

50-70 x 10 9 platelet bawat 10 kg ng timbang ng katawan ng tatanggap o 200-250 x 10 9 platelet bawat 1 m 2 ng ibabaw ng katawan ng tatanggap.

53. Ang mga partikular na indikasyon para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga platelet ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot batay sa pagsusuri ng klinikal na larawan at mga sanhi ng thrombocytopenia, ang antas ng kalubhaan nito at lokalisasyon ng pagdurugo, ang dami at kalubhaan ng paparating na operasyon.

54. Ang pagsasalin ng platelet ay hindi isinasagawa sa kaso ng thrombocytopenia ng immune na pinagmulan, maliban sa mga kaso ng mahahalagang indikasyon sa kaso ng pagbuo ng pagdurugo.

55. Sa kaso ng thrombocytopathies, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga platelet ay isinasagawa sa mga kagyat na sitwasyon - na may napakalaking pagdurugo, operasyon, panganganak.

56. Ang klinikal na pamantayan para sa pagiging epektibo ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga platelet ay ang pagtigil ng kusang pagdurugo, ang kawalan ng sariwang pagdurugo sa balat at nakikitang mga mucous membrane. Ang mga palatandaan sa laboratoryo ng pagiging epektibo ng pagsasalin ng platelet ay isang pagtaas sa bilang ng mga nagpapalipat-lipat na platelet 1 oras pagkatapos ng pagtatapos ng pagsasalin (pagsasalin) at isang labis sa kanilang paunang bilang pagkatapos ng 18-24 na oras.

57. Sa kaso ng splenomegaly, ang bilang ng mga transfused platelet ay dapat tumaas ng 40-60% kumpara sa karaniwan, na may mga nakakahawang komplikasyon - sa average na 20%, na may malubhang DIC, napakalaking pagkawala ng dugo, alloimmunization phenomena - sa pamamagitan ng 60 -80%. Ang kinakailangang therapeutic dosis ng mga platelet ay inilipat sa dalawang dosis na may pagitan ng 10-12 oras.

58. Ang prophylactic platelet transfusions ay sapilitan kung ang mga tatanggap ay may agranulocytosis at DIC na kumplikado ng sepsis.

59. Sa mga emergency na kaso, sa kawalan ng single-group platelets, ang pagsasalin ng mga platelet ng O (I) group sa mga tatanggap ng ibang mga grupo ng dugo ay pinapayagan.

60. Upang maiwasan ang sakit na graft-versus-host, ang mga platelet ay iniilaw bago ang pagsasalin sa isang dosis na 25 hanggang 50 Gy.

61. Upang mapabuti ang kaligtasan ng mga pagsasalin ng platelet, ang mga platelet na naubos ng mga leukocytes, ang virus (pathogen) na hindi aktibo, ay inilipat.

XI. Mga panuntunan para sa pagsasalin ng dugo (transfusion) ng granulocyte (granulocyte) concentrate na nakuha sa pamamagitan ng apheresis

62. Ang isang pang-adultong therapeutic dose ng apheresis granulocytes ay naglalaman ng 1.5-3.0 x 10 8 granulocytes bawat 1 kg ng timbang ng katawan ng tatanggap.

63. Ang mga apheresis granulocytes ay iniilaw bago ang pagsasalin ng dugo sa isang dosis na 25 hanggang 50 Gy.

64. Ang mga apheresis granulocytes ay agad na isinasalin pagkatapos nilang matanggap.

65. Ang mga pangunahing medikal na indikasyon para sa granulocyte transfusion ay:

a) isang pagbawas sa ganap na bilang ng mga granulocytes sa tatanggap ay mas mababa sa 0.5 x 10 9 / l sa pagkakaroon ng isang impeksiyon na hindi nakokontrol ng antibacterial therapy;

b) neonatal sepsis, hindi nakokontrol ng antibiotic therapy.

Ang mga granulocyte ay dapat magkatugma sa mga tuntunin ng mga antigen ng mga sistema ng ABO at Rh-affiliation.

66. Ang pamantayan para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga granulocytes ay ang positibong dinamika ng klinikal na larawan ng sakit: isang pagbaba sa temperatura ng katawan, isang pagbaba sa pagkalasing, at pag-stabilize ng dati nang may kapansanan sa mga function ng organ.

XII. Mga panuntunan para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito sa mga bata

67. Sa pagpasok sa organisasyon ng isang bata na nangangailangan ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng donor na dugo at (o) mga bahagi nito, ang isang paunang pag-aaral ng grupo at Rh-affiliation ng dugo ng bata ay isinasagawa ng isang medikal na manggagawa alinsunod sa na may mga kinakailangan ng talata 7 ng Mga Panuntunang ito.

68. Nang walang kabiguan, para sa isang bata na nangangailangan ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga bahagi ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito (pagkatapos ng paunang pagpapasiya ng grupo at Rh affiliation), ang mga sumusunod ay isinasagawa sa clinical diagnostic laboratory: confirmatory pagpapasiya ng pangkat ng dugo ng ABO at Rh affiliation, phenotyping para sa iba pang mga erythrocyte antigens C, c, E, e, Cw, K at k, pati na rin ang pagtuklas ng mga anti-erythrocyte antibodies.

Ang mga pag-aaral na ito ay isinasagawa alinsunod sa mga sumusunod na kinakailangan:

a) ang pagpapasiya ng pangkat ng dugo ayon sa sistema ng ABO ay isinasagawa gamit ang mga reagents na naglalaman ng mga anti-A at anti-B antibodies. Sa mga bata na mas matanda sa 4 na buwan, tinutukoy ang pangkat ng dugo, kabilang ang cross method, gamit ang anti-A, anti-B reagents at karaniwang erythrocytes O (I), A (II) at B (III);

b) ang pagpapasiya ng Rh-affiliation (antigen D) ay isinasagawa gamit ang mga reagents na naglalaman ng anti-D antibodies;

c) ang pagpapasiya ng mga erythrocyte antigens C, c, E, e, Cw, K at k ay isinasagawa gamit ang mga reagents na naglalaman ng naaangkop na mga antibodies;

d) ang pag-screen ng mga anti-erythrocyte antibodies ay isinasagawa sa pamamagitan ng isang hindi direktang antiglobulin test, na nakakakita ng mga klinikal na makabuluhang antibodies, gamit ang isang panel ng karaniwang erythrocytes, na binubuo ng hindi bababa sa 3 mga sample ng cell na naglalaman ng mga klinikal na makabuluhang antigens sa pinagsama-samang alinsunod sa subparagraph "d" ng talata 22 ng Mga Panuntunang ito. Ang paggamit ng pinaghalong (pool) ng mga sample ng erythrocyte para sa screening ng mga anti-erythrocyte alloantibodies ay hindi pinapayagan.

69. Kung ang mga anti-erythrocyte antibodies ay nakita sa isang bata, ang isang indibidwal na seleksyon ng mga donor ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay isinasagawa gamit ang isang hindi direktang pagsusuri sa antiglobulin o ang pagbabago nito na may katulad na sensitivity.

70. Kung ang isang emerhensiyang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay kinakailangan sa mga kondisyon ng inpatient ng isang organisasyon sa kawalan ng buong-panahong suporta sa immunoserological, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (transfusion) ng donor ang dugo ay may pananagutan sa pagtukoy ng pangkat ng dugo ayon sa ABO system at ang Rh affiliation ng bata at/o mga bahagi nito.

71. Ang mga pag-aaral na tinukoy sa talata 68 ng Mga Panuntunang ito ay isinasagawa sa pamamagitan ng mga immunoserological na pamamaraan: mano-mano (paglalagay ng mga reagents at mga sample ng dugo sa isang patag na ibabaw o sa isang test tube) at paggamit ng mga kagamitan sa laboratoryo (pagdaragdag ng mga reagents at sample ng dugo sa mga microplate, mga haligi na may gel o glass microspheres at iba pang mga pamamaraan ng pananaliksik na pinapayagan para sa paggamit para sa mga layuning ito sa teritoryo ng Russian Federation).

72. Para sa pagsasalin ng dugo (transfusion) ng donasyong dugo ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte sa mga alloimmunized na tatanggap ng pagkabata, ang mga sumusunod na patakaran ay nalalapat:

a) kung ang isang tatanggap ng childhood anti-A1 extraagglutinins ay nakita, siya ay transfused na may erythrocyte na naglalaman ng mga bahagi na hindi naglalaman ng A1 antigen, sariwang frozen na plasma - single-group. Ang isang pediatric recipient na may A2(II) ay nasalinan ng wash O(I) erythrocytes at fresh frozen plasma A(II), isang pediatric recipient na may A2B(IV) ay nasalinan ng wash O(I) o B(III) erythrocytes at sariwa frozen AB(IV) plasma ;

b) kung ang tatanggap ng pagkabata ay may di-espesipikong reaksyon ng mga anti-erythrocyte antibodies (panagglutinins), siya ay sinasalinan ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte O (I) Rh-negative, na hindi tumutugon sa mga serological na reaksyon sa suwero ng tatanggap;

c) para sa mga alloimmunized na tatanggap ng pagkabata, ang indibidwal na pagpili ng donor blood at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay isinasagawa sa isang clinical diagnostic laboratory;

d) para sa HLA-immunized recipient ng pagkabata, ang mga platelet donor ay pinipili ayon sa HLA system.

73. Sa mga bagong silang, sa araw ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito (hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras bago ang pagsasalin ng dugo (transfusion), hindi hihigit sa 1.5 ml ng dugo ang kinuha mula sa isang ugat; sa mga sanggol at mas matanda, mula sa isang ugat 1.5-3.0 ml ng dugo ay dinadala sa isang tubo na walang anticoagulant para sa mandatoryong control test at compatibility test. Ang tubo ay dapat na may label na may pangalan at inisyal ng tatanggap ng pagkabata (sa kaso ng mga bagong silang sa panahon ng unang oras ng buhay, ang pangalan at inisyal ng ina ay ipinahiwatig), ang mga bilang ng mga medikal na rekord na sumasalamin sa katayuan ng kalusugan ng tatanggap ng pagkabata, ang pangalan ng departamento, grupo at Rh accessories, ang petsa ng pagkuha ng sample ng dugo.

74. Sa kaganapan ng isang nakaplanong pagsasalin ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay dapat:

a) ayon sa mga medikal na rekord na sumasalamin sa kalagayan ng kalusugan ng tatanggap ng pagkabata, at ang data sa label ng lalagyan, ihambing ang phenotype ng donor at tatanggap sa mga tuntunin ng erythrocyte antigens upang maitaguyod ang kanilang pagiging tugma. Ipinagbabawal na ibigay sa pasyente ang isang erythrocyte antigen na wala sa phenotype nito;

b) suriin muli ang uri ng dugo ng tatanggap ng pagkabata ayon sa sistema ng ABO;

c) matukoy ang uri ng dugo ng donor ayon sa sistema ng ABO (ang Rh affiliation ng donor ay tinutukoy ng pagtatalaga sa lalagyan);

d) magsagawa ng isang pagsubok para sa indibidwal na pagkakatugma sa dugo ng isang tatanggap ng pagkabata at isang donor gamit ang mga pamamaraan: sa isang eroplano sa temperatura ng silid, isa sa tatlong mga pagsubok (hindi direktang reaksyon ng Coombs o mga analogue nito, reaksyon ng conglutination na may 10% gelatin o reaksyon ng conglutination na may 33% polyglucin). Kung ang donor blood o erythrocyte-containing component ay isa-isang pinili sa clinical diagnostic laboratory, ang pagsusulit na ito ay hindi isinasagawa;

e) magsagawa ng biological test.

75. Sa kaso ng emerhensiyang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte sa isang tatanggap ng bata, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin (transfusion) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay dapat:

a) matukoy ang pangkat ng dugo ng tatanggap ng pagkabata ayon sa sistema ng ABO at ang Rh na kaakibat nito;

b) tukuyin ang pangkat ng dugo ng donor ayon sa sistema ng ABO (ang Rh affiliation ng donor ay tinutukoy ng pagtatalaga sa lalagyan);

c) magsagawa ng isang pagsubok para sa indibidwal na pagiging tugma ng dugo ng isang donor at isang tatanggap ng pagkabata gamit ang mga sumusunod na pamamaraan: sa isang eroplano sa temperatura ng silid, isa sa tatlong mga pagsubok (hindi direktang reaksyon ng Coombs o mga analogue nito, reaksyon ng conglutination na may 10% gelatin o reaksyon ng conglutination na may 33% polyglucin);

d) magsagawa ng biological test.

Kung imposibleng matukoy ang phenotype ng isang tatanggap ng pagkabata sa pamamagitan ng erythrocyte antigens C, c, E, e, Cw, K at k, ang mga antigen na ito ay maaaring hindi isinasaalang-alang kapag nagsasalin ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte.

76. Ang isang biological na pagsubok sa panahon ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito sa isang tatanggap ng pagkabata ay isinasagawa nang walang pagkabigo.

Ang pamamaraan para sa pagsasagawa ng biological sample:

a) ang isang biological test ay binubuo ng isang tatlong beses na pagpapakilala ng donor blood at (o) mga bahagi nito, na sinusundan ng pagsubaybay sa kondisyon ng isang bata na tumatanggap sa loob ng 3-5 minuto na may isang clamped blood transfusion system;

b) ang dami ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito para sa mga batang wala pang 1 taong gulang ay 1-2 ml, mula 1 taon hanggang 10 taon - 3-5 ml, pagkatapos ng 10 taon - 5-10 ml;

c) sa kawalan ng mga reaksyon at komplikasyon, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay nagpapatuloy sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng isang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito.

Ang emerhensiyang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito sa isang tatanggap ng pagkabata ay isinasagawa din gamit ang isang biological sample.

Ang isang biological na pagsubok, pati na rin ang isang pagsubok para sa indibidwal na pagkakatugma, ay ipinag-uutos sa mga kaso kung saan ang isang tatanggap ng pagkabata ay nasalinan ng indibidwal na pinili sa laboratoryo o phenotyped na donor na dugo o mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte.

77. Ang pamantayan para sa pagsusuri ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte sa mga bata ay isang komprehensibong pagtatasa ng klinikal na kondisyon ng bata at data ng laboratoryo.

Para sa mga batang wala pang 1 taong gulang sa kritikal na kondisyon, ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay isinasagawa sa antas ng hemoglobin na mas mababa sa 85 g / l. Para sa mas matatandang mga bata, pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte - sa antas ng hemoglobin na mas mababa sa 70 g / l.

78. Kapag ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte sa mga bagong silang:

a) ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte na naubos sa mga leukocytes (suspensyon ng erythrocyte, masa ng erythrocyte, hugasan na mga erythrocytes, lasaw at hugasan na mga erythrocyte) ay inilipat;

b) ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) sa mga bagong silang ay isinasagawa sa ilalim ng kontrol ng dami ng nasalin na bahagi ng dugo ng donor at ang dami ng dugo na kinuha para sa pananaliksik;

c) ang dami ng pagsasalin ng dugo (transfusion) ay tinutukoy sa rate na 10-15 ml bawat 1 kg ng timbang ng katawan;

d) para sa pagsasalin ng dugo (transfusion), ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay ginagamit na may istante na buhay na hindi hihigit sa 10 araw mula sa petsa ng paghahanda;

e) ang rate ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay 5 ml bawat 1 kg ng timbang ng katawan kada oras sa ilalim ng mandatoryong kontrol ng hemodynamics, respiration at kidney function;

f) ang mga bahagi ng dugo ng donor ay pinainit sa temperatura na 36-37 C;

g) kapag pumipili ng mga bahagi ng dugo ng donor para sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin), isinasaalang-alang na ang ina ay isang hindi kanais-nais na donor ng sariwang frozen na plasma para sa bagong panganak, dahil ang plasma ng ina ay maaaring maglaman ng mga alloimmune antibodies laban sa mga erythrocytes ng bagong panganak, at ang ama ay isang hindi kanais-nais na donor ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte, dahil ang mga antigen ng ama ay nasa dugo ng bagong panganak na maaaring may mga antibodies na tumagos mula sa daluyan ng dugo ng ina sa pamamagitan ng inunan;

h) ang pinaka-kanais-nais ay ang pagsasalin ng isang cytomegalovirus-negative erythrocyte-containing component sa mga bata.

79. Ang pagpili ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito para sa pagsasalin ng dugo (transfusion) sa mga batang wala pang apat na buwang edad na may hemolytic disease ng bagong panganak ayon sa sistema ng ABO o pinaghihinalaang hemolytic disease ng bagong panganak ay isinasagawa alinsunod sa talahanayan ibinigay sa Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.

Sa kaso ng pagsasalin ng dugo (transfusion) ng mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte na naiiba sa sistema ng ABO mula sa pangkat ng dugo ng bata, ang mga hugasan o lasaw na mga erythrocyte ay ginagamit na hindi naglalaman ng plasma na may mga agglutinin at, isinasaalang-alang ang phenotype ng tatanggap.

80. Para sa intrauterine transfusion (transfusion) ng donor blood at (o) mga bahagi nito, ang erythrocyte-containing components O (I) ng Rh-D-negative group ay ginagamit na may shelf life na hindi hihigit sa 5 araw mula sa petsa ng paghahanda ng sangkap.

81.3 Ang mga pagsasalin ng dugo ay isinasagawa upang itama ang anemia at hyperbilirubinemia sa malubhang hemolytic disease ng bagong panganak o hyperbilirubinemia ng anumang etiology: DIC, sepsis at iba pang mga sakit na nagbabanta sa buhay ng bata.

82. Para sa kapalit na pagsasalin ng dugo, ang mga sangkap na naglalaman ng erythrocyte ay ginagamit na may shelf life na hindi hihigit sa 5 araw mula sa sandaling na-harvest ang sangkap.

83. Ang naibigay na dugo at (o) ang mga bahagi nito ay isinasalin sa rate na 160-170 ml/kg ng timbang ng katawan para sa isang full-term na sanggol at 170-180 ml/kg para sa isang premature na sanggol.

84. Ang pagpili ng mga bahagi ng dugo ng donor depende sa pagtitiyak ng alloantibodies ay isinasagawa bilang mga sumusunod:

a) sa hemolytic disease ng bagong panganak na dulot ng alloimmunization sa D antigen ng Rhesus system, ginagamit ang isang pangkat na Rh-negatibong erythrocyte na naglalaman ng mga sangkap at isang pangkat na Rh-negatibong sariwang frozen na plasma;

b) sa kaso ng hindi pagkakatugma sa mga tuntunin ng mga antigen ng ABO system, ang mga hugasan na erythrocytes o erythrocyte suspension at sariwang frozen na plasma ay inilipat alinsunod sa talahanayan na ibinigay sa Appendix No. 3 sa Mga Panuntunang ito, na naaayon sa Rh affiliation at phenotype ng bata;

c) sa kaso ng sabay-sabay na hindi pagkakatugma sa mga antigen ng ABO at Rh system, ang mga hugasan na erythrocytes o erythrocyte suspension ng O (I) group na Rh-negative at sariwang frozen na plasma AB (IV) Rh-negative ay inilipat;

d) sa kaso ng hemolytic disease ng mga bagong silang na sanhi ng alloimmunization sa iba pang mga bihirang erythrocyte antigens, ang indibidwal na pagpili ng donor na dugo ay isinasagawa.

85. Ang sariwang frozen na plasma ay isinasalin sa isang pediatric recipient upang maalis ang kakulangan ng plasma coagulation factor, sa kaso ng coagulopathy, sa kaso ng talamak na napakalaking pagkawala ng dugo (higit sa 20% ng circulating blood volume) at kapag nagsasagawa ng therapeutic plasmapheresis .

Hindi pinapayagang magsalin ng sariwang frozen plasma virus (pathogen) na hindi aktibo na mga tatanggap ng pagkabata na nasa phototherapy.

XIII. Autodonation ng mga bahagi ng dugo at autohemotransfusion

86. Ang mga sumusunod na pamamaraan ay ginagamit sa panahon ng autodonation:

a) preoperative na paghahanda ng mga auto component ng dugo (autoplasma at autoerythrocytes) mula sa isang dosis ng napreserbang autologous na dugo o sa pamamagitan ng apheresis;

b) preoperative normovolemic o hypervolemic hemodilution, na kinasasangkutan ng paghahanda ng 1-2 dosis ng dugo (600-800 ml) kaagad bago ang operasyon o ang pagsisimula ng anesthesia na may obligadong pagpapalit ng pansamantalang pagkawala ng dugo na may saline at colloidal na solusyon habang pinapanatili ang normovolemia o hypervolemia ;

c) intraoperative hardware reinfusion ng dugo, na kinasasangkutan ng koleksyon sa panahon ng operasyon mula sa surgical na sugat at mga lukab ng umaagos na dugo na may pagpapalabas ng mga erythrocytes mula dito, na sinusundan ng paghuhugas, konsentrasyon at kasunod na pagbabalik ng mga autoerythrocytes sa daloy ng dugo ng tatanggap;

d) pagsasalin ng dugo (transfusion) ng drainage na dugo na nakuha sa ilalim ng mga sterile na kondisyon sa panahon ng postoperative drainage ng mga cavity ng katawan, gamit ang mga espesyal na kagamitan at (o) mga materyales.

Ang bawat isa sa mga pamamaraan na ito ay maaaring gamitin nang nag-iisa o sa iba't ibang mga kumbinasyon. Ang sabay-sabay o sunud-sunod na pagsasalin ng dugo (transfusion) ng mga autologous na bahagi ng dugo na may mga allogeneic ay pinapayagan.

87. Sa panahon ng autotransfusion ng dugo at mga bahagi nito:

a) ang pasyente ay nagbibigay ng kaalamang pahintulot sa koleksyon ng autologous na dugo o mga bahagi nito, na naitala sa dokumentasyong medikal na sumasalamin sa estado ng kalusugan ng tatanggap;

b) preoperative na paghahanda ng autologous na dugo o mga bahagi nito ay isinasagawa sa antas ng hemoglobin na hindi bababa sa 110 g/l, hematocrit - hindi bababa sa 33%;

c) ang dalas ng mga autologous na donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito bago ang operasyon ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot kasama ng transfusiologist. Ang huling autodonasyon ay isinasagawa nang hindi bababa sa 3 araw bago magsimula ang operasyon;

d) sa kaso ng normovolemic hemodilution, ang antas ng posthemodilutional hemoglobin ay hindi dapat mas mababa sa 90-100 g/l, at ang antas ng hematocrit ay hindi dapat mas mababa sa 28%; na may hypervolemic hemodilution, ang antas ng hematocrit ay pinananatili sa loob ng 23-25%;

e) ang agwat sa pagitan ng pagbubuhos at muling pagbubuhos sa panahon ng hemodilution ay hindi dapat higit sa 6 na oras. Kung hindi, ang mga lalagyan ng dugo ay inilalagay sa mga kagamitan sa pagpapalamig sa temperatura na 4-6 C;

f) intraoperative reinfusion ng dugo na nakolekta sa panahon ng operasyon mula sa surgical wound at cavities ng umaagos na dugo, at reinfusion ng drainage blood ay hindi isinasagawa kung ito ay bacterially contaminated;

g) bago ang pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng autologous na dugo at ang mga bahagi nito, ang doktor na nagsasagawa ng pagsasalin (transfusion) ng autologous na dugo at (o) ang mga bahagi nito ay nagsasagawa ng isang pagsubok para sa kanilang pagiging tugma sa tatanggap at isang biological na pagsubok, tulad ng sa kaso ng ang paggamit ng mga allogeneic na bahagi ng dugo.

XIV. Mga reaksyon at komplikasyon pagkatapos ng pagsasalin ng dugo

88. Ang pagkilala at pagtatala ng mga reaksyon at komplikasyon na lumitaw sa mga tatanggap na may kaugnayan sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay isinasagawa kapwa sa kasalukuyang yugto ng panahon pagkatapos ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, at at pagkatapos ng hindi tiyak na yugto ng panahon - ilang buwan, at may paulit-ulit na pagsasalin - mga taon pagkatapos nito.

Ang mga pangunahing uri ng mga reaksyon at komplikasyon na nangyayari sa mga tatanggap na may kaugnayan sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay ipinahiwatig sa talahanayan sa Appendix No. 4 sa Mga Panuntunang ito.

89. Sa pagtuklas ng mga reaksyon at komplikasyon na lumitaw sa mga tatanggap na may kaugnayan sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, ang pinuno ng transfusiological department o transfusiological office ng organisasyon, o ang transfusiologist na itinalaga sa pamamagitan ng utos ng pinuno ng organisasyon:

a) inaayos at tinitiyak ang pagkakaloob ng emerhensiyang pangangalagang medikal sa tatanggap;

b) agad na magpadala sa pinuno ng organisasyon na naghanda at nagtustos ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, isang abiso ng mga reaksyon at komplikasyon na lumitaw sa mga tatanggap na may kaugnayan sa pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) nito mga bahagi, ayon sa inirerekomendang sample na ibinigay sa Appendix No. 5 sa Mga Panuntunang ito;

c) inililipat ang natitirang bahagi ng isinaling dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, pati na rin ang mga sample ng dugo ng tatanggap na kinuha bago at pagkatapos ng pagsasalin ng dugo (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, sa organisasyong naghanda at nagtustos ang donor blood at (o ) ang Rh-affiliation nito ng donor blood at (o) ang mga bahagi nito, pati na rin para sa pagsubok para sa pagkakaroon ng anti-erythrocyte antibodies at mga marker ng mga impeksyong dala ng dugo;

d) sinusuri ang mga aksyon ng mga manggagawang medikal ng organisasyon kung saan isinagawa ang pagsasalin (pagsasalin) ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, bilang isang resulta kung saan naganap ang isang reaksyon o komplikasyon.

XV. Pagbuo ng isang stock ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito

90. Ang pagbuo ng isang stock ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay isinasagawa alinsunod sa pamamaraang itinatag alinsunod sa Bahagi 6 ng Artikulo 16 ng Pederal na Batas ng Hulyo 20, 2012 N 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito."

AB0 BLOOD GROUP RESULTS

┌; ── ────────────────┐ │RBC agglutination na may reagents│Ang dugo ay kabilang sa grupo│─‬─│“‬─│“‬─│“‬─│“‬─│“‬ . ──serak malay 0 . ──────┼─── ───────────────────────────────────────│───│ ──serak malayoney 0 ──────────── ──┤ │ - │ + │ + │ B(III) │ ├─────——── —─ Ap │ + │ + │ AB(IV) │ └─────── ──┴────────────── ──┴────────────‴──‴─ ─────────────────── ────────┘

12) Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Nobyembre 25, 2002 N 363 "Sa pag-apruba ng Mga Tagubilin para sa paggamit ng mga bahagi ng dugo" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Disyembre 20, 2002 N 4062 );

Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Oktubre 25, 2012 N 441n
"Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa mga bata sa profile" rheumatology "

Sa mga pagbabago at pagdaragdag mula sa:

Alinsunod sa Artikulo 37 ng Pederal na Batas ng Nobyembre 21, 2011 N 323-FZ "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2011, N 48, artikulo 6724; 2012 , N 26, artikulo 3442 , 3446) Iniuutos ko:

2. Kilalanin ang hindi wastong utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Disyembre 6, 2010 N 1074n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa mga bata na may mga sakit na rayuma" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 21, 2011, pagpaparehistro N 19551).

SA AT. Skvortsova

Pagpaparehistro N 26370

Isang bagong pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa mga bata sa larangan ng "rheumatology" ay naaprubahan.

Ang tulong ay ibinibigay sa mga sumusunod na anyo: pangunahing pangangalaga sa kalusugan; ambulansya, kabilang ang dalubhasang ambulansya; dalubhasa, kabilang ang high-tech. Ginagawa ito sa isang outpatient na batayan, sa isang araw na ospital o sa isang ospital.

Ang pangunahing pangangalaga sa kalusugan ay nagbibigay ng mga hakbang para sa pag-iwas, pagsusuri at paggamot ng mga sakit na rayuma, rehabilitasyon sa medisina, pagbuo ng isang malusog na pamumuhay, at edukasyon sa kalusugan at kalinisan ng mga bata.

Ang ambulansya, kabilang ang dalubhasa, pangangalagang medikal para sa mga bata na nangangailangan ng agarang interbensyong medikal ay ibinibigay ng mga paramedical at medikal na mobile ambulance team. Ang mga pasyente ay inihahatid sa mga organisasyon na mayroong sa kanilang istraktura ng isang anesthesiology-reanimation department o isang resuscitation at intensive care unit (ward). Binibigyan sila ng buong-panahong medikal na pangangasiwa. Pagkatapos maalis ang mga kondisyong nagbabanta sa buhay, ang mga pasyente ay ililipat sa pediatric rheumatology department para sa espesyal na pangangalagang medikal. Sa pagkakaroon ng mga medikal na indikasyon, ang high-tech na pangangalagang medikal ay ibinibigay. Ang mga batang nangangailangan ng endoprosthetics ay tinutukoy sa isang traumatologist-orthopedist upang matukoy ang mga susunod na taktika ng pamamahala sa bata.

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

TUNGKOL SA MGA PAGBABAGO

B PANUNTUNAN PARA SA MANDATORY HEALTH INSURANCE,

INAPRUBAHAN NG ORDER NG MINISTRY OF HEALTH

AT SOCIAL DEVELOPMENT NG RUSSIAN FEDERATION

order ako:

Amend the Rules of Compulsory Medical Insurance, na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Pebrero 28, 2011 N 158n "Sa Pag-apruba ng Mga Panuntunan ng Sapilitang Medikal na Insurance" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Marso 3, 2011, pagpaparehistro N 19998), na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Agosto 10, 2011 N 897n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 12 , 2011, pagpaparehistro N 21609), noong Setyembre 9, 2011 N 1036n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Oktubre 14, 2011, pagpaparehistro N 22053), sa pamamagitan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Marso 22, 2013 N 160n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Mayo 23, 2013, registration N 28480), ng Hunyo 21, 2013 N 396n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Federation noong Setyembre 23, 2013, pagpaparehistro N 30004), na may petsang Nobyembre 20, 2013 N 859an (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Nobyembre 29, 2013, pagpaparehistro N 30489), may petsang Agosto 6, 2015 N 536n (nakarehistro ng Ministry of Justice Russian Federation Oktubre 2, 2015, pagpaparehistro N 39119), ayon sa apendiks.

V.I.SKVORTSOVA

Aplikasyon

sa utos ng Ministry of Health

Pederasyon ng Russia

MGA PAGBABAGO,

NA IPINAKILALA SA MGA PANUNTUNAN NG MANDATORY MEDICAL

MGA INSURANCES NA INAPRUBAHAN NG ORDER NG MINISTRY

HEALTH AT SOCIAL DEVELOPMENT NG RUSSIAN

1. Sa ikapitong talata ng subparagraph 1 ng talata 6 ang mga salitang "(kung mayroon)" ay dapat palitan ng mga salitang "(para sa mga dayuhang mamamayan at mga taong walang estado - kung mayroon)".

2. Sa ikaapat na talata ng subparagraph 1 at sa ikatlong paragraph ng subparagraph 2 ng paragraph 9 ang mga salitang "(kung mayroon)" ay dapat tanggalin.

3. Sa ikapitong talata ng subtalata 3 ng talata 26 at sa ikapitong talata ng subtalata 1 ng talata 56 ang mga salitang "(kung mayroon man)" ay dapat palitan ng mga salitang "(para sa mga dayuhang mamamayan at mga taong walang estado - kung mayroon man)".

4. Sa sugnay 52, ang mga salitang ", data ng isang dokumento ng pagkakakilanlan," ay dapat tanggalin.

5. Ang ikalawang pangungusap ng talata 65 ay dapat susugan tulad ng sumusunod: "Kasabay ng patakaran, ang organisasyong medikal ng seguro ay nagbibigay ng impormasyon sa taong nakaseguro tungkol sa mga karapatan ng mga taong nakaseguro sa larangan ng sapilitang medikal na seguro, tungkol sa pamamaraan para sa impormasyon. suporta sa lahat ng yugto ng pagbibigay sa kanila ng pangangalagang medikal, mga contact number ng pondo ng teritoryo at ng organisasyong medikal ng insurance na nagbigay ng patakaran, na maaaring ipaalam sa mga taong nakaseguro sa anyo ng isang paalala.

6. Ang talata 92 ay dapat dagdagan ng mga subparagraph 10 - 14 ng sumusunod na nilalaman:

"10) ang kapasidad ng bed fund ng isang medikal na organisasyon sa konteksto ng mga profile;

11) ang kapasidad ng isang medikal na organisasyon (mga istrukturang dibisyon) na nagbibigay ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan, sa konteksto ng mga profile at mga medikal na espesyalista;

12) dami ng pangangalagang medikal na aktwal na isinagawa para sa nakaraang taon (ayon sa taunang istatistikal na data at data ng accounting ng isang medikal na organisasyon) ayon sa mga uri at kundisyon sa konteksto ng mga profile, specialty, clinical statistical group / clinical profile group (simula dito - CSG / CPG) para sa mga bata at populasyon ng may sapat na gulang, pati na rin ang halaga ng kanilang pagpopondo (maliban sa mga medikal na organisasyon na hindi pa nagsagawa ng mga aktibidad sa larangan ng sapilitang seguro sa kalusugan);

13) ang bilang ng mga naka-attach na taong nakaseguro na pumili ng isang medikal na organisasyon upang magbigay ng pangunahing pangangalagang pangkalusugan (ayon sa kasarian at mga pangkat ng edad);

14) mga panukala sa dami ng pangangalagang medikal na binalak para sa pagpapatupad para sa nakaplanong taon sa pamamagitan ng mga uri at kundisyon sa konteksto ng mga profile, mga medikal na espesyalista, ang bilang ng mga tawag para sa emergency na pangangalagang medikal, CSG / CPG para sa mga bata at matatanda.".

7. Sa talata 121:

a) ang mga subparagraph na "d" at "e" ng talata 5 ay dapat kilalanin bilang hindi wasto;

b) ang subparagraph 7 ay dapat isasaad sa sumusunod na mga salita:

"7) mga pondong natanggap mula sa aplikasyon ng mga parusa sa mga medikal na organisasyon para sa mga paglabag alinsunod sa sugnay 127.2 ng Mga Panuntunang ito, kabilang ang:

a) ayon sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang kontrol;

b) batay sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang kadalubhasaan;

c) ayon sa mga resulta ng pagsusuri sa kalidad ng pangangalagang medikal;

d) bilang resulta ng pagbabayad ng mga multa ng isang medikal na organisasyon para sa kabiguan na magbigay, hindi napapanahong probisyon o pagkakaloob ng pangangalagang medikal na hindi sapat ang kalidad;";

c) suplemento ng subparagraph 7.1 ng sumusunod na nilalaman:

"7.1) mga pondo na nakadirekta sa pondo ng teritoryo alinsunod sa sugnay 2 ng bahagi 6.3 ng Artikulo 26 ng Pederal na Batas, kabilang ang:

a) batay sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang kontrol;

b) ayon sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang pagsusuri;

c) ayon sa mga resulta ng pagsusuri sa kalidad ng pangangalagang medikal;

d) bilang resulta ng pagbabayad ng mga multa para sa kabiguang magbigay, hindi napapanahong pagkakaloob o pagkakaloob ng pangangalagang medikal na hindi sapat ang kalidad;

8. Sa ikaanim na talata ng subparagraph 5 ng talata 126 ang mga salitang "(kung mayroon)" ay dapat palitan ng mga salitang "(para sa mga dayuhang mamamayan at mga taong walang estado - kung mayroon)".

9. Sa ikawalong linya ng talahanayan ng sugnay 127.4, ang numerong "3.8" ay dapat palitan ng numerong "3.6".

10. Ang talata 128 ay dapat isasaad tulad ng sumusunod:

"128. Kung may mga invoice para sa pangangalagang medikal na tinanggihan mula sa pagbabayad batay sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang kontrol na isinagawa ng organisasyong medikal ng seguro, ang organisasyong medikal ay may karapatang tapusin at isumite sa organisasyong medikal ng seguro ang mga invoice para sa pangangalagang medikal. at mga rehistro ng mga account na tinanggihan nang mas maaga mula sa pagbabayad nang hindi lalampas sa 25 araw ng trabaho mula sa petsa ng pagtanggap ng kilos mula sa organisasyon ng segurong medikal, na nabuo batay sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang kontrol ng bill para sa pagbabayad ng pangangalagang medikal na unang isinumite ng organisasyong medikal.

11. Ang talata 130 ay dapat dagdagan ng sumusunod na talata:

"Ang halaga ng hindi pagbabayad, hindi kumpletong pagbabayad ng mga gastos para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal at mga multa na kinakalkula at itinatag alinsunod sa Bahagi 2 ng Artikulo 41 ng Pederal na Batas ay itinatag sa kasunduan sa taripa na natapos alinsunod sa Bahagi 2 ng Artikulo 30 ng Pederal na Batas."

12. Sa talata 131.1, ang mga salitang "para sa pagbabayad ng kabayaran sa mga organisasyong medikal ng seguro para sa katuparan ng mga kondisyon na itinakda ng kasunduan sa suporta sa pananalapi, at sa mga medikal na organisasyon para sa katuparan ng mga target na halaga para sa pagkakaroon at kalidad ng medikal. pangangalaga" ay tatanggalin.

13. Sa talata 132:

a) ang unang talata ng subtalata 3 ay dapat isaad tulad ng sumusunod:

"3) ang halaga ng mga pondong nabuo para sa mga paglabag na natukoy bilang resulta ng pagsubaybay sa dami, tuntunin, kalidad at kundisyon para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal, kabilang ang:";

b) suplemento ng subparagraph 3.1 ng sumusunod na nilalaman:

"3.1) ang halaga ng mga pondong pinigil bilang resulta ng pagsubaybay sa mga volume, tuntunin, kalidad at kundisyon para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal, kabilang ang:

ayon sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang kontrol;

ayon sa mga resulta ng medikal at pang-ekonomiyang kadalubhasaan;

ayon sa mga resulta ng pagsusuri sa kalidad ng pangangalagang medikal;

14. Sa ikapitong talata ng subtalata 5 ng talata 138 at sa anim na talata ng subtalata 6 ng talata 171 ang mga salitang "(kung mayroon)" ay dapat palitan ng mga salitang "(para sa mga dayuhang mamamayan at mga taong walang estado - kung mayroon)".

15. Paragraph 6 ng Annex No. 1 sa Mga Panuntunan para sa Sapilitang Medikal na Seguro ay dapat dagdagan ng subparagraph 7 ng sumusunod na nilalaman:

"7) isinasaalang-alang ang mga panukala sa posibleng pakikilahok ng isang medikal na organisasyon sa pagpapatupad ng teritoryal na programa ng mga garantiya ng estado para sa pagkakaloob ng libreng pangangalagang medikal sa mga mamamayan sa mga tuntunin ng ipinahayag na dami ng pangangalagang medikal, na isinasaalang-alang ang mga tagapagpahiwatig ng pagganap ng medikal. mga organisasyon."