Sa panahon ng paggamit ng Roaccutane, kapag nakikipag-usap sa mga pasyente, ang dermatologist ay kailangang marinig ang madalas na paulit-ulit na mga tanong. Minsan, para sa isang kwalipikadong sagot, ang isang doktor ay nangangailangan ng karagdagang kaalaman sa paggamit ng systemic retinoids, samakatuwid, ang parehong mga katanungan, upang makipagpalitan ng karanasan, ay madalas na naririnig sa komunidad ng medikal sa iba't ibang mga pang-agham at praktikal na mga forum at mga pagpupulong sa mga eksperto.

Narito ang mga halimbawa ng mga tanong na ito, at posible, sa aming opinyon, ang mga sagot ng doktor, gayundin, kung kinakailangan, ang katwiran para sa mga sagot na ito, na kinakalkula para sa interpretasyon ng isang sinanay na espesyalista.

1. Bakit ang acne (acne) ay mas madalas na tinatawag na acne?

Ang terminong "acne", sa aming opinyon, ay mas ganap na sumasalamin sa parehong multifactorial na katangian ng pathological na proseso sa acne, at ang klinikal na iba't ibang mga sintomas, na tinutukoy ng posibleng interes hindi lamang ng balat, kundi pati na rin ng psycho-emotional sphere , ang endocrine system, atbp.

2. Ano ang mga pangunahing mekanismo ng pagbuo ng acne?

Ang panimulang punto ay madalas na hindi isang direktang pagtaas sa nilalaman ng androgens sa katawan, ngunit isang genetically tinutukoy na pagtaas sa bilang at / o nadagdagan ang sensitivity ng sebaceous gland cell receptors sa testosterone derivatives (relative hyperandrogenism). Ang hormonal stimuli ay nag-trigger ng apat na nangungunang pathogenetic na mga kadahilanan: hypertrophy ng sebaceous glands na may kanilang hypersecretion, follicular hyperkeratosis, microbial hypercolonization at pamamaga.

3. Anong modernong klasipikasyon ng acne ang kasalukuyang ginagamit?

Kamakailan, ang pinaka-tinatanggap na ginagamit na pag-uuri ng acne, na binuo nang magkasama ng mga siyentipikong European at American, at batay sa prinsipyo ng klinikal na pagtatasa ng kalubhaan ng acne (STA).

I degree: halos walang mga palatandaan ng pamamaga; bukas at saradong mga comedone, ilang papules (Acne comedonica)

II degree: papular rash, maraming pustules (Acne papulopustulosa)

III degree: binibigkas na mga pagbabago sa pamamaga; malalaking papules, pustules, ilang mga cyst (Acne papulopustulosa nodosa)

IV degree: cystic-indurative na mga pagbabago (Acne conglobata)

Ang katamtaman at malubhang anyo ay kinabibilangan ng nodular papulo-pustular at conglobate acne (STA III-IV), pati na rin ang ilang espesyal (atypical) na anyo ng acne na hindi gaanong karaniwan sa klinikal na kasanayan.

4. Ano ang mga pangunahing indikasyon para sa paghirang ng Roaccutane?

Ang Roaccutane ay ipinahiwatig para sa paggamot ng katamtaman hanggang sa matinding acne na paulit-ulit at/o lumalaban sa conventional therapy at/o madaling gumaling na may acne scarring, pati na rin ang mga atypical form.

Ang appointment ng Roaccutane ay tinatalakay din para sa mas banayad na mga anyo ng acne, kung sila ay sinamahan ng malubhang psycho-emotional disorder at social maladjustment, dahil ang mga benepisyo ng masigla at epektibong paggamot ng mga talamak na sugat sa balat sa anyo ng pagpapabuti ng kalidad ng buhay ng mga pasyente maaaring makabuluhang lumampas sa posibleng panganib.

Pinapayagan ka ng Roaccutane na gamutin ang lahat ng mga grupo ng mga pasyente, bagaman sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang mga pag-iingat ay dapat na mahigpit na sundin. Ang Roaccutane ay maaari lamang gamitin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang dermatologist.

5. Ano ang kaugnayan ng bitamina A at Roaccutane?

Ang Roaccutane (isotretinoin) ay kabilang sa isang pangkat ng mga gamot na tinatawag na synthetic retinoids, na mga derivatives ng bitamina A.

Ang bitamina A ay matagal nang ginagamit sa dermatolohiya, kabilang ang para sa paggamot ng acne, ngunit walang nakakaalam ng eksaktong direksyon ng pagkilos nito. At salamat lamang sa pag-aaral ng "mga punto ng aplikasyon" ng kanyang "mga apo sa tuhod" - systemic retinoids (isotretinoin - Roaccutane, pati na rin ang iba pang mga retinoid) para sa acne, natuklasan ang mga tiyak na retinoid receptor, sa pamamagitan ng pumipiling pagkilos kung saan ang regulasyon ng pagpaparami at pagkahinog ng mga selula ng balat ay isinasagawa (sa kaso ng acne - pagsugpo ng hyperproliferation ng mga sebocytes).

6. Ano ang sebum at paano ito ginagawa?

Ang sebum ay nagsisilbing physiological lubricant para sa buhok at epidermis. Sa kemikal, binubuo ito ng mga glyceride, squalenes, sterols, waxes, at free fatty acids, na na-cleaved mula sa saturated fats ng bacterial lipases na ginawa ng Propionibacterium acnes.

Ang synthesis ng sebum ay nangyayari sa pamamagitan ng physiologically natukoy na direktang pagkasira ng mga sebocytes. Ang kanilang mga intracellular na nilalaman ay bumubuo ng batayan ng pagtatago ng sebaceous gland. Ang mas maraming mga sebocytes ay nabuo, mas sila ay namamatay at naghiwa-hiwalay, sa gayon, ang pagtatago ng sebum ay tumataas. Sa pathogenesis ng acne, ang mga phenomena na ito ay tinatawag na hyperproliferation at hypersecretion ng sebaceous glands.

Sa acne, pinipigilan ng Roaccutane ang mga prosesong ito, na humahantong sa mahigpit na nakadirekta, pathogenetic na pagkilos nito.

7. Paano naiiba ang Roaccutane sa ibang mga gamot na ginagamit upang gamutin ang katamtaman hanggang malalang acne?

Sa mga nagdaang taon, ang iba't ibang panlabas at systemic na mga ahente ay ginamit upang gamutin ang iba't ibang anyo ng acne, karamihan sa mga ito ay kumikilos lamang sa mga indibidwal na link ng pathogenesis. At kung upang makayanan ang banayad na acne, para sa maraming mga pasyente ay sapat na upang magreseta ng isang kumbinasyon ng mga gamot na nag-aalis ng pathological hyperkeratosis at sugpuin ang aktibidad ng P. acnes, kung gayon sa mas malubhang anyo ng sakit, ang diskarte na ito ay hindi epektibo, paggamot. ay kinakailangan na naglalayong sugpuin ang pagtatago ng sebum.

Ang isang natatanging tampok na tumutukoy sa pagiging epektibo ng Roaccutane ay ang gamot na pangunahing hinaharangan ang pangunahing mekanismong ito para sa pag-unlad ng sakit, na nagiging sanhi ng nagpapasiklab na proseso ng mga sebaceous glands at nag-aambag sa pagpapanatili nito.

8. Ano nga ba ang pathogenetic na pagkilos ng Roaccutane?

Ang Roaccutane, na nakikipag-ugnayan sa mga tiyak na nuclear (retinoid) na mga receptor, ay nakakaapekto sa proseso ng pagkita ng kaibahan ng cell ng mga sebaceous glands, na humahantong sa isang binibigkas na pagbaba sa kanilang laki at pagsugpo sa kanilang aktibidad. Katulad nito, sa pamamagitan ng pagpapabagal sa pagpaparami ng mga epithelial cells, pinipigilan ng Roaccutane ang pagbuo ng isang malibog na plug, na, kasama ang mga exfoliative (comedolytic) na mga katangian ng gamot, pinipigilan ang pagbara ng sebaceous hair follicle. Dahil sa isang matalim na pagbaba sa sebum excretion, ang malnourished bacteria (P. acnes) ay makabuluhang binabawasan ang kanilang colonization rate - ito ay kung paano ang Roaccutane ay may hindi direktang antibacterial effect. Bilang karagdagan, ang direktang aktibidad na anti-namumula ng Roaccutane ay napatunayan.

Kaya, ang Roaccutane, sa isang antas o iba pa, ay may direktang epekto sa lahat ng mga link sa pathogenesis ng acne.

9. Kailan ko aasahan na magsisimulang magtrabaho ang Roaccutane?

Hindi tulad ng maraming iba pang mga anti-acne na gamot, na bumuo ng kanilang buong epekto pagkatapos, bilang panuntunan, ilang linggo, ang Roaccutane ay nagsisimulang kumilos nang medyo mabilis. Nasa una o ikalawang linggo ng pagpasok, mayroong isang makabuluhang pagbaba sa mga phenomena ng seborrhea, sa pagtatapos ng una o ikalawang buwan - isang pagbawas sa pamamaga sa mukha at puno ng kahoy, regression ng comedones; pagkatapos ng 3-8 na buwan ay may ganap na paggaling.

Dahil ang isa sa mga mekanismo ng pagkilos ng Roaccutane ay ang pagsugpo sa aktibidad ng mga sebaceous glandula, ang mga side effect mula sa balat at mauhog na lamad tulad ng mga tuyong labi at cheilitis ay medyo mahuhulaan, na halos palaging sasamahan ang klinikal na epekto at depende sa dosis ng gamot. Ang paglitaw ng mga salungat na reaksyon na ito ay maaaring, sa katunayan, ay ituring na isang maaasahang tagapagpahiwatig na ang pasyente ay umiinom ng gamot.

10. Paano tinutukoy ang dosis at tagal ng pag-inom ng Roaccutane?

Ang inirerekomendang dosis ng Roaccutane ay 0.5 hanggang 1.0 mg/kg ng timbang sa katawan bawat araw at pinipili nang paisa-isa. Ang dosis ay maaaring iakma buwan-buwan depende sa klinikal na dinamika at kalubhaan ng mga side effect. Ipinakita na kapag ang kabuuang pinagsama-samang dosis na 120-150 mg/kg ay naabot, ang posibilidad ng pag-ulit ng proseso ng balat ay makabuluhang nabawasan. Hindi mahirap kalkulahin ang kabuuang dosis, halimbawa, para sa isang pasyente na tumitimbang ng 80 kg, ang pagkalkula ay isasagawa tulad ng sumusunod: 1 buwan (60 mg / araw x 30 araw / 80 kg) + 2 buwan (50 mg / araw x 30 araw / 80 kg) + 3 buwan (40 mg / araw x 30 araw / 80 kg), atbp. Gayunpaman, ang mga naturang kalkulasyon ay mayroon lamang isang teoretikal na katwiran, kaya ang tagal ng paggamot ay mas angkop upang matukoy nang klinikal.

Alinsunod sa mga indibidwal na pangangailangan ng pasyente, maaaring ipagpalagay na ang doktor ay magrerekomenda ng patuloy na pag-inom ng Roaccutane sa maliliit na dosis kahit na ang proseso ng balat ay nasa kumpletong klinikal na pagpapatawad.

11. Kailangan ba ang paulit-ulit na kurso ng Roaccutane para sa paggamot sa acne?

Sa karamihan ng mga pasyente, ang mga pagpapakita ng acne ay nawawala pagkatapos ng isang kurso ng paggamot. Ang Roaccutane, dahil sa matagal na aktibidad na anti-acne, ay naiiba lamang sa paggamot ng kahit na malubhang anyo ng sakit, ang mga relapses ay bihira (hindi hihigit sa 10-15% ng mga kaso). Ipinakita na kung ang regimen ng dosis at ang kinakailangang tagal ng paggamot ay sinusunod, mayroong isang matalim at patuloy na pagbaba sa laki ng mga sebaceous glandula (depende sa pinagsama-samang dosis na natanggap, hanggang sa 90% ng paunang antas), at sa gayon ang pagkawala ng "histological substrate" para sa karagdagang pamamaga sa balat. Samakatuwid, ang mga paulit-ulit na kurso ng Roaccutane, bilang panuntunan, ay hindi kinakailangan.

Kung ang ganoong pangangailangan gayunpaman ay lumitaw, na may malinaw na pagbabalik, ang pangalawang kurso ng paggamot na may Roaccutane ay ipinahiwatig sa parehong araw-araw at pinagsama-samang dosis gaya ng una. Dahil ang kondisyon ng mga pasyente ay maaaring mapabuti kahit na pagkatapos ng paghinto ng gamot, ang mga paulit-ulit na kurso ay dapat na inireseta nang hindi mas maaga kaysa sa 8 linggo pagkatapos ng nakaraang paggamot sa Roaccutane.

12. Anong mga pamantayan kaugnay sa mga nakaraang pamamaraan ng therapy ang dapat gabayan ng isang doktor upang maitaas ang tanong ng pagrereseta ng Roaccutane?

Ang isa sa mga indikasyon para sa appointment ng Roaccutane ay ang paglaban (torpidity) ng proseso ng balat ng acne sa mga tradisyonal na pamamaraan ng anti-acne therapy. Sa ganitong mga kaso, pinaniniwalaan na ang tanong ng pagrereseta ng Roaccutane ay dapat na itaas pagkatapos ng dalawang buong, ngunit hindi matagumpay na mga kurso ng systemic antibiotic therapy.

Dapat tandaan na ang yugto ng nakaraang therapy ay hindi isang sine qua non bago lumipat sa Roaccutane. Sa aming opinyon, alinsunod sa kasalukuyang mga indikasyon at indibidwal na sitwasyon, sa karamihan ng mga kaso ay ipinapayong agad na isaalang-alang ang Roaccutane bilang isang first-line na gamot para sa paunang paggamot.

13. Kailan ka hindi dapat uminom ng Roaccutane?

Kung ikaw ay buntis o sa tingin mo ay buntis ka

Kung ikaw ay nagpapasuso

Kung mayroon kang liver failure

Kung umiinom ka ng malalaking dosis ng bitamina A

Kung kasabay nito ay umiinom ka ng mga antibiotic mula sa grupong tetracycline

Kung mayroon kang mataas na antas ng lipid sa iyong dugo

Kung ikaw ay alerdyi sa isotretinoin o alinman sa iba pang sangkap ng gamot na ito

14. Sa aling mga gamot at paggamot ay hindi kanais-nais na sabay na pangasiwaan ang Roaccutane?

Dahil sa posibleng pagtaas ng mga sintomas ng hypervitaminosis A, ang pinagsamang paggamit ng Roaccutane at paghahanda ng bitamina A ay dapat na iwasan. Ang pinagsamang paggamit ng tetracyclines at Roaccutane ay kontraindikado rin, dahil bihira, ngunit maaaring mayroong isang potentiation ng pagtaas sa intracranial presyon, at ang epekto ng photosensitizing ay pinahusay din. Ito ay pinaniniwalaan na kung ang tetracycline therapy ay nauna sa appointment ng Roaccutane, hindi bababa sa 2 linggo ang dapat lumipas sa pagitan ng mga kurso. Upang mabawasan ang nakakainis na epekto, hindi inirerekomenda na magsagawa ng sabay-sabay na paggamot sa iba pang mga ahente ng anti-acne na may isang keratolytic effect. Para sa parehong dahilan, ang sabay-sabay na UV therapy ay hindi ipinahiwatig, ang mga pasyente ay dapat ding maiwasan ang natural na insolation.

Tungkol sa pakikipag-ugnayan sa pinagsamang oral contraceptive, ang pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa posibleng pagbaba sa pagiging epektibo ng huli, lalo na ang mga gamot na naglalaman ng mababang dosis ng progesterone. Ang dilemma ay maaaring malutas sa pamamagitan ng mga rekomendasyon para sa paggamit ng maaasahang dalawahang pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng paggamot sa Roaccutane (halimbawa, mga pamamaraan sa bibig at hadlang).

15. Maaari bang ibigay ang Roaccutane sa mga babae?

Ang Roaccutane ay maaaring inireseta sa mga kababaihan. Gayunpaman, isinasaalang-alang ang isang kilalang pag-aari ng Roaccutane bilang teratogenicity, ang Roaccutane ay ipinapakita sa mga kababaihan ng edad ng panganganak sa ilalim lamang ng mga sumusunod na espesyal na kundisyon:

Ipinaalam sa kanya ng kanyang manggagamot ang mga panganib ng pagiging buntis sa panahon ng paggamot sa Roaccutane at sa loob ng isang buwan pagkatapos nitong makumpleto.

Ang isang pagsubok sa pagbubuntis na isinagawa sa loob ng dalawang linggo bago ang paggamot ay negatibo.

Ang pagsusuri sa pagbubuntis ay dapat isagawa gamit ang mga maaasahang pamamaraan (halimbawa, pagpapasiya ng hCG sa ihi ng umaga)

Bago simulan ang paggamot sa Roaccutane;

Sa panahon ng paggamot buwan-buwan;

Isang buwan pagkatapos ihinto ang paggamot.

Ang pasyente ay umiinom ng mabisang contraceptive nang walang pagkaantala.

Ang paggamot sa Roaccutane ay nagsisimula lamang sa ikalawa o ikatlong araw ng susunod na normal na cycle ng regla.

16. Kailangan ba ang nakasulat na pahintulot ng pasyente para makatanggap ng Roaccutane?

Dahil sa mga posibleng mapaminsalang epekto ng Roaccutane sa isang hindi pa isinisilang na bata, ang naturang form bilang isang attachment sa mga medikal na rekord ay sapilitan. Sa pamamagitan ng pagbibigay ng nakasulat na pahintulot na may kaalaman, kinumpirma ng pasyente na tiyak na nauunawaan niya at susundin niya ang mga tagubilin ng doktor, ipinaalam ng doktor tungkol sa panganib ng isang posibleng pagbubuntis sa panahon ng paggamot, binalaan ang tungkol sa posibleng hindi epektibo ng mga contraceptive at nauunawaan ang kakanyahan at ang pangangailangan para sa mga hakbang sa pag-iingat, at kinukumpirma ang kanyang pagnanais na gumamit ng maaasahang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Sa ilang mga kaso, inirerekumenda na kumuha ng kaalamang pahintulot mula sa mga magulang ng pasyente.

17. Gaano katagal ako dapat manatili sa pagbabawal sa pagbubuntis pagkatapos kong ihinto ang pag-inom ng Roaccutane?

Ang pagkalkula ng panahon ng ipinag-uutos na pagpipigil sa pagbubuntis na inirerekomenda pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot ay batay sa data sa kalahating buhay ng Roaccutane - halimbawa, upang alisin ang 99% ng gamot mula sa katawan, isang oras na katumbas ng 7 kalahating buhay ay kinakailangan . Ang kalahating buhay ng pangunahing metabolite ng isotretinoin ay, sa karaniwan, 29 na oras (mula 7 hanggang 50 oras, i.e. maximum - 350 oras, o mga 15 araw); sa parehong oras, ang pangmatagalang nagpapalipat-lipat na mga teratogenic na sangkap ay hindi nabuo sa katawan. Batay dito, ang panahon ng obligadong pagpipigil sa pagbubuntis pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot na tumatagal ng 4 na linggo, na ibinigay sa Mga Tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot, ay tila sapat na. Minsan, para lamang sa mga sikolohikal na kadahilanan, ayon sa isang bilang ng mga kilalang dermatologist, posibleng irekomenda ang pagpapahaba ng pagbabawal sa pagbubuntis hanggang 2 buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot.

Sa kaso ng pag-ulit ng sakit, ang pasyente ay gumagamit ng parehong epektibong mga contraceptive nang walang pagkaantala para sa isang buwan bago simulan ang pangalawang kurso ng paggamot na may Roaccutane, sa panahon ng paggamot at para sa isang buwan pagkatapos ihinto ang paggamot.

18. Nakakaapekto ba ang Roaccutane sa reproductive function sa mga lalaki?

Ang Roaccutane ay hindi nakakaapekto sa reproductive function sa mga lalaki sa anumang paraan.

19. Ano ang mga tampok ng pag-inom ng Roaccutane? Dapat bang kunin ang buong pang-araw-araw na dosis sa parehong oras, o dapat bang hatiin ang dosis?

Dahil sa mga pharmacokinetic na katangian ng Roaccutane (ang kalahating buhay ng pangunahing metabolite, sa karaniwan, 29 na oras), hindi mahalaga kung kukuha ka ng buong pang-araw-araw na dosis sa parehong oras o hatiin ang dosis sa umaga at gabi. Ang gamot ay dapat inumin pagkatapos kumain, dahil ang pagkuha ng isotretinoin na may pagkain ay nagpapataas ng bioavailability ng 2 beses kumpara sa pag-inom nito nang walang laman ang tiyan.

20. Nakalimutan kong inumin ang aking pang-araw-araw na dosis ng Roaccutane. Ano ang dapat kong gawin, uminom ng dobleng dosis sa susunod na araw?

Hindi mo kailangang uminom ng dobleng dosis ng gamot. Ang mga pharmacokinetic na katangian nito ay nagpapahintulot sa amin na pag-usapan ang tungkol sa pagpapanatili ng sapat na konsentrasyon kahit na may isang solong paglaktaw ng susunod na dosis. Sa susunod na araw, ipagpatuloy ang pag-inom ng Roaccutane gaya ng dati, ayon sa regimen na inirerekomenda ng iyong doktor.

21. Pagkatapos ng dalawang linggong paggamit ng Roaccutane, isang paglala ng acne ay biglang naganap. Ano ang 6 na drug intolerance? Dapat bang ihinto ang Roaccutane sa mga ganitong kaso?

Ang ganitong reaksyon ay hindi senyales ng Roaccutane intolerance. Ang maagang paglala ng acne 2-3 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy ay isang pangkaraniwang pangyayari para sa halos kalahati ng mga pasyente. Ang eksaktong mekanismo ng pag-unlad nito ay hindi alam, ngunit tila nauugnay sa isang pansamantalang pag-activate ng bacterial flora sa microcomedones. Walang pagsasaayos ng dosis, mas mababa ang pag-alis ng therapy, bilang panuntunan, ay kinakailangan. Kinakailangan na ipagpatuloy ang paggamot ayon sa naunang binalak na regimen - ang exacerbation ay malapit nang humupa sa sarili nitong. Sa matinding pustulization, posible ang pansamantalang pagbawas ng dosis sa parallel administration ng antibiotics mula sa macrolide group.

22. Sa background ng paggamot na may Roaccutane, ang binibigkas na pagkatuyo at pagbabalat ng mga labi at pisngi ay nabanggit. Malinaw na ito ay isang side effect ng gamot, ngunit ang epekto ng paggamot ay napakaganda na kaya hindi ko nais na ihinto ang pagkuha ng Roaccutane. Ano ang mga hakbang sa pag-iwas para sa matinding tuyong balat ng mukha?

Ang mga pagpapakita ng pagkatuyo, pamumula at pagbabalat ng mukha, labi ("retinoid dermatitis", "retinoid cheilitis") ay mahalagang mga palatandaan ng paggamot na may Roaccutane sa daluyan at mataas na dosis, bunga ng hypervitaminosis A. Ang paraan ng kanilang pag-iwas ay parehong isang makatwirang dosis ng Roaccutane, at, higit sa lahat, patuloy na paggamit ng moisturizing at emollients ng mga medikal na kosmetiko: mga cream (kabilang ang mga photoprotective), emulsion, hygienic lipsticks, atbp.

23. Habang kumukuha ng Roaccutane, nagsimulang mapansin ang pamumula ng mga mata. Ano ito - isang reaksyon sa mga contact lens o isang side effect ng gamot?

Ang dry blepharitis ay isa ring karaniwang non-systemic side effect ng Roaccutane. Ang pagsasaayos ng dosis ay bihirang kinakailangan. Para sa panahon ng paggamot, dapat mong ihinto ang pagsusuot ng mga contact lens, hindi gaanong magtrabaho sa computer, at sa matinding pagkatuyo, gumamit ng mga likido sa mata tulad ng "artificial tears".

24. Laban sa background ng paggamot sa Roaccutane pagkatapos ng aktibong pagsasanay sa gym, ang mga kalamnan ay sumasakit nang hindi karaniwan. May pananakit din sa mga kasukasuan. May kaugnayan ba ito sa gamot?

Ang myalgia at arthralgia kapag kumukuha ng Roaccutane ay lumilipas at umaasa sa dosis. Bilang isang patakaran, lumilitaw ang mga ito pagkatapos ng aktibong sports, nagsasagawa ng mga ehersisyo upang mabatak ang mga kalamnan.

25. Sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot, nakasulat na sa panahon ng paggamot sa Roaccutane, maaaring may mga pagbabago sa mga pagsusuri sa dugo, na sumasalamin sa kapansanan sa paggana ng atay o metabolismo ng taba. Gaano ito kaseryoso?

Kung ang mga paglihis ng mga parameter ng laboratoryo ay nangyari sa panahon ng paggamot na may Roaccutane, ang mga ito ay karaniwang hindi gaanong mahalaga, nakasalalay sa dosis at lumilipas. Ang mga pagbabago sa function ng atay ay bihira (mas mababa sa 10% ng mga side effect) at nababaligtad. Gayunpaman, inirerekomenda na subaybayan ang paggana ng atay bago simulan ang paggamot, 1 buwan pagkatapos simulan ito, at pagkatapos ay tuwing tatlong buwan. Kung ang antas ng transaminases ay makabuluhang lumampas sa pamantayan, kinakailangan na bawasan ang dosis ng gamot o kanselahin ito. Ang mga antas ng lipid ng serum ng pag-aayuno ay dapat ding matukoy bago ang paggamot, 1 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, at pagkatapos ay sa pagtatapos ng paggamot. Karaniwan, ang mga konsentrasyon ng lipid ay nag-normalize pagkatapos ng pagbawas ng dosis o paghinto ng gamot, pati na rin ang diyeta.

26. Gaano kaligtas ang Roaccutane sa pangkalahatan?

Ang Roaccutane ay maaaring ituring na isang ligtas na gamot. Ang lahat ng mga side effect nito ay predictable at maaaring madali at epektibong pangasiwaan, na ang karamihan sa mga side effect ay depende sa dosis. Bilang isang patakaran, kapag inireseta ang mga inirekumendang dosis, ang mga benepisyo na nakuha mula sa paggamit ng Roaccutane sa anumang mga grupo ng mga pasyente, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng sakit, ay makabuluhang lumampas sa posibleng panganib.

Sa oras ng paggamot sa Roaccutane, kinakailangan na ibukod ang alkohol, bawasan ang paggamit ng taba (bagaman para sa mas mahusay na pagsipsip ng gamot ay dapat itong inumin kasama ng kaunting pagkain na naglalaman ng taba), limitahan ang mga pagkaing mayaman sa bitamina A (karot, pulang isda, atay, itlog, atbp.), ibukod ang mga multivitamin at food additives.

28. Maipapayo bang gumamit ng Roaccutane kasama ng iba pang gamot na anti-acne? Mapapahusay ba nito ang epekto nito?

Hindi kinakailangang kumuha ng Roaccutane kasama ng iba pang mga anti-acne na gamot, dahil wala itong katumbas sa direksyon at lawak ng pathogenetic na pagkilos nito. Ang karagdagang appointment ng mga lokal na pondo ay maaari lamang magpataas ng pagkatuyo at pangangati ng balat. Kaya, ang Roaccutane ay karaniwang inireseta bilang monotherapy para sa katamtaman hanggang sa matinding acne.

29. Ang Roaccutane ay isang napakabisa, ngunit medyo mahal din na gamot. Ano ang nauugnay sa presyo nito?

Ang landas ng isang modernong epektibong gamot mula sa ideya nito hanggang sa pagpasok sa merkado ng parmasyutiko ay hindi lamang isang napakahaba, ngunit isang napakamahal, responsableng proseso. Kabilang dito ang konsepto at pag-unlad ng orihinal na "molekula", ang pag-aaral sa laboratoryo nito (paghihiwalay at synthesis ng aktibong sangkap, paglilinis at pagkakakilanlan, pag-aaral ng mekanismo ng pagkilos, in vitro at in vivo approbation), ilang yugto ng preclinical testing ( na may pagpapasiya ng mga parameter ng pharmacological ng sangkap, ang toxicity nito, carcinogenicity, mutagenicity, atbp.), ilang mga yugto ng mga klinikal na pagsubok sa daan-daang malulusog na boluntaryo at libu-libong mga pasyente na may pagtatasa ng pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot. Bago maabot ang mamimili, ang produktong panggamot ay dumaan sa pamamaraan ng pagsusuri, pagpaparehistro at paglulunsad sa produksyon gamit ang mahusay na itinatag na mga teknolohiyang pang-industriya. Ito ay kadalasang nauugnay sa presyo ng isang mataas na kalidad na makabagong gamot.

Ang Roaccutane, pati na rin ang iba pang systemic retinoids, ay isang orihinal na paghahanda ng Switzerland at walang "mga kopya" (generics) sa aming merkado. Kapansin-pansin na sa isang pagkakataon ang Galen Prize, isang analogue ng Nobel Prize sa pharmaceutical research, ay iginawad para sa mga pagsisikap na lumikha ng mga retinoid.

30. Ang halaga ba ng isang kurso ng paggamot na may Roaccutane ay maihahambing sa mga kurso ng iba pang mga anti-acne na gamot?

Ang tanong ng tamang pagpili ng isang gamot para sa paggamot ng acne, hindi lamang mula sa pananaw ng pagiging epektibo at kaligtasan nito, kundi pati na rin ang gastos, ay lubhang nauugnay. Sa aming palagay, hindi sapat na buuin lamang ang halaga ng mga gamot na ginugol sa isang kurso, ang pangunahing diin sa pagpili ng mga paraan ng paggamot ay dapat sa pagkalkula ng ratio ng gastos ng isang kurso ng paggamot sa pagiging epektibo ng therapy sa gamot na ito.

Batay dito, maaaring lumabas na ang masiglang therapy ng mga malubhang anyo ng acne gamit ang Roaccutane ay higit na epektibo, mas ligtas at kung minsan ay mas kumikita kaysa sa paggamot na may paulit-ulit na kurso ng mga dating tradisyonal na iniresetang gamot - halimbawa, mga systemic antibiotic, o panlabas na anti-acne ahente, sa kabila ng kanilang mas malaking mura. Ito ay isang tipikal na halimbawa kung paano natalo ang mga murang gamot (karaniwang inireseta sa kumbinasyon) sa isang mas mahal na gamot (ginagamit bilang monotherapy) sa pharmacoeconomic na kahusayan ng buong kurso ng paggamot.

Ang modernong pharmacoeconomic na diskarte na ito ay nagbibigay-daan, sa isang banda, upang maiwasan ang hindi makatwiran na mahaba at paulit-ulit na mga kurso ng paggamot, at sa kabilang banda, isinasaalang-alang ang pagiging kumplikado ng mga mekanismo ng pagbuo ng acne, upang bigyan ng kagustuhan ang Roaccutane, isang gamot na may pinakamalawak. pathogenetic na epekto.

Para sa systemic na paggamot (i.e. paggamot ng buong katawan) ay ginagamit Isotretinoin(ito), na kinukuha nang pasalita at available sa ilalim ng ilang pangalan ng kalakalan (brand):

• Roaccutane,
• Aknekutan.

Ang parehong mga gamot na ito ay naglalaman ng isotretinoin, ngunit ang Acnecutane ay ginawa gamit ang mas advanced na teknolohiya ng LIDOSE at may mas kaunting mga side effect. Isaalang-alang ang parehong mga gamot nang mas detalyado.

Babala: Mga partikular na gamot HINDI inilaan para sa self-medication. Dahil sa pagkakaroon ng malubhang epekto, ang paggamot ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang dermatologist.

Roaccutane

Ang Roaccutane ay ginamit mula noong 1982. Magagamit sa mga kapsula 10 at 20 mg para sa oral administration. Ang pakete ay naglalaman ng 30 kapsula. Ang average na presyo ng isang 20 mg pack sa Moscow noong Disyembre 1, 2013 ay 2,400 rubles.

Ito ay inireseta sa rate na 0.4-1.0 mg / kg bawat araw (pinakamahusay na 0.5 mg / kg) at kinukuha para sa 16 o higit pang mga linggo sa pantay na bahagi 2 beses sa isang araw pagkatapos kumain hanggang sa kurso (kabuuan, kabuuan) na dosis ay 120 mg/kg.

Halimbawa ng pagkalkula mga dosis ng Roaccutane para sa isang taong tumitimbang ng 60 kg:
60 kg × 0.67 mg/kg = 40 mg. Ang figure na 0.67 ay pinili para sa kaginhawahan, upang uminom ng 1 kapsula (20 mg) ng Roaccutane araw-araw sa umaga at sa gabi pagkatapos kumain.

Ang tagal ng buong dosis ng kurso: 120 / 0.67 = 179 araw, ibig sabihin, 25 buong linggo at 4 pang araw.

Kinakailangang bilang ng 20 mg pack bawat kurso ng paggamot: (179 araw × 2 caps/day) / 30 caps/pack = 12 pack.

Tinatayang gastos ang buong dosis ng kurso ng Roaccutane sa pagkalkula na ito ay katumbas ng: 12 pack × 2400 rubles / pack. = 28,800 rubles.

Kung kailangan mo ng pangalawang kurso ng Roaccutane, ang pahinga sa pagitan ng mga kurso ay dapat na hindi bababa sa 8 linggo.

Nakikipag-ugnayan ang Roaccutane sa mga retinoic receptor ng sebaceous glands, na humahantong sa maraming mga kapaki-pakinabang na epekto:

• pagpigil . Ang pinakamalaking pagbawas sa pagtatago ay nabanggit pagkatapos ng isang buwan ng paggamot (sa pamamagitan ng 80-90%), pagkatapos ng paghinto ng gamot, ang pagtatago ay nabawasan sa loob ng ilang buwan at pagkatapos ay dahan-dahang bumalik sa mga orihinal na halaga nito.
• sa acne, ang halaga ay bumababa nang mahabang panahon.
• ang pagbuo ng comedones ay bumababa dahil sa normalisasyon ng dibisyon ng mga epithelial cells ng mga bibig ng mga follicle ng buhok at ducts ng sebaceous glands.
• mayroong isang anti-inflammatory effect sa pamamagitan ng pag-regulate ng aktibidad ng mga leukocytes.

Mga indikasyon sa appointment ng Roaccutane (ito ay inireseta pangunahin sa mga pasyente lalaki):

• malubhang acne,
• pagkahilig sa pagbuo ng mga peklat,
• pagkabigo ng paggamot sa antibiotic.

Sa kabila ng mataas na bisa ng Roaccutane, ang mga side effect nito ay medyo marami at mapanganib, kaya ang paggamot ay dapat na isagawa sa ilalim ng kontrol. dermatologist. Karamihan sa mga side effect ay dahil hypervitaminosis A:

• teratogenicity (ang paglitaw ng congenital malformations ng fetus). Ang Isotretinoin ay hindi nakakaapekto sa spermatogenesis, kaya ang mga lalaki ay hindi kailangang protektahan,
• tuyong mauhog lamad at nabawasan ang produksyon ng luha,
• conjunctivitis ( pamamaga ng mauhog lamad ng mata), isang pagtaas sa dami sa conjunctiva,
• rhinitis (pamamaga ng ilong mucosa) at ang kolonisasyon nito ng staphylococcus aureus,
• cheilitis (pamamaga ng mauhog lamad ng mga labi),
• urethritis (pamamaga ng mauhog lamad ng yuritra),
• pagdurugo ng ilong,
• brongkitis ( pamamaga ng bronchi),
• pagnipis ng buhok,
• sakit ng ulo,
• pagduduwal,
• katamtamang pananakit sa mga kalamnan,
• paninigas at pananakit ng mga kasukasuan (arthralgia), pamamaga ng mga tendon,
• paminsan-minsan ay may pansamantalang pagkawala ng pandinig pagkatapos ng 1-3 linggo ng paggamot, pansamantalang myopia, hindi maibabalik na katarata ( katarata).
• sa 4-8 na linggo ng paggamot, ang erythema nodosum ay maaari ding lumitaw (kahit na may mababang dosis ng isotretinoin).

Dati naisip na ang Roaccutane ay maaaring tumaas ang bilang ng mga depresyon at ang pagkahilig pagpapakamatay, na kung saan ay madalas na ang kaso ng malubhang acne (tingnan), ngunit sa mas malapit na pagsusuri ito ay naging hindi ito ang kaso, at matagumpay na paggamot sa acne na may Roaccutane ay nagpapabuti sa sikolohikal na estado ng mga pasyente.

Ang paggamot ay nangangailangan ng mandatoryong pangangasiwa ng isang dermatologist at regular na follow-up pagsusuri ng dugo:

1. pangkalahatang (klinikal) na pagsusuri sa dugo (posible ang anemia);
2. biochemical blood test para sa isang bilang ng mga indicator:
   • AST, ALT (posible ang pagtaas ng aktibidad ng transaminase),
   • kolesterol, triglycerides (posibleng hyperlipidemia),
   • alkalina phosphatase.

Ang mga pagsusuri sa dugo ay isinasagawa bago ang paggamot at isang buwan mamaya matapos itong magsimula. Sa kawalan ng mga paglihis, ang susunod na pagsusuri ay naka-iskedyul bawat 3 buwan. Kung mayroong pagtaas sa anumang mga tagapagpahiwatig - buwanan.

Mga regimen ng paggamot sa mababang dosis ng Roaccutane

Upang labanan ang mga side effect sa Kanluran, madalas na ginagawa ang isang kumbinasyon. nabawasan ang pang-araw-araw na dosis isotretinoin (10-20 mg/araw) na may topical retinoid na paggamot (0.05% isotretinoin cream).

Kilala rin mababang dosis ng regimen isotretinoin 5–10 mg bawat araw (hanggang sa kabuuang dosis na 1–15 mg/kg) para sa seborrhea ( nadagdagan ang pagtatago ng sebum), at , sa mga taong may psychosomatic disorder ( mga sakit sa katawan na nabubuo sa ilalim ng impluwensya ng mga psychogenic na kadahilanan).

Habang kumukuha ng Roaccutane, hindi kanais-nais na kumuha alak(bumababa ang epekto ng paggamot).

Aknekutan

(Sa Russian Federation - Aknekutan, sa Ukraine - Aknetin, pareho ay hindi nakarehistro sa Belarus)

Sa loob ng 20 taon, ang Roaccutane ay ang nag-iisang oral isotretinoin na paghahanda hanggang sa isang bagong teknolohiya ng produksyon ay na-patent noong 2001. LIDOSE. Ang kakanyahan nito ay ang pagkakaroon ng dalawang karagdagang sangkap sa komposisyon ng paghahanda ng Aknekutan, na nagbibigay ng mahusay na paglusaw at pinabuting (sa pamamagitan ng 20%) pagsipsip isotretinoin mula sa bituka, hindi gaanong nakadepende sa pagkain.

Ang Acnecutane ay katulad ng Roaccutane, gayunpaman, naglalaman ang mga kapsula ng Acnecutane 8 o 16 mg isotretinoin. Ang inirerekumendang pang-araw-araw na dosis (0.4-0.8 mg / kg, sa mga malubhang kaso hanggang sa 2 mg / araw) ay kinukuha ng 1 oras bawat araw o nahahati sa 2 dosis bawat araw na may pagkain. Ang kabuuang dosis ng kurso - 100-120 mg / kg, ay kinuha para sa 16-24 na linggo. Ang presyo ng aknekutan sa Moscow noong Disyembre 1, 2013 ay 1,650 rubles. para sa 30 kapsula ng 16 mg.

Ang mga indikasyon ay kapareho ng para sa Roaccutane. Sa mahinang pagpapaubaya, maaari kang kumuha ng mas maliit na dosis, ngunit para sa mas mahabang panahon. Ang pangalawang kurso ay posible nang hindi mas maaga kaysa sa 8 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng nauna.

Mga side effect Ang Acnecutane, sa prinsipyo, ay kapareho ng Roaccutane, gayunpaman, ang kawalan ay iniulat:

• alopecia ( pagkakalbo),
• sakit ng ulo,
• dyspepsia ( hindi pagkatunaw ng pagkain),
• paronychia ( pamamaga ng periungual fold ng daliri).

Higit pa sa paksa:

6 na komento sa artikulong "Systemic retinoids (isotretinoin: roaccutane, acnecutane) para sa paggamot ng acne"

1. Ang aking timbang ay 50 kg. Posible bang hatiin ang isang tablet sa kalahati upang makakuha ng 0.5?

   Ang mga ito ay hindi mga tablet, ngunit mga kapsula. Hindi, hindi mo kailangang hatiin - dalhin mo lang ito nang 2 beses nang mas madalas (at palaging may matatabang pagkain). Ang Isotretinoin ay dahan-dahang inilalabas mula sa katawan, kaya ang hindi gaanong madalas na paggamit ay katanggap-tanggap. Ngayon sinusubukan nilang magreseta ng Isotretinoin (Roacutane) sa pinakamababang epektibong dosis upang mabawasan ang mga side effect (1-2 beses sa isang linggo), na pinagsama sa mga panlabas na retinoid at iba pang mga gamot para sa paggamot ng acne.

2. Mangyaring magmungkahi ng mababang dosis na regimen ng paggamot...

   Ang mababang dosis ay ang hindi gaanong epektibo. Halimbawa, 5-10 hanggang 30-40 mg ng isotretinoin bawat linggo. Sa personal, sapat na ang 20 mg bawat linggo para mapanatili ko ang epekto. Dapat inumin kasama ng matatabang pagkain.

   sa pagkakaintindi ko: umiinom kami ng mababang dosis, pinapahiran namin ng retinoid ang mukha, alin, halimbawa?

   Paano pagkatapos makalkula ang kabuuang pinagsama-samang dosis (timbang 65 kg)?

   Ang pinagsama-samang oral dose para sa isotretinoin ay 120 mg/kg. Sa isang mass na 65 kg, ito ay (120 mg / kg) x 65 kg = 7800 mg. Kung kukuha ka ng 1 kapsula ng 20 mg bawat linggo, aabutin ng 7.5 taon bago maabot ang pinagsama-samang. Ngunit sa tag-araw, dahil sa aktibong araw, mas mainam na ihinto ang pag-inom ng Isotretinoin sa loob at gumamit ng mga sunscreen. Kaya, kung uminom ka ng mababang dosis ng Roaccutane at magpahinga para sa Abril-Agosto, hindi mo kailangang mag-alala tungkol sa pinagsama-samang dosis. Ang mga panlabas na retinoid (adapalene) ay hinihigop lamang sa isang maliit na lawak at maaaring mapabayaan kapag kinakalkula ang pinagsama-samang dosis, dahil mas madalas kang gumamit ng mga panlabas na retinoid, mas mababa ang sistematikong mga kinakailangan.

3. Hindi ko lubos maisip ang mga kalkulasyon, mangyaring tulungan ako.
   Kung ang aking timbang ay 70 kg at nagsimula akong uminom ng isang 20 mg tablet bawat araw, gaano katagal bago maabot ang pinagsama-samang dosis?
   Gayunpaman, kung bumababa ang timbang sa panahon ng paggamit, gaano kahalaga na isaalang-alang ito sa dosis?

   Ang pinagsama-samang (kabuuan, kabuuan) na dosis para sa Isotretinoin ay 120 mg/kg.
   120mg/kg x 70kg / 20mg = 420 araw.

   Oo, dapat itong muling kalkulahin kapag binabawasan ang timbang. Lubos kong ipinapayo laban sa self-medication na may systemic retinoids at hindi inirerekomenda ang pag-inom ng pinagsama-samang dosis nang buo. Ito ay marami, at ang mga malubhang epekto ay malamang. Mas mainam na limitahan ang iyong sarili sa pinakamababang epektibong dosis.

4. Kung ang aking timbang ay 75 kg, at inireseta ako ng aking doktor ng Aknetin sa 0.4/kg sa unang buwan, kung gayon anong mga bahagi ang dapat kong inumin ang mga kapsula? 2 hanggang 16, o 1 hanggang 16, at ang pangalawang 8, na ibinigay na ang pinagsama-samang dosis ay 7500 mg.

   Mas mabuting magtanong sa iyong doktor. Mahirap maunawaan kung ano ang 0.4/kg. Marahil 40 mg sa isang araw. Ang aking karanasan ay ito ay isang mataas na dosis, ang mga side effect ay mabilis na lalabas (pangunahin ang retinoic dermatitis). Inirerekomenda ko ang pagkuha ng 16mg isang beses sa isang araw. Lalo na ngayong tag-araw, at ang mga retinoid ay nagpapataas ng pagiging sensitibo sa ultraviolet radiation.

5. Gaano katagal pagkatapos ng paghinto ng gamot ay maaaring planuhin ang pagbubuntis?

   Ito ay pinaniniwalaan na sa loob ng 2 buwan ang mga systemic retinoid ay ganap na tinanggal mula sa katawan, kaya maaari mo. Kung gusto mo ng higit na kumpiyansa, sukatin ang 3-4 na buwan o higit pa.

6. Magandang hapon. Lugi ako. Mayroon akong napaka oily na balat at maliit na acne sa aking mukha, dibdib, balikat at likod. Para sa akin 30, mga problema sa isang balat mula noong transitional age. Kumuha ng isotretinoin sa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa loob ng 7 buwan (French Curacné at Acnétrait). Sa unang buwan 10 mg bawat araw, pagkatapos ay tumaas ng 5-10 mg bawat buwan at umabot sa 60 mg bawat araw sa huling 2 linggo. Ang aking timbang ay 55 kg.

   Mula sa unang dalawang linggo ng pagkuha ng pamamaga sa mukha at katawan ay ganap na tumigil. Pagkatapos ng isang buwan at kalahati, ang balat ay naging perpekto sa mukha, ang mga pores ay lumiit. Pagkatapos ay nagsimula ang mga side effect, dahil tumaas ang dosis. Nakuha niya ang kabuuang pinagsama-samang dosis, normal ang mga pagsusuri sa dugo. 3 linggo pagkatapos ng pagkansela, ang noo ay naging hindi pantay, kalaunan ay unti-unting lumitaw ang acne, bawat buwan ay lumala ito: noo, ibaba ng pisngi, tuktok ng pisngi, ilong, dibdib. Basta malinis ang likod. 5 months na simula nung cancellation. Ano ang maaaring dahilan para sa gayong mabilis na pagbabalik? Sobrang sama ng loob.

   Ang dahilan para sa pagbabalik sa dati ay ang mga sanhi ng acne ay nanatili. Pangunahing ito ay isang pagtaas ng aktibidad ng androgens. Sa iyong lugar, maaari mong subukan ang mga antiandrogenic na gamot (mga oral contraceptive na may antiandrogenic effect), mga paghahanda ng zinc (nag-iisa ang mga ito ay hindi epektibo), gumamit ng mga panlabas na retinoid sa pinakamahirap na lugar, pati na rin ang nicotinamide sa loob - kung ang malalaking subcutaneous inflammatory node ay nabuo (at na may napaka-mantika na balat malamang).

Ang acne ay isang malalang sakit na umuulit ng sebaceous glands at hair follicles (2). Ang sakit ay laganap sa pagbibinata. Bihirang, ang acne ay nangyayari sa mga sanggol at matatanda. Ang pangunahing papel sa genesis ng acne ay nilalaro ng namamana na predisposisyon, na tumutukoy sa bilang, laki at pagtaas ng sensitivity ng mga sebaceous gland cell receptors sa male sex hormone testosterone at mga metabolite nito (3, 5).

Ang unang yugto ng pag-unlad ng acne ay ang pagbuo ng pagpapanatili ng hyperkeratosis sa rehiyon ng bibig ng follicle ng buhok. Ang hyperandrogenemia ay humahantong sa hyperplasia at hypersecretion ng sebaceous glands. Ang hyperkeratosis at labis na produksyon ng sebum ay humantong sa obturation ng sebaceous gland excretory duct at comedone formation (6, 7).

Sa ilalim ng nilikhang anaerobic na kondisyon, dumarami ang Propionibacterium acnes. Sa kabila ng pangunahing kahalagahan ng microorganism na ito, ang staphylococci ay kasangkot din sa pagpapaunlad ng proseso ng nagpapasiklab sa mga sebaceous glands. Ang paglago ng bakterya ay nagsisimula sa pag-unlad ng nagpapasiklab na proseso, na bumubuo ng mga nagpapaalab na elemento ng acne - papules, pustules, node o cysts. Ang paulit-ulit na pagkalagot ng mga cyst na may kasunod na re-epithelialization ay humahantong sa pagbuo ng mga epithelial passage, na kadalasang sinasamahan ng mga disfiguring scars.

Ang mga malubhang anyo ng acne, pati na rin ang pagkahilig ng sakit na maulit, ay karaniwang tinutukoy ng genetically. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang tradisyunal na antibiotic therapy, mga pangkasalukuyan na ahente, pati na rin ang iba't ibang mga cosmetic effect ay hindi pinapayagan na makamit ang isang matatag na therapeutic na resulta. Kadalasan, ang paggamit ng mga topical agents (topical retinoids at antibiotics, azelaic acid, kumbinasyon ng mga gamot) ay napaka-epektibo nang direkta sa paggamot ng mga pasyente. Gayunpaman, ang madalas na pagbabalik ng sakit laban sa background ng karaniwang therapy ay hindi lamang nag-aambag sa pagbuo ng post-acne, ngunit mayroon ding masamang sikolohikal na epekto sa mga pasyente ng kabataan, na humantong sa pagbuo ng dysmorphophobia, depression, at sa ilang mga kaso ng mga pag-iisip ng paniwala. .

Ang mga systemic retinoid ay mabisang panlunas na ahente para sa malalang anyo ng acne, ang kawalan ng bisa ng mga antibacterial na gamot, at ang pagbuo ng hypertrophic at keloid scars (4, 8, 9, 15).

Sa mga nagdaang taon, ang mga dermatovenereologist ay nagsimulang gumamit ng mga gamot ng pangkat na ito nang mas madalas sa paggamot ng mga pasyente na may acne. Ito ay dahil sa naipon na karanasan ng kanilang paggamit sa tunay na klinikal na kasanayan sa Russia, pati na rin ang umuusbong na kumpiyansa ng mga espesyalista sa mataas na kaligtasan ng systemic retinoids sa panahon ng pangmatagalang paggamit sa mga taong may malubhang acne.

Ang hindi maliit na kahalagahan sa katanyagan ng isotretinoin ay ang papel ng unibersal na mekanismo ng pagkilos nito, na nagpapahintulot na magkaroon ito ng kapaki-pakinabang na epekto sa lahat ng apat na bahagi ng pathogenesis ng acne. Nagagawa ng Isotretinoin na sugpuin ang produksyon ng sebum ng 80%; epektibong binabawasan ang mga phenomena ng follicular hyperkeratosis at hindi direktang pinipigilan ang paglago ng anaerobic bacteria, binabawasan ang pamamaga ng mga sebaceous glandula at mga follicle ng buhok (10, 11).

Bukod dito, kapag gumagamit ng mga karaniwang dosis at mga regimen ng dosing, ang isotretinoin ay nagdudulot ng pangmatagalang pagpapatawad ng sakit o humahantong sa isang matatag na lunas sa mga pasyente (12, 13, 14).

Kasabay nito, noong 2010, isinasaalang-alang ng ekspertong konseho ng Russian Society of Dermatovenereologists na angkop na magrekomenda sa mga practitioner ng isang bagong diskarte para sa pamamahala ng mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang anyo ng sakit gamit ang "mababang dosis" na regimen ng isotretinoin (1). Una sa lahat, ang diskarte na ito ay naglalayong pamahalaan ang mga pasyente na may paulit-ulit na acne ng katamtamang kalubhaan, na nagkaroon ng isang mahusay na therapeutic na resulta mula sa paggamit ng mga topical agent, ngunit ang proseso ay ipinagpatuloy muli pagkatapos ng topical therapy ay hindi na ipinagpatuloy.

Talahanayan 1.

Ang dinamika ng mga pangunahing parameter ng laboratoryo sa mga pasyenteng may acne na gumamit ng regimen ng "maliit na dosis" ng Roaccutane (M±m)

Tagapagpahiwatig ng laboratoryo	Mga donor	Mga pasyenteng may acne bago ang paggamot (n=40)	Mga pasyenteng may acne na ginagamot sa Roaccutane sa loob ng 1 buwan (n=40)	Mga pasyenteng may acne na ginagamot sa Roaccutane sa loob ng 2 buwan (n=40)	Mga pasyenteng may acne na ginagamot sa Roaccutane sa loob ng 3 buwan (n=40)
Kolesterol, µmol/l	3.7±0.1	5.0±0.7	5.1±0.7	5.3±1.2	5.2±2.7	>0,05
Triglycerides, µmol/l	1.7±0.01	1.8±0.02	1.9±0.02	1.8±0.4	1.9±0.8	>0,05
AST, U/l	32±0.5	34±0.9	35±0.9	35±0.7	35±0.8	>0,05
ALT, U/l	24±0.8	25±0.7	25±0.8	25±1.7	25±1.9	>0,05

Tandaan: p - kahalagahan ng mga pagkakaiba sa pagitan ng pangkat ng mga taong ginagamot sa Roaccutane at mga donor

Sa ganitong mga kaso, ang paunang dosis ng gamot ay dapat kalkulahin alinman sa hanay ng 0.1-0.15-0.3 mg / kg / araw. sa permanenteng (araw-araw) o pasulput-sulpot (bawat ibang araw) na mga regimen, o inireseta sa karaniwang dosis na 10 mg bawat araw, anuman ang timbang ng katawan, na sinusundan ng sunud-sunod na pagbaba (pagkatapos ng 1 buwan - hanggang 5 beses sa isang linggo; pagkatapos isa pang buwan - hanggang 3 beses sa isang linggo sa isang linggo, sa isa pang buwan - hanggang 2 beses sa isang linggo; sa isa pang buwan - hanggang 1 beses bawat linggo). Ang tagal ng paggamot na may isotretinoin ayon sa regimen ng "mababang dosis" ay hindi dapat, sa karaniwan, lumampas sa 3 hanggang 6 na buwan. Mula sa praktikal na pananaw, isang mahalagang bentahe ng pamamaraang ito ng paggamit ng isotretinoin ay ang kawalan ng pangangailangang kalkulahin ang kabuuang dosis ng kurso ng gamot.

Ang layunin ng aming pag-aaral ay pag-aralan ang pagiging epektibo at kaligtasan ng low-dose isotretinoin (Roaccutane) sa mga pasyente na may katamtamang paulit-ulit na acne.

Mga pamamaraan ng materyal at pananaliksik

Naobserbahan namin ang 40 pasyente na may acne na may edad na 18 hanggang 27 taon (kababaihan - 25 (62.5%); lalaki - 15 (37.5%). Sa lahat ng kalahok sa pag-aaral, ang acne ay makikita sa pagdadalaga.

Ang pamantayan sa pagsasama para sa pag-aaral ay: ang pagkakaroon ng katamtaman hanggang malubhang acne; magandang therapeutic effect mula sa 2 o higit pang mga kurso ng sapat na topical therapy ng sakit na may kasunod na acne relapses; pagpirma ng may-kaalamang pahintulot na lumahok sa pag-aaral.

Ang mga pamantayan sa pagbubukod ay: isang kasaysayan ng mga indikasyon para sa therapy na may mga systemic retinoids, mga antiandrogen na gamot; ang katotohanan ng paggamit ng systemic antibiotics o topical retinoids sa loob ng huling 3 buwan; ang pagkakaroon ng mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa hematological at (o) biochemical blood test; ang pagkakaroon ng banayad o malubhang acne; ang pagkakaroon ng pagbubuntis; ang pagkakaroon ng talamak na pagkabigo sa atay o Gilbert's syndrome.

Sa balat, ang mga nagpapaalab na efflorescences ay nakararami na naitala sa anyo ng maraming papules at papulo-pustules ng isang maliwanag na kulay rosas na kulay, maliit sa laki (hanggang sa 0.5 cm ang lapad) na may hindi pantay na mga balangkas na bahagyang tumataas sa ibabaw ng balat. Sa 8 (20%) na mga kaso, ang mga solong node (cysts) ay na-visualize din.

Laban sa background na ito, ang lahat ng mga pasyente ay nasuri na may malubhang seborrhea, pati na rin ang pagkakaroon ng mga di-namumula na anyo ng acne - bukas at sarado na mga comedones. Sa kabila ng mahabang kasaysayan ng acne, ang mga naobserbahang indibidwal ay walang mga peklat o iba pang post-acne sa balat.

Sa 32 (80%) ng mga pasyente ng acne na naobserbahan, ang mga sugat sa balat ay limitado sa mukha. Sa 8 (20%) na mga kaso, maraming papulo-pustular na elemento ang naisalokal din sa itaas na ikatlong bahagi ng dibdib at likod.

Ang lahat ng mga pasyente ay dati nang nakatanggap ng iba't ibang uri ng therapy. Ang mga systemic antibiotics ay natanggap ng 18 (45%) na mga pasyente nang higit sa 3 buwan bago ang paglahok sa pag-aaral. Ang mga topical retinoid ay dating ginamit ng 26 (65%) ng mga naobserbahan; paghahanda ng azelaic acid - ayon sa pagkakabanggit 11 (27.5%); mga pangkasalukuyan na ahente na may pagkilos na antibacterial - 35 (87.5%); pinagsamang paghahanda - 19 (47.5%). Kapansin-pansin na ayon sa mga rekomendasyon ng mga espesyalista, ang lahat ng 40 na pasyente na dati nang naobserbahan ay gumamit ng iba't ibang mga pangkasalukuyan na ahente, na, mula sa punto ng view ng gamot na nakabatay sa ebidensya, ay hindi epektibo para sa acne.

Ang pangangalaga sa balat sa mukha sa 16 (40%) na mga pasyente na may acne ay hindi epektibo at binubuo ng paulit-ulit na paggamit sa araw ng iba't ibang mga cleansing gel, scrub, pati na rin ang mga produktong naglalaman ng alkohol, na nag-ambag sa karagdagang pangangati ng balat. Sa kabaligtaran, 5 (12.5%) ang mga kalahok sa pag-aaral ay hindi nagsagawa ng anumang pangangalaga sa kalinisan para sa mamantika o tuyong balat sa mga seborrheic na lugar.

Upang masuri ang kalubhaan at pagkalat ng sakit, ginamit ang Acne Dermatology Index (ADI), na isinasaalang-alang ang bilang ng mga comedones, papules, pustules, node sa napagmasdan na paksa.

Ang lahat ng mga pasyente ay inireseta ng isotretinoin (Roaccutane), tagagawa - "F. Hoffman-La-Roche Ltd, Switzerland, sa karaniwang dosis na 10 mg/araw sa loob ng tatlong buwan.

Ang pag-aaral ng nilalaman ng triglycerides, kolesterol, ALT, AST sa serum ng dugo ng mga naobserbahang taong may acne ay isinagawa bago magsimula ang paggamot na may isotretinoin (Roaccutane), at isinagawa din sa panahon ng therapy na may "maliit na dosis" ng gamot minsan sa isang buwan sa loob ng tatlong buwan. Bilang isang control group, 40 malulusog na indibidwal ang sinuri.

Matapos ang pagtatapos ng 3 buwang kurso ng isotretinoin monotherapy, ang mga pasyente ay sinundan ng prospective na 6 na buwan.

Mga resulta at talakayan nito. Bago ang paggamot, ang lahat ng mga pasyente ay natagpuan na may maraming miliary at lenticular papules ng isang korteng kono ng maliwanag na kulay rosas na kulay, pustules na may tense cap, maulap na nilalaman, solong node ng purple-bluish na kulay, siksik na pagkakapare-pareho, walang mga palatandaan ng pagbabagu-bago, na nauugnay sa isang pagtaas sa ADI index sa 9, 7±0.5 (Fig. 1) sa likod, dibdib at mukha.

Sa ika-7 araw mula sa pagsisimula ng therapy na may isotretinoin (Roaccutane), 25 na mga pasyente (62.5%) ang bumuo ng isang kakaibang reaksyon ng paglala ng dermatosis, na ipinakita sa pamamagitan ng paglitaw ng mga sariwang nodules at miliary pustules sa mukha at likod. Gayunpaman, sa ika-14 na araw ng paggamot sa lahat ng mga pasyente na ginagamot sa isotretinoin (Roaccutane), isang malinaw na pagbaba sa mga palatandaan ng seborrhea ay naitala. Pagkatapos ng 3-4 na linggo mula sa simula ng pagkuha ng isotretinoin (Roaccutane), ang isang binibigkas na positibong dinamika ay nabanggit sa bahagi ng proseso ng pathological ng balat (papules flattened, faded, pustules shrank into crusts, nodes na nabawasan ang laki), na sinamahan ng isang makabuluhang pagbaba sa istatistika sa ADI index sa 5, 1±0.1 (p<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

kanin. Fig. 1. Dynamics ng ADI index sa mga pasyenteng may acne na gumamit ng "low dose" regimen ng isotretinoin (Roaccutane).

Anim na buwan pagkatapos ng pagsisimula ng therapy na may isotretinoin (Roaccutane), posibleng masuri ang estado ng proseso ng balat sa 38 mga pasyente (dalawang pasyente ang bumaba sa grupo ng pagmamasid para sa mga personal na dahilan). Kaya, sa 36 na indibidwal na naobserbahan namin, walang mga palatandaan ng seborrhea at acne, ang halaga ng ADI index ay katumbas ng zero. Dalawang pasyente lamang ang may solong lenticular pale pink nodular efflorescences sa likod laban sa background ng kumpletong kawalan ng pustules, comedones, nodules at seborrhea phenomena (ADI index = 2.4 ± 0.1) (Fig. 1).

Napag-alaman din na ang isotretinoin (Roaccutane) ay karaniwang pinahihintulutan ng mga pasyente, at ang mga side effect ay minimal sa kalubhaan at spectrum. Kaya, lahat ng mga pasyente (100%) ay nagkaroon ng cheilitis sa ika-7–14 na araw ng paggamot. Sa 18 mga pasyente (45%), ang pagkakaroon ng retinoid dermatitis ng mukha ay nakasaad, sa 22 mga pasyente (55%) - pagkatuyo ng ilong mucosa. Ang mga side effect sa itaas ay hindi nangangailangan ng pagpawi ng isotretinoin (Roaccutane), madali at mabilis silang tumigil sa pamamagitan ng appointment ng mga moisturizing agent, lalo na ang gamot na "Clobase".

Kapag muling sinuri, ang mga parameter ng laboratoryo sa lahat ng mga pasyente (sa partikular, AST, ALT, triglycerides) sa pagtatapos ng tatlong buwang kurso ng therapy na may isotretinoin (Roaccutane) ay maihahambing sa mga halaga ng kontrol. Sa 2 mga pasyente, isang pagtaas sa konsentrasyon ng kolesterol sa dugo ay nabanggit, gayunpaman, walang mga makabuluhang pagkakaiba sa control group (p> 0.05) (Talahanayan 1).

mga konklusyon

1. Ang paggamit ng banayad na dosing regimen ng isotretinoin (Roaccutane) sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang anyo ng acne ay napakaangkop.

2. Ang paggamit ng maliliit na dosis ng isotretinoin (Roaccutane) ay ginagawang posible upang makamit ang mabilis at matatag na paglutas ng mga pantal sa balat, maiwasan ang mga pag-ulit, mabawasan ang panganib ng mga side effect, at hindi nangangailangan ng anumang karagdagang therapy, kapwa para sa pinag-uugatang sakit at ang mga natukoy sa panahon ng paggamot ng mga side effect.

A.L. Bakulev, S.S. Kravchenya

Saratov State Medical University na pinangalanang V.I. Razumovsky

Bakulev Andrey Leonidovich - Doctor of Medical Sciences, Propesor ng Department of Skin and Venereal Diseases

2. Samtsov A.V. Acne at acneiform dermatoses. - M., 2009. - S. 32-45.

3. Layton A.M., Knaggs H., Taylor J. et al. Isotretinoin para sa acne vulgaris - 10 taon mamaya: isang ligtas at matagumpay na paggamot. Br J Dermatol., 1993; 129:292-296.

4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. Payo sa ligtas na pagpapakilala at patuloy na paggamit ng isotretinoin sa acne sa U.K. 2010. Br J Dermatol., 2010 Hun; 162(6): 1172-9.

6. Roodsari M.R., Akbari M.R., Sarrafirad N. et al. Ang epekto ng paggamot sa isotretinoin sa mga antas ng plasma homocysteine ​​​​sa acne vulgaris. ClinExp Dermatol. 2010 Ago; 35(6): 624-6.

7. Li L., Tang L., Baranov E. et al. Selective induction ng apoptosis sa hamster flank sebaceous gland organ ng isang topical liposome 5-alpha-reductase inhibitor: isang diskarte sa paggamot para sa acne. J Dermatol., 2010 Peb; 37(2): 156-62.

8. Sardana K., Garg V.K. Efficacy ng low-dose isotretinoin sa acne vulgaris. Indian J Dermatol Venereol Leprol., 2010 Ene-Peb; 76(1):7-13.

9. Ingram J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Pamamahala ng acne vulgaris: isang pag-update na nakabatay sa ebidensya. Clin Exp Dermatol., 2010, Hun; 35(4): 351-4.

10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. Paggamit ng isotretinoin para sa acne vulgaris. Pediatric Ann., 2009, Hun; 38(6): 311-20.

11. Bener A., ​​​​Lestringant G.G., Ehlayel M.S. et al. Kinalabasan ng paggamot ng acne vulgaris na may oral isotretinoin. J Coll Physicians Surg Pak., 2009, Ene; 19(1):49-51.

12. Kontaxakis V.P., Skourides D., Ferentinos P. et al. Isotretinoin at psychopathology: isang pagsusuri. Ann Gen Psychiatry., 2009, Ene 20; 8:2.

13. Degitz K., Ochsendorf F. Pharmacotherapy ng acne. Expert Opin Pharmacother, 2008, Abr; 9(6): 955-71.

14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Retinoid-mediated na regulasyon ng mood: posibleng mga mekanismo ng cellular. Exp Biol Med (Maywood), 2008, Mar; 233(3):251-8.

15. Berbis P. Systemic retinoids (acitretin, isotretinoin). Ann Dermatol Venereol., 2007, Dis; 134(12): 935-41.

Ang Roaccutane ay isang retinoid; gamot para sa paggamot ng acne.

Form ng paglabas at komposisyon

• mga kapsula 10 mg: hugis-itlog, opaque, kayumanggi-pula, na may itim na inskripsiyon sa ibabaw na "ROA 10"; mga nilalaman - isang homogenous na suspensyon mula sa dilaw hanggang madilim na dilaw (10 piraso sa mga paltos, 3 o 10 mga paltos sa isang karton pack);
• mga kapsula 20 mg: hugis-itlog, opaque, isang kalahating puti, ang iba pang kayumanggi-pula, na may itim na inskripsiyon sa ibabaw na "ROA 20"; mga nilalaman - isang homogenous na suspensyon mula dilaw hanggang madilim na dilaw (10 piraso sa mga paltos, 3 o 10 paltos sa isang karton pack).

Aktibong sangkap: isotretinoin, 1 kapsula - 10 o 20 mg.

Mga pantulong na bahagi: yellow beeswax, soybean oil, hydrogenated at bahagyang hydrogenated soybean oil.

Ang komposisyon ng capsule shell: gelatin, gliserol 85%, Karion 83 (mannitol, hydrolyzed potato starch, sorbitol), titanium dioxide (E171), iron dye red oxide (E172).

Komposisyon ng tinta: iron dye black oxide (E172) at shellac; posibleng gumamit ng yari na Opacode Black S-1-27794 na tinta.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• malubhang anyo ng acne: conglobate, nodular cystic at acne na may panganib ng pagkakapilat;
• acne refractory sa iba pang mga paggamot.

Contraindications

ganap:

• malubhang hyperlipidemia;
• hypervitaminosis A;
• pagkabigo sa atay;
• edad hanggang 12 taon;
• ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso;
• sabay-sabay na paggamit ng tetracyclines;
• hypersensitivity sa mga bahagi ng Roaccutane.

Kamag-anak:

• paglabag sa metabolismo ng lipid;
• labis na katabaan;
• diabetes;
• kasaysayan ng depresyon;
• alkoholismo.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Ang Roaccutane ay dapat inumin nang pasalita sa mga pagkain 1-2 beses sa isang araw.

Ang dosis para sa bawat pasyente ay pinili ng doktor, depende sa pagiging epektibo at indibidwal na tolerability ng gamot.

Ang inirekumendang panimulang dosis ay 0.5 mg/kg bawat araw. Para sa karamihan ng mga pasyente, ang isang sapat na pang-araw-araw na dosis ay 0.5-1 mg / kg, ngunit sa mga malubhang anyo ng sakit at acne ng puno ng kahoy, posible na madagdagan ang dosis sa 2 mg / kg / araw.

Ito ay itinatag na ang pinakamainam na dosis ng kurso (para sa buong kurso ng paggamot), na nagbibigay-daan upang mabawasan ang dalas ng pagpapatawad ng acne, ay 120-150 mg/kg.

Ang tagal ng paggamot ay depende sa pang-araw-araw na dosis na ginamit. Ang kumpletong pagpapatawad ng sakit ay karaniwang nakakamit sa loob ng 16-24 na linggo ng therapy. Para sa mga pasyente na hindi pinahihintulutan ang gamot sa iniresetang dosis, inirerekomenda na bawasan ang dosis, ngunit ipagpatuloy ang paggamot nang mas matagal.

Sa karamihan ng mga pasyente, ang acne ay ganap na nawawala pagkatapos ng isang kurso ng therapy. Sa kaso ng isang malinaw na pagbabalik, ang pangalawang kurso ay inireseta sa parehong mga dosis tulad ng unang pagkakataon, ngunit hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 8 linggo (ito ay kung gaano karaming pagpapabuti ang karaniwang nagpapatuloy).

Sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato, ang paunang dosis ay nabawasan (karaniwan ay sa 10 mg bawat araw), at pagkatapos ay unti-unting tumaas sa maximum na disimulado na dosis o hanggang sa 1 mg / kg / araw.

Mga side effect

• mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos at psyche: sakit ng ulo, sakit sa pag-uugali, convulsive seizure, depression, nadagdagan ang intracranial pressure ("pseudotumor ng utak": pagduduwal, sakit ng ulo, pagsusuka, pamamaga ng optic nerve, kapansanan sa paningin);
• mula sa digestive system: nagpapaalab na sakit sa bituka (ileitis, colitis), pagtatae, pagduduwal, pagdurugo, lumilipas at nababaligtad na pagtaas sa mga transaminases sa atay, pancreatitis (lalo na sa mga pasyente na may kasabay na hypertriglyceridemia na higit sa 800 mg / dl; mga bihirang kaso ng pancreatitis na may nakamamatay na kinalabasan ay inilarawan); sa ilang mga kaso - hepatitis;
• mula sa respiratory system: bihira - bronchospasm (mas madalas sa mga pasyente na may kasaysayan ng bronchial hika);
• mula sa mga organo ng pandama: bihirang - pamamaga ng optic nerve (bilang isang pagpapakita ng intracranial hypertension), lumilipas na kaguluhan ng pang-unawa ng kulay, pangangati ng mata, conjunctivitis, keratitis, lenticular cataract, blepharitis, pagkawala ng pandinig sa ilang mga frequency ng tunog; sa ilang mga kaso - isang paglabag sa madilim na pagbagay (pagbaba sa talas ng takip-silim na paningin), photophobia, may kapansanan sa visual acuity;
• mula sa musculoskeletal system: calcification ng ligaments at tendons, joint pain, tendinitis, arthritis, hyperostosis, pananakit ng kalamnan (kabilang ang pagtaas ng serum creatine phosphokinase level), iba pang mga pagbabago sa buto;
• sa bahagi ng hematopoietic system: pinabilis na ESR, neutropenia, leukopenia, anemia, isang pagtaas o pagbaba sa bilang ng mga platelet, isang pagbawas sa hematocrit;
• mula sa immune system: mga lokal o systemic na impeksyon na dulot ng gram-positive pathogens (Staphylococcus aureus);
• dermatological reaksyon: sa simula ng paggamot - exacerbation ng acne (karaniwang nawawala sa loob ng 7-10 araw nang walang pagsasaayos ng dosis ng gamot); facial erythema o dermatitis, pangangati, pantal, paronychia, pyogenic granuloma, onychodystrophy, pagpapawis, pagtaas ng paglaganap ng granulation tissue, photosensitivity, hyperpigmentation, banayad na pinsala sa balat, photoallergy, hirsutism, fulminant forms ng acne, nababaligtad na pagkawala ng buhok, patuloy na pagnipis ng buhok;
• mga epekto dahil sa hypervitaminosis A: mga tuyong mata (intolerance sa mga contact lens, conjunctivitis at reversible clouding ng cornea), mauhog lamad, kabilang ang mga labi (cheilitis), laryngopharynx (pamamaos), nasal cavity (dumudugo), balat;
• mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: isang pagbawas sa antas ng high density lipoproteins, hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, hyperuricemia; bihira - hyperglycemia, bagong-simulang diabetes mellitus; sa ilang mga kaso, sa mga pasyente na nakikibahagi sa matinding pisikal na aktibidad - isang pagtaas sa aktibidad ng serum creatine phosphokinase;
• iba pa: systemic hypersensitivity reactions, proteinuria, hematuria, glomerulonephritis, lymphadenopathy, vasculitis (allergic vasculitis, Wegener's granulomatosis);
• natukoy na mga side effect sa panahon ng pagsubaybay sa post-marketing: malubhang reaksyon sa balat tulad ng toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome.

Karamihan sa mga side effect ng Roaccutane ay depende sa dosis. Ang ratio ng mga benepisyo, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng acne at mga panganib kapag inireseta ang pinakamainam na dosis ng gamot, ay karaniwang katanggap-tanggap sa pasyente. Ang mga salungat na reaksyon ay karaniwang nawawala pagkatapos ng pagbabawas ng dosis o paghinto ng gamot, ngunit ang ilan ay maaaring magpatuloy kahit na matapos ang therapy ay itinigil.

mga espesyal na tagubilin

Ang Roaccutane ay dapat lamang kunin sa payo ng isang manggagamot, mas mabuti na isang dermatologist, na may karanasan sa paggamit ng systemic retinoids at alam ang panganib ng kanilang teratogenicity. Ang gamot ay maaaring inireseta lamang pagkatapos ng masusing pagtatasa ng balanse ng mga benepisyo at posibleng mga panganib para sa pasyente.

Kapag nagrereseta ng Roaccutane, ang bawat tao ay dapat bigyan ng kopya ng leaflet ng impormasyon ng pasyente.

Bago magreseta ng gamot, 1 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, pagkatapos tuwing 3 buwan o ayon sa mga indikasyon, inirerekomenda na subaybayan ang mga enzyme ng atay at pag-andar ng atay. Kung ang antas ng hepatic transaminases ay lumampas sa pamantayan, kailangan mong bawasan ang dosis ng gamot, o itigil ito nang buo.

Ang mga antas ng lipid ng serum ng pag-aayuno ay dapat matukoy sa parehong mga pagitan. Sa kaso ng paglampas sa pamantayan, kinakailangan ding bawasan ang dosis ng gamot o kanselahin ito. Sa ilang mga kaso, ang normalisasyon ng mga konsentrasyon ng lipid ay maaaring makamit sa pamamagitan ng diyeta.

Bilang karagdagan, sa panahon ng paggamot, kinakailangan upang makontrol ang isang makabuluhang pagtaas sa klinika sa mga antas ng triglyceride, dahil ang kanilang pagtaas sa higit sa 800 mg / dl o 9 mmol / l ay maaaring humantong sa pag-unlad ng talamak na pancreatitis at kahit kamatayan. Sa patuloy na hypertriglyceridemia o ang paglitaw ng mga sintomas ng pancreatitis, kinansela ang Roaccutane.

Upang maiwasan ang aksidenteng pagkakalantad ng isotretinoin sa katawan ng ibang tao, sa loob ng 1 buwan pagkatapos ng paggamot, hindi ka maaaring mag-donate / kumuha ng donasyong dugo.

Sa mga bihirang kaso, ang mga pasyente na ginagamot sa Roaccutane ay nakaranas ng mga sintomas ng psychotic, depression, at napakabihirang, mga pagtatangkang magpakamatay. Bagaman ang isang sanhi ng kaugnayan sa paggamit ng retinoid ay hindi naitatag, ang mga pasyente na may kasaysayan ng depresyon ay dapat na nasa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal. Bukod dito, ang pag-alis ng gamot ay hindi palaging humahantong sa pagkawala ng mga sintomas, kaya maaaring kailanganin ang karagdagang pagsubaybay at paggamot ng isang espesyalista.

Sa simula ng therapy, pinapayuhan ang mga pasyente na gumamit ng lip balm, moisturizer o body ointment upang mabawasan ang pagkatuyo ng mauhog lamad at balat.

Sa panahon ng paggamot sa Roaccutane at sa loob ng 5-6 na buwan pagkatapos nitong makumpleto, ang mga pasyente ay hindi dapat sumailalim sa laser therapy at malalim na kemikal na dermabrasion (na nauugnay sa panganib ng hyper- at hypopigmentation, nadagdagan na pagkakapilat sa mga atypical na lugar), pati na rin ang waxing (nadagdagan ang panganib ng detatsment epidermis, pag-unlad ng dermatitis at mga peklat).

Dahil sa posibilidad ng pagbaba sa night vision sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na mag-ingat kapag nagmamaneho ng kotse sa gabi. Ang visual acuity ay dapat na maingat na subaybayan.

Ang kapansanan sa night vision, corneal opacities, keratitis, at conjunctival dryness ng mga mata ay kadalasang nalulutas pagkatapos ng paghinto ng Roaccutane. Sa pagkatuyo ng mauhog lamad ng mga mata, maaaring gamitin ang mga artipisyal na paghahanda ng luha o mga aplikasyon ng moisturizing eye ointment. Sa kaganapan ng mga reklamo ng paningin, ang pasyente ay dapat na i-refer para sa isang konsultasyon sa isang ophthalmologist.

Sa kaso ng hindi pagpaparaan sa mga contact lens, ang mga baso ay dapat gamitin sa panahon ng paggamot.

Sa panahon ng therapy, kinakailangang limitahan ang pagkakalantad sa sikat ng araw at ultraviolet rays, sa matinding kaso, gumamit ng sunscreen na may mataas na proteksiyon na kadahilanan (SPF na hindi bababa sa 15).

Sa pag-unlad ng matinding hemorrhagic diarrhea, agad na kinansela ang Roaccutane.

Ang matinding reaksiyong alerhiya ay isa ring indikasyon para sa agarang paghinto ng gamot.

Sa pagkakaroon ng diabetes mellitus o hinala nito, ito ay nagkakahalaga ng mas madalas upang matukoy ang glycemia.

Ang mga pasyenteng nasa panganib (na may mga karamdaman sa metabolismo ng taba, labis na katabaan, diabetes mellitus, talamak na alkoholismo) sa panahon ng therapy ay maaaring mangailangan ng mas madalas na pagsubaybay sa laboratoryo ng mga antas ng lipid at glucose.

Ang pagbubuntis ay isang ganap na kontraindikasyon sa appointment ng Roaccutane. Kung, sa kabila ng lahat ng mga babala, ang pagbubuntis ay nangyayari sa panahon ng paggamot o sa loob ng isang buwan pagkatapos nitong makumpleto, may napakataas na panganib na magkaroon ng isang bata na may malubhang malformations.

Nakadokumento kasama ang mga malalang congenital malformations ng fetus na nauugnay sa paggamit ng Roaccutane: microphthalmia, cerebellar malformations, microcephaly, hydrocephalus, cardiovascular anomalies (transposition of the great vessels, Fallot's tetrad, septal defects), anomalya ng panlabas na tainga (wala o makitid panlabas na auditory canal, microtia), patolohiya ng mga glandula ng parathyroid, malformations ng thymus gland at mukha (cleft palate).

Para sa kadahilanang ito, ang mga kababaihan sa edad ng panganganak ay inireseta lamang ng Roaccutane kung sila ay dumaranas ng matinding acne na lumalaban sa mga tradisyonal na therapy. Kasabay nito, ang isang babae ay dapat na ipaalam sa lahat ng mga panganib at binigyan ng babala tungkol sa posibleng hindi epektibo ng mga contraceptive. Dapat kumpirmahin ng isang babae na nauunawaan niya ang kakanyahan ng lahat ng pag-iingat, ang pangangailangan na mahigpit na sundin ang mga tagubilin ng doktor at gumamit ng mga maaasahang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (hindi bababa sa isa, at mas mabuti na dalawa, kabilang ang hadlang) para sa buong panahon ng paggamot sa retinoid at 1 buwan pagkatapos pagkumpleto nito.

Ang gamot ay maaaring inireseta lamang sa mga pasyente na gumamit ng epektibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis nang hindi bababa sa 1 buwan bago magsimula ang paggamit ng Roaccutane. Magsisimula ang paggamot sa ika-2-3 araw ng susunod na normal na cycle ng regla pagkatapos makatanggap ng negatibong resulta ng isang maaasahang pagsubok sa pagbubuntis. Bilang karagdagan, ang isang pagsubok sa pagbubuntis ay inirerekomenda na gawin buwan-buwan sa buong kurso ng paggamot at 5 linggo pagkatapos nito makumpleto. Bawat 28 araw ang pasyente ay dapat bumisita sa isang doktor.

Inirerekomenda ang paggamit ng mabisang mga contraceptive kahit para sa mga babaeng nag-uulat na hindi aktibo sa pakikipagtalik, kadalasan ay hindi gumagamit ng mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa amenorrhea o kawalan ng katabaan (maliban sa mga pasyenteng sumailalim sa hysterectomy).

Kaugnay ng nasa itaas, ang isang reseta para sa Roaccutane sa isang babaeng may edad nang panganganak ay isinusulat lamang sa loob ng 30 araw. Kung ang pagpapatuloy ng therapy ay kinakailangan, ang isang bagong appointment ng gamot ng isang doktor ay kinakailangan. Inirerekomenda na gumawa ng pagsubok sa pagbubuntis, magsulat ng reseta at tumanggap ng gamot sa parehong araw.

Ang pagpapalabas ng gamot sa mga parmasya ay isinasagawa lamang sa loob ng 7 araw mula sa petsa ng paglabas ng reseta.

Upang matulungan ang mga pasyente, manggagamot, at parmasyutiko na maiwasan ang mga negatibong epekto ng isotretinoin sa fetus, ang tagagawa ng Roaccutane ay lumikha ng isang "Programa sa Pag-iwas sa Pagbubuntis", ang layunin nito ay pigilan ang teratogenicity ng gamot at bigyang-diin ang ganap na pangangailangan ng paggamit. ng mabisang contraceptive measures ng mga babaeng may potensyal na manganak. Naglalaman ito ng mga sumusunod na materyales:

• para sa mga medikal na propesyonal: isang gabay para sa isang doktor sa pagrereseta ng Roaccutane sa mga kababaihan, isang form para sa pagpaparehistro ng isang reseta ng gamot para sa mga kababaihan, isang form na may kaalamang pahintulot para sa isang pasyente;
• para sa mga babaeng pasyente: kung ano ang kailangan mong malaman tungkol sa pagpipigil sa pagbubuntis, leaflet ng impormasyon para sa pasyente;
• para sa parmasyutiko: isang gabay para sa parmasyutiko sa pagbibigay ng Roaccutane.

Ang buong impormasyon tungkol sa teratogenic effect ng isotretinoin at ang pangangailangan para sa mahigpit na pagsunod sa mga hakbang upang maiwasan ang pagbubuntis ay dapat ibigay hindi lamang sa mga babae, kundi pati na rin sa mga lalaki.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ito ay kontraindikado na sabay na magreseta ng tetracyclines, dahil sila, tulad ng isotretinoin, ay maaaring magpataas ng intracranial pressure.

Dahil sa panganib ng pagtaas ng lokal na pangangati, ang mga pangkasalukuyan na keratolytic o exfoliative acne treatment ay hindi dapat gamitin nang sabay.

Maaaring bawasan ng Isotretinoin ang bisa ng mga gamot na naglalaman ng progesterone, samakatuwid, sa panahon ng paggamot, ang mga oral contraceptive na naglalaman ng mababang dosis ng progesterone ay hindi dapat inumin.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar, na hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura hanggang sa 25 ºС.

Buhay ng istante - 3 taon.

May nakita kang pagkakamali sa text? Piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.

Ang Roaccutane ay isang gamot mula sa pangkat ng mga systemic retinoids. nilayon para sa paggamot ng acne. Ito ay makukuha sa mga kapsula na may aktibong sangkap na isotretinoin.

Ang gamot ay ginagamit upang gamutin ang malubhang anyo ng acne.: nodular-cystic, conglobate, pati na rin ang dumadaloy na may kasunod na pagkakapilat. Inireseta din ito sa mga kaso kung saan ang iba pang mga paraan ng therapy ay walang silbi.

Para sa bawat pasyente ang scheme ng aplikasyon ng Roaccutane ay pinili nang paisa-isa. Ang gamot ay maaari lamang kunin ayon sa direksyon ng doktor pagkatapos ng masusing pagsusuri, at hindi katanggap-tanggap ang self-medication.

Mekanismo ng pagkilos

Kapag pumipili ng paggamot sa acne kinakailangang isaalang-alang kung paano kumikilos ang Roaccutane sa katawan.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral ay nagpakita na ang gamot ay nagdudulot ng pagpapabuti sa klinikal na larawan sa malubhang anyo ng acne. Ito ay dahil sa ang katunayan na binabawasan nito ang aktibidad ng mga sebaceous glandula, at binabawasan din ang kanilang laki.

Sa pagtaas ng produksyon ng sebum, ang isang kanais-nais na kapaligiran ay nilikha para sa pagpaparami ng Propionibacterium acnes. Ito ang mga bakterya na humahantong sa pagbuo ng malubhang acne.

Gayundin napatunayang siyentipiko na ang isotretionine ay binabawasan ang pamamaga ng balat.

Karaniwang regimen ng dosing

Bago kumuha ng gamot kailangan mong suriin ng isang doktor at kumuha ng mga pagsusulit para sa tumpak na diagnosis.

Pagkatapos nito, sasabihin ng espesyalista sa pasyente, paano kumuha ng roaccutane. Ang mga dosis na ibinigay sa ibaba ay nagpapahiwatig at nangangailangan ng indibidwal na pagsasaayos.

Ang mga kapsula ng Roaccutane ay kinukuha nang pasalita 1 o 2 beses sa isang araw kasama ng mga pagkain.. Ang inirerekomendang dosis para sa mga nagsisimula ay 0.5-1 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan. Bawat buwan maaari itong iakma depende sa resulta na nakamit at ang kalubhaan ng mga side effect.

Para sa paggamot ng mga partikular na malubhang anyo ng acne o acne sa puno ng kahoy, maaaring kailanganin upang madagdagan ang pang-araw-araw na dosis ng gamot sa 2 mg / kg.

Kung ang pasyente ay hindi tiisin ang halaga ng isotretinoin na inireseta sa kanya, ito ay nabawasan. Gayunpaman, sa kasong ito, ang paggamot ay naantala.

1. Unang buwan: (60 mg/araw x 30 araw) / 70 kg.
2. Pangalawang buwan: (50 mg/araw x 30 araw) / 70 kg.
3. Ikatlong buwan: (40 mg / araw x 30 araw) / 70 kg.

Ito ay mga teoretikal na kalkulasyon.. Sa katotohanan, dapat itong gawin lamang batay sa mga pagsusuri na isinagawa.

Kapag ang pinagsama-samang dosis ay umabot sa 120-150 mg/kg, ang posibilidad ng pag-ulit ng acne ay lubhang nabawasan. Ang oras kung kailan bumubuti ang Roaccutane ay nasa average na 16-24 na linggo. Sa panahong ito, sa karamihan ng mga kaso, posible na makamit ang isang matatag na pagpapatawad.

Karaniwang nalulutas ang acne pagkatapos ng isang paggamot. pagtanggap ng pondo. Sa kaso ng pagbabalik, ang paggamot ay maaaring ulitin sa magkatulad na dosis.

Gayunpaman ang pagpapatuloy ng gamot ay posible nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 8 linggo matapos ang unang kurso. Sa panahong ito, bilang panuntunan, nananatili ang therapeutic effect.

Contraindications

Contraindications para sa pagkuha ng Roaccutane ay:

• pagbubuntis at paggagatas;
• pagkabigo sa bato;
• hypersensitivity sa gamot o mga indibidwal na sangkap sa komposisyon nito;
• labis na bitamina A;
• malubhang hyperlipidemia;
• sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot mula sa pangkat ng tetracycline;
• edad hanggang 12 taon.

Sa pag-iingat, ang Roaccutane ay inireseta para sa diabetes mellitus, alkoholismo, mga karamdaman sa metabolismo ng lipid, labis na katabaan at isang pagkahilig sa depresyon.

Dosing sa mga espesyal na kaso

Sa mga pambihirang kaso, ang gamot ay inireseta, kahit na may mga kontraindiksyon.

Gayunpaman, ang inaasahang benepisyo ng therapy ay dapat na mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib sa kalusugan.

Kapag nagrereseta ng regimen ng paggamot, isinasaalang-alang ng doktor ang mga resulta ng pagsusuri ng pasyente. Sa buong kurso ng pagkuha ng mga pondo ang pasyente ay dapat na patuloy na sinusubaybayan ng kanyang doktor.

pagkabigo sa bato

Mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato unang inireseta ang Roaccutane sa maliliit na dosis.

Karaniwan ito ay 10 mg/araw.

Kung ang pasyente ay pinahihintulutan ng mabuti ang paggamot, posible na madagdagan ang pang-araw-araw na dosis, ngunit hanggang sa maximum na 1 mg / kg.

Pagbubuntis

Ang pagbubuntis ay isang ganap na kontraindikasyon para sa pagkuha ng Roaccutane. Kung ito ay nangyayari sa panahon ng paggamot o sa loob ng isang buwan pagkatapos makumpleto ang therapy, may mataas na panganib ng pagkalaglag o ang pagtuklas ng malubhang malformations sa ipinanganak na bata:

• hydrocephalus;
• microcephaly;
• malformations ng cerebellum;
• anomalya ng panlabas na tainga;
• microphthalmia;
• cardiovascular pathologies;
• bibig ng lobo;
• malformations ng thymus at parathyroid glands.

Ang appointment ng Roaccutane sa mga kababaihan ng edad ng panganganak ay posible lamang sa lahat ng mga sumusunod na kondisyon ay natutugunan nang sabay-sabay:

Kahit na ang mga kababaihan na nasuri na may kawalan ng katabaan, amenorrhea, pati na rin ang mga nagpapaalam sa doktor tungkol sa kumpletong kawalan ng sekswal na buhay, ay dapat gumamit ng mga contraceptive sa panahon ng paggamot sa Roaccutane. Ang isang pagbubukod ay ginawa para sa mga pasyente na sumailalim sa isang hysterectomy.

Kung sa panahon ng paggamot ang isang babae ay buntis, ang pagkuha ng Roaccutane ay agad na itinigil. Ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang espesyalista sa larangan ng teratology tungkol sa pagiging marapat na mapanatili ito.

Sa panahon ng paggagatas, hindi rin inirerekomenda ang pagkuha ng Roaccutane.. Ang Isotretinoin ay lubos na lipophilic, kaya may mataas na panganib na ito ay maipasa sa gatas ng ina. Ito ay puno ng mga side effect para sa sanggol.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot ay inilaan para sa paggamot lamang ng mga malubhang anyo ng acne.. Sa acne vulgaris ng banayad o katamtamang kurso, ang paggamit ng Roaccutane ay hindi inirerekomenda.

Sa panahon ng pagkuha ng gamot, kinakailangan na maingat na subaybayan ang kondisyon ng pasyente. Gayundin Ang pasyente ay dapat sumunod sa mga sumusunod na alituntunin:

• mag-abuloy ng dugo upang pag-aralan ang mga antas ng lipid upang masubaybayan ang paggana ng atay;
• mga pasyente na nagsusuot ng contact lens - gumamit ng salamin kapag lumitaw ang mga side effect mula sa mga mata;
• mga pasyente na may diyabetis - mas madalas na subaybayan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo;
• donor - tumangging magbigay ng dugo para sa buong panahon ng paggamot at para sa 1 buwan pagkatapos makumpleto (upang ibukod ang pagsasalin ng dugo na ito sa mga buntis na kababaihan);
• kapag kumukuha ng unang dosis - maging mas maingat habang nagmamaneho at kapag nagsasagawa ng trabaho na nauugnay sa panganib o nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon ng atensyon, mabilis na pagtugon;
• iwasan ang pagkakalantad sa ultraviolet radiation (kabilang ang UV therapy, matagal na pagkakalantad sa direktang sikat ng araw, pagbisita sa mga solarium).

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sa panahon ng paggamot sa gamot, dapat na mag-ingat kapag umiinom ng iba pang mga gamot. Kaya, kasabay ng tetracycline antibiotics, nababawasan ang bisa ng Roaccutane.

Kasabay na pagtanggap sa sulfonamides, thiazide diuretics, tetracyclines pinatataas ang panganib ng sunburn. Ang Tetracyclines ay ipinagbabawal na pagsamahin sa Roaccutane dahil din sa posibilidad ng pagtaas ng intracranial pressure.

Mga side effect

Sa panahon ng paggamot sa Roaccutane, madalas na nangyayari ang mga side effect. Ang pagsasaayos ng dosis kung minsan ay nakakatulong upang maalis ang mga ito, ngunit ang ilan ay nagpapatuloy kahit na matapos ang paghinto ng gamot.

Sa bahagi ng balat at mauhog lamad ay posible:

Ang pinaka-malamang na epekto ng musculoskeletal ay:

• pananakit ng kalamnan at kasukasuan;
• sakit sa buto;
• mga pagbabago sa buto (kabilang ang calcification ng tendons at ligaments).

Mula sa gilid ng central nervous system, ang ilang mga pasyente ay nakakaranas:

Ang mga hiwalay na kaso ng mga side effect mula sa mga sense organ ay inilarawan din.:

• photophobia;
• may kapansanan sa visual acuity at pagbagay sa dilim;
• pamamaga ng optic nerve;
• pagkawala ng pandinig sa ilang mga frequency;
• pangangati ng mata;
• nababaligtad na mga kaguluhan sa pang-unawa ng kulay.

Mula sa gastrointestinal tract, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay nangyayari:

• pagduduwal;
• pagtatae;
• kolaitis;
• dumudugo.

Inilarawan ang mga nakahiwalay na kaso ng hepatitis sa mga pasyenteng tumatanggap ng Roaccutane. Lubhang bihira, ang gamot ay naghihikayat sa paglitaw ng pancreatitis na may nakamamatay na kinalabasan.

Bilang karagdagan, ang mga spasms sa bronchi ay posible sa mga pasyente na may bronchial hika, anemia at malfunctions sa paggana ng immune system. Ang mga kaso ng pangunahing diabetes mellitus ay naiulat din.