LP-004927

Pangalan ng kalakalan ng gamot:

Ramipril

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

ramipril

Form ng dosis:

mga tableta

Komposisyon bawat 1 tablet 2.50 mg:

Aktibong sangkap: ramipril - 2.50 mg.
Mga excipient: lactose monohydrate (asukal sa gatas) - 92.00 mg; sodium bikarbonate - 2.50 mg; croscarmellose sodium - 2.00 mg; sodium stearyl fumarate - 1.00 mg.

Komposisyon bawat 1 tablet 5.00 mg:

Aktibong sangkap: ramipril - 5.00 mg.
Mga excipient: lactose monohydrate (asukal sa gatas) - 87.00 mg; sodium bikarbonate - 5.00 mg; croscarmellose sodium - 2.00 mg; sodium stearyl fumarate - 1.00 mg.

Komposisyon bawat 1 tablet 10.00 mg:

Aktibong sangkap: ramipril - 10.00 mg.
Mga excipient: lactose monohydrate (asukal sa gatas) - 174.00 mg; sodium bikarbonate - 10.00 mg; croscarmellose sodium - 4.00 mg; sodium stearyl fumarate - 2.00 mg.

Paglalarawan:

mga tablet na may dosis na 2.5 mg - mga bilog na biconvex na tablet na puti o halos puti na may marka.
Ang mga tablet na may dosis na 5 mg at 10 mg ay bilog, flat-cylindrical na mga tablet na puti o halos puting kulay na may tapyas at marka ng panganib.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor

ATC code:

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics
Nabuo sa ilalim ng impluwensya ng mga enzyme na "atay", ang aktibong metabolite ng ramipril, ramiprilat, ay isang long-acting ACE inhibitor (ACE kasingkahulugan: kininase II, dipeptidylcarboxydipeptidase I), na isang peptidyl dipeptidase. Ang ACE sa plasma at mga tisyu ay nag-catalyze ng conversion ng angiotensin I sa angiotensin II, na may vasoconstrictive effect, at ang pagkasira ng bradykinin, na may vasodilating effect.
Samakatuwid, kapag ang ramipril ay kinuha nang pasalita, ang pagbuo ng angiotensin II ay bumababa at ang bradykinin ay naipon, na humahantong sa vasodilation at pagbaba ng presyon ng dugo (BP). Ramipril-sapilitan pagtaas sa aktibidad ng kallikrein-kinin system sa dugo at mga tisyu na may activation ng prostaglandin system at isang pagtaas sa synthesis ng prostaglandin na pasiglahin ang pagbuo ng nitric oxide sa endotheliocytes ay tumutukoy sa cardioprotective at endothelioprotective effect nito. Pinasisigla ng Angiotensin II ang paggawa ng aldosteron, kaya ang pagkuha ng ramipril ay humahantong sa isang pagbawas sa pagtatago ng aldosteron at isang pagtaas sa nilalaman ng mga potassium ions sa serum ng dugo.
Sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng angiotensin II sa dugo, ang pagbabawal na epekto nito sa pagtatago ng renin sa pamamagitan ng uri ng negatibong feedback ay tinanggal, na humahantong sa isang pagtaas sa aktibidad ng renin ng plasma.
Ipinapalagay na ang pag-unlad ng ilang mga salungat na kaganapan (sa partikular, "tuyo" na ubo) ay nauugnay din sa isang pagtaas sa aktibidad ng bradykinin.
Sa mga pasyente na may hypertension, ang pagkuha ng ramipril ay humahantong sa pagbaba ng presyon ng dugo sa nakahiga at nakatayo na mga posisyon, nang walang bayad na pagtaas sa rate ng puso (HR). Ang Ramipril ay makabuluhang binabawasan ang kabuuang peripheral vascular resistance (OPVR), na halos walang pagbabago sa daloy ng dugo sa bato at glomerular filtration rate. Ang antihypertensive effect ay nagsisimulang bumuo ng 1-2 oras pagkatapos ng paglunok ng isang dosis ng gamot, na umaabot sa pinakamataas na halaga nito pagkatapos ng 3-6 na oras, at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras. Sa isang kurso ng ramipril, ang antihypertensive effect ay maaaring unti-unting tumaas, kadalasan nagpapatatag sa pamamagitan ng 3-4 na linggo ng regular na pag-inom ng gamot at pagkatapos ay nagpapatuloy sa mahabang panahon. Ang biglaang paghinto ng gamot ay hindi humantong sa isang mabilis at makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo (walang "withdrawal" syndrome),
Sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang ramipril ay nagpapabagal sa pag-unlad at pag-unlad ng myocardial at vascular wall hypertrophy.
Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, binabawasan ng ramipril ang peripheral vascular resistance (binabawasan ang afterload sa puso), pinatataas ang kapasidad ng venous bed at binabawasan ang presyon ng pagpuno ng kaliwang ventricle, na, nang naaayon, ay humahantong sa pagbaba ng preload sa puso . Sa mga pasyente na ito, kapag kumukuha ng ramipril, mayroong isang pagtaas sa cardiac output, ejection fraction at pagpapabuti sa ehersisyo tolerance. Sa diabetic at non-diabetic nephropathy, ang ramipril ay nagpapabagal sa rate ng pag-unlad ng renal failure at ang oras ng simula ng end-stage na sakit sa bato, at sa gayon ay binabawasan ang pangangailangan para sa hemodialysis o kidney transplant. Sa mga unang yugto ng diabetic o non-diabetic nephropathy, binabawasan ng ramipril ang saklaw ng albuminuria. Sa mga pasyenteng may mataas na panganib na magkaroon ng cardiovascular disease dahil sa vascular lesions (na-diagnose na coronary heart disease, kasaysayan ng obliterating peripheral arterial disease, kasaysayan ng stroke) o diabetes mellitus na may hindi bababa sa isang karagdagang risk factor (microalbuminuria, arterial hypertension, tumaas na konsentrasyon ng kabuuang kolesterol (OH), pagpapababa ng konsentrasyon ng high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C, paninigarilyo), ang pagdaragdag ng ramipril sa karaniwang therapy ay makabuluhang binabawasan ang saklaw ng myocardial infarction, stroke, at dami ng namamatay mula sa mga sakit sa cardiovascular. Bilang karagdagan, binabawasan ng ramipril ang kabuuang dami ng namamatay, pati na rin ang pangangailangan para sa mga pamamaraan ng revascularization at pinapabagal ang simula o pag-unlad ng talamak na pagpalya ng puso.
Sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso at mga klinikal na pagpapakita na nabuo sa mga unang araw ng talamak na myocardial infarction (2-9 na araw), ang paggamit ng ramipril, nagsimula mula 3 hanggang 10 araw ng talamak na myocardial infarction, nabawasan ang dami ng namamatay (sa pamamagitan ng 27%), ang panganib ng biglaang pagkamatay (sa pamamagitan ng 30%), ang panganib ng pag-unlad ng pagpalya ng puso sa malubhang (III-IV functional class ayon sa NYHA classification)/lumalaban sa therapy (sa pamamagitan ng 23%), ang posibilidad ng kasunod na pag-ospital dahil sa pag-unlad ng pagkabigo sa puso (sa pamamagitan ng 26%).
Sa pangkalahatang populasyon ng pasyente, pati na rin sa mga pasyente na may diabetes mellitus, parehong may arterial hypertension at may normal na presyon ng dugo, ang ramipril ay makabuluhang binabawasan ang panganib ng pagbuo ng nephropathy at ang paglitaw ng microalbuminuria.

Pharmacokinetics
Pagkatapos ng oral administration, ang ramipril ay mabilis na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract (50-60%). Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay nagpapabagal sa pagsipsip nito, ngunit hindi nakakaapekto sa pagkakumpleto ng pagsipsip. Ang Ramipril ay sumasailalim sa malawak na first pass metabolism/activation (pangunahin sa atay sa pamamagitan ng hydrolysis), na nagreresulta sa pagbuo ng nag-iisang aktibong metabolite nito, ang ramiprilat, na ang aktibidad na may kaugnayan sa pagsugpo sa ACE ay humigit-kumulang 6 na beses na mas mataas kaysa sa ramipril. Bilang karagdagan, bilang isang resulta ng metabolismo ng ramipril, ang diketopiperazine, na walang aktibidad na pharmacological, ay nabuo, na pagkatapos ay pinagsama sa glucuronic acid, ang ramiprilat ay glucuronated din at na-metabolize sa diketopiperazine acid.
Ang lahat ng nabuo na metabolites, maliban sa ramiprilat, ay walang aktibidad sa parmasyutiko.
Ang bioavailability ng ramipril pagkatapos ng oral administration ay mula 15% (para sa isang dosis ng 2.5 mg) hanggang 28% (para sa isang dosis ng 5 mg). Ang bioavailability ng aktibong metabolite - ramiprilat - pagkatapos ng oral administration ng 2.5 mg at 5 mg ng ramipril ay humigit-kumulang 45% (kumpara sa bioavailability nito pagkatapos ng intravenous administration sa parehong mga dosis).
Matapos ang paglunok ng ramipril, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ng ramipril at ramiprilat ay naabot pagkatapos ng 1 at 2-4 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat ay nangyayari sa maraming yugto: isang yugto ng pamamahagi at pag-aalis na may kalahating buhay (T 1/2) ng ramiprilat na humigit-kumulang 3 oras, pagkatapos ay isang intermediate na yugto na may T 1/2 ng ramiprilat na humigit-kumulang 15 oras, at isang huling yugto na may napakababang konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat at T 1/2 ng ramiprilat, na humigit-kumulang 4-5 araw. Ang huling yugto na ito ay dahil sa mabagal na paglabas ng ramiprilat mula sa malakas na pagbubuklod nito sa mga ACE receptor. Sa kabila ng matagal na yugto ng pagtatapos, na may isang solong dosis ng ramipril na pasalita sa araw sa isang dosis na 2.5 mg o higit pa, ang equilibrium plasma concentration ng ramiprilat ay naabot pagkatapos ng humigit-kumulang 4 na araw ng paggamot. Sa paggamit ng kurso ng gamot, ang "epektibong" T 1/2, depende sa dosis, ay 13-17 na oras.
Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ay humigit-kumulang 73% para sa ramipril at 56% para sa ramiprilat.
Kasunod ng intravenous administration, ang dami ng pamamahagi ng ramipril at ramiprilat ay humigit-kumulang 90 L at humigit-kumulang 500 L, ayon sa pagkakabanggit.
Pagkatapos ng paglunok ng radioactively labeled ramipril (10 mg), 39% ng radioactivity ay excreted sa pamamagitan ng bituka at humigit-kumulang 60% sa pamamagitan ng mga bato. Pagkatapos ng intravenous administration ng ramipril, 50-60% ng dosis ay matatagpuan sa ihi sa anyo ng ramipril at mga metabolite nito. Pagkatapos ng intravenous administration ng ramiprilat, humigit-kumulang 70% ng dosis ay matatagpuan sa ihi sa anyo ng ramiprilat at ang mga metabolite nito, sa madaling salita, na may intravenous administration ng ramipril at ramiprilat, isang makabuluhang bahagi ng dosis ay excreted sa pamamagitan ng mga bituka na may apdo, na lumalampas sa mga bato (50% at 30%, ayon sa pagkakabanggit). Pagkatapos ng paglunok ng 5 mg ng ramipril sa mga pasyente na may apdo duct drainage, halos parehong halaga ng ramipril at ang mga metabolite nito ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng bituka sa unang 24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.
Humigit-kumulang 80-90% ng mga metabolite sa ihi at apdo ay nakilala bilang ramiprilat at ramiprilat metabolites. Ang ramipril glucuronide at ramipril diketopiperazine ay humigit-kumulang 10-20% ng kabuuan, at ang ihi na nilalaman ng unmetabolized ramipril ay humigit-kumulang 2%.
Sa mga pag-aaral ng hayop, ang ramipril ay ipinakita na pinalabas sa gatas ng suso.
Sa may kapansanan sa pag-andar ng bato na may creatinine clearance (CC) na mas mababa sa 60 ml / min. Ang paglabas ng ramiprilat at ang mga metabolite nito sa pamamagitan ng mga bato ay bumabagal. Ito ay humahantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat, na bumababa nang mas mabagal kaysa sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato.
Kapag kumukuha ng ramipril sa mataas na dosis (10 mg), ang kapansanan sa pag-andar ng atay ay humahantong sa isang pagbagal sa first-pass metabolism ng ramipril sa aktibong ramiprilat at isang mas mabagal na pag-aalis ng ramiprilat.
Sa malusog na mga boluntaryo at sa mga pasyente na may arterial hypertension, pagkatapos ng dalawang linggo ng paggamot na may ramipril sa pang-araw-araw na dosis na 5 mg, walang makabuluhang klinikal na akumulasyon ng ramipril at ramiprilat. Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, pagkatapos ng dalawang linggo ng paggamot na may ramipril sa isang pang-araw-araw na dosis na 5 mg, mayroong isang 1.5-1.8-tiklop na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat at ang lugar sa ilalim ng concentration-time pharmacokinetic curve (AUC).
Sa malusog na matatandang boluntaryo (65-76 taon), ang mga pharmacokinetics ng ramipril at ramiprilat ay hindi naiiba nang malaki mula sa mga batang malusog na boluntaryo.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• Arterial hypertension (sa monotherapy o sa kumbinasyon ng iba pang mga antihypertensive na gamot, halimbawa, diuretics at blockers ng "mabagal" na mga channel ng calcium).
• Talamak na pagkabigo sa puso (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy, lalo na, kasama ng diuretics).
• Diabetic o non-diabetic nephropathy, preclinical at clinically expressed stages, kabilang ang mga may malubhang proteinuria, lalo na kapag pinagsama sa arterial hypertension.
• Nabawasan ang panganib ng myocardial infarction, stroke, o pagkamatay ng CV sa mga pasyente na may mataas na panganib sa CV:
  • sa mga pasyente na may kumpirmadong coronary heart disease, myocardial infarction na mayroon o walang kasaysayan, kabilang ang mga pasyente na sumailalim sa percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass grafting;
  • sa mga pasyente na may kasaysayan ng stroke;
  • sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga occlusive lesyon ng peripheral arteries;
  • sa mga pasyente na may diabetes mellitus na may hindi bababa sa isang karagdagang kadahilanan ng panganib (microalbuminuria, arterial hypertension, nadagdagan ang mga konsentrasyon ng plasma ng OH, nabawasan ang mga konsentrasyon ng plasma ng HDL-C, paninigarilyo).
• Ang pagkabigo sa puso na may mga klinikal na pagpapakita na nabuo sa mga unang araw (mula ika-2 hanggang ika-9 na araw) pagkatapos ng talamak na myocardial infarction.

Contraindications

• Ang pagiging hypersensitive sa ramipril, iba pang ACE inhibitors o anumang iba pang bahagi ng gamot;
• angioedema (namamana o idiopathic, pati na rin pagkatapos kumuha ng ACE inhibitors) sa kasaysayan - ang panganib ng mabilis na pag-unlad ng angioedema;
• hemodynamically makabuluhang stenosis ng bato arteries (bilateral o unilateral sa kaso ng isang solong bato);
• arterial hypotension (systolic blood pressure na mas mababa sa 90 mm Hg) o mga kondisyon na may hindi matatag na mga parameter ng hemodynamic;
• sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na naglalaman ng aliskiren sa mga pasyente na may diabetes mellitus at / o katamtaman at malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance (CC) na mas mababa sa 60 ml / min / 1.73 m² ng lugar sa ibabaw ng katawan).
• sabay-sabay na paggamit sa angiotensin II receptor antagonists sa mga pasyente na may diabetic nephropathy;
• hemodynamically makabuluhang stenosis ng aortic o mitral valve, o hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
• pangunahing hyperaldosteronism;
• malubhang kabiguan ng bato - CC na mas mababa sa 20 ml / min / 1.73 m² ng lugar sa ibabaw ng katawan (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• hemodialysis (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• panahon ng pagbubuntis / pagpapasuso;
• nephropathy, na ginagamot sa glucocorticosteroids, non-steroidal anti-inflammatory drugs, immunomodulators at / o iba pang mga cytotoxic na gamot (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• edad hanggang 18 taon (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• hemodialysis o hemofiltration gamit ang ilang lamad na may negatibong charge sa ibabaw, gaya ng high-flow polyacrylonitrile membranes (panganib na magkaroon ng matinding anaphylactic reactions);
• low-density lipoprotein apheresis gamit ang dextran sulfate (panganib na magkaroon ng matinding anaphylactic reactions);
• hyposensitizing therapy para sa hypersensitivity reactions sa mga lason ng insekto, tulad ng mga bubuyog, wasps.
• lactose intolerance, lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption (ang produkto ay naglalaman ng lactose).

Karagdagang contraindications kapag ginagamit ang gamot sa talamak na yugto ng myocardial infarction:

• talamak na pagkabigo sa puso (functional class IV ayon sa pag-uuri ng NYHA);
• hindi matatag na angina;
• ventricular arrhythmias na nagbabanta sa buhay;
• "pulmonary" na puso.

Maingat

Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Ramipril na may mga gamot na naglalaman ng aliskiren o angiotensin II receptor antagonists (na may double blockade ng renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) ay may mas mataas na panganib ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo, ang pagbuo ng hyperkalemia at pagkasira ng kidney function kumpara sa monotherapy) (tingnan ang . seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").
Ang mga kondisyon kung saan ang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay lalong mapanganib (na may mga atherosclerotic lesyon ng coronary at cerebral arteries).
Mga kondisyon na sinamahan ng isang pagtaas sa aktibidad ng RAAS, kung saan, na may pagsugpo sa ACE, mayroong panganib ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo na may pagkasira sa pag-andar ng bato:

• malubhang arterial hypertension, lalo na ang malignant arterial hypertension;
• talamak na pagkabigo sa puso, lalo na malubha o kung saan ang iba pang mga gamot na may pagkilos na antihypertensive ay kinuha;
• hemodynamically makabuluhang unilateral renal artery stenosis (sa pagkakaroon ng parehong bato) - sa mga naturang pasyente, kahit na ang isang bahagyang pagtaas sa serum creatinine concentration ay maaaring isang manipestasyon ng isang unilateral deterioration sa bato function;
• nakaraang paggamit ng diuretics;
• mga paglabag sa balanse ng tubig at electrolyte bilang resulta ng hindi sapat na paggamit ng likido at asin, pagtatae, pagsusuka, labis na pagpapawis.

May kapansanan sa pag-andar ng atay (kakulangan ng karanasan sa paggamit: posible, parehong pagpapalakas at pagpapahina ng mga epekto ng ramipril; kung ang mga pasyente ay may cirrhosis ng atay na may ascites at edema, ang makabuluhang pag-activate ng RAAS ay posible).
Dysfunction ng bato (CC higit sa 20 ml / min / 1.73 m² ng lugar sa ibabaw ng katawan) dahil sa panganib na magkaroon ng hyperkalemia at leukopenia.
Kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato.
Systemic connective tissue disease, kabilang ang systemic lupus erythematosus, scleroderma, concomitant therapy na may mga gamot na maaaring magdulot ng mga pagbabago sa larawan ng peripheral blood (posibleng pagsugpo ng bone marrow hematopoiesis, pagbuo ng neutropenia o agranulocytosis) (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot") .
Diabetes mellitus (panganib na magkaroon ng hyperkalemia).
Katandaan (panganib ng pagtaas ng antihypertensive effect).
Hyperkalemia.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Ang Ramipril ay kontraindikado sa pagbubuntis, dahil maaari itong magkaroon ng masamang epekto sa fetus: may kapansanan sa pag-unlad ng pangsanggol na bato, pagbaba ng presyon ng dugo ng fetus at mga bagong silang, kapansanan sa pag-andar ng bato, hyperkalemia, hypoplasia ng mga buto ng bungo, oligohydramnios, contracture ng limbs, pagpapapangit ng mga buto ng bungo, hypoplasia ng mga baga.
Samakatuwid, bago simulan ang gamot sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.
Kung ang isang babae ay nagpaplano ng pagbubuntis, pagkatapos ay ang paggamot na may ACE inhibitors ay dapat na ihinto.
Kung nakumpirma ang pagbubuntis sa panahon ng paggamot sa Ramipril, dapat itong ihinto sa lalong madaling panahon at ang pasyente ay dapat ilipat sa iba pang mga gamot na magpapaliit sa panganib sa bata.
Kung ang paggamot sa Ramipril ay kinakailangan sa panahon ng paggagatas, pagkatapos ay dapat na ihinto ang pagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa

Ang mga tablet ay dapat inumin nang may pagkain o walang (ibig sabihin, ang mga tablet ay maaaring inumin bago, habang, o pagkatapos ng pagkain) at dapat inumin na may sapat na dami (1/2 tasa) ng tubig. Huwag ngumunguya o durugin ang mga tablet bago inumin.
Ang dosis ay pinili depende sa therapeutic effect at tolerability ng gamot ng pasyente. Ang paggamot ay karaniwang pangmatagalan, at ang tagal nito sa bawat kaso ay tinutukoy ng doktor.
Maliban kung ipinahiwatig, ang mga sumusunod na regimen ng dosing ay inirerekomenda para sa normal na renal at hepatic function.
Sa arterial hypertension
Ang karaniwang panimulang dosis ay 2.5 mg isang beses araw-araw sa umaga. Kung, kapag kumukuha ng gamot sa dosis na ito sa loob ng 3 linggo o higit pa, hindi posible na gawing normal ang presyon ng dugo, kung gayon ang dosis ay maaaring tumaas sa 5 mg ng ramipril bawat araw. Kung ang dosis ng 5 mg ay hindi sapat na epektibo, pagkatapos ng 2-3 linggo maaari itong madoble sa maximum na inirerekomendang pang-araw-araw na dosis na 10 mg bawat araw.
Bilang isang kahalili sa pagtaas ng dosis sa 10 mg bawat araw na may hindi sapat na antihypertensive efficacy ng isang pang-araw-araw na dosis na 5 mg, posible na magdagdag ng iba pang mga antihypertensive na gamot sa paggamot, sa partikular, diuretics o mabagal na mga blocker ng channel ng calcium.
Sa talamak na pagkabigo sa puso
Ang inirerekomendang paunang dosis ay 1.25 mg (1/2 tablet ng 2.5 mg) isang beses sa isang araw. Depende sa tugon ng pasyente sa patuloy na therapy, maaaring tumaas ang dosis. Inirerekomenda na doblehin ang dosis sa pagitan ng 1-2 linggo. Kung kinakailangan ang pang-araw-araw na dosis na 2.5 mg o higit pa, maaari itong ibigay nang isang beses sa isang araw o nahahati sa 2 dosis.
Ang maximum na inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ay 10 mg.
Para sa diabetic o non-diabetic nephropathy
Ang inirerekumendang paunang dosis ay 1.25 mg 1 beses bawat araw (1/2 tablet ng 2.5 mg). Ang dosis ay maaaring tumaas hanggang 5 mg 1 oras bawat araw. Sa ilalim ng mga kundisyong ito, ang mga dosis na higit sa 5 mg 1 beses bawat araw sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok ay hindi sapat na pinag-aralan.
Upang mabawasan ang panganib ng myocardial infarction, stroke, o cardiovascular na kamatayan sa mga pasyente na may mataas na panganib sa cardiovascular
Ang inirekumendang panimulang dosis ay 2.5 mg isang beses araw-araw. Depende sa tolerability ng gamot ng pasyente, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas. Inirerekomenda na doblehin ang dosis pagkatapos ng 1 linggo ng paggamot, at sa susunod na 3 linggo ng paggamot - dagdagan ito sa karaniwang dosis ng pagpapanatili na 10 mg 1 beses bawat araw.
Ang mga dosis na higit sa 10 mg ay hindi sapat na pinag-aralan sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok. Ang paggamit ng gamot sa mga pasyente na may CC na mas mababa sa 0.6 ml / s ay hindi sapat na pinag-aralan.
Sa pagpalya ng puso na may mga klinikal na pagpapakita na nabuo sa mga unang araw (mula ika-2 hanggang ika-9 na araw) pagkatapos ng talamak na myocardial infarction
Ang inirerekomendang panimulang dosis ay 5 mg bawat araw na nahahati sa dalawang solong dosis na 2.5 mg, isa sa umaga at isa sa gabi. Kung ang pasyente ay hindi pinahihintulutan ang paunang dosis na ito (isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay sinusunod), pagkatapos ay inirerekomenda para sa kanya na kumuha ng 1.25 mg (1/2 tablet ng 2.5 mg) 2 beses sa isang araw sa loob ng dalawang araw.
Pagkatapos, depende sa tugon ng pasyente, ang dosis ay maaaring tumaas. Inirerekomenda na doblehin ang dosis na may pagitan ng 1-3 araw kapag nadagdagan ito. Sa ibang pagkakataon, ang kabuuang pang-araw-araw na dosis, na sa una ay nahahati sa dalawang dosis, ay maaaring ibigay nang isang beses. Ang maximum na inirerekumendang dosis ay 10 mg.
Sa kasalukuyan, ang karanasan sa paggamot ng mga pasyente na may malubhang talamak na pagpalya ng puso (III-IV functional class ayon sa NYHA classification), na naganap kaagad pagkatapos ng talamak na myocardial infarction, ay hindi sapat. Kung ang isang desisyon ay ginawa upang gamutin ang mga naturang pasyente na may Ramipril, inirerekomenda na simulan ang paggamot sa pinakamababang posibleng dosis na 1.25 mg (1/2 2.5 mg tablet) isang beses araw-araw, at ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin sa bawat pagtaas ng dosis.
Ang paggamit ng gamot na Ramipril sa ilang mga grupo ng mga pasyente
Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato
Sa CC mula 50 hanggang 20 ml / min, ang paunang pang-araw-araw na dosis ay karaniwang 1.25 mg (1/2 tablet ng 2.5 mg). Ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ay 5 mg.
Mga pasyente na may hindi kumpletong pagkawala ng likido at electrolyte, mga pasyente na may malubhang arterial hypertension, at mga pasyente kung saan ang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay nagdudulot ng isang tiyak na panganib (halimbawa, na may malubhang atherosclerotic lesyon ng coronary at cerebral arteries)
Ang paunang dosis ay nabawasan sa 1.25 mg / araw (1/2 tablet ng 2.5 mg).
Mga pasyente na may naunang diuretic therapy
Ito ay kinakailangan, kung maaari, upang ihinto ang diuretics 2-3 araw (depende sa tagal ng pagkilos ng diuretics) bago simulan ang paggamot sa Ramipril, o hindi bababa sa bawasan ang dosis ng diuretics na kinuha. Ang paggamot sa mga naturang pasyente ay dapat magsimula sa pinakamababang dosis, katumbas ng 1.25 mg ng ramipril (1/2 tablet ng 2.5 mg) na kinuha isang beses sa isang araw, sa umaga. Matapos kunin ang unang dosis at sa bawat oras pagkatapos ng pagtaas ng dosis ng ramipril at (o) diuretics, lalo na ang "loop" diuretics, ang mga pasyente ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa ng hindi bababa sa 8 oras upang maiwasan ang isang hindi makontrol na hypotensive reaction.
Mga matatandang pasyente (mahigit sa 65 taong gulang)
Ang paunang dosis ay nabawasan sa 1.25 mg bawat araw (1/2 tablet ng 2.5 mg).
Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay
Ang tugon ng presyon ng dugo sa pagkuha ng gamot na Ramipril ay maaaring parehong tumaas (dahil sa pagbagal ng paglabas ng ramiprilat) at humina (dahil sa pagbagal ng conversion ng hindi aktibong ramipril sa aktibong ramiprilat). Samakatuwid, sa simula ng paggamot, kinakailangan ang maingat na pangangasiwa ng medikal. Ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ay 2.5 mg.

Side effect

Ang saklaw ng mga side effect ay inuri ayon sa mga rekomendasyon ng World Health Organization: Madalas (≥1/10), madalas (≥1/100), madalang (≥1/1000, <1/100), bihira (≥1/10000, <1/1000), napakabihirang (<1/10000, включая единичные случаи), hindi alam ang dalas(hindi sapat na data upang matantya ang dalas ng pag-unlad).
Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system
Hindi karaniwan: eosinophilia.
Bihirang: leukopenia, kabilang ang neutropenia at agranulocytosis, isang pagbawas sa bilang ng mga pulang selula ng dugo sa peripheral na dugo, isang pagbawas sa hemoglobin, thrombocytopenia, lymphadenopathy.
Hindi alam ang dalas: Pagpigil sa utak ng buto, pancytopenia, hemolytic anemia.
Mga Karamdaman sa Immune System
Ang dalas ay hindi alam: anaphylactic o anaphylactoid reaksyon (na may ACE inhibition, ang kalubhaan ng anaphylactic o anaphylactoid reaksyon sa insect venom ay tumataas), isang pagtaas sa titer ng antinuclear antibodies.
Mga Endocrine Disorder
Hindi alam ang dalas: Syndrome ng hindi naaangkop na pagtatago ng antidiuretic hormone.
Metabolic at nutritional disorder
Karaniwan: tumaas na antas ng potasa sa dugo.
Hindi pangkaraniwan: anorexia, pagkawala ng gana.
Hindi alam ang dalas: Nabawasan ang sodium content sa dugo.
Mga karamdaman sa pag-iisip
Madalang: depressed mood, pagkabalisa, nerbiyos, pagkabalisa, pagkagambala sa pagtulog, kabilang ang pag-aantok.
Rare: pagkalito.
Hindi alam ang dalas: may kapansanan sa atensyon.
Mga Karamdaman sa Nervous System
Kadalasan: sakit ng ulo, pagkahilo (pakiramdam ng "kagaanan" sa ulo).
Madalang: vertigo, paresthesia, ageusia (pagkawala ng sensitivity ng lasa), dysgeusia (impaired taste sensitivity).
Rare: panginginig, kawalan ng timbang.
Hindi alam ang dalas: cerebral ischemia, kabilang ang ischemic stroke at lumilipas na aksidente sa cerebrovascular, may kapansanan sa mga reaksyon ng psychomotor (nabawasan ang reaksyon), parosmia (may kapansanan sa pang-unawa ng amoy), paresthesia.
Mga paglabag sa organ ng pangitain
Hindi karaniwan: mga visual disturbance, kabilang ang mga blur na larawan.
Bihirang: conjunctivitis.
Mga karamdaman sa pandinig at labirint
Bihirang: kapansanan sa pandinig, ingay sa tainga.
Mga sakit sa puso
Madalang: myocardial ischemia, kabilang ang pag-unlad ng isang pag-atake ng angina pectoris o myocardial infarction, tachycardia, cardiac arrhythmias (hitsura o pagtaas), palpitations, peripheral edema.
Mga karamdaman sa vascular
Kadalasan: labis na pagbaba sa presyon ng dugo, may kapansanan sa orthostatic regulation ng vascular tone (orthostatic hypotension), syncope.
Madalang: "tides" ng dugo sa balat ng mukha.
Bihirang: ang paglitaw o pagtindi ng mga karamdaman sa sirkulasyon laban sa background ng stenosing vascular lesions, vasculitis.
Hindi alam ang dalas: Raynaud's syndrome.
Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal
Kadalasan: "tuyo" na ubo (tumataas sa gabi at sa posisyon na "nakahiga"), brongkitis, sinusitis, igsi ng paghinga.
Madalang: bronchospasm, kabilang ang paglala ng kurso ng bronchial hika, nasal congestion.
Gastrointestinal disorder
Kadalasan: nagpapasiklab na reaksyon sa tiyan at bituka, digestive disorder, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, dyspepsia, pagtatae, pagduduwal, pagsusuka.
Madalang: pancreatitis, kabilang ang mga nakamamatay na kaso (mga kaso ng nakamamatay na pancreatitis kapag kumukuha ng ACE inhibitors ay sinusunod na napakabihirang), nadagdagan ang aktibidad ng pancreatic enzymes sa plasma ng dugo, angioedema ng maliit na bituka, sakit sa itaas na tiyan, kabilang ang nauugnay sa gastritis, paninigas ng dumi , pagkatuyo ng oral mucosa.
Bihirang: glossitis.
Hindi alam ang dalas: aphthous stomatitis (nagpapasiklab na reaksyon ng oral mucosa).
Mga karamdaman sa atay at biliary tract
Madalang: isang pagtaas sa aktibidad ng "atay" na mga enzyme at ang konsentrasyon ng conjugated bilirubin sa plasma ng dugo.
Bihirang: cholestatic jaundice, hepatocellular lesions.
Hindi alam ang dalas: talamak na pagkabigo sa atay, cholestatic o cytolytic hepatitis (napakabihirang nakamamatay).
Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue
Kadalasan: pantal sa balat, sa partikular na maculopapular.
Madalang: angioedema, kabilang ang nakamamatay (laryngeal edema ay maaaring maging sanhi ng airway obstruction, na humahantong sa kamatayan), pruritus, hyperhidrosis (labis na pagpapawis).
Bihirang: exfoliative dermatitis, urticaria, onycholysis.
Napakabihirang: mga reaksyon ng photosensitivity.
Hindi alam ang dalas: nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, paglala ng psoriasis, psoriasis-like dermatitis, pemphigoid o lichenoid (tulad ng lichen) exanthema o enanthema, alopecia.
Musculoskeletal at connective tissue disorder
Kadalasan: kalamnan cramps, myalgia.
Hindi karaniwan: arthralgia.
Mga karamdaman sa bato at ihi
Madalang: may kapansanan sa pag-andar ng bato, kabilang ang pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato, isang pagtaas sa dami ng ihi, isang pagtaas sa pre-umiiral na proteinuria, isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea at creatinine sa dugo.
Mga sakit sa genital at dibdib
Madalang: erectile dysfunction na may lumilipas na kawalan ng lakas, pagbaba ng libido.
Hindi alam ang dalas: gynecomastia.
Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon
Kadalasan: pananakit ng dibdib, pagkapagod.
Hindi karaniwan: lagnat.
Bihira: asthenia (kahinaan).

Overdose

Mga sintomas: labis na peripheral vasodilation na may pag-unlad ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, pagkabigla; bradycardia, fluid at electrolyte disturbances, talamak na pagkabigo sa bato, pagkahilo.
Paggamot: gastric lavage, paggamit ng mga adsorbents, sodium sulfate (kung maaari, sa loob ng unang 30 minuto). Sa kaso ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, ang pangangasiwa ng alpha 1-adrenergic agonists (norepinephrine, dopamine), at angiotensin II agonists (angiotensinamide) ay maaaring idagdag sa therapy upang mapunan ang dami ng umiikot na dugo at ibalik ang tubig at electrolyte imbalance . Sa kaso ng drug-refractory bradycardia, maaaring kailanganin ang isang pansamantalang pacemaker. Sa kaso ng labis na dosis, kinakailangan na subaybayan ang mga konsentrasyon ng serum creatinine at mga antas ng electrolyte.
Ang hemodialysis ay ipinahiwatig sa mga kaso ng pagkabigo sa bato.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Contraindicated na mga kumbinasyon
Ang paggamit ng ilang high-flow membrane na may negatibong charge na ibabaw (halimbawa, polyacrylonitrile membranes) kapag nagsasagawa ng hemodialysis o hemofiltration; paggamit ng dextran sulfate sa low-density lipoprotein apheresis.
Panganib na magkaroon ng matinding anaphylactoid reactions. Kung ang pasyente ay nangangailangan ng mga pamamaraang ito, ang iba pang mga uri ng lamad ay dapat gamitin (sa kaso ng plasmapheresis at hemofiltration) o ang pasyente ay dapat ilipat sa ibang mga grupo ng mga antihypertensive na gamot.
Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Ramipril at mga gamot na naglalaman ng aliskiren
Kasabay na paggamit ng Ramipril at mga produktong naglalaman ng aliskiren sa mga pasyente na may diabetes mellitus o katamtaman o malubhang kapansanan sa bato na may clearance ng creatinine<60 мл/мин противопоказано и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Ramipril at angiotensin II receptor antagonists (ARA II)
Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot at ARA II sa mga pasyente na may diabetic nephropathy ay kontraindikado at hindi inirerekomenda sa ibang mga pasyente (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications", "Na may pag-iingat", "Mga espesyal na tagubilin").

Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon
Sa mga potassium salts, potassium-sparing diuretics (hal., amiloride, triamterene, spironolactone, eplerenone), iba pang mga gamot na maaaring magpataas ng serum potassium (kabilang ang ARA II, tacrolimus, cyclosporine, trimethoprim, sulfamethoxazole, na bahagi ng cotrimoxazole (pinagsamang antibacterial agent) sulfamethoxazole at trimethoprim)).
Posible upang madagdagan ang nilalaman ng potasa sa serum ng dugo, kung minsan ay makabuluhang binibigkas (kasabay ng paggamit, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa sa serum ng dugo).

Ang mga kumbinasyon na dapat gamitin nang may pag-iingat
Sa mga gamot na antihypertensive (hal., diuretics) at iba pang mga gamot na maaaring magpababa ng presyon ng dugo (nitrates, tricyclic antidepressants, general at local anesthetics, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin)- potentiation ng antihypertensive effect; kapag pinagsama sa diuretics, ang nilalaman ng sodium sa serum ng dugo ay dapat na regular na subaybayan.
May mga pampatulog, narkotiko at mga gamot sa pananakit- posibleng isang mas malinaw na pagbaba sa presyon ng dugo.
Sa vasopressor sympathomimetics (epinephrine (adrenaline), isoproterenol, dobutamine, dopamine)- isang pagbawas sa antihypertensive na epekto ng gamot na Ramipril, lalo na ang maingat na pagsubaybay sa presyon ng dugo ay inirerekomenda.
Sa allopurinol, procainamide, cytostatics, immunosuppressants, corticosteroids (glucocorticosteroids at mineralocorticosteroids) at iba pang mga gamot na maaaring makaapekto sa mga hematological parameter- Ang pinagsamang paggamit ay nagdaragdag ng panganib ng mga reaksyon ng hematological.
Sa lithium salts- isang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng lithium at isang pagtaas sa cardio- at neurotoxic na epekto ng lithium. Samakatuwid, ang nilalaman ng lithium sa serum ng dugo ay dapat na subaybayan.
Sa mga hypoglycemic agent (hal., insulins, oral hypoglycemic agents (sulfonylurea derivatives, biguanides))- dahil sa isang pagbawas sa insulin resistance sa ilalim ng impluwensya ng ACE inhibitors, posible na madagdagan ang hypoglycemic na epekto ng mga gamot na ito, hanggang sa pagbuo ng hypoglycemia. Ang partikular na maingat na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo ay inirerekomenda sa simula ng kanilang pinagsamang paggamit sa mga ACE inhibitor.
Sa mga inhibitor ng dipeptidyl peptidase type IV (DPP-IV) (gliptins), halimbawa, sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptin, isang pagtaas sa saklaw ng angioedema ay naobserbahan sa mga pasyente na kumukuha ng parehong ACE inhibitors at gliptins.
Sa racecadotril(isang enkephalinase inhibitor na ginagamit upang gamutin ang talamak na pagtatae) - isang mas mataas na panganib na magkaroon ng angioedema.
Sa estramustine- tumaas na panganib na magkaroon ng angioedema.
Sa mTOR inhibitors (mammalian Target ng Rapamycin- ang target ng rapamycin sa mga selula ng mammalian), halimbawa, temsirolimus, sirolimus, everolimus - sa mga pasyente na kumukuha ng parehong ACE inhibitors at mTOR inhibitors, isang pagtaas sa saklaw ng angioedema ay naobserbahan.

Mga kumbinasyon na dapat isaalang-alang
Sa mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot (indomethacin, acetylsalicylic acid (higit sa 3 g / araw))- posibleng pagpapahina ng pagkilos ng ramipril, isang pagtaas sa panganib ng kapansanan sa pag-andar ng bato at isang pagtaas sa nilalaman ng potasa sa serum ng dugo.
Sa heparin- posibleng pagtaas sa nilalaman ng potasa sa serum ng dugo.
Sa sodium chloride- pagpapahina ng antihypertensive na epekto ng gamot at hindi gaanong epektibong paggamot ng mga sintomas ng talamak na pagpalya ng puso.
Sa ethanol- tumaas na mga sintomas ng vasodilation. Maaaring mapataas ng gamot ang epekto ng ethanol sa katawan.
Sa estrogens- pagpapahina ng antihypertensive na epekto ng ramipril (pagpapanatili ng likido).
Desensitization therapy para sa hypersensitivity sa mga lason ng insekto- Ang mga inhibitor ng ACE, kabilang ang gamot na Ramipril, ay nagdaragdag ng posibilidad na magkaroon ng malubhang anaphylactic o anaphylactoid na reaksyon sa mga lason ng insekto. Ipinapalagay na ang epektong ito ay maaaring mangyari sa paggamit ng iba pang mga allergens.

mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang paggamot sa Ramipril, kinakailangan upang maalis ang hyponatremia at hypovolemia. Sa mga pasyente na dati nang kumuha ng diuretics, kinakailangan na kanselahin ang mga ito o hindi bababa sa bawasan ang kanilang dosis 2-3 araw bago magsimula ang Ramipril (sa kasong ito, ang kondisyon ng mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso ay dapat na maingat na subaybayan, dahil sa posibilidad ng pagbuo ng mga ito decompensation na may pagtaas sa dami ng sirkulasyon ng dugo).
Matapos kunin ang unang dosis ng gamot, pati na rin sa isang pagtaas sa dosis nito at / o dosis ng diuretics (lalo na "loop"), kinakailangan upang matiyak ang maingat na pagsubaybay sa medikal ng pasyente nang hindi bababa sa 8 oras upang gumawa ng naaangkop na mga hakbang sa isang napapanahong paraan sa kaso ng isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo.
Kung ang gamot na Ramipril ay ginagamit sa unang pagkakataon o sa isang mataas na dosis sa mga pasyente na may pagtaas ng aktibidad ng RAAS, kung gayon ang kanilang presyon ng dugo ay dapat na maingat na subaybayan, lalo na sa simula ng paggamot, dahil ang mga pasyente na ito ay may mas mataas na panganib ng labis na pagbawas. sa presyon ng dugo (tingnan ang seksyong "Na may pag-iingat").
Sa malignant arterial hypertension at pagpalya ng puso, lalo na sa talamak na yugto ng myocardial infarction, ang paggamot na may Ramipril ay dapat na simulan. lamang sa isang setting ng ospital.
Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, ang pagkuha ng gamot ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, na sa ilang mga kaso ay sinamahan ng oliguria o azotemia at bihirang - ang pagbuo ng talamak na pagkabigo sa bato.
Ang pag-iingat ay dapat gawin sa paggamot ng mga matatandang pasyente, dahil maaari silang maging partikular na sensitibo sa mga inhibitor ng ACE, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato sa paunang yugto ng paggamot (tingnan din ang seksyong "Paraan ng aplikasyon at mga dosis").
Sa mga pasyente kung saan ang pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring magdulot ng isang tiyak na panganib (halimbawa, sa mga pasyente na may atherosclerotic narrowing ng coronary o cerebral arteries), ang paggamot ay dapat magsimula sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal.
Ang pag-iingat ay dapat gawin sa panahon ng ehersisyo at / o mainit na panahon dahil sa panganib ng pagtaas ng pagpapawis at pag-aalis ng tubig na may pag-unlad ng arterial hypotension, dahil sa pagbawas sa sirkulasyon ng dami ng dugo at pagbaba ng sodium content sa dugo.
Sa panahon ng paggamot sa Ramipril, hindi inirerekumenda na uminom ng alkohol (ethanol).
Ang lumilipas na labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay hindi isang kontraindikasyon para sa pagpapatuloy ng paggamot pagkatapos ng pag-stabilize ng presyon ng dugo. Sa kaso ng paulit-ulit na pag-unlad ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, ang dosis ay dapat mabawasan o ang gamot ay dapat na ihinto.
Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Ramipril na may mga gamot na naglalaman ng aliskiren, o may ARA II, na humahantong sa isang dobleng blockade ng RAAS, ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng labis na pagbawas sa presyon ng dugo, ang pagbuo ng hyperkalemia at pagkasira ng pag-andar ng bato kumpara. na may monotherapy. Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Ramipril na may mga gamot na naglalaman ng aliskiren sa mga pasyente na may diabetes mellitus at / o katamtaman at malubhang kakulangan sa bato na may clearance ng creatinine<60 мл/мин противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Ang sabay-sabay na paggamit sa ARA II sa mga pasyente na may diabetic nephropathy ay kontraindikado (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications", "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot") at hindi inirerekomenda sa ibang mga pasyente.
Ang mga kaso ng angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, dila, pharynx o larynx ay naobserbahan sa mga pasyente na ginagamot sa ACE inhibitors. Kung ang pamamaga ay nangyayari sa mukha (mga labi, talukap ng mata) o dila, o mga problema sa paglunok o paghinga, ang pasyente ay dapat na ihinto agad ang pag-inom ng gamot. Ang Angioedema, na naka-localize sa dila, pharynx o larynx (mga posibleng sintomas: may kapansanan sa paglunok o paghinga), ay maaaring maging banta sa buhay at nangangailangan ng mga kagyat na hakbang upang ihinto ito: subcutaneous injection ng 0.3-0.5 mg o intravenous drip injection ng 0.1 mg ng epinephrine ( adrenaline) (sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo, rate ng puso at ECG) na sinusundan ng paggamit ng mga glucocorticosteroids (sa / sa, sa / m o sa loob); Inirerekomenda din ang intravenous administration ng antihistamines (antagonists ng H 1 at H 2 -histamine receptors), at sa kaso ng kakulangan ng mga inactivator ng C 1 -esterase enzyme, maaaring isaalang-alang ang pangangailangan na magpakilala ng mga inhibitor ng C 1. -esterase enzyme bilang karagdagan sa epinephrine (adrenaline). Ang pasyente ay dapat na maospital at subaybayan hanggang sa kumpletong pag-alis ng mga sintomas, ngunit hindi bababa sa 24 na oras.
Sa mga pasyente na ginagamot sa ACE inhibitors, may mga kaso ng bituka angioedema, na ipinakita sa pamamagitan ng pananakit ng tiyan na mayroon o walang pagduduwal at pagsusuka; sa ilang mga kaso, ang angioedema ng mukha ay sabay na sinusunod. Kung ang isang pasyente ay bumuo ng mga sintomas sa itaas sa panahon ng paggamot na may ACE inhibitors, ang posibilidad ng pagbuo ng bituka angioedema ay dapat ding isaalang-alang sa panahon ng differential diagnosis.
Ang paggamot na naglalayong desensitization sa lason ng insekto (tulad ng mga bubuyog, wasps) at magkakasabay na paggamit ng ACE inhibitors ay maaaring magpasimula ng anaphylactic at anaphylactoid reactions (hal. pagbabanta. Laban sa background ng paggamot na may ACE inhibitors, ang mga reaksyon ng hypersensitivity sa kamandag ng insekto (tulad ng mga bubuyog, wasps) ay nabubuo nang mas mabilis at mas malala. Kung kinakailangan upang isagawa ang desensitization sa lason ng insekto, ang ACE inhibitor ay dapat pansamantalang palitan ng naaangkop na gamot mula sa ibang grupo.
Sa paggamit ng ACE inhibitors, ang nagbabanta sa buhay, mabilis na pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactoid ay inilarawan, kung minsan hanggang sa pagbuo ng pagkabigla sa panahon ng hemodialysis o pagsasala ng plasma gamit ang ilang mga high-flow na lamad (halimbawa, polyacrylonitrile membranes) (tingnan din ang mga tagagawa ng lamad. mga tagubilin). Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang pinagsamang paggamit ng gamot na Ramipril at ang paggamit ng ganitong uri ng lamad, halimbawa, para sa kagyat na hemodialysis o hemofiltration. Sa kasong ito, mas mainam na gumamit ng iba pang mga uri ng lamad o iwasan ang pagkuha ng mga ACE inhibitor. Ang mga katulad na reaksyon ay naobserbahan sa low-density lipoprotein apheresis gamit ang dextran sulfate. Samakatuwid, ang pamamaraang ito ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang tugon sa paggamot na may Ramipril ay maaaring mapahusay o humina. Bilang karagdagan, sa mga pasyente na may malubhang cirrhosis ng atay na may edema at / o ascites, ang makabuluhang pag-activate ng RAAS ay posible, samakatuwid, ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag ginagamot ang mga pasyente na ito (tingnan din ang seksyong "Paraan ng aplikasyon at mga dosis") .
Bago ang operasyon (kabilang ang dental), kinakailangang bigyan ng babala ang surgeon / anesthesiologist tungkol sa pagkuha ng ACE inhibitors.
Inirerekomenda na maingat na subaybayan ang mga bagong silang na nalantad sa ACE inhibitors sa utero upang makita ang arterial hypotension, oliguria at hyperkalemia. Sa oliguria, kinakailangan upang mapanatili ang presyon ng dugo at renal perfusion sa pamamagitan ng pagpapakilala ng naaangkop na mga likido at vasoconstrictor. Ang mga bagong silang na ito ay nasa panganib na magkaroon ng oliguria at neurological disorder, posibleng dahil sa pagbaba ng renal at cerebral blood flow dahil sa pagbaba ng blood pressure na dulot ng ACE inhibitors.
Pagkontrol ng mga parameter ng laboratoryo bago at sa panahon ng paggamot sa Ramipril hanggang 1 beses bawat buwan sa unang 3-6 na buwan ng paggamot.
Pagsubaybay sa pag-andar ng bato (pagtukoy ng mga konsentrasyon ng serum creatinine)
Sa paggamot ng ACE inhibitors sa mga unang linggo ng paggamot at pagkatapos, inirerekomenda na subaybayan ang pag-andar ng bato. Ang partikular na maingat na pagsubaybay ay kinakailangan sa mga pasyente na may talamak at talamak na pagpalya ng puso, may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkatapos ng paglipat ng bato, mga pasyente na may mga sakit na renovascular, kabilang ang mga pasyente na may hemodynamically makabuluhang unilateral renal artery stenosis sa pagkakaroon ng dalawang bato (sa mga naturang pasyente, kahit na bahagyang Ang pagtaas sa serum creatinine concentration ay maaaring magpahiwatig ng pagbaba ng renal function).
Kontrol ng electrolyte
Inirerekomenda ang regular na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa at sodium sa serum ng dugo. Ang partikular na maingat na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa sa serum ng dugo ay kinakailangan sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, makabuluhang pagkagambala sa balanse ng tubig at electrolyte, at talamak na pagpalya ng puso.
Pagsubaybay sa mga hematological parameter (hemoglobin, leukocyte, erythrocyte, platelet count, leukocyte formula)
Inirerekomenda na subaybayan ang mga parameter ng pangkalahatang pagsusuri ng dugo upang makita ang posibleng leukopenia. Inirerekomenda ang mas regular na pagsubaybay sa simula ng paggamot at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, pati na rin sa mga pasyente na may mga sakit sa connective tissue o sa mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na iba pang mga gamot na maaaring magbago ng larawan ng peripheral blood (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot. ") . Ang pagsubaybay sa bilang ng mga leukocytes ay kinakailangan para sa maagang pagtuklas ng leukopenia, na lalong mahalaga sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng pag-unlad nito, pati na rin sa mga unang palatandaan ng impeksiyon. Kung ang neutropenia ay napansin (ang bilang ng mga neutrophil ay mas mababa sa 2000 / µl), kinakailangan ang paggamot sa mga ACE inhibitor.
Kung lumitaw ang mga sintomas na nauugnay sa leukopenia (hal., lagnat, namamagang mga lymph node, tonsilitis), kinakailangan ang agarang pagsubaybay sa peripheral blood picture. Sa kaganapan ng mga palatandaan ng pagdurugo (maliit na petechiae, pula-kayumanggi na mga pantal sa balat at mauhog na lamad), kinakailangan ding kontrolin ang bilang ng mga platelet sa peripheral na dugo.
Pagpapasiya ng aktibidad ng "atay" na mga enzyme, ang konsentrasyon ng bilirubin sa dugo
Kung ang jaundice o isang makabuluhang pagtaas sa aktibidad ng "atay" na mga enzyme ay nangyayari, ang paggamot sa gamot ay dapat na ihinto at ang medikal na pangangasiwa ng pasyente ay dapat ibigay.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan, mekanismo

Sa panahon ng paggamot, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor (posible ang pagkahilo, lalo na pagkatapos ng paunang dosis ng isang ACE inhibitor sa mga pasyente na kumukuha ng mga diuretic na gamot. ).

Form ng paglabas

Mga tablet na 2.5 mg, 5.0 mg, 10.0 mg.
7, 10, 14, 25, 28 o 30 na mga tablet sa isang blister pack na gawa sa PVC film at naka-print na lacquered aluminum foil.
10, 20, 30, 40, 50 o 100 na mga tablet sa polyethylene terephthalate jar para sa mga gamot o polypropylene jar para sa mga gamot, na selyadong may mataas na presyon na polyethylene lids na may unang bukas na kontrol, o polypropylene lids na may "push-turn" system o mga takip na gawa sa polyethylene ng mababang presyon na may kontrol sa unang pagbubukas.
Ang isang garapon o 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o 10 blister pack kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton na pakete (pack).

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.
Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng holiday

Inilabas sa pamamagitan ng reseta

Tagagawa:

OOO "Ozon"
Legal na address: 445351, Russia, rehiyon ng Samara, Zhigulevsk, st. Pesochnaya, 11.
Address ng produksyon, kabilang ang para sa pagsusulatan at pagtanggap ng mga claim:
Russia, rehiyon ng Samara, Zhigulevsk, st. Gidrostroiteley, d. 6.

May mga kontraindiksyon. Mangyaring kumunsulta sa iyong doktor bago kumuha.

Mga komersyal na pangalan sa ibang bansa (abroad) - Acovil, Altace, Apo-Ramipril, Carasel, Cardace, Cardiopril, Corpril, Delix, Ecator, Hypren, Intemipril, Pramace, Prilace, Ramace, Ramcor, Ramey, Ramipres, Ramipro, Ramistar, Ramitren , Ramixal , Ratio-Ramipril, Sclerace, Topril, Torpace, Triatec, Unipril, Vesdil, Vivace.

Iba pang mga ACE inhibitor at ang kanilang mga kumbinasyon.

Lahat ng gamot na ginagamit sa cardiology,.

Maaari kang magtanong o mag-iwan ng pagsusuri tungkol sa gamot (mangyaring huwag kalimutang ipahiwatig ang pangalan ng gamot sa teksto ng mensahe).

Mga paghahanda na naglalaman ng Ramipril (Ramipril, ATC code (ATC) C09AA05):

Mga karaniwang paraan ng pagpapalabas (higit sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow)
Pangalan	Form ng paglabas	Pag-iimpake, mga PC	Bansang gumagawa	Presyo sa Moscow, r	Nag-aalok sa Moscow
Tritace - orihinal	mga tablet na 5mg	28	Alemanya, Hoechst; Alemanya, Aventis; Turkey, Hoechst	430- (medium 561↗) -814	228↘
Tritace - orihinal	mga tablet na 10mg	28	Italya, Sunfi Aventis	420- (medium 648↗) -949	363↗
Amprilan (Ampril)	mga tablet na 1.25 mg	30	Slovenia, Krka	51- (average 142) -196	205↗
Amprilan (Ampril)	mga tablet na 2.5 mg	30	Slovenia, Krka	99- (average 195↗) -307	509↗
Amprilan (Ampril)	mga tablet na 5mg	30	Slovenia, Krka	172- (average 263↗) -393	491↗
Amprilan (Ampril)	mga tablet na 10mg	30	Slovenia, Krka	182-(medium 303)-468	441↗
Pyramil (Piramil)	mga tablet na 2.5 mg	28	Poland, Lek	92- (average 175) -285	229↗
Pyramil (Piramil)	mga tablet na 5mg	28	Poland, Lek	171-(medium 247)-389	703↗
Pyramil (Piramil)	mga tablet na 10mg	28	Poland, Lek	206-(medium 282)-402	313↗
Hartil	mga tablet na 5mg	14 at 28	Hungary, Egis	para sa 14pcs: 125- (average 239) -335; para sa 28pcs:190-(medium 266)-417	682↗
Hartil	mga tablet na 10mg	14 at 28	Hungary, Egis	para sa 14pcs: 179-365; para sa 28pcs: 247- (medium 331) -533	630↗
Dilaprel (Dilaprel)	mga kapsula 5mg	14 at 28	Russia, Vertex	40- (medium 219) -278	121↗
Mga bihirang paraan ng pagpapalabas (mas mababa sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow)
Pangalan	Form ng paglabas	Pag-iimpake, mga PC	Bansang gumagawa	Presyo sa Moscow, r	Nag-aalok sa Moscow
Tritace - orihinal	mga tablet na 2.5 mg	28	Alemanya, Aventis; Italya, Sanofi; Turkey, Hoechst	465-593	2↘
Vasolong (Vasolong)	mga kapsula 2.5mg	50	India, MicroLabs	190	3
Vasolong (Vasolong)	mga kapsula 5mg	30.50 at 100	India, MicroLabs	para sa 30pcs: 144- (average 156) -255; para sa 50pcs: 195- (average 251) -275 ; bawat 100pcs: 369- (average 405) -435	23↘
Vasolong (Vasolong)	mga kapsula 10mg	30, 50 at 100	India, MicroLabs	196-(medium 439)-460	26↘
Dilaprel (Dilaprel)	mga kapsula 2.5mg	14 at 28	Russia, Vertex	80-(average 145)-188	90↗
Dilaprel (Dilaprel)	mga kapsula 10mg	28	Russia, Vertex	163-(medium 243)-329	75↗
Ramipril-SZ	mga tablet na 10mg	30	Russia, North Star	126- (average 150) -170	13
Ramipril-SZ	mga tablet na 2.5 mg	30	Russia, North Star	47-(medium 66)-75	14
Ramipril-SZ	mga tablet 5 mg	30	Russia, North Star	104- (medium 125) -150	16
Hartil	mga tablet na 2.5 mg	14	Hungary, Egis	535	1

Tritace (orihinal na Ramipril) - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit. Inireresetang gamot, impormasyong inilaan para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan lamang!

Clinico-pharmacological group:

Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Inhibitor

epekto ng pharmacological

Antihypertensive na gamot, ACE inhibitor.

Nabuo sa ilalim ng impluwensya ng mga enzyme ng atay, ang aktibong metabolite ng ramipril, ramiprilat, ay isang long-acting ACE inhibitor, na isang peptidyl dipeptidase. Ang ACE sa plasma at mga tisyu ay nag-catalyze ng conversion ng angiotensin I sa angiotensin II at ang pagkasira ng bradykinin. Samakatuwid, kapag ang ramipril ay kinuha nang pasalita, ang pagbuo ng angiotensin II ay bumababa at ang bradykinin ay naipon, na humahantong sa vasodilation at pagbaba ng presyon ng dugo. Ang pagtaas sa aktibidad ng kallikrein-kinin system sa dugo at mga tisyu ay nagdudulot ng cardioprotective at endothelioprotective effect ng ramipril dahil sa pag-activate ng prostaglandin system at, nang naaayon, isang pagtaas sa synthesis ng prostaglandin na nagpapasigla sa pagbuo ng nitric oxide (NO) sa mga endotheliocytes.

Ang Angiotensin II ay pinasisigla ang paggawa ng aldosteron, kaya ang pagkuha ng ramipril ay humahantong sa isang pagbawas sa pagtatago ng aldosteron at isang pagtaas sa mga serum na konsentrasyon ng mga potassium ions.

Sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng angiotensin II sa dugo, ang pagbabawal na epekto nito sa pagtatago ng renin sa pamamagitan ng uri ng negatibong feedback ay tinanggal, na humahantong sa isang pagtaas sa aktibidad ng renin ng plasma.

Ipinapalagay na ang pag-unlad ng ilang mga salungat na reaksyon (sa partikular, tuyong ubo) ay nauugnay din sa pagtaas ng aktibidad ng bradykinin.

Sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang ramipril ay humahantong sa isang pagbawas sa presyon ng dugo sa nakahiga at nakatayo na posisyon, nang walang pagtaas ng kompensasyon sa rate ng puso. Ang Ramipril ay makabuluhang binabawasan ang OPSS, na nagiging sanhi ng halos walang pagbabago sa daloy ng dugo sa bato at glomerular filtration rate. Ang hypotensive effect ay nagsisimulang lumitaw 1-2 oras pagkatapos ng paglunok ng isang dosis ng gamot, na umaabot sa pinakamataas na halaga nito pagkatapos ng 3-9 na oras, at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras. nagpapatatag sa pamamagitan ng 3-4 na linggo ng regular na paggamit ng gamot at pagkatapos ay nakaimbak ng mahabang panahon. Ang biglaang paghinto ng gamot ay hindi humahantong sa isang mabilis at makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo (walang withdrawal syndrome).

Sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang ramipril ay nagpapabagal sa pag-unlad at pag-unlad ng myocardial at vascular wall hypertrophy.

Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, binabawasan ng ramipril ang OPSS (pagbaba ng afterload sa puso), pinatataas ang kapasidad ng venous bed at binabawasan ang presyon ng pagpuno ng kaliwang ventricle, na, nang naaayon, ay humantong sa isang pagbawas sa preload sa puso. Sa mga pasyente na ito, kapag kumukuha ng ramipril, mayroong isang pagtaas sa cardiac output, ejection fraction at pagpapabuti sa ehersisyo tolerance.

Sa diabetic at non-diabetic nephropathy, ang ramipril ay nagpapabagal sa rate ng pag-unlad ng kabiguan ng bato at ang oras sa pagsisimula ng end-stage na sakit sa bato at, sa gayon, binabawasan ang pangangailangan para sa mga pamamaraan ng hemodialysis o paglipat ng bato. Sa mga unang yugto ng diabetic o non-diabetic nephropathy, binabawasan ng ramipril ang kalubhaan ng albuminuria.

Sa mga pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng cardiovascular disease dahil sa alinman sa mga vascular lesion (na-diagnose na ischemic heart disease, kasaysayan ng obliterating peripheral arterial disease, kasaysayan ng stroke), o diabetes mellitus na may hindi bababa sa isang karagdagang risk factor (microalbuminuria, arterial hypertension, tumaas na konsentrasyon ng kabuuang kolesterol, pagpapababa ng HDL cholesterol, paninigarilyo) ang pagdaragdag ng ramipril sa karaniwang therapy ay makabuluhang binabawasan ang saklaw ng myocardial infarction, stroke at pagkamatay mula sa mga sanhi ng cardiovascular. Bilang karagdagan, binabawasan ng ramipril ang kabuuang dami ng namamatay, pati na rin ang pangangailangan para sa mga pamamaraan ng revascularization, at pinapabagal ang simula o pag-unlad ng talamak na pagpalya ng puso.

Sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso na nabuo sa mga unang araw ng talamak na myocardial infarction (mga araw 2-9), kapag kumukuha ng ramipril, simula sa mga araw ng 3 hanggang 10 ng talamak na myocardial infarction, ang panganib ng dami ng namamatay ay nabawasan (ng 27%), ang panganib ng biglaang pagkamatay (sa pamamagitan ng 30 %), ang panganib ng pag-unlad ng talamak na pagpalya ng puso sa malubhang (III-IV functional class ayon sa NYHA classification) / lumalaban sa therapy (sa pamamagitan ng 27%), ang posibilidad ng kasunod na pag-ospital dahil sa pag-unlad ng pagpalya ng puso (sa pamamagitan ng 26%).

Sa pangkalahatang populasyon ng mga pasyente, pati na rin sa mga pasyente na may diabetes mellitus, parehong may arterial hypertension at may normal na presyon ng dugo, ang ramipril ay makabuluhang binabawasan ang panganib ng pagbuo ng nephropathy at ang paglitaw ng microalbuminuria.

Pharmacokinetics

Pagsipsip, pamamahagi at metabolismo

Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong nasisipsip mula sa gastrointestinal tract (50-60%). Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagkakumpleto ng pagsipsip, ngunit nagpapabagal sa pagsipsip.

Ang Ramipril ay sumasailalim sa malawak na first pass metabolism/activation (pangunahin sa atay sa pamamagitan ng hydrolysis), na nagreresulta sa pagbuo ng nag-iisang aktibong metabolite nito, ang ramiprilat, na ang aktibidad na may kaugnayan sa pagsugpo sa ACE ay humigit-kumulang 6 na beses na mas mataas kaysa sa ramipril. Bilang karagdagan, bilang isang resulta ng metabolismo ng ramipril, ang diketopiperazine, na walang aktibidad na pharmacological, ay nabuo, na pagkatapos ay pinagsama sa glucuronic acid, ang ramiprilat ay glucuronated din at na-metabolize sa diketopiperazine acid.

Ang bioavailability ng ramipril pagkatapos ng oral administration ay mula 15% (para sa isang dosis ng 2.5 mg) hanggang 28% (para sa isang dosis ng 5 mg). Ang bioavailability ng aktibong metabolite - ramiprilat - pagkatapos ng oral administration ng 2.5 mg at 5 mg ng ramipril ay humigit-kumulang 45% (kumpara sa bioavailability nito pagkatapos ng intravenous administration sa parehong mga dosis).

Ang Cmax ng ramipril at ramiprilat ay nakamit sa plasma pagkatapos ng 1 at 2-4 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang pagbubuklod ng ramipril sa mga protina ng plasma ay 73%, ramiprilat - 56%.

pag-aanak

Ang pagbaba sa konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat ay nangyayari sa maraming yugto: isang paunang pamamahagi at yugto ng pag-aalis na may T1 / 2 ng ramiprilat na humigit-kumulang 3 oras, pagkatapos ay isang intermediate na yugto na may panahon ng T1 / 2 ng ramiprilat na humigit-kumulang 15 oras at isang pangwakas. phase na may napakababang konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat at T1 / 2 ng ramiprilat, na humigit-kumulang 4-5 araw. Ang huling yugto na ito ay nauugnay sa mabagal na paghihiwalay ng ramiprilat mula sa pagkakaugnay nito sa mga ACE receptor. Sa kabila ng matagal na yugto ng pagtatapos, na may isang solong pang-araw-araw na dosis ng ramipril sa isang dosis na 2.5 mg o higit pang Css, ang konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat ay naabot pagkatapos ng humigit-kumulang 4 na araw ng paggamot.

Sa appointment ng kurso ng gamot T1 / 2 ay 13-17 na oras.

Pagkatapos ng paglunok ng radioactively labeled ramipril (10 mg), 39% ng radioactivity ay excreted sa pamamagitan ng bituka at humigit-kumulang 60% sa pamamagitan ng mga bato.

Pagkatapos ng paglunok ng 5 mg ng ramipril sa mga pasyente na may apdo duct drainage, halos parehong halaga ng ramipril at ang mga metabolite nito ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng bituka sa unang 24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Humigit-kumulang 80-90% ng mga metabolite sa ihi at apdo ay nakilala bilang ramiprilat at ramiprilat metabolites. Ang ramipril glucuronide at ramipril diketopiperazine ay humigit-kumulang 10-20% ng kabuuan, at ang ihi na nilalaman ng unmetabolized ramipril ay humigit-kumulang 2%.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Sa may kapansanan sa pag-andar ng bato na may CC na mas mababa sa 60 ml / min, ang paglabas ng ramiprilat at ang mga metabolite nito sa pamamagitan ng mga bato ay bumabagal. Ito ay humahantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat, na bumababa nang mas mabagal kaysa sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato.

Kapag kumukuha ng ramipril sa mataas na dosis (10 mg), ang kapansanan sa pag-andar ng atay ay humahantong sa isang pagbagal sa first-pass metabolism ng ramipril sa aktibong ramiprilat at isang mas mabagal na pag-aalis ng ramiprilat.

Sa malusog na mga boluntaryo at sa mga pasyente na may arterial hypertension, pagkatapos ng dalawang linggo ng paggamot na may ramipril sa pang-araw-araw na dosis na 5 mg, walang makabuluhang klinikal na akumulasyon ng ramipril at ramiprilat.

Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, pagkatapos ng dalawang linggo ng paggamot na may ramipril sa isang pang-araw-araw na dosis na 5 mg, mayroong isang 1.5-1.8-tiklop na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat at AUC.

Sa malusog na matatandang boluntaryo (65-76 taon), ang mga pharmacokinetics ng ramipril at ramiprilat ay hindi naiiba nang malaki mula sa mga batang malusog na boluntaryo.

Sa mga eksperimentong pag-aaral ng hayop, ang ramipril ay ipinakita na pinalabas sa gatas ng suso.

Mga indikasyon para sa paggamit ng TRITACE®

• mahalagang hypertension;
• talamak na pagkabigo sa puso (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy, lalo na sa kumbinasyon ng diuretics);
• diabetic o non-diabetic nephropathy preclinical at clinically expressed stages, incl. na may malubhang proteinuria, lalo na kapag pinagsama sa arterial hypertension;
• nabawasan ang panganib ng myocardial infarction, stroke o cardiovascular mortality sa mga pasyente na may mataas na cardiovascular risk: sa mga pasyente na may kumpirmadong coronary artery disease, isang kasaysayan ng myocardial infarction o wala nito, kabilang ang mga pasyente na sumailalim sa percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass grafting; sa mga pasyente na may kasaysayan ng stroke; sa mga pasyente na may occlusive lesyon ng peripheral arteries; sa mga pasyente na may diabetes mellitus na may hindi bababa sa isang karagdagang kadahilanan ng panganib (microalbuminuria, arterial hypertension, nadagdagan ang mga konsentrasyon ng plasma ng kabuuang kolesterol, nabawasan ang mga konsentrasyon ng plasma ng HDL-kolesterol, paninigarilyo).
• pagpalya ng puso na nabuo sa unang ilang araw (mula 2 hanggang 9 na araw) pagkatapos ng talamak na myocardial infarction.

Dosing regimen

Ang mga tablet ay dapat lunukin nang buo (hindi nguya) at hugasan ng sapat na dami (1/2 tasa) ng tubig, anuman ang pagkain (iyon ay, ang mga tablet ay maaaring inumin bago, habang o pagkatapos ng pagkain). Ang dosis ay pinili depende sa therapeutic effect at tolerability ng gamot sa mga pasyente.

Ang paggamot sa Tritace® ay karaniwang pangmatagalan, at ang tagal nito sa bawat kaso ay tinutukoy ng doktor.

Maliban kung ipinahiwatig, ang mga sumusunod na regimen ng dosing ay inirerekomenda para sa normal na renal at hepatic function.

Para sa mahahalagang hypertension

Ang karaniwang panimulang dosis ay 2.5 mg isang beses sa isang araw sa umaga (sa kasong ito, Tritace® 2.5 mg tablet o 1/2 scored 5 mg tablet ay maaaring gamitin). Kung, kapag kumukuha ng gamot sa dosis na ito sa loob ng 3 linggo o higit pa, hindi posible na gawing normal ang presyon ng dugo, kung gayon ang dosis ay maaaring tumaas sa 5 mg bawat araw. Kung ang dosis ng 5 mg ay hindi sapat na epektibo, pagkatapos ng 2-3 linggo maaari itong madoble sa maximum na inirerekomendang pang-araw-araw na dosis na 10 mg bawat araw.

Bilang isang kahalili sa pagtaas ng dosis sa 10 mg bawat araw na may hindi sapat na antihypertensive efficacy ng isang pang-araw-araw na dosis na 5 mg, posible na magdagdag ng iba pang mga antihypertensive na gamot sa paggamot, sa partikular na diuretics o mabagal na mga blocker ng channel ng calcium.

Sa talamak na pagkabigo sa puso

Ang inirerekomendang panimulang dosis ay 1.25 mg isang beses sa isang araw (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 Tritace® 2.5 mg scored tablet). Depende sa tugon ng pasyente sa patuloy na therapy, maaaring tumaas ang dosis. Inirerekomenda na doblehin ang dosis sa pagitan ng 1-2 linggo. Kung kinakailangan ang pang-araw-araw na dosis na 2.5 mg o higit pa, maaari itong ibigay nang isang beses sa isang araw o nahahati sa 2 dosis.

Para sa diabetic o non-diabetic nephropathy

Ang inirerekomendang panimulang dosis ay 1.25 mg isang beses sa isang araw (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 Tritace® 2.5 mg scored tablet). Ang dosis ay maaaring tumaas hanggang 5 mg 1 oras bawat araw. Sa ilalim ng mga kundisyong ito, ang mga dosis na higit sa 5 mg 1 beses bawat araw sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok ay hindi sapat na pinag-aralan.

Upang mabawasan ang panganib ng myocardial infarction, stroke, o cardiovascular na kamatayan sa mga pasyente na may mataas na panganib sa cardiovascular

Depende sa tolerability ng gamot ng pasyente, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas. Inirerekomenda na doblehin ang dosis pagkatapos ng 1 linggo ng paggamot, at sa susunod na 3 linggo ng paggamot - dagdagan ito sa karaniwang dosis ng pagpapanatili na 10 mg 1 beses bawat araw.

Ang mga dosis na higit sa 10 mg ay hindi sapat na pinag-aralan sa mga kinokontrol na klinikal na pagsubok.

Ang paggamit ng gamot sa mga pasyente na may CC na mas mababa sa 0.6 ml / s ay hindi sapat na pinag-aralan.

Sa pagpalya ng puso na nabuo sa mga unang araw (mula 2 hanggang 9 na araw) pagkatapos ng talamak na myocardial infarction

Ang inirerekomendang panimulang dosis ay 5 mg bawat araw na nahahati sa dalawang solong dosis na 2.5 mg, isa sa umaga at isa sa gabi (sa kasong ito, Tritace® 2.5 mg tablet o 1/2 scored 5 mg tablet ay maaaring gamitin). Kung ang pasyente ay hindi pinahihintulutan ang paunang dosis na ito (isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay sinusunod), pagkatapos ay inirerekomenda na bigyan siya ng 1.25 mg 2 beses sa isang araw sa loob ng dalawang araw (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 Tritace® 2.5). mg tablet na may marka).

Pagkatapos, depende sa tugon ng pasyente, ang dosis ay maaaring tumaas. Inirerekomenda na doblehin ang dosis na may pagitan ng 1-3 araw kapag nadagdagan ito. Sa ibang pagkakataon, ang kabuuang pang-araw-araw na dosis, na sa una ay nahahati sa dalawang dosis, ay maaaring ibigay nang isang beses.

Sa kasalukuyan, ang karanasan sa paggamot ng mga pasyente na may matinding pagpalya ng puso (III-IV functional class ayon sa NYHA classification), na naganap kaagad pagkatapos ng talamak na myocardial infarction, ay hindi sapat. Kung ang isang desisyon ay ginawa upang gamutin ang mga naturang pasyente na may Tritace®, inirerekumenda na simulan ang paggamot sa pinakamababang posibleng dosis na 1.25 mg isang beses araw-araw (sa kasong ito, 1/2 Tritace® 2.5 mg scored tablet ay maaaring gamitin) at espesyal na pangangalaga dapat inumin. obserbahan sa bawat pagtaas ng dosis.

Application sa ilang mga grupo ng mga pasyente

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa CC mula 50 hanggang 20 ml / min, ang paunang pang-araw-araw na dosis ay karaniwang 1.25 mg (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 Tritace® 2.5 mg tablet na may linya). Ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ay 5 mg bawat araw.

Mga pasyente na may hindi kumpletong pagkawala ng likido at electrolyte, mga pasyente na may malubhang arterial hypertension, at mga pasyente kung saan ang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay nagdudulot ng isang tiyak na panganib (halimbawa, na may malubhang atherosclerotic lesyon ng coronary at cerebral arteries)

Ang paunang dosis ay binabawasan sa 1.25 mg bawat araw (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 Tritace® 2.5 mg scored tablet).

Mga pasyente na may naunang diuretic therapy

Ito ay kinakailangan, kung maaari, upang ihinto ang diuretics 2-3 araw (depende sa tagal ng pagkilos ng diuretics) bago simulan ang paggamot sa Tritace®, o hindi bababa sa bawasan ang dosis ng diuretics na kinuha. Ang paggamot sa mga naturang pasyente ay dapat magsimula sa pinakamababang dosis ng 1.25 mg ramipril (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 Tritace® 2.5 mg scored tablet) na kinuha isang beses sa isang araw sa umaga. Matapos kunin ang unang dosis at sa bawat oras pagkatapos ng pagtaas ng dosis ng ramipril at (o) "loop" diuretics, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa ng hindi bababa sa 8 oras upang maiwasan ang isang hindi makontrol na hypotensive na reaksyon.

Mga matatandang pasyente (mahigit sa 65 taong gulang)

Ang paunang dosis ay binabawasan sa 1.25 mg bawat araw (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 Tritace® 2.5 mg scored tablet).

Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay

Ang tugon ng presyon ng dugo sa pagkuha ng Tritace® ay maaaring tumaas (dahil sa pagbagal ng paglabas ng ramiprilat) o pagbaba (dahil sa pagbagal ng conversion ng hindi aktibong ramipril sa aktibong ramiprilat). Samakatuwid, sa simula ng paggamot, kinakailangan ang maingat na pangangasiwa ng medikal. Ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ay 2.5 mg (sa kasong ito, Tritace® 2.5 mg tablet o 1/2 scored 5 mg tablet ay maaaring gamitin).

Side effect

Ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na mga epekto ay ibinibigay alinsunod sa mga sumusunod na gradasyon ng dalas ng kanilang paglitaw: napakadalas (? 10%), madalas (? 1%, ngunit<10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%, включая единичные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalas - isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo, isang paglabag sa orthostatic regulation ng vascular tone (orthostatic hypotension), syncope; minsan - myocardial ischemia, kabilang ang pag-unlad ng isang pag-atake ng angina pectoris o myocardial infarction, tachycardia, arrhythmias (hitsura o intensification), palpitations, peripheral edema, flushing ng balat ng mukha; bihira - ang paglitaw o pagtindi ng mga karamdaman sa sirkulasyon laban sa background ng stenosing vascular lesions, vasculitis; hindi alam ang dalas - Raynaud's syndrome.

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - sakit ng ulo, pakiramdam ng "kagaanan" sa ulo; minsan - pagkahilo, ageusia (pagkawala ng sensitivity ng panlasa), dysgeusia (paglabag sa sensitivity ng lasa), nalulumbay na mood, pagkabalisa, nerbiyos, pagkabalisa, pagkagambala sa pagtulog, kabilang ang pag-aantok; bihira - panginginig, kawalan ng timbang, pagkalito; ang dalas ay hindi alam - cerebral ischemia, kabilang ang ischemic stroke at lumilipas na aksidente sa cerebrovascular, may kapansanan sa mga reaksyon ng psychomotor, paresthesia (nasusunog na pandamdam), parosmia (may kapansanan sa pang-unawa sa amoy), may kapansanan sa atensyon.

Mga gilid ng organ ng pangitain: kung minsan - mga kaguluhan sa paningin, kabilang ang malabo ng imahe; bihira - conjunctivitis.

Sa bahagi ng organ ng pandinig: bihira - kapansanan sa pandinig, tugtog sa mga tainga.

Mula sa sistema ng paghinga: madalas - tuyong ubo (pinalubha sa gabi at sa nakahiga na posisyon), brongkitis, sinusitis, igsi ng paghinga; minsan - bronchospasm, kabilang ang paglala ng kurso ng bronchial hika, ilong kasikipan.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - nagpapasiklab na reaksyon sa tiyan at bituka, mga karamdaman sa pagtunaw, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, dyspepsia, pagtatae, pagduduwal, pagsusuka; minsan - pancreatitis, kasama. nakamamatay (mga kaso ng nakamamatay na pancreatitis kapag kumukuha ng ACE inhibitors ay napakabihirang), nadagdagan ang aktibidad ng pancreatic enzymes sa plasma ng dugo, bituka angioedema, sakit ng tiyan, gastritis, paninigas ng dumi, pagkatuyo ng oral mucosa; bihira - glossitis; hindi alam ang dalas - aphthous stomatitis (nagpapasiklab na reaksyon ng oral mucosa).

Mula sa hepatobiliary system: kung minsan - isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay at ang konsentrasyon ng conjugated bilirubin sa plasma ng dugo; bihira - cholestatic jaundice, hepatocellular lesions; ang dalas ay hindi alam - talamak na pagkabigo sa atay, cholestatic o cytolytic hepatitis (nakamamatay na kinalabasan ay napakabihirang).

Mula sa gilid ng mga bato at daanan ng ihi: minsan - isang paglabag sa pag-andar ng bato, kabilang ang pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato, isang pagtaas sa dami ng ihi, isang pagtaas sa pre-umiiral na proteinuria, isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea at creatinine sa dugo.

Mula sa reproductive system at mammary glands: minsan - lumilipas na kawalan ng lakas dahil sa erectile dysfunction, nabawasan ang libido; hindi alam ang dalas: gynecomastia.

Mula sa hemopoietic system: minsan - eosinophilia; bihira - leukopenia, kabilang ang neutropenia at agranulocytosis, isang pagbawas sa bilang ng mga erythrocytes sa peripheral na dugo, isang pagbawas sa konsentrasyon ng hemoglobin, thrombocytopenia; ang dalas ay hindi kilala - pang-aapi ng bone marrow hematopoiesis, pancytopenia, hemolytic anemia.

Sa bahagi ng balat at mauhog na lamad: madalas - pantal sa balat (sa partikular na maculopapular); minsan - angioedema, kasama. nakamamatay (laryngeal edema ay maaaring maging sanhi ng airway obstruction na humahantong sa kamatayan), pruritus, hyperhidrosis; bihira - exfoliative dermatitis, urticaria, onycholysis; napakabihirang - mga reaksyon ng photosensitivity; hindi alam ang dalas - nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, paglala ng psoriasis, psoriasis-like dermatitis, pemphigoid o lichenoid (tulad ng lichen) exanthema o enanthema, alopecia.

Mula sa musculoskeletal system: madalas - kalamnan cramps, myalgia; minsan - arthralgia.

Metabolismo, nutrisyon at mga karamdaman sa laboratoryo: madalas - isang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa sa dugo; minsan - anorexia, pagkawala ng gana; ang dalas ay hindi kilala - isang pagbawas sa konsentrasyon ng sodium sa dugo.

Mula sa immune system: ang dalas ay hindi alam - anaphylactic o anaphylactoid na mga reaksyon (na may pagsugpo sa ACE, ang bilang ng mga reaksyon ng anaphylactic o anaphylactoid sa pagtaas ng lason ng insekto), isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga antinuclear antibodies.

Mga pangkalahatang karamdaman: madalas - pananakit ng dibdib, pakiramdam ng pagod; minsan - isang pagtaas sa temperatura ng katawan; bihira - asthenia (kahinaan).

Contraindications sa paggamit ng TRITACE®

• angioedema (namamana o idiopathic, pati na rin pagkatapos kumuha ng ACE inhibitors) sa kasaysayan - ang panganib ng mabilis na pag-unlad ng angioedema;
• hemodynamically makabuluhang stenosis ng bato arteries (bilateral o unilateral sa kaso ng isang solong bato);
• arterial hypotension (systolic blood pressure na mas mababa sa 90 mm Hg) o mga kondisyon na may hindi matatag na mga parameter ng hemodynamic;
• hemodynamically makabuluhang stenosis ng aortic o mitral valve o hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
• pangunahing hyperaldosteronism;
• malubhang pagkabigo sa bato (CC na mas mababa sa 20 ml / min na may ibabaw ng katawan na 1.73 m2) (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• hemodialysis (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• pagbubuntis;
• panahon ng paggagatas;
• nephropathy, na ginagamot sa corticosteroids, NSAIDs, immunomodulators at / o iba pang mga cytotoxic agent (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• edad hanggang 18 taon (hindi sapat ang klinikal na karanasan);
• hemodialysis o hemofiltration gamit ang ilang lamad na may negatibong charge sa ibabaw, gaya ng high-flow polyacrylonitrile membranes (panganib na magkaroon ng hypersensitivity reactions);
• low-density lipoprotein apheresis gamit ang dextran sulfate (panganib ng pagbuo ng mga reaksyon ng hypersensitivity);
• hyposensitizing therapy para sa hypersensitivity reaksyon sa mga lason ng insekto, tulad ng mga bubuyog, wasps;
• hypersensitivity sa ramipril, iba pang ACE inhibitors, o sa alinman sa mga bahagi ng gamot.

Karagdagang contraindications kapag gumagamit ng gamot na Tritace® sa talamak na yugto ng myocardial infarction:

• malubhang pagkabigo sa puso (functional class IV ayon sa pag-uuri ng NYHA);
• hindi matatag na angina;
• ventricular arrhythmias na nagbabanta sa buhay;
• pulmonary heart.

Maingat

• mga kondisyon kung saan ang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay lalong mapanganib (na may mga atherosclerotic lesyon ng coronary at cerebral arteries);
• mga kondisyon na sinamahan ng isang pagtaas sa aktibidad ng renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS), kung saan, na may pagsugpo sa ACE, mayroong panganib ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo na may pagkasira sa pag-andar ng bato (malubhang arterial hypertension, lalo na malignant arterial hypertension; talamak na pagpalya ng puso, lalo na malubha o kung saan iba pang mga gamot na may antihypertensive effect, hemodynamically makabuluhang unilateral stenosis ng renal artery (sa pagkakaroon ng parehong bato), nakaraang paggamit ng diuretics, mga kaguluhan sa tubig at balanse ng electrolyte bilang resulta ng hindi sapat na paggamit ng likido at asin, pagtatae, pagsusuka, labis na pagpapawis);
• abnormal na pag-andar ng atay (kakulangan ng karanasan sa paggamit: posible na parehong taasan at bawasan ang mga epekto ng ramipril;
• kung ang mga pasyente ay may cirrhosis sa atay na may ascites at edema, ang makabuluhang pag-activate ng RAAS ay posible, tingnan sa itaas Mga kundisyon na sinamahan ng isang pagtaas sa aktibidad ng RAAS);
• dysfunction ng bato (CC higit sa 20 ml / min na may ibabaw ng katawan na 1.73 m2) dahil sa panganib ng pagbuo ng hyperkalemia at leukopenia);
• kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato;
• mga sakit sa systemic connective tissue, kasama. systemic lupus erythematosus, scleroderma, concomitant therapy na may mga gamot na maaaring magdulot ng mga pagbabago sa larawan ng peripheral blood (posibleng pagsugpo sa bone marrow hematopoiesis, pagbuo ng neutropenia o agranulocytosis);
• diabetes mellitus (panganib na magkaroon ng hyperkalemia);
• advanced na edad (panganib ng pagtaas ng hypotensive effect);
• hyperkalemia.

Paggamit ng TRITACE® sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Ramipril ay kontraindikado sa pagbubuntis, dahil. maaaring magkaroon ng masamang epekto sa fetus: isang paglabag sa pag-unlad ng mga bato ng fetus, pagbaba sa presyon ng dugo ng fetus at mga bagong silang, kapansanan sa pag-andar ng bato, hyperkalemia, hypoplasia ng mga buto ng bungo, oligohydramnios, contracture ng ang mga limbs, pagpapapangit ng mga buto ng bungo, hypoplasia ng mga baga.

Samakatuwid, bago simulan ang gamot sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Kung ang isang babae ay nagpaplano ng pagbubuntis, pagkatapos ay ang paggamot na may ACE inhibitors ay dapat na ihinto.

Kung ang pagbubuntis ay nangyari sa panahon ng paggamot sa Tritace®, dapat itong ihinto sa lalong madaling panahon at ang pasyente ay dapat lumipat sa ibang mga gamot na magpapababa ng panganib sa bata.

Kung ang paggamot sa Tritace® ay kinakailangan sa panahon ng paggagatas, pagkatapos ay dapat na ihinto ang pagpapasuso.

Application para sa mga paglabag sa function ng atay

Gamitin nang may pag-iingat sa malubhang dysfunction ng atay.

Aplikasyon para sa mga paglabag sa function ng bato

Gamitin nang may pag-iingat sa malubhang dysfunction ng bato.

Ang gamot ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa bato (CC na mas mababa sa 20 ml / min na may ibabaw ng katawan na 1.73 m2), na may hemodialysis.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Mga matatandang pasyente (mahigit sa 65 taong gulang) - ang paunang dosis ay nabawasan sa 1.25 mg bawat araw (sa kasong ito, maaari mong gamitin ang 1/2 tablet Tritace® 2.5 mg scored).

Gamitin sa mga batang wala pang 12 taong gulang

Contraindication: wala pang 18 taong gulang (hindi sapat ang klinikal na karanasan).

mga espesyal na tagubilin

Ang hyponatremia at hypovolemia ay dapat itama bago simulan ang paggamot sa Tritace®. Sa mga pasyente na dati nang kumuha ng diuretics, dapat silang ihinto o hindi bababa sa kanilang dosis na bawasan 2-3 araw bago magsimula ang Tritace® (sa kasong ito, ang kondisyon ng mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso ay dapat na maingat na subaybayan, dahil sa posibilidad ng pagbuo ng mga ito decompensation dahil sa isang pagtaas sa BCC).

Matapos kunin ang unang dosis ng gamot, pati na rin sa isang pagtaas sa dosis nito at / o dosis ng diuretics (lalo na "loop"), kinakailangan upang matiyak ang maingat na pagsubaybay sa medikal ng pasyente nang hindi bababa sa 8 oras upang gumawa ng naaangkop na mga hakbang sa isang napapanahong paraan sa kaso ng isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo.

Kung ang Tritace ay ginamit sa unang pagkakataon o sa isang mataas na dosis sa mga pasyente na may mataas na aktibidad ng RAAS, kung gayon ang kanilang presyon ng dugo ay dapat na maingat na subaybayan, lalo na sa simula ng paggamot, dahil ang mga pasyente na ito ay may mas mataas na panganib ng labis na pagbawas sa presyon ng dugo.

Sa malignant arterial hypertension at pagpalya ng puso, lalo na sa talamak na yugto ng myocardial infarction, ang paggamot sa Tritace® ay dapat lamang magsimula sa isang setting ng ospital.

Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso, ang pagkuha ng gamot ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, na sa ilang mga kaso ay sinamahan ng oliguria o azotemia at bihirang - ang pagbuo ng talamak na pagkabigo sa bato.

Ang pangangalaga ay dapat gawin kapag tinatrato ang mga matatandang pasyente, dahil. maaaring sila ay partikular na sensitibo sa mga inhibitor ng ACE, inirerekomenda na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato sa paunang yugto ng paggamot.

Sa mga pasyente kung saan ang pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring magdulot ng isang tiyak na panganib (halimbawa, sa mga pasyente na may atherosclerotic narrowing ng coronary o cerebral arteries), ang paggamot ay dapat magsimula sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal.

Ang pag-iingat ay dapat gawin sa panahon ng ehersisyo at / o mainit na panahon dahil sa panganib ng pagtaas ng pagpapawis at pag-aalis ng tubig sa pagbuo ng arterial hypotension, dahil sa pagbaba ng BCC at pagbaba sa konsentrasyon ng sodium sa dugo.

Ang pansamantalang arterial hypotension ay hindi isang kontraindikasyon para sa pagpapatuloy ng paggamot pagkatapos ng pagpapapanatag ng presyon ng dugo. Sa kaso ng pag-ulit ng malubhang arterial hypotension, ang dosis ay dapat bawasan o ang gamot ay dapat na ihinto.

Ang mga kaso ng angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, dila, pharynx o larynx ay naobserbahan sa mga pasyente na ginagamot sa ACE inhibitors. Kung ang pamamaga ay nangyayari sa mukha (mga labi, talukap ng mata) o dila, o mga problema sa paglunok o paghinga, ang pasyente ay dapat na ihinto agad ang pag-inom ng gamot. Ang angioedema na naka-localize sa rehiyon ng dila, pharynx, o larynx (mga posibleng sintomas: may kapansanan sa paglunok o paghinga) ay maaaring maging banta sa buhay at nangangailangan ng mga kagyat na hakbang upang ihinto ito: s / c pangangasiwa ng 0.3-0.5 mg o intravenous drip na 0.1 mg ng epinephrine (sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo, rate ng puso at ECG) na sinusundan ng paggamit ng corticosteroids (sa / sa, sa / m o sa loob); Inirerekomenda din sa / sa pagpapakilala ng mga antihistamine (mga antagonist ng histamine H1- at H2-receptors), at sa kaso ng kakulangan ng mga inactivator ng C1-esterase enzyme, posibleng isaalang-alang ang pangangailangan na ipakilala ang C1-esterase enzyme. mga inhibitor bilang karagdagan sa epinephrine. Ang pasyente ay dapat na maospital at subaybayan hanggang sa ganap na maalis ang mga sintomas, ngunit hindi bababa sa 24 na oras.

Sa mga pasyente na ginagamot sa ACE inhibitors, may mga kaso ng bituka angioedema, na ipinakita sa pamamagitan ng pananakit ng tiyan na mayroon o walang pagduduwal at pagsusuka; sa ilang mga kaso, ang angioedema ng mukha ay sabay na sinusunod. Kung ang isang pasyente ay bumuo ng mga sintomas sa itaas sa panahon ng paggamot na may ACE inhibitors, ang posibilidad ng pagbuo ng bituka angioedema ay dapat ding isaalang-alang sa panahon ng differential diagnosis.

Ang paggamot na naglalayong desensitization sa kamandag ng insekto (mga bubuyog, wasps) at magkakasabay na paggamit ng ACE inhibitors ay maaaring magpasimula ng anaphylactic at anaphylactoid reactions (hal., pagbaba ng presyon ng dugo, igsi sa paghinga, pagsusuka, mga reaksiyong allergic sa balat), na kung minsan ay maaaring nagbabanta sa buhay. Laban sa background ng paggamot sa mga inhibitor ng ACE, ang mga reaksyon ng hypersensitivity sa kamandag ng insekto (halimbawa, mga bubuyog, wasps) ay lumalaki nang mas mabilis at mas malala. Kung kailangan ang desensitization sa lason ng insekto, ang ACE inhibitor ay dapat pansamantalang palitan ng naaangkop na gamot ng ibang klase.

Ang nagbabanta sa buhay, mabilis na pagbuo ng mga reaksyong anaphylactoid ay inilarawan sa mga ACE inhibitor, kung minsan ay humahantong sa pagkabigla sa panahon ng hemodialysis o pagsasala ng plasma gamit ang ilang mga high-flow na lamad (hal., polyacrylonitrile membranes) (tingnan din ang mga tagubilin ng tagagawa ng lamad). Ang pinagsamang paggamit ng Tritace® at ang ganitong uri ng lamad ay dapat na iwasan, halimbawa, para sa agarang hemodialysis o hemofiltration. Sa kasong ito, mas mainam na gumamit ng iba pang mga lamad o iwasan ang pagkuha ng mga ACE inhibitor. Ang mga katulad na reaksyon ay naobserbahan sa low-density lipoprotein apheresis gamit ang dextran sulfate. Samakatuwid, ang pamamaraang ito ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, ang tugon sa paggamot sa Tritace® ay maaaring mapahusay o humina. Bilang karagdagan, sa mga pasyente na may malubhang cirrhosis ng atay na may edema at/o ascites, ang makabuluhang pag-activate ng RAAS ay posible, kaya ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag ginagamot ang mga pasyenteng ito.

Bago ang operasyon (kabilang ang dental), kinakailangang bigyan ng babala ang surgeon / anesthesiologist tungkol sa paggamit ng ACE inhibitors.

Inirerekomenda na maingat na subaybayan ang mga bagong silang na nalantad sa ACE inhibitors sa utero upang makita ang arterial hypotension, oliguria at hyperkalemia. Sa oliguria, kinakailangan upang mapanatili ang presyon ng dugo at renal perfusion sa pamamagitan ng pagpapakilala ng naaangkop na mga likido at vasoconstrictor. Ang mga bagong panganak ay nasa panganib ng oliguria at neurological disorder, posibleng dahil sa pagbaba sa renal at cerebral blood flow dahil sa pagbaba ng blood pressure na dulot ng ACE inhibitors.

Pagkontrol ng mga parameter ng laboratoryo bago at sa panahon ng paggamot sa Tritace® (hanggang 1 beses bawat buwan sa unang 3-6 na buwan ng paggamot)

Pagsubaybay sa pag-andar ng bato (pagtukoy ng mga konsentrasyon ng serum creatinine)

Sa paggamot ng ACE inhibitors sa mga unang linggo ng paggamot at pagkatapos, inirerekomenda na subaybayan ang pag-andar ng bato. Ang partikular na maingat na pagsubaybay ay kinakailangan sa mga pasyente na may talamak at talamak na pagpalya ng puso, may kapansanan sa pag-andar ng bato, pagkatapos ng paglipat ng bato, mga pasyente na may mga sakit na renovascular, kabilang ang mga pasyente na may hemodynamically makabuluhang unilateral renal artery stenosis sa pagkakaroon ng dalawang bato (sa mga naturang pasyente, kahit na bahagyang Ang pagtaas sa serum creatinine concentration ay maaaring magpahiwatig ng pagbaba ng renal function).

Kontrol ng konsentrasyon ng electrolyte

Inirerekomenda ang regular na pagsubaybay sa konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo. Ang partikular na maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo ay kinakailangan sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, makabuluhang pagkagambala sa balanse ng tubig at electrolyte, at talamak na pagpalya ng puso.

Pagkontrol ng mga hematological parameter (konsentrasyon ng hemoglobin, bilang ng mga leukocytes, erythrocytes, platelet, leukocyte formula)

Inirerekomenda na subaybayan ang mga parameter ng pangkalahatang pagsusuri ng dugo upang makita ang posibleng leukopenia. Inirerekomenda ang mas regular na pagsubaybay sa simula ng paggamot at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, pati na rin sa mga pasyente na may mga sakit sa connective tissue o sa mga pasyente na tumatanggap ng kasabay na iba pang mga gamot na maaaring magbago ng larawan ng peripheral blood (tingnan ang seksyong Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot) . Ang pagsubaybay sa bilang ng mga leukocytes ay kinakailangan para sa maagang pagtuklas ng leukopenia, na lalong mahalaga sa mga pasyente na may mas mataas na panganib na magkaroon nito, pati na rin sa mga unang palatandaan ng impeksiyon. Kung ang neutropenia ay napansin (ang bilang ng mga neutrophil ay mas mababa sa 2000 / µl), kinakailangan ang paggamot sa mga ACE inhibitor.

Kung lumitaw ang mga sintomas na nauugnay sa leukopenia (hal., lagnat, namamagang mga lymph node, tonsilitis), kinakailangan ang agarang pagsubaybay sa peripheral blood picture. Sa kaganapan ng mga palatandaan ng pagdurugo (maliit na petechiae, pula-kayumanggi na mga pantal sa balat at mauhog na lamad), kinakailangan ding kontrolin ang bilang ng mga platelet sa peripheral na dugo.

Pagpapasiya ng aktibidad ng mga enzyme sa atay, ang konsentrasyon ng bilirubin sa dugo

Kung ang paninilaw ng balat o isang makabuluhang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay ay nangyayari, ang paggamot sa Tritace® ay dapat na ihinto at ang medikal na pangangasiwa ng pasyente ay dapat ibigay.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot sa Tritace®, kinakailangan na pigilin ang sarili mula sa pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad, kabilang ang pagmamaneho ng kotse, na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng psychomotor, dahil. laban sa background ng pangangasiwa nito, pagkahilo, isang pagbawas sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, pansin, lalo na pagkatapos ng pagkuha ng unang dosis, ay maaaring mangyari.

Overdose

Mga sintomas: labis na peripheral vasodilation na may pag-unlad ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, pagkabigla; bradycardia, tubig at electrolyte disorder, talamak na pagkabigo sa bato, pagkahilo.

Paggamot: gastric lavage, paggamit ng mga adsorbents, sodium sulfate (kung maaari, sa loob ng unang 30 minuto). Sa kaso ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, ang pangangasiwa ng alpha1-adrenergic agonists (norepinephrine, dopamine) at angiotensin II (angiotensinamide) ay maaaring idagdag sa therapy upang mapunan muli ang bcc at ibalik ang balanse ng electrolyte. Sa kaso ng drug-refractory bradycardia, maaaring kailanganin ang isang pansamantalang artipisyal na pacemaker. Sa kaso ng labis na dosis, kinakailangan na subaybayan ang serum na konsentrasyon ng creatinine at electrolytes.

pakikipag-ugnayan sa droga

Contraindicated na mga kumbinasyon

Ang paggamit ng ilang high-flow membrane na may negatibong charge na ibabaw (hal., polyacrylonitrile membranes) sa hemodialysis o hemofiltration at ang paggamit ng dextran sulfate sa low-density lipoprotein apheresis ay nagpapataas ng panganib ng matinding anaphylactic reactions.

Sa mga potassium salts, potassium-sparing diuretics (halimbawa, amiloride, triamterene, spironolactone), posible ang isang mas malinaw na pagtaas sa konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo (kasabay ng paggamit, maingat na pagsubaybay sa konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo). ay kinakailangan).

Ang mga kumbinasyon na dapat gamitin nang may pag-iingat

Sa mga antihypertensive na gamot (lalo na diuretics) at iba pang mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo (nitrates, tricyclic antidepressants), ang potentiation ng hypotensive effect ay nabanggit; kapag pinagsama sa diuretics, ang mga antas ng serum sodium ay dapat na subaybayan.

Sa mga tabletas sa pagtulog, narkotiko at mga pangpawala ng sakit, posible ang isang mas malinaw na pagbaba sa presyon ng dugo.

Sa vasopressor sympathomimetics (epinephrine), mayroong pagbaba sa hypotensive effect ng ramipril, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa presyon ng dugo.

Sa allopurinol, procainamide, cytostatics, immunosuppressants, systemic corticosteroids at iba pang mga ahente na maaaring makaapekto sa mga hematological parameter, ang panganib ng pagbuo ng leukopenia ay tumataas.

Sa lithium salts, mayroong pagtaas sa serum na konsentrasyon ng lithium at isang pagtaas sa cardio- at neurotoxic effect ng lithium.

Sa mga ahente ng hypoglycemic para sa oral administration (sulfonylurea derivatives, biguanides), insulin: dahil sa pagbaba ng resistensya ng insulin sa ilalim ng impluwensya ng ramipril, posible na madagdagan ang hypoglycemic na epekto ng mga gamot na ito hanggang sa pagbuo ng hypoglycemia.

Mga kumbinasyon na dapat isaalang-alang

Sa mga NSAID (indomethacin, acetylsalicylic acid), posible na pahinain ang pagkilos ng ramipril, dagdagan ang panganib ng kapansanan sa pag-andar ng bato at dagdagan ang konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo.

Sa heparin, posible ang pagtaas ng konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo.

Sa sodium chloride, posible na pahinain ang hypotensive effect ng ramipril at hindi gaanong epektibong paggamot ng mga sintomas ng talamak na pagpalya ng puso.

Sa ethanol, mayroong pagtaas sa vasodilation. Maaaring mapahusay ng Ramipril ang masamang epekto ng ethanol sa katawan.

Sa estrogens, mayroong isang pagpapahina ng hypotensive effect ng ramipril (pagpapanatili ng likido).

Kapag nagsasagawa ng desensitizing therapy para sa hypersensitivity sa lason ng insekto, ang mga inhibitor ng ACE, kabilang ang ramipril, ay nagdaragdag ng posibilidad na magkaroon ng malubhang anaphylactic o anaphylactoid na reaksyon sa lason ng insekto.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Listahan B. Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 5 taon.

Kabilang sa mga sakit na maaaring makabuluhang bawasan ang pag-asa sa buhay at makaapekto sa kalidad nito, ang arterial hypertension ay namumukod-tangi. Unti-unti itong umuunlad at unti-unting nakakaapekto sa mga sisidlan, utak, bato at myocardium. Sa mga unang yugto, mahirap para sa pasyente na makilala ang sakit, dahil ito ay nagpapakita ng sarili na halos walang mga reklamo.

Nang maglaon ay lilitaw ang mga ito, at ang pasyente ay nagpapansin na ang kanyang presyon ng dugo ay mas mataas kaysa sa normal. Ang sitwasyong ito ay nangangailangan ng pagsisimula ng pharmacological therapy, na posible sa paggamit ng 5 klase ng mga gamot. At ang "Ramipril" ay ang pinaka-perpekto sa kanila, ginagarantiyahan ang resulta sa monotherapy o bilang bahagi ng isang pinagsamang multicomponent na paggamot.

Mga sistematikong katangian ng gamot

Ang "Ramipril", mga analogue ng gamot, pati na rin ang mga kumplikadong gamot ay mga antihypertensive na ahente. Ang Ramipril mismo ay isang aktibong sangkap na matatagpuan sa maraming gamot. Nagagawa nitong harangan ang enzyme at babaan ang presyon ng dugo. Maaari itong makabuluhang mapabuti ang pagbabala ng kurso ng sakit sa mga matatanda.

Sa mga klinikal na pag-aaral, napatunayan na ang ramiprilat, ang aktibong metabolite ng Ramipril, ay mas malakas na pumipigil sa angiotensin-converting enzyme. Dahil dito, ang "Ramipril", mga analogue at kumplikadong paghahanda ay ang paraan ng pagpili para sa mahirap na kontrolin na hypertension.

Mga analogue

Dahil ang gamot ay maaaring malakas na harangan ang ACE at tumutulong na kontrolin ang mataas na presyon ng dugo, ang gamot na "Ramipril" na mga analogue ay marami. Ang lahat ng mga ito ay matagumpay na ginamit sa paggamot ng hypertension. Bukod dito, ang orihinal na ramipril ay ang gamot na "Tritace". Ang lahat ng natitira ay ang mga generic nito, ang pagiging epektibo nito ay dapat ihambing dito. Ang awtorisasyon sa marketing ay dapat na suportado ng bioequivalence sa Tritace.

Sa ngayon, ang listahan ng mga analogue ay ang mga sumusunod: "Amprilan", "Vazolong", "Dilaprel", "Korpril", "Pyramil", "Ramepress", "Ramigamma", "Ramicardia", "Tritatse", "Hartil ". Ang Ramipril ay ginawa din ng mga kumpanyang Ruso na TatkhimPharmPreparaty, Biokom at Severnaya Zvezda. Ang mga produkto ng huli ay tinatawag na Ramipril SZ.

Mga karaniwang dosis at kumplikadong paghahanda

Ang antihypertensive na gamot na Ramipril ay madaling i-dosis at inumin. Ang aktibidad nito ay nagpapahintulot sa amin na makilala ang tatlong karaniwang dosis ng gamot. Ito ay 2.5 mg, 10 at 5 mg. Ang mga tablet ng masa na ito ay kinuha dalawang beses sa isang araw. Mayroon ding mga kumplikadong gamot na naglalaman ng ramipril at hydrochlorothiazide: Amprilan ND, Amprilan NL, Vasolong N, Remazid, Triapin, Tritace Plus, Hartil D, Egipress. Dito, ang halaga ng ramipril ay mula 2.5 mg hanggang 10, at ang dosis ng hydrochlorothiazide ay mula 12.5 hanggang 25 mg bawat tablet.

Ang pangalawang kategorya ng mga kumplikadong paghahanda ay ang kumbinasyon ng Ramipril at ang calcium antagonist na Amlodipine. Ang isang halimbawa ng isang gamot ay Egipress, na magagamit sa dalawang karaniwang dosis: 10 mg ng ramipril at 5 mg ng amlodipine, pati na rin sa isang dosis na 10/10 mg. Bilang karagdagan sa kumbinasyong ito, mayroong isa pang uri ng gamot na naglalaman ng ACE inhibitor na Ramipril at ang calcium antagonist na Felodipine. Ito ay Triapin, na naglalaman ng 2.5 mg ng ramipril at 2.5 mg ng felodipine.

Mga tagubilin para sa paggamit

Bilang karagdagan sa mga rekomendasyon ng doktor, dapat isaalang-alang ng pasyente ang mga tagubilin para sa paggamit. Naglalaman ito ng impormasyon tungkol sa mga indikasyon, epekto, dosis at regimen ng pangangasiwa, contraindications at pag-iingat. Naka-attach din sa gamot na "Ramipril" na mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapaliwanag ng pangangailangan na tanggihan ang alkohol sa paggamot ng hypertension.

Mga indikasyon

Ang "Ramipril", mga analogue ng gamot at generic na "Tritace" ay ipinahiwatig para sa:

• bilang bahagi ng kumplikadong multiclass therapy para sa talamak na pagpalya ng puso;
• diabetes at iba pang nephropathy sa klinikal o subclinical na yugto, hindi nauugnay sa;
• na may symptomatic arterial hypertension;
• para sa pag-iwas sa myocardial infarction, pagbawas ng dami ng namamatay sa mga pasyente na may sakit sa puso, pati na rin para sa paggamot ng hypertension na may mataas na kabuuang panganib sa cardiovascular.

Ang pangunahing indikasyon ay arterial hypertension. Ito ang pinakakaraniwang sakit sa gitna at katandaan na nangangailangan ng pagwawasto. Gayundin, ang gamot na "Ramipril" o isa pang ACE inhibitor ay dapat na inireseta sa mga pasyente sa unang 2-9 araw mula sa pinaka-talamak na panahon ng myocardial infarction. Ang dosis ng gamot ay dapat na ang pinakamataas na disimulado kahit na sa kaso kung ang pasyente ay hindi nagdurusa sa hypertension. Ito ay dahil sa malakas na cardioprotective effect ng ACE inhibitors.

Contraindications

Ang gamot na "Ramipril SZ" ay hindi dapat gamitin kung mayroong isang kasaysayan ng anumang analogue ng gamot, pati na rin sa anumang reaksiyong alerdyi na nabuo sa pagtanggap nito. Ang appointment ay kontraindikado sa pagkakaroon ng hemodynamically makabuluhang stenosis ng mga arterya sa magkabilang panig. Kung ang stenosis ay unilateral at ang parehong mga bato ay gumagana nang normal sa pasyente, pagkatapos ay ang appointment ay pinapayagan nang may pag-iingat at sa ilalim ng kontrol ng GFR.

Ang gamot na "Ramipril" (5 mg o inaalok sa anumang iba pang dosis) ay hindi ginagamit sa ibaba 90 mm Hg. Art. Gayundin, ang gamot ay hindi dapat gamitin para sa hemodynamically makabuluhan o mitral na balbula, na may nakahahadlang na hypertrophic cardiomyopathy, talamak na pagkabigo sa bato na may creatinine clearance (GFR) na mas mababa sa 20 ml / min.

Ang mga tagubilin para sa paggamit na nakalakip sa gamot na "Ramipril" (walang mga analogue ng dokumentasyong ito) ay naglalaman ng isang indikasyon ng imposibilidad ng paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Hindi rin katanggap-tanggap na gumamit ng gamot para sa mga bata. Sa ilalim ng edad na 18 taon, ang klinikal na karanasan ay hindi sapat at hindi makumpirma ang kaligtasan.

Mga regimen ng dosing

Ang pangunahing form ng dosis ng gamot na "Ramipril" - mga tablet. Sa mga kapsula, hindi gaanong karaniwan. Ang inirekumendang panimulang dosis ay 1.25 mg. Ang pinakamaliit na dosis ng gamot ay 2.5 mg, na pinipilit itong hatiin sa dalawa. Ang pagkakaroon ng isang linya sa tablet ay nagpapadali sa paggawa nito.

Para sa anumang uri ng hypertension, ang paunang dosis ay 1.25 mg isang beses sa isang araw. Pagkatapos, na may mahusay na pagpapaubaya, ang dosis ay unti-unting nadoble. Ang titration ng dosis ay isinasagawa hanggang ang tagapagpahiwatig ng presyon ng dugo ay nagpapatatag. Ang pamantayan para sa epektibong paggamot ng hypertension ay pare-pareho ang presyon ng dugo, na bihirang tumaas sa pahinga.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang gamot ay dapat inumin sa ilalim ng kontrol ng presyon, lalo na sa unang appointment. Mahalaga na ang systolic na presyon ng dugo ay bumaba sa ibaba 90 mm. rt. Art. Kapag bumaba ang presyon ng dugo sa antas na ito, inirerekomenda na humingi ng tulong sa mga medikal na kawani. Upang maiwasan ang pagbagsak sa presyon ng dugo, hindi inirerekomenda na gumamit ng Ramipril kasama ng mga nitrates, class I antiarrhythmics (Procainamide) at alpha-1 blockers (Alfuzosin, Tamsulosin).

Ang gamot ay dapat na inumin nang regular at mas mabuti sa parehong oras. Ito ay nagbibigay-daan sa pagbagay ng renin-angiotensin-aldosterone system, na kumokontrol sa presyon ng dugo. Gayundin, huwag laktawan ang mga gamot, na maaaring ipahayag sa matinding hypertensive crises. Ang biglaang pag-withdraw ay maaaring magdulot ng mga stroke, na ang mga panganib ay tumataas sa panahong ito.

Ramipril: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Ramipril ay isang long-acting angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor.

Form ng paglabas at komposisyon

Form ng dosis - mga tablet: halos puti o puti, bilog na flat-cylindrical na hugis, na may chamfer at isang paghihiwalay na panganib (sa isang blister pack: 10 pcs., 3 pack sa isang karton box; 14 pcs., 1 o 2 pack sa isang kahon ng karton).

Ang aktibong sangkap ng Ramipril ay ramipril, sa 1 tablet - 2.5 mg, 5 mg o 10 mg.

Mga pantulong na sangkap: lactose, microcrystalline cellulose, aerosil (colloidal silicon dioxide), magnesium stearate, primogel (sodium carboxymethyl starch).

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Ramipril ay may hypotensive, natriuretic, cardioprotective effect, bilang isang prodrug kung saan ang katawan ay synthesize ang aktibong metabolite ramiprilat.

Ang sangkap na ito ay nagpapabagal sa pagbuo ng angiotensin II mula sa sirkulasyon ng angiotensin I at ang paggawa ng angiotensin II sa mga tisyu, at pinipigilan din ang renin-angiotensin system sa mga tisyu, kabilang ang sa vascular wall. Pinipigilan ng Ramipril ang pagpapakawala ng norepinephrine mula sa mga neuronal na dulo at pinapaliit ang mga reaksyon ng vasoconstrictor na nagreresulta mula sa pagtaas ng aktibidad ng neurohumoral. Binabawasan ng gamot ang pagkasira ng bradykinin at ang paggawa ng aldosteron.

Ang gamot ay nagbibigay ng pagpapalawak ng mga daluyan ng bato, pati na rin ang induction ng pagbabalik ng kaliwang ventricular hypertrophy at pathological remodeling sa cardiovascular system. Ang binibigkas na cardioprotective effect ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng epekto ng ramipril sa prostaglandin biosynthesis at pagpapasigla ng produksyon ng nitric oxide sa endothelium.

Sa paggamot ng ramipril, ang kabuuang peripheral vascular resistance ay bumababa (pangunahin sa mga daluyan ng bato). Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi gaanong binibigkas sa mga panloob na organo, kabilang ang balat at atay, at bahagyang sa tisyu ng utak at kalamnan. Gayundin, pinahuhusay ng gamot ang rehiyonal na daloy ng dugo sa mga organo na ito, pinatataas ang antas ng fibrinogen at pagiging sensitibo ng tissue sa insulin, nagtataguyod ng produksyon ng tissue plasminogen activator, na nagbibigay ng thrombollysis.

Pharmacokinetics

Kapag kinuha nang pasalita, ang pagsipsip ay umabot sa 50-60%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa antas ng pagsipsip, ngunit binabawasan ang rate ng pagsipsip. Ang maximum na konsentrasyon ng ramipril ay naabot 2-4 na oras pagkatapos ng paglunok. Sa atay, ang tambalan ay na-metabolize upang mabuo ang aktibong metabolite na ramiprilat (ang intensity ng pagsugpo sa ACE ay 6 na beses kaysa sa ramipril) at ang hindi aktibong metabolite na diketopiperazine. Pagkatapos ang ramipril ay sumasailalim sa glucuronidation. Maliban sa ramiprilat, ang lahat ng mga nagresultang metabolite ay hindi nagpapakita ng aktibidad ng parmasyutiko.

Ang Ramipril ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng 73%, at ang ramiprilat ng 56%. Ang bioavailability pagkatapos ng oral administration ng 2.5-5 mg ng gamot ay 15-28%, sa kaso ng ramiprilat - 45%. Sa pang-araw-araw na pangangasiwa ng gamot sa pang-araw-araw na dosis na 5 mg, ang isang matatag na antas ng plasma ng ramiprilat ay nakamit sa ika-4 na araw.

Ang kalahating buhay ng ramipril ay 5.1 oras. Ang konsentrasyon ng ramiprilat sa serum ng dugo ay bumababa sa yugto ng pamamahagi at pag-aalis na may kalahating buhay na 3 oras, sa yugto ng paglipat ang kalahating buhay ay 15 oras at sa mahabang huling yugto, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng napakababang plasma. antas ng ramiprilat - 4-5 araw. Ang kalahating buhay ay nadagdagan sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato.

Ang dami ng pamamahagi ng ramipril ay 90 litro, ramiprilat - 500 litro. Ang sangkap ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato sa halagang 60% ng dosis na kinuha, at sa pamamagitan ng mga bituka - sa halagang 40% (pangunahin sa anyo ng mga metabolite). Sa mga disfunction ng bato, ang rate ng excretion ng ramipril at ang mga metabolite nito ay bumababa sa proporsyon sa pagbawas sa clearance ng creatinine, na may mga dysfunction sa atay, ang conversion nito sa ramiprilat ay inhibited, at sa pagpalya ng puso, ang nilalaman ng ramiprilat ay tumataas ng 1.5-1.8 beses.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• Pinagsamang therapy para sa talamak na pagpalya ng puso (kabilang ang mga diuretics);
• Arterial hypertension;
• Ang pagkabigo sa puso na naganap sa panahon mula sa ikalawa hanggang ikasiyam na araw pagkatapos ng talamak na myocardial infarction;
• Clinically expressed at preclinical stages ng diabetic o non-diabetic nephropathy (lalo na sa matinding proteinuria) kapag sinamahan ng arterial hypertension;
• Pagbabawas ng panganib ng stroke, myocardial infarction o cardiovascular mortality sa mga pasyente na may mataas na cardiovascular risk: na may kumpirmadong coronary heart disease (kasaysayan na mayroon o walang myocardial infarction), kabilang ang mga pasyente pagkatapos ng coronary artery bypass grafting, percutaneous transluminal coronary angioplasty; na may kasaysayan ng stroke, mga occlusive lesyon ng peripheral arteries.

Bilang karagdagan, ang paggamit ng Ramipril ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na may diabetes mellitus sa pagkakaroon ng hindi bababa sa isang karagdagang kadahilanan ng panganib: arterial hypertension, microalbuminuria, nadagdagan ang konsentrasyon ng plasma ng kabuuang kolesterol, paninigarilyo, nabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng high-density lipoprotein cholesterol (HDL). -C).

Contraindications

• Talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation;
• Hypertrophic obstructive cardiomyopathy, hemodynamically makabuluhang stenosis ng mitral o aortic valve;
• Arterial hypotension (systolic blood pressure (BP) sa ibaba 90 mm Hg) o mga pathology na may hindi matatag na mga parameter ng hemodynamic;
• Namamana o idiopathic angioedema (kabilang ang kasaysayan, kabilang ang laban sa background ng nakaraang therapy na may ACE inhibitors);
• Glucose-galactose malabsorption syndrome, kakulangan sa lactase, lactose intolerance;
• Malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance (CC) na mas mababa sa 20 ml / min);
• Pagkabigo sa atay;
• Bilateral hemodynamically makabuluhang stenosis ng bato arteries (sa pagkakaroon lamang ng isang bato - unilateral);
• Hemodialysis gamit ang high-flow membrane na may negatibong charge na ibabaw;
• Pangunahing hyperaldosteronism;
• Low density lipoprotein apheresis gamit ang dextran sulfate;
• Ang sabay-sabay na paggamit ng glucocorticosteroids, non-steroidal anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, cytotoxic na gamot para sa paggamot ng nephropathy;
• Kasabay na hyposensitizing therapy ng mga reaksyon ng hypersensitivity sa mga lason ng mga bubuyog, wasps at iba pang mga insekto;
• Kumbinasyon ng therapy na may angiotensin II receptor antagonists sa diabetic nephropathy;
• Ang kumbinasyon sa mga gamot na naglalaman ng aliskiren sa mga pasyente na may kakulangan sa bato (CC na mas mababa sa 60 ml / min) at diabetes mellitus;
• Edad hanggang 18 taon;
• Ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso;
• Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot o iba pang ACE inhibitors.

Bilang karagdagan, ang paggamit ng Ramipril ay kontraindikado sa talamak na yugto ng myocardial infarction:

• Heart failure IV functional class ayon sa NYHA classification;
• Puso ng baga;
• hindi matatag na angina;
• Mga ventricular arrhythmia na nagbabanta sa buhay.

Sa pag-iingat, inirerekumenda na magreseta ng gamot sa mga pasyente na may mga atherosclerotic lesyon ng cerebral o coronary arteries; sa mga pathology na nauugnay sa isang panganib ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo na may kapansanan sa pag-andar ng bato sa panahon ng pagsugpo sa ACE: malubhang hypertension (lalo na ang malignant arterial hypertension), talamak na pagkabigo sa puso (lalo na ang malubhang yugto o kapag kumukuha ng iba pang mga antihypertensive na gamot para dito), hemodynamically makabuluhang unilateral renal stenosis arteries sa mga pasyente na may dalawang bato, nakaraang diuretic therapy, tubig at electrolyte imbalance (laban sa background ng pagsusuka, pagtatae, hindi sapat na paggamit ng asin at likido, labis na pagpapawis); may kapansanan sa pag-andar ng atay at / o bato (CC higit sa 20 ml / min), diabetes mellitus, hyperkalemia, hyponatremia, systemic connective tissue disease (kabilang ang scleroderma, systemic lupus erythematosus, concomitant therapy na may mga gamot na nakakaapekto sa larawan ng peripheral blood (panganib) pagsugpo sa hematopoiesis ng bone marrow, pagbuo ng agranulocytosis o neutropenia)); sa sabay-sabay na paggamit ng angiotensin II receptor antagonists at / o aliskiren na mga gamot na may double blockade ng renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS), na may kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Ramipril: paraan at dosis

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita bago o pagkatapos kumain, nilamon nang buo, hinugasan ng tubig.

Inireseta ng doktor ang dosis batay sa mga klinikal na indikasyon, na isinasaalang-alang ang indibidwal na pagpapaubaya at ang therapeutic effect ng gamot.

• Arterial hypertension: ang paunang dosis ay 2.5 mg 1 beses bawat araw (sa umaga) o sa 2 hinati na dosis. Upang makamit ang ninanais na therapeutic effect, ang isang maramihang pagtaas sa dosis ay posible pagkatapos ng 2-3 linggo ng paggamot. Ang karaniwang dosis ng pagpapanatili ay 2.5-5 mg, ang maximum ay 10 mg bawat araw. Sa nakaraang diuretic therapy, dapat silang ihinto o bawasan ang dosis nang hindi lalampas sa 3 araw bago magsimula ang Ramipril. Ang paunang dosis para sa mga pasyente na kumukuha ng diuretics, mga pasyente na may kakulangan sa bato o may arterial hypertension at pagpalya ng puso ay 1.25 mg isang beses sa isang araw. Simulan ang aplikasyon ay dapat na nasa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot. Para sa mga pasyente na may kapansanan sa balanse ng tubig at electrolyte o ang panganib ng hypotensive reaksyon, ang paunang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 1.25 mg;
• Talamak na pagkabigo sa puso: ang paunang dosis ay 1.25 mg isang beses, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring madoble pagkatapos ng 1-2 na linggo. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 10 mg. Habang kumukuha ng diuretics, ang kanilang dosis ay dapat bawasan bago simulan ang therapy;
• Ang pagpalya ng puso ay nangyayari sa loob ng 2-9 araw pagkatapos ng talamak na myocardial infarction: paunang dosis - 2.5 mg 2 beses sa isang araw (umaga at gabi) at pagkatapos ng dalawang araw ng therapy - 5 mg 2 beses sa isang araw. Dosis ng pagpapanatili - 2.5-5 mg 2 beses sa isang araw. Kung ang gamot ay mahinang pinahihintulutan (arterial hypotension), ang paunang dosis ay dapat bawasan sa 1.25 mg 2 beses sa isang araw, pagkatapos pagkatapos ng 2 araw maaari itong tumaas sa 2.5 mg, pagkatapos ng isa pang 2 araw - hanggang 5 mg 2 beses sa isang araw . Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 10 mg. Sa kaso ng mahinang pagpapaubaya ng isang dosis ng 2.5 mg 2 beses sa isang araw, ang gamot ay dapat na ihinto. Dahil sa hindi sapat na karanasan sa paggamit ng Ramipril sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa puso III-IV functional class (ayon sa NYHA classification), na naganap kaagad pagkatapos ng talamak na myocardial infarction, ang paunang dosis para sa kategoryang ito ng mga pasyente ay hindi dapat lumampas sa 1.25 mg 1. oras bawat araw. Ang pagtaas ng dosis ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot;
• Nephropathy sa talamak na nagkakalat na mga pathologies ng mga bato, diabetic nephropathy: ang paunang dosis ay 1.25 mg isang beses. Kung ang gamot ay mahusay na disimulado, ang dosis ay maaaring doble bawat 2 linggo hanggang sa maabot ang isang dosis ng pagpapanatili na 5 mg 1 beses bawat araw;
• Pagbabawas ng panganib ng stroke, myocardial infarction o cardiovascular mortality sa mga pasyente na may mataas na panganib sa cardiovascular: ang paunang dosis ay 2.5 mg isang beses. Ang isang unti-unting pagtaas sa dosis ay ipinapakita: pagkatapos ng 1 linggo, pagkatapos pagkatapos ng 2-3 linggo - hanggang sa isang dosis ng pagpapanatili ng 10 mg 1 oras bawat araw.

• CC mas mababa sa 30 ml / min: paunang dosis - 1.25 mg bawat araw, maximum - 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: paunang dosis - 2.5 mg bawat araw, maximum - 5 mg;
• CC higit sa 60 ml / min: paunang dosis - 2.5 mg bawat araw, maximum - 10 mg.

Sa pagkabigo sa atay, ang paunang dosis ay hindi dapat lumampas sa 1.25 mg, ang maximum - 2.5 mg isang beses.

Ang paunang dosis para sa mga matatandang pasyente ay 1.25 mg bawat araw.

Ang espesyal na pagsubaybay ay kinakailangan para sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang na kumukuha ng diuretics, para sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso na may kapansanan sa bato at hepatic function. Ang dosis ay pinili depende sa target na antas ng presyon ng dugo.

Mga side effect

• Cardiovascular system: madalas - orthostatic hypotension, nahimatay (syncope), isang malakas na pagbaba sa presyon ng dugo; madalang - peripheral edema, palpitations, flushing ng balat ng mukha, myocardial ischemia (kabilang ang pag-unlad o pagtaas ng arrhythmia, ang pagbuo ng myocardial infarction o isang pag-atake ng angina pectoris, tachycardia); bihira - vasculitis, nadagdagan o hitsura ng mga peripheral circulatory disorder; hindi alam ang dalas - Raynaud's syndrome;
• Sistema ng paghinga: madalas - sinusitis, brongkitis, igsi ng paghinga, tuyong ubo (pinalubha sa posisyong nakahiga at sa gabi); madalang - nasal congestion, bronchospasm, paglala ng klinikal na kurso ng bronchial hika;
• Sistema ng nerbiyos: madalas - isang pakiramdam ng kagaanan sa ulo, sakit ng ulo; madalang - ageusia, pagkahilo, dysgeusia; bihira - kawalan ng timbang, panginginig; ang dalas ay hindi kilala - isang paglabag sa mga reaksyon ng psychomotor, cerebral ischemia, cerebrovascular accident (transient), ischemic stroke, paresthesia, parosmia;
• Sistema ng pagtunaw: madalas - kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, nagpapasiklab na reaksyon sa tiyan at bituka, dyspepsia, pagtatae, mga karamdaman sa pagtunaw; madalang - sakit ng tiyan, pancreatitis (sa mga bihirang kaso na may nakamamatay na kinalabasan), bituka angioedema, pagkatuyo ng oral mucosa, nadagdagan na aktibidad ng pancreatic enzymes sa plasma ng dugo, gastritis, paninigas ng dumi; bihira - glossitis; hindi alam ang dalas - aphthous stomatitis;
• Mga karamdaman sa pag-iisip: madalang - pagkabalisa, pag-aantok, depressed mood, nerbiyos, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa; bihira - pagkalito; hindi alam ang dalas - mga karamdaman sa atensyon;
• Organ ng pandinig: bihira - tumutunog sa mga tainga, kapansanan sa pandinig;
• Organ ng paningin: madalang - malabo ng imahe, may kapansanan sa paningin; bihira - conjunctivitis;
• Hepatobiliary system: madalas - isang pagtaas sa nilalaman ng conjugated bilirubin sa plasma ng dugo, isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay; bihira - hepatocellular lesyon, cholestatic jaundice; hindi alam ang dalas - talamak na pagkabigo sa atay, cytolytic o cholestatic hepatitis (napakabihirang nakamamatay);
• Sistema ng ihi: madalang - isang functional disorder ng mga bato, ang pagbuo ng talamak na pagkabigo sa bato, isang pagtaas sa diuresis, isang pagtaas sa proteinuria (dati nang umiiral), isang pagtaas sa nilalaman ng creatinine at urea sa dugo;
• Lymphatic at sistema ng dugo: madalang - eosinophilia; bihira - neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, pagbawas sa nilalaman ng mga erythrocytes sa peripheral na dugo, pagbaba sa antas ng konsentrasyon ng hemoglobin, leukocytosis, thrombocytopenia; ang dalas ay hindi kilala - pancytopenia, hemolytic anemia, pang-aapi ng bone marrow hematopoiesis;
• Mga glandula ng mammary at reproductive system: madalang - lumilipas na kawalan ng lakas, nabawasan ang libido; hindi alam ang dalas - gynecomastia;
• Musculoskeletal system: madalas - myalgia, kalamnan cramps; madalang - arthralgia;
• Mga reaksyon ng dermatological: madalas - pantal sa balat, madalang - hyperhidrosis, pruritus, angioedema (kabilang ang nakamamatay); bihira - onycholysis, urticaria, exfoliative dermatitis; napakabihirang - photosensitivity; hindi alam ang dalas - erythema multiforme, nakakalason na epidermal necrolysis, pemphigus, Stevens-Johnson syndrome, psoriasis-like dermatitis, paglala ng psoriasis, alopecia, lichenoid o pemphigoid exanthema o enanthema;
• Immune system: ang dalas ay hindi alam - anaphylactoid o anaphylactic reactions (kabilang ang mga lason ng insekto), isang pagtaas sa nilalaman ng mga antinuclear antibodies;
• Metabolismo, mga parameter ng laboratoryo, nutrisyon: madalas - isang pagtaas sa antas ng potasa sa suwero ng dugo; madalang - pagkawala ng gana, anorexia; ang dalas ay hindi kilala - isang pagbawas sa antas ng sodium sa dugo;
• Mga pangkalahatang karamdaman: madalas - isang pakiramdam ng pagkapagod, sakit sa dibdib; madalang - isang pagtaas sa temperatura ng katawan; bihira - asthenia.

Overdose

Ang mga sintomas ng labis na dosis ng Ramipril ay mga komplikasyon ng thromboembolic, talamak na arterial hypotension, angioedema, aksidente sa cerebrovascular, myocardial infarction.

Bilang isang paggamot, kinakailangan upang bawasan ang dosis o ganap na kanselahin ang gamot, banlawan ang tiyan at ilipat ang pasyente sa isang pahalang na posisyon. Gayundin, ang mga hakbang ay ginawa upang madagdagan ang BCC (pagpapakilala ng isotonic sodium chloride solution, pagsasalin ng iba pang mga likido na nagpapalit ng dugo) at inireseta ang symptomatic therapy, kabilang ang subcutaneous o intravenous administration ng epinephrine, intravenous administration ng hydrocortisone at pagkuha ng antihistamines.

mga espesyal na tagubilin

Ayon sa mga tagubilin, ang Ramipril ay dapat na inireseta lamang pagkatapos ng masusing pagtatasa ng pag-andar ng bato ng pasyente. Ang paggamot ay dapat na sinamahan ng pagsubaybay sa pag-andar ng bato, lalo na sa mga pasyente na may sakit sa bato na vascular.

Bago at sa panahon ng paggamit ng Ramipril, ang regular na pagsubaybay sa presyon ng dugo, pag-andar ng bato (urea, creatinine), mga antas ng potasa at iba pang mga electrolyte, hemoglobin, at mga enzyme sa atay ay kinakailangan.

Ang unang dosis at bawat pagtaas sa dosis ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot, maiiwasan nito ang pag-unlad ng hindi makontrol na hypotension at iba pang hindi kanais-nais na mga epekto.

Ang mga pasyente na may malignant arterial hypertension ay pinapayuhan na simulan ang paggamot sa isang ospital.

Sa kaso ng pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine at urea sa serum ng dugo sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, kinakailangan upang bawasan ang dosis o ihinto ang gamot, dahil maaaring umunlad ang hyperkalemia.

Sa makabuluhang aktibidad ng mga enzyme sa atay o ang hitsura ng jaundice, ang paggamit ng Ramipril ay dapat na ihinto.

Kung ang lumilipas na arterial hypotension ay nangyayari, ang gamot ay dapat na pansamantalang ihinto, pagkatapos ng pag-stabilize ng presyon ng dugo, ang paggamot ay maaaring ipagpatuloy, ang pag-uulit ng matinding hypotension ay ang batayan para sa pagbawas ng dosis o paghinto ng gamot.

Sa panahon ng isang nakaplanong operasyon ng kirurhiko, kabilang ang isang dental, dapat ipaalam ng pasyente sa siruhano at anesthetist ang tungkol sa paggamot na may ramipril upang maiwasan ang isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo na may mga general anesthesia agent. Inirerekomenda na ihinto ang pagkuha ng mga tablet 12 oras bago magsimula ang operasyon.

Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na regular na subaybayan ang antas ng mga leukocytes ng dugo para sa napapanahong pagtuklas ng posibleng pag-unlad ng agranulocytosis o neutropenia.

Ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia sa mga pasyente na may arterial hypertension ay nagdaragdag sa talamak na pagkabigo sa puso, ang appointment ng mga paghahanda ng potasa, habang kumukuha ng amiloride, spironolactone, triamterene (potassium-sparing diuretics).

Kung ang isang pasyente ay nagkakaroon ng pananakit ng tiyan na may pagduduwal at pagsusuka sa panahon ng differential diagnosis, ang posibilidad na magkaroon ng bituka angioedema ay dapat isaalang-alang.

Sa kaso ng desensitizing therapy para sa mga nakakalason na kagat ng insekto, ang mga ACE inhibitor ay dapat mapalitan ng mga antihypertensive na gamot mula sa ibang mga grupo.

Ang hitsura ng isang tuyong ubo sa panahon ng paggamot ay maaaring nauugnay sa pag-inom ng gamot.

Sa panahon ng pagkuha ng Ramipril, ang mga pasyente ay hindi dapat magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo.

pakikipag-ugnayan sa droga

Kapag inireseta ang Ramipril, dapat bigyan ng babala ng doktor ang pasyente tungkol sa pangangailangan para sa paunang konsultasyon bago simulan ang sabay-sabay na paggamit ng anumang mga gamot.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Ramipril ay: Ramipril-SZ, Vasolong, Amprilan, Dilaprel, Hartil, Korpril, Pyramil, Ramigamma, Tritace, Ramicardia.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura hanggang sa 25 ° C na hindi maaabot ng mga bata.

Buhay ng istante - 2 taon.

Ramipril (ramipril)

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas ng gamot

Mga tableta puti o halos puti, bilog, flat-cylindrical, na may chamfer at may panganib.

Mga excipients: lactose monohydrate (asukal sa gatas) - 174.00 mg, - 10 mg, croscarmellose sodium - 4.00 mg, sodium stearyl fumarate - 2.00 mg.

7 pcs. - mga cellular contour packing (1) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (2) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (3) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (4) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (5) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (6) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (7) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (8) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (9) - mga pakete ng karton.
7 pcs. - mga cellular contour packing (10) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (1) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (2) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (3) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (4) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (5) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (6) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (7) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (8) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (9) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (10) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (1) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (2) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (3) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (4) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (5) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (6) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (7) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (8) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (9) - mga pakete ng karton.
14 na mga PC. - mga cellular contour packing (10) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (1) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (2) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (3) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (4) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (5) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (6) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (7) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (8) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (9) - mga pakete ng karton.
25 pcs. - mga cellular contour packing (10) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (1) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (2) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (3) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (4) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (5) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (6) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (7) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (8) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (9) - mga pakete ng karton.
28 mga PC. - mga cellular contour packing (10) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

ACE inhibitor. Ito ay isang prodrug kung saan ang aktibong metabolite na ramiprilat ay nabuo sa katawan. Ito ay pinaniniwalaan na ang mekanismo ng antihypertensive action ay nauugnay sa mapagkumpitensyang pagsugpo sa aktibidad ng ACE, na humahantong sa isang pagbawas sa rate ng conversion ng angiotensin I sa angiotensin II, na isang malakas na vasoconstrictor. Bilang resulta ng pagbawas sa konsentrasyon ng angiotensin II, ang pangalawang pagtaas sa aktibidad ng renin ay nangyayari dahil sa pag-aalis ng negatibong feedback sa pagpapalabas ng renin at isang direktang pagbaba sa pagtatago ng aldosteron. Dahil sa vasodilating effect, binabawasan nito ang OPSS (afterload), wedge pressure sa pulmonary capillaries (preload) at resistance sa pulmonary vessels; nagpapataas ng cardiac output at exercise tolerance.

Sa mga pasyente na may mga palatandaan ng talamak na pagkabigo sa puso pagkatapos ng myocardial infarction, binabawasan ng ramipril ang panganib ng biglaang pagkamatay, ang pag-unlad ng pagkabigo sa puso sa malubhang / lumalaban na pagkabigo at binabawasan ang bilang ng mga ospital para sa pagpalya ng puso.

Ramipril ay kilala na makabuluhang bawasan ang saklaw ng myocardial infarction, stroke at cardiovascular death sa mga pasyente na may mas mataas na panganib sa cardiovascular dahil sa vascular disease (CHD, nakaraang stroke o peripheral vascular disease) o diabetes mellitus, na may hindi bababa sa isang karagdagang risk factor (microalbuminuria). , arterial hypertension, tumaas na kabuuang kolesterol, mababang HDL, paninigarilyo). Binabawasan ang kabuuang dami ng namamatay at ang pangangailangan para sa mga pamamaraan ng revascularization, nagpapabagal sa simula at pag-unlad ng talamak na pagpalya ng puso. Parehong sa mga pasyente na may diabetes mellitus at kung wala ito, ang ramipril ay makabuluhang binabawasan ang umiiral na microalbuminuria at ang panganib ng pagbuo ng nephropathy. Ang mga epekto na ito ay sinusunod sa mga pasyente na may parehong mataas at normal na presyon ng dugo.

Ang hypotensive effect ng ramipril ay bubuo pagkatapos ng mga 1-2 oras, umabot sa maximum sa loob ng 3-6 na oras, tumatagal ng hindi bababa sa 24 na oras.

Pharmacokinetics

Kapag kinuha nang pasalita, ang pagsipsip ay 50-60%, ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa antas ng pagsipsip, ngunit nagpapabagal sa pagsipsip. Ang Cmax ay nakamit sa loob ng 2-4 na oras. Ito ay na-metabolize sa atay upang mabuo ang aktibong metabolite ng ramiprilat (6 beses na mas aktibo sa pagsugpo sa ACE kaysa sa ramipril), hindi aktibong diketopiperazine at glucuronidated. Ang lahat ng nabuo na metabolites, maliban sa ramiprilat, ay walang aktibidad sa parmasyutiko. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma para sa ramipril ay 73%, ang ramiprilat ay 56%. Bioavailability pagkatapos ng oral administration ng 2.5-5 mg ng ramipril - 15-28%; para sa ramiprilat - 45%. Matapos ang pang-araw-araw na pangangasiwa ng ramipril sa isang dosis na 5 mg / araw, ang isang matatag na konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat ay naabot sa ika-4 na araw.

T 1/2 para sa ramipril - 5.1 h; sa yugto ng pamamahagi at pag-aalis, ang isang pagbaba sa konsentrasyon ng ramiprilat sa serum ng dugo ay nangyayari sa T 1/2 - 3 h, na sinusundan ng isang transitional phase na may T 1/2 - 15 h, at isang mahabang huling yugto na may napaka mababang konsentrasyon ng plasma ng ramiprilat at T 1/2 - 4-5 araw. T 1/2 ay tumataas sa talamak na pagkabigo sa bato. Vd ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l. Ang mga bato ay naglalabas ng 60%, sa pamamagitan ng mga bituka - 40% (pangunahin sa anyo ng mga metabolite). Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang paglabas ng ramipril at ang mga metabolite nito ay bumabagal sa proporsyon sa pagbaba ng CC; sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay, ang conversion sa ramiprilat ay bumabagal; sa pagpalya ng puso, ang konsentrasyon ng ramiprilat ay tumataas ng 1.5-1.8 beses.

Mga indikasyon

Arterial hypertension; talamak na kakulangan; pagpalya ng puso na nabuo sa mga unang araw pagkatapos ng talamak na myocardial infarction; diabetic at non-diabetic nephropathy; pagbawas sa panganib ng myocardial infarction, stroke at cardiovascular mortality sa mga pasyente na may mataas na panganib sa cardiovascular, kabilang ang mga pasyente na may kumpirmadong coronary artery disease (may kasaysayan o walang myocardial infarction), mga pasyente na sumasailalim sa percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass grafting, na may stroke sa kasaysayan at mga pasyente na may occlusive lesyon ng peripheral arteries.

Contraindications

Matinding dysfunction ng bato at atay, bilateral stenosis ng renal arteries o stenosis ng arterya ng isang bato; kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato; pangunahing hyperaldosteronism, hyperkalemia, aortic stenosis, pagbubuntis, paggagatas (pagpapasuso), mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang, hypersensitivity sa ramipril at iba pang ACE inhibitors.

Dosis

Kinuha sa loob. Ang paunang dosis ay 1.25-2.5 mg 1-2 beses / araw. Kung kinakailangan, posible ang unti-unting pagtaas sa dosis. Ang dosis ng pagpapanatili ay itinakda nang paisa-isa, depende sa mga indikasyon para sa paggamit at ang pagiging epektibo ng paggamot.

Mga side effect

Mula sa gilid ng cardiovascular system: arterial hypotension; bihira - sakit sa dibdib, tachycardia.

Mula sa gilid ng central nervous system: pagkahilo, kahinaan, sakit ng ulo; bihira - mga karamdaman sa pagtulog, mood.

Mula sa digestive system: pagtatae, paninigas ng dumi, pagkawala ng gana; bihira - stomatitis, sakit ng tiyan, pancreatitis, cholestatic jaundice.

Mula sa respiratory system: tuyong ubo, brongkitis, sinusitis.

Mula sa sistema ng ihi: bihira - proteinuria, isang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine at urea sa dugo (pangunahin sa mga pasyente na may kapansanan sa bato).

Mula sa hematopoietic system: bihira - neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anemia.

Mula sa gilid ng mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: hypokalemia, hyponatremia.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, angioedema at iba pang mga reaksiyong hypersensitivity.

Iba pa: bihira - kalamnan spasms, kawalan ng lakas, alopecia.

pakikipag-ugnayan sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (kabilang ang triamterene, amiloride), paghahanda ng potasa, mga kapalit ng asin at mga pandagdag sa pandiyeta na naglalaman ng potasa, maaaring umunlad ang hyperkalemia (lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato), dahil. Binabawasan ng mga inhibitor ng ACE ang nilalaman ng aldosteron, na humahantong sa isang pagpapanatili ng potasa sa katawan laban sa background ng paglilimita sa paglabas ng potasa o karagdagang paggamit nito sa katawan.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga NSAID, posible na mabawasan ang hypotensive na epekto ng ramipril, may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Sa sabay-sabay na paggamit sa "loop" o thiazide diuretics, ang antihypertensive effect ay pinahusay. Ang matinding arterial hypotension, lalo na pagkatapos kumuha ng unang dosis ng isang diuretic, ay tila nangyayari dahil sa hypovolemia, na humahantong sa isang lumilipas na pagtaas sa hypotensive effect ng ramipril. May panganib na magkaroon ng hypokalemia. Ang panganib ng kapansanan sa pag-andar ng bato ay tumaas.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga ahente na may hypotensive effect, posible na madagdagan ang hypotensive effect.

Sa sabay-sabay na paggamit sa insulin, ang mga ahente ng hypoglycemic, sulfonylurea derivatives, metformin, hypoglycemia ay maaaring umunlad.

Sa sabay-sabay na paggamit sa, cystostatics, immunosuppressants, procainamide, posible ang pagtaas ng panganib ng pagbuo ng leukopenia.

Sa sabay-sabay na paggamit sa lithium carbonate, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng lithium sa serum ng dugo ay posible.

mga espesyal na tagubilin

Sa mga pasyente na may kasabay na kapansanan sa pag-andar ng bato, ang mga dosis ay pinili nang paisa-isa alinsunod sa mga halaga ng CC. Bago simulan ang paggamot, ang lahat ng mga pasyente ay kailangang magsagawa ng pag-aaral ng pag-andar ng bato. Sa panahon ng paggamot na may ramipril, pag-andar ng bato, komposisyon ng electrolyte ng dugo, ang antas ng hepatic enzymes sa dugo, pati na rin ang mga pattern ng peripheral na dugo (lalo na sa mga pasyente na may nagkakalat na mga sakit sa connective tissue, sa mga pasyente na tumatanggap ng allopurinol) ay regular na sinusubaybayan. Ang mga pasyente na may kakulangan sa likido at / o sodium, bago simulan ang paggamot, kinakailangan upang iwasto ang mga karamdaman sa tubig at electrolyte. Sa panahon ng paggamot na may ramipril, ang hemodialysis gamit ang polyacrylonitrile membranes ay hindi dapat isagawa (ang panganib ng anaphylactic reaksyon ay tumaas).

Para sa may kapansanan sa paggana ng atay

Contraindicated sa matinding dysfunction ng atay.