Rifaximin. Alfa Normix - opisyal * mga tagubilin para sa paggamit Mula sa gilid ng panloob na tainga


Nagbibigay ang site ng impormasyon ng sanggunian para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Ang diagnosis at paggamot ng mga sakit ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Ang lahat ng mga gamot ay may mga kontraindiksyon. Kinakailangan ang payo ng eksperto!

Ang gamot na Rifaximin

Rifaximinantibiotic malawak na spectrum ng aktibidad mula sa grupo ansamycins. Ginagamit upang gamutin ang mga impeksyon sa bituka.

Aktibo ito laban sa gram-negative (salmonella, shigella, klebsiella, proteus, yersinia, enterobacter, atbp.) at gram-positive bacteria (streptococcus, enterococcus, staphylococcus, clostridium, peptostreptococcus).

Kapag kinuha nang pasalita, halos hindi ito nasisipsip sa dugo, samakatuwid ito ay lumilikha ng napakataas na konsentrasyon ng aktibong sangkap sa lumen ng bituka. Pinipigilan ang pathogenic na intestinal flora, sinisira ang bacteria sa diverticula (sac-like formations) ng colon, kaya binabawasan ang pamamaga sa diverticular disease. Binabawasan ang pagbuo ng mga nakakalason na compound ng bakterya, na pumipigil sa pagbuo ng hepatic encephalopathy sa pinsala sa atay.

Kapag inilapat sa labas sa pamamagitan ng balat ay hindi hinihigop.

Form ng paglabas

  • Mga tabletang pinahiran. Ang isang tablet ay naglalaman ng 200 mg ng aktibong sangkap (12 tablet bawat pack).
  • Mga vial na may butil para sa paghahanda ng suspensyon. Sa isang maliit na bote - 100 ml ng butil (100 mg sa 5 ml ng tapos na suspensyon).
  • Pamahid (1 g ng pamahid ay naglalaman ng 50 mg ng rifaximin).

Mga tagubilin para sa paggamit ng Rifaximin

Mga pahiwatig para sa paggamit

  • Mga talamak na impeksyon sa bituka na dulot ng bacteria na sensitibo sa gamot, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay;
  • talamak na kolaitis;
  • diverticulosis ng colon;
  • Hepatic encephalopathy.


Ginagamit din ang Rifaximin para sa intestinal bacterial overgrowth syndrome. Bilang isang prophylaxis ng mga nakakahawang komplikasyon, ginagamit ito sa mga surgical intervention sa colon at tumbong.

Sa panlabas, ang gamot ay ginagamit para sa mga impeksyon sa balat: purulent na pamamaga, diaper rash, nakakahawang impetigo, furunculosis, hydradenitis, atbp.

Contraindications

Ang Rifaximin ay kontraindikado:
  • Na may hypersensitivity sa gamot at iba pang rifamycins;
  • na may malubhang ulcerative lesyon ng bituka;
  • sa pagkakaroon ng kumpleto o bahagyang hadlang sa bituka.

Mga side effect

Bilang isang patakaran, ang Rifaximin ay mahusay na disimulado.

Sa mga salungat na reaksyon ay posible:

  • mga sintomas ng dyspeptic (pagduduwal, pagsusuka);
  • paghihimok sa pagdumi;
  • lagnat.
Paminsan-minsan mayroong:
  • peripheral edema at pamamaga ng mukha;
  • tibok ng puso;
  • dobleng paningin;
  • pagkawala ng panlasa;
  • pantal sa balat;
  • paghahalo ng dugo sa dumi, atbp.
Sa paggamit ng mataas na dosis ng gamot, na may matagal na paggamit o pagkakaroon ng mga ulser ng bituka mucosa, ang paglamlam ng ihi sa isang mapula-pula na kulay ay maaaring sundin.

Paggamot sa Rifaximin

Paano gamitin ang Rifaximin?
Ang gamot sa mga tablet o sa suspensyon ay kinukuha nang pasalita sa walang laman na tiyan o sa panahon ng pagkain; mahigpit sa utos ng doktor. Kung isang araw pagkatapos ng pagsisimula ng pangangasiwa ay walang positibong dinamika o masamang reaksyon ang nangyari, ang paggamot sa Rifaximin ay kinansela, na nagrereseta ng isa pang antibyotiko.

Ang Rifaximin ointment ay inilapat sa lugar ng problema ng balat, ngunit hindi kinuskos.

Dosis ng Rifaximin
Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 1 tablet (200 mg) tuwing 8 oras, o 2 tablet (400 mg) bawat 12 oras. Ang kurso ng pagpasok ay 7 araw. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay posible nang hindi mas maaga kaysa sa isang buwan mamaya.

Ang pagsasaayos ng mga dosis at paraan ng pangangasiwa ay isinasagawa ng isang doktor.

Kapag ginagamit ang pamahid, ang isang haligi na 3-10 cm ang haba, nang walang gasgas, ay inilapat sa apektadong lugar 3 beses sa isang araw. Ang kurso ng paggamot ay tumatagal mula sa isang linggo hanggang dalawa.

Rifaximin para sa mga bata

Ang Rifaximin sa pediatrics ay pangunahing ginagamit para sa mga impeksyon sa bituka.

Para sa mga batang wala pang 2 taong gulang, ang gamot ay inireseta para sa mahahalagang indikasyon sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot.

Para sa mga batang may edad na 2 hanggang 12 taon, ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 20-30 mg / kg bawat araw. Kaya, ang isang solong dosis ng Rifaximin para sa isang batang may edad na 6-12 taon ay magiging 100-300 mg, para sa isang batang may edad na 2-6 taon - 100-200 mg.

Rifaximin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Dahil sa panganib ng negatibong epekto sa fetus, ang mga buntis na kababaihan ay inireseta ng gamot para lamang sa mahahalagang indikasyon, sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot.

Ang posibilidad ng pagtagos ng Rifaximin sa gatas ng suso ay hindi pinag-aralan, kaya ang pagpapasuso ay dapat na ihinto sa panahon ng paggamot sa droga.

Mga pakikipag-ugnayan sa gamot ng Rifaximin

Sa sabay-sabay na appointment ng Rifaximin at cyclosporins, posible na madagdagan ang antas ng systemic na epekto ng dating sa katawan.

Ang pakikipag-ugnayan ng Rifaximin sa iba pang mga panggamot na sangkap ay hindi naitatag.

Mga analogue ng Rifaximin

Ang tanging analogue ng Rifaximin, ang Italyano na gamot na Alfa Normix, ay nakarehistro sa merkado ng Russia.

Mga trade name ng Rifaximin sa ibang bansa: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix at Colidur.

Numero ng pagpaparehistro:

Mga tabletang pinahiran ng pelikula: LS-001993

Mga butil para sa pagsususpinde para sa oral administration: LS-001994

Pangalan ng kalakalan ng gamot

ALFA NORMIX

International non-proprietary name (INN):

rifaximin.

Form ng dosis ng ALFA NORMIX:

Mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Granules para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration.

Komposisyon ng ALPHA NORMIX:

Ang bawat film-coated na tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: rifaximin na may polymorphic na istraktura alpha - 200 mg.

Mga pantulong: Sodium carboxymethyl starch 15 mg, glycerol palmitostearate 18 mg, colloidal silicon dioxide 1 mg, talc 1 mg, microcrystalline cellulose 115 mg.

kaluban ng pelikula: hypromellose 5.15 mg, titanium dioxide (E171) 1.5 mg, disodium edetate 0.02 mg, propylene glycol 0.5 mg, red iron oxide (E172) 0.15 mg.

Ang mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration sa 5 ml ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: rifaximin na may polymorphic na istraktura alpha-100 mg.

Mga pantulong: microcrystalline cellulose 70 mg, carmellose sodium 710 mg, pectin 780 mg,

kaolin 4.002 g, sodium saccharinate 60 mg, sodium benzoate 36 mg, sucrose 17.280 g, cherry flavor (wild cherry) 240 mg.

Paglalarawan ng ALPHA NORMIX:

Round, biconvex, pink na film-coated na mga tablet.

Mga butil ng orange na may amoy at lasa ng mga cherry (wild cherries).

Grupo ng pharmacotherapeutic

antibyotiko, rifaximin.

CodeATX

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Phacomacodynamics

Ang Rifaximin ay isang malawak na spectrum na antibiotic, isang semi-synthetic na derivative ng rifamycin. sv, tulad ng iba pang mga kinatawan ng pangkat ng rifamycin ng mga antibiotics, ito ay hindi maibabalik na nagbubuklod sa beta subunit ng bacterial enzyme na DNA-dependent na RNA polymerase at, samakatuwid, pinipigilan ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya. Ang gamot ay may malawak na spectrum ng aktibidad na antimicrobial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay:

Gram negatibo:

Aerobic: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli,enteropathogenic strains;Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Gram-positive:

Aerobes: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., kasama ang Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Ang malawak na antibacterial spectrum ng rifaximin ay nakakatulong upang mabawasan ang pathogenic intestinal bacterial load, na nagiging sanhi ng ilang mga pathological na kondisyon. Binabawasan ng gamot ang:

    ang pagbuo ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound ng bakterya, na, sa kaso ng malubhang sakit sa atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis at symptomatology ng hepatic encephalopathy;

    nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka;

    ang presensya sa colonic diverticulum ng bacteria na maaaring kasangkot sa pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease;

    isang antigenic stimulus na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa mucosal immunoregulation at/o defense function, ay maaaring magpasimula o permanenteng mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka;

    ang panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa colorectal surgery.

Pharmacokinetics

Ang Rifaximin ay mahinang nasisipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%) at may intra-intestinal effect, napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nilikha sa gastrointestinal tract (GIT), na mas mataas kaysa sa MIC para sa nasubok na enteropathogenic microorganism. Ang gamot ay hindi nakita sa plasma pagkatapos ng mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas<0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

MGA INDIKASYON PARA SA PAGGAMIT NG ALFA NORMIX

Paggamot ng mga gastrointestinal disorder na dulot ng rifaximin-susceptible bacteria, tulad ng acute gastrointestinal infections, traveler's diarrhea, intestinal overgrowth syndrome, hepatic encephalopathy, symptomatic uncomplicated diverticular disease ng colon, at chronic inflammatory bowel disease. Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa colorectal surgery.

MGA KONTRAINDIKASYON

    Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin o iba pang rifamycin o sa alinman sa mga sangkap na bumubuo sa Alpha Normix;

    Pagbara ng bituka (kabilang ang bahagyang);

    Malubhang ulcerative bowel injury Mga Pag-iingat

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang gamot ay dapat kunin lamang kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.

PARAAN NG APPLICATION AT DOSIS

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taon: 1 tablet bawat 8 oras hanggang 2 tablet bawat 8-12 oras (katumbas ng 600-1200 mg ng rifaximin). Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente.

Kung kinakailangan, ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 20 hanggang 40 araw mamaya. Ang kabuuang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente.

Paghahanda ng suspensyon

Ang mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration ay nasa isang hermetically sealed vial. Buksan ang vial, magdagdag ng tubig sa marka at iling mabuti. Ang tubig ay idinagdag nang paulit-ulit hanggang ang antas ng suspensyon ay umabot sa ipinahiwatig na marka ng 60 ML.

Ang konsentrasyon ng rifaximin sa inihandang suspensyon ay 100 mg sa 5 ml. Ang isang measuring cup ay kasama para sa pagsukat ng 5, 10 o 15 ml ng suspensyon.

Ang suspensyon na inihanda tulad ng nasa itaas ay matatag sa loob ng 7 araw sa temperatura ng silid na hindi hihigit sa 30°C. PEPPER DELIVERY Iling mabuti ang vial.

SIDE EFFECT

Ang mga side effect na hindi bababa sa posibleng nauugnay sa paggamit ng rifaximin ay inuri ayon sa dalas at organ/organ system tulad ng sumusunod: napakakaraniwan (> 10%), madalas> 1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Mula sa gilid ng cardiovascular system:

Madalang: palpitations, "tides" ng dugo sa balat ng mukha, tumaas na presyon ng dugo.

Mula sa gilid ng dugo:

Hindi karaniwan: lymphocytosis, monocytosis, neutropenia.

Mula sa gilid ng central nervous system:

Madalas: pagkahilo, sakit ng ulo.

Madalang: pagkawala ng panlasa, hypesthesia, migraine, insomnia, abnormal na panaginip.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain:

Hindi karaniwan: diplopia.

Mula sa panloob na tainga:

Hindi karaniwan: sistematikong pagkahilo.

Mula sa gilid ng respiratory system:

Hindi pangkaraniwan: igsi ng paghinga, tuyong lalamunan, kasikipan ng ilong, sakit sa rehiyon ng laryngopharyngeal.

Mula sa gastrointestinal tract at atay:

Karaniwang: bloating, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, utot, pagduduwal, tenesmus, pagsusuka, pagnanasang tumae.

Hindi pangkaraniwan: anorexia, ascites, dyspepsia, dysmotility ng gastrointestinal tract, mucus at dugo sa dumi, tuyong labi, "matigas" na dumi, nadagdagan na aktibidad ng aspartate aminotransferase.

Mula sa sistema ng ihi:

Hindi karaniwan: glucosuria, pollakiuria, polyuria, hematuria.

Mula sa gilid ng balat at subcutaneous fat system:

Hindi karaniwan: pantal, macular rash, malamig na pawis.

Mula sa musculoskeletal system:

Hindi karaniwan: pananakit ng likod, pulikat ng kalamnan, panghihina ng kalamnan, myalgia.

Mga impeksyon:

Hindi karaniwan: candidiasis.

Pangkalahatang sintomas:

Madalas: lagnat

Hindi karaniwan: asthenia, pananakit ng dibdib, paghihirap sa dibdib, panginginig, pagkapagod, mga sintomas tulad ng trangkaso, peripheral edema.

Mula sa reproductive system:

Hindi karaniwan: polymenorrhea

Pagtatae, pananakit ng tiyan, heartburn, pagduduwal, peripheral edema, facial edema, laryngeal edema, neutropenia, syncope, hypersensitivity reactions, pagkabalisa, pananakit ng ulo, angioedema, purpura, generalised pruritus, genital pruritus, erythema ay bihirang naobserbahan sa karanasan sa marketing na may rifaximin. , palmar erythema, exanthema, allergic dermatitis, erythematous rash, urticaria, measles rash.

OVERDOSE

Ang mga kaso ng labis na dosis ng gamot ay hindi minarkahan.

INTERACTIONS sa ibang mga GAMOT

Ang pakikipag-ugnayan ay hindi pa naitatag. Dahil sa hindi gaanong pagsipsip sa gastrointestinal tract ng rifaximin kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%), ang mga pakikipag-ugnayan ng gamot sa antas ng sistema ay hindi malamang.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Sa pangmatagalang paggamot na may mataas na dosis o sa kaso ng pinsala sa bituka mucosa, ang maliit na halaga ng Alpha Normix (mas mababa sa 1%) ay maaaring masipsip, na maaaring magdulot ng mapula-pula na paglamlam ng ihi: ito ay dahil sa aktibong sangkap na rifaximin, na , tulad ng karamihan sa mga antibiotic ng seryeng ito (rifamycins) , ay may mapula-pula-orange na kulay. Sa pag-unlad ng superinfection sa mga microorganism na hindi sensitibo sa rifaximin, ang Alpha Normix ay dapat na ihinto at ang naaangkop na therapy ay inireseta. Ang mga granule para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration ay naglalaman ng sucrose, kaya ang Alfa Normix sa form na ito ng dosis ay hindi maaaring inireseta para sa namamana na fructose intolerance, malabsorption ng glucose-galactose, sucrase-isomaltase deficiency.

PAGLABAS NG FORM ALFA NORMIX

A07AA11 (Rifaximin)

Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor bago gamitin ang RIFAXIMIN. Ang mga tagubiling ito para sa paggamit ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa anotasyon ng tagagawa.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

06.023 (Isang antibiotic ng rifamycin group)

epekto ng pharmacological

Ang isang malawak na spectrum na antibiotic, ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Ito ay hindi maibabalik na nagbubuklod sa mga beta subunit ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase, at samakatuwid ay pinipigilan ang synthesis ng bacterial RNA at mga protina. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya.

Mayroon itong malawak na spectrum ng aktibidad na antibacterial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay.

Aktibo laban sa gram-negative aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. gram-negative anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Binabawasan ng Rifaximin ang produksyon ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound ng bakterya, na, sa kaso ng malubhang sakit sa atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis ng hepatic encephalopathy; nadagdagan ang paglaganap ng bacteria sa microorganism overgrowth syndrome kung saan maaaring magdulot ng pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at posibleng may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease; ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa mucosal immunoregulation at/o sa protective function, ay maaaring magpasimula o permanenteng mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka; ang panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa colorectal surgery.

Gumagana sa lumen ng bituka.

Pharmacokinetics

Ang Rifaximin ay mahinang nasisipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Ang napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nilikha sa gastrointestinal tract, na mas mataas kaysa sa MIC para sa nasubok na enteropathogenic microorganism.

Hindi nakikita sa plasma pagkatapos ng pangangasiwa sa mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas

Halos 100% ng rifaximin na kinuha nang pasalita ay nasa gastrointestinal tract, kung saan ang napakataas na konsentrasyon ay nakamit (ang mga konsentrasyon sa feces na 4-8 mg / g ay nakamit pagkatapos ng 3 araw ng pangangasiwa sa isang pang-araw-araw na dosis na 800 mg).

Ang Rifaximin ay excreted sa feces. Ang rifaximin na matatagpuan sa ihi ay hindi hihigit sa 0.5%.

RIFAXIMIN: DOSAGE

Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 na oras Kung kinakailangan, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring baguhin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 20-40 araw mamaya.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ay posible lamang sa kaso ng emerhensiya, na may pagsunod sa mga hakbang sa pag-iingat at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay pinapayagan sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

RIFAXIMIN: MGA SIDE EFFECTS

Ang gamot ay hindi mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na nag-aalis ng panganib ng systemic adverse effect.

Mula sa sistema ng pagtunaw: sa ilang mga kaso - pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, sakit ng tiyan / colic, na kadalasang nawawala sa kanilang sarili nang hindi kailangang baguhin ang dosis o ihinto ang therapy.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria.

Mga indikasyon

Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, incl. na may talamak na impeksyon sa gastrointestinal; pagtatae ng manlalakbay; sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka; hepatic encephalopathy; symptomatic uncomplicated diverticulosis ng colon; talamak na pamamaga ng bituka.

Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa colorectal surgery.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin at iba pang antibiotics ng rifamycin group.

mga espesyal na tagubilin

Sa matagal na paggamit ng rifaximin sa mataas na dosis o may pinsala sa mucosa ng bituka, ang maliit na halaga ng aktibong sangkap ay maaaring masipsip sa systemic na sirkulasyon at maging sanhi ng pagkapula ng ihi, na dahil sa mapula-pula-orange na kulay ng mga antibiotics ng pangkat ng rifamycin.

Rifaximin INN

Internasyonal na pangalan: Rifaximin

Form ng dosis: mga butil para sa suspensyon para sa oral administration, pinahiran na mga tablet

Epekto ng pharmacological:

Malawak na spectrum na antibiotic, semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunit ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase, at samakatuwid ay pinipigilan ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya. Kasama sa spectrum ng aktibidad na antimicrobial ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria. Gram-negative aerobic: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, enteropathogenic strains, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Gram-negative anaerobic: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Gram-positive aerobic: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Gram-positive anaerobic: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. Sa gastrointestinal tract, ang napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nalikha, na higit na mataas kaysa sa MIC para sa mga inimbestigahang enteropathogenic microorganism.

Pharmacokinetics:

Mahina ang pagsipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Ang gamot ay hindi napansin sa plasma pagkatapos kumuha ng mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas na mas mababa sa 0.5-2 ng / ml) o matatagpuan sa napakababang konsentrasyon (mas mababa sa 10 ng / ml). Sa ihi, hindi hihigit sa 0.5% ng dosis na kinuha nang pasalita ang matatagpuan. Halos 100% ng ingested rifaximin ay matatagpuan sa gastrointestinal tract, kung saan ang napakataas na konsentrasyon ng gamot ay nakamit (konsentrasyon sa feces ng 4000-8000 μg / g ay nakamit pagkatapos ng 3 araw ng paggamot na may isang dosis ng 800 mg / araw).

Mga indikasyon:

Mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin: talamak na impeksyon sa gastrointestinal, pagtatae ng mga manlalakbay, bituka overgrowth syndrome, hepatic encephalopathy, hindi komplikadong colonic diverticulosis, talamak na colitis. Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa colorectal surgery.

Contraindications:

Hypersensitivity (kabilang ang iba pang rifamycins). Nang may pag-iingat. Pagbubuntis, paggagatas.

Dosing regimen:

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang: 600 mg bawat 8 oras o 1200 mg bawat 8-12 oras.Ang kurso ng paggamot ay 7 araw; kung kinakailangan upang magsagawa ng pangalawang kurso, dapat itong isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 20-40 araw. Ang kabuuang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente.

Mga side effect:

Pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan / colic, mga reaksiyong alerdyi (kabilang ang urticaria).

Mga espesyal na tagubilin:

Sa pangmatagalang paggamot na may mataas na dosis o kung ang gastrointestinal mucosa ay apektado, ang maliit na halaga ng gamot (mas mababa sa 1%) ay maaaring masipsip, na maaaring magdulot ng mapula-pula na paglamlam ng ihi (dahil sa aktibong sangkap, na may mapula-pula-orange. kulay). Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang gamot ay dapat kunin lamang kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.

Pakikipag-ugnayan:

Dahil sa hindi gaanong pagsipsip sa gastrointestinal tract ng rifaximin kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%), ang mga pakikipag-ugnayan sa droga ay hindi malamang.

Rifaximin(lat. rifaximin) ay isang malawak na spectrum na antibiotic sa bituka. Mayroon itong napakababang pagsipsip sa gastrointestinal tract pagkatapos ng oral administration, dahil sa kung saan lumilikha ito ng mataas na konsentrasyon ng gamot sa lumen ng bituka.

Ang Rifaximin ay isang kemikal
Ang Rifaximin ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV: 4-deoxymethylpyrido imidazorifamycin SV. Empirical formula: C 43 H 51 N 3 O 11 .
Rifaximin - gamot
Ang Rifaximin ay ang international non-proprietary name (INN) ng gamot. Ayon sa index ng pharmacological, ang rifaximin ay kabilang sa pangkat na "Ansamycins", ayon sa ATC:
  • sa grupong "A07 Antidiarrheals" at may code na A07AA11
  • sa pangkat na "D06 Antibiotics at chemotherapeutic agents para sa paggamot ng mga sakit sa balat", code D06AX11
Rifaximin - antibyotiko
Ang Rifaximin ay aktibo laban sa mga sumusunod na bakterya:
  • Gram-negatibo
    • aerobic at microaerophilic Helicobacter pylori, Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp., mga pathogenic strain Escherichia coli, Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
    • anaerobic: Bacteroides spp., kasama ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum
  • gramo-positibo
    • aerobic: Streptococcus spp.,Enterococcus spp.. , kasama ang Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
    • anaerobic: Clostridium spp., kasama ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp..
Mga indikasyon para sa paggamit ng rifaximin
Ang mga indikasyon para sa paggamit ng rifaximin ay mga impeksyon sa gastrointestinal tract na sanhi ng mga pathogen na madaling kapitan ng rifaximin, na nakalista sa nakaraang seksyon, kabilang ang:
  • talamak na impeksyon
  • bituka bacterial overgrowth syndrome
  • hepatic encephalopathy
  • symptomatic na hindi komplikadong colonic diverticulosis
  • talamak na kolaitis
Ginagamit ang Rifaximin upang maiwasan ang mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko sa rehiyon ng colorectal.

Noong Mayo 27, 2015, nagbigay din ang FDA ng pag-apruba para sa paggamit ng rifaximin (trade name Xifaxan) para sa paggamot ng irritable bowel syndrome (IBS) na may diarrhea sa mga nasa hustong gulang.

Ang Rifaximin ay katamtamang epektibo sa pagpigil sa pagtatae ng manlalakbay sa mga turistang bumibisita sa mga bansa sa Timog at Timog-silangang Asya.

Mga paraan ng aplikasyon ng rifaximin at mga dosis
Ang Rifaximin ay kinukuha nang pasalita. Mga batang higit sa 12 taong gulang at matatanda - 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 oras. Ang mga dosis at regimen ay maaaring iakma ng doktor. Ang tagal ng therapy na may rifaximin ay hindi hihigit sa 7 araw at tinutukoy ng kondisyon ng mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay isinasagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 20-40 araw mamaya.

Para sa paggamot ng irritable bowel syndrome na may sakit, ang rifaximin ay inirerekomenda na kumuha ng isang tableta (200 mg) tatlong beses sa isang araw sa loob ng 14 na araw. Ang kurso ay maaaring ulitin ng 1-2 beses.

Ang Rifaximin sa isang dosis na 800 mg/araw sa loob ng 7 araw ay mabisa sa pagwawasto ng moderate and severe overgrowth syndrome (SIBO) (Loginov V.A.).

Rifaximin sa Helicobacter pylori eradication schemes

Ang Rifaximin ay hindi nakalista ng WHO bilang aktibo laban sa Helicobacter pylori paghahanda (Podgorbunskikh E.I., Maev I.V., Isakov V.A.) at hindi binanggit sa tinatawag na Maastrichtian consensuses (Lapina T.L.). Gayunpaman, batay sa mataas na pagtutol ng populasyon ng Russia sa metronidazole at ilang iba pang mga antibiotics, ayon sa Russian Standards para sa Diagnosis at Paggamot ng Acid-Dependent at Helicobacter pylori-Associated Diseases (2010), ang rifaximin ay inirerekomenda sa isa sa " pangalawang linya" na mga regimen (ginagamit lamang kung ang pasyenteng ito ay may hindi matagumpay na pagtatangka sa pagpuksa Helicobacter pylori ayon sa isa sa mga scheme ng "unang linya"):
  • isa sa mga karaniwang dosis na proton pump inhibitors (omeprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg, pantoprazole 40 mg, esomeprazole 20 mg o rabeprazole 20 mg dalawang beses araw-araw), amoxicillin (500 mg apat na beses sa isang araw o 1000 mg dalawang beses sa isang araw), rifaximin ( 400 mg 2 beses sa isang araw), bismuth tripotassium dicitrate (120 mg 4 beses sa isang araw) sa loob ng 14 na araw.
Rifaximin sa paggamot ng bacterial overgrowth syndrome sa mga pasyente na may postcholecystectomy syndrome
Ang isang pag-aaral na isinagawa sa Central Research Institute of Gastroenterology (Mechetina T.A. et al.) ay natagpuan na sa mga pasyente na may postcholecystectomy syndrome at bacterial overgrowth syndrome (SIBO) na kumuha ng rifaximin sa isang dosis na 800 mg bawat araw, ang sakit ay nabawasan sa 35%, utot. - sa 75%, pagtatae sa 60%). Kung ihahambing sa mga pasyente na kumuha ng rifaximin sa isang dosis na 1200 mg bawat araw, natagpuan na ang mga pasyente na ito ay walang mga reklamo sa ika-8 araw ng pagmamasid sa karamihan ng mga kaso: nawala ang sakit sa 60%, utot - sa 90%, pagtatae - sa 75% (Larawan 1). Kaya, ang isang lingguhang kurso ng paggamot na may rifaximin ay sinamahan ng positibong dinamika sa anyo ng pagbawas sa intensity ng mga klinikal na sintomas ng SIBO at isang normalisasyon o pagbaba sa respiratory hydrogen test. Kasabay nito, ang isang mas malinaw na epekto ay sinusunod sa isang pagtaas sa dosis ng gamot.


kanin. 1. Dynamics ng mga klinikal na sintomas bago at pagkatapos ng rifaximin therapy (Mechetina T.A. et al.)


Ang lingguhang therapy na may rifaximin ay may matagal na epekto. Kaya, sa ika-30 araw ng pagmamasid sa pangkat ng mga pasyente na kumuha ng rifaximin sa isang dosis na 800 mg bawat araw, karamihan sa kanila ay walang mga klinikal na sintomas ng SIBO: ang sakit ay wala sa 55% ng mga pasyente, utot - sa 70%, pagtatae - sa 75%. Gayunpaman, sa ilang mga pasyente ay nagpatuloy sila, sa kabila ng pagbaba ng kanilang kalubhaan. Kung ihahambing sa mga pasyente na tumanggap ng rifaximin sa isang mas mataas na dosis, napag-alaman na sa kanila ay may mas malaking bilang ng mga pasyente na walang mga reklamo. Kaya, ang sakit ay wala sa 85%, utot - sa 90%, pagtatae - sa 95% (Larawan 2).


kanin. 2. Dynamics ng mga klinikal na sintomas bago at 1 buwan pagkatapos ng rifaximin therapy (Mechetina T.A. et al.)

Mga propesyonal na artikulong medikal tungkol sa paggamit ng rifaximin sa pagpuksa ng Helicobacter pylori at bacterial overgrowth syndrome
  • Karimov M.M., Saatov Z.Z., Spiridonova A.Yu., Akhmathodzhaev A.M. Ang paggamit ng alpha normix sa complex ng eradication therapy sa mga pasyente na may duodenal ulcer.

  • Loginov V.A. Syndrome ng labis na paglaki ng bacterial sa mga pasyente na may pinababang acid-producing function ng tiyan. Abstract ng diss. Kandidato ng Medical Sciences, 14.01.04 - int. karamdaman. UNMC UDPRF, Moscow, 2015 .

  • Mechetina T.A., Bystrovskaya E.V., Ilchenko A.A. Rationale para sa paghihiwalay ng klinikal na variant ng postcholecystectomy syndrome na nauugnay sa labis na paglaki ng bacterial sa maliit na bituka. Eksperimental at Klinikal na Gastroenterology. 2011. Bilang 4. pp. 37–43.
Sa site sa catalog ng panitikan mayroong isang seksyon na "Antibiotics na ginagamit sa paggamot ng mga sakit ng gastrointestinal tract", na naglalaman ng mga artikulo sa paggamit ng mga antimicrobial agent sa paggamot ng mga sakit ng digestive tract.
Ang paggamit ng rifaximin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang mga buntis na kababaihan ay dapat lamang uminom ng rifaximin kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot. Kapag umiinom ng rifaximin, pansamantalang itinigil ang pagpapasuso. Ang FDA fetal category ng rifaximin ay C.

Mga side effect ng rifaximin therapy
Ang pinakakaraniwang side effect kapag umiinom ng rifaximin ay pagduduwal at pagtaas ng alanine aminotransferase (isang liver enzyme) sa dugo. Ang huli ay maaaring magpahiwatig ng isang nakakapinsalang epekto ng rifaximin sa atay.

Kung, pagkatapos ng isang kurso ng therapy na may rifaximin, IBS na may pagtatae, ang dumi ay hindi bumuti o lumala pa, kinakailangan upang pag-aralan ang kondisyon ng pasyente na may kaugnayan sa pagkakaroon ng nakakahawang pagtatae, Clostridium difficile-kaugnay na enterocolitis.

Pangalan ng kalakalan ng mga gamot na may aktibong sangkap na rifaximin
Tanging ang Alfa Normix ay nakarehistro sa Russia. Sa US, ang rifaximin ay ibinebenta sa ilalim ng tatak na Xifaxan. Sa European market - sa ilalim ng mga trade name na Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol at Colidur.

Ang Rifaximin ay may mga kontraindiksyon, epekto at mga tampok ng aplikasyon, kinakailangan ang konsultasyon sa isang espesyalista.