Ang Tramadol ay isang gamot mula sa pangkat ng opioid analgesics na may sentral na mekanismo ng pagkilos, na nauugnay din sa mga antitussive na gamot.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Tramadol ay ginawa sa anyo ng mga sumusunod na form ng dosis:

• mga kapsula: matigas na gulaman No. 2 na may dilaw na katawan at takip, sa loob ng mga kapsula ay naglalaman ng puti o puti na may madilaw-dilaw na tint powder (5, 6, 7, 8 o 10 kapsula sa isang blister pack na gawa sa PVC film at aluminum printed lacquered foil , sa carton pack 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 o 10 pack; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 o 10 na mga kapsula sa isang polymer container, sa isang carton pack 1 lalagyan);
• mga tablet: puti o puti na may bahagyang madilaw-dilaw na tint (10 o 20 tablet sa isang blister pack, 1 o 2 pack sa isang karton na kahon);
• solusyon para sa iniksyon: walang kulay na transparent, walang kapansin-pansing mga impurities sa makina [1 o 2 ml sa isang transparent na neutral glass ampoule (ang ampoule ay may color coding ring at isang kulay na tuldok), sa isang paltos ng aluminum foil at PVC film 5 ampoules, sa isang kahon ng karton 1 paltos];
• rectal suppositories: torpedo-shaped na may makinis na ibabaw, puti, na may banayad na amoy (5 suppositories sa isang PVC at polyethylene paltos, sa isang karton na kahon 1 o 2 blisters);
• patak: isang malinaw, walang kulay o bahagyang brownish na solusyon na may kakaibang amoy ng anise at mint (10 ml bawat isa sa isang amber glass bottle, kumpleto sa isang built-in na polyethylene dropper at isang polypropylene screw cap na may unang bukas na kontrol, 1 bote sa isang kahon ng karton).

Ang 1 kapsula ng Tramadol ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: tramadol - 50 mg;
• mga pantulong na bahagi: magnesium stearate - 1.5 mg, microcrystalline cellulose - 37.14 mg, asukal sa gatas (lactose monohydrate) - 66.36 mg.

Ang capsule shell (katawan at takip) ay naglalaman ng: gelatin - hanggang sa 100%, titanium dioxide - 2%, sunset yellow dye - 0.0059%, quinoline yellow dye - 0.75%.

Ang 1 Tramadol tablet ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: tramadol hydrochloride - 50 o 100 mg;
• mga pantulong na sangkap: patatas na almirol, magnesium stearate, lactose (asukal sa gatas).

1 ml na solusyon para sa iniksyon Tramadol ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: tramadol hydrochloride - 50 mg;
• mga pantulong na bahagi: tubig para sa iniksyon - hanggang sa 1 ml, anhydrous sodium acetate - 2.5 mg.

1 suppository Tramadol ay naglalaman ng:

• mga pantulong na bahagi: witepsol E75 (fat W solid) - 145 mg, witepsol W35 (fat solid) - 900 mg.

Ang 1 ml na patak ng Tramadol ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: tramadol hydrochloride - 100 mg;
• pantulong na bahagi: sucrose - 200 mg, anise flavor - 0.1 mg, peppermint flavor - 0.1 mg, glycerol - 180 mg, sodium saccharinate dihydrate - 5 mg, propylene glycol - 160 mg, potassium sorbate - 1.64 mg, polysorbate - 201 mg tubig - hanggang sa 1 ml.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• diagnostic at therapeutic manipulations, na sinamahan ng masakit na mga sensasyon;
• sakit na sindrom ng katamtaman at malubhang antas ng iba't ibang pinagmulan (sa postoperative period, na may mga pinsala, sakit sa mga pasyente na may oncological diagnoses, myocardial infarction, neuralgia at iba pang mga kondisyon).

Contraindications

Mga kapsula at tableta

• epilepsy, hindi pumapayag sa buong medikal na paggamot;
• opioid withdrawal syndrome;
• pagkalasing sa mga pampatulog, analgesics, alkohol, opioid o iba pang psychotropic na gamot;
• glucose-galactose malabsorption, lactose intolerance, kakulangan sa lactase;
• kumbinasyon sa MAO inhibitors (monoamine oxidase), pati na rin para sa 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng kanilang paggamit;
• edad hanggang 14 na taon;
• hypersensitivity sa aktibong sangkap o mga pantulong na sangkap ng gamot.

Solusyon para sa iniksyon, rectal suppositories, patak

• mga mood ng pagpapakamatay, pagkagumon sa pang-aabuso ng mga sangkap na nagpapataas ng aktibidad ng pag-iisip;
• mga kondisyon na sinamahan ng depression ng respiratory center o central nervous system (kabilang ang pagkalason sa narcotic analgesics at iba pang psychoactive na gamot, sleeping pills, alkohol);
• kumbinasyon sa MAO inhibitors (kabilang ang linezolid), kabilang ang isang panahon ng 2 linggo pagkatapos ng kanilang pagkansela;
• epilepsy na lumalaban sa drug therapy;
• kumplikadong therapy ng withdrawal syndrome ng gamot;
• malubhang bato at / o hepatic insufficiency (creatinine clearance (CC) ay mas mababa sa 10 ml / min);
• glucose-galactose malabsorption, fructose intolerance, sucrase / isomaltase deficiency (para sa Tramadol drops);
• pagbubuntis at ang panahon ng pagpapasuso (ang paggamit ay posible lamang sa kaso ng isang banta sa buhay at kalusugan);
• edad hanggang 1 taon;
• hypersensitivity sa tramadol at iba pang analgesics.

Mga kamag-anak na contraindications para sa lahat ng mga form ng dosis

Sa labis na pag-iingat, ang Tramadol ay dapat na inireseta para sa binibigkas na pag-asa sa droga sa mga sangkap na opioid, nadagdagan ang presyon ng intracranial at traumatikong pinsala sa utak, pati na rin para sa mga pasyente na may mga karamdaman sa kamalayan na hindi kilalang pinagmulan.

Mga kamag-anak na contraindications para sa solusyon para sa iniksyon, patak at mga suppositories ng rectal

• dysfunction ng atay at / o bato (CC ay 10-30 ml / min);
• pinagsamang paggamit sa neuroleptics, selective serotonin reuptake inhibitors (ilang antidepressant at gamot na nagpapababa ng gana), narcotic analgesics, tricyclic antidepressants at iba pang tricyclic substance (halimbawa, promethazine), anti-migraine na gamot (triptans);
• epilepsy;
• kombulsyon;
• talamak na pananakit ng tiyan na hindi kilalang pinanggalingan ("talamak" na tiyan).

Mga kamag-anak na contraindications para sa mga kapsula at tablet

• diagnosed na malubhang hindi pagpaparaan sa opioids ng non-allergic at allergic genesis;
• estado ng pagkabigla;
• epilepsy at pagkahilig sa convulsive seizure (para sa mga tablet);
• mga paglabag sa paggana ng respiratory center at mga problema sa paghinga.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Ang Tramadol ay kinukuha nang pasalita nang may pagkain o walang. Ang dosis ay depende sa kalubhaan ng sakit na sindrom.

Ang Tramadol ay hindi dapat gamitin pagkatapos na hindi na ito kailangan. Sa matagal na therapy sa gamot, kinakailangan ang pana-panahong pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente upang matukoy ang pagiging angkop ng karagdagang paggamit ng gamot at pagsasaayos ng dosis.

Sa mga pasyente na higit sa 75 taong gulang na walang kasaysayan ng hepatic o renal insufficiency, kadalasang hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Gayunpaman, sa mga pasyente ng pangkat ng edad na ito, ang Tramadol ay maaaring mailabas mula sa katawan nang mas mabagal. Samakatuwid, napapailalim sa patuloy na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente, pinahihintulutan ang isang pagtaas sa pagitan sa pagitan ng mga dosis ng gamot. Ang parehong ay ginagawa sa kaso ng bato at / o dysfunction ng atay: ang karaniwang pamamaraan ay nagsasangkot ng pagkuha ng 50-100 mg ng gamot 2 beses sa isang araw.

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 400 mg (para sa mga tablet - 300 mg), hindi kasama ang matinding sakit sa postoperative period o sakit ng oncological na pinagmulan. Sa kaso ng paggamit ng Tramadol injection solution, maaari itong tumaas sa 1600 mg.

Mga kapsula at tableta

Ang mga kapsula ng Tramadol ay nilulunok nang buo, nang hindi kinukuha ang mga nilalaman, nang hindi nginunguya at umiinom ng maraming likido. Ang mga inirekumendang dosis ay tinatayang, ito ay palaging kinakailangan upang piliin ang pinakamababang dosis ng gamot, na magbibigay ng isang nasasalat na epekto kapag kinuha nang regular. Ang tagal ng paggamot ay nag-iiba depende sa kondisyon ng pasyente. Sa paggamot ng talamak na sakit na sindrom, kinakailangan na kunin ang gamot nang mahigpit ayon sa pamamaraan na inireseta ng espesyalista.

Para sa mga nasa hustong gulang at kabataan na higit sa 14 taong gulang, ang isang solong dosis ng Tramadol ay hindi dapat lumampas sa 50 mg. Kung ang analgesic effect ay mahina, pagkatapos ng 30-60 minuto, 50 mg ng gamot ay kinuha muli. Sa matinding sakit, inirerekomenda na dagdagan ang solong dosis sa 100 mg.

Depende sa intensity ng pain syndrome, ang analgesic effect ng gamot ay tumatagal ng 4-6 na oras (sa kaso ng mga tablet - hanggang 8 oras). Sa postoperative period, pinahihintulutan ang panandaliang paggamit ng mas mataas na dosis ng Tramadol.

Iniksyon

Ang solusyon para sa iniksyon Tramadol ay pinangangasiwaan ng pagbubuhos, subcutaneously, intramuscularly, intravenously. Ang dosis ng gamot ay tinutukoy nang paisa-isa at binago alinsunod sa tindi ng sakit. Ang karaniwang scheme ng pagtanggap ay ang mga sumusunod:

• mga matatanda at bata na higit sa 14 taong gulang: solong dosis - 50-100 mg (1-2 ampoules);
• mga bata mula 1 hanggang 14 taong gulang: isang solong dosis - 1-2 mg / kg ng timbang ng katawan, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 4-8 mg / kg ng timbang ng katawan.

Ang muling pagpapakilala ng gamot ay pinapayagan pagkatapos ng 4-6 na oras. Sa intravenously, ang gamot ay pinangangasiwaan nang dahan-dahan, sa rate na hindi hihigit sa 1 ml bawat minuto (naaayon sa 50 mg ng aktibong sangkap) o ginamit na diluted, halo-halong may solusyon sa pagbubuhos. Kung ang nais na therapeutic effect ay hindi makamit, 20-30 minuto pagkatapos ng intravenous administration, maaari mong ipagpatuloy ang pag-iniksyon ng Tramadol sa rate na 12 mg / h o dalhin ito nang pasalita sa anyo ng mga tablet o kapsula.

Mga suppositories rectal

Ang mga suppositories ng Tramadol ay direktang iniksyon sa tumbong. Kaagad pagkatapos ng pangangasiwa, inirerekomenda na manatili sa posisyong nakahiga sa loob ng 30 minuto.

Ang mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang ay inireseta ng 1 suppository 2 beses sa isang araw: sa umaga at sa gabi, mas mabuti pagkatapos ng pagdumi. Bago gamitin, ang kandila ay dapat magpainit sa pamamagitan ng paghawak nito sa iyong kamay nang kaunti. Kung kinakailangan, ang pagpapakilala ng suppository ay paulit-ulit pagkatapos ng 1-2 oras. Hindi katanggap-tanggap na lumampas sa maximum na pang-araw-araw na dosis (4 suppositories).

Sa mga pasyente sa hemodialysis, ang gamot ay hindi kinansela kahit na sa araw ng dialysis. Sa mga pasyente na may cirrhosis ng atay, ang inirekumendang maximum na pang-araw-araw na dosis na 100 mg (1 suppository) ay hindi dapat lumampas.

Patak

Para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 12 taong gulang, ang karaniwang solong dosis ay 20-40 patak (naaayon sa 50 mg ng tramadol). Kung ang analgesic effect ay hindi sapat na binibigkas, pagkatapos ng 30-60 minuto, 50 mg ng Tramadol ay kinuha muli.

Sa isang binibigkas na sakit na sindrom, ang paunang dosis ng gamot ay maaaring tumaas sa 100 mg (hindi hihigit sa 1 beses). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 160 patak.

Ang isang solong dosis para sa mga bata mula 1 hanggang 12 taong gulang ay hindi dapat lumampas sa 1-2 mg/kg, at ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 4-8 mg/kg. Ang karaniwang regimen ng paggamot para sa mga pasyente sa edad na ito ay ang mga sumusunod (sa 1 ​​drop - 2.5 mg ng tramadol):

• hanggang sa 10 kg: 4-8 patak;
• 11-15 kg: 6-12 patak;
• 16-20 kg: 8-16 patak;
• 21-30 kg: 12-24 patak;
• 31-45 kg: 18-36 patak.

Mga side effect

• pangkalahatang plano: madalas - nadagdagan ang pagkapagod;
• cardiovascular system: madalang - palpitations, orthostatic hypotension, tachycardia, pagbagsak (pangunahin sa panahon ng pisikal na pagsusumikap o intravenous administration); bihira - nadagdagan ang presyon ng dugo, bradycardia;
• immune system: bihirang - anaphylactic shock at iba pang mga reaksiyong alerdyi (wheezing, igsi ng paghinga, angioedema, bronchospasm);
• sistema ng pagtunaw: napakadalas - pagduduwal; madalas - pagkatuyo ng oral mucosa, pagsusuka, paninigas ng dumi; madalang - pagtatae, utot, isang pakiramdam ng kabigatan sa rehiyon ng epigastric, kahirapan sa paglunok, pagsusuka, pagtaas ng aktibidad ng mga enzyme ng atay; bihira - isang pagbabago sa gana;
• bato at sistema ng ihi: bihira - mga karamdaman sa pag-ihi (pagpapanatili ng ihi, dysuria, kahirapan sa pag-ihi);
• sistema ng paghinga: bihirang - igsi ng paghinga, depresyon sa paghinga (na may isang makabuluhang labis sa mga inirekumendang dosis at ang sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot na nagpapahina sa aktibidad ng central nervous system);
• musculoskeletal system: bihira - kahinaan ng kalamnan;
• nervous system: napakadalas - pagkahilo; madalas - pag-aantok, sakit ng ulo; bihira - nahimatay, paresthesia, may kapansanan sa koordinasyon, hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan, kombulsyon (kapag umiinom ng mataas na dosis ng gamot kasama ng mga gamot na nagpapababa sa threshold ng convulsive na aktibidad), panginginig; paminsan-minsan - mga karamdaman sa pagsasalita;
• estado ng kaisipan: bihirang - bangungot, pagkagambala sa pagtulog, maulap na kamalayan, pagkabalisa, guni-guni, may kapansanan sa pang-unawa sa nakapaligid na katotohanan at mga pag-andar ng pag-iisip, mga pagbabago sa mood (dysphoria at euphoria), nadagdagan o nabawasan ang aktibidad ng motor; napakabihirang - paranoya, may kapansanan na oryentasyon sa oras at espasyo, derealization, depersonalization, tugtog sa tainga, paresthesia, panic attack;
• mga organo ng pandama: bihira - malabong paningin; minsan - mydriasis, mga karamdaman sa panlasa;
• balat: madalas - nadagdagan ang pagpapawis; madalang - urticaria, pantal, pangangati.

Bukod pa rito para sa solusyon para sa iniksyon: madalang - mga iregularidad ng panregla, mga palatandaan ng menopause, anorexia; bihira - pulmonary edema; na may pangmatagalang therapy - pag-asa sa droga, pagkatapos ng pagtigil - withdrawal syndrome.

Kapag gumagamit ng mga suppositories, ang mga pagpapakita ng diaphoresis ay madalas.

mga espesyal na tagubilin

Sa matagal na paggamit ng Tramadol, ang pagkagumon at pag-unlad ng pisikal at mental na pag-asa ay malamang. Sa mga pasyente na may pagkahilig sa pag-abuso sa droga o sa pagbuo ng pag-asa sa parmasyutiko, kinakailangan na magsagawa ng therapy sa droga na may napakaikling kurso sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Ang Tramadol ay hindi maaaring gamitin bilang isang substitution therapy sa mga pasyente na na-diagnose na may opioid dependence at hindi kayang alisin ang opioid withdrawal.

Sa panahon ng pag-inom ng gamot, ang pagmamaneho at pagsali sa mga aktibidad na nangangailangan ng konsentrasyon at mabilis na mga reaksyon ng psychomotor ay dapat na iwasan, lalo na habang umiinom ng Tramadol kasama ng iba pang mga psychotropic na gamot.

Ang aktibong sangkap ng gamot ay tumatawid sa inunan. Kasabay nito, hindi kinukumpirma ng mga klinikal na pag-aaral ang kaligtasan ng paggamit ng Tramadol sa panahon ng pagbubuntis, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit nito. Ang pangmatagalang drug therapy sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring maging sanhi ng withdrawal syndrome sa bagong panganak.

Sa panahon ng paggagatas, dapat mo ring tanggihan ang paggamit ng Tramadol o ihinto ang pagpapasuso, maliban sa isang solong dosis - sa kasong ito, hindi kinakailangan ang pagpapasuso.

Ang paggamit ng alkohol sa panahon ng therapy ay dapat na hindi kasama.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang Tramadol sa anumang anyo ng dosis ay maaaring makipag-ugnayan sa ibang mga gamot o sangkap, na nagiging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

• Mga inhibitor ng MAO: kapag ang tramadol ay pinagsama sa kanila o kinuha sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pagpawi ng mga inhibitor ng MAO, mga sintomas na nagbabanta sa buhay mula sa cardiovascular, respiratory at central nervous system;
• mga gamot na nagpapahina sa aktibidad ng central nervous system, at alkohol: nadagdagan ang mga salungat na reaksyon mula sa central nervous system;
• pre-o postoperative na paggamit ng antiemetics na kabilang sa grupo ng 5-HT 3 -serotonin receptor blockers (ondansetron, atbp.): isang pagtaas sa pangangailangan para sa tramadol sa mga pasyente na may malinaw na postoperative pain syndrome;
• carbamazepine: binabawasan ang analgesic na epekto ng tramadol at binabawasan ang oras ng pagkilos nito;
• mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme (halimbawa, erythromycin, ketoconazole): pagsugpo sa metabolismo ng tramadol sa katawan;
• agonists-antagonists ng opioid receptors (pentazocine, nalbuphine, buprenorphine, atbp.): pagbaba sa analgesic effect ng tramadol;
• hindi direktang anticoagulants - coumarin derivatives (warfarin, atbp.): ang panganib ng pagdurugo at ecchymosis;
• antipsychotics, selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants at iba pang mga gamot na nagpapababa ng threshold para sa convulsive na kahandaan: nadagdagan ang kanilang pagkilos at ang posibleng paglitaw ng mga seizure;
• serotonergic na gamot: ang pagbuo ng serotonin syndrome (pagpapawis, pagtatae, myoclonus, hyperreflexia, ataxia, hyperthermia, pagkabalisa, pag-ulap ng kamalayan).

Mga analogue

Ang mga analogue ng Tramadol tablet ay: Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol.

Ang mga analogue ng Tramadol capsules ay: Tramadol GR, Tramadol Retard, Tramadol Stada, Tramadol Akri, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Ang isang analogue ng rectal suppositories Tramadol ay Tramal.

Ang mga analogue ng mga patak ng Tramadol ay: Tramadol Shtada, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Ang mga analogue ng solusyon para sa iniksyon na Tramadol ay: Tramadol GR, Tramadol Shtada, Tramadol Plethiko, Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol, Tramal, Tramolin.

Tramadol analogues ayon sa mekanismo ng pagkilos: Palexia, Zaldiar, Tramacet, Omnopon, Ramleps, Forsodol, Prosidol.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak ng Tramadol capsules, tablets at solusyon para sa iniksyon sa isang tuyo at madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C, panatilihing hindi maabot ng mga bata.

Tramadol rectal drops at suppositories ay dapat na naka-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C sa orihinal na packaging, panatilihin sa labas ng maabot ng mga bata.

Ang shelf life ng Tramadol capsules at tablets ay 3 taon.

Ang buhay ng istante ng mga patak, solusyon para sa iniksyon at rectal suppositories ay 5 taon.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Inilabas sa pamamagitan ng reseta.

May nakita kang pagkakamali sa text? Piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.

Pangalan: Tramadol;

BAHAY-PANULUYAN: Tramadol / Tramadol

Form ng paglabas:

Solusyon para sa iniksyon 5%
Mga analogue:

Mabron, Tramal, Tramolin

ATX code: N02AX02.
Grupo ng pharmacotherapeutic

Ang mga opioid, ang kanilang mga analogue at antagonist
Tambalan

Ang bawat ampoule ay naglalaman ng

Aktibong sangkap

tramadol hydrochloride 50.0 mg

Pantulong na sangkap:

Sodium acetate trihydrate - 9.96 mg

Tubig para sa iniksyon - hanggang sa 2 ml.
epekto ng pharmacological

Ito ay may binibigkas na analgesic na epekto, na dahil sa isang agonistic na epekto sa mga opioid receptor (mahinang morphine-like effect) at isang paglabag sa reuptake ng serotonin at norepinephrine sa central nervous system. Kapag iniksyon, ang analgesic effect ay bubuo pagkatapos ng 5-10 minuto at tumatagal ng 4-6 na oras.

Ayon sa pangunahing mga katangian ng pharmacological, mayroon itong isang tiyak na pagkakapareho sa morphine, ngunit naiiba mula dito sa isang mas mababang kakayahan upang ma-depress ang respiratory center at pagbawalan ang motility ng gastrointestinal tract, pati na rin ang kawalan ng isang histamine-releasing action. Sa therapeutic doses, ang gamot ay walang makabuluhang epekto sa mga parameter ng hemodynamic; sa kinokontrol na paggamit, ang pagkagumon at pag-asa sa droga ay napakabihirang nabubuo at hindi gaanong binibigkas kaysa sa morphine. Ina-activate ang mga opiate receptor (mu-, delta- at kappa-) sa pre- at postsynaptic

Mga pahiwatig para sa paggamit

• Pain syndrome ng katamtamang intensity sa malignant neoplasms;
• Talamak na myocardial infarction;
• Mga pinsala;
• Mga pamamaraan ng diagnostic at therapeutic;
• Neuralhiya.

Dosis at pangangasiwa

Ang mga dosis ay pinili nang paisa-isa (depende sa kalubhaan ng sakit na sindrom at ang sensitivity ng pasyente). Ang tagal ng kurso ng paggamot ay tinutukoy din nang paisa-isa, ngunit ang gamot ay hindi dapat inireseta sa kabila ng panahon na nabigyang-katwiran mula sa isang therapeutic point of view.

Mga matatanda at tinedyer na higit sa 14 taong gulang ang karaniwang dosis para sa isang solong oral na dosis ay 0.05 g na may kaunting likido. Kung kinakailangan, sa kaso ng hindi sapat na epekto, pagkatapos ng 30-60 minuto, maaari mong ulitin ang paggamit sa parehong dosis, ang dalas ng pangangasiwa ay hanggang sa 4 na dosis bawat araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 0.4 g (400 mg). Sa mga pambihirang kaso, halimbawa, sa mga pasyente ng kanser, posibleng bawasan ang pagitan ng 6 na oras at dagdagan ang pang-araw-araw na dosis.

Ang epekto ay tumatagal ng isang average ng 4-8 na oras, depende sa likas na katangian at intensity ng sakit.

Sa pagtaas ng mga agwat ng oras, ang tramadol ay ginagamit sa mga matatandang pasyente.
mga espesyal na tagubilin

Para sa mga batang mas matanda sa 1 taon, ang tanging indikasyon para sa paggamit ng tramadol ay matinding sakit na dulot ng talamak o talamak na pananakit.

Ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay pinapayagan kung ang inaasahang epekto ng therapy ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Sa oras ng paggamot ay dapat ihinto ang pagpapasuso.

Mga side effect

Ang Tramadol ay medyo mahusay na disimulado, sa mga therapeutic na dosis ay hindi ito nagiging sanhi ng binibigkas na respiratory depression at hindi makabuluhang nakakaapekto sa circulatory system at gastrointestinal tract. Gayunpaman, maaari itong maging sanhi ng pagkahilo, dysphoria, euphoria, guni-guni, pagbaba ng cognitive, convulsions, pagduduwal, pananakit ng epigastric, pagsusuka, paninigas ng dumi, kahirapan sa pag-ihi, tachycardia, palpitations, lethargy. Sa mga bihirang kaso, kadalasan ay may matagal na paggamit ng tramadol, addiction, dependence, "withdrawal" syndrome ay posible; malubhang respiratory depression, hypotension, pagbagsak. Kapag ginamit ang tramadol sa mga pasyente na may mabigat na kasaysayan ng allergy, posible ang mga reaksiyong alerhiya.

Ang saklaw ng mga side effect ay tumataas sa pagtaas ng tagal ng gamot.

Contraindications

• Hypersensitivity;
• Talamak na pagkalason sa alkohol at pagkalasing sa mga depriming agent at mga gamot na nagpapahina sa central nervous system;
• Epilepsy;
• Paglabag sa mga pag-andar ng atay at bato;
• Paggagatas;
• Edad ng mga bata hanggang 1 taon.
• Ang paggamit ng tramadol ay kontraindikado sa mga pasyente na kumukuha ng mga gamot na inhibitor ng MAO (selegiline, hydrosine sulfate, deprenyl, cognitive, ipraniazid, harmine, pargyline, atbp.).

Mga hakbang sa pag-iingat

Sa pag-iingat, ang gamot ay inireseta sa mga pasyente na may kapansanan sa bato at hepatic function, na may mga pinsala sa craniocerebral, nadagdagan na presyon ng intracranial, at mga pasyente na may epilepsy. Ang paggamit ng tramadol ay maaaring makapagpalubha sa pagsusuri ng matinding sakit sa rehiyon ng tiyan.

Sa ilalim ng malapit na pangangasiwa sa mga pinababang dosis, ang tramadol ay dapat gamitin laban sa background ng pagkilos ng anesthetics, hypnotics, anxiolytics at antidepressants upang maiwasan ang labis na depresyon ng central nervous system at pagsugpo sa aktibidad ng respiratory center.

Ang paggamit ng tramadol ay nagpapahirap sa paggawa ng trabaho na nangangailangan ng mataas na rate ng mental at pisikal na mga reaksyon at pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon (mga sasakyan sa pagmamaneho, mga mekanismo ng pagpapatakbo, mga aparato, atbp.).
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Pinahuhusay ang mga epekto ng tranquilizer, hypnotics, sedatives at anesthetics, anxiolytics, alkohol. Ang aktibidad ay nababawasan ng analeptics at psychostimulants, ganap na hinarangan ng naloxone at naltrexone (direct antagonists). Sa kumbinasyon ng mga neuroleptics at MAO inhibitors, ang panganib na magkaroon ng epileptiform seizure ay tumataas. Sa mga pasyente na tumatanggap ng pangmatagalang carbamazepine, ang metabolismo ng tramadol ay makabuluhang tumaas, na maaaring mangailangan ng pagtaas sa dosis ng analgesic. Ang gamot ay hindi dapat pagsamahin sa narcotic analgesics mula sa grupo ng full (promedol, fentanyl) o partial agonists (buprenorphine), pati na rin ang mga agonist-antagonist (nalbuphine, butorphanol) ng opioid receptors. Ang mga inducers ng microsomal oxidation (kabilang ang carbamazepine, barbiturates) ay binabawasan ang tagal ng analgesic effect. Ang pangmatagalang paggamit ng opioid analgesics at barbiturates ay nagpapasigla sa pagbuo ng cross-tolerance. Pinapataas ng Quinidine ang konsentrasyon ng plasma ng tramadol. Ang Tramadol ay hindi tugma sa parmasyutiko "sa isang hiringgilya" na may mga solusyon ng mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot.
Overdose

Sintomas:

miosis, convulsions, collapse, coma, depression ng respiratory center, apnea.

Paggamot:

Tinitiyak ang patency ng respiratory tract, pagpapanatili ng sapat na pulmonary ventilation, pagpapanatili ng aktibidad ng cardiovascular system, symptomatic therapy (opiate effect ay maaaring ihinto ng naloxone; convulsions - benzodiazepines (diazepam)). Sa talamak na pagkalason sa tramadol, maaaring magkaroon ng mga sintomas ng withdrawal.
Form ng paglabas

Solusyon para sa iniksyon 5% sa 2 ml ampoules sa blister pack No. 5x1, No. 5x2

Manufacturer

RUE "Belmedpreparaty"

Paghahanda: TRAMADOL (TRAMADOL)
Aktibong sangkap: tramadol
ATX code: N02AX02
KFG: Opioid analgesic na may halo-halong mekanismo ng pagkilos
ICD-10 code (indications): R52.0, R52.2
Reg. numero: P No. 011409/02
Petsa ng pagpaparehistro: 20.09.04
Ang may-ari ng reg. acc.: ZENTIVA (Slovak Republic)

FORM, COMPOSITION AT PACKAGING NG PHARMACEUTICAL

Iniksyon

Mga excipient: sodium acetate, tubig d / i.

1 ml - ampoules (5) - mga lalagyan ng plastik (1) - mga pack ng karton.
1 ml - ampoules (5) - mga lalagyan ng plastik (2) - mga pack ng karton.
1 ml - ampoules (5) - mga lalagyan ng plastik (20) - mga pack ng karton.

Iniksyon transparent, walang kulay, walang amoy.

Mga excipient: sodium acetate, tubig d / i.

2 ml - mga ampoules (5) - mga lalagyan ng plastik (1) - mga pack ng karton.
2 ml - mga ampoules (5) - mga lalagyan ng plastik (2) - mga pack ng karton.
2 ml - mga ampoules (5) - mga lalagyan ng plastik (20) - mga pack ng karton.

MGA INSTRUKSYON PARA SA PAGGAMIT PARA SA ESPESIYASTA.
Ang paglalarawan ng gamot ay inaprubahan ng tagagawa noong 2009.

EPEKTO NG PHARMACHOLOGIC

Ang gamot ay kabilang sa listahan No. 1 ng mga makapangyarihang sangkap ng Standing Committee para sa Drug Control ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Ang Tramadol ay isang opioid synthetic analgesic na may sentral na epekto at epekto sa spinal cord (nagtataguyod ng pagbubukas ng K + at Ca 2+ na mga channel, nagiging sanhi ng hyperpolarization ng lamad at pinipigilan ang pagpapadaloy ng mga impulses ng sakit), pinahuhusay ang epekto ng mga sedative. Ina-activate ang mga opioid receptor (mu-, delta-, kappa-) sa pre- at postsynaptic membranes ng afferent fibers ng nociceptive system sa utak at gastrointestinal tract.

PHARMACOKINETICS

Pagsipsip sa / m panimula - 100%. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon pagkatapos ng pangangasiwa / m ay 45 minuto. Tumagos sa dugo-utak at mga hadlang sa placental, 0.1% ay pinalabas sa gatas ng suso. Ang dami ng pamamahagi ay 203 litro na may isang / sa panimula.

Ito ay na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng N- at O-demethylation, na sinusundan ng conjugation na may glucuronic acid. 11 metabolites ang natukoy, kung saan ang mono-O-desmethyltramadol (M1) ay may aktibidad na pharmacological. T 1/2 sa ikalawang yugto - 6 h (tramadol), 7.9 h (mono-O-desmethyltramadol); sa mga pasyente na mas matanda sa 75 taon - 7.4 (tramadol); na may cirrhosis ng atay - 13.3 ± 4.9 na oras (tramadol), 18.5 + 9.4 na oras (mono-O-desmethyltramadol), sa mga malubhang kaso - 22.3 na oras at 36 na oras, ayon sa pagkakabanggit; sa talamak na pagkabigo sa bato (CC na mas mababa sa 5 ml / min) - 11 + 3.2 h (tramadol), 16.9 + 3 h (mono-O-desmethyltramadol).

Pinalabas ng mga bato (25-35% na hindi nagbabago), ang average na pinagsama-samang rate ng renal excretion ay 94%. Humigit-kumulang 7% ay pinalabas ng hemodialysis.

MGA INDIKASYON

Pain syndrome ng daluyan at matinding intensity ng iba't ibang etiologies (postoperative period, trauma, sakit sa mga pasyente ng cancer);

Anesthesia sa panahon ng masakit na diagnostic o therapeutic procedure.

DOSING MODE

Ang Tramadol ay ginagamit bilang inireseta ng isang doktor, ang dosis ng regimen ng gamot ay pinili nang isa-isa, depende sa kalubhaan ng sakit na sindrom at ang sensitivity ng pasyente. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa, ang gamot ay hindi dapat inireseta para sa higit sa isang panahon na nabigyang-katarungan mula sa isang therapeutic point of view.

Ang Tramadol ay inilaan para sa intravenous (mabagal na iniksyon), intramuscular o subcutaneous administration. Maliban kung inireseta, ang Tramadol ay dapat ibigay sa mga sumusunod na dosis.

Para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang para sa isang solong iniksyon ng 50-100 mg ng tramadol hydrochloride (1-2 ml ng iniksyon). Kung ang kasiya-siyang analgesia ay hindi nangyari, pagkatapos ng 30-60 minuto ang isang paulit-ulit na solong dosis na 50 mg (1 ml) ay maaaring magreseta. Para sa matinding pananakit, maaaring magbigay ng mas mataas na dosis (100 mg tramadol hydrochloride) bilang panimulang dosis. Bilang isang tuntunin, ang 400 mg ng tramadol hydrochloride/araw ay kadalasang sapat upang mapawi ang sakit.

Para sa paggamot ng sakit sa mga sakit sa oncological at matinding sakit sa postoperative period maaaring gumamit ng mas mataas na dosis.

Mga batang higit sa 1 taong gulang solusyon para sa iniksyon ay maaaring inireseta sa isang solong dosis sa rate na 1-2 mg/kg ng timbang ng katawan ng bata. Karaniwang sapat ang pang-araw-araw na dosis na 4-8 mg/kg ng timbang ng katawan. Ang Tramadol ay natunaw ng tubig para sa iniksyon. Dilute ang Tramadol sa tubig para makuha ang panghuling konsentrasyon.

Ang 1 ml ng paghahanda ay naglalaman ng 50 mg ng tramadol
Tramadol + tubig	Konsentrasyon
1 ml + 1 ml	25.0 mg/ml
1 ml + 2 ml	16.7 mg/ml
1 ml + 3 ml	12.5 mg/ml
1 ml + 4 ml	10.0 mg/ml
1 ml + 5 ml	8.3 mg/ml
1 ml + 6 ml	7.1 mg/ml
1 ml + 7 ml	6.3 mg/ml
1 ml + 8 ml	5.8 mg/ml
1 ml + 9 ml	5.0 mg/ml
Ang 2 ml ng paghahanda ay naglalaman ng 100 mg ng tramadol
Tramadol + tubig	Konsentrasyon
2 ml + 2 ml	25.0 mg/ml
2 ml + 4 ml	16.7 mg/ml
2 ml + 6 ml	12.5 mg/ml
2 ml + 8 ml	10.0 mg/ml
2 ml + 10 ml	7.1 mg/ml
2 ml + 14 ml	6.3 mg/ml
2 ml + 16 ml	5.8 mg/ml
2 ml + 18 ml	5.0 mg/ml

Halimbawa: Para sa isang dosis ng 1.5 mg ng tramadol hydrochloride bawat kg ng timbang ng katawan, ang isang bata na tumitimbang ng 45 kg ay nangangailangan ng 67.5 mg ng tramadol hydrochloride. Upang gawin ito, ang 2 ml ng Tramadol ay diluted na may 4 ml ng tubig para sa iniksyon sa isang pangwakas na konsentrasyon ng 16.7 mg ng tramadol hydrochloride bawat milliliter. Pagkatapos ay 4 ml ng diluted na solusyon ang ibinibigay (ang kabuuang dosis ay humigit-kumulang 67 mg ng tramadol hydrochloride).

Posibleng palabnawin ang mga solusyon sa iniksyon na may mga solusyon para sa mga pagbubuhos para sa intravenous administration. Sa kasong iyon, 0.9% sodium chloride solution o 5% glucose solution ang ginagamit para sa pagbabanto.

Sa mga matatandang pasyente (sa edad na 75 taon at higit pa) dahil sa posibilidad ng pagkaantala sa paglabas, ang agwat sa pagitan ng mga iniksyon ng gamot ay maaaring tumaas alinsunod sa mga indibidwal na katangian.

Sa mga pasyenteng may sakit sa bato at atay Ang Tramadol ay maaaring mas matagal bago gumana. Para sa mga naturang pasyente, maaaring magrekomenda ang doktor ng pagtaas sa pagitan sa pagitan ng pagpapakilala ng mga solong dosis.

Ang Tramadol ay hindi dapat ibigay nang mas mahaba kaysa sa therapeutically kinakailangan.

SIDE EFFECT

Mula sa nervous system: pagpapawis, pagkahilo, sakit ng ulo, kahinaan, pagkapagod, pagkahilo, paradoxical stimulation ng central nervous system (nerbiyos, pagkabalisa, pagkabalisa, panginginig, kalamnan spasms, euphoria, emosyonal na lability, guni-guni), antok, pagkagambala sa pagtulog, pagkalito, may kapansanan sa koordinasyon ng paggalaw , convulsions central genesis (na may intravenous administration sa mataas na dosis o may sabay-sabay na appointment ng antipsychotics), depression, amnesia, cognitive impairment, paresthesia, gait instability.

Mula sa digestive system: tuyong bibig, pagduduwal, pagsusuka, utot, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, hirap sa paglunok.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: tachycardia, orthostatic hypotension, syncope, pagbagsak.

Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, pangangati, exanthema, bullous rash.

Mula sa sistema ng ihi: kahirapan sa pag-ihi, dysuria, pagpapanatili ng ihi.

Mula sa mga organong pandama: may kapansanan sa paningin, panlasa.

Mula sa respiratory system: dyspnea.

Iba pa: paglabag sa menstrual cycle.

Sa matagal na paggamit - ang pagbuo ng pag-asa sa droga. Sa matalim na pagkansela - isang sindrom ng "pagkansela".

MGA KONTRAINDIKASYON

Mga kondisyon na sinamahan ng respiratory depression o matinding depression ng central nervous system (pagkalason sa alkohol, hypnotics, narcotic analgesics, psychotropic na gamot);

Malubhang hepatic at / o pagkabigo sa bato (CC na mas mababa sa 10 ml / min);

Sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors (at dalawang linggo pagkatapos ng kanilang pagkansela);

Edad ng mga bata (hanggang 1 taon);

Ang pagiging hypersensitive sa gamot at iba pang opioids.

Maingat: ang gamot ay dapat gamitin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at atay, na may mga pinsala sa craniocerebral, tumaas na presyon ng intracranial, mga pasyente na may epilepsy, pati na rin sa mga taong may pag-asa sa droga sa mga opioid, sa mga pasyente na may sakit sa tiyan na hindi kilalang pinanggalingan ("talamak na tiyan ") .

PAGBUBUNTIS AT PAGPADATA

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ay posible lamang para sa mga kadahilanang pangkalusugan, ang paggamit ay dapat na limitado lamang sa isang solong dosis.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Sa pagtaas ng mga agwat ng oras, ang Tramadol ay ginagamit sa mga matatandang pasyente. Sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal at sa pinababang dosis, ang Tramadol ay dapat gamitin laban sa background ng pagkilos ng anesthetics, hypnotics at psychotropic na gamot.

Huwag uminom ng alak habang umiinom ng Tramadol

Ang Tramadol sa anyo ng mga iniksyon ay maaaring nakakahumaling, samakatuwid, ang pangmatagalang paggamit nito sa form ng dosis na ito ay dapat na iwasan, at kung kinakailangan, dapat na masuri ang pagpapaubaya, pisikal at mental na pag-asa sa gamot.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Kapag gumagamit ng Tramadol, kinakailangan na pigilin ang pagmamaneho ng mga sasakyan at makisali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

OVERDOSE

Sintomas: miosis, pagsusuka, pagbagsak, coma, convulsions, depression ng respiratory center, apnea.

Paggamot: tinitiyak ang patency ng daanan ng hangin. Ang pagpapanatili ng paghinga at aktibidad ng cardiovascular system, ang mga epekto na tulad ng opiate ay maaaring ihinto ng naloxone, convulsions - benzodiazepine.

INTERAKSYON SA DROGA

Hindi tugma sa parmasyutiko sa mga solusyon ng diclofenac, indomethacin, phenylbutazone, diazepam, flunitrazepam, nitroglycerin, midazolam.

Pinahuhusay ang epekto ng mga gamot na may nakapanlulumong epekto sa central nervous system, at ethanol.

Ang mga inducers ng microsomal oxidation (kabilang ang carbamenzapine, barbiturates) ay binabawasan ang kalubhaan ng analgesic effect at ang tagal ng pagkilos. Ang pangmatagalang paggamit ng opioid analgesics o barbiturates ay nagpapasigla sa pagbuo ng cross-tolerance.

Pinapataas ng anxiolytics ang kalubhaan ng analgesic effect. Ina-activate ng Naloxone ang paghinga, inaalis ang analgesia pagkatapos ng paggamit ng opioid analgesics. Mga inhibitor ng MAO, furozalidon, procarbazine, neuroleptics - ang panganib na magkaroon ng mga seizure (pagbabawas ng threshold ng seizure).

Pinapataas ng Quinidine ang konsentrasyon ng plasma ng tramadol at binabawasan ang konsentrasyon ng M1 metabolite dahil sa mapagkumpitensyang pagsugpo sa isoenzyme ng CYP 2D6.

MGA TUNTUNIN AT KUNDISYON NG DISCOUNT MULA SA MGA BOTIKA

Sa reseta.

MGA TUNTUNIN AT KUNDISYON NG STORAGE

Mag-imbak sa temperatura na 15-25°C, sa isang tuyo at madilim na lugar, na hindi maaabot ng mga bata. Ang gamot ay kabilang sa listahan No. 1 ng mga makapangyarihang sangkap ng Standing Committee para sa Drug Control ng Ministry of Health ng Russian Federation. Buhay ng istante - 3 taon.

Opioid analgesic, isang derivative ng cyclohexanol. Non-selective μ-, Δ- at κ-receptor agonist sa CNS. Ito ay isang racemate ng (+) at (-) isomer (50% bawat isa), na kasangkot sa analgesic effect sa iba't ibang paraan. Ang Isomer(+) ay isang purong opioid receptor agonist, may mababang tropismo at walang binibigkas na selectivity para sa iba't ibang mga subtype ng receptor. Ang Isomer (-), na pumipigil sa neuronal uptake ng norepinephrine, ay nagpapa-aktibo sa mga pababang noradrenergic na impluwensya. Dahil dito, ang paghahatid ng mga impulses ng sakit sa gelatinous substance ng spinal cord ay nagambala.

Nagdudulot ng sedative effect. Sa mga therapeutic doses, halos hindi nito pinipigilan ang paghinga. Mayroon itong antitussive effect.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ito ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract (mga 90%). Ang Cmax sa plasma ay nakamit 2 oras pagkatapos ng paglunok. Ang bioavailability sa isang dosis ay 68% at tumataas sa paulit-ulit na paggamit.

Plasma protein binding - 20%. Ang Tramadol ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu. Ang V d pagkatapos ng oral administration at intravenous administration ay 306 liters at 203 liters, ayon sa pagkakabanggit. Tumagos sa placental barrier sa isang konsentrasyon na katumbas ng konsentrasyon ng aktibong sangkap sa plasma. 0.1% ay excreted sa gatas ng ina.

Ito ay na-metabolize sa pamamagitan ng demethylation at conjugation sa 11 metabolites, kung saan 1 lamang ang aktibo.

Pinalabas ng mga bato - 90% at sa pamamagitan ng bituka - 10%.

Form ng paglabas

10 piraso. - mga cellular contour packing (1) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (3) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (5) - mga pakete ng karton.

Dosis

Para sa mga matatanda at bata na higit sa 14 taong gulang, isang solong dosis kapag kinuha nang pasalita - 50 mg, rectally - 100 mg, intravenously mabagal o intramuscularly - 50-100 mg. Kung ang pagiging epektibo ng parenteral administration ay hindi sapat, pagkatapos pagkatapos ng 20-30 minuto, ang oral administration sa isang dosis na 50 mg ay posible.

Para sa mga batang may edad na 1 hanggang 14 na taon, ang dosis ay nakatakda sa rate na 1-2 mg / kg.

Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa.

Pinakamataas na dosis: mga matatanda at bata na higit sa 14 taong gulang, anuman ang ruta ng pangangasiwa - 400 mg / araw.

Pakikipag-ugnayan

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na may depressant na epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos, na may ethanol, posible ang pagtaas ng epekto ng pagbabawal sa gitnang sistema ng nerbiyos.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga inhibitor ng MAO, may posibilidad na magkaroon ng serotonin syndrome.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants, antipsychotics, at iba pang mga gamot na nagpapababa sa threshold ng seizure, tumataas ang panganib ng mga kombulsyon.

Sa sabay-sabay na paggamit, ang anticoagulant na epekto ng warfarin at phenprocoumon ay pinahusay.

Sa sabay-sabay na paggamit sa carbamazepine, bumababa ang konsentrasyon ng tramadol sa plasma ng dugo at ang analgesic effect nito.

Sa sabay-sabay na paggamit sa paroxetine, ang mga kaso ng pagbuo ng serotonin syndrome, ang mga seizure ay inilarawan.

Sa sabay-sabay na paggamit sa sertraline, fluoxetine, ang mga kaso ng pag-unlad ng serotonin syndrome ay inilarawan.

Sa sabay-sabay na paggamit, may posibilidad na mabawasan ang analgesic na epekto ng opioid analgesics. Ang pangmatagalang paggamit ng opioid analgesics o barbiturates ay nagpapasigla sa pagbuo ng cross-tolerance.

Ina-activate ng Naloxone ang paghinga, inaalis ang analgesia pagkatapos ng paggamit ng opioid analgesics.

Mga side effect

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pagkahilo, kahinaan, pag-aantok, pagkalito; sa ilang mga kaso, ang mga seizure ng cerebral genesis (na may intravenous administration sa mataas na dosis o sa sabay-sabay na appointment ng antipsychotics).

Mula sa cardiovascular system: tachycardia, orthostatic hypotension, pagbagsak.

Mula sa digestive system: tuyong bibig, pagduduwal, pagsusuka.

Sa bahagi ng metabolismo: nadagdagan ang pagpapawis.

Mula sa musculoskeletal system: miosis.

Mga indikasyon

Katamtaman at matinding sakit na sindrom ng iba't ibang pinagmulan (kabilang ang mga malignant na tumor, talamak na myocardial infarction, neuralgia, trauma). Pagsasagawa ng masakit na diagnostic o therapeutic procedure.

Contraindications

Talamak na pagkalasing sa alkohol at mga gamot na may depressant na epekto sa central nervous system, mga batang wala pang 1 taong gulang, hypersensitivity sa tramadol.

Mga tampok ng application

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis, ang matagal na paggamit ng tramadol ay dapat na iwasan dahil sa panganib na magkaroon ng pagkagumon sa fetus at ang paglitaw ng withdrawal syndrome sa neonatal period.

Kung kinakailangan na gamitin sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso), dapat itong isaalang-alang na ang tramadol ay excreted sa gatas ng suso sa maliit na dami.

Application para sa mga paglabag sa function ng atay

Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay.

Aplikasyon para sa mga paglabag sa function ng bato

Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Gamitin sa mga bata

Contraindicated sa mga batang wala pang 1 taong gulang. Para sa mga batang may edad na 1 hanggang 14 na taon, ang dosis ay nakatakda sa rate na 1-2 mg / kg.

mga espesyal na tagubilin

Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa mga convulsion ng gitnang pinagmulan, pag-asa sa droga, pagkalito, sa mga pasyente na may kapansanan sa bato at hepatic function, pati na rin sa hypersensitivity sa iba pang mga opioid receptor agonists.

Ang Tramadol ay hindi dapat gamitin nang mas mahaba kaysa sa therapeutically justified. Sa kaso ng pangmatagalang paggamot, ang posibilidad ng pagbuo ng pag-asa sa droga ay hindi maaaring iwasan.

Ang kumbinasyon sa mga inhibitor ng MAO ay dapat na iwasan.

Iwasan ang pag-inom ng alak sa panahon ng paggamot.

Ang mga pormulasyon ng pinahabang paglabas ng Tramadol ay hindi dapat gamitin sa mga batang wala pang 14 taong gulang.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng produktong panggamot

Tramal®

Tradename

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Tramadol

Form ng dosis

Solusyon para sa iniksyon 50mg/1ml 1ml at 100mg/2ml 2ml

1 ml ng solusyon ay naglalaman ng
aktibong sangkap - tramadol hydrochloride 50 mg at 100 mg,

mga excipients: sodium acetate trihydrate, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Malinaw, walang kulay na solusyon.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Analgesics. Mga opioid. Iba pang mga opioid

ATC code N02AX02

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang average na ganap na bioavailability ng tramadol ay 68% (tumataas sa paulit-ulit na paggamit). Pag-uugnay sa mga protina ng suwero ng dugo - tungkol sa 20%. Pagkatapos ng intramuscular administration, ang oras upang maabot ang Cmax ay 1 oras. Ang Tramadol ay tumatawid sa blood-brain at placental barrier, ay pinalabas sa gatas ng suso (0.1% ng ibinibigay na dosis). Vd- 306 l.

Na-metabolize sa atay ng N- at O-desmethylation, na sinusundan ng conjugation na may glucuronic acid. 11 metabolites ang natukoy, kung saan ang mono-O-desmethyltramadol (M1) ay may aktibidad na pharmacological. Ang average na kalahating buhay (T1 / 2) sa ikalawang yugto ay 6 na oras, para sa mono-O-desmethyltramadol - 7.9 na oras.Excreted ng mga bato, 25-35% hindi nagbabago, ang average na pinagsama-samang rate ng renal excretion ay 94%.

Sa mga pasyente na mas matanda sa 75 taon, ang ibig sabihin ng kalahating buhay ng tramadol ay 7.4 na oras, sa mga pasyente na may hepatic insufficiency T1 / 2 ng tramadol ay 13.3 ± 4.9 na oras, mono-O-desmethyltramadol ay 18.5 ± 9.4 na oras, sa mga malubhang kaso - 22.3 oras at 36 na oras, ayon sa pagkakabanggit.

Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato (creatinine clearance na mas mababa sa 5 ml / min), ang average na T1 / 2 ng tramadol ay 11 ± 3.2 oras, mono-O-desmethyltramadol ay 16.9 ± 3 oras.

Pharmacodynamics

Ang Tramal® ay isang sintetikong analgesic na may halo-halong mekanismo ng pagkilos (opioid + non-opioid). Ang analgesic na epekto ay dahil sa isang pagbawas sa aktibidad ng nociceptive at isang pagtaas sa aktibidad ng mga antinociceptive system ng katawan. Ang Tramal® ay isang racemate ng (+) at (-) isomer na lumalahok sa vanalgesic na aksyon sa iba't ibang paraan. Ang Isomer (+) ay isang purong agonist ng mga opioid receptor, na ipinakita sa pamamagitan ng pag-activate ng mu-, delta-, kappa-receptors ng endogenous antinociceptive system at isang paglabag sa interneuronal transmission ng pain stimuli sa iba't ibang antas ng central nervous system . Pinipigilan ng Isomer (-) ang neuronal uptake ng norepinephrine, pinapagana ang central descending noradrenergic system, na nakakagambala sa paghahatid ng mga impulses ng sakit sa gelatinous substance ng spinal cord. Pinapabagal ng Tramal® ang pagkasira ng mga catecholamines, pinapatatag ang kanilang konsentrasyon sa central nervous system. Ang parehong mga isomer ay kumikilos nang magkakasabay.

Sa therapeutic doses, hindi ito nakakaapekto sa hemodynamics at respiration, hindi binabago ang presyon sa pulmonary artery, bahagyang nagpapabagal sa bituka peristalsis, nang hindi nagiging sanhi ng paninigas ng dumi. Ito ay may ilang antitussive at sedative effect. Pinipigilan nito ang respiratory center, pinasisigla ang trigger zone ng neurotic center at ang nucleus ng oculomotor nerve. Sa matagal na paggamit, maaaring umunlad ang pagpapaubaya. Sa kinokontrol na paggamit, ang pagkagumon at pag-asa sa droga ay bihirang nagkakaroon.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Tramal® ay ipinahiwatig para sa sakit na sindrom ng daluyan at malakas na intensity ng iba't ibang etiologies:

sa postoperative period

may mga pinsala

myocardial infarction (para sa parenteral na paggamit)

na may mga malignant na tumor

sa panahon ng masakit na diagnostic o therapeutic manipulations

Dosis at pangangasiwa

Ang solusyon para sa iniksyon ay inireseta sa intravenously (in / in), intramuscularly (in / m) o subcutaneously (s / c).

Ang intravenous administration at infusions ay isinasagawa nang dahan-dahan, habang ang 1 ml ng Tramal® (katumbas ng 50 mg o 100 mg ng tramadol hydrochloride) ay ibinibigay kada minuto.

Ang Tramal® ay ginagamit bilang inireseta ng isang doktor, ang dosis ng regimen ng gamot ay pinili nang isa-isa, depende sa kalubhaan ng sakit na sindrom at ang sensitivity ng pasyente. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa, ang gamot ay hindi dapat inireseta para sa higit sa isang panahon na nabigyang-katarungan mula sa isang therapeutic point of view.

Para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 11 taong gulang, ang isang solong dosis ay 50-100 mg (1-2 ml ng iniksyon).

Mode ng aplikasyon	Isang gamit	Araw-araw na dosis
Tramal 50 mg, Iniksyon	sa / sa 1-2 ampoules (1-2 ml) (mabagal na pagpapakilala o pagbubuhos pagkatapos ng pagbabanto sa 0.9% sodium chloride solution), sa / m 1-2 ampoules (1-2 ml), s / c 1-2 ampoules ( 1-2 ml)	hanggang sa 8 ampoules (hanggang sa 8 ml)
Tramal 100 mg, Iniksyon	sa / sa 1 ampoule (2 ml) (mabagal na pagpapakilala o pagbubuhos pagkatapos ng pagbabanto sa 0.9% sodium chloride solution), sa / m 1 ampoule (2 ml), s / c 1 ampoule (2 ml).	hanggang sa 4 na ampoules

Kung pagkatapos ng isang solong aplikasyon ng gamot na naglalaman ng 50-100 mg ng aktibong sangkap (katumbas ng 1-2 ampoules ng Tramal® 50 mg), ang kasiya-siyang lunas sa sakit ay hindi nangyayari, pagkatapos pagkatapos ng 30-60 minuto isang solong dosis ng 50 mg maaaring muling italaga.

Para sa matinding pananakit, maaaring magbigay ng mas mataas na solong dosis ng Tramal® (100 mg tramadol) bilang paunang dosis.

Depende sa tindi ng mga sensasyon ng sakit, ang epekto ng Tramal® ay tumatagal ng 4-8 na oras.

Para sa pag-alis ng pananakit sa matinding pananakit pagkatapos ng operasyon, maaaring kailanganin ang mas mataas na dosis ng gamot. Huwag lumampas sa 400 mg ng tramadol hydrochloride bawat araw. Sa maagang postoperative period pagkatapos ng 24 na oras, ang pangangailangan ay karaniwang hindi lalampas sa normal na dosis.

Sa mga matatandang pasyente (75 taon o higit pa), dahil sa posibilidad ng pagkaantala ng pag-aalis ng gamot, ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay maaaring tumaas alinsunod sa mga indibidwal na katangian.

Sa mga sakit ng bato at atay, posibleng pahabain ang pagkilos ng Tramal®. Ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato at hepatic. Sa hindi gaanong malubhang mga kaso, inirerekomenda na dagdagan ang agwat sa pagitan ng mga solong dosis alinsunod sa mga indibidwal na katangian ng mga pasyente.

Para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 11 taong gulang, ang maximum na dosis ay 400 mg ng tramadol hydrochloride bawat araw.

Ang Tramal® 50 mg at Tramal® 100 mg ay diluted sa tubig para sa iniksyon. Ipinapakita ng sumusunod na talahanayan ang mga konsentrasyon na nakuha (1 ml ng Tramal® 50 mg injection o Tramal® 100 mg ay naglalaman ng 50 mg ng tramadol hydrochloride).

Sa pamamagitan ng diluting Tramal 50 mg o Tramal 100 mg in

tubig para sa iniksyon,		nakukuha mo ang mga sumusunod na konsentrasyon:
Tramal 50 mg	Tramal 100 mg
	2 ml + 10 ml
	2 ml + 12 ml
	2 ml + 14 ml
	2 ml + 16 ml
	2 ml + 18 ml

Halimbawa: Para sa isang bata na tumitimbang ng 45 kg, isang dosis ng 1.5 mg ng tramadol hydrochloride bawat kilo ng timbang ng katawan ay dapat gamitin. Upang gawin ito, kinakailangan ang 67.5 mg ng tramadol hydrochloride. Alinsunod dito, ang 2 ml ng Tramal® 50 mg o Tramal® 100 mg ay natunaw sa 4 ml ng tubig para sa iniksyon. Nagbibigay ito ng konsentrasyon na 16.7 mg ng tramadol hydrochloride kada milliliter. Pagkatapos ay 4 ml ng diluted solution (humigit-kumulang 67 mg ng tramadol hydrochloride) ang ibinibigay sa pasyente.

Para sa mga bata mula 1 taon hanggang 11 taon, ang maximum na dosis ay ???? mg ng tramadol hydrochloride bawat araw.

Ang Tramal® ay hindi inaprubahan para gamitin sa mga batang wala pang 1 taong gulang.

Sa anumang kaso hindi mo dapat inumin ang Tramal® nang mas mahaba kaysa sa ganap na kinakailangan. Kung, depende sa likas na katangian at kalubhaan ng sakit, ang pangmatagalang paggamit ng Tramal® ay kinakailangan, pagkatapos ay kinakailangan na magsagawa ng madalas na malapit na pagsubaybay (kung kinakailangan, na may mga pagkagambala sa pagkuha ng lunas) upang matukoy kung ang karagdagang paggamit ng Tramal® ay kinakailangan at sa anong dami.

Ang mga bukas na ampoules na may mga residu ng gamot ay hindi dapat gamitin sa ibang mga pasyente.

Ang pagtatapon ng anumang hindi nagamit na dami ng panggamot na sangkap na ito o basura ay dapat na naaayon sa mga kinakailangan ng kani-kanilang bansa.

Mga side effect

Madalas (>1/10)

pagkahilo

Kadalasan (>1/100 -<1/10)

sakit ng ulo

malabong kamalayan

tuyong bibig, pagsusuka, paninigas ng dumi

pagpapawisan

matinding pagod

Hindi karaniwan (>1/1000 -<1/100)

palpitations, tachycardia, orthostatic hypotension, cardiovascular insufficiency

pagnanasang sumuka, gastrointestinal irritation (hal., bigat sa tiyan, utot), pagtatae

pruritus, pantal, urticaria

Bihira (> 1/10,000 -< 1/1000)

guni-guni, pagkalito

mga kaguluhan sa pagtulog, mga bangungot

euphoria, minsan dysphoria

mga pagbabago sa aktibidad (karaniwan ay nababawasan, kung minsan ay tumataas)

mga pagbabago sa cognitive at sensory perception (hal., proseso ng paggawa ng desisyon, perceptual disturbances)

pagkalulong sa droga

pagbabago ng gana

paresthesia, panginginig

depresyon sa paghinga

convulsions ng cerebral origin (naobserbahan sa halos lahat ng mga kaso kapag ang tramadol hydrochloride ay ibinibigay sa intravenously sa mataas na dosis, o kung ang mga antipsychotics ay inireseta nang sabay-sabay)

hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan

mga karamdaman sa koordinasyon ng paggalaw

syncope, bradycardia, arterial hypertension

epileptiform seizure

nabawasan ang visual acuity

kahinaan ng kalamnan

mga karamdaman sa pag-ihi (hirap sa pag-ihi, dysuria at pagpapanatili ng ihi)

mga reaksiyong alerdyi (dyspnea, bronchospasm, wheezing, angioedema), anaphylaxis

Napakadalang (< 1/10 000)

nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay

Sa ilang mga kaso

Kahirapan sa paglunok ng mga likido

Ang depresyon sa paghinga ay maaaring maobserbahan sa kaso ng isang makabuluhang labis sa inirekumendang dosis o sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot na may epekto sa central nervous system (tingnan ang seksyon na "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga").
Pangunahing nangyayari ang mga epileptiform seizure pagkatapos ng paggamit ng mataas na dosis ng Tramal® o sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapababa sa threshold ng seizure (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot").

Sa mga pasyenteng may bronchial hika, maaaring lumala ang kondisyon. Gayunpaman, ang isang sanhi na kaugnayan sa paggamit ng tramadol ay hindi naitatag.

Ang mga posibleng sintomas ng withdrawal ay katulad ng sa paggamit ng opiate. Kasama sa mga sintomas na ito ang: pagkabalisa, pagkabalisa, nerbiyos, pagkagambala sa pagtulog, hyperkinesia, panginginig, at mga sintomas ng gastrointestinal. Ang iba pang mga sintomas na napakabihirang naganap sa panahon ng pagpawi ng Tramal ay kinabibilangan ng: panic attack, matinding pagkabalisa, guni-guni, paresthesia, ingay sa tainga.

Contraindications

mga kondisyon na sinamahan ng respiratory depression o malubhang CNS depression (pagkalason sa alkohol, hypnotics, opioid analgesics, psychotropic na gamot)

withdrawal syndrome ng droga

malubhang kakulangan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 10 ml / min)

matinding pagkabigo sa atay

sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors (at dalawang linggo pagkatapos ng kanilang pag-alis)

hypersensitivity sa mga aktibo o pantulong na bahagi ng gamot at iba pang opioid analgesics

mga pasyente na may epilepsy na hindi sapat na makontrol

edad ng mga bata hanggang 1 taon

Interaksyon sa droga

Pinahuhusay ng Tramal® ang epekto ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system, pati na rin ang ethanol.

Ang pangmatagalang paggamit ng opioid analgesics at barbiturates ay nagpapasigla sa pagbuo ng cross-tolerance.

Ang Tramal®, solusyon para sa iniksyon, ay hindi tugma sa parmasyutiko (hindi nahahalo) sa mga solusyon ng diclofenac, indomethacin, phenylbutazone, diazepam, flunitrazepam, midazolam, trinitroglycerin.

Ang anxiolytics ay nagdaragdag ng kalubhaan ng analgesic na epekto ng tramadol, ang tagal ng analgesia ay tumataas kapag pinagsama sa mga barbiturates.

Ina-activate ng Naloxone ang paghinga, inaalis ang analgesia pagkatapos ng paggamit ng opioid analgesics.

Sa sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors, furazolidone, procarbazine, neuroleptics na may Tramal®, may panganib na magkaroon ng mga seizure (pagbabawas ng threshold para sa convulsive na kahandaan).

Ang Tramal® ay hindi maaaring pagsamahin sa MAO inhibitors. Sa paggamit ng MAO inhibitors 14 na araw bago ang paggamit ng opioid analgesics, ang mga pakikipag-ugnayan na nagbabanta sa buhay ay napansin na may epekto sa central nervous system, respiratory at cardiovascular function. Ang mga microsomal oxidation inducers (kabilang ang carbamazepine, barbiturates) ay nagpapababa ng kalubhaan ng ang analgesic effect at ang tagal ng pagkilos ng tramadol.

Pinapataas ng Quinidine ang konsentrasyon ng plasma ng tramadol at binabawasan ang nilalaman ng metabolite mono-O-desmethyltramadol dahil sa mapagkumpitensyang pagsugpo sa isoenzyme ng CYP2D6.

Ang kumbinasyon ng mga opioid agonist/antagonist (hal., buprenophine, nalbuphine, pentazocine) at tramadol ay hindi inirerekomenda, dahil ang analgesic na epekto ng purong agonist ay nababawasan sa ilalim ng mga kondisyong ito.
Ang Tramal® ay maaaring magdulot ng mga seizure at mapataas ang epekto ng mga selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants, antipsychotics at iba pang mga gamot na nagpapababa sa threshold ng seizure, kaya humahantong sa pagbuo ng mga seizure.
Posibleng bumuo ng serotonin syndrome na nauugnay sa paggamit ng tramadol sa kumbinasyon ng iba pang mga serotonergic substance, tulad ng mga selective serotonin reuptake inhibitors. Mga sintomas ng serotonin syndrome: pagkalito, dysphoria, hyperthermia, pagpapawis, ataxia, hyperreflexia, myoclonus at pagtatae. Ang pag-withdraw ng mga serotonergic na gamot ay nagdudulot ng mabilis na pag-alis ng mga sintomas.
Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng tramadol at coumarin derivatives (halimbawa, warfarin), kinakailangan na maingat na subaybayan ang mga pasyente, dahil sa ilang mga pasyente ang oras ng prothrombin ay bumababa sa pag-unlad ng pagdurugo at ecchymosis.
Ang iba pang mga inhibitor ng CYP3A4, tulad ng ketoconazole at erythromycin, ay maaaring humadlang sa metabolismo ng tramadol (N-demethylation) at ang aktibong metabolite na O-desmethyltramadol.

Ang isang limitadong bilang ng mga pag-aaral ay natagpuan na ang pre-o postoperative na paggamit ng antiemetic 5-HT3 antagonist ondansetron ay nagpapataas ng pangangailangan para sa tramadol sa postoperative pain.

mga espesyal na tagubilin

Sa pag-iingat at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot, ang gamot ay dapat na inireseta

sa paglabag sa mga pag-andar ng mga bato at atay

trauma, kabilang ang traumatikong pinsala sa utak

na may pagtaas ng intracranial pressure

mga pasyente na may epilepsy

mga taong may pag-asa sa droga sa mga opioid

para sa sakit sa lukab ng tiyan na hindi kilalang pinanggalingan ("talamak na tiyan")

na may kalituhan ng hindi kilalang pinanggalingan

na may mga paglabag sa respiratory center o respiratory function

sa pagkabigla.

Ang Tramal® ay may mababang potensyal para sa pagkagumon. Gayunpaman, sa matagal na paggamit, maaaring umunlad ang pagpapaubaya, pag-asa sa isip at pisikal.

Sa mga pasyente na may posibilidad na mag-abuso sa droga o umaasa sa mga gamot, ang paggamot na may Tramal® ay dapat lamang ibigay sa maikling panahon at sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal.

Matapos ang matagal na paggamit ng Tramal®, ang posibilidad ng pagbuo ng pag-asa sa droga ay hindi maaaring ganap na maibukod. Samakatuwid, ang doktor lamang ang dapat magpasya sa tagal ng paggamot at mga pagkagambala nito. Ang pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na mahigpit na sumunod sa dosis at tagal ng paggamot na inireseta ng doktor at hindi ilipat ang gamot sa ibang tao. Ang pangmatagalang paggamot para sa talamak na sakit na sindrom ay dapat isagawa lamang ayon sa mahigpit na mga indikasyon.

Ang paggamit ng alkohol sa panahon ng paggamit ng anumang panggamot na anyo ng Tramal® ay dapat na hindi kasama.

Ang Tramal® ay hindi naaangkop bilang isang kapalit para sa mga pasyente na may sopioid dependence, dahil hindi nito pinipigilan ang mga sintomas ng morphine withdrawal.

Ang mga pasyente na kumukuha ng Tramal® sa mga inirekumendang dosis ay maaaring magkaroon ng mga seizure. Ang panganib ay maaaring tumaas kung ang pinakamataas na pang-araw-araw na limitasyon ng dosis (400 mg) ay lumampas. Habang umiinom ng mga gamot na nagpapababa sa threshold ng seizure, maaaring mapataas ng Tramal® ang panganib ng mga epileptic seizure. Ang mga pasyente na may epilepsy o na madaling kapitan ng epileptic seizure ay dapat na inireseta lamang ng Tramal® sa kaso ng mga nakakahimok na pangyayari.

Sa panahon ng paggamot sa Tramal®, ang mga pasyente na may mga convulsion ng gitnang pinagmulan ay dapat na maingat na subaybayan para sa pangkalahatang kondisyon.

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Walang sapat na klinikal na data sa paggamit ng gamot sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang Tramal® ay tumatawid sa placental barrier. Ang napakataas na dosis ng tramadol ay nakakaapekto sa pag-unlad ng organ, paglaki ng buto, at pagkamatay ng neonatal. Walang mga teratogenic effect ng gamot ang nabanggit. Ang Tramal® ay hindi nakakaapekto sa pag-ikli ng matris sa panahon ng panganganak.

Ang Tramal ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis. Ang layunin ng gamot ay posible lamang para sa mga kadahilanang pangkalusugan, ang paggamit ng Tramal® ay dapat na limitado sa isang solong dosis lamang.

Pagpapasuso

Ang Tramal® ay hindi dapat gamitin sa panahon ng paggagatas.

Sa panahon ng paggagatas, ang appointment ng Tramal® ay posible lamang para sa panghabambuhay na mga indikasyon, ang paggamit ay dapat na limitado lamang sa isang solong dosis.

Pagkatapos ng isang solong aplikasyon ng Tramal, kadalasan ay hindi na kailangang matakpan ang pagpapasuso. Kaugnay nito, pagkatapos ng isang solong paggamit ng Tramal®, kinakailangan na ipahayag ang unang bahagi ng gatas ng ina, huwag gumamit ng ipinahayag na gatas para sa pagpapakain.

Kapag ang gamot ay ibinibigay sa ina sa mga bagong silang, may panganib ng pagbabago sa dalas ng paggalaw ng paghinga, na kadalasang hindi klinikal na makabuluhan.

Mga tampok ng impluwensya sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Kapag gumagamit ng Tramal®, ipinagbabawal na magmaneho ng sasakyan at makisali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, dahil ang gamot ay maaaring magkaroon ng medyo malakas na epekto sa mga psychophysical na kakayahan (kabilang ang pagbawas sa atensyon, pagbagal. down na reaksyon).

Overdose

Ang mga sintomas ng labis na dosis ng Tramal® ay katulad ng mga maaaring mangyari sa iba pang centrally acting analgesics (opioids).

Sintomas: paninikip o pagluwang ng mga mag-aaral, pagsusuka, pagbagsak, pagbaba ng presyon ng dugo, palpitations, depresyon ng kamalayan (hanggang sa isang pagkawala ng malay), epileptic convulsions, igsi sa paghinga, hanggang sa paghinto (apnea).

Mga pangunahing pangkalahatang hakbang

Diagnostics (paghinga, sirkulasyon ng dugo, kamalayan), pagpapanatili/pagpapanumbalik ng mahahalagang tungkulin ng paghinga at sirkulasyon ng dugo.

Mga Espesyal na Panukala

Mga kombulsyon: Protektahan ang pasyente mula sa magkakasamang pasa ng IV diazepam o iba pang benzodiazepine sa pamamagitan ng iniksyon.

Hypotension: pahalang na posisyon ng katawan ng pasyente, kung kinakailangan, intravascular infusion ng mga electrolyte solution, vasopressors.

Anaphylactic shock: makipag-ugnayan sa isang emergency na manggagamot. Pansamantala, ilagay ang pasyente sa posisyong nakahiga, itaas ang ibabang bahagi ng katawan, masinsinang pagbubuhos ng mga solusyon sa electrolyte.

Pag-aresto sa puso: agarang cardiopulmonary resuscitation, makipag-ugnayan sa emergency na manggagamot.

Pag-aresto sa paghinga: agarang cardiopulmonary resuscitation, makipag-ugnayan sa isang emergency na manggagamot, ang antidote para sa depression ng respiratory center ay naloxone.

Release form at packaging

Solusyon para sa iniksyon 50 mg/1 ml 1 ml at 100 mg/2 ml 2 ml. 1 ml o 2 ml ng gamot sa isang ampoule ng walang kulay na hydrolytic glass type 1. 5 ampoules sa isang PVC blister pack. Ang isang blister pack, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa mga wikang Russian ng estado, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Ang gamot ay dapat gamitin bago ang petsang ipinahiwatig sa pakete.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta