Diana-35 ay isang kumbinasyong gamot na naglalaman ng estrogen - ethinyl estradiol at ang antiandrogen cyproterone acetate, na may mga katangian ng gestagenic. Ang gamot ay nagpapanatili ng mataas na lagkit ng cervical mucus, na nagpapahirap sa tamud na makapasok sa cavity ng matris at tumutulong na matiyak ang isang contraceptive effect. Hinaharang ng Cyproterone acetate ang mga androgen receptor at binabawasan ang mga phenomena ng androgenization sa mga kababaihan (nadagdagan ang produksyon ng sebum, paglaki ng buhok ng lalaki, pagkawala ng buhok sa ulo). Ang paggamot sa gamot ay binabawasan ang hitsura ng acne at pinipigilan ang paglitaw ng bagong acne. Kasama ng mga antiandrogenic na katangian, ang cyproterone acetate ay may aktibidad na gestagenic, na nagiging sanhi ng pagsugpo sa obulasyon at, nang naaayon, isang contraceptive effect. Contraceptive effect ng Diane-35 lilitaw sa ika-14 na araw mula sa simula ng paggamit at nagpapatuloy sa 7-araw na pag-pause sa paggamit.

Pharmacokinetics
Ang kalahating buhay ng cyproterone acetate sa una at pangalawang yugto ng pag-aalis ay 3-4 na oras at 2 araw, at para sa ethinyl estradiol - 1-3 oras at 1 araw.
Hanggang sa 0.2% ng dosis ng cyproterone acetate at 0.02% ng ethinyl estradiol ay excreted sa gatas ng suso.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pag-iwas sa pagbubuntis sa mga babaeng may androgenization phenomena (ang paglitaw ng mga katangian ng lalaki sa mga kababaihan na dulot ng mga male sex hormones). Androgenization phenomena (acne /acne/, seborrhea, banayad na anyo ng androgenetic alopecia / pagkakalbo sa mga kababaihan sa ilalim ng impluwensya ng male sex hormones/, hirsutism / labis na paglaki ng buhok sa mga babae ayon sa pattern ng lalaki/).

Mode ng aplikasyon

Upang maiwasan ang pagbubuntis sa unang cycle ng paggamot, uminom ng 1 tablet araw-araw mula ika-5 hanggang ika-25 araw ng menstrual cycle, na isinasaalang-alang ang unang araw ng regla bilang unang araw ng cycle. Pagkatapos, pagkatapos ng 5-araw na pahinga, kung saan lumilitaw ang pagdurugo, nagsisimula silang kumuha ng susunod na pakete (21 tablet) ng gamot.
Ang panganib ng mga komplikasyon ng cardiovascular ay tumataas sa paninigarilyo (lalo na pagkatapos ng 35 taon). Bago simulan ang pagkuha ng gamot, pati na rin ang regular na paggamit nito, kinakailangan ang konsultasyon sa isang gynecologist. Ang gamot ay dapat na itigil kaagad kung lumitaw ang mga sumusunod na sintomas: maagang mga palatandaan ng phlebitis (pamamaga ng pader ng ugat), trombosis (pagbara ng mga daluyan ng dugo na may namuong dugo), embolism (may kapansanan sa vascular patency) - bloating ng mga ugat, hindi pangkaraniwang sakit sa mga binti, sakit sa dibdib kapag humihinga o umuubo , pakiramdam ng paninikip sa dibdib; bagong pananakit ng ulo na tulad ng migraine, biglaang pagkasira ng pandinig at paningin, at mga karamdaman sa paggalaw. Ang gamot ay dapat na ihinto 6 na linggo bago ang nakaplanong operasyon. Ang panganib ng trombosis ay tumataas sa mataas na presyon ng dugo. Ang gamot ay itinigil sa kaso ng hepatitis, jaundice, pangangati, cholestasis (stagnation ng apdo sa bile ducts), nadagdagan ang dalas ng pag-atake ng epilepsy, pangunahin o pangalawang hitsura ng porphyria (isang sakit na nauugnay sa kapansanan sa metabolismo ng porphyrin/pigment). Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga barbiturates, rifampicin, ampicillin, griseofulvin, butadiene, at mga antiepileptic na gamot, nababawasan ang bisa ng gamot. Kapag kumukuha ng gamot sa panahon ng antidiabetic therapy, ang mga pagbabago sa glucose tolerance (glucose tolerance) ay posible.
Ang pagsusuka o pagtatae ay maaaring humantong sa pag-alis ng gamot mula sa katawan, kaya sa mga kaso kung saan nawala ang mga sintomas na ito sa loob ng 1 araw, ang tableta ay dapat na inumin muli. Kung ang mga sintomas na ito ay nagpapatuloy sa mas mahabang panahon, dapat kang pansamantalang gumamit ng iba pang mga paraan ng pagpigil sa pagbubuntis.

Mga side effect

Pakiramdam ng presyon sa dibdib, pananakit ng tiyan, pagduduwal, pananakit ng ulo, pagbabago sa timbang ng katawan at pagnanasang sekswal, mga estado ng depresyon (mga estado ng depresyon), chloasma (mga madilaw-dilaw na kayumanggi na mga spot sa balat), intermediate na pagdurugo. Malubhang pananakit ng ulo (migraines), talamak na visual disturbances, ang mga unang sintomas ng thrombophlebitis (pamamaga ng pader ng ugat na may pagbara) o thromboembolic phenomena (vascular obstruction), ang hitsura ng jaundice, isang malakas na pagtaas sa presyon ng dugo.

Contraindications

Pagbubuntis, pagpapasuso, pinsala sa atay, idiopathic jaundice o matinding pangangati sa panahon ng pagbubuntis na may anemnesis (nakaraang), Dubin-Johnson syndrome (hereditary liver disease na sinamahan ng jaundice) at Rotor syndrome (hereditary liver disease na nailalarawan sa katamtamang pagtaas ng antas ng conjugated bilirubin. sa dugo ), kanser sa suso o endometrium (panloob na layer ng matris) - kahit na pagkatapos ng paggamot, mga karamdaman sa metabolismo ng taba, blistering dermatosis (sakit sa balat) sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan, otosclerosis (progresibong pagkawala ng pandinig at tinnitus) na may pagkasira sa panahon mga nakaraang pagbubuntis.

Pagbubuntis

Diana-35 hindi maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Maaaring mabawasan ang ilang mga gamot kahusayan ng Diane-35. Kabilang dito ang mga gamot na ginagamit upang gamutin ang epilepsy (hal., primidone, phenytoin, barbiturates), tuberculosis (hal., rifamicin); antibiotics para sa paggamot ng ilang mga nakakahawang sakit (halimbawa, ampicillin, tetracyclines, griseofulvin). Palaging sabihin sa doktor na nagrereseta kay Diane-35 kung anong mga gamot ang iniinom mo na. Sabihin din sa sinumang doktor na nagrereseta ng iba pang mga gamot, gayundin sa parmasyutiko na nagrerekomenda ng mga gamot para sa iyo sa parmasya, na ikaw ay umiinom ng Diane-35.

Overdose

Walang malubhang epekto ang naiulat pagkatapos ng labis na dosis.
Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, menor de edad na pagdurugo sa ari (sa mga batang babae).
Paggamot: nagpapakilala. Walang tiyak na antidote.

Form ng paglabas

Diana-35 Magagamit sa mga pack ng kalendaryo ng 21 na tablet. Ang Diane-35 dragees ay nasa blister packaging: ang mga cell ay gawa sa polyvinyl chloride film at natatakpan ng coated aluminum foil.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B. Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag.

Tambalan

Ang bawat isa dragee Diana-35 naglalaman ng:
Mga aktibong sangkap:
Cyproterone acetate - 2.0 mg;
Ethinyl estradiol - 0.035 mg.
Mga excipient:
Lactose monohydrate, corn starch, polyvidone - 25000, magnesium stearate, sucrose, polyvidone - 700000, macrogol - 6000, precipitated calcium carbonate, talc, glycerin 85%, titanium dioxide, yellow iron oxide, red iron oxide, montaglycol wax.

Mga pangunahing setting

Pangalan:

DIANA 35

!}

Tambalan:

aktibong sangkap: ethinyl estradiol, cyproterone acetate; Ang 1 film-coated na tablet ay naglalaman ng ethinyl estradiol 0.035 mg cyproterone acetate 2 mg

Mga excipient: lactose, corn starch, povidone 25000, magnesium stearate, sucrose, povidone 700000, macrogol 6000, calcium carbonate, talc, glycerin 85%, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide dye (E 172), montane-glycol wax.

Mga indikasyon

Paggamot ng katamtaman hanggang malubhang androgen-dependent na acne (na may/walang seborrhea) at/o hirsutism sa mga kababaihang nasa edad na ng reproductive.

Ang Diane-35 ay dapat gamitin lamang kung ang lokal na therapy o systemic antibiotic therapy ay hindi epektibo para sa paggamot ng acne.

Dahil ang Diane-35 ay isa ring hormonal contraceptive, ang gamot na ito ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang hormonal contraceptive (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Contraindications

Ang mga gamot na naglalaman ng mga kumbinasyon ng estrogens/progestogens ay hindi dapat gamitin kung mayroon kang kahit isa sa mga sakit na nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga sakit na ito ay nangyari sa unang pagkakataon habang ginagamit ang mga gamot na ito, dapat itong ihinto kaagad.

• Kasabay na paggamit ng isa pang hormonal contraceptive (tingnan ang seksyong "Mga Indikasyon")
• Kasaysayan ng mga kaganapang venous thrombotic/thromboembolic (hal. deep vein thrombosis, pulmonary embolism).
• Personal o family history ng idiopathic venous thromboembolism (VTE) (na may family history batay sa VTE sa mga magulang o kapatid sa medyo murang edad).
• Kasaysayan ng mga arterial thrombotic/thromboembolic na kaganapan (hal. myocardial infarction) o mga karamdaman tulad ng angina pectoris at lumilipas na ischemic attack.
• Isang kasaysayan ng talamak na aksidente sa cerebrovascular.
• Ang pagkakaroon ng malubha o maraming mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng venous o arterial thrombosis (tingnan ang Seksyon "Mga Katangian ng aplikasyon"), halimbawa:

1. diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular,

2. malubhang arterial hypertension,

3. malubhang dyslipoproteinemia.

• Namamana o nakuhang tendensya sa venous o arterial thrombosis kabilang ang paglaban sa activated protein C (APC), antithrombin III deficiency, protina C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia, ang pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
• Sickle cell anemia.
• Kasaysayan ng pancreatitis na nauugnay sa matinding hypertriglyceridemia at/o iba pang mga karamdaman ng metabolismo ng lipid.
• Malubhang sakit sa atay (mga sakit din sa biliary system, gaya ng Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome), hanggang sa bumalik sa normal na limitasyon ang mga pagsusuri sa function ng atay.
• Kasaysayan ng mga tumor sa atay (benign o malignant).
• Pagdurugo ng vaginal ng hindi kilalang etiology.
• Kasaysayan ng migraine na may focal neurological na sintomas.
• Paninigarilyo (tingnan ang Seksyon "Mga Katangian ng paggamit").
• O pinaghihinalaang malignant na mga tumor (halimbawa, mga maselang bahagi ng katawan o mga glandula ng mammary) na umaasa sa mga steroid na sex hormone.
• Idiopathic jaundice ng pagbubuntis o matinding pruritus ng pagbubuntis, kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis, otosclerosis na may paglala ng kondisyon sa mga nakaraang pagbubuntis.
• Pagpaplano, alam o pinaghihinalaang pagbubuntis.
• Panahon ng pagpapasuso.
• Ang pagiging hypersensitive sa mga aktibong sangkap o sa alinman sa mga bahagi ng gamot.

Ang Diane-35 ay hindi dapat gamitin sa paggamot sa mga lalaki.

Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot at iba pang uri ng pakikipag-ugnayan

Ang impluwensya ng iba pang mga gamot sa gamot na Diane-35

Maaaring may pakikipag-ugnayan sa mga sangkap na nag-uudyok sa aktibidad ng microsomal enzymes, at, bilang isang resulta, isang pagtaas sa clearance ng mga sex hormones at ang hitsura ng breakthrough bleeding at / o hindi epektibo ng contraceptive protection.

Ang mga kababaihan na ginagamot sa anumang mga naturang gamot ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahong ito bilang karagdagan sa pagkuha ng Diane-35. Dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis habang umiinom ng mga kasabay na gamot at sa loob ng 28 araw pagkatapos noon. Kung, kapag gumagamit ng karagdagang paraan ng hadlang, ito ay nagpapatuloy pa rin kapag ang mga tablet sa pakete ng Diane-35 ay naubos na, dapat mong ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tablet mula sa susunod na pakete ng Diane-35 nang walang karaniwang pitong araw na pahinga.

Mga sangkap na nagpapataas ng clearance ng Diane-35 (nabawasan ang bisa ng Diane-35 dahil sa enzymatic induction):

halimbawa, barbiturates, rifampicin, antiepileptic na gamot (tulad ng barbexaclone, carbamazepine, phenytoin, primidone) at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort (Hypericum).

Mga sangkap na may iba't ibang epekto sa clearance ng Diane-35

Sa sabay-sabay na paggamit ng Diane-35 na may maraming HIV / HCV protease inhibitors at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, posible ang pagtaas o pagbaba sa konsentrasyon ng estrogen o progestogen sa plasma ng dugo. Sa ilang mga kaso, ang mga naturang pagbabago ay maaaring makabuluhang klinikal.

Epekto ng mga kumbinasyon ng estrogen/progestogen sa ibang mga gamot

Ang mga kumbinasyon ng estrogen/progestogen, tulad ng Diane-35, ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng ibang mga gamot. Alinsunod dito, maaaring mayroong pagtaas (halimbawa, cyclosporine) o pagbaba (halimbawa, lamotrigine) sa mga antas ng plasma at mga konsentrasyon ng tissue.

Ang pangangailangan para sa mga gamot na antidiabetic ay maaaring magbago bilang resulta ng mga epekto sa glucose tolerance.

Iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan

pananaliksik sa laboratoryo

Ang paggamit ng mga gamot tulad ng Diane-35 ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo. Kabilang sa mga ito ang mga biochemical indicator ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, mga antas ng plasma ng mga protina (transporter) (halimbawa, corticosteroid-binding globulin), lipids / lipoprotein fractions; pati na rin ang mga parameter ng carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis. Gayunpaman, ang mga naturang pagbabago ay karaniwang hindi lalampas sa mga pamantayang halaga.

Ang Diane-35 ay hindi maaaring gamitin kasama ng karagdagang hormonal contraceptive; ang mga naturang gamot ay dapat na ihinto bago simulan ang paggamot sa Diane-35 (tingnan ang "Paraan ng pangangasiwa at dosis").

Mga tampok ng aplikasyon

Ang mga aktibong sangkap na kasama sa gamot na Diane-35 ay ang progestogen cyproterone acetate at ang estrogen ethinyl estradiol, na ginagamit sa loob ng 21 araw sa isang buwan. Ang komposisyon ng gamot ay katulad ng pinagsamang oral contraceptive (COCs).

tagal ng paggamit

Ang pagpapabuti ay nangyayari pagkatapos ng hindi bababa sa 3 buwan. Dapat na regular na matukoy ng doktor ang pangangailangan para sa patuloy na paggamot (tingnan ang Seksyon "Dosis at Pangangasiwa").

mga karamdaman sa sirkulasyon

Ang mga babaeng umiinom ng Diane-35 ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) kaysa sa mga hindi umiinom ng gamot na ito. Ang pinakamataas na panganib ng VTE ay nangyayari sa mga kababaihan sa unang taon ng paggamit ng Diane-35 o kapag ipinagpatuloy ang paggamot sa gamot na ito o lumipat dito pagkatapos ng pahinga sa pag-inom ng mga tabletas nang wala pang 1 buwan. Maaaring nakamamatay ang VTE sa 1-2% ng mga kaso.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombotic event, o stroke, ay maaaring kabilang ang: hindi pangkaraniwang unilateral na pananakit at/o pamamaga ng lower extremities; biglaang matinding sakit sa dibdib, na maaaring magningning sa kaliwang braso; biglaang igsi ng paghinga ubo na nagsimula bigla; anumang hindi pangkaraniwan, malubha, matagal na pananakit ng ulo, biglaang pagbaba o kumpletong pagkawala ng paningin; diplopia; kapansanan sa pagsasalita o aphasia; pagkahilo; pagkawala ng malay na mayroon o walang bahagyang epileptic seizure; kahinaan o matinding biglaang pamamanhid ng kalahati o isang bahagi ng katawan; may kapansanan sa mga kasanayan sa motor; "Acute" na tiyan.

Mga salik na nagpapataas ng panganib ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic na mga kaganapan o cerebrovascular disorder:

• edad (tumataas ang panganib sa edad)
• paninigarilyo (na may matinding paninigarilyo, ang panganib ay tumataas sa edad, lalo na sa mga kababaihan sa edad na 35. Ang mga kababaihan sa edad na 35 ay pinapayuhan na umiwas sa paninigarilyo kung nais nilang gamitin ang gamot na Diane-35);
• kumplikadong kasaysayan ng pamilya (halimbawa, mga kaso ng venous o arterial thromboembolism sa mga kapatid o magulang sa medyo murang edad). Kung mayroong o pinaghihinalaang isang namamana na predisposisyon, inirerekomenda na humingi ng payo ng isang doktor bago simulan ang paggamit ng anumang hormonal contraceptive;
• pangmatagalang immobilization, radical surgical interventions, anumang operasyon sa lower extremities, makabuluhang pinsala. Sa mga kasong ito, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng gamot (para sa mga nakaplanong operasyon nang hindi bababa sa 4 na linggo bago ito) at huwag ibalik ito nang mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng kumpletong pagpapanumbalik ng kadaliang kumilos. Kung ang paggamit ng Diane-35 ay hindi pa itinigil nang mas maaga, dapat isaalang-alang ang antithrombotic therapy.
• labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2);
• dyslipoproteinemia;
• arterial hypertension;
• sobrang sakit ng ulo
• mga sakit sa balbula ng puso;
• atrial fibrillation.

Ang iba pang mga sakit na maaaring nauugnay sa mga circulatory disorder ay kinabibilangan ng: diabetes mellitus systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome na talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis) at sickle cell anemia.

Kinakailangang isaalang-alang ang mas mataas na panganib ng thromboembolism sa postpartum period (tingnan ang Seksyon na "Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas").

Ang mga babaeng tumatanggap ng paggamot sa Diane-35 ay dapat na partikular na bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na kumunsulta sa isang doktor kung maaaring lumitaw ang mga sintomas ng trombosis. Kung ang trombosis ay pinaghihinalaan o nakumpirma, ang paggamit ng Diane-35 ay dapat na ihinto. Dahil sa teratogenic na epekto ng anticoagulants (coumarins), dapat gamitin ang mga naaangkop na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Ang mga komplikasyon ng arterial thromboembolic ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay.

Dapat itong isaalang-alang na ang panganib ng trombosis ay maaaring tumaas dahil sa synergistic na epekto ng mga indibidwal na kadahilanan ng panganib, kung mayroong ilang mga kadahilanan, o kung ang pasyente ay may anumang makabuluhang kadahilanan ng panganib.

Ang gamot na Diane-35 ay hindi dapat inireseta sa kaso ng mga negatibong resulta ng pagtatasa ng ratio ng benepisyo/panganib (tingnan ang Seksyon "Contraindications").

mga bukol

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pag-unlad ng cervical cancer ay ang pagtitiyaga ng impeksyon ng human papillomavirus (HPV). Iminungkahi ng ilang epidemiological na pag-aaral na ang pangmatagalang paggamit ng COC ay maaaring tumaas ang panganib na ito, ngunit ito ay kontrobersyal pa rin dahil ang lawak kung saan ang mga pag-aaral ay isinasaalang-alang ang nakakalito na mga kadahilanan tulad ng regularidad ng cervical screening at sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng panloob na bar. , ay hindi malinaw. mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Ang isang meta-analysis batay sa 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagmumungkahi ng bahagyang pagtaas sa kamag-anak na panganib (RR = 1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC. Ang mas mataas na panganib na ito ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang paggamit ng COC. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga babaeng wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyan o kamakailang gumagamit ng COC ay maliit sa mga tuntunin ng pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito ay hindi nagbibigay ng katibayan para sa isang sanhi na relasyon. Ang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa parehong naunang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC, ang mga biological na epekto ng COC, o kumbinasyon ng parehong mga salik. May posibilidad na ang kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng nakagamit na ng COC ay hindi gaanong malala kaysa sa mga hindi pa gumamit ng COC.

Sa mga bihirang kaso, benign, at mas bihira, ang mga malignant na tumor sa atay ay naobserbahan sa mga babaeng gumagamit ng COC, sa ilang mga kaso na humahantong sa nagbabanta sa buhay na intra-tiyan na pagdurugo. Sa kaso ng mga reklamo ng matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pagpapalaki ng atay, o kung may mga palatandaan ng pagdurugo ng intra-tiyan, dapat isaalang-alang ng differential diagnosis ang posibilidad ng tumor sa atay kapag gumagamit ng COC.

Ang mga malignant na tumor ay maaaring nagbabanta sa buhay o nakamamatay.

iba pang sakit

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o isang family history ng sakit na ito ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis kapag gumagamit ng mga COC.

Bagama't ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay naiulat sa maraming kababaihan na kumukuha ng COC, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Kung ang patuloy na makabuluhang klinikal na arterial hypertension ay bubuo habang kumukuha ng Diane-35, ang gamot ay dapat na ihinto at ang paggamot ng arterial hypertension ay dapat magsimula. Kung, pagkatapos ng antihypertensive therapy, ang isang normal na antas ng presyon ng dugo ay nakamit, ang paggamit ng Diane-35 ay maaaring ibalik kung ito ay itinuturing na naaangkop.

Ang paglitaw o paglala ng mga sumusunod na sakit ay naiulat sa panahon ng pagbubuntis at sa paggamit ng mga COC, ngunit ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng mga COC ay hindi pa napatunayan nang husto: cholestatic jaundice at / o pangangati ng pagbuo ng gallstone; porphyria; systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Sydenham's chorea; herpes ng pagbubuntis pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng sakit.

Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng pagtigil sa paggamit ng Diane-35 hanggang sa maging normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang pag-ulit ng cholestatic jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, na unang nangyari sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex steroid, ay nangangailangan din ng paghinto ng Diane-35.

Gayundin, ang mga COC ay maaaring makaapekto sa insulin resistance at glucose tolerance, ngunit sa ngayon ay walang data sa pangangailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes mellitus na kumukuha ng mga low-dose na COC (na naglalaman ng<0,05 мг этинилэстрадиола). Однако больные сахарным диабетом при применении препарата Диане-35 должны находиться под тщательным наблюдением.

Ang sakit na Crohn at ulcerative colitis ay nauugnay sa paggamit ng COC.

Maaaring mangyari minsan ang Chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Kapag gumagamit ng Diane-35, ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa araw o ultraviolet radiation.

nabawasan ang kahusayan

Ang contraceptive effect ng Diane-35 ay maaaring mabawasan kung ang isang tableta ay napalampas, gastrointestinal disorder, o kapag ginamit nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot.

hindi regular na pagdurugo

Kapag gumagamit ng lahat ng gamot na naglalaman ng kumbinasyon ng estrogen/progestogen, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit.

Maaaring walang pagdurugo na tulad ng regla sa ilang kababaihan sa pagitan ng pag-inom ng mga tabletas (pitong araw na pahinga). Ang pagbubuntis ay hindi malamang kung ang Diane-35 ay kinuha ayon sa impormasyon sa seksyong "Paraan ng pangangasiwa at dosis". Gayunpaman, kung ang Diane-35 ay hindi kinuha bilang inireseta sa unang kawalan ng pagdurugo na tulad ng regla o kung ang breakthrough bleeding ay hindi biglang nangyari, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa paggamit ng Diane-35.

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 31 mg ng lactose monohydrate at 19 mg ng sucrose.

Ang mga pasyente na may bihirang hereditary galactose o fructose intolerance, lactase deficiency, glucose at galactose malabsorption, sucrase-isomaltase deficiency ay hindi dapat gumamit ng Diane-35.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso

Bago simulan ang paggamit ng gamot, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod. Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang ginagamit ang gamot na Diane-35, ang paggamit nito ay dapat na itigil kaagad, ngunit hindi ito dahilan upang wakasan ang pagbubuntis.

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso. Ang Cyproterone acetate ay pinalabas sa gatas ng ina. Humigit-kumulang 0.2% ng dosis ng ina ay maaaring masipsip sa sanggol na pinapasuso, na katumbas ng humigit-kumulang 1 mcg/kg.

Sa panahon ng pagpapasuso, humigit-kumulang 0.02% ng pang-araw-araw na dosis ng ina ng ethinyl estradiol ay maaaring masipsip sa katawan ng sanggol sa pamamagitan ng gatas ng ina.

Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo

Sa mga pasyenteng kumukuha ng Diane-35, walang epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magpatakbo ng makinarya.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Pinipigilan ng Diane-35 ang obulasyon at sa gayon ay nagpapakita ng contraceptive effect. Samakatuwid, ang mga pasyente na tumatanggap ng paggamot na may Diane-35 ay hindi dapat gumamit ng karagdagang mga hormonal na kontraseptibo, dahil ito ay nangangailangan ng labis na dosis ng mga hormone at hindi kinakailangan upang matiyak ang epektibong proteksyon sa pagpipigil sa pagbubuntis. Para sa parehong dahilan, ang mga babaeng gustong mabuntis ay hindi dapat kumuha ng Diane-35. Upang makamit ang wastong therapeutic effect at contraceptive protection, ang Diane-35 ay dapat na regular na inumin.

!}

Mode ng aplikasyon

Para sa paggamit ng bibig.

dosis

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw ayon sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, sa humigit-kumulang sa parehong oras, na may isang maliit na halaga ng likido. Ang gamot ay iniinom ng 1 tablet bawat araw sa loob ng 21 araw nang sunud-sunod. Ang pag-inom ng mga tableta mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng pitong araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla, na karaniwang nagsisimula sa ika-2-3 araw pagkatapos ng huling tableta at maaaring magpatuloy hanggang sa simula ng pagkuha ng mga tablet mula sa isang bagong packaging.

Ang pagpipigil sa pagbubuntis ay nagsisimula sa unang araw ng pag-inom ng mga tabletas at nagpapatuloy sa pitong araw na pahinga mula sa pag-inom ng gamot. Samakatuwid, ang sabay-sabay na paggamit ng mga hormonal contraceptive ay dapat na ihinto.

medikal na pagsusuri

Kung ang mga malapit na kamag-anak ay nagkaroon ng thromboembolic na mga kaganapan sa murang edad (halimbawa, deep vein thrombosis, stroke, myocardial infarction), ang posibilidad ng isang disorder ng sistema ng coagulation ng dugo ay dapat na hindi kasama.

Kailangan ding ituon ang atensyon ng babae sa katotohanan na ang paggamit ng oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.

Simula ng paggamit ng gamot na Diane-35

• Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang panahon (nakaraang buwan).

Ang pag-inom ng mga tablet ay dapat magsimula sa unang araw ng natural na cycle, 1 tablet bawat araw (i.e. sa unang araw ng pagdurugo ng regla). Kung sinimulan ang paggamot sa ika-2-5 araw, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, hadlang) sa unang 7 araw ng pag-inom ng gamot.

Ang mga babaeng may amenorrhea lamang ang maaaring magsimulang uminom kaagad ng gamot, gaya ng inireseta ng doktor, kung saan ang unang araw ng paggamit ng mga tablet ay itinuturing na unang araw ng menstrual cycle, at ang countdown ay nagpapatuloy alinsunod sa mga rekomendasyon sa ibaba.

• Kapag lumipat mula sa ibang oral contraceptive (COC), vaginal ring, o transdermal patch.

Maipapayo na simulan ang pag-inom ng Diane-35 na mga tablet sa araw pagkatapos kumuha ng huling hormone at amyceous tablet ng nakaraang COC (o pagkatapos tanggalin ang singsing o patch), ngunit hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng pahinga sa pag-inom ng mga tablet o pagkatapos. pagkuha ng placebo tablets ng nakaraang COC. Kung gumagamit ka ng contraceptive vaginal ring o transdermal patch, dapat mong simulan ang pagkuha ng Diane-35 sa araw na tinanggal ang produkto, ngunit hindi lalampas sa araw kung kailan kinakailangan ang kasunod na paggamit ng mga gamot na ito.

• Kapag lumipat mula sa isang paraan batay sa paggamit ng progestogen lamang (mini-pills, injections, implants) o isang intrauterine system na may progestogen.

Maaari mong simulan ang pagkuha ng Diane-35 anumang araw pagkatapos mong ihinto ang pag-inom ng "mini-pill" (sa kaso ng isang implant o intrauterine system - sa araw ng kanilang pag-alis, sa kaso ng isang iniksyon - sa halip na sa susunod na iniksyon) . Gayunpaman, sa lahat ng mga kaso, inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng paggamit ng gamot.

• Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis.

Maaari mong simulan kaagad ang pagkuha ng Diane-35. Sa kasong ito, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.

• Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester.

Inirerekomenda na simulan ang pagkuha ng Diane-35 mula ika-21 hanggang ika-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung sisimulan mo ang pag-inom ng mga tabletas sa ibang pagkakataon, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, pagkatapos bago simulan ang paggamit ng gamot, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod o maghintay hanggang sa simula ng unang regla.

tagal ng paggamit

Ang pagpapabuti ay nangyayari pagkatapos ng hindi bababa sa 3 buwan. Dapat na regular na matukoy ng iyong doktor ang pangangailangan para sa patuloy na paggamot.

Ang tagal ng paggamit ng gamot ay depende sa kalubhaan ng mga sintomas ng androgenization at ang kanilang tugon sa paggamot. Bilang isang patakaran, ang mga sintomas ng acne at seborrhea ay nawawala bago ang mga sintomas ng hirsutism. Inirerekomenda na kunin ang Diane-35 nang hindi bababa sa 3-4 na cycle pagkatapos mawala ang mga sintomas.

Sa kaso ng walang tugon o hindi sapat na tugon sa paggamot ng malubhang acne o seborrhea nang hindi bababa sa 6 na buwan o hirsutism nang hindi bababa sa 12 buwan, ang paggamit ng kumbinasyon na therapy na may Diane-35 at Androcur ® tablets 50 mg ay dapat isaalang-alang, o ang diskarte sa paggamot ay dapat na ganap na muling isaalang-alang.

Kung ang mga sintomas ng androgenization ay nawala at ang pangangailangan para sa pagpipigil sa pagbubuntis ay nananatili, ipinapayong isaalang-alang ang paglipat sa isang mababang dosis na oral contraceptive. Sa kaso ng pagbabalik ng mga sintomas ng androgenic, ang paggamot na may Diane-35 ay maaaring maibalik. Kapag muling ginagamit ang Diane-35 therapy (pagkatapos ng hindi bababa sa isang 4 na linggong agwat sa pagkuha ng mga tablet), ang mas mataas na peligro ng pagbuo ng venous thromboembolism ay dapat isaalang-alang (tingnan ang Seksyon "Mga Katangian ng Application").

Ano ang gagawin kung napalampas mo ang isang tableta

Kung ang isang babaeng tumatanggap ng paggamot sa Diane-35 ay nakalimutan na uminom ng tableta sa karaniwang oras, dapat itong gawin sa loob ng 12:00. Ang lahat ng kasunod na mga tablet mula sa paketeng ito ay dapat inumin sa karaniwang oras. Sa kasong ito, ang contraceptive effect ng gamot ay hindi nabawasan.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng isang nakalimutang tableta ay lumampas sa 12:00, ang pagpipigil sa pagbubuntis ay nabawasan. Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng dalawang pangunahing panuntunan na nakalista sa ibaba.

1. Ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay hindi hihigit sa 7 araw.

2. Nabibilang sa pagpipigil sa pagbubuntis, iyon ay, sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system sa pamamagitan ng patuloy na paggamit ng mga tabletas sa loob ng 7 araw.

Alinsunod dito, dapat mong sundin ang mga rekomendasyon sa ibaba sa iyong pang-araw-araw na buhay.

§ 1st week

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan mong uminom ng dalawang tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, dapat kang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom, para sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa nakaraang 7 araw, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung mas maraming tableta ang napalampas at mas malapit ang pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

§ 2nd week

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan mong uminom ng dalawang tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, ipagpatuloy ang pag-inom ng tableta sa karaniwang oras. Kung tama ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw bago ang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive. Kung hindi man, o kung makaligtaan ka ng higit sa isang tableta, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw.

§ ika-3 linggo

Ang panganib ng pagbaba ng pagiging maaasahan ay tumataas habang papalapit ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung susundin mo ang regimen ng tableta, maiiwasan mo ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin mo ang isa sa mga sumusunod na opsyon, hindi na kailangang gumamit ng mga karagdagang contraceptive, basta't iniinom mo nang tama ang mga tabletas sa loob ng 7 araw bago ang hindi nakuhang regla. Kung hindi ito ang kaso, inirerekomenda na manatili sa unang opsyon sa ibaba at gumamit ng mga karagdagang produkto sa susunod na 7 araw.

1. Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan mong uminom ng dalawang tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Ang mga tablet mula sa susunod na pakete ay dapat kunin kaagad pagkatapos tapusin ang nauna, iyon ay, walang dapat na pahinga sa pagitan ng pagkuha ng mga tablet mula sa mga paketeng ito. Hindi malamang na ang isang babae ay makaranas ng pagdurugo ng regla bago matapos ang pangalawang pakete ng mga tablet, bagaman maaaring mangyari ang pagdurugo ng spotting o breakthrough habang umiinom ng mga tablet.

2. Maaari mo ring ihinto ang pagkuha ng mga tablet mula sa kasalukuyang pack. Sa kasong ito, ang pahinga sa pag-inom ng gamot ay dapat na hanggang 7 araw, kabilang ang mga araw ng nawawalang mga tabletas; Dapat mong simulan ang pag-inom ng mga tabletas kasama ang susunod na pakete.

Kung, pagkatapos ng nawawalang mga tabletas, walang inaasahang regla sa unang pahinga sa pag-inom ng gamot, malamang na ang pagbubuntis.

Kawalan ng pagdurugo tulad ng regla

Sa kawalan ng pagdurugo na tulad ng regla pagkatapos ng pagkawala ng isang dosis, kinakailangan na ihinto ang paggamit ng gamot hanggang sa mapagkakatiwalaang hindi kasama ang pagbubuntis.

Sa kaso ng intermenstrual bleeding, kinakailangan na ipagpatuloy ang pagkuha ng Diane-35. Bilang isang patakaran, ang spotting ay nawawala nang mag-isa o maaaring huminto sa loob ng 4-5 araw, pati na rin ang intermenstrual bleeding, katulad ng intensity ng menstrual bleeding (breakthrough bleeding), kasama ang auxiliary na paggamit ng 25-50 mcg ethinyl estradiol (gayunpaman hindi sa karagdagan sa huling tableta sa pakete ng Diana-35).

Kung ang breakthrough bleeding ay hindi huminto o umuulit, ang isang masusing pagsusuri (kabilang ang curettage) ay inirerekomenda upang ibukod ang mga organikong sanhi ng pagdurugo.

Nalalapat din ito sa spotting na nangyayari nang hindi regular sa ilang magkakasunod na cycle, o na lumilitaw sa unang pagkakataon pagkatapos ng pangmatagalang paggamit ng Diane-35. Sa ganitong mga kaso, ang pagdurugo ay karaniwang sanhi ng mga organikong sanhi at hindi sa pagkilos ng gamot.

Ang pagsusuka o matinding pagtatae ay maaaring humantong sa hindi kumpletong pagsipsip ng mga aktibong sangkap ng gamot. Sa kasong ito, kinakailangan na gumamit ng karagdagang mga non-hormonal contraceptive (maliban sa mga pamamaraan ng kalendaryo o temperatura). Kung ang pagsusuka o matinding pagtatae ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kumuha ng tableta, dapat mong sundin ang pamamaraan sa itaas para sa mga nawawalang tableta. Sa mga kaso kung saan ang isang babae ay hindi nais na lumihis mula sa kanyang karaniwang pill regimen, dapat niyang inumin ang kapalit na pill mula sa isa pang blister pack.

Sa mga kababaihan na ginagamot sa Diane-35, ang mga sumusunod na malubhang salungat na kaganapan ay nabanggit, na inilarawan sa seksyong "Mga Katangian ng paggamit":

• mga komplikasyon ng venous thromboembolic,
• mga komplikasyon ng arterial thromboembolic,
• mga kaganapan sa cerebrovascular
• arterial hypertension,
• hypertriglyceridemia,
• mga pagbabago sa glucose tolerance o epekto sa peripheral insulin resistance,
• mga tumor sa atay (benign o malignant)
• dysfunction ng atay,
• chloasma,
• ang paglitaw o paglala ng mga sakit na nauugnay sa pagkuha ng mga COC, ngunit ang sanhi nito ay hindi pa mapagkakatiwalaan na itinatag: cholestatic jaundice at / o pangangati, cholelithiasis, porphyria, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Sydenham's chorea, herpes ng mga buntis na kababaihan, pagkawala ng pandinig dahil sa otosclerosis, Crohn's disease, ulcerative colitis, cervical cancer,
• Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Ang insidente ng pagtuklas ng kanser sa suso ay bahagyang tumaas sa mga indibidwal na umiinom ng oral contraceptive. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga babaeng wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng diyagnosis ng kanser sa suso ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Para sa mas detalyadong impormasyon, tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Peculiarities of use".

Mga Epekto sa Tissue ng Suso Ang mga sex hormone ay nakakaapekto sa tisyu ng suso at maaaring maging mas sensitibo ito sa iba pang mga salik na nag-aambag sa pag-unlad ng kanser. Gayunpaman, ang mga sex hormone ay isa lamang sa maraming mga kadahilanan ng panganib na hindi nauugnay sa paggamit ng mga hormonal contraceptive.

Ang mga epidemiological na pag-aaral na sinusuri ang posibleng kaugnayan sa pagitan ng hormonal contraceptive at breast cancer ay nagbukas ng tanong kung ang sakit na ito ay nangyayari nang mas madalas sa mga kabataang babae na may pangmatagalan o maagang paggamit ng oral contraceptive.

Ang paglala ng endogenous depression at epilepsy ay naiulat sa paggamit ng COC.

Kung ang mga kababaihan na nagdurusa sa hirsutism ay kamakailan lamang ay pinalala ang mga sintomas ng sakit, ang mga dahilan para dito (tumor na gumagawa ng androgen, may kapansanan sa adrenal cortex enzymes) ay dapat na linawin gamit ang differential diagnosis.

Catad_pgroup Pinagsamang oral contraceptive

Ang pinaka-pisyolohikal na contraceptive na nagpapanatili ng kalidad ng buhay sekswal. Para sa paggamot ng mabigat at/o matagal na pagdurugo ng regla nang walang organikong patolohiya.
MAHIGPIT NA IBINIGAY ANG IMPORMASYON
PARA SA MGA HEALTH PROFESSIONAL

Diane-35 - opisyal* mga tagubilin para sa paggamit

*nakarehistro ng Ministry of Health ng Russian Federation (ayon sa grls.rosminzdrav.ru)

MGA TAGUBILIN
(impormasyon para sa mga espesyalista)
sa medikal na paggamit ng gamot

Numero ng pagpaparehistro P No. 012240/01

Tradename
Diane-35®

Form ng dosis
Dragee

Tambalan
Ang bawat dragee ay naglalaman ng:
Mga aktibong sangkap: 2 mg cyproterone acetate at 0.035 mg ethinyl estradiol.
Mga excipient: lactose monohydrate, corn starch, povidone, magnesium stearate, sucrose, povidone 700000, polyethylene glycol (macrogol 6000), calcium carbonate, talc, glycerol, titanium dioxide, iron (II) oxide, mountain glycol wax.

Paglalarawan
Bilog, biconvex, mapusyaw na dilaw na mga drage

Grupo ng pharmacotherapeutic
Contraceptive (estrogen + antiandrogen)

ATX codeО03НВ01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Diane-35 ay isang mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-antiandrogen contraceptive na gamot.

Ang contraceptive effect ng Diane-35 ay isinasagawa sa pamamagitan ng mga pantulong na mekanismo, ang pinakamahalaga sa mga ito ay kinabibilangan ng pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa mga katangian ng cervical secretion, bilang isang resulta kung saan ito ay nagiging hindi malalampasan sa tamud.

Sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, nagiging mas regular ang menstrual cycle, mas madalas ang masakit na regla, at bumababa ang intensity ng pagdurugo, na nagreresulta sa pagbaba ng panganib ng iron deficiency anemia. Bilang karagdagan, mayroong katibayan na ang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer ay nabawasan.

Habang kumukuha ng Diane-35, ang pagtaas ng aktibidad ng mga sebaceous glands, na gumaganap ng isang mahalagang papel sa paglitaw ng acne at seborrhea, ay bumababa. Pagkatapos ng 3-4 na buwan ng therapy, kadalasang humahantong ito sa pagkawala ng umiiral na pantal. Ang sobrang oiness sa buhok at balat ay nawawala kahit na mas maaga. Ang pagkawala ng buhok, na kadalasang kasama ng seborrhea, ay nabawasan din. Ang Therapy na may Diane-35 sa mga kababaihan ng edad ng reproductive ay binabawasan ang mga klinikal na pagpapakita ng banayad na anyo ng hirsutism (sa partikular, nadagdagan ang paglaki ng buhok sa mukha); gayunpaman, ang epekto ng paggamot ay dapat na inaasahan lamang pagkatapos ng ilang buwan ng paggamit. Kasama ang inilarawan sa itaas na antiandrogenic effect, ang cyproterone acetate ay mayroon ding binibigkas na gestagenic effect.

Pharmacokinetics

Cyproterone acetate

Pagsipsip. Kapag kinuha nang pasalita, ang cyproterone acetate ay ganap na hinihigop sa isang malawak na hanay ng dosis. Pagkatapos ng oral administration ng Diane-35 tablets, ang maximum na konsentrasyon (Cmax) ng cyproterone acetate sa serum, katumbas ng 15 ng/ml, ay nakamit pagkatapos ng 1.6 na oras. Ang ganap na bioavailability ng cyproterone acetate ay halos kumpleto (88% ng dosis). Pamamahagi.

Ang Cyproterone acetate ay eksklusibong nagbubuklod sa serum albumin. Mga 3.5-4% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng dugo ang matatagpuan sa libreng anyo. Ang pagtaas sa SHPS na sapilitan ng ethinyl estradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng cyproterone acetate sa mga serum na protina. Ang karaniwang nakikitang dami ng pamamahagi ay 986±437 l

Metabolismo. Ang Cyproterone acetate ay na-metabolize sa dalawang paraan, kabilang ang hydroxylation at conjugation. Ang pangunahing metabolite sa plasma ng tao ay isang 15P-hydroxyl derivative.

Paglabas. Ang ilan sa mga dosis ay excreted nang hindi nagbabago sa apdo. Karamihan sa mga dosis ay excreted bilang metabolites sa ihi o apdo sa isang 1:2 ratio. Ang mga metabolite mula sa plasma ay tinanggal na may kalahating buhay na 1.8 araw.

Ekwilibriyong konsentrasyon. Dahil hindi tiyak ang pagbubuklod ng protina, ang mga pagbabago sa antas ng sex steroid binding globulin (SHBG) ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng cyproterone acetate. Sa panahon ng cyclic na paggamot, ang maximum na steady-state na serum na konsentrasyon ng cyproterone acetate ay nakamit sa ikalawang kalahati ng cycle.

Ethinyl estradiol

Pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang pinakamataas na konsentrasyon (Cmax) sa serum ng dugo, na katumbas ng humigit-kumulang 71 pg/ml, ay nakakamit sa loob ng 1.6 na oras. Sa panahon ng pagsipsip at unang pagdaan sa atay, ang ethinyl estradiol ay na-metabolize, na nagreresulta sa bioavailability nito kapag kinuha nang pasalita na may average na 45% .

Pamamahagi. Ang ethinyl estradiol ay halos ganap na (humigit-kumulang 98%), bagama't hindi partikular, nakagapos ng albumin. Ang ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng GSPC. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng ethinyl estradiol ay 2.8-8.6 l/kg.

Metabolismo. Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation, kapwa sa mucosa ng maliit na bituka at sa atay. Ang pangunahing ruta ng metabolismo ay aromatic hydroxylation. Ang clearance rate mula sa plasma ng dugo ay 2.3-7 ml/min/kg.

Paglabas. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa serum ng dugo ay biphasic; ang unang yugto ay nailalarawan sa pamamagitan ng kalahating buhay ng halos 1 oras, ang pangalawa - 10-20 oras. Ito ay hindi excreted mula sa katawan nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas sa ihi at apdo sa isang ratio na 4:6 na may kalahating buhay na halos 24 na oras.

Ekwilibriyong konsentrasyon. Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot

Mga pahiwatig para sa paggamit

Contraception sa mga kababaihan na may androgenization phenomena.

Paggamot ng mga sakit na umaasa sa androgen sa mga kababaihan, tulad ng acne, lalo na ang mga karaniwang anyo at anyo na sinamahan ng seborrhea, pamamaga o pagbuo ng nodule (papular-pustular acne, nodular-cystic acne); androgenetic alopecia at banayad na anyo ng hirsutism.

Contraindications

Ang Diane-35 ay hindi dapat gamitin kung mayroon kang alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad.

• Thrombosis (venous at arterial) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disorders).
• Mga kundisyon bago ang trombosis (kabilang ang mga lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina) sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Kasaysayan ng migraine na may focal neurological na sintomas
• Diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular.
• Marami o malubhang kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis, kabilang ang sakit sa balbula sa puso, mga pagkagambala sa ritmo ng puso, sakit sa cerebrovascular o sakit sa coronary artery; hindi nakokontrol na arterial hypertension.
• Pancreatitis na may matinding hypertriglyceridemia, sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Malubhang sakit sa atay (hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay).
• Mga bukol sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Natukoy na mga malignant na sakit na umaasa sa hormone (kabilang ang mga genital organ o mammary gland) o hinala sa mga ito.
• Pagdurugo ng vaginal na hindi kilalang pinanggalingan.
• Pagbubuntis o hinala nito.
• Panahon ng pagpapasuso.
• Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga bahagi ng gamot na Diane-35

Maingat

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso:

• Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism: paninigarilyo; trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular accident sa murang edad sa isa sa mga malapit na pamilya; labis na katabaan; dyslipoproteinemia (hal., hypertension; migraine; sakit sa balbula sa puso; arrhythmias sa puso, matagal na immobilization, major surgery, major trauma
• Iba pang mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder: diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; Crohn's disease at ulcerative colitis; sickle cell anemia; pati na rin ang phlebitis ng mababaw na ugat
• Hypertriglyceridemia
• Mga sakit sa atay
• Mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormone (halimbawa, jaundice, cholestasis, sakit sa gallbladder, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig

Pagbubuntis at paggagatas
Ang Diane-35 ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang kumukuha ng Diane-35, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Ang Cyproterone acetate ay excreted sa gatas, kaya ang paggamit ng Diane-35 ay kontraindikado sa panahon ng paggagatas

Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Ang Dragee Diane-35 ay dapat inumin nang pasalita sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras, na may kaunting tubig. Uminom ng isang tablet bawat araw nang tuluy-tuloy sa loob ng 21 araw. Magsisimula ang susunod na pakete pagkatapos ng 7-araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas, kung saan kadalasang nangyayari ang withdrawal bleeding. Karaniwang nagsisimula ang pagdurugo 2-3 araw pagkatapos uminom ng huling tableta at maaaring hindi titigil hanggang sa magsimula kang uminom ng bagong pakete.

Ang tagal ng paggamit ay depende sa kalubhaan ng mga sintomas ng androgenization, pati na rin ang kanilang tugon sa paggamot. Bilang isang patakaran, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy sa loob ng ilang buwan. Sa acne at seborrhea, ang tugon ay kadalasang nangyayari nang mas maaga kaysa sa hirsutism o alopecia.

Matapos humupa ang mga sintomas, inirerekumenda na uminom ng Diane-35 nang hindi bababa sa 3-4 pang mga cycle. Kung ang isang pagbabalik sa dati ay nangyari ilang linggo o buwan pagkatapos ihinto ang pag-inom ng mga tabletas, maaaring ipagpatuloy ang paggamot sa Diane-35. Kung ang mga palatandaan ng androgenization ay umuulit pagkatapos ihinto ang paggamot, ang posibilidad ng mas maagang pagpapatuloy ng Diane-35 ay dapat isaalang-alang.

Paano simulan ang pagkuha ng Diane-35

• Kung hindi ka nakainom ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan.
  Ang pagkuha ng Diane-35 ay nagsisimula sa unang araw ng menstrual cycle (ibig sabihin, sa unang araw ng pagdurugo ng regla). Pinapayagan na simulan ang pag-inom nito sa 2-5 na mga siklo ng panregla, ngunit sa kasong ito ay inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas mula sa unang pakete.
• Kapag lumipat mula sa iba pang pinagsamang oral contraceptive.
  Mas mainam na simulan ang pagkuha ng Diane-35 sa araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tablet mula sa nakaraang pakete, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga (para sa mga paghahanda na naglalaman ng 21 tablet).
  Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens (mini-pills, injectable forms, implant) o mula sa isang intrauterine contraceptive na naglalabas ng gestagen.
  Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa "mini-pill" sa Diana-35 sa anumang araw (nang walang pahinga), mula sa isang implant o intrauterine contraceptive na may gestagen - sa araw ng pagtanggal nito, mula sa form ng iniksyon - mula sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon na sana. Sa lahat ng kaso, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng tableta.
• Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis.
  Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad. Kung ang kundisyong ito ay natutugunan, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang proteksyon sa pagpipigil sa pagbubuntis.
• Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Inirerekomenda na simulan ang pag-inom ng gamot 21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng tableta. Gayunpaman, kung ang isang babae ay naging aktibo na sa pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago simulan ang Diane-35 o kailangan niyang maghintay hanggang sa kanyang unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng gamot ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang isang babae ay dapat uminom ng isang tableta sa lalong madaling panahon, at ang susunod ay dapat inumin sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

Ang gamot ay hindi dapat maantala nang higit sa 7 araw.

7 araw ng tuluy-tuloy na pangangasiwa ng mga tabletas ay kinakailangan upang makamit ang sapat na pagsugpo sa regulasyon ng hypothalamic-pituitary-ovarian.

Alinsunod dito, ang sumusunod na payo ay maaaring ibigay kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay higit sa 12 oras (ang pagitan mula noong huling ininom ang tableta ay higit sa 36 na oras):

Unang linggo ng pag-inom ng gamot

Dapat inumin ng babae ang huling tableta na napalampas niya sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gamitin ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, condom) sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng isang linggo bago ang pagkawala ng mga tabletas, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Ang mas maraming mga tablet ay napalampas, at mas malapit ang mga ito sa pahinga sa pagkuha ng mga aktibong sangkap, mas malaki ang posibilidad ng pagbubuntis.

Pangalawang linggo ng pag-inom ng gamot

Dapat inumin ng babae ang huling tableta na napalampas niya sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Sa kondisyon na ang babae ay uminom ng tableta nang tama sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, pati na rin kung makaligtaan ka ng dalawa o higit pang mga tabletas, kailangan mo ring gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom) sa loob ng 7 araw.

Ikatlong linggo ng pag-inom ng gamot

Ang panganib ng pagbaba ng pagiging maaasahan ay hindi maiiwasan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng tableta.

Ang isang babae ay dapat na mahigpit na sumunod sa isa sa mga sumusunod na dalawang pagpipilian. Bukod dito, kung sa 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, ang lahat ng mga tabletas ay kinuha nang tama, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

1. Dapat inumin ng babae ang huling tableta na napalampas niya sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras, hanggang sa maubos ang mga tabletas mula sa kasalukuyang pakete. Ang susunod na pakete ay dapat na magsimula kaagad. Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa matapos ang pangalawang pack, ngunit ang spotting at breakthrough bleeding ay maaaring mangyari habang umiinom ng pill.
2. Ang isang babae ay maaari ding huminto sa pag-inom ng mga tabletas mula sa kasalukuyang pakete. Pagkatapos ay dapat siyang magpahinga ng 7 araw, kasama ang araw na hindi niya nakuha ang mga tabletas, at pagkatapos ay magsimulang uminom ng bagong pakete.

Kung ang isang babae ay nakaligtaan ang pag-inom ng tableta at pagkatapos ay hindi nagkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pag-inom ng tableta, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod.

Mga rekomendasyon sa kaso ng pagsusuka at pagtatae
Kung ang isang babae ay may pagsusuka o pagtatae sa loob ng 4 na oras pagkatapos uminom ng mga aktibong tableta, maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumawa ng mga karagdagang contraceptive measures. Sa mga kasong ito, dapat mong sundin ang mga rekomendasyon kapag laktawan ang mga tabletas.

Pagbabago ng araw ng pagsisimula ng menstrual cycle
Upang maantala ang pagsisimula ng regla, dapat ipagpatuloy ng isang babae ang pag-inom ng mga tabletas mula sa bagong pakete ng Diane-35 kaagad pagkatapos uminom ng lahat ng mga tabletas mula sa nauna, nang walang pagkaantala. Ang mga tabletas mula sa bagong paketeng ito ay maaaring inumin hangga't gusto ng babae (hanggang sa maubos ang pakete). Habang umiinom ng gamot mula sa pangalawang pakete, ang isang babae ay maaaring makaranas ng pagdurugo ng matris o pagdurugo. Dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Diane-35 mula sa isang bagong pakete pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga.

Upang ipagpaliban ang pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, ang isang babae ay dapat payuhan na paikliin ang susunod na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng maraming araw hangga't gusto niya. Kung mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na hindi siya magkakaroon ng withdrawal bleeding, at patuloy na magkakaroon ng spotting at breakthrough bleeding habang kinukuha ang pangalawang pack (parang gusto niyang maantala ang pagsisimula ng regla.

Side effect
Kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Ang iba pang mga hindi kanais-nais na epekto ay naobserbahan sa mga kababaihan habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Sistema ng organ	Kadalasan (≥1/100)	Hindi karaniwan (≥1/1000 at ≤1/100)	Bihirang (≤1/1000)
Organ ng pangitain			hindi pagpaparaan sa contact lens
Gastrointestinal tract	pagduduwal, pananakit ng tiyan	pagsusuka, pagtatae
Ang immune system			mga reaksyon ng hypersensitivity
Pangkalahatang sintomas	Dagdag timbang		Pagbaba ng timbang
Metabolismo		pagpapanatili ng fluid
Sistema ng nerbiyos	sakit ng ulo	sobrang sakit ng ulo
Mga sakit sa saykayatriko	nabawasan ang mood, mood swings	nabawasan ang libido	tumaas na libido
Reproductive system at mammary glands	sakit sa mga glandula ng mammary, paglaki ng mga glandula ng mammary	hypertrophy ng mammary	paglabas ng vaginal, paglabas ng dibdib
Balat at subcutaneous tissue		pantal, pantal	Erythema nodosum, multiforme

Tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, sa mga bihirang kaso, posible ang pagbuo ng thrombosis at thromboembolism (tingnan din ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Overdose
Walang malubhang masamang epekto ang naiulat pagkatapos ng labis na dosis. Mga sintomas na maaaring mangyari sa kaso ng labis na dosis: pagduduwal, pagsusuka, spotting o metrorrhagia. Walang tiyak na antidote; dapat na isagawa ang nagpapakilalang paggamot.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang pakikipag-ugnayan ng oral contraceptive sa ibang mga gamot ay maaaring humantong sa breakthrough bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay naiulat sa panitikan.

Epekto sa hepatic metabolism: ang paggamit ng mga gamot na nag-uudyok ng microsomal liver enzymes ay maaaring humantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone. Kabilang sa mga naturang gamot ang: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin; Mayroon ding mga mungkahi para sa oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir at griseofulvin at mga produktong naglalaman ng St. John's wort.

Epekto sa enterohepatic na sirkulasyon: Ayon sa mga indibidwal na pag-aaral, ang ilang mga antibiotics (halimbawa, penicillins at tetracyclines) ay maaaring bawasan ang enterohepatic circulation ng estrogens, at sa gayon ay babaan ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Habang umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa microsomal enzymes, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng paghinto ng mga ito, dapat kang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Habang umiinom ng mga antibiotics (tulad ng ampicillins at tetracyclines) at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil, dapat kang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang panahon ng paggamit ng paraan ng proteksyon ng hadlang ay magtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa tableta sa pakete, kailangan mong lumipat sa susunod na pakete ng Diane-35 nang walang karaniwang pahinga sa pag-inom ng tableta. Ang mga oral na pinagsamang contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot (kabilang ang cyclosporine), na humahantong sa mga pagbabago sa kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu.

mga espesyal na tagubilin
Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamot sa Diane-35 ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, dapat kumonsulta ang isang babae sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ihihinto ang gamot.

Mga sakit ng cardiovascular system
Mayroong katibayan ng pagtaas ng saklaw ng venous at arterial thrombosis at thromboembolism (tulad ng deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke) kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamalaki sa unang taon ng pag-inom ng mga naturang gamot. Tinatayang saklaw ng VTE sa mga babaeng umiinom ng mababang dosis na oral contraceptive (Ang panganib ng thrombosis (venous at/o arterial) at thromboembolism ay tumataas:

• may edad
• sa mga naninigarilyo (sa pagtaas ng bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay lalong tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang); kung mayroong:
• kasaysayan ng pamilya (i.e., venous o arterial thromboembolism kailanman sa malalapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad); sa kaso ng namamana na predisposisyon, ang babae ay dapat na suriin ng isang naaangkop na espesyalista upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive;
• labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m);
• dyslipoproteinemia;
• arterial hypertension;
• sobrang sakit ng ulo;
• mga sakit sa balbula ng puso;
• atrial fibrillation;
• matagal na immobilization, malaking operasyon, anumang operasyon sa binti o malaking trauma. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (sa kaso ng nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang paggamit sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization.

Ang posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal. Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang. Ang mga peripheral circulatory disorder ay maaari ding mangyari sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis) at sickle cell anemia. Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito. Mga Tumor May mga ulat na bahagyang tumaas ang panganib na magkaroon ng cervical cancer sa pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang koneksyon sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi napatunayan. Nananatili ang kontrobersya tungkol sa lawak kung saan ang mga natuklasang ito ay nauugnay sa screening para sa cervical pathology o sa sekswal na pag-uugali (mas mababang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis). Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay ang patuloy na impeksyon sa virus ng papilloma.

Napag-alaman din na may bahagyang tumaas na relatibong panganib na magkaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihang gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon ng pagtigil sa mga gamot na ito. Ang koneksyon nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Ang napansing tumaas na panganib ay maaari ding resulta ng mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang mga babaeng nakagamit na ng pinagsamang oral contraceptive ay nasuri na may mga naunang yugto ng kanser sa suso kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito. Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad ng mga tumor sa atay ay naobserbahan, na sa ilang mga kaso ay humantong sa nagbabanta sa buhay na intra-tiyan na pagdurugo. Kung naganap ang matinding pananakit ng tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat itong isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis.

Iba pang mga estado
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia (kung mayroong family history ng kundisyong ito) ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naiulat. Gayunpaman, kung ang isang patuloy, makabuluhang klinikal na pagtaas sa presyon ng dugo ay bubuo habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot sa hypertension ay dapat na simulan. Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na lumalaki o lumala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga kaso ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay inilarawan din sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Maaaring magkaroon ng Chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng pagbubuntis na chloasma. Ang mga babaeng madaling kapitan ng chloasma ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at ultraviolet radiation habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive. Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang pag-ulit ng cholestatic jaundice, na nabuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (Kung ang isang babaeng may hirsutism ay nagkaroon ng kamakailan o malubhang sintomas, ang paggamot ay dapat na Ang isang differential diagnosis ay isinagawa upang matukoy ang posibleng sanhi ng sakit (androgen-producing tumor, kakulangan ng adrenal enzymes).

Mga pagsubok sa laboratoryo
Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang atay, bato, thyroid, adrenal function, plasma transport protein level, carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis na mga parameter. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga normal na halaga.

Epekto sa menstrual cycle
Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat na masuri lamang pagkatapos ng isang panahon ng pagbagay na humigit-kumulang tatlong cycle. Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang maingat na pagsusuri ay dapat gawin upang maalis ang malignancy o pagbubuntis.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pag-inom ng mga tablet. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa itinuro, ang babae ay malamang na hindi buntis. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa regular na iniinom bago o kung walang magkakasunod na withdrawal bleeds, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng gamot.

Mga medikal na pagsusuri
Bago simulan ang paggamit ng gamot na Diane-35, ang isang babae ay inirerekomenda na sumailalim sa isang masusing pangkalahatang medikal at ginekologiko na pagsusuri (kabilang ang pagsusuri sa mga glandula ng mammary at cytological na pagsusuri ng mga cervical secretions) at ibukod ang pagbubuntis. Bilang karagdagan, ang mga karamdaman ng sistema ng coagulation ng dugo ay dapat na hindi kasama.

Sa kaso ng pangmatagalang paggamit ng gamot, kinakailangan na magsagawa ng mga pagsusuri sa kontrol tuwing 6 na buwan.

Dapat bigyan ng babala ang isang babae na ang mga gamot tulad ng Diane-35 ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik!

Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at kagamitan.
Hindi mahanap.

Form ng paglabas
Dragee. 21 tablet bawat paltos na gawa sa PVC at aluminum foil. Ang paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton na kahon

Mga kondisyon ng imbakan
Sa temperatura na hindi lalampas sa 30°C. Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
5 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire!

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta.

Manufacturer
Bayer Schering Pharma AG, ginawa ng Schering GmbH & Co. Productions KG, Germany
Bayer Schering Pharma AG, ginawa ng Schering GmbH & Co. Mga Produkto KG, Germany

Ang karagdagang impormasyon ay maaaring makuha sa: 107113 Russia, Moscow, 3rd Rybinskaya st., 18, gusali 2.

Ang Diane-35 ay hindi lamang isa sa maraming contraceptive. Inirereseta ito ng mga gynecologist sa mga kababaihan na may mataas na antas ng mga male hormone, gayundin para sa paggamot ng kawalan ng katabaan. Ang gamot ay nagmula sa Aleman at napatunayang mabuti sa European Union. Ang aktibong sangkap ng gamot na ito ay hindi aktibo ang mga receptor, na ginagawa silang hindi sensitibo sa mga androgen, na na-synthesize sa adrenal glands.

Diane-35 mga tagubilin para sa paggamit

Mga pagsusuri mula sa mga doktor at ang mga pasyente ay nag-uulat na ang gamot ay mahusay na disimulado at lubos na epektibo . Ang bawat tablet Diane-35 pinahiran at nakapaloob sa mga paltos ng dalawampu't isang piraso bawat isa.

Tambalan

Ang isang tablet ng gamot ay naglalaman ng mga sumusunod na sangkap:

• Cypronetone acetate;
• Ethinyl extradiol.

Ang shell ng gamot ay may sumusunod na komposisyon:

• Magnesium stearate;
• Talc;
• Almirol ng mais;
• Lactose.

Kailan gagamit ng mga tablet

Inirerekomenda ng mga pagsusuri mula sa mga doktor ang paggamit ng gamot para sa hyperandrogenism at upang maibalik ang mga antas ng hormonal. Ang paggamit ng Diane-35 bilang contraceptive ay hindi epektibo. Napansin na kung pills para mabilis mabuntis. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang produkto ay naglalaman ng mga anthrianrogens na pumipigil sa mga male hormone, at ito ay pangunahing nakikilala ang Diane-35 mula sa iba pang mga contraceptive. Kaya, ang gamot na ito ay maaaring gamitin bilang isang paggamot para sa kawalan ng katabaan.

Ang gamot ay nagpakita ng pinakamalaking bisa sa pagtanggal ng labis na buhok sa mukha at katawan sa mga kababaihan. Upang malutas ang problemang ito tiyak na inirerekomenda ng mga doktor ang paggamit ng Diane-35. Ang mga pagsusuri sa pagkabuhok ay matatagpuan sa mga forum ng kababaihan sa isang malaking bilang.

Mga palatandaan ng sakit

Sa pagtaas ng mga antas ng male hormones Sa mga kababaihan, ang mga sumusunod na sintomas ay maaaring maobserbahan:

• Pagkakalbo o, sa kabaligtaran, nadagdagan ang pagkabuhok;
• Acne sa mukha;
• Pangkalahatang pagkalalaki sa hitsura.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Uminom ng isang tablet araw-araw mula sa paltos, hinugasan ng tubig. Ang oras ng appointment ay hindi gumaganap ng isang espesyal na papel. Dapat mong simulan ang paggamit ng Diane-35 sa unang araw ng cycle, pagkatapos nito ay magpahinga ka ng pitong araw at ipagpatuloy ang pagkuha nito.

Mga side effect ng Diane 35

Mga review mula sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang sinasabi nila na ang gamot na ito ay may maraming hindi kanais-nais na epekto:

Contraindications

Ang gamot na ito ay kontraindikado mga pasyente na may diabetes mellitus, mga buntis at nagpapasuso. Hindi ipinapayong gamitin ang gamot para sa pagkabigo sa bato at mga sakit sa atay. Ang gamot ay lalong mapanganib kung mayroong mga namuong dugo.

Mga pagsusuri

Sa edad na 15, ako ay nasuri na may PCOS (polycystic ovary syndrome), na nangangahulugang halos walang menstrual cycle, hirsutism (maitim na buhok sa itaas ng itaas na labi), labis na timbang sa gilid ng labis na katabaan, acne. Ang mga pag-aaral sa hormonal ay nagpakita ng pagtaas ng testosterone, kolesterol, T3, libreng T4, TSH. Para sa therapy sa hormone, pinili ng doktor ang gamot na "Diane-35", na kinuha ko nang mga 9 na taon na may mga pahinga ng 2-3 buwan sa isang taon (tulad ng inireseta ng doktor). Bawat taon ay nagpa-ultrasound ako ng mga mammary gland at pelvic organ, nag-donate ng dugo para sa coagulation at hormones . Para sa akin ito ay perpekto.

Halos walang epekto hanggang 2013 (niresetahan ako ng gamot noong 2004). Walang pambihirang pagdurugo, trombosis, pagduduwal, pagtaas ng timbang (nawalan ako ng 20 kg, ngunit ito ay salamat sa wastong nutrisyon at ehersisyo. Sinusuportahan lamang ng mga tabletas ang cycle - kung wala ang mga tabletas ay walang cycle sa lahat), sakit ng ulo. Sasabihin ko kaagad na ang PCOS ay hindi gumaling, ngunit sa lahat ng mga taon na ito ay nagkaroon ako ng regular na cycle, ang testosterone ay bumaba sa normal, ang hirsutism ay halos mawala, ang balat sa aking mukha ay bumalik sa normal at ang "tassels" sa mga ovary ay hindi tumaas. .

Noong 2013, nagsimula ang malubhang migraines (ang aking ulo ay sumasakit tulad ng impiyerno sa loob ng 5 araw). Ang mga neurologist ay walang nakitang anuman sa ulo at ipinapalagay na ito ay isang side effect ng OK, o genetic, o hormonal. Matapos ang pag-withdraw, ang mga migraine ni Diana ay hindi nawala, ngunit tumagal sila ng 3 araw at hindi gaanong malakas. Ang mga doktor ay nakasandal sa genetika (ako ay isang ampon na bata, hindi ko kilala ang aking mga biyolohikal na magulang), dahil ang mga hormone at neurolohiya ay maayos.

Ngayon ay 29 na ako. Mayroon pa akong diagnosis ng PCOS at ang kawalan ng cycle na walang hormonal na gamot, ngunit lumipas na ang hirsutism, labis na timbang, at tumaas na androgens (male sex hormones). Ang mga batang babae, bago kumuha ng gamot na ito, ay sumasailalim sa isang kumpletong pagsusuri ng mga hormone at dugo (lalo na ang clotting). Kung ang isang doktor ay nagrereseta ng katulad na gamot nang walang pagsusuri, palitan ang doktor. Ang OK "Diane-35" ay may mas therapeutic effect kaysa sa mga contraceptive lamang. Magandang kalusugan sa lahat at sana hindi mo na kailangang harapin ang aking sugat!

Anna Russia, Samara

Pinayuhan si Diane-35 na subukan ng aking gynecologist. Bago iyon, uminom ako ng iba't ibang mga birth control pills, ang iba ay nagpataba sa akin, ang iba ay nakakagambala sa aking cycle. Nais kong agad na tandaan na ang mga tabletang ito ay inireseta sa mga batang babae na may problema sa balat, narito ang mga indikasyon para sa paggamit:

Pag-iwas sa pagbubuntis sa mga babaeng may androgenization phenomena (ang paglitaw ng mga katangian ng lalaki sa mga kababaihan na dulot ng mga male sex hormones). Androgenization phenomena (acne /acne/, seborrhea, banayad na anyo ng androgenetic alopecia / pagkakalbo sa mga kababaihan sa ilalim ng impluwensya ng male sex hormones/, hirsutism / labis na paglaki ng buhok sa mga babae ayon sa pattern ng lalaki/). Wala akong alinman sa mga nakalistang indikasyon; kinuha ko ito upang maiwasan ang pagbubuntis. Matapos ang 3 buwang paggamit, napansin ko na walang ganap na tumigil sa paglabas sa aking mukha, tulad ng nangyari bago ang aking regla, at sa pangkalahatan ang lahat ng hindi kasiya-siyang sensasyon sa panahon ng regla ay nawala.

Kinuha ko si Diane sa loob ng 3 taon, sa panahong iyon ay hindi ako nakakuha ng isang solong dagdag na kg, mga regular na cycle, malinaw na balat. Matapos ihinto ang mga tabletas, ako ay nabuntis pagkatapos ng 3 buwan at nanganak ng isang malusog na bata, ngayon ako ay umiinom muli ng mga tabletang ito. Siyempre, lahat ay may indibidwal na reaksyon sa mga tabletas, ngunit gumagana ang mga ito para sa akin.

Marina Yarovaya, Krasnoyarsk

Ito ang pangalawang beses na kinuha ko ang Diane-35. Ang unang pagkakataon na kinuha ko ito ay eksaktong isang taon. Pagkatapos ay nagpahinga ako. Dito dapat mong mahigpit na sumunod sa regimen. Tila sa akin ay mas mahusay na kunin ito sa gabi (kunin ko ito sa 21.00, tulad ng payo ng doktor). Sa unang buwan ng pag-inom nito at sa mga unang araw, ang kondisyon ay talagang hindi maganda (pagduduwal, pagkahilo, pagduduwal). Iyon ang dahilan kung bakit mas mahusay na dalhin ito sa gabi, upang hindi lahat sa araw sa trabaho, ngunit sa gabi. Tila sa akin na ang lahat ng mga side effect na ito ay nangyayari sa mga unang oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta. Pagkatapos ay bumalik ito sa normal. Pero kailangan mong tiisin, dahil magiging normal na ang lahat.

Diana-35 - napakapositibo ng aking pagsusuri. Nagpapabuti ng kondisyon ng balat at buhok. Pagkatapos ang regla ay dumadaan nang walang sakit at mahinahon. Kung kinuha sa loob ng mahabang panahon, ang dami ng buhok sa mga hindi gustong lugar ay bumababa sa paglipas ng panahon.

Ngunit ang Diana-35, sa pagkakaalam ko, ay dapat kunin ayon sa inireseta ng isang doktor, dahil ang mga antas ng hormonal ng lahat ay iba at ang mga tabletang ito ay hindi angkop para sa lahat.

Alena Maksakova, Moscow

Nagkaroon nga ako ng mga problema e: irregular cycle (30-60 days), sobrang sakit ng regla, kahit nahimatay, acne, paglaki ng buhok sa mukha at katawan. Ang aking gynecologist ay ang aking ina, kaya, alam ang lahat ng aking mga problema mula noong ako ay 12 taong gulang, inireseta niya sa akin ang Diane-35. 5 months na akong umiinom nito. Ngayon ang aking cycle ay nagsisimula nang eksakto sa parehong oras, ang aking mga regla ay napakaliit, ganap na walang sakit, walang pamamaga. Ang acne na sumasakit sa aking mukha bawat buwan ay nawala at ang aking balat ay naging halos perpekto.

Medyo nabawasan ang greasy ng buhok ko. Ang "antennae" ay naging magaan at hindi nakikita, mahirap sabihin tungkol sa natitirang bahagi ng katawan, inaalis ko pa rin ang buhok. Hindi ko napansin ang anumang mga side effect tungkol sa mood, pati na rin tungkol sa pagtaas ng timbang - nanatili itong katulad ng bago kunin si Diane. Kung pumayat ka, pumayat ka. Ang napansin ko lang ay ang pagbaba ng libido, well, sabihin na natin, ng kalahati.

Ella Rakitskaya, Kharkov

2008 na diagnose ang friend ko na cyst, may hormonal imbalance, minsan dumudugo, disrupted ang cycle nya, marami daw male hormones, pumunta sya sa gynecologist, at pinayuhan nya na uminom muna ng Diana-35 para 3 months, then for another 3 month, unti-unting nag-improve ang lahat para sa kanya, bumalik ang cycle niya, wala nang pagdurugo, nawala ang acne at hindi siya tumaba, mahal lang ang pagbili niya ng mga tabletang ito, dahil sila ay ay mahal. At higit sa lahat, nagkaroon siya ng mapayapang sekswal na buhay at hindi nabuntis.

I also decided to try these pills as contraceptives, I took them for a month, my cycle was disrupted, and I stop take them, baka hindi nababagay sa akin or takot lang akong tumaba, in general, sumuko na ako. sa ibabaw nito. Ngunit sasabihin ko kaagad na ang aking kaibigan ay nagsimulang uminom ng Diane-35 sa loob ng maraming taon, ngunit ang cyst ay hindi kailanman lumiit, huminto lamang ito sa paglaki, at hindi siya maaaring mabuntis ng mahabang panahon. Uminom siya ng 1 pill sa isang buwan, ngunit mayroon din siyang epekto - sakit ng ulo, pagduduwal, ngunit tiniis niya ang lahat. Hindi rin inirerekumenda na kunin ang mga ito nang mag-isa, maraming contraindications.

Tumaba ng 10 kg ang aking kaibigan at hindi na umiinom, ngayon ay nagpakasal, nabuntis at natanggal ang kanyang cyst sa pamamagitan ng cesarean section, bumabalik ang kanyang timbang. Kaya, ang mga contraceptive pill ay hindi palaging may positibong epekto sa katawan ng babae; sa isang kaso nakakatulong sila, sa isa pa ay napilayan sila...

Valentina Russia, Yoshkar-Ola

Mayroon akong maraming taon ng karanasan sa pagkuha ng Diane-35. Ininom ko sila pagkatapos ng kapanganakan ng aking unang anak, at ngayon ay iniinom ko sila pagkatapos ng aking pangalawa, sa kabuuang labinlimang taon. Siyempre, ang kanilang pangunahing at pangunahing layunin ay isang contraceptive effect, ngunit para sa akin ito ay naging hindi ang pangunahing bagay, ipinagpatuloy ko ang pagkuha nito kahit na sa mga panahong walang sekswal na buhay at hindi inaasahan sa loob ng maraming buwan. Ipinagpatuloy ko ang pagkuha nito higit sa lahat dahil iniligtas ako ni Diane-35 mula sa mahaba (hanggang 7 araw), mabigat at masakit na mga regla. Kasama si Diane, minsan nakakalimutan ko na mayroon akong "mga kritikal na araw", lumilipas sila nang hindi napapansin, hindi ako humihinto sa pagpunta sa gym.

Sa isa sa mga unang taon ng pag-inom ng gamot, pinayuhan ako ng doktor na magpahinga sa pana-panahon mula sa pag-inom ng gamot, ngunit pagkatapos ng isang pagkakataon ay nagpasya akong hindi ko na ito gagawing muli. Pagkatapos ng lahat, pagkatapos lamang ng ilang buwan ang katawan ay umangkop sa bagong rehimen, at pagkatapos ay binigyan nila ito ng isang bagong suntok. Bilang isang resulta, ang cycle ay nagsimulang sumayaw mula 20 hanggang 50 araw at naging mas mabigat, kaya mula sa personal na karanasan sasabihin ko na hindi ka dapat magpahinga kung hindi ka manganganak ng isang bata. Ang antiandrogenic na epekto ng gamot na Diane-35 ay napakahalaga din sa aking kaso, dahil ang mga problemang ito ay lalo na binibigkas sa akin.

Hindi posible na mapupuksa ang mga ito nang lubusan, ang kaso ay masyadong malubha, at si Diane para sa akin ay ang pinaka walang sakit at epektibong opsyon: ang acne ay nabawasan sa halos zero, ang oiliness ng balat at buhok ay kapansin-pansing nabawasan. Sa pangkalahatan, ang gamot na ito ay nababagay sa akin, at partikular bilang isang gamot, at ang contraceptive effect ay isang karagdagang bonus, kahit na isang napakahalaga. Sa lahat ng oras na iniinom ko si Diane, hindi ko napansin ang pagbaba ng libido, pagtaas ng timbang, o iba pang mga side effect na kadalasang pinag-uusapan kapag nagbabanggit ng mga hormonal na gamot.

Alexandra, Brovary

Noong nagpaplano kaming mag-asawa na planuhin ang aming unang anak, nagpasiya akong pumunta sa gynecologist upang masuri at, tulad ng nangyari, hindi ito walang kabuluhan. Na-diagnose niya ako na may maliit na matris. Karaniwan, ang haba nito sa mga nulliparous na kababaihan ay 7 cm, mayroon lamang akong 3 cm. Sinabi sa akin ng doktor na sa laki na ito ay malamang na hindi ako mabuntis, at mas mabuti, upang hindi mag-aksaya ng oras at lumaki ang matris, upang magsimula. umiinom ng birth control pills. Ito ay 9 na taon na ang nakakaraan, pagkatapos Diane-35 na mga tablet ay napakapopular, kaya inireseta ako sa kanila sa loob ng anim na buwan.

Wala akong choice, kailangan kong uminom. Sasabihin ko kaagad na habang iniinom ko sila ay wala akong side effect, kahit na ang balat sa aking mukha ay nag-improve, nagkaroon ng mas kaunting mga acne spot at ang mamantika na kintab, PERO sa loob ng anim na buwan ng pag-inom nito, o sa halip, ito naging pitong buwan, nakakuha ako ng 12 kg, ito ay kakila-kilabot , hindi ko mapigilan ang pag-inom sa kanila, at bumuti ako araw-araw.

Bilang resulta, lumaki ako ng 1.1 cm ang aking matris sa panahong ito, ngunit ang mga nakikitang volume ay mas malaki (((Pinayagan ako ng doktor na subukang magbuntis, kahit na ang mga sukat ay masyadong maliit, at nagpasya akong ihinto ang pag-inom sa kanila at makipagsapalaran.Nagawa kong mabuntis kaagad, sa loob ng isang Sa panahon ng pagbubuntis, tumaas pa ako ng 16 kg, at wala ni isang bakas na natitira sa dating maliit na tungkod (50 kg na may taas na 171 cm). Isang taon pagkatapos ng panganganak, ako nawala ang 16 kg na ito, ngunit nanatili ang mga natamo ko sa Diane-35. Mas marami akong nabawasan hindi ko pa sila ininom at hindi ko inirerekumenda, bukod pa, marami na ngayong mga modernong low-dose na tabletas na hindi nagiging sanhi ganoong pagtaas ng timbang.

Polina Krasilova, Chita

Ang mga tabletas ay nagtrabaho para sa akin sa una, ang aking mga suso ay kapansin-pansing lumaki, kahit na hindi ako nakakuha ng isang onsa mula sa kanila, ngunit, sa kabaligtaran, nawalan pa ako ng kaunting timbang. Ang cycle ay nagsimulang tumakbo nang regular. Napansin ko rin na ang buhok sa aking mga binti ay nagsimulang tumubo nang mas mabagal. Kung kailangan kong mag-ahit ng aking mga binti araw-araw, ngayon ay hindi ko na ito madalas gawin. Bago ito nagdusa ako sa problema sa pagkawala ng buhok, ngunit ngayon kahit na nawala na. Mas kumapal ang buhok ko at humaba pa. Gayundin, ang aking mga kuko ay tumigil sa pagbabalat at patuloy na pagkasira, napatubo ko ang aking mahaba at magagandang kuko.

Ngunit mayroon pa ring isang sagabal. Nagsimulang lumitaw ang mga pamamaga sa aking mukha, na hindi ko pa nararanasan noon. Nagsimula silang lumitaw sa ika-apat na buwan ng paggamot at mas dumami sila, ngunit nagpasiya akong tapusin ang kurso at muling sundin ang mga rekomendasyon ng doktor.

Ngayon ang kasuklam-suklam na bagay sa aking mukha ay nagsisimulang maglaho. Ito ay isang kahihiyan na sa bagay na ito ay hindi sila nababagay sa akin, dahil sa iba pang mga aspeto sila ay simpleng mahusay na mga tablet.

Ksenia T., Voronezh

Kinuha ko si Diane-35 bilang "inireseta sa sarili" - Hindi ako natatakot sa pagbubuntis. Sa 5 taon ng pamumuhay kasama ng isang lalaki at regular na pakikipagtalik sa kanya nang walang proteksyon, hindi kailanman nagkaroon ng pagbubuntis. Ngunit pagkatapos ng isang kurso ng antibiotics, ang cycle ay nagkamali, nagsimula ang ilang hindi malinaw na discharge, ang balat ay lumala, at ako ay hindi matalino (ngayon ko lang naiintindihan na ako ay masuwerte nang hindi sinasadya, at hindi ko dapat ginawa ito) ay pinili ang Diane-35 batay sa mga review. Sa kabuuan, kinuha ko sila sa loob ng apat na buwan.

1 buwan - Wala akong napansin na anumang espesyal na pagbabago, ngunit wala rin akong natukoy na mga side effect, maliban sa kahinaan sa pagtatapos ng araw, ngunit ito ay malamang na sanhi ng ligaw na iskedyul ng trabaho. Nagsimula ang regla ko sa oras, walang sakit, magaan, at natapos sa loob ng tatlong araw (siyempre, walang hangganan ang kaligayahan).

2 buwan - bumuti ang kondisyon ng balat, napansin ko na kailangan kong ayusin ang "mga bigote" nang mas madalas. Ang aking regla ay dumating sa oras, medyo mabigat, ngunit walang sakit. Natapos sa loob ng 4 na araw.

3 buwan - natapakan ang mga kaliskis, nabanggit na minus 4 kg (dagdag na 4 kg na natigil, tapat sa akin). Ang aking balat ay ganap na maayos; hindi pa ako nakakaramdam ng gayong kasiyahan sa aking buhay. Dumating ang regla ko sa ikaapat na araw pagkatapos ng dapat, pinahiran ko ang aking sarili at umalis. Sa pagkalito, nagpasya akong ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tabletas sa pag-asa na ito ay isang pansamantalang glitch at isang adaptasyon ng katawan.

4th month - hindi dumating ang period. Ibig sabihin, naglakad ako nang walang kahihiyan na maganda, payat at masaya, ngunit walang regla. Ipinasa ng gynecologist ang karapat-dapat na Lyulya para sa reseta sa sarili, sinabi na mayroong masyadong maraming hormone para sa akin at oras na upang huminto kay Diana at lumipat sa mas malambot na mga kontraseptibo.

Huminto ako sa pag-inom ng mga tabletas, medyo lumala ang aking balat, at hindi bumalik ang bigat. 2 linggo pagkatapos kong ihinto ang pagkuha nito, ang aking hindi inaasahang at matalik na kaibigan, ang kagalakan ng bawat araw, isang malaking tainga na unggoy, isang magandang big-butted na anak na babae, ay nanirahan at pagkatapos ay lumaki sa akin. Hindi ko pa rin maintindihan kung ano ang eksaktong ginawa ni Diana-35 sa aking katawan, na lumalaban sa bagong buhay sa loob ng 5 taon, ngunit ang resulta ay lumampas sa lahat ng aming inaasahan))

Kaya't naaalala ko ang pag-inom ng mga tabletas nang may lambing at pangamba, kung wala ang mga ito ngayon ay hindi ako makakaramdam ng sobrang maselan at kahanga-hanga, ngunit ito ay isang kahihiyan na ang mga tabletas ay hindi gumana para sa akin bilang isang contraceptive at "tinigil" ang aking mga panahon. Naaalala ko pa rin ang kondisyon ng balat at katawan sa kabuuan na may kagalakan)

P.S. Dear girls, ang swerte ko sa balat at bigat ko ay isang aksidente. Mangyaring magpasuri sa iyong mga hormone bago ka magsimulang uminom ng mga hormonal pill. Maiiwasan ka nito sa gulo. Buweno, kung, tulad natin, ang mga hormonal contraceptive ay biglang magdadala ng isang bagong miyembro ng pamilya - magalak at sumayaw, at huwag umiyak at magalit - ito ang magiging pinakamahusay na pagliko ng mga kaganapan sa buhay)))

Diane-35: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Latin na pangalan: Diane-35

ATX code: G03HB01

Aktibong sangkap: Cyproterone + Ethinylestradiol

Tagagawa: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Germany)

Ina-update ang paglalarawan at larawan: 26.07.2018

Ang Diane-35 ay isang pinagsamang monophasic contraceptive na may mga antiandrogenic na katangian.

Form ng paglabas at komposisyon

Form ng dosis – dragees (21 piraso sa mga paltos, 1 paltos sa isang karton pack).

• Cyproterone acetate - 2 mg;
• Ethinyl estradiol - 0.035 mg.

Mga excipients: corn starch, lactose monohydrate, povidone, magnesium stearate, talc (magnesium hydrosilicate).

Komposisyon ng shell: povidone 700,000, sucrose, macrogol 6000, titanium dioxide, calcium carbonate, mountain glycol wax, glycerol, iron (II) oxide, talc (magnesium hydrosilicate).

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Diane-35 ay isang mababang dosis na monophasic oral estrogen-antiandrogen contraceptive na gamot ng pinagsamang uri. Pinipigilan nito ang paglilihi sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagbabago ng mga katangian ng cervical secretions, na ginagawa itong hindi natatagusan sa tamud.

Sa mga babaeng kumukuha ng Diane-35, ang cycle ng panregla ay normalize, ang sakit ng regla at ang intensity ng pagdurugo ay nabawasan, na nagpapaliit sa panganib na magkaroon ng iron deficiency anemia. Iminungkahi na ang paggamit ng gamot ay makatwiran para sa pag-iwas sa ovarian at endometrial cancer.

Habang kumukuha ng contraceptive, ang aktibidad ng sebaceous glands, na gumaganap ng mahalagang papel sa paglitaw ng seborrhea at acne, ay bumababa. Ang isang kurso ng therapy na tumatagal ng 3-4 na buwan ay humahantong sa halos kumpletong pagkawala ng acne at labis na oiness ng anit. Ang pagkawala ng buhok, na kadalasang sintomas ng seborrhea, ay bumabagal din. Ang pagkuha ng Diane-35 ng mga kababaihan sa edad ng reproductive ay nagpapahina sa mga klinikal na pagpapakita ng banayad na hirsutism (halimbawa, nadagdagan ang paglaki ng buhok sa mukha), ngunit ang resulta ng paggamot ay nagiging kapansin-pansin lamang pagkatapos ng ilang buwan ng therapy.

Ang Cyproterone acetate, bilang karagdagan sa mga antiandrogenic na katangian nito, ay nailalarawan din ng isang binibigkas na gestagenic effect.

Pharmacokinetics ng cyproterone acetate

Kapag ibinibigay nang pasalita, ang cyproterone acetate ay ganap na hinihigop, halos anuman ang dosis. Pagkatapos ng oral administration ng Diane-35, ang maximum na antas ng serum na 15 ng/ml ay nakamit pagkatapos ng 1.6 na oras. Ang ganap na bioavailability ng cyproterone acetate ay humigit-kumulang 88% ng dosis.

Ang aktibong sangkap na ito ng contraceptive ay nagbubuklod lamang sa serum albumin. Humigit-kumulang 3.5-4% ng cyproterone acetate ay nananatili sa libreng anyo sa serum ng dugo. Ang pagtaas sa SHPS na dulot ng ethinyl estradiol ay hindi makikita sa pagbubuklod ng tambalan sa mga serum na protina. Ang karaniwang nakikitang dami ng pamamahagi ay 986±437 l.

Ang Cyproterone acetate ay na-metabolize sa pamamagitan ng conjugation o hydroxylation. Ang pangunahing metabolite sa plasma ng tao ay ang 15β-hydroxyl derivative.

Ang isang tiyak na bahagi ng dosis ng Diane-35 ay pinalabas nang hindi nagbabago sa apdo. Karamihan sa cyproterone acetate na nilalaman nito ay excreted sa anyo ng mga metabolites sa ihi o apdo sa isang 1: 2 ratio. Ang kalahating buhay ng mga natanggal na metabolite mula sa plasma ay 1.8 araw.

Dahil walang tiyak na pagbubuklod ng protina, ang mga pagbabago sa konsentrasyon ng sex steroid binding globulin (SGBS) ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng cyproterone acetate. Sa panahon ng menstrual cycle, ang pinakamataas na konsentrasyon ng balanse ng sangkap na ito sa serum ng dugo ay sinusunod sa ikalawang kalahati ng cycle.

Pharmacokinetics ng ethinyl estradiol

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinyl estradiol ay ganap na nasisipsip sa loob ng kaunting panahon. Ang pinakamataas na serum na konsentrasyon nito na 71 pg/ml ay nakakamit sa loob ng 1.6 na oras. Sa panahon ng pagsipsip at "unang daanan" sa pamamagitan ng atay, ang ethinyl estradiol ay bumubuo ng mga metabolite, at ang bioavailability nito ay nasa average na mga 45%.

Ang tambalan ay nagbubuklod ng halos ganap (98%) sa albumin, ngunit hindi sa isang tiyak na paraan. Itinataguyod nito ang synthesis ng GSPC. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng ethinyl estradiol ay 2.8–8.6 l/kg.

Ang ethinyl estradiol ay napapailalim sa presystemic conjugation sa atay at sa mucosa ng maliit na bituka. Ang pangunahing ruta ng metabolismo nito ay aromatic hydroxylation. Ang plasma clearance rate ay 2.3-7 ml/min/kg.

Ang konsentrasyon ng balanse ng ethinyl estradiol ay nakamit sa ikalawang kalahati ng kurso ng paggamot.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang paggamit ng gamot ay ipinahiwatig para sa mga kababaihan na may androgenization phenomena bilang oral contraception.

Bilang karagdagan, ang Diane-35 ay inireseta para sa paggamot ng mga sakit na umaasa sa androgen sa mga kababaihan: malubhang anyo ng acne, na sinamahan ng seborrhea, ang pagbuo ng mga nagpapaalab na node, kabilang ang nodular cystic acne, papular pustular acne; banayad na anyo ng hirsutism; androgenetic alopecia.

Contraindications

• Thromboembolism at thrombosis, kabilang ang isang kasaysayan (cerebrovascular disorder, deep vein thrombosis, myocardial infarction, pulmonary embolism);
• Ang pagkakaroon ng maramihan o malubhang palatandaan ng panganib ng arterial o venous thrombosis;
• Angina pectoris, lumilipas na pag-atake ng ischemic at iba pang mga kondisyon bago ang trombosis;
• Mga tumor sa atay, kabilang ang isang kasaysayan ng;
• Sakit sa atay o malubhang kapansanan sa paggana;
• Pancreatitis, kabilang ang isang kasaysayan, kung ito ay sinamahan ng matinding hypertriglyceridemia;
• Diabetes mellitus na kumplikado ng microangiopathies;
• Isang kasaysayan ng migraine, na naganap na may mga focal neurological na sintomas;
• Pagdurugo ng matris ng hindi kilalang pinanggalingan;
• Mga malignant na neoplasma na umaasa sa hormone, kabilang ang mga tumor ng mga genital organ o dibdib (kabilang ang isang kasaysayan);
• Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Ang gamot ay dapat na ihinto kaagad kung ang alinman sa mga pathologies na ito ay bubuo sa unang pagkakataon habang ginagamit ang Diane-35.

Ang gamot ay kontraindikado din sa mga kaso ng pinaghihinalaang pagbubuntis, sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Diane-35: paraan at dosis

Ang mga Drage ay kinukuha nang pasalita, nang hindi nginunguya, na may kaunting likido, mas mabuti kaagad pagkatapos ng almusal o hapunan.

Dosis ng gamot - 1 tablet bawat araw.

Ang pagtanggap ay nagsisimula sa unang araw ng pag-ikot, gamit ang mga tablet mula sa pakete ng kalendaryo ng kaukulang araw ng linggo, sa isang oras na maginhawa para sa pasyente, na may kondisyon na ang mga kasunod na dosis ay kinakailangang isagawa sa partikular na oras ng araw. .

Para sa bawat kasunod na pamamaraan, gumamit ng dragee mula sa cell, na ipinahiwatig ng isang arrow mula sa nauna sa foil. Kasunod ng mga direksyon sa pakete ng kalendaryo, ang babae ay kumukuha ng lahat ng 21 tableta at magpahinga ng 7 araw, kung saan ang pagdurugo na katulad ng pagdurugo ng regla ay nangyayari. Ang isang kurso ng therapy ay tumatagal ng 28 araw, kung saan 21 araw ay umiinom ng mga tabletas at 7 araw ay pahinga. Dapat tandaan na ang paggamit ay hindi dapat magambala nang higit sa 7 araw at ang unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas ay kinakailangan upang makamit ang naaangkop na pagsugpo sa pag-andar ng hypothalamic-pituitary-ovarian system.

Ang araw ng pagkuha ng gamot mula sa susunod na pakete ay dapat na tumutugma sa araw ng linggo sa kalendaryong pakete ng nakaraang kurso at magsimula sa ika-8 araw pagkatapos ng pagsisimula ng pahinga sa isang mahigpit na iniresetang oras.

Upang lumipat mula sa pinagsamang oral contraceptive sa paggamit ng Diane-35, ang paggamit ay dapat magsimula sa araw pagkatapos ng huling tableta mula sa pakete na may aktibong sangkap ng nakaraang gamot, para sa isang kalendaryong pakete ng 28 na tabletas at hindi lalampas sa 1 araw pagkatapos ng 7 -day break, para sa mga contraceptive na may 21 dragee.

Upang lumipat mula sa mga gamot na binubuo lamang ng mga gestagens ("mini-pills"), ang pagkuha ng Diane-35 ay maaaring magsimula nang walang pagkagambala, na may mga injectable na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis - mula sa araw ng susunod na iniksyon, mula sa isang implant - sa araw ng pagtanggal nito . Para sa bawat isa sa mga transisyon na ito, kinakailangan din na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw.

Kung ang isang pagpapalaglag ay ginanap sa 1st trimester ng pagbubuntis, ang oral contraception ay sinimulan kaagad; sa kasong ito, ang mga karagdagang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan.

Sa kawalan ng pakikipagtalik pagkatapos ng pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis o panganganak, inirerekomenda na simulan ang paggamit ng gamot sa ika-21-28 na araw. Kung ang isang babae ay nagsimulang kumuha nito sa ibang pagkakataon, pagkatapos ay sa unang 7 araw ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin nang magkatulad. Ang mga pasyente na aktibo sa pakikipagtalik sa pagitan ng pagpapalaglag o panganganak at nagsisimulang gumamit ng gamot ay dapat maghintay hanggang sa kanilang unang regla o ibukod ang pagbubuntis.

Kung napalampas ng babae ang pag-inom ng tableta sa itinakdang oras, dapat itong inumin sa lalong madaling panahon, at ang susunod na tableta sa karaniwang oras. Ang pagiging maaasahan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi napinsala kung ang pagkaantala ay mas mababa sa 12 oras.

Kung higit sa 36 na oras ang lumipas mula noong huling dosis (higit sa 12 oras na huli), ang napalampas na tableta ay dapat inumin sa sandaling maalala, kahit na ito ay umiinom ng dalawang tableta nang sabay, na ang susunod na dosis ay kinuha sa karaniwang oras. Kung ang paglabag ay nangyari sa una o ikalawang linggo ng paggamit, kinakailangang gumamit ng barrier method ng contraception sa susunod na 7 araw. Kung ikaw ay higit sa 12 oras na huli sa ikatlong linggo ng pangangasiwa, hindi na kailangang magpahinga sa pangangasiwa pagkatapos ng pagtatapos ng pack ng kalendaryo; dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha nito mula sa susunod na paltos. Habang kumukuha ng pangalawang pakete, ang isang babae ay maaaring makaranas ng pagdurugo ng matris o pagdurugo.

Kung ang pasyente ay nagsuka pagkatapos kumuha ng mga tabletas (sa unang 3-4 na oras), ang pagsipsip ng mga aktibong sangkap ay maaaring may kapansanan at hindi kumpleto, kaya dapat mong gamitin ang mga rekomendasyon para sa kaso ng paglaktaw ng isang dosis.

Upang maantala ang pagsisimula ng regla, dapat mong ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tablet mula sa bagong pack ng kalendaryo nang hindi kumukuha ng 7-araw na pahinga. Maaari mong inumin ang mga tabletas mula sa pangalawang pakete hanggang sa maubos ito. Dapat mong malaman na sa panahong ito ang pasyente ay maaaring makaranas ng spotting o breakthrough bleeding. Pagkatapos ng 7 araw na pahinga, dapat mong ipagpatuloy ang paggamit ng Diane-35 mula sa isang bagong pakete.

Upang baguhin ang araw ng pagsisimula ng menstrual cycle sa isa pa, ang susunod na pahinga ay dapat paikliin ng kinakailangang bilang ng mga araw. Ang mas kaunting mga araw ng pahinga, mas malaki ang posibilidad na walang withdrawal bleeding at ang pagkakaroon ng spotting sa panahon ng pag-inom ng mga tabletas.

Ang tagal ng pagkuha ng gamot sa paggamot ng hyperandrogenic pathologies ay depende sa kalubhaan ng kondisyon, pagkatapos mawala ang mga palatandaan ng sakit, inirerekumenda na magpatuloy sa pagkuha ng mga tabletas sa loob ng 3-4 na buwan. Kung mangyari ang isang pagbabalik, ang kurso ng therapy ay maaaring ulitin.

Mga side effect

Ang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng mga side effect:

• Mula sa reproductive system: bihira - intermenstrual bleeding, pagbabago sa libido, kaguluhan sa vaginal secretion;
• Mula sa digestive system: bihira - pagduduwal at pagsusuka;
• Mula sa sistema ng nerbiyos: bihira - sobrang sakit ng ulo, pagbaba ng mood, sakit ng ulo;
• Mula sa endocrine system: bihirang - mga pagbabago sa timbang ng katawan, engorgement, pagpapalaki, lambing ng mga glandula ng mammary at paglabas mula sa kanila;
• Iba pa: napakabihirang - mga reaksiyong alerdyi, mahinang pagpapaubaya sa mga contact lens, ang hitsura ng mga spot ng edad sa mukha (chloasma).

Ang mga side effect na ito ay maaaring lumitaw sa mga unang buwan ng pag-inom ng gamot at, bilang panuntunan, unti-unting bumababa.

Overdose

Ang mga sintomas ng labis na dosis ng Diane-35 ay bahagyang pagdurugo mula sa ari (sa mga batang babae), pagduduwal, at pagsusuka. Walang tiyak na antidote. Kung kinakailangan, inireseta ang symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamit ng Diane-35 ay maaaring magsimula lamang pagkatapos ng isang pangkalahatang medikal na pagsusuri, kabilang ang isang cytological na pagsusuri ng cervical mucus at mammary glands, upang ibukod ang mga karamdaman ng sistema ng coagulation ng dugo at ang pagkakaroon ng pagbubuntis. Ang mga pagsusuri sa kontrol para sa pangmatagalang paggamit ng gamot ay inirerekomenda na isagawa isang beses bawat anim na buwan.

Kung may mga kadahilanan ng panganib, ang isang babae ay dapat gumawa ng desisyon tungkol sa hinaharap na therapy, maingat na tinatasa ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng pag-inom ng gamot.

Dapat ipaalam sa babae ang tungkol sa posibleng pag-unlad ng arterial o venous thrombosis, at tungkol sa pangangailangan na agad na kumunsulta sa isang doktor kung lumitaw ang mga unang sintomas. Kabilang sa mga ito ang: mga karamdaman sa paggalaw; pamamaga at/o unilateral na sakit sa binti; matalim na pananakit ng dibdib na nagmumula sa kaliwang braso o hindi nagniningning; biglaang igsi ng paghinga at/o pag-ubo; malubhang at matagal na sakit ng ulo; nadagdagan ang kalubhaan at dalas ng migraines; biglaang pagkawala ng paningin (bahagyang o kumpleto); diplopia; pagkahilo; slurred speech o aphasia; at iba pa.

Kung ang patuloy na arterial hypertension ay nangyayari, ang gamot ay dapat na ihinto, pagkatapos ng naaangkop na antihypertensive therapy at normalisasyon ng presyon ng dugo, ang contraceptive ay maaaring ipagpatuloy.

Ang paglitaw ng mga functional na sakit sa atay ay maaaring mangailangan ng pansamantalang paghinto ng Diane-35 hanggang sa normalize ang mga parameter ng laboratoryo. Kung umuulit ang cholestatic jaundice, dapat mong ihinto ang pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Sa mga pasyente na may diabetes mellitus, hindi na kailangang ayusin ang dosis ng mga gamot na nagpapababa ng glucose, ngunit ang mga kababaihan sa kategoryang ito ay dapat na nasa ilalim ng espesyal na pangangasiwa ng medikal.

Ang pagtatasa ng hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough) na nangyayari sa panahon ng paggamit ng Diane-35 sa mga unang buwan ng therapy ay dapat isagawa pagkatapos ng panahon ng pagbagay na tumatagal ng tatlong cycle.

Ang pag-unlad ng hindi regular na pagdurugo pagkatapos ng mga nakaraang sistematikong pag-ikot ay dapat na may kinalaman sa pagsasaalang-alang sa mga di-hormonal na sanhi, mga diagnostic na hakbang upang ibukod ang pagbubuntis o malignant neoplasms, kabilang ang curettage.

Kapag gumagawa ng differential diagnosis sa mga babaeng may hirsutism, ang mga sanhi ng paglitaw o makabuluhang pagtaas ng mga sintomas ng sakit ay dapat magsama ng tumor na gumagawa ng androgen at congenital dysfunction ng adrenal cortex.

Kung walang withdrawal bleeding sa panahon ng 7-araw na pahinga pagkatapos kumuha ng dalawang calendar pack ng gamot nang sunud-sunod, inirerekumenda na ibukod ang pagbubuntis bago magpatuloy sa paggamit.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Ayon sa magagamit na data, ang Diane-35 ay walang makabuluhang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o mga mekanismo na may kumplikadong mga prinsipyo sa pagpapatakbo.

Gamitin sa pagkabata

Ayon sa mga tagubilin, ang Diane-35 ay inireseta sa mga kabataan lamang pagkatapos ng simula ng menarche.

Para sa liver dysfunction

Kung nangyari ang dysfunction ng atay, ipinapayong pansamantalang ihinto ang gamot hanggang sa mapabuti ang mga parameter ng laboratoryo. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice, na unang nasuri sa panahon ng pagbubuntis o isang nakaraang kurso ng sex hormone therapy, ay isang indikasyon upang ihinto ang pagkuha ng Diane-35.

Interaksyon sa droga

Ang pagiging maaasahan ng contraceptive ng Diane-35 ay nababawasan kapag kinuha nang sabay-sabay sa tetracyclines at ampicillins.

Kapag pinagsama sa mga inducers ng microsomal liver enzymes, kabilang ang mga barbiturates, hydantoins, primidone, rifampicin, carbamazepine, at posibleng topiramate, oxcarbazepine, felbamate at griseofulvin, ang clearance ng mga aktibong sangkap ay tumataas, maaari itong maging sanhi ng pambihirang pagdurugo ng matris at bawasan ang pagiging maaasahan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Diana-35 ay: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura ng kuwarto. Ilayo sa mga bata.

Buhay ng istante - 5 taon.