Názov:

Názov: inzulín

Indikácie na použitie:
Hlavnou indikáciou na použitie inzulínu je diabetes mellitus typu I (inzulín-dependentný), ale za určitých podmienok sa predpisuje pre diabetes mellitus typu II (nezávislý od inzulínu).

Farmakologický účinok:
Inzulín je špecifické činidlo znižujúce cukor, má schopnosť regulovať metabolizmus uhľohydrátov; zvyšuje absorpciu glukózy tkanivami a podporuje jej premenu na glykogén, tiež uľahčuje prenikanie glukózy do tkanivových buniek.
Inzulín má okrem hypoglykemického účinku (zníženie hladiny cukru v krvi) množstvo ďalších účinkov: zvyšuje zásoby svalového glykogénu, stimuluje syntézu peptidov, znižuje spotrebu bielkovín atď.
Účinok inzulínu je sprevádzaný stimuláciou alebo inhibíciou (supresiou) určitých enzýmov; stimuluje sa glykogénsyntetáza, pyruvátdehydrogenáza, hexokináza; je inhibovaná lipáza, ktorá aktivuje mastné kyseliny tukového tkaniva, lipoproteínová lipáza, ktorá znižuje „zákal“ krvného séra po požití potravín bohatých na tuky.
Stupeň biosyntézy a sekrécie (uvoľňovania) inzulínu závisí od koncentrácie glukózy v krvi. S nárastom jeho obsahu sa zvyšuje sekrécia inzulínu pankreasom; naopak, pokles koncentrácie glukózy v krvi spomaľuje sekréciu inzulínu.
Pri realizácii účinkov inzulínu zohráva vedúcu úlohu jeho interakcia so špecifickým receptorom lokalizovaným na plazmatickej membráne bunky a tvorba komplexu inzulínového receptora. Inzulínový receptor v kombinácii s inzulínom vstupuje do bunky, kde ovplyvňuje procesy fosforylácie bunkových proteínov; ďalšie intracelulárne reakcie nie sú úplne objasnené.
Inzulín je hlavnou špecifickou liečbou diabetes mellitus, pretože znižuje hyperglykémiu (zvýšenie hladiny glukózy v krvi) a glykozúriu (prítomnosť cukru v moči), dopĺňa zásoby glykogénu v pečeni a svaloch, znižuje tvorbu glukózy, zmierňuje diabetická lipémia (prítomnosť tuku v krvi) zlepšuje celkový stav pacienta.
Inzulín na lekárske použitie sa získava z pankreasu hovädzieho dobytka a ošípaných. Existuje metóda chemickej syntézy inzulínu, ale nie je ľahko dostupná. Nedávno boli vyvinuté biotechnologické metódy na výrobu ľudského inzulínu. Geneticky upravený inzulín plne zodpovedá aminokyselinovej sérii ľudského inzulínu.
V prípadoch, keď sa inzulín získava z pankreasu zvierat, môžu byť v produkte v dôsledku nedostatočného čistenia prítomné rôzne nečistoty (proinzulín, glukagón, self-tostatín, proteíny, polypeptidy atď.). Zle purifikované inzulínové produkty sú schopné spôsobiť rôzne nežiaduce reakcie.
Moderné metódy umožňujú získať purifikované (monovrcholové - chromatograficky purifikované s uvoľnením "vrcholu" inzulínu), vysoko purifikované (monokomponentné) a kryštalizované inzulínové produkty. V súčasnosti kryštalický ľudský inzulín nachádza čoraz väčšie využitie. Z inzulínových produktov živočíšneho pôvodu sa dáva prednosť inzulínu pochádzajúcemu z pankreasu ošípaných.
Aktivita inzulínu sa stanovuje biologicky (podľa schopnosti znižovať hladinu glukózy v krvi u zdravých králikov) a jednou z fyzikálno-chemických metód (elektroforéza na papieri alebo papierová chromatografia). Pre jednu jednotku účinku (ED) alebo medzinárodnú jednotku (IE) vezmite aktivitu 0,04082 mg kryštalického inzulínu.

Spôsob podávania a dávkovanie inzulínu:
Pri liečbe cukrovky sa používajú inzulínové produkty s rôznym trvaním účinku (pozri nižšie).
Krátkodobo pôsobiaci inzulín sa používa aj pri niektorých iných patologických procesoch: na vyvolanie hypoglykemického stavu (zníženie hladiny cukru v krvi) pri určitých formách schizofrénie, ako anabolický (zvyšujúci syntézu bielkovín) prostriedok pri celkovej vyčerpanosti, podvýžive, furunkulóze (viacnásobný hnisavý zápal kože), tyreotoxikóza (ochorenie štítnej žľazy), choroby žalúdka (atónia /strata tonusu/, gastroptóza /prolaps žalúdka/), chronická hepatitída (zápal pečeňového tkaniva), počiatočné formy cirhózy pečene, ako aj súčasť „polarizačné“ roztoky používané na liečbu akútnej koronárnej insuficiencie (rozpor medzi potrebou kyslíka srdcom a jeho dodaním).
Výber inzulínu na liečbu diabetes mellitus závisí od závažnosti a charakteristík priebehu ochorenia, celkového stavu pacienta, ako aj od rýchlosti nástupu a trvania hypoglykemického účinku produktu. Primárne vymenovanie inzulínu a stanovenie dávky je žiaduce vykonať v nemocnici (nemocnici).
Krátkodobo pôsobiace inzulínové prípravky sú roztoky určené na subkutánne alebo intramuskulárne podanie. V prípade potreby sa podávajú aj intravenózne. Majú rýchly a relatívne krátky účinok na zníženie cukru. Zvyčajne sa podávajú subkutánne alebo intramuskulárne 15-20 minút pred jedlom raz až niekoľkokrát počas dňa. Účinok po subkutánnej injekcii nastáva po 15-20 minútach, maximum dosahuje po 2 hodinách; celková doba účinku nie je dlhšia ako 6 hodín Používajú sa najmä v nemocnici na stanovenie dávky inzulínu potrebnej pre chorého človeka, aj v prípadoch, keď je potrebné dosiahnuť rýchlu zmenu inzulínovej aktivity v organizme - pri diabetickej kóme a prekóme (úplná alebo čiastočná strata vedomia v dôsledku náhleho nárastu hladiny cukru v krvi).
Krátkodobo pôsobiace inzulínové produkty sa navyše používajú ako anabolické činidlo a zvyčajne sa podávajú v malých dávkach (4-8 IU 1-2 krát denne).
Predĺžené (dlhodobo pôsobiace) inzulínové prípravky sú dostupné v rôznych dávkových formách s rôznou dobou trvania hypoglykemického účinku (polodlhý, dlhý, ultradlhý). Pri rôznych prípravkoch efekt trvá od 10 do 36 hodín.Vďaka týmto prípravkom je možné znížiť počet denných injekcií. Zvyčajne sa vyrábajú vo forme suspenzií (suspenzie pevných častíc produktu v kvapaline), ktoré sa podávajú iba subkutánne alebo intramuskulárne; intravenózne podanie nie je povolené. Pri diabetickej kóme a stavoch pred kómou sa predĺžené prípravky nepoužívajú.
Pri výbere inzulínového produktu je potrebné zabezpečiť, aby sa obdobie maximálneho účinku na zníženie cukru časovo zhodovalo s príjmom potravy. V prípade potreby je možné do jednej injekčnej striekačky podať 2 prípravky s predĺženým uvoľňovaním. Niektorí pacienti potrebujú nielen dlhodobú, ale aj rýchlu normalizáciu hladiny glukózy v krvi. Musia predpisovať dlhodobo a krátkodobo pôsobiace inzulínové prípravky.
Produkty s predĺženým uvoľňovaním sa zvyčajne podávajú pred raňajkami, ale ak je to potrebné, injekciu možno podať aj v iných hodinách.
Všetky inzulínové produkty sa používajú, ak je dodržaná podmienka povinného dodržiavania diétneho režimu. Stanovenie energetickej hodnoty potravín (od 1700 do 3000 khal) by sa malo určiť podľa telesnej hmotnosti chorého počas obdobia liečby, druhu činnosti. Takže pri zníženej výžive a ťažkej fyzickej práci je počet kalórií, ktoré pacient potrebuje za deň, najmenej 3 000, pri nadmernej výžive a sedavom životnom štýle by nemal prekročiť 2 000.
Zavedenie príliš veľkých dávok, ako aj nedostatočný príjem sacharidov z potravy môže spôsobiť hypoglykemický stav (zníženie hladiny cukru v krvi), sprevádzaný hladom, slabosťou, potením, chvením tela, bolesťami hlavy, závratmi, búšením srdca, eufóriou (bezdôvodná dobrá nálada) alebo agresivita. V budúcnosti sa môže vyvinúť hypoglykemická kóma (strata vedomia, charakterizovaná úplným nedostatkom reakcií tela na vonkajšie podnety v dôsledku prudkého poklesu hladiny cukru v krvi) so stratou vedomia, kŕčmi a prudkým poklesom srdcovej aktivity. Aby sa zabránilo hypoglykemickému stavu, pacienti musia piť sladký čaj alebo zjesť niekoľko kúskov cukru.
Pri hypoglykemickej kóme (spojenej s poklesom hladiny cukru v krvi) sa do žily vstrekuje 40% roztok glukózy v množstve 10-40 ml, niekedy až 100 ml, ale nie viac.
Korekcia hypoglykémie (zníženie hladiny cukru v krvi) v akútnej forme sa môže uskutočniť intramuskulárnou alebo subkutánnou aplikáciou glukagónu.

Kontraindikácie inzulínu:
Kontraindikáciami na použitie inzulínu sú ochorenia, ktoré sa vyskytujú pri hypoglykémii, akútnej hepatitíde, cirhóze pečene, hemolytickej žltačke (zožltnutie kože a slizníc očných bulbov spôsobené rozpadom červených krviniek), pankreatitíde (zápal pankreasu). ), nefritída (zápal obličiek), amyloidóza obličiek (ochorenie obličiek spojené s poruchou metabolizmu bielkovín /amyloidu/), urolitiáza, vredy žalúdka a dvanástnika, dekompenzované srdcové chyby (zlyhanie srdca v dôsledku ochorenia jeho chlopní).
Veľká opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s diabetes mellitus, ktorí trpia koronárnou insuficienciou (nesúlad medzi srdcovou potrebou kyslíka a jeho dodávaním) a poruchami mozgu. krvný obeh. Pri používaní inzulínu je potrebná opatrnosť! u pacientov s ochorením štítnej žľazy, Addisonovou chorobou (nedostatočná funkcia nadobličiek), zlyhaním obličiek.
Inzulínová terapia tehotných žien sa musí vykonávať) pod prísnym dohľadom. Počas prvého trimestra gravidity potreba inzulínu zvyčajne mierne klesá a zvyšuje sa v II a III trimestri.
Alfa-blokátory a beta-adrenergné stimulanty, tetracyklíny, salicyláty zvyšujú sekréciu endogénneho (uvoľňovania vytvoreného v tele) inzulínu. Tiazidové diuretiká (diuretiká), betablokátory, alkohol môžu viesť k hypoglykémii.

Vedľajšie účinky inzulínu:
Pri subkutánnom podávaní inzulínových produktov sa môže v mieste vpichu vyvinúť lipodystrofia (zníženie objemu tukového tkaniva v podkoží).
Moderné vysoko purifikované inzulínové produkty spôsobujú alergické javy pomerne zriedkavo, ale takéto prípady nie sú vylúčené. Rozvoj akútnej alergickej reakcie si vyžaduje okamžitú desenzibilizačnú (prevenciu alebo inhibíciu alergických reakcií) a výmenu produktu.

Uvoľňovací formulár:
Inzulín na injekciu injekčnou striekačkou je dostupný v | sklenené injekčné liekovky hermeticky uzavreté gumovými zátkami s hliníkovým lemom.

Synonymá:
Depo-N-inzulín, Izofaninzulín, Iletin I, Insulatard, Inzulín B, Inzulín-B S.C., Inzulín BP, Inzulín M, Inzulín Actrapid MS, Inzulín Actrapid ChM, Inzulín Actrapid ChM penfill, Inzulín velozulín, Inzulínová páska, Inzulínová páska GP Inzulínová páska MK, Inzulín monotard, Inzulín monotard MK, Inzulín monotard NM, Inzulín protofan NM penfill, Inzulín rapidard MK, Inzulín semilente MS, Inzulín superlente, Inzulín ultralente, Inzulín ultralente MS, Inzulín ultratard NM, Insulinminiullong, Inzulínlong, Inzulínlong, Inzulínlong, Inzulín Insulong, Insulrap GPP, Insulrap R, Insulrap SPP, Insuman Basal, Insuman Comb, Insuman Rapid, Insuman Rapid pre Optipen, Comb-N-Insulin Hoechst, Lente Iletin I, Lente Iletin II, Monosuinulin, N-Insulin Hoechst, N-Insulin Hoechst 100, NPH Iletin I, NPH Iletin II, Regular Iletin I, Regular Iletin II, Suinsulin, Homorap-100, Homofan 100, Humulin L, Humulin Mi, Humulin Mj, Humulin Mz, Humulin M4, Humulin N, Humulin NPH , Humulin R, Humulin S, Humulin tape, Humulin regular , Humulin Ultralente.

Podmienky skladovania:
Skladujte pri teplote od +2 do + 10 *C. Zmrazovanie produktov nie je povolené.

Zloženie inzulínu:
1 ml roztoku alebo suspenzie zvyčajne obsahuje 40 IU.
V závislosti od zdrojov produkcie sa rozlišuje inzulín izolovaný z pankreasu zvierat a syntetizovaný pomocou metód genetického inžinierstva. Podľa stupňa purifikácie sa inzulínové prípravky zo živočíšnych tkanív delia na monopeak (MP) a monocomponent (MC). V súčasnosti sa získava z pankreasu ošípaných, navyše označovaný písmenom C (SMP - prasačí monopeak, SMK - prasačí monokomponent); hovädzí dobytok - písmeno G (hovädzie: GMP - hovädzí monopeak, GMC - hovädzí monokomponent). Prípravky ľudského inzulínu sú označené písmenom C.
V závislosti od trvania účinku sa inzulíny delia na:
a) krátkodobo pôsobiace inzulínové produkty: nástup účinku po 15-30 minútach; vrchol účinku po 1/2-2 hodinách; celková doba pôsobenia je 4-6 hodín;
b) dlhodobo pôsobiace inzulínové produkty zahŕňajú produkty so strednodobým účinkom (nástup po 1/2-2 hodinách, vrchol po 3-12 hodinách; celkové trvanie 8-12 hodín); dlhodobo pôsobiace produkty (nástup po 4-8 hodinách; vrchol po 8-18 hodinách; celkové trvanie 20-30 hodín).

Pozor!
Pred použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Pokyn je určený výlučne na oboznámenie sa s "".

V prípade precitlivenosti na inzulín by mali byť zvieratá testované na inzulínovú toleranciu pomocou kožných testov (i.v. podanie). Ak intravenózne testovanie potvrdí závažnú precitlivenosť na inzulín (alergická reakcia okamžitého typu – Arthusov fenomén), ďalšia liečba sa má vykonávať len pod klinickým dohľadom. Prechod pacienta v prípade precitlivenosti na zvierací inzulín na ľudský inzulín je často zložitý kvôli prítomnosti skríženej alergie medzi ľudským a zvieracím inzulínom.

Pred podaním inzulínu z injekčnej liekovky skontrolujte priehľadnosť roztoku. Ak sa na skle injekčnej liekovky objavia cudzie telesá, zákal alebo zrazenina látky, liek sa nemôže použiť.

Teplota aplikovaného inzulínu by mala zodpovedať izbovej teplote. Dávku inzulínu je potrebné upraviť pri infekčných ochoreniach, dysfunkcii štítnej žľazy, Addisonovej chorobe, hypopituitarizme, chronickom zlyhaní obličiek a diabetes mellitus u ľudí nad 65 rokov.

Príčiny hypoglykémie môžu byť: predávkovanie inzulínom, náhrada liekov, vynechávanie jedál, vracanie, hnačka, fyzický stres; ochorenia, ktoré znižujú potrebu inzulínu (pokročilé ochorenia obličiek a pečene, ako aj hypofunkcia kôry nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy), zmena miesta vpichu (napríklad koža na bruchu, ramene, stehne) ako aj interakcie s inými liekmi. Pri prechode pacienta zo zvieracieho na ľudský inzulín je možné znížiť koncentráciu glukózy v krvi.

Prechod pacienta na ľudský inzulín má byť vždy medicínsky odôvodnený a vykonaný len pod dohľadom lekára. Sklon k hypoglykémii môže zhoršiť schopnosť pacientov aktívne sa zúčastňovať na premávke, ako aj udržiavať stroje a mechanizmy.

Pacienti s cukrovkou môžu zastaviť svoju vlastnú miernu hypoglykémiu konzumáciou cukru alebo potravín s vysokým obsahom sacharidov (odporúča sa mať vždy pri sebe aspoň 20 g cukru). O prenesenej hypoglykémii je potrebné informovať ošetrujúceho lekára, aby rozhodol o potrebe korekcie liečby.

Pri liečbe krátkodobo pôsobiaceho inzulínu v ojedinelých prípadoch je možné zníženie alebo zvýšenie objemu tukového tkaniva (lipodystrofia) v oblasti vpichu. Týmto javom sa dá do značnej miery vyhnúť neustálou zmenou miesta vpichu. Počas tehotenstva je potrebné počítať so znížením (I trimester) alebo zvýšením (II-III trimestre) potreby inzulínu. Počas pôrodu a bezprostredne po ňom môže potreba inzulínu dramaticky klesnúť. Počas laktácie je potrebné každodenné sledovanie počas niekoľkých mesiacov (kým sa potreba inzulínu stabilizuje).

Pacienti, ktorí dostávajú viac ako 100 IU inzulínu denne, vyžadujú pri zmene lieku hospitalizáciu.

LS-001808

Obchodný názov lieku:

Rinzulín R

Medzinárodný nechránený názov:

Rozpustný inzulín (vyrobený ľudským genetickým inžinierstvom).

Dávkovacia forma:

Injekcia.

zlúčenina:

1 ml lieku obsahuje:
účinná látka:ľudský inzulín 100 ME;
Pomocné látky: metakrezol 3 mg, glycerol (glycerín) 16 mg, voda na injekciu do 1 ml.

Popis:

Bezfarebná transparentná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina:

Hypoglykemická látka, krátkodobo pôsobiaci inzulín.

ATX kód:

A10AB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rinsulin R je ľudský inzulín vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA. Krátkodobo pôsobiaci inzulín. Interaguje so špecifickým receptorom na vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek a vytvára komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje vnútrobunkové procesy vrátane syntézy mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvátkináza, glykogénsyntáza atď.). Pokles glukózy v krvi je spôsobený zvýšením jej intracelulárneho transportu, zvýšenou absorpciou a absorpciou tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenézy, znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni atď.
Trvanie účinku inzulínových prípravkov je určené najmä rýchlosťou absorpcie, ktorá závisí od viacerých faktorov (napríklad dávka, cesta a miesto podania), a preto profil účinku inzulínu podlieha značným výkyvom, a to u rôznych ľudí a v tej istej osobe.osoba. V priemere po subkutánnom podaní Rinsulin R začína pôsobiť po 30 minútach, maximálny účinok sa vyvíja medzi 1 až 3 hodinami, trvanie účinku je 8 hodín.

Farmakokinetika
Úplnosť absorpcie a začiatok účinku inzulínu závisí od spôsobu podania (subkutánne, intramuskulárne, intravenózne), miesta vpichu (brucho, stehno, zadok), dávky (objemu podaného inzulínu), koncentrácie inzulínu v príprava atď. Nerovnomerne rozmiestnené po tkanivách; nepreniká placentárnou bariérou a do materského mlieka. Zničený inzulínázou hlavne v pečeni a obličkách. Polčas rozpadu je niekoľko minút. Vylučuje sa obličkami (30-80%).

Indikácie na použitie

• Diabetes 1. typu
• Diabetes mellitus 2. typu: štádium rezistencie na perorálne hypoglykemické látky, čiastočná rezistencia na tieto lieky (počas kombinovanej liečby), interkurentné ochorenia
• Diabetes 2. typu v tehotenstve
• Núdzové stavy u pacientov s diabetes mellitus, sprevádzané dekompenzáciou metabolizmu uhľohydrátov

Kontraindikácie

• Zvýšená individuálna citlivosť na inzulín alebo niektorú zo zložiek lieku
• hypoglykémia

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Neexistujú žiadne obmedzenia na liečbu diabetes mellitus inzulínom počas tehotenstva, pretože inzulín neprechádza cez placentárnu bariéru. Pri plánovaní tehotenstva a počas neho je potrebné zintenzívniť liečbu diabetes mellitus. Potreba inzulínu zvyčajne klesá v prvom trimestri tehotenstva a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri.
Počas pôrodu a bezprostredne po ňom môže potreba inzulínu dramaticky klesnúť. Krátko po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň pred tehotenstvom. Neexistujú žiadne obmedzenia na liečbu cukrovky inzulínom počas dojčenia. Môže však byť potrebné znížiť dávku inzulínu, preto je potrebné starostlivé sledovanie počas niekoľkých mesiacov, kým sa potreba inzulínu nestabilizuje.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovací režim a spôsob podávania

Liek je určený na subkutánne, intramuskulárne a intravenózne podanie.
Dávku a spôsob podávania lieku určuje lekár individuálne v každom prípade na základe koncentrácie glukózy v krvi.
V priemere sa denná dávka lieku pohybuje od 0,5 do 1 IU / kg telesnej hmotnosti (v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta a koncentrácie glukózy v krvi).
Liek sa podáva 30 minút pred jedlom alebo občerstvením obsahujúcim sacharidy.
Teplota aplikovaného inzulínu by mala zodpovedať izbovej teplote. Pri monoterapii liekom je frekvencia podávania 3-krát denne (v prípade potreby až 5-6-krát denne). Pri dennej dávke presahujúcej 0,6 IU / kg sa liek musí podávať vo forme 2 alebo viacerých injekcií do rôznych oblastí tela. Liečivo sa zvyčajne podáva subkutánnou injekciou do prednej brušnej steny. Injekcie sa môžu podávať aj do stehna, sedacej časti alebo ramena v projekcii deltového svalu.
Je potrebné zmeniť miesta vpichu v rámci anatomickej oblasti, aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofie. Pri subkutánnom podávaní inzulínu treba dávať pozor, aby sa počas injekcie nedostal do cievy. Po injekcii nemasírujte miesto vpichu. Pacienti by mali byť poučení, ako správne používať zariadenie na podanie inzulínu.
Intramuskulárne a intravenózne sa liek môže podávať len pod dohľadom lekára.
Injekčné liekovky možno použiť len vtedy, ak je ich obsah číra, bezfarebná tekutina bez viditeľných častíc. Nepoužívajte liek, ak sa v roztoku objaví zrazenina. Rinsulin ® R je krátkodobo pôsobiaci inzulín a zvyčajne sa používa v kombinácii so strednodobo pôsobiacim inzulínom (Rinsulin ® NPH).
Používaný liek je možné skladovať pri izbovej teplote (od 15 do 25 ° C) najviac 28 dní.

Vedľajší účinok

Vplyvom na metabolizmus uhľohydrátov: hypoglykemické stavy (bledosť kože, zvýšené potenie, búšenie srdca, triaška, zimnica, hlad, nepokoj, parestézia ústnej sliznice, slabosť, bolesť hlavy, závrat, znížená zraková ostrosť). Ťažká hypoglykémia môže viesť k rozvoju hypoglykemickej kómy.
alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, anafylaktický šok.
Miestne reakcie: hyperémia, opuch a svrbenie v mieste vpichu, pri dlhodobom používaní - lipodystrofia v mieste vpichu.
Iné: edém, prechodné zníženie zrakovej ostrosti (zvyčajne na začiatku terapie).
Ak pacient zaznamenal rozvoj hypoglykémie alebo mal epizódu straty vedomia, musí to okamžite povedať lekárovi.
Ak sa zistia akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú opísané vyššie, pacient mali by ste sa tiež poradiť s lekárom.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môže vyvinúť hypoglykémia (príznaky – pozri Vedľajšie účinky):
Liečba: Pacient môže miernu hypoglykémiu odstrániť sám príjmom cukru alebo potravín bohatých na sacharidy. Preto sa pacientom s cukrovkou „odporúča nosiť cukor, sladkosti, sušienky či sladkú ovocnú šťavu stále so sebou.
V závažných prípadoch, keď pacient stratí vedomie, sa intravenózne vstrekne 40% roztok dextrózy (glukózy); intramuskulárne, subkutánne, intravenózne - glukagón. Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča jesť jedlo bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opätovnému výskytu hypoglykémie.

Interakcia s inými liekmi

Rinsulin ® R sa môže podávať subkutánne v jednej injekčnej striekačke so strednodobo pôsobiacim inzulínom (Rinsulin ® NPH). Neaplikujte Rinsulin ® R v rovnakej injekčnej striekačke s inými liekmi a inzulínmi od iných výrobcov.
Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne betablokátory, bromokriptín, oktreotid, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, klofibrát, ketokonazol, mebendazol pyruradoxín, teofylín, cyklofosfamid, cyklofosfamid, cyklofosfamid, prípravky obsahujúce etanol.
Hypoglykemický účinok inzulínu oslabujú glukagón, somatropín, estrogény, perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy obsahujúce jód, tiazidové diuretiká, slučkové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, blokátory receptorov danazol, klonistamín, H1 blokátory "pomalých" vápnikových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín. Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov je možné oslabenie aj zvýšenie účinku lieku.
Liek znižuje toleranciu alkoholu.

špeciálne pokyny

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

Na pozadí inzulínovej terapie je potrebné neustále sledovanie koncentrácie glukózy v krvi.
Príčiny hypoglykémie okrem predávkovania inzulínom môžu byť: náhrada lieku, vynechávanie jedla, vracanie, hnačka, zvýšená fyzická aktivita, ochorenia, ktoré znižujú potrebu inzulínu (zhoršená funkcia pečene a obličiek, hypofunkcia kôry nadobličiek), hypofýza alebo štítna žľaza), zmena miesta vpichu, ako aj interakcie s inými liekmi.
Nesprávne dávkovanie alebo prerušenie podávania inzulínu, najmä u pacientov s diabetom 1. typu, môže viesť k hyperglykémii. Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie vyvíjajú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní. Zahŕňajú výskyt smädu, zvýšené močenie, nevoľnosť, vracanie, závraty, začervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, stratu chuti do jedla, zápach acetónu vo vydychovanom vzduchu. Ak sa hyperglykémia pri cukrovke 1. typu nelieči, môže viesť k život ohrozujúcej diabetickej ketoacidóze.
Dávku inzulínu je potrebné upraviť pri dysfunkcii štítnej žľazy, Addisonovej chorobe, hypopituitarizme, poruche funkcie pečene a obličiek a diabetes mellitus u ľudí nad 65 rokov.
Úprava dávky inzulínu môže byť potrebná aj vtedy, ak pacient zvýši intenzitu fyzickej aktivity alebo zmení svoju obvyklú diétu.
Potrebu inzulínu zvyšujú sprievodné ochorenia, najmä infekcie a stavy sprevádzané horúčkou.
Prechod pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulínový prípravok od iného výrobcu sa musí uskutočniť pod dohľadom lekára.
Vzhľadom na možnosť zrážania v niektorých katétroch sa použitie lieku v inzulínových pumpách neodporúča.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

V súvislosti s primárnym vymenovaním inzulínu, zmenou jeho typu alebo v prítomnosti výrazného fyzického alebo duševného stresu je možné narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo rôzne pohyblivé mechanizmy, ako aj vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti. ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Injekčný roztok 100 IU/ml.
10 ml liečiva v injekčnej liekovke z bezfarebného skla, hermeticky zrolované v kombinovanom viečku z hliníka a plastu s gumeným diskom alebo utesnené gumovou zátkou s kombinovaným viečkom z hliníka a plastu s odtrhávacou plastovou výstelkou.
Na každú injekčnú liekovku je nalepený samolepiaci štítok.
Každá injekčná liekovka s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 2 až 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Na predpis.

Výrobca

JSC "GEROPHARM-Bio"
142279, Moskovský kraj, okres Serpukhov, r.p. Obolensk, bldg. 82, s. štyri.

Výrobné miesta:

1. 142279, Moskovský kraj, okres Serpukhov, r.p. Obolensk, bldg. 82, strana 4.
2. 142279, Moskovský kraj, okres Serpukhov, poz. Obolensk, bldg. 83, lit. AAN.

Organizácia prijímajúca nároky:

JSC "GEROPHARM-Bio"
142279, Moskovský kraj, okres Serpukhov, r.p. Obolensk, bldg. 82, s. štyri

Pokyny, ktoré treba dať pacientovi

Nepoužívajte liek, ak sa v roztoku objaví zrazenina.
Technika injekcie pri použití inzulínu v injekčných liekovkách

Ak pacient používa iba jeden typ inzulínu

1. Vydezinfikujte gumovú priehradku injekčnej liekovky
2. Do injekčnej striekačky vstreknite vzduch v množstve zodpovedajúcom požadovanej dávke inzulínu. Vstreknite vzduch do injekčnej liekovky s inzulínom.
3. Otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom a natiahnite požadovanú dávku inzulínu do striekačky. Odstráňte ihlu z injekčnej liekovky a odstráňte vzduch z injekčnej striekačky. Skontrolujte, či je dávka inzulínu správna.
4. Ihneď vstreknite.

Ak pacient potrebuje zmiešať dva druhy inzulínu

1. Dezinfikujte gumové membrány injekčných liekoviek.
2. Bezprostredne pred natiahnutím gúľajte injekčnú liekovku s dlhodobo pôsobiacim („zakaleným“) inzulínom medzi dlaňami, kým inzulín nebude rovnomerne biely a zakalený.
3. Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v objeme zodpovedajúcom dávke „zakaleného“ inzulínu. Vstreknite vzduch do injekčnej liekovky so „zakaleným“ inzulínom a vyberte ihlu z liekovky.
4. Nasajte vzduch do injekčnej striekačky v množstve zodpovedajúcom dávke krátkodobo pôsobiaceho inzulínu („číry“). Vstreknite vzduch do priehľadnej injekčnej liekovky s inzulínom. Otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom a nastavte požadovanú dávku "číreho" inzulínu. Odstráňte ihlu a odstráňte vzduch z injekčnej striekačky. Skontrolujte správnu dávku.
5. Vložte ihlu do injekčnej liekovky so „zakaleným“ inzulínom, otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom a nastavte požadovanú dávku inzulínu. Odstráňte vzduch zo striekačky a skontrolujte správnosť nastavenej dávky. Ihneď si vstreknite natiahnutú zmes inzulínu.
6. Vždy aplikujte inzulín v rovnakom poradí, ako je popísané vyššie.

injekčný postup

• Je potrebné dezinfikovať oblasť kože, kde sa bude podávať inzulín.
• Zoberte kožnú riasu dvoma prstami, vpichnite ihlu do spodnej časti záhybu pod uhlom asi 45 stupňov a vpichnite inzulín pod kožu.
• Po injekcii musí ihla zostať pod kožou aspoň 6 sekúnd, aby sa zaistilo úplné podanie inzulínu.
• Ak sa po odstránení ihly objaví v mieste vpichu krv, miesto vpichu zľahka zatlačte tampónom navlhčeným v dezinfekčnom roztoku (napríklad v alkohole).
• Je potrebné zmeniť miesta vpichu.

kolaps

Prečo je pri liečbe cukrovky potrebné hľadať pomoc v návode na použitie inzulínu. A ako môžu pravidlá bezpečnosti tohto lieku ovplyvniť zdravie pacienta.

Inzulín je liečivá látka na zmiernenie diabetes mellitus, ktorá je založená na hormóne pankreasu. Návod na použitie lieku je povinnou pripomienkou pri predpisovaní tohto lieku. Recept v latinčine by mal vypísať iba ošetrujúci lekár.

Farmakológia

Inzulín, ktorý je v ľudskom krvotvornom systéme, je hormón, ktorý je zodpovedný za metabolické uhľohydrátové procesy v ľudskom tele, znižuje hladinu cukru v krvi a pomáha vstrebávať glukózu. Pre nedostatočnú produkciu hormónu pankreasom, alebo naopak, človek s nadváhou začína mať potrebu prijímať ho zvonku.

Táto látka sa na liečebné účely umelo vyrába z pankreasu hovädzieho dobytka, ošípaných a vďaka rozvoju genetického inžinierstva.

Indikácie na použitie

Inzulín sa používa hlavne ako liek na liečbu diabetes mellitus (1. typu) a za určitých podmienok endokrinného ochorenia (používanie inzulínu pri cukrovke 2. typu).

Krátkodobo pôsobiaci inzulín sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi pri určitých formách schizofrénie, rozvoji furunkulózy a gastrointestinálnych ochoreniach. A tiež s chronickou hepatitídou a počiatočným štádiom vývoja cirhózy pečene.

Okrem toho je inzulín predpísaný ako asimilačné činidlo (na zvýšenie telesnej hmotnosti) u pacientov s charakteristickými znakmi podvýživy a podvýživy.

Typické je použitie inzulínu ako zložky polarizovateľného roztoku používaného pri liečbe koronárnych cievnych ochorení.

Ako použiť

Použitie lieku zahŕňa jeho zavedenie do svalu alebo pod kožu a iba v ťažkých podmienkach (prítomnosť diabetickej kómy) intravenózne.

Pri diabete mellitus je prípustná dávka inzulínu predpísaná individuálne na základe výsledkov testov vrátane hladiny cukru, proteínového hormónu v krvi, a preto je vhodné hovoriť iba o priemerných prijateľných normách. A na otázku, na aký cukor sa inzulín vstrekuje, možno povedať iba približne - 12 mmol / liter.

Potrebná dávka inzulínu pri cukrovke je v priemere 10-40 jednotiek denne. Pri kóme diabetickej povahy je možné vypočítať použitie inzulínu za deň nie viac ako 100 jednotiek (subkutánne) a nie viac ako 50 jednotiek s intravenóznym podaním lieku.

Pre iné indikácie môže byť liek predpísaný v malých dávkach - 5-10 jednotiek denne.

Na použitie inzulínu je injekčná striekačka používaná na injekciu špeciálna, so zabudovanou ihlou, ktorej technológia zahŕňa úplné vstreknutie obsahu, aby sa zachovalo presné dávkovanie lieku.

Ak je látka predpísaná v suspenzii, odporúča sa obsah injekčnej liekovky pred natiahnutím do injekčnej striekačky pretrepať.

Opísaná látka sa používa na diabetes v 2-3 dávkach. Injekcia sa podáva 30 minút pred začiatkom absorpcie potravy. Jednorazová dávka vo forme injekcie začína pôsobiť po 60 minútach s trvaním až 4-8 hodín. Inzulín vpichnutý do žily začne pôsobiť po 30 minútach, pričom cukor sa zníži na normálnu hodnotu za hodinu alebo dve.

Uvoľňovacie formuláre

Liečivo sa uvoľňuje vo forme roztoku, suspenzie, v injekčných liekovkách, určitých náplniach (náplne, nábojnice a systémy určené na ich použitie v injekčnom pere).

Injekčný roztok je dostupný najmä v sterilizovaných sklenených fľašiach s objemom 5 a 10 ml, ktorých aktivita má spravidla od 20 do 100 jednotiek na 1 ml kvapaliny.

Tento liek na lekárske účely je biela prášková látka s obsahom síry do 3,1%.

Injekčný roztok sa javí ako bielo-žltá kvapalina s pH 2 až 3,5. Na prípravu roztoku sa prášok rozpustí v špeciálnej vode na injekciu s pridaním kyseliny HCl, glycerínu a roztoku fenolu alebo trikrezolu na konzerváciu.

Dlhodobé suspenzie je možné zakúpiť v lekárňach v 5 a 10 ml fľašiach. Každý takýto prvok je tesne uzavretý pogumovaným vekom zrolovaným s uzáverom na báze hliníka.

Kontraindikácie

Inzulín sa používa s opatrnosťou v prípadoch:

• Diabetici, ktorí rozpoznali nedostatočnosť koronárnych ciev alebo zhoršenú cerebrálnu cirkuláciu;
• Ľudia s ochoreniami štítnej žľazy;
• S ochoreniami genitourinárneho systému;
• S nedostatočným fungovaním obličiek.

Pri injekčnom podaní pod kožu sa môže objaviť patologický jav vo forme lipodystrofie s prejavmi atrofie v tkanive, v mieste samotného vpichu.

Keďže najnovší vývoj v oblasti inzulínu je dobre čistený, zriedka spôsobuje alergie, ale takéto prípady sa môžu stať.

Pravidlá skladovania

Podmienkou uchovávania inzulínu je nutnosť dodržiavať špeciálne pravidlá, ktoré pre ich zábudlivosť nedodržiavajú mnohí diabetici a ich príbuzní. Tento článok svojim čitateľom opäť pripomenie, za akých podmienok možno inzulín prepravovať a ako ho správne doma skladovať.

A ako teda uchovávať inzulín? Pokyny k jeho obsahu.

Keďže inzulín je hormón s obsahom bielkovín, je ľahké uviesť príklad vplyvu teplotných výkyvov na jeho štruktúru. Stačí pomyslieť na vyprážanie praženice, kde dostatočne vysoká teplota spôsobí, že sa bielko takmer okamžite zvlní. Nízke teplotné podmienky tiež negatívne ovplyvňujú proteín a menia jeho štruktúru.

Dôležité! Inzulín by sa mal uchovávať bez toho, aby bol ovplyvnený nízkymi a vysokými teplotami. Najlepšie pri izbovej teplote.

Látka sa uchováva vo fľaši, nie v chladničke, ale pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov.

Ako uchovávať inzulín doma, kde a v akých prípadoch sa môže zhoršiť? Pri umiestnení:

• Na parapete - v lete v dôsledku vysokej teploty a priameho slnečného žiarenia, v zime v dôsledku vystavenia chladu;
• Pri skladovaní v skrinkách nad plynovým alebo elektrickým sporákom;
• Neďaleko od ohrievačov.

Môže sa inzulín uchovávať v chladničke? Stáva sa, že v lete teplota vzduchu nadmerne stúpa, a preto sa liek odporúča uchovávať v chladničke. Neodporúča sa uchovávať zozbieraný inzulín v injekčnej striekačke.

Dôležité! Ak je inzulín zmrazený, musíte si ho po uložení do chladničky zahriať, najlepšie priamo v dlaniach.

Otvorená fľaša hormónu sa odporúča použiť do mesiaca. Pretože po tomto čase liek úplne stráca svoju účinnosť. Čas použiteľnosti opísanej látky nie je rok, ako sa niekedy domnieva, ale približne tri roky. Ak liek vypršal, injekčná liekovka s liekom by sa mala okamžite vyhodiť.

Pri dodržiavaní pravidiel pokynov na používanie lieku a odporúčaní ošetrujúceho lekára sa môžete spoľahnúť na zastavenie takej hroznej choroby, ako je diabetes mellitus, a návrat k plnému a normálnemu životu bez choroby.

Video

←Predchádzajúci článok Ďalší článok →

Väčšina diabetických pacientov dobre znáša liečbu inzulínom, ak sa používajú správne dávky. V niektorých prípadoch sa však môžu pozorovať alergické reakcie na inzulín alebo ďalšie zložky lieku, ako aj niektoré ďalšie vlastnosti.

Lokálne prejavy a precitlivenosť, intolerancia

Lokálne prejavy v mieste vpichu inzulínu. Tieto reakcie zahŕňajú bolesť, začervenanie, opuch, svrbenie, žihľavku, zápal.

Väčšina týchto príznakov je mierna a zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov po začatí liečby. V niektorých prípadoch môže byť potrebné nahradiť inzulín prípravkom obsahujúcim iné konzervačné látky alebo stabilizátory.

Precitlivenosť bezprostredného typu - takéto alergické reakcie sa vyvíjajú pomerne zriedkavo. Môžu sa vyvinúť na samotnom inzulíne aj na pomocných zlúčeninách a prejavujú sa vo forme všeobecných kožných reakcií:

1. bronchospazmus,
2. angioedém,
3. pokles krvného tlaku, šok.

To znamená, že všetky môžu predstavovať hrozbu pre život pacienta. Pri generalizovanej alergii je potrebné nahradiť liek krátkodobo pôsobiacim inzulínom a taktiež je potrebné urobiť protialergické opatrenia.

Zlá tolerancia inzulínu v dôsledku poklesu normálnej hodnoty dlhodobo habituálnej vysokej glykémie. Ak sa takéto príznaky objavia, potom je potrebné udržiavať hladinu glukózy na vyššej úrovni asi 10 dní, aby sa telo adaptovalo na normálnu hodnotu.

Zhoršenie zraku a vylučovanie sodíka

Vedľajšie účinky na strane videnia. Silné zmeny koncentrácie glukózy v krvi v dôsledku regulácie môžu viesť k dočasnému zhoršeniu zraku, pretože turgor tkanív a lomivosť šošovky sa menia s poklesom lomu oka (zvýši sa hydratácia šošovky).

Takúto reakciu možno pozorovať na samom začiatku užívania inzulínu. Tento stav nevyžaduje liečbu, potrebujete iba:

• znížiť únavu očí,
• menej používania počítača
• čítať menej,
• pozerať menej TV.

Bolesť Mali by ste vedieť, že to nie je nebezpečné a za pár týždňov sa zrak obnoví.

Tvorba protilátok proti podávaniu inzulínu. Niekedy s takouto reakciou je potrebné vykonať úpravu dávky, aby sa eliminovala pravdepodobnosť vzniku hyper- alebo hypoglykémie.

V zriedkavých prípadoch inzulín oneskoruje vylučovanie sodíka, čo vedie k edému. To platí najmä pre tie prípady, keď intenzívna inzulínová terapia spôsobuje prudké zlepšenie metabolizmu. Inzulínové opuchy sa vyskytujú na začiatku liečebného procesu, nie sú nebezpečné a zvyčajne vymiznú po 3 až 4 dňoch, aj keď v niektorých prípadoch môžu trvať až dva týždne. Preto je také dôležité vedieť.

Lipodystrofia a liekové reakcie

Lipodystrofia. Môže sa prejaviť ako lipoatrofia (strata podkožného tkaniva) a lipohypertrofia (zvýšená tvorba tkaniva).

Ak injekcia inzulínu vstúpi do oblasti lipodystrofie, absorpcia inzulínu sa môže spomaliť, čo povedie k zmene farmakokinetiky.

Na zníženie prejavov tejto reakcie alebo zabránenie výskytu lipodystrofie sa odporúča neustále meniť miesto vpichu v rovnakej oblasti tela, ktorá je určená na subkutánne podávanie inzulínu.

Niektoré lieky oslabujú hypoglykemický účinok inzulínu. Tieto lieky zahŕňajú:

• glukokortikosteroidy;
• diuretiká;
• danazol;
• diazoxid;
• izoniazid;
• glukagón;
• estrogény a gestagény;
• somatotropín;
• deriváty fenotiazínu;
• hormóny štítnej žľazy;
• sympatomimetiká (salbutamol, adrenalín).

Alkohol a klonidín môžu buď zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu. Pentamidín môže viesť k hypoglykémii, ktorá sa potom zmení na hyperglykémiu, a to nasledovne.

Ďalšie vedľajšie účinky a akcie

Somogyiho syndróm je post-hypoglykemická hyperglykémia, ktorá je výsledkom kompenzačného pôsobenia kontrainzulínových hormónov (glukagón, kortizol, rastový hormón, katecholamíny) ako reakcia na nedostatok glukózy v mozgových bunkách. Štúdie ukazujú, že 30 % diabetických pacientov má nediagnostikovanú nočnú hypoglykémiu, nie je to problém, ale netreba to ignorovať.

Vyššie uvedené hormóny zvyšujú glykogenolýzu, ďalší vedľajší účinok. Udržiavanie požadovanej koncentrácie inzulínu v krvi. Tieto hormóny sa však spravidla uvoľňujú v oveľa väčších množstvách, ako je potrebné, čo znamená, že glykémia je tiež oveľa vyššia ako náklady. Tento stav môže trvať niekoľko hodín až niekoľko dní a je obzvlášť výrazný ráno.

Vysoká hodnota rannej hyperglykémie vždy vyvoláva otázku: nadmerné množstvo alebo nedostatok nočného predĺženého inzulínu? Správna odpoveď zaručí, že metabolizmus uhľohydrátov bude dobre kompenzovaný, pretože v jednej situácii by sa mala dávka nočného inzulínu znížiť av inej situácii by sa mala zvýšiť alebo distribuovať inak.

„Fenomén úsvitu“ je stav hyperglykémie v ranných hodinách (4:00 až 9:00) v dôsledku zvýšenej glykogenolýzy, pri ktorej dochádza k odbúravaniu pečeňového glykogénu v dôsledku nadmernej sekrécie kontrainzulínových hormónov bez predchádzajúcej hypoglykémie.

V dôsledku toho dochádza k inzulínovej rezistencii a zvyšuje sa potreba inzulínu, tu je možné poznamenať, že:

• bazálna potreba je na rovnakej úrovni od 22. hodiny do polnoci.
• K jeho poklesu o 50 % dochádza od 12. hodiny v noci do 4. hodiny rannej.
• Zvýšte o rovnakú sumu od 4:00 do 9:00.

Dosiahnuť stabilnú glykémiu v noci je dosť ťažké, pretože ani moderné inzulínové prípravky s predĺženým uvoľňovaním nedokážu úplne napodobniť takéto fyziologické zmeny uvoľňovania inzulínu.

Počas obdobia fyziologicky stanovenej zníženej nočnej potreby inzulínu sa vedľajší účinok, to je riziko nočnej hypoglykémie so zavedením predĺženého lieku pred spaním, zvýši v dôsledku zvýšenia aktivity predĺženého inzulínu. Nové lieky s dlhodobým účinkom (bez vrcholov), ako je glargín, môžu pomôcť vyriešiť tento problém.

K dnešnému dňu neexistuje žiadna etiotropná liečba diabetes mellitus 1. typu, aj keď neustále prebiehajú pokusy o jej rozvoj.