Účinok nootropilu. Nootropil: návod na použitie a na čo je, cena, recenzie, analógy

Názov:

nootropil (nootropil)

Farmakologické
akcia:

nootropil- nootropný liek.
Aktívna zložka je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).
Zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učenia, pamäť, pozornosť, ako aj duševná výkonnosť.
Nootropil ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi.: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok.
Zlepšuje spojenia medzi hemisférami mozgu a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje prekrvenie mozgu.
Inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willibrandových faktorov o 30% -40% a predlžuje čas krvácania.
Nootropil má ochranný a regeneračný účinok pri porušení funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie.
Znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Indikácie pre
aplikácia:

- symptomatická liečba psychoorganického syndrómu (vrátane starších pacientov so stratou pamäti, závratmi, zníženou schopnosťou koncentrácie, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a senilnou demenciou Alzheimerovho typu);
- liečba následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody, ako sú poruchy reči, emočné poruchy, na zvýšenie motorickej a duševnej aktivity;
- na liečbu abstinenčného syndrómu a psychoorganického syndrómu pri chronickom alkoholizme;
- kóma (a počas obdobia zotavenia), vrátane. po traume a intoxikácii mozgu;
- na liečbu závratov a súvisiacich porúch rovnováhy (s výnimkou prípadov závratov vazomotorického a psychogénneho pôvodu);
- ako súčasť komplexnej terapie nízkej schopnosti učenia u detí s psychoorganickým syndrómom;
- liečba kortikálneho myoklonu (vo forme monoterapie aj ako súčasť kombinovanej terapie);
- kosáčikovitá anémia (ako súčasť kombinovanej liečby).

Spôsob aplikácie:

Denné dávky sa pohybujú v rozmedzí 30-160 mg/kg telesnej hmotnosti. Mnohonásobnosť príjmu 2-4 krát denne.
Pri liečbe chronického psychoorganického syndrómu sa liek predpisuje v dávke 4,8 g / deň počas prvého týždňa a potom sa prejde na udržiavaciu dávku 1,2 - 2,4 g / deň.
Pri liečbe následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody Nootropil sa má podávať v dávke 4,8 g/deň.
Pri liečbe kómy, ako aj ťažkosti s vnímaním u osôb s poranením mozgu, úvodná dávka je 9-12 g/deň, udržiavacia dávka je 2,4 g/deň. Liečba má pokračovať najmenej 3 týždne.
Odstúpenie od chronického alkoholizmu dávka lieku dosahuje 12 g / deň počas prejavu abstinenčného syndrómu alkoholu. Udržiavacia dávka je 2,4 g/deň.
Pri liečbe závratov a súvisiace nerovnováhy, dávka je 2,4-4,8 g / deň.
Pri náprave porúch učenia Nootropil sa predpisuje v dennej dávke 3,3 g (približne 8 ml 20 % perorálneho roztoku 2-krát denne). Liečba musí pokračovať počas celého školského roka.
Pre kortikálny myoklonus liečba sa začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g / deň. Liečba Nootropilom pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa treba pokúsiť znížiť dávku alebo prerušiť užívanie lieku, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g / deň každé 2 dni. Ak nie je žiadny účinok alebo mierny terapeutický účinok, liečba sa zastaví.
S kosáčikovitou anémiou denná profylaktická dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 dávok. Počas krízy - do 300 mg / kg IV. Táto dávka sa môže podávať deťom starším ako 1 rok.

vnútri liek je predpísaný počas jedla alebo na prázdny žalúdok; tablety a kapsuly sa majú zapiť tekutinou (voda, džús). Parenterálne predpísané v prípade nemožnosti perorálneho podania v rovnakej dennej dávke.

Pri predpisovaní lieku pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo u starších pacientov, u ktorých môže byť CC znížená v dôsledku zmien súvisiacich s vekom, dávka sa má upraviť v závislosti od množstva klírensu kreatinínu.

Vedľajšie účinky:

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: motorická disinhibícia (1,72 %), podráždenosť (1,13 %), ospalosť (0,96 %), depresia (0,83 %), asténia (0,23 %).
V postmarketingovej praxi boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nebola stanovená (pre nedostatočné údaje): bolesť hlavy, nespavosť, agitovanosť, nerovnováha, ataxia, exacerbácia epilepsie, úzkosť, halucinácie, zmätenosť.
Z tráviaceho systému: v ojedinelých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (vrátane gastralgie).
Zo strany kože: dermatitída, svrbenie, žihľavka.
Zo strany metabolizmu: prírastok hmotnosti (1,29 %)
Zo sluchových orgánov: vertigo.
alergické reakcie: angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie.

Na roztok na intravenóznu / a intramuskulárnu injekciu dodatočne
Iné: v zriedkavých prípadoch - bolesť v mieste vpichu, tromboflebitída, hypertermia a hypotenzia (pri intravenóznom podaní).

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku;
- psychomotorická agitácia v čase podávania lieku;
- Huntingtonova chorea;
- akútne porušenie cerebrálneho obehu (hemoragická mŕtvica);
- konečné štádium ochorenia obličiek (Cl kreatinín<20 мл/мин);
- vek detí do 1 roka (roztok na perorálne podanie) a do 3 rokov (roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, kapsuly a obalené tablety).

Opatrne: porušenie hemostázy, rozsiahle chirurgické zákroky. ťažké krvácanie, chronické zlyhanie obličiek (s kreatinínom Cl 20-80 ml / min).

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Možnosť zmeny farmakokinetika piracetamu pod vplyvom iných liekov nízka, pretože 90 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Pri súčasnom použití s hormónmi štítnej žľazy boli hlásené zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku.

Podľa publikovanej štúdie u pacientov s recidivujúcou žilovou trombózou zvyšuje piracetam v dávke 9,6 g/deň účinnosť nepriamych antikoagulancií (výraznejšie sa znížila agregácia krvných doštičiek, koncentrácia fibrinogénu, von Willebrandove faktory, viskozita krvi a plazmy v porovnaní s použitím samotných nepriamych antikoagulancií).

Piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.

Užívanie piracetamu v dávke 20 g/deň počas 4 týždňov nezmenilo maximálnu sérovú koncentráciu a AUC antiepileptických liekov (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát).

Súbežné podávanie s alkoholom neovplyvnil koncentráciu piracetamu v sére; koncentrácia etanolu v krvnom sére sa pri užívaní 1,6 g piracetamu nezmenila.

Tehotenstvo:

Adekvátne klinické štúdie o bezpečnosti používania Nootropilu pre tehotné ženy u ľudí nie. Účinná látka lieku môže preniknúť do materského mlieka a cez hematoplacentárnu bariéru. U novorodencov sa koncentrácia piracetamu v krvi stanovuje na úrovni 70 – 90 % koncentrácie v krvi matky.

Liek nie je predpísaný pre tehotné ženy, okrem prípadov životne dôležitého použitia nápravy. Ak je Nootropil predpísaný dojčiacim matkám, dojčenie sa dočasne ukončí. Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny alebo iný účinok piracetamu na vyvíjajúci sa plod, tehotenstvo, pôrod a novorodenca.

Predávkovanie:

Symptómy: po perorálnom podaní piracetamu v dávke 75 g boli zaznamenané dyspeptické javy, ako je hnačka s krvou a bolesťami brucha. Zrejme to bolo spôsobené použitím veľkej celkovej dávky sorbitolu, ktorý bol predtým súčasťou prípravku na dávkovú formu perorálneho roztoku.

Liečba: ihneď po užití lieku vo vnútri môžete umyť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Odporúča sa symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy pre piracetam je 50-60%.

Formulár na uvoľnenie:

Kapsuly Nootropil- 400 mg piracetamu v 1 kapsule. Kapsuly sú biele, s označením "ucb/N". V blistri je 60 kusov, v kartóne 4 blistre.

Tablety nootropilu- 800 mg; 1,2 g piracetamu v 1 tablete. Tablety sú filmom obalené, biele, oválne, s deliacou ryhou, s označením „N/N“. Tablety 800 mg - 15 kusov v blistrovom balení, v kartónovej škatuľke 2 balenia. Tablety 1,2 g - 10 kusov v blistrovom balení, v kartónovom balení 2 balenia.

Riešenie na vnútorné použitie Nootropil 20% (200 mg piracetamu v 1 ml). Roztok je hustý, bezfarebný. Vo fľaši z tmavého skla 125 ml roztoku. Kartónové balenie obsahuje injekčnú liekovku s odmerkou.

Injekcia Nootropil 20 % (v 1 ml 200 mg piracetamu, 1 ampulka s 5 ml obsahuje 1 g piracetamu). V kartónovej škatuľke 5 ampuliek. Roztok je číry, čistý, bezfarebný.

Roztok na intravenózne podanie Nootropil 20% (200 mg piracetamu v 1 ml, 12 g piracetamu v 1 fľaštičke s obsahom 15 ml). V kartónovej krabici sú 3 fľaše. Roztok je číry, čistý, bezfarebný.

Podmienky skladovania:

Liek sa má uchovávať na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Nootropil kapsuly biela, s označením „ucb/N“.
1 kapsula obsahuje piracetam 400 mg;
Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), stearát horečnatý, laktóza;
zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), voda;
v blistri 15 ks; v škatuľke so 4 blistrami.

Tablety nootropilu, biely, oválny, ryhovaný, s označením "N/N".
1 tableta obsahuje piracetam 800 alebo 1200 mg;
Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hydroxypropylmetylcelulóza;
tablety 800 mg: 15 ks v blistri; v škatuľke s 2 blistrami,
tablety 1200 mg: 10 ks v blistri; v škatuľke s 2 blistrami.

Roztok nootropilu na perorálne podanie 20 % bezfarebný, tl.

Pomocné látky: glycerol, sodná soľ sacharínu, octan sodný, metylparahydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, marhuľová aróma, karamelová aróma, ľadová kyselina octová, voda;
125 ml vo fľašiach z tmavého skla; v krabici 1 fľaša s odmerkou.

Nootropil roztok na injekciu 20% čistý, transparentný, bezfarebný.
1 ml roztoku obsahuje piracetam 200 mg;
Pomocné látky: octan sodný, ľadová kyselina octová, voda;
v ampulkách s objemom 5 a 15 ml; v škatuľke s 12 a 4 ampulkami.

Čistý roztok nootropilu na intravenózne podanie, priehľadné, bezfarebné.
1 ml roztoku obsahuje piracetam 200 mg (12 g v injekčnej liekovke);
Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, ľadová kyselina octová, voda - do 60 ml;
v liekovkách s objemom 60 ml; v krabici 1 fľaša komplet s držiakom.

Nootropil je nootropný liek, ktorý aktivuje metabolizmus v nervových bunkách a zlepšuje myšlienkové procesy. Návod na použitie predpisuje užívanie 800 mg a 1200 mg tabliet, 400 mg kapsúl, injekcií v ampulkách na injekciu na zlepšenie cerebrálnej cirkulácie.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

Perorálny roztok 200 mg/ml.
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie v ampulkách na injekciu).
Kapsuly 400 mg.
Filmom obalené tablety 800 mg a 1200 mg.

Aktívnou zložkou lieku je piracetam.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Nootropilu? Tablety, roztok sú predpísané pre dospelých:

kosáčikovitá vazookluzívna kríza: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu;
závraty a pridružená nerovnováha (okrem psychogénnych a vazomotorických závratov) - na liečbu;
psycho-organický syndróm (vrátane starších pacientov), sprevádzaný závratmi, stratou pamäti, poruchou koncentrácie, zníženou aktivitou, poruchou správania, zmenami nálady, poruchami chôdze (tieto príznaky sú skorými príznakmi chorôb súvisiacich s vekom, ako je Alzheimerova choroba, senilná demencia Alzheimerovho typu) - ako symptomatická terapia;
kortikálny myoklonus - ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej terapie.

Pre deti:

kosáčikovitá vazookluzívna kríza: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu.

Inštrukcie na používanie

Nootropil sa predpisuje perorálne a parenterálne. Denná dávka je 30-160 mg/kg. Parenterálne predpísané v prípade nemožnosti perorálneho podania v rovnakej dennej dávke. Tablety a kapsuly sa užívajú počas jedla alebo nalačno a zapíjajú sa tekutinou (voda, džús). Mnohonásobnosť príjmu - 2-4 krát denne.

S abstinenčným syndrómom alkoholu - 12 g denne. Udržiavacia dávka 2,4 g denne.
Pri symptomatickej liečbe chronického psychoorganického syndrómu sa v závislosti od závažnosti symptómov predpisuje 1,2-2,4 g denne a počas prvého týždňa - 4,8 g denne.
Pri kortikálnom myoklone sa liečba začína dávkou 7,2 g denne, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g denne, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g denne.
Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy - 2,4-4,8 g denne. Na nápravu porúch učenia sa deťom predpisuje 3,3 g denne - 8 ml 20% perorálneho roztoku 2-krát denne. Liečba pokračuje počas celého školského roka.
Pri liečbe kómy, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu je počiatočná dávka 9-12 g denne, udržiavacia dávka je 2,4 g denne. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.
Pri liečbe následkov mŕtvice (chronické štádium) sa predpisuje 4,8 g denne.

Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa pokúšajú znížiť dávku alebo vysadiť liek, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g každé 2 dni.

Ak nie je žiadny účinok alebo mierny terapeutický účinok, liečba sa zastaví. Pri kosáčikovitej anémii je denná profylaktická dávka 160 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do 4 rovnakých dávok.

farmakologický účinok

Nootropil priamo ovplyvňuje centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon.

Droga ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok. Zlepšuje spojenia medzi hemisférami mozgu a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje prekrvenie mozgu.

Piracetam (účinná látka lieku) inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania.

Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípade zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie. Nootropil znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Kontraindikácie

Liek Nootropil sa môže používať iba podľa pokynov lekára. Pred začatím liečby by ste si mali prečítať priložené pokyny. Tablety sú kontraindikované, ak má pacient nasledujúce stavy:

Zvýšená psychomotorická agitácia.
Vek dieťaťa je do 3 rokov.
Hemoragická mŕtvica alebo podozrenie na akútnu cerebrovaskulárnu príhodu.
Individuálna intolerancia alebo precitlivenosť na zložky lieku.
Chorea.

Medzi relatívne kontraindikácie patria poruchy zrážanlivosti krvi, nedávna operácia, krvácanie, chronické zlyhanie obličiek.

Podľa pokynov sa má Nootropil používať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (CC 20–80 ml / min), poruchou hemostázy, závažným krvácaním a rozsiahlymi chirurgickými zákrokmi.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky:

konvulzívny syndróm;
úzkosť;
poruchy chuti do jedla;
poruchy koncentrácie;
bolesť hlavy;
motorická dezinhibícia;
duševné vzrušenie;
nerovnováha;
poruchy spánku;
extrapyramídové poruchy;
vracanie, nevoľnosť;
chvenie končatín;
závraty;
zvýšená sexuálna aktivita;
poruchy stolice;
gastralgia.

Pri diagnostikovanej angíne dochádza k zhoršeniu priebehu ochorenia. Najčastejšie sú nežiaduce účinky zaznamenané pri prekročení odporúčanej dávky 5 g denne.

Deti, počas tehotenstva a laktácie

Vykonané štúdie neodhalili teratogénny alebo mutagénny účinok lieku Nootropil na vývoj plodu, napriek tomu sa však liečba liekom počas tehotenstva neodporúča. Aktívna zložka lieku Piracetam dobre preniká cez placentárnu bariéru, ale jej bezpečnosť pre nenarodené dieťa nebola preukázaná.

Piracetam sa vylučuje do materského mlieka, takže ak je potrebná liečba pre dojčiacu matku, mali by ste premýšľať o ukončení dojčenia, pretože bezpečnosť lieku pre dieťa nebola preukázaná.

deti

Indikácie:

dyslexia: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako súčasť komplexnej terapie;
kosáčikovitá vazookluzívna kríza: tablety, kapsuly, perorálny roztok - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu.

Vekové kontraindikácie:

perorálny roztok: deti do 1 roka;
tablety, kapsuly, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: deti do 3 rokov.

špeciálne pokyny

V súvislosti s účinkom piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča predpisovať liek opatrne pacientom s poruchou hemostázy, pri veľkých chirurgických výkonoch alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnym myoklonom sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov.

Pri dlhodobej liečbe starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek, v prípade potreby sa dávka upraví v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.

Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri práci so strojmi a vedení auta je potrebné postupovať opatrne.

lieková interakcia

Nootropil znižuje riziko vzniku extrapyramídových porúch počas súbežnej liečby s antipsychotikami. Opis lieku naznačuje jeho schopnosť zvyšovať účinnosť nepriamych antikoagulancií, antipsychotík, psychostimulačných liekov a hormónov štítnej žľazy.

Analógy lieku Nootropil

Podľa štruktúry sa určujú analógy:

Noocetam.
Escotropil.
nootobril.
Pyramem.
Pyratropil.
Cerebril.
Piracetam.
Výdrž.
Memotropil.
Lucetam.
Pirabene.

Lieky sú generiká, to znamená, že obsahujú jednu účinnú látku, piracetam, a majú podobný účinok na organizmus. Liečivo Piracetam - je lacnejšie, ale považuje sa za menej čistené.

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerné náklady na Nootropil (tablety 800 mg č. 20) v Moskve sú 256 rubľov. Cena injekcií je 337 rubľov za 12 5 ml ampuliek. Vydané na lekársky predpis.

Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte pri teplote: roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - do 30 C; tablety, kapsuly, perorálny roztok - do 25 C, na mieste chránenom pred vlhkosťou. Čas použiteľnosti: roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu - 5 rokov; tablety, kapsuly, perorálny roztok - 4 roky.

Zobrazenia príspevku: 458

Aktívnou zložkou lieku je piracetam.

Tablety obsahujú 800 alebo 1200 mg tejto látky. Ďalšie prvky: makrogol 6000, oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.

Kapsuly 400 mg účinnej látky. Ďalšie látky: makrogol 6000, oxid kremičitý, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.

Perorálny roztok obsahuje 1 ml 200 alebo 330 mg účinnej látky. Ďalšie prvky kompozície sú: sacharinát sodný, čistá voda, , octan sodný, kyselina octová, metylparahydroxybenzoát, vonné látky, propylparahydroxybenzoát.

Roztok Nootropilu v / in a / m obsahuje 200 mg účinnej látky na 1 ml. Pomocnými prvkami sú: trihydrát octanu sodného, injekčná voda, ľadová kyselina octová.

Formulár na uvoľnenie

V tabletách, kapsulách, ako aj perorálnych roztokoch a roztokoch na intravenózne a intramuskulárne použitie.

farmakologický účinok

Nootropné činidlo.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinnou látkou je . Použitie lieku Nootropil zvyšuje využitie glukózy, zvyšuje syntézu fosfolipidov a RNA, zvyšuje hladinu ATP v mozgových tkanivách, stimuluje glykolytické reakcie . Droga má pozitívny vplyv na mozgové tkanivá, uľahčuje proces učenia, zlepšuje integračnú prácu a mozgovú aktivitu, zlepšuje Pamäť . Nootropil je schopný potláčať zhlukovanie aktivovaných, nemá vazodilatačný účinok, ale zároveň priaznivo pôsobí na mikrocirkulácia a rýchlosť šírenia excitačnej vlny v mozgových tkanivách. Pri poškodení mozgu na pozadí intoxikácie, elektrického šoku má liek výrazný ochranný účinok, znižuje závažnosť vestibulárneho nystagmu, znižuje aktivitu delta a zvyšuje aktivitu alfa a beta. Droga zlepšuje prekrvenie mozgu, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje vodivosť medzi synapsiami v neokortikálnych štruktúrach a priaznivo pôsobí na medzihemisférické spojenia. Terapeutický účinok liečby sa rozvíja postupne. Droga nemá psychostimulačné a sedatívne účinky.

Liečivo sa rýchlo vstrebáva, nemetabolizuje, neviaže sa na krvné bielkoviny. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme.

Návod na použitie lieku Nootropil odporúča predpisovať liek v neurológii, narkológii a psychiatrii.

AT neurologická prax liek sa používa na patológiu nervového systému, sprevádzanú poruchami v emocionálno-vôľovej sfére (napríklad) a znížením intelektuálno-mnestických funkcií. Liek je predpísaný po intoxikácii a traumatickom poranení mozgu, s chronickým cerebrovaskulárna nedostatočnosť (výslovné, poruchy reči, pozornosti, pamäti), s vaskulárnou patológiou mozgových tkanív, s kómou a subkómou, v období rekonvalescencie za účelom zvýšenia duševnej a motorickej aktivity, s reziduálnymi účinkami porúch prekrvenia mozgu podľa ischemického variantu .

Indikácie pre použitie Nootropilu v psychiatrii: pomalé poruchové stavy (ako je psycho-organický syndróm, ), astenodepresívny syndróm (s prevahou retardácie myšlienok, so senesto-hypochondriálnymi poruchami, astenickou patológiou, s adynamiou), nefrotický syndróm . Piracetam sa predpisuje pri komplexnej terapii depresívnych stavov, ktoré sú odolné voči účinkom antidepresív, pri liečbe duševnej patológie, ktorá sa vyskytuje na „organicky defektnej pôde“. Liek sa odporúča na predpis pri intolerancii neuroleptík, antipsychotík za účelom odstránenia psychických, neurologických a somatovegetatívnych komplikácií. Liek je predpísaný pre kortikálnu formu myoklonu.

nootropil v narkologickej praxi používa sa na bankovanie abstinenčný syndróm od alkoholu , pri akútnej otrave , barbituráty , morfín, etanol, s abstinenčným syndrómom morfínu, chronický (v kombinácii s intelektuálno-mnestickými poruchami, asténiou, pretrvávajúcou patológiou psychiky). Liečivo sa môže použiť ako súčasť kombinovanej terapie pri liečbe kosáčiková anémia .

S cieľom odstrániť následky perinatálneho poškodenia mozgových štruktúr, zlepšiť proces učenia, s detská mozgová , mentálna retardácia Nootropil možno použiť v pediatrii.

Kontraindikácie

Droga sa nepoužíva na hemoragické , s ťažkou patológiou obličkového systému, s intoleranciou na hlavnú látku piracetam. Pri prenášaní, silné krvácanie po rozsiahlych chirurgických zákrokoch s patológiou hemostáza a keď sa Nootropil predpisuje s opatrnosťou, posúdením možných rizík.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky: vracanie, nevoľnosť, porucha koncentrácie, nerovnováha, motorická dezinhibícia, duševné vzrušenie , gastralgia, poruchy spánku, úzkosť, poruchy chuti do jedla, poruchy stolice, zvýšená sexuálna aktivita, konvulzívny syndróm , extrapyramídové poruchy, bolesť hlavy, závraty, . Pri diagnostikovaní dochádza k zhoršeniu priebehu ochorenia. Najčastejšie sú nežiaduce účinky zaznamenané pri prekročení odporúčanej dávky 5 g denne.

Návod na použitie Nootropil (metóda a dávkovanie)

Liečivo sa predpisuje intravenózne, intramuskulárne a perorálne.

Návod na riešenie

Počiatočná dávka lieku na parenterálne intravenózne podanie je 10 g. Pri ťažkej patológii sa liek podáva intravenózne v kvapkách do 12 g denne, trvanie infúzie je 20-30 minút. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa množstvo liečiva znižuje s postupným prechodom na perorálne podávanie.

Tablety Nootropil, návod na použitie

Liečivo sa užíva dvakrát denne, denná dávka je 30-160 mg na 1 kg. V prípade potreby je možné zvýšiť frekvenciu podávania až 3-4 krát denne. Priebeh liečby podľa tejto schémy je až 2-6 mesiacov.

O liečba porúch pamäti, kognitívnych porúch liek sa predpisuje perorálne v počiatočných štádiách liečby trikrát denne na 1600 mg, v budúcnosti sa množstvo lieku zníži na 800 mg.

Liečba cerebrovaskulárne ochorenia v akútnom štádiu je potrebné začať čo najskôr s dávkou 12 g denne počas dvoch týždňov, potom prejsť na dávkovanie 6 g denne.

Terapia kortikálny myoklonus začnite so 7,2 g denne s postupným zvyšovaním množstva účinnej látky o 4,8 g denne každé 3-4 dni. Maximálna dávka je 24 gramov za 24 hodín.

Denná dávka pri kosáčiková anémia je 160 mg na 1 kg (4 dávky). V krízovom období sa dávka zvyšuje na 300 mg na 1 kg.

V prípade porúch obličiek sa liek používa opatrne. Dávku predpisuje lekár.

Ako užívať liek na zlepšenie pamäti?

Je potrebné užívať liek 2 krát denne. Na zlepšenie pamäte sa odporúča nasledujúce dávkovanie - 8 ml 20% perorálneho roztoku.

Predávkovanie

Možná krvavá hnačka alebo bolesť brucha pri dávkach vyšších ako 75 g za 24 hodín. Liečba je nasledovná: výplach žalúdka alebo vyvolanie zvracania, možno použiť hemodialýzu.

Interakcia

Nootropil znižuje riziko vzniku extrapyramídové poruchy so súčasnou liečbou neuroleptikami. Opis lieku Nootropil naznačuje jeho schopnosť zvýšiť účinnosť nepriame antikoagulanciá , antipsychotiká, psychostimulačné lieky a štítna žľaza .

Podmienky predaja

Vyžaduje sa predloženie lekárskeho predpisu.

Podmienky skladovania

Na suchom mieste neprístupnom pre deti pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nie viac ako 4 roky.

špeciálne pokyny

Liečba Nootropilom vyžaduje pravidelné sledovanie práce obličiek, pečene a stavu periférna krv , hladina a zvyškový dusík. Medikamentózna terapia môže byť kombinovaná s psychoaktívnymi liekmi, liekmi na liečbu kardiovaskulárnych ochorení. Liečba akútnych lézií tkanív a štruktúr mozgu sa odporúča vykonávať v kombinácii s metódami restoratívnej medicíny, detoxikačná terapia . Pri psychiatrických ochoreniach sa súčasne predpisujú psychoaktívne lieky. Náhle vysadenie lieku je neprijateľné, najmä pri liečbe pacientov trpiacich kortikálnou formou. myoklonus (kvôli vysokému riziku recidívy záchvatov a záchvatov). S rozvojom takých vedľajších účinkov ako alebo nadmerná ospalosť, odporúča sa večer prestať užívať lieky. Keď Nootropil preniká cez špeciálne filtračné membrány v prístroji. Piracetam ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.

Droga nie je opísaná na Wikipédii.

Kompatibilita s alkoholom

Alkohol neovplyvňuje obsah piracetamu v sére, naopak pri užití 1,6 g účinnej látky sa hladina alkoholu v krvi tiež nezmenila.

Analógy nootropilu

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

Analógy sú drogy: Biotropil , .

Cena analógov Nootropil je nižšia a vyššia. Napríklad Piracetam stojí menej.

Čo je lepšie: Nootropil alebo Piracetam?

Lieky sú generiká, to znamená, že obsahujú jednu účinnú látku, piracetam, a majú podobný účinok na organizmus. Liek Piracetam je domácej výroby, a preto je lacnejší, považuje sa však aj za menej čistený.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - 1 ml:

Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.

5 ml - ampulky z bezfarebného skla, plastové tácky, kartónové obaly.

Obalené tablety 800/1200 mg - 1 tab.:

Účinné látky: piracetam - 800/1200 mg;
Pomocné látky: oxid kremičitý, stearát horečnatý, makrogol 6000, sodná soľ kroskarmelózy; Opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), Makrogol 400, Hypromelóza 2910 5cP (E464)), Opadry OY-S-29019 (Hypromelóza 2910 50cP, Makrogol 6000).

10/15 ks. - blistre, kartónové obaly.

Perorálny roztok - 1 ml:

Účinná látka: piracetam - 200 mg;
Pomocné látky: glycerol 85 % 27 g, sacharinát sodný 300 mg, octan sodný 200 mg, metylparabén 135 mg, propylparabén 15 mg, marhuľová príchuť 30 mg, karamelová príchuť 15 mg, ľadová kyselina octová 16 mg 625 %, čistená voda g ± 5 %.

125 ml - fľaše z tmavého skla, doplnené o odmerku - balenia z kartónu.

Opis liekovej formy

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie je číry, bezfarebný.

Biele alebo takmer biele filmom obalené tablety, podlhovasté, s deliacim priečnym rizikom na oboch stranách; vyrytie „N“ na jednej strane tablety vpravo a vľavo od rizík.

Roztok na perorálne podanie je bezfarebný, priehľadný.

farmakologický účinok

Nootropný liek.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa piracetam rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke lieku v dávke 3,2 g je Cmax 84 mcg / ml, po opakovanom podaní v dávke 3,2 mg 3-krát denne -115 mcg / ml a dosiahne sa po 1 hodine v krvnej plazme a po 5 hodín v mozgovomiechovom moku. Príjem potravy znižuje Cmax o 17 % a zvyšuje Tmax až na 1,5 hodiny.U žien pri užívaní piracetamu v dávke 2,4 g sú Cmax a AUC o 30 % vyššie ako u mužov.

Distribúcia a metabolizmus

Neviaže sa na plazmatické bielkoviny.

Vd piracetamu je asi 0,6 l / kg.

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že piracetam sa selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, hlavne v predných, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách.

Nie je metabolizovaný v tele.

Preniká cez BBB a placentárnu bariéru.

chov

T1 / 2 z krvnej plazmy je 4-5 hodín, z cerebrospinálnej tekutiny - 8,5 hodiny.T1 / 2 nezávisí od spôsobu podania.

80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou. Celkový klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 80-90 ml/min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

T1/2 sa predlžuje pri zlyhaní obličiek; v terminálnom štádiu chronického zlyhania obličiek - do 59 hodín.

Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov s hepatálnou insuficienciou nemení.

Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Farmakodynamika

Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).

Dostupné údaje naznačujú, že hlavný mechanizmus účinku piracetamu nie je špecifický pre bunky alebo orgány.

Piracetam sa viaže na polárne hlavy fosfolipidov a vytvára mobilné komplexy piracetam-fosfolipid. V dôsledku toho sa obnoví dvojvrstvová štruktúra bunkovej membrány a jej stabilita, čo následne vedie k obnove trojrozmernej štruktúry membránových a transmembránových proteínov a obnoveniu ich funkcie.

Na neurónovej úrovni piracetam uľahčuje rôzne typy synaptického prenosu predovšetkým ovplyvňovaním hustoty a aktivity postsynaptických receptorov (údaje zo štúdií na zvieratách).

Piracetam zlepšuje funkcie ako učenie, pamäť, pozornosť a vedomie bez sedatívnych alebo psychostimulačných účinkov.

Hemororeologické účinky piracetamu sú spojené s jeho účinkom na erytrocyty, krvné doštičky a cievnu stenu.

U pacientov s kosáčikovitou anémiou piracetam zvyšuje schopnosť červených krviniek deformovať sa, znižuje viskozitu krvi a zabraňuje tvorbe „stĺpcov mincí“. Okrem toho znižuje agregáciu krvných doštičiek bez výrazného ovplyvnenia ich počtu.

V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že piracetam zabraňuje vazospazmom a pôsobí proti rôznym vazospastickým látkam.

V štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch piracetam znižoval adhéziu erytrocytov k vaskulárnemu endotelu a stimuloval produkciu prostacyklínov zdravým endotelom.

Klinická farmakológia

Nootropný liek.

Indikácie pre použitie Nootropil

symptomatická liečba psycho-organického syndrómu, najmä u starších pacientov, sprevádzaná stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze (tieto príznaky môžu byť skorými príznakmi chorôb súvisiacich s vekom, ako je Alzheimerova choroba a senilná demencia Alzheimerovho typu)
liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy, s výnimkou vazomotorických a psychogénnych závratov;
liečba kortikálneho myoklonu (ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej terapie);

liečba dyslexie (ako súčasť komplexnej terapie);
prevencia kosáčikovitej vazookluzívnej krízy.

Kontraindikácie používania Nootropilu

psychomotorická agitácia v čase podávania lieku;
Huntingtonova chorea;
akútne porušenie cerebrálneho obehu (hemoragická mŕtvica);
konečné štádium chronického zlyhania obličiek (s CC< 20 мл/мин);
vek detí do 1 roka (pre perorálny roztok);
vek detí do 3 rokov (pre tablety);
precitlivenosť na zložky lieku;
precitlivenosť na deriváty pyrolidónu.

S opatrnosťou by sa liek mal používať pri narušení hemostázy, rozsiahlych chirurgických zákrokoch, závažnom krvácaní, pri chronickom zlyhaní obličiek (CC 20-80 ml / min).

Nootropil Použitie počas tehotenstva a detí

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti používania Nootropilu počas tehotenstva sa neuskutočnili. Kontrolované štúdie používania lieku počas tehotenstva sa neuskutočnili.

Piracetam prechádza placentárnou bariérou. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Nootropil® sa nemá užívať počas tehotenstva.

Piracetam sa vylučuje do materského mlieka. Pri predpisovaní lieku počas laktácie by ste sa mali zdržať dojčenia.

Vedľajšie účinky nootropilu

Z nervového systému: motorická dezinhibícia (1,72 %), podráždenosť (1,13 %), ospalosť (0,96 %), depresia (0,83 %), asténia (0,23 %); v ojedinelých prípadoch - závraty, bolesti hlavy, ataxia, nerovnováha, exacerbácia priebehu epilepsie, nespavosť, zmätenosť, nepokoj, úzkosť, halucinácie, zvýšená sexualita. V postmarketingovej praxi boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nebola stanovená (pre nedostatočné údaje): bolesť hlavy, nespavosť, agitovanosť, nerovnováha, ataxia, exacerbácia epilepsie, úzkosť, halucinácie, zmätenosť.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (vrátane gastralgie).

Zo strany metabolizmu: prírastok hmotnosti (1,29 %).

Na strane orgánu sluchu a rovnováhy: vertigo.

Z kože: dermatitída, svrbenie, žihľavka.

Alergické reakcie: angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie.

Iné: v zriedkavých prípadoch - bolesť v mieste vpichu, tromboflebitída, hypertermia, arteriálna hypotenzia (s intravenóznym podaním).

Vo väčšine prípadov je možné dosiahnuť ústup takýchto symptómov znížením dávky lieku.

lieková interakcia

Možnosť zmeny farmakokinetiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Pri súčasnom použití s hormónmi štítnej žľazy boli hlásené zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku.

Podľa publikovanej štúdie pacientov s recidivujúcou žilovou trombózou zvyšuje piracetam v dávke 9,6 g/deň účinnosť nepriamych antikoagulancií (došlo k výraznejšiemu poklesu agregácie trombocytov, koncentrácie fibrinogénu, von Willebrandových faktorov, viskozity krvi a plazmy oproti s použitím samotných nepriamych antikoagulancií).

Piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.

Užívanie piracetamu v dávke 20 g/deň počas 4 týždňov nezmenilo sérovú Cmax a AUC antiepileptických liekov (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát).

Súbežné podávanie s alkoholom neovplyvnilo koncentráciu piracetamu v sére; koncentrácia etanolu v krvnom sére sa pri užívaní 1,6 g piracetamu nezmenila.

Dávkovanie nootropilu

Liečivo sa podáva perorálne, počas jedla alebo nalačno, zapiť tekutinou.

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu: 2,4-4,8 g / deň v 2-3 dávkach.

Liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy: 2,4-4,8 g / deň v 2-3 dávkach.

Liečba kortikálneho myoklonu sa začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g / deň v 2-3 dávkach. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa treba pokúsiť znížiť dávku alebo prerušiť užívanie lieku, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g / deň každé 2 dni.

Prevencia kosáčikovitej vazookluzívnej krízy: denná dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok.

Liečba dyslexie u detí (ako súčasť komplexnej terapie): odporúčaná denná dávka pre deti od 8 rokov a dospievajúcich je 3,2 g, rozdelená do 2 dávok.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka upraviť v závislosti od veľkosti CC.

U mužov CC (ml / min) = x telesná hmotnosť (kg) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl).

Pacienti s renálnou insuficienciou vyžadujú úpravu dávky lieku v súlade s nasledujúcou schémou.

U starších pacientov sa dávka upravuje v prípade zlyhania obličiek; pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať funkčný stav obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa liek predpisuje rovnakým spôsobom ako u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Predávkovanie

Symptómy: pri perorálnom užívaní lieku v dennej dávke 75 g bol evidovaný jediný prípad rozvoja dyspeptických javov vo forme hnačky s krvou a bolesťou v nadbrušku, zrejme v dôsledku užívania veľkého celková dávka sorbitolu, ktorá bola predtým súčasťou roztoku dávkovej formy na požitie.

Liečba: ihneď po výraznom predávkovaní požitím možno umyť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50-60%.

Preventívne opatrenia

Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa má liek podávať opatrne pacientom s poruchou hemostázy, počas veľkých chirurgických zákrokov alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania.

Pri liečbe kortikálneho myoklonu sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože. môže to spôsobiť opätovný výskyt záchvatov.

Pri liečbe kosáčikovitej anémie môže dávka nižšia ako 160 mg / kg alebo nepravidelný príjem lieku spôsobiť exacerbáciu ochorenia.

Pri dlhodobej liečbe starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek, v prípade potreby sa dávka upraví v závislosti od výsledkov štúdie CC.

Pri liečbe pacientov s hyposodnou diétou sa odporúča vziať do úvahy, že perorálny roztok piracetamu v dávke 24 g obsahuje 80,5 mg sodíka.

Piracetam preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Príprava: NOOTROPIL®
Účinná látka lieku: piracetam
ATX kódovanie: N06BX03
CFG: Nootropikum
Registračné číslo: P č.014242/02-2003
Dátum registrácie: 29.04.03
Vlastníkom reg. kredit: UCB S.A. PHARMA SECTOR (Belgicko)

Forma uvoľňovania nootropilu, balenie lieku a zloženie.

Biele kapsuly s označením „ucb/N“.

1 čiapka.
piracetam
400 mg

Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), magnéziumstearát, laktóza.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), voda.

60 ks. - pľuzgiere.

1 tab.
piracetam
800 mg

15 ks. - obaly s bunkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.

Biele filmom obalené tablety, oválne, s deliacou ryhou v strede, s označením „N/N“.

1 tab.
piracetam
1,2 g

Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hydroxypropylmetylcelulóza.

10 kusov. - obaly s bunkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.

Roztok na perorálne podanie je bezfarebný, hustý.

1 ml
piracetam
200 mg

Pomocné látky: glycerol, sodná soľ sacharínu, octan sodný, metylparabén, propylparabén, marhuľová aróma, karamelová aróma, ľadová kyselina octová, voda.

125 ml - fľaše z tmavého skla (1) s odmerkou - kartónové balenia.

1 ml
1 ampér.
piracetam
200 mg
1 g

5 ml - ampulky (12) - kartónové balenia.

Injekčný roztok 20% čistý, priehľadný, bezfarebný.

1 ml
1 ampér.
piracetam
200 mg
3 g

Pomocné látky: octan sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.

15 ml - ampulky (4) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Nootropil

Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).

Priamo ovplyvňuje centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Nootropil pôsobí na centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok.

Zlepšuje spojenia medzi hemisférami mozgu a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje prekrvenie mozgu.

Piracetam inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania. Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípade zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie.

Piracetam znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie

Po užití lieku vo vnútri sa piracetam rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, Cmax v krvnej plazme sa dosiahne po 1 hodine Biologická dostupnosť lieku je približne 100%. Po užití jednorazovej dávky 2 g sa Cmax v krvnej plazme dosiahne po 30 minútach a je 40-60 mcg/ml. Po intravenóznom podaní sa Cmax v cerebrospinálnej tekutine dosiahne po 5 hodinách.

Distribúcia a metabolizmus

Neviaže sa na plazmatické bielkoviny.

Zdanlivý Vd piracetamu je približne 0,6 l/kg.

V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Nie je metabolizovaný v tele.

Preniká cez BBB a placentárnu bariéru.

chov

T1 / 2 z krvnej plazmy je 4-5 hodín, z cerebrospinálnej tekutiny - 8,5 hodiny.

80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou. Renálny klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 86 ml/min.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách

T1/2 sa predlžuje pri zlyhaní obličiek.

Farmakokinetika liečiva.

piracetam sa nemení u pacientov s hepatálnou insuficienciou.

Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Indikácie na použitie:

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov so stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a senilnou demenciou Alzheimerovho typu;

Liečba následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody, ako sú poruchy reči, emočné poruchy, na zvýšenie motorickej a duševnej aktivity;

Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganických a abstinenčných syndrómov;

Stavy kómy (a počas obdobia zotavenia), vrátane. po traume a intoxikácii mozgu;

Liečba závratov cievneho pôvodu;

Ako súčasť komplexnej terapie nízkej schopnosti učenia u detí s psychoorganickým syndrómom;

Na liečbu kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexnej terapie;

Kosáčikovitá anémia (ako súčasť komplexnej terapie).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Priraďte vnútorne a parenterálne. Denná dávka je 30-160 mg/kg.

Parenterálne predpísané v prípade nemožnosti perorálneho podania v rovnakej dennej dávke.

Vnútri užívané počas jedla alebo na prázdny žalúdok; tablety a kapsuly sa majú zapiť tekutinou (voda, džús). Mnohonásobnosť príjmu - 2-4 krát denne.

Pri symptomatickej liečbe chronického psychoorganického syndrómu sa v závislosti od závažnosti symptómov predpisuje 1,2-2,4 g / deň a počas prvého týždňa - 4,8 g / deň.

Pri liečbe následkov mŕtvice (chronické štádium) sa predpisuje 4,8 g / deň.

Pri liečbe kómy, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu je počiatočná dávka 9-12 g / deň, udržiavacia dávka je 2,4 g / deň. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.

S abstinenčným syndrómom alkoholu - 12 g / deň. Udržiavacia dávka 2,4 g/deň.

Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy - 2,4-4,8 g / deň.

Na nápravu porúch učenia sa deťom predpisuje 3,3 g / deň - 8 ml 20% perorálneho roztoku 2-krát denne. Liečba pokračuje počas celého školského roka.

Pri kortikálnom myoklóne sa liečba začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g / deň. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa pokúšajú znížiť dávku alebo vysadiť liek, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g každé 2 dni. Ak nie je žiadny účinok alebo mierny terapeutický účinok, liečba sa zastaví.

Pri kosáčikovitej anémii je denná profylaktická dávka 160 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do 4 rovnakých dávok.

Pacienti s renálnou insuficienciou vyžadujú úpravu dávky lieku v súlade s nasledujúcou schémou.
zlyhanie obličiek
QC (ml/min)
Dávkovanie a frekvencia aplikácie
Norm
> 80
Obvyklá dávka
Svetelný stupeň
50 – 79
2/3 obvyklej dávky v 2-3 dávkach
Priemerný stupeň
30 – 49
1/3 obvyklej dávky v 2 rozdelených dávkach
Ťažký stupeň
<30
1/6 obvyklej dávky raz
záverečná fáza
<20
Kontraindikované

U starších pacientov sa dávka upravuje v prípade zlyhania obličiek; pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať funkčný stav obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. Pre pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene je liek predpísaný, ako aj pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky Nootropilu:

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: 1,72% - hyperkinéza, 1,13% - nervozita, 0,96% - ospalosť, 0,83% - depresia; v ojedinelých prípadoch - závraty, bolesti hlavy, ataxia, nerovnováha, exacerbácia priebehu epilepsie, nespavosť, zmätenosť, nepokoj, úzkosť, halucinácie, zvýšená sexualita.

Zo strany metabolizmu: 1,29% - zvýšenie telesnej hmotnosti (častejšie sa vyskytuje u starších pacientov užívajúcich liek v dávkach vyšších ako 2,4 g / deň).

Z tráviaceho systému: v zriedkavých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Dermatologické reakcie: v zriedkavých prípadoch - dermatitída, svrbenie, vyrážky, opuch.

Ostatné: 0,23 % - asténia.

Vo väčšine prípadov je možné dosiahnuť ústup takýchto symptómov znížením dávky lieku.

Kontraindikácie lieku:

Akútne porušenie cerebrálneho obehu (hemoragická mŕtvica);

Konečné štádium zlyhania obličiek (s CC menej ako 20 ml / min);

Vek detí do 1 roka (pre perorálny roztok);

Vek detí do 3 rokov (pre tablety a kapsuly);

Precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti používania Nootropilu počas tehotenstva sa neuskutočnili. Nepredpisujte liek počas tehotenstva, s výnimkou núdzových prípadov.

Piracetam prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Koncentrácia piracetamu u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie by sa malo zdržať dojčenia.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny škodlivý vplyv na embryo a jeho vývoj, vč. v postnatálnom období, ako aj zmeny v priebehu tehotenstva a pôrodu.

Špeciálne pokyny na použitie Nootropilu.

Pri dlhodobej liečbe starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek, v prípade potreby sa dávka upraví v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri práci so strojmi a vedení auta je potrebné postupovať opatrne.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: pri použití piracetamu v dávke 75 g vo forme perorálneho roztoku boli zaznamenané dyspeptické javy, ako je hnačka s krvou a bolesť brucha. Neboli zaznamenané žiadne ďalšie špeciálne príznaky predávkovania piracetamom.

Liečba: ihneď po výraznom predávkovaní požitím možno umyť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Je indikovaná symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50-60%.

Interakcia nootropilu s inými liekmi.

Nezistila sa žiadna interakcia nootropilu s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom, valproátom sodným.

Piracetam vo vysokých dávkach (9,6 g/deň) zvýšil účinnosť acenokumarolu u pacientov s venóznou trombózou: došlo k väčšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, hladín fibrinogénu, von Willebrandových faktorov, viskozity krvi a plazmy ako pri samotnom acenokumarole.

Možnosť zmeny farmakodynamiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90 % jeho dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.

In vitro piracetam v koncentráciách 142, 426 a 1422 µg/ml neinhibuje aktivitu izoenzýmov CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11. Pri koncentrácii 1422 μg/ml bola zaznamenaná mierna inhibícia aktivity CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %). Avšak hladina Ki týchto dvoch izoenzýmov je dostatočná, keď prekročí 1422 µg/ml. Preto je metabolická interakcia s inými liekmi nepravdepodobná.

Pri užívaní piracetamu v dávke 20 mg / deň sa Cmax v krvnej plazme a povaha farmakokinetickej krivky antikonvulzív (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, kyselina valproová) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávajú konštantné dávky týchto liekov, nemení.

Pri užívaní piracetamu v dávke 1,6 g s alkoholom sa koncentrácie piracetamu a etanolu v sére nezmenili.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Nootropil.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.