Prečo je femoston predpísaný a ako ho užívať. InternetAmbulanceMedical portal Pri užívaní femostonu 1 5 začal výtok
Indikácie:
hormonálna substitučná liečba porúch spôsobených nedostatkom estrogénu u žien po menopauze;
prevencia postmenopauzálnej osteoporózy.
Kontraindikácie:
preukázané alebo predpokladané tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
diagnostikovaná rakovina prsníka alebo podozrenie na ňu, rakovina prsníka v anamnéze;
rakovinu endometria alebo iné novotvary závislé od hormónov;
vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
anamnéza potvrdenej akútnej hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie;
cerebrovaskulárne príhody;
akútne alebo chronické ochorenia pečene vrátane. v anamnéze (pred normalizáciou laboratórnych parametrov funkcie pečene);
precitlivenosť na zložky lieku.
Zistite cenu lieku:
http://www.eapteka.ru/goods/drugs/endocrinology/sexhormone/?id=113470
Farmakologický účinok:
Farmakologický účinok - estrogén-gestagén.
Účinná látka:
›› Dydrogesterón* + Estradiol* (Dydrogesterón + Estradiol*)
latinský názov:
Femoston 1/5
ATX:
›› G03FA14 Dydrogesterón a estrogény
Farmakologická skupina:
›› Estrogény, gestagény; ich homológy a antagonisty v kombináciách
Nozologická klasifikácia (ICD-10):
›› M81.0 Postmenopauzálna osteoporóza
›› N95.1 Menopauzálne a menopauzálne stavy u žien
Zloženie a forma uvoľnenia:
28 ks v blistri; v kartónovom balení 1 alebo 3 blistre.
Popis liekovej formy:
Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety oranžovo-ružovej farby, s vyrytým „379“ na jednej strane tablety a s vyrytým písmenom „S“ nad ikonou „7“ na druhej strane tablety.
Charakteristika:
Liek na hormonálnu substitučnú liečbu s nízkym obsahom estradiolu ako estrogénnej zložky a dydrogesterónu ako gestagénnej zložky.
Farmakokinetika:
Po perorálnom podaní sa mikronizovaný estradiol ľahko absorbuje. Metabolizuje sa v pečeni na estrón a estrónsulfát, ktorý tiež podlieha biotransformácii v pečeni. Glukuronidy estrónu a estradiolu sa vylučujú predovšetkým močom.
Dydrogesterón sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Hlavným metabolitom, ktorý je úplne metabolizovaný, je 20-dihydrodidrogesterón (DHD), prítomný v moči, najmä vo forme konjugátu kyseliny glukurónovej. T1/2 - 5–7 hodín, DGD - 14–17 hodín. Úplná eliminácia nastáva po 72 hodinách.
Farmakodynamika:
Estradiol, ktorý je súčasťou lieku a je identický s endogénnym estradiolom, kompenzuje nedostatok estrogénu v ženskom tele po menopauze.
Estradiol poskytuje účinnú liečbu psycho-emocionálnych a autonómnych symptómov menopauzy: návaly tepla, zvýšené potenie, poruchy spánku, zvýšená nervová dráždivosť, závraty, bolesť hlavy, involúcia kože a slizníc, najmä urogenitálneho systému (suchosť a podráždenie vaginálnej sliznice bolesť pri pohlavnom styku). Hormonálna substitučná liečba (HRT) s Femoston 1/5 zabraňuje úbytku kostnej hmoty v postmenopauzálnom období. Rizikovými faktormi osteoporózy v postmenopauze sú skorý nástup menopauzy, dlhodobé užívanie kortikosteroidov v nedávnej minulosti, fajčenie.
Užívanie Femostonu 1/5 mení lipidový profil: znižuje hladinu celkového cholesterolu, LDL a zvyšuje hladinu HDL.
Dydrogesterón je gestagén, účinný pri perorálnom podaní, ktorý zabezpečuje nástup fázy sekrécie v endometriu. Dydrogesterón znižuje riziko hyperplázie endometria a/alebo karcinogenézy, zvýšené pod vplyvom estrogénov. Dydrogesterón nemá estrogénnu, androgénnu, anabolickú ani glukokortikoidnú aktivitu.
Na dosiahnutie maximálneho preventívneho účinku sa má HSL začať ihneď po menopauze. Účinok sa prejavuje počas celej doby liečby (informácie o užívaní estrogénov dlhšie ako 10 rokov sú obmedzené).
Použitie počas tehotenstva a dojčenia:
Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.
Vedľajšie účinky:
Acyklické krvácanie podobné menštruácii v prvých mesiacoch liečby, špinenie z vagíny, vaginálna kandidóza, bolesť a prekrvenie mliečnych žliaz.
Možné: nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesť brucha, cholestatická žltačka, chloazma alebo melazma (môže pretrvávať aj po vysadení lieku), erythema nodosum, vyrážka, svrbenie, neznášanlivosť kontaktných šošoviek.
Zriedkavo - bolesti hlavy, migréna, závraty, depresia, malá chorea, arteriálna hypertenzia, trombóza, periférny edém, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida, svalové kŕče dolných končatín.
Predávkovanie:
Doteraz neboli hlásené žiadne príznaky predávkovania.
Symptómy: možné zvýšené vedľajšie účinky lieku.
Liečba: symptomatická, neexistuje špecifické antidotum.
Interakcia:
Lieky, ktoré sú induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov (barbituráty, fenytoín, rifampicín, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát), oslabujú estrogénny účinok. Interakcie dydrogesterónu s inými liekmi nie sú známe.
Pred predpísaním Femostonu 1/5 by mala pacientka informovať lekára o liekoch, ktoré v súčasnosti užíva alebo užívala.
Návod na použitie a dávkovanie:
Vnútri (najlepšie v rovnakom čase dňa) 1 tableta. za deň bez prestávky.
Špeciálne pokyny:
Pred predpísaním alebo opätovným začatím HSL je potrebné zhromaždiť kompletnú zdravotnú a rodinnú anamnézu, ako aj vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie s cieľom identifikovať možné kontraindikácie a stavy vyžadujúce si potrebné opatrenia. Počas liečby Femostonom sa odporúča pravidelne vyšetrovať 1/5 žien (frekvencia a charakter vyšetrení sa určuje individuálne).
Vyšetrenie prsníkov a/alebo mamografia sa vykonávajú v súlade s prijatými normami, berúc do úvahy klinické indikácie.
Femoston 1/5 sa predpisuje ženám, ktoré sú po menopauze aspoň 1 rok.
Pri prechode z iného estrogén-gestagénového lieku na HSL sa má Femoston 1/5 užívať na konci estrogénovo-gestagénovej fázy bez prestávky v užívaní tabliet.
Užívanie estrogénov môže ovplyvniť výsledky nasledujúcich laboratórnych testov: test glukózovej tolerancie, testy funkcie štítnej žľazy a pečene.
Pacientky, ktoré dostávajú HSL a majú nasledujúce stavy (v súčasnosti alebo v minulosti), by mali byť starostlivo sledované lekárom: leiomyóm maternice, endometrióza, trombóza v anamnéze alebo ich rizikové faktory, arteriálna hypertenzia, renálna dysfunkcia, diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami, bronchiálna astma , porfýria, hemoglobinopatia, cholelitiáza, epilepsia, otoskleróza, roztrúsená skleróza, migréna alebo intenzívna bolesť hlavy.
Všeobecne uznávanými rizikovými faktormi trombózy a tromboembólie počas užívania HSL sú tromboembolické komplikácie v anamnéze, ťažké formy obezity (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2) a systémový lupus erythematosus. Neexistuje všeobecne uznávaný názor na úlohu kŕčových žíl pri rozvoji tromboembólie.
Riziko vzniku hlbokej žilovej trombózy dolných končatín sa môže dočasne zvýšiť pri dlhšej imobilizácii, veľkej traume alebo operácii. V prípadoch, keď je po operácii nevyhnutná predĺžená imobilizácia, má sa zvážiť dočasné vysadenie HSL 4–6 týždňov pred operáciou.
Pri rozhodovaní o HSL u pacientok s recidivujúcou hlbokou žilovou trombózou alebo tromboembolizmom, ktoré dostávajú antikoagulačnú liečbu, sa musia starostlivo posúdiť jej prínosy a riziká.
Ak sa trombóza rozvinie po začatí HSL, Femoston 1/5 sa má vysadiť. Pacient by mal byť informovaný o potrebe poradiť sa s lekárom, ak sa objavia nasledovné príznaky: bolestivé opuchy dolných končatín, náhla strata vedomia, dýchavičnosť, rozmazané videnie.
Existujú údaje preukazujúce mierne zvýšenie výskytu rakoviny prsníka u žien, ktoré dlhodobo (viac ako 10 rokov) užívajú hormonálnu substitučnú liečbu. Detekcia rakoviny prsníka môže byť spôsobená včasnou diagnózou, biologickými účinkami HSL alebo kombináciou oboch. Pravdepodobnosť diagnostikovania rakoviny prsníka sa zvyšuje s dĺžkou liečby a vracia sa k normálu 5 rokov po ukončení HSL.
Pacientky, ktoré v minulosti dostávali HSL len s použitím estrogénových liekov, sa majú pred začatím liečby Femostonom 1/5 obzvlášť starostlivo vyšetriť, aby sa zistila možná hyperstimulácia endometria.
V prvých mesiacoch liečby liekom sa môže vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie z maternice a mierne krvácanie podobné menštruácii. Ak sa napriek úprave dávky takéto krvácanie nezastaví, liek sa má vysadiť, kým sa nezistí príčina krvácania. Ak sa krvácanie opakuje po období amenorey alebo pokračuje po prerušení liečby, má sa určiť jeho etiológia. To môže vyžadovať biopsiu endometria.
Femoston 1/5 nie je antikoncepcia. Pacientom v perimenopauze sa odporúča používať nehormonálnu antikoncepciu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať iné stroje nie je známy.
Dátum minimálnej trvanlivosti:
3 roky
Podmienky skladovania:
Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C (nezmrazovať). V originálnom balení.
Nájdená otázka z roku 2001:
gynekológ 30. augusta 2019 / @anonym / Moskva
Po vyšetrení som začal piť podľa predpisu lekára. Femoston 2 ako HRT. Po celom tele sa objavilo akné a fľaky. Išiel som k moru - situácia... liek HRT. Kedy to mám začať? Ak po zrušení Femoston Bude to normálne už o týždeň? A aká droga...
- Návod na použitie Femoston ® 1/5 konti
- Zloženie lieku Femoston ® 1/5 konti
- Indikácie lieku Femoston ® 1/5 konti
- Podmienky skladovania pre Femoston ® 1/5 konti
- Čas použiteľnosti Femoston ® 1/5 konti
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
tab., kryt potiahnuté filmom, 1 mg+5 mg: 28 ks.Reg. č.: 6317/03/08/09/10/11/13 zo dňa 23.04.2013 - právoplatné
Filmom obalené tablety oranžovo-ružová farba, okrúhla, bikonvexná, s vyrytím „379“ na jednej strane tablety a vyrytím „S“ nad ikonou „∇“ na druhej strane.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Zloženie obalu filmu: opadry OY-8734 oranžová (hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)).
28 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
Popis lieku FEMOSTON ® 1/5 KONTI na základe oficiálne schváleného návodu na použitie lieku a vyrobený v roku 2011. Dátum aktualizácie: 25.05.2012
Kombinovaný liek na hormonálnu substitučnú liečbu, ktorý obsahuje estradiol, identický s endogénnym ľudským estradiolom, a gestagén dydrogesterón.
Estradiol doplňuje nedostatok estrogénu v ženskom tele po menopauze a poskytuje účinnú úľavu od psycho-emocionálnych, autonómnych a urogenitálnych symptómov menopauzy.
HSL s Femoston ® 1/5 conti zabraňuje úbytku kostnej hmoty v postmenopauzálnom období.
Užívanie Femoston ® 1/5 conti vedie k zmene lipidového profilu smerom k zníženiu hladiny celkového cholesterolu a LDL a zvýšeniu HDL.
Dydrogesterón je gestagén, účinný pri perorálnom podaní, ktorý zabezpečuje úplnú sekrečnú transformáciu endometria, čím sa znižuje riziko vzniku hyperplázie endometria a/alebo rakoviny endometria (ktoré sa zvyšuje s užívaním estrogénov). Dydrogesterón nemá estrogénnu, androgénnu, anabolickú ani glukokortikoidnú aktivitu.
Estradiol
Po perorálnom podaní sa mikronizovaný estradiol ľahko absorbuje a metabolizuje v pečeni na estrón a estrón sulfát, ktoré majú estrogénnu aktivitu.
Estrón sulfát potom tiež podlieha intrahepatálnemu metabolizmu. Estrón a estradiol sa vylučujú v stave konjugovanom s kyselinou glukurónovou hlavne obličkami.
Estrogény prechádzajú do materského mlieka.
Dydrogesterón
Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva a úplne metabolizuje. Hlavným metabolitom dydrogesterónu je 20-a-dihydrodydrogesterón (DHD). Koncentrácia DHD v krvnej plazme výrazne prevyšuje hladinu materského liečiva, pomery hodnôt AUC a Cmax DHD k dydrogesterónu sú asi 40 a 25.
Hodnoty Tmax pre dydrogesterón a DGD sa pohybujú od 30 minút do 2,5 hodiny.T 1/2 je 5-7 hodín pre dydrogesterón, 14-17 hodín pre DGD.
Dydrogesterón sa úplne vylúči po 72 hodinách.V priemere 63 % podanej dávky sa vylúči obličkami. DHD sa deteguje v moči primárne ako konjugát kyseliny glukurónovej.
Spoločným charakteristickým znakom všetkých metabolitov dydrogesterónu je zachovanie 4,6-dién-3-ónovej konfigurácie pôvodnej látky a absencia 17a-hydroxylácie, ktorá spôsobuje absenciu estrogénnej a androgénnej aktivity.Na rozdiel od progesterónu je dydrogesterón nemetabolizované na pregnandiol, čo umožňuje určiť hladinu pregnandiolu koncentráciou endogénneho progesterónu počas liečby.
- hormonálna substitučná liečba porúch spôsobených nedostatkom estrogénu u žien po menopauze (Femoston ® 1/5 conti možno predpísať len ženám, ktoré sú po menopauze aspoň jeden rok a ktorým nebola odstránená maternica);
- prevencia postmenopauzálnej osteoporózy u žien s vysokým rizikom zlomenín s intoleranciou alebo kontraindikáciami na užívanie iných liekov.
Skúsenosti s liečbou žien nad 65 rokov sú obmedzené.
S cieľom HRT a prevencia osteoporózy liek sa užíva perorálne nepretržite, 1 tableta/deň (najlepšie v rovnakú dennú dobu) bez ohľadu na príjem potravy. Trvanie liečby je určené pomerom prínosov a rizík pre zdravie ženy a závažnosťou nedostatku estrogénu.
Prevencia postmenopauzálnej osteoporózy sa musí vykonávať s prihliadnutím na individuálnu znášanlivosť lieku a možné účinky na kostnú hmotu, ktoré sú závislé od dávky.
Ak sa vynechá tableta, odporúča sa užiť vynechanú tabletu čo najskôr. Ak je vynechaná dávka viac ako 12 hodín, odporúča sa pokračovať v liečbe užitím ďalšej tablety bez užitia vynechanej tablety. Ak vynecháte tabletku, je pravdepodobnejšie, že zaznamenáte závažné krvácanie alebo špinenie.
Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií:
- veľmi časté (> 1|10), časté (1/10 až 1/100), menej časté (1/1 000 až 1/100), zriedkavé (1/10 000 až 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000).
Z reprodukčného systému:často - napätie / bolesť v mliečnych žľazách, špinenie z vagíny, bolesť v dolnej časti brucha;
Z tráviaceho systému:často - nevoľnosť, bolesť brucha, plynatosť;
Z nervového systému:často - bolesť hlavy, migréna;
Zo strany metabolizmu:často - zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
Z hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - hemolytická anémia.
Z pohybového aparátu:často - kŕče svalov dolných končatín;
Dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo - chloazma, melazma, ktorá môže pretrvávať po vysadení lieku, erythema nodosum, trombocytopenická purpura.
Alergické reakcie: menej časté - žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie;
Z kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedkavo - zvýšený krvný tlak, venózna tromboembólia, mŕtvica, infarkt myokardu.
Ostatné:často - asténia, zriedka - periférny edém;
- preukázané alebo predpokladané tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- diagnostikovaná rakovina prsníka alebo podozrenie na ňu, rakovina prsníka v anamnéze;
- diagnostikované alebo suspektné novotvary závislé od gestagénu;
- diagnostikované alebo suspektné od estrogénu závislé malígne novotvary, vrátane rakoviny endometria (vrátane anamnézy);
- neliečená hyperplázia endometria;
- vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
- tromboembolické ochorenia v súčasnosti alebo v anamnéze (napríklad infarkt myokardu, hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia);
- mozgovocievna príhoda;
- aktívny alebo nedávny arteriálny tromboembolizmus;
- akútne ochorenia pečene, ako aj ochorenia pečene v súčasnosti alebo v anamnéze (pred normalizáciou laboratórnych parametrov funkcie pečene);
- porfýria;
- intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, syndróm lapónskeho deficitu laktázy, malabsorpcia glukózy/galaktózy;
- precitlivenosť na zložky lieku.
- leiomyóm maternice; endometrióza;
- prítomnosť rizikových faktorov pre estrogén-dependentné nádory (1. stupeň dedičnosti rakoviny prsníka);
- adenóm pečene;
- cholelitiáza;
- migréna alebo intenzívna bolesť hlavy;
- zlyhanie obličiek,
- bronchiálna astma;
- hyperplázia endometria v anamnéze;
- epilepsia;
- otoskleróza;
- roztrúsená skleróza;
- hemoglobinopatie;
- rizikové faktory pre rozvoj tromboembolických stavov (vrátane angíny pectoris, predĺženej imobilizácie, ťažkých foriem obezity – index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
- arteriálna hypertenzia;
- diabetes mellitus tak v prítomnosti vaskulárnych komplikácií, ako aj v prípadoch ich absencie;
- systémový lupus erythematosus.
S opatrnosť HSL v postmenopauze sa predpisuje ženám, ak majú v súčasnosti alebo majú v anamnéze diagnózu:
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).
Ak počas liečby Femostonom ® 1/5 conti dôjde k otehotneniu, liečba sa má okamžite ukončiť.
Použitie pri dysfunkcii pečene
kontraindikované pri akútnych alebo chronických ochoreniach pečene, ako aj pri ochoreniach pečene v anamnéze (až do normalizácie laboratórnych testov funkcie pečene)
Liek sa predpisuje ženám po menopauze iba vtedy, ak existujú príznaky, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života:
- návaly horúčavy, zvýšené potenie, poruchy spánku, zvýšená nervová dráždivosť, závrat, bolesť hlavy, involúcia kože a slizníc, najmä slizníc urogenitálneho systému (suchosť a podráždenie vaginálnej sliznice, bolesť pri pohlavnom styku). V terapii by sa malo pokračovať dovtedy, kým prínos užívania lieku prevažuje nad rizikom nežiaducich účinkov a je potrebné snažiť sa predpisovať liek v minimálnej účinnej dávke. Cieľom by malo byť dosiahnutie čo najkratšieho trvania liečby. Skúsenosti s liekom u žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Pred predpísaním alebo obnovením HSL je potrebné zozbierať kompletnú zdravotnú a rodinnú anamnézu a vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie pacientky, aby sa zistili možné kontraindikácie a stavy vyžadujúce opatrnosť. Počas liečby Femostonom ® 1/5 conti sa odporúča vykonávať periodické vyšetrenia, ktorých frekvencia a povaha sa určuje individuálne, najmenej však raz ročne na základe odobratej anamnézy, klinických a laboratórnych parametrov. Je vhodné vykonať vyšetrenie mliečnych žliaz, vr. mamografia. Ženy by mali byť informované o tých možných zmenách na mliečnych žľazách, ktoré je potrebné oznámiť svojmu lekárovi.
Použitie estrogénov môže ovplyvniť výsledky nasledujúcich laboratórnych testov:
- stanovenie glukózovej tolerancie, štúdium funkcií štítnej žľazy a pečene.
Na včasnú diagnostiku hyperplázie endometria sa odporúča vykonať ultrazvuk a v prípade potreby histologické (cytologické) vyšetrenie.
V prvých mesiacoch liečby liekom sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie a/alebo acyklické menštruačné krvácanie z vagíny. Ak sa takéto krvácanie objaví po určitom čase po začatí liečby alebo pokračuje po ukončení liečby, má sa určiť jeho príčina. Na vylúčenie malignity sa môže vykonať biopsia endometria.
Ak má pacient v anamnéze tromboembolizmus (vrátane rodinnej anamnézy), ako aj opakovaný potrat, je potrebné vykonať štúdiu hemostázy. Až do dôkladného posúdenia faktorov možného rozvoja tromboembólie alebo začatia antikoagulačnej liečby sa HSL nepoužíva.
Riziko vzniku hlbokej žilovej trombózy dolných končatín sa môže dočasne zvýšiť pri dlhšej imobilizácii, veľkej traume alebo operácii. Ak je po operácii nevyhnutná dlhodobá imobilizácia, HSL sa má vysadiť 4-6 týždňov pred. pred operáciou je možné obnovenie užívania lieku po úplnom obnovení motorickej aktivity ženy.
Ak sa trombóza rozvinie po začatí liečby, HSL sa má prerušiť.
Pacient by sa mal poradiť s lekárom, ak sa objaví niektorý z príznakov naznačujúcich možný tromboembolizmus (bolesť alebo opuch dolných končatín, náhla bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, rozmazané videnie).
U žien, ktoré dlhodobo užívajú HSL, sa zvyšuje výskyt diagnózy rakoviny prsníka, ktorá sa vracia na pôvodnú úroveň do 5 rokov po ukončení liečby. Počas HRT môže dôjsť počas mamografie k zvýšeniu hustoty prsného tkaniva, čo môže sťažiť diagnostiku rakoviny prsníka.
Zvýšenie rizika rakoviny vaječníkov pri užívaní estrogén-progestínových liekov na HSL nebolo dokázané.
Estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín, čo môže nepriaznivo ovplyvniť pacientov s poruchou funkcie srdca alebo obličiek.
U žien s triglyceridémiou môže počas HSL vo veľmi zriedkavých prípadoch dôjsť k významnému zvýšeniu koncentrácie triglyceridov v krvnej plazme, čo prispieva k rozvoju pankreatitídy.
Estrogény zvyšujú obsah globulínu viažuceho štítnu žľazu, čo vedie k celkovému zvýšeniu koncentrácie cirkulujúcich hormónov štítnej žľazy (koncentrácie voľných hormónov T3 a T4 sa zvyčajne nemenia). Sérové hladiny iných väzbových proteínov (globulín viažuci kortikoidy, globulín viažuci pohlavné hormóny) môžu byť tiež zvýšené, čo vedie k zvýšeným koncentráciám cirkulujúcich kortikosteroidov a pohlavných hormónov. Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sa nemenia. Je možné zvýšiť koncentráciu iných plazmatických proteínov (angiotenzinogén/renínový substrát, α-l-antitrypsín, ceruloplazmín).
Užívanie Femoston ® 1/5 conti sa má prerušiť, ak sa zistia kontraindikácie a/alebo ak sa vyskytnú nasledujúce stavy:
- žltačka a/alebo dysfunkcia pečene;
- výrazné zvýšenie krvného tlaku;
- výskyt záchvatu podobného migréne na pozadí HSL;
- v prípade relapsu alebo zhoršenia závažnosti vyššie uvedených ochorení alebo stavov.
Liek Femoston ® 1/5 conti nie je antikoncepcia.
Pacientka by mala informovať lekára o liekoch, ktoré užíva počas HSL alebo ktoré užívala predtým, ako jej predpíše Femoston ® 1/5 conti.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Femoston 1/5 conti neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a stroje.
Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania liekom Femoston ® 1/5 conti. Estradiol a dydrogesterón sú látky s nízkou toxicitou.
Symptómy: teoreticky môže predávkovanie spôsobiť nevoľnosť, vracanie, ospalosť a závraty.
Liečba: vykonávanie symptomatickej terapie.
Estrogénny účinok Femoston ® 1/5 conti sa znižuje pri súčasnom užívaní liekov, ktoré sú induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov:
- antikonvulzíva (barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát), antimikrobiálne lieky (rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz), s rastlinnými prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného.
Estrogénny účinok Femostonu ® 1/5 conti sa môže zvýšiť, ak sa užíva súčasne s inhibítormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov (ritonafir, nelfinavir).
Interakcia dydrogesterónu, ktorý je súčasťou lieku Femoston ® 1/5 conti, s inými liekmi nie je známa.
ABBOTT LABORATORIES S.A., zastúpenie, (švajčiarska konfederácia)
Zastupiteľská kancelária JSC "Abbott Laboratories S.A." v Bieloruskej republike
Femoston Conti- liek na liečbu chorôb urogenitálneho systému a pohlavných hormónov.
Estradiol je aktívna zložka 17ß-estradiol, chemicky a biologicky podobná prirodzenému ženskému pohlavnému hormónu estradiolu. Nahrádza stratu vlastnej produkcie estrogénu u žien v menopauze a zmierňuje symptómy menopauzy. Estrogény zabraňujú strate kostnej hmoty po menopauze alebo ooforektómii.
Dydrogesterón je perorálne aktívny gestagén, ktorého účinky sú porovnateľné s účinkami parenterálne podávaného progesterónu.
Pretože estrogény stimulujú rast endometria, pokiaľ sa nepoužije gestagén, zvyšujú riziko hyperplázie a karcinómu endometria. Pridanie gestagénu k liečbe významne znižuje riziko vyvolané estrogénom u žien so zachovanou maternicou.
Znižuje príznaky nedostatku estrogénu a zlepšuje profil krvácania.
Počas niekoľkých prvých týždňov liečby sa pozorovalo zníženie symptómov menopauzy.
Amenorea (bez krvácania alebo špinenia) bola pozorovaná u 88 % žien počas 10. – 12. mesiaca liečby. Nepravidelné krvácanie a/alebo špinenie sa objavilo u 15 % žien počas prvých 3 mesiacov liečby a u 12 % v 10. – 12. mesiaci liečby.
Nedostatok estrogénu po menopauze je spojený so zvýšenou kostnou resorpciou a znížením kostnej hmoty. Účinok estrogénov na hustotu kostí závisí od dávky. Ochranný účinok estrogénov nastáva až pri ich užívaní. Po ukončení hormonálnej substitučnej liečby (HRT) je rýchlosť úbytku kostnej hmoty rovnaká ako u žien, ktoré túto liečbu nedostávajú.
Údaje zo štúdie Women's Health Initiative (WHI) a metaanalýza iných štúdií naznačujú, že užívanie HSL u prevažne zdravých žien, či už samotných estrogénov alebo v kombinácii s gestagénom, znižuje riziko bedrových, vertebrálnych a iných typov zlomeniny v dôsledku osteoporózy. HSL môže tiež zabrániť zlomeninám u žien s nízkou hustotou kostí a/alebo diagnostikovanou osteoporózou, ale údaje o tom sú obmedzené.
Po jednom roku liečby sa hustota kostí v lumbálnej chrbtici zvýšila približne o 4,0 % ± 3,4 % (priemer ± štandardná odchýlka (SD)). U 90 % pacientov sa hustota kostí počas liečby zvýšila alebo zostala nezmenená.
Femoston Conti ovplyvnil aj kostnú hustotu stehennej kosti. Po jednom roku liečby Femoston ® KONTI bola hustota kosti krčka stehnovej kosti 1,5 % ± 4,5 % (priemer ± SD), pre trochanter - 3,7 % ± 6,0 % (priemer ± SD) a pre trojuholník Wards - 2,1 % ± 7,2 % (priemer ± SD).
Percento žien, u ktorých došlo k zachovaniu alebo zvýšeniu hustoty kostí v týchto troch oblastiach stehennej kosti po liečbe Femostonom Conti, bolo 71 %, 66 % a 81 %.
Farmakokinetika
Estradiol
Absorpcia estradiolu závisí od veľkosti častíc: mikronizovaný estradiol sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
distribúcia
Estrogény sa môžu vyskytovať v neviazanom alebo viazanom stave. Približne 98 – 99 % dávky estradiolu sa viaže na plazmatické proteíny, z toho 30 – 52 % sa viaže na albumín a približne 46 – 69 % sa viaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG).
Po perorálnom podaní sa estradiol aktívne metabolizuje. Hlavnými nekonjugovanými a konjugovanými metabolitmi sú estrón a estrónsulfát. Tieto metabolity môžu hrať úlohu v estrogénovej aktivite priamo alebo po konverzii na estradiol. Estrón sulfát môže prechádzať cez enterohepatálny obeh.
V moči sú hlavnými zlúčeninami glukuronidy estrónu a estradiolu. Polčas rozpadu sa pohybuje od 10 do 16 hodín. Estrogény prechádzajú do materského mlieka.
Pri každodennom perorálnom podávaní liečiva dosiahne koncentrácia estradiolu rovnovážny stav približne po 5 dňoch. Vo väčšine prípadov sa rovnovážne koncentrácie dosiahnu medzi 8. a 11. dňom podávania.
Dydrogesterón
Po perorálnom podaní sa dydrogesterón rýchlo absorbuje z Tmax medzi 0,5 a 2,5 hodinou. Biologická dostupnosť dydrogesterónu (20 mg perorálna dávka verzus 7,8 mg intravenózna infúzia) je 28 %.
Po perorálnom podaní sa dydrogesterón rýchlo metabolizuje za vzniku PGD. Hladiny hlavného metabolitu 20α-dihydrodydrogesterónu (PGD) vrcholia približne 1,5 hodiny po podaní. Plazmatické hladiny PGD sú vo všeobecnosti vyššie v porovnaní s príbuzným liekom. Pomery AUC a Cmax PGD a dydrogesterónu sú približne 40 a 25, v tomto poradí. Priemerný terminálny polčas dydrogesterónu a PGD sa pohybuje medzi 5-7 a 14-17 hodinami.
Spoločnou vlastnosťou všetkých metabolitov je zachovanie 4,6-dién-3-ónovej konfigurácie materskej zlúčeniny a absencia 17α-hydroxylácie. To vysvetľuje nedostatok estrogénnych a androgénnych účinkov dydrogesterónu.
Po užití označeného dydrogesterónu sa priemerne 63 % dávky vylúči močom. Celková svetlá výška je 6,4 l/min. Úplný výber sa uskutoční do 72 hodín. PGD je prítomný v moči predovšetkým ako konjugát s kyselinou glukurónovou.
Farmakokinetika pri jednorazovom a opakovanom použití je lineárna v rozsahu perorálnych dávok od 2,5 do 10 mg. Porovnanie kinetiky jednorazovej a viacnásobnej dávky ukazuje, že farmakokinetika dydrogesterónu a PGD sa v dôsledku opakovaného použitia nemení. Rovnovážny stav sa dosiahol po 3 dňoch liečby.
Indikácie na použitie
Hormonálna substitučná liečba (HRT) na odstránenie symptómov spôsobených nedostatkom estrogénu u žien v období menopauzy, najskôr 12 mesiacov po poslednej menštruácii.
Prevencia osteoporózy u žien po menopauze s vysokým rizikom zlomenín.
Femoston Conti by mali pacienti užívať len v prípadoch intolerancie alebo kontraindikácií na užívanie iných liekov na prevenciu osteoporózy (pozri časť „Osobitnosti použitia“).
Skúsenosti s liečbou žien nad 65 rokov sú obmedzené.
Spôsob aplikácie
Femoston Conti Podávajte perorálne denne v kontinuálnom kombinovanom režime, ako je opísané nižšie.
Užívajte 1 tabletu denne pre každý 28-dňový cyklus. Každý blister je určený na liečbu počas 28 dní. Potom by sa mal okamžite začať nový cyklus. Takéto cykly liečby, ktoré na seba nadväzujú, sú nepretržité.
Na liečbu nedostatku estrogénu u žien po menopauze sa má ako začiatočná a udržiavacia dávka užívať najnižšia účinná dávka a trvanie liečby má byť čo najkratšie (pozri aj časť „Osobitnosti použitia“). Nepretržitá kombinovaná liečba sa môže začať s Femoston Conti v závislosti od času, ktorý uplynul od nástupu menopauzy a závažnosti symptómov. Ženy, ktoré prirodzene prešli menopauzou, môžu začať liečbu liekom 12 mesiacov po poslednej menštruácii. Ženy, ktoré prešli menopauzou v dôsledku chirurgického zákroku, môžu okamžite začať liečbu. Dávka sa má individualizovať na základe klinickej odpovede.
U žien, ktoré neužívajú hormonálnu substitučnú liečbu, alebo u žien, ktoré prechádzajú z kontinuálnej kombinovanej hormonálnej substitučnej liečby, možno liečbu začať v ktorýkoľvek vhodný deň.
U žien, ktoré prechádzajú z cyklickej alebo kontinuálnej sekvenčnej hormonálnej substitučnej liečby, sa má liečba začať ihneď deň po ukončení predchádzajúceho cyklu.
Ak sa vynechá dávka, má sa užiť čo najskôr. Ak uplynulo viac ako 12:00, odporúča sa pokračovať v liečbe po užití ďalšej tablety bez toho, aby ste užili vynechanú tabletu. V takýchto prípadoch môže vynechanie tabletky zvýšiť pravdepodobnosť medzimenštruačného krvácania alebo špinenia.
Femoston Conti sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.
deti. Liek nie je určený na použitie u detí.
Vedľajšie účinky
Najčastejšími nežiaducimi reakciami u pacientok liečených estradiolom/dydrogesterónom v klinických štúdiách boli bolesť hlavy, bolesť brucha, bolesť/citlivosť prsníkov a bolesť dolnej časti chrbta.
Počas klinických štúdií (n = 4929) boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie s nasledujúcou frekvenciou:
Nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené spontánne a neboli pozorované počas klinických štúdií, boli pridané k frekvencii ako „zriedkavé“.
Novotvary benígne, malígne a nešpecifikované: zväčšenie veľkosti fibroidov.
Z krvi a lymfatického systému: hemolytická anémia *
Z imunitného systému: precitlivenosť.
Z psychiky: depresia, nervozita, vplyv na libido.
Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, závraty, meningióm *.
Na strane zrakových orgánov: zvýšené zakrivenie rohovky * neznáša kontaktné šošovky *
Zo srdca: infarkt myokardu.
Cievne poruchy: venózny tromboembolizmus*, arteriálna hypertenzia, ochorenie periférnych ciev, kŕčové žily, mozgová príhoda*.
Z gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, dyspepsia.
Z tráviaceho systému: porucha funkcie pečene (v niektorých prípadoch v kombinácii so žltačkou, asténiou alebo malátnosťou a bolesťou brucha), ochorenie žlčníka.
Z kože a podkožného tkaniva: alergické kožné reakcie (napríklad vyrážka, žihľavka, svrbenie), angioedém, erythema nodosum*, vaskulárna purpura, chloazma alebo melazma, ktoré môžu pretrvávať aj po prerušení liečby*
Z pohybového aparátu a spojivového tkaniva: bolesti chrbta, kŕče dolných končatín *.
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: bolesť/citlivosť mliečnych žliaz; menštruačné nepravidelnosti (vrátane postmenopauzálneho špinenia, metrorágie, menorágie, oligo-/amenorey, nepravidelnej menštruácie, dysmenorey) panvová bolesť, cervikálny výtok; zväčšenie prsných žliaz, peremmenštruačný syndróm (PMS).
Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: astenické stavy (asténia, únava, zlý zdravotný stav), periférny edém; odchýlka od normy zistenej v dôsledku vyšetrenia; nabrať váhu; strata váhy
Riziko rakoviny prsníka
U žien užívajúcich kombinovanú estrogén-gestagénovú HSL dlhšie ako 5 rokov bolo hlásené, že riziko diagnostikovania rakoviny prsníka sa zvýšilo až dvojnásobne.
Zvýšené riziko u žien užívajúcich estrogénovú monoterapiu je výrazne nižšie ako u žien užívajúcich kombinovanú estrogén-gestagénovú liečbu.
Kontraindikácie
Kontraindikácie pri užívaní lieku Femoston Conti sú: diagnostikovaná v minulosti, existujúca alebo suspektná rakovina prsníka; preukázané alebo suspektné nádory citlivé na estrogén (napríklad rakovina endometria); vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu; neliečená hyperplázia endometria; aktívny venózny tromboembolizmus v anamnéze (hlboká žilová trombóza, tromboembolizmus; pľúcne tepny); prítomnosť trombofilných porúch (napríklad nedostatok proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu, pozri
časť "Funkcie aplikácie"); akútne alebo nedávne tromboembolické arteriálne ochorenie (napr. angína, infarkt myokardu); akútne ochorenie pečene alebo ochorenie pečene v anamnéze, pri ktorom sa pečeňové testy nevrátili do normálu; porfýria; známa precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Tehotenstvo
Femoston Conti nie je indikovaný na použitie počas tehotenstva. Ak počas liečby Femostonom Conti dôjde k otehotneniu, liek sa má okamžite ukončiť.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití estradiolu/dydrogesterónu u žien počas gravidity.
V literatúre sa uvádza, že použitie určitých gestagénov je spojené so zvýšeným rizikom hypospádie. Vzhľadom na zmiešané faktory počas tehotenstva však nie je možné definitívne určiť podiel gestagénov na rozvoji hypospádie.
V súčasnosti väčšina epidemiologických štúdií týkajúcich sa náhodnej expozície plodu kombináciám estrogénov a gestagénov nenaznačuje žiadne teratogénne alebo toxické riziko pre plod.
Femoston Conti nie je indikovaný na použitie počas dojčenia.
Vplyv na schopnosť otehotnieť.
Femoston Conti nie je indikovaný na použitie u žien v reprodukčnom veku.
Interakcia s inými liekmi
Neuskutočnili sa žiadne štúdie liekových interakcií.
Účinnosť estrogénov a gestagénov môže byť narušená.
Metabolizmus estrogénov (a gestagénov) sa môže zvýšiť súčasným užívaním látok so známou schopnosťou indukovať enzýmy zapojené do metabolizmu liečiv. To platí najmä pre enzýmy P450. Tieto látky zahŕňajú antikonvulzíva (fenobarbital, karbamazepín, fenytoín) a antibakteriálne/antivírusové látky (napr. rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz)
Hoci sú ritonavir a nelfinavir známe ako silné inhibítory, v skutočnosti majú indukčný účinok, keď sa používajú súbežne s nesteroidnými hormónmi.
Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu tiež zvýšiť metabolizmus estrogénov (a gestagénov).
Klinicky môže zvýšený metabolizmus estrogénov a gestagénov viesť k zníženiu účinnosti a zmene profilu krvácania.
Predávkovanie
Estradiol aj dydrogesterón sú látky s nízkou toxicitou. V prípade predávkovania sa môžu objaviť príznaky ako nevoľnosť, vracanie, citlivosť prsníkov, závrat, bolesť brucha, ospalosť/únava a krvácanie z vysadenia. Je nepravdepodobné, že by si predávkovanie vyžiadalo nejakú špecifickú alebo symptomatickú liečbu. Vyššie popísané informácie platia aj pre prípady predávkovania u detí.
Podmienky skladovania
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Formulár na uvoľnenie
Femoston Conti - filmom obalené tablety.
Balenie: 28 tabliet v blistri, 1 alebo 2 alebo 3 blistre v škatuľke.
Zlúčenina
1 tableta Femoston Conti obsahuje hemihydrát estradiolu, mikronizovaný, čo je ekvivalent estradiolu.
1 mg dydrogesterónu, mikronizovaného 5 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza (HPMC 2910), kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Filmový obal: zmiešaný filmový obal Orange I (polyetylénglykol 400, hypromelóza (HPMC 2910), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171)).
Okrem toho
Na liečbu symptómov nedostatku estrogénu u žien po menopauze sa má liečba HSL začať len vtedy, ak tieto symptómy významne nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života. Dôkladné hodnotenie prínosov a rizík HSL sa má vykonávať pravidelne, aspoň raz ročne, a v liečbe sa má pokračovať len vtedy, ak prínosy prevažujú nad rizikami.
Údaje o rizikách spojených s HSL pri liečbe predčasnej menopauzy sú obmedzené. Vzhľadom na nízku úroveň absolútneho rizika u mladých žien je však pomer prínosu a rizika u týchto žien priaznivejší ako u starších žien.
Lekárske vyšetrenie/sledovanie
Pred začatím HSL alebo ak je potrebné HSL po prestávke obnoviť, je potrebné získať kompletnú zdravotnú anamnézu (vrátane rodinnej). Má sa vykonať fyzikálne vyšetrenie (vrátane gynekologického vyšetrenia a vyšetrenia prsníkov), berúc do úvahy anamnézu, kontraindikácie a preventívne opatrenia pri používaní. Počas liečby sa odporúča vykonávať pravidelné vyšetrenia, ktorých frekvencia a rozsah sa určuje individuálne. Ženám treba povedať, aké zmeny na prsníkoch majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri
Nižšie je „Rakovina prsníka“). Pravidelný skríning, vrátane vhodných zobrazovacích testov, ako je mamografia, by sa mal vykonávať v súlade so súčasnými usmerneniami pre zdravé ženy, pričom treba brať do úvahy individuálne zdravotné potreby každej ženy.
Choroby, pri ktorých je potrebné sledovať stav pacientov
Pacientky, ktoré majú v súčasnosti, v minulosti niektorý z nasledujúcich stavov a/alebo sa zhoršili počas tehotenstva alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby, majú byť starostlivo sledované. Treba mať na pamäti, že tieto stavy sa môžu počas liečby Femostonom Conti opakovať alebo zhoršiť. Patria sem: leiomyóm (maternicové myómy) alebo endometrióza; rizikové faktory tromboembolickej choroby (pozri nižšie); rizikové faktory pre nádory citlivé na estrogén, napríklad prvý stupeň dedičnej predispozície na rakovinu prsníka; arteriálna hypertenzia; ochorenia pečene (napríklad adenóm pečene); diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami alebo bez nich; cholelitiáza; migréna alebo (silná) bolesť hlavy; systémový lupus erythematosus, hyperplázia endometria v anamnéze (pozri nižšie); epilepsia, bronchiálna astma; otoskleróza; meningióm.
Dôvody na okamžité prerušenie liečby
Hormonálna substitučná liečba sa má okamžite zastaviť, ak sa zistí kontraindikácia, ako aj v nasledujúcich situáciách: výskyt žltačky alebo zhoršená funkcia pečene; výrazné zvýšenie krvného tlaku; prvý výskyt bolesti hlavy podobnej migréne; tehotenstva.
Hyperplázia a karcinóm endometria
U žien s neodstránenou maternicou sa riziko hyperplázie endometria a rakoviny endometria zvyšuje pri dlhodobom užívaní HSL so samotným estrogénom. Pozorovalo sa zvýšenie rizika rakoviny endometria u žien užívajúcich iba estrogénové prípravky v rozsahu 2 až 12-krát v porovnaní s tými, ktoré ich neužívali, v závislosti od dĺžky liečby a dávky estrogénu (pozri časť „Nežiaduce účinky "). Po ukončení liečby môže riziko zostať zvýšené najmenej 10 rokov.
Cyklická kombinácia estrogénového prípravku s gestagénom najmenej 12 dní v mesiaci/28-dňový cyklus alebo nepretržite u žien so zachovanou maternicou predchádza nadmernému riziku spojenému s užívaním samotného estrogénu.
Počas prvých mesiacov liečby sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie z maternice alebo špinenie.
Ak sa vyskytnú po určitom čase po začatí liečby alebo pokračujú aj po ukončení terapie, je potrebné zistiť ich príčinu. To môže zahŕňať biopsiu endometria na vylúčenie malignity.
Rakovina prsníka
Všetky dostupné dôkazy naznačujú zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú estrogén-gestagénovú HSL a pravdepodobne aj u žien užívajúcich iba estrogénovú HSL. Toto riziko závisí od dĺžky používania.
Kombinovaná estrogén-gestagénová terapia
Randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia Women's Health Initiative Study (WHI) aj epidemiologické štúdie konzistentne preukázali zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú estrogén-gestagénovú HSL. Zvýšené riziko sa stane viditeľným približne po 3 rokoch (pozri časť „Nežiaduce účinky “).
Štúdia WHI nezistila zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien po hysterektómii, ktoré užívali iba estrogénovú HSL. Experimentálne štúdie prevažne zaznamenali mierne zvýšenie rizika diagnostikovania rakoviny prsníka, ktoré je výrazne nižšie ako u pacientok užívajúcich kombinácie estrogénov a gestagénov (pozri časť „Nežiaduce účinky“).
Zvýšené riziko sa prejaví už po niekoľkých rokoch užívania a zvyšuje sa s dĺžkou užívania, ale vráti sa na východiskovú hodnotu v priebehu niekoľkých (maximálne 5) rokov po ukončení liečby.
Liečba HSL, najmä kombinovaná estrogén-gestagénová terapia, zvyšuje hustotu mamografického obrazu, čo môže negatívne ovplyvniť rádiologickú detekciu rakoviny prsníka.
Rakovina vaječníkov sa vyskytuje oveľa menej často ako rakovina prsníka. Epidemiologické údaje z rozsiahlej metaanalýzy ukázali mierne zvýšené riziko u žien užívajúcich estrogénovú monoterapiu alebo hormonálnu substitučnú terapiu estrogén plus gestagén, čo je riziko, ktoré sa vyskytuje do 5 rokov užívania a klesá s časom po prerušení liečby. Niektoré ďalšie štúdie, najmä štúdie WHI, naznačujú, že používanie kombinovanej HSL môže byť spojené s rovnakým alebo mierne nižším rizikom (pozri časť „Nežiaduce účinky“).
HSL je spojená s 1,3- až 3-násobným zvýšením rizika vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE), teda hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie.
Výskyt takejto patológie je najpravdepodobnejší počas prvého roku HSL ako neskôr (pozri časť „Nežiaduce účinky“).
Pacientky so známymi trombofilnými komplikáciami majú zvýšené riziko VTE a HSL môže toto riziko ešte zvýšiť. Preto je hormonálna substitučná liečba u tejto skupiny pacientok kontraindikovaná (pozri časť „Kontraindikácie“).
Dobre zavedené rizikové faktory pre VTE sú: užívanie estrogénov, vyšší vek, veľký chirurgický zákrok, predĺžená imobilizácia, obezita (BMI > 30 kg/m2), tehotenstvo/puerperium, systémový lupus erythematosus (SLE) a karcinóm. Pokiaľ ide o úlohu kŕčových žíl pri rozvoji VTE, neexistuje konsenzus. Rovnako ako u všetkých pooperačných pacientov sa musia prijať opatrenia na prevenciu VTE po operácii. Ak sa po elektívnom chirurgickom zákroku očakáva predĺžená imobilizácia, odporúča sa HSL dočasne prerušiť 4-6 týždňov pred operáciou. Liečbu možno obnoviť až vtedy, keď žena úplne obnoví svoju pohyblivosť.
Ženám bez VTE v anamnéze, ale s prvostupňovým príbuzným s trombotickým ochorením v mladom veku, možno ponúknuť skríning po dôkladnom prediskutovaní jeho obmedzení (skríning odhalí len podskupinu trombofilných porúch).
Ak sa zistí vrodená trombofilná porucha, ktorá je sprevádzaná trombózou člena rodiny v anamnéze, alebo ak je porucha závažná (napr. nedostatok antitrombínu, proteínu S alebo proteínu C alebo kombinácia porúch), HSL je kontraindikovaná.
U žien, ktoré už užívajú chronickú antikoagulačnú liečbu, je potrebné starostlivo zvážiť prínosy a riziká používania HSL.
Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby, liek sa má okamžite vysadiť. Pacienti majú byť upozornení, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia potenciálne príznaky tromboembólie (napr. bolestivý opuch nôh, náhla bolesť na hrudníku, dýchavičnosť).
Koronárna choroba srdca (CHD)
Existujú dôkazy z randomizovaných kontrolovaných štúdií o ochrane pred infarktom myokardu u žien s alebo bez ochorenia koronárnych artérií, ktoré užívajú kombinovanú estrogén-gestagénovú HSL alebo HSL obsahujúcu iba estrogén.
Kombinovaná estrogén-gestagénová terapia
Relatívne riziko ochorenia koronárnych artérií počas užívania kombinovanej estrogén-gestagénovej HSL je mierne zvýšené.
Pretože základné absolútne riziko CAD vysoko závisí od veku, počet ďalších prípadov CAD, ktoré možno pripísať užívaniu estrogénov a gestagénov, je u zdravých žien v období pred menopauzou veľmi malý, ale vo vyššom veku sa bude zvyšovať.
Údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií nepreukázali zvýšené riziko CAD u žien po hysterektómii, ktoré užívali estrogénovú monoterapiu.
Kombinovaná estrogén-gestagénová terapia a estrogénová monoterapia sú spojené s 1,5-násobným zvýšením rizika ischemickej cievnej mozgovej príhody. Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy. Avšak, pretože základné absolútne riziko cievnej mozgovej príhody do značnej miery závisí od veku, celkové riziko cievnej mozgovej príhody u žien užívajúcich HSL sa bude s vekom zvyšovať (pozri časť Nežiaduce účinky).
iné podmienky
Estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín, a preto je potrebné pacientky s poruchou funkcie srdca alebo obličiek starostlivo sledovať.
Ženy s existujúcou hypertriglyceridémiou majú byť počas estrogénovej substitučnej liečby alebo hormonálnej substitučnej liečby starostlivo sledované, pretože u žien s touto patológiou sa plazmatické hladiny triglyceridov počas liečby estrogénmi len zriedkavo výrazne zvýšili, čo viedlo k pankreatitíde.
Estrogény zvyšujú hladiny globulínu viažuceho tyroxín (TBG), čo vedie k zvýšeniu cirkulujúcich hormónov štítnej žľazy, ako sa meria jódom viazaným na proteín (PBI), hladinami T4 (kolónou alebo rádioimunoanalýzou) alebo hladinami TC (rádioimunoanalýzou). Hladiny trijódtyronínu (T3) sú znížené v dôsledku zvýšených hladín TSH. Koncentrácie voľného trijódtyronínu (T3) a tyroxínu (T4) sa nemenia. Hladiny iných sérových väzbových proteínov, globulínu viažuceho kortikoidy (CBG) a globulínu viažuceho pohlavné hormóny (SHBG), sa môžu zvýšiť, čo môže viesť k zvýšeným koncentráciám kortikosteroidov a pohlavných hormónov v krvi. Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sa nemenia. Koncentrácie iných plazmatických proteínov (angiotenzín-renínový substrát, alfa-I-antitrypsín, ceruloplazmín) sa môžu zvýšiť.
HRT nezlepšuje kognitívne funkcie. Neexistujú žiadne dôkazy o zvýšenom riziku demencie u žien, ktoré začínajú kombinovanú liečbu alebo estrogénovú liečbu vo veku 65 rokov.
Pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia, nemajú užívať tento liek.
Femoston Conti nie je antikoncepcia.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.
Femoston Conti neovplyvňuje alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hlavné nastavenia
| Názov: | FEMOSTON CONTI |
| ATX kód: | G03FA14 - |
Dydrogesterón
- estradiol
Zloženie a forma uvoľňovania lieku
Filmom obalené tablety oranžovo-ružové, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým „379“ na jednej strane tablety.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 114,7 mg, hypromelóza - 2,8 mg, kukuričný škrob - 14,4 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,4 mg, stearát horečnatý - 0,7 mg.
Zloženie obalu filmu: opadry OY-8734 oranžová (hypromelóza - 2,844 mg, makrogol 400 - 0,284 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,8 mg, žltý oxid železitý (E172) - 0,048 mg, červený oxid železitý (E172) - 0,04 mg.) -
28 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
28 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.
farmakologický účinok
Kombinovaný liek na HRT obsahujúci 17ß-estradiol ako estrogénnu zložku a dydrogesterón ako gestagénnu zložku. Obe zložky sú analógmi ženských pohlavných hormónov (estradiol a).
Estradiol dopĺňa nedostatok estrogénu v ženskom tele po menopauze a poskytuje účinnú úľavu od psycho-emocionálnych a vegetatívnych menopauzálnych symptómov, ako sú návaly horúčavy, zvýšené potenie, poruchy spánku, zvýšená nervová dráždivosť, závraty, bolesti hlavy, involúcia kože a slizníc membrán, najmä urogenitálneho systému (suchosť) a podráždenie vaginálnej sliznice, bolesť pri pohlavnom styku).
HSL s kombináciou dydrogesterónu/estradiolu zabraňuje úbytku kostnej hmoty v postmenopauzálnom období spôsobenom nedostatkom estrogénu.
Užívanie kombinácie dydrogesterón/estradiol vedie k zmene lipidového profilu smerom k zníženiu hladiny celkového cholesterolu a LDL a zvýšeniu HDL.
Dydrogesterón je gestagén, účinný pri perorálnom podaní, ktorý úplne zabezpečuje nástup sekréčnej fázy v endometriu, čím sa znižuje riziko vzniku hyperplázie endometria a/alebo karcinogenézy (zvýšené pri užívaní estrogénov). Dydrogesterón nemá estrogénnu, androgénnu, anabolickú ani glukokortikoidnú aktivitu.
Farmakokinetika
V ľudskom tele dydrogesterón rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Kompletne metabolizovaný. Hlavným metabolitom dydrogesterónu je 20-dihydrodydrogesterón, prítomný v moči hlavne ako konjugát kyseliny glukurónovej. Úplná eliminácia dydrogesterónu nastáva po 72 hodinách.
Po požití estradiolľahko sa vstrebáva. Metabolizuje sa v pečeni za vzniku estrónu a estrónsulfátu. Estrón sulfát podlieha intrahepatálnemu metabolizmu. Glukuronidy estrónu a estradiolu sa vylučujú predovšetkým močom.
Indikácie
HRT pre poruchy spôsobené prirodzenou menopauzou alebo menopauzou v dôsledku chirurgického zákroku.
Prevencia postmenopauzálnej osteoporózy.
Kontraindikácie
Zistené alebo podozrenie na tehotenstvo; obdobie laktácie (dojčenie); diagnostikovaná alebo suspektná anamnéza rakoviny prsníka; diagnostikované alebo suspektné malignity závislé od estrogénu; neliečená hyperplázia endometria; vaginálne krvácanie neznámej etiológie; predchádzajúci idiopatický alebo potvrdený venózny tromboembolizmus (pľúcny tromboembolizmus); aktívny alebo nedávny arteriálny tromboembolizmus; akútne ochorenia pečene, ako aj ochorenia pečene v anamnéze (až do normalizácie laboratórnych parametrov funkcie pečene); porfýria; precitlivenosť na zložky kombinácie.
Opatrne
Choroby a stavy v súčasnosti alebo v anamnéze: leiomyóm maternice, endometrióza, trombóza v anamnéze a ich rizikové faktory, prítomnosť rizikových faktorov pre estrogén-dependentné nádory (napríklad rakovina prsníka u matky pacientky), arteriálna hypertenzia, benígna pečeň nádor, diabetes diabetes, cholelitiáza, epilepsia, migréna alebo intenzívna bolesť hlavy, anamnéza hyperplázie endometria, bronchiálna astma, zlyhanie obličiek, otoskleróza.
Dávkovanie
Prípravky obsahujúce dydrogesterón/estradil vo fixných kombináciách sa užívajú perorálne podľa špeciálnych režimov v závislosti od indikácií a použitej liekovej formy.
Vedľajšie účinky
Z reprodukčného systému: možná bolestivosť mliečnych žliaz, krvácanie z prieniku, bolesť v panvovej oblasti; niekedy - zmeny erózie krčka maternice, zmeny sekrécie, dysmenorea; zriedkavo - zväčšené prsné žľazy, syndróm podobný premenštruácii; v niektorých prípadoch (0,1-1%) - zmena libida.
Z tráviaceho systému: Možná nevoľnosť, plynatosť, bolesť brucha; niekedy - cholecystitída; zriedkavo (0,01-0,1%) - porucha funkcie pečene, v niektorých prípadoch sprevádzaná asténiou, malátnosťou, žltačkou alebo bolesťou brucha; veľmi zriedkavo - vracanie.
Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna (1-10%); niekedy (0,1-1%) - závraty, nervozita, depresia; veľmi zriedkavo - chorea.
Z kardiovaskulárneho systému: niekedy - venózny tromboembolizmus; veľmi zriedkavo - infarkt myokardu.
Z hematopoetického systému: veľmi zriedka (<0.01%) - гемолитическая анемия.
Dermatologické reakcie: niekedy - vyrážka, svrbenie; veľmi zriedkavo - chloazma, melazma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemoragická purpura.
Alergické reakcie: niekedy - žihľavka; veľmi zriedkavo - angioedém.
Ostatné: zmena telesnej hmotnosti; niekedy - vaginálna kandidóza, karcinóm prsníka, zvýšenie veľkosti leiomyómu; zriedkavo - periférny edém, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, zvýšené zakrivenie rohovky; v niektorých prípadoch (<0.01%) - обострение порфирии.
Liekové interakcie
Súčasné užívanie liekov, ktoré sú induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov (vrátane barbiturátov, fenytoínu, rifabutínu, karbamazepínu), môže oslabiť estrogénny účinok kombinácie dydrogesterón/estradiol.
Ritonavir a nelfinavir, hoci sú známe ako inhibítory mikrozomálneho metabolizmu, môžu pôsobiť ako induktory, keď sa užívajú súbežne so steroidnými hormónmi.
Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného môžu stimulovať výmenu estrogénov a gestagénov.
špeciálne pokyny
Pred predpísaním alebo obnovením HSL je potrebné zhromaždiť kompletnú zdravotnú a rodinnú anamnézu, vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie s cieľom identifikovať možné kontraindikácie a stavy vyžadujúce opatrnosť.
Počas liečby kombináciou dydrogesterón/estradiol sa odporúča vykonávať pravidelné vyšetrenia (frekvencia a charakter vyšetrení sa určuje individuálne). Okrem toho sa odporúča vykonať vyšetrenie prsníkov (vrátane mamografie) v súlade s uznávanými štandardmi, berúc do úvahy klinické indikácie.
Rizikové faktory trombózy a tromboembólie počas užívania HSL sú tromboembolické komplikácie v anamnéze, ťažké formy obezity (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2) a systémový lupus erythematosus. Neexistuje všeobecne uznávaný názor na úlohu kŕčových žíl pri rozvoji tromboembólie.
Riziko vzniku hlbokej žilovej trombózy dolných končatín sa môže dočasne zvýšiť pri dlhšej imobilizácii, veľkej traume alebo operácii. V prípadoch, keď je po operácii nevyhnutná predĺžená imobilizácia, má sa zvážiť dočasné vysadenie HSL 4-6 týždňov pred operáciou.
Pri rozhodovaní o HSL u pacientok s recidivujúcou hlbokou žilovou trombózou alebo tromboembolizmom, ktoré sú liečené, je potrebné starostlivo zhodnotiť prínosy a riziká HSL.
Ak sa trombóza rozvinie po začatí HSL, liečba sa má prerušiť.
Pacient by mal byť informovaný o potrebe poradiť sa s lekárom, ak sa objavia nasledovné príznaky: bolestivé opuchy dolných končatín, náhla strata vedomia, dýchavičnosť, rozmazané videnie.
Po konzultácii s lekárom má pacient prestať užívať liek, ak sa objaví žltačka alebo zhoršenie funkcie pečene, výrazné zvýšenie krvného tlaku, novodiagnostikovaný záchvat podobný migréne, tehotenstvo alebo prejavy akejkoľvek kontraindikácie.
Existujú údaje z výskumu, ktoré dokazujú mierne zvýšenie výskytu odhalenia rakoviny prsníka u žien, ktoré dlhodobo užívajú HSL (viac ako 10 rokov). Pravdepodobnosť diagnostikovania rakoviny prsníka sa zvyšuje s dĺžkou liečby a vracia sa k normálu 5 rokov po ukončení HSL.
Pacientky, ktoré v minulosti dostávali HSL len s použitím estrogénových liekov, sa majú obzvlášť starostlivo vyšetriť pred začatím užívania kombinácie dydrogesterón/estradiol, aby sa zistila možná hyperstimulácia endometria.
V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie z maternice a mierne krvácanie podobné menštruácii. Ak sa napriek úprave dávky takéto krvácanie nezastaví, liečba sa má prerušiť, kým sa nezistí príčina krvácania. Ak sa krvácanie opakuje po období amenorey alebo pokračuje po prerušení liečby, má sa určiť jeho etiológia.
Kombinácia dydrogesterón/estradiol sa nepoužíva ako antikoncepcia.
Použitie estrogénov môže ovplyvniť výsledky nasledujúcich laboratórnych testov: stanovenie tolerancie, štúdium funkcií štítnej žľazy a pečene.
Návod na použitie Femostonu naznačuje, že tento kombinovaný liek sa používa na účely hormonálnej substitučnej liečby u žien počas menopauzy alebo pri liečbe porúch spojených s odstránením vaječníkov. Použitie lieku Femoston 1/10 a 2/10 vám umožňuje odstrániť poruchy spojené s nedostatkom pohlavných hormónov, normalizovať celkový stav a fungovanie rôznych orgánov a systémov ženského tela.
Femoston 1/10 a 2/10: popis lieku
Femoston je kombinovaný dvojfázový liek obsahujúci analógy ženských pohlavných hormónov (dydrogesterón a estradiol).
Estradiol je úplne identický s hormónom estrogénom, ktorý produkujú ženské vaječníky. V klimaktériu dochádza k zániku funkcií vaječníkov, dochádza k nedostatku ženských hormónov, ktoré dopĺňa estradiol. Jeho pôsobenie vám umožňuje zmierniť príznaky menopauzy - návaly horúčavy, hyperhidrózu, zvýšenú nervozitu a psycho-emocionálnu excitabilitu, negatívne zmeny v genitourinárnom systéme, ktoré spôsobujú nepohodlie pri pohlavnom styku.
Dydrogesterón je analógom progesterónu, ktorý je zodpovedný za rast endometria v druhej polovici menštruačného cyklu. Ako súčasť lieku je tento hormón zodpovedný za elimináciu rizika vzniku rakoviny endometria alebo hyperplázie, ktorá sa zvyšuje pri užívaní estradiolu.
Použitie Femostonu ako substitučnej liečby zabraňuje úbytku kostnej hmoty (osteoporóze) počas menopauzy a znižuje koncentráciu celkového cholesterolu v krvi.
V akej forme sa liek uvoľňuje?
- Femoston sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet.
- Femoston 1/5 Conti obsahuje 1 mg estradiolu a 5 mg dydrogesterónu;
- Femoston 1/10 - tableta obsahuje 1 mg estradiolu a 10 mg dydrogesterónu;
- Femoston 2/10 - v tabletách sú aktívne zložky obsiahnuté v koncentrácii 2:10.
Kedy je predpísaný Femoston?
Indikácie na použitie všetkých typov lieku sú rovnaké. Femoston, ako prostriedok hormonálnej substitučnej liečby, je určený na zmiernenie menopauzálnych zmien spôsobených nástupom menopauzy alebo vzniknutých v dôsledku chirurgického zákroku na odstránenie vaječníkov. Zároveň je možné predpísať tablety 1/5 iba 12 mesiacov po poslednej menštruácii a Femoston 1/10 a 2/10 sú schválené na použitie šesť mesiacov po nástupe menopauzy.
Ďalšou indikáciou na použitie lieku je prevencia osteoporózy, ktorá sa vyvíja počas menopauzy.
Inštrukcie na používanie
Femoston Conti sa užíva denne, najlepšie v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo. Liečba sa vykonáva v kontinuálnom režime, čo znamená použitie 1 tablety denne. Nie je vhodné preskočiť ďalšiu dávku, pretože sa zvyšuje riziko medzimenštruačného krvácania. Ak žena zabudne užiť liek vo zvyčajnom čase, tableta sa má užiť čo najskôr (ak uplynulo menej ako 12 hodín). V opačnom prípade užite vynechanú tabletu nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
- Femoston 1/10. V prvých dvoch týždňoch menštruačného cyklu užite súčasne bielu tabletku označenú číslom „1“. Počas zostávajúcich dní 28-dňového cyklu by ste mali užívať sivé tabletky označené číslom „2“ každý deň.
- Femoston 2/10. V prvej polovici cyklu počas 2 týždňov by ste mali užívať ružovú tabletu označenú číslom „1“ každý deň, počas zostávajúcich 2 týždňov svetložlté tablety s číslom „2“.
Ak sa menštruačné cykly ženy ešte nezastavili, liečba liekom by sa mala začať v prvý deň cyklu. Pre tie, ktoré mali poslednú menštruáciu pred rokom, môže liečba Femostonom začať v ktorýkoľvek deň.
Kontraindikácie
Liečba Femostonom je kontraindikovaná v nasledujúcich prípadoch:
- rakovina endometria (zistená alebo suspektná);
- rakovina prsníka (diagnostikovaná alebo suspektná);
- cerebrovaskulárne príhody;
- porfýria;
- hlboká žilová trombóza (akútna);
- pľúcna embólia (anamnéza);
- akútne alebo chronické patológie pečene;
- vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
- a dojčenie;
- individuálna intolerancia na zložky lieku.
Hormonálna substitučná liečba sa podáva s mimoriadnou opatrnosťou pacientom trpiacim hypertenziou, migrénou, zlyhaním obličiek, metabolickými poruchami (diabetes mellitus), endometriózou, cholelitiázou, so sklonom k epileptickým záchvatom a ťažkými autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus).
Nežiaduce reakcie
Vo všeobecnosti je liek pacientmi dobre tolerovaný, ale v niektorých prípadoch sa počas užívania Femostonu vyvinú nežiaduce reakcie.
- Z tráviaceho traktu sa objavujú bolesti brucha, plynatosť, niekedy ženu sužuje nevoľnosť a máva záchvaty zvracania.
- Z centrálneho nervového systému - záchvaty migrény, závraty, zvýšená nervozita, depresívne stavy.
Dobre vedieť
V zriedkavých prípadoch sa pozorujú príznaky hemolytickej anémie, venózneho tromboembolizmu a objavuje sa periférny edém.
Z genitourinárneho systému sa zaznamenáva krvácanie z prieniku, zmeny sekrécie, erozívne lézie krčka maternice, bolesť v panve a dolnej časti chrbta. Žena sa môže sťažovať na bolestivý opuch mliečnych žliaz, dysmenoreu, príznaky vaginálnej kandidózy a prírastok hmotnosti.
So zvýšenou citlivosťou na zložky lieku sa vyvinú alergické reakcie - kožné vyrážky, svrbenie. Vo výnimočných prípadoch sa zaznamenáva angioedém. Vyskytli sa prípady karcinómu prsníka a reakcie vedúce k neschopnosti naďalej nosiť kontaktné šošovky. V ojedinelých prípadoch môže užívanie liekov vyvolať mŕtvicu alebo infarkt myokardu.
Účinné látky Femostonu sa vyznačujú nízkou toxicitou, takže prekročenie dávky lieku môže vyvolať iba zvýšenie nežiaducich reakcií (nevoľnosť, vracanie, závrat), ktoré zvyčajne nevyžaduje symptomatickú liečbu.
Pred predpísaním hormonálnej substitučnej liečby musí lekár zozbierať kompletnú anamnézu pacienta. Okrem toho je potrebné vykonať úplné všeobecné a gynekologické vyšetrenie, aby sa identifikovali možné kontraindikácie a stavy, ktoré si vyžadujú osobitnú opatrnosť pri predpisovaní Femostonu. Okrem toho sa pred začatím liečby pacientovi odporúča podstúpiť ultrazvuk alebo mamografiu mliečnych žliaz.
Je potrebné vziať do úvahy, že počas užívania lieku sú možné tromboembolické komplikácie. Medzi ďalšie rizikové faktory patria metabolické poruchy, obezita či chronické autoimunitné ochorenia (lupus erythematosus). U pacientov s recidivujúcou trombózou a tromboembóliou, ktorí sú nútení užívať antikoagulanciá, je potrebné pred predpísaním liekov starostlivo posúdiť možné riziká.
Ak sa počas užívania Femostonu objavia alarmujúce príznaky ako opuchy nôh, rozmazané videnie, dýchavičnosť, kožná žltačka alebo mdloby, musíte liek prestať užívať a poradiť sa s lekárom o jeho výmene a úprave ďalšieho liečebného režimu.
V prvých mesiacoch liečby môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie. V takom prípade prestaňte užívať tabletky a zistite príčinu krvácania. Pacientky, ktoré dostávajú hormonálne substitučné lieky, by mali vziať do úvahy, že dlhodobé užívanie Femostonu (viac ako 10 rokov) zvyšuje pravdepodobnosť vzniku rakoviny prsníka.
Analógy
Femoston 1/10 a Femoston 2/10 nemajú štruktúrne analógy obsahujúce rovnaké účinné zložky. V prípade potreby môže byť tento liek nahradený množstvom liekov s podobným terapeutickým účinkom zameraným na normalizáciu stavu ženy počas menopauzy. Tento zoznam obsahuje nasledujúce lieky:
- Artemis;
- Hormoplex;
- Inoclim;
- Klimadinon;
- Klymen;
- Microfollin;
- Ovestin;
- Remens;
- triaclim;
- Estragelle.
Ak neznášate zložky Femostonu alebo sa vyskytnú nežiaduce reakcie, váš lekár môže vždy vybrať iný liek s podobným terapeutickým účinkom, ktorý nespôsobí negatívne reakcie.
cena
Náklady na liek v lekárenskom reťazci závisia od výrobcu a koncentrácie účinných látok. Priemerná cena Femoston Conti 1/5 je teda 900 rubľov, Femoston 1/10 - od 780 rubľov, Femoston 2/10 - od 800 rubľov.
Ak vezmeme do úvahy skutočnosť, že hormonálna substitučná liečba sa vykonáva počas dlhého obdobia, výsledné náklady na liečbu sú pomerne pôsobivé.