Menopur

Účinná látka

Menotropíny (menotropín)

ATX

G03GA02 Menotropíny

Farmakologická skupina

Hormóny hypotalamu, hypofýzy, gonadotropíny a ich antagonisty

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.2000-2017. Register liekov Ruska

Indikácie

U žien: neplodnosť v dôsledku porúch hypotalamu a hypofýzy (hypogonadotropný hypogonadizmus), nedostatočné dozrievanie folikulu (nedostatočnosť žltého telieska), kontrolovaná superovulácia počas oplodnenia in vitro (v kombinácii s ľudským hCG). U mužov: inhibícia spermatogenézy (azoospermia, oligoastenospermia v dôsledku primárneho alebo sekundárneho hypogonadotropného hypogonadizmu).

Kontraindikácie

Precitlivenosť, nádory hypotalamo-hypofyzárnej oblasti, hyperprolaktinémia, ochorenia obličiek a pankreasu; pre ženy - tehotenstvo, hypertrofia a cysty na vaječníkoch, polycystické vaječníky, krvácanie z maternice neznámej etiológie, estrogén-dependentné nádory maternice, vaječníkov, mliečnych žliaz, maternicové myómy, primárne zlyhanie vaječníkov, anomálie vo vývoji pohlavných orgánov; u mužov rakovina prostaty alebo iné androgén-dependentné nádory.

Preventívne opatrenia

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť extragenitálne endokrinopatie. Počas obdobia terapie je potrebná denná hormonálna kontrola a ultrazvuk vyvíjajúcich sa folikulov (odpoveď ovárií možno posúdiť podľa cervikálneho indexu). Pri hrozbe ovariálneho hyperstimulačného syndrómu sa menotropíny rušia Nesmú sa miešať s inými liekmi v tej istej striekačke U mužov s vysokou hladinou FSH v krvi sú menotropíny neúčinné Pripravený roztok lieku sa ihneď užíva.

Vedľajšie účinky

Ovariálny hyperstimulačný syndróm (s možným rozvojom veľkých ovariálnych cýst, ascites, hydrotorax, tromboembolizmus, oligúria, hypotenzia), viacpočetné tehotenstvo, dyspepsia (nauzea, vracanie), horúčka, artralgia, mastalgia, gynekomastia (u mužov), kožná vyrážka, žihľavka (tvorba protilátok pri dlhodobom užívaní).

1 fľaša lieku obsahuje folikuly stimulujúci hormón 75 IU a luteinizačný hormón 75 IU.

Formulár na uvoľnenie:

Lyofilizát na injekčný roztok v 2 ml injekčnej liekovke v kartónovej škatuľke; doplňte rozpúšťadlom - roztok chloridu sodného 0,9% 1 ml. V tejto polohe sa liek uvoľňuje BEZ OBALU - 1 injekčná liekovka s lyofilizátom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom.

Farmakologický účinok:

Menopur je vysoko purifikovaný prípravok ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG). Patrí do skupiny menotropínov, obsahuje FSH a LH v pomere 1:1. Liečivo sa získava z moču žien po menopauze.

U žien liek spôsobuje zvýšenie hladiny estrogénu v krvi a stimuluje rast a dozrievanie ovariálnych folikulov, proliferáciu endometria.

U mužov vedie užívanie Menopuru k zvýšeniu koncentrácie testosterónu v krvi a stimuluje spermatogenézu pôsobením na Sertoliho bunky semenných tubulov.

Indikácia na použitie:

Pre ženy:

• neplodnosť spôsobená poruchami hypotalamu a hypofýzy (s cieľom stimulovať rast jedného dominantného folikulu);
• pri vykonávaní pomocných reprodukčných techník na začiatok počatia (stimulácia rastu viacerých folikulov).

Pre mužov:

• stimulácia spermatogenézy pri azoospermii alebo oligoastenospermii v dôsledku primárneho alebo sekundárneho hypogonadotropného hypogonadizmu (v kombinácii s terapiou prípravkami ľudského chorionického gonadotropínu, napríklad Horagon).

Dávkovanie a podávanie:

Liečivo sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne. Injekčný roztok sa pripravuje bezprostredne pred podaním pomocou dodaného rozpúšťadla.

• Ženy:

S neplodnosťou spôsobenou poruchami hypotalamu a hypofýzy, aby sa stimuloval rast jedného dominantného folikulu.

Dávkovací režim lieku je nastavený individuálne. Optimálna dávka lieku a trvanie liečby sa vyberá na základe ultrazvuku vaječníkov, stanovenia hladiny estrogénu v krvi, ako aj klinického pozorovania. Dozrievanie folikulu sa posudzuje podľa zvýšenia hladiny estrogénu v krvi.

Počiatočná dávka Menopuru je 75 – 150 IU (1 – 2 fľaše/deň). Pri absencii odpovede vaječníkov sa dávka postupne zvyšuje, kým sa hladina estrogénu v krvi nezvýši alebo folikuly nenarastú. Dávka sa necháva nezmenená až do okamihu, keď koncentrácia estrogénu dosiahne predovulačnú úroveň. Pri rýchlom zvýšení hladiny estrogénu na začiatku stimulácie by sa mala dávka lieku znížiť.

Na vyvolanie ovulácie 1 – 2 dni po poslednej injekcii Menopuru sa raz podá 5 000 – 10 000 IU hCG.

• Pre mužov:

Na stimuláciu spermatogenézy sa podáva 1 000 – 3 000 IU hCG 3-krát týždenne, kým sa hladina testosterónu v krvi nenormalizuje. Potom sa počas niekoľkých mesiacov 3-krát týždenne podáva Menopur v dávke 75-150 IU (1-2 injekčné liekovky).

Kontraindikácie pre Menopur:

• ochorenia štítnej žľazy a nadobličiek;
• nádory hypotalamo-hypofyzárnej oblasti;
• hyperprolaktinémia;
• pretrvávajúce zväčšenie vaječníkov alebo výskyt cýst, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických ovárií;
• anomálie vo vývoji pohlavných orgánov alebo maternicových fibroidov nezlučiteľných s tehotenstvom;
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• rakovina maternice, vaječníkov alebo mliečnych žliaz;
• primárne zlyhanie vaječníkov;
• rakovina prostaty alebo iné androgén-dependentné nádory u mužov;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na menotropíny (lieky obsahujúce LH a / alebo FSH) a iné zložky lieku.

Špeciálne pokyny:

Pred predpísaním Menopuru sa odporúča vhodná liečba v prítomnosti súbežnej hypotyreózy, nedostatočnosti nadobličiek, hyperprolaktinémie, nádorov hypotalamo-hypofyzárnej oblasti, korekcie hemokoncentrácie.

Pred začatím liečby neplodnosti je potrebné zhodnotiť stav vaječníkov (ultrazvuk a hladinu estradiolu v krvnej plazme). V priebehu liečby by sa tieto štúdie mali vykonávať denne alebo každý druhý deň.

Treba mať na pamäti, že na pozadí užívania hMG preparátov je možný rozvoj ovariálnej hyperstimulácie, ktorá sa klinicky prejaví po podaní hCG preparátov za účelom ovulácie a prejaví sa tvorbou veľkých ovariálnych cýst. . V tomto prípade sa môže vyskytnúť ascites, hydrotorax sprevádzaný oligúriou, arteriálnou hypotenziou a tromboembolickým syndrómom.

Keď sa objavia prvé príznaky ovariálnej hyperstimulácie (bolesť brucha, hmatateľné alebo ultrazvukom determinované útvary v podbrušku), treba liečbu ihneď ukončiť!

V prípade ovariálnej hyperstimulácie sa hCG nemá podávať na účely ovulácie.

Pri liečbe hMG prípravkami často dochádza k viacpočetným tehotenstvám.

U mužov s vysokými hladinami FSH v krvi (svedčiace o primárnom zlyhaní semenníkov) je Menopur zvyčajne neúčinný.

Podmienky skladovania:

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Dávková forma:   zlúčenina: 1 fľaša lyofilizátu obsahuje:

Účinné látky: menotropínov 75 IU, čo zodpovedá 75 IU FSH, 75 IU LH. Pomocné látky: monohydrát laktózy 20 mg, polysorbát-20 0,1 mg, hydroxid sodný 0,0008 mg - 0,003 mg, kyselina chlorovodíková 0 mg - 0,0005 mg.

1 ampulka rozpúšťadla (0,9 % roztok chloridu sodného) obsahuje: chlorid sodný 9 mg, kyselinu chlorovodíkovú 0,007 mg – 0,02 mg, vodu na injekciu do 1 ml.

Popis: lyofilizát: biela alebo takmer biela lyofilizovaná hmota; solventný: bezfarebný priehľadný roztok. Farmakoterapeutická skupina:Prostriedok stimulujúci folikuly. ATX:  

G.03.G.A.02 Gonadotropín v menopauze

Farmakodynamika:Menopur ® je prípravok s vysokou čistotou ľudského menopauzálneho gonadotropínu (MHC). Droga. patrí do skupiny menotropínov, obsahuje folikuly stimulujúce a luteinizačné hormóny v pomere 1:1, získané extrakciou z moču žien po menopauze. Menopur ® stimuluje rast a dozrievanie ovariálnych folikulov, zvyšuje hladinu estrogénu, stimuluje proliferáciu endometria. Liečba Menopurom ® zvyčajne v kombinácii so zavedením prípravkov ľudského chorionického gonadotropínu (hCG) na vyvolanie konečného dozrievania folikulov a nástupu ovulácie. Farmakokinetika:- odsávanie: maximálna koncentrácia FSH (Cmax) v plazme sa dosiahne do 7 hodín po subkutánnom alebo intramuskulárnom podaní.

- distribúcia: distribučný objem po opakovaných dávkach 150 IU počas 7 dní je 8,9 ± 3,5 IU/l pri subkutánnom podaní a 8,5 ± 3,2 IU/l pri intramuskulárnom podaní.

- metabolizmus: nebol skúmaný.

- výkon: koncentrácia FSH v krvi postupne klesá. Polčas eliminácie je 30 ± 11 hodín pri subkutánnom podaní a 27 ± 9 hodín pri intramuskulárnom podaní. Vylučuje sa hlavne obličkami.

Indikácie: Medzi ženami:

Anovulácia pri syndróme polycystických ovárií (s neúčinnosťou liečby klomifénom),

Kontrolovaná ovariálna hyperstimulácia na vyvolanie rastu viacerých folikulov počas technológií asistovanej reprodukcie (ART).

Pre mužov:

Stimulácia spermatogenézy pri azoospermii alebo oligoastenospermii v dôsledku primárneho alebo sekundárneho hypogonadotropného hypogonadizmu (v kombinácii s prípravkami ľudského chorionického gonadotropínu (hCG)).

Kontraindikácie:- pretrvávajúce zväčšenie vaječníkov, cysta na vaječníkoch (nie je spôsobená syndrómom polycystických ovárií);

Anomálie vo vývoji pohlavných orgánov, maternicové fibroidy, nezlučiteľné s tehotenstvom;

Metrorágia a iné krvácanie nejasnej etiológie;

Rakovina vaječníkov, maternice a / alebo prsníka;

rakovina prostaty, testikulárny nádor;

Vysoká koncentrácia FSH pri primárnom zlyhaní vaječníkov;

Tehotenstvo a laktácia;

Nádory hypotalamo-hypofyzárnej oblasti;

Androgén-dependentné nádory;

Precitlivenosť na liek alebo jeho zložky.

Ak máte niektorú z uvedených chorôb, pred užitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom.

Opatrne:Pozri časť „Osobitné pokyny“. Tehotenstvo a laktácia:Menopur ® kontraindikované u tehotných a dojčiacich žien. Dávkovanie a podávanie:Menopur ® sa môže podávať intramuskulárne alebo subkutánne. Výhodná je subkutánna cesta podávania, pretože poskytuje najväčšiu absorpciu liečiva. Liečba liekom sa má vykonávať len pod dohľadom lekára, ktorý má príslušnú špecializáciu a skúsenosti s liečbou neplodnosti.

Odporúčania na prípravu roztoku: injekčný roztok sa má pripraviť bezprostredne pred podaním pomocou dodaného rozpúšťadla. Je potrebné sa vyhnúť prudkému traseniu. Roztok nie je vhodný na použitie, ak obsahuje nerozpustené častice alebo je nepriehľadný. Dávka liečiva opísaná nižšie je rovnaká pre subkutánne aj intramuskulárne spôsoby podania.

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od reakcie vaječníkov. To si vyžaduje sledovanie odpovede vaječníkov na prebiehajúcu terapiu vo forme samotného ultrazvuku a najlepšie v kombinácii s dynamickým meraním. koncentrácie estradiolu.

Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií):

Cieľ liečby Menopurom ® je vývoj jedného zrelého folikulu, z ktorého po podaní hCG preparátov vyjde oocyt.

Liečba sa zvyčajne začína v prvých 7 dňoch menštruačného cyklu dávkou 75-150 IU (1-2 fľaše lieku) denne počas týždňa. Pri absencii odpovede vaječníkov sa dávka postupne zvyšuje o 37,5 IU nie viac ako 1-krát týždenne, kým sa nezaznamená zvýšenie hladiny estrogénu v krvi alebo rast folikulov, ale nie viac ako 75 IU. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 225 IU. Ak sa terapeutická odpoveď nedosiahne do 4 týždňov, liečba sa má prerušiť a začať nový cyklus s vyššími počiatočnými dávkami. Pacientom sa odporúča používať bariérové ​​metódy antikoncepcie až do nasledujúcej menštruácie.

Ak sa dosiahne optimálna odpoveď na prebiehajúcu liečbu, nasledujúci deň po poslednej dávke Menopuru sa má podať jedna injekcia 5 000 – 10 000 ME hCG. ® . Pacientke sa v deň podania hCG a nasledujúci deň po podaní odporúča pohlavný styk alebo vnútromaternicová inseminácia.

Na stimuláciu rastu viacerých folikulov počas technológií asistovanej reprodukcie (ART) Menopur ® sa má podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistami hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Odporúčaná počiatočná denná dávka Menopuru ® je 150-225 IU počas prvých 5 dní liečby.

Pri absencii odpovede vaječníkov sa dávka môže postupne zvyšovať. Zmeny dávky by nemali presiahnuť 150 IU naraz. Maximálna denná dávka lieku Menopur ® by nemala presiahnuť 450 IU, vo väčšine prípadov by sa liek nemal podávať dlhšie ako 20 dní.

Ak liečebný režim nezahŕňa predchádzajúce použitie agonistov GnRH, zavedenie lieku Menopur ® by mala začať na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu. Odporúčaný spôsob podávania a rovnaká dávka lieku, ktoré boli opísané vyššie. Keď sa dosiahne optimálna odpoveď na terapiu, má sa podať jedna injekcia 10 000 IU hCG na vyvolanie konečného dozrievania folikulu a prípravu uvoľnenia plnohodnotného vajíčka. Pacientky majú byť dva týždne po podaní hCG pozorne sledované. Ak je odpoveď na liečbu Menopurom nadmerná ® liečba sa má prerušiť, podávanie hCG sa má prerušiť a až do nasledujúcej menštruácie sa majú používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

s hypogonadotropným hypogonadizmom na stimuláciu spermatogenézy liek Menopur ® predpisuje sa, ak predchádzajúca liečba hCG prípravkami vyvolala iba androgénnu reakciu bez známok zvýšenej spermatogenézy.

V tomto prípade liečba pokračuje podávaním 2 000 IU hCG dvakrát týždenne spolu s injekciami Menopuru. ® 75 IU 3-krát týždenne. Liečba podľa tohto režimu má pokračovať najmenej 4 mesiace, ak je neúčinná, liečba pokračuje podávaním hCG v dávke 2000 IU 2-krát týždenne a 150 IU Menopuru ® 3 krát týždenne.

Stav spermatogenézy sa má vyhodnocovať mesačne a ak nebudú pozitívne výsledky v priebehu nasledujúcich 3 mesiacov, liečba sa má prerušiť.

Pri idiopatickej normogonadotropnej oligospermii sa týždenne podáva 5 000 IU hCG a 75 – 150 IU Menopuru ® 3-krát týždenne počas 3 mesiacov sa na stimuláciu spermatogenézy podáva 1000 - 3000 IU hCG 3-krát týždenne, kým sa koncentrácia testosterónu v krvi nenormalizuje. Potom niekoľko mesiacov 3-krát týždenne 75-150 IU lieku Menopur ® .

Vedľajšie účinky:

	Často (od > 1/100 do< 1/10)
Z močovo-pohlavného systému	ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), bolesť v podbrušku.
Zo strany nervového systému	bolesť hlavy
Z tráviaceho systému	bolesť brucha, nevoľnosť, plynatosť
Všeobecné reakcie a reakcie v mieste vpichu	bolesť, opuch a podráždenie v mieste vpichu

U mužov sa môže vyskytnúť gynekomastia. Najzávažnejším vedľajším účinkom je ovariálny hyperstimulačný syndróm a súvisiace komplikácie: tromboembolický syndróm a torzia vaječníkov.

Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie: Prípady predávkovania nie sú známe, v takýchto situáciách je však potrebné očakávať rozvoj OHSS a tromboembolických komplikácií. Príznaky OHSS - zväčšenie vaječníkov, bolesť v podbrušku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, prírastok hmotnosti, oligúria, ascites, hydrotorax, hemoperitoneum, hemokoncentrácia, dýchavičnosť - zvyčajne nevyžadujú ďalšiu liečbu a samy odznejú do 2- 3 týždne. Podrobnosti nájdete v časti „Špeciálne pokyny“. Interakcia: Liek sa nesmie miešať v jednej striekačke s inými liekmi!

Súbežné podávanie Menopuru ® a klomiféncitrát môže viesť k zvýšenému rastu folikulov, hoci neexistujú žiadne klinické údaje o kombinovanom použití týchto liekov. Pri predpisovaní agonistov GnRH na zníženie vnútornej aktivity hypofýzy sa má predpísať Menopur. ® vo vyšších dávkach, aby sa dosiahla požadovaná folikulárna odpoveď.

Špeciálne pokyny:Pred začatím liečby sa odporúča analyzovať spermie sexuálneho partnera; v prípade potreby liečiť hypotyreózu, nedostatočnosť nadobličiek, hyperprolaktinémiu, nádory hypofýzy alebo hypotalamu. Gynekologické vyšetrenie so zväčšením vaječníkov sa vykonáva veľmi opatrne, aby nedošlo k prasknutiu ovariálnych cýst.

Po stimulácii dozrievania folikulov a ovulácie sa zvyšuje možnosť viacpočetného tehotenstva s prirodzeným počatím. V prípade ART závisí pravdepodobnosť viacnásobného tehotenstva od počtu injikovaných oocytov.

Malo by sa pamätať na možnosť mimomaternicového tehotenstva, najmä pri chorobách vajíčkovodov v anamnéze. Frekvencia skorých a spontánnych potratov počas tehotenstva, ku ktorým došlo po liečbe Menopurom ® , vyššia ako u zdravých pacientov, ale porovnateľná s infertilitou inej etiológie.

Vzťah medzi užívaním lieku Menopur nebol stanovený ® a výskyt alebo vývoj benígnych alebo malígnych novotvarov reprodukčných orgánov.

Výskyt vrodených malformácií u novorodencov počas ART je o niečo vyšší ako pri prirodzenom počatí. To však súvisí skôr s individuálnymi charakteristikami rodičov (vek, vlastnosti spermií atď.) ako s Menopurom. ® .

Malo by sa pamätať na to, že u pacientov s indexom telesnej hmotnosti > 30 kg / m2 zvýšené riziko tromboembolických komplikácií.

Liečba menotropínovými preparátmi môže viesť k rozvoju ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý sa po podaní hCG preparátov klinicky prejaví a prejaví sa tvorbou veľkých ovariálnych cýst. Toto je spojené s hromadením tekutiny v brušnej dutine (ascites), pleurálnej dutine (hydrotorax), sprevádzané znížením vylučovania moču (oligúria), poklesom krvného tlaku (hypotenzia) a upchatím krvných ciev (tromboembolický fenomén). . Najčastejšie sa OHSS vyskytuje 7-10 deň po ovulácii, stimulovaný zavedením hCG (menej často - počas ART).

Pri prvých príznakoch OHSS (bolesti brucha, hmatateľné lekárom alebo ultrazvukom zistené objemové útvary v podbrušku) treba liečbu ihneď ukončiť!

V prítomnosti tehotenstva sa vyššie uvedené javy zhoršujú a ich trvanie sa zvyšuje, čo môže ohroziť život pacienta.

V prípadoch rozvoja OHSS sa hCG nemá podávať na účely ovulácie. Počas ART sa riziko OHSS môže znížiť, ak sa pred ovuláciou odsajú všetky folikuly.

Počas obdobia liečby u mužov s vysokou koncentráciou FSH v krvi sú neúčinné.

Menopur ® neovplyvňuje nepriaznivo schopnosť viesť vozidlo a iné mechanizmy.

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:Lyofilizát na injekčný roztok. Balíček: Injekčná liekovka s lyofilizátom: 75 IU lyofilizátu v injekčnej liekovke z číreho skla typu 1, uzavretej gumenou zátkou s hliníkovým okrajom a odklápacím viečkom.

Ampulka s rozpúšťadlom: 1 ml roztoku v ampulkách z bezfarebného skla typu 1 s možným farebným kódovaním vo forme farebnej bodky a/alebo jedného alebo viacerých krúžkov.

5 fliaš lyofilizátu a 5 ampuliek rozpúšťadla v blistrovom balení. Jedno alebo dve balenia buniek s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania:Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.

Neuchovávajte v mrazničke.

Pripravený roztok skladujte maximálne 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Nepoužitý roztok sa musí zničiť.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti: Lyofilizát: 2 roky.

Rozpúšťadlo: 3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N015764/01 Dátum registrácie: 19.05.2009 / 11.09.2012 Dátum spotreby: Večné Držiteľ osvedčenia o registrácii: Ferring GmbH Nemecko Výrobca:   Zastúpenie:  FERRING PHARMACEUTICALS LLC Rusko Dátum aktualizácie informácií:   2016-08-24 Ilustrované pokyny

Neplodnosťou trpí pomerne veľké množstvo párov. Moderná medicína má veľký potenciál pri riešení tohto problému, no pacienti by mali pochopiť, že terapia bude dlhá. Menopur je liek, ktorý sa používa aj pri liečbe neplodnosti. V článku sa pokúsime zistiť, aký je mechanizmus jeho účinku a aké má indikácie na použitie.

Forma uvoľňovania a zloženie lieku "Menopur"

Nástroj je dostupný v ampulkách.

Zloženie: hlavnou látkou je folikuly stimulujúci a luteinizačný hormón (LH) v pomere 1:1.

Ďalšie komponenty:

• monohydrát laktózy.
• Polysorbát 20.
• Hydroxid sodný.
• Kyselina chlorovodíková.

Súčasťou lieku je aj ampulka s rozpúšťadlom, ktoré obsahuje chlorid sodný a zriedenú kyselinu chlorovodíkovú na vytvorenie normálnej hodnoty pH.

Liečivo sa vyrába v kartónovej škatuli, kde je umiestnených 5 ampuliek s liekom a 5 s rozpúšťadlom.

Zloženie lieku "Menopur" obsahuje špeciálne čistenie ľudského menopauzálneho gonadotropínu. Získava sa z moču ženskej polovice ľudstva po tom, čo prešli menopauzou. Po zavedení lieku "Menopur" do tela ženy (recenzie a výsledky mnohých štúdií to potvrdzujú) dochádza k stimulácii produkcie estrogénu a dozrievaniu folikulov. Okrem toho sa v endometriu vyskytujú proliferatívne procesy.

Ak je liek podaný mužovi, potom hladina testosterónu v jeho tele stúpa. Tento liek tiež stimuluje spermatogenézu v dôsledku účinku na bunky semenných tubulov.

"Menopur": indikácie na použitie

Mužom sa tiež odporúča používať Menopur. Recenzie a výsledky liečby potvrdzujú jej účinnosť pri azoospermii a oligoastenospermii, ktoré sú spôsobené primárnou alebo sekundárnou, ale iba liek by sa mal kombinovať s iným liekom na ľudský choriový gonadotropín - hCG.

"Menopur": správny príjem pre ženy

Pre ženy sa liek odporúča absolvovať injekciu na neplodnosť, ktorá je vyvolaná problémami v práci oblastí mozgu zodpovedných za produkciu ženských hormónov. Pre každú ženu sa dávka vyberá individuálne. Optimálne množstvo lieku a priebeh liečby sa stanovia až po absolvovaní všetkých štúdií:

• Ultrazvuk vaječníkov.
• Stanovenie hladiny ženských hormónov v krvi pacienta.
• Všetky potrebné analýzy.
• Rozhovory s lekárom.

Začnite zavádzanie lieku "Menopur" (recenzie a výsledky liečby svedčiace o tom) s 1-2 injekčnými liekovkami denne (75-150 IU). Ak vaječníky nijako nereagujú, treba dávku postupne zvyšovať, až kým hladina estrogénu nezačne stúpať spolu s rastom folikulov. Potom sa dávka udržiava na tejto úrovni, kým hladiny estrogénu v krvi nie sú rovnaké ako pred ovuláciou. Ak hladina estrogénu stúpne príliš rýchlo, dávka sa zníži.

Na vyvolanie ovulácie každý druhý deň, v extrémnych prípadoch, dva po poslednej injekcii Menopuru, sa raz podá 5 000 – 10 000 IU hCG.

"Menopur" pre silnú polovicu ľudstva

" Menopur "pre mužov (recenzie a výsledky užívania to naznačujú) sa odporúča na stimuláciu procesu tvorby spermií. Liek sa podáva v množstve 1 000-3 000 IU hCG trikrát týždenne, kým sa hladina testosterónu v krvi nenormalizuje .

Potom by sa liek mal dostať aj do mužského tela trikrát týždenne, ale v množstve 1-2 injekčných liekoviek (75-150 IU) počas niekoľkých mesiacov.

Kontraindikácie na použitie

Menopur je výborný liek, ktorý má však svoje kontraindikácie na použitie, na ktoré by si mal každý pacient pred začatím terapie uvedomiť, aby o nich informoval svojho lekára a spolu s ním zvolil náhradu alebo správnu dávku. Neodporúča sa užívať lieky na nasledujúce patológie:

• Problémy v práci nadobličiek a štítnej žľazy.
• Nádorové novotvary v hypotalamo-hypofyzárnej oblasti.
• Hyperprolaktinémia.
• Zvýšenie veľkosti vaječníkov alebo prítomnosť cysty, ktorá nie je spojená s príznakom polycystických vaječníkov.
• Krvácanie z vagíny nevysvetliteľného charakteru.
• Anomálie vo vývoji pohlavných orgánov.
• Maternicové myómy, ktoré nie sú kompatibilné s pôrodom.

• Rakoviny v maternici, vaječníkoch, prsníkoch.
• Ovariálna nedostatočnosť prvého štádia.
• Tehotenstvo a laktácia.

"Menopur" na stimuláciu superovulácie

Pred začatím IVF je ženám predpísaný liek, ktorý pomôže stimulovať superovuláciu. Existuje veľa takýchto liekov: Diferelin, Cetrotide, Puregon a mnoho ďalších.

"Menopur" pre muža v protokole IVF je považovaný za jeden z účinných liekov, ktoré po zákroku vykazovali dobré výsledky. Lekár vám pomôže vybrať správny protokol v každom jednotlivom prípade. Špecialista zohľadní všetky štúdie a vyberie správny priebeh a dávkovanie, čo pomôže niekoľkokrát zvýšiť pozitívny výsledok postupu IVF.

"Menopur" a jeho vedľajšie účinky

Po použití lieku Menopur sú recenzie a výsledky IVF vo väčšine prípadov pozitívne, čo urobilo radosť mnohým rodinám.

Musíte si však uvedomiť, že má aj vedľajšie účinky:

1. Z tráviaceho systému: vracanie, nevoľnosť a plynatosť.
2. Z endokrinného systému: zvýšené vylučovanie estrogénu močom, bolesť v podbrušku. U mužov sa môže vyskytnúť gynekomastia.
3. Na strane metabolických procesov v tele: krvné zrazeniny, poruchy vody a elektrolytov, ascites a hydrotorax.
4. Okrem toho počas obdobia užívania lieku mnohí pacienti pozorovali prejavy alergickej reakcie, ako aj opuch a svrbenie v mieste vpichu.

"Menopur": špeciálny návod na použitie

Pred začatím liečby by mala každá žena a muž vedieť, že existuje veľa obmedzení a výhrad. O tom všetkom podrobne informuje priložený k lieku na použitie. Cena (recenzie ju označujú ako dosť vysokú, ale nie prehnanú) sa pohybuje v rozmedzí 1 500 rubľov za injekciu. Droga je však účinná a mnohým rodinám umožnila zažiť rodičovské šťastie.

Pred použitím je potrebné vylúčiť syndróm vyčerpania alebo ovariálnej rezistencie, extragenitálne endokrinopatie.

Tiež každá žena, ktorá je stimulovaná Menopurom (recenzie pacientov zdôrazňujú túto skutočnosť), by mala vedieť, že výsledkom môže byť viacpočetné tehotenstvo.

Ak má pacientka príznaky ovariálnej hyperstimulácie, liečba sa má okamžite ukončiť. Signalizovať to môže bolesť v podbrušku, ale aj ultrazvuk. Počas liečby je potrebné každý deň sledovať hladinu hormónov a robiť ultrazvuk vyvíjajúceho sa folikulu.

Ak už došlo k otehotneniu, príznaky nadmernej hyperstimulácie sa môžu výrazne zvýšiť a pozorovať u pacientky dlhodobo, čo môže vážne ohroziť jej život.

Počas liečby u mužov s vysokou koncentráciou FSH v krvi menotropíny nevykazujú pozitívne výsledky.

"Menopur": recenzie

V súčasnosti veľa žien nemôže otehotnieť prirodzene, a preto súhlasia s postupom IVF, ktorý im dáva šancu mať dieťa. Ale ani to nedáva 100% výsledok prvýkrát, takže postup musíte vykonať niekoľkokrát. Ale nie každá žena má takúto príležitosť, pretože to nie je lacné. S cieľom poskytnúť ženám príležitosť otehotnieť prvýkrát v dôsledku IVF bol vyvinutý liek "Menopur" 300 IU. Recenzie a výsledky terapie sú prevažne pozitívne. Droga niekoľkokrát zvyšuje šance na otehotnenie.

Nástroj dáva veľmi dobré výsledky po terapii, spätná väzba od pacientov je len pozitívna, jediná vec, ktorá mnohých z nich desí, je viacpočetné tehotenstvo, ktoré sa môže vyskytnúť po liečbe Menopurom. Existuje tiež veľa kontraindikácií a vedľajších účinkov, ale ak ste vždy pod dohľadom lekára, ktorý bude sledovať stav pacienta a kontrolovať dávku, potom všetky nežiaduce prejavy nebudú strašné.

Na záver by som chcela povedať: túžba ženy mať dieťa je taká veľká, že je pripravená urobiť čokoľvek, aby spoznala šťastie materstva. Preto terapia Menopur so všetkými jej vedľajšími účinkami nie je pre ňu strašná. Je však potrebné pripomenúť, že unáhlené rozhodnutie a nekontrolované užívanie lieku môže viesť k veľmi vážnym a nenapraviteľným následkom. Len lekár by mal ísť touto cestou so ženou a urobiť všetko pre to, aby bol výsledok pozitívny.

Na čo je liek "Menopur"? Pokyny pre liek, jeho spôsoby aplikácie a dávkovanie budú popísané v tomto článku. Z nej sa tiež dozviete, aké indikácie má tento liek, či má vedľajšie účinky a kontraindikácie, čo o ňom hovoria pacienti, aké sú jeho náklady atď.

Zloženie, forma uvoľňovania lieku

V akej forme sa predáva liek "Menopur"? Návod na použitie lieku obsahuje informáciu, že tento liek je dostupný vo forme lyofilizátu, ktorý je určený na prípravu roztoku na intravenózne, resp.

Drogou je biela alebo prakticky biela briketa bez akéhokoľvek zápachu. Dodáva sa tiež s bezfarebným a transparentným rozpúšťadlom.

Čo obsahuje liek "Menopur"? Pokyn uvádza, že účinná látka lieku je folikuly stimulujúca a bude obsahovať aj pomocné látky vo forme polysorbátu 20, monohydrátu laktózy, hydroxidu sodného a kyseliny chlorovodíkovej.

Rozpúšťadlo je roztok (izotonický).

Balenie liekov

Liečivo sa predáva v 2 ml injekčných liekovkách. Spolu s ním prichádza rozpúšťadlo (ampulka s 1 ml látky). Jeden kartón môže obsahovať 5 alebo 10 súprav.

Farmakologický účinok lieku

Čo je liek "Menopur"? Návod na použitie hovorí, že tento liek je vysoko purifikovaný ľudský gonadotropín (menopauzálny). Patrí do skupiny menotropínov, obsahuje aj LH a FSH v pomere 1 ku 1. Droga sa získava z postmenopauzálneho ženského moču.

U nežného pohlavia tento liek stimuluje proliferáciu endometria, dozrievanie a rast ovariálnych folikulov a tiež spôsobuje zvýšenie hladiny estrogénu v krvi.

Pokiaľ ide o predstaviteľov silnejšieho pohlavia, tento liek vedie k zvýšeniu koncentrácie testosterónu. Okrem toho stimuluje spermatogenézu pôsobením na bunky tubulov (semenných).

Farmakokinetika lieku

Ako dlho sa liek "Menopur" absorbuje? Pokyn uvádza, že maximálna koncentrácia FSH v krvi sa dosiahne približne 7-24 hodín po intramuskulárnej injekcii. Potom sa jeho objem postupne znižuje. Polčas rozpadu menotropínov je 5-12 hodín.

Indikácie na použitie lieku

Pokyn k lieku "Menopur" hovorí, že ho môžu používať nielen zástupcovia slabšieho pohlavia, ale aj zástupcovia silnejšieho pohlavia.

Zvážte preto indikácie na použitie pre ženy:

• na vykonávanie reprodukčných techník (pomocných) s cieľom počatia (to znamená stimulovať rast folikulov);
• na liečbu neplodnosti, ktorá je spôsobená poruchami hypotalamus-hypofýza (na stimuláciu rastu 1. dominantného folikulu).

Na aké účely sa lieky Menopur predpisujú mužom? Pokyny, recenzie, aplikácia budú uvedené nižšie. Pokiaľ ide o indikácie, zahŕňajú nasledujúce:

Existujú nejaké kontraindikácie pre liek?

Keď nie je možné predpísať liek "Menopur" (lyofilizát)? Návod na použitie obsahuje nasledujúce kontraindikácie:

• nádor hypotalamo-hypofyzárnej oblasti;
• abnormálny vývoj pohlavných orgánov, ako aj prítomnosť maternicových fibroidov, čo je nezlučiteľné s tehotenstvom;
• ochorenia nadobličiek a štítnej žľazy;
• hyperprolaktinémia;
• zväčšenie vaječníkov (pretrvávajúce), výskyt cýst (ak ochorenie nie je spojené so syndrómom polycystických ovárií);
• rakovina vaječníkov, maternice alebo mliečnych žliaz;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• primárne zlyhanie vaječníkov;
• čas tehotenstva;
• rakovina prostaty, ako aj iné nádory (závislé od androgénov) u silnejšieho pohlavia;
• doba laktácie;
• citlivosť (zvýšená) na menotropíny, ako aj lieky, ktoré obsahujú FSH alebo LH.

Liečivý prípravok "Menopur": návod na použitie, zhrnutie

Popis tohto lieku bol uvedený vyššie. Pokiaľ ide o túto časť článku, v nej vám povieme o dávke, v ktorej by sa mal daný liek užívať.

Liečivo sa podáva intramuskulárne. Injekčný roztok sa pripravuje iba pred použitím pomocou rozpúšťadla, ktoré je súčasťou súpravy.

V prípade, že ošetrujúci lekár nepredpísal inú terapiu, odporúča sa dodržať nasledujúcu schému.

ženy

Na liečbu neplodnosti, ktorá je spôsobená prítomnosťou problémov s hypotalamo-hypofyzárnou oblasťou, aby sa stimuloval rast prvého dominantného folikulu, sa dávka lieku nastavuje individuálne. Optimálny objem liečiva, ako aj trvanie liečby sa vyberá na základe ultrazvuku vaječníkov, klinického pozorovania a stanovenia hladiny estrogénov. Mimochodom, práve podľa poslednej hodnoty sa posudzuje dozrievanie folikulu.

Ako teda Menopur užívať? Spôsob podávania a dávky lieku sú vždy uvedené v priloženom návode. Počiatočný objem lieku môže byť 75-150 IU (alebo 1-2 injekčné liekovky denne).

Ak nie sú žiadne ovariálne reakcie, potom sa množstvo lieku postupne zvyšuje až do rastu folikulov a zvýšenia hladín estrogénu. Táto dávka sa ponechá nezmenená až do momentu, keď jeho koncentrácia v krvi dosiahne predovulačnú hodnotu. Pri prudkom zvýšení hladiny estrogénu na začiatku stimulácie je žiaduce znížiť dávku činidla.

Po poslednej injekcii po 2 dňoch sa raz podá 5-10 000 IU hCG. To sa robí na vyvolanie ovulácie.

muži

Ako by mali predstavitelia silnejšieho pohlavia používať liek "Menopur"? Pokyn hovorí, že na stimuláciu spermatogenézy musia muži podávať injekciu 1-3 000 IU hCG trikrát týždenne. Robia to až do normalizácie.Potom sa liek podáva niekoľko mesiacov trikrát týždenne v dávke 75-150 IU (alebo 1-2 fľaštičky).

Vedľajšie účinky v oblasti užívania drog

Teraz viete, koľko Menopuru by ste si mali podať. Pokyny, aplikácia, recenzie sú uvedené v tomto článku. Chcel by som však poznamenať, že tento liek môže spôsobiť množstvo vedľajších účinkov.

• Endokrinný systém: zvýšené (prudké) vylučovanie estrogénu spolu s močom, mastalgia, tvorba ovariálnych cýst, mierne výrazné zväčšenie vaječníkov, gynekomastia (u silnejšieho pohlavia).
• Tráviaci trakt: vracanie, kolikové bolesti, nevoľnosť.
• Lokálne reakcie: začervenanie, opuch a svrbenie v mieste vpichu.
• Alergia: horúčka, artralgia, tvorba protilátok, čo vedie k zníženiu účinnosti liečby.
• Ostatné: oligúria, priberanie, nízky krvný tlak, viacpočetné tehotenstvo.

Treba tiež poznamenať, že použitie príslušného lieku môže spôsobiť objavenie sa skorých príznakov takejto odchýlky, vrátane bolesti (vyjadrenej) v dolnej časti brucha, vracania, ascites, prírastku hmotnosti, nauzey, hypovolémie, nerovnováhy elektrolytov, hydrotoraxu, zvýšenie počtu červených krviniek, hemoperitoneum a tromboembolický syndróm.

Špeciálne pokyny na používanie produktu

Čo potrebujete vedieť pred použitím lieku "Menopur"? Pokyny, recenzie hovoria, že pred predpísaním tohto lieku musí pacient podstúpiť vhodnú liečbu (v prítomnosti adrenálnej insuficiencie, súbežnej hypotyreózy, nádorov hypotalamo-hypofyzárnej oblasti, hyperprolaktinémie).

Pred začatím liečby neplodnosti je potrebné posúdiť stav vaječníkov. Za týmto účelom sa vykoná ultrazvuk a tiež sa kontroluje hladina estradiolu v krvi. Počas celého kurzu sa tieto štúdie musia vykonávať každý druhý deň alebo každý deň.

Treba mať na pamäti, že na pozadí použitia hMG existuje možnosť rozvoja ovariálnej hyperstimulácie. Spravidla sa klinicky prejaví až po podaní lieku za účelom ovulácie a prejaví sa vo forme tvorby veľkých cýst. V takýchto prípadoch sa u pacientov môže vyskytnúť hydrotorax, ascites, tromboembolický syndróm a arteriálna hypotenzia.

Keď sa objavia prvé príznaky ovariálnej hyperstimulácie, medikamentózna liečba sa má okamžite ukončiť.

Pri liečbe hMG sa veľmi často tvoria viacpočetné tehotenstvá.

U silnejšieho pohlavia s vysokou hladinou FSH v krvi je tento liek neúčinný.

Aká je cena lieku?

Koľko stojí Menopur? Pokyny, cena tohto nástroja sú uvedené v tomto článku. Náklady na tento liek sú veľmi vysoké. Za 1 fľašu drogy budete musieť zaplatiť asi 1 000 - 1 400 ruských rubľov. Vzhľadom na priemerný priebeh liečby 5-10 dní je takáto terapia pre pacienta veľmi drahá.