60 rokov zbytočného očkovania proti TBC 31.8.2015

Takmer celá populácia Ruskej federácie je infikovaná Mycobacterium tuberculosis, ale iba 0,07% ochorie. Pomáha očkovanie? Dnes budem hovoriť o účinnosti a bezpečnosti očkovania proti tuberkulóze a prečo sa na to používa živá BCG vakcína.

Už pred začiatkom povinného očkovania BCG bola podľa Inštitútu tuberkulózy v roku 1955 miera infekcie obyvateľstva ZSSR:
- predškolský vek - 20 %
- tínedžeri 15 - 18 rokov - 60 %
- nad 21 rokov - 98 %
Rozvoj tuberkulózy bol zároveň pozorovaný len u 0,2 % infikovaných.

Vzhľadom na epidemiologickú situáciu bolo rozhodnuté o povinnom očkovaní novorodencov. Očkovanie sa vykonáva živým atenuovaným kmeňom BCG, pretože usmrtené mykobaktérie nie sú schopné vyvolať imunologickú pamäť. "Oslabenie" mykobaktérií sa uskutočňuje ich opakovanou reprodukciou na živných médiách, čo vedie k zníženiu patogenity. Po intradermálnej injekcii sa mykobaktéria s krvou šíri po celom tele a vytvára ložiská chronickej infekcie v periférnych lymfatických uzlinách, čím sa udržiava intenzívna imunita od 2 do 7 rokov. Toto je hlavný rozdiel medzi BCG vakcináciou a inými živými vakcínami, ktoré dokážu vytvárať imunologickú pamäť bez vytvárania živých enkláv v tele.

Účinnosť BCG. Použitie tejto vakcíny v Ruskej federácii a na celom svete nezabránilo šíreniu infekcie, čo sa opakovane odráža v oficiálnom stanovisku WHO. Nebráni BCG očkovaniu a rozvoju tuberkulózy, s výnimkou tuberkulózy mozgu u detí. Preto WHO odporúča povinné BCG očkovanie novorodencov v krajinách, kde je mozgová tuberkulóza u detí do 5 rokov zaznamenaná viac ako 1 prípad na 10 miliónov obyvateľov (s. 14). Takže v Rusku je tuberkulóza mozgu u detí registrovaná 4-krát menej často, ako je uvedená prahová hodnota - iba 5 prípadov na 142 miliónov krajín (s. 103). Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie však povinné očkovanie BCG neruší. Ale na druhej strane rodičia majú právo to odmietnuť, o to viac odporúča WHO!

Väčšina vyspelých krajín Európy zrušila univerzálne očkovanie. V Nemecku sa od roku 1998 upustilo od povinného očkovania novorodencov, pretože „neexistujú spoľahlivé dôkazy o účinnosti a vysokej pravdepodobnosti vedľajších účinkov“. Fínsko opustilo BCG v roku 2006 kvôli vypuknutiu komplikácií. USA a Holandsko nikdy nepoužívali BCG vo veľkom meradle. Tu je mapa Európy, kde sa povinné očkovanie vo vyspelých krajinách nevykonáva (Nemecko, Francúzsko, Rakúsko, Švajčiarsko, Holandsko, Nórsko, Česká republika atď.):

Vyššie uvedené krajiny dosiahli zdravú epidemiologickú situáciu snahou o včasné odhalenie a účinnú liečbu, ako aj zvyšovaním sociálnych štandardov a hygieny. Rusko, uplatňujúce povinné očkovanie, sa ocitá v spoločnosti najchudobnejších krajín Európy – Bielorusko, Ukrajina, Azerbajdžan, Bulharsko, Rumunsko, Moldavsko atď. toto opatrenie nie je účinné. Všeobecne sa uznáva, že výskyt tuberkulózy závisí od sociálno-ekonomických ukazovateľov. Vizuálne je to ľahké posúdiť pri pohľade na túto mapu sveta:

Morbidita a úmrtnosť na tuberkulózu klesali dávno pred vynálezom vakcíny. Tuberkulóza začala z Anglicka miznúť už v 50. rokoch 19. storočia, keď sa skončil chaotický rast miest. Zákony o verejnom zdraví sa stali základom pre lepšiu hygienu, nové stavebné normy a odstránenie slumov. Ulice boli rozšírené, kanalizačné potrubia a ventilácia boli izolované a mŕtvi boli pochovávaní mimo miest. Aj po vynájdení vakcíny sa v krajinách, ktoré BCG vo svojich očkovacích programoch nikdy nepoužívali (napríklad USA), pozorovali rovnaké miery poklesu úmrtnosti na tuberkulózu ako v krajinách s povinným očkovaním (odkaz).

Ak teda dieťa žije v prosperujúcej rodine a v modernom bývaní, dostáva primeranú výživu a je sociálne zabezpečené, od BCG očkovania možno pokojne upustiť, keďže riziko postvakcinačných komplikácií bude oveľa vyššie ako jeho účinnosť.

Komplikácie BCG očkovania.Vysoké nebezpečenstvo BCG sa prvýkrát potvrdilo už v 60. rokoch 20. storočia, kedy WHO uskutočnila najväčšiu skúšku vakcíny na 375 000 Indoch s rozborom dôsledkov na 7,5 roka. Ako výsledok výskyt bol vyšší v očkovanej skupine.

V Rusku bolo v roku 2011 zaregistrovaných 23 postvakcinačných komplikácií BCG na 100 000 detí. Zdá sa to málo, ale prevyšuje výskyt tuberkulózy u detí asi o 40%! Prežúvam a dávam si do úst: BCG vakcína vyvoláva tuberkulózu (BCZhita) častejšie, ako sa choroba vyskytuje prirodzene! A toto nevymysleli besní antivakcinátori - píše sa v oficiálnej Analytickej správe ministerstva zdravotníctva (str. 112). Napríklad 60 % prípadov závažnej osteoartikulárnej lokalizácie tuberkulózy u detí súvisí s aktiváciou vakcinačného kmeňa BCG (str. 102), ktorý . To opäť naznačuje, že mykobaktérie vakcíny prenikajú do všetkých tkanív tela vrátane kostí.

Komplikácie očkovania BCG sú teda ide o aktiváciu virulencie vakcinačného kmeňa v tele očkovaného, ​​ktorá sa pozoruje častejšie ako samotná tuberkulóza. Takéto dieťa bude musieť celé mesiace dostávať liečbu komplexom antibiotík. Potom bude roky evidovaný v ambulancii tuberkulózy.

Závery:
1. Mycobacterium tuberculosis sme infikovaní všetci, ale vývoj a výsledok ochorenia závisí od sociálno-ekonomickej situácie a úrovne starostlivosti o TBC.
2. BCG vakcína bola vyvinutá pred 100 rokmi a počas tejto doby nezabránila šíreniu infekcie a výskytu tuberkulózy.
3. BCG vakcína s väčšou pravdepodobnosťou spôsobí komplikácie ako samotná tuberkulóza.
4. Špecialisti na tuberkulózu radia dobre situovaným rodinám, aby prestali užívať BCG.

Dúfam, že tieto informácie pomôžu rodičom urobiť informované rozhodnutie o očkovaní svojich detí. V nasledujúcich príspevkoch si prečítajte o očkovaní proti iným ochoreniam – rozoberieme celý národný očkovací kalendár.

PS: Môj názor zdieľa hlavný ftiziater Ruska:

Z rozhovoru s hlavným ftizeológom Ruska Pyotrom Yablonskym:

— Mnoho rodičov odmieta BCG, Mantouxovu reakciu. Aký máte z toho pocit?
„Naraz toto očkovanie zachránilo milióny novorodencov pred smrteľnou tuberkulóznou meningitídou. Výskyt tuberkulózy zároveň stále klesá. Existuje mnoho mechanizmov na zabránenie kontaktu novorodencov s pacientmi s TBC. Navyše, podľa štatistík našich špecialistov aj škandinávskych vedcov pomer benefitov a možných komplikácií nie je v prospech BCG. Preto bude v prvom štádiu v mnohých regiónoch možné nepreočkovať deti, ktorých indikácie sú určené Mantouxovou reakciou. A potom toto očkovanie úplne odmietnuť.

Prihláste sa na odber a sledujte ma na Facebooku a VKontakte:

Mycobacterium alebo Kochov prútik v ľudskom tele vedie k rozvoju tuberkulózy. Ide o závažné ochorenie, ktoré má veľa komplikácií a často končí smrťou.

Celý názov, zloženie a forma BCG vakcíny

Vakcína proti tuberkulóze alebo BCG sa používa na prevenciu rozvoja tuberkulózy. Skratka BCG je prekladom skratky BCG, čo znamená bacil Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin).

BCG vakcína pozostáva zo živých oslabených mykobaktérií. Vyrába sa vo forme lyofilizátu na prípravu suspenzie s rozpúšťadlom - 0,9% roztokom chloridu sodného. Vyzerá to ako prášková hmota krému alebo bielej. Jedna ampulka obsahuje 0,05 mg živých baktérií a 0,3 mg stabilizátora (glutaman sodný).

Charakteristika BCG vakcíny

BCG vakcína je vyrobená zo živej tuberkulózy hovädzieho dobytka. Tento kmeň mykobaktérií nie je nebezpečný pre ľudí a nespôsobuje ochorenia. Oslabené baktérie sa po vstupe do tela množia a vytvárajú stabilnú protituberkulóznu imunitu.

Kochov prútik je v prírode rozšírený a človek s ním prichádza do styku každý deň. Ale nie každý dostane tuberkulózu. Malo by byť zrejmé, že vakcína nechráni človeka pred infekciou Kochovou tyčinkou. BCG zabraňuje rozvoju ťažkých a otvorených foriem tuberkulózy. Imunita po takejto vakcíne je nesterilná (infekčná). To znamená, že protilátky proti mykobaktérii pretrvávajú, pokiaľ cirkuluje v ľudskej krvi.

Indikácie na zavedenie vakcíny

Aktívna prevencia tuberkulózy je indikovaná:

• všetci zdraví novorodenci počas 3-5 dní pri absencii kontraindikácií;
• deti staršie ako 2 mesiace po teste mantoux, ak sa BCG predtým neuskutočnilo;
• deti vo veku 7 a 14 rokov ako preočkovanie;
• deti a dospelí, ktorí sú v kontakte s pacientmi s tuberkulózou;
• deti, po odstránení dočasných kontraindikácií;

Spôsob podávania vakcíny

Očkovanie proti tuberkulóze sa robí v pôrodnici, detskej ambulancii alebo tube. ambulancia. Podľa hygienických noriem by mala mať klinika dve očkovacie miestnosti: v jednej sa podáva iba BCG, v druhej všetky ostatné očkovacie látky. Ak existuje iba jedna takáto kancelária, potom sa v poliklinike vyberie deň na očkovanie iba proti tuberkulóze. V ostatné dni sa budú vykonávať iné očkovania. Je zakázané dávať BCG do manipulačných priestorov.

Vakcína sa podáva pomocou jednorazovej injekčnej striekačky v dávke 0,05 mg intradermálne. Ak je injekcia vykonaná správne, vytvorí sa biela papula s priemerom asi 1 cm. BCG vakcinácia sa vykonáva na vonkajšej strane hornej tretiny ľavého ramena. Ak z nejakého dôvodu nie je možné očkovať rameno, vyberie sa iné miesto s hrubou kožou. Najčastejšie sa v takýchto prípadoch vakcína vstrekuje do stehna.

Dôležité! Vakcínu nepodávajte subkutánne ani intramuskulárne! Takéto zavedenie očkovania vedie k rozvoju komplikácií a nevytvára imunitu.

Ako sa miesto vpichu hojí?

Jazva po BCG sa normálne začína tvoriť po 1-2 mesiacoch. Na začiatku sa v mieste vpichu objaví začervenanie, ktoré môže časom zmeniť farbu na modrú alebo čiernu. Ďalej sa v strede začervenania postupne rozvíja absces, ktorý sa pokryje kôrkou. Niekedy sa otvorí aj samotný absces a nejaký čas z neho vyteká hnis. Potom sa rana stiahne a vytvorí sa jazva do 10 mm. Obdobie vývoja jazvy trvá asi 5 mesiacov.

U niektorých detí dochádza k tvorbe jazvy bez vzniku abscesu. V takýchto prípadoch sa v mieste vpichu objaví červená vezikula s kvapalinou. Po chvíli sa na tomto mieste objaví kôra a potom jazva. Obe možnosti predstavujú normálnu reakciu tela na očkovanie proti TBC.

Rada lekára. Neošetrujte ranu antiseptikami ani neaplikujte obväzy na miesto vpichu. Taktiež nevytláčajte hnis z rany sami. Takéto akcie neurýchlia hojenie, ale spôsobia len komplikácie.

Kontraindikácie pre zavedenie vakcíny

Kontraindikácie sú rozdelené na dočasné a trvalé. Medzi dočasné kontraindikácie patria:

• nedonosené dieťa, hmotnosť menej ako 2,5 kg. Keď dieťa dosiahne hmotnosť viac ako 2,5 kg, môže sa vykonať očkovanie;
• intrauterinná infekcia;
• purulentno-septické ochorenia kože;
• hemolytická choroba novorodenca;
• HIV infekcia u matky. Očkovanie sa vykonáva 18 mesiacov po zistení negatívneho HIV stavu u dieťaťa;
• akútne ochorenia alebo exacerbácia chronických. Očkovanie sa vykonáva jeden mesiac po zotavení alebo remisii;
• užívanie imunosupresív, chemoterapie alebo rádioterapie. Očkovanie je možné šesť mesiacov po ukončení liečby;
• anémia;
• alergické a autoimunitné ochorenia. Očkovanie sa vykonáva po zotavení;
• kontakt s pacientmi s tuberkulózou. Očkovanie sa vykonáva po skončení karantény.

Absolútne kontraindikácie BCG očkovania:

• primárne imunodeficiencie;
• generalizovaná BCG infekcia u iných detí v rodine;
• malígne ochorenia krvi a novotvary;
• predchádzajúca anamnéza tuberkulózy;
• neurologické poruchy so živými príznakmi;
• komplikácia predchádzajúceho očkovania proti tuberkulóze;
• pozitívne alebo pochybné výsledky reakcie Mantoux, test Mantoux;
• HIV infekcia.

Možné komplikácie a reakcie

Zvyčajne telo normálne reaguje na zavedenie BCG. Ale niekedy, po niekoľkých hodinách alebo dokonca dňoch, existujú špecifické reakcie na vakcínu, ktoré by sa nemali vystrašiť. Tieto reakcie zahŕňajú:

• začervenanie;
• hnisanie;
• opuch;
• zvýšenie teploty na 37,5-38 ° C;
• svrbenie v mieste vpichu.

Tieto reakcie sú normálne a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní. V prípadoch, keď teplota stúpne nad 38 ° C alebo trvá dlhšie ako 3 dni, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

V zriedkavých prípadoch po zavedení BCG vznikajú komplikácie:

• studený absces. Vyvíja sa, keď sa vakcína podáva skôr subkutánne ako intradermálne. Prejavuje sa po 1-2 mesiacoch a vyžaduje povinnú chirurgickú liečbu;
• vred v mieste vpichu. Takáto reakcia nastáva, keď má dieťa imunodeficienciu alebo citlivosť na zložky vakcíny. Liečba je lokálna;
• lymfadenitídou. Vývoj tejto komplikácie znamená, že baktérie sa dostali do lymfatických uzlín. Zvýšenie lymfatických uzlín až o 10 mm alebo viac vyžaduje chirurgickú intervenciu;
• osteomyelitídu. Toto ochorenie najčastejšie znamená, že bola použitá nekvalitná vakcína, prípadne bola nesprávne skladovaná. Vyžaduje povinnú liečbu v závislosti od štádia ochorenia;
• keloidná jazva. Červená a vyčnievajúca jazva nad kožou znamená, že takéto dieťa nemožno preočkovať BCG. Ak jazva neprináša nepohodlie, nie je potrebné ju liečiť. Liečba takýchto jaziev je funkčná;
• generalizovanej BCG infekcie. Najzávažnejšia komplikácia očkovania proti tuberkulóze. Vyvíja sa u detí s ťažkými imunodeficienciami. Toto ochorenie prebieha ako diseminovaná tuberkulóza s ťažkou intoxikáciou a poškodením iných ľudských orgánov. Táto komplikácia je extrémne zriedkavá a vyžaduje si naliehavú liečbu.

Ak sa u dieťaťa vyskytnú komplikácie, je naliehavé kontaktovať svojho pediatra na ďalšiu liečbu.

Použitie vakcíny

Podľa očkovacieho kalendára sú deti očkované proti tuberkulóze trikrát:

• 2-5 dní po narodení;
• 7 rokov;
• 14 rokov.

Ak sa očkovanie nevykonalo 2-5 deň po narodení, vykoná sa pred dosiahnutím 2 mesiacov dieťaťa. Po 2 mesiacoch je možné BCG vakcínu podať až po teste Mantoux a negatívnom výsledku. Revakcinácia v 7 a 14 rokoch sa tiež vykonáva iba s negatívnou reakciou Mantoux. Podľa noriem by medzi testom Mantoux a očkovaním BCG mali uplynúť najmenej 3 dni a nie viac ako 2 týždne.

Dospelí môžu dostať vakcínu proti TBC po teste Mantoux, ak si to želajú. Očkovanie sa vykonáva iba pri absencii kontraindikácií.

Kedy očkovať dospelých BCG vakcínou:

• negatívne testy Mantoux;
• neustály kontakt s pacientmi s tuberkulózou, sociálne znevýhodnenými ľuďmi (lekári, učitelia, sociálni pracovníci);
• nedostatok údajov o očkovaní a absencia charakteristickej jazvy.

Túto očkovaciu látku by nemali podávať tehotné ženy.

Výhody a nevýhody použitia vakcíny

Kochov prútik možno nájsť kdekoľvek na svete. Pacienti s otvorenými formami tuberkulózy pokojne chodia po uliciach, cestujú v doprave a chodia do obchodov, pričom do vonkajšieho prostredia uvoľňujú milióny mykobaktérií. Zdraví ľudia sú vystavení baktériám každý deň. Preto zostáva otvorená otázka očkovania proti tuberkulóze. Žiaľ, očkovanie neznižuje šírenie mykobaktérií a nechráni pred infekciou. Ale BCG vytvára spoľahlivú ochranu pred rozvojom diseminovaných foriem tuberkulózy a tuberkulóznej meningitídy. Tieto komplikácie sú často smrteľné. U očkovaných ľudí tuberkulóza zvyčajne ustúpi v miernych formách, ktoré dobre reagujú na liečbu. Ale ako každá vakcína, aj BCG má výhody aj nevýhody.

Výhody vakcíny:

• znižuje riziko vzniku závažných foriem tuberkulózy, ktoré sú smrteľné;
• pri správnom podávaní nie sú žiadne komplikácie;
• nevyžaduje špeciálnu starostlivosť;
• vytvára sa silná imunita.

Medzi nevýhody patrí:

• veľké množstvo kontraindikácií;
• závažné komplikácie s nesprávnym podávaním;
• nechráni pred infekciou mykobaktériami.

BCG vakcinácia nemá o nič viac nevýhod ako ktorákoľvek iná. Rozhodnutie o očkovaní dieťaťa musí byť urobené zámerne, pričom treba zvážiť všetky pre a proti. Vzhľadom na úmrtnosť na tuberkulózu a prevalenciu baktérie je najlepšie dať sa zaočkovať. Ale predtým by malo byť dieťa dobre vyšetrené na kontraindikácie tejto vakcíny.

Interakcia s inými imunoprofylaxickými látkami

Vykonávanie iných očkovaní spolu s BCG je zakázané. Imunita sa vytvorí do 4-6 týždňov od okamihu očkovania a v tomto období sa vyskytujú aj všetky možné reakcie. Preto je prípustné podať nasledujúce očkovania najskôr mesiac po BCG vakcinácii.

Podmienky skladovania vakcíny

Ampulky s vakcínou sa uchovávajú v chladničke s prísnym dodržiavaním teplotného režimu. Skladovacia teplota v rozmedzí +2+4°С. Vakcínu prepravujte pri rovnakej teplote. Regály, na ktorých je vakcína uložená, musia byť označené. V chladničkách sú umiestnené dva teplomery, horný a spodný, na kontrolu teploty. Kontrola teploty sa vykonáva dvakrát denne a všetky údaje sa zaznamenávajú. BCG vakcína je citlivá na svetlo, preto je potrebné zabrániť slnečnému žiareniu, aby sa dostalo do ampuliek vakcíny. Čas použiteľnosti BCG je 2 roky.

Jedna ampulka obsahuje 10 dávok očkovania. Zriedená vakcína sa uchováva hodinu pri teplote +2 až +8 °C. Liek je tiež chránený pred priamym slnečným žiarením. V kancelárii sa vedie protokol, v ktorom je vyznačený čas otvorenia ampulky a jej likvidácie. Nepoužitá vakcína sa musí zlikvidovať. V prípade porušenia neporušenosti balenia, dátumu exspirácie, nedostatočného označenia alebo nesprávneho skladovania musia byť ampulky s vakcínou zničené.

Dôležité! BCG vakcína nemá žiadne analógy.

Podľa odhadov WHO ochorie na tuberkulózu ročne viac ako 9 miliónov ľudí na svete. Očkovanie proti tejto chorobe sa široko vykonáva vo všetkých krajinách sveta. V Rusku je vakcína proti tuberkulóze jednou z prvých, ktorú dostávajú deti ešte v pôrodnici. Okolo vakcíny proti tejto chorobe je však veľa sporov, a to aj v čisto lekárskych kruhoch. Faktom je, že očkovanie nezaručuje 100% ochranu pred infekciou. Navyše v niektorých krajinách je účinnosť vakcíny a očkovania vo všeobecnosti spochybňovaná.

Pozrime sa, BCG očkovanie - čo to je, kedy musíte byť očkovaní a aké sú vlastnosti účinku tejto vakcíny.

čo je BCG

Možno väčšina občanov našej krajiny si uvedomuje, že test Mantoux je nejakým spôsobom spojený s tuberkulózou. Ale z toho, čo je očkovanie BCG známe len tým, ktorí už svoje deti zaočkovali. Na celom svete vrátane Ruska existujú len dve vakcíny proti tuberkulóze, ktoré sú v podstate rovnaké – sú to BCG a BCG-M.

Dešifrovanie BCG znamená - Bacillus Calmette-Guerin. V anglickej skratke to vyzerá ako Bacillus Calmette-Guérin alebo BCG. Toto je názov mikroorganizmu - bacil tuberkulózy, z ktorého je vakcína vyrobená. Tento typ pôvodcu tuberkulózy vďačí za svoj objav na lekárskej scéne mikrobiológovi Calmette a veterinárovi Guerinovi. V roku 1908 spoločne vyšľachtili oslabenú verziu bovinnej mykobaktérie, ktorá bola pôvodne izolovaná z kráv infikovaných tuberkulózou. Celé desaťročie sa pracovalo na získaní bezpečného kmeňa a v roku 1921 bola vakcína proti tuberkulóze prvýkrát použitá u ľudí.

Dnes BCG vakcína obsahuje rovnaký kmeň Mycobacteria bovis ako na začiatku 20. storočia. Je tu však malé upozornenie - v rôznych krajinách sa na výrobu vakcíny používajú rôzne podtypy kmeňa, takže konečné prípravky sa trochu líšia svojou reaktogenitou a ochrannými vlastnosťami.

V Ruskej federácii sú povolené dve očkovania proti tuberkulóze: BCG a BCG-M. Oba sú vyrobené z kmeňa BCG-1 - bacila bovinnej tuberkulózy a líšia sa len koncentráciou mikrobiálnych teliesok. Vakcína BCG-M obsahuje o polovicu menej baktérií a používa sa v niektorých prípadoch, keď je obvyklé očkovanie BCG kontraindikované.

Keď sa vakcinačné baktérie dostanú do tela, množia sa a kolonizujú orgány a tkanivá, čo spôsobuje produkciu lokálnej a humorálnej imunity. Podobnú antigénnu štruktúru má aj pôvodca ľudskej tuberkulózy - Mycobacterium tuberculosis. Preto zavedenie vakcinačného kmeňa do určitej miery chráni telo pred ochorením.

Návod na použitie BCG

Kedy a kto sa očkuje BCG? Po prvé, novorodenci potrebujú očkovanie. V epidemiologickej situácii, ktorá je z hľadiska tuberkulózy nepriaznivá (a v Rusku je to presne ono), je riziko nákazy vysoké. Okrem toho sú podľa WHO asi 2/3 svetovej populácie nosičmi bacila tuberkulózy. Prečo a ako dochádza k prechodu z prepravy na chorobu, nebolo doteraz dostatočne preskúmané. Je však isté, že dôležitú úlohu zohrávajú sanitárne a výživové faktory.

U malých detí sa tuberkulóza vyskytuje v extrémne agresívnych formách:

• diseminovaná tuberkulóza;
• meningitída;
• kostnej tuberkulózy.

Očkovanie výrazne znižuje pravdepodobnosť vzniku takýchto foriem ochorenia a uľahčuje jeho priebeh.

V Rusku je od roku 1962 zavedené plošné očkovanie novorodencov. Podľa návodu na použitie sa BCG podáva novorodencom v regiónoch s výskytom tuberkulózy 80 osôb na 100 000 obyvateľov. Za určitých podmienok sa na základnú vakcináciu používa miernejšia BCG-M vakcína obsahujúca polovičnú vakcinačnú dávku.

Ako prebieha očkovanie?

BCG očkovanie sa vykonáva pre novorodenca po dobu 3-7 dní života. Predtým by sa malo dieťa vyšetriť na kontraindikácie očkovania. Injekcia sa podáva intradermálne do vonkajšieho povrchu ramena tesne pod jeho hornú tretinu. Použite špeciálnu tuberkulínovú striekačku s objemom 0,2 ml. Vakcína sa podáva v množstve 0,1 ml – jedna dávka liečiva. Ak sa u novorodencov pozoruje technika BCG vakcinácie, v mieste vpichu sa objaví malá belavá gulička s priemerom 7–9 mm, ktorá po 15–20 minútach zmizne.

Reakcie na BCG u novorodencov sa môžu vyskytnúť niekoľko mesiacov a dokonca rokov po injekcii. Nižšie si o tom povieme podrobnejšie.

Kontraindikácie očkovania BCG

Zvážte kontraindikácie očkovania BCG.

Pre novorodencov sú kontraindikácie BCG očkovania nasledovné:

Kontraindikácie očkovania pre deti počas preočkovania a pre dospelých:

• Mantouxova reakcia je pozitívna alebo pochybná;
• keloidná jazva, iné komplikácie z predchádzajúceho očkovania;
• choroba alebo infekcia tuberkulózou;
• akútne ochorenia;
• onkológia;
• chronické ochorenia v akútnom štádiu;
• alergia v akútnom štádiu;
• imunosupresívne stavy;
• tehotenstva.

Predpokladá sa, že očkovanie v nemocnici poskytuje dlhodobú imunitu. Opätovné zavedenie vakcíny sa nazýva preočkovanie a vykonáva sa v rôznych časoch podľa epidemiologickej situácie. V Rusku sa preočkovanie BCG spravidla vykonáva vo veku 7 a 14 rokov.

Pred očkovaním sa musí urobiť Mantoux test. Ukazuje, ako aktívne telo reaguje na pôvodcov tuberkulózy. Úplná absencia reakcie naznačuje, že prvé očkovanie neprinieslo výsledok a príliš silná reakcia naznačuje buď alergizáciu tela tuberkulínom, alebo prítomnosť pôvodcu ľudskej tuberkulózy (poľný kmeň).

Čo robiť po BCG očkovaní

Ako zaobchádzať s dieťaťom po očkovaní? Najmä mnohí rodičia si kladú otázku - je možné namočiť BCG vakcínu? Áno, môžete ranu v mieste vpichu namočiť a dieťa okúpať, ale nemôžete si ju utrieť handričkou a poraniť pokožku okolo očkovania iným spôsobom.

Kedy môžem kúpať dieťa po BCG očkovaní? To možno vykonať ihneď v deň očkovania. Keďže novorodencov očkujú bezprostredne pred prepustením z nemocnice, bábätko budete kúpať aj tak až po zahojení pupka.

Po očkovaní sa u dieťaťa vyvinie lokálna reakcia na BCG, čo je normálny proces. Každý rodič by o tom mal vedieť.

Čo je normálna reakcia na BCG očkovanie

1–1,5 mesiaca po zavedení vakcíny telo reaguje na infekciu. Toto sa nazýva reakcia štepu. Prejavuje sa rôznymi spôsobmi - v mieste vpichu môžu byť takéto príznaky:

• opuch;
• začervenanie;
• tmavé sfarbenie kože - modrá, hnedá, čierna;
• injekčná liekovka s tekutým obsahom;
• kôra;
• absces;
• jazva.

Poškodenie sa môže liečiť dlho - až 4 mesiace. Štandardný priemer jazvy je od 2 do 10 mm. Normálne by okolo samotnej rany nemal byť opuch a začervenanie, ale ak sú takéto komplikácie, musíte kontaktovať pediatra, predpíše liečbu.

Ak BCG vakcína hnisá - čo robiť v tomto prípade? Ak hnis voľne vyteká, stačí ho odstrániť čistým obväzom alebo kúskom gázy. Absces nemôžete rozmazať antiseptikami a antibiotikami, použite iné liečivé prostriedky. Tiež nemôžete vytlačiť hnis z rany.

Buďte opatrní: ak dieťa nemá stopy BCG, môže to znamenať, že očkovanie nebolo vykonané alebo že neexistuje žiadna imunita. V tomto prípade je potrebné vykonať test Mantoux. Podľa štatistík reakcia na zavedenie mikróbov tuberkulózy chýba u 5–10 % detí. Aj v ľudskej populácii sú 2 % ľudí, ktorí sú geneticky rezistentní na tuberkulózu – nebudú mať reakciu na vakcínu a test Mantoux vyzerá ako znamienko po injekcii.

Teplota bezprostredne po BCG u detí stúpa veľmi zriedkavo, ale je to možné. Počas vývoja lokálnej reakcie teplota stúpa do 37,5 ° C. Ak sa takáto reakcia objaví po preočkovaní u staršieho dieťaťa, potom musíte navštíviť lekára.

Komplikácie

Dôsledky BCG vakcinácie môžu byť veľmi vážne a často sa rozvinú počas počiatočného podania lieku. Možno, BCG je jedna z „najškandalóznejších“ vakcín, polemika okolo nej neutícha od jej vzniku. Bohužiaľ, nič účinnejšie a bezpečnejšie na prevenciu a kontrolu tuberkulózy ešte nebolo vynájdené.

V Rusku sú komplikované reakcie na BCG častejšie lokálneho charakteru a vyskytujú sa nie u viac ako 0,06 % očkovaných detí. Komplikácie sa zaznamenávajú najmä v prvých šiestich mesiacoch po očkovaní – až 70 % z celkového počtu. V období od 6 do 12 mesiacov sa zistí asi 10%, po zvyšok obdobia - rok a neskôr po očkovaní - 20% prípadov.

Častejšie ako iné sa vyvinú studené abscesy a lymfadenitída. Určuje ich kvalita vakcíny, technika jej podania, dávka a vek očkovaného.

Ďalšie komplikácie môžu byť:

• keloidná jazva;
• rozsiahle vredy v mieste vpichu;
• BCG infekcia bez smrteľného výsledku - osteitída, lupus;
• generalizovaná BCG infekcia;
• post-BCG syndróm: kožné vyrážky, erytém, granuloma annulare.

Často s komplikáciami sa diagnostikuje BCG-itída. Čo to je a ako to ohrozuje vaše dieťa? Do tejto kategórie je zaradené akékoľvek ochorenie spôsobené BCG kmeňom mykobaktérií. Môže to byť zápal lymfatických uzlín, osteitída a nehojace sa rany na koži, ktoré si vyžadujú liečbu.

Imunita po očkovaní

Imunita, ktorá vznikne po očkovaní proti tuberkulóze, nebude sterilná. To znamená, že napriek rozvoju ochranných faktorov mykobaktérie stále žijú a žijú v tele, hlavne v regionálnych lymfatických uzlinách. Prítomnosť baktérií stimuluje ďalší rozvoj imunity. Nie je celoživotné a vymizne približne 5–7 rokov po zavedení mykobaktérií. Obdobie aktívnej "aktivity" mikróbov pripadá na obdobie 3-11 mesiacov po očkovaní.

Termín na vytvorenie imunity po BCG vakcinácii, ako je uvedené v pokynoch, je od 8 týždňov do dvoch mesiacov. V tomto období je očkované dieťa rovnako náchylné na tuberkulózu ako neočkované dieťa.

Čo je znakom dobre vykonanej BCG vakcinácie? Určujúcim znakom môže byť reakcia v mieste vpichu. Jazva sa tvorí asi u 90 % detí. Ak má dieťa vo veku 1 roka dobrú jazvu, potom sa ochrana pred chorobou vyvinula normálne. Ale hlavnou metódou, ako zistiť, či má očkovaná osoba imunitu, je test. Ak nie je žiadna jazva a test je pozitívny, opätovné očkovanie sa nevyžaduje.

Citlivejšie metódy sú tuberkulínový test s 5 TU alebo stanovenie protilátok v krvi na mykobaktérie.

Keď zhrnieme všetko vyššie, poznamenávame nasledovné. Tuberkulóza je najnebezpečnejšia choroba a opatrením na jej prevenciu je univerzálne očkovanie v detstve. BCG vakcína sa podáva novorodencom v dĺžke života 3-7 dní pred prepustením z nemocnice. Dôkazom vzniku imunity je kožná reakcia v mieste vpichu – vznik jazvy. Revakcinácia sa vykonáva vo veku 7 a 14 rokov s predbežnou štúdiou detí v teste Mantoux.

BCG (skratka pre BCG bacil Calmette-Guerin) je vakcína proti tuberkulóze založená na kmeni oslabeného živého bacila tuberkulózy. Mycobacterium prakticky stratilo schopnosť infikovať ľudské telo, pretože bolo vytvorené v umelom prostredí. Ide o intradermálnu injekciu, ktorá sa používa od roku 1927.

Preventívne očkovanie proti tuberkulóze je úplne prvé očkovanie, ktoré sa dieťaťu podáva v pôrodnici. Spôsob podania BCG vakcíny je jednoduchý. Zdravotník však musí byť pozorný a sčítaný. Procedúru môže vykonávať len stredný zdravotnícky personál, ktorý prešiel špeciálnym školením.

Zloženie vakcíny

BCG prípravok obsahuje rôzne podtypy mykobaktérií. Moderné zloženie vakcíny sa nelíši od zloženia lieku od jeho prvého použitia v roku 1927. WHO uchováva údaje o všetkých typoch mykobaktérií používaných pri výrobe BCG.

Na získanie požadovanej kultúry mykobaktérií, ktoré sú potrebné na tvorbu vakcínových prípravkov, sa používa metóda výsevu bacilov do špeciálne vytvoreného živného média. Bunková kultúra rastie v živnom médiu za sedem dní. Potom bacily prechádzajú niekoľkými procesmi spracovania:

• výber;
• filtrácia;
• koncentrácia;
• uvedenie hmoty do homogénnej konzistencie;
• riedenie čistenou vodou.

Výsledkom je, že hotová vakcína na výstupe obsahuje mŕtve a živé baktérie. Počet baktérií v jednej dávke lieku sa môže líšiť. To závisí od podtypu baktérie a špecifickej výroby vakcíny. V súčasnosti sa vyrába mnoho typov BCG vakcín. Avšak 90% všetkých prípravkov obsahuje jeden z kmeňov mykobaktérií:

• Tokio 172.
• Dánsky 1331.
• Francúzsky 1173 R2.
• Glasco 1077.

Účinnosť kmeňov použitých vo všetkých prípravkoch je podobná.

Kontraindikácie pre BCG

Zavedenie BCG vakcíny je kontraindikované u novorodencov v prípadoch, keď:

• predčasnosť (pôrodná hmotnosť menej ako 2,5 kg);
• choroby v akútnej forme;
• prenatálna infekcia;
• hnisavé ochorenia;
• anémia (v dôsledku krvnej inkompatibility);
• poruchy v práci nervového systému s príznakmi neurológie;
• kožné infekcie;
• oslabená imunita;
• onkologické ochorenia;
• radiačná liečba;
• tuberkulóza rodinných príslušníkov;
• infekcia HIV matky.

Algoritmus na zavedenie BCG

Vybavenie na postup:

1. Stôl je sterilný, vatové tampóny, obrúsky, pinzeta.
2. Rukavice sú z lekárskeho latexu.
3. BCG vakcína, rozpúšťadlo.
4. Pohár na ampulku s prípravkom.
5. Čierny kužeľ na ochranu pred svetlom.
6. Dve injekčné striekačky - 2 ml a tuberkulín.
7. Nádoba na použité injekčné striekačky.
8. Nádoba s dezinfekčným roztokom na odpadový materiál.
9. Etylalkohol 70%.

Postupnosť činností zdravotníckeho pracovníka

1. Pripravte si potrebné materiály.
2. Umyte si ruky, osušte, nasaďte si rukavice, masku.
3. Vyberte ampulky s liekom a rozpúšťadlom zo škatuľky, ošetrite ampulky vatovým tampónom namočeným v alkohole, zapilujte.
4. Zakryte sterilným obrúskom a zlomte.
5. Použité materiály zlikvidujte v pripravenej nádobe s dezinfekčným roztokom.
6. Otvorené ampulky vložte do kadičky.
7. Otvorte balenie 2 ml injekčnej striekačky. Nasaďte ihlu a zafixujte. Odstráňte uzáver.
8. Z ampulky s rozpúšťadlom natiahnite tekutinu do 2 ml injekčnej striekačky.
9. Roztok vstreknite do ampulky s vakcínou opatrne pozdĺž steny.
10. Vakcína je zmiešaná. Predmytá striekačka sa vyhodí do nádoby s dezinfekčnou kvapalinou.
11. Otvorte obal tuberkulínovej striekačky, nasaďte ihlu a zafixujte ju.
12. Z ampulky s rozpustenou vakcínou odoberte 0,2 ml pripraveného roztoku do injekčnej striekačky.
13. Ampulka so zvyškami hotového výrobku sa umiestni do pohára, uzatvorí sa sterilnou obrúskou a kužeľom chrániacim pred svetlom.
14. Pomocou pinzety sa odoberie sterilná obrúska. Zo striekačky sa do nej uvoľňuje vzduch. Obrúsok sa hodí do nádoby s dezinfekčným roztokom.
15. Striekačka by mala obsahovať liečivo v objeme 0,1 ml. Striekačka je vtiahnutá do sterilného stola.

Poznámka: Novorodenci užívajú 0,1 ml roztoku, rýchlosť podávania je 0,05 ml. Zavedenie BCG sa vykonáva po poučení matky dieťaťa o pravidlách starostlivosti o miesto vpichu.

Miesto vpichu vakcíny

Na odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie sa BCG vakcína umiestňuje do ľavého ramena pozdĺž približnej deliacej čiary hornej a strednej časti. V Rusku sa táto metóda používa. Liečivo sa podáva prísne intradermálne. Intramuskulárne alebo subkutánne je zakázané. Ak z nejakého dôvodu nemožno vakcínu podať do nadlaktia, podáva sa do stehna.

Kde je očkovanie

V pôrodnici sú po pôrode všetky bábätká hotové. Ak dieťa nedostalo vakcínu počas pobytu v pôrodnici, imunizácia sa vykonáva v ambulancii, kde je novorodenec pozorovaný.

V každej detskej ambulancii je špeciálne vybavená očkovacia miestnosť, kde sa vykonáva očkovacia procedúra. Súčasné očkovanie, odber krvi, injekcie liekov je neprijateľné. Ak existujú dve liečebné miestnosti, jedna sa používa na každodenné rutinné postupy, druhá - iba na očkovanie. Ak je ordinácia len jedna, na BCG očkovanie detí je určený konkrétny deň v týždni. Kancelária slúži výlučne na tento postup.

Okrem kliniky je možné BCG vakcínu dodať aj v ambulancii pre tuberkulózu. Dieťa s vysokým rizikom vzniku aktívnej reakcie sa očkuje výlučne v stacionárnych podmienkach.

Legislatíva Ruskej federácie umožňuje imunizáciu doma. Odchod špecializovaného tímu s potrebným vybavením a materiálmi sa vykonáva na platenom základe. Táto služba nie je zahrnutá v zozname povinných opatrení pre zdravotné poistenie a platí ju zákazník služby.

BCG očkovanie je možné vykonať v špecializovanom očkovacom centre. Centrum musí mať certifikát platný v čase konania.

Typ vakcíny

Vakcína bola vyvinutá v dvoch verziách: BCG a BCG-M. Prípravok BCG-M obsahuje o polovicu menej baktérií a predstavuje šetrnú možnosť očkovania. Liek sa používa u tých detí, ktorým z akéhokoľvek dôvodu nemožno podať roztok určený pre zdravé dieťa. Spravidla ide o predčasne narodené deti s hmotnosťou pod 2,5 kg.

Kedy sa vakcína podáva?

Prvé očkovanie sa vykonáva v nemocnici 3-7 dní po narodení. Iba ak sa nezistia žiadne kontraindikácie. Prvé preočkovanie sa vykonáva po 7 rokoch.

Pred imunizáciou je povinný test - Mantoux test. V prípade negatívnej reakcie sa očkovanie vykonáva najskôr tri dni po teste, najneskôr dva týždne. Ak je reakcia tela na vzorku pozitívna, imunizácia sa nevykoná.

Druhé preočkovanie sa vykonáva vo veku 14 rokov podľa podobných pravidiel. Najprv sa vykoná test Mantoux, potom na základe výsledkov lekár predpíše očkovanie alebo nie je potrebné.

Dospelí sa po 30. roku života očkujú len raz.

Ako sa podáva BCG vakcína?

Technika podávania BCG vakcíny predpokladá dodržiavanie niektorých povinných pravidiel. Očkovanie sa vykonáva striktne intradermálne ihneď po natiahnutí roztoku do injekčnej striekačky. Oblasť kože ľavého ramena je ošetrená 70% etylalkoholom.

Ihla sa vsunie odrezaným okrajom nahor do povrchovej vrstvy kože. Pre ľahké nasadenie je mierne potiahnutý. Najprv sa musíte uistiť, že ihla zasiahla presne intradermálne. Na tento účel sa podáva malé množstvo vakcíny. Potom sa liek úplne vstrekne. V dôsledku správne vykonanej vakcinácie sa vytvorí belavá papuľa. Jeho priemer je 7-9 mm. Primárna papula zvyčajne zmizne do 20 minút po podaní lieku.

Príprava na BCG očkovanie sa nevyžaduje.

Komplikácie po očkovaní

V mieste vpichu sa vyvinie lokálna reakcia. Má niekoľko vonkajších odrôd:

• papuľa;
• infiltrovať;
• pustula;
• vred.

U novorodencov alebo pôvodne očkovaných sa očkovacia reakcia rozvinie po 4-6 týždňoch. Počas preočkovania sa reakcia objaví po 1-2 týždňoch.

Komplikácie sa prejavujú najmä lokálne:

• výskyt pustúl;
• zápal lymfatických uzlín;
• vzhľad keloidnej jazvy.

Ako vyzerá reakcia na BCG?

BCG vakcína spôsobuje alergickú reakciu. Pod kožou sa začnú hromadiť T-lymfocyty, ktoré aktívne bojujú s pôvodcom tuberkulózy. Vyvinie sa zodpovedajúca kožná reakcia.

Počas prvých dní po očkovaní nie sú pozorované žiadne viditeľné zmeny na koži. V mieste vpichu môže byť mierne začervenanie. Neprítomnosť viditeľnej reakcie môže trvať niekoľko dní. Potom by sa miesto vpichu nemalo líšiť od okolitej kože.

Do mesiaca po očkovaní sa začne vytvárať malá papuľa. Navonok je to malá injekčná liekovka s tekutinou. Ide o vývoj normálnej reakcie a môžeme hovoriť o úspešnom očkovaní. Niekedy je výskyt papule sprevádzaný svrbením. Je prísne zakázané ho česať, aby sa predišlo podkožnej infekcii.

Po troch mesiacoch papuľa krustuje a uzdravuje sa. V mieste zahojenej rany sa vytvorí malá belavá jazva. Veľkosť jazvy sa pohybuje od 7 do 10 mm. Jazva menšia ako 4 mm naznačuje, že cieľ očkovania nebol dosiahnutý. Protituberkulózna imunita nebola vyvinutá.

Rodičia musia vedieť, že vakcína nechráni človeka pred nákazou tuberkulózou. Je schopný zabrániť rozvoju ťažkých foriem tuberkulózy, ktoré môžu viesť k smrti. Je nevyhnutné chrániť dieťa v prvých dňoch jeho života. Keď sa dieťa dostane do okolitého sveta, kde sú 2/3 populácie nositeľmi infekcie, môže byť neskoro.

Vakcína proti tuberkulóze (BCG), lyofilizát na suspenziu na intradermálne podanie, sú živé mykobaktérie vakcinačného kmeňa BCC-1, lyofilizované v 1,5 % roztoku stabilizátora glutamátu sodného.
Jedna ampulka BCG vakcíny (10 dávok) obsahuje 0,5 mg BCG mikrobiálnych buniek a 3 ± 0,02 mg glutamátu sodného; BCG vakcína (20 dávok) obsahuje 1,0 mg BCG mikrobiálnych buniek a 3 ± 0,02 mg glutamátu sodného. Prípravok neobsahuje konzervačné látky a antibiotiká.
Inokulačná dávka obsahuje 0,05 mg BCG mikrobiálnych buniek v 0,1 ml rozpúšťadla
Porézna hmota je prášková alebo vo forme tenkej prelamovanej tablety bielej alebo krémovej farby. Hygroskopický.

BIOLOGICKÉ A IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Živé mykobaktérie kmeňa BCG-1, množiace sa v tele očkovaného, ​​vedú k vytvoreniu dlhodobej imunity proti tuberkulóze.

ÚČEL
Aktívna špecifická prevencia tuberkulózy.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
BCG vakcína sa podáva intradermálne v dávke 0,05 mg v 0,1 ml dodaného rozpúšťadla (0,9 % injekčný roztok chloridu sodného).
Očkovanie sa vykonáva u zdravých novorodencov na 3. – 7. deň života (zvyčajne v deň prepustenia z pôrodnice) v územiach s incidenciou tuberkulózy nad 80 na 100 000 obyvateľov. Pri nižšom výskyte tuberkulózy je populácia očkovaná BCG-M.
Deti, ktoré nie sú očkované počas novorodeneckého obdobia, dostanú po zotavení vakcínu BCG-M. Deti vo veku 2 mesiace a staršie sa predbežne podrobia testu Mantoux s 2 TU purifikovaného tuberkulínu v štandardnom riedení a zaočkujú sa len tie, ktoré sú negatívne na tuberkulín.
Deti vo veku 7 a 14 rokov, ktoré majú negatívnu reakciu na test Mantoux s 2 TU PPD-L, podliehajú preočkovaniu. Mantouxova reakcia sa považuje za negatívnu v úplnej absencii infiltrácie, hyperémie alebo v prítomnosti prick reakcie (1 mm). Deti infikované mycobacterium tuberculosis, ktoré majú negatívnu reakciu na test Mantoux, nepodliehajú preočkovaniu. Interval medzi testom Mantoux a preočkovaním by mal byť aspoň 3 dni a nie viac ako 2 týždne.
Očkovanie by mal vykonávať špeciálne vyškolený a certifikovaný zdravotnícky personál pôrodníc (oddelení), oddelení ošetrovateľstva pre predčasne narodené deti, detských kliník alebo feldsher-pôrodníckych staníc. Očkovanie novorodencov sa vykonáva ráno v špeciálne určenej miestnosti po vyšetrení detí pediatrom.
V poliklinikách výber detí na očkovanie predbežne vykonáva lekár (zdravotník) s povinnou termometriou v deň očkovania s prihliadnutím na zdravotné kontraindikácie a údaje z anamnézy. V prípade potreby sa poraďte s odbornými lekármi, vyšetreniami krvi a moču. Pri vykonávaní preočkovania v škole je potrebné dodržať všetky vyššie uvedené požiadavky. Aby sa zabránilo kontaminácii živými BCG mykobaktériami, je neprijateľné kombinovať očkovanie proti tuberkulóze s inými parenterálnymi manipuláciami v ten istý deň.
Skutočnosť očkovania (preočkovania) sa zaznamenáva v zavedených účtovných formulároch s uvedením dátumu očkovania, názvu vakcíny, výrobcu, čísla šarže a dátumu exspirácie lieku.
Na očkovanie (preočkovanie) sa používajú jednorazové sterilné tuberkulínové striekačky s objemom 1 ml s tenkými krátkymi ihlami s krátkym rezom. Na pridanie rozpúšťadla do ampulky s vakcínou použite jednorazovú sterilnú injekčnú striekačku s objemom 2 ml s dlhou ihlou. Je zakázané používať striekačky a ihly po expirácii a inzulínové striekačky, ktoré nemajú delenie v ml. Je zakázané očkovať injektorom bez ihly. Po každej injekcii sa injekčná striekačka s ihlou a vatovými tampónmi namočia do dezinfekčného roztoku (5% roztok chlóramínu alebo 3% roztok peroxidu vodíka) a potom sa centrálne zničia. Používanie nástrojov určených na očkovanie proti tuberkulóze na iné účely je zakázané. Vakcína sa uchováva v chladničke (pod zámkom) v očkovacej miestnosti. Osobám, ktoré nesúvisia s BCG očkovaním, nie je v deň očkovania povolený vstup do miestnosti, kde sa očkovanie vykonáva (pôrodnica) a do očkovacej miestnosti (poliklinika). V deň BCG očkovania (preočkovania) v očkovacej miestnosti (miestnosti) je zakázané vykonávať ďalšie preventívne očkovania.

Ampulky s vakcínou sa pred otvorením dôkladne skontrolujú.
Liek by sa nemal používať na:
- absencia označenia na ampulke alebo jej nesprávne naplnenie;
- expirovaná doba použiteľnosti;
- prítomnosť trhlín a zárezov na ampulke;
- zmena fyzikálnych vlastností liečiva (zmena farby, pokrčená tableta a pod.).
Vakcína sa rozpustí bezprostredne pred použitím v sterilnom 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu, ktorý sa aplikuje na vakcínu. Rozpúšťadlo musí byť priehľadné, bezfarebné a bez cudzích látok.
Vakcína je zatavená vo vákuu: Hrdlo a hlava ampulky sa utrie alkoholom. Najprv pilníkujú a opatrne pomocou pinzety odlomia miesto tesnenia. Potom opilujte a odlomte hrdlo ampulky, pričom zapilovaný koniec zabaľte do sterilnej gázy.
Vakcína je uzavretá pod inertným plynom: Hrdlo a hlava ampulky sa utrie alkoholom. Odlomte hrdlo ampulky pozdĺž krúžku alebo bodu zlomu a zabaľte hlavu do sterilnej gázovej obrúsky.
Na získanie dávky 0,05 mg BCG v 0,1 ml sa sterilnou injekčnou striekačkou prenesú 2 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu do ampulky obsahujúcej 20 dávok vakcíny a do ampulky sa prenesie 1 ml roztoku chloridu sodného obsahujúcich 10 dávok vakcíny 0,9 % na injekciu. Vakcína sa má rozpustiť do 1 minúty. Prítomnosť vločiek je povolená, ktoré by sa mali rozbiť 3-4 krát premiešaním injekčnou striekačkou (do injekčnej striekačky nesmie vniknúť vzduch). Rozpustená vakcína by mala byť vo forme hrubej suspenzie bielej farby so sivastým odtieňom. Ak sú v zriedenom prípravku veľké vločky, ktoré sa nerozpadnú 3-4-násobným premiešaním injekčnou striekačkou, alebo sediment, táto ampulka s vakcínou sa bez použitia zničí.
Zriedenú vakcínu je potrebné chrániť pred slnečným žiarením a denným svetlom (napríklad čiernym papierovým valcom). Zriedená vakcína je vhodná na použitie nie viac ako 1 hodinu po zriedení, ak sa uchováva za aseptických podmienok pri teplote 2 až 8 °C. Je povinné viesť protokol s uvedením času riedenia lieku a zničenia ampulky s vakcínou. Nepoužitá vakcína sa zničí varom počas 30 minút, autoklávovaním pri teplote 126 °C počas 30 minút alebo ponorením otvorených ampuliek do dezinfekčného roztoku (5 % roztok chlóramínu alebo 3 % roztok peroxidu vodíka) na 60 minút.
Pri každom očkovaní sa do tuberkulínovej striekačky natiahne 0,2 ml (2 dávky) zriedenej vakcíny, potom sa približne 0,1 ml vakcíny uvoľní cez ihlu do sterilného vatového tampónu, aby sa vytlačil vzduch a piest striekačky sa dostal do požadované odstupňovanie - 0,1 ml . Pred každou sadou sa má vakcína jemne premiešať 2-3 krát injekčnou striekačkou. Jednou injekčnou striekačkou možno vakcínu podať len jednému dieťaťu.
BCG vakcína sa podáva striktne intradermálne na hranici hornej a strednej tretiny vonkajšieho povrchu ľavého ramena po predbežnom ošetrení kože 70° alkoholom. Ihla sa vpichne rezom nahor do povrchovej vrstvy napnutej kože. Najprv sa podá malé množstvo očkovacej látky, aby sa zabezpečilo, že ihla vstúpila presne intradermálne, a potom sa aplikuje celá dávka lieku (celkovo 0,1 ml). Pri správnej injekčnej technike by sa mala vytvoriť belavá papula s priemerom 7-9 mm, ktorá zvyčajne zmizne do 15-20 minút.

REAKCIA NA ÚVOD
Normálne sa u očkovaných osôb v mieste intradermálnej injekcie BCG vakcíny po 4-6 týždňoch konzistentne vyvinie lokálna špecifická reakcia vo forme infiltrátu, papúl, pustúl, vredov s priemerom 5-10 mm. Reakcia prechádza opačným vývojom v priebehu 2-3 mesiacov, niekedy aj v dlhších obdobiach. U preočkovaných vzniká lokálna reakcia za 1-2 týždne. Miesto reakcie by malo byť chránené pred mechanickým podráždením, najmä počas vodných procedúr.
U 90-95% očkovaných sa v mieste očkovania vytvorí povrchová jazva do veľkosti 10 mm.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Po očkovaní a preočkovaní sú komplikácie zriedkavé a zvyčajne lokálneho charakteru (lymfadenitída, priemer viac ako 1 cm, regionálna, častejšie axilárna, niekedy supraklavikulárna, menej často subkutánne infiltráty, chladové abscesy, vredy, keloidy). Extrémne zriedkavé perzistujúca a diseminovaná BCG infekcia bez smrteľného výsledku (lupus, osteitída atď.), alergický post-BCG syndróm, ktorý sa vyskytuje krátko po očkovaní (erythema nodosum, granuloma annulare, vyrážky atď.), extrémne zriedkavé - generalizovaná porážka BCG pri vrodenej imunodeficiencii. Komplikácie sa zisťujú v rôznych časoch po očkovaní - od niekoľkých týždňov až po rok alebo viac.

POUŽÍVAJTE SÚČASNE S INÝMI LEKÁRSKYMI PRODUKTMI
Iné profylaktické očkovanie možno vykonať s odstupom minimálne 1 mesiac pred a po očkovaní (preočkovaní) BCG (s výnimkou vakcíny proti hepatitíde B, ktorá sa podáva v súlade s Národným imunizačným plánom v Ruskej federácii).

KONTRAINDIKÁCIE
Očkovanie
1. Predčasnosť - telesná hmotnosť pri narodení menej ako 2500 g.
2. Vnútromaternicová podvýživa III-1U stupeň.
3. Akútne ochorenia. Očkovanie sa odkladá až do skončenia akútnych prejavov ochorenia a exacerbácie chronických ochorení (vnútromaternicová infekcia, septické ochorenia, hemolytická choroba novorodenca strednej a ťažkej formy, ťažké lézie nervového systému s ťažkými neurologickými príznakmi, generalizované kožné lézie, atď.).
4. Imunodeficitný stav (primárny), zhubné novotvary.

5. Generalizovaná BCG infekcia zistená u iných detí v rodine.
6. Infekcia HIV u matky novorodenca.
Deti, ktoré majú kontraindikácie očkovania BCG vakcínou, sú očkované BCG-M vakcínou v súlade s pokynmi pre túto vakcínu.

Preočkovanie
1. Akútne infekčné a neinfekčné ochorenia, exacerbácia chronických ochorení vrátane alergických. Očkovanie sa vykonáva 1 mesiac po zotavení alebo nástupe remisie.
2. Imunodeficitné stavy, zhubné ochorenia krvi a novotvary.
Pri predpisovaní imunosupresív a rádioterapie sa očkovanie vykonáva najskôr 6 mesiacov po ukončení liečby.
3. Pacienti s tuberkulózou, osoby, ktoré mali tuberkulózu a sú infikované mykobaktériami.
4. Pozitívna a pochybná reakcia na test Mantoux s 2 TU PPD-L.
5. Komplikácie z predchádzajúceho podania BCG vakcíny.
Pri kontakte s infekčnými pacientmi v rodine, detskom ústave a pod. očkovanie sa vykonáva na konci karanténneho obdobia alebo maximálnej inkubačnej doby pre túto chorobu.
Osoby dočasne oslobodené od očkovania by mali byť pod dohľadom a registráciou. a očkované po úplnom zotavení alebo odstránení kontraindikácií. V prípade potreby vykonajte príslušné klinické a laboratórne vyšetrenia.

PREVENTÍVNE OPATRENIA
Zavedenie lieku pod kožu je neprijateľné, pretože to tvorí studený absces.
Počas vývoja lokálnej reakcie na očkovanie je zakázané prikladať obväz a ošetrovať miesto vpichu jódom a inými dezinfekčnými roztokmi: infiltrát, papuly, pustuly, vredy, na čo by mali byť upozornení rodičia dieťaťa.
Podrobnejšie informácie o vykonávaní očkovania proti tuberkulóze sú uvedené v Nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruska č.109 „O zlepšení protituberkulóznych opatrení v Ruskej federácii“ z 21. marca 2003.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
V ampulkách obsahujúcich 0,5 mg (10 dávok) alebo 1,0 mg liečiva (20 dávok) spolu s rozpúšťadlom - 0,9% injekčným roztokom chloridu sodného - 1 alebo 2 ml na ampulku.
Jedno balenie obsahuje 5 ampuliek BCG vakcíny a 5 ampuliek 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu (5 súprav).

DOVOLENKOVÉ PODMIENKY
Liek je určený na použitie v zdravotníckych zariadeniach.

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
2 roky. Nesmie sa používať liek po expirácii.

SKLADOVACIE A PREPRAVNÉ PODMIENKY
Liek sa uchováva podľa SP 3.3.2.1248-03, pri teplote 0 až 8 °C, mimo dosahu detí.
Prepravuje sa podľa SP 3.3.2.1248-03 pri teplote 0 až 8 °C.

Výrobca:
FGBU „NIIEM pomenovaná po N.F. Gamaleya“ Ministerstva zdravotníctva Ruska (pobočka „Medgamal“ FGBU „NIIEM pomenovaná po N.F. Gamaleya“ Ministerstva zdravotníctva Ruska).