Prečítajte si nás a buďte zdraví! Podmienky používania o spätnej väzbe na portál

• Lekári
• Choroby
  • Črevné infekcie (4)
  • Infekčné a parazitárne ochorenia (20)
  • Sexuálne prenosné infekcie (6)
  • Vírusové infekcie CNS (2)
  • Vírusové kožné lézie (5)
  • mykózy (9)
  • Helmintiázy (3)
  • Zhubné nádory (8)
  • Benígne nádory (4)
  • Choroby krvi a krvotvorných orgánov (3)
  • Ochorenia štítnej žľazy (5)
  • Choroby endokrinného systému (12)
  • Podvýživa (1)
  • duševné poruchy (25)
  • Zápalové ochorenia centrálneho nervového systému (2)
  • Choroby nervového systému (17)
  • Poruchy pohybu (4)
  • Očné choroby (15)
  • Choroby uší (3)
  • Choroby obehového systému (8)
  • Ochorenie srdca (4)
  • Choroby tepien, arteriol a kapilár (7)
  • Choroby žíl, ciev a lymfy. uzly (6)
  • Ochorenia dýchacích ciest (17)
  • Choroby úst a čeľustí (13)
  • Choroby tráviaceho systému (25)
  • Choroby pečene (1)
  • Choroby žlčníka (5)
  • Kožné ochorenia (27)
  • Choroby pohybového aparátu (29)
  • Choroby urogenitálneho systému (9)
  • Choroby mužských pohlavných orgánov (8)
  • Choroby prsníka (3)
  • Choroby ženských pohlavných orgánov (26)
  • Tehotenstvo a pôrod (5)
  • Choroby plodu a novorodenca (3)
  • Vrodené anomálie (malformácie) (10)
  • Zranenia a otravy (8)
• Symptómy
  • Amnézia (strata pamäti)
  • análne svrbenie
  • Apatia
  • Afázia
  • Afónia
  • Acetón v moči
  • Beli (výtok z vagíny)
  • Biely povlak na jazyku
  • Bolesť v očiach
  • bolesť kolena
  • Bolesť v ľavom hypochondriu
  • Bolesť v kostrči
  • Bolesť pri pohlavnom styku
  • Nadúvanie
  • pľuzgiere
  • Zapálené mandle
  • Výtok z mliečnych žliaz
  • Výtok s vôňou rýb
  • letargia
  • halucinácie
  • Kožné pustuly (pustuly)
  • Závraty
  • Horkosť v ústach
  • Depigmentácia kože
  • dyzartria
  • Dyspepsia (porucha trávenia)
  • Dysplázia
  • Dysfágia (porucha prehĺtania)
  • Dysfónia
  • Dysforia
  • Smäd
  • žltá koža
  • žltý výtok u žien
  • KOMPLETNÝ ZOZNAM PRÍZNAKOV>
• Lieky
  • antibiotiká (211)
  • Antiseptiká (122)
  • Výživové doplnky (210)
  • Vitamíny (192)
  • Gynekologické (183)
  • Hormonálne (156)
  • Dermatologické (258)
  • Diabetik (46)
  • Pre oči (124)
  • Na krv (77)
  • Pre nervový systém (385)
  • Na pečeň (69)
  • Na zvýšenie potencie (24)
  • Ústne (68)
  • chudnutie (40)
  • Na kĺby (161)
  • Pre uši (14)
  • Ostatné (308)
  • Gastrointestinálne (314)
  • Kardiológia (149)
  • Antikoncepčné prostriedky (48)
  • diuretiká (32)
  • Lieky proti bolesti (280)
  • Pre alergikov (102)
  • Kašeľ (137)
  • Z prechladnutia (91)
  • Posilnenie imunity (123)
  • Antivírusové (114)
  • Antimykotiká (126)
  • Antimikrobiálne (144)
  • protirakovinové (65)
  • Antiparazitárne (49)
  • Studené (90)
  • Kardiovaskulárne (351)
  • Urologické (89)
  • ÚČINNÉ LÁTKY
• Adresár
  • Alergológia (4)
  • Analýzy a diagnostika (6)
  • Tehotenstvo (25)
  • vitamíny (15)
  • Zlé návyky (4)
  • Gerontológia (starnutie) (4)
  • Dermatológia (3)
  • deti (15)
  • Ďalšie články (22)
  • Zdravie žien (4)
  • Infekcia (1)
  • antikoncepcia (11)
  • kozmetológia (23)
  • Tradičná medicína (17)
  • Prehľady chorôb (27)
  • Recenzie liekov (34)
  • Ortopédia a traumatológia (4)
  • Jedlo (36)
  • Plastická chirurgia (8)
  • Postupy a operácie (23)
  • psychológia (10)
  • Pôrod a popôrodné obdobie (35)
  • Sexuológia (9)
  • Zubné lekárstvo (9)
  • Bylinky a potraviny (13)
  • Trichológia (7)
• Slovníček pojmov
  • [A] Abasia.. Acidóza (114)
  • [B] Bazofily.. Bulímia (9)
  • [B] Vasektómia. Potrat (13)
  • [G] Halucinogény.. Liečba bahnom (49)
  • [D] Darsonvalizácia.. Dopamín (8)
  • [E] Eunoskopia (1)
  • [F] Žľazy.. Tuky (6)
  • [R] Hormonálna substitučná terapia (1)
  • [I] Ihlový test. Umelá kóma (16)
  • [C] Cavern.. Kumarín (19)

medicalmed.ru

Fraxiparine:: Návod:: Cena:: Popis lieku

Fraxiparine (vápenatá soľ nadroparínu) Výrobca: Glaxo Smiith Kline (Belgicko)

K dispozícii UAH.

Uvoľňovacie formuláre:

Kúpiť Tieto produkty sa nachádzajú na webovej stránke siete lekární "Thetis" Účinná látka: nadroparín vápenatý; 1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU anti-Xa vápenatej soli nadroparínu; pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu. Liečivo sa vyznačuje výraznou aktivitou proti krvnému koagulačnému faktoru Xa a slabou aktivitou proti faktoru Pa. Angi-Xa aktivita (t. j. protidoštičková / zabraňujúca adhézii / aktivite krvných doštičiek) lieku je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (ukazovateľ rýchlosti zrážania krvi), čo odlišuje kalcium nadroparín od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Liečivo má teda antitrombotickú aktivitu (zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny), má rýchly a trvalý účinok.Používanie Fraxiparinu sa odporúča na: prevenciu tromboembolických komplikácií (tvorba krvných zrazenín v žilách) po chirurgických zákrokoch, oboje vo všeobecnej a ortopedickej chirurgii; u nechirurgických pacientov s vysokým rizikom rozvoja tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a / alebo respiračná infekcia, akútne srdcové zlyhanie), u pacientov, ktorí sú liečení na jednotkách intenzívnej starostlivosti; prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba tromboembolických komplikácií; na EKG.Fraxiparine je určený na subkutánne a intravenózne podanie. Neužívajte Fraxiparine intramuskulárne. So zavedením Fraxiparine sa nesmie miešať s inými liekmi.

Prevencia tromboembolických komplikácií Všeobecná chirurgia. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu raz denne, subkutánne, najmenej 7 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.Ortopedická operácia. Úvodná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po nej. Užívanie lieku pokračuje najmenej 10 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Liečba tromboembolických komplikácií Fraxiparine sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín) zvyčajne počas 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzyDávka liečiva sa vyberá individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparine sa zvyčajne podáva ako jedna injekcia do arteriálneho okruhu na začiatku každého postupu. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v tabuľke nižšie:

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča polovičná dávka.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q na EKG. Odporúča sa používať Fraxiparine v kombinácii s aspirínom (do 325 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 6 dní. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva intravenózne do vopred zavedeného venózneho katétra v dávke 86 IU anti-Xa / kg a potom rovnaká dávka subkutánne každých 12 hodín. Odporúčané dávky Fraxiparinu sú uvedené v tabuľke nižšie:

Pri použití Fraxiparine možno pozorovať alergické reakcie, krvácanie na rôznych miestach, reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, drobné hematómy alebo husté bolestivé uzlíky v miestach vpichu, ktoré zvyčajne po niekoľkých dňoch vymiznú. Pri začervenaní kože a vytvorení bolestivej indurácie v mieste vpichu sa má používanie Fraxiparinu okamžite prerušiť a vyhľadať lekársku pomoc. V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť trombocytopénia, eozinofília a hyperkaliémia (reverzibilné po prerušení liečby). Ak sa vyskytnú nejaké nezvyčajné reakcie, určite sa poraďte s lekárom o možnosti ďalšieho užívania lieku Fraxiparine sa neodporúča užívať v nasledujúcich prípadoch: ak ste alergický na nadroparín vápenatý; ak sa pri užívaní nadroparínu v minulosti vyvinula trombocytopénia; s krvácaním alebo zvýšeným rizikom krvácania; s peptickým vredom žalúdka alebo 12 dvanástnikovým vredom v akútnom štádiu; s hemoragickým cerebrovaskulárnym poškodením; s akútnou infekčnou endokarditídou.Použitie Fraxiparinu počas gravidity, okrem prípadov, keď terapeutický prínos preváži možné riziko. Užívanie Fraxiparine počas dojčenia sa neodporúča.Počas liečby Fraxiparine nesmiete užívať žiadne iné lieky (vrátane tých, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu) bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom. Súčasné užívanie Fraxiparinu s aspirínom (s výnimkou liečby nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu) a inými salicylátmi, nesteroidnými protizápalovými liekmi bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom sa neodporúča. Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate perorálne antikoagulanciá, glukokortikosteroidy alebo dextrány.V prípade predávkovania liekom dochádza ku krvácaniu rôznej závažnosti. Menšie krvácanie vyžaduje zmenšenie viniča alebo predĺženie intervalu medzi podaním lieku. Pri výraznom krvácaní sa odporúča použitie protamín sulfátu. 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu.1 naplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuľke. Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú: Uchovávajte mimo dosahu detí, pri izbovej teplote (do 30°C), mimo dosahu vykurovacích zariadení. Podmienky výdaja z lekárne - na lekársky predpis Kalcium nadroparin (Nadropariri kalcium) Pozri tiež zoznam analógov lieku Fraxiparine. Vápnik nadroparín Fraxiparine sa nemá podávať intramuskulárne. Liečba Fraxiparine sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom. Použitie Fraxiparinu môže viesť k hyperkaliémii, zvyčajne reverzibilnej, najmä u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v plazme a u pacientov s rizikom zvýšenia draslíka v plazme.

Opis lieku "Fraksiparin" na tejto stránke je zjednodušená a doplnená verzia oficiálneho návodu na použitie. Pred zakúpením alebo použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si anotáciu schválenú výrobcom.Informácie o lieku sú uvedené len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu. Iba lekár môže rozhodnúť o vymenovaní lieku, ako aj určiť dávku a spôsoby jeho použitia.

www.piluli.kharkov.ua

návod na použitie, analógy, zloženie, indikácie

Zlúčenina

1 ml roztoku obsahuje fragmentované prvky heparínglykozaminoglykánu v množstve 25000 U antiXaIC, čo zodpovedá 10250 UI antiXa (medzinárodné jednotky). Roztok na subkutánne injekcie: v naplnených injekčných striekačkách s jednou dávkou 0,2 ml, 10 kusov v balení; v naplnených injekčných striekačkách s jednou dávkou 0,3 ml, 2 a 10 kusov v balení; v naplnených injekčných striekačkách s jednou dávkou 0,4 ml, 10 kusov v balení: v naplnených injekčných striekačkách (odstupňovaných) s dávkou 0,6 ml alebo 0,8 ml, 2 a 10 kusov v balení; v naplnených injekčných striekačkách - (odstupňovaných) s dávkou 1 ml, 10 kusov v balení.

farmakologický účinok

Fraxiparín je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou za špeciálnych podmienok. Liečivo sa vyznačuje výraznou aktivitou proti faktoru Xa a slabou aktivitou proti faktoru Ha. Anti-Xa aktivita (t.j. protidoštičková aktivita) Fraxiparínu je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT), ktorý odlišuje Fraxiparine od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Fraxiparine má teda antitrombotickú aktivitu, má rýchly a dlhotrvajúci účinok.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia sa dosiahne 3 hodiny po podaní lieku. Polčas je 3,5 hod. Anti-Xa aktivita sa objaví do 18 hodín po podaní lieku. Aktivita proti faktoru Ha je zanedbateľná a svoje maximum dosahuje asi po 3 hodinách. 98% liečiva sa nachádza v krvi v biologicky aktívnej forme.

Indikácie na použitie

Prevencia tromboembolickej choroby najmä v ortopedickej a chirurgickej praxi, liečba už vzniknutej hlbokej žilovej trombózy. Prevencia koagulácie v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, akútna bakteriálna endokarditída, trombocytopénia (u osôb s pozitívnym in vitro agregačným testom v prítomnosti lieku), krvácanie (okrem DIC), hemoragická mŕtvica, perikarditída, vaskulitída, arteriálna hypertenzia, ortostatická hypotenzia, synkopa, chorioretinopatia, exacerbácia peptický vred žalúdočný a dvanástnikový vred, ťažká renálna / hepatálna insuficiencia, ťažký diabetes mellitus, poranenie CNS, stav po lumbálnej punkcii, radiačná terapia, použitie vnútromaternicových teliesok, gravidita, laktácia, popôrodné obdobie.

Dávkovanie a podávanie

Injekcia sa vykonáva do podkožného tkaniva brucha. Ihla sa zavedie kolmo do hrúbky kožného záhybu vytvoreného medzi palcom a ukazovákom. Záhyb by sa mal udržiavať počas celého obdobia vkladania. 1 jednotka (V) antiXa fraxiparínu zodpovedá 0,41 medzinárodnej jednotke (VI) antiXa;

Preventívna liečba tromboembolickej choroby. Všeobecná chirurgia: Profylaxia je založená na jednorazovej dennej dávke Fraxiparinu 0,3 ml. Dávka 0,3 ml sa podáva 2-4 hodiny pred začiatkom chirurgického výkonu. Celková dĺžka liečby je najmenej 7 dní. Odporúča sa vykonávať profylaxiu počas celého rizikového obdobia, kým sa úplne neobnoví motorická aktivita pacienta. Ortopedická chirurgia: dávka lieku sa vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Liečivo sa podáva 1 krát denne denne v nasledujúcich dávkach: Pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,2 ml; v pooperačnom období (od 4. dňa) - 0,3 ml. Pacienti s hmotnosťou od 51 do 70 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,3 ml; v pooperačnom období (od 4. dňa) - 0,4 ml. Pacienti s hmotnosťou od 71 do 95 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,4 ml; v pooperačnom období (od 4. dňa) - 0,6 ml. Kurz je minimálne 10 dní.

Terapeutické použitie: Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy: u pacientov bez rizika krvácania a pri sedení nepresahujúcom 4 hodiny na začiatku sedenia podajte jednu dávku do arteriálnej línie: - Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: 0,3 ml - Pacienti s hmotnosťou od 51 do 70 kg: 0,4 ml - Pacienti s hmotnosťou nad 71 kg: 0,6 ml V prípade potreby sa dávka presnejšie upraví v závislosti od každého jednotlivého prípadu a od technických podmienok dialýzy. U pacientov s rizikom hemoragie bude možné vykonať dialýzu s dávkami zníženými na polovicu. Fraxiparine nahrádza tradičnú heparínovú terapiu pri čakaní na výsledky flebografie. Zavedenie Fraxiparine sa vykonáva každých 12 hodín počas 10 dní. Dávka lieku závisí od telesnej hmotnosti pacienta: s telesnou hmotnosťou 45 kg-0,4 ml; 55 kg-0,5 ml; 70 kg-0,6 ml; 80 kg-0,7 ml; 90 kg-0,8 ml; 100 kg a viac - 0,9 ml.

Vedľajší účinok

Krvácanie, alergické reakcie; zriedkavo - trombocytopénia, malé hematómy a nekróza kože v mieste vpichu.

Predávkovanie

Príznaky: zvýšené krvácanie. Liečba: je indikované pomalé intravenózne podanie protamín sulfátu alebo hydrochloridu (0,6 ml protamínu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu).

Interakcia s inými liekmi

Fraxiparine môže zosilniť účinok nasledujúcich nesteroidných protizápalových liekov; kyselina acetylsalicylová a prípravky, ktoré ju obsahujú; doštičkové protidoštičkové látky, dextrán, antikoagulanciá nepriameho účinku.

Vlastnosti aplikácie

V prípade nekrózy kože v mieste vpichu sa má Fraxiparine okamžite vysadiť. Zvláštna opatrnosť sa odporúča v prípade renálnej alebo hepatálnej insuficiencie, žalúdočného vredu v anamnéze alebo akejkoľvek inej organickej lézie, ktorá môže krvácať, alebo vaskulárneho ochorenia sietnice a cievovky. Pred začiatkom liečby a potom 2-krát týždenne je potrebné vykonať kvantitatívnu analýzu krvných doštičiek.

Formulár na uvoľnenie

Subkutánny roztok 9 500 IU anti-Xa/ml vo viacdávkových injekčných liekovkách.

5 ml alebo 15 ml roztoku v injekčnej liekovke z bezfarebného skla typu I, utesnenej chlórbutylovou gumenou zátkou, zalemovanej rozbitným hliníkovým uzáverom s ochranným plastovým uzáverom.

10 fliaš spolu s návodom na lekárske použitie je uložených v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Pri teplotách pod 30 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Otvorenú fľašu skladujte pri teplote nižšej ako Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Čas použiteľnosti lieku po otvorení injekčnej liekovky je 28 dní.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Analógy fraxiparínu, synonymá a lieky skupiny

Samoliečba môže byť zdraviu škodlivá.Pred použitím je potrebné poradiť sa s lekárom a prečítať si návod.

apteka.103.by

Názov: Fraxiparine

Indikácie na použitie: Použitie Fraxiparine sa odporúča na: prevenciu tromboembolických komplikácií (tvorba krvných zrazenín v žilách) po chirurgických zákrokoch, vo všeobecnej aj ortopedickej chirurgii; u nechirurgických pacientov so zvýšeným rizikom rozvoja tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a / alebo respiračná infekcia, akútne srdcové zlyhanie), u pacientov, ktorí sú liečení na jednotkách intenzívnej starostlivosti; prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba tromboembolických komplikácií; liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny na EKG.

Farmakologický účinok: Nadroparín vápenatý (účinná látka Fraxiparinu) je nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou za špeciálnych podmienok.Liek sa vyznačuje výraznou aktivitou proti krvnému koagulačnému faktoru Xa a slabou aktivitou proti faktoru Pa. Angi-Xa aktivita (t.j. protidoštičková/protidoštičková/aktivita) produktu je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (ukazovateľ rýchlosti zrážania krvi), čo odlišuje kalcium nadroparín od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Produkt má teda antitrombotickú aktivitu (bráni tvorbe krvnej zrazeniny), má rýchly a dlhodobý účinok.

Spôsob podávania a dávkovanie Fraxiparinu: Fraxiparine je určený na subkutánne a intravenózne podanie. Neužívajte Fraxiparine intramuskulárne. Pri podávaní Fraxiparine sa nesmie miešať s inými prípravkami.

Prevencia tromboembolických komplikácií Všeobecná chirurgia. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu jedenkrát denne subkutánne počas najmenej 7 dní. V každom prípade sa v rizikovom období musí vykonávať prevencia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.Ortopedická operácia. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín neskôr. Prípravok sa používa minimálne 10 dní. V každom prípade sa v rizikovom období musí vykonávať prevencia. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Nechirurgickí pacienti na jednotkách intenzívnej starostlivosti

Liečba tromboembolických komplikácií Fraxiparine sa podáva subkutánne dvakrát denne (po 12 hodinách) zvyčajne počas 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi pri hemodialýzeDávky prípravku sa vyberajú individuálne s prihliadnutím na technické podmienky dialýzy. Fraxiparine sa zvyčajne podáva ako jedna injekcia do arteriálneho okruhu na začiatku každého postupu. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v tabuľke nižšie:

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča polovičná dávka.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q na EKG. Odporúča sa používať Fraxiparine v kombinácii s aspirínom (do 325 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 6 dní. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva intravenózne do vopred zavedeného venózneho katétra v dávke 86 IU anti-Xa / kg a potom rovnaká dávka subkutánne o 12 hodín neskôr. Odporúčané dávky Fraxiparinu sú uvedené v tabuľke nižšie:

Kontraindikácie fraxiparínu: fraxiparín sa neodporúča používať v nasledujúcich prípadoch: ak ste alergický na vápenatú soľ nadroparínu; ak sa v minulosti vyvinula trombocytopénia pri použití vápenatej soli nadroparínu; s krvácaním alebo zvýšeným rizikom krvácania; s peptickým vredom žalúdka alebo 12 dvanástnikovým vredom v akútnom štádiu; s hemoragickým cerebrovaskulárnym poškodením; pri akútnej infekčnej endokarditíde.

Nežiaduce účinky Fraxiparine: Pri užívaní Fraxiparine možno pozorovať alergické reakcie, krvácanie na rôznych miestach, reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, malé hematómy alebo husté bolestivé uzliny v miestach vpichu, ktoré zvyčajne po niekoľkých dňoch vymiznú. sčervenanie kože a tvorba bolestivej indurácie v mieste vpichu produktu, používanie Fraxiparinu sa má okamžite prerušiť a vyhľadať lekársku pomoc.V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť trombocytopénia, eozinofília a hyperkaliémia (reverzibilné po prerušení liečby). sa vyskytnú nezvyčajné reakcie, o možnosti ďalšieho užívania prípravku sa určite poraďte s lekárom.

Tehotenstvo: Užívanie Fraxiparinu počas gravidity, pokiaľ terapeutický prínos nepreváži možné riziko.Používanie Fraxiparinu počas dojčenia sa neodporúča.

Predávkovanie: V prípade predávkovania prípravkom dochádza ku krvácaniu rôznej závažnosti. Menšie krvácanie vyžaduje zníženie viniča alebo zvýšenie intervalu medzi zavedením produktu. Pri výraznom krvácaní sa odporúča použitie protamín sulfátu. 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje v 0,1 ml Fraxiparinu.

Použitie s inými liekmi: Počas liečby Fraxiparine sa bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom nesmú užívať žiadne iné lieky (vrátane tých, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu).Súčasné užívanie Fraxiparine s aspirínom sa neodporúča (s výnimkou liečby nestabilných angina pectoris a infarkt myokardu bez Q vlny) a iné salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Ak užívate perorálne antikoagulanciá glukokortikosteroidy alebo dextrány, povedzte to svojmu lekárovi.

Uvoľňovacia forma: 1 naplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v papierovej škatuľke Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú:

Podmienky skladovania: Uchovávajte mimo dosahu detí, pri izbovej teplote (do 30°C), mimo dosahu vykurovacích zariadení Podmienky výdaja z lekárne - na lekársky predpis.

Synonymá: vápenatý nadroparín (nadropariri vápenatý)

Zloženie fraxiparínu: Účinná látka: nadroparín vápenatý; 1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU nadroparínu vápenatého anti-Xa; pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Okrem toho: Fraxiparine sa nemá podávať intramuskulárne. Liečba Fraxiparine sa má vykonávať pod dohľadom lekára.Užívanie Fraxiparine môže viesť k hyperkaliémii, zvyčajne reverzibilnej, najmä u pacientov so zvýšenými hladinami draslíka v plazme a u pacientov s rizikom zvýšenia hladín draslíka v plazme.

Pozor!Pred použitím lieku "Fraxiparine" sa musíte poradiť s lekárom.Pokyny sú určené výlučne na oboznámenie sa s "Fraxiparine".

Príslušnosť k skupine:

medprep.info

Fraxiparine injekčný roztok (injekčné striekačky): návod, popis PharmPrice

Návod na lekárske použitie

liek

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Vápnik nadroparín

Lieková forma

Injekčný roztok, 3800 IU anti-Xa / 0,4 ml č. 10

1 injekčná striekačka obsahuje

účinná látka - nadroparín vápenatý 3800 IU anti-Xa,

pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo kyselina chlorovodíková zriedená na pH 5-7,5, voda na injekciu do 0,4 ml

Popis

Číry alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Antikoagulanciá. Priame antikoagulanciá (heparín a jeho deriváty). nadroparin.

ATX kód B01AB06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti nadroparínu sú založené na biologickej aktivite, to znamená na zmene aktivity anti-Xa faktora.

Maximálna úroveň aktivity anti-Xa (Cmax) sa dosiahne 3-4 hodiny po subkutánnej injekcii 2-krát denne, pri použití Fraxiparine 1-krát denne - po 4-6 hodinách. Biologická dostupnosť je takmer úplná (asi 88 %).

Po intravenóznom podaní sa maximálna hladina anti-Xa aktivity v plazme dosiahne za 10 minút a polčas eliminácie je približne 2 hodiny. Metabolizmus prebieha hlavne v pečeni (desulfatácia, depolymerizácia). Vylučuje sa hlavne obličkami.

Anti-Xa aktivita pretrváva 18 hodín po podaní lieku.

Špeciálne skupiny pacientov

V dôsledku možného zníženia funkcie obličiek sa u starších pacientov vylučovanie nadroparínu spomaľuje. Pred predpísaním lieku je potrebné zhodnotiť funkciu obličiek a podľa toho upraviť predpísanú dávku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

V klinických štúdiách farmakokinetiky nadroparínu u pacientov s rôznym stupňom renálnej insuficiencie sa zistila korelácia medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. U pacientov so stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 36-43 ml/min) sa AUC a T1/2 zvýšili o 52 a 39 %, pričom plazmatický klírens nadroparínu sa znížil o 63 %. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 10-20 ml/min) sa AUC a T1/2 zvýšili o 95 a 112 %, v uvedenom poradí, so znížením plazmatického klírensu nadroparínu o 50 %. U pacientov s klírensom kreatinínu 3-6 ml/min alebo u pacientov na hemodialýze sa AUC a T1/2 zvýšili o 62 a 65 %, v uvedenom poradí, so znížením plazmatického klírensu nadroparínu o 67 %.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku je nadroparín vápenatý - nízkomolekulárny heparín získaný depolymerizáciou štandardného heparínu za špeciálnych podmienok. Je to glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou približne 4300 daltonov. Fraxiparín vykazuje vysokú afinitu k plazmatickému proteínu antitrombínu. To vedie k zrýchlenej supresii faktora Xa, čo stimuluje vysoký antitrombotický potenciál Fraxiparinu.

Medzi ďalšie mechanizmy na zvýšenie antitrombotickej aktivity patrí stimulácia inhibítora tkanivového faktora, aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľnením tkanivového plazmogénneho aktivátora z endotelových buniek a modifikácia hemoreologických parametrov (zníženie viskozity krvi a zvýšenie počtu krvných doštičiek, variabilita membrány granulocytov).

Liečivo sa vyznačuje výraznejšou aktivitou faktora anti-Xa v porovnaní s aktivitou faktora anti-IIa. Vzťah medzi týmito dvoma aktivitami pre Fraxiparine je v rozmedzí 2,5-4. Má okamžitý aj predĺžený antitrombotický účinok.

V porovnaní s nefrakčnými heparínmi má Fraxiparine menší účinok na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a malý účinok na celkovú hemostázu.

Indikácie na použitie

prevencia tromboembolických komplikácií (spojených s všeobecnou alebo ortopedickou chirurgiou, u nechirurgických pacientov - s akútnym respiračným zlyhaním, respiračnou infekciou a / alebo akútnym srdcovým zlyhaním na jednotke intenzívnej starostlivosti)

prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy

liečba tromboembólie

liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu

Dávkovanie a podávanie

Pokyny na podávanie lieku

Na subkutánne podanie. Nepoužívať intramuskulárne.

1. Umyte si ruky mydlom a osušte ich uterákom.

Posaďte sa alebo si ľahnite do pohodlnej polohy. Fraxiparine sa podáva subkutánnou injekciou do brucha 1,5-2 cm pod pupkom. Vyberte ľavú alebo pravú oblasť, ako je znázornené na obrázku. Alternatívne sa liek môže vstreknúť do stehna.

2. Utrite zamýšľané miesto zavedenia alkoholovým tampónom.

3. Odstráňte ochranný kryt z ihly. Ak množstvo roztoku v injekčnej striekačke presiahne dávku odporúčanú lekárom, prebytočnú dávku zlikvidujte. Jemne zatlačte na piest injekčnej striekačky, aby sa množstvo roztoku dostalo na úroveň odporúčanú lekárom. Zabráňte kontaktu ihly s inými povrchmi až do okamihu vpichu. Malé množstvo bublín v roztoku je normálne a nie je potrebné ich odstraňovať.

4. Jemne uchopte kožu v záhybe medzi palcom a ukazovákom.

5. Ihla sa má zaviesť kolmo, nie pod uhlom, do zovretého záhybu kože, ktorý by sa mal držať medzi palcom a ukazovákom počas celej doby zavádzania.

6. Zadajte celé množstvo roztoku, ktoré je v injekčnej striekačke.

Odstráňte ihlu z miesta vpichu. Miesto vpichu sa nemá trieť.

7. Z bezpečnostných dôvodov po injekcii nasaďte na ihlu ochranný kryt. Použitú injekčnú striekačku zlikvidujte podľa pokynov lekára.

Fraxiparín sa počas liečby nemá zamieňať s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Počas celej liečby je potrebné sledovať počet krvných doštičiek.

Prevencia tromboembolických porúch

Všeobecná chirurgia

Pri všeobecnej chirurgii sa dávka Fraxiparine 0,3 ml (2850 IU anti-Xa) podáva subkutánne 2-4 hodiny pred operáciou a potom v nasledujúce dni 1-krát denne. Celková dĺžka liečby je najmenej 7 dní. Počas celého obdobia rizika sa odporúča vykonávať profylaxiu.

Ortopédia

V ortopedickej praxi sa dávka vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a podáva sa subkutánne v súlade s tabuľkou 1. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred začiatkom operácie, druhá - 12 hodín po operácii. Liečivo sa podáva raz denne, minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

stôl 1

Pacienti s vysokým tromboembolickým rizikom na jednotke intenzívnej starostlivosti (akútne respiračné zlyhanie, respiračná infekcia, akútne srdcové zlyhanie) pokračujú v liečbe počas celého obdobia rizika tromboembólie. Dávka sa volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta podľa tabuľky 2.

tabuľka 2

Liečba tromboembolických porúch

Pri liečbe tromboembolických komplikácií by sa pri absencii kontraindikácií mala čo najskôr začať s perorálnymi antikoagulanciami.

Fraxiparine sa podáva subkutánne každých 12 hodín.

Dávka sa volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta podľa tabuľky 3.

Tabuľka 3

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy Fraxiparine sa zvyčajne podáva ako jedna dávka intraarteriálnym infúznym systémom na začiatku každého postupu.

Pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sa počiatočné dávky určujú v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta v súlade s tabuľkou 4.

Tabuľka 4

Pacienti so zvýšeným rizikom krvácania majú dostať polovičnú dávku. Ďalšia menšia dávka sa môže podať počas dialýzy trvajúcej viac ako 4 hodiny. Dávkovanie pri následnej dialýze sa má upraviť podľa pozorovaného účinku. Pacienti majú byť počas každej dialýzy pozorne sledovaní kvôli príznakom krvácania alebo zrážania.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu

Fraxiparine sa podáva subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (do 325 mg denne). Dĺžka liečby je 6 dní. Počiatočná dávka sa stanoví rýchlosťou 86 IU anti-Xa/kg a má sa podávať ako intravenózny bolus. Potom sa rovnaká dávka podáva subkutánne. Dávky sa určujú v závislosti od telesnej hmotnosti v súlade s tabuľkou 5.

Tabuľka 5

U starších pacientov sa dávka v prípade potreby upraví, s výnimkou prípadov poruchy funkcie obličiek.

zlyhanie obličiek

Nie je potrebné upravovať dávku, ak je klírens kreatinínu väčší alebo rovný 50 ml/min. Pri stredne ťažkom a ťažkom zlyhaní obličiek je možné zvýšenie expozície nadroparínu, čo vedie k zvýšenému riziku tromboembólie a krvácania. U takýchto pacientov (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min alebo 30 ml/min – 50 ml/min) sa má dávka Fraxiparinu znížiť o 25 – 33 %.

Zlyhanie pečene

Nebol vykonaný žiadny výskum.

Aplikácia v pediatrii

Vedľajšie účinky

Zvýšené krvácanie, mierna trombocytopénia (vrátane trombocytopénie vyvolanej heparínom), trombocytóza, reverzibilná eozinofília

Alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, erytém vrátane angioedému, kožná nekróza (v mieste vpichu), anafylaktické reakcie

Reverzibilná hyperkaliémia

Dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov

Malé hematómy, tvrdé uzliny alebo kalcifikácia v mieste vpichu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú

Priapizmus

Precitlivenosť na latex obsiahnutý v ochrannom obale ihly

Kontraindikácie

Precitlivenosť na nadroparín alebo pomocné látky

Závažná trombocytopénia spojená s použitím heparínu alebo nadroparínu

Vnútroočné krvácanie a iné krvácanie alebo zvýšené riziko krvácania spojené s poruchou hemostázy, s výnimkou diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC), ktorá nie je spôsobená heparínom

Organické ochorenia s potenciálom krvácania (napr. vred žalúdka alebo dvanástnika, krvácanie do mozgu, aneuryzma mozgu)

Hemoragické cerebrovaskulárne poškodenie

Akútna infekčná endokarditída

Ťažká nekontrolovaná hypertenzia

Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) okrem času na hemodialýze

Poranenia a chirurgické zákroky na centrálnom nervovom systéme, oku alebo uchu

Retinopatia, krvácanie do sklovca oka

Hrozil potrat

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Liekové interakcie

Liek Fraxiparine sa predpisuje opatrne, ak sa používa súčasne s perorálnymi antikoagulanciami, systémovými glukokortikosteroidmi a dextránmi. Pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií pacientom, ktorí už dostávajú Fraxiparine, sa Fraxiparine používa až do normalizácie INR.

Pri súčasnom použití Fraxiparinu s draselnými soľami, draslík šetriacimi diuretikami, ACE inhibítormi, inhibítormi angiotenzínu II, nesteroidnými protizápalovými liekmi, heparínmi, cyklosporínom, sa vyvíja hyperkaliémia.

Fraxiparine môže zosilniť antikoagulačný účinok nasledujúcich liekov: nesteroidné antiflogistiká, kyselina acetylsalicylová a prípravky, ktoré ju obsahujú, trombocytárne antiagreganciá, glukokortikosteroidy, a preto sa ich kombinované použitie s Fraxiparínom neodporúča. V prípade, že sa použitiu týchto kombinácií nedá vyhnúť, je potrebné venovať pozornosť neustálemu hodnoteniu systému zrážania krvi a celkového klinického stavu.

špeciálne pokyny

Heparínom indukovaná trombocytopénia

Vzhľadom na možnosť heparínom indukovanej trombocytopénie sa má počas celej liečby Fraxiparínom monitorovať počet krvných doštičiek.

Boli identifikované zriedkavé prípady trombocytopénie, v niektorých prípadoch závažné, ktoré súviseli s arteriálnou alebo venóznou trombózou. Diagnóza heparínom indukovanej trombocytopénie sa má zvážiť za nasledujúcich podmienok:

Trombocytopénia

Akýkoľvek významný pokles počtu krvných doštičiek (30 – 50 % oproti východiskovej hodnote)

Cievna trombóza alebo zhoršenie existujúcej trombózy počas prebiehajúcej liečby

DIC

V prípade rozvoja ktoréhokoľvek z týchto stavov sa má liečba nadroparínom prerušiť.

Tieto príznaky môžu byť imunoalergického charakteru a pri prvom použití lieku je ich výskyt popisovaný medzi 5. a 21. dňom, ale môže sa objaviť skôr v prípade trombocytopénie, ktorá sa vyskytla pri užívaní heparínu.

V prípade známych prípadov rozvoja heparínom indukovanej trombocytopénie (s použitím štandardných alebo nízkomolekulárnych heparínov) by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie nadroparínu. V prípade kladného rozhodnutia je potrebné denne počas celej liečby nadroparínom sledovať počet a hodnotenie počtu krvných doštičiek. Ak sa vyvinie trombocytopénia vyvolaná heparínom, liečba nadroparínom sa má okamžite ukončiť a nahradiť inou skupinou antitrombotických liekov. Ak to nie je možné, možno použiť iný heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, ale počet krvných doštičiek a hodnotenie je potrebné monitorovať aspoň denne a liek treba čo najskôr vysadiť, pretože trombocytopénia bola hlásená aj pri iných triedach antitrombotických liekov.

Testy agregácie krvných doštičiek in vitro majú pri diagnostike trombocytopénie vyvolanej heparínom obmedzenú hodnotu.

Nadroparín sa má používať s opatrnosťou v nasledujúcich situáciách, ktoré môžu byť spojené so zvýšeným rizikom krvácania:

Zlyhanie pečene

Ťažká arteriálna hypertenzia

Anamnéza peptického vredu a iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania

Poruchy krvného obehu v cievnatke a sietnici oka

Pooperačné obdobie po chirurgických zákrokoch na mozgu a mieche, oči

Hyperkaliémia

Heparín môže potlačiť sekréciu aldosterónu v nadobličkách, čo vedie k hyperkaliémii, najmä u pacientov s rizikom zvýšených hladín draslíka v plazme, u pacientov s diabetes mellitus, chronickým zlyhaním obličiek, predchádzajúcou metabolickou acidózou alebo pri užívaní liekov, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu (napr. ACE inhibítory -steroidné protizápalové lieky).fondy).

Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje so zvyšujúcim sa trvaním liečby, ale zvyčajne je reverzibilné.

U pacientov s rizikom hyperkaliémie sa majú monitorovať hladiny draslíka v plazme.

Spinálna a epidurálna anestézia / lumbálna punkcia a súbežné užívanie s inými liekmi

Ak je potrebné vykonať spinálnu alebo epidurálnu anestéziu na pozadí užívania lieku Fraxiparine, vyskytli sa zriedkavé prípady intraspinálneho hematómu až do vývoja predĺženej paralýzy. Riziko vzniku intraspinálneho hematómu sa zvyšuje pri použití epidurálneho katétra alebo pri súčasnom užívaní iných liekov, ktoré môžu spôsobiť hemostázu, ako sú nesteroidné antiflogistiká, inhibítory krvných doštičiek alebo iné antikoagulanciá, ako aj traumatické, opakované epidurálne, resp. punkcia chrbtice.

Preto je potrebné starostlivo zhodnotiť prínosy a riziká kombinovaného použitia nervovej blokády a antikoagulancií v nasledujúcich prípadoch:

U pacientov, ktorí už dostávajú antikoagulačnú liečbu, je potrebné posúdiť prínos nervovej blokády oproti možným rizikám.

U pacientov plánujúcich operáciu s použitím nervovej blokády je potrebné zhodnotiť prínos predpisovania antikoagulancií vo vzťahu k možným rizikám.

Ak je potrebné kombinovať takúto anestéziu a predpísanie nadroparínu, treba mať na pamäti, že v prípade spinálnej / epidurálnej anestézie alebo lumbálnej punkcie musí byť medzi injekciou Fraxiparinu a zavedenie/odstránenie ihly alebo katétra v prípade jeho profylaktického podávania alebo 24 hodín v jeho prípade.predpísané v terapeutických dávkach. U pacientov s renálnou insuficienciou sa má zvážiť predĺženie navrhovaného intervalu.

Pacienti potrebujú starostlivé neurologické sledovanie v prípade prejavov a príznakov neurologických porúch a v prípade potreby naliehavé lekárske opatrenia.

Salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky a inhibítory krvných doštičiek

Na profylaktické alebo terapeutické účely na elimináciu tromboembolických porúch a prevenciu zrážania krvi počas hemodialýzy sa súbežné užívanie aspirínu, NSAID alebo inhibítorov krvných doštičiek neodporúča, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania. Ak sa tejto kombinácii nedá vyhnúť, je potrebné sledovanie klinických a biologických parametrov pacienta.

V klinických štúdiách na liečbu nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu bol Fraxiparine predpísaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (do 325 mg denne).

zlyhanie obličiek

Nadroparín sa vylučuje hlavne obličkami, preto v prípade poruchy funkcie obličiek je možné zvýšenie expozície nadroparínu, a preto sa u takýchto pacientov zvyšuje riziko krvácania a liek sa má používať s opatrnosťou.

Pri klírense kreatinínu 30-50 mg/ml má možnosť zníženia dávky Fraxiparinu zvážiť ošetrujúci lekár na základe posúdenia rizika medzi možným krvácaním a rozvojom tromboembólie.

Pred predpísaním lieku je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Nekróza kože

Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli identifikované prípady nekrózy kože, ktorých predpokladmi boli purpura, infiltrácia alebo bolestivé erytematózne plaky, so sprievodnými celkovými príznakmi alebo bez nich. Ak sa tieto príznaky objavia, liečba Fraxiparine sa má okamžite ukončiť.

Puzdro ihly môže obsahovať latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u pacientov s alergiou na latex.

Plodnosť

Klinické štúdie o účinku nadroparínu na fertilitu sa neuskutočnili.

Tehotenstvo a laktácia

Údaje o použití nadroparínu počas gravidity a laktácie sú obmedzené.

Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča, pokiaľ terapeutický prínos nepreváži možné riziko.

Neexistujú žiadne informácie o penetrácii nadroparínu do materského mlieka, použitie lieku Fraxiparine počas kŕmenia sa však neodporúča.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Neexistujú žiadne údaje o účinku Fraxiparinu na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy.

Predávkovanie

Symptómy: krvácanie. V takýchto prípadoch je potrebné stanoviť počet krvných doštičiek a ďalšie parametre koagulácie. Menšie krvácanie si zriedka vyžaduje špeciálny zásah.

Liečba: je indikované pomalé intravenózne podanie protamín sulfátu. 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje asi 1,0 ml Fraxiparinu. Treba mať na pamäti, že nie je možné úplne neutralizovať anti-Xa faktor účinku Fraxiparinu. V prípade potreby môže byť potrebné podať vypočítanú dávku v niekoľkých dávkach (2-4) počas dňa.

Uvoľňovacia forma a balenie

0,4 ml sa umiestni do sklenených, odmerných, silikonizovaných injekčných striekačiek s objemom 1 ml, vybavených injekčnou ihlou z nehrdzavejúcej ocele pripojenou k valcu injekčnej striekačky a chránenými gumeným uzáverom. 2 naplnené injekčné striekačky sú umiestnené v PVC blistroch pokrytých priehľadnou plastovou fóliou. 5 obrysových balení spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnených v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako +30 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko

Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky

LifeMed LLP

sv. Popova, 9/57-9, 050040, Almaty, Kazašská republika.

Telefónne/faxové číslo: +7 727 328 41 01

Pharmaprice.kz

Fraxiparine - návod na použitie, dávky, vedľajšie účinky, kontraindikácie

Technika subkutánnej injekcie

Injekciu je lepšie podávať ležiacemu pacientovi do podkožného tkaniva anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha striedavo z pravej a ľavej strany. Vloženie do stehna je povolené.

Aby sa predišlo strate lieku pri použití injekčných striekačiek, pred injekciou sa nemajú odstraňovať vzduchové bubliny.

Ihla sa má zasunúť kolmo a nie pod uhlom do zovretej kožnej riasy, ktorú je potrebné držať medzi palcom a ukazovákom až do konca injekcie roztoku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

Prevencia tromboembolizmu

Všeobecná chirurgia

Odporúčaná dávka Fraxiparinu je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subkutánne, 2-4 hodiny pred operáciou, potom sa Fraxiparine podáva jedenkrát denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní a v období rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu.

Ortopedické operácie

Fraxiparine sa podáva subkutánne, dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke nižšie, v dávke 38 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti, ktorá môže byť zvýšená až o 50 % na 4. pooperačný deň . Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa jedenkrát denne počas obdobia rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

Pacienti s vysokým rizikom trombózy, zvyčajne na jednotkách intenzívnej starostlivosti (respiračné zlyhanie a/alebo infekcia dýchacích ciest a/alebo zlyhanie srdca)

Fraxiparine sa podáva subkutánne, 1 krát denne. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke nižšie. Fraxiparine sa užíva počas celého obdobia rizika trombózy.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu

Fraxiparine sa podáva subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou angínou/non-Q infarktom myokardu sa Fraxiparine podával v kombinácii s aspirínom v dávke 325 mg denne.

Počiatočná dávka podávaná ako jedna intravenózna bolusová injekcia a následné dávky sú podávané subkutánne. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke nižšie pri dávke 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť pacienta (kg)	Počiatočná dávka na intravenózne podanie (bolus)	Subkutánna injekcia (každých 12 hodín)	Anti-Ha ME

Liečba tromboembolizmu

Pri liečbe tromboembólie sa má perorálna antikoagulačná liečba pri absencii kontraindikácií začať čo najskôr. Liečba Fraxiparínom sa nemá prerušiť pred dosiahnutím cieľových hodnôt ukazovateľa protrombínového času.

Fraxiparine sa podáva subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín), zvyčajná dĺžka trvania kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v tabuľke nižšie pri dávke 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.

Prevencia zrážania krvi v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy

Dávka Fraxiparinu sa má nastaviť pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy.

Fraxiparine sa podáva raz do arteriálnej línie dialyzačnej slučky na začiatku každého sedenia. Pre pacientov, ktorí nemajú zvýšené riziko krvácania, sa v závislosti od telesnej hmotnosti odporúčajú nasledujúce počiatočné dávky, ktoré postačujú na 4-hodinovú dialýzu:

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania je možné vykonať dialýzu s polovičnou dávkou lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky Fraxiparinu.

Pri vykonávaní následných sedení dialýzy sa má dávka zvoliť v závislosti od pozorovaných účinkov. Pacient by mal byť počas dialýzy sledovaný kvôli možnému krvácaniu alebo známkam tvorby trombu v dialyzačnom systéme.

Starší pacienti

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou pacientov s poruchou funkcie obličiek. Pred začatím liečby Fraxiparínom sa odporúča zhodnotiť funkciu obličiek.

zlyhanie obličiek

Prevencia tromboembolizmu

U pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu > 30 ml/min a menej ako 60 ml/min) nie je potrebné zníženie dávky, ak sa Fraxiparine používa na prevenciu trombózy. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) sa má dávka znížiť o 25 %. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) sa má dávka znížiť o 25 %.

Liečba tromboembólie, prevencia tromboembólie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (nestabilná angína pectoris a non-Q infarkt myokardu)

U pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou, ktorí dostávajú Fraxiparine na liečbu týchto ochorení, sa má dávka znížiť o 25 %. Fraxiparín je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Pre túto skupinu pacientov neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie.

www.lsgeotar.ru

návod na použitie, popis lieku a indikácie na použitie.

Názov: Fraxiparine (vápenatá soľ nadroparínu)

Farmakologické účinky: Nadroparín vápenatý (účinná látka Fraxiparinu) sa považuje za nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou za špeciálnych podmienok.Liek sa vyznačuje výraznou aktivitou proti krvnému koagulačnému faktoru Xa a slabou aktivitou proti faktor Pa. Angi-Xa aktivita (t. j. protidoštičková / zabraňujúca adhézii / aktivite krvných doštičiek) lieku je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (ukazovateľ rýchlosti zrážania krvi), čo odlišuje kalcium nadroparín od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Droga má teda antitrombotickú aktivitu (zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny), má rýchly a trvalý účinok.

Fraxiparine - indikácie na použitie:

Použitie Fraxiparine sa navrhuje na: prevenciu tromboembolických komplikácií (tvorba krvných zrazenín v žilách) po chirurgických zákrokoch, vo všeobecnej aj ortopedickej chirurgii; u nechirurgických pacientov s vysokým rizikom rozvoja tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a / alebo respiračná infekcia, akútne srdcové zlyhanie), u pacientov, ktorí sú liečení na jednotkách intenzívnej starostlivosti; prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba tromboembolických komplikácií; liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny na EKG.

Fraxiparine - spôsob aplikácie:

Fraxiparine je určený na subkutánne a intravenózne podanie. Neužívajte Fraxiparine intramuskulárne. So zavedením Fraxiparine je zakázané miešať ho s inými liekmi.

Prevencia tromboembolických komplikácií Všeobecná chirurgia. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu raz denne, subkutánne, najmenej 7 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.Ortopedická operácia. Úvodná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po nej. Užívanie lieku pokračuje najmenej 10 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Nechirurgickí pacienti na jednotkách intenzívnej starostlivosti

Liečba tromboembolických komplikácií Fraxiparine sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín) často počas 10 dní. Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzyDávka lieku sa volí individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparine sa často používa ako jedna injekcia do arteriálneho okruhu na začiatku každého postupu. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v tabuľke nižšie:

Pacientom so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča podávať polovičnú dávku.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q na EKG Navrhuje sa použiť Fraxiparine v kombinácii s aspirínom (do 325 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 6 dní. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva intravenózne do vopred zavedeného venózneho katétra v dávke 86 IU anti-Xa / kg a potom rovnaká dávka subkutánne každých 12 hodín. Odporúčané dávky Fraxiparinu sú uvedené v tabuľke nižšie:

Fraxiparine - vedľajšie účinky:

Pri použití Fraxiparine možno pozorovať alergické reakcie, krvácanie na rôznych miestach, reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, malé hematómy alebo husté bolestivé uzliny v miestach vpichu, ktoré často po niekoľkých dňoch vymiznú. okamžite prestaňte a vyhľadajte lekársku pomoc rady.V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť trombocytopénia, eozinofília a hyperkaliémia (reverzibilná po prerušení liečby).Ak sa vyskytnú nejaké nezvyčajné reakcie, určite sa o možnosti ďalšieho užívania lieku poraďte so svojím lekárom.

Fraxiparine - kontraindikácie:

Fraxiparine sa neodporúča používať v nasledujúcich prípadoch: ak ste alergický na vápenatú soľ nadroparínu; ak sa v minulosti vyvinula trombocytopénia pri použití vápenatej soli nadroparínu; s krvácaním alebo zvýšeným rizikom krvácania; s peptickým vredom žalúdka alebo 12 dvanástnikovým vredom v akútnom štádiu; s hemoragickým cerebrovaskulárnym poškodením; pri akútnej infekčnej endokarditíde.

Fraxiparine - tehotenstvo:

Užívanie Fraxiparinu počas tehotenstva, pokiaľ terapeutický prínos nepreváži možné riziko.Používanie Fraxiparinu počas dojčenia sa neodporúča.

Interakcie s inými liekmi: Počas liečby Fraxiparine sa bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom nesmú užívať žiadne iné lieky (vrátane tých, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu). infarkt myokardu bez Q vlny) a iné salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Ak užívate perorálne antikoagulanciá glukokortikosteroidy alebo dextrány, musíte o tom informovať svojho lekára.

Fraxiparine - predávkovanie:

Pri predávkovaní liekom sa objaví krvácanie rôznej závažnosti. Menšie krvácanie vyžaduje zmenšenie viniča alebo predĺženie intervalu medzi podaním lieku. Pri výraznom krvácaní sa odporúča použitie protamín sulfátu. 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu.

Fraxiparine - forma uvoľňovania:

1 naplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v papierovej škatuľke Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú:

Fraxiparine - podmienky skladovania:

Uchovávajte mimo dosahu detí, pri izbovej teplote (do 30°C), mimo vykurovacích zariadení Podmienky výdaja z lekárne - na lekársky predpis.

Fraxiparine - synonymá:

Vápnik nadroparín (vápnik nadropariri)

Fraxiparine - zloženie:

Účinná látka: nadroparín vápenatý; 1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU anti-Xa nadroparínu vápenatého; pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Fraxiparine - navyše:

Fraxiparine sa nemá podávať intramuskulárne. Liečba Fraxiparine sa má vykonávať pod dohľadom lekára.Užívanie Fraxiparinu môže viesť k hyperkaliémii, väčšinou reverzibilnej, najmä u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v plazme a u pacientov s rizikom zvýšenia hladín draslíka v plazme.

Dôležité!Pred použitím Fraxiparine by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Táto príručka slúži len na informačné účely.

dxline.com

Injekčné striekačky Fraxiparine Ampulka striekačky Fraxiparine

Latinský názov Fraxiparine injekčná striekačka-ampulka

Uvoľňovacia forma Fraxiparine injekčná ampulka

Roztok na injekciu s/c

Zloženie Fraxiparine injekčná ampulka

1 dávka roztoku na s/c injekciu obsahuje: nadroparín vápenatý 5700 IU anti-Xa v 1 injekčnej striekačke
Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková na pH 5,0-7,5, voda na injekciu - do 0,6 ml.

Balenie Fraxiparine injekčná striekačka-ampulka

V jednodávkovej injekčnej striekačke 0,6 ml roztoku. Balenie obsahuje 10 injekčných striekačiek.

Farmakologický účinok Fraxiparine injekčná striekačka-ampulka

Fraxiparín - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH), získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu, je glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov. Vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteín antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu. Medzi ďalšie mechanizmy, ktoré zabezpečujú antitrombotický účinok nadroparínu, patrí aktivácia inhibítora konverzie tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľnením aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a modifikácia reologických vlastností krvi (zníženie viskozity krvi a zvýšenie membránová permeabilita krvných doštičiek a granulocytov).
Kalcium nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu. V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší účinok na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a malý účinok na primárnu hemostázu. V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT. Pri kurzovej liečbe počas obdobia maximálnej aktivity je možné zvýšiť APTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandard. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok nadroparínu vápenatého.

Indikácie Fraxiparine injekčná ampulka

Prevencia tromboembolických komplikácií počas chirurgických a ortopedických zákrokov u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním na JIS, nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez patologickej Q vlny na EKG).
- Liečba tromboembólie.
- Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy.

Kontraindikácie Fraxiparine injekčná ampulka

Trombocytopénia s použitím nadroparínu v anamnéze.
- Známky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené s poruchou hemostázy (s výnimkou DIC, ktorá nie je spôsobená heparínom).
- Organické ochorenia so sklonom ku krvácaniu (napríklad akútne vredy žalúdka alebo dvanástnika).
- Poranenia alebo chirurgické zákroky na mozgu a mieche alebo na očiach.
- Intrakraniálne krvácanie.
- Akútna septická endokarditída.
- Závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) u pacientov užívajúcich Fraxiparine na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu.
- Deti a dorast (do 18 rokov).
- Precitlivenosť na nadroparín alebo iné zložky lieku.
Fraxiparine sa má používať s opatrnosťou v situáciách spojených so zvýšeným rizikom krvácania: so zlyhaním pečene, zlyhaním obličiek, s ťažkou arteriálnou hypertenziou, s anamnézou peptických vredov alebo iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania, s poruchou krvného obehu v cievnatky a sietnice, v pooperačnom období po operáciách mozgu a miechy alebo očí, u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg, s dĺžkou liečby presahujúcou odporúčanú (10 dní), v prípade nedodržania s odporúčanými liečebnými podmienkami (najmä predĺžením trvania a predĺžením dávky pri kurzovom užívaní), v kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania.

Použitie počas tehotenstva a laktácie Fraxiparine injekčná striekačka-ampulka

V súčasnosti existujú len obmedzené údaje o penetrácii nadroparínu cez placentárnu bariéru u ľudí. Preto sa používanie Fraxiparinu počas tehotenstva neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži riziko pre plod. V súčasnosti sú len obmedzené údaje o vylučovaní nadroparínu do materského mlieka. V tejto súvislosti sa použitie nadroparínu počas laktácie (dojčenia) neodporúča. V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny teratogénny účinok vápenatej soli nadroparínu.

Dávkovanie a spôsob podávania Fraxiparine injekčná ampulka

Pri podávaní s/c sa liek výhodne podáva pacientovi v ľahu, v s/c tkanive anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha, striedavo z pravej a ľavej strany. Vloženie do stehna je povolené. Aby sa predišlo strate lieku pri použití injekčných striekačiek, pred injekciou sa nemajú odstraňovať vzduchové bubliny.
Ihla by mala byť zasunutá kolmo, nie pod uhlom, do zovretého záhybu kože medzi palcom a ukazovákom. Záhyb sa má udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.
Na prevenciu tromboembolizmu vo všeobecnej chirurgickej praxi odporúčaná dávka Fraxiparinu je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Liečivo sa podáva 2-4 hodiny pred operáciou, potom 1-krát denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu.
Na prevenciu tromboembólie pri ortopedických operáciách Fraxiparine sa podáva sc v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 38 anti-Xa IU/kg, ktorá sa môže na 4. pooperačný deň zvýšiť až o 50 %. Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa 1-krát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.
Pacienti s vysokým rizikom trombózy (nestabilná angína pectoris, non-Q infarkt myokardu) Fraxiparine sa predpisuje s / c 2-krát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách u pacientov s nestabilnou angínou/non-Q infarktom myokardu sa Fraxiparine podával v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg/deň. Počiatočná dávka sa podáva ako jedna intravenózna bolusová injekcia, ďalšie dávky sa podávajú sc. Dávka sa nastavuje v závislosti od telesnej hmotnosti na úrovni 86 anti-Xa IU/kg.
Pri liečbe tromboembolizmu sa majú čo najskôr podať perorálne antikoagulanciá (pri absencii kontraindikácií). Liečba Fraxiparínom sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty indikátora protrombínového času. Liek sa predpisuje s / c 2-krát denne (každých 12 hodín), zvyčajné trvanie kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.
Prevencia zrážania krvi v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy: dávka Fraxiparinu sa má nastaviť pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparine sa podáva raz do arteriálnej línie dialyzačnej slučky na začiatku každého sedenia. Pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú odporúčané počiatočné dávky stanovené v závislosti od telesnej hmotnosti, ale postačujúce na 4-hodinovú dialýzu.
U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania môžete použiť polovicu odporúčanej dávky lieku. Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky Fraxiparinu. Pri vykonávaní následných sedení dialýzy sa má dávka zvoliť v závislosti od pozorovaných účinkov. Pacient by mal byť počas dialýzy sledovaný kvôli možnému krvácaniu alebo známkam tvorby trombu v dialyzačnom systéme.
U starších pacientovúprava dávky nie je potrebná (s výnimkou pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pred začatím liečby Fraxiparinom sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min a menej ako 60 ml/min): na prevenciu trombózy nie je potrebné zníženie dávky, u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) sa má dávka znížiť o 25 %.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek: na liečbu tromboembólie alebo na prevenciu tromboembólie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s nestabilnou angínou pectoris a non-Q infarktom myokardu) treba dávku znížiť o 25 %, u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou liek je kontraindikovaný.

Injekčná ampulka Fraxiparine

Osobitná pozornosť by sa mala venovať špecifickým pokynom na použitie pre každý liek patriaci do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože. môžu byť použité v rôznych dávkových jednotkách (ED alebo mg). Z tohto dôvodu je striedanie Fraxiparinu s inými LMWH počas dlhodobej liečby neprijateľné. Je tiež potrebné venovať pozornosť tomu, ktorý liek sa používa - Fraxiparine alebo Fraxiparine Forte, pretože. to ovplyvňuje dávkovací režim. Odstupňované injekčné striekačky sú určené na výber dávky v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.
Fraxiparine nie je určený na intramuskulárne podanie. Keďže pri použití heparínov existuje možnosť rozvoja trombocytopénie (heparínom indukovaná trombocytopénia), počas celej liečby Fraxiparínom je potrebné sledovať hladinu krvných doštičiek. Boli hlásené zriedkavé prípady trombocytopénie, niekedy závažné, ktoré by mohli súvisieť s arteriálnou alebo venóznou trombózou, čo je dôležité zvážiť v nasledujúcich prípadoch: s trombocytopéniou; s výrazným poklesom hladiny krvných doštičiek (o 30-50% v porovnaní s normálnymi hodnotami); s negatívnou dynamikou z trombózy, pre ktorú je pacient liečený; s DIC. V týchto prípadoch sa má liečba Fraxiparínom prerušiť. Trombocytopénia je imunoalergickej povahy a zvyčajne sa vyskytuje medzi 5. a 21. dňom liečby, ale môže sa vyskytnúť skôr, ak má pacient v anamnéze heparínom vyvolanú trombocytopéniu.
V prípade heparínom indukovanej trombocytopénie v anamnéze (na pozadí používania konvenčných alebo nízkomolekulárnych heparínov) možno v prípade potreby predpísať Fraxiparine. V tejto situácii je však indikované prísne klinické sledovanie a minimálne denné meranie počtu krvných doštičiek. Ak sa vyskytne trombocytopénia, Fraxiparine sa má okamžite vysadiť. Ak sa trombocytopénia vyskytne na pozadí heparínov (bežných alebo s nízkou molekulovou hmotnosťou), potom by sa mala zvážiť možnosť predpisovania antikoagulancií iných skupín. Ak nie sú dostupné iné lieky, môže sa použiť iný heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. V tomto prípade je potrebné denne sledovať počet krvných doštičiek. Ak po zmene lieku naďalej pretrvávajú príznaky počiatočnej trombocytopénie, liečba sa má čo najskôr ukončiť.
Je potrebné mať na pamäti, že kontrola agregácie krvných doštičiek založená na testoch in vitro má pri diagnostike trombocytopénie vyvolanej heparínom obmedzenú hodnotu. U starších pacientov je pred začatím liečby Fraxiparínom potrebné vyhodnotiť funkciu obličiek. Heparíny môžu potláčať sekréciu aldosterónu, čo môže viesť k hyperkaliémii, najmä u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v krvi alebo u pacientov s rizikom rozvoja hyperkaliémie (diabetes mellitus, chronické zlyhanie obličiek, metabolická acidóza alebo súčasné užívanie liekov, ktoré môžu spôsobiť hyperkaliémiu počas dlhodobej liečby). U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hyperkaliémie sa má sledovať hladina draslíka v krvi.
Riziko spinálnych/epidurálnych hematómov je zvýšené u pacientov s epidurálnymi katétrami alebo pri súčasnom užívaní iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (NSAID, antiagreganciá, iné antikoagulanciá). Riziko sa pravdepodobne zvýši aj pri traumatických alebo opakovaných epidurálnych alebo spinálnych punkciách. O otázke kombinovaného použitia neuraxiálnej blokády a antikoagulancií by sa malo rozhodnúť individuálne po posúdení pomeru účinnosť/riziko. U pacientov, ktorí už dostávajú antikoagulanciá, by mala byť opodstatnená potreba spinálnej alebo epidurálnej anestézie. U pacientov, u ktorých je plánovaná elektívna operácia s použitím spinálnej alebo epidurálnej anestézie, by mala byť odôvodnená potreba zavedenia antikoagulancií. Ak pacient podstupuje lumbálnu punkciu alebo spinálnu alebo epidurálnu anestéziu, medzi podaním Fraxiparinu a zavedením alebo odstránením spinálneho/epidurálneho katétra alebo ihly sa má dodržať dostatočný časový interval. Na identifikáciu príznakov a symptómov neurologických porúch je potrebné starostlivé sledovanie pacienta. Ak sa zistia poruchy neurologického stavu pacienta, je potrebná naliehavá vhodná liečba.
Pri prevencii alebo liečbe venóznej tromboembólie, ako aj pri prevencii zrážania krvi v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy sa neodporúča podávať Fraxiparine súčasne s liekmi, ako je kyselina acetylsalicylová, iné salicyláty, NSAID a antiagreganciá, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.
Fraxiparine sa má používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá, systémové kortikosteroidy a dextrány. Pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií pacientom užívajúcim Fraxiparine sa má v ich užívaní pokračovať, kým sa protrombínový čas nestabilizuje na požadovanú hodnotu.

Liekové interakcie Fraxiparine injekčná striekačka ampulka

Zvýšené riziko hyperkaliémie pri súčasnom užívaní fraxiparínu: riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje pri použití Fraxiparinu u pacientov užívajúcich draselné soli, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSAID, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim.
Zosilnenie účinku pri použití fraxiparínu: Fraxiparín môže zosilniť účinok liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová a iné NSAID, antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, inhibítory agregácie krvných doštičiek (okrem kyseliny acetylsalicylovej ako analgetika a antipyretika, t.j. v dávke vyššej ako 500 mg NSAID): abciximab, kyselina acetylsalicylová ako protidoštičková látka (t.j. v dávke 50 – 300 mg) na kardiálne a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban zvyšujú riziko krvácania.

Predávkovanie Fraxiparine injekčná ampulka

Symptómy: hlavným znakom predávkovania je krvácanie; je potrebné sledovať počet krvných doštičiek a ďalšie parametre systému zrážania krvi.
Liečba: drobné krvácanie si nevyžaduje špeciálnu terapiu (zvyčajne stačí znížiť dávku alebo oddialiť následné podanie). Protamín sulfát má výrazný neutralizačný účinok vo vzťahu k antikoagulačným účinkom heparínu, avšak v niektorých prípadoch môže byť anti-Xa aktivita čiastočne obnovená. Použitie protamín sulfátu je potrebné iba v závažných prípadoch. Malo by sa vziať do úvahy, že 0,6 ml protamínsulfátu neutralizuje asi 950 anti-Xa ME nadroparínu. Dávka protamín sulfátu sa vypočíta s prihliadnutím na čas, ktorý uplynul po zavedení heparínu, s možným znížením dávky antidota.

Podmienky skladovania Fraxiparine injekčná ampulka

Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí, mimo vykurovacích zariadení pri teplote nepresahujúcej 30 ° C; nezmrazujte.

Injekčná ampulka Fraxiparine- je to dobrá voľba. Všetky produkty v online lekárni Pharm-M, vrátane striekačky-ampuly Fraxiparine, prechádzajú kontrolou kvality tovaru našimi dodávateľmi. Injekčnú ampulku Fraxiparine si môžete kúpiť na našej webovej stránke kliknutím na tlačidlo „Kúpiť“. Injekčnú striekačku-ampulu Fraxiparine Vám radi doručíme na akúkoľvek adresu v rámci zóny

Žiadne tehotenstvo sa spravidla nezaobíde bez užívania liekov. Budúce matky sa o to často obávajú, najmä keď lekár predpisuje závažné lieky, ktorých pokyny jasne uvádzajú: "nemôžete používať počas tehotenstva." Jedným z takýchto liekov je Fraxiparine. V súčasnosti vedci nemajú podrobné informácie o účinku účinnej látky tohto lieku na plod, preto sa lekár musí pred predpísaním Fraxiparine nastávajúcej matke uistiť, že potenciálny prínos z neho preváži možné nebezpečenstvo pre dieťa.

Fraxiparín, čo je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, má priamy vplyv na hemostázu ľudského tela – znižuje ju. Hemostáza je vlastnosť krvi zrážať sa. Príroda obdarila ľudí týmto ochranným prostriedkom, aby mali šancu prežiť v tých najnebezpečnejších a nepredvídaných situáciách. Pre tehotnú ženu sú indikátory hemostázy veľmi dôležité: najmenší prebytok normy ohrozuje vážne nebezpečenstvo pre vnútromaternicový život plodu. To je dôvod, prečo lekári, ktorí pravidelne sledujú kolísanie hemostázy v ženskom tele, predpisujú Fraxiparine hneď, ako je to potrebné, a vrátia ich do normálu.

Čo potrebujete vedieť o Fraxiparine

Liečivo vo forme roztoku na subkutánne podanie je obsiahnuté v jednorazovej injekčnej striekačke. Neexistuje žiadna iná forma lieku, napríklad tablety. Existuje niekoľko dávok lieku: Fraxiparine 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml a Fraxiparine Forte.

Aktívnou zložkou lieku je vápenatá soľ nadroparínu. Táto látka rýchlo a účinne viaže bielkoviny v krvnej plazme, čím zabraňuje nežiaducej tvorbe krvných zrazenín. Okrem toho Fraxiparine riedi krv, inhibuje jej koagulačné vlastnosti a neumožňuje prilepenie krvných doštičiek krvnej plazmy.

Použitie Fraxiparine medzi nastávajúcimi matkami sa praktizuje vo výnimočných prípadoch - keď sa situácia stáva kritickou a ohrozuje tehotnú ženu nezvratnými komplikáciami vo forme predčasného pôrodu, potratu alebo vnútromaternicovej smrti dieťaťa. K takým hrozným následkom môže viesť zvýšená zrážanlivosť krvi, ak sa tento patologický stav neupraví včas. Niektoré tehotné ženy sú nútené podstúpiť liečbu Fraxiparine počas celých deviatich mesiacov čakania na dieťa. Je to životne dôležité, ak v minulosti takíto pacienti prišli o deti v dôsledku patologickej poruchy zrážanlivosti krvi.

Fraxiparine si môžete kúpiť v lekárni len na lekársky predpis. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky. Striekačky by sa mali uchovávať tam, kde deti nedosiahnu, pri teplote neprevyšujúcej 30 0 C.

Hemostasiológovia sú si istí, že v situáciách naliehavej potreby dlhodobé užívanie injekcií Fraxiparine nepoškodí tehotnú ženu, zatiaľ čo odmietnutie lieku aspoň na jeden deň môže viesť k smrti plodu. Prečo potom pokyny k lieku odporúčajú, aby sa tehotné ženy zdržali používania? Otázka bezpečnosti tohto lieku pre budúcu matku zostáva dnes otvorená.

Lekári, ktorí sú zástancami Fraxiparine, sú si istí, že moderný liek je úplne neškodný pre matku a jej dieťa. Iní o tom pochybujú, pretože štúdie o možnom teratogénnom účinku Fraxiparinu na tehotné ženy neboli vykonané. Nech je to akokoľvek, ale v počiatočných štádiách "zaujímavej" situácie tento liek nie je predpísaný. Liečba a prevencia s jeho pomocou sa vykonáva od druhého a tretieho trimestra za predpokladu, že budúca matka nemá žiadne kontraindikácie.

Ak sa podrobne zoznámite s fyziológiou tehotenstva, potom nie sú žiadne otázky o relevantnosti Fraxiparinu počas tohto obdobia. Počas 9. mesiaca tehotenstva sa placenta tvorí a neustále rastie, čo ju chráni. Každý deň sa v tejto škrupine objavuje viac a viac krvných ciev a kapilár, ktoré kŕmia plod. Ak sa z nejakého dôvodu hemostáza zvýši, v placente sa vytvoria krvné zrazeniny, ktoré spôsobia chronické kyslíkové hladovanie dieťaťa.

V neskorom tehotenstve maternica klesá a silne tlačí na malú panvu, čím stláča žily v tejto oblasti. V dôsledku toho sa výrazne zhoršuje odtok krvi zo žíl dolných končatín, čo je predpokladom pre tvorbu krvných zrazenín. Tento stav ohrozuje tehotnú ženu závažnou komplikáciou zvanou pľúcna embólia. Porušenie môže spôsobiť smrť ženy a jej dieťaťa.

Stručne povedané, poznamenávame, že Fraxiparine so všetkými svojimi nuansami, ktoré sú uvedené v pokynoch k lieku, sa stále používa počas tehotenstva, avšak možnosť jeho použitia v každom prípade starostlivo analyzuje lekár.

Keď tehotná žena potrebuje Fraxiparine

Fraxiparine počas tehotenstva je predpísaný v niekoľkých prípadoch:

• na prevenciu zvýšenej zrážanlivosti krvi, ktorá môže spôsobiť tvorbu krvných zrazenín;
• zabrániť tvorbe krvných zrazenín počas operácie;
• pri liečbe infarktu myokardu a nestabilnej angíny pectoris;
• počas liečby tromboembolizmu;
• zabrániť rozvoju komplikácií tromboembólie.

Fraxiparine počas tehotenstva. Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Pokyny pre Fraxiparine varujú, že silný liek má určité kontraindikácie a vedľajšie účinky. Liek sa neodporúča pacientom, ktorí majú nasledujúce stavy:

• extrémne vysoká citlivosť na účinnú látku Fraxiparine;
• koagulopatia - zlá zrážanlivosť krvi v prítomnosti krvácania;
• nedostatok pozitívnych výsledkov liečby protidoštičkovými liekmi: Aspirin Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard;
• infekčná lézia chlopňového aparátu srdca (endokarditída);
• výskyt trombocytopénie po použití nadroparínu v minulosti;
• cerebrovaskulárne ochorenie.

Medzi možné vedľajšie účinky po použití Fraxiparine uvádzame:

• vyrážka a svrbenie v mieste vpichu;
• žihľavka;
• angioedém;
• anafylaktický šok - vo výnimočných prípadoch.

A toto je zoznam faktorov, v prítomnosti ktorých sa Fraxiparine predpisuje tehotným ženám s veľkou opatrnosťou:

• dysfunkcia pečene a obličiek;
• poruchy krvného obehu v očných bulvách;
• vysoký krvný tlak;
• časté poruchy gastrointestinálneho traktu pred tehotenstvom.

Predávkovanie liekom výrazne zvyšuje riziko závažného krvácania.

Použitie Fraxiparine počas tehotenstva

Liečba budúcej matky týmto liekom je možná až po absolvovaní analýzy charakteristík zrážania krvi. Ďalšie užívanie Fraxiparinu prebieha výlučne pod dohľadom ošetrujúceho lekára. Dávkovanie a trvanie liečby pre každú tehotnú pacientku je individuálne.

Liečivo vo forme číreho bezfarebného roztoku je uzavreté v jednorazovej injekčnej striekačke s tenkou hypodermickou ihlou. Pokyny na použitie Fraxiparine hovoria, že injekcie lieku sa vykonávajú v žalúdku, v oblasti, ktorá je nad pupkom. Prax ukazuje, že injekčná liečba je vo väčšine prípadov tehotnými ženami ľahko tolerovaná. Len u niektorých ľudí sa v dôsledku užívania Fraxiparinu objaví nevoľnosť a celková nevoľnosť. Ak má pacient dlhý priebeh liečby, môže si injekcie lieku urobiť sama.

Ako podať injekciu Fraxiparine do žalúdka

Samozrejme, pre tehotnú ženu je spočiatku veľmi ťažké predstaviť si, ako sa vyrovná s takou zodpovednou a, úprimne povedané, hroznou úlohou - injekčnou injekciou. Ak to však nikto iný neurobí, a samozrejme, nie je možné odmietnuť liečbu, môžete túto zručnosť zvládnuť, najmä preto, že pri subkutánnych injekciách nie je nič zložité.

Teraz vám krok za krokom vysvetlíme, ako podať injekciu Fraxiparine:

1. Vezmite injekčnú striekačku a umiestnite ju vertikálne (ihlou hore) a potom jemným a pomalým tlakom na piest vytlačte vzduch zo striekačky. Signálom na zastavenie bude objavenie sa malej kvapky roztoku na hrote ihly.
2. Ľahnite si na chrbát na rovný tvrdý povrch. Vašou „pracovnou“ oblasťou je oblasť okolo pupka vo vzdialenosti 1 – 2 cm Miesto budúcej injekcie vydezinfikujte roztokom s obsahom alkoholu.
3. Uchopte kožnú riasu dvoma prstami jednej ruky a druhou tam zapichnite ihlu v pravom uhle (ihla by mala byť v kolmej polohe vzhľadom na záhyb).
4. Jemne stlačte piest a pomaly vstreknite liek pod kožu, potom odstráňte ihlu a dezinfikujte miesto vpichu.

V oblasti vpichu sa môže čoskoro vytvoriť mierny opuch - ide o normálny jav, ktorý by nastávajúcu mamičku nemal obťažovať.

Fraxiparín: analógy lieku

Domáci a zahraničný farmaceutický priemysel ponúka množstvo analógov Fraxiparinu. Všetky patria do rovnakej podskupiny a majú tiež podobný mechanizmus vplyvu na telo. Najznámejšie sú tieto lieky:

• Cibor 2500 a Cibor 3500 (subkutánne injekcie);
• Clexane (injekcie na subkutánne podanie);
• Heparín a heparín sodný (injekcie na subkutánne a intravenózne podanie);
• Flagmin (injekcie na subkutánne a intravenózne podanie).

Samozrejme, ženy v snahe dostať sa k podstate podstaty kladú ošetrujúcemu lekárovi veľa otázok. Napríklad, ktorý liek je bezpečnejší a účinnejší - Fraxiparine alebo Clexane? Odporúčame vám plne sa spoľahnúť na rozhodnutie špecialistu v takejto zodpovednej veci. Faktom je, že Fraxiparin a Clexane (ako Cibor, Flagmin atď.), ktoré sú analógmi, majú podobné indikácie na použitie a fungujú na rovnakom princípe. A keďže neexistovali žiadne špeciálne štúdie na zistenie výhod jedného lieku oproti druhému, najsprávnejšia vec, ktorú môže budúca matka urobiť, je dôverovať svojmu lekárovi. Kompetentný odborník po analýze klinického obrazu choroby a celkového stavu tehotnej ženy predpíše adekvátnu liečbu na základe vlastných skúseností.

V rozľahlosti virtuálnej siete nájdete veľa recenzií o Fraxiparine. V skutočnosti sú niektoré z nich skôr negatívne ako uspokojivé. Aké sú dôvody na takéto hodnotenia? Niektoré ženy sa obávajú hematómov, ktoré sa objavujú v mieste vpichu lieku. Tento jav je však dôsledkom nesprávnej techniky vstrekovania, nič viac. V tomto prípade musíte požiadať lekára, aby znova podrobne vysvetlil a ukázal, ako zaobchádzať s liekom v injekčnej striekačke. Keď sa naučíte, ako správne podávať injekcie Fraxiparine do žalúdka, nikdy sa nestretnete s nepríjemnými následkami vo forme modrín a modrín.

Iné budúce mamičky sa viac obávajú finančných problémov, pretože takáto liečba nie je lacná. Takže cena Fraxiparine 0,3 sa pohybuje od 300 rubľov. na 1 injekčnú striekačku až 2600 - 3000 rubľov. na 1 balenie obsahujúce 10 injekčných striekačiek. Ženy, ktoré v minulosti opakovane potratili, si však rozumne všímajú, že radosť z materstva je na nezaplatenie a sú ochotné zaplatiť akékoľvek peniaze za šancu bezpečne porodiť zdravé dieťa. Navyše sa ukazuje, že vo veľkej väčšine prípadov si vystačíte len s 3-5 injekciami Fraxiparinu. Okrem toho môžete vždy požiadať svojho lekára, aby si vybral cenovo dostupnejší analóg tohto lieku.

V opačnom prípade je liek podľa tehotných žien dobre znášaný. Po injekcii mnohé budúce mamičky cítia mierne pálenie alebo svrbenie. S menšími vedľajšími účinkami sa však dá ľahko vyrovnať, ak si celý čas myslíte, že ide o život a zdravie dlho očakávaného bábätka.

Ako správne podať subkutánnu injekciu. Video

Injekčný roztok - 1 injekčná striekačka nadroparín kalcium IU anti-Xa - 2850 pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého - q.s. (alebo zriedená kyselina chlorovodíková) na pH 5,0-7,5; voda na injekciu - q.s. do 0,3 ml v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky po 0,3 ml; v kartónovej škatuľke 1 alebo 5 blistrov. Injekčný roztok - 1 injekčná striekačka nadroparín vápenatý IU anti-Xa - 3800 pomocných látok: roztok hydroxidu vápenatého - q.s. (alebo zriedená kyselina chlorovodíková) na pH 5,0-7,5; voda na injekciu - q.s. do 0,4 ml v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky po 0,4 ml; v kartónovej škatuľke 1 alebo 5 blistrov. Injekčný roztok - 1 injekčná striekačka vápenatá soľ nadroparínu, IU anti-Xa - 5700 pomocných látok: roztok hydroxidu vápenatého - q.s. (alebo zriedená kyselina chlorovodíková) na pH 5,0-7,5; voda na injekciu - q.s. do 0,6 ml v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky po 0,6 ml; v kartónovej škatuľke 1 alebo 5 blistrov. Injekčný roztok - 1 injekčná striekačka vápenatá soľ nadroparínu, IU anti-Xa - 7600 pomocných látok: roztok hydroxidu vápenatého - q.s. (alebo zriedená kyselina chlorovodíková) na pH 5,0-7,5; voda na injekciu - q.s. do 0,8 ml v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky po 0,6 ml; v kartónovej škatuľke 1 alebo 5 blistrov. Injekčný roztok - 1 injekčná striekačka vápenatá soľ nadroparínu, IU anti-Xa - 9500 pomocných látok: roztok hydroxidu vápenatého - q.s. (alebo zriedená kyselina chlorovodíková) na pH 5,0-7,5; voda na injekciu - q.s. do 1 ml v blistri 2 jednorazové injekčné striekačky s objemom 1 ml; v kartónovej škatuľke 1 alebo 5 blistrov.

Opis liekovej formy

Číry, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý roztok.

Charakteristický

Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH).

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa stanovujú na základe zmien plazmatickej aktivity anti-Xa faktora. Po podaní s / c sa takmer 100% lieku rýchlo absorbuje. Cmax v plazme sa dosiahne medzi 3 a 4 hodinami, ak sa kalcium nadroparín používa v režime 2 injekcií denne. Pri použití vápenatej soli nadroparínu v režime 1 injekcie denne sa Cmax dosiahne medzi 4 a 6 hodinami po podaní. Metabolizmus prebieha hlavne v pečeni (desulfatácia, depolymerizácia). Po s/c podaní T1/2 anti-Xa faktora je aktivita nízkomolekulárnych heparínov vyššia ako v prípade nefrakcionovaných heparínov a je 3-4 hod.. Čo sa týka aktivity anti-IIa faktora, pri použití nízkomolekulárnych heparínov mizne z plazmy rýchlejšie ako aktivita anti-Xa faktora. Vylučovanie prebieha predovšetkým obličkami, v pôvodnej alebo mierne modifikovanej forme. Rizikové skupiny U starších pacientov sa eliminácia spomaľuje, keďže funkcia obličiek je fyziologicky znížená. To nemá vplyv na dávky a režim podávania lieku na profylaktické účely, pokiaľ funkcia obličiek týchto pacientov zostáva v prijateľných medziach, t.j. mierne narušený. Pred začatím liečby LMWH sa má systematicky hodnotiť funkcia obličiek u starších pacientov vo veku nad 75 rokov pomocou Cockcroftovho vzorca. Mierna až stredne závažná renálna insuficiencia (Cl > 30 ml/min): v niektorých prípadoch môže byť užitočné monitorovať hladinu aktivity anti-Xa faktora v krvi, aby sa vylúčila možnosť predávkovania v priebehu liečby. Hemodialýza: Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou sa vstrekuje do arteriálnej línie dialyzačnej slučky v dostatočne vysokých dávkach, aby sa zabránilo zrážaniu krvi v slučke. Farmakokinetické parametre sa v zásade nemenia, okrem prípadu predávkovania, kedy prechod liečiva do systémovej cirkulácie môže viesť k zvýšeniu aktivity anti-Xa faktora spojeného s konečným štádiom zlyhania obličiek.

Farmakodynamika

Kalcium nadroparín sa vyznačuje vyšším anti-Xa faktorom v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou. Pomer medzi týmito dvoma aktivitami pre nadroparín je v rozmedzí 2,5-4. V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie aktivovaného parciálneho trombínového času (APTT). Pri kurzovej liečbe počas obdobia maximálnej aktivity možno APTT predĺžiť na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandard. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok kalcium nadroparínu.

Indikácie pre použitie Fraxiparine

• prevencia tromboembolizmu počas chirurgických operácií;
• hlboká venózna trombóza;
• prevencia trombózy počas hemodialýzy;
• infarkt myokardu.

Kontraindikácie pre použitie Fraxiparine

• akútna bakteriálna endokarditída;
• krvácanie alebo sklon ku krvácaniu;
• krvácanie do mozgu;
• precitlivenosť na liek.

Fraxiparine Použitie počas tehotenstva a detí

Kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Fraxiparine vedľajšie účinky

• zvýšené krvácanie;
• alergické reakcie;
• hematómy v mieste vpichu.

lieková interakcia

Rozvoj hyperkaliémie môže závisieť od súčasnej prítomnosti viacerých rizikových faktorov. Lieky, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu: draselné soli, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, blokátory receptorov angiotenzínu II, NSAID, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim. Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje pri kombinácii vyššie uvedených látok s Fraxiparínom. Kombinované použitie Fraxiparinu s liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová, NSAID, antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán, vedie k vzájomnému zosilneniu účinku. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že inhibítory agregácie krvných doštičiek (okrem kyseliny acetylsalicylovej ako analgetika a antipyretika, t.j. v dávke vyššej ako 500 mg): NSAID, abciximab, kyselina acetylsalicylová v protidoštičkových dávkach (50 – 300 mg ) s kardiologickými a neurologickými indikáciami zvyšujú riziko krvácania beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban.

Dávkovanie Fraxiparine

Injekcia sa vykonáva do podkožného tkaniva brucha. Pri liečbe trombózy sa podávanie uskutočňuje každých 12 hodín počas 10 dní. Dávka lieku závisí od telesnej hmotnosti pacienta: s telesnou hmotnosťou 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg a viac - 0,9 ml. Na profylaxiu sa podáva dávka 0,3 ml 2-4 hodiny pred začiatkom chirurgického výkonu. Celková dĺžka liečby je najmenej 7 dní.

Predávkovanie

Náhodné predávkovanie s/c podaním veľkých dávok nízkomolekulárnych heparínov môže spôsobiť krvácanie. V prípade požitia – hoci aj masívnej dávky – nízkomolekulárneho heparínu (zatiaľ nezaznamenané), netreba očakávať vážne následky, vzhľadom na veľmi nízku absorpciu lieku. Liečba: s malým krvácaním - odložte ďalšiu dávku. V niektorých prípadoch môže byť indikované použitie protamín sulfátu vzhľadom na nasledujúce skutočnosti: jeho účinnosť je oveľa nižšia ako účinnosť opísaná v súvislosti s predávkovaním nefrakcionovaným heparínom; Pomer prínosu a rizika protamín sulfátu sa musí starostlivo vyhodnotiť vo vzťahu k jeho vedľajším účinkom (najmä anafylaktický šok). Ak sa rozhodne použiť takúto liečbu, neutralizácia sa uskutoční pomalým intravenóznym podaním protamínsulfátu. Účinná dávka protamín sulfátu závisí od: dávky podaného heparínu (100 antiheparínových jednotiek protamín sulfátu možno použiť na neutralizáciu aktivity 100 IU anti-Xa faktora aktivity LMWH); čas, ktorý uplynul po zavedení heparínu, s možným znížením dávky antidota. Je však nemožné úplne neutralizovať aktivitu anti-Xa faktora. Okrem toho kinetika absorpcie heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou môže túto neutralizáciu urobiť dočasnou a vyžadovať fragmentáciu vypočítanej celkovej dávky protamínsulfátu na niekoľko injekcií (2-4) distribuovaných za deň.

Zlúčenina

1 dávka roztoku na s/c podanie obsahuje:

• Účinná látka
  • Nadroparín vápenatý 2850 IU anti-Xa v 1 injekčnej striekačke

• Pomocné látky
  • Roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková na pH 5,0-7,5, voda na injekciu - do 0,3 ml.

V jednodávkovej injekčnej striekačke 0,3 ml roztoku. Balenie obsahuje 1 injekčnú striekačku.

Indikácie na použitie

• Prevencia tromboembolických komplikácií počas chirurgických a ortopedických zákrokov u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním na JIS, nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez patologickej Q vlny na EKG).
• Liečba tromboembolizmu.
• Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa určujú na základe zmien plazmatickej aktivity anti-Xa faktora.

• Odsávanie

  Po podaní s/c sa Cmax v krvnej plazme dosiahne po 3-5 hodinách, nadroparín sa absorbuje takmer úplne (asi 88%). Pri intravenóznom podaní sa maximálna anti-Xa aktivita dosiahne za menej ako 10 minút, T1/2 je asi 2 hodiny.

• Metabolizmus

  Metabolizuje sa hlavne v pečeni desulfatáciou a depolymerizáciou.

• chov

  Po podaní s/c je T1/2 asi 3,5 hodiny, anti-Xa aktivita však pretrváva najmenej 18 hodín po injekcii nadroparínu v dávke 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách Fraxiparine injekčná striekačka-ampulka

U starších pacientov sa v dôsledku fyziologického zhoršenia funkcie obličiek spomaľuje vylučovanie nadroparínu. Pri použití lieku na účely profylaxie u tejto kategórie pacientov nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu v prípade mierneho poškodenia obličiek.

V klinických štúdiách farmakokinetiky nadroparínu pri intravenóznom podávaní pacientom s renálnou insuficienciou rôznej závažnosti sa zistila korelácia medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. Pri porovnaní hodnôt získaných u zdravých dobrovoľníkov sa zistilo, že AUC a T1/2 sa zvyšujú na 52-87% a klírens kreatinínu - až na 47-64% normálnych hodnôt. V štúdii boli tiež veľké individuálne rozdiely.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa T1/2 nadroparínu s podávaním s/c zvýšil na 6 hodín.Výsledky štúdie ukázali, že miernu akumuláciu nadroparínu možno pozorovať u pacientov s miernou alebo stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min alebo menej 60 ml/min). Preto sa má dávka Fraxiparinu znížiť o 25 % u pacientov užívajúcich Fraxiparine na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris / infarktu myokardu bez vlny Q. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je Fraxiparine kontraindikovaný na liečbu týchto stavov.

U pacientov s miernou alebo stredne závažnou renálnou insuficienciou pri používaní Fraxiparinu na prevenciu tromboembólie akumulácia nadroparínu nepresahuje akumuláciu u pacientov s normálnou funkciou obličiek, ktorí užívajú Fraxiparine v terapeutických dávkach. Ak sa Fraxiparine používa na prevenciu zníženia dávky u tejto kategórie pacientov, nie je to potrebné. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí dostávajú Fraxiparine v profylaktických dávkach, je potrebné zníženie dávky o 25 %.

LMW heparín sa vstrekuje do arteriálnej línie dialyzačnej slučky v dostatočne vysokých dávkach, aby sa zabránilo zrážaniu krvi v dialyzačnej slučke. Farmakokinetické parametre sa zásadne nemenia, s výnimkou predávkovania, kedy môže prechod liečiva do systémovej cirkulácie viesť k zvýšeniu aktivity anti-Xa faktora v dôsledku konečnej fázy zlyhania obličiek.

Klinická farmakológia

Nadroparín vápenatý je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH), získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu, je glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteín antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je dôvodom vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu.

Medzi ďalšie mechanizmy, ktoré zabezpečujú antitrombotický účinok nadroparínu, patrí aktivácia inhibítora konverzie tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľnením aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a modifikácia reologických vlastností krvi (zníženie viskozity krvi a zvýšenie membránová permeabilita krvných doštičiek a granulocytov).

Kalcium nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu.

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší účinok na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a malý účinok na primárnu hemostázu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazné zníženie APTT.

Pri kurzovej liečbe počas obdobia maximálnej aktivity je možné zvýšiť APTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandard. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok nadroparínu vápenatého.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V súčasnosti existujú len obmedzené údaje o penetrácii nadroparínu cez placentárnu bariéru u ľudí. Preto sa používanie Fraxiparinu počas tehotenstva neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži riziko pre plod.

V súčasnosti sú len obmedzené údaje o vylučovaní nadroparínu do materského mlieka. V tejto súvislosti sa použitie nadroparínu počas laktácie (dojčenia) neodporúča.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny teratogénny účinok vápenatej soli nadroparínu.

Kontraindikácie

• Trombocytopénia s použitím nadroparínu v anamnéze.
• Príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania spojené s poruchou hemostázy (s výnimkou DIC nespôsobenej heparínom).
• Organické ochorenia so sklonom ku krvácaniu (napríklad akútny vred žalúdka alebo dvanástnika).
• Poranenia alebo chirurgické zákroky na mozgu a mieche alebo na očiach.
• Intrakraniálne krvácanie.
• Akútna septická endokarditída.
• Závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) u pacientov užívajúcich Fraxiparine na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu.
• Deti a dospievanie (do 18 rokov).
• Precitlivenosť na nadroparín alebo iné zložky lieku.

Fraxiparine sa má používať s opatrnosťou v situáciách spojených so zvýšeným rizikom krvácania: so zlyhaním pečene, zlyhaním obličiek, s ťažkou arteriálnou hypertenziou, s anamnézou peptických vredov alebo iných ochorení so zvýšeným rizikom krvácania, s poruchou krvného obehu v cievnatky a sietnice, v pooperačnom období po operáciách mozgu a miechy alebo očí, u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg, s dĺžkou liečby presahujúcou odporúčanú (10 dní), v prípade nedodržania s odporúčanými liečebnými podmienkami (najmä predĺžením trvania a predĺžením dávky pri kurzovom užívaní), v kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania.

Vedľajší účinok

• Nežiaduce reakcie sú prezentované v závislosti od frekvencie výskytu.

  Veľmi často (viac ako 1/10), často (viac ako 1/100, menej ako 1/10), niekedy (viac ako 1/1000, menej ako 1/100), zriedkavo (viac ako 1/10 000, menej ako 1/1000), veľmi zriedkavo (menej ako 1/10 000).

• Zo systému zrážania krvi
  • Veľmi často - krvácanie rôznej lokalizácie, častejšie u pacientov s inými rizikovými faktormi.

• Z hematopoetického systému
  • Zriedkavo - trombocytopénia.
  • Veľmi zriedkavo - eozinofília, reverzibilná po vysadení lieku.

• Z tráviaceho systému
  • Často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz (zvyčajne prechodná).

• alergické reakcie
  • Veľmi zriedkavo - Quinckeho edém, kožné reakcie.

• Miestne reakcie
  • Veľmi často - tvorba malého subkutánneho hematómu v mieste vpichu; v niektorých prípadoch sa objavujú husté uzliny (neukazujúce zapuzdrenie heparínu), ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú.
  • Veľmi zriedkavo - nekróza kože, zvyčajne v mieste vpichu. Nekróze zvyčajne predchádza purpura alebo infiltrovaná alebo bolestivá erytematózna náplasť, ktorá môže, ale nemusí byť sprevádzaná celkovými príznakmi (v takýchto prípadoch treba liečbu Fraxiparine okamžite ukončiť).

Iná injekčná ampulka Fraxiparine

Veľmi zriedkavo - priapizmus, reverzibilná hyperkaliémia (spojená so schopnosťou heparínov potlačiť sekréciu aldosterónu, najmä u rizikových pacientov).

Injekčná ampulka Fraxiparine- je to dobrá voľba. Všetky produkty v online lekárni Pharm-M, vrátane striekačky-ampuly Fraxiparine, prechádzajú kontrolou kvality tovaru našimi dodávateľmi. Injekčnú ampulku Fraxiparine si môžete kúpiť na našej webovej stránke kliknutím na tlačidlo „Kúpiť“. Injekčnú striekačku-ampulu Fraxiparine Vám radi doručíme na akúkoľvek adresu v rámci zóny