Promedol je analgetikum, ktoré má silný analgetický účinok.

Účinná látka

Trimeperidín (trimeperidín).

Forma a zloženie uvoľnenia

Dostupné vo forme injekčného roztoku a tabliet. Hlavnou aktívnou zložkou je trimeperidín.

Indikácie na použitie

V chirurgii:

• lokálna anestézia pred operáciou a v pooperačnom období so zraneniami a zlomeninami, aby sa zabránilo vzniku bolestivého šoku;
• s neoperovateľnými malígnymi novotvarmi na zmiernenie stavu pacienta.

V terapii:

• dyskinetická zápcha;
• peptický vred;
• angínu;
• cholecystitída;
• črevná / obličková kolika.

V pôrodníctve sa tento liek používa ako analgetikum a činidlo urýchľujúce pôrod.

V neurológii sa používa na zmiernenie bolesti pri týchto patológiách:

• talamický syndróm;
• kauzalgia;
• zápal nervov;
• ťažká radikulitída;
• výčnelok medzistavcovej platničky.

V kardiológii: úľava od bolesti pri trombóze hlavných ciev, infarkte myokardu atď.

V onkológii: zmiernenie stavov onkologických pacientov.

Kontraindikácie

• individuálna intolerancia trimeperidínu;
• depresia dýchacieho centra;
• vedenie epidurálnej alebo spinálnej anestézie v prítomnosti porúch krvácania;
• súčasne s inhibítormi MAO používanými na liečbu ochorení centrálneho nervového systému;
• vysoký krvný tlak;
• bronchiálna astma;
• depresia nervového systému;
• srdcové arytmie.

Je extrémne zriedkavé as mimoriadnou opatrnosťou sa používa pri renálnej / hepatálnej insuficiencii u starších ľudí a detí.

Návod na použitie Promedol (spôsob a dávkovanie)

Tablety. Na zmiernenie bolesti sa dospelým pacientom zvyčajne predpisujú dávky 25 mg až 50 mg. Maximálna denná dávka je 50 mg.

Injekcia. Na účely premedikácie a 30-40 minút pred operáciou sa podáva 20-30 mg intramuskulárne alebo s/c v kombinácii s 0,5 mg atropínu.

Počas pôrodu sa predpisuje intramuskulárne alebo s/c v dávkach 20-40 mg, s pozitívnym hodnotením stavu plodu a otvorením krčka maternice o 3-4 cm.Posledná injekcia sa má podať 30-60 minút pred očakávaným doručením.

• Maximálna parenterálna dávka pre dospelých je 40 mg a maximálna denná dávka je 160 mg.
• Pre deti staršie ako 2 roky je dávka 0,1 - 0,5 mg / kg, s s / c, / m a zriedka / v úvode. Opakované injekcie na zmiernenie bolesti sa môžu vykonať po 4-6 hodinách.

Pri vykonávaní celkovej anestézie sa podáva intravenózne v dávke 0,5-2,0 mg / kg / hodinu. Maximálna dávka počas celej doby operácie by nemala byť vyššia ako 2 mg / kg / hodinu.

Intravenózne podanie je indikované len v naliehavých prípadoch na úľavu od silnej bolesti pri poraneniach.

Vedľajšie účinky

Niektoré recenzie uvádzajú, že počas užívania Promedolu sa niekedy objavia nasledujúce vedľajšie účinky:

• alergické reakcie;
• javy z obehových orgánov (srdcová arytmia, nestabilita krvného tlaku) a dýchacích orgánov (hypoxia, útlm dýchania);
• nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach;
• zápcha;
• ospalosť, celková slabosť, závrat;
• nervozita;
• kŕče;
• zmätenosť alebo eufória.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Promedolom:

• mióza;
• útlak vedomia;
• zvýšená závažnosť vedľajších účinkov.

Liečba: udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie, symptomatická liečba. Intravenózne podanie špecifického opioidného antagonistu naloxónu v dávke 0,4-2 mg rýchlo obnoví dýchanie. Ak po 2-3 minútach nedôjde k žiadnemu účinku, podanie naloxónu sa opakuje.

Analógy

Analógy podľa ATX kódu: Promedol injekčný roztok.

Nerobte rozhodnutie o zmene lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.

farmakologický účinok

Účinok Promedolu je aktivovať endogénny antinociceptívny systém, vďaka čomu je narušený prenos impulzov bolesti medzi neurónmi na rôznych úrovniach centrálneho nervového systému. Je tiež schopný ovplyvňovať vyššie časti mozgu, meniť emocionálne zafarbenie bolesti.

Trimeperidín, hlavná účinná látka, má na organizmus tieto účinky:

• zvyšuje prah citlivosti na bolesť;
• pôsobí ako mierne hypnotikum a sedatívum;
• inhibuje podmienené reflexy;
• počas pôrodu stimuluje otvorenie krčka maternice, tonizuje a zvyšuje kontraktilnú aktivitu myometria.

Analgetický účinok lieku po parenterálnom podaní nastáva po 15-20 minútach a trvá 2-4 hodiny, avšak pri použití na epidurálnu anestéziu počas pôrodu jeho účinok trvá až 6-8 hodín.

špeciálne pokyny

• Môže ho predpísať iba ošetrujúci lekár, samoliečba v tomto prípade nie je prípustná. Ošetrujúci lekár tiež predpisuje trvanie liečby a dávkovanie.
• Vzhľadom na to, že droga je návyková, psychická a fyzická závislosť, predpisuje sa len v nevyhnutných prípadoch. Na zmiernenie stavu pacientov je predpísaný priebeh liečby, ktorý je čo najviac obmedzený.
• Na obdobie liečby treba upustiť od rôznych aktivít, pri ktorých je potrebná rýchlosť reakcie alebo zvýšená koncentrácia pozornosti. Počas obdobia liečby je tiež prísne zakázané používanie akýchkoľvek alkoholických nápojov (vrátane nízkoalkoholických).
• Keďže liek patrí k liekom zo skupiny "narkotických analgetík", je dovolené ho používať len pod neustálym dohľadom lekára.

Počas tehotenstva a dojčenia

Používa sa počas pôrodu podľa indikácií.

V detstve

Kontraindikované u detí mladších ako 2 roky. S mimoriadnou opatrnosťou sa používa u detí starších ako 2 roky.

V starobe

S mimoriadnou opatrnosťou sa používa u starších ľudí.

lieková interakcia

Barbituráty znižujú účinnosť analgetika. Nalofrín zmierňuje respiračnú depresiu, ktorá je vyvolaná opioidnými analgetikami, pričom neznižuje ich účinnosť.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 15⁰С.

Cena v lekárňach

Informácie chýbajú.

Pozor!

Popis uverejnený na tejto stránke je zjednodušenou verziou oficiálnej verzie anotácie lieku. Informácie sú poskytované len na informačné účely a nie sú návodom na samoliečbu. Pred použitím lieku by ste sa mali poradiť s odborníkom a prečítať si pokyny schválené výrobcom.

Obchodný názov lieku: Promedol.

Medzinárodný nechránený názov lieku: trimeperidín.

Chemický racionálny názov:
1,2,5-trimetyl-4-propionyloxy-4-fenylpiperidín hydrochlorid.

Dávkovacia forma:

1% a 2% injekčný roztok v 1 ml ampulkách.

Popis:číry bezfarebný roztok.

zlúčenina:

1 ml roztoku obsahuje 0,01 g alebo 0,02 g promedolu. Pomocná látka - voda na injekciu

Farmakoterapeutická skupina:

analgetikum, narkotikum.

ATC kód AHOJ JA.

Farmakologické vlastnosti
Promedol označuje narkotické lieky proti bolesti (opioidné analgetiká). Podobne ako morfín a fentanyl je agonista opioidných receptorov. Aktivuje endogénny antinociceptívny systém a tým narúša interneuronálny prenos bolestivých impulzov na rôznych úrovniach centrálneho nervového systému a mení aj emocionálne zafarbenie bolesti, postihujúce vyššie časti mozgu.
Farmakologickými vlastnosťami je Promedol blízky morfínu: zvyšuje prah citlivosti na bolesť pri bolestivých podnetoch rôznych modalít, inhibuje podmienené reflexy a má mierny hypnotický účinok.
Na rozdiel od morfínu v menšej miere tlmí dýchacie centrum a menej často spôsobuje nevoľnosť a zvracanie, má mierny spazmolytický účinok na priedušky a močovody a v spazmodickom účinku na žlčové cesty a črevá je horší ako morfín. Tonus a kontraktilná aktivita myometria Promedol sa trochu zvyšuje.
Pri parenterálnom podaní má liek rýchly analgetický účinok. Doba pôsobenia je 2-4 hodiny.

Indikácie na použitie
Promedol sa používa u dospelých a detí ako anestetikum pri bolestiach strednej a ťažkej intenzity, najmä traumatického pôvodu, v predoperačnom, operačnom a pooperačnom období, pri infarkte myokardu a pri ťažkých záchvatoch anginy pectoris.
Liečivo je účinné pri bolestivom syndróme spojenom so spazmom hladkých svalov vnútorných orgánov (v kombinácii s liekmi podobnými atropínu a antispazmodikám), bolesti pri malígnych nádoroch vrátane syndrómu chronickej bolesti.
V pôrodníckej praxi sa Promedol používa na anestéziu pracovnej aktivity - liek nemá v normálnych dávkach nežiaduci účinok na plod.

Dávkovanie a podávanie
Promedol sa predpisuje subkutánne, intramuskulárne a v núdzových prípadoch intravenózne. Dospelí pod kožu a intramuskulárne od 0,01 g do 0,04 g (od 1 ml 1% roztoku do 2 ml 2% roztoku). Počas anestézie vo frakčných dávkach sa liek podáva intravenózne v dávke 0,003 g - 0,01 g.
Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkého svalstva (pečeňová, obličková, črevná kolika) sa má Promedol kombinovať s liekmi podobnými atropínu a antispazmodikami za starostlivého sledovania stavu pacienta.
Na premedikáciu pred anestéziou sa 30-40 minút pred operáciou injikuje 0,02 g – 0,03 g pod kožu alebo intramuskulárne spolu s atropínom (0,0005 g).
Anestézia pôrodu sa uskutočňuje subkutánnym alebo intramuskulárnym podaním lieku v dávkach 0,02 g - 0,04 g s otvorom hrdla 3-4 cm a pri uspokojivom stave plodu.
Analgetikum má antispazmodický účinok na krčok maternice, urýchľuje jeho otvorenie. Posledná dávka lieku sa podáva 30-60 minút pred pôrodom, aby sa predišlo narkotickej depresii plodu a novorodenca.
Vyššie dávky pre dospelých, parenterálne: jednorazovo - 0,04 g, denne - 0,16 g.
Deti od narodenia podávané subkutánne, intramuskulárne a intravenózne v dávke 0,05 - 0,25 mg/kg.
Deti staršie ako dva roky podávané subkutánne, intramuskulárne a intravenózne v dávke 0,1 - 0,5 mg/kg. Na anestéziu sa odporúča opakované podanie Promedolu po 4-6 hodinách.
Ako súčasť celkovej anestézie sa intravenózne podáva 0,5-2,0 mg / kg / hodinu. Celková dávka počas operácie nemá prekročiť 2 mg/kg/h.
Pri kontinuálnej intravenóznej infúzii sa podáva 10-50 mcg / kg / hodinu (0,01-0,05 mg / kg / hodinu).
Na epidurálne podanie sa Promedol (0,1-0,15 mg / kg telesnej hmotnosti) zriedi v 2-4 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Úľava od bolesti sa vyvíja po 15-20 minútach a dosahuje maximum po 40 minútach; trvanie anestézie je 8 hodín alebo viac.

Vedľajší účinok
V ojedinelých prípadoch sa môže objaviť nevoľnosť, závraty, svalová slabosť, pocit ľahkej intoxikácie (eufória), ktoré väčšinou samé odznejú. V takýchto prípadoch je potrebné znížiť následné dávky lieku. Pri opakovanom použití Promedolu sa môže vyvinúť závislosť (oslabenie analgetického účinku) a závislosť od opioidov.
Promedol sťažuje vykonávanie prác, ktoré si vyžadujú vysokú mieru psychických a fyzických reakcií (riadenie vozidiel, obslužné mechanizmy, nástroje atď.).

Predávkovanie (intoxikácia) liekom
V prípade otravy alebo predávkovania sa vyvinie stuporus alebo kóma, pozoruje sa útlm dýchania. Charakteristickým znakom je výrazné zúženie zreníc (pri výraznej hypoxii môžu byť zreničky rozšírené).
Prvá pomoc- udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie. Intravenózne podanie špecifického opioidného antagonistu naloxónu (intrenón, narcan, narcanti) v dávke 0,4 mg až 2,0 mg rýchlo obnoví dýchanie. Ak po 2-3 minútach nedôjde k žiadnemu účinku, podanie naloxónu sa opakuje. Počiatočná dávka naloxónu pre deti- 0,01 mg/kg.
Je možné použiť nalorfín: 5-10 mg intramuskulárne alebo intravenózne každých 15 minút až do celkovej dávky 40 mg.
U pacientov so závislosťou od morfínu alebo promedolu je potrebné zvážiť možnosť rozvoja abstinenčného syndrómu pri podávaní naloxónu a nalorfínu – v takýchto prípadoch sa má dávka antagonistov zvyšovať postupne.

Kontraindikácie
Stavy sprevádzané útlmom dýchania. S opatrnosťou u pacientov s anamnézou závislosti na opioidoch.

Interakcia s inými liekmi
Promedol treba používať opatrne na pozadí pôsobenia anestetík, hypnotík a antipsychotík, aby sa predišlo nadmernej depresii centrálneho nervového systému a potlačeniu činnosti dýchacieho centra.
Promedol by sa nemali kombinovať s narkotickými analgetikami zo skupiny čiastočných agonistov (buprenorfín) a agonistov-antagonistov opioidných receptorov (albufín, butorfanol, tramadol) z dôvodu nebezpečenstva zoslabenia analgézie.
Analgetický účinok a nežiaduce účinky opioidných agonistov (morfín, fentanyl) v rozmedzí terapeutických dávok sú zhrnuté s účinkami Promedolu.

Formulár na uvoľnenie
Pre zdravotnícke zariadenia: 1 ml ampulky v blistrovom balení, 5 ks.
Pre lekárne: 1 ml ampulky v blistrovom balení, 5 ks. Dve blistrové balenia po 5 ks. v balíku.

Podmienky skladovania
Na chladnom, tmavom mieste a mimo dosahu detí. Zoznam II Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 č. 681.

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Uvoľňuje sa podľa osobitných predpisov lekára spôsobom ustanoveným pre omamné látky.
Maximálne prípustné množstvo lieku na predpis na jeden recept je 0,2 g (10 ampuliek 2% roztoku).

Výrobca
Federálny štátny jednotný podnik "Štátny závod lekárskych prípravkov", Moskva, 111024, diaľnica Entuziastov, 23

Hrubý vzorec

C17H25N02

Farmakologická skupina látky trimeperidín

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

64-391-1

Charakteristika látky Trimeperidín

Biely kryštalický prášok. Ľahko rozpustný vo vode, rozpustný v alkohole. Vodné roztoky majú pH 4,5-6.

Farmakológia

farmakologický účinok- antispazmické, protišokové, uterotonické, analgetické (opioidné), hypnotické.

Stimuluje opioidné receptory v CNS. Pri zapnutom/v úvode sa Cmax (9 μg/ml) dosiahne po 15 minútach, potom dôjde k rýchlemu poklesu plazmatických hladín a po 2 hodinách sa stanovia len stopové koncentrácie. V porovnaní s morfínom má slabší a kratší analgetický účinok, menej pôsobí na dýchacie, emetické a vagové centrá, nevyvoláva kŕče hladkého svalstva (okrem myometria), má mierny spazmolytický a hypnotický účinok. Pri podávaní s / c a / m sa účinok začína po 10-20 minútach a trvá 3-4 hodiny alebo viac; perorálne podanie spôsobuje analgetický účinok 1,5-2 krát slabší ako injekcia podobnej dávky.

Aplikácia látky trimeperidín

Syndróm silnej bolesti (nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu, disekujúca aneuryzma aorty, trombóza renálnej artérie, tromboembolizmus artérií končatín a pľúcnice, akútna perikarditída, vzduchová embólia, pľúcny infarkt, akútna pleuristika, spontánny pneumotorax žalúdka, peptický vred a dvanástnika, perforácia pažeráka, chronická pankreatitída, hepatálna a renálna kolika, paranefritída, akútna dyzúria, cudzie telesá močového mechúra, konečníka, močovej trubice, parafimóza, priapizmus, akútna prostatitída, akútny záchvat glaukómu, kauzalgia, akútna neuritída, ischias, akútna vesikulitída, talamický syndróm, popáleniny, úrazy, výbežok medzistavcovej platničky, zhubné novotvary, pooperačné obdobie), akútne zlyhanie ľavej komory, pľúcny edém, kardiogénny šok, príprava na operáciu (premedikácia), pôrod (tlmenie bolesti a stimulácia), vyš. horúčka, potransfúzne komplikácie, otravy atropínom, barbiturátmi, báryom benzín, kyselina boritá, silné kyseliny, oxid uhoľnatý, terpentín, formalín, uštipnutie hadom, karakurt.

Kontraindikácie

Respiračné zlyhanie, celková vyčerpanosť, rané detstvo (do 2 rokov) a vysoký vek.

Vedľajšie účinky trimeperidínu

Nevoľnosť, vracanie, slabosť, závraty, útlm dýchacieho centra, závislosť, fyzická závislosť.

Dávková forma:  injekciou zlúčenina:

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka:

trimeperidín hydrochlorid (promedol) - 10 mg alebo 20 mg

Pomocné látky:

kyselina chlorovodíková 1 M - do pH 4,0 - 6,0,

voda na injekciu - do 1 ml.

Popis: číra bezfarebná kvapalina Farmakoterapeutická skupina:analgetický liek ATX:  

N.01.A.H Opioidné analgetiká

Farmakodynamika:

Trimeperidín sa týka agonistov opioidných receptorov (hlavne mí receptorov). Aktivuje endogénny antinociceptívny systém a tým

istým spôsobom narúša interneuronálny prenos bolestivých impulzov na rôznych úrovniach centrálneho nervového systému a tiež mení emocionálne zafarbenie bolesti, ovplyvňujúc vyššie časti mozgu. Farmakologickými vlastnosťami sa približuje morfínu: zvyšuje prah citlivosti na bolesť pri bolestivých podnetoch rôznych modalít, inhibuje podmienené reflexy, má mierny hypnotický účinok. Na rozdiel od morfínu v menšej miere tlmí dýchacie centrum a zriedkavo spôsobuje nevoľnosť a zvracanie. Má mierny spazmolytický a uterotonický účinok. Podporuje otváranie krčka maternice počas pôrodu, zvyšuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria.

Pri parenterálnom podaní sa analgetický účinok vyvíja po 10-20 minútach, maximum dosahuje po 40 minútach a trvá 2-4 hodiny. Farmakokinetika:

Absorpcia je rýchla pri akomkoľvek spôsobe podania. Po intravenóznom podaní sa pozoruje rýchly pokles plazmatickej koncentrácie a po 2 hodinách sa stanovujú len stopové koncentrácie. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 40%. Metabolizuje sa hlavne v pečeni hydrolýzou s tvorbou meperidových a normeperidových kyselín s následnou konjugáciou. Polčas (T1/2) - 2,4-4 hodiny, sa zvyšuje so zlyhaním obličiek. V malých množstvách sa vylučuje obličkami (vrátane 5 % nezmenených).

Indikácie:

Bolestivý syndróm strednej a ťažkej intenzity (nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu, disekujúca aneuryzma aorty, trombóza renálnej artérie, tromboembólia artérií končatín alebo pľúcnice, akútna perikarditída, vzduchová embólia, pľúcny infarkt, akútna zápal pohrudnice, zápal pľúc, spontánny zápal pľúc vred žalúdka a 12 dvanástnikových čriev, perforácia pažeráka, chronická pankreatitída, paranefritída, akútna dyzúria, parafimóza, priapizmus, akútna prostatitída, akútny záchvat glaukómu, kauzalgia, akútna neuritída, ischias, akútna vesikulitída, talamický syndróm, popáleniny, onkologické ochorenia, poranenia, výbežok medzistavcovej platničky; cudzie telesá močového mechúra, konečníka, močovej trubice).

V kombinácii s atropínom podobnými a antispazmickými liekmi na bolesť spôsobenú spazmom hladkého svalstva vnútorných orgánov (pečeňová, obličková, črevná kolika).

Akútne zlyhanie ľavej komory, pľúcny edém, kardiogénny šok.

Predoperačné, operačné a pooperačné obdobie.

Pôrod (úľava od bolesti a stimulácia).

Neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami).

Kontraindikácie:

Precitlivenosť, depresia dýchacieho centra; s epidurálnou a spinálnou anestézou - porušenie zrážania krvi (vrátane na pozadí antikoagulačnej liečby), infekcie (riziko infekcie vstupujúcej do centrálneho nervového systému); hnačka na pozadí pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej cefalosporínmi, linkosamidmi, penicilínmi, toxická dyspepsia (pomalá eliminácia toxínov a súvisiace zhoršenie a predĺženie hnačky); súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (vrátane do 21 dní po ich použití).

Liek v tejto dávkovej forme je kontraindikovaný na použitie pri deti do 2 rokov.

Ak máte niektorú z uvedených chorôb, pred užitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom.

Opatrne:

OD pozor: respiračné zlyhanie, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, nedostatočnosť nadobličiek, chronické srdcové zlyhanie, depresia centrálneho nervového systému, traumatické poranenie mozgu, intrakraniálna hypertenzia, myxedém, hypotyreóza, hyperplázia prostaty, striktúra uretry, chirurgický zákrok zásahy do gastrointestinálneho traktu alebo močového systému, bronchiálna astma, chronická obštrukčná choroba pľúc, kŕče, arytmia, arteriálna hypotenzia, samovražedné sklony, emočná labilita, alkoholizmus, drogová závislosť (vrátane anamnézy), ťažké zápalové ochorenie čriev, oslabení pacienti, kachexia, tehotenstvo , laktácia, detstvo, staroba.

Ak máte niektorú z uvedených chorôb, pred užitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom.

Dávkovanie a podávanie:

Subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne (iba subkutánne a intramuskulárne pre liek v tubách injekčných striekačiek).

Dospelí - od 10 mg do 40 mg. (od 1 ml roztoku s koncentráciou 10 mg / ml do 2 ml roztoku s koncentráciou 20 mg / ml). Počas anestézie vo frakčných dávkach sa liek podáva intravenózne v dávkach 3-10 mg.

Deti od dvoch rokov: 3-10 mg v závislosti od veku.

Na premedikáciu pred anestéziou sa 30 – 45 minút pred operáciou injikuje 20 – 30 mg pod kožu alebo intramuskulárne spolu s atropínom (0,5 mg).

Anestézia pri pôrode: subkutánne alebo intramuskulárne v dávke 20-40 mg s otvorom hltana 3-4 cm a pri uspokojivom stave plodu. Posledná) dávka lieku sa podáva 30-60 minút pred pôrodom, aby sa predišlo narkotickej depresii plodu a novorodenca.

Vyššie dávky pre dospelých: jednorazovo - 40 mg, denne -160 mg.

Vedľajšie účinky:

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: častejšie - zápcha, nevoľnosť a / alebo vracanie; menej často - suchosť ústnej sliznice, anorexia, spazmus žlčových ciest, podráždenie gastrointestinálneho traktu; zriedkavo - pri zápalových ochoreniach čriev - paralytický ileus a toxický megakolón (zápcha, plynatosť, nevoľnosť, žalúdočné kŕče, gastralgia, vracanie); frekvencia nie je známa - hepatotoxicita (tmavý moč, bledá stolica, hystéria skléry a kože).

Takžestranynervový systém a zmyslové orgány: častejšie - závrat, slabosť, ospalosť; menej často - bolesť hlavy, rozmazané videnie, diplopia, triaška, mimovoľné svalové zášklby, eufória, nepohodlie, nervozita, únava, nočné mory, nezvyčajné sny, nepokojný spánok, zmätenosť, kŕče; zriedkavo - halucinácie, depresia, u detí - paradoxné vzrušenie, úzkosť; frekvencia neznáma - kŕče, svalová stuhnutosť (najmä dýchacia), zvonenie v ušiach; frekvencia neznáma – spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií, dezorientácia.

Takžestranydýchací systém: menej často - depresia dýchacieho centra.

Takžestranysrdcovo-cievneho systému: častejšie - zníženie krvného tlaku; menej často - arytmie; frekvencia neznáma - zvýšený krvný tlak.

Takžestranymočový systém: menej často - zníženie diurézy; spazmus močovodov (ťažkosti a bolesť pri močení, časté nutkanie na močenie).

Alergické reakcie: menej často - bronchospazmus, laryngospazmus, angioedém; zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, opuch tváre.

Lokálne reakcie: hyperémia, opuch, pálenie v mieste vpichu.

Ostatné: menej často - zvýšené potenie; frekvencia neznáma - závislosť, drogová závislosť.

Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie: Symptómy: nevoľnosť, vracanie, studený lepkavý pot, zmätenosť, závraty, ospalosť, zníženie krvného tlaku, nervozita, únava, bradykardia, silná slabosť, pomalé dýchacie ťažkosti, hypotermia, úzkosť, mióza (pri závažnej hypoxii môžu byť zreničky rozšírené), kŕče, hypoventilácia , kardiovaskulárna nedostatočnosť, v závažných prípadoch - strata vedomia, zastavenie dýchania, kóma.

Liečba: udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie, symptomatická liečba. Intravenózne podanie špecifického antagonistu opioidov "naloxón v dávke 0,4-2 mg rýchlo obnoví dýchanie. Ak nie je účinok, podanie naloxónu sa po 2-3 minútach opakuje. Úvodná dávka naloxónu pre deti je 0,01 mg/ kg.

Interakcia:

Zvyšuje útlm centrálneho nervového systému a dýchanie spôsobený užívaním iných narkotických analgetík, sedatív, hypnotík, antipsychotík (neuroleptík), anxiolytík, liekov na celkovú anestéziu, etanolu, myorelaxancií.

Na pozadí systematického používania barbiturátov, najmä fenobarbitalu,

možné zníženie analgetického účinku.

Zvyšuje hypotenzívny účinok liekov, ktoré znižujú krvný tlak (vrátane gangliových blokátorov, diuretík).

Lieky s anticholinergnou aktivitou a lieky proti hnačke (vrátane) zvyšujú riziko zápchy (až črevnej obštrukcie) a retencie moču.

Zvyšuje účinok antikoagulancií (treba monitorovať plazmatický protrombín). (vrátane predchádzajúcej terapie), znižuje účinnosť promedolu.

Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi monoaminooxidázy sa môžu vyvinúť závažné reakcie v dôsledku nadmernej excitácie alebo inhibície centrálneho nervového systému s výskytom hyper- alebo hypotenzných kríz.

Naloxón obnovuje dýchanie, odstraňuje analgéziu a znižuje depresiu centrálneho nervového systému spôsobenú užívaním promedolu. Môže urýchliť nástup príznakov „abstinenčného syndrómu“ na pozadí drogovej závislosti. urýchľuje/výskyt príznakov „abstinenčného syndrómu“ na pozadí drogovej závislosti (príznaky sa môžu objaviť už 5 minút po podaní lieku, trvajú 48 hodín, vyznačujú sa pretrvávaním a ťažkosťami pri ich odstraňovaní), znižuje účinky promedolu, neovplyvňuje symptómy, spôsobené histamínovou reakciou.

Znižuje účinok metoklopramidu.

Špeciálne pokyny:Etanol nie je povolený. Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a kožušiny.:Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií. Uvoľňovacia forma / dávkovanie:Injekčný roztok 10 mg/ml a 20 mg/ml. Balíček:

Injekčný roztok 10 mg/ml a 20 mg/ml v ampulkách s objemom 1 ml, v tubách s injekčnou striekačkou s objemom 1 ml (pozri 3). 5 ampuliek v blistrovom balení. 1 alebo 2 blistrové balenia s návodom na použitie v balení alebo v balení s štrbinou na oboch predných stranách, vybavené prvým ovládaním otvárania z kartónu. 20, 50 alebo 100 blistrov s 20, 50 alebo 100 návodom na použitie v kartónovej škatuli alebo v škatuli z vlnitej lepenky (pre nemocnicu).

20, 50 alebo 100 skúmaviek na injekčné striekačky s návodom na použitie lieku a hadička na injekčnú striekačku v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania:

Zoznam II „Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ v špeciálne vybavených priestoroch s licenciou na uvedený druh činnosti.

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 15°C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Ampulky - 5 rokov, injekčné striekačky - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N000368/01 Dátum registrácie: 27.10.2011 Držiteľ osvedčenia o registrácii:MOSKVA ENDOKRINNÁ RASTLINA, FSUE Rusko Výrobca:   Dátum aktualizácie informácií:   18.10.2015 Ilustrované pokyny

Názov:

Promedol (Promedolum)

Farmakologické
akcia:

Opioidné analgetikum, derivát fenylpiperidínu.
Agonista opioidného receptora.
Má výrazný analgetický účinok.
Znižuje vnímanie impulzov bolesti centrálnym nervovým systémom, inhibuje podmienené reflexy. Má sedatívny účinok.
V porovnaní s morfínom v menšej miere tlmí dýchacie centrum, v menšej miere excituje centrum blúdivého nervu a centrum zvracania.
Pôsobí spazmolyticky na hladké svalstvo vnútorných orgánov a súčasne zvyšuje tonus a zvyšuje kontrakciu myometria.
Farmakokinetika
Rýchlo sa vstrebáva akýmkoľvek spôsobom podania.
Po perorálnom podaní sa Cmax v plazme stanoví po 1-2 hodinách.
Po intravenóznom podaní plazmatická koncentrácia klesá v priebehu 1-2 hodín.
Väzba na plazmatické bielkoviny je 40 %.
Metabolizuje sa hydrolýzou s tvorbou meperidových a normeperidových kyselín s následnou konjugáciou. V malom množstve sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

Indikácie pre
aplikácia:

Syndróm silnej bolesti so zraneniami, chorobami, v pooperačnom období;
- bolestivý syndróm spojený so spazmami hladkého svalstva vnútorných orgánov a ciev, vr. s peptickým vredom žalúdka a dvanástnika, angínou pectoris, infarktom myokardu, črevnou, pečeňovou a obličkovou kolikou, dyskinetickou zápchou;
- v pôrodníctve používané na zmiernenie bolesti a urýchlenie pôrodu;
- ako súčasť premedikácie a počas anestézie ako prostriedok proti šoku;
- neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami).

Spôsob aplikácie:

Dospelí s / c, / m 10-30 mg, vnútri - 25-50 mg, / v - 3-10 mg.
Maximálne dávky: vnútri - jednotlivo 50 mg, denne 200 mg; s / c - jednorazovo 40 mg, denne 160 mg.
Deti staršie ako 2 roky perorálne alebo parenterálne, v závislosti od veku - 3-10 mg.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie.
Z CNS: slabosť, závraty, eufória, dezorientácia.

Kontraindikácie:

respiračné zlyhanie;
- senilný vek;
- všeobecné vyčerpanie;
- pri dlhodobom používaní je možný rozvoj drogovej závislosti;
- precitlivenosť na trimeperidín;
- Nepoužívať u detí mladších ako 2 roky.

Možno rozvoj závislosti a drogovej závislosti.
Opioidné analgetiká sa nemajú kombinovať s inhibítormi MAO. Dlhodobé užívanie barbiturátov alebo opioidných analgetík stimuluje rozvoj skríženej tolerancie.
Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia užívania trimeperidínu sa neodporúča vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Pri súčasnom použití s ​​inými liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, je možné vzájomné zosilnenie účinkov.
Na pozadí systematického používania barbiturátov, najmä fenobarbitalu, je možné znížiť analgetický účinok opioidných analgetík.
Naloxón aktivuje dýchanie a eliminuje analgéziu po použití opioidných analgetík.
Nalorfín odstraňuje respiračnú depresiu spôsobenú opioidnými analgetikami, pričom zachováva ich analgetický účinok.

Tehotenstvo:

Používa sa počas pôrodu podľa indikácií.

Predávkovanie:

Symptómy: v prípade otravy alebo predávkovania sa vyvinie stuporus alebo kóma, pozoruje sa útlm dýchania. Charakteristickým znakom je výrazné zúženie zreníc (pri výraznej hypoxii môžu byť zreničky rozšírené).
Liečba: udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie. Intravenózne podanie špecifického opioidného antagonistu naloxónu v dávke 0,4 až 0,2 mg (ak nie je účinok, po 2-3 minútach sa podanie naloxónu opakuje). Počiatočná dávka naloxónu pre deti je 0,01 mg/kg.