Ľudský imunoglobulín má vo svojom zložení hlavnú aktívnu zložku - imunoglobulínovú frakciu. Najprv sa izoluje z ľudskej plazmy a potom sa čistí a koncentruje. Liek neobsahuje protilátky proti vírusom ľudskej imunodeficiencie a hepatitíde C. Taktiež neobsahuje antibiotiká. Úroveň koncentrácie bielkovín dosahuje 5,5%. Liečivo má nízku antikomplementárnu aktivitu. Je to imunologické činidlo.

Farmakologické formy

Lieky na báze imunoglobulínu vyrába výrobca v dvoch farmakologických formách. Ide o roztok určený na intramuskulárnu injekciu a prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na intravenóznu infúziu. Roztok je číra alebo mierne opaleskujúca kvapalina.

Farmakologické účinky

Ľudský imunoglobulín je schopný mať imunomodulačný a imunostimulačný účinok. Obsahuje veľké množstvo neutralizujúcich a opsonizujúcich protilátok. Vďaka nim je zabezpečená účinná odolnosť voči rôznym baktériám a vírusom.

Na pozadí pôsobenia tohto činidla sa dopĺňa počet protilátok IgG, ktoré sú v nedostatku. V dôsledku toho sa znižuje pravdepodobnosť vzniku infekčných ochorení u pacientov s primárnou alebo sekundárnou imunodeficienciou. Imunoglobulín je schopný nahradiť a doplniť prirodzené protilátky v krvnom sére.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Biologická dostupnosť účinnej látky počas intravenóznej infúzie dosahuje 100 %. Počas nasledujúcich 14 dní sa najvyššia saturácia protilátok zaznamená v ľudskej krvi. Liek sa stiahne až na 5 týždňov. Liečivo je schopné preniknúť do placenty, dostať sa do materského mlieka.

Indikácie na použitie

Normálny ľudský imunoglobulín sa používa počas substitučnej liečby, ak pacient vyžaduje liečbu zameranú na doplnenie a nahradenie prirodzených protilátok.

Liek sa môže použiť na profylaktické účely v prípade:

1. Potreba prevencie chorôb infekčnej etymológie u predčasne narodených novorodencov.
2. Potreba zabrániť potratu.
3. Hemofília, ktorá bola vyvolaná procesom syntézy protilátok proti faktoru P.
4. Trombocytopénia a hemolytická anémia, ktorých pôvod je autoimunitný.
5. Demyelinizačná polyneuropatia, ktorá je v chronickom stave.
6. Neutropénia autoimunitného pôvodu.
7. aplázia erytrocytov.
8. Guillain-Barrého syndróm.
9. Kawasakiho syndróm.
10. Infekcie vírusovej a bakteriálnej etymológie s ťažkým priebehom.
11. Trombocytopenická purpura imunitného pôvodu.
12. AIDS v detstve.
13. Lymfatická leukémia, ktorá je chronická.
14. Variabilná imunodeficiencia.
15. Primárna a sekundárna imunodeficiencia.
16. Agamaglobulinémia.
17. Potreba transplantácie kostnej drene.

Potvrdzuje to návod na použitie ľudského imunoglobulínu.

Kontraindikácie na použitie

Tento liek sa nemá používať, ak má pacient:

1. Anafylaktická reakcia na krvné produkty.
2. Diabetes.
3. Nedostatok funkcie obličiek.
4. Precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny.
5. Akútne formy alergických reakcií.
6. Nedostatok IgA na pozadí prítomnosti protilátok proti nemu.

Pri predpisovaní liečby s použitím normálneho ľudského imunoglobulínu je dôležité vziať do úvahy nielen prítomnosť kontraindikácií, ale aj stavy a choroby, ktoré je potrebné liečiť opatrne.

Liek sa má podávať pod prísnym dohľadom pacientom trpiacim migrénami, chronickým dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, tehotným ženám, dojčiacim ženám. Opatrnosť je potrebná pri použití imunoglobulínov pri imunitných krvných ochoreniach, nefritíde, kolagenóze a iných ochoreniach spojených s imunopatologickými mechanizmami.

Vedľajšie účinky

Pri použití ľudského imunoglobulínu s prísnym dodržiavaním pokynov sa vedľajšie účinky vyskytujú zriedkavo. Je však dôležité vziať do úvahy, že k rozvoju nežiaducich účinkov môže dôjsť niekoľko hodín alebo dní po podaní lieku pacientovi. Najčastejšie všetky vedľajšie účinky úplne vymiznú po ukončení liečby imunoglobulínmi.

Hlavným dôvodom vzniku negatívnych účinkov je vysoká miera podávania liekov. Zníženie rýchlosti podávania alebo pozastavenie jeho podávania vám umožňuje zbaviť sa negatívnych faktorov. Ak nezmiznú, potom sa odporúča terapia úplne zastaviť.

Vedľajšie účinky injekcií ľudského imunoglobulínu sa najčastejšie pozorujú pri prvej injekcii. Symptómy sú nasledovné:

1. Lokálne kožné reakcie.
2. Alergické reakcie.
3. Aseptická meningitída, poruchy vedomia, fotosenzitivita, ospalosť a slabosť.
4. Bolesť na hrudníku, návaly horúčavy, cyanóza, tachykardia.
5. Bolesť žalúdka, zvýšené slinenie, hnačka, vracanie.
6. Dýchavičnosť, suchý kašeľ.
7. Syndróm podobný chrípke: telesná teplota stúpa, zimnica, vzniká slabosť, objavujú sa bolesti hlavy.

Okrem toho môže pacient pociťovať bolesť kĺbov, bolesti chrbta, škytavku, potenie, myalgiu. V ojedinelých prípadoch môže dôjsť k strate vedomia, závažnej hypertenzii, kolapsu. V prípade závažnej reakcie na liečbu týmto liekom sa má jeho používanie prerušiť. V prípade potreby sa pacientovi podávajú plazmové náhradné roztoky, poskytuje sa adrenalín, antihistaminiká.

Dávkovanie a aplikácia

Podľa návodu na použitie sa ľudský imunoglobulín môže použiť na intramuskulárnu injekciu alebo intravenóznu infúziu. Dávkovanie by mal zvoliť lekár na základe závažnosti ochorenia a imunitného stavu pacienta.

Deťom sa ukáže zavedenie 3-4 ml roztoku na každý kilogram telesnej hmotnosti. Celková dávka nesmie byť väčšia ako 25 ml. Ľudský imunoglobulín sa má pred podaním zriediť sterilným chloridom sodným (0,9 %) alebo roztokom glukózy (5 %) v pomere 1:4. Zavedenie sa vykonáva intravenózne a rýchlosť podávania by nemala prekročiť 10 kvapiek za minútu. Trvanie priebehu infúzií je až 5 dní. Zvlášť opatrne by sa mal používať ľudský imunoglobulín u detí, pretože existuje vysoké riziko vzniku alergií.

Dospelí používajú dávku 25-50 ml na jednu aplikáciu. Dodatočné riedenie lieku nie je potrebné. Infúzia sa vykonáva intravenózne a rýchlosť infúzie by nemala prekročiť 40 kvapiek za minútu. Trvanie liečebného cyklu môže byť od 3 do 10 infúzií, ktoré by sa mali vykonávať raz denne alebo každé tri dni.

Pred zavedením udržujte roztok pri izbovej teplote až 2 hodiny. Ak sa objaví zrazenina alebo sa roztok zakalí, musí sa zlikvidovať.

Prevencia rôznych ochorení

Droga sa používa aj na preventívne účely:

• Pri hepatitíde A: vo veku 1-6 rokov - 0,75 ml, do 10 rokov - 1,5 ml, od 10 rokov a starších - 3 ml raz.
• Na prevenciu meningitídy: 6 mesiacov - 3 roky - 1,5 ml, 3 - 7 rokov - 3 ml raz.
• Na prevenciu čierneho kašľa: 3 ml dvakrát, medzi dávkami musí uplynúť najmenej 24 hodín, najneskôr však tri dni od okamihu kontaktu s pacientom.
• Na prevenciu osýpok: 1,5-3 ml raz.
• Roztok sa podáva raz na chrípku a na jej prevenciu: do 2 rokov - 1,5 ml, od 2 do 7 rokov - 3 ml, od 7 rokov - 4,5-6 ml.
• Na prevenciu poliomyelitídy: 3-6 ml raz.

Predávkovanie

Imunoglobulín podaný intramuskulárne je zvyčajne dobre tolerovaný. Pri intravenóznom podaní lieku nie je vylúčený výskyt symptómov predávkovania. Vyjadrujú sa pri hypervolémii a zvýšenej viskozite krvi. Najčastejšie k predávkovaniu dochádza u starších pacientov a u tých, ktorí trpia ochorením obličiek.

Interakcia s inými liekmi

Z farmaceutického hľadiska je liek nekompatibilný s akýmikoľvek inými liekmi. Je prísne zakázané miešať ho s inými prostriedkami.

Účinnosť imunoglobulínu sa znižuje, ak sa používa súbežne s imunizačnými liekmi proti osýpkam, ovčím kiahňam a ružienke.

Parenterálne podanie živých vírusových vakcín sa má vykonať najmenej jeden mesiac po ukončení imunoglobulínovej liečby. Optimálna prestávka je tri mesiace.

Súčasné používanie lieku u dojčiat s glukonátom vápenatým je zakázané.

Má ľudský imunoglobulín analógy na intravenózne podanie, ako aj na intramuskulárnu injekciu?

Analógy

V súčasnosti existuje v ich akcii množstvo podobných liekov. Patria sem: Endobulín, Gabriglobín, Intratect, Pentaglobín, Intraglobín, Imunovenín, Gamunex.

Výber analógu by sa mal vykonať spolu s lekárom.

Tiež analógy lieku zahŕňajú:

• "Imunovenín";
• "Intratekt";
• "Imunoglobulín Sigardis";
• "Wigum-S";
• "Gabriglobín - IgG";
• "Venoglobulín";
• "Gamimun N".

Všetky s rovnakým zložením účinných látok, s rovnakým terapeutickým účinkom.

Táto skupina prostriedkov sa vydáva iba na lekársky predpis. Lekár zvolí dávku pre každého pacienta individuálne.

Náklady na liek

Náklady na liek určený na intramuskulárnu injekciu sú v priemere 900 rubľov na balenie obsahujúce 10 ampuliek. Priemerné náklady na liek určený na intravenóznu infúziu budú asi 2600 rubľov na 25 ml fľašu.

roztok na intravenózne podanie

roztok na intramuskulárnu injekciu

roztok na intravenózne podanie fľaša (fľaša) 25 ml, kartónové balenie 1

roztok na intramuskulárnu injekciu 1,5 ml/dávka ampulka 2 ml s ampulkovým nožom, kartónové balenie 10

roztok na intramuskulárnu injekciu 1,5 ml / dávka 1,5 ml ampulka s ampulkovým nožom, kartónové balenie 10.

Zloženie a účinná látka

Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje:

farmakologický účinok

Liečivo je imunologicky aktívna proteínová frakcia izolovaná z ľudskej krvnej plazmy zdravých darcov, individuálne testovaná na absenciu protilátok proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a vírusu hepatitídy C a povrchovému antigénu hepatitídy B (HBsAg).
Liečivo má nízku antikomplementárnu aktivitu v dôsledku pôsobenia malého množstva pepsínu v mierne kyslom prostredí, po ktorom nasleduje odstránenie enzýmu hydroxidom hlinitým.

Popis
Liečivo je číra alebo mierne opaleskujúca bezfarebná kvapalina s koncentráciou bielkovín 4,5 % až 5,5 %. Neobsahuje konzervačné látky a antibiotiká.

Biologické a imunologické vlastnosti
Aktívnou zložkou lieku sú imunoglobulíny s aktivitou protilátok rôznych špecifík. Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, ktorá sa prejavuje zvýšením odolnosti organizmu.

Čo pomáha normálnemu ľudskému imunoglobulínu: indikácie

Liečba ťažkých toxických foriem bakteriálnych a vírusových infekcií, pooperačných komplikácií sprevádzaných septikémiou u detí a dospelých.

Kontraindikácie

Imunoglobulín sa nepodáva osobám s anamnézou alergických reakcií na krvné produkty. V prípadoch ťažkej sepsy je jedinou kontraindikáciou podávania anamnéza anafylaktického šoku na krvné produkty. Osobám trpiacim alergickými ochoreniami (bronchiálna astma, atopická dermatitída, recidivujúca urtikária) alebo náchylným na alergické reakcie sa liek podáva na pozadí antihistaminík. Odporúča sa pokračovať v ich podávaní do 8 dní po ukončení liečby. V období exacerbácie alergického procesu sa zavedenie lieku uskutočňuje na záver alergológa podľa životne dôležitých indikácií.

Osobám trpiacim chorobami, v ktorých vzniku vedú imunologické mechanizmy (kolagenóza, imunitné ochorenia krvi, zápal obličiek), sa liek predpisuje po konzultácii s príslušným odborníkom.

Liek sa používa iba podľa pokynov lekára.

Zavedenie Imunoglobulínu sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu výroby, dátumu exspirácie, výrobcu, dátumu podania, dávky a charakteru reakcie na podanie lieku.

Ľudský imunoglobulín je normálny počas tehotenstva a dojčenia

S opatrnosťou počas tehotenstva a laktácie.

Normálny ľudský imunoglobulín: návod na použitie

Imunoglobulín sa podáva intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu alebo do vonkajšieho povrchu stehna. Je zakázané podávať liek intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.

Otváranie ampuliek a postup zavádzania sa vykonáva s prísnym dodržiavaním pravidiel asepsy a antisepsy. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky ihlou so širokým lúmenom.

Liek v otvorenej ampulke nepodlieha skladovaniu. Liek je nevhodný na použitie v ampulkách s narušenou celistvosťou alebo značením, so zmenou fyzikálnych vlastností (zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť nerozbitných vločiek), s uplynutou dobou použiteľnosti a nedodržaním podmienok skladovania.

Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.

Prevencia hepatitídy A.

deti od 1 do 6 rokov- 0,75 ml, do 10 rokov- 1,5 ml, nad 10 rokov a dospelých- 3 ml. Opätovné zavedenie imunoglobulínu v prípade potreby prevencie hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.

Prevencia osýpok

Osobám, ktoré neprekonali osýpky a nie sú očkované proti infekcii, sa liek podáva jedenkrát od 3 mesiacov veku, najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa nastavuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom, ktoré sú v kontakte so zmiešanými infekciami, sa liek podáva v dávke 3 ml.

Prevencia a liečba chrípky

Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov- 1,5 ml, od 2 do 7 rokov- 3 ml, starší ako 7 rokov a dospelí- 4,5-6 ml. Pri liečbe ťažkých foriem chrípky je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podávanie imunoglobulínu v rovnakej dávke.

Prevencia čierneho kašľa

Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a nie sú očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, ale najneskôr do 3 dní.

Prevencia meningokokovej infekcie.

Liečivo sa podáva raz deti vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov najneskôr do 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky).

Prevencia detskej obrny

Liek sa podáva jednorazovo v dávkach 3-6 ml neočkovaným alebo neúplne zaočkovaným deťom vakcínou proti detskej obrne čo najskôr po kontakte s pacientom s detskou obrnou.

Liečba hypo- a agamaglobulinémie

Liečivo sa podáva v dávke 1 ml na 1 kg telesnej hmotnosti, vypočítanú dávku je možné podávať v 2-3 dávkach s odstupom 24 hodín.Následné injekcie imunoglobulínu sa vykonávajú podľa indikácií najskôr po 1. mesiac.

Zvyšovanie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a chronickým zápalom pľúc.

Liečivo sa podáva v jednorazovej dávke 0,15-0,2 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Frekvenciu podávania (do 4 injekcií) určuje lekár, intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.

Vedľajšie účinky

Reakcie na zavedenie imunoglobulínu spravidla chýbajú. U jedincov so zmenenou reaktivitou sa môžu vyvinúť alergické reakcie rôzneho typu a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj anafylaktický šok, a preto by osoby, ktoré liek dostali, mali byť pod lekárskym dohľadom. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia.

Pri poruche funkcie obličiek

S opatrnosťou pri zlyhaní obličiek.

Aplikácia v detstve

Je možné použiť podľa indikácií podľa dávkovacieho režimu.

špeciálne pokyny

Zavedenie imunoglobulínu a preventívne očkovanie.

Liečba imunoglobulínovými prípravkami znižuje účinnosť očkovania, preto sa očkovanie vykonáva najskôr 2-3 mesiace po podaní imunoglobulínu.

Osobám trpiacim alergickými ochoreniami (bronchiálna astma, atopická dermatitída, recidivujúca žihľavka) alebo náchylným na alergické reakcie v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 8 dní sa odporúča predpisovať antihistaminiká. Počas obdobia exacerbácie alergického procesu sa zavedenie lieku uskutočňuje na záver alergológa.

U osôb trpiacich autoimunitnými ochoreniami (ochorenia krvi, spojivového tkaniva, zápal obličiek atď.) by sa liek mal podávať na pozadí vhodnej liečby.

Imunoglobulín prechádza do materského mlieka a môže uľahčiť prenos ochranných protilátok na novorodenca.

Dočasné zvýšenie protilátok v krvi po podaní vedie k falošne pozitívnym údajom analýzy v sérologickej štúdii (Coombsova reakcia).

Po podaní lieku je potrebné sledovať stav pacienta najmenej 30 minút. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia. S rozvojom anafylaktoidných reakcií sa používajú antihistaminiká, glukokortikosteroidy a adrenomimetiká. Počas tehotenstva sa podáva len za prísnych indikácií, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Kompatibilita s inými liekmi

Nie je popísané.

Predávkovanie

Nie je popísané.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liečivo sa skladuje a prepravuje pri teplote 2 až 8°C. Zmrazovanie nie je povolené.

Liečba závažných foriem bakteriálnych a vírusových infekcií. Liečba pooperačných komplikácií sprevádzaných bakteriémiou a septikopyemickými stavmi. Primárny syndróm nedostatku protilátok - agama- a hypogamaglobulinémia (vrodená forma, obdobie fyziologického deficitu u novorodencov). Sekundárny syndróm nedostatku protilátok. Ochorenia krvi, následky imunosupresívnej liečby, syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), najmä ak sú deti infikované vírusom ľudskej imunodeficiencie.

Kontraindikácie Normálny roztok ľudského imunoglobulínu na intravenóznu injekciu 50 mg/ml 25 ml

Alergické reakcie alebo závažné systémové reakcie na ľudské krvné produkty v anamnéze. V prípadoch ťažkej sepsy je jedinou kontraindikáciou anamnéza anafylaktického šoku na ľudské krvné produkty. IgA imunodeficiencia.

Spôsob podávania a dávkovanie Normálny roztok ľudského imunoglobulínu na intravenózne injekcie 50 mg/ml 25 ml

Imunoglobulín na infúzie sa používa iba v nemocničnom prostredí. Pred podaním sa liekovky udržiavajú pri teplote (20±2)°C aspoň 2 hodiny. Nemali by sa používať zakalené roztoky a roztoky obsahujúce sediment. Dávka a frekvencia podávania lieku závisia od indikácií na použitie. Pre deti je jedna dávka lieku 3-4 ml na 1 kg hmotnosti, ale nie viac ako 25 ml. Rýchlosť infúzie a trvanie liečby volí lekár individuálne. Bezprostredne pred podaním sa liek zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy v pomere 1 diel lieku a 4 diely riedidla. Zriedený imunoglobulín sa vstrekuje intravenózne rýchlosťou 8-10 kvapiek za minútu. Infúzie sa vykonávajú denne počas 3-5 dní. Pre dospelých je jedna dávka lieku 25-50 ml. Imunoglobulín (bez ďalšieho riedenia) sa podáva intravenózne rýchlosťou 30-40 kvapiek za minútu. Priebeh liečby pozostáva z 3-10 transfúzií vykonaných po 24-72 hodinách (v závislosti od závažnosti ochorenia).

Alebo gamaglobulíny sú špeciálne proteíny distribuované v ľudskej krvi, ktoré produkuje imunitný systém, aby špecificky chránili telo pred účinkami rôznych vírusov, baktérií a cudzorodých látok.

Normálny ľudský imunoglobulín

Ľudský imunoglobulín je liečivá kompozícia vytvorená na základe krvných zložiek zdravých darcov - plazmy. Darcovia by mali byť klinicky vyšetrení. Krv, ktorú darujú, musí prejsť laboratórnym testom. Ukáže, že tento materiál nemá príznaky infekčných chorôb, ktoré môžu byť prenášané jeho zložkami.

Je to imunomodulačná a imunostimulačná látka. Vďaka obsahu neutralizujúcich protilátok vo svojom zložení aktívne odoláva rôznym útokom vírusov a baktérií. Vo svojich vlastnostiach sa liek "Normálny ľudský imunoglobulín" prakticky nelíši od typu G prítomného v tkanivových tekutinách, v tajomstvách, ktoré produkujú ľudské sliznice atď. Táto komplexná ochrana tela, ktorá má názov - Vykonáva jeho pôsobenie v tekutých médiách ľudského tela.

Existuje aj bunková imunita, ktorú vykonávajú špecializované bunky, ale to je úplne iná obrana a s imunoglobulínmi to nemá nič spoločné. Okrem vyššie uvedených vlastností má "Human Normal Immunoglobulin" tonizujúci a protizápalový účinok.

V akých prípadoch chorôb je predpísaný imunoglobulín?

Tento liek je predpísaný na nahradenie alebo doplnenie prirodzených ľudských protilátok. Hlavnými indikáciami na jeho podávanie sú rôzne stavy ľudského organizmu, kedy je jeho vlastná obranyschopnosť extrémne oslabená. Tieto patológie zahŕňajú:

1. Transplantácia kostnej drene.
2. Primárne a sekundárne imunodeficiencie.
3. Ťažké vírusové a bakteriálne ochorenia atď.

Liečivo "Human Immunoglobulin Normal" má pozitívny účinok. Recenzie o ňom sú početné a protichodné pri rôznych infekciách, zápalových a chronických ochoreniach. Okrem toho tento liek pomáha zvyšovať potlačenú imunitu pod vplyvom užívaných liekov.

Použitie intravenózneho imunoglobulínu

Injekcie lieku, ktorý zvyšuje imunitu, sa môžu podávať intramuskulárne aj intravenózne. Predpisuje sa pri rôznych komplikáciách po operáciách sprevádzaných sepsou, roztrúsenou sklerózou, ako aj pri preventívnych úkonoch a liečbe infekčných komplikácií u novorodencov a pod. Práve v týchto prípadoch sa podáva liek "Human Immunoglobulin Normal". Intravenózny spôsob podávania lieku je v týchto prípadoch najúčinnejší. Návod na použitie lieku popisuje základné princípy, ktorými sa uskutočňuje liečba predpísaná ošetrujúcim lekárom, berúc do úvahy všetky indikácie, závažnosť ochorenia, stav imunitného systému pacienta a individuálnu neznášanlivosť. Na podanie lieku je potrebné kvapkadlo a fyziologický roztok. Koncentrácia ľudského imunoglobulínu môže byť od 3 do 12 percent.

Zavedenie imunoglobulínu intramuskulárne

Pred použitím sa ampulky musia uchovávať pri izbovej teplote 2 hodiny. Ich otvorenie a priame podanie lieku by sa malo vykonávať s prísnym dodržiavaním pravidiel antisepsy.

Existujú aj iné spôsoby podávania lieku Immunoglobulin Normal pacientovi. Osoba môže dostať intramuskulárne injekciu tohto lieku na núdzovú prevenciu osýpok a hepatitídy A, čierneho kašľa, poliomyelitídy atď. Liek sa vstrekuje do horného vonkajšieho štvorca sedacieho svalu alebo do vonkajšieho povrchu stehna. Liek v otvorenej ampulke sa neuchováva, musí sa zničiť.

Je tiež nemožné použiť imunoglobulín v ampulkách, v ktorých je porušená integrita a označenie nie je viditeľné. V žiadnom prípade by sa intramuskulárna verzia lieku nemala podávať pacientovi do žily a naopak. Liečba a dávkovanie predpisuje lekár prísne individuálne. Špecialisti berú do úvahy typ a závažnosť ochorenia, až potom vymenujú.

Imunoglobulíny sa používajú na výrobu prípravkov na preventívne očkovanie. Nie je potrebné zamieňať si ich s vakcínou, ide o rôzne zložky.

Vedľajšie účinky lieku "normálny ľudský imunoglobulín"

Pri správnom používaní tohto lieku je výskyt vedľajších účinkov extrémne zriedkavý. Niekedy sa tieto príznaky môžu vyskytnúť niekoľko hodín alebo dokonca dní po podaní lieku. A všetky vedľajšie účinky zmiznú po tom, čo sa normálny ľudský imunoglobulín prestane zavádzať do tela. 25 ml intravenózne - dávka pre dospelého pacienta po kvapkaní. Niekedy môže množstvo dosiahnuť 50 ml. V zásade je výskyt všetkých vedľajších faktorov spojený s vysokou rýchlosťou infúzie lieku. Pri nízkej rýchlosti podávania a po úplnom ukončení používania imunoglobulínu sa všetky príznaky vedľajších účinkov znižujú a miznú. Počas prvej hodiny sa môžu vyskytnúť nasledujúce stavy:

1. Zimomriavky.
2. malátnosť.
3. Bolesť hlavy.
4. Teplo.
5. Bolesť kĺbov, slabosť.

Okrem toho sa môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky:

1. kašeľ a dýchavičnosť.
2. Tráviace: bolesť v gastrointestinálnom trakte, hnačka, nevoľnosť.
3. Kardiovaskulárny systém: nával krvi do tváre, tachykardia.
4. Centrálny nervový systém: fotosenzitivita, ospalosť.

Okrem iného môže liek "Human Immunoglobulin Normal" spôsobiť rôzne alergické reakcie - svrbenie, pálenie, kožnú vyrážku. Najnebezpečnejším, ale veľmi zriedkavým javom je nekróza obličkových tubulov - nekróza. Ťažká hypertenzia a strata vedomia vyžadujú úplné vysadenie lieku. Treba tiež pamätať na to, že akákoľvek injekcia ľudského imunoglobulínu môže spôsobiť alergické reakcie, aj keď všetky predchádzajúce injekcie prebehli bez komplikácií.

Imunoglobulín počas tehotenstva

Tento liek sa používa s opatrnosťou počas laktácie, pretože je známe, že imunoglobulín prechádza do materského mlieka a môže prispievať k prenosu ochranných protilátok na dojča. Normálny ľudský imunoglobulín je predpísaný počas tehotenstva iba vtedy, ak hrozí potrat u budúcej matky alebo predčasného pôrodu. Niekedy je liek predpísaný, keď dôjde k infekcii, ktorá ohrozuje život matky alebo plodu. O každej otázke o zavedení tohto lieku sa rozhoduje individuálnym prístupom a na základe mnohých testov. Hoci neexistujú žiadne údaje o negatívnom vplyve imunoglobulínu na plod alebo reprodukčnú schopnosť, tento liek sa používa pre tehotné ženy iba v nevyhnutných prípadoch.

Kontraindikácie pre zavedenie imunoglobulínu

Imunoglobulínové prípravky znižujú účinok zavedenia živých vakcín, ako sú osýpky, rubeola, ovčie kiahne, ak boli vyrobené v priebehu 1,5-3 mesiacov. Preto je veľmi dôležité po použití imunoglobulínu očkovanie zopakovať. Liek "Human Immunoglobulin Normal", ktorého cena je od 2200 do 2600 rubľov, sa nemôže podávať pacientom s neznášanlivosťou na zložky krvi. Predpisuje sa len po konzultácii s lekármi pri srdcových dysfunkciách, diabetes mellitus, obličkových ochoreniach, migréne, počas tehotenstva a dojčenia. Predávkovanie týmto liekom môže zvýšiť vedľajšie účinky. Dochádza tiež k zvýšeniu hladiny viskozity krvi a jej objemu.

Kde si môžete kúpiť?

Liečivo sa môže vyrábať v dvoch formách: vo forme suchého prášku a roztoku, ktorý je obsiahnutý v liekovkách. Tento liek, to znamená "Human Immunoglobulin Normal", ktorého cena je veľmi odlišná a závisí od výrobcu, formy uvoľňovania a mnohých ďalších faktorov, sa kupuje iba v lekárňach. K nej musí byť priložený návod na použitie. Je zakázané používať liek bez lekárskeho predpisu, pretože existuje vysoké riziko rôznych vedľajších účinkov.

Podmienky skladovania

Drogu je potrebné uchovávať na suchom, tmavom mieste neprístupnom pre deti, prípadne aj v chladničke. Skladovacia teplota je 2-10 stupňov Celzia. Zmrazovanie tohto lieku sa neodporúča. musí byť uvedené na obale. Keď liek vyprší, nie je vhodný na použitie. Pred použitím ľudského imunoglobulínu je nevyhnutné poradiť sa so svojím lekárom.

Imunoglobulín- koncentrovaný roztok imunologicky aktívnej proteínovej frakcie izolovanej frakcionáciou etylalkoholom pri teplote pod 0°C z krvnej plazmy zdravých darcov. Na výrobu série imunoglobulínov sa používa plazma získaná od minimálne 1000 zdravých darcov individuálne testovaných na neprítomnosť povrchového antigénu hepatitídy B (HBsAg), protilátok proti vírusu hepatitídy C a vírusom ľudskej imunodeficiencie HIV-1 a HIV-2.
Koncentrácia proteínov v imunoglobulínoch sa pohybuje od 9,5 do 10,5 %.
Stabilizátor glycín v koncentrácii (2,25 ± 0,75) %. Prípravok neobsahuje konzervačné látky a antibiotiká.
Účinnou látkou sú imunoglobulíny s aktivitou protilátok rôznych špecifík.
Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, zvyšuje odolnosť organizmu.

Farmakokinetika

Cmax protilátok v krvi sa dosiahne po 24-48 hodinách, T1/2 protilátok z tela je 3-4 týždne.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku Imunoglobulín sú:
- prevencia hepatitídy A, osýpok, čierneho kašľa, meningokokovej infekcie, poliomyelitídy, chrípky;
- liečba hypo- a agamaglobulinémie;
- na zvýšenie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie infekčných chorôb.

Spôsob aplikácie

Imunoglobulín injekciou intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu alebo vonkajšieho povrchu stehna. Je zakázané podávať liek intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.
Otváranie ampuliek a postup zavádzania sa vykonáva s prísnym dodržiavaním pravidiel asepsy a antisepsy. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky ihlou so širokým lúmenom.
Liek v otvorenej ampulke nepodlieha skladovaniu. Liek je nevhodný na použitie v ampulkách s narušenou celistvosťou alebo značením, so zmenou fyzikálnych vlastností (zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť nerozbitných vločiek), s uplynutou dobou použiteľnosti a nedodržaním podmienok skladovania.
Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.
Prevencia hepatitídy A.
Liek sa podáva raz v dávkach: deti od 1 do 6 rokov - 0,75 ml, do 10 rokov - 1,5 ml, staršie ako 10 rokov a dospelí - 3 ml. Opätovné zavedenie imunoglobulínu v prípade potreby prevencie hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.
Prevencia osýpok
Osobám, ktoré neprekonali osýpky a nie sú očkované proti infekcii, sa liek podáva jedenkrát od 3 mesiacov veku, najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa nastavuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom, ktoré sú v kontakte so zmiešanými infekciami, sa liek podáva v dávke 3 ml.
Prevencia a liečba chrípky
Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov - 1,5 ml, od 2 do 7 rokov - 3 ml, staršie ako 7 rokov a dospelí - 4,5 - 6 ml. Pri liečbe ťažkých foriem chrípky je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podávanie imunoglobulínu v rovnakej dávke.
Prevencia čierneho kašľa
Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a nie sú očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, ale najneskôr do 3 dní.
Prevencia meningokokovej infekcie.
Deťom vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov sa liek podáva jednorazovo najneskôr 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky). starý).
Prevencia detskej obrny
Liek sa podáva jednorazovo v dávkach 3-6 ml neočkovaným alebo neúplne zaočkovaným deťom vakcínou proti detskej obrne čo najskôr po kontakte s pacientom s detskou obrnou.
Liečba hypo- a agamaglobulinémie
Liečivo sa podáva v dávke 1 ml na 1 kg telesnej hmotnosti, vypočítanú dávku je možné podávať v 2-3 dávkach s odstupom 24 hodín.Následné injekcie imunoglobulínu sa vykonávajú podľa indikácií najskôr po 1. mesiac.
Zvyšovanie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a chronickým zápalom pľúc.
Liečivo sa podáva v jednorazovej dávke 0,15-0,2 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Frekvencia podávania (až 4 injekcie) určuje lekár; intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.

Vedľajšie účinky

Reakcie na úvod Imunoglobulín zvyčajne chýbajú.
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť lokálne reakcie vo forme hyperémie a zvýšenia teploty až na 37,5 ° C počas prvého dňa po podaní lieku.
U jedincov so zmenenou reaktivitou sa môžu rozvinúť alergické reakcie rôzneho typu a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj anafylaktický šok, v súvislosti s tým by osoby, ktorým bol liek podaný, mali byť pod lekárskym dohľadom 30 minút po jeho podaní.

Vakcinačné miesta by mali byť vybavené protišokovou terapiou.

Kontraindikácie

Použitie lieku je kontraindikované Imunoglobulín s ťažkými alergickými reakciami na zavedenie ľudských krvných produktov v histórii.
Osobám trpiacim alergickými ochoreniami alebo osobám, ktoré mali v anamnéze závažné alergické reakcie, sa odporúča predpísať antihistaminiká v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 3 dní.
Osobám trpiacim na systémové imunopatologické ochorenia (ochorenia krvi, spojivového tkaniva, zápal obličiek atď.) by sa mal na pozadí vhodnej liečby podávať imunoglobulín.

Tehotenstvo

Aplikujte opatrne Imunoglobulín počas tehotenstva a laktácie.

Interakcia s inými liekmi

Terapia Imunoglobulín možno kombinovať s inými liekmi, najmä antibiotikami.
Zavedenie imunoglobulínov môže oslabiť (na 1,5-3 mesiace) účinok živých vakcín proti vírusovým ochoreniam, ako sú osýpky, rubeola, mumps a ovčie kiahne (očkovanie týmito vakcínami by sa malo vykonať najskôr o 3 mesiace neskôr). Po zavedení veľkých dávok imunoglobulínu môže jeho účinok v niektorých prípadoch trvať až jeden rok. Nepoužívať súčasne s glukonátom vápenatým u dojčiat.

Predávkovanie

Prípady predávkovania drogami Imunoglobulín nepopísané.

Podmienky skladovania

Skladovanie a preprava v súlade s SP 3.3.2.1248-03 pri teplote 2 až 8°C mimo dosahu detí. Zmrazovanie nie je povolené.
Čas použiteľnosti - 2 roky. Liek s uplynutou dobou použiteľnosti by sa nemal používať.

Formulár na uvoľnenie

Imunoglobulín - roztok d / w / m injekcia 1,5 ml / 1 dávka: amp. 5, 10 alebo 20 ks.

Zlúčenina

Imunoglobulín obsahuje účinnú látku: normálny ľudský imunoglobulín.

Okrem toho

Aplikácia možná Imunoglobulín u detí podľa indikácií.
U dojčiat nepoužívajte spolu s glukonátom vápenatým.
Imunoglobulín sa používa len na lekársky predpis. Zavedenie imunoglobulínu sa zaznamenáva v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu uvoľnenia, dátumu exspirácie, výrobcu, dátumu podania, dávky, povahy reakcie na podanie lieku.
Po zavedení imunoglobulínu sa očkovanie proti osýpkam a mumpsu vykonáva najskôr o 3 mesiace neskôr. Po očkovaní proti týmto infekciám sa imunoglobulín má podať najskôr o 2 týždne neskôr; ak je to potrebné, použitie imunoglobulínu skôr ako v tomto období, očkovanie proti osýpkam alebo mumpsu sa má zopakovať. Očkovanie proti iným infekciám sa môže uskutočniť kedykoľvek pred alebo po zavedení imunoglobulínu.

hlavné parametre

Názov:	IMUNOGLOBULÍN
ATX kód:	J06BA01 -