Tramadol v ampulkách návod na použitie recenzie. Tramadol je narkotické analgetikum, ktoré môže spôsobiť ťažkú závislosť

Tramadol je liek zo skupiny opioidných analgetík s centrálnym mechanizmom účinku, príbuzný aj antitusikám.

Forma a zloženie uvoľnenia

Tramadol sa vyrába vo forme nasledujúcich dávkových foriem:

kapsuly: tvrdá želatína č. 2 so žltým telom a viečkom, vnútri kapsuly obsahuje biely alebo biely prášok so žltkastým odtieňom (5, 6, 7, 8 alebo 10 kapsúl v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a hliníkovej potlačenej lakovanej fólie , v kartónovom balení 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 balení; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 alebo 10 kapsúl v polymérovom obale, v kartónovom balení 1 nádoba);
tablety: biele alebo biele s mierne žltkastým odtieňom (10 alebo 20 tabliet v blistrovom balení, 1 alebo 2 balenia v kartónovej škatuľke);
injekčný roztok: bezfarebný priehľadný, bez viditeľných mechanických nečistôt [1 alebo 2 ml v priehľadnej neutrálnej sklenenej ampulke (ampulka má farebný kódovací krúžok a farebnú bodku), v blistri z hliníkovej fólie a PVC fólie 5 ampuliek, v kartónová škatuľka 1 blister];
rektálne čapíky: torpédovité s hladkým povrchom, biele, s jemným zápachom (5 čapíkov v PVC a polyetylénovom blistri, v kartónovej škatuľke 1 alebo 2 blistre);
kvapky: číry, bezfarebný alebo mierne hnedastý roztok s výraznou vôňou anízu a mäty (10 ml každý vo fľaštičke z jantárového skla, doplnená o vstavané polyetylénové kvapkadlo a polypropylénový skrutkovací uzáver s prvým ovládaním otvárania, 1 fľaštička v kartónová škatuľa).

1 kapsula Tramadolu obsahuje:

účinná látka: tramadol - 50 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý - 1,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 37,14 mg, mliečny cukor (monohydrát laktózy) - 66,36 mg.

Obal kapsuly (telo a uzáver) obsahuje: želatínu - až 100%, oxid titaničitý - 2%, farbivo oranžová žltá - 0,0059%, farbivo chinolínovú žltú - 0,75%.

1 tableta tramadolu obsahuje:

účinná látka: tramadoliumchlorid - 50 alebo 100 mg;
pomocné zložky: zemiakový škrob, stearát horečnatý, laktóza (mliečny cukor).

1 ml injekčného roztoku Tramadol obsahuje:

účinná látka: tramadoliumchlorid - 50 mg;
pomocné zložky: voda na injekciu - do 1 ml, bezvodý octan sodný - 2,5 mg.

1 čapík Tramadol obsahuje:

pomocné zložky: witepsol E75 (tučná tuhá látka W) - 145 mg, witepsol W35 (tučná tuhá látka) - 900 mg.

1 ml Tramadol kvapky obsahuje:

účinná látka: tramadoliumchlorid - 100 mg;
pomocné zložky: sacharóza - 200 mg, anízová aróma - 0,1 mg, mätová aróma - 0,1 mg, glycerol - 180 mg, dihydrát sacharinátu sodného - 5 mg, propylénglykol - 160 mg, sorban draselný - 1,64 mg, polysorbát - 201 mg, čistený voda - do 1 ml.

Indikácie na použitie

diagnostické a terapeutické manipulácie sprevádzané bolestivými pocitmi;
bolestivý syndróm stredného a ťažkého stupňa rôzneho pôvodu (v pooperačnom období, pri úrazoch, bolesti u pacientov s onkologickými diagnózami, infarktom myokardu, neuralgiou a inými stavmi).

Kontraindikácie

Kapsuly a tablety

epilepsia, ktorá nie je prístupná úplnému lekárskemu ošetreniu;
opioidný abstinenčný syndróm;
intoxikácia liekmi na spanie, analgetikami, alkoholom, opioidmi alebo inými psychotropnými liekmi;
glukózo-galaktózová malabsorpcia, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
kombinácia s inhibítormi MAO (monoaminooxidáza), ako aj 2 týždne po ukončení ich príjmu;
vek do 14 rokov;
precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku.

Injekčný roztok, rektálne čapíky, kvapky

samovražedné nálady, závislosť na zneužívaní látok, ktoré zvyšujú duševnú aktivitu;
stavy sprevádzané útlmom dýchacieho centra alebo centrálneho nervového systému (vrátane otravy omamnými analgetikami a inými psychoaktívnymi liekmi, prášky na spanie, alkohol);
kombinácia s inhibítormi MAO (vrátane linezolidu), vrátane obdobia 2 týždňov po ich zrušení;
epilepsia odolná voči liekovej terapii;
komplexná liečba syndrómu abstinenčného syndrómu;
závažná renálna a/alebo hepatálna insuficiencia (klírens kreatinínu (CC) je nižší ako 10 ml/min);
glukózo-galaktózová malabsorpcia, intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy/izomaltázy (pre kvapky Tramadol);
tehotenstvo a obdobie dojčenia (použitie je možné len v prípade ohrozenia života a zdravia);
vek do 1 roka;
precitlivenosť na tramadol a iné analgetiká.

Relatívne kontraindikácie pre všetky liekové formy

S mimoriadnou opatrnosťou sa má Tramadol predpisovať pri výraznej drogovej závislosti od opioidných látok, zvýšenom intrakraniálnom tlaku a traumatickom poranení mozgu, ako aj pacientom s poruchami vedomia neznámeho pôvodu.

Relatívne kontraindikácie pre injekčný roztok, kvapky a rektálne čapíky

dysfunkcia pečene a / alebo obličiek (CC je 10-30 ml / min);
kombinované použitie s neuroleptikami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (niektoré antidepresíva a lieky znižujúce chuť do jedla), narkotickými analgetikami, tricyklickými antidepresívami a inými tricyklickými látkami (napríklad prometazín), liekmi proti migréne (triptány);
epilepsia;
kŕče;
akútna bolesť brucha neznámeho pôvodu ("akútne" brucho).

Relatívne kontraindikácie pre kapsuly a tablety

diagnostikovaná ťažká intolerancia na opiáty nealergickej a alergickej genézy;
šokový stav;
epilepsia a sklon ku konvulzívnym záchvatom (pre tablety);
porušenie fungovania dýchacieho centra a problémy s dýchaním.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Tramadol sa užíva perorálne s jedlom alebo bez jedla. Dávka závisí od závažnosti syndrómu bolesti.

Tramadol sa nemá užívať, keď už nie je potrebný. Pri dlhodobej liečbe liekom je potrebné pravidelné sledovanie stavu pacienta, aby sa určila vhodnosť ďalšieho užívania lieku a úprava dávky.

U pacientov starších ako 75 rokov bez hepatálnej alebo renálnej insuficiencie v anamnéze sa úprava dávky zvyčajne nevyžaduje. U pacientov tejto vekovej skupiny sa však tramadol môže z tela vylučovať pomalšie. Preto je pri neustálom monitorovaní stavu pacienta povolené predĺženie intervalu medzi dávkami lieku. To isté sa robí v prípade dysfunkcie obličiek a / alebo pečene: štandardná schéma zahŕňa užívanie 50-100 mg lieku 2-krát denne.

Maximálna denná dávka je 400 mg (pre tablety - 300 mg), s výnimkou silnej bolesti v pooperačnom období alebo bolesti onkologického pôvodu. V prípade použitia injekčného roztoku Tramadolu je možné dávku zvýšiť na 1600 mg.

Kapsuly a tablety

Kapsuly tramadolu sa prehĺtajú celé, bez extrahovania obsahu, bez žuvania a pitia veľkého množstva tekutiny. Odporúčané dávky sú približné, vždy je potrebné zvoliť minimálnu dávku lieku, ktorá pri pravidelnom užívaní poskytne hmatateľný účinok. Trvanie liečby sa líši v závislosti od stavu pacienta. Pri liečbe syndrómu chronickej bolesti je potrebné užívať liek prísne podľa schémy predpísanej odborníkom.

U dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov nemá jedna dávka tramadolu prekročiť 50 mg. Ak je analgetický účinok slabý, po 30 - 60 minútach sa znova užije 50 mg lieku. Pri silnej bolesti sa odporúča zvýšiť jednorazovú dávku na 100 mg.

V závislosti od intenzity bolestivého syndrómu trvá analgetický účinok lieku 4-6 hodín (v prípade tabliet - až 8 hodín). V pooperačnom období je povolené krátkodobé užívanie vyšších dávok Tramadolu.

Injekcia

Injekčný roztok Tramadol sa podáva infúziou, subkutánne, intramuskulárne, intravenózne. Dávka lieku sa určuje individuálne a mení sa v súlade s intenzitou bolesti. Štandardná schéma príjmu je nasledovná:

dospelí a deti staršie ako 14 rokov: jednorazová dávka - 50 - 100 mg (1 - 2 ampulky);
deti od 1 do 14 rokov: jednorazová dávka - 1-2 mg / kg telesnej hmotnosti, maximálna denná dávka by nemala prekročiť 4-8 mg / kg telesnej hmotnosti.

Opätovné zavedenie lieku je povolené po 4-6 hodinách. Intravenózne sa liek podáva pomaly, rýchlosťou nie väčšou ako 1 ml za minútu (čo zodpovedá 50 mg účinnej látky) alebo sa používa zriedený, zmiešaný s infúznym roztokom. Ak nebolo možné dosiahnuť požadovaný terapeutický účinok, 20-30 minút po intravenóznom podaní môžete pokračovať v injekčnom podávaní tramadolu rýchlosťou 12 mg / h alebo ho užívať perorálne vo forme tabliet alebo kapsúl.

Rektálne čapíky

Tramadolové čapíky sa injikujú priamo do konečníka. Ihneď po podaní sa odporúča zostať v polohe na chrbte 30 minút.

Dospelým a dospievajúcim starším ako 14 rokov sa predpisuje 1 čapík 2-krát denne: ráno a večer, najlepšie po stolici. Pred použitím je potrebné sviečku trochu zahriať v ruke. V prípade potreby sa zavedenie čapíka opakuje po 1-2 hodinách. Je neprijateľné prekročiť maximálnu dennú dávku (4 čapíky).

U pacientov na hemodialýze sa liek nezruší ani v deň dialýzy. U pacientov s cirhózou pečene sa nemá prekročiť odporúčaná maximálna denná dávka 100 mg (1 čapík).

Kvapky

Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je štandardná jednorazová dávka 20 – 40 kvapiek (čo zodpovedá 50 mg tramadolu). Ak analgetický účinok nie je dostatočne výrazný, po 30-60 minútach sa opäť podá 50 mg tramadolu.

Pri výraznom syndróme bolesti sa môže počiatočná dávka lieku zvýšiť na 100 mg (nie viac ako 1 krát). Maximálna denná dávka je 160 kvapiek.

Jednorazová dávka pre deti vo veku od 1 do 12 rokov by nemala prekročiť 1–2 mg/kg a maximálna denná dávka by nemala prekročiť 4–8 mg/kg. Typický liečebný režim pre pacientov v tomto veku je nasledovný (v 1 kvapke - 2,5 mg tramadolu):

do 10 kg: 4-8 kvapiek;
11-15 kg: 6-12 kvapiek;
16-20 kg: 8-16 kvapiek;
21-30 kg: 12-24 kvapiek;
31-45 kg: 18-36 kvapiek.

Vedľajšie účinky

všeobecný plán: často - zvýšená únava;
kardiovaskulárny systém: zriedkavo - palpitácie, ortostatická hypotenzia, tachykardia, kolaps (hlavne pri fyzickej námahe alebo intravenóznom podaní); zriedkavo - zvýšený krvný tlak, bradykardia;
imunitný systém: zriedkavo - anafylaktický šok a iné alergické reakcie (sipot, dýchavičnosť, angioedém, bronchospazmus);
tráviaci systém: veľmi často - nevoľnosť; často - suchosť ústnej sliznice, vracanie, zápcha; zriedkavo - hnačka, plynatosť, pocit ťažkosti v epigastrickej oblasti, ťažkosti s prehĺtaním, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - zmena chuti do jedla;
obličky a močový systém: zriedkavo - poruchy močenia (retencia moču, dyzúria, ťažkosti s močením);
dýchací systém: zriedkavo - dýchavičnosť, útlm dýchania (s výrazným prebytkom odporúčaných dávok a súčasným užívaním iných liekov, ktoré potláčajú činnosť centrálneho nervového systému);
muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalová slabosť;
nervový systém: veľmi často - závraty; často - ospalosť, bolesti hlavy; zriedkavo - mdloby, parestézia, zhoršená koordinácia, mimovoľné svalové kontrakcie, kŕče (pri užívaní vysokých dávok lieku v kombinácii s liekmi, ktoré znižujú prah konvulzívnej aktivity), tremor; príležitostne - poruchy reči;
duševný stav: zriedkavo - nočné mory, poruchy spánku, zahmlené vedomie, úzkosť, halucinácie, zhoršené vnímanie okolitej reality a kognitívnych funkcií, zmeny nálady (dysfória a eufória), zvýšená alebo znížená motorická aktivita; veľmi zriedkavo - paranoja, zhoršená orientácia v čase a priestore, derealizácia, depersonalizácia, zvonenie v ušiach, parestézia, záchvaty paniky;
zmyslové orgány: zriedkavo - rozmazané videnie; niekedy - mydriáza, poruchy chuti;
koža: často - zvýšené potenie; zriedkavo - žihľavka, vyrážka, svrbenie.

Okrem toho na injekčný roztok: zriedkavo - menštruačné nepravidelnosti, príznaky menopauzy, anorexia; zriedkavo - pľúcny edém; pri dlhodobej terapii - drogová závislosť, po vysadení - abstinenčný syndróm.

Pri použití čapíkov sú časté prejavy diaforézy.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom užívaní tramadolu je pravdepodobná závislosť a rozvoj fyzickej a psychickej závislosti. U pacientov so sklonom k abúzu liekov alebo k rozvoju farmakologickej závislosti je potrebné vykonávať medikamentóznu terapiu s extrémne krátkymi kúrami pod lekárskym dohľadom.

Tramadol sa nemôže použiť ako substitučná liečba u pacientov s diagnostikovanou závislosťou od opioidov a nie je schopný zmierniť abstinenčné príznaky od opioidov.

Počas obdobia užívania lieku sa treba vyhnúť vedeniu vozidla a činnostiam, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchle psychomotorické reakcie, najmä pri užívaní tramadolu s inými psychotropnými liekmi.

Účinná látka lieku prechádza placentou. Klinické štúdie zároveň nepotvrdzujú bezpečnosť užívania Tramadolu počas tehotenstva, preto sa jeho užívanie neodporúča. Dlhodobá medikamentózna liečba počas tehotenstva môže u novorodenca spôsobiť abstinenčný syndróm.

Počas laktácie by ste tiež mali odmietnuť užívať Tramadol alebo prestať dojčiť, s výnimkou jednorazovej dávky - v tomto prípade nie je dojčenie potrebné.

Počas liečby je potrebné vylúčiť požívanie alkoholu.

lieková interakcia

Tramadol v akejkoľvek dávkovej forme môže interagovať s inými liekmi alebo látkami, čo spôsobuje nasledujúce účinky:

Inhibítory MAO: keď sa s nimi tramadol kombinuje alebo sa užíva 14 dní po zrušení inhibítorov MAO, život ohrozujúce symptómy z kardiovaskulárneho, respiračného a centrálneho nervového systému;
lieky, ktoré tlmia činnosť centrálneho nervového systému a alkohol: zvýšené nežiaduce reakcie z centrálneho nervového systému;
predoperačné alebo pooperačné použitie antiemetík patriacich do skupiny blokátorov 5-HT3-serotonínových receptorov (ondansetron atď.): zvýšená potreba tramadolu u pacientov s jasným syndrómom pooperačnej bolesti;
karbamazepín: zníženie analgetického účinku tramadolu a skrátenie času jeho účinku;
inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (napríklad erytromycín, ketokonazol): inhibícia metabolizmu tramadolu v tele;
agonisty-antagonisty opioidných receptorov (pentazocín, nalbufín, buprenorfín atď.): zníženie analgetického účinku tramadolu;
nepriame antikoagulanciá - deriváty kumarínu (warfarín a pod.): riziko krvácania a ekchymózy;
antipsychotiká, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva a iné lieky, ktoré znižujú prah pripravenosti na kŕče: zvýšený ich účinok a možný výskyt záchvatov;
serotonergné lieky: vývoj serotonínového syndrómu (potenie, hnačka, myoklonus, hyperreflexia, ataxia, hypertermia, nepokoj, zahmlené vedomie).

Analógy

Analógy tabliet Tramadolu sú: Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol.

Analógy kapsúl Tramadolu sú: Tramadol GR, Tramadol Retard, Tramadol Stada, Tramadol Akri, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Analógom rektálnych čapíkov Tramadol je Tramal.

Analógy kvapiek Tramadol sú: Tramadol Shtada, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Analógy injekčného roztoku Tramadol sú: Tramadol GR, Tramadol Shtada, Tramadol Plethiko, Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol, Tramal, Tramolin.

Analógy tramadolu podľa mechanizmu účinku: Palexia, Zaldiar, Tramacet, Omnopon, Ramleps, Forsodol, Prosidol.

Podmienky skladovania

Kapsuly, tablety a injekčný roztok Tramadolu uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, mimo dosahu detí.

Tramadol rektálne kvapky a čapíky uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C v pôvodnom obale, uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti kapsúl a tabliet Tramadolu je 3 roky.

Čas použiteľnosti kvapiek, injekčného roztoku a rektálnych čapíkov je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Tramadol je syntetické analgetikum, patrí do skupiny opioidných liečiv, pôsobí na centrálny nervový systém a miechu, spôsobuje membránovú hyperpolarizáciu a inhibuje vedenie bolestivých impulzov.

Poskytuje silný analgetický účinok, ktorý trvá dlho. Aktivuje opiátové receptory v mozgu a gastrointestinálnom trakte. Spomaľuje deštrukciu a stabilizuje koncentráciu katecholamínov v centrálnom nervovom systéme.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú Tramadol, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Skutočné RECENZIE ľudí, ktorí už Tramadol užívali, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Tablety od bielej po biele so žltkastým odtieňom, ploché valcovité, so skosením. Mramorovanie je povolené na povrchu tabliet. Zloženie (1 tabuľka):

účinná látka: tramadoliumchlorid 100 mg;
pomocné látky: zemiakový škrob - 100 mg; monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 295 mg; stearan horečnatý (stearan horečnatý) - 5 mg.

Klinicko-farmakologická skupina: opioidné analgetikum so zmiešaným mechanizmom účinku.

Čo pomáha Tramadolu?

Indikácie na použitie lieku Tramadol sú silné bolesti spojené s:

prejav neuralgie;
pooperačné obdobie;
rast zhubných nádorov v tele;
fyzické zranenia (hlavne zlomeniny);
exacerbácia vnútorných chorôb, predovšetkým chorôb cievnej a zápalovej etiológie;
rôzne diagnostické a terapeutické postupy.

Indikáciou na použitie tabliet Tramadolu môže byť aj silný neustály kašeľ.

Farmakodynamika

Tramadol je opioidné analgetikum s centrálnym mechanizmom účinku. Je to neselektívny úplný agonista μ-, δ- a k-opioidných receptorov s vysokou afinitou k μ-opioidným receptorom. Druhým mechanizmom účinku tramadolu, ktorý zvyšuje jeho analgetický účinok, je potlačenie spätného vychytávania norepinefrínu neurónmi a zvýšené uvoľňovanie serotonínu.

Tramadol má antitusický účinok. V terapeutických dávkach netlmí dýchanie a prakticky neovplyvňuje črevnú motilitu. Účinok na kardiovaskulárny systém je slabo vyjadrený. Analgetický potenciál tramadolu je 1/10-1/6 aktivity morfínu.

Pri dlhodobom používaní tramadolu sa môže vyvinúť tolerancia na jeho účinok. Účinok lieku sa vyvíja 15-30 minút po aplikácii, trvanie analgetického účinku je až 6 hodín.

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie sa tablety Tramadolu majú prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody, alebo sa má tableta rozpustiť v jednom pohári vody. Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo.

Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov: úvodná dávka - 1 tab. (50 mg) perorálne s malým množstvom tekutiny, bez ohľadu na príjem potravy; ak nedôjde k žiadnemu účinku do 30-60 minút, môžete užiť ešte 1 tabletu; so silnou bolesťou môže byť jedna dávka okamžite 100 mg (2 tablety). Účinok v závislosti od intenzity bolesti pretrváva 4-8 hodín Neprekračujte dennú dávku Tramadolu 400 mg (8 tabliet).
Nepredpisujte túto liekovú formu deťom s hmotnosťou nižšou ako 25 kg a mladšími ako 14 rokov.

Dávka lieku sa má upraviť v závislosti od intenzity bolestivého syndrómu a citlivosti pacienta. Na úľavu od bolesti sa má zvoliť najnižšia účinná terapeutická dávka. Trvanie liečebného cyklu sa tiež určuje individuálne, ale liek by sa nemal predpisovať nad rámec obdobia odôvodneného z terapeutického hľadiska.

Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba tramadolom, stav pacienta a odôvodnenie pokračovania v užívaní lieku sa má starostlivo a pravidelne v krátkych intervaloch.

Kontraindikácie

Tramadol podľa pokynov je kontraindikovaný na použitie:

Súčasne s inhibítormi MAO;
Počas tehotenstva;
Ak existuje riziko samovraždy;
So sklonom k zneužívaniu psychoaktívnych látok;
V pediatrii: do 14 rokov - na perorálne podanie, do 1 roka - na parenterálne podanie;
Pri dojčení (na dlhodobé užívanie, ale dojčenie by sa nemalo prerušovať jednorazovým užitím lieku);
V prípade otravy alkoholom, práškami na spanie, omamnými analgetikami a inými psychoaktívnymi liekmi;
V prípade precitlivenosti na aktívne (tramadoliumchlorid) alebo pomocné zložky tramadolu.

S mimoriadnou opatrnosťou sa analgetikum predpisuje ľuďom s intrakraniálnou hypertenziou, drogovou závislosťou, traumatickým poranením mozgu, zmätenosťou, bolesťami brucha nejasnej etiológie a epileptickým syndrómom.

Vedľajšie účinky

Použitie Tramadolu (recenzie pacientov to potvrdzujú) môže vyvolať výskyt nežiaducich reakcií:

Najčastejšími vedľajšími účinkami tramadolu sú gastrointestinálne poruchy a poruchy CNS. Pri užívaní lieku v terapeutických dávkach sa pozorujú približne v každom treťom až dvadsiatom prípade zo sto.
Nežiaduce reakcie pozorované v približne 5 % prípadov sú nevoľnosť, závraty, zápcha, zvýšená ospalosť, bolesti hlavy, vracanie, svrbenie, hnačka, asténia, zvýšené potenie, dýchavičnosť, zvýšená suchosť v ústach.

Dlhodobé užívanie drogy spôsobuje závislosť. Pri prudkom zrušení sa prejavuje syndróm "zrušenia".

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva sa treba vyhnúť dlhodobému užívaniu Tramadolu z dôvodu rizika vzniku závislosti u plodu a výskytu abstinenčného syndrómu v novorodeneckom období. Ak je potrebné užívať počas laktácie, treba mať na pamäti, že tramadol sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka.

Analógy

Analógy tramadolu pre účinnú látku:

Protradon;
Sintradon®;
Tramadol Lannacher;
tramadol retard;
Tramadol STADA;
Tramadol-Acre;
tramadol-GR;
Tramadol-Pletico;
Tramadol-ratiopharm;
Tramadol-Slovakofarma;
tramadol hydrochlorid;
tramaklosidol;
Tramal® retard;
Tramal®;
tramolin;
Tramundin retard.

Upozornenie: použitie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

Tramadol v ampulkách je opioidné syntetické analgetikum, ktoré má nielen centrálny účinok, ale ovplyvňuje aj miechu. Počas užívania drogy sa zvyšuje účinok syntetických drog. Ide o silný liek, ktorého injekcie sa používajú iba podľa pokynov lekára.

Zloženie a forma uvoľňovania

Hlavnou zložkou lieku je tramadol. Liek sa tiež vyrába s použitím pomocných látok - bezvodého octanu sodného a vody na injekciu. Výroba lieku sa uskutočňuje v ampulkách. Tramadol je bezfarebný a číry roztok. Jedna ampulka lieku obsahuje 1 mililiter lieku.

Farmakokinetika a farmakokinetika

Tramadol je silné opioidné analgetikum, ktoré má centrálny účinok. Ak predĺžite dobu užívania lieku, povedie to k zníženiu jeho analgetického účinku. Ak je potrebná dlhodobá liečba, odporúča sa postupné zvyšovanie dávky.

Analgetický účinok možno realizovať dvoma spôsobmi. Prvým z nich je, že nervové vlákna systému vnímania bolesti sa viažu na opioidné receptory v mieche, mozgu a tráviacom trakte, čo vedie k zníženiu bolesti. Druhý spôsob je, že dochádza k spätnému vychytávaniu L-1-2-aminoetanolu a stimulujú sa aj zostupné noradrenergné účinky. V dôsledku toho sa pozoruje inhibícia prenosu impulzov bolesti v oblasti miechy.

Počas obdobia aplikácie lieku sa otvárajú draslíkové a vápnikové kanály a zvyšuje sa nerovnováha iónov na oboch stranách buniek. Účinok lieku je zameraný na inhibíciu prenosu nervových impulzov. S jeho pomocou sa normalizuje množstvo katecholamínov v nervovom systéme. Po intramuskulárnej injekcii sa maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi pozoruje do 45 minút.

Indikácie na použitie Tramadol v ampulkách

Zavedenie tramadolu sa má vykonávať v prísnom súlade s indikáciami. Liek sa odporúča pri syndróme silnej a strednej bolesti rôzneho pôvodu:

so silnou bolesťou v dôsledku zranení;
chirurgická intervencia;
so zlomeninami;
s neuralgiou s bolestivým syndrómom.

Tramadol je vysoko účinný liek, ktorý poskytuje úľavu od bolesti rôznych etiológií. Vďaka špeciálnemu spôsobu zavádzania roztoku je zabezpečená rýchlosť liečiva. Použitie Tramadolu sa odporúča len v prípade silnej bolesti. Liečivo je charakterizované prítomnosťou kontraindikácií, ktoré musí lekár bezpodmienečne vziať do úvahy pred vymenovaním. V opačnom prípade je možné pozorovať vývoj nežiaducich účinkov.

Kontraindikácie

Napriek vysokému účinku expozície má injekcia Tramadolu určité kontraindikácie. Ak má pacient individuálnu neznášanlivosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku, potom je jeho použitie prísne zakázané. Odborníci neodporúčajú používať liek v akútnej forme intoxikácie s takými inhibítormi CNS, ako sú:

tabletky na spanie;
psychotropné lieky;
sedatíva;
psycholeptiká;
Anxiolytické lieky.

Ak má pacient samovražedné sklony, potom sa mu užívanie lieku tiež neodporúča. Kontraindikáciou užívania drogy je zneužívanie psychoaktívnych látok. V prípade závažných porúch vo fungovaní obličiek alebo pečene je prísne zakázané podávať Tramadol.

V prvom trimestri tehotenstva sa liek nepoužíva na zmiernenie bolesti. Ak osoba podstupuje liečbu inhibítormi monoaminooxidázy, Tramadol by sa nemal používať na liečbu. Ak je vek pacienta menej ako 14 rokov, potom je používanie lieku tiež prísne zakázané. Ak existujú kontraindikácie, odporúča sa použiť analógy.

Analógy

Vedľajšie účinky

Ak sa Tramadol používa nesprávne alebo podáva, ak existujú kontraindikácie, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky. Vo väčšine prípadov sa prejavujú tráviacim a nervovým systémom.

Pacienti sa sťažujú na poruchy tráviaceho traktu, ktoré sa prejavujú vo forme:
- nevoľnosť;
- vracanie;
- zápcha;
- hnačka.
V niektorých prípadoch možno po zavedení roztoku pozorovať:
- bolesť hlavy;
- závraty;
- dyspnoe;
- ospalosť;
Počas obdobia dlhodobej liečby Tramadolom sa pacienti sťažujú na:
- zvýšená úzkosť;
- eufória;
- zmätenosť;
- emočná labilita;
- nespavosť;
- porušenie koordinácie pohybov.

Užívanie lieku môže byť sprevádzané retenciou moču alebo zvýšeným močením. Pacienti sa tiež sťažujú, že nemajú chuť do jedla a objavujú sa.

Vedľajšie účinky užívania lieku zahŕňajú vyrážku na koži. U nežnejšieho pohlavia možno pozorovať zmeny ako napríklad počas menopauzy. Dostatočne závažnými komplikáciami sú poruchy zraku, ako aj rozšírenie ciev.

Existuje množstvo nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytujú u menej ako 1 percenta pacientov. Užívanie lieku môže viesť k porušeniu kognitívnej aktivity, kontroly pozornosti, ako aj k zvýšeniu záchvatovej aktivity. Nežiaduce účinky sa môžu prejaviť vo forme:

amnézia;
halucinácie;
Tremor;
Parestézia.

Zástupcovia slabšieho pohlavia sa sťažujú na výskyt porúch v menštruačnom cykle. Použitie lieku môže viesť k narušeniu činnosti srdca a krvných ciev:

ortostatická hypotenzia;
kardiovaskulárny kolaps;
búšenie srdca.

U pacientov počas obdobia liečby môže dôjsť k zvýšeniu svalového tonusu, strate hmotnosti a ťažkostiam s prehĺtaním.

Inštrukcie na používanie

Pokyny na použitie Tramadolu uvádzajú, že musíte prísne dodržiavať pravidlá podávania lieku, aby ste vylúčili možnosť komplikácií.

Použitie injekcií lieku sa odporúča až po dosiahnutí veku 14 rokov. Dávku lieku by mal určiť iba lekár. V tomto prípade odborník berie do úvahy závažnosť bolestivého syndrómu, individuálne charakteristiky a citlivosť pacienta. Dĺžku liečby predpisuje aj lekár, ktorej pokračovanie je pacientovi samostatne prísne zakázané.

Zavedenie lieku sa uskutočňuje vo svaloch, žilách alebo subkutánne. Intravenózne lieky sa majú podávať čo najpomalšie. Ak je vek pacienta viac ako 14 rokov, potom jedna dávka je 1-2 mililitre roztoku v závislosti od závažnosti bolesti. Ak sa do hodiny nedostaví vhodný terapeutický účinok, pacientovi možno podať druhú dávku. Na odstránenie bolesti u dospelého pacienta stačí 400 miligramov lieku denne.

Ak je pacientovi predpísaný liek na onkologické ochorenia alebo po operácii, potom môže byť dávka lieku zvýšená. Ak má pacient ochorenie pečene alebo obličiek, potom môže byť účinok lieku dlhší. Preto sa týmto kategóriám pacientov odporúča predĺžiť intervaly medzi zavedením roztokov. Ak je vek pacienta viac ako 75 rokov, potom môže dôjsť k oneskorenému vylučovaniu zložiek lieku. V tomto prípade sa odporúča predĺžiť interval podávania lieku.

Hoci je liek pre deti zakázaný, v lekárskej praxi sa pozorovali výnimky. Výber dávky tramadolu vo veku od 1 do 4 rokov sa uskutočňuje v súlade s hmotnosťou. Jeden kilogram závisí na 1 až 2 miligramoch drogy. Deťom je potrebné podávať liek rovnakým spôsobom ako dospelým pacientom. Zavedenie tramadolu do žily malých pacientov sa má vykonávať čo najpomalšie. Liečivo je predriedené v infúznom roztoku. Intervaly medzi podaním lieku by mali byť aspoň 4 hodiny.

Vlastnosti predávkovania

Tramadol sa má používať v prísnom súlade s dávkami predpísanými lekármi. V opačnom prípade možno pozorovať celkom nebezpečné príznaky. Po zavedení lieku vo zvýšenej dávke sa môžu vyskytnúť:

porucha vedomia;
kóma;
kŕče centrálneho pôvodu;
hypotenzia.

Ak sa liek podáva nesprávne alebo v nadmernom množstve, môže spôsobiť útlm dýchania. V niektorých prípadoch majú pacienti zúžené alebo rozšírené zrenice. Pomerne závažnou komplikáciou predávkovania je. Ak dôjde k výraznému predávkovaniu liekom, môže to spôsobiť poškodenie centrálneho nervového systému. U týchto pacientov je diagnostikované plytké dýchanie. Na odstránenie tejto symptomatológie sa pacientovi odporúča vstúpiť do Naloxonu. Keď sa na pozadí predávkovania objavia kŕče, liečba sa vykonáva Diazepamom.

Pri predávkovaní liekom sa pozorujú zodpovedajúce príznaky vo forme:

kŕče;
respiračná depresia;
kóma;
kolaps;
nevoľnosť a zvracanie;
apnoe.

Liečba patologického stavu by mala byť zameraná na zabezpečenie priechodnosti dýchacieho traktu. Pacientom sú predpísané lieky, ktoré podporujú funkciu dýchania a kardiovaskulárneho systému.

Interakcia tramadolu s inými liekmi

Používajte súčasne Tramadol a inhibítory MAO je prísne zakázané. Ak sa liek kombinuje s liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, môže to viesť k synergickému účinku. Ich vývoj sa pozoruje aj pri užívaní liekov a alkoholických nápojov. V tomto prípade sa zvyšuje sedácia a zvyšuje sa aj analgetický účinok.

Pri súbežnom užívaní karbamazepín a tramadol dochádza k zvýšeniu metabolizmu posledne menovaných. To si vyžaduje zvýšenie jeho dávkovania. Ak sa užíva súčasne s Tramadolom tricyklické antidepresíva, SSRI, psycholeptiká, to môže viesť k záchvatom. Počas obdobia užívania barbiturátov sa pozoruje zníženie analgetického účinku tramadolu. Na pozadí trvania expozície barbiturátom sa môže vyskytnúť krížová tolerancia.

Počas obdobia užívania anxiolytík sa pozoruje zvýšenie závažnosti analgetického účinku. Vďaka naloxónu sa aktivuje dýchanie a eliminuje sa analgézia. Počas obdobia užívania chinidínu sa pozoruje zvýšenie plazmatickej koncentrácie tramadolu.

špeciálne pokyny

Ženy počas tehotenstva a laktácie

V prvom trimestri tehotenstva je ženám prísne zakázané užívať liek. V druhom a treťom trimestri je podávanie lieku povolené, ak sa minimalizujú možné riziká pre dieťa. Počas laktácie sa predpisovanie lieku uskutočňuje v súlade so životne dôležitými indikáciami. Ženy počas obdobia liečby liekom sa odporúčajú na chvíľu prestať dojčiť.

So zlyhaním pečene

Ak má pacient porušenie pracovnej kapacity pečene, môže to viesť k dlhšiemu účinku lieku. Preto lekári počas liečby Tramadolom odporúčajú predĺžiť intervaly medzi jeho podávaním. Po zastavení bolestivého syndrómu je potrebné liek zrušiť. Pri závažnom zlyhaní pečene je použitie roztoku prísne zakázané.

Účinné látky môžu negatívne ovplyvniť koncentráciu pacienta. Preto sa počas obdobia liečby drogami odporúča odmietnuť riadiť vozidlá a ovládať zložité mechanizmy. V tomto období sa tiež odporúča odmietnuť činnosti, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie.

Cena ampuliek tramadolu

Liek je možné zakúpiť v ktorejkoľvek lekárni v krajine. Keďže Tramadol patrí do kategórie silných opioidných liekov, je možné ho zakúpiť len na lekársky predpis. Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje v ampulkách, ktoré sú balené v kartónových škatuliach. Cena jedného balenia lieku je v priemere 110-320 rubľov, v závislosti od mesta. Vďaka nízkej cene lieku je zabezpečená jeho dostupnosť pre široký okruh pacientov.

Skladovanie lieku

Skladovanie lieku by sa malo vykonávať na miestach, ktoré sú chránené pred nadmernou vlhkosťou a ultrafialovým žiarením. Počas obdobia skladovania lieku je potrebné zabezpečiť, aby bol prístup detí k lieku obmedzený. Musíte skladovať pri teplote 15-25 stupňov.

Účinná látka

Tramadol hydrochlorid (tramadol)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

1 ml - ampulky (5) - kartónové balenia.
1 ml - ampulky (10) - kartónové balenia.

Pomocné látky: octan sodný, voda na injekciu.

2 ml - ampulky (5) - kartónové balenia.
2 ml - ampulky (10) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

opioidné analgetikum so zmiešaným mechanizmom účinku. Tramadol je centrálne pôsobiace analgetikum. Má výrazný analgetický účinok.

Indikácie

- bolestivý syndróm strednej a závažnej intenzity rôznej etiológie (pooperačné obdobie, trauma, bolesť u pacientov s rakovinou);

- za účelom anestézie pri bolestivých diagnostických alebo terapeutických výkonoch.

Kontraindikácie

- stavy sprevádzané útlmom dýchania alebo ťažkým útlmom CNS (otrava alkoholom, hypnotiká, narkotické analgetiká, psychotropné lieky);

- súčasné užívanie inhibítorov MAO (a 2 týždne po ich zrušení);

- tehotenstvo;

- obdobie laktácie (použitie je možné len zo zdravotných dôvodov);

- vek do 1 roka;

- Precitlivenosť na liek.

Dávkovanie

Dávku a dĺžku užívania určuje lekár individuálne v závislosti od intenzity a charakteru bolesti.

Pri strednej bolesti dospelých a dospievajúcich starších ako 14 rokov Tramadol sa odporúča predpísať v jednej dávke 1 ml (50 mg tramadoliumchloridu). Ak po 30-60 minútach bolesť neustúpi, môžete znova zadať 1 ml lieku.

Účinok lieku pretrváva 4-8 hodín.Pri bežnom užívaní by denná dávka nemala presiahnuť 400 mg. V prítomnosti nádorov alebo počas chirurgických zákrokov môže byť potrebné výrazne vyššie zvýšenie dávky.

Deti od 1 do 13 rokov odporúča sa predpísať ako jednorazová dávka 1-2 mg/kg telesnej hmotnosti. V tomto prípade sa Tramadol zriedi. Je potrebné vziať do úvahy, aké koncentrácie by sa mali v tomto prípade dosiahnuť (1 ml lieku obsahuje 50 mg tramadoliumchloridu):

Pri zriedení 1 ml tramadolu vodou na injekciu sa získajú nasledujúce koncentrácie:

Tramadol sa podáva intravenózne (pomaly), intramuskulárne a s / c.

Ak má pacient zhoršená funkcia pečene/obličiek, ako aj starší pacienti v prítomnosti silná bolesť Tramadol sa predpisuje 1 krát alebo v menšom počte krát. Ak majú títo pacienti chronickú bolesť, interval medzi dávkami lieku sa má predĺžiť kvôli oneskorenému vylučovaniu a riziku akumulácie tramadolu v tele.

Pacienti starší ako 75 rokov aj pri absencii viditeľných porúch funkcie pečene / obličiek by sa mal interval medzi podaním lieku predĺžiť.

Vedľajšie účinky

Najcharakteristickejšie sú závraty, nevoľnosť, zápcha (u 15-30% pacientov), vracanie, pruritus, symptómy psychostimulačného účinku, asténia, potenie, dyspepsia, sucho v ústach, hnačka (u 5,5-15% pacientov).

S frekvenciou menšou ako 5% je možný úbytok hmotnosti, hypotenzia a tachykardia, parestézia, halucinácie, tras, bolesť brucha, poruchy videnia, retencia moču.

Výskyt vedľajších účinkov sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dobou užívania lieku. Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach nie je vylúčená možnosť vzniku drogovej závislosti.

O všetkých vedľajších účinkoch, vr. ktoré nie sú uvedené vyššie, oznámte svojmu lekárovi.

Predávkovanie

Symptómy: respiračná depresia a kŕče.

Liečba: prvá pomoc pri otrave - udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie a symptomatická terapia na špecializovanom oddelení. V miernych prípadoch stačí výplach žalúdka. Aplikácia nie je kritická, pretože neodstraňuje všetky príznaky otravy a môže spôsobiť kŕče. Hemodialýza nie je veľmi účinná. Pri kŕčoch je vhodné použiť.

lieková interakcia

Súčasný príjem alkoholu alebo liekov, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, môže viesť k vzájomnému zosilneniu centrálnych účinkov, vr. - útlm dýchania.

Existujú ojedinelé správy o vývoji epileptických záchvatov pri kombinácii s neuroleptikami.

Môže oslabiť analgetický účinok tramadolu a skrátiť trvanie jeho účinku.

Tramadol sa nemá podávať súčasne s inhibítormi MAO, tk. v tomto prípade je možný vývoj život ohrozujúcich javov z centrálneho nervového systému, dýchacieho centra a obehového systému.

Treba mať na pamäti, že k týmto interakciám dochádza aj v prípade krátkodobého užívania liekov.

špeciálne pokyny

U starších pacientov sa Tramadol používa v predĺžených intervaloch.

S opatrnosťou a pod dohľadom lekára by sa liek mal používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene, s kraniocerebrálnymi poraneniami, zvýšeným intrakraniálnym tlakom, pacientmi s epilepsiou, ako aj osobám s drogovou závislosťou od opioidov.

Tramadol by sa mal pod prísnym lekárskym dohľadom a v znížených dávkach používať na pozadí účinku anestetík, hypnotík a psychotropných liekov, liek by sa nemal kombinovať s narkotickými analgetikami z dôvodu zlej predvídateľnosti interakčného účinku.

Na pozadí dlhodobého užívania karbamazepínu môže byť účinok tramadolu slabší.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pri používaní Tramadolu nesmiete viesť auto ani vykonávať iné práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.

- Je to syntetické analgetikum, patrí do skupiny opioidných liečiv, pôsobí na centrálny nervový systém a miechu, spôsobuje hyperpolarizáciu membrány a inhibuje vedenie bolestivých impulzov.

Tablety od bielej po biele so žltkastým odtieňom, ploché valcovité, so skosením. Mramorovanie je povolené na povrchu tabliet. Zloženie (1 tabuľka):

účinná látka: tramadoliumchlorid 100 mg;
pomocné látky: zemiakový škrob - 100 mg; monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 295 mg; stearát horečnatý (stearát) - 5 mg.

Klinicko-farmakologická skupina: opioidné analgetikum so zmiešaným mechanizmom účinku.

Čo pomáha Tramadolu?

Indikácie na použitie lieku Tramadol sú silné bolesti spojené s:

prejav neuralgie;
pooperačné obdobie;
rast zhubných nádorov v tele;
fyzické zranenia (hlavne zlomeniny);
exacerbácia vnútorných chorôb, predovšetkým chorôb cievnej a zápalovej etiológie;
rôzne diagnostické a terapeutické postupy.

Indikáciou na použitie tabliet Tramadolu môže byť aj silný neustály kašeľ.

Farmakodynamika

Pri dlhodobom používaní tramadolu sa môže vyvinúť tolerancia na jeho účinok. Účinok lieku sa vyvíja 15-30 minút po aplikácii, trvanie analgetického účinku je až 6 hodín.

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie sa tablety Tramadolu majú prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody, alebo sa má tableta rozpustiť v jednom pohári vody. Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo.

Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov: úvodná dávka - 1 tab. (50 mg) perorálne s malým množstvom tekutiny, bez ohľadu na príjem potravy; ak nedôjde k žiadnemu účinku do 30-60 minút, môžete užiť ešte 1 tabletu; so silnou bolesťou môže byť jedna dávka okamžite 100 mg (2 tablety). Účinok v závislosti od intenzity bolesti pretrváva 4-8 hodín Neprekračujte dennú dávku Tramadolu 400 mg (8 tabliet).
Nepredpisujte túto liekovú formu deťom s hmotnosťou nižšou ako 25 kg a mladšími ako 14 rokov.

Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba tramadolom, stav pacienta a odôvodnenie pokračovania v užívaní lieku sa má starostlivo a pravidelne v krátkych intervaloch.

Kontraindikácie

Tramadol podľa pokynov je kontraindikovaný na použitie:

Súčasne s inhibítormi MAO;

Počas tehotenstva;

Ak existuje riziko samovraždy;

So sklonom k zneužívaniu psychoaktívnych látok;

V pediatrii: do 14 rokov - na perorálne podanie, do 1 roka - na parenterálne podanie;

Pri dojčení (na dlhodobé užívanie, ale dojčenie by sa nemalo prerušovať jedným použitím);

V prípade otravy alkoholom, práškami na spanie, omamnými analgetikami a inými psychoaktívnymi liekmi;

V prípade precitlivenosti na aktívne (tramadoliumchlorid) alebo pomocné zložky tramadolu.

Vedľajšie účinky

Použitie Tramadolu (recenzie pacientov to potvrdzujú) môže vyvolať výskyt nežiaducich reakcií:

Najčastejšími vedľajšími účinkami tramadolu sú gastrointestinálne poruchy a poruchy CNS. Pri užívaní lieku v terapeutických dávkach sa pozorujú približne v každom treťom až dvadsiatom prípade zo sto.
Nežiaduce reakcie pozorované asi v 5 % prípadov sú nevoľnosť, závraty, zvýšená ospalosť, bolesti hlavy, vracanie, svrbenie, hnačka, zvýšené potenie, dýchavičnosť a zvýšená suchosť v ústach.

Dlhodobé užívanie drogy spôsobuje závislosť. Pri prudkom zrušení sa prejavuje syndróm "zrušenia".