Aplikácia
na Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 31.08.2012 N 111/179

Posúvajte sa
neplatné nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia

1. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia zo dňa 10. januára 1997 N 6/1 „O vymenovaní Petrohradskej chemicko-farmaceutickej akadémie za vedúcu organizáciu pre riadenie výskumných prác " Organizácia zásobovania liekmi v systéme povinného zdravotného poistenia "a usporiadaní súťaže územných programov "Organizácia zásobovania liekmi v systéme povinného zdravotného poistenia";

2. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia z 19. januára 1998 N 12/2 „O organizácii práce na normalizácii v zdravotníctve“;

3. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia z 23. novembra 1999 N 421/98 "O opatreniach na vykonávanie nariadenia vlády Ruskej federácie z 26. októbra 1999 N 1194 " O programe štátnych záruk na poskytovanie bezplatnej lekárskej starostlivosti občanom Ruskej federácie“;

4. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia z 24. januára 2000 N 23/3 „O opatreniach na implementáciu Pracovného programu na vytvorenie a rozvoj štandardizačného systému v zdravotníctve“;

5. vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia zo 6. októbra 2000 N 365/79 „O postupe pri posudzovaní dohôd o organizácii lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo“;

6. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia z 19. marca 2001 N 79/17 „O dohodách medzi Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie, Federálnym fondom povinného zdravotného poistenia a exekutívou. orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie v otázkach poskytovania lekárskej starostlivosti obyvateľstvu;

7. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia zo 4. apríla 2003 N 145/21 „O zmenách a doplneniach nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a Fondu povinného zdravotného poistenia z 19. marca. , 2001 N 79/17".

Prehľad dokumentov

Viaceré akty Ministerstva zdravotníctva Ruska a FFOMS boli uznané za neplatné.

Zaoberali sa ustanovením SPCFA ako vedúcej organizácie v smere výskumnej práce „Organizácia ponuky liekov v systéme CHI“ (objednávka z roku 1997), organizáciou práce na štandardizácii v zdravotníctve (z roku 1998) a opatreniami na realizovať Programové práce na vytvorení a rozvoji systému štandardizácie v zdravotníctve (od roku 2000)

Nefunguje ani postup pri posudzovaní zmlúv o organizácii lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo (poradie z roku 2000).

Navyše nariadenie z roku 2001, venované dohodám medzi ministerstvom, fondom a výkonnými orgánmi orgánov federácie v otázkach poskytovania zdravotnej starostlivosti obyvateľstvu, stratilo platnosť.

Stratili svoj význam a opatrenia na implementáciu nariadenia vlády Ruskej federácie z roku 1999 o programe štátnych záruk na poskytovanie bezplatnej lekárskej starostlivosti Rusom (nariadenie z roku 1999).

Ručné spracovanie. Najdôležitejším „nástrojom“ zubára sú ruky. Správne a včasné spracovanie rúk je kľúčom k bezpečnosti zdravotníckeho personálu a pacientov. Veľký význam sa preto prikladá umývaniu rúk, systematickej dezinfekcii, starostlivosti o ruky, ako aj noseniu rukavíc na ochranu a ochranu pokožky pred infekciami.

Prvýkrát ošetrenie rúk na prevenciu infekcie rany použil anglický chirurg J. Lister v roku 1867. Ošetrenie rúk sa uskutočňovalo roztokom kyseliny karbolovej (fenolu).

Mikroflóru pokožky rúk predstavujú trvalé a dočasné (prechodné) mikroorganizmy. Na koži žijú a množia sa trvalé mikroorganizmy (Staphylococcus epidermidis a i.), prechodné (Staphylococcus aureus, Escherichia coli) sú výsledkom kontaktu s pacientom. Asi 80-90% trvalých mikroorganizmov sa nachádza v povrchových vrstvách kože a 10-20% v hlbokých vrstvách kože (v mazových a potných žľazách a vlasových folikuloch). Použitie mydla v procese umývania rúk vám umožňuje odstrániť väčšinu prechodnej flóry. Bežným umývaním rúk nie je možné z hlbokých vrstiev kože odstrániť trvalé mikroorganizmy.

Pri vývoji programu kontroly infekcií v zdravotníckych zariadeniach by sa mali vypracovať jasné indikácie a algoritmy na ošetrenie rúk zdravotníckeho personálu na základe charakteristík diagnostického a liečebného procesu na oddeleniach, špecifík populácie pacientov a charakteristického mikrobiálneho spektra. oddelenia.

Typy kontaktu v nemocnici, zoradené podľa rizika kontaminácie rúk, sú nasledovné (v poradí zvyšujúceho sa rizika):

1. Kontakt s čistými, dezinfikovanými alebo sterilizovanými predmetmi.

2. Predmety, ktoré nie sú v kontakte s pacientmi (potraviny, lieky atď.).

3. Predmety, s ktorými majú pacienti minimálny kontakt (nábytok a pod.).

4. Predmety, ktoré boli v blízkom kontakte s neinfikovanými pacientmi (posteľná bielizeň atď.).

5. Pacienti, ktorí nie sú zdrojom infekcie, počas procedúr charakterizovaných minimálnym kontaktom (meranie pulzu, krvného tlaku a pod.).

6. Predmety, ktoré môžu byť kontaminované, najmä mokré predmety.

7. Predmety, ktoré boli v blízkom kontakte s pacientmi, ktoré sú zdrojmi infekcie (posteľná bielizeň a pod.).

8. Akékoľvek tajomstvá, výlučky alebo iné telesné tekutiny neinfikovaného pacienta.

9. Tajomstvá, výlučky alebo iné telesné tekutiny od známych infikovaných pacientov.

10. Ohniská infekcie.

1. Pravidelné umývanie rúk

Umývanie stredne znečistených rúk obyčajným mydlom a vodou (nepoužívajú sa antiseptiká). Účelom pravidelného umývania rúk je odstrániť nečistoty a znížiť množstvo baktérií nachádzajúcich sa na pokožke rúk. Rutinné umývanie rúk je povinné pred prípravou a výdajom jedla, pred jedlom, po toalete, pred a po starostlivosti o pacienta (umývanie, ustlanie a pod.), a to vo všetkých prípadoch, keď sú ruky viditeľne znečistené.

Dôkladné umývanie rúk saponátom odstráni až 99% prechodnej mikroflóry z povrchu rúk. Zároveň je veľmi dôležité dodržiavať určitú techniku ​​umývania rúk, pretože špeciálne štúdie ukázali, že pri formálnom umývaní rúk zostávajú končeky prstov a ich vnútorné povrchy znečistené. Pravidlá ošetrenia rúk:

Všetky šperky, hodinky sú odstránené z rúk, pretože sťažujú odstránenie mikroorganizmov. Ruky sa namyjú, potom sa opláchnu teplou tečúcou vodou a všetko sa opakuje odznova. Predpokladá sa, že pri prvom napenení a opláchnutí teplou vodou sa z pokožky rúk zmyjú mikróby. Pod vplyvom teplej vody a samomasáže sa póry pokožky otvárajú, preto sa pri opakovanom mydlení a oplachovaní mikróby z otvorených pórov vymyjú.

Teplá voda zvyšuje účinnosť antiseptika alebo mydla, zatiaľ čo horúca voda odstraňuje ochrannú tukovú vrstvu z povrchu rúk. V tomto ohľade by ste sa mali vyhnúť používaniu príliš horúcej vody na umývanie rúk.

Postupnosť pohybov pri spracovaní rúk musí spĺňať európsku normu EN-1500:

1. Šúchajte jednu dlaň o druhú dlaň vratným pohybom.

2. Pravou dlaňou šúchajte zadnú plochu ľavej ruky, vymeňte ruky.

3. Prsty jednej ruky spojte v medziprstových priestoroch druhej ruky, pohybmi hore a dole potierajte vnútorné plochy prstov.

4. Prsty spojte do „zámku“, dlaň druhej ruky pretrite chrbtom ohnutých prstov.

5. Uchopte základňu palca ľavej ruky medzi palec a ukazovák pravej ruky, rotačné trenie. Opakujte na zápästí. Vymeňte ruky.

6. Krúživými pohybmi potierajte dlaň ľavej ruky končekmi prstov pravej ruky, ruky vymeňte.

7. Každý pohyb sa opakuje aspoň 5-krát. Ošetrenie rúk sa vykonáva do 30 sekúnd - 1 minúty.

Na umývanie rúk je najvýhodnejšie používať tekuté mydlo v dávkovačoch s jednorazovými fľaštičkami tekuté mydlo "Nonsid" (firma "Erisan", Fínsko), "Vase-soft" (firma "Lyzoform SPb"). Nepridávajte mydlo do čiastočne prázdnej fľaštičky dávkovača z dôvodu ich možnej kontaminácie. Za prijateľné pre zdravotnícke zariadenia možno považovať napríklad dávkovače Dispenso-pac od Erisan, s utesneným zariadením dávkovacej pumpy, ktorá zabraňuje prípadnému vniknutiu mikroorganizmov a náhrade vzduchu do obalu. Čerpacie zariadenie zabezpečuje úplné vyprázdnenie obalu.
Ak sa použijú tyčinky mydla, mali by sa použiť ich malé úlomky, aby jednotlivé tyčinky nezostávali dlho vo vlhkom prostredí, ktoré podporuje rast mikroorganizmov. Odporúča sa používať misky na mydlo, ktoré umožnia, aby sa mydlo medzi jednotlivými epizódami umývania rúk vysušilo. Ruky si treba osušiť papierovou (ideálne) utierkou, ktorou potom zatvorte kohútik. Pri absencii papierových utierok možno na individuálne použitie použiť kúsky čistej látky s rozmermi približne 30 x 30 cm. Po každom použití by sa tieto uteráky mali zlikvidovať v nádobách špeciálne navrhnutých pre ne a poslať do práčovne. Elektrické sušiče nie sú dostatočne účinné, pretože sušia pokožku príliš pomaly.
Personál by mal byť varovaný pred nosením prsteňov a používaním laku na nechty, pretože prstene a popraskaný lak sťažujú odstránenie mikroorganizmov. Manikúra (najmä manipulácia v oblasti nechtového lôžka) môže viesť k mikrotraumám, ktoré sa ľahko infikujú. Zariadenia na umývanie rúk by mali byť vhodne umiestnené v celej nemocnici. Najmä by mal byť inštalovaný priamo v miestnosti, kde sa vykonávajú diagnostické alebo penetračné postupy, ako aj na každom oddelení alebo pri východe z neho.

2. Hygienická dezinfekcia (antiseptikum) rúk

Je určený na prerušenie procesu prenosu infekcie rukami personálu zariadení z pacienta na pacienta a z pacienta na personál a mal by sa vykonať v nasledujúcich prípadoch:

Pred vykonaním invazívnych postupov; pred prácou s obzvlášť náchylnými pacientmi; pred a po manipulácii s ranami a katétrami; po kontakte so sekrétmi pacienta;

Vo všetkých prípadoch pravdepodobnej mikrobiálnej kontaminácie z neživých predmetov;

Pred a po práci s pacientom. Pravidlá ošetrenia rúk:

Hygienické spracovanie rúk pozostáva z dvoch etáp: mechanické čistenie rúk (pozri vyššie) a dezinfekcia rúk kožným antiseptikom. Po ukončení fázy mechanického čistenia (dvojité mydlo a opláchnutie) sa na ruky aplikuje antiseptikum v množstve najmenej 3 ml. V prípade hygienickej dezinfekcie sa na umývanie rúk používajú prípravky s obsahom antiseptických čistiacich prostriedkov, ruky sa dezinfikujú aj alkoholmi. Pri použití antiseptických mydiel a saponátov sa ruky navlhčia, potom sa na pokožku nanesú 3 ml prípravku s obsahom alkoholu (napríklad Isosept, Spitaderm, AHD-2000 Special, Lizanin, Biotenzid, Manopronto) a opatrne sa votrie do pokožku až do úplného vysušenia (neutierajte si ruky). Ak ruky neboli kontaminované (napríklad nedošlo ku kontaktu s pacientom), potom sa prvá fáza vynechá a môže sa okamžite použiť antiseptikum. Každý pohyb sa opakuje aspoň 5-krát. Ošetrenie rúk sa vykonáva do 30 sekúnd - 1 minúty. Alkoholové formulácie sú účinnejšie ako vodné roztoky antiseptík, avšak v prípade silnej kontaminácie rúk je potrebné ich vopred dôkladne umyť vodou, tekutým alebo antiseptickým mydlom. Alkoholové kompozície sú obzvlášť výhodné aj v neprítomnosti adekvátnych podmienok na umývanie rúk alebo v neprítomnosti potrebného času na umývanie.

Aby sa predišlo poškodeniu celistvosti a pružnosti pokožky, mali by sa do antiseptika zahrnúť prísady na zmäkčenie pokožky (1% glycerín, lanolín), ak už nie sú obsiahnuté v komerčných prípravkoch.

3. Chirurgická dezinfekcia rúk

Vykonáva sa pri akýchkoľvek chirurgických zákrokoch sprevádzaných porušením integrity kože pacienta, aby sa zabránilo zavlečeniu mikroorganizmov do operačnej rany a vzniku infekčných pooperačných komplikácií. Chirurgické ošetrenie rúk pozostáva z troch fáz: mechanické čistenie rúk, dezinfekcia rúk kožným antiseptikom, zatváranie rúk sterilnými jednorazovými rukavicami.

Takéto ošetrenie rúk sa vykonáva:

Pred chirurgickými zákrokmi;

Pred závažnými invazívnymi zákrokmi (napríklad prepichnutie veľkých ciev).

Pravidlá ošetrenia rúk:

1. Na rozdiel od vyššie popísanej metódy mechanického čistenia sa na chirurgickej úrovni do ošetrenia zaraďuje predlaktie, na satie sa používajú sterilné obrúsky a samotné umývanie rúk trvá minimálne 2 minúty. Po
sušenie, nechtové lôžka a periunguálne hrebene sa dodatočne spracujú jednorazovými sterilnými drevenými tyčinkami namočenými v antiseptickom roztoku. Kefy nie sú potrebné. Ak sa kefky stále používajú, mali by sa používať sterilné, mäkké, jednorazové alebo autoklávovateľné kefky a kefy by sa mali používať len na periungválne oblasti a len na prvé čistenie v pracovnej zmene.

2. Po ukončení fázy mechanického čistenia sa na ruky aplikuje antiseptikum (Allcept pro, Spitaderm, Sterillium, Octeniderm, atď.) v 3 ml dávkach a proti vysychaniu sa votrie do pokožky, presne podľa poradia pohybov schémy EN-1500. Postup aplikácie kožného antiseptika sa opakuje najmenej dvakrát, celková spotreba antiseptika je 10 ml, celková doba procedúry je 5 minút.

3. Sterilné rukavice sa nosia len na suchých rukách. Ak je doba trvania práce s rukavicami viac ako 3 hodiny, ošetrenie sa opakuje s výmenou rukavíc.

4. Po odstránení rukavíc sa ruky opäť utierajú obrúskom navlhčeným antiseptikom na pokožku, potom sa umyjú mydlom a navlhčia zmäkčujúcim krémom (tabuľka).

Tabuľka. Etapy chirurgickej dezinfekcie rúk

Na ošetrenie rúk sa používajú dva typy antiseptík: voda s prídavkom povrchovo aktívnych látok (tenzidy) a alkoholu (tabuľka).

Tabuľka. Antiseptiká používané na hygienické a chirurgické ošetrenie rúk

Alkoholové produkty sú účinnejšie. Dajú sa použiť na rýchlu hygienu rúk. Skupina kožných antiseptík obsahujúcich alkohol zahŕňa:

0,5% alkoholový roztok chlórhexidínu v 70% etanole;

60% roztok izopropanolu alebo 70% roztok etanolu s prísadami,

Zmäkčenie pokožky rúk (napríklad 0,5% glycerínu);

Manopronto-extra - komplex izopropylalkoholov (60%) s prísadami zmäkčujúcimi pokožku rúk a citrónovou vôňou;

Biotenzid - 0,5% roztok chlórhexidínu v komplexe alkoholov (etyl a izopropyl, s prísadami zmäkčujúcimi pokožku rúk a citrónovou príchuťou.

Antiseptiká na vodnej báze:

4% roztok chlórhexidín biglukonátu;

Povidón-jód (roztok obsahujúci 0,75 % jódu).

Kľúčom ku kontrole infekcie je správne čistenie rúk zdravotníckych pracovníkov. Povieme vám o technike umývania rúk, jej vlastnostiach a poskytneme vám krok za krokom algoritmus umývania rúk.

Hlavným faktorom pri prenose a šírení infekčných agensov spojených s poskytovaním zdravotnej starostlivosti sú ruky zdravotníckeho personálu, ku kontaminácii ktorých dochádza pri vykonávaní manipulácií alebo pri kontakte s rôznymi predmetmi nemocničného prostredia (povrchy prístrojov, prístrojov, atď.). predmety starostlivosti o pacienta, sanitárne vybavenie, bielizeň, oblečenie), zdravotnícke výrobky, obväzy, zdravotnícky odpad atď.).

Na poznámku!
Aké sú výhody a nevýhody metód dezinfekcie rúk pre zdravotnícky personál?

Účinnosť, praktická aplikácia a prijateľnosť liečby rúk závisí od metódy a sprievodných podmienok liečby, ktoré existujú v lekárskej organizácii.

V záujme prerušenia možných ciest prenosu mikroorganizmov cez ruky a zníženia rizika infekcií spojených s poskytovaním zdravotnej starostlivosti je potrebné čistiť ruky zdravotníckych pracovníkov vo všetkých prípadoch, kde existuje reálna alebo potenciálna možnosť kontaminácie.

• ostrihané nechty,
• nedostatok laku na nechty
• žiadne umelé nechty
• nedostatok šperkov a hodiniek na rukách.

Ruky zdravotníckych pracovníkov sú hlavným faktorom pri prenose infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou (HAI). V tejto súvislosti je hygiena rúk nevyhnutným opatrením a dôležitým faktorom kontroly infekcií (IC) v lekárskej organizácii, aby sa zaistila bezpečnosť pacientov a samotných zdravotníckych pracovníkov.

Druhy ošetrenia rúk

Existujú tri typy spracovania rúk zamestnancov lekárskych organizácií:

• úroveň domácnosti (umývanie rúk mydlom a vodou bez použitia antiseptík);
• hygienická úroveň (ošetrenie rúk s použitím kožného antiseptika);
• chirurgická úroveň (s následným nasadením rukavíc).

Sociálna úroveň ošetrenia rúk

Hygiena rúk

Ošetrenie rúk antiseptikom vykonávané v týchto prípadoch:

Kroky ošetrenia rúk:

• umývanie rúk mydlom a vodou;
• dezinfekcia rúk kožným antiseptikom.

Algoritmus na spracovanie rúk pomocou antiseptika:

• umyte si ruky mydlom a vodou (v súlade s vyššie uvedeným algoritmom na umývanie rúk);
• naneste antiseptikum na ruky v množstve aspoň 3 ml a opatrne vtierajte do pokožky až do úplného vysušenia, pričom dodržte postupnosť pohybov podľa normy EN-1500 (po aplikácii antiseptika si neutierajte ruky).

Ruky sa ošetrujú teplou tečúcou vodou, tekutým mydlom a antiseptikmi vo fľašiach s dávkovačom na lakte, jednorazovými utierkami alebo jednorazovými utierkami. Do čiastočne prázdnej fľaše nepridávajte tekuté mydlo a antiseptikum. Používa sa ako antiseptikum

schvaľuje priložené zmeny, ktoré sa vykonávajú v konaní o vydávaní povolenia na vykonávanie klinického skúšania lieku na lekárske použitie, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 26. augusta 2010 N 748n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 31. augusta 2010, registračné č. 18317).

minister
IN AND. SKVORTSOVÁ

SCHVÁLENÉ
nariadenia ministerstva zdravotníctva
Ruská federácia
zo dňa 13.03.2015 N 111n

ZMENY, KTORÉ SÚ ZAVÁDENÉ V POSTUPE NA VYDÁVANIE POVOLENIA NA VYKONÁVANIE KLINICKÉHO ŠTÚDIA LIEKU NA LEKÁRSKE POUŽITIE, SCHVÁLENÉ NARIADENÍM MINISTERSTVA ZDRAVOTNÍCTVA A SOCIÁLNEHO ROZVOJA RUSKÉHO 2826AUDE4FE4

1. V odseku 5 prvom odseku sa slová "Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie" nahrádzajú slovami "Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie".

"2) kópia zmluvy o povinnom životnom a zdravotnom poistení pacientov zúčastňujúcich sa na klinickom skúšaní lieku na lekárske použitie, uzatvorenej podľa Vzorových pravidiel povinného životného a zdravotného poistenia pacienta zúčastňujúceho sa na klinickom skúšaní a. Liečivo schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 13. septembra 2010 N 714<*>, s uvedením maximálneho počtu pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinickom skúšaní lieku na lekárske použitie;“;

<*L>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, N 38, čl. 4832; 2011, N 22, čl. 3171; 2012, N 37, čl. 5002.

b) dopĺňajú odseky 3 a 4 v tomto obsahu:

„3) informácie o zdravotníckych organizáciách, v ktorých sa má vykonávať klinické skúšanie lieku na lekárske použitie (úplné a skrátené názvy, právna forma, miesto a miesto podnikania, telefón, fax, e-mailová adresa lekárskej organizácie );

4) predpokladaný termín klinického skúšania lieku na lekárske použitie.“.

„7) dokument zostavený výrobcom lieku a obsahujúci ukazovatele (charakteristiky) lieku vyrobeného na klinické skúšanie;

8) informácie o platbách a kompenzáciách pacientom (zdravým dobrovoľníkom, pacientom) zapojeným do klinického skúšania lieku na lekárske použitie, bioekvivalencie a (alebo) štúdií terapeutickej ekvivalencie.“.

a) v prvom odseku sa slová "v odsekoch 6 a 7" nahrádzajú slovami "v odseku 6", slová "Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie" sa nahrádzajú slovami "ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie". zdravotníctva Ruskej federácie“;

5. Doplniť odsek 8.1 s týmto obsahom:

"8.1. V prípade získania povolenia na vykonávanie medzinárodného multicentrického klinického skúšania lieku alebo postregistračného klinického skúšania lieku, odbor Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zodpovedný za vydanie povolenia:

1) v lehote nepresahujúcej päť pracovných dní odo dňa prijatia žiadosti o vydanie povolenia a dokladov uvedených v odseku 7 tohto poriadku:

kontroluje úplnosť a spoľahlivosť informácií obsiahnutých v dokumentoch predložených žiadateľom. Ak sa ukáže, že informácie obsiahnuté v materiáloch predložených žiadateľom sú nespoľahlivé, Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie zašle žiadateľovi žiadosť o objasnenie špecifikovaných informácií. Túto žiadosť možno predložiť oprávnenému zástupcovi žiadateľa osobne proti prijatiu, zaslať doporučene poštou alebo odovzdať elektronicky prostredníctvom telekomunikačných kanálov. Ak je táto žiadosť zaslaná doporučene, považuje sa za doručenú uplynutím šiestich dní odo dňa odoslania doporučeného listu;

rozhoduje o vykonaní preskúmania dokladov na získanie povolenia na vykonávanie medzinárodného multicentrického klinického skúšania lieku alebo poregistračného klinického skúšania lieku a etické vyšetrenie alebo o odmietnutí vykonania týchto skúšok;

písomne ​​oznámi žiadateľovi zaslanie podkladov na určené skúšky alebo odmietnutie zaslania podkladov na skúšky s uvedením dôvodov tohto odmietnutia;

2) v lehote nepresahujúcej päť pracovných dní odo dňa doručenia výsledkov vyšetrení uvedených v odseku 3 odseku 1 tohto odseku: rozhodne o vydaní povolenia na vykonávanie medzinárodného multicentrického klinického skúšania lieku alebo poregistračné klinické skúšanie lieku alebo odmietnuť vydať príslušné povolenie;

vydá žiadateľovi povolenie alebo písomne ​​oznámi žiadateľovi odmietnutie vydania povolenia s uvedením dôvodov tohto odmietnutia.“.

Udržiavanie hygieny a čistoty je zárukou zdravia vo všetkých sférach života. Ak hovoríme o medicíne, potom by mala byť čistota rúk neodmysliteľným pravidlom, pretože od takejto maličkosti na prvý pohľad závisí život celého zdravotníckeho personálu aj pacienta. Sestra je povinná dbať na to, aby stav jej rúk bol uspokojivý a spĺňal medicínske štandardy verejného zdravotníctva. Je dôležité zbaviť sa mikrotrhlín, otrepov, vyčistiť nechty a odstrániť všetky, ak nejaké existujú. Prečo je to také dôležité a aké sú požiadavky?

Aby všetci zamestnanci dodržiavali európsku zdravotnícku normu, je dôležité, aby každý zamestnanec informoval o existujúcich požiadavkách na dezinfekciu rúk, nástrojov a iného zdravotníckeho vybavenia. Pre sestry existujú osobitné pravidlá starostlivosti o ruky, ktoré zahŕňajú tieto požiadavky:

• nelakujte a nelepte umelé nechty
• nechty by mali byť úhľadne orezané a očistené
• neodporúča sa nosiť na rukách náramky, hodinky, prstene ani iné šperky, pretože sú zdrojom baktérií a choroboplodných zárodkov

Zistilo sa, že práve nedodržiavanie rúk medzi lekármi a sestrami prispieva k rozvoju a rýchlemu šíreniu nozokomiálnych nákaz po ambulancii. Dotýkanie sa nečistými rukami manipulačných nástrojov, prístrojov, predmetov starostlivosti o pacienta, testovacích prístrojov, technického vybavenia, oblečenia a dokonca aj zdravotníckeho odpadu môže dlhodobo nepriaznivo ovplyvniť zdravie pacienta a všetkých v nemocnici.

Aby sa zabránilo šíreniu mikroorganizmov a znížilo sa riziko infekcie cez ruky, existujú pravidlá a prostriedky na dezinfekciu. Tieto odporúčania musí dodržiavať každý zamestnanec nemocnice, najmä ten, kto úzko spolupracuje so zdrojmi infekcie a infikovanými pacientmi.

V medicíne bolo vyvinutých niekoľko metód na dezinfekciu rúk všetkých zdravotníckych pracovníkov:

• umývanie rúk mydlovou vodou a obyčajnou vodou, bez použitia ďalších prípravkov
• umývanie rúk antiseptickými hygienickými prostriedkami
• štandardy chirurgickej dezinfekcie

Kozmetické a ľudové prostriedky na starostlivosť o vlasy

Na umývanie rúk týmto spôsobom však existujú pravidlá. Bolo pozorované, že v častých prípadoch po spracovaní pokožky rúk zostáva veľa baktérií na vnútornom povrchu a končekoch prstov. Aby ste tomu zabránili, musíte dodržiavať nasledujúce odporúčania:

1. Na začiatok musíte odstrániť všetky nepotrebné predmety: hodinky, šperky, iné maličkosti, ktoré prispievajú k reprodukcii mikroorganizmov.
2. Ďalším krokom je napenenie rúk, aby mydlo preniklo do všetkých oblastí.
3. Penu umyte pod tečúcou teplou vodou.
4. Postup opakujte niekoľkokrát.

Pri prvom umývaní sa z rúk odstránia nečistoty a baktérie na povrchu pokožky. Pri opakovanom ošetrení teplou vodou sa póry pokožky otvoria a čistenie sa vykonáva hlbšie. Pri mydlení je užitočné urobiť si ľahkú samomasáž.

Studená voda je v tomto prípade menej užitočná, pretože práve zvýšená teplota umožňuje mydlu alebo inému hygienickému prostriedku preniknúť hlboko do pokožky a odstrániť hrubú tukovú vrstvu z oboch rúk. Horúca voda tiež nie je vhodná, môže viesť len k negatívnemu výsledku.

Pravidlá chirurgickej dezinfekcie

Chirurgia je oblasť, kde zanedbanie hygieny rúk môže stáť pacienta život. Ošetrenie rúk sa vykonáva v týchto situáciách:

• Pred akýmkoľvek typom operácie
• Počas invazívnych zákrokov, ako je punkcia ciev

Samozrejme, že lekár a všetci asistenti počas operácie nosia na rukách jednorazové sterilné rukavice, ale to nedáva právo zabudnúť na hygienické ochranné prostriedky a ošetrenie rúk.

Potom sa znova vykoná obvyklé čistenie rúk a nanesú sa tri miligramy antiseptického prostriedku, ktorý sa krúživými pohybmi vtiera do látky a pokožky. Celý tento proces je vhodné vykonať niekoľkokrát. Maximálne sa používa až desať miligramov antiseptika. Trvanie spracovania nie je dlhšie ako päť minút.

Po ukončení procedúry alebo operácie sa sterilné rukavice vyhodia, pokožka rúk sa umyje mydlom a ošetrí pleťovou vodou alebo krémom, najlepšie vyrobeným z prírodných látok.

Moderné metódy dezinfekcie

Medicína ide dopredu a dezinfekčné techniky sa každým dňom zlepšujú. V súčasnosti je široko používaná zmes, ktorá obsahuje nasledujúce zložky: destilovanú vodu a kyselinu mravčiu. Roztok sa vyrába denne, skladuje sa v smaltovanej miske. Ruky sa okamžite umyjú obyčajným mydlom a potom sa niekoľko minút umyjú týmto roztokom (časť od ruky po lakeť sa spracováva 30 sekúnd, zvyšok času sa umyje samotná ruka). Ruky sa utierajú obrúskom a osušia.

Ďalším spôsobom je dezinfekcia chlórhexidínom, ktorý sa na začiatku riedi 70% lekárskym liehom (dávka jedna až štyridsať). Proces spracovania trvá približne tri minúty.

Iodopyron sa používa aj na hygienické ošetrenie rúk zdravotníckeho personálu. Celý proces prebieha podľa podobného vzoru: ruky sa umyjú mydlovou vodou, potom sa nechty, prsty a ostatné oblasti dezinfikujú vatovými tampónmi.

Ošetrenie ultrazvukom. Ruky sú spustené do špeciálnej, cez ktorú prechádzajú ultrazvukové vlny. Spracovanie trvá menej ako minútu.

Všetky metódy sú dobré, je dôležité len nezanedbať všeobecné odporúčania.

Takže dezinfekcia rúk v medicíne hrá dôležitú úlohu. Nestačí si len umyť ruky vodou. Ošetrenie kefky sa vykonáva rôznymi spôsobmi, v závislosti od situácie sa používajú rôzne hygienické výrobky. Zanedbanie základných pravidiel môže viesť k negatívnym dôsledkom, ktorými budú trpieť nielen pacienti, ale aj zdravotnícky personál.

22. júna 2017 Violetta doktorka