Stomatológia a ortodoncia 

Účinná látka Actovegin. Roztok Actovegin: návod na použitie


Actovegin návod na použitie, indikácie a kontraindikácie. V tomto článku si prečítate návod na použitie lieku Actovegin (ACTOVEGIN®) - recenzie, analógy a formy uvoľňovania (tablety, injekcie v ampulkách na injekciu, masť, gél a krém) lieky na liečbu metabolických porúch mozgu u dospelých, detí (novorodencov) a počas tehotenstva. ACTOVEGIN (ACTOVEGIN®) je antihypoxant, je hemoderivát, ktorý sa získava dialýzou a ultrafiltráciou (prenikajú zlúčeniny s molekulovou hmotnosťou menšou ako 5000 daltonov).

Priaznivo ovplyvňuje transport a využitie glukózy, stimuluje spotrebu kyslíka (čo vedie k stabilizácii plazmatických membrán buniek pri ischémii a zníženiu tvorby laktátov), ​​čím pôsobí antihypoxicky. Actovegin zvyšuje koncentrácie ATP, ADP, fosfokreatínu, ako aj aminokyselín (glutamát, aspartát) a GABA.

Actovegin návod na použitie

Actovegin je liek, ktorý stimuluje regeneráciu buniek a tkanív poškodených v dôsledku hypoxie a metabolických porúch. Účinná látka: hemoderivát teľacej krvi. Liečivo sa získava dialýzou krvi teliat, po ktorej nasleduje ultrafiltrácia.

Liečivo pozostáva výlučne z fyziologických zložiek a obsahuje najdôležitejšie aminokyseliny, stopové prvky, peptidy, mierne množstvo oligosacharidov. Z tohto lekárskeho článku sa môžete zoznámiť s liekom Actovegin, návod na použitie vysvetlí, v ktorých prípadoch môžete liek užívať, s čím pomáha. Účinok Actoveginu na príjem a využitie kyslíka, ako aj aktivita podobná inzulínu so stimuláciou transportu glukózy a oxidácie sú významné pri liečbe diabetickej polyneuropatie.

Actovegin (Aktovegin): návod na použitie. U pacientov s diabetes mellitus a diabetickou polyneuropatiou návod na použitie Actovegin výrazne znižuje príznaky polyneuropatie (bodavá bolesť, pocit pálenia, parestézia, necitlivosť dolných končatín). Objektívne sa znižujú poruchy citlivosti, zlepšuje sa psychická pohoda pacientov. Účinok Actoveginu sa začína objavovať najneskôr 30 minút (10-30 minút) po parenterálnom podaní a dosahuje maximum v priemere po 3 hodinách (2-6 hodinách).

Dostupné vo forme injekčného roztoku, gélov a mastí. Injekčný roztok je žltkastý, prakticky bez častíc. Pomocné látky - voda, chlorid sodný. Vyrába sa aj vo forme tabliet a používa sa ako profylaktický prostriedok na úpravu prekrvenia mozgu a udržanie duševnej aktivity.

Klinická a farmakologická skupina

Liečivo, ktoré aktivuje metabolizmus v tkanivách, zlepšuje trofizmus a stimuluje proces regenerácie. Má výrazný antihypoxický účinok, ktorý sa prejavuje už pol hodiny po užití lieku a dosahuje maximum po 1-2 hodinách po užití lieku. Je účinný na zmiernenie príznakov polyneuropatie u diabetikov: znižuje bolesť, pálenie, zhoršenú citlivosť, zlepšuje fyzickú a psychickú pohodu pacientov.

Je predpísaný pacientom s diabetes mellitus oboch typov na boj proti diabetickej polyneuropatii. Má účinok podobný inzulínu, vďaka čomu znižuje hladinu glukózy v krvi a dodáva ju do buniek tela. Nasýti nervové bunky potrebnými látkami bez toho, aby spôsobil prudký pokles hladiny cukru v krvi. Pacienti, ktorí dostávajú liek Actovegin, zaznamenávajú zníženie bolesti a obnovenie citlivosti dolných končatín. Znižuje riziko vzniku diabetickej nohy a gangrény.

Zloženie (roztok, injekcie)

Infúzny roztok v roztoku NaCl alebo dextrózy:

  • Hlavná látka: zložky krvi (hemoderivát deproteinovaný z krvi teliat 25 alebo 50 ml.);
  • Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu + dextróza (na roztok s dextrózou);
  • Fyzikálno-chemické vlastnosti: číry roztok, bezfarebný alebo slabo žltý;
  • Balenie: 250 ml roztoku v sklenenej fľaši so zátkou a hliníkovým uzáverom. Fľaša je umiestnená v kartónovej krabici, ktorá je chránená priehľadnou holografickou nálepkou s ovládaním otvárania.

Injekcia:

  • Hlavná látka: koncentrát aktoveginu (vypočítaný ako hemoderivát deproteinovaný z krvi teliat) 80 alebo 200 alebo 400 mg;
  • Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu;
  • Fyzikálne a chemické vlastnosti: žltkastý roztok, priehľadný, prakticky bez častíc;
  • Balenie: actovegin sa vyrába v ampulkách s objemom 2, 5 a 10 ml s deliacou ryhou. 5 ampuliek v balení (obrys, plast) - 1 alebo 5 balení v kartónovom balení. Každé balenie je chránené priehľadnou nálepkou s hologramom a pečaťou proti neoprávnenému zásahu.

V čase kurzu je potrebné opustiť používanie alkoholických nápojov, pretože etanol neutralizuje celý terapeutický účinok Actovenginu a urýchli vývoj degeneratívnych zmien v tkanivách krvných ciev a nervových zakončení. Ak máte cievne ochorenie, mali by ste prestať fajčiť, pretože nikotín sťahuje cievy a narúša už aj tak ťažký prietok krvi.

Zloženie (tablety)

  • Hlavná látka: zložky krvi: Hemoderivát deproteinovaný z krvi teliat 200 mg (návod na použitie Actovegin);
  • Pomocné látky: stearan horečnatý, povidón, mastenec, celulóza. Škrupina: horský glykolový vosk, akáciová guma, ftalát hypromelózy, dietylftalát, žlté chinolínové farbivo, makrogol, hliníkový lak, povidón K30, mastenec, sacharóza, oxid titaničitý;
  • Fyzikálne a chemické vlastnosti: okrúhle, lesklé zelenožlté obalené tablety;
  • Balenie: 50 tab. vo fľašiach z tmavého skla, v kartónovej krabici.

Zloženie (gél 20%)

  • Hlavná látka: hemoderivát deproteinovaný z krvi teliat 20 ml/100 g;
  • Pomocné látky: sodná soľ karmelózy, laktát vápenatý, propylénglykol, metylparabén, propylparabén, čistená voda;
  • Fyzikálne a chemické vlastnosti: homogénny gél, žltkastý alebo bezfarebný;

Zloženie (smotana 5%)

  • Fyzikálne a chemické vlastnosti: homogénny biely krém;
  • Balenie: 20, 30, 50, 100 g v hliníkových tubách, v kartónových obaloch.

Zloženie (masť 5%)

  • Hlavná látka: hemoderivát deproteinovaný z krvi teliat 5 ml/100 g;
  • Pomocné látky: makrogol 400 a 4000, cetylalkohol, benzalkóniumchlorid, glycerylmonostearát, čistená voda;
  • Fyzikálne a chemické vlastnosti: masť homogénnej konzistencie, biela;
  • Balenie: 20, 30, 50, 100 g v hliníkových tubách, v kartónových obaloch.

cena

  1. Infúzny roztok v p-re NaCl alebo dextróze. Cena: 700-800 rubľov;
  2. Injekcia. Cena: 2 ml 10 ks.: 610-690 rubľov; 2 ml 25 ks.: 1300-1500 rubľov; 5 ml 5 ks.: 500-600 rubľov; 10 ml 5 ks.: 1000-1300 rubľov;
  3. Tablety. Cena: 50 ks.: 1400-1700 rubľov;
  4. Gél 20%. Cena: 20 gr.: 170-200 rubľov;
  5. Krém 5%. Cena: 20 gr.: 125-150 rubľov;
  6. Masť 5%. Cena: 20 gr.: 115-140 rub.

Indikácie na použitie

  • Metabolické a vaskulárne poruchy mozgu (vrátane ischemickej mŕtvice, traumatického poranenia mozgu);
  • Periférne (arteriálne a venózne) vaskulárne poruchy a ich dôsledky (arteriálna angiopatia, trofické vredy);
  • diabetická polyneuropatia;
  • Hojenie rán (vredy rôznej etiológie, popáleniny, trofické poruchy (otlaky), zhoršené procesy hojenia rán);
  • Prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc počas radiačnej terapie.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na liek Actovegin;
  • Dekompenzované srdcové zlyhanie;
  • Pľúcny edém;
  • oligúria;
  • anúria;
  • Precitlivenosť na podobné lieky.

S opatrnosťou: hyperchlorémia, hypernatriémia.

Vedľajšie účinky

  • hyperémia kože;
  • opuch;
  • Kožná vyrážka;
  • Anafylaktický šok;
  • liečivá horúčka;
  • hypertermia;
  • Úle.

Dávkovanie

V / a, v / v (vrátane vo forme infúzie) a / m. Vzhľadom na možnosť anafylaktických reakcií sa pred infúziou odporúča vykonať test. Návod na použitie Actovegin vám pomôže.

  1. Metabolické a cievne poruchy mozgu: od 5 ml do 25 ml (200-1000 mg) denne i / v denne počas 2 týždňov, po čom nasleduje prechod na Actovegin vo forme tabliet;
  2. Cievna mozgová príhoda: 20-50 ml (800-2000 mg) v 200-300 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy, intravenózne denne počas 1 týždňa, potom 10-20 ml (400-800 mg) v / po kvapkaní - 2 týždne, po ktorých nasleduje prechod na Actovegin vo forme tabliet;
  3. Hojenie rán: 10 ml (400 mg) v / in alebo 5 ml / m denne alebo 3-4 krát týždenne, v závislosti od procesu hojenia (okrem lokálnej liečby Actoveginom v lokálnych dávkových formách);
  4. Radiačná cystitída: denne 10 ml (400 mg) transuretrálne v kombinácii s antibiotickou terapiou. Rýchlosť podávania je približne 2 ml/min. Dĺžka trvania liečby sa určuje individuálne v súlade so symptómami a závažnosťou ochorenia;
  5. Poruchy periférnych (arteriálnych a venóznych) ciev a ich dôsledky: 20-30 ml (800-1000 mg) liečiva v 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy, intravenózne alebo intravenózne denne; trvanie liečby je približne 4 týždne;
  6. Prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc počas radiačnej terapie: priemerná dávka je 5 ml (200 mg) iv denne počas prestávok v ožiarení;
  7. Diabetická polyneuropatia: 50 ml (2000 mg) denne intravenózne počas 3 týždňov, po ktorom nasleduje prechod na Actovegin vo forme tabliet - 2-3 tab. 3-krát denne po dobu najmenej 4-5 mesiacov.

Dĺžka trvania liečby sa určuje individuálne v závislosti od symptómov a závažnosti ochorenia.

Formulár na uvoľnenie

  • Filmom obalené tablety 200 mg;
  • Injekčný roztok (injekcie v ampulkách) 40 mg/ml;
  • Gél na vonkajšie použitie 20%;
  • Masť na vonkajšie použitie 5%;
  • Krém na vonkajšie použitie 5%.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie lieku u tehotných žien nespôsobilo negatívne účinky na matku alebo plod. Návod na použitie lieku Actovegin je vždy po ruke. Pri použití u tehotných žien sa však musí zvážiť potenciálne riziko pre plod.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

S opatrnosťou sa liek predpisuje v situáciách, keď je riziko potratu vysoké: pri riziku odlúčenia placenty alebo diagnostikovanej cukrovky u matky. V týchto prípadoch sa liek podáva intravenózne alebo intramuskulárne, pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára.

Deťom s neurologickými léziami, ktoré sa narodili v dôsledku komplikovaného tehotenstva, sa predpisuje Actovegin v dávke 0,4 ml na kg hmotnosti. Pred použitím sa vykoná test citlivosti na zložky lieku, rozhodnutie o predpísaní a ukončení liečby urobí ošetrujúci lekár. Je prísne zakázané venovať sa autodiagnostike!

Po otvorení ampulky nie je možné roztok uchovávať.

Actovegin sa používa v rozpore s priechodnosťou žíl a tepien na kompenzáciu nedostatočného zásobovania krvou. Liečivo pomáha dodávať glukózu a kyslík do buniek a má tiež priaznivý účinok na steny krvných ciev. Zabraňuje usadzovaniu krvných zrazenín v žilách a tepnách, obnovuje prietok krvi v malých cievach, tonizuje hladké svalstvo žíl a kapilár.

Návod na použitie Actovegin sa používa na liečbu tromboflebitídy a kŕčových žíl, zmierňuje opuchy, zabraňuje naťahovaniu stien žíl a znižuje trombózu. Pacienti zaznamenávajú zníženie pocitu pálenia a ťažkosti v nohách, zmiznutie modrín a zníženie opuchu.

špeciálne pokyny

V prípade spôsobu podávania / m pomaly vstreknite nie viac ako 5 ml.

Vzhľadom na možnosť anafylaktickej reakcie sa odporúča skúšobná injekcia (2 ml IM).

Injekčný roztok má mierne žltkastý odtieň. Intenzita farby sa môže meniť od jednej šarže k druhej v závislosti od charakteristík použitých východiskových materiálov, ale to nemá nepriaznivý vplyv na aktivitu liečiva alebo jeho znášanlivosť.

Nepoužívajte roztok, ktorý je nepriehľadný alebo obsahuje častice. Dobre si prečítajte návod na použitie Actovegin.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Analógy

Jediným liekom, ktorý možno právom nazvať analógom Actoveginu, je Solcoseryl. Tento analóg sa vyrába vo forme mastí, krémov a injekčných roztokov. Cena lieku je od 200 rubľov. Niektorí výrobcovia stanovujú pre Solcoseryl vysokú cenu.

Okrem toho existujú lieky, ktoré majú podobný farmakologický účinok:

  1. tabletové formy. Curantyl a Dipyridamol zlepšujú procesy krvného obehu a môžu pôsobiť ako analóg pri liečbe ochorení periférnych ciev, cena tabliet je až 700 rubľov. Tablety Vero-Trimetazidine sú účinné pri liečbe cerebrálnej ischémie, cena je len 50-90 rubľov;
  2. Prostriedky na vonkajšie použitie. Algofin - masť na hojenie rán za cenu 60 rubľov za tubu;
  3. Injekčné lieky. Cerebrolysin sa týka nootropných liekov a používa sa ako analóg Actoveginu na patológie centrálneho nervového systému (cena 900 - 1 100 r). Cortexin zlepšuje metabolizmus mozgu, stojí od 700 rubľov.

Návod na použitie lieku Actovegin sa často predpisuje spolu s Mexidolom na nápravu metabolických procesov v tele. Komplexná liečba vám umožňuje dosiahnuť dobré výsledky, ale nemali by ste podávať oba lieky v jednej injekčnej striekačke, pretože zmiešanie zložiek môže ovplyvniť štruktúru liekov a zabrániť ich absorpcii.

Pri miešaní liekov sa zvyšuje riziko vzniku alergickej reakcie na zložky Actoveginu. Na rozšírenie ciev je prípustné kombinovať Actovegin s Cavintonom a Trentalom. Na korekciu neuropatie sa odporúča kombinácia s Milgamou alebo vitamínmi B. Pri rehabilitácii pacientov po cievnej mozgovej príhode sa používa kombinácia Actovegin a Ceraxon.

Pri liečbe stukovatenia pečene sa často predpisuje kombinácia Actoveginu a Mildronátu. Na liečbu chronických ochorení mozgu sa Actovegin kombinuje s Cerebrolysinom alebo Cytoflavínom. Kombináciu finančných prostriedkov vyberá lekár na základe diagnózy na základe individuálnych charakteristík tela pacienta.

Najlacnejšie analógy sú Memoria, Memorin, Omaron, Asafen, Nootropil - ich cena je nižšia ako Actovegin. Ich farmakologické pôsobenie je však zamerané len na zlepšenie pamäti. Je potrebné zdôrazniť, že zloženie analógov Actoveginu sa líši od pôvodného lieku. Existuje množstvo obmedzení na ich použitie a častejšie sa vyskytujú vedľajšie účinky.

Actovegin aktivuje bunkový metabolizmus (metabolizmus) zvýšením transportu a akumulácie glukózy a kyslíka, čím sa zvyšuje ich intracelulárna utilizácia.Tieto procesy vedú k zrýchleniu metabolizmu ATP (kyselina adenozíntrifosforečná) ak zvýšeniu energetických zdrojov buniek.

V podmienkach, ktoré obmedzujú normálne funkcie energetického metabolizmu (hypoxia /nedostatočný prísun kyslíka do tkaniva alebo zhoršená absorpcia/, nedostatok substrátu) a pri zvýšenej spotrebe energie (hojenie, regenerácia /oprava tkaniva/) Actovegin stimuluje energetické procesy funkčný metabolizmus (proces látkovej premeny v organizme) a anabolizmus (proces asimilácie látok organizmom). Sekundárnym účinkom je zvýšené prekrvenie.

Vyrábajú tieto typy:

  • Injekčný roztok 2 ml, 5,0 č. 5, 10 ml č. 10. Injekcie Actoveginu sa hodia do ampuliek z bezfarebného skla, ktoré majú bod zlomu. Balené v blistrovom balení po 5 kusov.
  • Infúzny roztok (Actovegin intravenózne) sa umiestni do 250 ml fliaš, ktoré sa uzavrú a vložia do kartónovej škatule.
  • Tablety Actovegin majú okrúhly bikonvexný tvar, pokryté žltozelenou škrupinou. Balené vo fľašiach z tmavého skla po 50 kusov.
  • Krém je balený v tubách po 20 g.
  • Gél 20% je balený v tubách po 5 g.
  • Actovegin očný gél 20% je balený v tubách po 5 g.
  • Masť 5% je balená v tubách po 20 g.

Zloženie lieku Actovegin, ktorý pomáha pri nedostatočnom prietoku krvi, obsahuje ako účinnú látku deproteinizovaný hemoderivát z teľacej krvi. Injekcia tiež obsahuje chlorid sodný a vodu ako ďalšie látky.

Podľa farmakologických vlastností patrí Actovegin do skupiny stimulantov regenerácie tkanív. Zlepšuje tok kyslíka a glukózy do buniek, urýchľuje metabolizmus a procesy hojenia a zvyšuje energetické zdroje organizmu. Používa sa v neurológii, oftalmológii, transplantológii, dermatológii a terapii. V športovom svete je známy ako jedna z dopingových drog.

Účinná látka: deproteinizovaný štandardizovaný hemodialyzát (inak hemoderivát) z krvi dojných teliat.

Použitie Actoveginu má nasledujúci účinok:

  • Liečivo zlepšuje absorpciu kyslíka mozgovými bunkami.
  • Podporuje tvorbu acetylcholínu a ATP v mozgových bunkách.
  • Liek pomáha glukóze lepšie prenikať do neurónov, čo má pozitívny vplyv na výživu mozgových buniek.
  • Nástroj pôsobí ako silný antioxidant.
  • Liečivo má priaznivý vplyv aj na pečeňové bunky a tkanivá myokardu.

Indikácie na použitie

Prečo je Actovegin predpísaný? Indikácie sa líšia v závislosti od formy uvoľňovania lieku.

Indikácie pre vymenovanie tabliet Actovegin:

  • porušenie krvného obehu v mozgu po chorobách, zraneniach v štádiu zotavenia;
  • porušenie krvného obehu v periférnych tepnách v počiatočných štádiách alebo po injekciách; obliterujúca ateroskleróza, obliterujúca endarteritída (zápal stien tepien) končatín podliehajú liečbe;
  • poruchy krvného obehu v žilách - kŕčové žily, trofické vredy dolných končatín, tromboflebitída v štádiu zotavenia;
  • diabetes mellitus, komplikovaný poškodením krvných ciev a nervov (diabetická angioneuropatia), v počiatočných štádiách alebo v štádiu zotavenia.

Indikácie pre injekcie a kvapkadlá Actovegin:

  • akútne obdobie choroby, úrazu;
  • porušenie krvného obehu v mozgu s cervikálnou osteochondrózou;
  • znížená inteligencia na pozadí vekových alebo posttraumatických porúch;
  • závažný priebeh obliterujúcej endarteritídy, obliterujúcej aterosklerózy, Raynaudovej choroby;
  • ťažká venózna insuficiencia, recidivujúca tromboflebitída, vredy na nohách;
  • rozsiahle preležaniny u ležiacich pacientov, dlhodobo sa nehojace rany;
  • rozsiahle popáleninové lézie;
  • diabetická noha;
  • radiačné poškodenie;
  • transplantácia kože.

Actovegin sa predpisuje zvonka na:

  • čerstvé rany, malé popáleniny, omrzliny;
  • zápalové ochorenia kože v štádiu hojenia;
  • rozsiahle popáleniny v štádiu zotavovania;
  • preležaniny, trofické ulceratívne procesy;
  • radiačné popáleniny;
  • kožný štep.

20% očný gél pre:

  • popáleniny rohovky;
  • erózie rohovky;
  • akútna a chronická keratitída;
  • spracovanie rohovky pred jej transplantáciou;
  • radiačné popáleniny rohovky;
  • mikrotrauma rohovky u nositeľov kontaktných šošoviek.

Návod na použitie Actovegin, dávkovanie

Intraarteriálne, intravenózne (vrátane vo forme infúzie) a intramuskulárne. V súvislosti s potenciálom rozvoja anafylaktických reakcií sa pred infúziou odporúča vykonať test na prítomnosť precitlivenosti na liečivo.

V závislosti od závažnosti klinického obrazu je počiatočná dávka 10-20 ml / deň intravenózne alebo intraarteriálne; potom 5 ml intravenózne alebo 5 ml intramuskulárne.

Pri podávaní vo forme infúzie sa 10-20 ml ACTOVEGINU© pridá k 200-300 ml zásobného roztoku (0,9 % roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok dextrózy). Rýchlosť injekcie: približne 2 ml/min.

Metabolické a cievne poruchy mozgu: na začiatku liečby 10 ml intravenózne denne počas dvoch týždňov, potom 5-10 ml intravenózne 3-4 krát týždenne po dobu najmenej 2 týždňov.

Ischemická cievna mozgová príhoda: 20-50 ml v 200-300 ml zásobného roztoku intravenózne kvapkať denne počas 1 týždňa, potom 10-20 ml intravenózne kvapkať - 2 týždne.

Poruchy periférnych (arteriálnych a venóznych) ciev a ich následky: 20-30 ml liečiva v 200 ml zásobného roztoku intraarteriálne alebo intravenózne denne; trvanie liečby je približne 4 týždne.

Hojenie rán: 10 ml intravenózne alebo 5 ml intramuskulárne denne alebo 3-4 krát týždenne, v závislosti od procesu hojenia (okrem lokálnej liečby Actoveginom v lokálnych liekových formách).

Prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc počas radiačnej terapie: priemerná dávka je 5 ml intravenózne denne počas prestávok v radiačnej záťaži.

Radiačná cystitída: denne 10 ml transuretrálnej liečby v kombinácii s antibiotickou terapiou.

Tablety

Tablety je potrebné užívať pred jedlom, nie je potrebné ich žuť, treba ich zapiť malým množstvom vody. Vo väčšine prípadov sa predpisujú 1-2 tablety trikrát denne. Terapia zvyčajne trvá 4 až 6 týždňov.

Pre ľudí trpiacich diabetickou polyneuropatiou sa liek spočiatku podáva intravenózne v dávke 2 g denne počas troch týždňov, potom sa predpisujú tablety - 2-3 ks. denne po dobu 4-5 mesiacov.

Gél a masť Actovegin

Gél sa aplikuje lokálne na čistenie rán a vredov, ako aj ich následné ošetrenie. Ak je na koži popálenina alebo radiačné poranenie, produkt by sa mal aplikovať v tenkej vrstve. V prítomnosti vredu sa gél nanáša v hrubej vrstve a na vrchu sa pokryje obkladom, ktorý je nasýtený masťou Actovegin.

Obväz by sa mal meniť raz denne, ale ak sa vred veľmi namočí, malo by sa to robiť častejšie. U pacientov s radiačným poranením sa gél aplikuje vo forme aplikácií. Pre účely liečby a prevencie preležanín by sa mali obväzy meniť 3-4 krát denne.

Masť sa nanáša v tenkej vrstve na pokožku. Používa sa na dlhodobé ošetrenie rán a vredov za účelom urýchlenia ich epitelizácie (hojenia) po gélovej alebo krémovej terapii. Na prevenciu preležanín sa masť musí aplikovať na príslušné oblasti pokožky. Aby sa zabránilo poškodeniu kože ožiarením, masť sa má aplikovať po ožiarení alebo medzi sedeniami.

očný gél

Vytlačte 1 kvapku gélu priamo z tuby do postihnutého oka. Aplikujte 2-3 krát denne. Po otvorení balenia je možné očný gél používať maximálne 4 týždne.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie je liek dobre tolerovaný. Niekedy sa však môže vyskytnúť vedľajší proces - alergie, anafylaktický šok alebo iné reakcie:

  • dochádza k precitlivenosti;
  • zvýšenie teploty;
  • chvenie, angioedém;
  • množstvo kože;
  • vyrážka, podráždenie;
  • zvýšená separácia potu;
  • opuch kože alebo slizníc;
  • transformácia v zóne vstrekovania;
  • dyspeptické javy;
  • bolesť v epigastrickej oblasti;
  • vracanie, hnačka;
  • pocit bolesti v oblasti srdca, zrýchlený pulz;
  • dýchavičnosť, bledá pokožka;
  • skoky v krvnom tlaku, časté dýchanie, pocit stláčania v hrudníku;
  • bolesť v krku;
  • bolesť hlavy, závraty;
  • vzrušenie, chvenie;
  • bolesť svalov, kĺbov;
  • nepohodlie v bedrovej oblasti.

Ak používanie Actoveginu vedie k uvedeným vedľajším účinkom, jeho používanie sa má ukončiť, ak je to potrebné, je predpísaná symptomatická liečba.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Actovegin používajte počas tehotenstva a laktácie len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa. Počas užívania lieku pri placentárnej insuficiencii, hoci zriedkavo, boli pozorované smrteľné prípady, ktoré by mohli byť dôsledkom základného ochorenia. Užívanie počas laktácie nebolo sprevádzané negatívnymi účinkami ani pre matku, ani pre dieťa.

Kontraindikácie

Actovegin sa nepoužíva za nasledujúcich podmienok:

  • individuálna intolerancia lieku alebo jeho zložiek;
  • počas tehotenstva sa predpisuje opatrne;
  • jeho použitie počas laktácie je nežiaduce;
  • choroby srdca;
  • pľúcny edém;
  • s oligúriou a anúriou.

Analógy a cena Actovegin, zoznam liekov

Jediným analógom Actoveginu je Solcoseryl. Vyrába ho nemecký farmaceutický koncern Valeant.

Analóg externého činidla vyrába bieloruský farmaceutický podnik "Dialek". Toto je liek vo forme gélu Diavitol. Hlavnou účinnou látkou lieku je deproteinizovaný extrakt z embryí a teľacej krvi.

Analógy podľa rozsahu, zoznam:

  • Divaza
  • Anantavati
  • Mexidol
  • Noben
  • Cinnarizine
  • Riešenie Armadin
  • nootropil
  • Vinpotropil
  • Stugeron
  • Metamaľba
  • Cardionate
  • Dmae (Dmae)
  • Tanakan

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na použitie lieku Actovegin, cena a recenzie liekov podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nevykonávať nezávislú náhradu lieku.

Ceny v ruských lekárňach: Actovegin, tablety 50 ks. - 1612 rubľov, injekčný roztok, 40 mg / ml ampulky 5 ml 5 ks - 519 rubľov.

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 18–25 °C. Nechajte v lekárňach na lekársky predpis.

Actovegin (lat. Actovegin) je deproteinizovaný (čistený z bielkovín) hemodialyzát (extrakt) získaný z krvi dojných teliat. Ide o generikum švajčiarskeho lieku Solcoseryl.

Farmakologickými vlastnosťami patrí do skupiny stimulantov regenerácie tkanív. Zlepšuje tok kyslíka a glukózy do buniek, urýchľuje metabolizmus a procesy hojenia a zvyšuje energetické zdroje organizmu.

Používa sa v neurológii, oftalmológii, transplantológii, dermatológii a terapii. V športovom svete je známy ako jedna z dopingových drog.

Extrakt z krvi teliat bol prvýkrát navrhnutý na lekárske použitie odborníkmi zo švajčiarskej farmaceutickej spoločnosti Solco.

Dôvodom na vytvorenie lieku boli príbehy alpských pastierov, ktorí tvrdili, že u dojných teliat sa rany a škrabance hoja oveľa rýchlejšie ako u dospelých kráv.

Po štúdiu krvi mladých zvierat vedci navrhli, že obsahuje určitý faktor, ktorý urýchľuje proces hojenia.

Injekčná forma purifikovaného extraktu z teľacej krvi bola zaregistrovaná vo Švajčiarsku v roku 1957 pod obchodným názvom Solcoseryl. V 60. rokoch priniesla vývojová spoločnosť na trh masť a gél na vonkajšie použitie, v 70. rokoch očný gél, lepiacu pastu a tablety.

V roku 1976 bol Solcoseryl zaregistrovaný v ZSSR. V roku 1990 bola droga prezentovaná už v 50 krajinách vrátane USA a Kanady.

V roku 1996 v súvislosti s epidémiou bovinnej spongiformnej encefalopatie * vo Švajčiarsku bolo zakázané uvoľňovanie liekov vyrobených z tkanív hovädzieho dobytka. Z tohto dôvodu spoločnosť Solco presunula výrobu svojich produktov do Nemecka.

V tom istom roku rakúska pobočka švajčiarskej korporácie Nikomed vydala generikum Solcoseryl pod značkou Actovegin. Hlavným predajným trhom pre nový liek sa stali SNŠ a ázijské krajiny.

V roku 2000 bol jeden z účastníkov Tour de France - Lance Armstrong - obvinený z používania Actoveginu na zlepšenie športového výkonu.

Na pozadí škandálu, ktorý vypukol, Medzinárodný olympijský výbor zaradil drogu na zoznam zakázaných látok. Už začiatkom roku 2001 však bola droga vyradená zo zoznamu pre nedostatok dôkazov o dopingovom účinku.

* Spongiformná encefalopatia („choroba šialených kráv“, priónová choroba, Creutzfeldt-Jakobova choroba) je neurodegeneratívne ochorenie, ktoré vedie k nezvratným zmenám v mozgovej kôre. Nájdené medzi ľuďmi, dobytkom a ovcami. Pôvodcom je špeciálny druh vysokomolekulárneho proteínu – prión. Ochorenie sa prejavuje demenciou, duševnými poruchami, poruchou zraku. Predtým sa verilo, že prióny vznikajú spontánne v ľudskom tele alebo ich tvorba je spôsobená dedičnými faktormi. V roku 1995 bola v Spojenom kráľovstve opísaná nová forma ľudskej patológie, ktorej vývoj bol spojený s konzumáciou mäsových výrobkov z kráv infikovaných encefalopatiou.

Vlastnosti

Účinná látka: deproteinizovaný štandardizovaný hemodialyzát (inak gemoderivát) z krvi dojných teliat (vysoko filtrovaný extrakt získaný z teľacej krvi).

Medzinárodný nechránený názov: č.

Liečivo je kombináciou rôznych biologicky aktívnych zlúčenín:

  • aminokyseliny (ornitín, leucín, alanín, glutamát, prolín, glycín, taurín atď.),
  • oligopeptidy,
  • lipidy
  • oligosacharidy,
  • nukleozidy (adenozín, uridín),
  • antioxidačné enzýmy,
  • elektrolyty (sodík, chlór, draslík, horčík, vápnik, fosfor, železo),
  • stopové prvky (meď, kremík, selén, zinok).

Organické látky tvoria až 30 % sušiny extraktu.

Ako surovina na prípravu lieku sa používa krv teliat mladších ako 3 mesiace. Extrakt sa vyrába ultrafiltráciou, ktorá podľa výrobcu zaisťuje v ňom neprítomnosť patogénov priónových ochorení.

Aplikácia v rôznych krajinách

Od roku 2015 sa Actovegin používa v 17 krajinách:

  • Rusko,
  • Ukrajina,
  • Bielorusko,
  • Kazachstan,
  • Kirgizsko
  • Tadžikistan,
  • Uzbekistan
  • Turkménsko
  • Moldavsko
  • Arménsko,
  • Gruzínsko,
  • Azerbajdžan,
  • Lotyšsko,
  • Litva,
  • Estónsko,
  • Južná Kórea
  • Čína.

Asi 70 % predaja drog je v krajinách bývalého ZSSR.

Actovegin sa dlho používal aj v USA a Kanade. V roku 2011 tieto krajiny zaviedli zákaz dovozu, predaja a používania drogy.

Ukázalo sa, že v krajinách, kde sa droga užíva, boli duševné poruchy zaznamenané 1,3-krát častejšie ako v krajinách, kde sa nikdy neužívala. Lekári naznačili, že táto situácia môže byť spôsobená prítomnosťou patogénov priónovej infekcie v lieku.

Predaj liekov vyrobených z tkanív hovädzieho dobytka bol obmedzený aj v mnohých ďalších štátoch vrátane Ruska, Ukrajiny a Bieloruskej republiky. Žiadna z krajín bývalého ZSSR však Actovegin medzi zakázané drogy nezaradila.

Extrakt z teľacej krvi sa v západnej Európe (s výnimkou Švajčiarska), Japonsku a Austrálii nikdy nepoužíval ako liek.

Klinické výskumy

Používanie Actoveginu nie je úplne v súlade so zásadami medicíny založenej na dôkazoch. Liek nemá žiadnu účinnú látku a jeho bezpečnosť a účinnosť nebola potvrdená podľa medzinárodných noriem.

Väčšina štúdií bola vykonaná na obmedzenom počte pacientov, takže ich výsledky nemožno považovať za dostatočne presvedčivé.

Existujú samostatné práce, ktoré opisujú účinnosť lieku Actovegin u pacientov s kognitívnymi poruchami. V roku 2002 publikovali európski lekári V. Jansen a G. V. Bruckner výsledky používania lieku Actovegin u pacientov s cerebrovaskulárnou patológiou.

Experimentu sa zúčastnilo 120 dobrovoľníkov, ktorí boli rozdelení do 3 skupín. Prvý užíval liek v 2 tabletách. 3 krát denne, druhá - 2 tablety. 2 krát denne. Pacienti z 3. skupiny dostávali placebo. Po 3 mesiacoch terapia, autori poznamenali, že oba dávkovacie režimy Actoveginu významne zlepšili pozornosť a pamäť u starších pacientov.

V niekoľkých experimentoch bola zaznamenaná účinnosť použitia lieku v akútnom období mŕtvice (Fedin A. I., Rumyantseva S. A. 2001-2004), s akútnymi kraniocerebrálnymi poraneniami (Mikhalovich N., Hack J., 2004) a ochoreniami periférny nervový systém (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Prvá multicentrická dvojitá placebom kontrolovaná štúdia lieku Actovegin sa uskutočnila pod patronátom spoločnosti Nycomed v roku 2008. Tento liek bol použitý u 569 pacientov s diabetickou polyneuropatiou.

Účinnosť terapie bola hodnotená pomocou škály TSS (Total Symptom Score). Na konci dobrovoľníci zaznamenali zníženie intenzity bolesti, pocitu pálenia a zlepšenie celkovej pohody.

V apríli 2012 sa začala ďalšia 2-ročná multicentrická štúdia lieku, ktorú organizovala americká organizácia FDA. Jeho výsledky zatiaľ neboli publikované v medzinárodných publikáciách.

Zloženie, formy uvoľňovania, balenie

Actovegin sa vyrába vo forme:

  • 4% injekčný roztok,
  • 10% infúzny roztok (v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo roztoku dextrózy),
  • 20 % infúzny roztok (v roztoku chloridu sodného 0,9 %),
  • filmom obalené tablety s obsahom účinnej látky 200 mg,
  • 5% krém na vonkajšie použitie,
  • 5% masť na vonkajšie použitie,
  • 20% gél na vonkajšie použitie,
  • 20% očný gél.

Injekčný roztok je balený v ampulkách po 2, 5 a 10 ml a potom v škatuľkách po 5 alebo 25 ampuliek. Infúzny roztok sa naleje do bezfarebných sklenených fliaš s objemom 250 ml.

Vonkajší gél, krém a masť sú dostupné v hliníkových tubách po 20, 30, 50 a 100 g Očný gél - v tube 20 g.

Tablety sú balené vo fľašiach z tmavého skla po 10, 30 alebo 50 ks.

Mechanizmus akcie

Actovegin stimuluje tok kyslíka a glukózy do buniek, čo vedie k zvýšenej syntéze energetických molekúl ATP. Droga teda pôsobí ako druh energetického stimulátora, ktorý aktivuje prácu všetkých systémov tela.

Zvýšený transport kyslíka do mozgových buniek má pozitívny vplyv na pamäť a procesy učenia. Na pozadí užívania lieku u pacientov sa zaznamenalo obnovenie zhoršených kognitívnych funkcií a zvýšenie odolnosti mozgových tkanív voči hypoxii.

Podľa schopnosti stimulovať vychytávanie glukózy bunkami je Actovegin iba 2-krát nižší ako inzulín. Zároveň sa jeho pôsobenie prejavuje aj u pacientov s diabetes mellitus, čím prispieva k oslabeniu ich príznakov polyneuropatie.

Zlepšením energetického metabolizmu v stenách krvných ciev liek zvyšuje uvoľňovanie endogénnych vazodilatátorov - oxidu dusnatého a prostacyklínu. Tento účinok vedie k vazodilatácii, zníženiu celkovej periférnej rezistencie a zlepšeniu prekrvenia orgánov.

Aktivácia energetického metabolizmu znamená zvýšenú syntézu sacharidov a bielkovín. Výsledkom je urýchlenie hojenia tkaniva. V pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že najvýraznejšie regeneračné účinky Actoveginu vo vzťahu k pečeni, srdcovému svalu a pokožke.

Metabolizmus a vylučovanie

Actovegin je viaczložkový prípravok, ktorý obsahuje zlúčeniny pôvodne obsiahnuté v ľudskom tele, preto nie je možné študovať jeho farmakokinetiku.

V laboratórnych experimentoch sa zistilo, že pri intravenóznom použití liek začína pôsobiť 5 minút po podaní a vrchol jeho aktivity sa pozoruje po 120 minútach.

U pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nedošlo k zníženiu farmakologických účinkov Actoveginu.

Indikácie na použitie

Dôvody na predpisovanie parenterálnych foriem sú:

  • akútne a chronické poruchy periférnej a cerebrálnej cirkulácie,
  • demencia (demencia),
  • traumatické zranenie mozgu,
  • vredy rôzneho pôvodu,
  • dlhodobo sa nehojace rany,
  • popáleniny,
  • radiačné poškodenie kože alebo slizníc,
  • radiačná neuropatia.
  • angiopatia,
  • demencia,
  • traumatické zranenie mozgu,
  • trofické vredy atď.

Vonkajšie mäkké formy (gél, krém, masť) sa používajú ako prostriedky na hojenie rán pri rôznych kožných léziách:

  • odreniny, rezné rany,
  • popáleniny
  • kŕčové vredy,
  • preležaniny (aj na účely prevencie),
  • radiačné poškodenie.

Ďalšie indikácie pre gél Actovegin sú predbežné ošetrenie kože pred transplantáciou a liečba popálenín.

Očný gél je indikovaný pri nasledujúcich stavoch:

  • popáleniny (chemické, radiačné, tepelné) a poranenia rohovky,
  • vredy rohovky,
  • keratitída rôzneho pôvodu,
  • dystrofia rohovky,
  • suchá keratokonjunktivitída,
  • výber kontaktných šošoviek (aby sa zabránilo vzniku lézií).


Kontraindikácie

Bežnou kontraindikáciou pre všetky formy Actoveginu je precitlivenosť na liek.

Pre infúzne roztoky sú navyše indikované nasledovné:

  • pľúcny edém,
  • zadržiavanie tekutín v tele
  • poruchy močenia (oligo- alebo anúria),
  • dekompenzované zlyhanie srdca.

Tehotenstvo a laktácia

Actovegin je povolené používať počas tehotenstva a laktácie.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa používa parenterálne, perorálne a lokálne.

Vnútri užite 1-2 tablety. 3-krát denne po dobu 4-6 týždňov.

Injekcie sa podávajú intravenózne (v / v), intramuskulárne (v / m) alebo intraarteriálne (v / a). Dávkovanie závisí od závažnosti klinického obrazu. Prvýkrát sa podáva 10-30 ml liečiva intravenózne alebo intravenózne, potom 5-10 ml intravenózne alebo intramuskulárne 1-krát denne. Priebeh liečby je 2-4 týždne.

Infúzie sa vykonávajú v / kvapkaní alebo v / tryske. Zadajte 250-500 ml roztoku denne. Rýchlosť infúzie - 2 ml / min. Priebeh liečby zahŕňa 10-20 procedúr.

Masť/krém/vonkajší gél sa nanáša v tenkej vrstve na očistené poškodené miesta pokožky 2x denne. Kurz terapie je najmenej 12 dní. Liečba vredov začína použitím gélu, postupne prechádza na krém a potom na masť.

Aby sa predišlo poraneniu žiarením, medzi sedeniami radiačnej terapie sa vtiera krém alebo masť.

Očný gél sa vstrekuje do spojivkového vaku 1 kvapka 2-3 krát denne, kým symptómy patológie nezmiznú.

Vedľajšie účinky

Actovegin väčšina pacientov dobre znáša. U malého počtu pacientov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (kožná vyrážka, hypertermia, začervenanie kože). V takýchto situáciách sa vykonáva štandardná symptomatická liečba.

Pri ošetrení 20% vonkajším gélom je možný mierny opuch kože a výskyt bolesti, ktoré s pokračovaním terapie vymiznú.

Keď sa očný gél vstrekne, pocítite krátkodobé slabé pálenie a slzenie.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe infúznym roztokom je potrebné sledovať rovnováhu vody a elektrolytov v krvi.

Nepoužívajte zakalený infúzny roztok alebo prípravok obsahujúci suspendované častice.

Aby sa znížilo riziko rozvoja anafylaktického šoku, injekčný roztok sa musí podávať pomaly. Pri prvom použití sa odporúča vykonať skúšobnú injekciu (vstreknite 2 ml roztoku v / m).

Tablety a injekčný roztok sa majú používať opatrne:

  • počas tehotenstva alebo laktácie,
  • u pacientov s diabetes mellitus, hyperglykémiou,
  • u pacientov so srdcovým zlyhaním 2-3 stupňov,
  • s pľúcnym edémom,
  • so zadržiavaním tekutín v tele a poruchami močenia.

Predávkovanie

Pri používaní Actoveginu sa nevyskytli žiadne prípady predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Momentálne nie je nainštalované.

Dovolenkové podmienky

Krém, masť, gél na vonkajšie použitie sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Tablety, infúzny roztok, injekčný roztok a očný gél - na lekársky predpis.

Skladovanie

Drogu skladujeme na suchom a tmavom mieste. Masť, krém, gél na vonkajšie použitie, tablety a injekčný roztok - pri teplote 18-25ºС, infúzny roztok a očný gél - pri teplote nepresahujúcej 25ºС.

V lekárňach a zdravotníckych zariadeniach sa tablety a injekcie uchovávajú podľa podmienok zoznamu B.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Pre krém, masť, injekčný roztok, infúzny roztok (v 0,9% roztoku chloridu sodného) - 5 rokov.

Na gél na vonkajšie použitie, očný gél, tablety, infúzny roztok (v roztoku dextrózy) - 3 roky.

Očný gél po otvorení možno skladovať maximálne 4 týždne.

Výrobca

Od roku 1996 do roku 2011 vyrábala Actovegin spoločnosť Nycomed Austria GmbH, ktorá bola dcérskou spoločnosťou švajčiarskej korporácie Nycomed.

Niektoré šarže liekov uvoľnených v tom čase (2010 – 2011) môžu byť stále dostupné v maloobchode.

V septembri 2011 Nycomed kúpil japonský farmaceutický gigant Takeda Pharmaceutical Company Limited za 9,6 miliardy eur.

V súčasnosti sa Actovegin naďalej vyrába v rovnakom rakúskom závode, ale pod značkou Takeda. Substrát na jeho výrobu sa nakupuje v Austrálii a Francúzsku. Výroba je organizovaná v súlade s pravidlami medzinárodného štandardu GMP.

Analógy

Za jedinú plnohodnotnú náhradu Actoveginu možno považovať originálny extrakt z teľacej krvi Solcoseryl, ktorý dnes vyrába nemecká spoločnosť Valeant.

Pokyny pre oba lieky naznačujú podobné terapeutické vlastnosti, indikácie na použitie a vedľajšie účinky. Porovnávacie klinické štúdie analógov sa však neuskutočnili, preto ich biologická ekvivalencia nebola oficiálne potvrdená.

Existujú rozdiely v produktových portfóliách značiek a koncentráciách rovnakých liekových foriem. Takže v sortimente Solcoseryl nie je žiadny krém na vonkajšie použitie a 10% infúzny roztok, ale je k dispozícii lepiaca zubná pasta.

Injekčný roztok Solcoseryl je dostupný v koncentrácii 4,25 % a kožný gél v koncentrácii 10 %.

Analógy miestnych foriem Actoveginu zahŕňajú aj bieloruský gél Diavitol, ktorý vyrába UE "Dialek". Pozostáva z deproteinizovaného hemodialyzátu z krvi embryí kráv a krvi mladých teliat.

Pri porovnaní farmakologických popisov 3 liekov sa zisťujú nezrovnalosti vo vekových obmedzeniach, liekových interakciách a možnosti použitia počas tehotenstva a dojčenia.

Porovnávacie charakteristiky Actoveginu a jeho analógov:

Obchodné meno Actovegin Solcoseryl Diavitol
Aktívna ingrediencia Deproteinizovaný hemodialyzát z krvi mliečnych teliat Deproteinizovaný hemodialyzát z krvi embryí kráv a krvi dojných teliat
Krajiny implementácie CIS, Južná Kórea, Čína CIS, Čína, Južná Kórea Bieloruskej republiky
Liekové formy Tablety 200 mg Masť na vonkajšie použitie 5 % Krém na vonkajšie použitie 5 % Gél na vonkajšie použitie 20 % Očný gél 20 %

Injekčný roztok 4%

Infúzne roztoky 10 a 20 %

 Tablety 200 mg Gél na vonkajšie použitie 10 % Masť na vonkajšie použitie 5 % Gél na očné použitie 20 % Injekčný roztok 4, 25 %

Infúzny roztok 20%

Lepiaca zubná pasta

 Gél na vonkajšie použitie 10%
Vekové obmedzenia Nešpecifikované Tablety a parenterálne roztoky sa neodporúčajú užívať mladším ako 18 rokov Nesmie sa používať do 12 rokov
Použitie počas tehotenstva a laktácie Dá sa aplikovať Vnútri a parenterálne sa má liek používať s opatrnosťou počas tehotenstva. Počas liečby počas laktácie sa odporúča prerušiť dojčenie. Podľa uváženia lekára
Liekové interakcie Nie je nainštalované Parenterálne formy by sa nemali miešať s fytoextraktmi, becilan fumarátom, naftidrofurilom. Nie je nainštalované

Dátum zverejnenia: 3. 7. 2015
Posledná úprava: 31.01.2020

Vážení návštevníci stránky Farmamir. Tento článok nie je lekárska rada a nemal by sa používať ako náhrada konzultácie s lekárom.

Actovegin patrí do skupiny antihypoxantov, t.j. lieky, ktoré pomáhajú bunkám tela uchovávať kyslík a znižujú jeho potrebu. Farmaceutickou surovinou na výrobu Actoveginu je extrakt zo séra z teľacej krvi. Aktiváciou bunkového metabolizmu kyslíka a glukózy a optimalizáciou ich spotreby liek výrazne zvyšuje energetickú kapacitu buniek a ich odolnosť voči hladovaniu kyslíkom. Pri použití aktoveginu sa syntéza ATP - hlavného energetického "paliva" tela - zvyšuje 18-krát. Dochádza tak k zintenzívneniu všetkých energeticky náročných procesov v bunkách (regenerácia). Actovegin zároveň zvyšuje koncentráciu "stavebných látok" tela - aminokyselín aspartát, glutamát, kyselina gama-aminomaslová, čo prispieva napríklad k rýchlemu hojeniu rán a iných kožných lézií.

Spôsob aplikácie aktoveginu je určený jeho formou uvoľňovania. Tablety sa užívajú trikrát denne pred jedlom, spolu s malým množstvom vody, 1-2 kusy. Dĺžka liečby je 1-1,5 mesiaca. Roztok Actoveginu sa podáva injekčne do žily, svalu alebo tepny. Počiatočná dávka je 10-20 ml denne, potom sa dávka zníži na 5-10 ml. Dĺžka liečby závisí od konkrétneho ochorenia, napríklad pri poruchách cerebrálnej cirkulácie a látkovej výmeny je to minimálne mesiac, pri ischemickej cievnej mozgovej príhode - 3 týždne, pri zle sa hojacich vredoch a popáleninách sa riadia najmä rýchlosťou liečebný proces.

Pokiaľ ide o vonkajšie formy uvoľňovania Actoveginu - krém, gél a masť - v tomto prípade sa liek používa zvonka: aplikuje sa dvakrát denne (to je minimum, môže to byť častejšie) najmenej 12 dní. Pri vredoch, ranách a zápalových ochoreniach kože sa liečba začína 20% gélom a 5% krémom, potom sa pokračuje 5% masťou (tzv. trojstupňová liečba). Aby sa predišlo preležaninám, vonkajšie formy aktoveginu sa vtierajú do kože na najnepriaznivejších miestach v tomto ohľade.

Pri použití aktoveginu vo forme injekčného roztoku by malo byť známych niekoľko dôležitých okolností. Takže pri intramuskulárnom spôsobe použitia lieku je dovolené vstreknúť nie viac ako 5 ml roztoku. Na prevenciu alergií sa odporúča urobiť testovaciu injekciu (2 ml roztoku intramuskulárne). Pri výrobe injekčného Actoveginu sa nepoužívajú žiadne konzervačné látky, preto sa injekcie musia vykonávať s prísnym dodržiavaním všetkých podmienok asepsie. A čo je najdôležitejšie: otvorený liek sa neskladuje a ak sa nepoužil všetok roztok z otvorenej ampulky, potom sa zvyšky lieku musia zlikvidovať.

Farmakológia

Antihypoxant. Actovegin ® je hemoderivát, ktorý sa získava dialýzou a ultrafiltráciou (prechádzajú zlúčeniny s molekulovou hmotnosťou menšou ako 5000 daltonov). Priaznivo ovplyvňuje transport a využitie glukózy, stimuluje spotrebu kyslíka (čo vedie k stabilizácii plazmatických membrán buniek pri ischémii a zníženiu tvorby laktátov), ​​čím pôsobí antihypoxicky, čo sa začína prejavovať najneskôr do 30 minút po parenterálnom podaní a dosahuje maximum v priemere po 3 hodinách (2-6 hodinách).

Actovegin ® zvyšuje koncentráciu adenozíntrifosfátu, adenozíndifosfátu, fosfokreatínu, ako aj aminokyselín – glutamátu, aspartátu a kyseliny gama-aminomaslovej.

Farmakokinetika

Pomocou farmakokinetických metód nie je možné študovať farmakokinetické parametre lieku Actovegin®, pretože pozostáva iba z fyziologických zložiek, ktoré sú zvyčajne prítomné v tele.

Doteraz sa nezistilo žiadne zníženie farmakologického účinku hemoderivátov u pacientov so zmenenou farmakokinetikou (napríklad hepatálna alebo renálna insuficiencia, metabolické zmeny súvisiace s pokročilým vekom a metabolické vlastnosti u novorodencov).

Formulár na uvoľnenie

Infúzny roztok (v roztoku dextrózy) je číry, bezfarebný až slabo žltý.

Pomocné látky: dextróza - 7,75 g, chlorid sodný - 0,67 g, voda na injekciu - do 250 ml.

250 ml - bezfarebné sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.

Dávkovanie

V / v kvapkaní alebo v / prúde. 250-500 ml denne. Rýchlosť infúzie by mala byť približne 2 ml/min. Trvanie liečebného cyklu je 10-20 infúzií. Vzhľadom na možnosť anafylaktických reakcií sa pred infúziou odporúča vykonať test.

Metabolické a cievne poruchy mozgu: na začiatku - 250-500 ml / deň / počas 2 týždňov, potom - 250 ml / niekoľkokrát týždenne.

Poruchy periférnych ciev a ich následky: 250 ml intravenózne alebo intravenózne, denne alebo niekoľkokrát týždenne.

Hojenie rán: 250 ml IV, denne alebo niekoľkokrát týždenne, v závislosti od rýchlosti hojenia. Je možné použiť spolu s Actoveginom ® vo forme liekov na lokálne použitie.

Prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc: priemerne 250 ml/deň pred a denne počas radiačnej terapie, ako aj do 2 týždňov po jej ukončení.

Interakcia

Momentálne neznáme.

Aby sa však predišlo prípadnej farmaceutickej inkompatibilite, neodporúča sa pridávať do infúzneho roztoku Actovegin ® iné lieky.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie (kožná vyrážka, sčervenanie kože, hypertermia) až po anafylaktický šok.

Indikácie

  • metabolické a vaskulárne poruchy mozgu (vrátane ischemickej mŕtvice, traumatického poranenia mozgu);
  • periférne (arteriálne a venózne) vaskulárne poruchy a ich dôsledky (arteriálna angiopatia, trofické vredy);
  • hojenie rán (vredy rôznej etiológie, popáleniny, trofické poruchy (otlaky), zhoršené procesy hojenia rán);
  • prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc počas radiačnej terapie.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na liek Actovegin ® alebo podobné lieky;
  • dekompenzované zlyhanie srdca;
  • pľúcny edém;
  • oligúria, anúria;
  • zadržiavanie tekutín v tele.

S opatrnosťou: hyperchlorémia, hypernatriémia, diabetes mellitus (1 injekčná liekovka obsahuje 7,75 g dextrózy).

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku u tehotných žien nespôsobilo negatívne účinky na matku alebo plod. Pri použití u tehotných žien sa však musí zvážiť potenciálne riziko pre plod.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Kontraindikované pri oligúrii, anúrii.

špeciálne pokyny

Pri opakovaných injekciách je potrebné sledovať rovnováhu vody a elektrolytov v krvnej plazme.

Infúzny roztok má mierne žltkastý odtieň. Intenzita farby sa môže meniť od jednej šarže k druhej v závislosti od charakteristík použitých východiskových materiálov, ale to nemá nepriaznivý vplyv na aktivitu liečiva alebo jeho znášanlivosť.

Nepoužívajte roztok, ktorý je nepriehľadný alebo obsahuje častice. Po otvorení injekčnej liekovky nie je možné roztok uchovávať.

1 ampulka (2 ml) obsahuje ako účinnú látku koncentrát aktoveginu (v zmysle suchého hemoderivátu deproteinizovanej teľacej krvi) - 80 mg, s obsahom chloridu sodného - 53,6 mg;

pomocná látka: voda na injekciu - do 2 ml.

1 ampulka (5 ml) obsahuje ako účinnú látku koncentrát aktoveginu (v zmysle suchého hemoderivátu deproteinizovanej teľacej krvi) - 200 mg, s obsahom chloridu sodného - 134,0 mg;

pomocná látka: voda na injekciu - do 5 ml.

1 ampulka (10 ml) obsahuje ako účinnú látku koncentrát aktoveginu (v zmysle suchého hemoderivátu deproteinizovanej teľacej krvi) - 400 mg, s obsahom chloridu sodného - 268,0 mg;

pomocná látka: voda na injekciu - do 10 ml.

Popis

Číry, žltkastý roztok, prakticky bez častíc.

Farmakoterapeutická skupina

Iné hematologické látky.

ATX kód: B06AB.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Deproteinizovaný hemoderivát teľacej krvi spôsobuje zvýšenie energetického metabolizmu buniek, ktoré nie je orgánovo špecifické. Túto aktivitu potvrdzujú výsledky meraní zvýšenej akumulácie a zvýšenej utilizácie glukózy a kyslíka. Celkový účinok týchto procesov vedie k zvýšeniu metabolizmu ATP, a teda k zvýšeniu energetického zásobovania bunky. Pri deficitných stavoch s narušenou normálnou funkciou energetického metabolizmu (hypoxia, nedostatok substrátu) a pri stavoch so zvýšenou potrebou energie (oprava, regenerácia) Actovegin® aktivuje energeticky závislé procesy funkčného metabolizmu a konzervačného metabolizmu. Ako sekundárny účinok dochádza k zvýšeniu zásobovania krvou.

Farmakokinetika

Pomocou chemicko-analytických metód nie je možné študovať farmakokinetické parametre lieku Actovegin®, ako je absorpcia, distribúcia a vylučovanie, pretože jeho aktívne zložky sú fyziologické zložky, ktoré sa bežne vyskytujú v tele.

Štúdium rôznych parametrov v pokusoch na zvieratách a v klinických štúdiách ukázalo, že účinok Actoveginu® sa začína prejavovať najneskôr 30 minút po aplikácii. Maximálny účinok po parenterálnom podaní alebo perorálnom podaní sa dosiahne po 3 hodinách (2-6 hodinách).

Indikácie na použitie

Metabolické a vaskulárne poruchy mozgu (vrátane demencie);

Poruchy periférnych (arteriálnych a venóznych) ciev a ich dôsledky (arteriálna angiopatia, žilové vredy dolných končatín), vrátane diabetickej polyneuropatie.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Všeobecné pokyny na dávkovanie

Ampulky s bodom zlomu (TP)

Návod na použitie ampuliek TR:

Vezmite ampulku smerujúcu farebnou bodkou nahor! Nechajte roztok vytiecť z hornej časti ampulky ľahkým poklepaním na ampulku a potrasením.

Vezmite ampulku smerujúcu farebnou bodkou nahor! Odlomte hornú časť ampulky podľa obrázka.

Injekčný roztok má mierne žltkastú farbu. Intenzita farby lieku z rôznych sérií sa môže líšiť v dôsledku použitých surovín. Farba neovplyvňuje účinnosť a znášanlivosť lieku.

Actovegin® injekčný roztok sa môže podávať intravenózne (IV), intramuskulárne (IM) alebo intraarteriálne (IV) a môže sa tiež pridať do infúznych roztokov.

Pri infúznom podaní sa 10 – 50 ml liečiva pridá k 200 – 300 ml zásobného roztoku (izotonický roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok glukózy). Rýchlosť infúzie: približne 2 ml/min. Pri podávaní vo forme infúzie je potrebné vziať do úvahy všeobecné kontraindikácie infúznej liečby, ako je dekompenzované zlyhanie srdca, pľúcny edém, oligúria, anúria a hyperhydratácia.

Dávkovanie závisí od konkrétnych indikácií

Metabolické a cievne poruchy mozgu: od 5 do 25 ml (200-1000 mg denne) intravenózne denne počas dvoch týždňov, po čom nasleduje prechod na tabletovú formu.

Metabolické a vaskulárne poruchy mozgu, ako je ischemická mozgová príhoda: 20-50 ml (800-2000 mg) v 200-300 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy intravenózne denne počas 1 týždňa, potom 10-20 ml (400-800 mg) intravenózne - 2 týždne a následne prechod na tabletovú formu.

Poruchy periférnych (arteriálnych a venóznych) ciev a ich dôsledky: 20-30 ml (800-1000 mg) liečiva v 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy intraarteriálne alebo intravenózne denne; trvanie liečby je 4 týždne.

Venózne vredy dolných končatín: 10 ml (400 mg) intravenózne alebo 5 ml intramuskulárne denne alebo 3-4 krát týždenne v závislosti od procesu hojenia.

Diabetická polyneuropatia:

50 ml (2000 mg) denne intravenózne po dobu 3 týždňov s následným prechodom na tabletovú formu - 2-3 tablety 3x denne po dobu minimálne 4-5 mesiacov.

Dĺžka trvania liečby sa určuje individuálne podľa symptómov a závažnosti ochorenia.

Kontraindikácie

Prítomnosť alergie na Actovegin® alebo podobné lieky alebo pomocné látky.

Preventívne opatrenia

Pri parenterálnom podaní Actoveginu® sa musí pri manipulácii dodržiavať sterilita. Actovegin® je určený na jednorazové použitie, pretože neobsahuje konzervačné prísady. Otvorené ampulky a pripravený roztok sa majú použiť okamžite. Nepoužitý liek a použitý spotrebný materiál sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.

Pri zmiešaní obsahu ampuliek Actovegin® s inými injekčnými alebo infúznymi roztokmi nemožno vylúčiť fyzikálnu a chemickú inkompatibilitu, ako aj interakciu medzi účinnými látkami, aj keď roztok zostane číry. V dôsledku toho je neprijateľné miešať Actovegin® s inými liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti "Všeobecné pokyny na dávkovanie".

Pri dávke / m sa má Actovegin® podávať pomaly, nie viac ako 5 ml, pretože roztok je hypertonický.

Parenterálne podávanie Actoveginu® sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom v prítomnosti vhodných prostriedkov na liečbu alergických reakcií. Vzhľadom na možnosť anafylaktických reakcií sa pred začatím liečby odporúča skúšobná infúzia/injekcia (test hypersenzitivity).

Nepoužívajte roztok, ktorý je zakalený alebo s viditeľnými pevnými časticami.

Je zdrojom sodíka, čo treba zvážiť pri predpisovaní pacientom na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka. V prípade porúch elektrolytov (ako je hyperchlorémia a hypernatriémia) by sa mali primerane upraviť.