Beklazon Eco: návod na použitie. Beclazone eco ľahké dýchanie: návod na použitie


GCS na inhaláciu

Účinná látka

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Pomocné látky: hydrofluóralkán (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aerosól na inhalačné dávkovanie, aktivovaný dychom, vo forme roztoku, ktorý po nastriekaní na sklo vytvorí bezfarebnú škvrnu.

Pomocné látky: hydrofluóralkán (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 dávok - hliníkové fľaše (1) - aerosólové inhalátory aktivované dychom (Easy Breathing) (1) - kartónové balenia.

Aerosól na inhalačné dávkovanie, aktivovaný dychom, vo forme roztoku, ktorý po nastriekaní na sklo vytvorí bezfarebnú škvrnu.

Pomocné látky: hydrofluóralkán (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 dávok - hliníkové fľaše (1) - aerosólové inhalátory aktivované dychom (Easy Breathing) (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

GCS na inhalačné použitie. Beklometazóndipropionát je proliečivo a má slabý tropizmus pre receptory GCS. Pôsobením esteráz sa mení na aktívny metabolit - beklometazón-17-monopropionát (B-17-MP), ktorý má výrazný lokálny protizápalový účinok. Znižuje zápal znížením tvorby látky chemotaxie (vplyv na „neskoré“ alergické reakcie), inhibuje rozvoj okamžitej alergickej reakcie (v dôsledku inhibície tvorby metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek ) a zlepšuje mukociliárny transport. Pôsobením beklometazónu sa znižuje počet žírnych buniek v sliznici priedušiek, edém epitelu, sekrécia hlienu prieduškovými žľazami, bronchiálna hyperreaktivita, okrajová akumulácia neutrofilov, zápalový exsudát a produkcia lymfokínov, migrácia makrofágov je inhibovaná a intenzita infiltračných a granulačných procesov klesá.

Zvyšuje počet aktívnych β-adrenergných receptorov, obnovuje odpoveď pacienta na bronchodilatanciá a znižuje frekvenciu ich užívania. Po vdýchnutí prakticky žiadny resorpčný účinok.

Nezastavuje bronchospazmus, terapeutický účinok sa vyvíja postupne, zvyčajne po 5-7 dňoch užívania beklometazóndipropionátu.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po vdýchnutí sa až 56 % dávky liečiva usadzuje v dolných dýchacích cestách; zvyšné množstvo sa usadí v ústach, hltane a prehltne. V pľúcach sa dipropionát pred absorpciou beklometazónu extenzívne metabolizuje na aktívny metabolit B-17-MP. Systémová absorpcia B-17-MP sa vyskytuje v pľúcach (36 % pľúcnej frakcie), v gastrointestinálnom trakte (26 % tu prijatej dávky pri prehltnutí). Absolútna biologická dostupnosť nezmeneného beklometazóndipropionátu a B-17-MP je približne 2 % a 62 % inhalačnej dávky. Beklometazóndipropionát sa rýchlo vstrebáva, C max sa dosiahne po 0,3 hod. B-17-MP sa absorbuje pomalšie, C max sa dosiahne po 1 hod. Medzi zvyšujúcou sa dávkou a systémovou expozíciou lieku existuje približne lineárny vzťah.

Distribúcia

Vd je 20 litrov pre beklometazóndipropionát a 424 litrov pre B-17-MP. Väzba na krvné bielkoviny je pomerne vysoká – 87 %.

chov

Beklometazóndipropionát a B-17-MP majú vysoký plazmatický klírens (150 l/h a 120 l/h). T1/2 je 0,5 hodiny a 2,7 hodiny.

Indikácie

Kontraindikácie

- vek detí do 4 rokov;

- Precitlivenosť na zložky lieku.

Dávkovanie

Beclazone Eco Easy Breathing je určený len na inhalačné použitie.

Beclazone Eco Easy Breathing sa používa pravidelne (aj pri absencii príznakov ochorenia), dávka beklometazóndipropionátu sa vyberá s prihliadnutím na klinický účinok v každom prípade.

Pri miernom priebehu bronchiálnej astmy je objem usilovného výdychu (FEV 1) alebo maximálny výdychový prietok (PSV) viac ako 80 % správnych hodnôt s rozptylom hodnôt PSV menším ako 20 %.

Pri miernom priebehu je FEV 1 alebo PSV 60 – 80 % správnych hodnôt, denná odchýlka PSV je 20 – 30 %.

V závažných prípadoch je FEV 1 alebo PSV 60 % očakávaných hodnôt, denná odchýlka PSV je viac ako 30 %.

Pri prechode na vysokú dávku inhalačného beklometazóndipropionátu u mnohých pacientov užívajúcich systémové kortikosteroidy možno ich dávku znížiť alebo úplne zrušiť.

Počiatočná dávka Easy Breathing je určená závažnosťou bronchiálnej astmy. Denná dávka je rozdelená do niekoľkých dávok.

V závislosti od individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka lieku zvýšená, kým sa neobjaví klinický účinok, alebo znížená na minimálnu účinnú dávku.

Dospelí a deti vo veku 12 a viac rokov odporúčané počiatočné dávky lieku pre mierna bronchiálna astma tvorí 200-600 mcg / deň; pri stredne ťažká bronchiálna astma- 600-1000 mcg / deň; pri ťažká bronchiálna astma- 1000-2000 mcg / deň.

Deti od 4 do 12 rokov dávka lieku je až 400 mcg / deň v niekoľkých dávkach.

U starších pacientov, u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nie je potrebné upravovať dávku Beclazone Eco Easy Breathing.

O náhodné preskočenie inhalácieďalšia dávka sa musí užiť vo vhodnom čase v súlade s liečebným režimom.

Beclazone Eco Easy Breathing s obsahom 250 mcg beklometazónu v 1 dávke nie je určený na použitie v pediatrii.

Návod na použitie inhalátora

Držte inhalátor vo zvislej polohe a otvorte veko. Zhlboka sa nadýchni. Pevne zatvorte náustok perami. Uistite sa, že ruka neblokuje ventilačné otvory v hornej časti inhalátora a že inhalátor je vo vzpriamenej polohe. Pomaly sa maximálne nadýchnite cez náustok. Zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako je to možné. Potom by ste mali vybrať inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť. Po použití držte inhalátor vo vzpriamenej polohe. Zatvorte veko. Ak je potrebná viac ako jedna inhalácia, zatvorte veko, počkajte aspoň 1 minútu a potom proces inhalácie zopakujte.

Čistenie inhalátora

Odskrutkujte hornú časť inhalátora. Vytiahnite kovovú nádobu. Opláchnite spodnú časť inhalátora v teplej vode a osušte. Vložte fľašu na miesto. Zatvorte veko a priskrutkujte hornú časť inhalátora k jeho telu. Neumývajte hornú časť inhalátora. Ak inhalátor nefunguje správne, odskrutkujte jeho hornú časť a ručne stlačte plechovku.

Vedľajšie účinky

Lokálne reakcie: možná kandidóza úst a hrdla (pravdepodobnosť vzniku kandidózy sa zvyšuje pri použití beklometazóndipropionátu v dávkach presahujúcich 400 mcg / deň), dysfónia (chrapľavosť) alebo podráždenie sliznice hltanu.

Z dýchacieho systému: je možný paradoxný bronchospazmus, ktorý sa musí okamžite zastaviť inhalačným beta 2 krátkodobo pôsobiacim adrenostimulátorom.

Alergické reakcie: je možná vyrážka, žihľavka, svrbenie, začervenanie a opuch očí, tváre, pier a slizníc úst a hltana.

Účinky v dôsledku systémového účinku: zahŕňajú bolesť hlavy, nevoľnosť, modriny alebo stenčenie kože, nepríjemné pocity chuti, zníženú funkciu nadobličiek, osteoporózu, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, šedý zákal, glaukóm.

Predávkovanie

Akútne predávkovanie môže viesť k dočasnému zníženiu funkcie kôry nadobličiek, čo si nevyžaduje núdzovú terapiu, pretože. funkcia kôry nadobličiek sa obnoví v priebehu niekoľkých dní, čo dokazujú hladiny kortizolu v plazme.

O chronické predávkovanie môže dochádzať k pretrvávajúcemu útlmu funkcie kôry nadobličiek.

V takýchto prípadoch sa odporúča sledovať rezervnú funkciu kôry nadobličiek. V prípade predávkovania môže liečba beklometazóndipropionátom pokračovať v dávkach dostatočných na udržanie terapeutického účinku.

lieková interakcia

Neexistujú žiadne potvrdené údaje o interakcii beklometazóndipropionátu s inými liekmi.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním inhalačných kortikosteroidov je potrebné poučiť pacienta o pravidlách ich použitia, ktoré zabezpečujú čo najkompletnejší vstup lieku do požadovaných oblastí pľúc. K rozvoju orálnej kandidózy s najväčšou pravdepodobnosťou dochádza u pacientov s vysokou hladinou precipitujúcich protilátok v krvi proti hube Candida, čo poukazuje na predchádzajúcu plesňovú infekciu. Po vdýchnutí vypláchnite ústa a hrdlo vodou. Na liečbu kandidózy sa môžu použiť lokálne antimykotiká pri pokračovaní liečby Beclazone Eco Easy Breathing.

Ak pacienti užívajú kortikosteroidy perorálne, potom sa Beclazon Eco Easy Breathing predpisuje počas užívania predchádzajúcej dávky kortikosteroidov, pričom pacienti by mali byť v relatívne stabilizovanom stave. Približne po 1-2 týždňoch sa denná dávka perorálnych kortikosteroidov začne postupne znižovať. Schéma znižovania dávky závisí od trvania predchádzajúcej liečby a od počiatočnej dávky GCS. Pravidelné užívanie inhalačných kortikosteroidov umožňuje vo väčšine prípadov zrušiť perorálne kortikosteroidy (pacientov, ktorí potrebujú užívať maximálne 15 mg, možno úplne previesť na inhalačnú liečbu), pričom v prvých mesiacoch po prechode je potrebné stav pacienta starostlivo sledovať, kým jeho systém hypofýzy a nadobličiek sa dostatočne nezotaví, aby adekvátne reagoval na stresové situácie (ako je zranenie, operácia alebo infekcia).

Pri prechode pacientov z užívania systémových kortikosteroidov na inhalačnú liečbu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (napr. alergická nádcha, ekzém), ktoré boli predtým potláčané systémovými liekmi.

Pacienti so zníženou funkciou kôry nadobličiek, prevedení na inhalačnú liečbu, by mali mať zásobu kortikosteroidov a vždy so sebou nosiť varovnú kartu, ktorá by mala upozorniť na potrebu dodatočného systémového podávania kortikosteroidov v stresových situáciách (po odstránení stresovej situácie, dávka kortikosteroidov sa môže opäť znížiť). Náhle a progresívne zhoršovanie príznakov astmy je potenciálne nebezpečný stav, často život ohrozujúci pacientov a vyžaduje si zvýšenie dávky kortikosteroidov. Nepriamym indikátorom zlyhania terapie je častejšie užívanie krátkodobo pôsobiacich beta2-adrenergných stimulancií ako predtým.

Beclazone Eco Light Breathing nie je určený na zastavenie záchvatov, ale na bežné každodenné použitie. Krátkodobo pôsobiace beta 2-adrenergné stimulanty (napríklad) sa používajú na zastavenie záchvatov. V prípade závažnej exacerbácie bronchiálnej astmy alebo nedostatočnej účinnosti terapie je potrebné zvýšiť dávku Beclazone Eco Easy Breathing a v prípade potreby predpísať systémové kortikosteroidy a/alebo antibiotikum, ak sa infekcia rozvinie.

S rozvojom paradoxného bronchospazmu by ste mali okamžite prestať používať Beclazone Eco Easy Breathing, posúdiť stav pacienta, vykonať vyšetrenie a v prípade potreby predpísať liečbu inými liekmi.

Pri dlhodobom používaní akýchkoľvek inhalačných kortikosteroidov, najmä vo vysokých dávkach, sa môžu vyskytnúť systémové účinky, ale pravdepodobnosť ich rozvoja je oveľa nižšia ako pri perorálnom užívaní kortikosteroidov. Preto je obzvlášť dôležité, aby sa po dosiahnutí terapeutického účinku znížila dávka inhalačných kortikosteroidov na minimálnu účinnú dávku, ktorá kontroluje priebeh ochorenia. Pri dávke 1500 mcg / deň liek u väčšiny pacientov nespôsobuje významné potlačenie funkcie nadobličiek. V súvislosti s možným rozvojom adrenálnej insuficiencie je potrebné venovať osobitnú pozornosť a pravidelne monitorovať ukazovatele funkcie kôry nadobličiek pri prevode pacientov užívajúcich GCS perorálne na liečbu Beclazone Eco Easy Breathing.

Pri liečbe pacientov s aktívnou alebo neaktívnou formou pľúcnej tuberkulózy inhalačnými kortikosteroidmi je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Je potrebné chrániť oči pred získaním lieku. Umývanie po vdýchnutí môže zabrániť poškodeniu pokožky očných viečok a nosa.

Plechovka Beclazone Eco Easy Breath sa nesmie prepichnúť, rozobrať ani hodiť do ohňa, aj keď je prázdna. Ako väčšina ostatných aerosólových inhalátorov, aj Beclazone Eco Easy Breath môže byť menej účinný pri nízkych teplotách. Pri chladení kazety sa odporúča vybrať ju z plastového puzdra a niekoľko minút zahriať rukami.

Pediatrické použitie

Na zhoršenú funkciu pečene

U pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je potrebné upravovať dávku Beclazone Eco Easy Breathing.

OD opatrnosť používa sa pri cirhóze pečene.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred priamym slnečným žiarením pri teplote nepresahujúcej 25 ° C; nezmrazujte. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Zloženie a forma uvoľňovania

Beclazone Eco

200 dávok v hliníkovej dóze s dávkovacím ventilom, vybavená inhalačným zariadením s ochranným uzáverom; v kartónovom balení 1 fľaša.

Beclazone Eco Easy Breath

200 dávok v hliníkovej plechovke obsiahnutej v aerosólovom inhalátore ovládanom dychom (Easy Breathing); v kartónovej škatuli 1 aerosólový inhalátor s náplňou a optimalizátorom.

Opis liekovej formy

Beclazone Eco

Aerosól na inhaláciu v tlakovej hliníkovej nádobke. Nesmie dôjsť k vonkajšiemu poškodeniu, korózii alebo úniku. Obsah plechovky po nastriekaní na sklo zanecháva bielu škvrnu.

Beclazone Eco Easy Breath

Aerosól na inhaláciu v tlakovej hliníkovej dóze s vypúšťacím ventilom a rozprašovačom. Nesmie dôjsť k vonkajšiemu poškodeniu, korózii alebo úniku. Obsah dózy je roztok, ktorý po nastriekaní na sklo zanecháva bezfarebnú škvrnu. Náplň je umiestnená v inhalátore, ktorý sa skladá z dvoch častí a bezpečnostného uzáveru.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- lokálny protizápalový, glukokortikoid.

Farmakodynamika

Beklometazóndipropionát je proliečivo a má slabý tropizmus pre receptory GCS. Pôsobením esteráz sa mení na aktívny metabolit - B-17-MP, ktorý má výrazný lokálny protizápalový účinok. Znižuje zápal znížením tvorby chemotaxnej látky (vplyv na neskoré alergické reakcie), inhibuje rozvoj okamžitej alergickej reakcie (v dôsledku inhibície tvorby metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek). a zlepšuje mukociliárny transport. Pôsobením beklometazónu klesá počet žírnych buniek v bronchiálnej sliznici, edém epitelu, sekrécia hlienu bronchiálnymi žľazami, bronchiálna hyperreaktivita, marginálna akumulácia neutrofilov, zápalový exsudát a produkcia lymfokínov; migrácia makrofágov je inhibovaná; intenzita infiltračných a granulačných procesov klesá. Zvyšuje počet aktívnych beta-adrenergných receptorov, obnovuje odpoveď pacienta na bronchodilatanciá a znižuje frekvenciu ich užívania. Po vdýchnutí prakticky žiadny resorpčný účinok.

Nezastavuje bronchospazmus, terapeutický účinok sa vyvíja postupne, zvyčajne po 5-7 dňoch užívania beklometazóndipropionátu.

Farmakokinetika

Absorpcia

Viac ako 25 % dávky inhalačného lieku Beclazon Eco sa ukladá v dýchacích cestách a až 56 % dávky inhalačného lieku Beclazon Eco Easy Breathing sa ukladá v dolných dýchacích cestách; zvyšné množstvo sa usadí v ústach, hltane a prehltne. V pľúcach, pred absorpciou beklometazónu, sa dipropionát vo veľkej miere metabolizuje na aktívny metabolit, beklometazón-17-monopropionát (B-17-MP). Systémová absorpcia B-17-MP sa vyskytuje v pľúcach (36 % pľúcnej frakcie) a v gastrointestinálnom trakte (26 % požitej dávky). Absolútna biologická dostupnosť nezmeneného beklometazóndipropionátu a B-17-MP je asi 2 % inhalačnej dávky a 62 % inhalačnej dávky. Beklometazóndipropionát sa rýchlo absorbuje, Tmax v plazme je 0,3 hod.B-17-MP sa absorbuje pomalšie. T max je 1 hodina Medzi zvýšením inhalovanej dávky a systémovou expozíciou lieku existuje približne lineárny vzťah.

Distribúcia

Distribúcia v tkanivách je 20 litrov pre beklometazóndipropionát a 424 litrov pre B-17-MP. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je pomerne vysoká – 87 %.

Eliminácia

Beklometazóndipropionát a B-17-MP majú vysoký plazmatický klírens (150 a 120 l/h). T1/2 je 0,5 a 2,7 hodiny.

Indikácie pre Beclazone Eco

Základná terapia rôznych foriem bronchiálnej astmy u dospelých a detí starších ako 4 roky.

Kontraindikácie

precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;

vek detí do 4 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

S mimoriadnou opatrnosťou a len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod a dieťa.

Vedľajšie účinky

U niektorých pacientov sa môže vyvinúť kandidóza úst a hrdla (pravdepodobnosť vzniku kandidózy sa zvyšuje s použitím beklometazóndipropionátu v dávkach presahujúcich 400 mcg / deň).

Niektorí pacienti môžu pociťovať dysfóniu (chrapľavosť) alebo podráždenie sliznice hltanu. Použitie medzikusu znižuje pravdepodobnosť týchto vedľajších účinkov.

Inhalačné lieky môžu spôsobiť paradoxný bronchospazmus, ktorý sa musí okamžite zastaviť krátkodobo pôsobiacim inhalačným β2-agonistom.

Existujú správy o vývoji reakcií z precitlivenosti, vrátane vyrážky, žihľavky, svrbenia, začervenania a opuchu očí, tváre, pier a slizníc úst a hrdla.

Možné systémové účinky zahŕňajú bolesť hlavy, nevoľnosť, modriny alebo stenčenie kože, nepríjemné pocity chuti, zníženú funkciu nadobličiek, osteoporózu, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, kataraktu, glaukóm.

Interakcia

Neexistujú žiadne potvrdené údaje o interakcii beklometazóndipropionátu s inými liekmi.

Dávkovanie a podávanie

Beclazone Eco a Beclazone Eco Easy Breathing sú určené len pre inhalačné podávanie.

Lieky sa používajú pravidelne (aj pri absencii symptómov ochorenia), dávka beklometazóndipropionátu sa vyberá s prihliadnutím na klinický účinok v každom prípade.

Pri miernom priebehu bronchiálnej astmy je objem usilovného výdychu (FEV 1) alebo maximálny výdychový prietok (PSV) viac ako 80 % správnych hodnôt s rozptylom hodnôt PSV menším ako 20 %.

Pri miernom priebehu FEV 1 alebo PSV tvoria 60 – 80 % správnych hodnôt, denná odchýlka PSV je 20 – 30 %.

V závažných prípadoch je FEV 1 alebo PSV 60 % správnych hodnôt, denná odchýlka PSV je viac ako 30 %.

Pri prechode na vysokú dávku inhalačného beklometazóndipropionátu si mnohí pacienti, ktorí dostávajú systémové kortikosteroidy, budú môcť znížiť dávku alebo ich úplne vysadiť.

Počiatočná dávka liekov je určená závažnosťou bronchiálnej astmy. Denná dávka je rozdelená do niekoľkých dávok.

V závislosti od individuálnej odpovede pacienta možno dávku liečiv zvyšovať, až kým sa neobjaví klinický účinok, alebo znížiť na minimálnu účinnú dávku.

Dospelí a deti vo veku 12 a viac rokov

Mierna bronchiálna astma - 200-600 mcg / deň;

Bronchiálna astma mierneho priebehu - 600-1000 mcg / deň;

Bronchiálna astma ťažkého priebehu - 1000-2000 mcg / deň.

Liečba bronchiálnej astmy je založená na postupnom prístupe – terapia sa začína podľa kroku zodpovedajúceho závažnosti ochorenia. V druhej fáze liečby sa predpisujú inhalačné kortikosteroidy.

Krok 2 Základná terapia

Beklometazóndipropionát 100-400 mcg 2-krát denne.

3. fáza Základná terapia

Inhalačné kortikosteroidy sa používajú vo vysokej dávke alebo v štandardnej dávke, ale v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inhalačnými β 2 -adrenergnými agonistami.

Krok 4ťažká bronchiálna astma

Beklometazóndipropionát vo vysokej dávke 800-1600 mcg / deň, v niektorých prípadoch megadávky až do 2000 mcg / deň.

Krok 5ťažká bronchiálna astma

Vysoká dávka beklometazóndipropionátu (pozri krok 3, 4)

Deti od 4 do 12 rokov

Až 400 mcg / deň v niekoľkých dávkach.

Špeciálne skupiny pacientov

U starších ľudí, u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nie je potrebné upravovať dávku liekov.

Chýba jedna dávka lieku

V prípade náhodného vynechania inhalácie sa má ďalšia dávka užiť vo vhodnom čase v súlade s liečebným režimom.

Prípravky s obsahom 250 mcg v 1 dávke nie sú určené na použitie v pediatrii.

Zavedenie sa môže uskutočniť pomocou špeciálneho optimalizátora, ktorý zlepšuje distribúciu lieku v pľúcach a znižuje riziko vedľajších účinkov.

Inštrukcia pre pacienta

Beclazone Eco

Pred prvým použitím skontrolujte funkčnosť inhalátora a tiež, ak ste ho nejaký čas nepoužívali.

1. Odstráňte uzáver z inhalátora. Uistite sa, že výstupná trubica je bez prachu a nečistôt.

2. Držte plechovku vo zvislej polohe palcom na spodnej časti a ukazovákom na vrchnej časti plechovky. Dôkladne potraste plechovkou hore a dole.

3. Vydýchnite čo najhlbšie (bez napätia). Pevne uzavrite výstupnú trubicu plechovky perami.

4. Pomaly sa zhlboka nadýchnite. V okamihu vdýchnutia stlačte ventil plechovky ukazovákom, čím uvoľníte dávku lieku. Pokračujte v pomalom nádychu.

5. Vyberte hadičku inhalátora z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako môžete bez námahy. Pomaly vydýchnite.

6. Ak je potrebná viac ako jedna dávka lieku, počkajte asi minútu a potom opakujte od kroku 2. Nasaďte kryt späť na inhalátor.

Pri vykonávaní krokov 3 a 4 nespěchejte. Pri uvoľňovaní dávky lieku je dôležité vdychovať čo najpomalšie. Najprv cvičte pred zrkadlom. Ak si všimnete, že „para“ vychádza z hornej časti balónika alebo z kútikov úst, začnite znova od kroku 2.

Čistenie inhalátora

Inhalátor by sa mal čistiť aspoň raz týždenne. Vyberte kovovú plechovku z plastového puzdra a opláchnite puzdro a uzáver teplou vodou. Nepoužívajte horúcu vodu. Dôkladne vysušte, ale nepoužívajte na to vykurovacie zariadenia. Vložte plechovku späť do puzdra a nasaďte uzáver. Kovovú plechovku neponárajte do vody.

Beclazone Eco Easy Breath

Návod na použitie inhalátora bez optimalizátora

Držte inhalátor vo zvislej polohe a otvorte veko. Zhlboka sa nadýchni. Pevne zatvorte náustok perami. Uistite sa, že vaša ruka neblokuje vetracie otvory v hornej časti inhalátora a že držíte inhalátor vo zvislej polohe. Pomaly sa maximálne nadýchnite cez náustok. Zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako sa cítite pohodlne. Potom vyberte inhalátor z úst a pomaly vydýchnite. Po použití držte inhalátor vo zvislej polohe. Zatvorte veko. Ak potrebujete urobiť viac ako jednu inhaláciu, zatvorte veko, počkajte aspoň jednu minútu a potom proces inhalácie zopakujte.

Návod na použitie inhalátora s optimalizátorom

Držte inhalátor vo zvislej polohe, otvorte veko a pevne nasaďte optimalizátor na náustok inhalátora. Zhlboka sa nadýchni. Pevne zatvorte náustok optimalizátora perami. Uistite sa, že vaša ruka neblokuje vetracie otvory v hornej časti inhalátora a že držíte inhalátor vo zvislej polohe. Pomaly sa maximálne nadýchnite cez náustok optimalizátora. Zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako sa cítite pohodlne. Potom vyberte inhalátor z úst a pomaly vydýchnite. Po použití držte inhalátor vo zvislej polohe. Odstráňte optimalizátor. Zatvorte veko.

Ak potrebujete urobiť viac ako jednu inhaláciu, po 1-2 minútach opäť otvorte uzáver a pevne umiestnite optimalizátor na náustok inhalátora a potom proces inhalácie zopakujte.

Čistenie inhalátora

Odskrutkujte hornú časť inhalátora. Vytiahnite kovovú nádobu. Opláchnite spodnú časť inhalátora v teplej vode a osušte. Vložte plechovku na miesto. Zatvorte veko a priskrutkujte hornú časť inhalátora k jeho telu. Neumývajte hornú časť inhalátora. Ak inhalátor nefunguje správne, odskrutkujte jeho hornú časť a ručne stlačte plechovku.

Predávkovanie

Akútne predávkovanie liekom môže viesť k dočasnému zníženiu funkcie kôry nadobličiek, čo si nevyžaduje núdzovú liečbu, pretože. funkcia kôry nadobličiek sa obnoví v priebehu niekoľkých dní, čo dokazujú hladiny kortizolu v plazme. Pri chronickom predávkovaní môže dôjsť k pretrvávajúcemu útlmu funkcie kôry nadobličiek. V takýchto prípadoch sa odporúča sledovať rezervnú funkciu kôry nadobličiek. V prípade predávkovania môže liečba beklometazóndipropionátom pokračovať v dávkach dostatočných na udržanie terapeutického účinku.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním inhalačných liekov je potrebné poučiť pacienta o pravidlách ich použitia, ktoré zabezpečujú čo najkompletnejší vstup lieku do požadovaných oblastí pľúc. Vývin orálnej kandidózy je najpravdepodobnejší u pacientov s vysokou hladinou precipitujúcich protilátok v krvi proti plesni. Candidačo naznačuje predchádzajúcu plesňovú infekciu. Po vdýchnutí vypláchnite ústa a hrdlo vodou. Na liečbu kandidózy sa môžu použiť lokálne antimykotiká, pričom sa pokračuje v liečbe beklometazóndipropionátom.

Ak pacienti užívajú kortikosteroidy perorálne, potom sú predpísané inhalácie počas užívania predchádzajúcej dávky kortikosteroidov, zatiaľ čo pacienti by mali byť v relatívne stabilizovanom stave. Približne po 1-2 týždňoch sa denná dávka perorálnych kortikosteroidov začne postupne znižovať. Schéma znižovania dávky závisí od trvania predchádzajúcej liečby a veľkosti začiatočnej dávky kortikosteroidov. Pravidelné užívanie inhalačných kortikosteroidov umožňuje vo väčšine prípadov vysadenie perorálnych kortikosteroidov (pacientov, ktorí nepotrebujú užívať viac ako 15 mg prednizolónu, možno úplne previesť na inhalačnú liečbu), pričom v prvých mesiacoch po prechode by mal byť stav pacienta byť starostlivo monitorovaný, kým sa jeho hypofýza-nadobličky nezotaví dostatočne na to, aby poskytol adekvátnu reakciu na stresové situácie (napríklad trauma, chirurgický zákrok alebo infekcia).

Pri prechode pacientov z užívania systémových kortikosteroidov na inhalačnú liečbu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (napr. alergická nádcha, ekzém), ktoré boli predtým potláčané systémovými liekmi.

Pacienti so zníženou funkciou kôry nadobličiek, prevedení na inhalačnú liečbu, by mali mať zásobu kortikosteroidov a vždy so sebou nosiť varovnú kartu, ktorá by mala upozorniť na potrebu dodatočného systémového podávania kortikosteroidov v stresových situáciách (po odstránení stresovej situácie, dávka kortikosteroidov sa môže opäť znížiť). Náhle a progresívne zhoršovanie príznakov astmy je potenciálne nebezpečný stav, často život ohrozujúci pacientov a vyžaduje si zvýšenie dávky kortikosteroidov. Nepriamym indikátorom zlyhania terapie je častejšie používanie krátkodobo pôsobiacich β2-agonistov ako predtým.

Beklometazóndipropionát na inhaláciu nie je určený na zmiernenie záchvatov, ale na bežné denné použitie. Na zmiernenie záchvatov sa používajú krátkodobo pôsobiace β2-adrenergné stimulanty (napríklad salbutamol). V prípade závažnej exacerbácie bronchiálnej astmy alebo nedostatočnej účinnosti liečby sa má dávka beklometazóndipropionátu zvýšiť a ak je to potrebné, pri rozvinutí infekcie sa majú predpísať systémové kortikosteroidy a/alebo antibiotikum.

S rozvojom paradoxného bronchospazmu by ste mali okamžite prestať užívať beklometazóndipropionát, posúdiť stav pacienta, vykonať vyšetrenie av prípade potreby predpísať liečbu inými liekmi. Pri dlhodobom používaní akýchkoľvek inhalačných kortikosteroidov, najmä vo vysokých dávkach, možno pozorovať systémové účinky (pozri časť „Vedľajšie účinky“), avšak pravdepodobnosť ich vzniku je oveľa nižšia ako pri perorálnom užívaní kortikosteroidov. Preto je obzvlášť dôležité, aby sa po dosiahnutí terapeutického účinku znížila dávka inhalačných kortikosteroidov na minimálnu účinnú dávku, ktorá kontroluje priebeh ochorenia. Pri dávke 1500 mcg / deň lieky u väčšiny pacientov nespôsobujú významné potlačenie funkcie nadobličiek. V súvislosti s možnou insuficienciou nadobličiek je potrebné venovať osobitnú pozornosť a pravidelne monitorovať ukazovatele funkcie kôry nadobličiek pri presune pacientov užívajúcich GCS perorálne na liečbu liekmi Beclazon Eco a Beclazon Eco ľahké dýchanie.

Pri liečbe pacientov s aktívnou alebo neaktívnou formou pľúcnej tuberkulózy inhalačnými kortikosteroidmi je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Je potrebné chrániť oči pred drogami. Umývanie po vdýchnutí môže zabrániť poškodeniu pokožky očných viečok a nosa.

Neprepichujte, nerozoberajte ani nevhadzujte do ohňa, aj keď sú prázdne. Ako väčšina ostatných aerosólových inhalátorov, Beclazone Eco a Beclazone Eco Easy Breathing môžu byť menej účinné pri nízkych teplotách. Pri ochladzovaní valca sa odporúča vybrať ho z plastového puzdra a niekoľko minút ho zohrievať rukami.

Vplyv na schopnosť riadiť auto / mechanizmy

Žiadne dáta.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Podmienky skladovania lieku Beclazon Eco

Na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením, pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Beclazon Eco

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10Synonymá chorôb podľa ICD-10
J45 AstmaAstma fyzickej námahy
Astmatické stavy
Bronchiálna astma
Mierna bronchiálna astma
Bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta
Ťažká bronchiálna astma
Fyzická námaha pri bronchiálnej astme
hypersekrečnú astmu
Hormonálne závislá forma bronchiálnej astmy
Kašeľ s bronchiálnou astmou
Úľava od astmatických záchvatov pri bronchiálnej astme
Nealergická bronchiálna astma
Nočná astma
Nočné astmatické záchvaty
Exacerbácia bronchiálnej astmy
Astmatický záchvat
Endogénne formy astmy

Ceny v lekárňach

Kyjevská zmena

Zlúčenina

účinná látka: beklometazón;

1 inhalačná dávka obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu;

Pomocné látky: etanol, norfluran (HFA-134a).

Liečivo neobsahuje freóny.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické. Beklometazóndipropionát je kortikosteroid s výrazným protizápalovým účinkom v pľúcach. Presný mechanizmus zodpovedný za tento protizápalový účinok nie je známy.

Farmakokinetika.

Pri inhalácii dochádza k systémovej absorpcii nezmeneného beklometazóndipropionátu cez pľúca s malou perorálnou absorpciou dávky, ktorá vstupuje do tráviaceho traktu. Absorpciou sa beklometazóndipropionát intenzívne premieňa na svoj aktívny metabolit, beklometazón-17-monopropionát. Systémová absorpcia beklometazón-17-monopropionátu pozostáva z absorpcie v pľúcach a v tráviacom trakte. Absolútna biologická dostupnosť pri inhalácii je približne 60 % podanej dávky beklometazón-17-monopropionátu.

Beklometazóndipropionát sa veľmi rýchlo vylučuje zo systémového obehu metabolizmom zahŕňajúcim esterázy. Hlavným metabolickým produktom je aktívny beklometazón-17-monopropionát.

Distribučný objem beklometazóndipropionátu vo fáze plateau je mierny (20 l), ale v beklometazón-17-monopropionáte je väčší (424 l). Väzba na plazmatické bielkoviny je stredne vysoká (87 %).

Beklometazóndipropionát a beklometazón-17-monopropionát majú vysoký klírens (150 a 120 l/h), polčasy eliminácie sú 0,5 hodiny a 2,7 hodiny. Približne 60% dávky lieku sa vylučuje stolicou, 12% - močom vo forme voľných a konjugovaných polárnych metabolitov. Renálny klírens beklometazóndipropionátu a jeho metabolitov je zanedbateľný.

Špeciálne bezpečnostné opatrenia

Aerosólová nádoba obsahuje kvapalinu pod stlačeným plynom, preto nesmie byť vystavená teplotám nad 50 °C, prerazená alebo rozbitá, aj keď je pravdepodobné, že bude prázdna. Neuchovávajte v chladničke, ale nezmrazujte.

Lieky, ktoré už nie sú potrebné, by sa mali zlikvidovať v súlade s internými predpismi pre likvidáciu tohto typu lieku. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Funkcie aplikácie

Pacienti závislí na steroidoch: prechod pacientov z perorálnych kortikosteroidov na Beclason-Eco si vyžaduje osobitnú pozornosť a neustále sledovanie funkcie nadobličiek, najmä preto, že zotavenie dysfunkcie nadobličiek spôsobenej dlhodobou systémovou liečbou steroidmi je pomalé. Pred začatím inhalácií Beclazone-Eco ako prídavku k obvyklej udržiavacej dávke systémového steroidu má byť stav pacienta mierne stabilný. Asi po týždni by sa malo začať s postupným vysadzovaním systémového steroidu, znížením dennej dávky o 1 mg prednizolónu alebo jeho ekvivalentu pre iné kortikosteroidy, aspoň v týždenných intervaloch. U pacientov dlhodobo liečených systémovými steroidmi alebo u pacientov, ktorí užívajú vysoké dávky, sa môžu vyskytnúť systémové účinky, ale výrazne menej ako pri perorálnych steroidoch. U takýchto pacientov sa má pravidelne sledovať funkcia kôry nadobličiek a dávka systémového steroidu sa má znižovať opatrne. Systémové účinky sa môžu prejaviť Cushingovým syndrómom, cushingoidnými znakmi, útlmom nadobličiek, zníženou mineralizáciou kostí, spomalením rastu u detí a dospievajúcich, šedým zákalom a glaukómom a menej často psychickými poruchami a poruchami správania, vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie , alebo agresivita (najmä u detí). Preto je dôležité znížiť dávku inhalačných kortikosteroidov na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola astmy. U detí, ktoré sú dlhodobo liečené inhalačnými kortikosteroidmi, sa odporúča pravidelne sledovať rast. Ak sa rast spomalí, je potrebné prehodnotiť liečebný režim s cieľom znížiť dávku inhalačných kortikosteroidov na najnižšiu možnú dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola astmy. Okrem toho by mal byť pacient odoslaný na konzultáciu s pediatrickým pulmonológom. Niektorí pacienti pociťujú nevoľnosť (tj bolesť hlavy, nevoľnosť, nepohodlie v kĺboch ​​alebo svaloch) počas fázy vysadenia napriek zachovaniu alebo dokonca zlepšeniu respiračných funkcií. Treba ich povzbudiť, aby pokračovali v inhalácii a vysadení systémového steroidu, pokiaľ neexistujú objektívne príznaky nedostatočnosti nadobličiek.

Pri znižovaní dávok počas užívania perorálnych kortikosteroidov sa má použiť spirometria a klinické posúdenie. Väčšinu pacientov je možné úspešne prejsť na Beclazone-Eco pri zachovaní správnej respiračnej funkcie, ale v prvých mesiacoch po prechode je potrebná osobitná starostlivosť, kým sa funkcia HPA dostatočne neobnoví na to, aby sa telo pacienta vyrovnalo s nepredvídanými udalosťami, ako je trauma, operácia alebo infekcie..

Preložení pacienti s poruchou funkcie nadobličiek by mali mať pri sebe kartu s upozornením, že potrebujú ďalšie systémové steroidy počas stresu alebo plánovaného chirurgického zákroku.

Mali by tiež dostať zásobu perorálnych steroidov na použitie v nepredvídanej udalosti, ako je zhoršenie príznakov astmy v dôsledku infekcie v oblasti hrudníka. Dávky by sa mali v tomto čase zvýšiť o 100 mcg a po ukončení používania systémového steroidu znížiť na udržiavaciu úroveň.

U pacientov s vysokými hladinami Candida precipitíny v krvi, ktoré naznačujú anamnézu infekcie, je pravdepodobnejší rozvoj kandidózy úst a hrdla (kandidóza stomatitída). Všetkým pacientom môže byť užitočné, ak si po použití inhalátora vypláchnu ústa vodou.

Môže sa vyskytnúť paradoxný bronchospazmus. Ak sa vyvinie, liek sa má vysadiť a má sa začať alternatívna liečba.

Pri nahradení liečby systémovými steroidmi liekom Beclason-Eco sa niekedy zistia alergické reakcie, ako je alergická nádcha alebo ekzém, predtým kontrolovaný systémovým liekom. Takéto alergické reakcie sa majú liečiť symptomaticky antihistaminikami a/alebo lokálnymi liekmi.

Pacienti majú byť poučení o správnom používaní inhalátora, aby sa zabezpečilo, že liek dosiahne cieľové miesta v pľúcach. Spustenie aerosólu musí byť synchronizované s inhaláciou. Pacienti majú byť upozornení aj na to, že na dosiahnutie optimálnych výsledkov bude potrebné pravidelne používať Beclazon-Eco.

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s tuberkulózou alebo s tuberkulózou v anamnéze.

Osobitná pozornosť sa má venovať minimalizácii používania lokálnych kortikosteroidov u pacientov s potlačenou imunitou.

Beclazon-Eco sa nepredpisuje na liečbu akútneho astmatického záchvatu.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s vírusovými, bakteriálnymi a plesňovými infekciami oka alebo úst, ako aj dýchacích ciest. V prípade bakteriálnej infekcie dýchacích ciest môže byť potrebné nasadiť vhodné antibiotikum.

Zvýšenie frekvencie podávania/dávok bronchodilatancií (najmä rýchlo účinkujúcich inhalačných β2-agonistov) s cieľom eliminovať symptómy astmy naznačuje zhoršenie kontroly astmy.

Dlhodobá liečba inhalačnými kortikosteroidmi, najmä vo vyšších dávkach, ako sú odporúčané, môže viesť ku klinicky významnej supresii nadobličiek. Je potrebné zvážiť ďalšie podávanie systémových steroidov počas stresu alebo plánovaného chirurgického zákroku.

Pacientov treba upozorniť, že liek obsahuje malé množstvo etanolu. V terapeutických dávkach je množstvo etanolu extrémne malé a pre pacientov nepredstavuje žiadne riziko.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Klinické údaje o použití lieku počas tehotenstva nie sú k dispozícii. Inhaláciu beklometazónu môže sprevádzať spomalenie vnútromaternicového rastu plodu. Použitie beklometazónu počas tehotenstva si vyžaduje porovnanie možných prínosov užívania lieku s potenciálnym rizikom pre plod.

Beklometazón prechádza do materského mlieka, ale vo veľmi malých množstvách. Užívanie lieku počas laktácie by malo byť vyvážené vzhľadom na to, že terapeutický prínos z užívania lieku by mal byť väčší ako možné riziko pre dieťa.

Dávkovanie a podávanie

Liek je predpísaný iba na perorálnu inhaláciu. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov by sa mal Beclason-Eco používať pravidelne. Počiatočná dávka by mala zodpovedať závažnosti ochorenia.

Má sa stanoviť nízka dávka, pri ktorej sa dosiahne účinná kontrola astmy.

Ak sa zlepšenie po užití krátkeho bronchodilatátora stane menej účinným alebo je potrebných viac inhalácií ako zvyčajne, je potrebné liečbu prehodnotiť.

Pacientom, ktorým je ťažké zosúladiť dýchanie s použitím inhalátora, sa odporúča dodatočne použiť spacer – zariadenie na uľahčenie inhalácie inhalovaných liekov.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: počiatočná dávka sa pohybuje od 100 do 500 mcg denne (maximálna denná dávka je 1000 mcg), v závislosti od závažnosti astmy pacienta.

Udržiavacia dávka je zvyčajne 200-400 mikrogramov rovnomerne rozložených počas dňa. V prípade potreby môžete užívať vyššie dávky až do 1000 mcg počas dňa.

Deti 7-12 rokov: počiatočná dávka je 100 mikrogramov dvakrát denne (maximálna denná dávka je 200 mikrogramov), v závislosti od závažnosti astmy pacienta.

Ak príznaky astmy zostanú uspokojivé, dávka sa môže postupne znižovať na najnižšiu účinnú dávku, ktorá poskytuje účinnú kontrolu astmy.

Terapeutický účinok sa pozoruje po liečbe počas niekoľkých dní a dosahuje maximum po 2-3 týždňoch.

Pri prechode pacienta z iných inhalačných liekov na Beclason-Eco je potrebné ponechať rovnakú dávku beklometazóndipropionátu, ktorá by sa v budúcnosti mala v prípade potreby zvoliť individuálne.

Pokyny pre inhalátor

Pred použitím inhalátora skontrolujte jeho činnosť.

1. Odstráňte uzáver z inhalátora. Uistite sa, že pôvodná trubica je bez prachu a nečistôt.

2. Držte plechovku vo zvislej polohe s ukazovákom na dne a palcom na vrchnej časti plechovky. Fľašu silno potraste hore a dole.

3. Môžete urobiť úplný výdych (bez napätia). Pevne upevnite výstupnú trubicu plechovky perami. Pomaly sa zhlboka nadýchnite. V okamihu vdýchnutia stlačte ukazovákom dno plechovky, čím uvoľníte dávku lieku. Pokračujte v pomalom a hlbokom nádychu.

4. Vyberte hadičku inhalátora z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako sa to dá urobiť bez napätia. Pomaly vydýchnite.

5. Ak potrebujete užiť viac ako jednu dávku lieku, počkajte asi minútu a potom zopakujte postup od bodu 2. Znova nasaďte uzáver na inhalátor.

Počas kroku 3 sa neponáhľajte. V čase uvoľnenia dávky je dôležité vdychovať čo najpomalšie.

Starostlivosť o váš inhalátor

1. Vyberte hliníkovú plechovku z plastového puzdra. Zabráňte kontaktu plechovky s vodou.

2. Odstráňte ochranný kryt.

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Beclazone Eco. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Beclazone Eco v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Beklazone Eco v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu bronchiálnej astmy a alergickej nádchy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.

Beclazone Eco- glukokortikosteroid (GCS) na inhalačné použitie. Má protizápalový a antialergický účinok.

Inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje produkciu lipomodulínu, inhibítora fosfolipázy A, znižuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje syntézu prostaglandínov. Zabraňuje okrajovej akumulácii neutrofilov, znižuje tvorbu zápalového exsudátu a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov, čo vedie k spomaleniu procesov infiltrácie a granulácie.

Zvyšuje počet aktívnych beta-adrenergných receptorov, neutralizuje ich desenzibilizáciu, obnovuje odpoveď pacienta na bronchodilatanciá, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich používania.

Pôsobením beklometazónu klesá počet žírnych buniek v bronchiálnej sliznici, znižuje sa edém epitelu a sekrécia hlienu bronchiálnymi žľazami. Spôsobuje relaxáciu hladkého svalstva priedušiek, znižuje ich hyperreaktivitu a zlepšuje výkon vonkajšieho dýchania.

Nemá mineralokortikoidnú aktivitu.

V terapeutických dávkach nespôsobuje vedľajšie účinky charakteristické pre systémové kortikosteroidy.

Pri intranazálnej aplikácii odstraňuje edém, hyperémiu nosovej sliznice.

Terapeutický účinok sa zvyčajne vyvíja po 5-7 dňoch užívania beklometazónu.

Pri vonkajšej a lokálnej aplikácii pôsobí protialergicky a protizápalovo.

Zlúčenina

Beklometazóndipropionát + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po vdýchnutí sa až 56 % dávky liečiva usadzuje v dolných dýchacích cestách; zvyšné množstvo sa usadí v ústach, hltane a prehltne. V pľúcach sa dipropionát pred absorpciou beklometazónu extenzívne metabolizuje na aktívny metabolit B-17-MP. Systémová absorpcia B-17-MP sa vyskytuje v pľúcach (36 % pľúcnej frakcie), v gastrointestinálnom trakte (26 % tu prijatej dávky pri prehltnutí). Absolútna biologická dostupnosť nezmeneného beklometazóndipropionátu a B-17-MP je približne 2 % a 62 % inhalačnej dávky. Beklometazóndipropionát sa rýchlo absorbuje. B-17-MP sa absorbuje pomalšie. Existuje približne lineárny vzťah medzi eskaláciou dávky a systémovou expozíciou lieku. Väzba na plazmatické bielkoviny je pomerne vysoká – 87 %. Až 64 % sa vylúči stolicou a až 14 % močom v priebehu 96 hodín, hlavne vo forme voľných a konjugovaných metabolitov.

Indikácie

  • na inhalačné použitie: liečba bronchiálnej astmy (vrátane nedostatočnej účinnosti bronchodilatancií a / alebo kromoglykátu sodného, ​​ako aj ťažkej hormonálne závislej bronchiálnej astmy u dospelých a detí);
  • na intranazálne použitie: prevencia a liečba celoročnej a sezónnej alergickej nádchy, vrátane sennej nádchy, vazomotorickej nádchy;
  • na vonkajšie a lokálne použitie: v kombinácii s antimikrobiálnymi látkami - infekčné a zápalové ochorenia kože a ucha.

Formulár na uvoľnenie

Aerosól na inhaláciu dávkovaný 50 mcg (Beclazon Eco).

Aerosól na inhalačné dávkovanie, aktivovaný dychom 50 mcg, 100 mcg a 250 mcg (Beclazone Eco Easy breathe).

Návod na použitie a dávkovací režim

Aerosól Beclazon Eco

Pri inhalačnom podávaní je priemerná dávka pre dospelých 400 mcg denne, frekvencia užívania je 2-4 krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 1 g denne. Pre deti je jedna dávka 50-100 mcg, frekvencia užívania je 2-4 krát denne.

Pri intranazálnom podaní je dávka 400 mcg denne, frekvencia použitia je 1-4 krát denne.

Pri vonkajšej a lokálnej aplikácii závisí dávka od indikácií a dávkovej formy použitého lieku.

Dýchanie aerosólu Beclazone Eco Light

Beclazone Eco Easy Breathing je určený len na inhalačné použitie.

Beclazone Eco Easy Breathing sa používa pravidelne (aj pri absencii príznakov ochorenia), dávka beklometazóndipropionátu sa vyberá s prihliadnutím na klinický účinok v každom prípade.

Pri miernej bronchiálnej astme je objem usilovného výdychu (FEV1) alebo maximálny výdychový prietok (PSV) viac ako 80 % správnych hodnôt s rozptylom hodnôt PSV menším ako 20 %.

Pri miernom priebehu je FEV1 alebo PSV 60 – 80 % správnych hodnôt, denná odchýlka PSV je 20 – 30 %.

V závažných prípadoch FEV1 alebo PSV tvoria 60 % očakávaných hodnôt, denná odchýlka hodnôt PSV je viac ako 30 %.

Pri prechode na vysokú dávku inhalačného beklometazóndipropionátu u mnohých pacientov užívajúcich systémové kortikosteroidy možno ich dávku znížiť alebo úplne zrušiť.

Počiatočná dávka Beclazone Eco Easy Breathing je určená závažnosťou bronchiálnej astmy. Denná dávka je rozdelená do niekoľkých dávok.

V závislosti od individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka lieku zvýšená, kým sa neobjaví klinický účinok, alebo znížená na minimálnu účinnú dávku.

Pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a staršie sú odporúčané počiatočné dávky lieku na ľahkú bronchiálnu astmu 200-600 mcg denne; so stredne ťažkou bronchiálnou astmou - 600-1000 mcg denne; s ťažkou bronchiálnou astmou - 1000-2000 mcg denne.

Pre deti vo veku od 4 do 12 rokov je dávka lieku až 400 mcg denne v rozdelených dávkach.

U starších pacientov, u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nie je potrebné upravovať dávku Beclazone Eco Easy Breathing.

V prípade náhodného vynechania inhalácie sa má ďalšia dávka užiť vo vhodnom čase v súlade s liečebným režimom.

Beclazone Eco Easy Breathing s obsahom 250 mcg beklometazónu v 1 dávke nie je určený na použitie v pediatrii.

Návod na použitie inhalátora

Držte inhalátor vo zvislej polohe a otvorte veko. Zhlboka sa nadýchni. Pevne zatvorte náustok perami. Uistite sa, že ruka neblokuje ventilačné otvory v hornej časti inhalátora a že inhalátor je vo vzpriamenej polohe. Pomaly sa maximálne nadýchnite cez náustok. Zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako je to možné. Potom by ste mali vybrať inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť. Po použití držte inhalátor vo vzpriamenej polohe. Zatvorte veko. Ak je potrebná viac ako jedna inhalácia, zatvorte veko, počkajte aspoň 1 minútu a potom proces inhalácie zopakujte.

Čistenie inhalátora

Odskrutkujte hornú časť inhalátora. Vytiahnite kovovú nádobu. Opláchnite spodnú časť inhalátora v teplej vode a osušte. Vložte fľašu na miesto. Zatvorte veko a priskrutkujte hornú časť inhalátora k jeho telu. Neumývajte hornú časť inhalátora. Ak inhalátor nefunguje správne, odskrutkujte jeho hornú časť a ručne stlačte plechovku.

Vedľajší účinok

  • chrapot;
  • pocit podráždenia v krku;
  • kýchnutie;
  • kašeľ;
  • eozinofilná pneumónia;
  • paradoxný bronchospazmus;
  • s intranazálnym použitím - perforácia nosnej priehradky;
  • kandidóza ústnej dutiny a horných dýchacích ciest, najmä pri dlhodobom používaní, prechádzajúca lokálnou antifungálnou liečbou bez prerušenia liečby;
  • vyrážka;
  • žihľavka;
  • erytém a opuch očí, tváre, pier a hrtana;
  • znížená funkcia kôry nadobličiek;
  • osteoporóza;
  • katarakta;
  • glaukóm;
  • retardácia rastu u detí.

Kontraindikácie

  • ťažké astmatické záchvaty vyžadujúce intenzívnu starostlivosť;
  • tuberkulóza;
  • kandidomykóza horných dýchacích ciest;
  • 1 trimester tehotenstva;
  • precitlivenosť na beklometazón.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované v 1. trimestri tehotenstva.

Použitie v 2. a 3. trimestri gravidity je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Novorodenci, ktorých matky dostávali Beclazon Eco počas tehotenstva, sa majú starostlivo vyšetriť na nedostatočnosť nadobličiek.

Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Použitie u detí

Beclazone Eco

Prípravky na inhalačné použitie s obsahom 250 mikrogramov beklometazónu v 1 dávke nie sú určené pre deti do 12 rokov. Pri inhalačnom podaní pre deti je jednorazová dávka 50-100 mcg, frekvencia použitia je 2-4 krát denne.

Beclazone Eco Easy Breath

Kontraindikované u detí mladších ako 4 roky. Pre deti vo veku od 4 do 12 rokov je dávka lieku až 400 mcg denne v rozdelených dávkach.

špeciálne pokyny

Beclazone Eco nie je určený na zmiernenie akútnych astmatických záchvatov. Nemal by sa používať ani pri ťažkých astmatických záchvatoch vyžadujúcich intenzívnu starostlivosť. Je potrebné prísne dodržiavať odporúčaný spôsob podávania pre použitú liekovú formu.

S mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym dohľadom lekára sa má beklometazón používať u pacientov s nedostatočnosťou nadobličiek.

Presun pacientov, ktorí neustále užívajú GCS perorálne na inhalačné formy, je možné vykonať len vtedy, keď je stav stabilizovaný.

V prípade pravdepodobnosti rozvoja paradoxného bronchospazmu sa 10-15 minút pred podaním Beclazone Eco inhalujú bronchodilatanciá (napríklad salbutamol).

S rozvojom kandidózy ústnej dutiny a horných dýchacích ciest je indikovaná lokálna antimykotická liečba bez prerušenia liečby beklometazónom. Infekčné a zápalové ochorenia nosovej dutiny a vedľajších nosových dutín, ak je predpísaná vhodná liečba, nie sú kontraindikáciou liečby beklometazónom.

Je potrebné chrániť oči pred získaním lieku. Umývanie po vdýchnutí môže zabrániť poškodeniu pokožky očných viečok a nosa.

Plechovka Beclazone Eco Easy Breath sa nesmie prepichnúť, rozobrať ani hodiť do ohňa, aj keď je prázdna. Ako väčšina ostatných aerosólových inhalátorov, aj Beclazone Eco Easy Breath môže byť menej účinný pri nízkych teplotách. Pri chladení kazety sa odporúča vybrať ju z plastového puzdra a niekoľko minút zahriať rukami.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití beklometazónu s inými GCS na systémové alebo intranazálne použitie je možné zvýšiť supresiu funkcie kôry nadobličiek. Predchádzajúca inhalácia beta-agonistov môže zvýšiť klinickú účinnosť beklometazónu.

Analógy lieku Beclazon Eco

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • aldecín;
  • Beclason;
  • Beclazone Easy Breath;
  • Beclazone Eco Easy Breath;
  • Beklat;
  • Backlojet 250;
  • Beclomet Easyhaler;
  • beklometazón;
  • beklometazóndipropionát;
  • beklospir;
  • bekloforte;
  • baconase;
  • Becotid;
  • Klenil;
  • Násobek;
  • pliebecot;
  • Rinoclenil.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Eco je liek zameraný na boj proti astmatickým záchvatom. Za jeho aktivitu vďačí látke beklometazón, ktorá patrí do skupiny glukokortikoidov a pôsobí protizápalovo. Beclazone Eco vo svojom zložení je v zásade na nerozoznanie od lieku nazývaného Beclazone. Existuje aj forma Beclazone Eco Easy Breathing, ktorá je iná v tom, že inhalátor sa aktivuje dychom pacienta. Účinok tohto lieku spočíva v tom, že znižuje intenzitu javov, ktoré sprevádzajú alergickú reakciu (ktorá je v skutočnosti hlavnou príčinou bronchiálnej astmy). Beclazon Eco nie je liek, ktorý zastaví astmatický záchvat. Pôsobí postupne, normalizuje stav bronchiálnych tkanív, zvyšuje ich náchylnosť na účinky iných liekov, ktoré rozširujú dýchacie cesty. Liečba liekom Beclazone Eco by sa mala vykonávať v priebehu, ktorý vedie k zlepšeniu priebehu ochorenia.

Beclazon Eco sa používa na:

  • Rôzne formy bronchiálnej astmy u pacientov starších ako štyri roky.

Už sme poznamenali, že Beclazone Eco sa vyrába vo forme aerosólu. Mal by sa aplikovať rytmicky, denne, bez preskakovania a nie podľa prítomnosti alebo neprítomnosti záchvatov. Pokyny k lieku Beclazon Eco uvádzajú, že jeho dávky vyberá lekár. Základom pre predpisovanie určitých dávok lieku je závažnosť astmy pacienta. Paralelne je možné znížiť záťaž inými liekmi zo skupiny glukokortikosteroidov užívaných perorálne (systémovo). V prípade potreby má lekár právo zvýšiť alebo znížiť dávku Beclazone Eco podľa stavu pacienta.

Beclazon Eco je kontraindikovaný pri:

  • Neznášanlivosť na túto drogu;
  • Deti prvých štyroch rokov života;

- opatrne, keď -

  • Tehotenstvo, laktácia;
  • systémové infekcie vrátane tuberkulózy;
  • glaukóm;
  • Choroby pečene, štítnej žľazy.

Vedľajšie účinky a predávkovanie Beclazone Eco

Striekanie lieku na sliznice hltana a horných dýchacích ciest môže podkopať ich zdravie. Takže vzhľad kandidózy, chrapot je pravdepodobný. Aby ste znížili pravdepodobnosť týchto komplikácií, musíte použiť inhalátor vo forme rozpery. V niektorých prípadoch môže Beclazone Eco viesť k bronchospazmu (paradoxná reakcia), preto je dôležité mať pri sebe lieky, ktoré môžu tento záchvat rýchlo zmierniť. Opísané sú aj iné typy intolerancie – žihľavka, edém a pod. Lokálne pôsobenie Beclazone Eco vám umožňuje zachrániť pacienta pred systémovými účinkami tohto lieku, avšak najmä pri použití vysokých dávok sa môžu vyskytnúť komplikácie, ako je glaukóm, spomalenie rastu, bolesti hlavy, osteoporóza a tak ďalej.

Hlavným nebezpečenstvom predávkovania takýmito liekmi je ich negatívny vplyv na kôru nadobličiek. Funkcie tejto dôležitej endokrinnej žľazy sú znížené. Po určitom čase však kôra nadobličiek obnoví svoju normálnu úroveň pôsobenia. Zvlášť nebezpečné je chronické predávkovanie, ktoré vedie k trvalej inhibícii týchto žliaz a rozsiahlemu hyperkortizolizmu.

Recenzie o Beclazone Eco

Ak chcete zistiť skutočné názory ľudí na tento liek, musíte si nájsť ich recenzie na Beclazone Eco. Na internete je ich veľa. Je potrebné povedať, že reakcia pacientov na účinok tohto lieku je veľmi odlišná:

  • Astma mi nebráni byť aktívnym a športovým. Práve pre mňa boli úspešne vybrané dávky liekov vrátane Beclazone Eco. Používam ich už niekoľko rokov.
  • Po prvom vdýchnutí, asi po pol hodine ma všetko začalo svrbieť, opuchlo mi hrdlo, začala nádcha... Stále sa objavuje drozd v hrdle. Ale lekár nezruší Beclazon Eco, ale iba predpíše ďalšiu liečbu kandidózy a tak ďalej.

Na webe sú prezentované aj niektoré štúdie, ktoré ukazujú, že používanie Beclazone Eco a Beclazone Eco Easy Breathing je vhodnejšie pre pacientov, ktorí sú nútení byť dlhodobo a neustále liečení. Práve tieto formy lieku znižujú riziko vzniku kandidózy a náklady na súbežné lieky.

Vo všeobecnosti, pokiaľ ide o zlepšenie kvality života pacientov s bronchiálnou astmou, takéto nástroje môžu byť veľmi účinné. Je však dôležité ich správne užívať, viesť primeranú životosprávu, dobre rozumieť podstate ochorenia, procesom s ním spojeným v organizme (s tým môže pomôcť program Škola astmy). „Kompetentní“ pacienti oveľa menej hlásia komplikácie spôsobené Beclazone Eco, skôr spokojní s jeho aktivitou.

Ohodnoťte Beclazon Eco!

Pomohol mi 198

nepomohlo mi 49

Všeobecný dojem: (164)