Mirtazapine is een geneesmiddel uit de groep van viercyclische antidepressiva, dat voornamelijk bijdraagt ​​aan het verschaffen van sedatieve effecten. Het medicijn werd in de jaren 90 van de vorige eeuw gesynthetiseerd en is een van de meest effectieve moderne medicijnen met antidepressieve effecten.

Vrijgavevorm, compositie

Mirtazapine wordt in apotheken verkocht in de vorm van tabletten voor orale toediening in doses van 15, 30 en 45 mg.

Mirtazapine bevordert anxiolytische, anti-emetische, hypnotische en antihistaminische effecten. Onder invloed van de actieve component is er een toename van de centrale adrenerge en serotonerge transmissie, matige blokkering van histaminereceptoren en een sedatief effect.

Het gebruik van tabletten in een therapeutische dosis heeft geen effect op de organen van het cardiovasculaire systeem. Het vermogen van het medicijn om een ​​uitgesproken hypnotisch en anxiolytisch effect te hebben, maakt het mogelijk dat de tabletten worden gebruikt als een effectief middel tegen angstige depressieve stoornissen van verschillende oorsprong. Matige kalmerende werking onderdrukt zelfmoordgedachten bij patiënten.

Na interne toediening van de tablet wordt een snelle absorptie van de werkzame stof uit de maag waargenomen. De maximale concentratie wordt na 120 minuten waargenomen. Het actieve bestanddeel wordt uitgescheiden door de nieren en het maag-darmkanaal; de halfwaardetijd duurt maximaal 40 uur.

Indicaties

Mirtazapine is geïndiceerd voor depressieve aandoeningen, zoals voorgeschreven en onder medisch toezicht.

Wijze van toepassing

Mirtazapinetabletten moeten vóór het slapengaan oraal met vloeistof worden ingenomen. De dosis wordt individueel gekozen, rekening houdend met de leeftijd en individuele kenmerken van het lichaam van de patiënt.

Voor patiënten in oudere leeftijdsgroepen wordt aanbevolen de dosering onder voortdurend medisch toezicht aan te passen om de ontwikkeling van complicaties en ongewenste bijwerkingen te voorkomen. Er is een geleidelijke ontwikkeling van het antidepressieve effect: gedurende 14-20 dagen, terwijl de behandelingskuur kan worden verlengd tot zes maanden.

Belangrijk! Als er binnen 6-8 weken na gebruik geen therapeutisch effect optreedt, wordt aanbevolen het gebruik van het geneesmiddel te staken.

Als de patiënt de pillen gedurende 2-3 maanden inneemt en geen remissie waarneemt, moet dit onmiddellijk aan de arts worden gemeld.

Belangrijk! Annulering van het gebruik van het geneesmiddel moet geleidelijk en onder toezicht van een arts gebeuren!

Contra-indicaties

Mirtazapine is gecontra-indiceerd voor gebruik in geval van individuele intolerantie voor de stoffen in de tabletten, evenals tijdens de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar.

Tijdige dosisaanpassing en constant medisch toezicht zijn vereist bij het gebruik van het medicijn bij de behandeling van patiënten bij wie de diagnose is gesteld:

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het innemen van tabletten bij patiënten met diabetes mellitus, glaucoom (in gesloten hoekvorm) en moeite met urineren.

De veiligheid van het gebruik van Mirtazapine Accord tijdens de behandeling van zwangere patiënten en patiënten die borstvoeding geven is niet vastgesteld.

Bijwerkingen

Mirtazapine kan bijwerkingen veroorzaken:

• slaperigheid, die gewoonlijk wordt waargenomen aan het begin van de behandeling. Dosisaanpassing helpt niet om de ernst van deze bijwerking te verminderen, maar kan het therapeutische effect van het geneesmiddel negatief beïnvloeden;
• angst, psychomotorische vertraging, apathie, tremor;
• klachten van buikpijn, braken, misselijkheid, stoelgangstoornissen;
• het verlagen van de bloeddruk;
• dysmenorroe, seksuele stoornissen;
• verhoogde eetlust, hoofdpijn, dorst, urticaria, ontwenningssyndroom, duizeligheid, droge mond, stomatitis, verstikking, griepachtig syndroom, oedeem.

Als de aangegeven dosering niet wordt nageleefd, kan het actieve ingrediënt het centrale zenuwstelsel onderdrukken, wat desoriëntatie, tachycardie en ernstige sedatie veroorzaakt. Een aanzienlijke dosisverhoging kan levensbedreigend zijn. Onmiddellijk overleg met een arts, selectie van middelen voor symptomatische therapie en behoud van het normale leven van het slachtoffer zijn vereist.

Interactie met andere medicijnen

Tijdens de behandeling van ernstige depressieve stoornissen schrijven artsen combinatietherapie voor waarbij meerdere antidepressiva tegelijk worden gebruikt.

Belangrijk! De grootste effectiviteit wordt aangetoond door de combinatie van geneesmiddelen zoals Mirtazapine en Bupropion - dit is de combinatie waar artsen de voorkeur aan geven bij hypersomnie en motorische retardatie. Studies hebben aangetoond dat het combineren van deze medicijnen de incidentie van langdurige, aanhoudende remissies verdubbelt.

Het is ook mogelijk om Mirtazapine te combineren met medicijnen zoals Fluoxetine of Venlafaxine.

Mirtazapine kan helpen:

U dient af te zien van het gelijktijdig gebruik van Mirtazapine, evenals 14 dagen na het stoppen met MAO-remmers.

Wanneer u het geneesmiddel gebruikt, mag u niet autorijden of werk verrichten dat extra aandacht vereist.

Als de patiënt symptomen ervaart die lijken op geelzucht, wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van de tabletten en een arts te raadplegen.

Aan het begin van de behandeling zouden patiënten toegang moeten hebben tot slechts een beperkt aantal tabletten van het medicijn. Bij gebruik van het medicijn kunnen de depressieve fasen van manisch-depressieve psychosen veranderen in manische fasen. Kan een toename van paranoïde ideeën waarnemen tijdens het gebruik van de drug.

Als de patiënt plotseling stopt met het innemen van de pillen, kunnen er bijwerkingen optreden in de vorm van algemene malaise, hoofdpijn en misselijkheid.

De tabletten worden bewaard op een droge plaats, beschermd tegen kinderen en zonlicht, bij een temperatuur van maximaal 30 graden. De tabletten worden verstrekt op voorschrift van een arts.

Analogen, kosten

De kosten van het medicijn Mirtazapine Canon in september 2017 zijn als volgt gevormd:

De volgende medicijnen zijn synoninen van het medicijn Mirtazapine: Noxibel, Mirtalan, Esprital, Calixta, Remeron. Als het nodig is een vervangend medicijn te kiezen, dient u eerst uw arts te raadplegen.

Catad_pgroup Antidepressiva

Mirtazonal-tabletten - instructies voor gebruik

INSTRUCTIES
over medisch gebruik van het medicijn

Registratie nummer:

LSR-002281/08-010408

Handelsnaam: Mirtazonaal

Internationale niet-eigendomsnaam:

mirtazapine

Doseringsvorm:

filmomhulde tabletten

Samenstelling van het medicijn:
Werkzame stof; mirtazapine 15 mg, 30 mg, 45 mg
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel (zetmeel 1500), siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, Opadry 03F22322 geel: hypromellose 6 cP, titaniumdioxide, macrogol/PEG 8000, ijzeroxide geel, ijzeroxide rood; Opadry 03F23252 oranje: hypromellose 6 cP, titaniumdioxide, macrogol/PEG 8000, ijzeroxide geel, ijzeroxide rood; Opadry 03F28635 wit: hypromellose 6 cP, titaniumdioxide, macrogol/PEG 8000.

Beschrijving

15 mg tabletten:
ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, bruingeel van kleur, met een breukstreep aan beide zijden en de inscriptie “I” aan één zijde.

Tabletten 30 mg: ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, rozebruin van kleur, met een breukstreep aan beide zijden en de inscriptie “I” aan één zijde.

45 mg tabletten: ovale, biconvexe, filmomhulde, witte tabletten met de opdruk “I” aan één zijde. Farmacotherapeutische groep antidepressiva ATX-code- N06AX11 Farmacologische eigenschappen
Mirtazapine is een viercyclisch antidepressivum met een overwegend sedatieve werking. Het medicijn is het meest effectief bij depressieve aandoeningen waarbij in het klinische beeld symptomen aanwezig zijn zoals het onvermogen om plezier en vreugde te ervaren, verlies van interesse (anhedonie), psychomotorische retardatie, slaapstoornissen (vooral in de vorm van vroeg ontwaken) en gewichtstoename. verlies, evenals andere symptomen: zelfmoordgedachten en dagelijkse stemmingswisselingen.
Het antidepressieve effect van het medicijn treedt meestal op na 1-2 weken behandeling. Farmacodynamiek
Mirtazapine is een antagonist van presynaptische α2-adrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel en verbetert de centrale noradrenerge en serotonerge transmissie van zenuwimpulsen. In dit geval wordt de versterking van de serotonerge transmissie alleen gerealiseerd via 5-HT 1-receptoren, aangezien mirtazapine de 5-HT 2- en 5-HT 3-receptoren blokkeert. Er wordt aangenomen dat beide enantiomeren van mirtazapine een antidepressieve werking hebben: de S(+)-enantiomeer door ɑ2- en 5-HT2-receptoren te blokkeren, en de R(-)-enantiomeer door 5-HT3-receptoren te blokkeren.
De sedatieve eigenschappen van mirtazapine zijn te danken aan de antagonistische activiteit ten opzichte van H1-histaminereceptoren.
Mirtazapine wordt over het algemeen goed verdragen. In therapeutische doses heeft het vrijwel geen anticholinergisch effect en vrijwel geen effect op het cardiovasculaire systeem. Farmacokinetiek
Na orale toediening van het geneesmiddel wordt mirtazapine snel geabsorbeerd (biologische beschikbaarheid ongeveer 50%), waarbij de maximale plasmaconcentraties na ongeveer 2 uur worden bereikt.Ongeveer 85% van mirtazapine is gebonden aan plasma-eiwitten. De gemiddelde halfwaardetijd bedraagt ​​20 tot 40 uur (zelden tot 65 uur). Bij jonge mensen wordt een kortere halfwaardetijd waargenomen. Een stabiele concentratie van de stof wordt na 3-4 dagen bereikt en verandert daarna niet. Binnen het aanbevolen dosisbereik hebben de farmacokinetische parameters van mirtazapine een lineair verband met de toegediende dosis van het geneesmiddel. Voedselinname heeft geen invloed op de farmacokinetiek van het geneesmiddel.
Mirtazapine wordt uitgebreid gemetaboliseerd en gedurende meerdere dagen via de urine en de ontlasting uitgescheiden. De belangrijkste routes van het metabolisme in het lichaam zijn demethylering en oxidatie, gevolgd door conjugatie. Cytochroom P450-afhankelijke enzymen CYP2D6 en CYP1A2 zijn betrokken bij de vorming van de 8-hydroxy-metaboliet van mirtazapine, terwijl CYP3A4 vermoedelijk de vorming van N-gedemethyleerde en N-geoxideerde metabolieten bepaalt. Demethylmirtazapine is farmacologisch actief en lijkt farmacokinetisch vergelijkbaar met de moederverbinding.
De klaring van mirtazapine is verminderd bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Gebruiksaanwijzingen
Depressieve toestanden. Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor mirtazapine of voor één van de hulpstoffen.
Omdat de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 18 jaar niet zijn vastgesteld, wordt het gebruik van Mirtazonal voor de behandeling van kinderen niet aanbevolen. Voorzichtig
Correctie van het doseringsschema en regelmatige medische monitoring zijn noodzakelijk voor de volgende categorieën patiënten:

patiënten met epilepsie en organische hersenlaesies (tijdens de behandeling met Mirtazonal kunnen in zeldzame gevallen convulsieve aandoeningen optreden);

patiënten met lever- of nierfalen;

patiënten met hartaandoeningen (geleidingsstoornissen, angina pectoris of recent myocardinfarct).

patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen (waaronder een voorgeschiedenis van ischemische aanvallen);

patiënten met arteriële hypotensie en met aandoeningen die vatbaar zijn voor hypotensie (waaronder dehydratie en hypovolemie);

patiënten die drugs misbruiken, met drugsverslaving, manie, hypomanie. Net als andere antidepressiva moet Mirtazonal in de volgende gevallen met voorzichtigheid worden gebruikt:

Verminderd urineren, inclusief met prostaathyperplasie;

acuut geslotenhoekglaucoom en verhoogde intraoculaire druk;

suikerziekte. Zwangerschap en borstvoeding
De veiligheid van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij mensen is niet vastgesteld, dus het kan alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Het gebruik van Mirtazonal tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen vanwege het gebrek aan gegevens over de uitscheiding ervan in de menselijke moedermelk. Aanwijzingen voor gebruik en doseringen
De tabletten moeten oraal worden ingenomen, indien nodig met vloeistof, en worden doorgeslikt zonder te kauwen.
Volwassenen:
De effectieve dagelijkse dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg; De startdosis is 15 of 30 mg (de hogere dosis moet ‘s nachts worden ingenomen).
Ouderen:
De aanbevolen dosis is dezelfde als voor volwassenen. Om een ​​bevredigende en veilige respons op de behandeling te bereiken, dient het verhogen van de dosis bij oudere patiënten plaats te vinden onder direct toezicht van een arts.
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar:
De veiligheid en werkzaamheid van Mirtazonal bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar met een depressieve stoornis zijn niet vastgesteld in placebogecontroleerde onderzoeken. De veiligheid en werkzaamheid in deze populatie kunnen niet worden geëxtrapoleerd uit gegevens verkregen bij volwassenen. Daarom mag Mirtazonal niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie kan de klaring van mirtazapine verminderd zijn. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan deze categorie patiënten. De halfwaardetijd van mirtazapine is 20-40 uur en daarom is het geneesmiddel geschikt voor eenmaaldaagse dosering. Het verdient de voorkeur om het medicijn in één enkele dosis in te nemen vóór het slapengaan. Het medicijn Mirtazonal kan ook tweemaal daags worden voorgeschreven, waarbij de dagelijkse dosis in tweeën wordt gedeeld (eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds). De behandeling moet, indien mogelijk, worden voortgezet totdat de patiënt gedurende 4-6 maanden volledig symptoomvrij is. Hierna kan de behandeling geleidelijk worden afgebouwd. Mirtazapine begint gewoonlijk effect te hebben na 1-2 weken behandeling. Behandeling met een adequate dosis zou binnen 2-4 weken tot een positieve respons moeten leiden. Als de respons op de behandeling onvoldoende is, kan de dosis worden verhoogd tot de maximale dosis. Als er geen reactie op de behandeling is, moet de behandeling na nog eens 2-4 weken worden stopgezet. Bijwerking
Mensen met een depressie ervaren een reeks symptomen die verband houden met de ziekte, dus het kan soms moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen symptomen die verband houden met de ziekte en symptomen die door het medicijn worden veroorzaakt. De volgende bijwerkingen kunnen optreden.
Vanuit het zenuwstelsel: slaperigheid (wat kan leiden tot een verminderde concentratie), vaker voorkomend tijdens de eerste dagen van de week van de behandeling (NB: het verlagen van de dosis leidt gewoonlijk niet tot een afname van het sedatieve effect, maar kan de werkzaamheid van het antidepressivum nadelig beïnvloeden); in zeldzame gevallen: psychomotorische retardatie, angst, hyperkinese, myoclonus, hypokinesie, apathie, hyperesthesie, tremor, convulsies, rustelozebenensyndroom, vermoeidheid, manie, nachtmerries/levendige dromen.
Van de hematopoietische organen: in zeldzame gevallen zijn de volgende bijwerkingen mogelijk: remming van de hematopoëse (granulocytopenie, neutropenie, eosinofilie, agranulocytose, aplastische anemie en trombocytopenie); verhoogde activiteit van transaminasen in bloedplasma.
Vanuit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, constipatie, buikpijn.
Vanuit het urogenitale systeem: dysmenorroe
Vanuit het cardiovasculaire systeem: In zeldzame gevallen zijn orthostatische hypotensie en verlaagde bloeddruk mogelijk.
Anderen: verhoogde eetlust en gewichtstoename, duizeligheid, hoofdpijn, oedeemsyndroom; zelden: urticaria, rugpijn, artralgie, myalgie, dysurie, ontwenningssyndroom, droge mond, dorst. Overdosis
De klinische veiligheid van Mirtazonal bij overdosering is niet onderzocht. Toxiciteitsstudies wijzen op de afwezigheid van klinisch significante cardiotoxische effecten in geval van een overdosis geneesmiddelen.
Symptomen: depressie van het centrale zenuwstelsel, gepaard gaande met desoriëntatie en langdurige sedatie in combinatie met tachycardie en milde hyper- of hypotensie. Er bestaat echter een mogelijkheid van ernstigere stoornissen in de fysiologische functies van het lichaam, die tot fatale gevolgen kunnen leiden bij doses die veel hoger zijn dan de therapeutische dosis, vooral bij gemengde overdoses.
In geval van overdosering dient symptomatische therapie te worden uitgevoerd, gericht op het behoud van vitale lichaamsfuncties. Het wordt aanbevolen om actieve kool of een maagspoeling te gebruiken. Interactie
Farmacokinetische interactie

Mirtazapine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP2D6 en CYP3A4, en in mindere mate door CYP1A2. Uit een interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers bleek dat paroxetine, een CYP2D6-remmer, geen effect had op de steady-state farmacokinetiek van mirtazapine. Toediening in combinatie met een sterke CYP3A4-remmer. ketoconazol verhoogde de maximale plasmaspiegels en AUC van mirtazapine met respectievelijk ongeveer 40% en 50%. Voorzichtigheid is geboden wanneer mirtazapine wordt gebruikt in combinatie met sterke CYP3A4-remmers, HIV-proteaseremmers, azol-antischimmelmiddelen, erytromycine of nefazodon.

Carbamazepine en fenytoïne, inductoren van CYP3A4, verhoogden de klaring van mirtazapine met ongeveer een factor twee, resulterend in een afname van 45-60% in de plasmaconcentraties van mirtazapine. Als carbamazepine of een andere inductor van het levermetabolisme (bijv. rifampicine) wordt toegevoegd aan de behandeling met mirtazaïne, kan het nodig zijn de dosis mirtazapine te verhogen. Als de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestopt, kan het nodig zijn de dosis mirtazapine te verlagen.

Bij gebruik in combinatie met cimetidine kan de biologische beschikbaarheid van mirtazapine met meer dan 50% toenemen. Het kan nodig zijn de dosis mirtazapine te verlagen als de behandeling in combinatie met cimetidine wordt gestart, of te verhogen als de behandeling met cimetidine wordt stopgezet.

In in vivo interactiestudies had mirtazapine geen effect op de farmacokinetiek van risperidon of paroxetine (CYP2D6-substraat), carbamazepine en fenytoïne (CYP3A4-substraat), amitriptyline en cimetidine.

Er werden geen belangrijke klinische effecten of veranderingen in de farmacokinetiek waargenomen bij mensen bij behandeling met mirtazapine in combinatie met lithium.
Farmacodynamische interactie

Mirtazapine mag niet worden gebruikt in combinatie met MAO-remmers of binnen twee weken na het stoppen van de behandeling met een MAO-remmer.

Mirtazapine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepines en andere sedativa versterken. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van deze geneesmiddelen samen met mirtazapine.

Mirtazapine kan het onderdrukkende effect van alcohol op het centrale zenuwstelsel versterken. Daarom moeten patiënten worden gewaarschuwd om het drinken van alcohol te vermijden.

Wanneer andere serotonerge geneesmiddelen (bijv. selectieve serotonineheropnameremmers en venlafaxine) worden gebruikt in combinatie met mirtazapine, bestaat er een risico op interactie die kan leiden tot de ontwikkeling van het serotoninesyndroom. Op basis van postregistratie-ervaring met het geneesmiddel bleek dat het serotoninesyndroom zeer zelden voorkomt bij patiënten die een behandeling krijgen met mirtazapine in combinatie met selectieve serotonineheropnameremmers of venlafaxine. Als een dergelijke combinatie therapeutisch noodzakelijk wordt geacht, moet de dosis voorzichtig worden aangepast en nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van het begin van serotonerge opregulatie.

Mirtazapine in een dosis van 30 mg eenmaal daags veroorzaakte een kleine maar statistisch significante stijging van de INR (International Normalised Ratio) bij proefpersonen die werden behandeld met warfarine. Een meer uitgesproken effect bij een hogere dosis mirtazapine kan niet worden uitgesloten. Het wordt aanbevolen om MHO te controleren in geval van behandeling met warfarine in combinatie met mirtazapine. speciale instructies
Houd rekening met het volgende als u het samen met andere geneesmiddelen gebruikt:

verergering van psychotische symptomen kan optreden wanneer antidepressiva worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met schizofrenie of andere psychotische stoornissen; Paranoïde ideeën kunnen toenemen.

De depressieve fase van een manisch-depressieve psychose tijdens de behandeling kan overgaan in een manische fase.

Rekening houdend met het risico op zelfmoord, vooral aan het begin van de behandeling, mag de patiënt slechts een beperkt aantal tabletten krijgen.

Abrupt stoppen met de behandeling na langdurig gebruik kan misselijkheid, hoofdpijn en malaise veroorzaken.

Oudere patiënten zijn doorgaans gevoeliger, vooral voor bijwerkingen. In klinische onderzoeken met het medicijn Mirtazonal werd niet opgemerkt dat bijwerkingen bij oudere patiënten vaker voorkomen dan bij andere leeftijdsgroepen, maar dat ze mogelijk meer uitgesproken zijn; de gegevens zijn echter nog steeds beperkt.

Als er tekenen van geelzucht optreden, moet de behandeling worden onderbroken.

Patiënten wordt geadviseerd het gebruik van alcohol te vermijden tijdens de behandeling met het geneesmiddel.

Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig voorschrijven van benzodiazepines met het geneesmiddel.

Beenmergsuppressie, die zich gewoonlijk manifesteert als granulocytopenie of agranulocytose, wordt zelden waargenomen bij gebruik van Mirtazonal. Verschijnt meestal na 4-6 weken behandeling en is reversibel na stopzetting van de behandeling. De arts moet nauwlettend letten (en de patiënt informeren) op symptomen zoals koorts, keelpijn, stomatitis en andere tekenen van een griepachtig syndroom; Als dergelijke symptomen optreden, moet u de behandeling stopzetten en een bloedtest doen.

Op basis van postregistratie-ervaring is gebleken dat het serotoninesyndroom zeer zelden voorkomt bij patiënten die uitsluitend met Mirtazonal worden behandeld. Interacties met andere serotonerge geneesmiddelen (zie rubriek "Interacties").

Patiënten met zeldzame erfelijke ziekten zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen Mirtazapine niet voorgeschreven krijgen. Impact op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen
Mirtazonal kan de concentratie verminderen. Tijdens de behandeling met antidepressiva moeten patiënten het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten vermijden die snelle psychomotorische reacties vereisen, zoals autorijden of machines bedienen. Vrijgaveformulier
Filmomhulde tabletten 15 mg, 30 mg, 45 mg.
10 of 14 tabletten in blisterverpakkingen van PVC/aluminiumfolie. 1, 2, 3, 5, 10 blisters van elk 10 tabletten of 2, 4, 10 blisters van elk 14 tabletten, samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos. Opslag condities
Bij een temperatuur van maximaal 30 °C.
Buiten bereik van kinderen bewaren! Tenminste houdbaar tot
3 jaar
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking. Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken
Op recept. Fabrikant
JSC "ACTAVIS"
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur, IJsland. Consumentenklachten moeten worden verzonden naar:
Vertegenwoordigingskantoor van Actavis JSC in Moskou:
127018, Moskou, St. Sushchevski Val, 18

Mirtazapine Canon is een medicijn met een antidepressieve werking, een medicijn met een tetracyclische structuur.

Samenstelling en vrijgaveformulier

De farmaceutische industrie produceert Mirtazapine Canon in tabletten, waarbij het actieve bestanddeel wordt vertegenwoordigd door mirtazapine; daarnaast bevat de tabletvorm een ​​aantal hulpcomponenten.

farmacologisch effect

Antidepressivum Mirtazapine Canon met tetracyclische structuur. De actieve verbinding verbetert zowel de serotonerge transmissie als de adrenerge transmissie. Het medicijn blokkeert matig de zogenaamde histamine H1-receptoren en heeft ook een kalmerend effect.

In therapeutische doses heeft het antidepressivum geen significant effect op de werking van het hart. Het gebruik van Mirtazapine Canon-tabletten leidt tot de ontwikkeling van een hypnotisch effect, evenals een anxiolytisch (anti-angst) effect. Het medicijn wordt voorgeschreven voor verschillende depressieve aandoeningen.

Vanwege de matige ontwikkeling van sedatie veroorzaakt het gebruik van geneesmiddelen geen zelfmoordgedachten. Na oraal gebruik van Mirtazapine Canon-tabletten wordt de werkzame stof vrij volledig en snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 50%.

In de bloedbaan vindt actieve concentratie na twee uur plaats. Eiwitbinding - 85%. De halfwaardetijd duurt 20 tot 40 uur. Het medicijn wordt actief gemetaboliseerd in de lever via het proces van oxidatie en demethylering, gevolgd door conjugatie. Uitgescheiden door de nieren en ontlasting.

Gebruiksaanwijzingen

Het farmaceutische medicijn Mirtazapine Canon is geïndiceerd voor gebruik bij verschillende depressieve aandoeningen, waaronder tabletten die worden gebruikt voor psychomotorische retardatie, verlies van interesse in het leven, slapeloosheid en vroeg ontwaken, bovendien voor labiliteit (variabiliteit) van de stemming.

Contra-indicaties voor gebruik

Het antidepressivum Mirtazapine Canon is gecontra-indiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:

In geval van overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
Nier- en leverfalen;
Tijdens de zwangerschap.

Bovendien wordt het farmaceutische medicijn Mirtazapine Canon niet gebruikt tijdens de borstvoeding.

Toepassing en dosering

Mirtazapine Canon-tabletten worden oraal aan de patiënt voorgeschreven in een effectieve dosis variërend van 15 tot 45 mg/dag, waarbij gewoonlijk één tabletvorm van het medicijn vóór het slapengaan wordt ingenomen. Indien nodig wordt de dosering van het medicijn geleidelijk verhoogd.

Het antidepressieve effect van het gebruik van het farmaceutische medicijn Mirtazapine Canon ontwikkelt zich geleidelijk, gemiddeld na twee tot drie weken vanaf het begin van de behandeling, waarna de therapie nog een of anderhalve maand moet worden voortgezet.

Als na anderhalve of twee maanden gebruik van het medicijn Mirtazapine Canon het therapeutische effect niet optreedt, moet het verdere gebruik van het geneesmiddel worden opgeschort. De terugtrekking van farmaceutische geneesmiddelen vindt geleidelijk plaats.

Overdosis drugs

In geval van een overdosis Mirtazapine Canon-tabletten wordt aanbevolen dat de patiënt de maag zo snel mogelijk spoelt. Als hierna de toestand van de patiënt verslechtert, dat wil zeggen dat er symptomen optreden, is het in deze situatie de moeite waard om een ​​specialist te raadplegen.

Bijwerkingen

Het gebruik van het medicijn Mirtazapine Canon kan slaperigheid, lethargie veroorzaken, emotionele labiliteit ontstaat, er kan een mentaliteitsverandering optreden, agitatie (motorische agitatie), angst, apathische stemming, hallucinaties zijn mogelijk, depersonalisatie, vijandigheid, manie, trillingen zijn mogelijk, daarnaast epileptische aanvallen, evenals duizeligheid.

Naast andere bijwerkingen kan het medicijn Mirtazapine Canon hyperesthesie veroorzaken, convulsies optreden, hyperkinese, hypokinesie worden waargenomen, hematopoëse wordt doorgaans onderdrukt in de vorm van aplastische anemie, granulocytopenie, evenals agranulocytose, trombocytopenie wordt waargenomen, bovendien wordt neutropenie, eosinofilie waargenomen. is mogelijk.

Andere bijwerkingen van het innemen van de pillen zijn als volgt: een lichte toename van de eetlust, een mogelijke toename van het gewicht van de patiënt, oedeem wordt waargenomen in geïsoleerde gevallen, orthostatische hypotensie wordt toegevoegd, misselijkheid, verminderde potentie en braken zijn kenmerkend, constipatie, dysmenorroe en dorst worden geregistreerd, en er kan sprake zijn van een droge mond, buikpijn en bovendien verhoogde levertransaminasen.

Het gebruik van een antidepressivum sluit de ontwikkeling van huiduitslag niet uit, urticaria is mogelijk, er wordt een griepachtig syndroom waargenomen, de patiënt klaagt over verstikking, daarnaast worden dysurische verschijnselen, evenals spierpijn en rugpijn opgemerkt. In deze situaties moet de patiënt een arts raadplegen voor symptomatische therapie.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met het farmaceutische medicijn Mirtazapine Canon mag de patiënt geen alcohol drinken. Bij het nemen van medicijnen kan zich een drugsverslaving ontwikkelen, evenals het zogenaamde ontwenningssyndroom.

Analogen

Mirzaten, Noxibel, Remeron, Mirtalan, Esprital, Calixta (de instructies voor het gebruik van elk medicijn vóór gebruik moeten persoonlijk worden bestudeerd aan de hand van de officiële annotatie in de verpakking!).

Conclusie

Het gebruik van Mirtazapine Canon-tabletten kan bijwerkingen veroorzaken waarvoor de patiënt gewaarschuwd moet worden. Het geneesmiddel moet worden gebruikt op advies van een specialist.

Verbinding

Werkzame stof: mirtazapine;

1 tablet bevat 30 mg mirtazapine;

Hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, lactose (gesproeidroogd), magnesiumstearaat, hypromellose 2910 5 cp, titaniumdioxide (E 171), macrogol 400, macrogol 6000, ijzeroxide geel (E 172), ijzeroxide rood (E172). ).

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Farmacologische groep

Antidepressiva.

ATC-code N06A X11.

Indicaties

Depressieve toestanden.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor mirtazapine of voor andere stoffen in het geneesmiddel.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen, met voldoende vloeistof. Tabletten worden ongeacht de maaltijd ingenomen.

De startdosering van mirtazapine voor volwassenen is 15 mg of 30 mg eenmaal daags vóór het slapengaan. De onderhoudsdosis bedraagt ​​gewoonlijk 15 - 45 mg per dag.

Voor oudere patiënten De aanbevolen dosis is dezelfde als voor volwassenen. Om een ​​bevredigend en veilig resultaat te bereiken, moet het veranderen of verhogen van de dosis bij oudere patiënten worden uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts.

Nier- en leverfalen: de eliminatie van mirtazapine kan langzamer zijn bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan deze categorie patiënten.

Het wordt aanbevolen om Mirtazapine-tabletten eenmaal daags in te nemen, omdat de halfwaardetijd 20-40 uur bedraagt. Het geneesmiddel moet vlak voor het slapengaan als een enkele dosis worden ingenomen. De dagelijkse dosis kan in twee doses worden verdeeld, 's ochtends en 's avonds voor het slapengaan. De grotere dosis moet 's avonds worden ingenomen.

Het antidepressieve effect van mirtazapine wordt gewoonlijk na 1-2 weken behandeling duidelijk. Behandeling met adequate doses leidt na 2-4 weken tot een positieve respons op de behandeling. Als de patiënt niet op de behandeling reageert, kan de dosis worden verhoogd tot de maximaal toegestane dosis. Nadat een optimaal klinisch effect is bereikt en de patiënt geen symptomen van de ziekte heeft, moet de behandeling nog eens 4-6 maanden worden voortgezet. Hierna kan de behandeling worden stopgezet door de dosis geleidelijk te verlagen.

Als de patiënt niet reageert op de behandeling bij gebruik van de maximale dosis gedurende 2-4 weken, moet de behandeling worden stopgezet en de dosis geleidelijk worden verlaagd. Een geleidelijke dosisverlaging is noodzakelijk om het ontwenningssyndroom te voorkomen.

Bijwerkingen

Patiënten met een depressie vertonen tekenen en symptomen die verband houden met hun onderliggende ziekte. Daarom is het soms moeilijk om te bepalen welke symptomen verband houden met de onderliggende ziekte en welke symptomen worden veroorzaakt door het gebruik van mirtazapine.

Hematopoietische organen en lymfestelsel:

Zelden (> 1/10.000,<1/1000) : remming van de hematopoëse (eosinofilie, granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie, trombocytopenie). Endocriene aandoeningen:

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): hyponatriëmie.

Metabolische en voedingsstoornissen

Vaak (> 1/100,<1/10) verhoogde eetlust en gewichtstoename.

Psychische aandoening:

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): manie, verwarring, hallucinaties, angst*, slapeloosheid*, nachtelijke paniekaanvallen/levendige dromen.

(*Angst en slapeloosheid, die symptomen van depressie kunnen zijn, kunnen zich ontwikkelen en verergeren. Het ontwikkelen en verergeren van symptomen zoals angst en slapeloosheid zijn zeer zelden gemeld tijdens de behandeling met mirtazapine.)

Zenuwstelselaandoeningen:

Vaak (> 1/100,<1/10) сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) головокружение, головная боль.

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): судороги (приступы), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивание ног.

Van het cardiovasculaire systeem :

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Spijsverteringsstoornissen:

Soms (> 1/1000,<1/100): тошнота.

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): сухость во рту, диарея.

Vanuit de lever:

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Huid- en onderhuidse weefsels:

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): сыпь.

Bewegingsapparaat:

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): артралгия, миалгия.

ander:

Vaak (> 1/100,<1/10) генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела

Zelden (> 1/10.000,<1/1000): утомляемость.

Hoewel niet bekend is dat mirtazapine afhankelijkheid veroorzaakt, blijkt uit postmarketingervaring dat abrupt staken van de behandeling na langdurig gebruik van het geneesmiddel kan leiden tot een ontwenningssyndroom. De meeste ontwenningsreacties zijn mild en verdwijnen vanzelf. Deze omvatten misselijkheid, angst en opwinding. Daarom moet de behandeling met mirtazapine geleidelijk worden stopgezet.

Als er bijwerkingen optreden, dient u een arts te raadplegen!

Overdosis

Symptomen: depressie van het centrale zenuwstelsel met desoriëntatie en langdurige sedatie gaat gepaard met tachycardie en milde hypo- of hypertensie.

Behandeling: maagspoeling, het nemen van actieve kool en passende symptomatische behandeling om de functies van vitale organen en systemen te behouden.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van mirtazapine bij zwangere vrouwen. Uit dierstudies zijn geen teratogene effecten van het geneesmiddel of reproductietoxiciteit gebleken die van klinische betekenis zijn. Er is geen potentieel risico bij gebruik van het medicijn bij mensen. Het gebruik van mirtazapine is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus of het kind.

Hoewel uit dierproeven is gebleken dat mirtazapine slechts in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden, wordt het gebruik van mirtazapine bij vrouwen die borstvoeding geven niet aanbevolen. Er zijn geen gegevens over het gebruik van mirtazapine bij vrouwen tijdens de borstvoeding.

Kinderen

De veiligheid en effectiviteit van mirtazapine bij kinderen zijn niet onderzocht, daarom wordt dit medicijn niet aanbevolen voor gebruik in de kindergeneeskunde.

Speciale veiligheidsmaatregelen

Patiënten met erfelijke galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken omdat het lactose bevat.

Kenmerken van de applicatie

Beenmergsuppressie, gemanifesteerd door granulocytopenie of agranulocytose, is waargenomen bij personen die mirtazapine gebruikten. Deze verschijnselen verschenen in de regel na 4-6 weken en verdwenen voornamelijk na stopzetting van de behandeling. Reversibele agranulocytose werd ook zelden gemeld in klinische onderzoeken met mirtazapine. Pas op voor symptomen zoals koorts, keelpijn, stomatitis en andere tekenen en symptomen die op een infectie wijzen. Als dergelijke symptomen optreden, moet de behandeling worden stopgezet en moet er een bloedtest worden uitgevoerd.

Het medicijn moet met voorzichtigheid en onder strikt medisch toezicht worden gebruikt bij patiënten met:

• ; epilepsie of organische hersenschade: Hoewel klinische ervaring aantoont dat epileptische aanvallen zelden zijn waargenomen tijdens behandeling met mirtazapine. Net als bij andere antidepressiva moet mirtazapine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen. Als zich aanvallen ontwikkelen of als de frequentie van de aanvallen toeneemt, moet de behandeling worden stopgezet. Antidepressiva moeten worden vermeden bij patiënten met onstabiele epileptische aanvallen; patiënten met gecontroleerde epilepsie vereisen zorgvuldige monitoring;
• ; lever- of nierfalen
• ; hartziekten(bijvoorbeeld geleidingsstoornissen, angina pectoris, recent myocardinfarct), waarvoor routinematige maatregelen en voorzichtigheid vereist zijn tijdens gecombineerd gebruik met andere geneesmiddelen;
• ; hypotensie .

Net als bij andere antidepressiva is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van mirtazapine aan patiënten met:

• urinewegaandoeningen zoals prostaathyperplasie (hoewel mirtazapine slechts geringe anticholinergische effecten heeft)
• acuut geslotenhoekglaucoom en verhoogde intraoculaire druk (bij behandeling met mirtazapine is het risico op deze problemen zeer klein vanwege het onbeduidende anticholinergische effect van mirtazapine)
• gastro-intestinale obstructie of obstructie (bij mirtazapine is het risico op deze problemen zeer klein vanwege het verwaarloosbare anticholinerge effect van mirtazapine)
• suikerziekte Bij patiënten met diabetes mellitus kunnen antidepressiva de glykemische controle beïnvloeden. Daarom kunnen dosisaanpassingen van insuline en/of orale antidiabetica en zorgvuldige monitoring van de patiënt nodig zijn.
• Als geelzucht optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
• Net als bij andere antidepressiva moet bij de behandeling met mirtazapine rekening worden gehouden met het volgende:
• bij gebruik van antidepressiva bij patiënten met schizofrenie of andere psychische stoornissen kunnen psychotische symptomen en wanen toenemen;
• bij de behandeling van de depressieve fase van manisch-depressieve psychose kan progressie van de depressieve fase naar de manische fase optreden; als er manische reacties optreden, moet de behandeling worden stopgezet;
• bestaand risico op zelfmoord: net als bij alle andere antidepressiva moeten patiënten tijdens deze periode nauwlettend worden gevolgd door een arts. De mogelijkheid van zelfmoord is inherent aan depressie en kan blijven bestaan ​​totdat remissie optreedt. Op basis van algemene klinische ervaring met de behandeling van depressie is vastgesteld dat het risico op zelfmoord in de vroege stadia van herstel kan toenemen. Indien mogelijk moet de patiënt, vooral aan het begin van de behandeling, slechts een beperkt aantal mirtazapinetabletten krijgen.
• Hoewel antidepressiva niet verslavend zijn, kan het plotseling stoppen van een langdurige behandeling leiden tot rusteloosheid, angst, misselijkheid, hoofdpijn en malaise;
• Oudere patiënten hebben meestal een verhoogde gevoeligheid voor het medicijn, vooral wat betreft het optreden van bijwerkingen van antidepressiva. In klinische onderzoeken met mirtazapine was de incidentie van bijwerkingen bij oudere patiënten niet hoger dan bij patiënten uit andere leeftijdsgroepen. De ervaring is echter nog beperkt.

U mag de regels voor het gebruik van het geneesmiddel niet overtreden, omdat dit uw gezondheid kan schaden.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Mirtazapine heeft weinig effect op de concentratie, vooral aan het begin van de behandeling. Hiermee moet rekening worden gehouden voordat u werkzaamheden uitvoert die speciale concentratie vereisen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. Slaperigheid, een bijwerking die vaak voorkomt, vormt in deze situatie ook een risico.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties

farmacologische interacties

Mirtazapine mag niet samen met MAO-remmers en binnen 2 weken na stopzetting ervan worden voorgeschreven.

Mirtazapine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepines en andere sedativa versterken. Voorzichtigheid is geboden wanneer deze geneesmiddelen samen worden gebruikt, omdat dit kan resulteren in een toename van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel.

Mirtazapine kan de depressieve effecten van alcohol op het centrale zenuwstelsel versterken en omgekeerd. Daarom moeten patiënten het drinken van alcoholische dranken vermijden terwijl ze met het medicijn worden behandeld.

Wanneer mirtazapine gelijktijdig wordt toegediend met andere serotonerge geneesmiddelen (bijv. SSRI's), bestaat er een risico op interactie die kan leiden tot de ontwikkeling van het serotoninesyndroom. Uit postmarketingervaring is het duidelijk dat het serotoninesyndroom zeer zelden voorkomt bij patiënten die alleen met mirtazapine of in combinatie met SSRI's worden behandeld. Als een dergelijke combinatie therapeutisch geschikt wordt geacht, moeten dosisaanpassingen met voorzichtigheid worden uitgevoerd en moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd.

Er werden geen klinisch significante effecten of veranderingen in farmacokinetische parameters waargenomen bij gelijktijdige toediening van mirtazapine en lithium bij mensen.

farmacokinetische interacties

Mirtazapine wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd door CYP 2D6 en CYP 3A4, en in mindere mate door CYP 1A2. Interactiestudies bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat paroxetine, een CYP2D6-remmer, de farmacokinetiek van mirtazapine bij steady-state-concentraties niet beïnvloedt. Gelijktijdig gebruik met mirtazapine van een krachtige remmer van cytochroom CYP 3A4, ketoconazol, verhoogt de maximale plasmaspiegels en AUC van mirtazapine met respectievelijk ongeveer 40% en 50%. Voorzichtigheid is geboden wanneer mirtazapine gelijktijdig wordt toegediend met krachtige CYP3A4-remmers, HIV-proteaseremmers, azol-antischimmelmiddelen, erytromycine of nefazodon, hoewel de klinische betekenis van dergelijke metabolische interacties nog niet duidelijk is vastgesteld.

Carbamazepine, een inductor van CYP3A4, verdubbelt bijna de klaring van mirtazapine met een overeenkomstige daling van de plasmaconcentratie van 45% naar 60%. Daarom moet in het geval van gelijktijdige toediening van mirtazapine met carbamazepine of andere geneesmiddelen die het metabolisme van mirtazapine (bijvoorbeeld rifampicine of fenytoïne) in de lever versnellen, de dosis mirtazapine worden verhoogd. Na stopzetting van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel moet de dosis mirtazapine opnieuw worden verlaagd.

Bij gelijktijdig gebruik met cimetidine neemt de biologische beschikbaarheid van mirtazapine met meer dan 50% toe. Daarom kan, wanneer het samen met cimetidine wordt gebruikt, de dosis mirtazapine worden verlaagd en na stopzetting van cimetidine kan de dosis weer worden verhoogd.

Bij interactiestudies in vivo Mirtazapine had geen invloed op de farmacokinetiek van risperidon (CYP 2D6-substraat) of paroxetine (CYP 2D6-substraat en -remmer), carbamazepine (CYP 3A4-substraat en -inductor), amitriptyline en cimetidine.

Mirtazapine behoort tot een groep geneesmiddelen die voornamelijk het centrale zenuwstelsel beïnvloeden. Het medicijn wordt gebruikt voor psychische stoornissen en depressieve toestanden; het kan fungeren als monotherapie of als aanvulling op de combinatiebehandeling van stoornissen van matige ernst. Het gebruik van Mirtazapine zonder eerst een psychotherapeut te raadplegen wordt niet aanbevolen – dit kan tot ernstige complicaties op het gebied van de geestelijke gezondheid leiden.

Toon alles

Farmacologische eigenschappen

Mirtazapine is een alfareceptorremmer. Het verhoogt de overdracht van serotonine en noradrenaline in het centrale zenuwstelsel. Het sedatieve effect is het resultaat van een antagonistisch effect op histaminereceptoren. In therapeutische doses heeft het vrijwel geen effect op de werking van hart en bloedvaten.

De halfwaardetijd van het medicijn is maximaal twee dagen. Bij oudere mensen kan de duur van dit proces oplopen tot drie dagen. Het medicijn wordt binnen enkele dagen via de urine en de ontlasting uitgescheiden.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 30 mg van de werkzame stof bevatten: mirtazapine. Onder de hulpcomponenten bevindt zich lactosemonohydraat, wat opgemerkt moet worden door patiënten met lactose-intolerantie en lactasedeficiëntie.

Tabletten met een concentratie van 45 mg zijn verkrijgbaar onder de handelsnaam Mirtazapine Canon. Eén verpakking bevat drie blisters met elk tien tabletten. Het medicijn wordt op recept verstrekt.



Gebruiksaanwijzingen

Mirtazapine wordt voorgeschreven voor de behandeling van depressieve aandoeningen van verschillende oorsprong. Inclusief depressie:

• tegen de achtergrond van somatische ziekten;
• tegen de achtergrond van psychopathie en schizofrenie;
• als gevolg van het chronisch pijnsyndroom.

Het medicijn is effectief tegen involutionele, endogene depressie, depressie en verminderde prestaties.



Contra-indicaties

Het is verboden Mirtazapine te gebruiken als u overgevoelig bent voor de werkzame stof of voor één van de bestanddelen ervan, inclusief lactose. Niet aanbevolen voor gebruik in de kindergeneeskunde.

Vanwege het gebrek aan uitgebreid onderzoek wordt Mirtazapine niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen of tijdens het geven van borstvoeding. Er wordt aangenomen dat het geneesmiddel in de moedermelk kan worden uitgescheiden.

Wijze van toepassing

Volgens de gebruiksaanwijzing worden de tabletten volledig doorgeslikt, zonder te pletten, indien nodig met water, ongeacht de maaltijd. De startdosering voor volwassenen bedraagt ​​15 tot 30 mg eenmaal daags ‘s avonds. Onderhoudsdosis – van 15 tot 45 mg per dag.

Oudere patiënten hoeven de dosering niet aan te passen. In geval van nier- of leverfalen vertraagt ​​de eliminatie van het geneesmiddel, dus de berekening van de optimale doseringen moet worden uitgevoerd door een arts, rekening houdend met de ernst van de disfunctie.

De dagelijkse dosering kan in twee doses worden verdeeld. Het ochtendgedeelte moet kleiner zijn dan het avondgedeelte.

Symptomen van depressie verdwijnen gewoonlijk binnen de eerste twee weken van de behandeling. Met een adequate dosering van het medicijn kunt u binnen de eerste maand een stabiele toestand bereiken.

Als het gewenste effect niet binnen de eerste 14 dagen optreedt, kunt u de hoeveelheid van het geneesmiddel geleidelijk verhogen onder toezicht van uw arts. Nadat het gewenste resultaat is bereikt, wordt het medicijn nog eens zes maanden voortgezet om te consolideren.

Mirtazapine kan niet abrupt worden gestopt; de dosering moet geleidelijk worden verlaagd totdat het gebruik volledig is gestopt.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van Mirtazapine kunnen zich voordoen als symptomen van depressie. Om de oorzaak van de aandoening vast te stellen, is een consult bij een psychotherapeut vereist.

Ongewenste effecten kunnen worden onderverdeeld naar de frequentie van de manifestaties en de getroffen systemen. Deze omvatten het volgende:

Orgaansysteem/frequentie	Vaak (1 op de 100 patiënten)	Zeldzaam (1 op 1000)	Zeer zelden (1 op 10.000) )
Hematopoietische en lymfatische systemen		Depressie van de hematopoëse, agranulocytose (verlaagde hoeveelheid witte bloedcellen), bloedarmoede, trombocytopenie	Hyponatriëmie (verlaagde concentratie natriumionen)
Metabolisme	Verhoogde eetlust, gewichtstoename		Verminderde eetlust, anorexia
Psychische aandoening		Manie, prikkelbaarheid, hallucinaties, angst	Slapeloosheid, nachtmerries
centraal zenuwstelsel	Slaperigheid, verstrooidheid, hoofdpijn, duizeligheid	Krampen, trillende ledematen, tintelend gevoel, rustelozebenensyndroom
Het cardiovasculaire systeem		Verlaagde bloeddruk (hypotensie)
Spijsverteringskanaal		Misselijkheid	Diarree, droge mond
Lever			Verhoogd ALT-niveau in biochemische bloedtest
Huidbedekking		Exantheem, allergische huiduitslag
Musculoskeletaal systeem		Artralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn)

Abrupt staken van de behandeling met antidepressiva kan leiden tot de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom. In de meeste gevallen verdwijnt het vanzelf, maar gaat het gepaard met misselijkheid, prikkelbaarheid en angst.