НовоРапид начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 ч после приема пищи. Продолжительность действия после п/к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10–20 мин после п/к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.

Фармакокинетика препарата НовоРапид ФлексПен

Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина, поэтому препарат гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки, чем раствор человеческого инсулина. Время достижения Cmax, в среднем, в два раза меньше, чем у раствора человеческого инсулина. Cmax достигается через 40 мин, возвращается к исходной - через 4–6 ч.

Использование препарата НовоРапид ФлексПен во время беременности

Опыт клинического применения препарата НовоРапид при беременности ограничен. Ограничений по применению инсулина аспарт кормящими матерями нет, однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Противопоказания к применению препарата НовоРапид ФлексПен

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия препарата НовоРапид ФлексПен

Гипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях - генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции).

Способ применения и дозы препарата НовоРапид ФлексПен

П/к, в/в. НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид ФлексПен используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® ФлексПен® на 50–70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид ФлексПен вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид® ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида; 5 или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид ФлексПен может также использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациентов, использующих ППИИ, необходимо обучить пользоваться насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин, необходимый в случае поломки инфузионной системы.

НовоРапид ФлексПен представляет собой предварительно заполненную ручку и предназначен для использования с иглами НовоФайн или НовоТвист. Упаковка с иглами НовоФайн маркирована символом “S”. ФлексПен предоставляет возможность вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать точным указаниям руководства по использованию, поставляемому с устройством.

НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

Передозировка препаратом НовоРапид ФлексПен

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелая гипогликемия может привести к нарушению функции мозга и коме.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м - глюкагон (в дозе 0,5–1 мг) или в/в - глюкозу. Кроме того, в/в введение глюкозы необходимо в тех случаях, когда через 10–15 мин после введения глюкагона больной не приходит в сознание. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействия препарата НовоРапид ФлексПен с другими препаратами

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламиды, алкоголь - могут уменьшить потребность в инсулине, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол - увеличить потребность в инсулине.

Меры предосторожности при приеме препарата НовоРапид ФлексПен

Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.

Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект - например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.

Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени - уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.

Для лечения сахарного диабета используют человеческий инсулин и его аналоги. Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения.

Инсулин аспарт

АТХ

А10АВ05 Инсулин аспарагин

Формы выпуска и состав

Лекарство производится в виде водного раствора вещества с концентрацией 100 ЕД/мл (35 мкг на 1 ЕД). В качестве вспомогательных компонентов добавлены:

• натриевые соли ортофосфорной кислоты;
• соляная кислота и ее цинковая и натриевая соли;
• смесь глицерола, фенола, метакрезола;
• гидроокись натрия.

Выпускается в шприц-ручках по 3 мл, в каждой картонной коробке по 5 штук.

Фармакологическое действие

Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах. В результате образуется комплекс инсулин-рецептор, который запускает механизмы утилизации глюкозы из плазмы:

• усиление поглощения клетками;
• внутриклеточный распад глюкозы за счет активного образования ферментов пируваткиназы и гексокиназы;
• синтез свободных жирных кислот из глюкозы;
• увеличение запасов гликогена с помощью фермента гликогенсинтазы;
• активация процессов фосфорилирования;
• подавление глюконеогенеза.

Фармакокинетика

Инсулин аспарт после инъекции под кожу быстро всасывается в кровеносное русло, начиная свое действие в среднем через 15 минут, пик активности наступает через 60-180 минут. Наибольшая продолжительность гипогликемического влияния - 5 часов.

Для лиц старше 65 лет или со сниженной функцией печени характерно уменьшение скорости всасывания, что выражалось в отсрочке времени наступления наибольшего эффекта.

Короткий или длинный

Биотехнологически синтезированный аналог гормона человека отличается строением молекулярного локуса В28: вместо пролина в состав встроена аспарагиновая кислота. Эта особенность ускоряет всасывание раствора из подкожной жировой клетчатки в сравнении с инсулином человека, т.к. не образует в воде подобных ему медленно распадающихся ассоциаций из 6 молекул. Кроме того, результатом изменений становятся следующие отличительные от гормона поджелудочной железы человека свойства медикамента:

• более раннее начало действия;
• наибольший гипогликемический эффект в первые 4 часа после приема пищи;
• непродолжительный период сахароснижающего эффекта.

Учитывая эти характеристики, лекарство относят к группе инсулинов с ультракоротким действием.

Показания к применению

Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа. Такие же цели преследует назначение раствора при 2 типе болезни. Но редко его рекомендуют для начала терапии. Причинами введения инсулинов в режим лечения СД 2 типа становятся следующие:

• недостаточный эффект или его отсутствие от терапии гипогликемическими средствами для приема внутрь;
• состояния, вызывающие временное или постоянное ухудшение течения основного заболевания (инфекции, отравление и пр.).

Противопоказания

Раствор разрешен к использованию во всех возрастных группах, за исключением первых 24 месяцев жизни. Противопоказано лечение при развитии реакций непереносимости на него или соответствующем анамнезе. Опасно введение средства в случае гипогликемии.

С осторожностью

Высокий риск падения уровня сахара крови на фоне терапии возникает у пациентов:

• принимающих средства, тормозящие пищеварение;
• страдающих заболеваниями, приводящими к снижению мальабсорбции;
• с нарушением работы печени и почек.

Тщательный контроль за гликемией и вводимыми дозами необходим пациентам:

• старше 65 лет;
• младше 18 лет;
• с психическими болезнями или сниженной ментальной функцией.

Как пользоваться НовоРапидом ФлексПен?

Картридж с раствором и шкала остатка расположены с одного конца устройства, с другого - дозатор и пусковой механизм. Некоторые детали конструкции легко повредить, поэтому необходимо перед применением проверять целостность всех частей. К устройству подойдут иглы длиной 8 мм с торговыми названиями НовоФайн и НовоТвист. Можно протирать поверхность ручки ватным тампоном, пропитанным раствором этанола, но не допускается погружение в жидкости.

Инструкцией предусмотрены следующие способы введения:

• под кожу (инъекции и через насос для продолжительных инфузий);
• инфузии в вены.

Для последних лекарство необходимо развести до концентрации 1 ЕД/мл и менее.

Как сделать инъекцию?

Нельзя вводить охлажденную жидкость. Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как:

• передняя брюшная стенка;
• наружная поверхность плеча;
• передняя область бедра;
• верхне-наружный квадрат ягодичной области.

Техника и правила выполнения инъекции при каждом использовании:

1. Прочитать название медикамента на пластиковом корпусе. Снять крышку с картриджа.
2. Навинтить новую иглу, перед этим сняв с нее пленку. Удалить наружный и внутренний колпачки с иглы.
3. Набрать на дозаторе 2 ЕД. Держа шприц иглой вверх, несильно постучать по картриджу. Нажать на кнопку спуска - на дозаторе указатель должен сместиться к нулю. Это поможет избежать попадания воздуха в ткани. При необходимости повторить проверку до 6 раз, отсутствие результата свидетельствует о неисправности устройства.
4. Избегая нажатия кнопки спуска, выбрать дозу. Если остаток меньше, то требуемую дозу указать не получится.
5. Выбрать место для инъекции, отличающееся от предыдущего. Захватить складку кожи вместе с подкожной жировой клетчаткой, избегая захвата нижележащих мышц.
6. Ввести иглу в складку. Нажать на кнопку спуска до отметки «0» на дозаторе. Оставить иглу под кожей. Отсчитав 6 секунд, достать иглу.
7. Не снимая иглу со шприца, надеть на нее оставшийся защитный наружный колпачок (не внутренний!). Затем отвинтить и утилизировать.
8. Закрыть картридж крышкой от устройства.

Лечение сахарного диабета

Перед началом терапии короткими инсулинами пациенту рекомендовано пройти школу диабетика для обучения подсчету требуемых доз и своевременному определению симптомов гипо- и гипергликемии. Гормон непродолжительного действия вводят непосредственно перед едой или сразу после.

Доза инсулина на завтрак, обед и ужин может рекомендоваться врачом в фиксированных цифрах или рассчитываться больным с учетом гликемии перед едой. Независимо от выбранного режима, пациент должен обучиться самостоятельному контролю показателей глюкозы.

Терапию препаратом короткого действия преимущественно совмещают с использованием лекарств для контроля базального уровня глюкозы крови, которые покрывают от 30 до 50% общей потребности в инсулине. Средняя суточная доза короткого лекарства - 0,5-1,0 ЕД/кг для людей всех возрастных категорий.

Примерные ориентиры для определения суточной дозировки на 1 кг веса:

• болезнь 1 типа/впервые диагностирована/без осложнений и декомпенсации - 0,5 ЕД;
• давность заболевания превышает 1 год - 0,6 ЕД;
• выявлены осложнения болезни - 0,7 ЕД;
• декомпенсация по показателям гликемии и гликированного гемоглобина - 0,8 ЕД;
• кетоацидоз - 0,9 ЕД;
• гестация - 1,0 ЕД.

Побочные действия НовоРапида ФлексПен

Нежелательные реакции на применение схожи с такими на гормон поджелудочной железы, но частота гипогликемии ночью меньше.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях развивались проявления анафилаксии:

• гипотония, шок;
• тахикардия;
• бронхоспазм, одышка;
• понос, рвота;
• отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и питания

Возможно снижение уровня глюкозы в плазме, часто характеризующееся внезапным началом и клинически проявляющееся следующими симптомами:

• бледная кожа, на ощупь холодная, влажная, липкая;
• тахикардия, артериальная гипотония;
• тошнота, чувство голода;
• снижение и расстройство зрения;
• психоневрологические изменения от общей слабости с психомоторным возбуждением (нервозность, дрожь в теле) до полного угнетения сознания и судорог.

Центральная нервная система

Побочные симптомы развиваются на фоне гипогликемии и проявляются такими симптомами:

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• неустойчивость в положении стоя и сидя;
• дезориентация в пространстве и во времени;
• снижение или угнетение сознания.

При быстром достижении нормальных показателей гликемического профиля наблюдалась обратимая болевая периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения

Редко регистрировалось нарушение рефракции. Резкое достижение гликемического контроля приводило к ухудшению течения диабетической ретинопатии, которое стабилизировалось и замедлялось при дальнейшей терапии.

Со стороны кожных покровов

Возможны местные реакции на подкожное введение или симптомы непереносимости: сыпь, покраснение, зуд, локальный отек, крапивница.

Аллергии

Проявления непереносимости характеризуются как кожными, так и анафилактическими реакциями.

Влияние на способность управлять механизмами

В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами и выполнении опасных видов работ.

Особые указания

Коррекция дозы может потребоваться:

• при переходе с другого гормона;
• изменении пищевого рациона;
• интеркуррентных болезнях.

Применение при беременности и в период лактации

В проведенных исследованиях с участием беременных и кормящих женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка. Режим дозирования определяет врач. Выявлены следующие закономерности:

• 0-13 недель - нуждаемость в гормоне снижена;
• 14-40 неделя - увеличение потребности.

Совместимость с алкоголем

Передозировка НовоРапида ФлексПен

На инъекции раствора в дозировках, превышающих потребности организма, развиваются симптомы гипогликемии. Первую помощь человек в сознании может оказать себе самостоятельно, приняв легкоусвояемый углеводный продукт. При отсутствии сознания под кожу или в мышцы вводят глюкагон в дозе 0,5-1,0 мг или глюкозу внутривенно.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении сердечно-сосудистой патологии учитывают, что бета-адреноблокаторы могут скрывать клинику гипогликемии, а блокаторы кальциевых каналов и клонидин снижают эффективность препарата.

При лечении психотропными средствами необходим более тщательный контроль, т. к. такие лекарства, как ингибиторы моноаминооксидазы, литийсодержащие медикаменты, бромокриптин, могут усилить сахароснижающее влияние, а трициклические антидепрессанты и морфин - наоборот, снизить.

Применение противозачаточных, гормонов щитовидной железы, надпочечников, соматотропина уменьшает чувствительность рецепторов к лекарству или его эффективность.

Октреотид и ланреотид вызывают как гипо-, так и гипергликемию на фоне инсулиновой терапии.

Тиол- и сульфитсодержашие вещества разрушают инсулин аспарт.

Для смешивания в одной системе разрешены исключительно изофан-инсулин, физиологический раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы (с содержанием 40 ммоль/л хлорида калия).

Аналоги

Раствор с инсулином аспарт содержится в НовоРапид Пенфилл. К средствам, сопоставимым по продолжительности и времени наступления эффекта, относят:

• Хумалог;
• Апидра.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Нет, т. к. средство имеет строгие показания к назначению. Не продадут лекарство лицам, не достигшим 18 лет.

Цена на НовоРапид ФлексПен

От 1606,88 руб. до 1865 руб. за упаковку.

Условия хранения препарата

Используемое и запасное устройство держат при комнатной температуре. Картридж берегут от прямых солнечных лучей, надевая защитный колпачок. При таких условиях хранения срок годности ограничен 1 месяцем.

Неиспользуемые механизмы с раствором необходимо хранить при температуре +2...+8°С. Не замораживать.

Срок годности

Производитель

Ново Нордиск (Дания).

Новорапид (NovoRapid) - аналог человеческого инсулина

Catad_pgroup Инсулины

НовоРапид Флекспен - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N016171/01

Торговое название: НовоРапид® ФлексПен®

МНН: Инсулин аспарт

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного и внутривенного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин аспарт 100 ЕД (3,5 мг);
вспомогательные вещества: глицерол 16 мг, фенол 1,5 мг, метакрезол 1,72 мг, цинка хлорид 19,6 мкг, натрия хлорид 0,58 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 1,25 мг, натрия гидроксид 2М около 2,2 мг, кислота хлористоводородная 2М около 1,7 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

Код ATX - А10АВ05.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Инсулин аспарт-аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает содержание глюкозы в крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа демонстрируют более низкую постпрандиальную концентрацию глюкозы крови при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Пожилые: Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики (ФК/ФД) инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом 2 типа (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

Дети и подростки. Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином.
Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); а также ФК/ФД исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Беременность: Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных беременных, из них 157 получали инсулин аспарт, 165 - человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.
Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин - 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика.
После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (t max) в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 минут после подкожного введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом 2 типа, что приводит к более низкой максимальной концентрации (352±240 пмоль/л) и более позднему t max (60 минут).

Внутрииндивидуальная вариабельность по t max существенно ниже при использовании инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в С mах для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с t max , аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия С maх в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата. Пожилые: Относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению t max (82 (вариабельность: 60-120) минут), тогда как С mах была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Недостаточность функции печени: Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление t max с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. Площадь под кривой «концентрация-время», максимальная концентрация в плазме и общий клиренс препарата (AUC, С mах и CL/F) были схожими улиц со сниженной и нормальной функцией печени. Недостаточность функции почек: Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, C max , t max инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Доклинические данные по безопасности:
В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности. В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Показания к применению:

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину асгарт или любому из компонентов препарата

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
НовоРапид® ФлексПен® можно назначать при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157 + 14 обследованных беременных) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. раздел «

Фармакологические свойства:

»). Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (диабет 1 типа, диабет 2 типа или гестационный диабет), в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания НовоРапид® ФлексПен® может применяться, т.к. введение инсулина женщине в период кормления грудью не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Способ применения и дозы:

НовоРапид® ФлексПен® представляет собой быстродействующий аналог инсулина. Доза НовоРапид® ФлексПен® определяется врачом индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Обычно препарат используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.

Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина.

Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0,5 до 1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® ФлексПен® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.

НовоРапид® ФлексПен® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид® ФлексПен® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи. Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих НовоРапид® ФлексПен®, ниже.

Особые группы пациентов
Как и при применении других инсулинов, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.

Дети и подростки
Применять НовоРапид® ФлексПен® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

Перевод с других препаратов инсулина
При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид® ФлексПен®, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид® ФлексПен® и базального инсулина.

НовоРапид® ФлексПен® вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

НовоРапид® может использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий, НовоРапид® не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид® с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

Внутривенное введение
При необходимости, НовоРапид® может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для внутривенного введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия; 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Побочное действие:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоРапид® ФлексПен®, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина.

Наиболее частой побочной реакцией является гипогликемия. Частота возникновения побочных эффектов изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. раздел ниже).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто - Крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже
	Очень редко - Анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто - Гипогликемия*
Нарушения со стороны нервной системы	Редко - периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»)
Нарушения со стороны органа зрения	Нечасто - нарушения рефракции
	Нечасто - диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто - липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто - реакции в местах введения
	Нечасто - отёки

*См. «Описание отдельных побочных реакций»

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных входе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Описание отдельных побочных реакций:
Анафилактические реакции
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления), которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, использующими препараты человеческого инсулина.

Липодистрофия
Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы по отношению к потребности пациента.

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
- В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (декстрозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Бета-ад реноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность в инсулине.

Алкоголь может как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость
Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату НовоРапид® ФлексПен® могут вызывать разрушение инсулина аспарт. Препарат НовоРапид® ФлексПен® не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляют изофан-инсулин и растворы для инфузий, описанные в разделе «

Способ применения и дозы:

».

Особые указания

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Гипергликемия
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипер гликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

Гипогликемия
Пропуск приема пищи, незапланированная повышенная физическая нагрузка или слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Поскольку НовоРапид® ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод больного с других препаратов инсулина
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.

Реакции в месте введения
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы или предотвратить развитие реакций. В очень редких случаях может потребоваться отмена НовоРапид® ФлексПен®.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндиона ми в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

Форма выпуска:

Раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл.
По З мл препарата в картриджи из стекла 1 гидролитического класса с поршнями из бромбутиловой резины, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и запаянные в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций с другой.
По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым колпачком.
НовоРапид® ФлексПен® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С. Использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев. Не использовать после срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Ново Нордиск А/С
Ново Алле
DK-2880 Багсваерд, Дания

Представительство
Ново Нордиск А/С
119330, Москва, Ломоносовский проспект, 38, офис 11

Меры предосторожности при использовании
НовоРапид® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

НовоРапид® ФлексПен® нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным, или если он был заморожен. Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

НовоРапид® может использоваться в инсулиновых насосах (см. «

Способ применения и дозы:

»). Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) НовоРапид® для введения пациенту можно извлечь из ФлексПен® с помощью инсулинового шприца U100.

Инструкции для пациентов по использованию НовоРапид® ФлексПен®

Не используйте НовоРапид® ФлексПен®

В случае наличия аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту НовоРапид®.

Если у Вас начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).

Если ФлексПен® роняли, или он поврежден или раздавлен.

Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.

Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Перед применением НовоРапид® ФлексПен®

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

НовоРапид® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Способ применения
НовоРапид® предназначен для подкожных инъекций или продолжительных инфузий в инсулиновой насосной системе (ППИИ). НовоРапид® также может применяться внутривенно под строгим контролем врача. Никогда не вводите препарат инсулина внутримышечно.

Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю брюшную стенку, плечо или переднюю поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Регулярно измеряйте концентрацию глюкозы в крови.

Как пользоваться НовоРапид® ФлексПен®
Внимательно прочитайте прилагаемую Инструкцию для пациентов по применению НовоРапид® ФлексПен®. Используйте Вашу шприц-ручку в строгом соответствии с этой инструкцией.

Инструкция для пациентов по использованию НовоРапид® ФлексПен®

НовоРапид® ФлексПен® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором и цветовой кодировкой. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. НовоРапид® ФлексПен® разработан для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® и НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности, всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего НовоРапид® ФлексПен®.

Приступая к работе
Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что НовоРапид® ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина.

Для каждой инъекции используите новую иглу, чтобы предотвратить заражение.
Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.

Проверка поступления инсулина
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.
Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

E. Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки.
F. Держа НовоРапид® ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
G. Удерживая НовоРапид® ФлексПен® иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «О».

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Хранение и уход
НовоРапид® ФлексПен® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.
Поверхность НовоРапид® ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в жидкость, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.
Не допускается повторное заполнение НовоРапид® ФлексПен®.

Введение инсулина
Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

I. Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.
J. При извлечении иглы из-под кожи удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
K. Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте колпачок и отвинтите иглу. Выбросите иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.

Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните НовоРапид® ФлексПен® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоРапид® ФлексПен®, что может привести к неправильной дозировке.
Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.
Выбрасывайте использованный НовоРапид® ФлексПен® с отсоединенной иглой.
Иглы и НовоРапид® ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования.

Новорапид – лекарственное средство с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Новорапид выпускают в форме раствора для подкожного и внутривенного введения: прозрачного, бесцветного (в стеклянных картриджах по 3 мл; Новорапид Пенфилл – по 5 картриджей в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; Новорапид Флекспен – по 1 картриджу в шприц-ручках мультидозовых одноразовых для многократных инъекций, по 5 шприц-ручек в картонной пачке).

В 1 мл раствора содержится:

• Активное вещество: инсулин аспарт – 3,5 мг (100 ЕД (единиц действия));
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; хлористоводородная кислота 2M – около 1,7 мг; гидроксид натрия 2M – около 2,2 мг; дигидрат гидрофосфата натрия – 1,25 мг; хлорид натрия – 0,58 мг; хлорид цинка – 0,0196 мг; метакрезол – 1,72 мг; фенол – 1,5 мг; глицерол – 16 мг.

Показания к применению

Новорапид применяют для терапии сахарного диабета.

Противопоказания

• Возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих его безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных);

Способ применения и дозировка

Раствор вводят подкожно, внутривенно.

Лекарственное средство является быстродействующим аналогом инсулина. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от потребностей пациента.

Новорапид, как правило, используют в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят не менее 1 раза в день.

Чтобы достичь оптимального контроля гликемии необходимо регулярно корректировать дозу инсулина и измерять концентрацию глюкозы в крови. В большинстве случаев индивидуальная суточная потребность в инсулине у детей и взрослых варьируется в пределах 0,5-1 ЕД на 1 кг массы тела. В случаях введения Новорапида перед приемом пищи, потребность в инсулине им может обеспечиваться на 50-70%, оставшуюся потребность обеспечивают инсулином продленного действия.

Необходимость в коррекции дозы может возникать при повышении физической активности пациента, изменении привычного питания или сопутствующем заболевании.

Лекарственное средство имеет быстрое начало и меньшую продолжительность действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия его рекомендуется вводить непосредственно перед приемом пищи, а также вскоре после еды (при необходимости). Риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих терапию Новорапидом ниже, нежели при применении человеческого инсулина, что связано с его меньшей продолжительностью действия.

В период применения препарата, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, у больных с печеночной или почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и индивидуальная коррекция дозы инсулина аспарт.

Применение Новорапида у детей и подростков вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительнее в тех случаях, когда требуется быстрое начало действия препарата (к примеру, когда ребенку сложно соблюдать нужный интервал между инъекцией и приемом пищи).

В случаях перевода пациента с иных инсулиносодержащих лекарственных средств может возникнуть необходимость в коррекции дозы Новорапида и базального инсулина.

Раствор вводят подкожно в ягодичную или дельтовидную область, плечо, бедро, область передней брюшной стенки. В пределах одного и того же участка тела следует регулярно менять места инъекции для снижения риска развития липодистрофии. Подкожное введение Новорапида, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места.

Продолжительность действия препарата напрямую зависит уровня физической активности, температуры, интенсивности кровотока, места введения и применяемой дозы. Однако более быстрое начало действия в сравнении с растворимым человеческим инсулином сохраняется вне зависимости от локализации места инъекции.

Допускается применение препарата для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. Продолжительные подкожные инсулиновые инфузии следует производить в переднюю в брюшную стенку и периодически менять места их применения. Новорапид нельзя смешивать с иными типами инсулинов при использовании инсулинового насоса для инфузий.

Пациенты, применяющие продолжительные подкожные инсулиновые инфузии, должны быть полностью обучены пользованию насосом, системой трубок и соответствующим резервуаром для него.

Инфузионный набор (катетер и трубка) необходимо заменять в соответствии с прилагаемым к инфузионному набору руководством пользователя. Пациентам, получающим Новорапид при помощи продолжительных подкожных инсулиновых инфузий, рекомендуется иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

Лекарственное средство при необходимости может вводиться внутривенно, однако лишь квалифицированным медицинским персоналом.

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы с Новорапидом 100 ЕД на 1 мл с концентрацией, варьирующейся в пределах 0,04-1 ЕД на 1 мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль на 1 л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Эти растворы сохраняют стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. В течение некоторого времени, несмотря на стабильность, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. При проведении инфузии инсулина важно постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Случаи, когда Новорапид использовать нельзя:

• Низкий уровень глюкозы в крови (начало гипогликемии);
• Нарушение условий хранения раствора или его замораживание;
• Инсулин перестал быть бесцветным и прозрачным;
• Картридж или система для введения инсулина с установленным картриджем были повреждены;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Перед применением Новорапида следует убедиться, что на этикетке указан правильный тип инсулина, на картридже нет видимых повреждений или зазора между белой полоской и поршнем. Во избежание заражения для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Лекарственное средство и иглы должны использоваться в индивидуальном порядке. Инсулин нельзя вводить внутримышечно. После каждой инъекции следует выбрасывать иглы.

Лекарственное средство может использоваться в инсулиновых насосах. Пригодными для применения в насосах были признаны трубки, внутренняя поверхность которых была выполнена из полиолефина или полиэтилена. В экстренных случаях (неисправность устройства для введения инсулина, госпитализация) для введения пациенту раствор может быть извлечен из картриджа/шприц-ручки посредством инсулинового шприца U100.

При проведении инъекции следует использовать технику, рекомендованную врачом либо медицинской сестрой.

Иглу под кожей нужно удерживать не меньше 6 секунд. Пусковую кнопку необходимо держать нажатой до тех пор, пока не будет извлечена игла из-под кожи, что обеспечит введение полной дозы Новорапида и предотвратит попадание крови в картридж с инсулином либо иглу. Повторно заполнять картридж инсулином нельзя.

Побочные действия

Наблюдаемые у пациентов нарушения при применении Новорапида в основном обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Частота развития побочных действий может изменяться в зависимости от популяции больных, режима дозирования и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии возможно развитие нарушений рефракции, отеков и реакций в местах введения раствора (в виде покраснения, боли, воспаления, крапивницы, гематомы, зуда и припухлости в месте инъекции). Как правило, эти симптомы носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может привести к развитию острой болевой невропатии, которая в большинстве случаев обратима.

При интенсификации инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена возможно развитие временного ухудшения состояния диабетической ретинопатии, при этом продолжительное улучшение контроля гликемии уменьшает вероятность прогрессирования диабетической ретинопатии.

Во время применения Новорапида могут развиваться следующие нарушения (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Нервная система: редко – острая болевая (периферическая) нейропатия;
• Иммунная система: нечасто – кожная сыпь, крапивница, высыпания на коже; очень редко – анафилактические реакции;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – липидодистрофия (в месте введения раствора);
• Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;
• Обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия;
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – отеки, реакции в местах введения.

В очень редких случаях анафилактические реакции проявляются в виде генерализованной кожной сыпи, зуда, повышенного потоотделения, желудочно-кишечных расстройств, ангионевротического отека, затруднения дыхания, учащенного сердцебиения, снижения артериального давления. Эти нарушения могут представлять опасность для жизни.

Гипогликемия относится к числу наиболее частых побочных явлений. Ее развитие возможно в случаях слишком высокой дозы инсулина по отношению к потребности в нем. При тяжелой гипогликемии может наблюдаться потеря сознания и/или судороги, временные или необратимые нарушения функции головного мозга вплоть до летального исхода. Как правило, признаки гипогликемии развиваются внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, понижение концентрации внимания, необычная усталость или слабость, нарушения ориентации, выраженное чувство голода, сонливость, нарушения зрения, головная боль, учащенное сердцебиение и тошнота.

Особые указания

Перед продолжительной поездкой, которая связана со сменой часовых поясов, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку в этом случае принимать пищу и вводить Новорапид следует в другое время.

При применении препарата в недостаточной дозе либо при прекращении терапии, в особенности у больных с сахарным диабетом 1 типа, возможно развитие диабетического кетоацидоза и гипергликемии. Как правило, признаки гипергликемии (в виде тошноты, рвоты, сонливости, покраснения и сухости кожи, сухости во рту, увеличения количества выделяемой мочи, жажды и потери аппетита, запаха ацетона в выдыхаемом воздухе) возникают постепенно, в течение нескольких часов или дней. Без проведения соответствующей терапии гипергликемия может привести к смерти.

При незапланированной повышенной физической нагрузке, пропуске приема пищи или слишком высокой в отношении к потребности больного дозе инсулина возможно развитие гипогликемии. После компенсации углеводного обмена у больных могут поменяться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. При продолжительном течении сахарного диабета симптомы-предвестники могут исчезать.

Развитие гипогликемии при применении аналогов инсулина короткого действия может начинаться раньше, чем при терапии растворимым человеческим инсулином.

Необходимо учитывать высокую скорость наступления эффекта Новорапида при лечении больных с сопутствующими заболеваниями или принимающими замедляющие всасывание пищи лекарственные средства. Как правило, сопутствующие болезни, в особенности сопровождающиеся лихорадкой и инфекционные, увеличивают потребность организма в инсулине. Также коррекция режима дозирования может потребоваться при наличии сопутствующих патологий печени, почек, функциональных нарушениях надпочечников, щитовидной железы либо гипофиза.

Из-за перевода больного на другие типы инсулина возможно снижение выраженности ранних симптомов-предвестников гипогликемии.

Переводить больного на новый тип инсулина либо инсулин другого производителя нужно под строгим медицинским контролем. При изменении типа, концентрации, вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и производителя препаратов инсулина и/или метода его изготовления может потребоваться изменение режима дозирования либо увеличение частоты инъекций в сравнении с ранее применявшимися препаратами инсулина. В случае необходимости коррекции дозы, ее можно произвести уже при первом введении лекарственного средства либо на протяжении первых недель или месяцев терапии.

При регулярной смене места инъекции в одной и той же анатомической области возможно снижение симптомов либо предотвращение развития реакций в месте введения (в виде боли, покраснения, крапивницы, воспаления, гематомы, отечности и зуда). Отмена Новорапида по этой причине, как правило, требуется только в очень редких случаях.

Во время применения тиазолидиндионов одновременно с препаратами инсулина возможно развитие хронической сердечной недостаточности, в особенности при наличии факторов риска. Данный факт следует учитывать при назначении комбинированной терапии. Также нужно проводить медицинские обследования больных для выявления у них признаков увеличения массы тела, хронической сердечной недостаточности и наличия отеков. При ухудшении симптоматики сердечной недостаточности применение тиазолидиндионов следует прекратить.

Во время гипогликемии скорость реакции пациентов и их способность к концентрации внимания могут нарушаться, что необходимо учитывать во время управления автотранспортом и выполнении потенциально опасных работ. Это особенно важно для больных с отсутствующими либо слабо выраженными симптомами-предвестниками развивающейся гипогликемии либо страдающими частыми эпизодами гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Новорапида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Пероральные гипогликемические препараты, циклофосфамид, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты лития, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, фенфлурамин, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофиллин, пиридоксин, салицилаты: усиление гипогликемического действия инсулина;
• Никотин, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, даназол, соматропин, блокаторы кальциевых каналов, клонидин, морфин, диазоксид, фенитоин: ослабление гипогликемического действия инсулина;
• Бета-адреноблокаторы: маскировка симптомов гипогликемии;
• Ланреотид/октреотид: увеличение либо снижение потребности в инсулине;
• Алкоголь: усиление либо снижение гипогликемического эффекта инсулина.

Новорапид не следует смешивать с другими препаратами. Исключение составляют растворы для инфузий и изофан-инсулин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света (в картонной пачке) и избыточного тепла, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C (в холодильнике, но не вблизи морозильной камеры – не замораживать!). Шприц-ручку для защиты от света рекомендуется хранить с надетым колпачком.

Срок годности – 30 месяцев.

Вскрытые картриджи следует хранить при температуре до 30 °C (не в холодильнике) не дольше 4 недель. Шприц-ручку (используемую либо переносимую в качестве запасной) в холодильнике не хранить.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инсулин Новорапид – препарат нового поколения, позволяющий восполнить недостаток гормона в организме. Обладает множеством преимуществ: легко и быстро усваивается, нормализует уровень сахара в крови, может применяться независимо от приемов пищи. Относится к категории инсулинов ультракороткого действия.

Состав

Диабетическое средство Новорапид представляет собой бесцветную жидкость для инъекций. Выпускается в сменных картриджах и шприц-ручках по 3 мл. Действующий компонент препарата, инсулин аспарт, оказывает мощное гипогликемическое действие и является аналогом человеческого гормона. Вещество добывается методом биотехнологии рекомбинантной ДНК и составляет 100 МЕ, или 3,5 г от всего раствора.

Дополнительные компоненты – глицерол, фенол, метакрезол, хлорида цинк, хлорида натрий, дигидрат гидрофосфата натрия, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и вода.

Показания и противопоказания

Новорапид назначается при диабете 1 и 2 типа. У инсулиннезависимых диабетиков препарат следует вводить при диагностировании устойчивости к гипогликемическим составам, предназначенным для перорального применения.

Можно принимать детям с 2 лет. Однако этот состав не прошел клинические испытания, поэтому вводить препарат можно только после 6-летнего возраста. Показанием к назначению служат трудности в соблюдении ребенком промежутков между инъекциями и приемом пищи.

Из противопоказаний следует отметить индивидуальную чувствительность к компонентам лекарства. С особой осторожностью назначают пожилым людям с печеночной или почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Новорапид предназначен для подкожного и внутривенного введения. Доза гормона подбирается индивидуально с учетом особенностей организма и тяжести протекания заболевания. Препарат рекомендуется применять в сочетании с инсулинами длительного или среднего срока действия, которые вводятся 1 раз в сутки. Чтобы избежать скачков уровня глюкозы, перед введением Новоропида следует проверить сахар в крови и скорректировать дозу в зависимости от показателей.

Рекомендуемая дневная доза препарата для взрослых и детей колеблется в пределах 0,5–1 МЕ на 1 кг массы тела. Новорапид можно вводить непосредственно перед едой. В этом случае инсулин будет покрывать около 60–70% потребностей диабетика. Остальное количество будет компенсироваться за счет инсулинов длительного действия. Допустимо и введение состава после приема пищи.

Корректировать дозу гормона необходимо:

• при изменении привычного рациона;
• при интеркуррентных заболеваниях;
• при незапланированных или чрезмерных физических нагрузках;
• при оперативных вмешательствах.

Дозировку инсулина короткого действия обычно подбирают после замера уровня сахара в течение недели. На основании этих показателей специалист составит индивидуальную схему приема. Например, если скачки уровня глюкозы в крови наблюдаются в вечернее время, Новорапид вводят 1 раз в день перед ужином. Если же сахар поднимается после каждого перекуса, инъекции следует колоть перед едой.

Для введения инсулина следует выбирать области бедер, плеч, ягодиц и передней брюшной стенки. Чтобы снизить риск возникновения липодистрофии, зоны укола необходимо чередовать.

Срок действия гормона зависит от многих факторов: дозировки, места введения, силы тока крови, физической активности и т. д. При необходимости возможно введение средства с помощью инсулинового насоса. Однако этот метод стоит применять только при наличии необходимых навыков и подручных средств (резервуара, катетера и системы трубок). Внутривенное введение допустимо только под бдительным контролем специалиста. Для инфузии используется раствор инсулина с хлоридом натрия или декстрозой.

Новорапид Флекспен

Чаще всего препарат вводят с помощью шприц-ручки. Инсулин Новорапид Флекспен оснащен цветной кодировкой и дозатором. Один шаг шприца содержит 1 МЕ вещества. Перед использованием гормона необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Проверьте дату изготовления и срок годности. Затем снимите колпачок со шприца и удалите наклейку с иглы. Прикрутите иглу к ручке. Помните: для каждой инъекции следует использовать стерильную иглу.

Производитель предупреждает, что шприц-ручка может содержать внутри незначительное количество воздуха. Чтобы избежать скопления пузырьков кислорода и правильно ввести препарат, придерживайтесь определенных правил. Наберите 2 ЕД гормона, поднимите шприц иглой вверх и аккуратно постучите по картриджу кончиком пальца. Так вы переместите воздушные пузыри вверх. Теперь нажмите кнопку запуска и дождитесь, чтобы дозировочный селектор вернулся в положение «0». При исправном шприце на игле появится капля состава. Если этого не случилось, повторите попытку еще несколько раз. Непоступление инсулина в иглу свидетельствует о неисправности шприца.

Убедившись, что устройство нормально функционирует, установите дозировочный селектор шприца в положение «0». Наберите необходимое количество препарата. Будьте внимательны при выставлении дозы. Случайное нажатие может вызвать преждевременный выброс гормона. Не устанавливайте норму больше, чем предписано изготовителем. Введите инсулин, придерживаясь техники и рекомендаций лечащего врача. Не снимайте палец с пусковой кнопки в течение 6 секунд после инъекции, так вы добьетесь полного введения дозы.

Выньте иглу и направьте ее в наружный колпачок. После того как она туда войдет, отвинтите и утилизируйте. Закройте шприц колпачком и уберите в место хранения. Подробную информацию о проведении инъекции и утилизации использованных игл можно прочитать в инструкции по применению.

Использование препарата Новорапид Флекспен запрещено в определенных случаях.

• Аллергические реакции на инсулин аспарт или другие компоненты препарата.
• Гипогликемия в начальной стадии (всегда замеряйте сахар перед введением гормона).
• Шприц-ручка повреждена, раздавлена или ее роняли на пол.
• Жидкость в шприце мутного цвета, в ней плавают посторонние частицы или виден осадок.
• Нарушены условия хранения лекарственного средства или вещество подвергалось заморозке.

Поверхность шприц-ручки можно обрабатывать спиртовой салфеткой. Запрещается погружать Новорапид Флекспен в жидкость, мыть и смазывать. Иначе механизм устройства может выйти из строя.

Новорапид при беременности

Как и прочие инсулины, Новорапид разрешен к применению во время беременности и лактации. Множество специальных исследований подтвердили, что препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на плод. Однако будущая мама должна внимательно контролировать показатели глюкозы в крови, так как гипо- и гипергликемия опасны для здоровья и женщины, и малыша.

Дозировку инсулина короткого действия необходимо регулировать в зависимости от срока беременности. В начале 1-го триместра потребность в инсулине будет намного меньше, чем к концу 2-го и началу 3-го триместров. Сразу после родов показатели гликемии приходят в норму, но в редких случаях все же может понадобиться небольшая корректировка.

Побочные действия и передозировка

Чаще всего нежелательные реакции возникают на сам гормон и проявляются в виде гипогликемии, которая сопровождается:

• чрезмерным потоотделением,
• бледностью кожи,
• нервозностью,
• необоснованным чувством тревоги,
• тремором конечностей,
• слабостью в теле,
• нарушением ориентации и снижением концентрации внимания.

Нередко чрезмерное снижение сахара в крови может вызвать:

• головокружение,
• голод,
• проблемы со зрением,
• тошноту,
• головные боли,
• тахикардию.

Тяжелая степень гликемии способна привести к потере сознания, судорогам, нарушениям мозгового кровообращения и летальному исходу.

При неправильном использовании препарата возможны местные и аллергические реакции: крапивница, зуд, покраснение и отечность. Чаще всего эти симптомы возникают в начале использования гормона и через некоторое время самостоятельно проходят. Однако некоторые диабетики отмечали и прочие аллергические реакции, сопровождающиеся расстройством ЖКТ, ангионевротическим отеком, усложненным дыханием, учащенным сердцебиением и пониженным артериальным давлением.

Неумеренное использование инсулина Новорапид может привести к передозировке, которая сопровождается гипогликемией. Легкую степень передозировки легко устранить самостоятельно. Для этого нужно съесть продукты , содержащие сахар. Среднюю и тяжелую формы гликемии, сопровождающиеся потерей сознания, следует лечить в условиях стационара.

Аналоги

Если по каким-либо причинам Новорапид не подошел пациенту, эндокринолог может подобрать его аналоги. Самые распространенные среди них – Апидра, Новомикс, Актрапид , Хумалог , Генсулин Н, Протафан и Райзодег. Все эти препараты относятся к инсулинам короткого действия, подходят для лечения диабета 1 и 2 типа и удобны в использовании.

Правила хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре +2 … +8 °С. Недопустимо замораживать препарат и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. При необходимости возможно хранение гормона при температуре +30 °С, но в этом случае срок его годности сокращается до 4 недель.

При использовании препарата следует учитывать определенные нюансы.

• Применяя шприц-ручку, помните, что она может потеряться или повредиться, поэтому всегда имейте при себе запасную систему для инъекции.
• Препарат чаще всего рекомендуют в начале диагностирования диабета и назначают на фоне курса инсулина длительного действия.
• Аналог человеческого гормона может вызывать резкий перепад глюкозы у детей, поэтому назначать Новорапид в младшем возрасте следует с осторожностью.
• Перевод с другого инсулинсодержащего препарата на Новорапид должен осуществляться под медицинским наблюдением.
• Гормон применяется в прямой связи с приемом пищи. Поэтому важно учитывать его быстрое действие при лечении диабетиков, которые страдают от сопутствующих заболеваний или принимают препараты, замедляющие усвоение пищи.

Инсулин Новорапид - мягкий и качественный препарат, эффективно снижающий уровень глюкозы в крови даже при диабете 1 типа. Использование препарата на фоне инсулина длительного действия помогает поддерживать уровень сахара после еды и допускает перекусы во внеурочное время. Однако неправильно подобранная дозировка часто становится причиной гипогликемии и негативно влияет на самочувствие. Чтобы избежать побочных эффектов, прием препарата следует согласовывать с врачом.

5 5 (1 оценки)