Къде да инжектирате удължен инсулин левемир. Инструкции за пациенти за употреба на Levemir® FlexPen®

Фармацевтичният препарат Levemir FlexPen е инсулин с продължително действие. Това лекарство е високоефективно и лесно смилаемо, поради което придоби голяма популярност сред пациентите с диабет. Преди да използвате Levemir, трябва да проучите инструкциите за употреба и да се консултирате с лекар.

Форми и композиция

Производителят предлага лекарството Levemir FlexPen под формата на разтвор, предназначен за подкожно инжектиране. За въвеждане на терапевтичната течност в опаковката с лекарството има специална писалка за спринцовка, която е удобна за използване и ви позволява точно да доставяте необходимото количество разтвор. Лекарството има дълъг терапевтичен ефект, който го осигурява с основния компонент - инсулин detemir. Това вещество е разтворим базален аналог на човешки инсулин. Продължителността на терапевтичния ефект е до 24 часа, в зависимост от приложената доза и поради това ще бъде възможно да се ограничите до 1 или 2 пъти приема на лекарството на ден. Няма ясно изразен пик за инсулин детемир. Отличителна черта на това вещество е предвидимостта на времето на експозиция и терапевтичния ефект.

Показания

Препоръчително е да се инжектира Levemir FlexPen при инсулинозависим диабет (диабет тип I). Удълженият инсулин се препоръчва и при пациенти, които са диагностицирани с инсулинонезависим захарен диабет или диабет тип II. В други случаи необходимостта от използване на Levemir се определя изключително от квалифициран лекар, въз основа на резултатите от диагностичното изследване и общото състояние на пациента.

Инструкции за употреба на Levemir Flexpena

Лекарството с удължено освобождаване Levemir FlexPen трябва да се използва стриктно според предписанието на лекуващия лекар.

Лекарството започва да действа по-рано, когато се инжектира в корема.

Дозировката на лекарството зависи от количеството инсулин, секретиран от панкреаса на ден. Превишаването на тази цифра е строго противопоказано. Дозата трябва да се изчисли от лекар специалист, но можете и сами да проверите нивото на инсулина. Това ще изисква основен тест.

Разтворът се инжектира в областта на бедрото или рамото. Въпреки това, инсулинът действа по-бързо, ако се инжектира в областта на коремната стена. Броят на инжекциите на ден се избира индивидуално за всеки пациент. Обикновено първата инжекция е достатъчна, но ако е необходимо, Levemir FlexPen се прилага два пъти дневно.

Предозиране

Инсулинът "Levemir FlexPen" изисква стриктно спазване на дозите, препоръчани от лекаря и инструкциите, значителният им излишък е опасен за развитието на предозиране, което се характеризира с намаляване на нивото на захарта в кръвта на човек. За да лекувате хипогликемия, трябва да ядете парче захар или друг продукт, богат на въглехидрати. Ето защо диабетиците винаги трябва да носят със себе си сладкиши. Ако състоянието на пациента не се нормализира, му се предписват 0,5-1 mg глюкагон или разтвор на глюкоза. Когато състоянието се нормализира, пациентът трябва да предотврати повторната поява на хипогликемия, като яде сладки храни.

Ограничения за употреба и странични ефекти

Ако дозата на лекарството бъде превишена, пациентът може да почувства силна слабост.

Съгласно инструкциите, въпросният фармацевтичен продукт не трябва да се използва от пациенти с индивидуална непоносимост към неговите компоненти. В допълнение, Levemir FlexPen не се препоръчва при лица под 6-годишна възраст, тъй като не са провеждани клинични проучвания при тази група пациенти. Ако използвате лекарството правилно, ще можете да предотвратите развитието на нежелани последствия. В противен случай пациентът ще се сблъска с такива негативни явления:

бледност на епидермиса;
намаляване на плазмените нива на глюкоза;
прекомерна умора, слабост;
дезориентация;
неразумна нервност;
тремор;
сънливост;
замъглено зрение;
сърцебиене;
болезненост в слепоочията и задната част на главата;
конвулсии;
зачервяване, подуване и парене на мястото на инжектиране;
копривна треска;
хиперхидроза;
нарушение в работата на храносмилателния тракт;
затруднено дишане;
понижаване на кръвното налягане.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Левемир. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Levemir в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Levemir в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на диабет при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Левемирдългодействащ инсулин, разтворим аналог на човешкия инсулин. Levemir Penfill и Levemir FlexPen се произвеждат чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, като се използва щам на Saccharomyces cerevisiae.

Продължителното действие на Levemir Penfill и Levemir FlexPen се дължи на изразеното самоасоцииране на молекулите на инсулин детемир на мястото на инжектиране и свързването на молекулите на лекарството с албумина чрез свързване към страничната верига на мастни киселини. Инсулин детемир, в сравнение с изофан-инсулина, достига по-бавно до периферните целеви тъкани. Тези комбинирани бавни механизми на разпределение осигуряват по-възпроизводим профил на абсорбция и действие за Levemir Penfill и Levemir FlexPen в сравнение с изофан инсулин.

Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена мембрана на клетките и образува инсулин-рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, вкл. синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза).

След подкожно приложение се наблюдава фармакодинамичен отговор, пропорционален на приложената доза (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект).

Профилът на контрол на нощната глюкоза е по-плосък и по-равномерен с инсулин детемир, отколкото с инсулин изофан, което се отразява в по-нисък риск от нощна хипогликемия.

Състав

Инсулин детемир + помощни вещества.

Фармакокинетика

Cmax в кръвната плазма се постига 6-8 часа след приложението. При двоен дневен режим на приложение Css на лекарството в кръвната плазма се постига след 2-3 инжекции.

Интраиндивидуалната вариабилност на абсорбцията е по-ниска за Levemir Penfill и Levemir FlexPen в сравнение с други основни инсулинови препарати.

Няма клинично значими полови различия във фармакокинетиката на Levemir Penfill / Levemir FlexPen.

Инактивирането на Levemir Penfill и Levemir FlexPen е подобно на това на човешките инсулинови препарати; всички образувани метаболити са неактивни.

Резултатите от проучвания за свързване с протеини не показват клинично значими взаимодействия между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарства, свързващи протеините.

Крайният полуживот след подкожно инжектиране се определя от степента на абсорбция от подкожната тъкан и е 5-7 часа в зависимост от дозата.

Показания

инсулинозависим захарен диабет (диабет тип 1);
инсулинонезависим захарен диабет (диабет тип 2).

Форма за освобождаване

Разтвор за подкожно приложение на Levemir Penfill в стъклени патрони от 300 IU (3 ml) (инжекции в ампули за инжекции).

Разтвор за подкожно приложение на Levemir FlexPen стъклени патрони от 300 IU (3 ml) в многодозова спринцовка за многократно инжектиране от 100 IU в 1 ml.

Инструкции за употреба, дозировка и техника на инжектиране

Въведете подкожно в бедрото, предната коремна стена или рамото. Необходимо е да се променят местата на инжектиране в рамките на анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия. Инсулинът ще действа по-бързо, ако се инжектира в предната коремна стена.

Въведете 1 или 2 пъти на ден в зависимост от нуждите на пациента. Пациенти, които се нуждаят от дозиране два пъти дневно за оптимален гликемичен контрол, могат да прилагат вечерната доза или на вечеря, или преди лягане, или 12 часа след сутрешната доза.

При пациенти в напреднала възраст, както и при увредена чернодробна и бъбречна функция, трябва да се следи по-внимателно нивото на кръвната захар и да се коригират дозите на инсулина.

Може също да се наложи корекция на дозата, ако пациентът увеличи физическата активност, промени в обичайната си диета или ако има съпътстващо заболяване.

При преминаване от среднодействащи и дългодействащи инсулини към инсулин детемир може да се наложи коригиране на дозата и времето на приложение. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар по време на преминаването и през първите седмици от лечението с инсулин детемир. Може да се наложи коригиране на съпътстващата хипогликемична терапия (дозата и времето на краткодействащи инсулинови препарати или дозата на пероралните хипогликемични лекарства).

Страничен ефект

хипогликемия, чиито симптоми обикновено се развиват внезапно и могат да включват бледа кожа, студена пот, повишена умора, нервност, треперене, безпокойство, необичайна умора или слабост, дезориентация, затруднено концентриране, сънливост, силен глад, замъглено зрение, главоболие, болка, гадене, сърцебиене. Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или конвулсии, временно или необратимо увреждане на мозъчната функция до смърт;
локалните реакции на свръхчувствителност (зачервяване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране) обикновено са временни, т.е. изчезват при продължително лечение;
липодистрофия (в резултат на неспазване на правилото за промяна на мястото на инжектиране в една и съща област);
копривна треска;
кожен обрив;
кожен сърбеж;
повишено изпотяване;
нарушения на стомашно-чревния тракт;
ангиоедем;
затруднено дишане;
тахикардия;
понижаване на кръвното налягане;
рефракционна грешка (обикновено временна и наблюдавана в началото на лечението с инсулин);
диабетна ретинопатия (продължителното подобряване на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия; въпреки това, интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение на контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия);
периферна невропатия, която обикновено е обратима;
подуване.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към инсулин detemir.

Употреба по време на бременност и кърмене

Понастоящем няма данни за клиничната употреба на Levemir Penfill и Levemir FlexPen по време на бременност и кърмене.

По време на възможното начало и през целия период на бременност е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите със захарен диабет и да се контролира нивото на глюкозата в кръвната плазма. Нуждата от инсулин, като правило, намалява през 1-вия триместър и постепенно се увеличава през 2-ри и 3-ти триместър на бременността. Малко след раждането нуждите от инсулин бързо се връщат към нивата отпреди бременността.

По време на кърмене може да се наложи коригиране на дозата на лекарството и диетата.

При експериментални проучвания върху животни не са установени разлики между ембриотоксичните и тератогенните ефекти на инсулин детемир и човешкия инсулин.

Употреба при пациенти в старческа възраст

При пациенти в напреднала възраст нивата на кръвната захар трябва да се проследяват по-внимателно и дозите на инсулина трябва да се коригират.

специални инструкции

Смята се, че интензивната терапия с инсулин детемир не води до наддаване на тегло.

По-ниският риск от нощна хипогликемия в сравнение с други инсулини позволява по-интензивно титриране на дозата за постигане на целевото ниво на кръвната захар.

Инсулин детемир осигурява по-добър гликемичен контрол (на базата на плазмената глюкоза на гладно) в сравнение с инсулин изофан. Недостатъчната доза на лекарството или прекъсването на лечението, особено при захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. По правило първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Тези симптоми включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит и миризма на ацетон в издишания въздух. При диабет тип 1 нелекуваната хипергликемия води до диабетна кетоацидоза и може да бъде фатална.

Хипогликемия може да се развие, ако дозата инсулин е твърде висока по отношение на нуждата от инсулин.

Пропускането на хранене или непланираните усилени упражнения могат да доведат до хипогликемия.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например с интензифицирана инсулинова терапия, пациентите могат да променят типичните си симптоми, предвестници на хипогликемия, за които пациентите трябва да бъдат информирани. Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при дълъг курс на захарен диабет.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено повишават нуждата на организма от инсулин.

Инсулин детемир не трябва да се прилага интравенозно, тъй като това може да доведе до тежка хипогликемия.

Смесването на инсулини Levemir Penfill и Levemir FlexPen с бързодействащ инсулинов аналог като инсулин аспарт води до профил на действие с намален и забавен максимален ефект в сравнение с тяхното отделно приложение.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакция може да бъде нарушена по време на хипогликемия и хипергликемия, което може да бъде опасно в ситуации, когато тези способности са особено необходими (например при шофиране или работа с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия и хипергликемия при шофиране и работа с механизми. Това е особено важно за пациенти без или с намалени симптоми на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи трябва да се обмисли осъществимостта на такава работа.

лекарствено взаимодействие

Хипогликемичният ефект на инсулина се засилва от перорални хипогликемични лекарства, МАО инхибитори, АСЕ инхибитори, инхибитори на карбоанхидразата, неселективни бета-блокери, бромокриптин, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиеви препарати, лекарства, съдържащи етанол. Хипогликемичният ефект на инсулина се отслабва от орални контрацептиви, кортикостероиди, тиреоидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, клонидин, бавни блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно както отслабване, така и увеличаване на действието на инсулин детемир.

Октреотид/ланреотид може да увеличи или намали нуждата на организма от инсулин.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да забавят възстановяването от хипогликемия.

Етанолът (алкохолът) може да засили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Фармацевтично взаимодействие

Някои лекарства, като тези, съдържащи тиол или сулфит, когато се добавят към инсулин детемир, могат да причинят разрушаването на инсулин детемир.

Аналози на лекарството Levemir

Структурни аналози на активното вещество:

Инсулин Детемир;
Левемир Пенфил;
Levemir FlexPen.

Аналози по фармакологична група (инсулини):

Actrapid;
Апидра;
Apidra SoloStar;
Берлинсулин;
Berlinsulin N Basal;
Berlinsulin N Normal;
биосулин;
Бринсулмиди;
Бринсулрапи;
Повишете 30/70;
генсулин;
Депо инсулин С;
Isofan инсулин ChM;
Илетин 2;
инсулин аспарт;
инсулин гларжин;
инсулин глулизин;
Инсулин Детемир;
Инсулин Изофаникум;
Инсулин Lente;
инсулин лиспро;
Инсулин Максирапид;
Инсулин разтворим неутрален;
инсулин С;
Високо пречистен свински инсулин МК;
Инсулин семиленте;
Инсулин Ultralente;
човешки инсулин;
Генно модифициран човешки инсулин;
Полусинтетичен човешки инсулин;
Рекомбинантен човешки инсулин;
Инсулин дълъг SMK;
Инсулин Ultralong SMK;
Insulong SPP;
Insulrap SPP;
Insuman Bazal;
Insuman Comb;
Insuman Rapid;
Застраховане;
Inutral;
Комбинсулин С;
Лантус;
Lantus SoloStar;
Левемир Пенфил;
Levemir FlexPen;
микстард;
Моноинсулин;
монотард;
NovoMix;
НовоРапид;
Пенсулин;
Протамин инсулин;
Протафан;
Ryzodeg Penfill;
Rayzodeg FlexTouch;
Рекомбинантен човешки инсулин;
ринсулин;
Розинсулин;
Султофи;
Тресиба;
Tujeo SoloStar;
Ultratard NM;
Хомолонг 40;
Хоморап 40;
Хумалог;
Humalog Mix;
Хумодар;
хумулин;
Хумулин обикновен.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Levemir е хипогликемично лекарство, което е идентично по химична структура и действие с човешкия инсулин. Това лекарство принадлежи към групата на дългодействащите човешки рекомбинантни инсулини.

Levemir FlexPen е уникална инсулинова писалка с дозатор. Благодарение на нея инсулинът може да се прилага от 1 единица до 60 единици. Корекцията на дозата е достъпна в рамките на единицата.

На рафтовете на аптеките можете да намерите Levemir Penfill и Levemir Flexpen. Как се различават един от друг? Целият състав и дози, начинът на приложение са абсолютно еднакви. Разликата между представителите е във формата на освобождаване. Levemir Penfill е резервна касета за писалка за многократно пълнене. А Levemir Flexpen е писалка за еднократна употреба с вграден патрон.

Levemir се използва за поддържане на базалните нива на инсулин в кръвта, независимо от храненията.

Състав

Основната активна съставка на лекарството е инсулин детемир. Това е рекомбинантен човешки инсулин, който се синтезира с помощта на генетичния код на бактериалния щам Saccharomyces cerevisiae. Дозата на активното вещество в 1 ml разтвор е 100 IU или 14,2 mg. В същото време 1 единица рекомбинантен инсулин Levemir е еквивалентна на 1 единица човешки инсулин.

Допълнителните компоненти имат спомагателен ефект. Всеки компонент отговаря за определени функции. Те стабилизират структурата на разтвора, придават специални качествени показатели на лекарството, удължават срока на годност и сроковете за употреба.

Също така, тези вещества спомагат за нормализиране и подобряване на фармакокинетиката и фармакодинамиката на основната активна съставка: подобряват бионаличността, тъканната перфузия, намаляват свързването с кръвните протеини, контролират метаболизма и други пътища на елиминиране.

Лекарственият разтвор включва следните допълнителни вещества:

Всяка писалка или патрон съдържа 3 ml разтвор или 300 IU инсулин.

Фармакодинамика

Инсулин Левемир е дългодействащ аналог на човешки инсулин с плосък профил. Действието на забавения тип се дължи на високия независим асоциативен ефект на лекарствените молекули.

Те също така се свързват повече с протеини в областта на страничната верига. Всичко това се случва на мястото на инжектиране, така че инсулин detemir навлиза в кръвта по-бавно. И целевите тъкани получават необходимата доза по-късно в сравнение с други представители на инсулина. Тези механизми на действие имат комбиниран ефект при разпределението на лекарството, което води до по-приемлив профил на абсорбция и метаболизъм.

Във връзка с фармакодинамиката и фармакокинетиката на препаратите Levemir, основната доза инсулин може да се прилага 1-2 пъти на ден. Средната продължителност на действие е 24 часа.

Фармакокинетика

Лекарството достига максималната си концентрация в кръвта в рамките на 6-8 часа след приложението. Постоянна концентрация на лекарството се постига с две инжекции на ден и е стабилна след 3 инжекции. За разлика от други базални инсулини, вариабилността на абсорбцията и разпределението слабо зависи от индивидуалните характеристики. Освен това няма зависимост от раса и пол.

Проучванията показват, че инсулинът Levemir практически не се свързва с протеини и основната част от лекарството циркулира в кръвната плазма (концентрацията в средната терапевтична доза достига 0,1 l / kg). Инсулинът се метаболизира в черния дроб с екскреция на неактивни метаболити.

Времето на полуживот се определя от зависимостта от времето на абсорбция в кръвния поток след подкожно приложение. Приблизителният полуживот в зависимост от дозата е 6-7 часа.

Показания и противопоказания

Единствената индикация за употребата на Levemir е диагнозата инсулинозависим захарен диабет при възрастни и деца над 2-годишна възраст.

Противопоказания за употребата на лекарството е наличието на индивидуална непоносимост към основното активно вещество и помощните компоненти. Също така приемът е противопоказан при деца под 2-годишна възраст поради липсата на клинични проучвания при тази група пациенти.

Инструкции за употреба

Дългодействащият инсулин Levemir се приема 1 или 2 пъти дневно като базална болус терапия. Освен това, най-добре е една от дозите да се приложи вечер преди лягане или по време на вечеря. Това още веднъж предотвратява появата на нощна хипогликемия.

Дозите се избират от лекаря индивидуално за всеки пациент. Дозировката и честотата на приложение зависят от физическата активност на човека, принципите на хранене, нивото на глюкозата, тежестта на заболяването и дневния режим на пациента. Освен това основната терапия не може да бъде избрана веднъж. Всякакви колебания в горните точки трябва да се докладват на лекаря и цялата дневна доза да се преизчисли.

Също така лекарствената терапия се променя с развитието на съпътстващо заболяване или необходимостта от хирургична интервенция.

Не се препоръчва самостоятелно да променяте дозата, да я пропускате, да коригирате честотата на приложение, тъй като има голяма вероятност от развитие на хипогликемична или хипергликемична кома и обостряне на невропатия и ретинопатия.

Levemir може да се използва като монотерапия, както и в комбинация с въвеждането на къси инсулини или перорални таблетирани хипогликемични лекарства. Има комплексно лечение, след което преобладаващата честота на приемане е 1 път. Основната доза е 10 единици или 0,1 - 0,2 единици / kg.

Времето на прием през деня се определя от самия пациент, както му е удобно. Но всеки ден трябва да инжектирате лекарството строго по едно и също време.

Levemir се прилага само подкожно. Други начини на приложение могат да причинят злокачествени усложнения под формата на тежка хипогликемия. Не трябва да се прилага интравенозно и трябва да се избягва интрамускулното приложение. Лекарството не може да се използва в инсулинови помпи.

Levemir Flexpen помага за правилното инжектиране на лекарството в подкожната мастна тъкан.Тъй като дължината на иглата е специално избрана за размер. Всяка инжекция трябва да се прилага на ново място, за да се избегне развитието на липодистрофия. Ако лекарството се инжектира в областта на една зона, тогава не можете да убодете лекарството на едно и също място.

Правилно използване на писалката Levemir

Преди да закупите продукт, трябва да се уверите, че касетата и гуменото бутало са непокътнати. Видимата част на буталото не трябва да излиза извън широката част на бялата кодираща линия. В противен случай това ще послужи като основание за връщане на стоката на доставчика.

Лечението с дългодействащ инсулин изисква редовно проследяване на нивата на кръвната захар.

Преди инжектирането трябва да проверите Levemir Flexpen и да се уверите, че работи, като подготвите писалката на спринцовката за действие:

Дръжката не трябва да се използва за:

В случай на изтичане или замразяване на лекарството;
Нарушаване на целостта на патрона или работата на писалката;
Ако разтворът се превърне от бистър в мътен;
Индивидуална непоносимост към компонентите;
С ниски нива на кръвната захар.

Веднъж използван патрон, той не може да бъде презареден с инсулин. Освен това, като предпазна мярка, е необходимо да носите резервна система за доставяне, за да избегнете пропуск на лекарството поради неизправност на основната система. При комплексна терапия с няколко инсулина е необходимо всеки да има отделна система за предотвратяване на смесването на активните вещества.

Инструкции стъпка по стъпка за Levemir Flexpen

С иглата трябва да се работи особено внимателно и да се следи по време на употреба, за да не се огъне или притъпи. Избягвайте да поставяте вътрешната капачка върху иглата. Това ще доведе до ненужни пробиви.

Вземете игла за еднократна употреба и внимателно отстранете защитното фолио от иглата, като го завиете върху писалката на спринцовката;
Иглата има голяма защитна външна капачка, която трябва да се отстрани и съхранява;
След това отстранете вътрешната тънка защитна капачка от иглата, която трябва да се изхвърли;
Проверете приема на инсулин. Това е необходима процедура, тъй като често дори правилното използване на писалката не изключва възможен въздушен мехур. За да не попадне в подкожната мастна тъкан, трябва да зададете 2 единици на циферблата с помощта на селектора на дозата;
Завъртете писалката така, че иглата да сочи нагоре. Почукайте патрона с върха на пръста си, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в един голям пред иглата;
Докато продължавате да държите копчето в това положение, трябва да натиснете бутона за стартиране докрай, така че селекторът на дозата да показва 0 единици. Обикновено върху иглата трябва да се появи капка разтвор. В противен случай, ако това не се случи, трябва да вземете нова игла и да повторите горните стъпки. Броят на опитите не трябва да надвишава 6 пъти. Ако всички опити са неуспешни, тогава писалката на спринцовката е дефектна и може да бъде изхвърлена;
Сега трябва да зададете необходимата терапевтична доза. В този случай селекторът трябва задължително да показва 0. След това задаваме желаната доза с помощта на селектора. Може да се върти във всяка посока. По време на регулирането трябва да сте много внимателни със селектора, за да не докоснете по невнимание бутона за стартиране и да излеете събрания инсулин. Предимството на Levemir FlexPen се крие и във факта, че е невъзможно да се зададе доза от лекарството, която надвишава действителното наличие на единици инсулин в патрона;
Вкарайте иглата под кожата, като използвате обичайната техника. След като иглата е поставена в подкожната мастна тъкан, трябва да натиснете бутона за стартиране докрай. И го дръжте в това положение, докато индикаторът на дозата покаже 0. Ако натиснете или завъртите селектора по време на приложение, лекарството ще остане в писалката, така че трябва внимателно да наблюдавате пръстите си;
Иглата трябва да се изтегли по същата траектория, по която е поставена. Бутонът за стартиране се държи натиснат през цялото това време за пълно освобождаване на определената доза;
Като използвате външната голяма капачка, развийте иглата и я изхвърлете, без да я отстранявате.

Не съхранявайте писалката с игла, тъй като това е изпълнено с изтичане на течност и повреда на продукта. Трябва да се внимава при съхранение и почистване на писалката. Всеки удар или изпускане може да повреди касетата.

За да почистите Levemir FlexPen, можете да вземете памучен тампон, потопен в алкохол, и да избършете всички повърхности. Други методи за почистване могат да повредят механизма на писалката.

Странични ефекти

Специфични странични ефекти от употребата на дългодействащ инсулин Levemir се наблюдават при приблизително 12% от пациентите. Половината от случаите на всички възможни реакции са хипогликемия.

Също така, подкожното приложение се характеризира с проява на локални странични ефекти. Те се проявяват по-често при въвеждането на рекомбинантен инсулин в сравнение с човешкия. Те могат да се проявят като локализирана болезненост, зачервяване, подуване, синини, сърбеж и възпаление.

Реакциите обикновено имат преходен характер и зависят от индивидуалните характеристики на пациента. Страничните ефекти трябва да изчезнат в рамките на няколко седмици при продължителна терапия.

Сред общите специфични реакции могат да се наблюдават оток и рефракционна грешка. Характерно е също, че състоянието се влошава на фона на обостряне на усложненията на захарния диабет: остра болезнена невропатия и диабетна ретинопатия. Това се дължи на началото на гликемичния контрол и продължаващото поддържане на нормални нива на глюкоза.

Тялото се възстановява за известно време в етапа на компенсация. И в края на процеса (няколко седмици) симптомите изчезват.

Неспецифичните нежелани реакции включват симптоми, които са характерни за повечето лекарства. Те имат индивидуален характер и зависят от характеристиките на реакцията на организма към приема на активното вещество и допълнителните компоненти като цяло.

Те включват:

Всички състояния са обратими, но понякога изискват медицинска корекция или спиране на лекарството.

Предозиране

Няма точна доза, която да предизвиква характерна клинична картина. Тъй като зависи от тежестта на състоянието на пациента, зависимостта от инсулин и качественото хранене на пациента.

Характерни симптоми на хипогликемия:

Поради продължителността на действие на лекарството, хипогликемията настъпва постепенно, най-често през нощта или вечер.

При лека хипогликемия пациентът може сам да се справи с проблема. За да направите това, трябва да вземете разтвор на глюкоза, захар или друг продукт, богат на бързи въглехидрати. Поради ниската контролируемост на процеса, хората с инсулинозависим захарен диабет се препоръчват да носят сладкиши със себе си.

Ако състоянието е тежко и е придружено от замъгляване на съзнанието, е необходимо спешно да се започне лекарствена терапия. За първа помощ е необходимо да се въведе инсулинов антагонист - глюкагон в обем от 0,5 - 1 mg интрамускулно или подкожно.

Ако такова лекарство не е налично, други хормонални средства, естествени инсулинови антагонисти, могат да бъдат приложени възможно най-скоро. За това могат да се използват глюкокортикостероиди, катехоламини, тиреоид-стимулиращи хормони или соматотропин.

Като поддържаща и детоксикираща терапия е необходимо да се започне интравенозно вливане на декстроза (глюкоза). След нормализиране на съзнанието приемайте храна, богата на бързи и бавни въглехидрати.

Правила и условия за съхранение

Съхранявайте лекарството в хладилник при температура 2-8 градуса. Мястото не трябва да е близо до фризера. Замразяването на лекарството е противопоказано.

Отворените патрони се съхраняват при същите условия като писалките за еднократна употреба. Не трябва да се съхраняват в хладилник или замразяват. Съхранявайте използвания патрон или писалка при температура до 30 градуса. Максималният срок на годност е 6 седмици от датата на отваряне.

Необходимо е лекарството да се съхранява на тъмно място, защитено от слънчева светлина и излишна светлина. Ако тези условия не са възможни, съхранявайте в защитната опаковка, в която е закупен инсулин.

Оптималният срок на годност на лекарството е 2,5 години. След изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката, употребата е забранена.

Аналози

Levemir FlexPen и Penfil се произвеждат от фармацевтичната компания Novo Nordisk, която се намира в Дания. В Русия цената на касета и писалка е приблизително еднаква и варира между 1900 - 3100 рубли. Средната цена в руските аптеки е 2660 рубли.

Levemir не е единствената компания, която представлява дългодействащ рекомбинантен инсулин. Има аналози на лекарството, но в нашата страна няма толкова много от тях:

Всеки представител има своите предимства и недостатъци. Изборът на лекарство винаги остава за пациента и лекаря, тъй като много фактори влияят върху това решение.

Броят на хората с диабет нараства от година на година, което означава, че все повече хора се нуждаят от качествен заместител на инсулина. Инсулин Левемир, произведен по най-новите технологии, е един от най-добрите аналози в света.

Този инсулин се нарича "бавен", защото действа по-дълго от другите видове инсулин. Този инсулинов аналог се получава чрез биотехнологична трансформация на рекомбинантна ДНК с участието на гъбичките Saccharomyces cerevisiae. Международното наименование на инсулин Levemir Flexpen е Insulin Detemir, по името на активното вещество. Това вещество е аналог на човешкия инсулин с дълготраен ефект и ограничени свойства, за разлика от изофан-инсулин и инсулин Glagrin.

фармакологичен ефект

Дългосрочното действие на инсулин Levemir се свързва със способността на молекулите Insulin Detemir на мястото на инжектиране да се самоасоциират и да се свързват с албумина на мястото на страничната верига на мастната киселина. Този тип инсулин, в сравнение с изофан-инсулина, достига по-бавно до целевите тъкани, разположени по периферията. Характеристиките на бавното разпределение позволяват на лекарството да се абсорбира по-добре и подобрява действието му в сравнение с изофан-инсулина.

Аналогът на инсулина Levemir образува специфичен стимулиращ комплекс заедно с рецепторите на цитоплазмената мембрана, който действа върху синтеза на ензими в клетките (гликоген синтетаза, хексокиназа, пируват киназа и др.).

При използване на най-малките допустими дози от лекарството, максималният ефект се проявява от 3 до 14 часа след приложението. Лекарството запазва ефекта си до 24 часа. Това значително намалява честотата на използване и улеснява живота на пациентите. Вече не е необходимо да носите спринцовки със себе си и да се притеснявате, че срокът на годност ще изтече по пътя. Ефектът след въвеждането на инсулин под кожата е пропорционален на количеството инжектирано лекарство, така че дозировката трябва да бъде избрана само от ендокринолог.

Изследване на лекарства

Медицински проучвания показват, че нивото на глюкозата в кръвта при използване на инсулин Levemir леко се колебае (измерванията се извършват ежедневно на празен стомах). Нито един от инсулиновите аналози няма такива показатели. С едновременното приложение на перорални хипогликемични лекарства и въвеждането на подкожно инсулин детемир значително (до 65%) намалява вероятността от понижаване на нивата на кръвната захар под нормата през нощта, което често се случва при употребата на други инсулинови аналози.

Учените проведоха отворени клинични изпитвания при хора с инсулинозависим диабет, които не постигнаха желания резултат, когато се лекуваха само с перорални хипогликемични лекарства.

Подготовката за изследването продължи 3 месеца. През това време участниците в изпитването са приемали лираглутид заедно с метморфин. Резултатите показват, че 60% от пациентите са имали нормален HbA1c и допълнително са използвали еднократна дневна инжекция инсулин Levemir. Друга група субекти получава само лираглутид с метморфин през всички следващи дни от експеримента, а именно 52 дни.

Групата, в която пациентите са били лекувани едновременно с лираглутид и метморфин с еднократни дневни инжекции Levemir, показва понижение на HbA1c с течение на времето от 7,6% до 7,1% до края на изпитването и без значително понижение на концентрацията на кръвната захар. Освен това, с комбинацията от тези лекарства, всичките им предимства бяха запазени, особено толкова важно като загуба на тегло при пациентите.

По-дългосрочни проучвания (от шест месеца) при пациенти с неинсулинозависим захарен диабет показват подобрение на кръвната захар на гладно при използване на определяне на инсулин в сравнение с резултатите от изофан инсулин, който се предписва като лечение. Индексът на HbA1c (гликемичен индекс) беше приблизително същият като при употребата на изофан-инсулин, но процентът на падане на захарта през нощта беше значително по-нисък и изобщо нямаше наддаване на тегло от пациентите.

Действието на инсулин Levemir е насочено към предотвратяване на появата на епизоди на нощно понижаване на нивата на кръвната захар, за разлика от изофан-инсулина, което позволява на Levemir по-успешно да предотврати развитието на това състояние при пациенти със захарен диабет. Въпреки това, когато се използва инсулин Levemir, при пациентите се наблюдава образуване на антитела. Но това не повлия на ефективността му при контролиране на нивата на кръвната захар.

Левемир и бременност

Проведени са и клинични проучвания сред бременни жени (участвали са 310 жени с неинсулинозависим захарен диабет). Целта на проучванията е да се оцени безопасността и ефикасността на инсулин детемир при базална болус терапия (използван при 152 участници) и да се сравни ефектът му с изофан инсулин (използван при 158 участници). Заедно с двата основни инсулинови аналога пациентите са приемали инсулин аспарт като прандиален инсулин.

В резултат на проучванията беше установено, че понижението на HbA1c и в двете групи пациенти е настъпило на приблизително същото ниво до 36-та седмица, но през цялата бременност нивото на HbA1c при пациентите е сходно. Въпреки това, желаното ниво на HbA1c ≤ 6,0% до 24 седмици и 36 седмици от бременността е регистрирано при по-голям процент от пациентите, които са използвали Levemir Flexpen (41%), отколкото във втората група, използвала изофан-инсулин (32%).

Нормалните нива на захар на гладно на 24 и 36 седмици показват по-голям процент пациенти, които са приемали Levemir, отколкото тези, които са получавали изофан-инсулин. На практика нямаше статистически разлики в броя на нощните хипогликемии, така че тези данни могат да бъдат пренебрегнати.

Говорейки за страничните ефекти, трябва да се отбележи, че честотата на тяхното появяване при жените от двете групи статистически има малки разлики и е почти еднаква. Но съдейки по количественото съотношение на честотата на сериозни усложнения при бременни жени (61 участници - 40% срещу 49 участници - 31%) и вътрематочни патологии на плода и деца от първата година от живота (36 случая - 24% срещу 32) случаи - 20%). Честотата на такива нежелани реакции е по-висока при пациентите, използващи Levemir, отколкото при тези, лекувани с изофан-инсулин.

Броят на живородените деца, родени от участничките в експеримента, забременели по време на него, е 50 новородени - 83% при използвалите Levemir и 55 новородени - 89% при използващите изофан-инсулин. С различни малформации са родени съответно 4 деца - 5% и 11 деца - 7%, като сериозни малформации са установени при равен брой деца от майки от двете експериментални групи.

Как да използвате Levemir?

Както всяко лекарство, аналогът на човешки инсулин Levemir има инструкции за употреба.

Инсулиновият аналог Levemir се предлага под формата на безцветен бистър разтвор за подкожно приложение. 1 ml съдържа 100 единици инсулин детемир и 300 единици в писалка за спринцовка. От своя страна 1 единица съответства на 142 mg чист инсулин детемир без соли, което се равнява на 1 единица човешки инсулин (IU). В един кашон 5 бр. многодозови спринцовки с дозатор, 3 мл.

Индикацията за употреба е захарен диабет тип 2 () при възрастни и деца на възраст от две години.

Лекарството има редица противопоказания:

бебета под две години поради липса на подходящо изследване;
индивидуални реакции към компонентите на лекарството.

При бременни и кърмещи жени лекарството се предписва, когато ползата за майката надвишава възможните рискове за плода. Трябва да се има предвид, че през първите 12 седмици тялото се нуждае от по-малко инсулин, а след 12 седмици нуждата от инсулин се увеличава. След раждането нивото на нужда, което е било преди бременността, се възстановява.

Не са провеждани проучвания с кърмещи майки, така че няма данни за отделянето на лекарството с майчиното мляко. Тъй като инсулинът се разгражда лесно в стомашно-чревния тракт, се смята, че той не засяга новороденото. Все пак си струва да посетите ендокринолог след раждането и да коригирате дозата на лекарството.

Не се очаква инсулиновият аналог да повлияе на метаболитните реакции в организма на новородени и кърмачета по време на периода на кърмене, тъй като принадлежи към групата на пептидите, които лесно се разграждат в храносмилателния тракт до аминокиселини и се усвояват от организма.

Може да се наложи кърмещите жени да коригират дозата на инсулина и диетата си.

Фармакокинетика

Химични и биологични свойства на лекарството:

Резорбция: при подкожно приложение нивото на лекарството в кръвта е пропорционално на приложената доза. Максималната концентрация на лекарството се наблюдава след 6-8 часа след директно инжектиране чрез подкожно инжектиране. Когато се използва лекарството два пъти на ден, такова ниво на инсулин в кръвта се записва след две или три инжекции.
Интериндивидуална вариабилност - в сравнение с подобни лекарства, Levemir FlexPen има по-ниско ниво на абсорбция. Лекарството се абсорбира по-бързо и по-добре, когато се прилага интрамускулно, в сравнение с традиционното подкожно.
Разпределение - по-голямата част от лекарството е в кръвта, както се вижда от средната Vd (0,1 l / kg).
Матеболизъм - метаболитите на това лекарство са неактивни, биотрансформацията следва същия модел като този на други аналози на човешки инсулин. Продължаващите in vivo и in vitro клинични проучвания за свързване с протеини показват, че аналогът на инсулин Levemir не взаимодейства с мастни киселини, както и с други лекарства, които се свързват с протеини.

Екскреция - терминалният полуживот, определен след подкожно инжектиране, е 5-7 часа и е пропорционален на приложената доза от лекарството.
Фармакокинетика - не са установени значителни разлики в употребата на лекарството от хора от различен пол. При деца от 6 до 17 години и възрастни също не са открити разлики. Фармакокинетичните свойства са еднакви за хора от всички възрасти и не зависят от съществуващите патологии на черния дроб и бъбреците. Не са открити взаимодействия във фармакодинамиката и фармакокинетиката на препаратите на лираглутид и Levemir при една и съща концентрация на двата (субектите са имали инсулинозависим диабет и са използвали еднократна инжекция Levemir в количество от 0,5 U / kg, лираглутид 1,8 mg).
Безопасност - проведените in vitro клинични проучвания са доказали ниския афинитет на Levemir към инсулиновите рецептори и. Освен това инсулин детемир има слаб ефект върху клетъчния растеж в сравнение с естествения човешки инсулин. Проучванията на лекарството за фармакологична безопасност, генетична токсичност и въвеждане на многократни дози, ефект върху туморния растеж, инхибиране на сексуалната функция на опасност не разкриват.

Дозировка и начин на приложение

Когато се използва инсулин Levemir като един от компонентите на базалната болус терапия, се предписва еднократно или двукратно приложение на лекарството в зависимост от ефективността на конкретен пациент. Втората доза се препоръчва да се прилага едновременно с последното хранене или през нощта. Ако пациентът има рязко увеличение на физическата активност, диетата се е променила или е открито някакво заболяване, трябва да се консултирате с лекар за коригиране на дозата на приеманото лекарство.

Инсулин Levemir може да се предписва като единствено коригиращо лекарство или заедно с болусен тип инсулин, както и с други хипогликемични лекарства, приемани перорално. Можете да въведете инсулиновия аналог Levemir като допълнително лекарство при лечението с лираглутид (1 път на ден, като започнете с 0,1–0,2 U / kg или 10 IU). Можете да използвате лекарството по всяко време на деня, но всеки ден трябва да е същото.

Лекарството се прилага подкожно. При интравенозно приложение рискът от развитие на тежка хипогликемия е висок. Също така не се препоръчва интрамускулно приложение. Лекарството не се използва в инсулинови помпи.

Инсулинът се инжектира подкожно в кожна гънка на корема, бедрото, рамото, както и в областта на делтоидния мускул или седалището. За да се предотврати развитието на липодистрофия, локализацията на инжекциите редовно се променя. Продължителността на ефекта на лекарството зависи от такива фактори:

дозировка;
интензивност на кръвоносната система;
локализиране на мястото на инжектиране;
Телесна температура;
физическа активност на пациента.

Пациентите с тежки патологии на черния дроб и бъбреците и възрастните хора трябва внимателно да следят нивата на захарта и индивидуално да коригират дозата на лекарството според нуждите и възможностите на тялото.

При преминаване от други аналози на човешки инсулин е необходимо постоянно наблюдение от ендокринолог, за да се коригира дозировката, времето на употреба и да се наблюдават индивидуалните реакции към компонентите на лекарството. Наложително е да се правят редовни измервания на нивата на глюкозата и не само по време на смяната на аналога, но и няколко седмици след окончателното преминаване към Levemir. Понякога дозировката и времето на употреба също се променят с други лекарства, които контролират съдържанието на захар ("бърз" инсулин или лекарства, използвани през устата).

Странични ефекти

Нежеланите реакции при употреба на инсулин зависят от дозата на лекарството и са следствие от действието на лекарството. Най-честата нежелана реакция е хипогликемия, в резултат на превишаване на необходимата доза от лекарството. Но тежката хипогликемия се развива изключително рядко, само при 6% от пациентите, които са използвали инсулинов аналог.

Освен това са възможни локални кожни реакции към компонентите на лекарството:

възпаление на мястото на инжектиране;
зачервяване на мястото на инжектиране;
подуване;
синини;

Тези реакции не причиняват значителен дискомфорт на пациентите и преминават без следа след няколко дни (в крайни случаи след няколко седмици).

Общо пациентите с възможна поява на нежелани реакции са около 12%. То:

проблеми със стомашно-чревния тракт (метаболитни нарушения, хранителни разстройства);
хипогликемия - побеляване на кожата, повишена умора и нервност, тремор, слабост, остро чувство на неконтролиран глад, мигрена, замъглено зрение, сърцебиене и гадене;
локални реакции (зачервяване, сърбеж, подуване);
липодистрофия - развива се с неправилна промяна на мястото на инжектиране;
оток;
имунни нарушения (уртикария, обрив, алергични прояви);
зрително увреждане (рефрактивна грешка, диабетна ретинопатия);
патология на централната нервна система (периферна невропатия).

За да предотвратите появата на нежелани симптоми, е необходимо стриктно да следвате препоръките на лекаря и да потърсите съвет при всяка промяна в начина на живот или появата на нови заболявания.

Хипогликемично лекарство.
Приготвяне: LEVEMIR® FlexPen®
Активното вещество на лекарството: инсулин детемир
ATX кодиране: A10AE05
CFG: Дългодействащ аналог на човешки инсулин
Регистрационен номер: LS-000596
Дата на регистрация: 29.07.05г
Собственикът на обл. кредит: NOVO NORDISK A/S (Дания)

Форма за освобождаване на Levemir flexpen, опаковка и състав на лекарството.

Разтворът за s / c приложение е прозрачен, безцветен.

1 мл
1 писалка за спринцовка
инсулин детемир
100 единици*
300 единици*

Помощни вещества: манитол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.

* 1 единица съдържа 142 mcg безсолен инсулин детемир, което отговаря на 1 единица. човешки инсулин (IU).

3 ml - многодозови писалки за спринцовки с дозатор (5) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Levemir flexpen

Хипогликемично лекарство. Той е разтворим базален аналог на човешкия инсулин с плосък и предвидим профил на активност с удължено действие. Произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам на Saccharomyces cerevisiae.

Профилът на действие на Levemir FlexPen е значително по-малко променлив в сравнение с инсулин изофан и инсулин гларжин.

Продължителното действие на Levemir FlexPen се дължи на изразеното самоасоцииране на молекулите на инсулин detemir на мястото на инжектиране и свързването на молекулите на лекарството с албумина чрез свързване към страничната верига. Инсулин детемир, в сравнение с изофан-инсулина, достига по-бавно до периферните целеви тъкани. Тези комбинирани механизми на забавено разпределение осигуряват по-възпроизводим профил на абсорбция и действие на Levemir FlexPen в сравнение с изофан инсулин.

При дози от 0,2-0,4 U / kg 50% максималният ефект на лекарството се проявява в диапазона от 3-4 часа до 14 часа след приложението. Продължителността на действие е до 24 часа в зависимост от дозата, което позволява еднократно и двукратно приложение дневно.

След s / c приложение се наблюдава фармакодинамичен отговор, пропорционален на приложената доза (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект).

В дългосрочни проучвания (>6 месеца), плазмената глюкоза на гладно при пациенти със захарен диабет тип 1 е по-добра от изофан инсулин, прилаган като основна/болус терапия. Гликемичният контрол (гликиран хемоглобин - HbA1C) по време на терапията с Levemir FlexPen е сравним с този по време на лечението с изофан-инсулин, с по-нисък риск от нощна хипогликемия и без повишаване на телесното тегло по време на употребата на Levemir FlexPen.

Профилът на контрол на глюкозата през нощта е по-плосък и по-равномерен с Levemir FlexPen в сравнение с изофан инсулин, което се отразява в по-нисък риск от нощна хипогликемия.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване

При s/c приложение, серумните концентрации са пропорционални на приложената доза.

Cmax се достига 6-8 часа след приложението. При двукратен дневен режим на приложение Css се постига след 2-3 инжекции.

Интериндивидуалната вариабилност в абсорбцията е по-ниска за Levemir FlexPen в сравнение с други основни инсулинови препарати.

Абсорбцията при i / m приложение е по-бърза и в по-голяма степен, отколкото при s / c приложение.

Разпределение

Средният Vd на лекарството Levemir FlexPen (приблизително 0,1 l / kg) показва, че висока част от инсулин detemir циркулира в кръвта.

Метаболизъм

Биотрансформацията на Levemir FlexPen е подобна на тази на човешките инсулинови препарати; всички образувани метаболити са неактивни.

развъждане

Терминалният T1 / 2 след s / c инжекция се определя от степента на абсорбция от подкожната тъкан и е 5-7 часа, в зависимост от дозата.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични ситуации

Няма клинично значими полови различия във фармакокинетиката на Levemir FlexPen.

Фармакокинетичните свойства на лекарството Levemir FlexPen са изследвани при деца (6-12 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени. Не са установени разлики във фармакокинетичните свойства в сравнение с възрастни пациенти със захарен диабет тип 1.

Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката на лекарството Levemir FlexPen между пациенти в старческа възраст и млади пациенти или между пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция и здрави пациенти.

Показания за употреба:

Диабет.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Дозата на лекарството се определя индивидуално. Лекарството Levemir FlexPen трябва да се предписва 1 или 2 пъти дневно в зависимост от нуждите на пациента. Пациенти, които се нуждаят от дозиране два пъти дневно за оптимален контрол на кръвната захар, могат да прилагат вечерната доза или на вечеря, или преди лягане, или 12 часа след сутрешната доза.

Levemir FlexPen се инжектира s/c в бедрото, предната коремна стена или рамото. Необходимо е да се променят местата на инжектиране в рамките на анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия. Инсулинът ще действа по-бързо, ако се инжектира в предната коремна стена.

Ако е необходимо, лекарството може да се използва интравенозно под строгото наблюдение на лекар.

При пациенти в напреднала възраст, както и при увредена чернодробна и бъбречна функция, нивата на кръвната захар трябва да се проследяват по-внимателно и дозата на лекарството трябва да се коригира.

При преминаване от инсулин със средна продължителност на действие и удължен инсулин към инсулин Levemir FlexPen може да се наложи коригиране на дозата и времето на приложение. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар по време на трансфера и през първите седмици от назначаването на ново лекарство. Може да се наложи коригиране на съпътстващата хипогликемична терапия (дозата и времето на краткодействащи инсулинови препарати или дозата на пероралните хипогликемични лекарства).

Инструкции за пациентите за използване на инсулинова писалка FlexPen® с дозатор

Писалката FlexPen е предназначена за използване с инсулинови инжекционни системи Novo Nordisk и игли NovoFine.

Инжекционната доза инсулин варира от 1 до 60 единици. може да се променя на стъпки от 1 единица. Игли NovoFine S с дължина до 8 mm или по-къси са предназначени за употреба с FlexPen. Маркировката S има игли с къс връх. За предпазни мерки винаги носете със себе си резервно инсулиново устройство, в случай че Вашият FlexPen бъде изгубен или повреден.

Ако Levemir FlexPen и друг инсулин във FlexPen се използват едновременно, трябва да се използват две отделни системи за инжектиране на инсулин, по една за всеки тип инсулин.

Levemir FlexPen е предназначен само за индивидуална употреба.

Преди да използвате Levemir FlexPen, проверете опаковката, за да се уверите, че е избран правилният тип инсулин.

Пациентът винаги трябва да проверява патрона, включително гуменото бутало (консултирайте се с инструкциите за употреба на системата за доставяне на инсулин за допълнителни инструкции); гумената мембрана трябва да се дезинфекцира с памучен тампон, потопен в медицински спирт.

Levemir FlexPen не трябва да се използва, ако патронът или системата за приложение на инсулин са изпуснати, патронът е повреден или смачкан. съществува риск от изтичане на инсулин; ширината на видимата част на гуменото бутало е по-голяма от ширината на бялата кодова лента; условията на съхранение на инсулина не съответстват на посочените, или препаратът е замразен, или инсулинът е престанал да бъде прозрачен и безцветен.

За да направите инжекция, вкарайте иглата под кожата и натиснете бутона за стартиране докрай. След инжектирането иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди. Бутонът на писалката за спринцовка трябва да се държи натиснат, докато иглата се извади напълно изпод кожата.

След всяко инжектиране иглата трябва да се отстрани (тъй като ако иглата не се отстрани, тогава поради температурни колебания течността може да изтече от патрона и концентрацията на инсулин може да се промени).

Не пълнете отново патрона с инсулин.

Странични ефекти на Levemir flexpen:

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи Levemir FlexPen, са главно дозозависими и се развиват поради фармакологичния ефект на инсулина. Най-честият страничен ефект е хипогликемия, която се развива, когато дозата на лекарството е твърде висока спрямо нуждата на организма от инсулин. От клинични проучвания е известно, че тежка хипогликемия, дефинирана като необходимост от намеса на трета страна, се развива при приблизително 6% от пациентите, получаващи Levemir FlexPen.

Делът на пациентите, лекувани с Levemir FlexPen, за които се очаква да развият нежелани реакции, се оценява на 12%. Честотата на развитие на нежелани реакции, които според общата оценка се отнасят до лекарството Levemir FlexPen, по време на клиничните изпитвания, е представена по-долу.

Нежелани реакции, свързани с ефекта върху въглехидратния метаболизъм: често (> 1%,<10%) — гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Нежелани реакции на местата на инжектиране: в 2% от случаите - локалните реакции на свръхчувствителност (зачервяване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране), като правило, са временни, т.е. изчезват при продължително лечение; рядко (>0,1%,<1%) — липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Алергични реакции: рядко (>0,1%,<1%) — крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции — кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

От страна на органа на зрението: рядко (> 0,1%,<1%) — нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

От страна на нервната система: много рядко (> 0,01%,<0.1%) — периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Други: редки (>0,1%,<1%) — отеки.

Противопоказания за лекарството:

Повишена индивидуална чувствителност към инсулин детемир или някоя от съставките на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Понастоящем няма данни за клиничната употреба на инсулин detemir по време на бременност и кърмене.

По време на възможното начало и през целия период на бременност е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите със захарен диабет и да се контролира нивото на глюкозата в кръвната плазма. Нуждата от инсулин, като правило, намалява през първия триместър и постепенно се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Малко след раждането нуждите от инсулин бързо се връщат към нивата отпреди бременността.

По време на кърмене може да се наложи коригиране на дозата на лекарството и диетата.

Специални указания за употреба на Levemir flexpen.

За разлика от други инсулини, интензивната терапия с Levemir FlexPen не води до увеличаване на телесното тегло.

Levemir FlexPen осигурява по-добър гликемичен контрол (въз основа на измервания на плазмената глюкоза на гладно) в сравнение с изофан инсулин. Недостатъчната доза на лекарството или прекъсването на лечението, особено при захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. По правило първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Тези симптоми включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит и миризма на ацетон в издишания въздух. При диабет тип 1 нелекуваната хипергликемия води до диабетна кетоацидоза и може да доведе до смърт.

Хипогликемия може да се развие, ако дозата инсулин е твърде висока по отношение на нуждата от инсулин.

Пропускането на хранене или непланираните усилени упражнения могат да доведат до хипогликемия.

Прехвърлянето на пациент на нов тип или препарат на инсулин от друг производител трябва да става под строг медицински контрол. Ако концентрацията, производителят, типът, видът (животински, човешки, аналози на човешки инсулин) и / или методът на неговото производство (генерално модифициран или животински инсулин) се променят, може да се наложи коригиране на дозата. Пациентите, преминаващи към лечение с Levemir FlexPen, може да се наложи да променят дозата в сравнение с дозите на използваните преди това инсулинови препарати. Необходимостта от коригиране на дозата може да възникне след първата доза или през първите няколко седмици или месеци.

Levemir FlexPen не трябва да се прилага интравенозно, тъй като това може да доведе до тежка хипогликемия.

Ако Levemir FlexPen се смеси с други инсулинови препарати, профилът на действие на единия или двата компонента ще се промени. Смесването на Levemir FlexPen с бързодействащ инсулинов аналог, като инсулин аспарт, води до профил на действие с намален и забавен максимален ефект в сравнение с отделното им приложение.

Levemir FlexPen не е предназначен за употреба в инсулинови помпи.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Предозиране на лекарството:

Конкретната доза, необходима при предозиране на инсулин, не е установена, но хипогликемията може да се развие постепенно, ако е приложена твърде висока доза за определен пациент.

Лечение: Пациентът може да елиминира лека хипогликемия чрез приемане на глюкоза, захар или храни, богати на въглехидрати. Поради това пациентите с диабет се съветват да носят със себе си през цялото време захар, сладкиши, бисквити или сладък плодов сок.

В случай на тежка хипогликемия, когато пациентът е в безсъзнание, трябва да се инжектират 0,5 до 1 mg глюкагон интрамускулно или подкожно (може да въведе обучен човек) или интравенозно разтвор на декстроза (глюкоза) (може да въведе само медицински специалист). Също така е необходимо да се приложи декстроза интравенозно, ако пациентът не възвърне съзнанието си 10-15 минути след прилагането на глюкагон. След като дойде в съзнание, пациентът се съветва да яде храна, богата на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

Взаимодействие на Levemir flexpen с други лекарства.

Резултатите от in vitro и in vivo проучвания за свързване с протеини не показват клинично значимо взаимодействие между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарства, свързващи протеините.

Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно както отслабване, така и увеличаване на ефекта на лекарството.

Октреотид/ланреотид може да увеличи или намали нуждата на организма от инсулин.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да забавят възстановяването от хипогликемия.

Етанолът може да засили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Фармацевтично взаимодействие

Някои лекарства, например съдържащи тиол или сулфит, когато се добавят към Levemir FlexPen, могат да причинят разрушаване на инсулин detemir. Levemir FlexPen не трябва да се добавя към инфузионни разтвори.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се освобождава по лекарско предписание.

Условия за съхранение на лекарството Levemir flexpen.

Списък B. Неизползвана писалка за спринцовка с Levemir FlexPen трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° до 8 ° C (но не твърде близо до фризера). Да не се замразява. Срок на годност - 2 години.

За да се предпази от светлина, писалката трябва да се съхранява с поставена капачка.

Използвана или носена като резервна писалка с Levemir FlexPen трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30°C до 6 седмици.