Plavix е задължителен след стентиране! Инструкции за употреба на Plavix, клинична ефикасност, основни показания и противопоказания Как правилно да спрете приема на Plavix.


В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Плавикс. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Plavix в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Plavix в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение и профилактика на тромбоза и тромбоемболия при пациенти с инфаркт и ангина пекторис при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Плавикс- антиагрегант. Това е пролекарство, един от активните метаболити на което е инхибитор на тромбоцитната агрегация. Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на ADP към тромбоцитния P2Y12 рецептор и последващото ADP-медиирано активиране на гликопротеиновия 2b/3a комплекс, което води до потискане на тромбоцитната агрегация. Поради необратимо свързване, тромбоцитите остават имунизирани срещу ADP стимулация за остатъка от техния живот (приблизително 7-10 дни) и възстановяването на нормалната функция на тромбоцитите става със скорост, съответстваща на скоростта на обмяната на тромбоцитите.

Агрегацията на тромбоцитите, предизвикана от агонисти, различни от ADP, също се инхибира чрез блокиране на повишеното активиране на тромбоцитите от освободения ADP.

защото образуването на активен метаболит става с участието на изоензими на системата P450, някои от които са полиморфни или инхибирани от други лекарства, не всички пациенти могат да имат адекватна тромбоцитна супресия.

При дневен прием на клопидогрел в доза от 75 mg от първия ден на приложение се наблюдава значително потискане на ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация, която постепенно се увеличава в продължение на 3-7 дни и след това достига постоянно ниво (когато се установи равновесно състояние). достигнат). В стационарно състояние, тромбоцитната агрегация се потиска средно с 40-60%.След преустановяване на клопидогрел, тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се връщат към изходното ниво за средно 5 дни.

Клопидогрел е в състояние да предотврати развитието на атеротромбоза при всяка локализация на атеросклеротични съдови лезии, по-специално с лезии на церебралните, коронарните или периферните артерии.

Клиничното проучване ACTIVE-A показа, че при пациенти с предсърдно мъждене, които са имали поне един рисков фактор за съдови усложнения, но не са били в състояние да приемат индиректни антикоагуланти, клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина (в сравнение с приема само на ацетилсалицилова киселина) намалява комбинираната честота на инсулт, миокарден инфаркт, системен тромбоемболизъм извън централната нервна система (ЦНС) или съдова смърт, до голяма степен чрез намаляване на риска от инсулт. Ефективността от приема на клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина се открива рано и продължава до 5 години.Намаляването на риска от големи съдови усложнения в групата пациенти, приемащи клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина, се дължи главно на по-голямото намаляване на честота на ударите. Рискът от инсулт от всякаква тежест при приемане на клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина е намален и също така има тенденция към намаляване на честотата на инфаркт на миокарда в групата, лекувана с клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина, но няма разлика в честотата на тромбоемболизъм извън ЦНС или съдова смърт. В допълнение, приемането на клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина намалява общия брой дни на хоспитализация по сърдечно-съдови причини.

Състав

Клопидогрел хидросулфат + помощни вещества.

Фармакокинетика

При еднократно и многократно перорално приложение в доза от 75 mg на ден Plavix се абсорбира бързо. Според екскрецията на метаболитите на клопидогрел в урината, неговата абсорбция е приблизително 50%.

Клопидогрел се метаболизира екстензивно в черния дроб. Клопидогрел се метаболизира по два начина: първият - чрез естерази и последваща хидролиза с образуването на неактивно производно на карбоксилна киселина (85% от циркулиращите метаболити), вторият - чрез изоензими на системата на цитохром Р450.

В рамките на 120 часа след перорално поглъщане на 14C-белязан клопидогрел, около 50% от радиоактивността се екскретира в урината и приблизително 46% в изпражненията.

Показания

Профилактика на атеротромботични усложнения:

  • при възрастни пациенти с миокарден инфаркт (с давност от няколко дни до 35 дни), с исхемичен инсулт (с давност от 7 дни до 6 месеца), с диагностицирана периферна артериална оклузивна болест;
  • при възрастни пациенти с остър коронарен синдром без ST елевация (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q зъбец), включително пациенти, които са претърпели перкутанна коронарна интервенция, стентиране (в комбинация с ацетилсалицилова киселина);
  • при възрастни пациенти с елевация на ST-сегмента остър коронарен синдром (остър миокарден инфаркт) с медикаментозно лечение и възможност за тромболиза (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Предотвратяване на атеротромботични и тромбоемболични усложнения, включително инсулт, при предсърдно мъждене (предсърдно мъждене):

  • при пациенти с предсърдно мъждене (предсърдно мъждене), които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови усложнения, не могат да приемат индиректни антикоагуланти и имат нисък риск от кървене (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 75 mg и 300 mg.

Указания за употреба и режим

Таблетки 75 мг

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето.

Възрастни и пациенти в старческа възраст с нормална активност на изоензима CYP2C19

Инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт и диагностицирана периферна артериална оклузивна болест

Лекарството се предписва в доза от 75 mg 1 път на ден.

Лечението с Plavix трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, последвана от 75 mg веднъж дневно (в комбинация с ацетилсалицилова киселина в дози от 75-325 mg дневно). Тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина в по-високи дози е свързана с повишен риск от кървене, препоръчваната доза ацетилсалицилова киселина за това показание не надвишава 100 mg. Оптималната продължителност на лечението не е официално определена. Данните от клиничните проучвания подкрепят прием на лекарството до 12 месеца, като максимален благоприятен ефект се наблюдава към 3-ия месец от лечението.

Plavix се прилага като еднократна доза от 75 mg веднъж дневно с начална единична натоварваща доза в комбинация с ацетилсалицилова киселина и тромболитици или без комбинация с тромболитици. При пациенти на възраст над 75 години лечението с Plavix трябва да започне без натоварваща доза. Комбинираната терапия започва възможно най-рано след появата на симптомите и продължава най-малко 4 седмици. Ефективността на комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина при това показание за повече от 4 седмици не е проучвана.

Предсърдно мъждене (предсърдно мъждене)

Plavix се предписва веднъж дневно в доза от 75 mg. В комбинация с клопидогрел трябва да започнете и след това да продължите приема на ацетилсалицилова киселина (75-100 mg на ден).

Липсва друга доза

Ако са изминали по-малко от 12 часа след пропускане на следващата доза, трябва незабавно да вземете пропуснатата доза от лекарството и след това да вземете следващата доза в обичайното време.

Ако са изминали повече от 12 часа от пропускането на следващата доза, пациентът трябва да приеме следващата доза в обичайното време (не вземайте двойна доза).

Специални групи пациенти

При доброволци в напреднала възраст (над 75 години), в сравнение с млади доброволци, не са получени разлики по отношение на тромбоцитната агрегация и времето на кървене. Пациентите в старческа възраст не се нуждаят от коригиране на дозата.

След многократни дози клопидогрел в доза от 75 mg на ден при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC от 5 до 15 ml / min), инхибирането на ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация (25%) е по-ниско в сравнение с това при здрави доброволци, въпреки това, удължаването на времето на кървене е подобно на това при здрави доброволци, които са получавали клопидогрел в доза от 75 mg на ден. В допълнение, всички пациенти са имали добра поносимост към лекарството.

След прием на клопидогрел в дневна доза от 75 mg дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно увреждане, инхибирането на ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация е подобно на това при здрави доброволци. Средното време на кървене също е сравнимо в двете групи.

Пациенти от различен етнос. Преобладаването на алелите на изоензимните гени на CYP2C19, отговорни за междинния и редуцирания метаболизъм на клопидогрел до неговия активен метаболит, е различно при представители на различни етнически групи. Има само ограничени данни за представители на монголоидната раса за оценка на ефекта на генотипа на изоензима CYP2C19 върху клиничните прояви.

Пациенти мъже и жени. В малко сравнително проучване на фармакодинамичните свойства на клопидогрел при мъже и жени, жените показват по-слабо инхибиране на ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация, но няма разлика в удължаването на времето на кървене. В голямото контролирано проучване CAPRIE (клопидогрел срещу ацетилсалицилова киселина при пациенти с риск от исхемични усложнения) честотата на клиничните резултати, другите нежелани реакции и клиничните лабораторни аномалии е еднаква както при мъжете, така и при жените.

Таблетки 300 мг

Възрастни и пациенти в старческа възраст трябва да приемат Plavix през устата със или без храна. Лекарството в доза от 300 mg е предназначено за употреба като натоварваща доза при пациенти с остър коронарен синдром.

Остър коронарен синдром без ST елевация (нестабилна ангина, миокарден инфаркт без Q зъбец)

Лечението с клопидогрел трябва да започне с еднократна натоварваща доза от 300 mg и след това да продължи с доза от 75 mg 1 път на ден (в комбинация с ацетилсалицилова киселина в дози от 75-325 mg на ден). Тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина в по-високи дози е свързана с повишен риск от кървене, препоръчваната доза ацетилсалицилова киселина за това показание не трябва да надвишава 100 mg. Максималният благоприятен ефект се наблюдава към третия месец от лечението. Курсът на лечение е до 1 година.

Остър коронарен синдром с елевация на ST-сегмента (остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента)

Клопидогрел се прилага като еднократна доза от 75 mg веднъж дневно с начална единична доза от натоварваща доза от 300 mg в комбинация с ацетилсалицилова киселина и тромболитици (или без тромболитици). Комбинираната терапия започва възможно най-рано след появата на симптомите и продължава най-малко 4 седмици. При пациенти на възраст над 75 години лечението с клопидогрел трябва да започне без натоварваща доза.

За поддържаща доза клопидогрел (75 mg) се използват таблетки Plavix 75 mg.

Страничен ефект

  • тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, неутропения, тромботична тромбоцитопенична пурпура, апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, гранулоцитопения, анемия;
  • серумна болест;
  • анафилактоидни реакции;
  • вътречерепен кръвоизлив (съобщени са няколко фатални случая);
  • главоболие;
  • парестезия;
  • световъртеж;
  • нарушения на вкусовото възприятие;
  • халюцинации;
  • объркване;
  • очни кръвоизливи (конюнктивални, в тъканите и ретината на окото);
  • хематом;
  • тежко кървене от оперативната рана;
  • васкулит;
  • понижаване на кръвното налягане;
  • кървене от носа;
  • кървене от дихателните пътища (хемоптиза, белодробно кървене);
  • бронхоспазъм;
  • интерстициална пневмония;
  • стомашно-чревно кървене;
  • диария;
  • стомашни болки;
  • диспепсия;
  • язва на стомаха и дванадесетопръстника;
  • повръщане, гадене;
  • запек;
  • подуване на корема;
  • ретроперитонеален кръвоизлив;
  • фатално стомашно-чревно кървене и ретроперитонеален кръвоизлив;
  • колит (включително улцерозен колит или лимфоцитен колит);
  • стоматит;
  • остра чернодробна недостатъчност;
  • хепатит;
  • подкожни синини;
  • обрив;
  • пурпура (подкожен кръвоизлив);
  • булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе);
  • копривна треска;
  • екзема;
  • лихен планус;
  • кръвоизливи в мускулите и ставите;
  • артрит;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • хематурия;
  • гломерулонефрит;
  • повишаване на концентрацията на креатин в кръвта;
  • треска;
  • кървене от мястото на съдова пункция;
  • увеличено време на кървене;
  • намаляване на броя на неутрофилите;
  • намаляване на броя на тромбоцитите в периферната кръв.

Противопоказания

  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • остро кървене, като кървене от пептична язва или вътречерепен кръвоизлив;
  • рядка наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
  • бременност;
  • период на кърмене (кърмене);
  • деца под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността не са установени);
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Plavix по време на бременност и кърмене (кърмене) е противопоказана поради липсата на данни за клиничната употреба на лекарството по време на бременност. В експериментални проучвания не са установени нито преки, нито косвени неблагоприятни ефекти върху протичането на бременността, ембрионалното развитие, раждането и постнаталното развитие.

Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата при хора. Кърменето по време на лечение с клопидогрел трябва да се преустанови, т.к. Доказано е, че клопидогрел и/или неговите метаболити се екскретират в кърмата при кърмещи плъхове.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 18 години (безопасността и ефикасността не са установени).

специални инструкции

При употребата на Plavix, особено през първите седмици от лечението и / или след инвазивни сърдечни процедури / хирургична интервенция, е необходимо внимателно проследяване на пациентите за признаци на кървене, вкл. и скрит.

Поради риск от кървене и хематологични нежелани реакции, ако по време на лечението се появят клинични симптоми, подозрителни за кървене, трябва спешно да се направи кръвен тест за определяне на APTT, броя на тромбоцитите, функционалната активност на тромбоцитите и други необходими изследвания.

Plavix, както и други антитромбоцитни лекарства, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с повишен риск от кървене, свързано с травма, операция или други патологични състояния, както и в комбинирана терапия с ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително инхибитори на COX-2) , хепарин или инхибитори на гликопротеин 2b/3a.

Едновременното приложение на клопидогрел с варфарин може да повиши риска от кървене, поради което трябва да се внимава при едновременното приложение на клопидогрел и варфарин.

При планирани хирургични интервенции и при липса на необходимост от антитромбоцитен ефект, лечението с Plavix трябва да се преустанови 7 дни преди операцията.

Клопидогрел удължава времето на кървене, така че лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със заболявания, предразполагащи към развитие на кървене (особено стомашно-чревни и вътреочни).

Лекарства, които могат да причинят увреждане на стомашно-чревната лигавица (като ацетилсалицилова киселина, НСПВС) при пациенти, приемащи клопидогрел, трябва да се използват с повишено внимание. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че когато приемат клопидогрел (самостоятелно или в комбинация с ацетилсалицилова киселина), спирането на кървенето може да отнеме повече време и че ако получат необичайно (локализация или продължителност) кървене, те трябва да бъдат информирани за това с Вашия лекар. Преди всяка предстояща операция и преди да започнат каквото и да е ново лекарство, пациентите трябва да уведомят своя лекар (включително зъболекар), че приемат клопидогрел.

Много рядко, след прием на клопидогрел (понякога дори за кратко време), има случаи на развитие на тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТР), която се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия в комбинация с неврологични симптоми, нарушена бъбречна функция или треска. Развитието на TTP може да бъде животозастрашаващо и изисква спешни мерки, включително плазмафереза.

По време на лечението е необходимо да се следи функционалната активност на черния дроб. При тежко чернодробно увреждане трябва да се има предвид рискът от развитие на хеморагична диатеза.

Plavix не трябва да се прилага при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Plavix не повлиява значително способността за шофиране или извършване на други потенциално опасни дейности.

лекарствено взаимодействие

Въпреки че приемането на клопидогрел в доза от 75 mg на ден не променя фармакокинетиката на варфарин (субстрат на изоензима CYP2C9) или MHO при пациенти, получаващи продължително лечение с варфарин, едновременната употреба на клопидогрел повишава риска от кървене поради неговия независим допълнителен ефект върху кръвосъсирването. Поради това трябва да се подхожда с повишено внимание при едновременен прием на варфарин и клопидогрел.

Назначаването на рецепторни блокери на гликопротеин 2b / 3a във връзка с клопидогрел изисква повишено внимание, особено при пациенти с повишен риск от кървене (с наранявания и хирургични интервенции или други патологични състояния).

Ацетилсалициловата киселина не променя инхибиторния ефект на клопидогрел върху ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел потенцира ефекта на ацетилсалициловата киселина върху колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация. Въпреки това, едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина 500 mg два пъти дневно в продължение на 1 ден с клопидогрел не предизвиква значително удължаване на времето на кървене, причинено от приема на клопидогрел. Между клопидогрел и ацетилсалицилова киселина е възможно фармакодинамично взаимодействие, което води до повишен риск от кървене. Следователно, при едновременната им употреба трябва да се внимава, въпреки че в клинични проучвания пациентите са получавали комбинирана терапия с клопидогрел и ацетилсалицилова киселина до 1 година.

Когато се използва едновременно с хепарин, според клинично проучване, проведено върху здрави доброволци, при приемане на клопидогрел не е необходима промяна в дозата на хепарин и неговият антикоагулантен ефект не се променя. Едновременната употреба на хепарин не променя антитромбоцитния ефект на клопидогрел. Възможно е фармакодинамично взаимодействие между Plavix и хепарин, което може да увеличи риска от кървене (при тази комбинация е необходимо повишено внимание).

Безопасността на комбинираната употреба на Plavix, фибрин-специфични или фибрин-специфични тромболитични лекарства и хепарин е проучена при пациенти с остър миокарден инфаркт. Честотата на клинично значимото кървене е подобна на тази, наблюдавана в случай на комбинирана употреба на тромболитични средства и хепарин с ацетилсалицилова киселина.

В клинично проучване, проведено при здрави доброволци, комбинираната употреба на клопидогрел и напроксен повишава окултната кръвозагуба през стомашно-чревния тракт. Въпреки това, поради липсата на проучвания за взаимодействието на клопидогрел с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), понастоящем не е известно дали има повишен риск от стомашно-чревно кървене при прием на клопидогрел заедно с други НСПВС (предписване на НСПВС, включително COX-2 инхибитори, заедно с Plavix изисква повишено внимание).

защото клопидогрел се метаболизира до образуване на активен метаболит, отчасти с участието на изоензима CYP2C19, употребата на лекарства, които инхибират този изоензим, може да доведе до намаляване на концентрацията на активния метаболит на клопидогрел. Клиничното значение на това взаимодействие не е установено. Трябва да се избягва едновременната употреба на силни или умерени инхибитори на изоензима CYP2C19 (например омепразол) с клопидогрел. Ако се налага едновременна употреба на инхибитор на протонната помпа и клопидрел, трябва да се предпише инхибитор на протонната помпа с най-малко инхибиране на изоензима CYP2C19, като пантопразол.

Проведени са редица клинични проучвания с клопидогрел и други съпътстващи лекарства, за да се изследват възможните фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия, които показват следното.

Когато се използва клопидогрел заедно с атенолол, нифедипин или и двете лекарства едновременно, не се наблюдава клинично значимо фармакодинамично взаимодействие.

Едновременната употреба на фенобарбитал, циметидин и естрогени не повлиява значително фармакодинамиката на клопидогрел.

Фармакокинетичните параметри на дигоксин и теофилин не се променят, когато се използват заедно с клопидогрел.

Антиацидите не намаляват абсорбцията на Plavix.

Фенитоин и толбутамид могат безопасно да се прилагат едновременно с клопидогрел (проучване CAPRIE). Малко вероятно е клопидогрел да повлияе метаболизма на други лекарства като фенитоин и толбутамид, както и НСПВС, които се метаболизират с участието на изоензима CYP2C9.

В клинични проучвания не са установени клинично значими неблагоприятни взаимодействия на клопидогрел с АСЕ инхибитори, диуретици, бета-блокери, блокери на бавни калциеви канали, липидопонижаващи средства, коронарни вазодилататори, хипогликемични средства (включително инсулин), антиепилептични лекарства, лекарства за хормонална заместителна терапия , с блокери на гликопротеин 2b / 3a рецептори.

Аналози на лекарството Plavix

Структурни аналози на активното вещество:

  • агрегал;
  • Деплат 75;
  • Детромбиране;
  • Силт;
  • кардутол;
  • Clopigrant;
  • клопидекс;
  • клопидогрел;
  • Клопидогрел хидросулфат;
  • клопидогрел бисулфат;
  • Clopilet;
  • Листаб;
  • лопирел;
  • Плагрил;
  • Plogrel;
  • Targetek;
  • Трокен;
  • Егитромб.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Plavix е антитромбоцитно лекарство, неговото действие е насочено към инхибиране на процеса на агрегация на тромбоцитите и намаляване на тромбозата. Освен това има коронароразширяващ ефект.

Селективно намалява свързването на ADP с рецепторите на тромбоцитите и активирането на GPI Ib / IIIa рецепторите под действието на ADP, като по този начин отслабва тромбоцитната агрегация.

Намалява агрегацията на тромбоцитите, причинена от други агонисти, предотвратявайки тяхното активиране от освободения ADP, не повлиява активността на PDE. Необратимо се свързва с тромбоцитните ADP рецептори, които остават имунизирани срещу ADP стимулация през целия жизнен цикъл (около 7 дни).

  • Инхибиране на тромбоцитната агрегация се наблюдава 2 часа след приложението (40% инхибиране) на началната доза от 400 mg.
  • Максималният ефект (60% потискане на агрегацията) се развива след 4-7 дни непрекъснато приложение в доза от 50-100 mg на ден.
  • Антиагрегантният ефект продължава през целия живот на тромбоцитите (7-10 дни).

При наличие на атеросклеротични съдови лезии предотвратява развитието на атеротромбоза, независимо от локализацията на съдовия процес (мозъчно-съдови, сърдечно-съдови или периферни лезии).

Употребата на лекарството осигурява:

  1. Предотвратяване на развитието на атеротромбоза, независимо от местоположението на атеротромботични съдови лезии, включително лезии на периферни, церебрални и коронарни артерии.
  2. Намален риск от големи съдови усложнения и инсулт (когато се приема в комбинация с аспирин).
  3. Намаляване на продължителността на хоспитализацията, свързана със сърдечно-съдови заболявания (когато се приема в комбинация с ацетилсалицилова киселина).
  4. Намаляване на риска от съдова тромбоемболия, инсулт, миокарден инфаркт и съдова смърт при пациенти с предсърдно мъждене.

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки:

  • Plavix 75 mg - леко двойно изпъкнал, кръгъл, розов, гравиран "I I7I" от едната страна и "75" от другата (7 или 14 броя в блистер, в картонена опаковка от 1, 2 или 3 блистера; 10 броя в блистер, в картонен пакет 1, 2, 3 или 10 блистера);
  • Plavix 300 mg - продълговати, розови, гравирани "1332" от едната страна и "300" от другата (по 10 броя в блистер, в картонена опаковка по 1 или 3 блистера).

Активното вещество е клопидогрел (Clopidogrel).

Показания за употреба

За какво помага Plavix? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • Исхемичен инсулт (терапията трябва да започне една седмица по-късно, но не по-късно от шест месеца след появата на симптомите)
  • Периферна артериална болест, за предотвратяване на симптоми на атеротромбоза, при пациенти след миокарден инфаркт (терапията трябва да се проведе след няколко дни, но не по-късно от тридесет и пет дни след появата на симптомите)
  • В комплексна терапия с ASA (ацетилсалицилова киселина). Пациенти с остър миокарден инфаркт (при пациенти, които са показани за тромболитична терапия и получават стандартна медицинска терапия)

Лекарството се предписва и за предотвратяване на атеротромботични и тромбоемболични усложнения, включително инсулт, при предсърдно мъждене (предсърдно мъждене); при пациенти с предсърдно мъждене (предсърдно мъждене), които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови усложнения, не могат да приемат индиректни антикоагуланти и имат нисък риск от кървене (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Инструкции за употреба Plavix, дозировка

Лекарството се приема перорално, независимо от храната, измито с чиста вода.

Остър коронарен синдром без ST елевация (нестабилна ангина, МИ без Q зъбец)

В началото еднократна доза в доза от 300 mg, след това преминаване към таблетки Plavix 75 mg \ 1 път на ден. Съгласно инструкциите за употреба се провежда комбинирана терапия с ацетилсалицилова киселина, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg. По-високите дози повишават риска от кървене.

Максималният клиничен ефект се наблюдава на третия месец от лечението. Курсът е с продължителност до 1 година.

Остър коронарен синдром с елевация на ST-сегмента (остър МИ с елевация на ST-сегмента)

В началото еднократна натоварваща доза от 300 mg, след това преминаване към постоянна употреба на 1 таблетка Plavix 75 mg веднъж дневно. Провежда се комбинирана терапия с ацетилсалицилова киселина и тромболитици (или без тях).

Комбинираната терапия започва възможно най-рано и продължава най-малко 4 седмици.

специални инструкции

При пациенти в напреднала възраст лечението започва без натоварваща доза.

При хора с генетично обусловено намаление на функцията на изоензима CYP2C19 са показани високи дози - 600 mg натоварваща и 150 mg поддържаща доза 1 път на ден дневно. Оптималният режим на дозиране не е установен.

В случай на пропускане на дневна доза от лекарството, ако са изминали по-малко от 12 часа, таблетката трябва да се приеме възможно най-скоро, следващата таблетка се приема както обикновено. Ако са изминали повече от 12 часа, откакто сте пропуснали доза Plavix, тогава не е необходимо да приемате хапче този ден, а следващото се приема както обикновено.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на Plavix:

  • Коагулационни реакции: удължено време на кървене, пурпура, епистаксис, синини, хематурия, хематоми, очни кръвоизливи, вътречерепни и други кръвоизливи.
  • Хематопоетични реакции: еозинофилия, неутропения, агранулоцитоза, гранулоцитопения, левкопения, апластична анемия, придобита хемофилия А, тромбоцитопения.
  • Реакции от нервната дейност: замаяност, промяна във вкусовите възприятия, парестезия, главоболие, световъртеж.
  • Храносмилателни реакции: развитие на язва, диспепсия, диария, гастрит, гадене, коремна болка, запек, подуване на корема, повръщане, колит, стоматит, панкреатит, хепатит, остра чернодробна недостатъчност.
  • Кожни реакции: лихен планус, екзема, булозен дерматит, ангиоедем, обрив, уртикария, сърбеж.
  • Алергични реакции: анафилактоидни явления, серумна болест.
  • Психични реакции: объркване, халюцинации.
  • Реакции от страна на кръвообращението: васкулит, хипотония.
  • Реакции от страна на дихателната система: интерстициална пневмония, бронхоспазъм, еозинофилна пневмония.
  • Реакции от страна на опорно-двигателния апарат: артрит, артралгия, миалгия.
  • Реакции от страна на отделителната система: гломерулонефрит.
  • Общи и лабораторни реакции: треска, промени в чернодробните показатели, повишаване на креатинина в кръвта.

Противопоказания

Plavix е противопоказан в следните случаи:

  • Индивидуална непоносимост към клопидогрел или помощни вещества на лекарството.
  • Остро кървене, независимо от местоположението и интензивността му, включително кървене от пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника.
  • Тежка недостатъчност на функционалната активност на черния дроб.
  • Нарушение на храносмилането и усвояването на някои въглехидрати - непоносимост към лактоза, лактазен дефицит (намалено производство на храносмилателния ензим лактаза, който е отговорен за разграждането на лактозния въглехидрат), глюкозо-галактозна малабсорбция (нарушено разграждане и усвояване на въглехидрати глюкоза и галактоза) .
  • Бременност по всяко време на нейното протичане и лактация (кърмене).
  • Възрастта на пациента е под 18 години - безопасността и ефикасността на лекарството за деца не са установени.

С повишено внимание Plavix 75\300mg се използва:

  • При съпътстваща чернодробна недостатъчност с умерена тежест (съществува риск от кървене по време на приема на лекарството), бъбречна недостатъчност, патология, водеща до риск от стомашно-чревно кървене (язва на стомаха или дванадесетопръстника, ерозия на стените на кухите органи на храносмилателната система). ), както и кървене от друга локализация (след операция или нараняване).
  • При паралелна употреба на лекарства от антикоагуланти (намаляват съсирването на кръвта) и антиагреганти, след скорошен исхемичен инсулт, наличието на алергични реакции към съединения, подобни на клопидогрел (съществува риск от развитие на кръстосана алергична реакция).

Преди да започнете да приемате таблетките, трябва да се уверите, че няма противопоказания.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството се отбелязва увеличаване на времето на кървене.

Няма специфичен антидот. Ако е необходимо, извършете въвеждането на тромбоцитна маса.

Аналози на Plavix, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Plavix с аналог на активното вещество - това са лекарства:

  1. агрегал,
  2. кардутол,
  3. клопилет,
  4. Трокен,
  5. клопигрант,
  6. клопидекс,
  7. кардогрел,
  8. Тромборел,
  9. Lirt.

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Plavix, цената и рецензиите за лекарства с подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар и да не правите независима подмяна на лекарството.

Цена в руските аптеки: Plavix таблетки 75 mg 28 бр. - от 2745 до 2903 рубли, 300 mg таблетки 10 бр. - от 2000 до 2120 рубли, таблетки 75 mg mg 100 бр. - от 7000 рубли, според 824 аптеки.

Дръж далеч от деца. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 °C. Срок на годност - 3 години. Условия за отпускане от аптеките - по лекарско предписание.

Plavix е лекарство, съдържащо клопидогрел. Използва се за лечение и профилактика на сърдечно-съдови заболявания. Официалното международно непатентовано наименование на Plavix е клопидогрел. В класификацията на фармакологичните агенти ATX лекарството е обозначено с латински букви и цифри B01AC04.

Лекарството "Plavix"

Механизмът на действие на лекарството

Клопидогрел е пролекарство. След абсорбция клопидогрел се окислява от цитохром Р-450 до фармакологично активен метаболит. Следователно мощните инхибитори на CYP2C19 могат да ограничат бионаличността на Plavix и да намалят неговата ефективност.


Фармакодинамика на лекарството "Plavix"

Фармакологично активният метаболит блокира свързването на ADP към P2Y 12 тромбоцитните рецептори. ADP-зависимото активиране на тромбоцитите чрез рецепторния комплекс на гликопротеините не се реализира. Аспиринът се различава от Plavix по това, че инхибира тромбоцитната агрегация чрез блокиране на COX-1 и COX-2 циклооксигеназите, а не на ADP рецепторите.

активен метаболит на plavix

Тъй като блокирането на рецептора P2Y12 е необратимо, тромбоцитите не са в състояние да се „залепят“ през целия живот. Способността за коагулация се възстановява отново само с образуването на нови тромбоцити - след 8-10 дни. Plavix има относително дълъг полуживот от 7-12 часа.

Показания за употреба на лекарството

Plavix е показан за предотвратяване на атеротромботични катастрофи. Основните показания за употребата на лекарството:

  • Монотерапия след инфаркт на миокарда или по време на коронарна артериална болест. Поради профила на страничните ефекти, предотвратяването на повторен инсулт е възможно само ако други лекарства нямат желания ефект.
  • В комбинация с аспирин при остър коронарен синдром (ОКС).
  • Стентиране на коронарни съдове.
  • След инфаркт с ST елевация, свързана с тромболиза.

Тъй като максималният ефект от доза от 150 милиграма се достига едва след 2-5 дни, се препоръчва натоварваща доза за ОКС. След обичайната натоварваща доза от 300-600 mg ефектът от Plavix се проявява след 4-8 часа в зависимост от индивидуалните особености на метаболизма на пациента.


сърдечен удар

Оценка на ефективността на лекарствата

В последните клинични проучвания се наблюдава значителна ефикасност на Plavix в сравнение с аспирин.

След стентиране лекарят предписва и двете лекарства. Въпреки че аспиринът трябва да се приема цял живот след имплантиране на стент, а продължителността на лечението с Plavix е 5-7 месеца. След ACS, лекарството е показано до 9 месеца. Точната продължителност на тази двойна антитромбоцитна терапия е въпрос на научен дебат.

В случай на инсулт двойната антитромбоцитна терапия не подобрява резултата от лечението и води до повече кървене. Поради тази причина обикновено се препоръчва монотерапия с аспирин при пациенти с инсулт. Само пациенти с висок риск могат да имат полза от монотерапията с Plavix.

Plavix 75 mg таблетки: инструкции за употреба Plavix

Възрастни и по-възрастни пациенти трябва да приемат една таблетка дневно, със или без храна. На пациенти с атеросклероза на сърдечните артерии, които вече са имали епизоди на ACS, се предписва начална натоварваща доза от 400-600 mg от активното вещество.

След това трябва да приемате 75 милиграма Plavix дневно (сутрин или вечер) за дългосрочен курс. При комбинирана терапия могат да се предписват непрекъснато максимум 100 mg аспирин/ден или други антиагреганти.


Препарат с Аспирин и Плавикс - Брилинта

След инфаркт на миокарда с увеличение на ST сегмента на ЕКГ, терапията започва при пациенти на възраст под 65 години с натоварваща доза. По-възрастните пациенти (над 65 години) не се препоръчват да използват висока доза. Във всички случаи дневната доза от 75 милиграма Plavix за четири седмици се допълва с ацетилсалицилова киселина. За повече информация относно правилното прилагане на Plavix вижте анотацията.

внимание! Plavix се продава в аптеките строго по рецепта. Само лекуващият кардиолог може да изпише рецепта.

Plavix и неговите аналози: кое е по-добро?

Най-известните търговски наименования на заместителите на Plavix са:

  • Atherocard (държава производител Украйна).
  • Deplatt (от индийски производител).
  • Клопидогрел (руско производство от Ивзарино).

Някои генерици са евтини, а други скъпи, но всички имат една и съща активна съставка - клопидогрел. Разликата е само в цената и концентрацията на активното вещество. Иначе разлика между тях няма.

Прочетете също: Лекарството от линията на аналози - инструкции за употреба, състав, аналози, цени и прегледи

Странични ефекти на лекарството

Нежеланите реакции към лекарствата варират в зависимост от формата на освобождаване (таблетка, мехлем, разтвор в ампули), начина на приложение (интравенозно, интрамускулно или перорално) и индивидуалните характеристики на отделния пациент.

Чести нежелани реакции на Plavix:

  • кръвоизливи.
  • Увреждане на малки съдове.
  • Епистаксис.
  • Синини.
  • хеморагичен инсулт.
  • Субарахноидален кръвоизлив.
  • диспепсия.
  • Болка в епигастриума.
  • диария
  • Тежки хематоми при инжектиране.

Необичайни странични ефекти на Plavix:

  • Дефицит на бели кръвни клетки (левкопения).
  • Нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения).
  • Липса на незрели кръвни клетки.
  • удължаване на протромбиновото време.
  • Тежък мозъчен кръвоизлив (някои фатални случаи).
  • мигрена
  • Психическа лабилност и раздразнителност.
  • вестибуларни нарушения.
  • Сънливост.
  • Кръвоизлив в ретината.
  • Непрестанно повръщане.
  • Намалено pH в стомаха.
  • Повишено образуване на газове в червата.
  • запек
  • Язви на стомаха и дванадесетопръстника.
  • обрив
  • Кръв в урината.

Редки нежелани реакции на лекарството:

  • Липса на неутрофилни кръвни клетки (водещи до смърт).
  • замаяност
  • Кръвоизлив в епигастриума.

Много редки и изолирани нежелани реакции на Plavix:

  • Подкожни кръвоизливи (тромбоцитопенична пурпура).
  • Анемия (апластична анемия).
  • Панцитопения.
  • Липса на гранулоцити (агранулоцитоза).
  • Тежък тромбоцитен дефицит.
  • Серумна болест.
  • Анафилактичен шок.
  • Налудни състояния.
  • Сумрачно съзнание.
  • Разстройство на вкуса.
  • Тежки кръвоизливи с фатален изход.
  • Кръвоизливи от хирургични рани.
  • Възпаление на кръвоносните съдове.
  • Ниско кръвно налягане.
  • Кръвоизливи в дихателните органи (хемоптиза, белодробно кървене).
  • Бронхоконстрикция.
  • Интерстициална или еозинофилна пневмония.
  • Кръвоизливи в стомашно-чревния тракт и коремната кухина.
  • Възпаление на панкреаса.
  • Колит.
  • Стоматит.
  • Остра хепатоцитна недостатъчност.
  • Цироза на черния дроб.
  • Прекомерна активност на чернодробните трансаминази.
  • Тежки епидермални реакции.
  • Подуване на кръвоносните съдове.
  • Нарушения на чувствителността на езика.
  • Хиперемия.
  • Липса на апетит за храна.
  • Копривна треска.
  • Повишаване на креатинина в кръвта.
  • Екзема.
  • Херпес зостер.
  • Кръвоизливи в областта на мускулите или костите.
  • Възпаление и болка в ставите.
  • Миоцитна болка.
  • Бъбречно заболяване (гломерулонефрит).

В комбинация със салицилати умерените до тежки кръвоизливи (особено в стомашно-чревния тракт) се появяват много по-често. Животозастрашаващите кръвоизливи, мозъчните кръвоизливи не се увеличават поради комбинацията на аспирин с Plavix.


кръвоизлив

В някои случаи два до три месеца след началото на лечението могат да се появят локални хематоми и кръвоизливи в мускулите. Някои учени смятат, че това се дължи на намаляване на съдържанието на хемостазен фактор VIII.

важно! Ако получите големи синини, докато приемате Plavix, трябва да се свържете с лекуващия кардиолог. Той ще предпише коагулограма и ще оцени състоянието на коагулационната система.

Понякога Plavix може да причини хемофилия при пациенти, които преди това не са имали хемостатично нарушение. Коагулационните фактори VIII или IX се инхибират в тяхната активност в резултат на тежки кръвоизливи. В такива случаи лекарствената терапия трябва незабавно да се прекрати и пациентите да посетят специалист.

Доказано е, че лечението с Plavix повлиява неблагоприятно чернодробната функция. Ако по време на лечението се появят симптоми на чернодробно увреждане (жълтеница, оток, натрупване на течност в коремната кухина), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.


Черен дроб

Противопоказания за употребата на лекарството

Поради силното инхибиране на коагулацията на кръвта, лекарството има редица противопоказания. Необходимо е да се консултирате с лекар относно целесъобразността на употребата на Plavix при патологични състояния.

Plavix не трябва да се приема, ако:

  • Свръхчувствителност към компоненти.
  • хепатоцитна недостатъчност.
  • Тежки кръвоизливи с неизвестна етиология.

При оценка на рисковете / ползите, лекарството може да се приема под ръководството на лекуващия лекар при следните условия:

  • С алергична реакция към сродни вещества: тиклопидин или прасугрел.
  • С повишен риск от развитие на кръвоизливи (особено в очите), особено след офталмологични операции или поради други заболявания.
  • Прехвърлена хеморагична апоплексия.
  • Тежка нефропатия.
  • Хепатоцитна дисфункция с умерена тежест.

Спрете лечението с Plavix преди инвазивна интервенция. Поради дълготрайния ефект е необходим период от седем дни, за да изчезне лекарството. Уведомете Вашия лекар или зъболекар за последната доза Plavix, ако планирате операция или ново лекарство.


Инвазивна намеса

Бременност и кърмене по време на лечение с Plavix

Досега не са направени достатъчно изследвания дали Plavix уврежда плода. При опити върху животни не са открити увреждания на плода в процеса на вътрематочно развитие. Plavix не преминава в човешката кърма. Въпреки това, проучвания при плъхове са открили клопидогрел в млякото.

деца

При деца и юноши под 18-годишна възраст ефективността на Plavix е под въпрос. Следователно, като предпазна мярка, лекарството трябва да се дава само на възрастни мъже и жени.

Взаимодействие и съвместимост на лекарства

Като предпазна мярка Plavix не трябва да се приема с други средства за съсирване на кръвта. Те включват: варфарин, абциксимаб, ептифибатид, инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa, аспирин, напроксен, хепарин, фибринолитични средства и нестероидни противовъзпалителни лекарства. Особено опасна е комбинацията с ацетилсалицилова киселина и антагонисти на витамин К (варфарин, дикумарол).


варфарин

Инхибиторите на протонната помпа, които се използват срещу излишната стомашна киселина, инхибират превръщането на plavix в неговия активен метаболит в тялото. И ефектът на Plavix не е достатъчен. Съгласно настоящата практика, лекарят трябва да избягва комбинацията от Plavix и инхибитори на протонната помпа. Трябва да се сменят с Н2-рецепторни блокери - ранитидин (но не циметидин). Ако все пак е необходимо да се използва инхибитор на протонната помпа (поради недостатъчен ефект на Н2 рецепторните антагонисти), лекарят трябва да предпише пантопразол.

Предпазни мерки при употреба на лекарството

Има предпазни мерки за предотвратяване и намаляване на вероятността от неблагоприятни ефекти. Основни съвети за приемане на Plavix:

  • Всяко кървене трябва да се докладва на лекуващия кардиолог.
  • Пациентите с язви на стомаха или червата трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар по време на лечението с лекарството.
  • Ако се появят симптоми на токсично увреждане на черния дроб, трябва да се потърси спешна медицинска помощ.
  • Спрете лекарството седем дни преди операцията.
  • Ако лечението причини анемия, невроза или треска, незабавно спрете лечението и потърсете първа помощ.
  • Избягвайте комбинирането на лекарството с инхибитори на протонната помпа (за намаляване на секрецията на киселина в стомаха).
  • Продуктът съдържа млечна захар и поради това не е подходящ за пациенти с лактозни нарушения в храносмилането.
  • Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка.

Ако се появят тежки алергични реакции, трябва незабавно да потърсите първа помощ или да се консултирате с лекар. В някои случаи може да възникне анафилактичен шок - смъртоносно усложнение на алергията, което се характеризира с появата на оток на Quincke, астматичен пристъп, зачервяване на кожата и загуба на съзнание.

Статия, публикувана на сайта angioplasty.org, чийто превод предлагаме на вашето внимание, не само дава представа за близкото бъдеще на сърдечно-съдовата диагностика, но също така съдържа важна информация за произхода на изискванията за дългосрочна предписване на скъпото лекарство Plavix след коронарна ангиопластика (TBCA със стентиране)

Въпрос, който тревожи много пациенти, подложени на транслуминална коронарна балонна ангиопластика (TBCA) с отделящи лекарство стентове, е „Кога мога да спра да приемам Plavix? Кога моят най-съвременен стент най-накрая ще пусне корени и ще може да функционира ефективно, без да се налага постоянно да приемам хапчета? Подобни въпроси често възникват на американски и британски интернет форуми, посветени на проблемите на ангиопластиката, според онлайн изданието ANGIOPLASTI.ORG.

В момента никой не може да отговори със сигурност на този болезнен въпрос. Наскоро публикуваните в списанието на Американския колеж по кардиология (Journal American College of Cardiology) резултатите от апробацията на нов метод за инвазивна образна диагностика, наречен оптична кохерентна томография, ни позволяват да се надяваме на бързо разрешаване на тази трудност.

Същността на проблема се състои в това, че колкото по-дълго металната рамка на стента е в пряк контакт с кръвта, толкова по-висок е рискът от образуване на кръвни съсиреци върху нея. Използването на антитромбоцитни агенти подобрява "течащите" свойства на кръвта и предотвратява залепването на тромбоцитите към стента, докато последният се покрие с ендотелни клетки (клетки, които покриват нормалния съд отвътре). Преди появата на оптичната кохерентна томография нямаше метод, който да може директно да наблюдава този процес, с изключение на секционни изследвания (материали от патологоанатомични изследвания, патологът Рену Вирмани беше сред първите, които обърнаха внимание на бавното образуване на защитен клетъчен филм върху стентове). Използването на нов метод за визуален контрол на "зарастването" на стента може да бъде от съществено значение за много пациенти.

Преди десетилетие, с появата на първите Bare Metal Stents (BMS), Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) започна да изисква двойна антиагрегантна терапия (аспирин плюс клопидогрел) за отговарящи на условията пациенти. - Plavix или аспирин плюс тиклопедин-Тиклид. за 4-6 седмици. Проучванията показват, че това време е достатъчно за "ендотелизиране" на стента, неговото "присаждане". Полученото защитно покритие от ендотелни клетки осигурява достатъчна защита срещу образуването на тромботични маси върху металната рамка. Въпреки това, при около 20% от пациентите, растежът на ендотелиума е толкова прекомерен, че пречи на нормалния кръвен поток. Това явление се нарича "рестеноза в стента".

Използването на стентове, излъчващи лекарство (DES), "елюирани" стентове, трябваше да реши този проблем, тъй като лекарствата, приложени към стента, значително забавят покълването на ендотелните клетки около елементите на металната рамка, но в същото време увеличават продължителността на контакта на кръвта директно с метала и удължава периода, опасен за образуването на кръвни съсиреци. В резултат на това FDA е увеличила повече от три пъти продължителността на задължителната антиагрегантна терапия, необходима за безопасно покриване на стентове със слой от ендотелни клетки.

Въпреки това, в края на 2006 г., три години след официалното одобрение за използване на "елуирани" стентове в Съединените щати, имаше съобщения за развитие на "късни" рестенози след 6 месеца след ангиопластика с нов тип стент. И въпреки че пациентите с такива късни рестенози представляват по-малко от 1% от общия брой, тромбозата на стента е причина за остър коронарен синдром и смърт при повече от една трета от тях. В отговор на това FDA проведе 2-дневно изслушване, един от резултатите от което беше изискване към всички водещи кардиологични центрове в САЩ да установят едногодишен минимум двойна терапия за пациенти след ангиопластика с „елуирани“ стентове, което предполага (загатва), че рискът от неочаквано кървене или други нежелани реакции към антиагрегантите е сведен до минимум. Това предписание е направено въз основа на „най-добрата (експертна) оценка“ („най-добра оценка“), а не в резултат на проучвания, тъй като последните просто не са били проведени, и въпросът за наистина оправданата продължителност на антиагреганта терапията остана отворена.

Съществуват и така наречените 22 ограничения (Catch-22), установени от FDA за назначаване на дългосрочна антитромбоцитна терапия. И какво остава да правим сега в случаите, когато пациентът има повишена чувствителност към Plavix, или алергия към него, или висок риск от хеморагични усложнения? Какво да направите, ако пациентът ще има операция, като например смяна на колянна става, която изисква спиране на Plavix? Какво в крайна сметка да се направи, ако пациентът не може да си позволи да харчи $4 дневно за Plavix? И в същото време какво да правим, ако неблагоприятният ефект от ранното спиране на антиагрегантите върху риска от остра коронарна болест и смърт е надеждно установен?

Така че защо е важно директно да се визуализира стента? Д-р Марк Д. Фелдман, ръководител на лабораториите за сърдечна катетеризация в Центъра за здравни науки на Тексаския университет в Сан Антонио, един от разработчиците на технологията за оптична кохерентна томография, обясни на ANGIOPLASTY.ORG:


„Колко време трябва да приемате Plavix? FDA грубо ограничава този период до 12 месеца. Но за много от нас дори това време не е достатъчно. Все още виждаме пациенти, които развиват остра тромбоза на стента 2-3 години след имплантирането. Почти никога няма да изпитате това с гол метален стент. Не повече от едно усложнение на 200 имплантации - нали? Звучи достатъчно депресиращо, но може би сме се доближили до факта, че пациентите с "елюирани" стентове трябва да приемат Plavix цял живот. OCT ни позволява да определим със сигурност: Аха! Надеждно ендотелно покритие се формира върху елуирания стент на нашия пациент. Рискът от остра тромбоза на стента е много нисък. Време е да отмените Plavix!" (М.Д. Марк Д. Фелдман, съизобретател на технологията за оптична кохерентна томография, Сан Антонио, САЩ)

Подобно на интраваскуларен ултразвук (IVUS), OCT се извършва с помощта на интервенционална техника за катетеризация в подходящи лаборатории. Въпреки че IVUS позволява да се покаже структурата на съдовата стена в по-голяма дълбочина, OCT има по-добра разделителна способност при изследване на вътрешната повърхност на самия съд (10 µm), което помага лесно да се определи степента на развитие на покривния ендотел. върху рамката на стента. Високата разделителна способност на OCT метода дори позволява да се оцени състоянието на елементите на „гумата“, които покриват опасното полутечно мастно ядро ​​в така наречените „уязвими (атеросклеротични) плаки“ („уязвими плаки“). Тези плаки обикновено са с размер около 30 µm, което ги прави лесни за идентифициране с OCT. Откриването на такива плаки и оценката на тяхното състояние позволяват навременни мерки за предотвратяване и лечение на коронарни усложнения, особено при комбинираното използване на OCT и IVUS, което ще даде възможност за получаване на по-изчерпателна информация за състоянието на коронарните артерии.

Резултатите от сравняването на възможностите на OCT и IVUS в експеримент с животни бяха публикувани в последния брой на новото списание на Американския колеж по кардиология - "JACC intervention" (интервенционална кардиология). Тези резултати показват реалното предимство на OCT метода при определяне степента на „ендотелизация” на стента. В допълнение, в редакционен коментар д-р Карио Ди Марио от Кралската болница Бромптън (Западен Лондон) подчерта важността на този напредък при определяне на оптималното време за антиагрегантна терапия след стентиране:

Оптичната кохерентна томография все още е в процес на разработка, но развитието й се развива бързо. По-малко от месец след публикуването на резултатите от проучванията върху животни в JACC Intervention, Volcano Corp. обяви началото на първите клинични изпитвания на OCT. Volcano Corporation се надява, че този метод на изследване ще бъде официално одобрен за използване в САЩ още през втората половина на 2009 г.