LP-004927

Търговско име на лекарството:

Рамиприл

Международно непатентно наименование:

рамиприл

Доза от:

таблетки

Състав на 1 таблетка 2,50 mg:

Активно вещество:рамиприл - 2,50 мг.
Помощни вещества:лактоза монохидрат (млечна захар) - 92.00 mg; натриев бикарбонат - 2,50 mg; кроскармелоза натрий - 2,00 mg; натриев стеарил фумарат - 1,00 mg.

Състав на 1 таблетка 5.00 mg:

Активно вещество:рамиприл - 5.00 мг.
Помощни вещества:лактоза монохидрат (млечна захар) - 87.00 mg; натриев бикарбонат - 5.00 mg; кроскармелоза натрий - 2,00 mg; натриев стеарил фумарат - 1,00 mg.

Състав на 1 таблетка 10,00 mg:

Активно вещество:рамиприл - 10.00 мг.
Помощни вещества:лактоза монохидрат (млечна захар) - 174.00 mg; натриев бикарбонат - 10.00 mg; кроскармелоза натрий - 4,00 mg; натриев стеарил фумарат - 2,00 mg.

Описание:

таблетки с доза от 2,5 mg - кръгли двойноизпъкнали таблетки с бял или почти бял цвят с делителна черта.
Таблетките с доза от 5 mg и 10 mg са кръгли, плоскоцилиндрични таблетки с бял или почти бял цвят с фаска и риск.

Фармакотерапевтична група:

инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).

ATC код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Образуван под въздействието на "чернодробни" ензими, активният метаболит на рамиприл, рамиприлат, е дългодействащ АСЕ инхибитор (АСЕ синоними: кининаза II, дипептидилкарбоксидипептидаза I), който е пептидил дипептидаза. ACE в плазмата и тъканите катализира превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, който има вазоконстриктивен ефект, и разграждането на брадикинин, който има вазодилатиращ ефект.
Следователно, когато рамиприл се приема перорално, образуването на ангиотензин II намалява и се натрупва брадикинин, което води до вазодилатация и понижаване на кръвното налягане (BP). Индуцираното от рамиприл повишаване на активността на каликреин-кининовата система в кръвта и тъканите с активиране на простагландиновата система и увеличаване на синтеза на простагландини, които стимулират образуването на азотен оксид в ендотелиоцитите, определя неговите кардиопротективни и ендотелиопротективни ефекти. Ангиотензин II стимулира производството на алдостерон, така че приемането на рамиприл води до намаляване на секрецията на алдостерон и повишаване на съдържанието на калиеви йони в кръвния серум.
С намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвта, неговият инхибиторен ефект върху секрецията на ренин чрез отрицателна обратна връзка се елиминира, което води до повишаване на активността на плазмения ренин.
Предполага се, че развитието на някои нежелани реакции (по-специално "суха" кашлица) също е свързано с повишаване на брадикининовата активност.
При пациенти с хипертония приемът на рамиприл води до понижаване на кръвното налягане в легнало и изправено положение, без компенсаторно увеличение на сърдечната честота (HR). Рамиприл значително намалява общото периферно съдово съпротивление (OPVR), без практически никакви промени в бъбречния кръвен поток и скоростта на гломерулна филтрация. Антихипертензивният ефект започва да се развива 1-2 часа след поглъщането на единична доза от лекарството, достигайки максималната си стойност след 3-6 часа и продължава 24 часа.При курс на рамиприл антихипертензивният ефект може постепенно да се увеличи, обикновено стабилизиране с 3-4 седмици редовен прием на лекарството и след това продължаване за дълго време. Внезапното спиране на лекарството не води до бързо и значително повишаване на кръвното налягане (няма синдром на „оттегляне“),
При пациенти с артериална хипертония рамиприл забавя развитието и прогресията на хипертрофия на миокарда и съдовата стена.
При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност рамиприл намалява периферното съдово съпротивление (намалява последващото натоварване на сърцето), увеличава капацитета на венозното легло и намалява налягането на пълнене на лявата камера, което съответно води до намаляване на преднатоварването на сърцето. . При тези пациенти, когато приемат рамиприл, се наблюдава повишаване на сърдечния дебит, фракцията на изтласкване и подобряване на толерантността към физическо натоварване. При диабетна и недиабетна нефропатия рамиприл забавя скоростта на прогресиране на бъбречната недостатъчност и времето до настъпване на краен стадий на бъбречно заболяване и по този начин намалява необходимостта от хемодиализа или бъбречна трансплантация. В началните стадии на диабетна или недиабетна нефропатия рамиприл намалява честотата на албуминурия. При пациенти с висок риск от развитие на сърдечно-съдово заболяване поради съдови лезии (диагностицирана коронарна болест на сърцето, анамнеза за облитериращо периферно артериално заболяване, анамнеза за инсулт) или захарен диабет с поне един допълнителен рисков фактор (микроалбуминурия, артериална хипертония, повишена концентрация на общ. холестерол (OH), понижаване на концентрацията на холестерол от липопротеини с висока плътност (HDL-C, тютюнопушене), добавянето на рамиприл към стандартната терапия значително намалява честотата на миокарден инфаркт, инсулт и смъртността от сърдечно-съдови заболявания. Освен това рамиприл намалява общата смъртност, както и необходимостта от процедури за реваскуларизация и забавя появата или прогресията на хроничната сърдечна недостатъчност.
При пациенти със сърдечна недостатъчност и клинични прояви, развили се в първите дни на острия миокарден инфаркт (2-9 дни), употребата на рамиприл, започнала от 3 до 10 дни от острия миокарден инфаркт, намалява смъртността (с 27%), риск от внезапна смърт (с 30%), риск от прогресия на сърдечна недостатъчност до тежка (III-IV функционален клас според класификацията на NYHA)/резистентна на терапия (с 23%), вероятността от последваща хоспитализация поради развитие сърдечна недостатъчност (с 26%).
В общата популация пациенти, както и при пациенти със захарен диабет, както с артериална хипертония, така и с нормално кръвно налягане, рамиприл значително намалява риска от развитие на нефропатия и появата на микроалбуминурия.

Фармакокинетика
След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (50-60%). Едновременният прием на храна забавя абсорбцията му, но не влияе на пълнотата на абсорбцията. Рамиприл претърпява екстензивен метаболизъм/активиране при първо преминаване (главно в черния дроб чрез хидролиза), което води до образуването на неговия единствен активен метаболит, рамиприлат, чиято активност по отношение на инхибирането на АСЕ е приблизително 6 пъти по-висока от тази на рамиприл. В допълнение, в резултат на метаболизма на рамиприл се образува дикетопиперазин, който няма фармакологична активност, който след това се конюгира с глюкуронова киселина, рамиприлат също се глюкуронира и метаболизира до дикетопиперазинова киселина.
Всички образувани метаболити, с изключение на рамиприлат, нямат фармакологична активност.
Бионаличността на рамиприл след перорално приложение варира от 15% (за доза от 2,5 mg) до 28% (за доза от 5 mg). Бионаличността на активния метаболит - рамиприлат - след перорално приложение на 2,5 mg и 5 mg рамиприл е приблизително 45% (в сравнение с бионаличността му след интравенозно приложение в същите дози).
След поглъщане на рамиприл, максималните плазмени концентрации на рамиприл и рамиприлат се достигат съответно след 1 и 2-4 часа. Намаляването на плазмената концентрация на рамиприлат протича на няколко етапа: фаза на разпределение и елиминиране с полуживот (T 1/2) на рамиприлат приблизително 3 часа, след това междинна фаза с T 1/2 на рамиприлат приблизително 15. часа и крайна фаза с много ниска плазмена концентрация на рамиприлат и T 1/2 на рамиприлат, която е приблизително 4-5 дни. Тази крайна фаза се дължи на бавното освобождаване на рамиприлат от силното му свързване с АСЕ рецепторите. Въпреки удължената крайна фаза, с еднократна доза рамиприл перорално през деня в доза от 2,5 mg или повече, равновесната плазмена концентрация на рамиприлат се достига след приблизително 4 дни лечение. При курс на употреба на лекарството "ефективният" T 1/2, в зависимост от дозата, е 13-17 часа.
Комуникацията с плазмените протеини е приблизително 73% за рамиприл и 56% за рамиприлат.
След интравенозно приложение обемът на разпределение на рамиприл и рамиприлат е приблизително 90 L и приблизително 500 L, съответно.
След поглъщане на радиоактивно белязан рамиприл (10 mg) 39% от радиоактивността се екскретира през червата и около 60% през бъбреците. След интравенозно приложение на рамиприл, 50-60% от дозата се открива в урината под формата на рамиприл и неговите метаболити. След интравенозно приложение на рамиприлат около 70% от дозата се открива в урината под формата на рамиприлат и неговите метаболити, с други думи, при интравенозно приложение на рамиприл и рамиприлат значителна част от дозата се екскретира през червата с жлъчка, заобикаляйки бъбреците (съответно 50% и 30%). След поглъщане на 5 mg рамиприл при пациенти с дренаж на жлъчните пътища почти същото количество рамиприл и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и през червата през първите 24 часа след приложението.
Приблизително 80-90% от метаболитите в урината и жлъчката са идентифицирани като рамиприлат и метаболити на рамиприлат. Рамиприл глюкуронид и рамиприл дикетопиперазин съставляват приблизително 10-20% от общото количество, а съдържанието на неметаболизиран рамиприл в урината е приблизително 2%.
При проучвания при животни е доказано, че рамиприл се екскретира в кърмата.
С нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) под 60 ml / min. екскрецията на рамиприлат и неговите метаболити от бъбреците се забавя. Това води до повишаване на плазмената концентрация на рамиприлат, която намалява по-бавно, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция.
При приемане на рамиприл във високи дози (10 mg), нарушената чернодробна функция води до забавяне на метаболизма при първо преминаване на рамиприл до активен рамиприлат и по-бавно елиминиране на рамиприлат.
При здрави доброволци и при пациенти с артериална хипертония, след двуседмично лечение с рамиприл в дневна доза от 5 mg, няма клинично значимо натрупване на рамиприл и рамиприлат. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност след двуседмично лечение с рамиприл в дневна доза от 5 mg се наблюдава 1,5-1,8-кратно увеличение на плазмените концентрации на рамиприлат и площта под фармакокинетичната крива концентрация-време (AUC).
При здрави доброволци в напреднала възраст (65-76 години) фармакокинетиката на рамиприл и рамиприлат не се различава значително от тази при млади здрави доброволци.

Показания за употреба

• Артериална хипертония (в монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства, например диуретици и блокери на "бавните" калциеви канали).
• Хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия, по-специално в комбинация с диуретици).
• Диабетна или недиабетна нефропатия, предклинични и клинично изразени стадии, включително такива с тежка протеинурия, особено в комбинация с артериална хипертония.
• Намален риск от миокарден инфаркт, инсулт или CV смърт при пациенти с висок CV риск:
  • при пациенти с потвърдена коронарна болест на сърцето, инфаркт на миокарда със или без анамнеза, включително пациенти, които са претърпели перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, коронарен артериален байпас;
  • при пациенти с анамнеза за инсулт;
  • при пациенти с анамнеза за оклузивни лезии на периферните артерии;
  • при пациенти със захарен диабет с поне един допълнителен рисков фактор (микроалбуминурия, артериална хипертония, повишени плазмени концентрации на ОН, понижени плазмени концентрации на HDL-C, тютюнопушене).
• Сърдечна недостатъчност с клинични прояви, развила се през първите няколко дни (от 2-ия до 9-ия ден) след остър миокарден инфаркт.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към рамиприл, други АСЕ инхибитори или някоя от съставките на лекарството;
• ангиоедем (наследствен или идиопатичен, както и след прием на АСЕ инхибитори) в историята - рискът от бързо развитие на ангиоедем;
• хемодинамично значима стеноза на бъбречните артерии (двустранна или едностранна в случай на един бъбрек);
• артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg) или състояния с нестабилни хемодинамични параметри;
• едновременна употреба на лекарства, съдържащи алискирен, при пациенти със захарен диабет и / или умерена и тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) по-малко от 60 ml / min / 1,73 m² телесна повърхност).
• едновременна употреба с ангиотензин II рецепторни антагонисти при пациенти с диабетна нефропатия;
• хемодинамично значима стеноза на аортната или митралната клапа или хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• първичен хипералдостеронизъм;
• тежка бъбречна недостатъчност - CC под 20 ml / min / 1,73 m² телесна повърхност (клиничният опит е недостатъчен);
• хемодиализа (клиничен опит е недостатъчен);
• бременност / период на кърмене;
• нефропатия, която се лекува с глюкокортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни средства, имуномодулатори и / или други цитотоксични лекарства (клиничен опит е недостатъчен);
• хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация (клиничен опит е недостатъчен);
• възраст до 18 години (клиничен опит е недостатъчен);
• хемодиализа или хемофилтрация с използване на определени мембрани с отрицателно заредена повърхност, като полиакрилонитрилни мембрани с висок поток (опасност от развитие на тежки анафилактични реакции);
• афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат (опасност от развитие на тежки анафилактични реакции);
• хипосенсибилизираща терапия за реакции на свръхчувствителност към отрови на насекоми, като пчели, оси.
• непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция (продуктът съдържа лактоза).

Допълнителни противопоказания при употреба на лекарството в острия стадий на миокарден инфаркт:

• хронична сърдечна недостатъчност (функционален клас IV по класификацията на NYHA);
• нестабилна стенокардия;
• животозастрашаващи камерни аритмии;
• "белодробно" сърце.

Внимателно

Едновременната употреба на рамиприл с лекарства, съдържащи алискирен или ангиотензин II рецепторни антагонисти (с двойна блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS) има повишен риск от рязко понижаване на кръвното налягане, развитие на хиперкалиемия и влошаване на бъбречна функция в сравнение с монотерапия) (вижте раздел "Специални указания").
Особено опасни са състояния, при които прекомерното понижаване на кръвното налягане (с атеросклеротични лезии на коронарните и церебралните артерии).
Състояния, придружени от повишаване на активността на RAAS, при които при инхибиране на ACE съществува риск от рязко понижаване на кръвното налягане с влошаване на бъбречната функция:

• тежка артериална хипертония, особено злокачествена артериална хипертония;
• хронична сърдечна недостатъчност, особено тежка или при която се приемат други лекарства с антихипертензивно действие;
• хемодинамично значима едностранна стеноза на бъбречната артерия (при наличие на двата бъбрека) - при такива пациенти дори леко повишаване на концентрацията на серумния креатинин може да бъде проява на едностранно влошаване на бъбречната функция;
• предишен прием на диуретици;
• нарушения на водно-електролитния баланс в резултат на недостатъчен прием на течности и сол, диария, повръщане, обилно изпотяване.

Нарушена чернодробна функция (липса на опит с употребата: възможно е както засилване, така и отслабване на ефектите на рамиприл; ако пациентите имат цироза на черния дроб с асцит и оток, е възможно значително активиране на RAAS).
Бъбречна дисфункция (CC повече от 20 ml / min / 1,73 m² телесна повърхност) поради риск от развитие на хиперкалиемия и левкопения.
Състояние след бъбречна трансплантация.
Системни заболявания на съединителната тъкан, включително системен лупус еритематозус, склеродермия, съпътстваща терапия с лекарства, които могат да причинят промени в картината на периферната кръв (възможно инхибиране на хематопоезата на костния мозък, развитие на неутропения или агранулоцитоза) (вижте точка "Взаимодействие с други лекарства") .
Захарен диабет (риск от развитие на хиперкалиемия).
Старческа възраст (риск от повишен антихипертензивен ефект).
Хиперкалиемия.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Рамиприл е противопоказан по време на бременност, тъй като може да има неблагоприятен ефект върху плода: нарушено развитие на бъбреците на плода, понижено кръвно налягане на плода и новородените, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на черепните кости, олигохидрамнион, контрактура на крайници, деформация на костите на черепа, хипоплазия на белите дробове.
Следователно, преди започване на употребата на лекарството при жени в детеродна възраст трябва да се изключи бременност.
Ако жената планира бременност, тогава лечението с АСЕ инхибитори трябва да се преустанови.
Ако по време на лечението с рамиприл се потвърди бременност, то трябва да се прекрати възможно най-скоро и пациентът да се прехвърли на други лекарства, които ще сведат до минимум риска за детето.
Ако е необходимо лечение с Рамиприл по време на кърмене, тогава кърменето трябва да се преустанови.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат със или без храна (т.е. таблетките могат да се приемат преди, по време или след хранене) и трябва да се приемат с достатъчно количество (1/2 чаша) вода. Не дъвчете и не стривайте таблетките преди прием.
Дозата се избира в зависимост от терапевтичния ефект и поносимостта на лекарството от пациента. Лечението обикновено е дългосрочно и във всеки случай продължителността му се определя от лекаря.
Освен ако не е указано друго, следните режими на дозиране се препоръчват за нормална бъбречна и чернодробна функция.
С артериална хипертония
Обичайната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно сутрин. Ако при приемане на лекарството в тази доза в продължение на 3 седмици или повече не е възможно да се нормализира кръвното налягане, тогава дозата може да се увеличи до 5 mg рамиприл на ден. Ако дозата от 5 mg не е достатъчно ефективна, след 2-3 седмици тя може да се удвои до максималната препоръчителна дневна доза от 10 mg на ден.
Като алтернатива на увеличаване на дозата до 10 mg на ден с недостатъчна антихипертензивна ефикасност на дневна доза от 5 mg е възможно да се добавят други антихипертензивни лекарства към лечението, по-специално диуретици или бавни блокери на калциевите канали.
С хронична сърдечна недостатъчност
Препоръчителната начална доза е 1,25 mg (1/2 таблетка от 2,5 mg) веднъж дневно. В зависимост от отговора на пациента към провежданата терапия, дозата може да се увеличи. Препоръчва се удвояване на дозата на интервали от 1-2 седмици. Ако е необходима дневна доза от 2,5 mg или повече, тя може да се прилага веднъж дневно или разделена на 2 дози.
Максималната препоръчителна дневна доза е 10 mg.
За диабетна или недиабетна нефропатия
Препоръчителната начална доза е 1,25 mg 1 път дневно (1/2 таблетка от 2,5 mg). Дозата може да се увеличи до 5 mg 1 път на ден. При тези условия дози над 5 mg 1 път на ден в контролирани клинични проучвания не са достатъчно проучени.
За намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт или сърдечно-съдова смърт при пациенти с висок сърдечно-съдов риск
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно. В зависимост от поносимостта на лекарството от пациента, дозата може постепенно да се увеличи. Препоръчително е да се удвои дозата след 1 седмица от лечението, а през следващите 3 седмици от лечението - да се увеличи до обичайната поддържаща доза от 10 mg 1 път на ден.
Дози над 10 mg не са адекватно проучени в контролирани клинични проучвания. Употребата на лекарството при пациенти с CC под 0,6 ml / s не е достатъчно проучена.
При сърдечна недостатъчност с клинични прояви, развили се през първите няколко дни (от 2-ия до 9-ия ден) след остър миокарден инфаркт
Препоръчваната начална доза е 5 mg на ден, разделена на две единични дози от 2,5 mg, една сутрин и една вечер. Ако пациентът не понася тази първоначална доза (наблюдава се прекомерно понижаване на кръвното налягане), тогава се препоръчва да приема 1,25 mg (1/2 таблетка от 2,5 mg) 2 пъти дневно в продължение на два дни.
След това, в зависимост от отговора на пациента, дозата може да бъде увеличена. Препоръчително е дозата да се удвоява с интервал от 1-3 дни, когато се повишава. По-късно общата дневна доза, която първоначално е разделена на две дози, може да се приложи еднократно. Максималната препоръчителна доза е 10 mg.
Понастоящем опитът в лечението на пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност (III-IV функционален клас според класификацията на NYHA), настъпила непосредствено след остър миокарден инфаркт, е недостатъчен. Ако се вземе решение за лечение на такива пациенти с рамиприл, се препоръчва лечението да започне с най-ниската възможна доза от 1,25 mg (1/2 таблетка от 2,5 mg) веднъж дневно и трябва да се внимава особено при всяко увеличаване на дозите.
Употребата на лекарството Ramipril при определени групи пациенти
Пациенти с увредена бъбречна функция
При CC от 50 до 20 ml / min първоначалната дневна доза обикновено е 1,25 mg (1/2 таблетка от 2,5 mg). Максимално допустимата дневна доза е 5 mg.
Пациенти с непълно коригирана загуба на течности и електролити, пациенти с тежка артериална хипертония и пациенти, за които прекомерното понижаване на кръвното налягане представлява определен риск (например с тежки атеросклеротични лезии на коронарните и церебралните артерии)
Началната доза се намалява до 1,25 mg/ден (1/2 таблетка от 2,5 mg).
Пациенти с предходна диуретична терапия
Необходимо е, ако е възможно, да спрете диуретиците 2-3 дни (в зависимост от продължителността на действие на диуретиците) преди започване на лечението с Рамиприл или поне да намалите дозата на приеманите диуретици. Лечението на такива пациенти трябва да започне с най-ниската доза, равна на 1,25 mg рамиприл (1/2 таблетка от 2,5 mg), приемана веднъж дневно, сутрин. След приема на първата доза и всеки път след увеличаване на дозата на рамиприл и (или) диуретици, особено "бримкови" диуретици, пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение най-малко 8 часа, за да се избегне неконтролирана хипотензивна реакция.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Началната доза се намалява до 1,25 mg дневно (1/2 таблетка от 2,5 mg).
Пациенти с увредена чернодробна функция
Отговорът на кръвното налягане към приема на лекарството Рамиприл може както да се увеличи (поради забавяне на екскрецията на рамиприлат), така и да отслаби (поради забавяне на превръщането на неактивен рамиприл в активен рамиприлат). Поради това в началото на лечението е необходимо внимателно медицинско наблюдение. Максимално допустимата дневна доза е 2,5 mg.

Страничен ефект

Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на Световната здравна организация: Често (≥1/10), често (≥1/100), рядко (≥1/1000, <1/100), рядко (≥1/10000, <1/1000), Рядко (<1/10000, включая единичные случаи), честота неизвестна(няма достатъчно данни за оценка на честотата на развитие).
Нарушения на кръвта и лимфната система
Нечести: еозинофилия.
Рядко: левкопения, включително неутропения и агранулоцитоза, намаляване на броя на червените кръвни клетки в периферната кръв, намаляване на хемоглобина, тромбоцитопения, лимфаденопатия.
С неизвестна честота: потискане на костния мозък, панцитопения, хемолитична анемия.
Нарушения на имунната система
Честотата е неизвестна: анафилактични или анафилактоидни реакции (с инхибиране на ACE, тежестта на анафилактичните или анафилактоидни реакции към отровата на насекоми се увеличава), повишаване на титъра на антинуклеарните антитела.
Ендокринни нарушения
Неизвестна честота: Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон.
Метаболитни и хранителни разстройства
Чести: повишени нива на калий в кръвта.
Нечести: анорексия, загуба на апетит.
С неизвестна честота: Намалено съдържание на натрий в кръвта.
Психични разстройства
Нечесто: депресивно настроение, тревожност, нервност, безпокойство, нарушения на съня, включително сънливост.
Редки: объркване.
С неизвестна честота: нарушено внимание.
Нарушения на нервната система
Често: главоболие, световъртеж (усещане за "лекота" в главата).
Нечесто: световъртеж, парестезия, агевзия (загуба на вкусова чувствителност), дисгеузия (нарушена вкусова чувствителност).
Редки: тремор, дисбаланс.
С неизвестна честота: церебрална исхемия, включително исхемичен инсулт и преходен мозъчно-съдов инцидент, нарушени психомоторни реакции (намалена реакция), паросмия (нарушено възприемане на миризма), парестезия.
Нарушения на органа на зрението
Нечести: зрителни нарушения, включително замъглени образи.
Редки: конюнктивит.
Нарушения на слуха и лабиринта
Редки: увреждане на слуха, шум в ушите.
Сърдечни нарушения
Рядко: миокардна исхемия, включително развитие на пристъп на ангина пекторис или миокарден инфаркт, тахикардия, сърдечни аритмии (поява или увеличаване), сърцебиене, периферен оток.
Съдови нарушения
Често: прекомерно понижаване на кръвното налягане, нарушена ортостатична регулация на съдовия тонус (ортостатична хипотония), синкоп.
Нечести: "приливи" на кръв към кожата на лицето.
Рядко: поява или засилване на нарушения на кръвообращението на фона на стенозиращи съдови лезии, васкулит.
Неизвестна честота: Синдром на Raynaud.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Често: "суха" кашлица (усилваща се през нощта и в "легнало" положение), бронхит, синузит, задух.
Нечесто: бронхоспазъм, включително влошаване на хода на бронхиална астма, назална конгестия.
Стомашно-чревни нарушения
Често: възпалителни реакции в стомаха и червата, храносмилателни разстройства, дискомфорт в корема, диспепсия, диария, гадене, повръщане.
Нечесто: панкреатит, включително фатални случаи (случаи на фатален панкреатит при приемане на АСЕ инхибитори са наблюдавани изключително рядко), повишена активност на панкреатичните ензими в кръвната плазма, ангиоедем на тънките черва, болка в горната част на корема, включително свързана с гастрит, запек , сухота на устната лигавица.
Редки: глосит.
Неизвестна честота: афтозен стоматит (възпалителни реакции на устната лигавица).
Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища
Рядко: повишаване на активността на "чернодробните" ензими и концентрацията на конюгиран билирубин в кръвната плазма.
Редки: холестатична жълтеница, хепатоцелуларни лезии.
Неизвестна честота: остра чернодробна недостатъчност, холестатичен или цитолитичен хепатит (много рядко фатален).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Често: кожен обрив, по-специално макулопапулозен.
Нечесто: ангиоедем, включително фатален (ларингеалният оток може да причини обструкция на дихателните пътища, водеща до смърт), пруритус, хиперхидроза (прекомерно изпотяване).
Редки: ексфолиативен дерматит, уртикария, онихолиза.
Много редки: реакции на фоточувствителност.
Неизвестна честота: токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, пемфигус, влошаване на псориазис, псориазис-подобен дерматит, пемфигоиден или лихеноиден (подобен на лишеи) екзантем или енантем, алопеция.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Често: мускулни крампи, миалгия.
Нечести: артралгия.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Нечесто: нарушена бъбречна функция, включително развитие на остра бъбречна недостатъчност, увеличаване на количеството на урината, увеличаване на съществуващата протеинурия, повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвта.
Нарушения на гениталиите и гърдите
Нечесто: еректилна дисфункция с преходна импотентност, намалено либидо.
Неизвестна честота: гинекомастия.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
Често: болка в гърдите, умора.
Нечести: треска.
Редки: астения (слабост).

Предозиране

Симптоми: прекомерна периферна вазодилатация с развитие на изразено понижение на кръвното налягане, шок; брадикардия, водни и електролитни нарушения, остра бъбречна недостатъчност, ступор.
Лечение: стомашна промивка, прием на адсорбенти, натриев сулфат (ако е възможно през първите 30 минути). В случай на изразено понижение на кръвното налягане към терапията може да се добави прилагането на алфа 1-адренергични агонисти (норепинефрин, допамин) и ангиотензин II агонисти (ангиотензинамид) за попълване на обема на циркулиращата кръв и възстановяване на водно-електролитния дисбаланс . В случай на лекарствено рефрактерна брадикардия може да се наложи временен пейсмейкър. В случай на предозиране е необходимо да се проследяват серумните концентрации на креатинин и нивата на електролитите.
Хемодиализата е показана при бъбречна недостатъчност.

Взаимодействие с други лекарства

Противопоказани комбинации
Използването на някои мембрани с висок поток с отрицателно заредена повърхност (например полиакрилонитрилни мембрани) при извършване на хемодиализа или хемофилтрация; използване на декстран сулфат при афереза ​​на липопротеини с ниска плътност.
Риск от развитие на тежки анафилактоидни реакции. Ако пациентът се нуждае от тези процедури, тогава трябва да се използват други видове мембрани (в случай на плазмафереза ​​и хемофилтрация) или пациентът трябва да бъде прехвърлен на други групи антихипертензивни лекарства.
Едновременна употреба на лекарството Ramipril и лекарства, съдържащи алискирен
Едновременна употреба на рамиприл и продукти, съдържащи алискирен, при пациенти със захарен диабет или умерено или тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс<60 мл/мин противопоказано и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Едновременна употреба на лекарството Ramipril и ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II)
Едновременната употреба на лекарството и ARA II при пациенти с диабетна нефропатия е противопоказана и не се препоръчва при други пациенти (вижте раздели "Противопоказания", "С повишено внимание", "Специални инструкции").

Не се препоръчват комбинации
С калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици (напр. амилорид, триамтерен, спиронолактон, еплеренон), други лекарства, които могат да повишат серумния калий (включително ARA II, такролимус, циклоспорин, триметоприм, сулфаметоксазол, които са част от котримоксазол (комбинирано антибактериално средство, съдържащо сулфаметоксазол и триметоприм)).
Възможно е повишаване на съдържанието на калий в кръвния серум, понякога значително изразено (при едновременна употреба е необходимо внимателно проследяване на съдържанието на калий в кръвния серум).

Комбинации, които трябва да се използват с повишено внимание
С антихипертензивни лекарства (напр. диуретици) и други лекарства, които могат да понижат кръвното налягане (нитрати, трициклични антидепресанти, общи и локални анестетици, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин)- засилване на антихипертензивния ефект; когато се комбинира с диуретици, трябва редовно да се проследява съдържанието на натрий в кръвния серум.
Със сънотворни, упойващи и обезболяващи- възможно е по-изразено понижение на кръвното налягане.
С вазопресорни симпатикомиметици (епинефрин (адреналин), изопротеренол, добутамин, допамин)- намаляване на антихипертензивния ефект на лекарството Рамиприл, особено внимателно проследяване на кръвното налягане.
С алопуринол, прокаинамид, цитостатици, имуносупресори, кортикостероиди (глюкокортикостероиди и минералокортикостероиди) и други лекарства, които могат да повлияят хематологичните показатели- комбинираната употреба повишава риска от хематологични реакции.
С литиеви соли- повишаване на серумната концентрация на литий и увеличаване на кардио- и невротоксичните ефекти на лития. Поради това трябва да се следи съдържанието на литий в кръвния серум.
С хипогликемични средства (напр. инсулини, перорални хипогликемични средства (сулфонилурейни производни, бигуаниди))- поради намаляване на инсулиновата резистентност под въздействието на АСЕ инхибиторите е възможно да се увеличи хипогликемичният ефект на тези лекарства до развитието на хипогликемия. Препоръчва се особено внимателно проследяване на концентрациите на кръвната захар в началото на комбинираната им употреба с АСЕ инхибитори.
При инхибитори на дипептидил пептидаза тип IV (DPP-IV) (глиптини), например ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, се наблюдава повишаване на честотата на ангиоедем при пациенти, приемащи както АСЕ инхибитори, така и глиптини.
С рацекадотрил(инхибитор на енкефалиназата, използван за лечение на остра диария) - повишен риск от развитие на ангиоедем.
С естрамустин- повишен риск от развитие на ангиоедем.
С mTOR инхибитори (мишена на рапамицин при бозайници- целта на рапамицин в клетките на бозайници), например темсиролимус, сиролимус, еверолимус - при пациенти, приемащи както АСЕ инхибитори, така и mTOR инхибитори, се наблюдава повишаване на честотата на ангиоедем.

Комбинации за разглеждане
С нестероидни противовъзпалителни средства (индометацин, ацетилсалицилова киселина (повече от 3 g / ден))- възможно отслабване на действието на рамиприл, повишаване на риска от увреждане на бъбречната функция и повишаване на съдържанието на калий в кръвния серум.
С хепарин- възможно повишаване на съдържанието на калий в кръвния серум.
С натриев хлорид- отслабване на антихипертензивния ефект на лекарството и по-малко ефективно лечение на симптомите на хронична сърдечна недостатъчност.
С етанол- повишени симптоми на вазодилатация. Лекарството може да увеличи ефекта на етанола върху тялото.
С естроген- отслабване на антихипертензивния ефект на рамиприл (задръжка на течности).
Десенсибилизираща терапия при свръхчувствителност към отрови на насекоми- АСЕ инхибиторите, включително лекарството Рамиприл, повишават вероятността от развитие на тежки анафилактични или анафилактоидни реакции към отрови от насекоми. Предполага се, че този ефект може да възникне при употребата на други алергени.

специални инструкции

Преди да започнете лечение с рамиприл, е необходимо да се елиминират хипонатриемията и хиповолемията. При пациенти, които преди това са приемали диуретици, е необходимо да ги отмените или поне да намалите дозата им 2-3 дни преди началото на приема на Рамиприл (в този случай състоянието на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност трябва да се следи внимателно, поради възможност за развитие на тяхната декомпенсация с увеличаване на обема на циркулиращата кръв).
След приема на първата доза от лекарството, както и с увеличаване на дозата и / или дозата на диуретици (особено "примка"), е необходимо да се осигури внимателно медицинско наблюдение на пациента в продължение на най-малко 8 часа, за да се предприемат своевременни подходящи мерки в случай на прекомерно понижаване на кръвното налягане.
Ако лекарството Ramipril се използва за първи път или във висока доза при пациенти с повишена активност на RAAS, тяхното кръвно налягане трябва да се проследява внимателно, особено в началото на лечението, тъй като тези пациенти имат повишен риск от прекомерно понижение в кръвното налягане (вижте точка "С повишено внимание").
При злокачествена артериална хипертония и сърдечна недостатъчност, особено в острия стадий на инфаркт на миокарда, трябва да се започне лечение с Рамиприл. самов болнична обстановка.
При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност приемането на лекарството може да доведе до развитие на изразено понижение на кръвното налягане, което в някои случаи е придружено от олигурия или азотемия и рядко - развитие на остра бъбречна недостатъчност.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст, тъй като те могат да бъдат особено чувствителни към АСЕ инхибитори, препоръчва се проследяване на показателите за бъбречна функция в началната фаза на лечението (вижте също точка "Начин на приложение и дози").
При пациенти, за които понижаването на кръвното налягане може да представлява определен риск (например при пациенти с атеросклеротично стесняване на коронарните или церебралните артерии), лечението трябва да започне под строг лекарски контрол.
Трябва да се внимава по време на тренировка и / или горещо време поради риск от повишено изпотяване и дехидратация с развитие на артериална хипотония, поради намаляване на обема на циркулиращата кръв и намаляване на съдържанието на натрий в кръвта.
По време на лечението с Рамиприл не се препоръчва употребата на алкохол (етанол).
Преходно прекомерно понижение на кръвното налягане не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. В случай на повторно развитие на изразено понижение на кръвното налягане, дозата трябва да бъде намалена или лекарството трябва да се прекрати.
Едновременната употреба на рамиприл с лекарства, съдържащи алискирен или с ARA II, водещи до двойна блокада на RAAS, не се препоръчва поради риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане, развитие на хиперкалиемия и влошаване на бъбречната функция в сравнение с с монотерапия. Едновременната употреба на рамиприл с лекарства, съдържащи алискирен, при пациенти със захарен диабет и / или умерена и тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс<60 мл/мин противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Едновременната употреба с ARA II при пациенти с диабетна нефропатия е противопоказана (вижте раздели "Противопоказания", "Взаимодействие с други лекарства") и не се препоръчва при други пациенти.
Наблюдавани са случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса или ларинкса при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори. Ако се появи подуване на лицето (устни, клепачи) или езика, или проблеми с преглъщането или дишането, пациентът трябва незабавно да спре приема на лекарството. Ангиоедемът, локализиран в езика, фаринкса или ларинкса (възможни симптоми: нарушено преглъщане или дишане), може да бъде животозастрашаващ и изисква спешни мерки за спирането му: подкожно инжектиране на 0,3-0,5 mg или интравенозно капково инжектиране на 0,1 mg епинефрин ( адреналин) (под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и ЕКГ), последвано от употребата на глюкокортикостероиди (в/в, в/м или вътре); Препоръчва се също интравенозно приложение на антихистамини (антагонисти на Н1 и Н2-хистаминовите рецептори), а в случай на недостатъчност на инактиваторите на ензима С1-естераза може да се обмисли необходимостта от въвеждане на инхибитори на С1 -ензим естераза в допълнение към епинефрин (адреналин). Пациентът трябва да бъде хоспитализиран и наблюдаван до пълно облекчаване на симптомите, но не по-малко от 24 часа.
При пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, има случаи на чревен ангиоедем, който се проявява с коремна болка със или без гадене и повръщане; в някои случаи едновременно се наблюдава ангиоедем на лицето. Ако пациент развие горните симптоми по време на лечение с АСЕ инхибитори, по време на диференциалната диагноза трябва да се има предвид и възможността за развитие на чревен ангиоедем.
Лечението, насочено към десенсибилизация към отровата на насекоми (като пчели, оси) и едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да инициира анафилактични и анафилактоидни реакции (напр. понижено кръвно налягане, задух, повръщане, алергични кожни реакции), които понякога могат да бъдат доживотни. заплашителен. На фона на лечението с АСЕ инхибитори, реакциите на свръхчувствителност към отровата на насекоми (като пчели, оси) се развиват по-бързо и са по-тежки. Ако е необходимо да се извърши десенсибилизация към отровата на насекомите, тогава АСЕ инхибиторът трябва временно да бъде заменен с подходящо лекарство от друга група.
При употребата на АСЕ инхибитори са описани животозастрашаващи, бързо развиващи се анафилактоидни реакции, понякога до развитие на шок по време на хемодиализа или плазмена филтрация, използвайки определени мембрани с висок поток (например полиакрилонитрилни мембрани) (вижте също производителя на мембрана инструкции). Необходимо е да се избягва комбинираната употреба на лекарството Ramipril и използването на този тип мембрана, например за спешна хемодиализа или хемофилтрация. В този случай е за предпочитане да се използват други видове мембрани или да се избягва приема на АСЕ инхибитори. Подобни реакции са наблюдавани при афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с използване на декстран сулфат. Поради това този метод не трябва да се използва при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори.
При пациенти с увредена чернодробна функция отговорът към лечението с Рамиприл може да бъде засилен или отслабен. В допълнение, при пациенти с тежка цироза на черния дроб с оток и/или асцит е възможно значително активиране на RAAS, поради което трябва да се обърне специално внимание при лечението на тези пациенти (вижте също точка "Начин на приложение и дози") .
Преди операция (включително стоматологична) е необходимо да предупредите хирурга / анестезиолога за приема на АСЕ инхибитори.
Препоръчва се внимателно проследяване на новородени, които са били изложени на АСЕ инхибитори in utero, за да се открие артериална хипотония, олигурия и хиперкалиемия. При олигурия е необходимо да се поддържа кръвното налягане и бъбречната перфузия чрез въвеждане на подходящи течности и вазоконстриктори. Тези новородени са изложени на риск от развитие на олигурия и неврологични разстройства, вероятно поради намаляване на бъбречния и церебралния кръвоток поради понижение на кръвното налягане, причинено от АСЕ инхибитори.
Контрол на лабораторните показатели преди и по време на лечението с Рамиприлдо 1 път на месец през първите 3-6 месеца от лечението.
Проследяване на бъбречната функция (определяне на серумните концентрации на креатинин)
При лечение с АСЕ инхибитори през първите седмици от лечението и след това се препоръчва проследяване на бъбречната функция. Особено внимателно наблюдение се изисква при пациенти с остра и хронична сърдечна недостатъчност, увредена бъбречна функция, след бъбречна трансплантация, пациенти с реноваскуларни заболявания, включително пациенти с хемодинамично значима едностранна стеноза на бъбречната артерия при наличие на два бъбрека (при такива пациенти дори лека повишаването на концентрацията на серумния креатинин може да е индикатор за намалена бъбречна функция).
Контрол на електролита
Препоръчва се редовно проследяване на съдържанието на калий и натрий в кръвния серум. Особено внимателно проследяване на съдържанието на калий в кръвния серум е необходимо при пациенти с нарушена бъбречна функция, значителни нарушения на водно-електролитния баланс и хронична сърдечна недостатъчност.
Проследяване на хематологични параметри (хемоглобин, левкоцити, еритроцити, тромбоцити, левкоцитна формула)
Препоръчва се да се наблюдават параметрите на общия кръвен тест, за да се открие възможна левкопения. Препоръчва се по-редовно проследяване в началото на лечението и при пациенти с увредена бъбречна функция, както и при пациенти със заболявания на съединителната тъкан или при пациенти, приемащи едновременно други лекарства, които могат да променят картината на периферната кръв (вижте точка "Взаимодействие с други лекарства" "). Проследяването на броя на левкоцитите е необходимо за ранното откриване на левкопения, което е особено важно при пациенти с повишен риск от нейното развитие, както и при първите признаци на инфекция. Ако се открие неутропения (броят на неутрофилите е по-малък от 2000 / µl), е необходимо лечение с АСЕ инхибитори.
Ако се появят симптоми, свързани с левкопения (напр. треска, подути лимфни възли, тонзилит), е необходимо спешно проследяване на картината на периферната кръв. При признаци на кървене (дребни петехии, червено-кафяви обриви по кожата и лигавиците) също е необходимо да се контролира броят на тромбоцитите в периферната кръв.
Определяне на активността на "чернодробните" ензими, концентрацията на билирубин в кръвта
Ако се появи жълтеница или значително повишаване на активността на "чернодробните" ензими, лечението с лекарството трябва да се преустанови и да се осигури медицинско наблюдение на пациента.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства, механизми

По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и бързина на психомоторните реакции (възможно е замаяност, особено след начална доза АСЕ инхибитор при пациенти, приемащи диуретици). ).

Форма за освобождаване

Таблетки 2,5 mg, 5,0 mg, 10,0 mg.
7, 10, 14, 25, 28 или 30 таблетки в блистерна опаковка от PVC фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио.
10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблетки в полиетилентерефталатни буркани за лекарства или полипропиленови буркани за лекарства, запечатани с полиетиленови капаци под високо налягане с контрол на първо отваряне или полипропиленови капаци със система "push-turn" или капаци от полиетилен ниско налягане с контрол на първо отваряне.
Един буркан или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена опаковка (опаковка).

Условия за съхранение

На защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност

3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Ваканционни условия

Отпуска се по лекарско предписание

производител:

ООО "Озон"
Юридически адрес: 445351, Русия, Самарска област, Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Адрес на производство, включително за кореспонденция и получаване на рекламации:
Русия, Самарска област, Жигулевск, ул. Гидростроители, д. 6.

Има противопоказания. Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди прием.

Търговски наименования в чужбина (в чужбина) - Acovil, Altace, Apo-Ramipril, Carasel, Cardace, Cardiopril, Corpril, Delix, Ecator, Hypren, Intemipril, Pramace, Prilace, Ramace, Ramcor, Ramey, Ramipres, Ramipro, Ramistar, Ramitren, Ramixal , Ratio-Ramipril, Sclerace, Topril, Torpace, Triatec, Unipril, Vesdil, Vivace.

Други АСЕ инхибитори и техните комбинации.

Всички лекарства, използвани в кардиологията,.

Можете да зададете въпрос или да оставите отзив за лекарството (моля, не забравяйте да посочите името на лекарството в текста на съобщението).

Препарати, съдържащи рамиприл (Рамиприл, ATC код (ATC) C09AA05):

Общи форми на освобождаване (повече от 100 оферти в московските аптеки)
Име	Форма за освобождаване	Опаковка, бр	Страната на производство	Цена в Москва, r	Оферти в Москва
Tritace - оригинал	таблетки 5мг	28	Германия, Hoechst; Германия, Aventis; Турция, Hoechst	430- (среден 561↗) -814	228↘
Tritace - оригинал	таблетки 10мг	28	Италия, Sunfi Aventis	420- (среден 648↗) -949	363↗
Амприлан (амприлан)	таблетки 1,25 мг	30	Словения, Крка	51- (средно 142) -196	205↗
Амприлан (амприлан)	таблетки 2,5 мг	30	Словения, Крка	99- (средно 195↗) -307	509↗
Амприлан (амприлан)	таблетки 5мг	30	Словения, Крка	172- (средно 263↗) -393	491↗
Амприлан (амприлан)	таблетки 10мг	30	Словения, Крка	182-(среден 303)-468	441↗
Пирамил (Piramil)	таблетки 2,5 мг	28	Полша, Лек	92- (средно 175) -285	229↗
Пирамил (Piramil)	таблетки 5мг	28	Полша, Лек	171-(среден 247)-389	703↗
Пирамил (Piramil)	таблетки 10мг	28	Полша, Лек	206-(среден 282)-402	313↗
Хартил	таблетки 5мг	14 и 28	Унгария, Egis	за 14бр: 125- (средно 239) -335; за 28бр.:190-(среден 266)-417	682↗
Хартил	таблетки 10мг	14 и 28	Унгария, Egis	за 14бр: 179-365; за 28 бр.: 247- (среден 331) -533	630↗
Дилапрел (Дилапрел)	капсули 5мг	14 и 28	Русия, Вертекс	40- (среден 219) -278	121↗
Редки форми на освобождаване (по-малко от 100 предложения в московските аптеки)
Име	Форма за освобождаване	Опаковка, бр	Страната на производство	Цена в Москва, r	Оферти в Москва
Tritace - оригинал	таблетки 2,5 мг	28	Германия, Aventis; Италия, Sanofi; Турция, Hoechst	465-593	2↘
Вазолонг (Васолонг)	капсули 2,5мг	50	Индия, MicroLabs	190	3
Вазолонг (Васолонг)	капсули 5мг	30.50 и 100	Индия, MicroLabs	за 30бр: 144- (средно 156) -255; за 50 бр.: 195- (средно 251) -275 ; за 100 бр.: 369- (средно 405) -435	23↘
Вазолонг (Васолонг)	капсули 10мг	30, 50 и 100	Индия, MicroLabs	196-(среден 439)-460	26↘
Дилапрел (Дилапрел)	капсули 2,5мг	14 и 28	Русия, Вертекс	80-(средно 145)-188	90↗
Дилапрел (Дилапрел)	капсули 10мг	28	Русия, Вертекс	163-(среден 243)-329	75↗
Рамиприл-SZ	таблетки 10мг	30	Русия, Полярна звезда	126- (средно 150) -170	13
Рамиприл-SZ	таблетки 2,5 мг	30	Русия, Полярна звезда	47-(среден 66)-75	14
Рамиприл-SZ	таблетки 5 мг	30	Русия, Полярна звезда	104- (среден 125) -150	16
Хартил	таблетки 2,5 мг	14	Унгария, Egis	535	1

Tritace (оригинал Ramipril) - официална инструкция за употреба. Лекарство с рецепта, информация, предназначена само за здравни специалисти!

Клинико-фармакологична група:

Инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE).

фармакологичен ефект

Антихипертензивно лекарство, АСЕ инхибитор.

Образуван под въздействието на чернодробните ензими, активният метаболит на рамиприл, рамиприлат, е дългодействащ АСЕ инхибитор, който е пептидил дипептидаза. ACE в плазмата и тъканите катализира превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II и разграждането на брадикинина. Следователно, когато рамиприл се приема перорално, образуването на ангиотензин II намалява и се натрупва брадикинин, което води до вазодилатация и понижаване на кръвното налягане. Увеличаването на активността на каликреин-кининовата система в кръвта и тъканите причинява кардиопротективните и ендотелиопротективните ефекти на рамиприл поради активирането на простагландиновата система и съответно увеличаване на синтеза на простагландини, които стимулират образуването на азотен оксид (NO) в ендотелиоцитите.

Ангиотензин II стимулира производството на алдостерон, така че приемането на рамиприл води до намаляване на секрецията на алдостерон и повишаване на серумните концентрации на калиеви йони.

С намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвта, неговият инхибиторен ефект върху секрецията на ренин чрез отрицателна обратна връзка се елиминира, което води до повишаване на активността на плазмения ренин.

Предполага се, че развитието на някои нежелани реакции (по-специално суха кашлица) също е свързано с повишаване на брадикининовата активност.

При пациенти с артериална хипертония рамиприл води до понижаване на кръвното налягане в легнало и изправено положение, без компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Рамиприл значително намалява OPSS, като не причинява почти никакви промени в бъбречния кръвен поток и скоростта на гломерулна филтрация. Хипотензивният ефект започва да се проявява 1-2 часа след поглъщането на единична доза от лекарството, достигайки максималната си стойност след 3-9 часа и продължава 24 часа.С курса на приложение хипотензивният ефект може постепенно да се увеличи, обикновено стабилизира се с 3-4 седмици редовен прием на лекарството и след това се съхранява за дълго време. Внезапното спиране на лекарството не води до бързо и значително повишаване на кръвното налягане (няма синдром на отнемане).

При пациенти с артериална хипертония рамиприл забавя развитието и прогресията на хипертрофия на миокарда и съдовата стена.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност рамиприл намалява OPSS (намаляване на последващото натоварване на сърцето), увеличава капацитета на венозното легло и намалява налягането на пълнене на лявата камера, което съответно води до намаляване на преднатоварването на сърцето. При тези пациенти, когато приемат рамиприл, се наблюдава повишаване на сърдечния дебит, фракцията на изтласкване и подобряване на толерантността към физическо натоварване.

При диабетна и недиабетна нефропатия рамиприл забавя скоростта на прогресиране на бъбречната недостатъчност и времето до настъпване на краен стадий на бъбречно заболяване и по този начин намалява необходимостта от хемодиализни процедури или бъбречна трансплантация. В началните стадии на диабетна или недиабетна нефропатия рамиприл намалява тежестта на албуминурията.

При пациенти с висок риск от развитие на сърдечно-съдово заболяване, дължащо се или на съдови лезии (диагностицирана исхемична болест на сърцето, анамнеза за облитериращо заболяване на периферните артерии, анамнеза за инсулт), или захарен диабет с поне един допълнителен рисков фактор (микроалбуминурия, артериална хипертония, повишени концентрации на общия холестерол, понижаване на HDL холестерола, тютюнопушене) добавянето на рамиприл към стандартната терапия значително намалява честотата на миокарден инфаркт, инсулт и смъртността от сърдечно-съдови причини. Освен това рамиприл намалява общата смъртност, както и необходимостта от процедури за реваскуларизация и забавя появата или прогресията на хроничната сърдечна недостатъчност.

При пациенти със сърдечна недостатъчност, развила се в първите дни на острия миокарден инфаркт (дни 2-9), когато приемате рамиприл, започвайки от 3-ия до 10-ия ден на острия миокарден инфаркт, рискът от смъртност е намален (с 27%), риск от внезапна смърт (с 30%), риск от прогресиране на хронична сърдечна недостатъчност до тежка (III-IV функционален клас според класификацията на NYHA) / резистентна на терапия (с 27%), вероятността от последваща хоспитализация поради развитие на сърдечна недостатъчност (с 26%).

В общата популация от пациенти, както и при пациенти със захарен диабет, както с артериална хипертония, така и с нормално кръвно налягане, рамиприл значително намалява риска от развитие на нефропатия и появата на микроалбуминурия.

Фармакокинетика

Абсорбция, разпределение и метаболизъм

След перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (50-60%). Храната не влияе върху пълнотата на абсорбцията, но забавя абсорбцията.

Рамиприл претърпява екстензивен метаболизъм/активиране при първо преминаване (главно в черния дроб чрез хидролиза), което води до образуването на неговия единствен активен метаболит, рамиприлат, чиято активност по отношение на инхибирането на АСЕ е приблизително 6 пъти по-висока от тази на рамиприл. В допълнение, в резултат на метаболизма на рамиприл се образува дикетопиперазин, който няма фармакологична активност, който след това се конюгира с глюкуронова киселина, рамиприлат също се глюкуронира и метаболизира до дикетопиперазинова киселина.

Бионаличността на рамиприл след перорално приложение варира от 15% (за доза от 2,5 mg) до 28% (за доза от 5 mg). Бионаличността на активния метаболит - рамиприлат - след перорално приложение на 2,5 mg и 5 mg рамиприл е приблизително 45% (в сравнение с бионаличността му след интравенозно приложение в същите дози).

Cmax на рамиприл и рамиприлат се достига в плазмата съответно след 1 и 2-4 часа. Свързването на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат - 56%.

развъждане

Намаляването на плазмената концентрация на рамиприлат протича на няколко етапа: начална фаза на разпределение и елиминиране с Т1/2 на рамиприлат от приблизително 3 часа, след това междинна фаза с период на Т1/2 на рамиприлат от приблизително 15 часа и крайна фаза с много ниска плазмена концентрация на рамиприлат и T1/2 на рамиприлат, което е приблизително 4-5 дни. Тази крайна фаза е свързана с бавното отделяне на рамиприлат от връзката му с АСЕ рецепторите. Въпреки удължената крайна фаза, с единична дневна доза рамиприл в доза от 2,5 mg или повече Css, плазмената концентрация на рамиприлат се достига след приблизително 4 дни лечение.

С курса на назначаване на лекарството T1 / 2 е 13-17 часа.

След поглъщане на радиоактивно белязан рамиприл (10 mg) 39% от радиоактивността се екскретира през червата и около 60% през бъбреците.

След поглъщане на 5 mg рамиприл при пациенти с дренаж на жлъчните пътища почти същото количество рамиприл и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и през червата през първите 24 часа след приложението.

Приблизително 80-90% от метаболитите в урината и жлъчката са идентифицирани като рамиприлат и метаболити на рамиприлат. Рамиприл глюкуронид и рамиприл дикетопиперазин съставляват приблизително 10-20% от общото количество, а съдържанието на неметаболизиран рамиприл в урината е приблизително 2%.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При нарушена бъбречна функция с CC под 60 ml / min, екскрецията на рамиприлат и неговите метаболити от бъбреците се забавя. Това води до повишаване на плазмената концентрация на рамиприлат, която намалява по-бавно, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция.

При приемане на рамиприл във високи дози (10 mg), нарушената чернодробна функция води до забавяне на метаболизма при първо преминаване на рамиприл до активен рамиприлат и по-бавно елиминиране на рамиприлат.

При здрави доброволци и при пациенти с артериална хипертония, след двуседмично лечение с рамиприл в дневна доза от 5 mg, няма клинично значимо натрупване на рамиприл и рамиприлат.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност след двуседмично лечение с рамиприл в дневна доза от 5 mg се наблюдава 1,5-1,8-кратно увеличение на плазмените концентрации на рамиприлат и AUC.

При здрави доброволци в напреднала възраст (65-76 години) фармакокинетиката на рамиприл и рамиприлат не се различава значително от тази при млади здрави доброволци.

При експериментални проучвания върху животни е доказано, че рамиприл се екскретира в кърмата.

Показания за употреба на TRITACE®

• есенциална хипертония;
• хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия, по-специално в комбинация с диуретици);
• диабетна или недиабетна нефропатия предклинични и клинично изразени стадии, вкл. с тежка протеинурия, особено когато се комбинира с артериална хипертония;
• намален риск от миокарден инфаркт, инсулт или сърдечно-съдова смъртност при пациенти с висок сърдечно-съдов риск: при пациенти с потвърдена коронарна артериална болест, анамнеза за миокарден инфаркт или без него, включително пациенти, които са претърпели перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, коронарен артериален байпас; при пациенти с анамнеза за инсулт; при пациенти с оклузивни лезии на периферните артерии; при пациенти със захарен диабет с поне един допълнителен рисков фактор (микроалбуминурия, артериална хипертония, повишени плазмени концентрации на общ холестерол, понижени плазмени концентрации на HDL-холестерол, тютюнопушене).
• сърдечна недостатъчност, развила се през първите няколко дни (от 2 до 9 дни) след остър миокарден инфаркт.

Дозов режим

Таблетките трябва да се поглъщат цели (без да се дъвчат) и да се измиват с достатъчно количество (1/2 чаша) вода, независимо от храненето (т.е. таблетките могат да се приемат преди, по време на или след хранене). Дозата се избира в зависимост от терапевтичния ефект и поносимостта на лекарството от пациентите.

Лечението с Tritace® обикновено е продължително, като продължителността му във всеки отделен случай се определя от лекаря.

Освен ако не е указано друго, следните режими на дозиране се препоръчват за нормална бъбречна и чернодробна функция.

За есенциална хипертония

Обичайната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно сутрин (в този случай могат да се използват таблетки Tritace® от 2,5 mg или 1/2 таблетки с делителна черта от 5 mg). Ако при приемане на лекарството в тази доза в продължение на 3 седмици или повече не е възможно да се нормализира кръвното налягане, тогава дозата може да се увеличи до 5 mg на ден. Ако дозата от 5 mg не е достатъчно ефективна, след 2-3 седмици тя може да се удвои до максималната препоръчителна дневна доза от 10 mg на ден.

Като алтернатива на увеличаване на дозата до 10 mg на ден с недостатъчна антихипертензивна ефикасност на дневна доза от 5 mg е възможно да се добавят други антихипертензивни лекарства към лечението, по-специално диуретици или бавни блокери на калциевите канали.

С хронична сърдечна недостатъчност

Препоръчваната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно (в този случай можете да използвате 1/2 Tritace® 2,5 mg таблетка с делителна черта). В зависимост от отговора на пациента към провежданата терапия, дозата може да се увеличи. Препоръчва се удвояване на дозата на интервали от 1-2 седмици. Ако е необходима дневна доза от 2,5 mg или повече, тя може да се прилага веднъж дневно или разделена на 2 дози.

За диабетна или недиабетна нефропатия

Препоръчваната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно (в този случай можете да използвате 1/2 Tritace® 2,5 mg таблетка с делителна черта). Дозата може да се увеличи до 5 mg 1 път на ден. При тези условия дози над 5 mg 1 път на ден в контролирани клинични проучвания не са достатъчно проучени.

За намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт или сърдечно-съдова смърт при пациенти с висок сърдечно-съдов риск

В зависимост от поносимостта на лекарството от пациента, дозата може постепенно да се увеличи. Препоръчително е да се удвои дозата след 1 седмица от лечението, а през следващите 3 седмици от лечението - да се увеличи до обичайната поддържаща доза от 10 mg 1 път на ден.

Дози над 10 mg не са адекватно проучени в контролирани клинични проучвания.

Употребата на лекарството при пациенти с CC под 0,6 ml / s не е достатъчно проучена.

Със сърдечна недостатъчност, развила се през първите няколко дни (от 2 до 9 дни) след остър миокарден инфаркт

Препоръчителната начална доза е 5 mg на ден, разделена на две единични дози от 2,5 mg, една сутрин и една вечер (в този случай могат да се използват таблетки Tritace® 2,5 mg или 1/2 таблетки с делителна черта от 5 mg). Ако пациентът не понася тази начална доза (наблюдава се прекомерно понижаване на кръвното налягане), тогава се препоръчва да му дадете 1,25 mg 2 пъти дневно в продължение на два дни (в този случай можете да използвате 1/2 Tritace® 2,5 mg таблетка с делителна черта).

След това, в зависимост от отговора на пациента, дозата може да бъде увеличена. Препоръчително е дозата да се удвоява с интервал от 1-3 дни, когато се повишава. По-късно общата дневна доза, която първоначално е разделена на две дози, може да се приложи еднократно.

Понастоящем опитът в лечението на пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (III-IV функционален клас според класификацията на NYHA), настъпила непосредствено след остър миокарден инфаркт, е недостатъчен. Ако се вземе решение за лечение на такива пациенти с Tritace®, се препоръчва лечението да започне с възможно най-ниската доза от 1,25 mg веднъж дневно (в този случай може да се използва 1/2 Tritace® 2,5 mg таблетка с делителна черта) и специално внимание трябва да се приема. наблюдавайте при всяко увеличаване на дозата.

Приложение при определени групи пациенти

Пациенти с увредена бъбречна функция

При CC от 50 до 20 ml / min първоначалната дневна доза обикновено е 1,25 mg (в този случай можете да използвате 1/2 Tritace® 2,5 mg таблетка с черта). Максимално допустимата дневна доза е 5 mg на ден.

Пациенти с непълно коригирана загуба на течности и електролити, пациенти с тежка артериална хипертония и пациенти, за които прекомерното понижаване на кръвното налягане представлява определен риск (например с тежки атеросклеротични лезии на коронарните и церебралните артерии)

Началната доза се намалява до 1,25 mg на ден (в този случай можете да използвате 1/2 Tritace® 2,5 mg таблетка с делителна черта).

Пациенти с предходна диуретична терапия

Необходимо е, ако е възможно, да спрете диуретиците 2-3 дни (в зависимост от продължителността на действие на диуретиците) преди започване на лечението с Tritace® или поне да намалите дозата на приеманите диуретици. Лечението на такива пациенти трябва да започне с най-ниската доза от 1,25 mg рамиприл (в този случай можете да използвате 1/2 таблетка Tritace® 2,5 mg с делителна черта), приемана веднъж дневно сутрин. След приема на първата доза и всеки път след увеличаване на дозата на рамиприл и (или) "бримкови" диуретици, пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение най-малко 8 часа, за да се избегне неконтролирана хипотензивна реакция.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години)

Началната доза се намалява до 1,25 mg на ден (в този случай можете да използвате 1/2 Tritace® 2,5 mg таблетка с делителна черта).

Пациенти с увредена чернодробна функция

Отговорът на кръвното налягане към приема на Tritace® може или да се повиши (поради забавяне на екскрецията на рамиприлат), или да намалее (поради забавяне на превръщането на неактивния рамиприл в активен рамиприлат). Поради това в началото на лечението е необходимо внимателно медицинско наблюдение. Максимално допустимата дневна доза е 2,5 mg (в този случай могат да се използват таблетки Tritace® 2,5 mg или 1/2 таблетки с делителна черта 5 mg).

Страничен ефект

Следните нежелани реакции са дадени в съответствие със следните градации на честотата на тяхната поява: много често (? 10%), често (? 1%, но<10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%, включая единичные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

От страна на сърдечно-съдовата система: често - прекомерно понижаване на кръвното налягане, нарушение на ортостатичната регулация на съдовия тонус (ортостатична хипотония), синкоп; понякога - миокардна исхемия, включително развитие на пристъп на ангина пекторис или инфаркт на миокарда, тахикардия, аритмии (поява или засилване), сърцебиене, периферен оток, зачервяване на кожата на лицето; рядко - поява или засилване на нарушения на кръвообращението на фона на стенозиращи съдови лезии, васкулит; неизвестна честота - синдром на Рейно.

От страна на централната нервна система: често - главоболие, усещане за "лекота" в главата; понякога - замаяност, агеузия (загуба на вкусова чувствителност), дисгеузия (нарушение на вкусовата чувствителност), депресивно настроение, тревожност, нервност, безпокойство, нарушения на съня, включително сънливост; рядко - тремор, дисбаланс, объркване; честотата е неизвестна - церебрална исхемия, включително исхемичен инсулт и преходен мозъчно-съдов инцидент, нарушени психомоторни реакции, парестезия (усещане за парене), паросмия (нарушено възприемане на миризми), нарушено внимание.

Страни на органа на зрението: понякога - зрителни нарушения, включително неяснота на изображението; рядко - конюнктивит.

От страна на органа на слуха: рядко - увреждане на слуха, звънене в ушите.

От дихателната система: често - суха кашлица (влошена през нощта и в легнало положение), бронхит, синузит, задух; понякога - бронхоспазъм, включително влошаване на хода на бронхиална астма, назална конгестия.

От храносмилателната система: често - възпалителни реакции в стомаха и червата, храносмилателни разстройства, дискомфорт в корема, диспепсия, диария, гадене, повръщане; понякога - панкреатит, вкл. фатален (случаите на фатален панкреатит при приемане на АСЕ инхибитори са изключително редки), повишена активност на панкреатичните ензими в кръвната плазма, чревен ангиоедем, коремна болка, гастрит, запек, сухота на устната лигавица; рядко - глосит; неизвестна честота - афтозен стоматит (възпалителна реакция на устната лигавица).

От хепатобилиарната система: понякога - повишаване на активността на чернодробните ензими и концентрацията на конюгиран билирубин в кръвната плазма; рядко - холестатична жълтеница, хепатоцелуларни лезии; честотата е неизвестна - остра чернодробна недостатъчност, холестатичен или цитолитичен хепатит (летален изход е изключително рядък).

От страна на бъбреците и пикочните пътища: понякога - нарушение на бъбречната функция, включително развитие на остра бъбречна недостатъчност, увеличаване на количеството на урината, увеличаване на съществуващата протеинурия, повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвта.

От страна на репродуктивната система и млечните жлези: понякога - преходна импотентност поради еректилна дисфункция, намалено либидо; неизвестна честота: гинекомастия.

От страна на хемопоетичната система: понякога - еозинофилия; рядко - левкопения, включително неутропения и агранулоцитоза, намаляване на броя на еритроцитите в периферната кръв, намаляване на концентрацията на хемоглобин, тромбоцитопения; честотата е неизвестна - потискане на хемопоезата на костния мозък, панцитопения, хемолитична анемия.

От страна на кожата и лигавиците: често - кожен обрив (особено макулопапулозен); понякога - ангиоедем, вкл. фатален (ларингеалният оток може да причини обструкция на дихателните пътища, водеща до смърт), пруритус, хиперхидроза; рядко - ексфолиативен дерматит, уртикария, онихолиза; много рядко - реакции на фоточувствителност; неизвестна честота - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, пемфигус, влошаване на псориазис, псориазис-подобен дерматит, пемфигоиден или лихеноиден (лихеноподобен) екзантем или енантем, алопеция.

От страна на опорно-двигателния апарат: често - мускулни крампи, миалгия; понякога - артралгия.

Нарушения на метаболизма, храненето и лабораторните показатели: често - повишаване на концентрацията на калий в кръвта; понякога - анорексия, загуба на апетит; честотата е неизвестна - намаляване на концентрацията на натрий в кръвта.

От страна на имунната система: честотата е неизвестна - анафилактични или анафилактоидни реакции (с инхибиране на АСЕ, броят на анафилактични или анафилактоидни реакции към отровата на насекоми се увеличава), повишаване на концентрацията на антинуклеарни антитела.

Общи нарушения: често - болка в гърдите, чувство на умора; понякога - повишаване на телесната температура; рядко - астения (слабост).

Противопоказания за употребата на TRITACE®

• ангиоедем (наследствен или идиопатичен, както и след прием на АСЕ инхибитори) в историята - рискът от бързо развитие на ангиоедем;
• хемодинамично значима стеноза на бъбречните артерии (двустранна или едностранна в случай на един бъбрек);
• артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg) или състояния с нестабилни хемодинамични параметри;
• хемодинамично значима стеноза на аортната или митралната клапа или хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• първичен хипералдостеронизъм;
• тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 20 ml / min с телесна повърхност от 1,73 m2) (клиничен опит е недостатъчен);
• хемодиализа (клиничен опит е недостатъчен);
• бременност;
• период на кърмене;
• нефропатия, която се лекува с кортикостероиди, НСПВС, имуномодулатори и/или други цитотоксични агенти (клиничният опит е недостатъчен);
• хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация (клиничен опит е недостатъчен);
• възраст до 18 години (клиничен опит е недостатъчен);
• хемодиализа или хемофилтрация с използване на определени мембрани с отрицателно заредена повърхност, като полиакрилонитрилни мембрани с висок поток (опасност от развитие на реакции на свръхчувствителност);
• афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат (опасност от развитие на реакции на свръхчувствителност);
• хипосенсибилизираща терапия за реакции на свръхчувствителност към отрови на насекоми, като пчели, оси;
• свръхчувствителност към рамиприл, други АСЕ инхибитори или към някоя от съставките на лекарството.

Допълнителни противопоказания при употребата на лекарството Tritace® в острия стадий на миокарден инфаркт:

• тежка сърдечна недостатъчност (функционален клас IV по класификацията на NYHA);
• нестабилна стенокардия;
• животозастрашаващи камерни аритмии;
• белодробно сърце.

Внимателно

• състояния, при които прекомерното понижаване на кръвното налягане е особено опасно (с атеросклеротични лезии на коронарните и церебралните артерии);
• състояния, придружени от повишаване на активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS), при които при инхибиране на АСЕ съществува риск от рязко понижаване на кръвното налягане с влошаване на бъбречната функция (тежка артериална хипертония, особено злокачествена) артериална хипертония; хронична сърдечна недостатъчност, особено тежка или за която са използвани други лекарства с антихипертензивен ефект, хемодинамично значима едностранна стеноза на бъбречната артерия (при наличие на двата бъбрека), предишен прием на диуретици, нарушения във водно-електролитния баланс в резултат на недостатъчен прием на течности и сол, диария, повръщане, обилно изпотяване);
• нарушена чернодробна функция (липса на опит с употребата: възможно е както засилване, така и намаляване на ефектите на рамиприл;
• ако пациентите имат чернодробна цироза с асцит и оток, е възможно значително активиране на RAAS, вижте по-горе Състояния, придружени от повишаване на активността на RAAS);
• бъбречна дисфункция (CC повече от 20 ml / min с телесна повърхност от 1,73 m2) поради риска от развитие на хиперкалиемия и левкопения);
• състояние след бъбречна трансплантация;
• системни заболявания на съединителната тъкан, вкл. системен лупус еритематозус, склеродермия, съпътстваща терапия с лекарства, които могат да причинят промени в картината на периферната кръв (възможно инхибиране на хематопоезата на костния мозък, развитие на неутропения или агранулоцитоза);
• захарен диабет (риск от развитие на хиперкалиемия);
• напреднала възраст (риск от повишен хипотензивен ефект);
• хиперкалиемия.

Употреба на TRITACE® по време на бременност и кърмене

Рамиприл е противопоказан при бременност, т.к. може да има неблагоприятен ефект върху плода: нарушение на развитието на бъбреците на плода, понижаване на кръвното налягане на плода и новородените, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на костите на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, хипоплазия на белите дробове.

Следователно, преди започване на употребата на лекарството при жени в детеродна възраст трябва да се изключи бременност.

Ако жената планира бременност, тогава лечението с АСЕ инхибитори трябва да се преустанови.

Ако по време на лечението с Tritace® настъпи бременност, то трябва да се преустанови възможно най-скоро и пациентката да премине към други лекарства, които ще сведат до минимум риска за детето.

Ако лечението с Tritace® е необходимо по време на кърмене, тогава кърменето трябва да се преустанови.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Използвайте с повишено внимание при тежка чернодробна дисфункция.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Използвайте с повишено внимание при тежка бъбречна дисфункция.

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 20 ml / min с телесна повърхност 1,73 m2), с хемодиализа.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Пациенти в старческа възраст (над 65 години) - началната доза се намалява до 1,25 mg на ден (в този случай можете да използвате 1/2 таблетка Tritace® 2,5 mg с делителна черта).

Употреба при деца под 12 години

Противопоказание: под 18 години (клиничен опит е недостатъчен).

специални инструкции

Хипонатриемията и хиповолемията трябва да бъдат коригирани преди започване на лечение с Tritace®. При пациенти, които преди това са приемали диуретици, те трябва да бъдат прекратени или поне дозата им да бъде намалена 2-3 дни преди започване на Tritace® (в този случай състоянието на пациентите с хронична сърдечна недостатъчност трябва да се проследява внимателно, поради възможността от развитието им на декомпенсация поради увеличаване на BCC).

След приема на първата доза от лекарството, както и с увеличаване на дозата и / или дозата на диуретици (особено "примка"), е необходимо да се осигури внимателно медицинско наблюдение на пациента в продължение на най-малко 8 часа, за да се предприемат своевременни подходящи мерки в случай на прекомерно понижаване на кръвното налягане.

Ако Tritace се използва за първи път или във висока доза при пациенти с повишена активност на RAAS, тогава кръвното им налягане трябва да се проследява внимателно, особено в началото на лечението, тъй като тези пациенти имат повишен риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане.

При злокачествена артериална хипертония и сърдечна недостатъчност, особено в острия стадий на инфаркт на миокарда, лечението с Tritace® трябва да започне само в болнични условия.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност приемането на лекарството може да доведе до развитие на изразено понижение на кръвното налягане, което в някои случаи е придружено от олигурия или азотемия и рядко - развитие на остра бъбречна недостатъчност.

Трябва да се внимава при лечение на пациенти в напреднала възраст, т.к. те могат да бъдат особено чувствителни към АСЕ инхибитори, се препоръчва проследяване на показателите за бъбречна функция в началната фаза на лечението.

При пациенти, за които понижаването на кръвното налягане може да представлява определен риск (например при пациенти с атеросклеротично стесняване на коронарните или церебралните артерии), лечението трябва да започне под строг лекарски контрол.

Трябва да се внимава по време на тренировка и / или горещо време поради риска от повишено изпотяване и дехидратация с развитие на артериална хипотония, поради намаляване на BCC и намаляване на концентрацията на натрий в кръвта.

Преходната артериална хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. В случай на рецидив на тежка артериална хипотония, дозата трябва да се намали или лекарството да се прекрати.

Наблюдавани са случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса или ларинкса при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори. Ако се появи подуване на лицето (устни, клепачи) или езика, или проблеми с преглъщането или дишането, пациентът трябва незабавно да спре приема на лекарството. Ангиоедемът, локализиран в областта на езика, фаринкса или ларинкса (възможни симптоми: нарушено преглъщане или дишане), може да бъде животозастрашаващ и изисква спешни мерки за спирането му: s / c приложение на 0,3-0,5 mg или интравенозно вливане на 0,1 mg на епинефрин (под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и ЕКГ), последвано от употребата на кортикостероиди (в / в, в / м или вътре); също така се препоръчва / при въвеждането на антихистамини (антагонисти на хистамин Н1- и Н2-рецептори), а в случай на недостатъчност на инактиваторите на ензима С1-естераза е възможно да се обмисли необходимостта от въвеждане на ензима С1-естераза инхибитори в допълнение към епинефрин. Пациентът трябва да бъде хоспитализиран и наблюдаван до пълното облекчаване на симптомите, но не по-малко от 24 часа.

При пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, има случаи на чревен ангиоедем, който се проявява с коремна болка със или без гадене и повръщане; в някои случаи едновременно се наблюдава ангиоедем на лицето. Ако пациент развие горните симптоми по време на лечение с АСЕ инхибитори, по време на диференциалната диагноза трябва да се има предвид и възможността за развитие на чревен ангиоедем.

Лечението, насочено към десенсибилизация към отровата на насекоми (пчели, оси) и едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да инициира анафилактични и анафилактоидни реакции (напр. понижено кръвно налягане, задух, повръщане, алергични кожни реакции), които понякога могат да бъдат животозастрашаващи. На фона на лечението с АСЕ инхибитори реакциите на свръхчувствителност към отровата на насекоми (например пчели, оси) се развиват по-бързо и са по-тежки. Ако е необходима десенсибилизация към отровата на насекоми, АСЕ инхибиторът трябва временно да се замени с подходящо лекарство от друг клас.

Описани са животозастрашаващи, бързо развиващи се анафилактоидни реакции с АСЕ инхибитори, понякога водещи до шок по време на хемодиализа или плазмена филтрация при използване на определени мембрани с висок поток (напр. полиакрилонитрилни мембрани) (вижте също инструкциите на производителя на мембраната). Комбинираната употреба на Tritace® и този тип мембрана трябва да се избягва, например при спешна хемодиализа или хемофилтрация. В този случай е за предпочитане да се използват други мембрани или да се избягва приема на АСЕ инхибитори. Подобни реакции са наблюдавани при афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с използване на декстран сулфат. Поради това този метод не трябва да се използва при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори.

При пациенти с увредена чернодробна функция, отговорът към лечението с Tritace® може да бъде засилен или отслабен. В допълнение, при пациенти с тежка цироза на черния дроб с оток и/или асцит е възможно значително активиране на RAAS, така че трябва да се обърне специално внимание при лечението на тези пациенти.

Преди операция (включително стоматологична) е необходимо да предупредите хирурга / анестезиолога за употребата на АСЕ инхибитори.

Препоръчва се внимателно проследяване на новородени, които са били изложени на АСЕ инхибитори in utero, за да се открие артериална хипотония, олигурия и хиперкалиемия. При олигурия е необходимо да се поддържа кръвното налягане и бъбречната перфузия чрез въвеждане на подходящи течности и вазоконстриктори. Новородените са изложени на риск от олигурия и неврологични разстройства, вероятно поради намаляване на бъбречния и церебралния кръвоток поради понижение на кръвното налягане, причинено от АСЕ инхибитори.

Контрол на лабораторните показатели преди и по време на лечението с Tritace® (до 1 път месечно през първите 3-6 месеца от лечението)

Проследяване на бъбречната функция (определяне на серумните концентрации на креатинин)

При лечение с АСЕ инхибитори през първите седмици от лечението и след това се препоръчва проследяване на бъбречната функция. Особено внимателно наблюдение се изисква при пациенти с остра и хронична сърдечна недостатъчност, увредена бъбречна функция, след бъбречна трансплантация, пациенти с реноваскуларни заболявания, включително пациенти с хемодинамично значима едностранна стеноза на бъбречната артерия при наличие на два бъбрека (при такива пациенти дори лека повишаването на концентрацията на серумния креатинин може да е индикатор за намалена бъбречна функция).

Контрол на концентрацията на електролита

Препоръчва се редовно проследяване на концентрацията на калий в кръвния серум. Особено внимателно проследяване на концентрацията на калий в кръвния серум е необходимо при пациенти с нарушена бъбречна функция, значителни нарушения на водно-електролитния баланс и хронична сърдечна недостатъчност.

Контрол на хематологични параметри (концентрация на хемоглобин, брой левкоцити, еритроцити, тромбоцити, левкоцитна формула)

Препоръчва се да се наблюдават параметрите на общия кръвен тест, за да се открие възможна левкопения. Препоръчва се по-редовно проследяване в началото на лечението и при пациенти с увредена бъбречна функция, както и при пациенти със заболявания на съединителната тъкан или при пациенти, получаващи едновременно други лекарства, които могат да променят картината на периферната кръв (вижте точка Взаимодействие с други лекарства) . Проследяването на броя на левкоцитите е необходимо за ранното откриване на левкопения, което е особено важно при пациенти с повишен риск от развитие, както и при първите признаци на инфекция. Ако се открие неутропения (броят на неутрофилите е по-малък от 2000 / µl), е необходимо лечение с АСЕ инхибитори.

Ако се появят симптоми, свързани с левкопения (напр. треска, подути лимфни възли, тонзилит), е необходимо спешно проследяване на картината на периферната кръв. При признаци на кървене (дребни петехии, червено-кафяви обриви по кожата и лигавиците) също е необходимо да се контролира броят на тромбоцитите в периферната кръв.

Определяне на активността на чернодробните ензими, концентрацията на билирубин в кръвта

Ако се появи жълтеница или значително повишаване на активността на чернодробните ензими, лечението с Tritace® трябва да се преустанови и да се осигури медицинско наблюдение на пациента.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

По време на лечението с Tritace® е необходимо да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост, т.к. на фона на приложението му може да се появи замаяност, намаляване на скоростта на психомоторните реакции, внимание, особено след приемане на първата доза.

Предозиране

Симптоми: прекомерна периферна вазодилатация с развитие на изразено понижение на кръвното налягане, шок; брадикардия, водно-електролитни нарушения, остра бъбречна недостатъчност, ступор.

Лечение: стомашна промивка, прием на адсорбенти, натриев сулфат (ако е възможно през първите 30 минути). В случай на изразено понижение на кръвното налягане, приложението на алфа1-адренергични агонисти (норепинефрин, допамин) и ангиотензин II (ангиотензинамид) може да се добави към терапията за попълване на bcc и възстановяване на електролитния баланс. В случай на лекарствено рефрактерна брадикардия може да се наложи временен изкуствен пейсмейкър. В случай на предозиране е необходимо да се проследяват серумните концентрации на креатинин и електролити.

лекарствено взаимодействие

Противопоказани комбинации

Използването на някои мембрани с висок поток и отрицателно заредена повърхност (напр. полиакрилонитрилни мембрани) при хемодиализа или хемофилтрация и използването на декстран сулфат при афереза ​​на липопротеини с ниска плътност повишават риска от тежки анафилактични реакции.

С калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици (например амилорид, триамтерен, спиронолактон) е възможно по-изразено повишаване на концентрацията на калий в кръвния серум (при едновременна употреба, внимателно проследяване на концентрацията на калий в кръвния серум). изисква се).

Комбинации, които трябва да се използват с повишено внимание

При антихипертензивни лекарства (особено диуретици) и други лекарства, които понижават кръвното налягане (нитрати, трициклични антидепресанти), се отбелязва потенциране на хипотензивния ефект; когато се комбинира с диуретици, нивата на серумния натрий трябва да се проследяват.

При сънотворни, наркотици и болкоуспокояващи е възможно по-изразено понижение на кръвното налягане.

При вазопресорни симпатикомиметици (епинефрин) се наблюдава намаляване на хипотензивния ефект на рамиприл, необходимо е внимателно проследяване на кръвното налягане.

С алопуринол, прокаинамид, цитостатици, имуносупресори, системни кортикостероиди и други средства, които могат да повлияят на хематологичните параметри, рискът от развитие на левкопения се увеличава.

При литиевите соли се наблюдава повишаване на серумната концентрация на литий и увеличаване на кардио- и невротоксичните ефекти на лития.

С хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея, бигуаниди), инсулин: поради намаляване на инсулиновата резистентност под въздействието на рамиприл, е възможно да се увеличи хипогликемичният ефект на тези лекарства до развитието на хипогликемия.

Комбинации за разглеждане

С НСПВС (индометацин, ацетилсалицилова киселина) е възможно да се отслаби действието на рамиприл, да се увеличи рискът от нарушена бъбречна функция и да се повиши концентрацията на калий в кръвния серум.

При хепарин е възможно повишаване на концентрацията на калий в кръвния серум.

С натриев хлорид е възможно да се отслаби хипотензивният ефект на рамиприл и по-малко ефективно лечение на симптомите на хронична сърдечна недостатъчност.

При етанол се наблюдава засилване на вазодилатацията. Рамиприл може да засили неблагоприятните ефекти на етанола върху тялото.

При естрогените се наблюдава отслабване на хипотензивния ефект на рамиприл (задръжка на течности).

При провеждане на десенсибилизираща терапия за свръхчувствителност към отрова на насекоми, АСЕ инхибиторите, включително рамиприл, повишават вероятността от развитие на тежки анафилактични или анафилактоидни реакции към отровата на насекоми.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 5 години.

Сред заболяванията, които могат значително да намалят продължителността на живота и да повлияят на качеството му, артериалната хипертония стои отделно. Развива се постепенно и постепенно засяга съдовете, мозъка, бъбреците и миокарда. В началните етапи е трудно за пациента да разпознае болестта, тъй като тя се проявява практически без оплаквания.

По-късно те се появяват и пациентът отбелязва, че кръвното му налягане е много по-високо от нормалното. Тази ситуация изисква започване на фармакологична терапия, което е възможно с използването на 5 класа лекарства. И "Рамиприл" е най-съвършеният от тях, гарантиращ резултат при монотерапия или като част от комбинирано многокомпонентно лечение.

Системни характеристики на лекарството

"Рамиприл", аналози на лекарството, както и комплексни лекарства са антихипертензивни средства. Самият рамиприл е активна съставка, която се съдържа в много лекарства. Той е в състояние да блокира ензима и да понижи кръвното налягане. Може значително да подобри прогнозата за хода на заболяването при възрастните хора.

В клинични проучвания е доказано, че рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, инхибира много по-силно ангиотензин-конвертиращия ензим. Поради това "Рамиприл", аналози и комплексни препарати са средство за избор при трудно контролируема хипертония.

Аналози

Тъй като лекарството е в състояние силно да блокира АСЕ и помага да се контролира високото кръвно налягане, аналозите на лекарството "Рамиприл" са многобройни. Всички те се използват успешно при лечение на хипертония. Освен това оригиналният рамиприл е лекарството "Tritace". Всичко останало са негови генерици, чиято ефективност трябва да се сравни с него. Разрешението за употреба трябва да бъде подкрепено от биоеквивалентност на Tritace.

В момента списъкът с аналози е както следва: "Амприлан", "Вазолонг", "Дилапрел", "Корприл", "Пирамил", "Рамепрес", "Рамигамма", "Рамикардия", "Тритаце", "Хартил". ". Рамиприл се произвежда и от руските компании TatkhimPharmPreparaty, Biokom и Severnaya Zvezda. Продуктите на последния се наричат ​​Ramipril SZ.

Стандартни дозировки и комплексни препарати

Антихипертензивното лекарство Рамиприл е лесно за дозиране и прием. Неговата активност ни позволява да разграничим три стандартни дози на лекарството. Това са 2,5 mg, 10 и 5 mg. Таблетките от тази маса се приемат два пъти на ден. Има и комплексни лекарства, съдържащи рамиприл и хидрохлоротиазид: Amprilan ND, Amprilan NL, Vasolong N, Remazid, Triapin, Tritace Plus, Hartil D, Egipress. Тук количеството на рамиприл варира от 2,5 mg до 10, а дозата на хидрохлоротиазид е от 12,5 до 25 mg на таблетка.

Втората категория комплексни препарати е комбинацията от рамиприл и калциевия антагонист амлодипин. Пример за лекарство е Egipress, който се предлага в две стандартни дози: 10 mg рамиприл и 5 mg амлодипин, както и в доза 10/10 mg. В допълнение към тази комбинация има друг вид лекарства, съдържащи АСЕ инхибитора Рамиприл и калциевия антагонист Фелодипин. Това е Triapin, който съдържа 2,5 mg рамиприл и 2,5 mg фелодипин.

Инструкции за употреба

В допълнение към препоръките на лекаря, пациентът трябва да вземе предвид инструкциите за употреба. Съдържа информация за показания, странични ефекти, режими на дозиране и приложение, противопоказания и предпазни мерки. Също така приложените към лекарството "Рамиприл" инструкции за употреба обясняват необходимостта от отказ от алкохол при лечението на хипертония.

Показания

"Рамиприл", аналози на лекарството и генерични лекарства "Tritace" са показани за:

• като част от комплексна многокласова терапия за хронична сърдечна недостатъчност;
• диабетна и друга нефропатия в клиничен или субклиничен стадий, несвързана с;
• със симптоматична артериална хипертония;
• за профилактика на миокарден инфаркт, намаляване на смъртността при пациенти със сърдечни заболявания, както и за лечение на хипертония с висок общ сърдечно-съдов риск.

Основното показание е артериална хипертония. Това е най-често срещаното заболяване на средна и напреднала възраст, което изисква корекция. Също така, лекарството "Рамиприл" или друг АСЕ инхибитор трябва да се предписва на пациенти през първите 2-9 дни от най-острия период на инфаркт на миокарда. Дозата на лекарството трябва да бъде максимално поносима дори в случай, че пациентът не страда от хипертония. Това се дължи на мощния кардиопротективен ефект на АСЕ инхибиторите.

Противопоказания

Лекарството "Рамиприл SZ" не трябва да се използва, ако има анамнеза за някакъв аналог на лекарството, както и с всяка алергична реакция, която се е развила при приемането му. Назначаването е противопоказано при наличие на хемодинамично значима стеноза на артериите от двете страни. Ако стенозата е едностранна и двата бъбрека функционират нормално при пациента, тогава назначаването е разрешено с повишено внимание и под контрола на GFR.

Лекарството "Рамиприл" (5 mg или се предлага във всяка друга дозировка) не се използва при под 90 mm Hg. Изкуство. Също така, лекарството не трябва да се използва за хемодинамично значима или митрална клапа, с обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (GFR) по-малко от 20 ml / min.

Инструкциите за употреба, приложени към лекарството "Рамиприл" (няма аналози на тази документация), съдържат индикация за невъзможността за употреба на лекарството по време на бременност и кърмене. Също така е неприемливо да се използва лекарство за деца. На възраст под 18 години клиничният опит е недостатъчен и не може да потвърди безопасността.

Дозови режими

Основната лекарствена форма на лекарството "Рамиприл" - таблетки. В капсулите се среща по-рядко. Препоръчителната начална доза е 1,25 mg. Най-малката доза от лекарството е 2,5 mg, което го налага да бъде разделено на две. Наличието на линия върху таблета улеснява това.

При всяка форма на хипертония началната доза е 1,25 mg веднъж дневно. След това при добра поносимост дозата постепенно се удвоява. Титрирането на дозата се извършва, докато индикаторът за кръвно налягане се стабилизира. Критерият за ефективно лечение на хипертонията е постоянното кръвно налягане, което рядко се повишава в покой.

Предпазни мерки

Лекарството трябва да се приема под контрол на налягането, особено при първоначалното назначаване. Важно е систоличното кръвно налягане да падне под 90 mm. rt. Изкуство. Когато кръвното налягане падне под това ниво, се препоръчва да се потърси помощта на медицински персонал. За да се предотврати спадане на кръвното налягане, не се препоръчва рамиприл да се използва заедно с нитрати, антиаритмични средства от клас I (прокаинамид) и алфа-1 блокери (алфузозин, тамсулозин).

Лекарството трябва да се приема редовно и за предпочитане по едно и също време. Това позволява адаптирането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която регулира кръвното налягане. Също така не пропускайте лекарства, които могат да се изразят в тежки хипертонични кризи. Внезапното спиране може да причини инсулти, рисковете от които нарастват през този период.

Рамиприл: инструкции за употреба и прегледи

Рамиприл е дългодействащ инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: почти бели или бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с фаска и разделителен риск (в блистер: 10 бр., 3 опаковки в картонена кутия; 14 бр., 1 или 2 опаковки в картонена кутия).

Активното вещество на Рамиприл е рамиприл, в 1 таблетка - 2,5 mg, 5 mg или 10 mg.

Спомагателни компоненти: лактоза, микрокристална целулоза, аеросил (колоидален силициев диоксид), магнезиев стеарат, примогел (натриево карбоксиметил нишесте).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Рамиприл има хипотензивен, натриуретичен, кардиопротективен ефект, като е пролекарство, от което тялото синтезира активния метаболит рамиприлат.

Това вещество забавя образуването на ангиотензин II от циркулиращия ангиотензин I и производството на ангиотензин II в тъканите, а също така инхибира системата ренин-ангиотензин в тъканите, включително в съдовата стена. Рамиприл инхибира освобождаването на норепинефрин от невронните окончания и минимизира вазоконстрикторните реакции в резултат на повишена неврохуморална активност. Лекарството намалява разграждането на брадикинин и производството на алдостерон.

Лекарството осигурява разширяване на бъбречните съдове, както и индуциране на обръщане на левокамерната хипертрофия и патологично ремоделиране в сърдечно-съдовата система. Изразеният кардиопротективен ефект се обяснява с ефекта на рамиприл върху биосинтезата на простагландин и стимулирането на производството на азотен оксид в ендотела.

При лечение с рамиприл общото периферно съдово съпротивление намалява (главно в бъбречните съдове). Това явление е по-слабо изразено във вътрешните органи, включително кожата и черния дроб, и леко в мозъка и мускулната тъкан. Също така, лекарството подобрява регионалния кръвен поток в тези органи, повишава нивото на фибриноген и тъканната чувствителност към инсулин, насърчава производството на тъканен плазминогенен активатор, осигурявайки тромболиза.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, абсорбцията достига 50-60%. Храненето не влияе върху степента на абсорбция, но намалява скоростта на абсорбция. Максималната концентрация на рамиприл се достига 2-4 часа след приема. В черния дроб съединението се метаболизира, за да образува активния метаболит рамиприлат (интензитетът на инхибиране на АСЕ е 6 пъти по-голям от този на рамиприл) и неактивния метаболит дикетопиперазин. След това рамиприл се подлага на глюкурониране. С изключение на рамиприлат, всички получени метаболити не показват фармакологична активност.

Рамиприл се свързва с плазмените протеини със 73%, а рамиприлат с 56%. Бионаличността след перорално приложение на 2,5-5 mg от лекарството е 15-28%, в случай на рамиприлат - 45%. При ежедневно приложение на лекарството в дневна доза от 5 mg, стабилно плазмено ниво на рамиприлат се постига до 4-ия ден.

Полуживотът на рамиприл е 5,1 часа. Концентрацията на рамиприлат в кръвния серум намалява във фазата на разпределение и елиминиране с полуживот от 3 часа, в преходната фаза полуживотът е 15 часа и в дългата крайна фаза, която се характеризира с много ниска плазмена ниво на рамиприлат - 4-5 дни. Полуживотът се увеличава при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Обемът на разпределение на рамиприл е 90 литра, на рамиприлат - 500 литра. Веществото се екскретира през бъбреците в количество от 60% от приетата доза и през червата - в количество от 40% (главно под формата на метаболити). При бъбречни дисфункции скоростта на екскреция на рамиприл и неговите метаболити намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс, при чернодробни дисфункции се инхибира превръщането му в рамиприлат, а при сърдечна недостатъчност съдържанието на рамиприлат се увеличава 1,5-1,8 пъти.

Показания за употреба

• Комбинирана терапия на хронична сърдечна недостатъчност (включително с диуретици);
• Артериална хипертония;
• Сърдечна недостатъчност, настъпила в периода от втория до деветия ден след остър миокарден инфаркт;
• Клинично изразени и предклинични стадии на диабетна или недиабетна нефропатия (особено с тежка протеинурия) в комбинация с артериална хипертония;
• Намаляване на риска от инсулт, миокарден инфаркт или сърдечно-съдова смъртност при пациенти с висок сърдечно-съдов риск: с потвърдена коронарна болест на сърцето (анамнеза с или без миокарден инфаркт), включително пациенти след аорто-коронарен байпас, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика; с анамнеза за инсулт, оклузивни лезии на периферните артерии.

В допълнение, употребата на рамиприл е показана при пациенти със захарен диабет при наличие на поне един допълнителен рисков фактор: артериална хипертония, микроалбуминурия, повишени плазмени концентрации на общия холестерол, тютюнопушене, понижени плазмени концентрации на липопротеиновия холестерол с висока плътност (HDL). -° С).

Противопоказания

• Хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
• Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, хемодинамично значима стеноза на митралната или аортната клапа;
• Артериална хипотония (систолично кръвно налягане (BP) под 90 mm Hg) или патологии с нестабилни хемодинамични параметри;
• Наследствен или идиопатичен ангиоедем (включително анамнеза, включително на фона на предишна терапия с АСЕ инхибитори);
• Синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит, непоносимост към лактоза;
• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) по-малко от 20 ml / min);
• Чернодробна недостатъчност;
• Двустранна хемодинамично значима стеноза на бъбречните артерии (при наличие само на един бъбрек - едностранна);
• Хемодиализа с използване на мембрани с висок поток с отрицателно заредена повърхност;
• първичен хипералдостеронизъм;
• Афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с използване на декстран сулфат;
• Едновременна употреба на глюкокортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни средства, имуносупресори, цитотоксични лекарства за лечение на нефропатия;
• Съпътстваща хипосенсибилизираща терапия на реакции на свръхчувствителност към отрови на пчели, оси и други насекоми;
• Комбинирана терапия с ангиотензин II рецепторни антагонисти при диабетна нефропатия;
• Комбинация с лекарства, съдържащи алискирен, при пациенти с бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 60 ml / min) и захарен диабет;
• Възраст до 18 години;
• Период на бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или други АСЕ инхибитори.

В допълнение, употребата на рамиприл е противопоказана в острия стадий на миокарден инфаркт:

• Сърдечна недостатъчност IV функционален клас по класификацията на NYHA;
• Белодробно сърце;
• Нестабилна стенокардия;
• Животозастрашаващи камерни аритмии.

С повишено внимание се препоръчва да се предписва лекарството на пациенти с атеросклеротични лезии на церебралните или коронарните артерии; при патологии, свързани с риск от рязко понижаване на кръвното налягане с нарушена бъбречна функция по време на инхибиране на ACE: тежка хипертония (особено злокачествена артериална хипертония), хронична сърдечна недостатъчност (особено тежък стадий или при прием на други антихипертензивни лекарства за това), хемодинамично значима едностранна бъбречна стеноза на артериите при пациенти с два бъбрека, предишна диуретична терапия, водно-електролитен дисбаланс (на фона на повръщане, диария, недостатъчен прием на сол и течности, обилно изпотяване); с нарушена чернодробна и / или бъбречна функция (CC повече от 20 ml / min), захарен диабет, хиперкалиемия, хипонатремия, системни заболявания на съединителната тъкан (включително склеродермия, системен лупус еритематозус, съпътстваща терапия с лекарства, които повлияват картината на периферната кръв (риск). потискане на хематопоезата на костния мозък, развитие на агранулоцитоза или неутропения)); с едновременна употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти и / или алискиренови лекарства с двойна блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS), със състояние след бъбречна трансплантация.

Инструкции за употреба Рамиприл: метод и дозировка

Таблетките се приемат перорално преди или след хранене, поглъщат се цели, измиват се с вода.

Лекарят предписва дозата въз основа на клиничните показания, като взема предвид индивидуалната поносимост и терапевтичния ефект на лекарството.

• Артериална хипертония: началната доза е 2,5 mg 1 път на ден (сутрин) или разделена на 2 приема. За постигане на желания терапевтичен ефект е възможно многократно увеличаване на дозата след 2-3 седмици лечение. Обичайната поддържаща доза е 2,5-5 mg, максималната е 10 mg на ден. При предишна диуретична терапия, те трябва да бъдат прекратени или дозата да бъде намалена не по-късно от 3 дни преди началото на рамиприл. Началната доза за пациенти, приемащи диуретици, пациенти с бъбречна недостатъчност или с артериална хипертония и сърдечна недостатъчност е 1,25 mg веднъж дневно. Започнете прилагането трябва да бъде под строгото наблюдение на лекар. При пациенти с нарушен водно-електролитен баланс или риск от хипотензивни реакции началната дневна доза не трябва да надвишава 1,25 mg;
• Хронична сърдечна недостатъчност: началната доза е 1,25 mg еднократно, ако е необходимо, дозата може да се удвои след 1-2 седмици. Дневната доза не трябва да надвишава 10 mg. При прием на диуретици дозата им трябва да се намали преди започване на терапията;
• Сърдечна недостатъчност, настъпила в рамките на 2-9 дни след остър инфаркт на миокарда: начална доза - 2,5 mg 2 пъти на ден (сутрин и вечер) и след два дни лечение - 5 mg 2 пъти на ден. Поддържаща доза - 2,5-5 mg 2 пъти на ден. Ако лекарството се понася лошо (артериална хипотония), началната доза трябва да се намали до 1,25 mg 2 пъти на ден, след това след 2 дни може да се увеличи до 2,5 mg, след още 2 дни - до 5 mg 2 пъти на ден . Дневната доза не трябва да надвишава 10 mg. В случай на лоша поносимост на доза от 2,5 mg 2 пъти на ден, лекарството трябва да се преустанови. Поради недостатъчен опит с употребата на рамиприл при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност III-IV функционален клас (според класификацията на NYHA), настъпила непосредствено след остър миокарден инфаркт, началната доза за тази категория пациенти не трябва да надвишава 1,25 mg 1 време на ден. Увеличаването на дозата трябва да се извършва под наблюдението на лекар;
• Нефропатия при хронични дифузни патологии на бъбреците, диабетна нефропатия: началната доза е 1,25 mg еднократно. Ако лекарството се понася добре, дозата може да се удвои на всеки 2 седмици, докато се достигне поддържаща доза от 5 mg 1 път на ден;
• Намаляване на риска от инсулт, миокарден инфаркт или сърдечно-съдова смъртност при пациенти с висок сърдечно-съдов риск: началната доза е 2,5 mg еднократно. Показано е постепенно увеличаване на дозата: след 1 седмица, след това след 2-3 седмици - до поддържаща доза от 10 mg 1 път на ден.

• CC по-малко от 30 ml / min: начална доза - 1,25 mg на ден, максимална - 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: начална доза - 2,5 mg на ден, максимална - 5 mg;
• CC повече от 60 ml / min: начална доза - 2,5 mg на ден, максимална - 10 mg.

При чернодробна недостатъчност началната доза не трябва да надвишава 1,25 mg, максималната - 2,5 mg еднократно.

Началната доза при пациенти в старческа възраст е 1,25 mg на ден.

Специално наблюдение се изисква при пациенти на възраст над 65 години, приемащи диуретици, при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с нарушена бъбречна и чернодробна функция. Дозата се избира в зависимост от целевото ниво на кръвното налягане.

Странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: често - ортостатична хипотония, припадък (синкоп), силно понижение на кръвното налягане; рядко - периферен оток, сърцебиене, зачервяване на кожата на лицето, миокардна исхемия (включително развитие или увеличаване на аритмия, развитие на миокарден инфаркт или атака на ангина пекторис, тахикардия); рядко - васкулит, повишена или поява на нарушения на периферното кръвообращение; неизвестна честота - синдром на Рейно;
• Дихателна система: често - синузит, бронхит, задух, суха кашлица (влошена в легнало положение и през нощта); рядко - назална конгестия, бронхоспазъм, влошаване на клиничния ход на бронхиална астма;
• Нервна система: често - усещане за лекота в главата, главоболие; рядко - агевзия, замаяност, дисгеузия; рядко - дисбаланс, тремор; честотата е неизвестна - нарушение на психомоторните реакции, церебрална исхемия, мозъчно-съдов инцидент (преходен), исхемичен инсулт, парестезия, паросмия;
• Храносмилателна система: често - дискомфорт в корема, гадене, повръщане, възпалителни реакции в стомаха и червата, диспепсия, диария, храносмилателни разстройства; рядко - коремна болка, панкреатит (в редки случаи с фатален изход), чревен ангиоедем, сухота на устната лигавица, повишена активност на панкреатичните ензими в кръвната плазма, гастрит, запек; рядко - глосит; неизвестна честота - афтозен стоматит;
• Психични нарушения: рядко - тревожност, сънливост, депресивно настроение, нервност, нарушения на съня, безпокойство; рядко - объркване; неизвестна честота - нарушения на вниманието;
• Орган на слуха: рядко - звънене в ушите, увреждане на слуха;
• Орган на зрението: рядко - неясно изображение, нарушено зрение; рядко - конюнктивит;
• Хепатобилиарна система: рядко - повишаване на съдържанието на конюгиран билирубин в кръвната плазма, повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - хепатоцелуларни лезии, холестатична жълтеница; неизвестна честота - остра чернодробна недостатъчност, цитолитичен или холестатичен хепатит (много рядко фатален);
• Уринарна система: рядко - функционално разстройство на бъбреците, развитие на остра бъбречна недостатъчност, увеличаване на диурезата, увеличаване на протеинурията (съществуваща преди това), повишаване на съдържанието на креатинин и урея в кръвта;
• Лимфна и кръвоносна система: рядко - еозинофилия; рядко - неутропения, левкопения, агранулоцитоза, намаляване на съдържанието на еритроцити в периферната кръв, намаляване на концентрацията на хемоглобин, левкоцитоза, тромбоцитопения; честотата е неизвестна - панцитопения, хемолитична анемия, потискане на хематопоезата на костния мозък;
• Млечни жлези и репродуктивна система: рядко - преходна импотентност, намалено либидо; неизвестна честота - гинекомастия;
• Мускулно-скелетна система: често - миалгия, мускулни крампи; рядко - артралгия;
• Дерматологични реакции: често - кожен обрив, рядко - хиперхидроза, пруритус, ангиоедем (включително фатален); рядко - онихолиза, уртикария, ексфолиативен дерматит; много рядко - фоточувствителност; неизвестна честота - еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, пемфигус, синдром на Stevens-Johnson, псориазис-подобен дерматит, влошаване на псориазис, алопеция, лихеноиден или пемфигоиден екзантем или енантем;
• Имунна система: честотата е неизвестна - анафилактоидни или анафилактични реакции (включително отрови от насекоми), повишаване на съдържанието на антинуклеарни антитела;
• Метаболизъм, лабораторни показатели, хранене: често - повишаване на нивото на калий в кръвния серум; рядко - загуба на апетит, анорексия; честотата е неизвестна - понижение на нивото на натрий в кръвта;
• Общи нарушения: често - чувство на умора, болка в гърдите; рядко - повишаване на телесната температура; рядко - астения.

Предозиране

Симптомите на предозиране на рамиприл са тромбоемболични усложнения, остра артериална хипотония, ангиоедем, мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда.

Като лечение е необходимо да се намали дозата или напълно да се отмени лекарството, да се изплакне стомаха и да се прехвърли пациентът в хоризонтално положение. Също така се предприемат мерки за повишаване на BCC (въвеждане на изотоничен разтвор на натриев хлорид, трансфузия на други кръвозаместващи течности) и се предписва симптоматична терапия, включително подкожно или интравенозно приложение на епинефрин, интравенозно приложение на хидрокортизон и приемане на антихистамини.

специални инструкции

Съгласно инструкциите, рамиприл трябва да се предписва само след задълбочена оценка на бъбречната функция на пациента. Лечението трябва да бъде придружено от проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с бъбречно-съдово заболяване.

Преди и по време на употребата на рамиприл е необходимо редовно проследяване на кръвното налягане, бъбречната функция (урея, креатинин), нивата на калий и други електролити, хемоглобин и чернодробни ензими.

Първата доза и всяко увеличаване на дозата трябва да се извършват под наблюдението на лекар, това ще избегне развитието на неконтролирана хипотония и други нежелани реакции.

Пациентите със злокачествена артериална хипертония се препоръчва да започнат лечение в болница.

В случай на повишаване на концентрацията на креатинин и урея в кръвния серум при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо да се намали дозата или да се спре лекарството, тъй като може да се развие хиперкалиемия.

При значителна активност на чернодробните ензими или поява на жълтеница, употребата на Рамиприл трябва да се преустанови.

Ако възникне преходна артериална хипотония, лекарството трябва временно да се преустанови, след стабилизиране на кръвното налягане лечението може да продължи, повтарянето на тежка хипотония е основание за намаляване на дозата или преустановяване на лекарството.

По време на планирана хирургична операция, включително стоматологична, пациентът трябва да информира хирурга и анестезиолога за лечението с рамиприл, за да се предотврати рязко понижаване на кръвното налягане с средства за обща анестезия. Препоръчително е да спрете приема на таблетките 12 часа преди началото на операцията.

По време на лечението е необходимо редовно да се следи нивото на левкоцитите в кръвта за навременно откриване на възможното развитие на агранулоцитоза или неутропения.

Рискът от развитие на хиперкалиемия при пациенти с артериална хипертония се увеличава с хронична сърдечна недостатъчност, назначаването на калиеви препарати, докато приемате амилорид, спиронолактон, триамтерен (калий-съхраняващи диуретици).

Ако пациентът развие коремна болка с гадене и повръщане по време на диференциалната диагноза, трябва да се има предвид възможността за развитие на чревен ангиоедем.

В случай на десенсибилизираща терапия при ухапвания от отровни насекоми, АСЕ инхибиторите трябва да бъдат заменени с антихипертензивни лекарства от други групи.

Появата на суха кашлица по време на лечението може да бъде свързана с приема на лекарството.

По време на приема на рамиприл пациентите не трябва да шофират превозни средства и механизми.

лекарствено взаимодействие

Когато предписва рамиприл, лекарят трябва да предупреди пациента за необходимостта от предварителна консултация, преди да започне едновременната употреба на каквито и да е лекарства.

Аналози

Аналози на Рамиприл са: Рамиприл-SZ, Вазолонг, Амприлан, Дилапрел, Хартил, Корприл, Пирамил, Рамигамма, Тритаце, Рамикардия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25°С на недостъпно за деца място.

Срок на годност - 2 години.

Рамиприл (ramipril)

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Таблетки бели или почти бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с фаска и риск.

Помощни вещества: лактоза монохидрат (млечна захар) - 174,00 mg, - 10 mg, кроскармелоза натрий - 4,00 mg, натриев стеарилфумарат - 2,00 mg.

7 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (5) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (6) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (7) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (8) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (9) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (10) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (5) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (6) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (7) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (8) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (9) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (10) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (5) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (6) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (7) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (8) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (9) - опаковки от картон.
14 бр. - клетъчни контурни опаковки (10) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (5) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (6) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (7) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (8) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (9) - опаковки от картон.
25 бр. - клетъчни контурни опаковки (10) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (5) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (6) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (7) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (8) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (9) - опаковки от картон.
28 бр. - клетъчни контурни опаковки (10) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

АСЕ инхибитор. Той е пролекарство, от което в организма се образува активният метаболит рамиприлат. Смята се, че механизмът на антихипертензивно действие е свързан с конкурентно инхибиране на активността на АСЕ, което води до намаляване на скоростта на превръщане на ангиотензин I в ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор. В резултат на намаляване на концентрацията на ангиотензин II възниква вторично повишаване на активността на ренина поради елиминирането на отрицателната обратна връзка за освобождаването на ренин и директно намаляване на секрецията на алдостерон. Благодарение на вазодилатиращия ефект намалява OPSS (следнатоварване), клиновидно налягане в белодробните капиляри (преднатоварване) и съпротивление в белодробните съдове; увеличава сърдечния дебит и толерантността към физическо натоварване.

При пациенти с признаци на хронична сърдечна недостатъчност след инфаркт на миокарда рамиприл намалява риска от внезапна смърт, прогресията на сърдечната недостатъчност до тежка/резистентна недостатъчност и намалява броя на хоспитализациите за сърдечна недостатъчност.

Известно е, че рамиприл значително намалява честотата на миокарден инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт при пациенти с повишен сърдечно-съдов риск поради съдово заболяване (ИБС, предишен инсулт или периферно съдово заболяване) или захарен диабет, които имат поне един допълнителен рисков фактор (микроалбуминурия , артериална хипертония, повишен общ холестерол, нисък HDL, тютюнопушене). Намалява общата смъртност и необходимостта от реваскуларизиращи процедури, забавя появата и прогресията на хроничната сърдечна недостатъчност. Както при пациенти със захарен диабет, така и без него, рамиприл значително намалява съществуващата микроалбуминурия и риска от развитие на нефропатия. Тези ефекти се наблюдават при пациенти както с повишено, така и с нормално кръвно налягане.

Хипотензивният ефект на рамиприл се развива след около 1-2 часа, достига максимум в рамките на 3-6 часа, продължава най-малко 24 часа.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, абсорбцията е 50-60%, храната не влияе на степента на абсорбция, но забавя абсорбцията. Cmax се достига за 2-4 ч. Метаболизира се в черния дроб, за да образува активния метаболит на рамиприлат (6 пъти по-активен в инхибирането на АСЕ от рамиприл), неактивен дикетопиперазин и глюкурониран. Всички образувани метаболити, с изключение на рамиприлат, нямат фармакологична активност. Свързването на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат е 56%. Бионаличност след перорално приложение на 2,5-5 mg рамиприл - 15-28%; за рамиприлат - 45%. След ежедневно приложение на рамиприл в доза от 5 mg / ден, стационарна плазмена концентрация на рамиприлат се достига до ден 4.

T 1/2 за рамиприл - 5,1 часа; във фазата на разпределение и елиминиране настъпва спад в концентрацията на рамиприлат в кръвния серум с T 1/2 - 3 часа, последвано от преходна фаза с T 1/2 - 15 часа и дълга крайна фаза с много ниски плазмени концентрации на рамиприлат и T 1/2 - 4-5 дни. T 1/2 се увеличава при хронична бъбречна недостатъчност. Vd рамиприл - 90 л, рамиприлат - 500 л. Бъбреците екскретират 60%, през червата - 40% (главно под формата на метаболити). В случай на нарушена бъбречна функция, екскрецията на рамиприл и неговите метаболити се забавя пропорционално на намаляването на CC; в случай на нарушена чернодробна функция, превръщането в рамиприлат се забавя; при сърдечна недостатъчност концентрацията на рамиприлат се увеличава с 1,5-1,8 пъти.

Показания

Артериална хипертония; хронична недостатъчност; сърдечна недостатъчност, развила се през първите няколко дни след остър миокарден инфаркт; диабетна и недиабетна нефропатия; намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смъртност при пациенти с висок сърдечно-съдов риск, включително пациенти с потвърдена коронарна артериална болест (с или без анамнеза за миокарден инфаркт), пациенти, подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, коронарен артериален байпас, с анамнеза за инсулт и пациенти с оклузивни лезии на периферните артерии.

Противопоказания

Тежка дисфункция на бъбреците и черния дроб, двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек; състояние след бъбречна трансплантация; първичен хипералдостеронизъм, хиперкалиемия, аортна стеноза, бременност, кърмене (кърмене), деца и юноши под 18 години, свръхчувствителност към рамиприл и други АСЕ инхибитори.

Дозировка

Взети вътре. Началната доза е 1,25-2,5 mg 1-2 пъти дневно. При необходимост е възможно постепенно увеличаване на дозата. Поддържащата доза се определя индивидуално, в зависимост от показанията за употреба и ефективността на лечението.

Странични ефекти

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипотония; рядко - болка в гърдите, тахикардия.

От страна на централната нервна система:замаяност, слабост, главоболие; рядко - нарушения на съня, настроението.

От храносмилателната система:диария, запек, загуба на апетит; рядко - стоматит, коремна болка, панкреатит, холестатична жълтеница.

От страна на дихателната система:суха кашлица, бронхит, синузит.

От пикочната система:рядко - протеинурия, повишаване на концентрацията на креатинин и урея в кръвта (главно при пациенти с нарушена бъбречна функция).

От страна на хематопоетичната система:рядко - неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, анемия.

От страна на лабораторните показатели:хипокалиемия, хипонатриемия.

Алергични реакции:кожен обрив, ангиоедем и други реакции на свръхчувствителност.

Други:рядко - мускулни спазми, импотентност, алопеция.

лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (включително триамтерен, амилорид), калиеви препарати, заместители на солта и хранителни добавки, съдържащи калий, може да се развие хиперкалиемия (особено при пациенти с нарушена бъбречна функция), т.к. АСЕ инхибиторите намаляват съдържанието на алдостерон, което води до задържане на калий в организма на фона на ограничаване на екскрецията на калий или неговия допълнителен прием в тялото.

При едновременна употреба с НСПВС е възможно да се намали хипотензивният ефект на рамиприл, нарушена бъбречна функция.

При едновременна употреба с "бримкови" или тиазидни диуретици, антихипертензивният ефект се засилва. Тежката артериална хипотония, особено след приема на първата доза диуретик, очевидно възниква поради хиповолемия, което води до преходно повишаване на хипотензивния ефект на рамиприл. Съществува риск от развитие на хипокалиемия. Рискът от нарушена бъбречна функция е повишен.

При едновременна употреба с лекарства, които имат хипотензивен ефект, е възможно да се увеличи хипотензивният ефект.

При едновременна употреба с инсулин, хипогликемични средства, производни на сулфонилурея, метформин, може да се развие хипогликемия.

При едновременна употреба с цистостатици, имуносупресори, прокаинамид е възможен повишен риск от развитие на левкопения.

При едновременна употреба с литиев карбонат е възможно повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум.

специални инструкции

При пациенти със съпътстващо увреждане на бъбречната функция дозите се избират индивидуално в съответствие със стойностите на CC. Преди да започнете лечението, всички пациенти трябва да проведат изследване на бъбречната функция. По време на лечението с рамиприл редовно се проследяват бъбречната функция, електролитния състав на кръвта, нивото на чернодробните ензими в кръвта, както и периферната кръв (особено при пациенти с дифузни заболявания на съединителната тъкан, при пациенти, приемащи алопуринол). Пациенти, които имат дефицит на течности и / или натрий, преди започване на лечението е необходимо да се коригират водно-електролитните нарушения. По време на лечение с рамиприл не трябва да се провежда хемодиализа с полиакрилонитрилни мембрани (рискът от анафилактични реакции се увеличава).

При нарушена чернодробна функция

Противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.