Triệu chứng: thờ ơ, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, chảy máu đường tiêu hóa, tăng huyết áp, suy thận cấp, suy hô hấp.

Sự đối đãi: điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc. Trong 4 giờ đầu sau khi dùng quá liều, khuyến cáo: gây nôn, uống (1 g / kg trọng lượng cơ thể). Bài niệu cưỡng bức, chạy thận nhân tạo không hiệu quả.

Thuốc chống đông đường uống - có nguy cơ xuất huyết cao hơn khi điều trị đồng thời với nimesulide và acenocoumarol. Trong những ngày đầu điều trị, cần kiểm soát thời gian prothrombin.

methotrexat - với việc sử dụng đồng thời có thể làm tăng khả năng tác dụng phụ.

Heparin (đường tiêm)- tăng nguy cơ xuất huyết.

liti- với việc sử dụng đồng thời làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Nguy cơ tác dụng phụ do độc tính của lithium tăng lên.

Furosemide và thuốc lợi tiểu thiazide - NSAID làm giảm tác dụng thải natri niệu. Khi điều trị đồng thời với nimesulide và furosemide, cần theo dõi cân bằng nước-muối và tác dụng lợi tiểu của furosemide.

Chất gây ức chế ACE - NSAID làm giảm tác dụng hạ huyết áp. Nếu điều trị kết hợp là cần thiết, nên tính đến sự tương tác này. Ticlopidin - tăng nguy cơ xuất huyết do tác dụng kháng tiểu cầu hiệp đồng.

thuốc chẹn beta - với việc sử dụng đồng thời với nimesulide, tác dụng hạ huyết áp của chúng giảm đi.

Cyclosporine - có nguy cơ cao tăng độc tính trên thận khi sử dụng đồng thời với nimesulide, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi.

Xét nghiệm chức năng gan nên được theo dõi 2 tuần một lần. Nếu có dấu hiệu tổn thương gan (ngứa da, vàng da, buồn nôn, nôn, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, tăng hoạt động của transaminase "gan"), bạn nên ngừng dùng thuốc ngay lập tức và tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ. Với các báo cáo về suy giảm thị lực ở những bệnh nhân dùng NSAID khác, nếu xảy ra bất kỳ suy giảm thị lực nào, nên ngừng điều trị ngay lập tức và tiến hành khám nhãn khoa. Thuốc có thể gây giữ nước, vì vậy bệnh nhân bị huyết áp cao và bệnh tim nên hết sức thận trọng khi sử dụng. Bệnh nhân nên được giám sát y tế thường xuyên nếu họ dùng thuốc cùng với nimesulide, được đặc trưng bởi ảnh hưởng đến đường tiêu hóa. Không sử dụng thuốc đồng thời với các NSAID khác. có thể làm giảm kết tập tiểu cầu, tuy nhiên, nó không thay thế tác dụng phòng ngừa của thuốc chống kết tập tiểu cầu (bao gồm,) trong các bệnh tim mạch. Việc sử dụng thuốc có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo cho phụ nữ có kế hoạch mang thai.

Viên nén 100 mg.

10, 20, 30 viên trong một vỉ làm bằng màng polyvinyl clorua và giấy nhôm sơn mài in.

10, 20, 30, 40, 50 hoặc 100 viên trong lọ thuốc bằng polyetylen terephthalate hoặc lọ thuốc bằng polypropylen được đậy kín bằng nắp polyetylen áp suất cao có kiểm soát mở lần đầu hoặc nắp polypropylen có hệ thống "xoay đẩy", hoặc nắp làm bằng polyetylen thấp áp suất với sự kiểm soát của lần mở đầu tiên.

Một lọ hoặc 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 hoặc 10 vỉ kèm theo hướng dẫn sử dụng được đựng trong một thùng (gói).

Ở nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

2,0 g bột chứa 0,1 g (100 mg) nimesulide là một thành phần hoạt chất.

tá dược: kẹo cao su xanthan, silica bốc khói, canxi stearate, axit xitric, aspartame, dầu xitric, đường tinh luyện.

Sự mô tả

Bột màu trắng hoặc trắng pha chút vàng với mùi đặc trưng. Khi nội dung của gói được hòa tan trong 100 ml nước mới đun sôi và để nguội, sẽ thu được huyền phù màu trắng hoặc vàng nhạt có mùi chanh đặc trưng.

tác dụng dược lý

Chất chống viêm không steroid.

Hướng dẫn sử dụng

hội chứng đau trong các bệnh phụ khoa, trong giai đoạn hậu phẫu, với chấn thương;

Điều trị triệu chứng hội chứng đau trong viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm bao hoạt dịch, viêm gân;

đau bụng kinh nguyên phát.

Quyết định kê toa nimesupide nên dựa trên đánh giá các yếu tố rủi ro cá nhân của bệnh nhân.

Chống chỉ định

Quá mẫn với nimesupide hoặc các thành phần khác của thuốc;

Tiền sử quá mẫn (co thắt phế quản, viêm mũi, mề đay…) với acid acetylsalicylic và các dẫn xuất sulfonamid, các thuốc chống viêm không steroid khác; "hen suyễn aspirin";

Tiền sử phản ứng gây độc cho gan với nimesulide;

Rối loạn chức năng gan nặng, suy gan;

Suy thận (độ thanh thải creatinin

Loét dạ dày hoặc tá tràng trong giai đoạn cấp tính, loét tái phát hoặc chảy máu trong đường tiêu hóa, xuất huyết não hoặc rối loạn kèm theo chảy máu;

Rối loạn chảy máu nghiêm trọng;

suy tim nặng;

Phenylketon niệu.

Mang thai và cho con bú;

Trẻ em đến 12 tuổi;

Quản lý đồng thời với các loại thuốc có khả năng gây độc cho gan khác;

Nghiện rượu, nghiện ma túy;

Sốt hoặc hội chứng giống cúm.

Mang thai và cho con bú

Giống như các loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) khác, nimesulide không được khuyến cáo cho phụ nữ có kế hoạch mang thai.

Nimesulide, chất ức chế prostaglandin synthetase, có thể gây đóng sớm ống động mạch, tăng huyết áp phổi, thiểu niệu, chứng opigoamnia và làm tăng nguy cơ chảy máu và phù ngoại biên. Cũng có báo cáo về việc sinh con bị suy thận ở những phụ nữ dùng nimesulide trong ba tháng cuối của thai kỳ.

Các thử nghiệm trên thỏ cho thấy độc tính của nimesupide đối với chức năng sinh sản. Không thể có được dữ liệu đầy đủ về phụ nữ. Do đó, nguy cơ tiềm ẩn đối với con người không được biết đến và việc chỉ định nimesulide trong tam cá nguyệt I-II không được khuyến nghị.

Pi nimesulide không được biết là được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó, chống chỉ định dùng nimesulide là cho con bú.

Liều lượng và cách dùng

Từ "Nimesulide-Pharma", có dạng bột, trước khi sử dụng thuốc, cần chuẩn bị hỗn dịch sẵn sàng để sử dụng. Để làm điều này, nội dung của gói được hòa tan trong 100 ml nước uống mới đun sôi và để nguội ở nhiệt độ phòng và lắc mạnh. Sau đó, đình chỉ đã sẵn sàng để sử dụng ngay lập tức. Việc đình chỉ được thực hiện sau bữa ăn.

Người lớn thuốc được kê đơn với liều duy nhất 100 mg (1 gói bột).

Bệnh nhân từ 12 đến 18 tuổi và bệnh nhân cao tuổiđiều chỉnh liều là không cần thiết.

Thuốc chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Ở dạng suy thận nhẹ và trung bình (độ thanh thải creatinine 30-80 ml / phút), không cần điều chỉnh liều. Trong trường hợp suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút), thuốc bị chống chỉ định.

Thuốc được dùng trong thời gian ngắn nhất có thể để giảm thiểu nguy cơ phản ứng bất lợi.

Thời gian dùng nimesulide tối đa không được quá 15 ngày.

Tác dụng phụ

Từ phía hệ thống tim mạch và tạo máu: không thường xuyên - tăng huyết áp, hiếm khi - nhịp tim nhanh, thay đổi huyết áp, tăng kali máu;

Từ hệ thống tạo máu: hiếm khi - thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan. sự chảy máu; rất hiếm khi - giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, ban xuất huyết;

Từ đường tiêu hóa: thường - tiêu chảy, buồn nôn, nôn: không thường xuyên - táo bón, đầy hơi, viêm dạ dày; rất hiếm khi - đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày và tá tràng;

Rối loạn gan mật: rất hiếm khi - viêm gan (kể cả trường hợp tử vong), vàng da, ứ mật;

Phản ứng dị ứng: không thường xuyên - ngứa, phát ban, đổ mồ hôi quá nhiều, hiếm khi - quá mẫn cảm, hiếm khi - phát ban, ban đỏ; rất hiếm khi - sốc phản vệ. mề đay, phù mạch, hội chứng Steven-Jones. hoại tử biểu bì;

Từ hệ thống thần kinh: không thường xuyên - chóng mặt; hiếm khi - lo lắng, khó chịu, rối loạn giấc ngủ; rất hiếm khi - đau đầu, bệnh não, hội chứng Reye (các triệu chứng của nó phát triển trong vòng vài giờ và bao gồm nôn mửa, buồn ngủ và co giật. Khi hội chứng Reye tiến triển, hôn mê và ngừng hô hấp xảy ra), buồn ngủ;

Từ hệ thống sinh dục: hiếm khi - khó tiểu, tiểu máu, bí tiểu; rất hiếm khi - suy thận, thiểu niệu. viêm thận kẽ;

Rối loạn hô hấp: không thường xuyên - khó thở; rất hiếm khi - hen suyễn, co thắt phế quản;

Khác: không thường xuyên - phù nề; hiếm khi - rối loạn thị giác, chóng mặt, khó chịu, suy nhược: rất hiếm khi - hạ thân nhiệt.

quá liều

Các triệu chứng của quá liều cấp tính của nimesulide được biểu hiện bằng sự thờ ơ, buồn ngủ, buồn nôn và nôn, đau ở vùng thượng vị, giảm khi điều trị triệu chứng. Quá liều có thể biểu hiện bằng chảy máu đường tiêu hóa, hiếm gặp, tăng huyết áp, suy thận cấp, giảm hoạt động hô hấp và hôn mê.

Trong trường hợp quá liều nimesulide, điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ được chỉ định.

Nimesulide không có thuốc giải độc đặc hiệu. Không có thông tin về việc loại bỏ nimesulide trong quá trình chạy thận nhân tạo, nhưng cái gọi là. nó có mức độ liên kết với protein huyết tương cao (97,5%), chạy thận nhân tạo trong điều trị quá liều rất có thể là vô ích. Nimesulide cũng không được bài tiết khi dùng thuốc lợi tiểu và khi sử dụng lọc máu, kiềm hóa nước tiểu, lợi tiểu cưỡng bức.

Nếu xảy ra quá liều trong vòng 4 giờ qua, thì nên uống than hoạt tính (60-100 g đối với người lớn), thuốc gây nôn hoặc thuốc nhuận tràng thẩm thấu.

Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi cẩn thận các chức năng của thận và gan.

Tương tác với các loại thuốc khác

Việc sử dụng đồng thời nimesulide với warfarin hoặc các chất chống đông máu khác, cũng như axit acetylsalicylic, gây ra nguy cơ chảy máu. Do đó, sự kết hợp này không được khuyến cáo và là chống chỉ định cho những bệnh nhân bị rối loạn đông máu khác nhau. Nếu sự kết hợp như vậy là không thể tránh khỏi, thì hoạt động chống đông máu nên được theo dõi cẩn thận.

Nimesulide ức chế CYP2C9, do đó nồng độ trong huyết tương của các loại thuốc là cơ chất của enzyme này có thể tăng lên.

Sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu mesulida có thể ảnh hưởng xấu đến huyết động học của thận. Nồng độ axit béo không bão hòa bình thường không ảnh hưởng đến sự gắn kết của nimesupide với albumin. Ở những bệnh nhân bị giảm chức năng gan tổng hợp hoặc suy thận nặng, sự gắn kết của nimesulide với protein ppaema (tuy nhiên, giống như các NDL khác) giảm đáng kể, dẫn đến sự xuất hiện của một phần thuốc tự do, có thể làm tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng. Với việc sử dụng đồng thời nimesulide và furosemide, sự bài tiết natri và kali giảm trong một thời gian ngắn, do đó tác dụng của thuốc lợi tiểu giảm. Kết quả của sự kết hợp nimesulide và furosemide là làm giảm (lên đến 20%) diện tích dưới đường cong động học và tổng lượng bài tiết furosemide qua độ thanh thải của thận. Việc sử dụng đồng thời furosemide và nimesulide đòi hỏi phải tăng cường chú ý ở những bệnh nhân mắc bệnh tim hoặc thận. Sử dụng đồng thời nimesulide với thuốc lợi tiểu có thể ảnh hưởng xấu đến huyết động học của thận.

Nimesulide thúc đẩy sự tích tụ chất lỏng trong huyết tương, dẫn đến tăng độc tính.

Tương tác dược động học với glibenclamide, theophylline, digoxin, cimitidine và thuốc kháng axit cũng đã được nghiên cứu in vivo, nhưng không có tương tác lâm sàng đáng kể nào được xác định.

Dùng nimesulide trong vòng chưa đầy 24 giờ trước hoặc sau khi điều trị bằng methotrexate dẫn đến sự gia tăng nồng độ của chất này trong huyết thanh, làm tăng độc tính của nó.

Tác dụng của nimesulide đối với prostaglandin synthetase và prostaglandin ở thận có thể dẫn đến sự gia tăng độc tính trên thận của cyclosporine.

tính năng ứng dụng

Có thể giảm nguy cơ tác dụng phụ bằng cách sử dụng bột Nimesulide-Pharma trong thời gian ngắn nhất có thể.

Trong trường hợp không có tác dụng điều trị, bạn nên ngừng dùng thuốc.

Hiếm khi xảy ra các phản ứng gây độc cho gan, kể cả các trường hợp tử vong hiếm gặp. Nếu phản ứng gây độc cho gan xảy ra (chán ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi và nước tiểu sẫm màu), nên ngừng điều trị bằng nimesulide. Hầu hết các trường hợp tổn thương gan đều có thể hồi phục khi sử dụng nimesupide trong một thời gian ngắn.

Nên tránh sử dụng đồng thời nimesulide với các thuốc gây độc cho gan và rượu khác do tăng nguy cơ phản ứng gây độc cho gan.

Nimesulide được sử dụng thận trọng với các thuốc giảm đau khác. Không nên sử dụng đồng thời với các NSAID khác.

Xuất huyết tiêu hóa hoặc loét/thủng có thể xảy ra trong suốt thời gian điều trị mà không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nghiêm trọng, ngay cả khi không có tiền sử bệnh đường tiêu hóa. Nếu các tác dụng phụ như vậy xảy ra, nên ngừng điều trị bằng nimesulide. Nimesulide được sử dụng thận trọng trong các bệnh về đường tiêu hóa, bao gồm loét dạ dày, xuất huyết, viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn.

Bệnh nhân mắc bệnh thận và tim nên thận trọng khi sử dụng nimesulide.

Bệnh nhân cao tuổi đặc biệt nhạy cảm với NSAID. Khi dùng nimesulide, họ có thể bị xuất huyết và thủng đường tiêu hóa, tổn thương chức năng thận, tim và gan, do đó nên theo dõi cẩn thận.

Tại vì Nimesulide có thể làm giảm hoạt động của tiểu cầu và nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu. Tuy nhiên, nimesulide không phải là chất thay thế cho axit acetylsalicylic để ngăn ngừa rối loạn tim mạch.

Tại vì Nimesulide có đặc tính hạ sốt, sau đó khi nó được sử dụng cho các bệnh nhiễm trùng, nhiệt độ cơ thể không tăng, điều này có thể gây khó khăn cho việc chẩn đoán các bệnh nhiễm trùng này.

Không có thông tin về ảnh hưởng của nimesulide đối với nồng độ. Tuy nhiên, những bệnh nhân có phản ứng bất lợi từ hệ thần kinh và bộ máy tiền đình nên hạn chế lái xe và làm công việc đòi hỏi sự tập trung cao độ.

Thành phần của thuốc bao gồm đường, nên được tính đến khi điều trị bệnh nhân đái tháo đường.

hình thức phát hành

2,0 g bột trong túi hàn kín, được đặt cùng với tờ rơi cho người tiêu dùng, 8, 12, 24 chiếc. trong một hộp các tông.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nơi tránh ánh sáng ở nhiệt độ không quá +25°C. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày

2 năm. Ngày hết hạn được chỉ định trên bao bì. Thuốc này không được sử dụng sau ngày ghi trên bao bì.

Nimesil là một chất chống viêm hiệu quả để giảm đau, ngăn chặn các quá trình phá hủy trong các bệnh về hệ thống cơ xương. Nhiều bệnh lý về cột sống và lưng đi kèm với các hội chứng đau đớn, viêm nhiễm đẩy nhanh quá trình phá hủy cấu trúc xương và sụn.

Sau khi dùng thuốc Nimesil, cơ thể giảm sản xuất các enzym gây đau. Điều quan trọng là phải pha loãng bột đúng cách để chuẩn bị hỗn dịch, dùng thuốc thuộc nhóm sulfonamid theo đúng hướng dẫn.

Thành phần và hình thức phát hành

Nimesulide là thành phần hoạt chất trong thuốc giảm đau và viêm không steroid. Mỗi gói (2 g bột) chứa hoạt chất với lượng 100 mg.

Bột màu vàng nhạt có mùi cam nhẹ. Trên cơ sở tác nhân có thêm nước, một hỗn dịch được chuẩn bị để uống. Một thùng carton có 15 hoặc 30 túi giấy, nhà thuốc cũng nhận gói số 9 của Nimesil.

Hành động trên cơ thể

Hoạt chất ngăn chặn quá trình tổng hợp cyclooxygenase (ở mức độ lớn hơn là COX-2), ức chế sản xuất prostaglandin. Kết quả là biểu hiện của tác dụng giảm đau rõ rệt, chống viêm mạnh, hạ sốt rõ rệt. Đình chỉ dựa trên nimesulide giúp điều trị hội chứng đau do tổn thương khớp, cấu trúc đốt sống, chấn thương các loại.

Mặc dù có tác dụng điều trị tích cực, thuốc có nhiều chống chỉ định và tác dụng phụ. Vì lý do này Bạn phải luôn hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi bắt đầu dùng Nimesil. Hoạt chất nhanh chóng xâm nhập vào hàng rào mô học, quá trình trao đổi chất diễn ra ở gan. Khoảng một nửa liều nimesulide nhận được được bài tiết qua thận.

Trên trang này, hãy đọc về cách thức và cách điều trị bệnh thoái hóa khớp cột sống thắt lưng cùng.

Nimesil: chất tương tự

Làm thế nào để thay thế thuốc Nimesil? Trong các bệnh về cột sống, đau thấp khớp, viêm xương khớp, hội chứng sau chấn thương, bong gân, các bệnh và tình trạng khác gây khó chịu cấp tính, có thể sử dụng NSAID có tác dụng tương tự.

Khi chọn sản phẩm thay thế, bạn cần tính đến khả năng dung nạp nimesulide, hạn chế, tuổi tác và xu hướng dị ứng. Trong trường hợp phản ứng cấp tính với hoạt chất, cần chọn NSAID có hoạt chất khác.

Tương tự của thuốc Nimesil:

• Nise.
• amêlin.
• âm phủ.
• Nimujet.
• Sulidin.
• Nimuspaz.
• Pansulid.
• nimesulua.
• Mesulid.
• Taro-Sanovel.

Nimesulide là một loại thuốc phổ biến thuộc danh mục thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Các bác sĩ thường kê đơn thuốc này cho những bệnh nhân mắc các bệnh viêm nhiễm, hoặc các bệnh về hệ cơ xương kèm theo những cơn đau dữ dội. Do đó, một điều khá tự nhiên là nhiều bệnh nhân muốn biết ưu và nhược điểm của phương thuốc này là gì, cách sử dụng đúng cách, chống chỉ định và tác dụng phụ của nó.

Sự mô tả

Từ quan điểm hóa học, Nimesulide thuộc nhóm sulfonamid. Giống như các NSAID khác, Nimesulide có ba loại tác dụng chính đối với cơ thể - chống viêm, giảm đau và hạ sốt. Trong trường hợp của Nimesulide, tác dụng giảm đau và chống viêm rõ rệt nhất, trong khi tác dụng hạ nhiệt độ cơ thể của thuốc tương đối yếu. Do đó, nó không được các chuyên gia khuyến khích sử dụng làm thuốc hạ sốt. Hơn nữa, thậm chí nên ngừng dùng thuốc nếu bạn bị cảm lạnh kèm theo sốt cao.

Cơ chế hoạt động của nimesulide dựa trên việc ngăn chặn một loại enzyme đặc biệt - cyclooxygenase, chịu trách nhiệm tổng hợp các chất trung gian gây viêm - prostaglandin. Nimesulide có hoạt tính chọn lọc chống lại cyclooxygenase, chỉ chặn loại thứ hai và hầu như không ảnh hưởng đến loại thứ nhất. Thuốc ngăn chặn có thể đảo ngược việc sản xuất prostaglandin trong con đường dẫn truyền xung lực đau ở tủy sống.

Nói chung, nimesulide có một đặc điểm thú vị giúp phân biệt nó với các loại thuốc khác thuộc nhóm NSAID - nó chỉ ức chế quá trình tổng hợp prostaglandin ở vùng viêm và không ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp prostaglandin trong các mô khỏe mạnh. Tình huống này quyết định cả hiệu quả cao của thuốc và số lượng tác dụng phụ tối thiểu do nó gây ra. Xét cho cùng, prostaglandin hoàn toàn không phải là chất có hại, chúng thực hiện một số chức năng quan trọng trong cơ thể. Do đó, sự thiếu hụt của chúng cũng có thể dẫn đến một số triệu chứng khó chịu. Ngoài ra, nimesulide ảnh hưởng trực tiếp đến các thụ thể corticosteroid, do đó làm tăng tác dụng chống viêm của nó.

Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng nimesulide dung nạp gan tốt hơn so với các NSAID phổ biến khác - diclofenac, ibuprofen và ketorolac. Trong các quá trình viêm, nimesulide ức chế sự tổng hợp của một loại interleukin đặc biệt, ngăn chặn sự phá hủy mô sụn. Thuốc ức chế kết tập tiểu cầu, giúp giảm mức độ đông máu, ức chế giải phóng histamin (do đó làm giảm phù nề ở vùng viêm), có tác dụng chống oxy hóa, ngăn ngừa sự hình thành các sản phẩm phân hủy oxy độc hại.

chỉ định

Phạm vi của thuốc là rất rộng. Nhưng thông thường nó được sử dụng cho các bệnh về hệ thống cơ xương, kèm theo viêm nhiễm và đau dữ dội. Nó có thể:

• viêm khớp và thoái hóa khớp;
• viêm khớp, bao gồm cả thấp khớp;
• hoại tử xương với hội chứng radicular;
• viêm bao hoạt dịch.

Nimesulide cũng thường được sử dụng cho các hội chứng đau khác nhau:

• đau dây thần kinh;
• đau cơ;
• bệnh đau răng;
• đau đầu;
• đau sau chấn thương và sau phẫu thuật;
• đau khớp;
• đau với bong gân cơ và dây chằng;
• đau bụng kinh.

Chỉ định sử dụng Nimesulide ở dạng gel:

• xương khớp,
• viêm gân,
• viêm quanh khớp,
• đau thắt lưng,
• kéo dài cơ và dây chằng,

hình thức phát hành

Thuốc có sẵn ở các dạng bào chế khác nhau. Đối với đường uống, viên nén với liều 100 mg và hạt để bào chế hỗn dịch được dùng. Một túi hạt cũng chứa 100 mg nimesulide. Gel (thuốc mỡ) Nimesulide được dùng để sử dụng bên ngoài.

Thuốc ở dạng viên và hạt được phân phối theo toa, không cần toa để mua gel.

Tại các hiệu thuốc, bạn cũng có thể tìm thấy nhiều chất tương tự về cấu trúc của thuốc, tức là các loại thuốc có chứa Nimesulide như một thành phần hoạt chất. Phổ biến nhất trong số đó là Nise và Nimesil.

Chống chỉ định và sử dụng trong khi mang thai

Thuốc chống chỉ định trong thai kỳ. Lệnh cấm như vậy đặc biệt nghiêm ngặt nên được tuân thủ trong tam cá nguyệt thứ ba. Thực tế là thuốc có thể xâm nhập vào cơ thể của thai nhi và có khả năng cao gây ra những sai lệch trong quá trình phát triển của nó. Cũng không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú. Ở trẻ em (dưới 12 tuổi), thuốc cũng không nên được sử dụng vì tính an toàn của thuốc đối với trẻ em chưa được thiết lập một cách đáng tin cậy.

Ngoài ra, việc điều trị bằng Nimesulide bị cấm khi:

• rối loạn chức năng thận nặng (với độ thanh thải creatinine dưới 30 ml / phút);
• suy gan nặng;
• các bệnh kèm theo chảy máu (đường tiêu hóa hoặc não);
• loét dạ dày và hành tá tràng;
• sử dụng đồng thời thuốc gây độc cho gan;
• giảm đông máu;
• quá mẫn cảm với các NSAID khác;
• suy tim mãn tính mất bù;
• ghép bắc cầu động mạch vành gần đây;
• nghiện rượu và nghiện ma túy;
• sốt và sốt trong nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp tính và nhiễm virus đường hô hấp cấp tính.

Thận trọng, thuốc được kê đơn cho bệnh tăng huyết áp, đái tháo đường týp 2, suy giảm chức năng thận (cần điều chỉnh liều), bệnh mạch vành và suy tim còn bù, ở tuổi già (cần theo dõi lâm sàng thường xuyên tình trạng của bệnh nhân).

Thuốc có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của nữ giới. Do đó, nó không được khuyến cáo cho phụ nữ muốn mang thai hoặc đang điều trị sinh sản.

Phản ứng phụ

Thuốc đôi khi có thể gây phản ứng dị ứng (phát ban, mày đay, viêm da).

Ngoài ra, thuốc có thể dẫn đến tác dụng phụ ở đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đau, khó tiêu). Có lẽ sự phát triển của chảy máu dạ dày, sự hình thành các vết loét trong đường tiêu hóa (ở những bệnh nhân bị đông máu thấp, các bệnh mãn tính về đường tiêu hóa hoặc sử dụng thuốc kéo dài).

Thuốc có thể gây giữ nước và kết quả là tăng áp lực, sưng tấy, bí tiểu. Tác dụng phụ toàn thân thường xảy ra nhất khi dùng thuốc ở dạng viên nén, vì các chất có trong gel thực tế không xâm nhập vào hệ tuần hoàn.

Các tác dụng phụ liên quan đến hệ thần kinh trung ương cũng có thể xảy ra - suy nhược, buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, ác mộng, nhức đầu, mờ mắt. Bệnh nhân có các triệu chứng tương tự nên ngừng lái xe. Tốt hơn hết, hãy đến gặp bác sĩ và chọn một loại thuốc chống viêm khác.

Các dạng tác dụng phụ khác - co thắt phế quản do hen, đỏ bừng mặt, khó thở, tụt huyết áp, sốc phản vệ, nhịp tim nhanh, suy nhược chung, thiếu máu. Xét nghiệm máu có thể thấy các dấu hiệu như tăng nồng độ men gan, kali, giảm tiểu cầu.

Trong trường hợp phản ứng dị ứng, chảy máu từ đường tiêu hóa, các triệu chứng cho thấy suy giảm chức năng gan và thận (nôn mửa, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, tiểu ra máu hoặc bí tiểu), nên ngừng điều trị và tìm thuốc thay thế. Trong tương lai, những bệnh nhân như vậy cũng không nên dùng nó.

Cần nhớ rằng quá trình điều trị càng ngắn thì nguy cơ tác dụng phụ càng thấp. Vì vậy, không nên dùng thuốc lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Tuy nhiên, trong mọi trường hợp, thời gian điều trị không được quá hai tuần.

Tương tác thuốc

Thuốc có thể làm suy yếu tác dụng của furosemide và các thuốc lợi tiểu khác. Việc sử dụng đồng thời glucocorticosteroid và Nimesulide làm tăng nguy cơ chảy máu. Điều này cũng đúng đối với việc sử dụng thuốc với chất ức chế tái hấp thu serotonin. Việc sử dụng các NSAID khác và Nimesulide không được khuyến khích.

quá liều

Với quá liều, thường có sự gia tăng các tác dụng phụ. Suy hô hấp, phản ứng phản vệ, ý thức mờ mịt và hôn mê cũng có thể xảy ra. Nếu bạn nghi ngờ quá liều, bạn nên gọi ngay cho bác sĩ. Điều trị quá liều là điều trị triệu chứng. Cần phải rửa dạ dày, uống chất hấp thụ đường ruột, ví dụ như than hoạt tính. Chạy thận nhân tạo không hiệu quả do mức độ gắn kết cao của thuốc với protein huyết tương.

Hướng dẫn sử dụng

Bệnh nhân bị suy thận mãn tính không nên dùng quá 100 miligam Nimesulide mỗi ngày. Ở tuổi già (với chức năng thận bình thường), không cần điều chỉnh liều.

Thời gian dùng thuốc tối đa là 15 ngày. Tuy nhiên, nếu có thể, nên tuân thủ liều tối thiểu mà tác dụng điều trị được thể hiện và dùng thuốc không lâu hơn mức cần thiết.

Liều lượng và cách sử dụng viên nén và hạt

Liều tiêu chuẩn của viên nén cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 50-100 mg. Liều này nên được thực hiện hai lần một ngày. Đối với trẻ em, bạn cũng có thể tính một liều duy nhất, với tỷ lệ 1,5 mg / kg trọng lượng cơ thể và uống 2-3 lần một ngày.

Khi sử dụng dạng hạt, nên hòa tan một gói trong 100 ml nước. Liều thông thường trong trường hợp này giống như khi dùng thuốc viên - một gói hai lần một ngày.

Mặc dù thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc, tốt nhất nên dùng thuốc dạng viên nén và cốm sau bữa ăn để giảm nguy cơ tác dụng phụ.

Liều tối đa cho phép hàng ngày của Nimesulide đối với bệnh nhân người lớn là 400 mg, đối với trẻ em (trên 12 tuổi) - 5 mg / kg.

Hướng dẫn sử dụng gel

Khi bôi gel nên bóp ra khỏi ống khoảng 3 cm và xoa nhẹ vào chỗ viêm. Bạn không nên dùng lực chà xát gel, cũng không nên sử dụng băng. Thủ tục có thể được lặp lại tối đa 3-4 lần một ngày. Thời gian sử dụng gel được xác định riêng lẻ. Nếu không có thay đổi tích cực trong vòng 4 tuần, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Tên thương mại của thuốc: Nimesil ®

Tên không độc quyền quốc tế (MIN): nimesulua

dạng bào chế: hạt pha hỗn dịch uống.

hợp chất:

1 gói chứa:
Hoạt chất: nimesulid 100 mg;
Tá dược: ketomacrogol 1000, sucrose, maltodextrin, axit xitric khan, hương cam.

Sự mô tả: bột dạng hạt màu vàng nhạt có mùi cam.

Nhóm dược lý:

Mã ATC: M01AX17

Đặc tính dược lý

dược lực học Nimesulide là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) thuộc nhóm sulfonamide. Nó có tác dụng chống viêm, giảm đau và hạ sốt. Nimesulide hoạt động như một chất ức chế enzym cyclooxygenase chịu trách nhiệm tổng hợp prostaglandin và ức chế chủ yếu cyclooxygenase 2.

dược động học Sau khi uống, thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 2-3 giờ; kết nối với protein huyết tương - 97,5%; thời gian bán hủy là 3,2-6 giờ. Dễ dàng thâm nhập qua các rào cản mô học.
Nó được chuyển hóa ở gan bởi isoenzyme cytochrom P450 (CYP) 2C9. Chất chuyển hóa chính là dẫn xuất parahydroxy có hoạt tính dược lý của nimesulide, hydroxynimesulide. Hydroxynimesulide được bài tiết qua mật ở dạng chuyển hóa (chỉ được tìm thấy ở dạng glucuronate - khoảng 29%). Nimesulide được bài tiết ra khỏi cơ thể, chủ yếu qua thận (khoảng 50% liều dùng). Hồ sơ dược động học của nimesulide ở người cao tuổi không thay đổi khi kê đơn liều đơn và nhiều lần/lặp lại.
Theo một nghiên cứu thí điểm được thực hiện ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine 30-80 ml / phút) và những người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ tối đa của nimesulide và chất chuyển hóa của nó trong huyết tương của bệnh nhân không vượt quá nồng độ nimesulide ở người khỏe mạnh. tình nguyện viên. Diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) và thời gian bán hủy ở bệnh nhân suy thận cao hơn 50%, nhưng nằm trong các giá trị dược động học. Với việc sử dụng thuốc lặp đi lặp lại, sự tích tụ không được quan sát thấy.

Hướng dẫn sử dụng

• Điều trị các cơn đau cấp tính (đau lưng, thắt lưng; đau hệ thống cơ xương, bao gồm chấn thương, bong gân và trật khớp; viêm gân, viêm bao hoạt dịch; đau răng);
• Điều trị triệu chứng viêm xương khớp có hội chứng đau;
• đau bụng kinh.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với nimesulide hoặc với một trong các thành phần của thuốc.
• Phản ứng tăng huyết áp (trong lịch sử), chẳng hạn như co thắt phế quản, viêm mũi, nổi mề đay liên quan đến việc dùng axit acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác, kể cả nimesulide. Phản ứng gây độc cho gan với nimesulide (tiền sử).
• Sử dụng đồng thời (đồng thời) các loại thuốc có khả năng gây độc cho gan, ví dụ như paracetamol hoặc các thuốc giảm đau hoặc thuốc chống viêm không steroid khác.
• Bệnh viêm ruột (bệnh Crohn, viêm loét đại tràng) ở giai đoạn cấp tính. Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.
• Hội chứng sốt với cảm lạnh và nhiễm virus đường hô hấp cấp tính.
• Sự kết hợp hoàn toàn hoặc không đầy đủ của bệnh hen phế quản, tái phát polyp mũi hoặc xoang cạnh mũi không dung nạp axit acetylsalicylic và các NSAID khác (bao gồm cả tiền sử);
• Loét dạ dày, tá tràng ở giai đoạn cấp tính, có tiền sử loét, thủng hoặc chảy máu đường tiêu hóa.
• Tiền sử chảy máu não hoặc chảy máu khác, cũng như các bệnh kèm theo chảy máu.
• Rối loạn chảy máu nghiêm trọng.
• Suy tim nặng.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Suy gan hoặc bất kỳ bệnh gan đang hoạt động nào.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.
• Mang thai và cho con bú.
• Nghiện rượu, nghiện ma túy.

Cẩn thận: tăng huyết áp động mạch nặng, đái tháo đường týp 2, suy tim, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh mạch máu não, rối loạn lipid máu/tăng lipid máu, bệnh động mạch ngoại vi, hút thuốc, độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút.

Dữ liệu tiền sử về sự hiện diện của tổn thương loét đường tiêu hóa, nhiễm trùng do Helicobacter pylori; tuổi già; sử dụng NSAID lâu dài trước đó; bệnh soma nghiêm trọng.

Điều trị đồng thời với các loại thuốc sau: thuốc chống đông máu (ví dụ warfarin), thuốc chống kết tập tiểu cầu (ví dụ axit acetylsalicylic, clopidogrel), glucocorticosteroid đường uống (ví dụ prednisolone), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (ví dụ citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline). Quyết định kê đơn thuốc Nimesil ® nên dựa trên đánh giá lợi ích rủi ro cá nhân khi dùng thuốc.

Liều lượng và cách dùng

Nimesil được dùng bằng đường uống, 1 gói (100 mg nimesulide) hai lần một ngày. Thuốc được khuyến cáo dùng sau bữa ăn. Nội dung của gói được đổ vào ly và hòa tan trong khoảng 100 ml nước. Các giải pháp chuẩn bị không thể được lưu trữ.

Nimesil ® chỉ được sử dụng để điều trị bệnh nhân trên 12 tuổi.

Thanh thiếu niên (từ 12 đến 18 tuổi): dựa trên hồ sơ dược động học và đặc điểm dược lực học của nimesulide, không cần điều chỉnh liều ở thanh thiếu niên.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: dựa trên dữ liệu dược động học, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin 30-80 ml/phút).

Bệnh nhân cao tuổi: trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, nhu cầu điều chỉnh liều hàng ngày được xác định bởi bác sĩ dựa trên khả năng tương tác với các loại thuốc khác.

Thời gian điều trị tối đa với nimesulide là 15 ngày.

Để giảm nguy cơ tác dụng phụ không mong muốn, nên sử dụng liều tối thiểu có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Phản ứng phụ

Tần suất được phân loại thành các phiếu tự đánh giá, tùy thuộc vào sự xuất hiện của trường hợp: rất thường xuyên (> 10), thường xuyên (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Rối loạn hệ tuần hoàn và bạch huyết: hiếm khi - thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, xuất huyết; rất hiếm khi - giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.

Phản ứng dị ứng: không thường xuyên - ngứa, phát ban, đổ mồ hôi quá nhiều; hiếm khi - phản ứng quá mẫn, ban đỏ, viêm da; rất hiếm khi - phản ứng phản vệ, nổi mề đay, phù mạch, ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell).

Rối loạn hệ thần kinh trung ương: không thường xuyên - chóng mặt; hiếm khi - cảm giác sợ hãi, hồi hộp, ác mộng; rất hiếm khi - đau đầu, buồn ngủ, bệnh não (hội chứng Reye).

Rối loạn cảm giác: hiếm khi - mờ mắt.

Rối loạn tim mạch: không thường xuyên - tăng huyết áp động mạch, nhịp tim nhanh, huyết áp động mạch không ổn định, bốc hỏa.

Rối loạn hệ hô hấp: không thường xuyên - khó thở; rất hiếm khi - đợt cấp của hen phế quản, co thắt phế quản.

Rối loạn tiêu hóa: thường - tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa; không thường xuyên - táo bón, đầy hơi, viêm dạ dày; rất hiếm khi - đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, phân hắc ín, xuất huyết tiêu hóa, loét và/hoặc thủng dạ dày hoặc tá tràng.

Rối loạn gan và mật: rất hiếm khi - viêm gan, viêm gan tối cấp, vàng da, ứ mật, tăng hoạt động của men gan.

Rối loạn thận và tiết niệu: hiếm khi - khó tiểu, tiểu máu, bí tiểu; rất hiếm khi - suy thận, thiểu niệu, viêm thận kẽ.

Vi phạm chung: hiếm khi - khó chịu, suy nhược; rất hiếm khi - hạ thân nhiệt.

Khác: hiếm khi - tăng kali máu.

quá liều

Triệu chứng: thờ ơ, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị. Với điều trị duy trì bệnh lý dạ dày, những triệu chứng này thường có thể hồi phục. Xuất huyết tiêu hóa có thể xảy ra. Trong một số ít trường hợp, có thể tăng huyết áp, suy thận cấp, suy hô hấp và hôn mê, phản ứng phản vệ.

Sự đối đãi: Có triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc. Nếu xảy ra quá liều trong vòng 4 giờ qua, cần gây nôn và/hoặc cung cấp than hoạt tính (từ 60 đến 100 g mỗi người lớn) và/hoặc thuốc nhuận tràng thẩm thấu. Lợi tiểu cưỡng bức, chạy thận nhân tạo không hiệu quả do thuốc có liên kết cao với protein (lên tới 97,5%). Kiểm soát chức năng của thận và gan được hiển thị.

Tương tác với các loại thuốc khác

Tương tác dược lực học:

Glucocorticosteroid: tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa.

Thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chẳng hạn như fluoxetine: làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Thuốc chống đông máu: NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu như warfarin. Do tăng nguy cơ chảy máu, sự kết hợp này không được khuyến cáo và chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu nặng. Nếu vẫn không thể tránh điều trị phối hợp, nên tiến hành theo dõi cẩn thận các thông số đông máu.

thuốc lợi tiểu

NSAID có thể làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu.

Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nimesulide tạm thời làm giảm bài tiết natri dưới tác dụng của furosemide, ở mức độ thấp hơn bài tiết kali và làm giảm tác dụng lợi tiểu thực sự.

Sử dụng đồng thời nimesulide và furosemide dẫn đến giảm (khoảng 20%) ở khu vực dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) và giảm bài tiết tích lũy của furosemide mà không làm thay đổi độ thanh thải của furosemide ở thận.

Việc sử dụng đồng thời furosemide và nimesulide cần thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc tim.

Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II

NSAID có thể làm giảm tác dụng của thuốc hạ huyết áp. Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine 30-80 ml / phút), với việc chỉ định chung thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc các chất ức chế hệ thống cyclooxygenase (NSAID, thuốc chống kết tập tiểu cầu), chức năng thận bị suy giảm thêm và sự xuất hiện của suy thận cấp tính, thường có thể đảo ngược. Những tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng Nimesil kết hợp với thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II.Vì vậy, việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này nên được chỉ định một cách thận trọng, đặc biệt là đối với bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ và chức năng thận nên được theo dõi chặt chẽ sau khi bắt đầu điều trị đồng thời.

Tương tác dược động học với các thuốc khác:

Có bằng chứng cho thấy NSAID làm giảm độ thanh thải của lithium, dẫn đến tăng nồng độ lithium trong huyết tương và độc tính của nó. Khi kê đơn nimesulide cho bệnh nhân đang điều trị bằng lithium, nên tiến hành theo dõi thường xuyên nồng độ lithium trong huyết tương.

Không quan sát thấy các tương tác có ý nghĩa lâm sàng với glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine và thuốc kháng axit (ví dụ, sự kết hợp của nhôm và magiê hydroxit).

Nimesulide ức chế hoạt động của isoenzyme CYP2C9. Trong khi dùng các thuốc là cơ chất của enzym này với nimesulide, nồng độ của các thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên.

Khi kê đơn nimesulide trong vòng chưa đầy 24 giờ trước hoặc sau khi dùng methotrexate, cần thận trọng, vì trong những trường hợp như vậy, nồng độ methotrexate trong huyết tương và do đó, tác dụng độc hại của thuốc này có thể tăng lên. Liên quan đến tác động lên prostaglandin ở thận, các chất ức chế tổng hợp prostaglandin, chẳng hạn như nimesulide, có thể làm tăng độc tính trên thận của cyclosporin.

Tương tác của các loại thuốc khác với nimesulide:

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng nimesulide bị thay thế khỏi các vị trí gắn kết bởi tolbutamide, axit salicylic và axit valproic. Mặc dù thực tế là những tương tác này đã được xác định trong huyết tương, những tác dụng này không được quan sát thấy trong quá trình sử dụng thuốc trên lâm sàng.

hướng dẫn đặc biệt

Các tác dụng phụ không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả của thuốc trong thời gian ngắn nhất có thể. Nimesil ® nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh về đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn), vì có thể làm trầm trọng thêm các bệnh này.

Nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa, loét hoặc thủng ổ loét tăng lên khi tăng liều NSAID ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt có biến chứng chảy máu hoặc thủng ổ loét, cũng như ở bệnh nhân cao tuổi, vì vậy nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể. . Bệnh nhân dùng thuốc làm giảm đông máu hoặc ức chế kết tập tiểu cầu cũng làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Trong trường hợp xuất huyết tiêu hóa hoặc loét ở bệnh nhân dùng Nimesil ® , nên ngừng điều trị bằng thuốc.

Vì Nimesil ® được bài tiết một phần qua thận, nên giảm liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận, tùy thuộc vào mức độ đi tiểu. Có bằng chứng về sự xuất hiện của các trường hợp phản ứng hiếm gặp từ gan. Nếu có dấu hiệu tổn thương gan (ngứa da, vàng da, buồn nôn, nôn, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, tăng hoạt động của transaminase "gan"), bạn nên ngừng dùng thuốc và hỏi ý kiến ​​\u200b\u200bbác sĩ. Mặc dù hiếm khi xảy ra suy giảm thị lực ở những bệnh nhân dùng đồng thời nimesulide với các NSAID khác, nên ngừng điều trị ngay lập tức. Nếu có bất kỳ rối loạn thị giác nào xảy ra, bệnh nhân nên được bác sĩ nhãn khoa kiểm tra. Thuốc có thể gây giữ nước trong các mô, vì vậy bệnh nhân bị huyết áp cao và rối loạn tim Nimesil ® nên hết sức thận trọng khi sử dụng.

Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc suy tim, nên thận trọng khi sử dụng Nimesil® vì chức năng thận có thể xấu đi. Nếu tình trạng xấu đi, nên ngừng điều trị bằng Nimesil. Các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy rằng NSAID, đặc biệt là ở liều cao và sử dụng lâu dài, có thể dẫn đến một nguy cơ nhỏ về nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Không có đủ dữ liệu để loại trừ rủi ro của các sự kiện như vậy khi sử dụng nimesulide. Thành phần của thuốc bao gồm sucrose, điều này cần được tính đến đối với bệnh nhân đái tháo đường (0,15-0,18 XE trên 100 mg thuốc) và những người có chế độ ăn ít calo. Nimesil không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrose-isomaltose.

Nếu có dấu hiệu "cảm lạnh" hoặc nhiễm virus đường hô hấp cấp tính trong khi điều trị bằng Nimesil ®, nên ngừng thuốc. Không sử dụng đồng thời Nimesil ® với các NSAID khác.

Nimesulide có thể làm thay đổi tính chất của tiểu cầu nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho người bị xuất huyết tạng, nhưng thuốc không thay thế tác dụng phòng ngừa của acid acetylsalicylic trong các bệnh tim mạch.

Bệnh nhân cao tuổi đặc biệt dễ bị phản ứng bất lợi với NSAID, bao gồm nguy cơ xuất huyết và thủng đường tiêu hóa đe dọa tính mạng, suy giảm chức năng thận, gan và tim. Khi dùng thuốc Nimesil ® cho nhóm bệnh nhân này, cần theo dõi lâm sàng thích hợp.

Giống như các NSAID khác ức chế tổng hợp prostaglandin, nimesulide có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và/hoặc sự phát triển của thai nhi và có thể dẫn đến đóng sớm ống động mạch, tăng huyết áp trong hệ thống động mạch phổi, suy giảm chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận. tăng nguy cơ chảy máu, giảm co bóp tử cung, phù ngoại vi. Về vấn đề này, nimesulide chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Việc sử dụng thuốc Nimesil ® có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo cho phụ nữ có kế hoạch mang thai. Khi lập kế hoạch mang thai, cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Có bằng chứng về sự xuất hiện các phản ứng da hiếm gặp (như viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) với nimesulide cũng như với các NSAID khác. Khi có dấu hiệu đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc các dấu hiệu khác của phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng Nimesil®.

Tác dụng của thuốc đối với khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển

Tác dụng của thuốc Nimesil ® đối với khả năng lái xe và cơ chế điều khiển chưa được nghiên cứu, do đó, trong thời gian điều trị bằng Nimesil ®, cần thận trọng khi lái xe và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn đòi hỏi phải tăng cường tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý vận động.

hình thức phát hành

Hạt pha hỗn dịch uống, 100 mg.

2 g hạt trong túi ba lớp (giấy / nhôm / polyetylen).

9.15 hoặc 30 túi có hướng dẫn sử dụng trong hộp bìa cứng.

Điều kiện bảo quản

Danh sách B

Bảo quản ở nơi khô, tối ở nhiệt độ không quá 25°C. Tránh xa tầm tay trẻ em!

Tốt nhất trước ngày

Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Kỳ nghỉ từ các hiệu thuốc

Theo toa.

Người nộp đơn/nhà sản xuất:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Ý, sản xuất bởi "Laboratory Menarini S.A.", Tây Ban Nha
Nhà phân phối: Berlin - Chemi/Menarini Pharma GmbH Glieniker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Địa chỉ nộp đơn yêu cầu: 115162, Moscow, st. Shabolovka, nhà 31, tòa nhà B