Zoladex: hướng dẫn sử dụng. Zoladex, viên nang tác dụng kéo dài dưới da (ống tiêm)


Thuốc Zoladex được dùng để loại bỏ các khối u lành tính của cơ quan sinh dục nam và nữ. Nó là một loại thuốc chống ung thư nội tiết tố tương tự như hormone giải phóng gonadotropin ở người. Zoladex ngừng sản xuất hormone lutein, làm ngừng sản xuất quá mức hormone nam và nữ - testosterone và estradiol. Nhờ hành động của Zoladex, sự tiến triển của khối u dừng lại.

Zoladex được dùng để tiêm dưới da bằng ống tiêm. Dạng viên nén của thuốc không được cung cấp bởi nhà sản xuất. Zoladex là một dạng viên nang tác dụng kéo dài có chứa một hoạt chất tích cực - một chất tương tự của hormone gonadotropin. Thuốc được tiêm dưới da vào thành bụng.

Với sự hiện diện của một khối u có tính chất lành tính, quá trình điều trị kéo dài không quá sáu tháng, với dạng ác tính của khối u, quá trình điều trị được kéo dài.

Thuốc tiêm Zoladex được quy định để điều trị:

  • khối u tuyến tiền liệt;
  • khối u ở vú;
  • các dạng ung thư phụ thuộc vào hormone;
  • nội mạc tử cung.

Ngoài ra, thuốc được sử dụng trước khi kích thích rụng trứng và làm mỏng mô nội mạc tử cung trước khi phẫu thuật chỉnh sửa để giảm diện tích cắt bỏ và giảm mất máu.

Trong điều trị khối u tuyến tiền liệt, sản xuất testosterone giảm sau liều đầu tiên của thuốc. Sau sáu tháng/năm điều trị tích cực, khối u biến mất hoặc giảm đáng kể về kích thước.

Trong điều trị cơ quan sinh dục nữ, hiệu quả điều trị đạt được sau 3 tháng hoặc một năm: tùy thuộc vào đặc điểm của bệnh cảnh lâm sàng.

Liều dùng: 3,6 mg thuốc hàng tháng; 10,8 mg - 3 tháng một lần. Điều trị lặp lại với Zoladex không được quy định do nguy cơ loãng xương.

Chống chỉ định:

  • thai kỳ;
  • cho con bú;
  • thời thơ ấu;
  • không dung nạp cá nhân.

Chống chỉ định tương đối đối với việc bổ nhiệm Zoladex là:

  • rối loạn chuyển hóa của hệ thống xương ở phụ nữ;
  • rủi ro phát triển;
  • với thụ tinh ống nghiệm;
  • thuốc tránh thai nội tiết tố.

Không có chống chỉ định nào khác. Thuốc có thể được sử dụng ngay cả ở những bệnh nhân suy thận.

Làm thế nào để tiêm Zoladex? Mũi tiêm được đặt bởi một y tá theo thủ tục trong môi trường phòng khám.

Phản ứng phụ

Liệu pháp hormone luôn đi kèm với tác dụng phụ. Các biểu hiện tiêu cực và tác dụng phụ của Zoladex là gì? Thuốc ảnh hưởng đến phụ nữ và nam giới khác nhau. Ở nam giới, có thể giảm chức năng tình dục, ở phụ nữ, thời kỳ mãn kinh xảy ra. Ở nam giới, Zoladex có thể gây suy tim, ở phụ nữ - trầm cảm và căng thẳng.

Ở nam giới, có một cơn đau ở vùng tuyến vú, ở phụ nữ - sự mở rộng của các tuyến. Ở nam giới, tắc nghẽn (hẹp) đường tiết niệu được quan sát thấy, ở phụ nữ - chảy máu và khô âm đạo. Ở nam giới, hội chứng đau của hệ thống xương và chèn ép tủy sống có thể xuất hiện, ở phụ nữ - đau đầu và đổ mồ hôi quá nhiều.

Ghi chú! Sau khi kết thúc quá trình điều trị, chức năng sinh sản được phục hồi và trọng lượng cơ thể trở lại bình thường, tuy nhiên, chu kỳ hàng tháng có thể không được phục hồi.

Các triệu chứng phổ biến của tác dụng phụ bao gồm:

  • đỏ bừng trên da mặt;
  • lọc canxi từ xương;
  • cơ tim;
  • vi phạm lưu thông ngoại vi;
  • rối loạn tuần hoàn não;
  • thay đổi huyết áp;
  • rối loạn phân;
  • khó tiêu;
  • rụng tóc, đặc biệt là ở nam giới;
  • sự đầy đủ;
  • hình thành áp xe tại chỗ tiêm.

Sốt, mất phương hướng trong không gian và đau đầu có thể xuất hiện khi bắt đầu dùng thuốc. Giảm hiệu lực ở nam giới, đổ mồ hôi nhiều và sưng tấy không phải là lý do để từ chối tiếp tục điều trị.

Nếu cơn đau xảy ra ở xương do giảm cấu trúc mô xương, liệu pháp triệu chứng được sử dụng. Với ung thư vú, một biểu hiện tạm thời của các triệu chứng của bệnh có thể xảy ra - trong trường hợp này, điều trị triệu chứng cũng được chỉ định.

Mất ngủ và trầm cảm, mệt mỏi và thờ ơ cũng có thể xuất hiện. Trong các bệnh phế quản phổi mãn tính, đợt cấp có thể phát triển.

Ghi chú! Nếu tác dụng phụ xảy ra, bác sĩ kê toa điều trị triệu chứng.

Với sự ra đời của thuốc trong IVF, hội chứng quá kích buồng trứng có thể xuất hiện với sự hình thành các dạng nang khi Zoladex được kết hợp với gonadotropin. Trong trường hợp này, việc tiếp nhận gonadotropin bị dừng lại.

Phản ứng phản vệ không phải là điển hình đối với việc sử dụng thuốc, tuy nhiên, chúng có thể xảy ra trong những trường hợp đặc biệt. Sự xuất hiện của các tác dụng phụ khi dùng quá liều thuốc được loại bỏ bằng cách điều trị triệu chứng.

Zoladex và rượu có tương thích không? Việc sử dụng đồ uống có cồn trong quá trình trị liệu là không thể chấp nhận được. Điều này có thể gây ra sự gia tăng các triệu chứng của tác dụng phụ hoặc dẫn đến hậu quả khó lường.

Điều trị lạc nội mạc tử cung, đa nang và u xơ tử cung

Zoladex là một trong những loại thuốc hiệu quả cho. Tiêm bắp không thể so sánh với nội soi, vì vậy phụ nữ chọn phương pháp điều trị xâm lấn tối thiểu. Sự phát triển của mô nội mạc tử cung không phải là ác tính, tuy nhiên, nó gây ra nhiều bất tiện và cản trở việc thụ thai của một đứa trẻ.

Sự phát triển giống như khối u của nội mạc tử cung ảnh hưởng xấu đến chức năng của các hệ thống cơ thể khác, gây chảy máu và trong những trường hợp nghiêm trọng, có thể dẫn đến việc cắt bỏ tử cung khỏi cơ thể người phụ nữ.

Zoladex ảnh hưởng đến cơ thể bị lạc nội mạc tử cung như thế nào? Thuốc ngừng kinh nguyệt bệnh lý, tạo cơ hội cho cơ thể thư giãn và phục hồi. Buồng trứng tạm thời ngừng sản xuất các tế bào sinh dục, do đó các mô nội mạc tử cung phát triển ngược lại.

Ghi chú! Ưu điểm của việc sử dụng thuốc là tiêm một lần mỗi tháng. Tuy nhiên, nhược điểm bao gồm giá mỗi ống rất cao, vì thuốc được sản xuất ở Anh.

Trong mọi trường hợp, có thể loại bỏ sự phát triển của nội mạc tử cung với sự trợ giúp của Zoladex không? Thật không may, điều này không phải lúc nào cũng có thể. Với sự xuất hiện trở lại của bệnh lý, nội soi ổ bụng được quy định. Phương pháp này là một sự đổi mới trong lĩnh vực phụ khoa, do đó, tài liệu nghiên cứu chưa được thu thập đầy đủ.

Tuy nhiên, các bác sĩ cho biết tác dụng tích cực của thuốc trong giai đoạn hậu phẫu - sau khi nội soi ổ bụng. Quá trình điều trị đôi khi làm tăng cơ hội mang thai ngay cả với một phòng khám nghiêm trọng. Zoladex được quy định sau khi loại bỏ các ổ lớn của mô nội mạc tử cung và trong trường hợp không tin tưởng vào việc loại bỏ hoàn toàn các quá trình trong các cơ quan bụng.

Với u xơ lớn, thiếu máu phát triển, chống chỉ định can thiệp phẫu thuật. Trong trường hợp này, Zoladex ngăn chặn sự phát triển của khối u và dành thời gian để chữa bệnh thiếu máu. Trong nhiều trường hợp, sau một đợt điều trị, can thiệp phẫu thuật được thực hiện mà không để lại hậu quả nghiêm trọng.

Buồng trứng đa nang được điều trị thành công bằng Zoladex. Thuốc ngừng sản xuất tế bào mầm bất thường. Trong bối cảnh đó, kích thích y tế của buồng trứng được thực hiện với sự trợ giúp của việc giới thiệu các hormone bắt chước nhịp điệu lành mạnh của việc sản xuất tế bào mầm.

Phục hồi chức năng sau điều trị

Thuốc nội tiết tố thuộc nhóm thuốc mạnh, vì chúng làm tăng nồng độ hormone trong máu. Do đó, sau một đợt trị liệu, cần có thời gian hồi phục lâu dài. Ở phụ nữ, chu kỳ kinh nguyệt có thể phục hồi sau hai hoặc ba tháng, vì vậy việc lập kế hoạch mang thai nên được thảo luận với bác sĩ phụ khoa. Sau khi kiểm tra thích hợp, bác sĩ sẽ cho phép thụ tinh.

Nội tiết tố là những chất protein được tổng hợp trong cơ thể bởi một số cơ quan. Họ kiểm soát công việc của tất cả các hệ thống cơ thể. Hormone nhiệt đới kiểm soát chức năng của buồng trứng, tuyến giáp và tuyến thượng thận quyết định sức khỏe của hệ thống sinh sản.

Các nhà khoa học đã phát hiện ra rằng sự mất cân bằng nội tiết tố gây ra các tình huống căng thẳng. Do đó, điều rất quan trọng là loại bỏ căng thẳng khỏi cuộc sống hoặc thay đổi thái độ của bạn đối với nó - không phản ứng theo cảm tính với các tình huống hàng ngày. Cơ thể càng sản xuất nhiều hormone gây căng thẳng thì càng ít nguồn dự trữ để sản xuất các hormone có lợi.

Quy tắc thời gian phục hồi:

  • ngủ và nghỉ ngơi hợp lý;
  • xoa bóp thư giãn;
  • dinh dưỡng vitamin không chất bảo quản và phụ gia thực phẩm;
  • loại trừ việc sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố;
  • tham gia vào các bài tập thể dục hoặc thể dục;
  • dành nhiều thời gian hơn ở ngoài trời;
  • thoát khỏi nghiện thuốc lá / rượu.

Quan trọng! Hãy nhớ rằng dùng thuốc tránh thai nội tiết tố gây mãn kinh sớm và các vấn đề về chức năng sinh sản.

Để cơ thể hoạt động bình thường, bạn cần tuân thủ các quy tắc đã biết từ lâu về một cuộc sống lành mạnh - ăn uống điều độ, uống nước có chất lượng cao và tích cực vận động trong ngày.

tương tự

Các chất tương tự về cấu trúc của Zoladex không tồn tại, vì thuốc có chứa một chất độc nhất. Thuốc chống ung thư có thể thay thế cho thuốc.

Thuốc có thể được kê toa để điều trị ung thư vú sau mãn kinh Anabrez. Các chất thay thế có thể cho thuốc có thể là:

  • Selana;
  • Anastrozole-TL;
  • Arimidex;
  • axastrol;
  • và những người khác.

Thuốc chống chỉ định trong suy thận cấp.

Anandron được quy định cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt và thay đổi giới tính. Thuốc điều chỉnh việc tăng sản xuất testosterone. Một chống chỉ định cho cuộc hẹn là suy thận và thời thơ ấu.

Anastera là một loại thuốc chống ung thư để điều trị ung thư vú sau mãn kinh. Chống chỉ định cho cuộc hẹn là suy thận nặng, mang thai và thời kỳ tiền mãn kinh.

Androbork có tác dụng chống ung thư rõ rệt và được sử dụng trong điều trị khối u tuyến tiền liệt. Thuốc này không được quy định cho phụ nữ.

Thuốc Hormoplex được kê toa cho các tình trạng thiếu hụt estrogen cho nam và nữ. Hormoplex có tác dụng chống khối u trong các khối u ở tuyến vú và tuyến tiền liệt. Chống chỉ định là u xơ tử cung, bệnh lý nội mạc tử cung, suy gan, u ác tính của cơ quan sinh dục.

Thuốc được kê toa cho vô sinh nữ như là một phần của giao thức IVF và các phương pháp sinh sản khác, để giảm kích thước u xơ và giảm chức năng của buồng trứng. Ngoài ra, thuốc được chỉ định để điều trị triệu chứng ung thư biểu mô tuyến tiền liệt phụ thuộc vào hormone.

Letroza chống lại sự phát triển của ung thư vú sau mãn kinh. Thuốc không được kê đơn cho bệnh nhân trong độ tuổi sinh sản, bà mẹ mang thai và cho con bú.

kết quả

Zoladex là thuốc nội tiết tố chống ung thư hiệu quả được sản xuất tại Anh. Công cụ này không có cấu trúc tương tự, vì nó chứa một công thức thuốc độc đáo. Thuốc được kê đơn để điều trị các khối u ở cơ quan sinh dục nam và nữ - ung thư tuyến tiền liệt và vú. Zoladex cũng được sử dụng để ức chế chức năng của buồng trứng như một phần của giao thức IVF và các phương pháp thụ tinh nhân tạo khác.

Tác dụng phụ trong quá trình điều trị được loại bỏ bằng cách điều trị triệu chứng. Khi kết thúc dùng thuốc, các triệu chứng bệnh lý không cần điều trị vì chúng sẽ tự khỏi. Nếu chu kỳ kinh nguyệt không phục hồi, liệu pháp phục hồi đặc biệt được sử dụng.

Zoladex là một loại thuốc ngoại nhập đắt tiền có thể được thay thế bằng các loại thuốc rẻ tiền hơn có tác dụng tương tự. Tuy nhiên, không được tự mình tìm kiếm một chất thay thế - bác sĩ phải chọn một chất tương tự dựa trên tiền sử bệnh và tình trạng của bệnh nhân.

Viên nang tiêm dưới da tác dụng kéo dài - 1 viên. goserelin axetat (về goserelin - base) - 3,6 mg tá dược: chất đồng trùng hợp của lactide và glycolide (50:50); axit axetic băng (được loại bỏ trong quá trình sản xuất) 1 viên nang dự trữ 3,6 mg trong dụng cụ bơm kim tiêm an toàn (hệ thống Trượt an toàn). 1 ống tiêm được đặt trong một phong bì nhôm nhiều lớp, phong bì được đặt trong một hộp các tông.

Mô tả dạng bào chế

Các miếng vật liệu polyme rắn hình trụ màu trắng hoặc trắng nhạt, không có hoặc gần như không có tạp chất nhìn thấy được. Goserelin axetat được phân tán trong một chất nền có thể phân hủy sinh học bao gồm chất đồng trùng hợp lactide-glycolide. Được cung cấp với một ống tiêm liều duy nhất với cơ chế an toàn (hệ thống Safety Glide).

dược động học

Việc giới thiệu viên nang cứ sau 4 tuần đảm bảo duy trì nồng độ hiệu quả. Tích lũy trong các mô không xảy ra. Zoladex liên kết kém với protein, T1 / 2 của nó từ huyết thanh là 2-4 giờ ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Thời gian bán hủy đào thải tăng lên ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Với việc dùng thuốc hàng tháng, sự thay đổi này sẽ không gây ra hậu quả đáng kể, do đó, không cần thay đổi liều cho những bệnh nhân này. Ở bệnh nhân suy gan, không quan sát thấy những thay đổi đáng kể về dược động học.

dược lực học

Zoladex là một chất tương tự tổng hợp của hormone giải phóng hormone tạo hoàng thể (LHRH) tự nhiên. Với việc sử dụng liên tục, Zoladex ức chế giải phóng LH bởi tuyến yên, dẫn đến giảm nồng độ testosterone huyết thanh ở nam giới và nồng độ estradiol huyết thanh ở phụ nữ. Tác dụng này có thể đảo ngược sau khi ngừng điều trị. Ở giai đoạn đầu, Zoladex, giống như các chất chủ vận LHRH khác, có thể làm tăng tạm thời nồng độ testosterone huyết thanh ở nam giới và nồng độ estradiol huyết thanh ở nữ giới. Trong giai đoạn đầu điều trị bằng Zoladex, một số phụ nữ có thể bị chảy máu âm đạo với thời gian và cường độ khác nhau. Ở nam giới, khoảng 21 ngày sau khi dùng viên nang đầu tiên, nồng độ testosterone giảm xuống mức sau khi thiến và tiếp tục giảm khi điều trị liên tục sau mỗi 28 ngày. Sự giảm nồng độ testosterone này ở hầu hết bệnh nhân dẫn đến hồi phục khối u tuyến tiền liệt và cải thiện triệu chứng. Ở phụ nữ, nồng độ estradiol trong huyết thanh cũng giảm khoảng 21 ngày sau khi dùng viên nang đầu tiên và với việc dùng thuốc đều đặn cứ sau 28 ngày, nồng độ này vẫn giảm xuống mức tương đương với mức được quan sát thấy ở phụ nữ mãn kinh. Việc giảm này dẫn đến tác động tích cực đối với các dạng ung thư vú phụ thuộc vào hormone, lạc nội mạc tử cung, u xơ tử cung và ức chế sự phát triển của các nang trứng trong buồng trứng. Nó cũng làm mỏng nội mạc tử cung và là nguyên nhân gây vô kinh ở hầu hết bệnh nhân. Người ta đã chứng minh rằng Zoladex kết hợp với các chế phẩm sắt gây vô kinh và tăng huyết sắc tố và các thông số huyết học liên quan ở phụ nữ bị u xơ tử cung và thiếu máu đồng thời. Trong bối cảnh sử dụng chất chủ vận LHRH ở phụ nữ, thời kỳ mãn kinh có thể xảy ra. Hiếm khi một số phụ nữ không có kinh nguyệt trở lại sau khi kết thúc liệu pháp.

Chỉ định sử dụng Zoladex

Zoladex là một loại thuốc chống ung thư, một chất tương tự của gonadoliberin tự nhiên. Liên quan đến các khối u phụ thuộc vào hormone, nó có tác dụng chống ung thư. Zoladex được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới và ung thư vú ở phụ nữ. Trong điều trị lạc nội mạc tử cung, nó làm giảm các triệu chứng, bao gồm đau, đồng thời giảm kích thước và số lượng tổn thương nội mạc tử cung. Trong điều trị u xơ tử cung, Zoladex làm giảm thể tích khối u, cải thiện tình trạng huyết học của bệnh nhân và giảm các triệu chứng, kể cả đau. Để giải mẫn cảm tuyến yên, Zoladex được sử dụng trong các chương trình thụ tinh trong ống nghiệm.
Chỉ định sử dụng Zoladex:

  • ung thư tuyến tiền liệt;
  • ung thư vú ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và tiền mãn kinh, nhạy cảm với tác động của nội tiết tố;
  • lạc nội mạc tử cung;
  • u xơ tử cung; kết hợp với điều trị phẫu thuật;
  • để làm mỏng sơ bộ nội mạc tử cung trước khi phẫu thuật - cắt bỏ, cắt bỏ;
  • giải mẫn cảm của tuyến yên để chuẩn bị cho việc kích thích siêu rụng trứng như một phần của chương trình thụ tinh trong ống nghiệm - IVF.

Chống chỉ định sử dụng Zoladex

  • không dung nạp cá nhân;
  • mang thai và cho con bú;
  • thời thơ ấu và tuổi thiếu niên.
Zoladex được sử dụng thận trọng:
  • tắc nghẽn đường tiết niệu trong lịch sử ở nam giới;
  • di căn đến cột sống trong ung thư tuyến tiền liệt;
  • rối loạn chuyển hóa xương;
  • Hội chứng buồng trứng đa nang.

Sử dụng Zoladex cho phụ nữ mang thai và trẻ em

Không nên sử dụng Zoladex trong thời kỳ mang thai, vì theo lý thuyết có nguy cơ sảy thai hoặc bất thường thai nhi khi sử dụng chất chủ vận LHRH trong thời kỳ mang thai. trong thời gian điều trị nên ngừng cho con bú.

tương tác thuốc

Không biết.

quá liều

Kinh nghiệm về quá liều thuốc ở người còn hạn chế. Trong trường hợp vô tình sử dụng Zoladex trước thời hạn hoặc ở liều cao hơn, không có tác dụng phụ đáng kể về mặt lâm sàng nào được ghi nhận. Dữ liệu về quá liều ở người không có sẵn. Điều trị: (trong trường hợp quá liều) - điều trị triệu chứng.

biện pháp phòng ngừa

Sử dụng thận trọng ở nam giới có nguy cơ đặc biệt tắc nghẽn niệu quản hoặc chèn ép tủy sống. Những bệnh nhân này nên được theo dõi cẩn thận trong tháng điều trị đầu tiên. Trong trường hợp chèn ép tủy sống hoặc suy thận do tắc nghẽn niệu quản xảy ra hoặc phát triển, nên chỉ định điều trị tiêu chuẩn cho các biến chứng này. Trong quá trình điều trị và cho đến khi phục hồi kinh nguyệt, nên sử dụng các biện pháp tránh thai không có nội tiết tố. Dữ liệu hiện có về việc sử dụng thuốc Zoladex cho thấy mật độ khoáng xương của đốt sống giảm trung bình 4,6% trong quá trình điều trị 6 tháng. Mật độ khoáng của xương dần dần phục hồi sau khi ngừng điều trị, duy trì dưới mức cơ bản trung bình là 2,6%. Người ta đã chứng minh rằng ở những bệnh nhân dùng Zoladex để điều trị lạc nội mạc tử cung, liệu pháp thay thế hormone bổ sung (thuốc estrogen và progestogen hàng ngày) làm giảm sự mất mật độ khoáng của xương và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng vận mạch. Kinh nguyệt trở lại sau khi kết thúc điều trị bằng Zoladex ở một số bệnh nhân có thể xảy ra chậm. Trong một số ít trường hợp, một số phụ nữ có thể trải qua thời kỳ mãn kinh trong khi điều trị bằng các chất tương tự LHRH mà không có kinh trở lại sau khi kết thúc điều trị. Việc sử dụng Zoladex có thể dẫn đến tăng sức đề kháng của cổ tử cung, cần chú ý khi nong cổ tử cung. Không có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của việc điều trị bằng Zoladex trong hơn 6 tháng đối với các bệnh phụ khoa lành tính. Zoladex chỉ nên được sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong lĩnh vực này. Sử dụng thận trọng trong thụ tinh trong ống nghiệm ở bệnh nhân mắc hội chứng buồng trứng đa nang, tk. kích thích một số lượng lớn các nang trứng là có thể.

Zoladex là một chất chống ung thư, một chất tương tự có nguồn gốc tổng hợp, hormone giải phóng gonadotropin tự nhiên (GnRH).

Hình thức phát hành và thành phần

Zoladex có sẵn ở dạng viên nang tác dụng kéo dài để tiêm dưới da. Viên nang dự trữ được đặt trong một ống tiêm (với hệ thống quản lý an toàn) cho một liều duy nhất, nằm trong một phong bì nhiều lớp bằng nhôm được đặt trong một hộp các tông có chú thích. Viên nang kho với liều 3,6 hoặc 10,8 mg chứa hoạt chất - goserelin acetate, và các thành phần phụ trợ ở dạng: một chất đồng trùng hợp của axit lactic, glycolic và axit axetic băng.

tương tự

Một chất tương tự của Zoladex là Goserelin, một chất chủ vận GnRH có tác dụng và chỉ định tương tự như thuốc này.

tác dụng dược lý

Zoladex, là một chất tương tự hóa học của hormone giải phóng hormone tạo hoàng thể tuyến yên, dẫn đến ức chế tổng hợp hormone tuyến yên. Những đặc tính này của thuốc góp phần làm giảm hàm lượng estradiol trong máu ở phụ nữ và testosterone ở nam giới. Tác dụng điều trị này của thuốc có tác dụng đảo ngược, sau khi kết thúc điều trị, nền nội tiết tố được phục hồi. Từ ngày thứ 21 của quá trình điều trị ở nam giới, nồng độ testosterone trong huyết tương giảm xuống mức thiến được ghi nhận, và ở phụ nữ, mức độ estradiol giảm xuống nồng độ mãn kinh. Những thay đổi nội tiết tố tương tự do Zoladex gây ra ở hầu hết bệnh nhân dẫn đến quá trình thoái triển khối u ở tuyến tiền liệt. Ở phụ nữ, hiệu quả điều trị được quan sát thấy trong ung thư vú (phụ thuộc vào nội tiết tố), lạc nội mạc tử cung, u xơ tử cung.

Trong liệu pháp phức hợp với các chế phẩm có chứa sắt, Zoladex, theo các đánh giá, giúp tăng các thông số huyết học và nồng độ huyết sắc tố, vốn bị hạ thấp do thiếu máu trên nền u xơ tử cung. Những cải thiện này với việc sử dụng Zoladex dẫn đến sự phát triển của chứng vô kinh (không có kinh nguyệt), trong một số trường hợp hiếm hoi, hiện tượng mãn kinh là không thể đảo ngược. Zoladex có sinh khả dụng gần như hoàn toàn, với việc sử dụng viên nang thường xuyên cứ sau 28 ngày, nồng độ hiệu quả của thuốc được duy trì.

Chỉ định sử dụng Zoladex

Theo hướng dẫn về Zoladex, thuốc được chỉ định sử dụng với liều 3,6 và 10,8 mg với:

  • u xơ tử cung;
  • lạc nội mạc tử cung;
  • Ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc hormone.

Zoladex (với liều 3,6 mg) cũng được kê toa cho bệnh ung thư vú nhạy cảm với nội tiết tố, để thụ tinh trong ống nghiệm để giải mẫn cảm tuyến yên, trước khi phẫu thuật nội mạc tử cung, để làm mỏng nó đi.

Phương pháp áp dụng và liều lượng

Như đã nêu trong hướng dẫn về Zoladex, việc giới thiệu viên nang của cả hai liều được thực hiện dưới da. Thuốc được tiêm vào thành bụng trước với liều 3,6 mg cứ sau 4 tuần, với liều 10,8 mg cứ sau 3 tháng. Trong điều trị các khối u ác tính, thời gian của quá trình điều trị được xác định bởi bác sĩ tham gia, hoàn toàn riêng cho từng bệnh nhân, trong trường hợp các bệnh phụ khoa lành tính, việc điều trị kéo dài không quá sáu tháng. Theo các đánh giá, đợt điều trị thứ hai của Zoladex không được khuyến nghị do nguy cơ có thể phát triển quá trình khử khoáng của các mô xương. Trước khi can thiệp phẫu thuật vào nội mạc tử cung, hai mũi tiêm được tiêm với liều 3,6 mg với khoảng thời gian 28 ngày, với một ca phẫu thuật tiếp theo trong vòng 14 ngày sau lần dùng thuốc thứ hai. Khi tiến hành IVF để giảm độ nhạy cảm của tuyến yên, Zoladex và một chất tương tự của thuốc cũng được kê đơn với liều 3,6 mg. Bệnh nhân bị suy thận hoặc suy gan, cũng như người cao tuổi, không cần điều chỉnh liều.

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn kèm theo thuốc, chống chỉ định sử dụng Zoladex là:

  • Tuổi đến 14 tuổi;
  • thời kỳ cho con bú và mang thai;
  • Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Với sự chăm sóc đặc biệt, thuốc được kê toa cho những người đàn ông có nguy cơ tắc nghẽn đường tiết niệu hoặc tổn thương chèn ép cột sống, cũng như bệnh nhân bị buồng trứng đa nang trong IVF.

Tác dụng phụ của Zoladex

Tác dụng phụ của việc sử dụng Zoladex, theo đánh giá, bao gồm: tăng huyết áp, rối loạn nhịp tim, suy tim, sưng mắt cá chân và bàn chân, hạ huyết áp, nổi mề đay, ngứa, chóng mặt, nhức đầu, mất ngủ, lo lắng, mệt mỏi, buồn nôn, táo bón, nôn mửa, tiêu chảy, chán ăn. Theo các đánh giá, Zoladex ở nam giới có thể gây suy giảm hiệu lực, tăng tiết mồ hôi, sưng và đau ngực, tắc nghẽn niệu quản, đau xương, hội chứng chèn ép tủy sống. Ở phụ nữ, việc sử dụng Zoladex có thể đi kèm với trầm cảm, rối loạn tâm thần, khô âm đạo, bốc hỏa, chảy máu âm đạo (khi bắt đầu điều trị), vô kinh, thoái hóa các hạch xơ (với u xơ tử cung), cũng như thay đổi kích thước vú. Trong những trường hợp cá biệt, ở giai đoạn điều trị ban đầu, sự xuất hiện của tăng calci máu đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân ung thư vú di căn xương. Với việc sử dụng đồng thời Zoladex và các chất tương tự của nó, có thể phát triển quá kích buồng trứng.

hướng dẫn đặc biệt

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Zoladex, cần loại trừ khả năng mang thai, trong quá trình điều trị và cho đến khi phục hồi kinh nguyệt, nên sử dụng các biện pháp tránh thai không có nội tiết tố hiệu quả. Việc nối lại kinh nguyệt sau khi điều trị bằng thuốc có thể xảy ra với một sự chậm trễ đáng kể.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ của Zoladex

Zoladex được bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C, trong 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các khối u lành tính của cơ quan sinh dục nữ và nam cũng rất nguy hiểm vì chúng có thể trở thành ác tính. Cả những người này và những người khác cần điều trị khẩn cấp lâu dài và phức tạp.

Trong những tình huống khó khăn như vậy, các loại thuốc đặc biệt sẽ giúp ích cho bác sĩ và bệnh nhân.

Cùng với những loại thuốc khác, thuốc Zoladex cho thấy hiệu quả của nó trong cuộc chiến chống ung thư. Bản chất của hành động của mình là gì? Làm thế nào để dùng và tôi có thể mua thuốc nội tiết tố này ở đâu? - chúng tôi sẽ nói chi tiết trong bài viết của chúng tôi.

tác dụng dược lý

Thuốc Zoladex thuộc một số loại thuốc chống ung thư nội tiết tố. Nó là một chất tương tự tổng hợp của hormone giải phóng gonadotropin ở người.

Nhờ anh ta, hormone lutein của tuyến yên giảm tiết. Kết quả của quá trình này là giảm nồng độ testosterone nam và estradiol nữ.

Thuốc Zoladex giúp ngăn chặn sự phát triển của khối u và dẫn đến sự hồi quy của chúng. Nó đặc biệt hiệu quả trong ung thư tuyến tiền liệt và ung thư vú. Thuốc làm mỏng nội mạc tử cung.

Nồng độ hoạt chất của thuốc phải được duy trì hàng tháng dưới dạng tiêm dưới da. Nó liên kết ở một mức độ nhỏ với protein huyết tương và được loại bỏ một phần sau 3 giờ.

Thành phần và hình thức phát hành

Thuốc Zoladex có sẵn ở dạng ống tiêm bôi để tiêm dưới da.

Nồng độ của thành phần hoạt chất của goserelin axetat có thể là 3,6 mg hoặc 10,8 mg

Là các thành phần bổ sung để sản xuất thuốc Zoladex đã được sử dụng:

  1. chất đồng trùng hợp axit glycolic/axit lactic;
  2. Chất đồng trùng hợp axit glycolic/axit lactic trọng lượng phân tử thấp/trọng lượng phân tử cao.

Một gói chứa 1 ống tiêm.

Hướng dẫn sử dụng


Thuốc Zoladex được quy định cho:
  • Ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc vào hormone;
  • ung thư vú;
  • u nang nội mạc tử cung;
  • nhu cầu làm mỏng nội mạc tử cung;
  • Liệu pháp phức tạp cho myoma tử cung.

Thư viện ảnh bằng chứng:


Làm mỏng nội mạc tử cung

Nó sẽ hữu ích để xem:

Chống chỉ định

Bạn không thể điều trị bằng thuốc Zoladex nếu:

  1. Bệnh nhân không dung nạp với bất kỳ thành phần nào của thuốc;
  2. Người phụ nữ đã được xác nhận đang mang thai;
  3. Bệnh nhi;
  4. Người phụ nữ đang cho con bú.

Cần thận trọng trong việc sử dụng thuốc đối với những người đàn ông có thể bị tắc nghẽn đường tiết niệu, cũng như chèn ép tủy sống.

Phản ứng phụ

Thuốc nội tiết thường gây tác dụng phụ. Điều này cũng áp dụng cho thuốc Zoladex.

số p/pHệ thống cơ quanPhản ứng bất lợi từ việc sử dụng thuốc
1 quá trình khối u- Khối u của tuyến yên;
- Thoái hóa hạch xơ trong u xơ tử cung.
2, Hệ thống miễn dịch- Không dung nạp thuốc;
- Sốc phản vệ.
3 Hệ thống nội tiết- Xuất huyết tuyến yên.
4 quá trình trao đổi chất- Thay đổi dung nạp glucose;
- Tăng canxi máu.
5 Hệ thần kinh- Suy giảm ham muốn tình dục;
- Tâm trạng xấu;
- Trầm cảm;
- Dị cảm;
- Chèn ép tủy sống;
- Đau đầu;
- Rối loạn tâm thần.
6 hệ thống tim mạch- Thủy triều;
- Đau tim;
- Suy tim;
- Tăng/giảm huyết áp.
7 Da và mô dưới da- Tăng tiết mồ hôi;
- Rụng tóc;
- Phát ban.
8 Hệ thống cơ xương- Đau khớp;
- Đau xương.
9 hệ thống sinh dục- Rối loạn cương dương;
- Khô niêm mạc âm đạo;
- Nâng ngực;
- Nữ hóa tuyến vú;
- Đau tức ngực ở nam giới;
- tắc nghẽn đường tiết niệu;
- U nang buồng trứng;
- Chảy máu âm đạo.
10 phân tích- Suy giảm mật độ xương;
- Tăng cân.
11 Khác- Phản ứng tại chỗ tiêm.

tương tác thuốc

Thông tin về sự tương tác của thuốc với các loại thuốc khác không có sẵn.

Khả năng tương thích với rượu

Tốt hơn là không nên kết hợp rượu và thuốc Zoladex, vì điều này có thể dẫn đến khử khoáng xương và các hậu quả tiêu cực khác.

Liều lượng và quá liều

Liều lượng của thuốc là như nhau. Vì lý do này, không có thông tin về quá liều thuốc.

Hướng dẫn sử dụng

Tiêm Zoladex được thực hiện dưới da ở phần trước của thành bụng.

Liều lượng của thuốc ở mức 3,6 mg được sử dụng hàng tháng với tỷ lệ sáu thángđó là hợp lệ cho cả khối u lành tính và ác tính.

Để xảy ra hiện tượng mỏng nội mạc tử cung trước phẫu thuật, bạn cần thực hiện hai lần tiêm thuốc với khoảng cách giữa chúng. trong 28 ngày.

Thuốc Zoladex với liều 10,8 mg tiêm ba tháng một lần.

Phụ nữ quan tâm đến câu hỏi: "Sau bao nhiêu mũi tiêm xảy ra sau thời kỳ mãn kinh?". Thông thường sau liều đầu tiên 10,8 mg. Tình trạng này có thể hồi phục 2-3 tháng sau khi kết thúc điều trị bằng thuốc Zoladex. Kinh nguyệt sẽ bắt đầu diễn ra như trước.

Thời hạn sử dụng và bảo quản thuốc

Thuốc phù hợp để sử dụng trong vòng 3 năm kể từ ngày sản xuất. Tất cả thời gian này, việc bảo quản phải tương ứng với nhiệt độ không cao hơn + 25 ̊ С.

hướng dẫn đặc biệt

Trong quá trình sử dụng thuốc Zoladex, người phụ nữ chỉ có thể sử dụng các biện pháp tránh thai không có nội tiết tố cho đến khi bắt đầu có kinh nguyệt.

video liên quan:

Giá thuốc tại các hiệu thuốc

Chi phí của thuốc với liều 3,6 mg ít nhất là 9 nghìn rúp. Thuốc 10,8 mg có giá từ 22 nghìn rúp.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Nhà thuốc bán thuốc theo toa.

chất tương tự thay thế

Có những loại thuốc tương tự có thể thay thế Zoladex.

Hướng dẫn sử dụng y tế

sản phẩm y học

ZOLADEX ®

Tên thương mại

Zoladex ®

Tên không độc quyền quốc tế

ngỗng

dạng bào chế

Cấy dưới da giải phóng kéo dài trong ống tiêm với cơ chế an toàn 3,6 mg

Thành phần chứa:

Chứa hoạt chất - goserelin acetat 3,6 mg (tương đương goserelin base),

Tá dược: copolyme của lactide và glycolide (tỷ lệ 50:50).

Sự mô tả

Que cấy hình trụ làm bằng vật liệu polyme cứng, có màu từ trắng đến kem, dài 1 cm và đường kính khoảng 1,2 mm

Nhóm dược lý

Thuốc nội tiết tố chống ung thư. Gonadotropin - giải phóng các chất tương tự hormone.

Mã ATX L02AE03

Đặc tính dược lý

dược động học

Việc sử dụng que cấy bốn tuần một lần đảm bảo duy trì nồng độ hiệu quả. Tích lũy trong các mô không xảy ra. Zoladex ® Nó liên kết kém với protein và thời gian bán hủy của nó từ huyết thanh là 2-4 giờ ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Thời gian bán hủy đào thải tăng lên ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Với việc dùng thuốc hàng tháng, sự thay đổi này sẽ không gây ra hậu quả đáng kể, do đó, không cần thay đổi liều cho những bệnh nhân này. Ở bệnh nhân suy gan, không quan sát thấy những thay đổi đáng kể về dược động học.

dược lực học

Zoladex ® là một chất tương tự tổng hợp của hormone giải phóng gonadotropin tự nhiên (GnRH). Với việc sử dụng liên tục Zoladex ® ức chế sự giải phóng hormone luteinizing (LH) của tuyến yên, dẫn đến giảm nồng độ testosterone trong huyết thanh ở nam giới và nồng độ estradiol trong huyết thanh ở phụ nữ. Tác dụng này có thể đảo ngược sau khi ngừng điều trị. Ở giai đoạn đầu, Zoladex ® , giống như các chất chủ vận GnRH khác, có thể gây ra sự gia tăng tạm thời nồng độ testosterone huyết thanh ở nam giới và nồng độ estradiol huyết thanh ở nữ giới.

Ở nam giới, khoảng 21 ngày sau lần cấy đầu tiên, nồng độ testosterone giảm xuống mức thiến và tiếp tục giảm khi điều trị liên tục sau mỗi 28 ngày. Sự giảm nồng độ testosterone này ở hầu hết bệnh nhân dẫn đến hồi phục khối u tuyến tiền liệt và cải thiện triệu chứng.

Ở phụ nữ, nồng độ estradiol trong huyết thanh cũng giảm khoảng 21 ngày sau lần cấy đầu tiên và với việc sử dụng thuốc đều đặn cứ sau 28 ngày, nồng độ này vẫn giảm xuống mức tương đương với mức được quan sát thấy ở phụ nữ mãn kinh. Sự giảm này dẫn đến tác động tích cực đối với các dạng ung thư vú phụ thuộc vào hormone (khối u có thụ thể dương tính với estrogen và progesterone), lạc nội mạc tử cung, u xơ tử cung và ức chế sự phát triển của các nang trứng trong buồng trứng. Nó cũng làm mỏng nội mạc tử cung và là nguyên nhân gây vô kinh ở hầu hết bệnh nhân.

Người ta đã chứng minh rằng Zoladex ® , gây vô kinh, kết hợp với các chế phẩm sắt giúp tăng nồng độ huyết sắc tố và các thông số huyết học tương ứng ở phụ nữ bị u xơ tử cung và thiếu máu đồng thời.

Trong bối cảnh dùng thuốc chủ vận GnRH ở phụ nữ, thời kỳ mãn kinh có thể xảy ra. Hiếm khi một số phụ nữ không có kinh nguyệt trở lại sau khi kết thúc liệu pháp.

Hướng dẫn sử dụng

Ung thư tuyến tiền liệt di căn

Ung thư tuyến tiền liệt tiến triển cục bộ, như một giải pháp thay thế cho phẫu thuật thiến

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao bị ung thư tuyến tiền liệt cục bộ hoặc tiến triển cục bộ như một chất hỗ trợ cho xạ trị

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao bị ung thư tuyến tiền liệt cục bộ hoặc tiến triển cục bộ như một phương pháp điều trị tân bổ trợ trước khi xạ trị

Đối với những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển tại chỗ có nguy cơ tiến triển bệnh cao như một biện pháp bổ trợ cho phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để

Ung thư vú tiến triển nhạy cảm với nội tiết tố ở phụ nữ tiền và tiền mãn kinh

Ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với estrogen như một phương pháp thay thế cho hóa trị liệu theo tiêu chuẩn chăm sóc ở phụ nữ tiền mãn kinh và tiền mãn kinh

lạc nội mạc tử cung

U xơ tử cung

Để làm mỏng nội mạc tử cung trong các hoạt động theo kế hoạch trên nội mạc tử cung

hỗ trợ sinh sản

Liều lượng và cách dùng

người lớn

Zoladex ® Cấy ghép 3,6 mg được tiêm dưới da vào thành bụng trước cứ sau 28 ngày.

Với các khối u ác tính được chỉ định trong đoạn "Chỉ định sử dụng", trong một thời gian dài. Thời gian sử dụng được xác định bởi bác sĩ riêng cho từng bệnh nhân.

Với các bệnh phụ khoa lành tính (lạc nội mạc tử cung) không quá 6 tháng, không nên thực hiện các đợt điều trị lạc nội mạc tử cung lặp đi lặp lại do nguy cơ mất một số thành phần khoáng chất và giảm mật độ xương.

Để làm mỏng nội mạc tử cung, hai mũi tiêm được tiêm cách nhau 4 tuần, trong khi khuyến cáo cắt bỏ/cắt bỏ nội mạc tử cung trong hai tuần đầu tiên sau liều thứ hai.

hỗ trợ sinh sản. Zoladex ® cấy ghép 3,6 mg được sử dụng để giải mẫn cảm tuyến yên. Giải mẫn cảm được xác định bởi nồng độ estradiol trong huyết thanh. Theo quy luật, mức estradiol cần thiết, tương ứng với mức trong giai đoạn nang trứng sớm của chu kỳ (khoảng 150 pmol / l), đạt được từ ngày thứ 7 đến ngày 21 của chu kỳ kinh nguyệt.

Khi giải mẫn cảm xảy ra, quá trình kích thích quá trình rụng trứng (kích thích buồng trứng có kiểm soát) bắt đầu bằng gonadotropin. Giải mẫn cảm tuyến yên với chất chủ vận GnRH dự trữ có thể dai dẳng hơn, điều này có thể dẫn đến nhu cầu tăng lên đối với gonadotropin. Ở giai đoạn thích hợp của sự phát triển nang trứng, việc sử dụng gonadotropin bị dừng lại và sau đó gonadotropin màng đệm ở người được sử dụng để gây rụng trứng. Các quy trình giám sát điều trị, lấy noãn và thụ tinh được thực hiện theo thông lệ đã được thiết lập của cơ sở y tế chuyên khoa.

Bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy thận hoặc suy gan

Điều chỉnh liều là không cần thiết.

Hướng dẫn giới thiệu thuốc:

1. Đặt bệnh nhân ở tư thế thoải mái với phần thân trên hơi cao. Xử lý vị trí chèn ở thành bụng trước. Sử dụng thuốc gây tê cục bộ nếu cần thiết.

2. Mở phong bì dọc theo đường mũi tên và tháo ống tiêm. Trong điều kiện ánh sáng tốt, hãy kiểm tra sự hiện diện của que cấy trong cửa sổ ống tiêm (Hình 1).

3. Cẩn thận tháo (theo hướng mũi tên) cầu chì nhựa ra khỏi pít-tông (hình 2). Tháo nắp ra khỏi kim. Đừng cố loại bỏ bọt khí khỏi ống tiêm và kim tiêm, để không vô tình bóp que cấy ra khỏi ống tiêm.

4. Dùng ngón tay cái và ngón trỏ tạo thành nếp gấp da ở thành bụng trước bên dưới đường rốn. Ống tiêm phải được giữ cách cơ thể 2 cm so với gốc kim. Kim được đưa vào dưới da ở một góc nhọn (30-45 o), cắt sát da, cho đến khi thân ống tiêm chạm vào da bệnh nhân (Hình 3).

5. Không đâm kim vào cơ hoặc trong màng bụng. Tay cầm kim không chính xác và góc chèn không chính xác được hiển thị trong hình. bốn.

6. Đẩy pít-tông xuống hết cỡ để đưa bộ cấy vào và kích hoạt cơ chế an toàn. Tại thời điểm này, bạn có thể nghe thấy tiếng "click" và cảm thấy tấm bảo vệ tự động mở rộng để che kim. Cơ chế an toàn sẽ không được kích hoạt nếu pít-tông không được nhấn hoàn toàn.

7. Tháo ống tiêm như trong hình. 5 và để tấm chắn di chuyển cho đến khi nó bao phủ hoàn toàn kim. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng theo cách thức sắc nhọn đã được phê duyệt.

Phản ứng phụ

Thường

- "bốc hỏa", đổ mồ hôi, rối loạn cương dương, hiếm khi phải ngừng điều trị

Thường

Giảm dung nạp glucose

dị cảm

chèn ép tủy sống

Suy tim, nhồi máu cơ tim

Phát ban da (thường biến mất mà không cần ngừng thuốc)

Tăng đau xương tạm thời ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt

khi bắt đầu điều trị

nữ hóa tuyến vú

Phản ứng cục bộ ở dạng xuất huyết dưới da tại chỗ tiêm

tăng cân

Không thường xuyên

đau khớp

Các trường hợp cá nhân tắc nghẽn niệu quản

Vú căng và đau

Ít khi

phản ứng phản vệ

Rất hiếm

Rối loạn tâm thần

trường hợp cá biệt

rụng tóc

Đàn bà:

Thường

- "bốc hỏa", đổ mồ hôi và giảm ham muốn tình dục ở phụ nữ, hiếm khi phải ngừng điều trị

Khô niêm mạc âm đạo, thay đổi kích thước tuyến vú

- phản ứng cục bộ ở dạng xuất huyết dưới da tại chỗ tiêm

Nhức đầu, thay đổi tâm trạng, bao gồm trầm cảm

dị cảm

Hạ động mạch - hoặc tăng huyết áp (thay đổi huyết áp thoáng qua, trong một số trường hợp cần ngừng thuốc)

Chảy máu âm đạo khi bắt đầu điều trị (dừng lại một cách tự nhiên)

Phát ban, rụng tóc

đau khớp

Đau nhức khối u và tăng tạm thời các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh trong giai đoạn đầu điều trị ở những bệnh nhân mắc bệnh ác tính ở vú (điều trị triệu chứng)

Giảm mật độ khoáng xương

tăng cân

Phản ứng quá mẫn

Tăng canxi máu trong giai đoạn đầu điều trị ở bệnh nhân mắc bệnh ác tính ở vú có di căn xương

phản ứng phản vệ

Hình thành u nang buồng trứng

Hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS) với Zoladex ® 3,6mg kết hợp với gonadotropin

Rất hiếm

Apoplexy và khối u tuyến yên

Rối loạn tâm thần

trường hợp cá biệt

Thay đổi thoái hóa trong u xơ.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với goserelin hoặc các chất tương tự GnRH khác, cũng như với các thành phần phụ trợ của thuốc

Mang thai và cho con bú

Trẻ em và thanh thiếu niên đến 18 tuổi

Tương tác thuốc

Zoladex ® , gây vô kinh, kết hợp với các chế phẩm sắt, làm tăng nồng độ huyết sắc tố và các thông số huyết học liên quan ở phụ nữ bị u xơ tử cung và thiếu máu đồng thời.

hướng dẫn đặc biệt

đàn ông

Thận trọng khi sử dụng Zoladex ® 3,6 mg ở nam giới có nguy cơ đặc biệt tắc nghẽn niệu quản hoặc chèn ép tủy sống. Những bệnh nhân này nên được theo dõi cẩn thận trong tháng điều trị đầu tiên. Trong trường hợp xảy ra chèn ép tủy sống hoặc suy thận do tắc nghẽn niệu quản, nên kê đơn điều trị tiêu chuẩn cho những biến chứng này.

Cân nhắc bắt đầu dùng thuốc kháng androgen (ví dụ: cyproterone axetat 300 mg mỗi ngày trong ba ngày trước và ba tuần sau khi bắt đầu dùng Zoladex). ® ) khi bắt đầu điều trị với chất tương tự GnRH, vì nó đã được báo cáo là ngăn ngừa các biến chứng có thể xảy ra do tăng nồng độ testosterone huyết thanh trong giai đoạn điều trị ban đầu.

Khi dùng Zoladex ® có thể giảm dung nạp glucose. Điều này có thể biểu hiện như bệnh đái tháo đường hoặc mất kiểm soát đường huyết ở những bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường từ trước. Do đó, nên theo dõi lượng đường trong máu.

Đàn bà

Việc sử dụng chất chủ vận GnRH ở phụ nữ có thể làm giảm mật độ khoáng của xương. Sau hai năm điều trị ung thư vú giai đoạn đầu, tỷ lệ mất mật độ khoáng trung bình của xương lần lượt là 6,2% và 11,5% ở cổ xương đùi và cột sống thắt lưng. Sự mất mát này đã được chứng minh là có thể phục hồi một phần sau một năm theo dõi sau điều trị, với tỷ lệ phục hồi lần lượt lên tới 3,4% và 6,4% so với ban đầu ở cổ xương đùi và cột sống thắt lưng, mặc dù các tỷ lệ phục hồi này dựa trên rất nhiều dữ liệu hạn chế.

Cần lưu ý rằng ở những bệnh nhân dùng Zoladex ® đối với lạc nội mạc tử cung, liệu pháp thay thế hormone bổ sung (estrogen và progestogen hàng ngày) làm giảm sự mất mật độ khoáng của xương và các triệu chứng vận mạch.

Zoladex ® nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ có tiền sử bệnh chuyển hóa xương.

Công dụng Zoladex ® có thể dẫn đến tăng sức đề kháng của cổ tử cung, cần chú ý khi nong cổ tử cung.

Zoladex ® chỉ nên được sử dụng như một phần của hỗ trợ sinh sản dưới sự giám sát của một chuyên gia có kinh nghiệm trong lĩnh vực này.

Cũng như các chất chủ vận GnRH khác, các trường hợp OHSS liên quan đến việc sử dụng Zoladex đã được ghi nhận. ® (3,6 mg) kết hợp với gonadotropin. Người ta tin rằng quy định tuyến yên sử dụng dạng bào chế dự trữ trong một số trường hợp làm tăng nhu cầu về gonadotropin. Chu kỳ tạo nhịp nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ phát triển OHSS. Trong trường hợp sử dụng gonadotropin màng đệm ở người, cần theo dõi lâm sàng cẩn thận. Nếu cần, hãy ngừng dùng gonadotropin màng đệm ở người (hCG).

Trong quá trình điều trị và cho đến khi phục hồi kinh nguyệt, nên sử dụng các biện pháp tránh thai không có nội tiết tố.

Có kinh trở lại sau khi kết thúc điều trị bằng Zoladex ® 3,6 mg có thể bị trì hoãn ở một số bệnh nhân. Trong một số ít trường hợp, một số phụ nữ có thể trải qua thời kỳ mãn kinh trong khi điều trị bằng các chất tương tự GnRH mà không có kinh nguyệt trở lại sau khi kết thúc điều trị.

Các đặc điểm về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe hoặc các cơ chế nguy hiểm tiềm tàng

Không có thông tin Zoladex ® 3,6 mg dẫn đến sự suy giảm của các hoạt động này. Tuy nhiên, do các tác dụng phụ như đau đầu, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

quá liều

Dữ liệu về quá liều ở người không có sẵn. Trong trường hợp vô tình sử dụng Zoladex ® trước thời hạn hoặc ở liều cao hơn, không có tác dụng phụ đáng kể về mặt lâm sàng. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng.

Hình thức phát hành và đóng gói

1 que cấy được đặt trong ống tiêm được trang bị cơ chế bảo vệ.

1 đầu phun ống tiêm được đặt trong một phong bì bằng giấy nhôm, trên đó có đính kèm hướng dẫn sử dụng ống tiêm dưới dạng thẻ.

1 phong bì, cùng với hướng dẫn sử dụng ống tiêm bằng ngôn ngữ của bang và hướng dẫn sử dụng y tế bằng ngôn ngữ của bang và tiếng Nga, được đựng trong một gói bìa cứng.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em!

Hạn sử dụng

Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

theo toa

nhà chế tạo

người đóng gói

AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA UK.

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký

AstraZeneca UK Limited, Vương quốc Anh

Tên, địa chỉ và chi tiết liên hệ (điện thoại, fax, e-mail) của tổ chức trên lãnh thổ Cộng hòa Kazakhstan chịu trách nhiệm giám sát sau đăng ký về tính an toàn của sản phẩm thuốc

Văn phòng đại diện của ZAK AstraZeneca U-Key Limited, 31 Nauryzbai Batyr St., văn phòng 84

Điện thoại: +7 727 226 25 30, fax: +7 727 226 25 29

e-mail: [email được bảo vệ]

Bạn đã nghỉ ốm vì đau lưng?

Bạn có thường xuyên bị đau lưng không?

Bạn có thể xử lý cơn đau mà không cần dùng thuốc giảm đau?

Tìm hiểu thêm cách giải quyết cơn đau lưng nhanh nhất có thể