khoa thần kinh 

Tại sao Femoston được quy định và làm thế nào để dùng nó. InternetXe cứu thươngCổng thông tin y tế Khi dùng femoston 1 5, xuất viện bắt đầu


chỉ định:
liệu pháp hormone thay thế cho các rối loạn do thiếu hụt estrogen ở phụ nữ mãn kinh;
phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh.

Chống chỉ định:
mang thai hoặc nghi ngờ mang thai;
thời kỳ cho con bú;
đã chẩn đoán hoặc nghi ngờ ung thư vú, tiền sử ung thư vú;
ung thư nội mạc tử cung hoặc các khối u phụ thuộc hormone khác;
chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
xác nhận huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính hoặc thuyên tắc phổi trong lịch sử;
rối loạn tuần hoàn não;
bệnh gan cấp tính hoặc mãn tính, incl. trong lịch sử (trước khi bình thường hóa các thông số phòng thí nghiệm của chức năng gan);
mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Tìm hiểu chi phí của thuốc:
http://www.eapteka.ru/goods/drugs/endocrinology/sexhormone/?id=113470

Tác dụng dược lý:
Hành động dược lý - estrogen-gestagenic.

Hoạt chất:
›› Dydrogesterone* + Estradiol* (Dydrogesterone + Estradiol*)

Tên Latinh:
Femoston 1/5

ATH:
›› G03FA14 Dydrogesterone và estrogen

Nhóm dược lý:
›› Estrogen, cử chỉ; tương đồng và đối kháng của họ trong sự kết hợp

Phân loại bệnh học (ICD-10):
››M81.0 Loãng xương sau mãn kinh
››N95.1 Tình trạng mãn kinh và mãn kinh ở phụ nữ

Thành phần và hình thức phát hành:
trong một vỉ 28 chiếc.; trong một gói các tông 1 hoặc 3 vỉ.

Mô tả dạng bào chế:
Viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu hồng cam, có khắc số "379" trên một mặt của viên thuốc và khắc chữ "S" phía trên biểu tượng "7" ở mặt kia của viên thuốc.

đặc trưng:
Một loại thuốc điều trị thay thế hormone với hàm lượng thấp dưới dạng thành phần estrogen - estradiol, dưới dạng thành phần proestogen - dydrogesterone.

Dược động học:
Sau khi uống, estradiol micronized được hấp thu dễ dàng. Được chuyển hóa ở gan thành estrone và estrone sulfat, những chất này cũng trải qua quá trình biến đổi sinh học ở gan. Glucuronide của estrone và estradiol được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu.
Dydrogesterone sau khi uống được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Nó được chuyển hóa hoàn toàn, chất chuyển hóa chính là 20-dihydrodydrogesterone (DHD), hiện diện trong nước tiểu, chủ yếu ở dạng liên hợp với axit glucuronic. T1/2 - 5–7 h, DGD - 14–17 h. Loại bỏ hoàn toàn xảy ra sau 72 giờ.

Dược lực học:
Estradiol, là một phần của thuốc và giống với estradiol nội sinh, bù đắp cho sự thiếu hụt estrogen trong cơ thể phụ nữ sau khi mãn kinh.
Estradiol giúp điều trị hiệu quả các triệu chứng tâm lý-cảm xúc và mãn kinh thực vật: "bốc hỏa", đổ mồ hôi nhiều, rối loạn giấc ngủ, tăng kích thích thần kinh, chóng mặt, nhức đầu, co thắt da và niêm mạc, đặc biệt là hệ thống sinh dục (khô và kích ứng vùng kín). niêm mạc âm đạo, đau khi quan hệ tình dục) . Liệu pháp thay thế hormone (HRT) với Femoston 1/5 ngăn ngừa tình trạng mất xương trong thời kỳ hậu mãn kinh. Các yếu tố nguy cơ gây loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh - bắt đầu mãn kinh sớm, sử dụng corticosteroid lâu dài trong thời gian gần đây, hút thuốc.
Dùng thuốc Femoston 1/5 làm thay đổi cấu hình lipid: nó làm giảm mức cholesterol toàn phần, LDL và tăng mức HDL.
Dydrogesterone là một progestogen dùng đường uống hiệu quả, bắt đầu giai đoạn bài tiết ở nội mạc tử cung. Dydrogesterone làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung và/hoặc sinh ung thư do estrogen tăng lên. Dydrogesterone không có hoạt tính estrogen, androgen, đồng hóa hoặc glucocorticoid.
Để đạt được hiệu quả phòng ngừa tối đa, HRT nên được bắt đầu ngay sau khi mãn kinh. Hành động được thể hiện trong toàn bộ thời gian điều trị (thông tin về việc sử dụng estrogen trong hơn 10 năm bị hạn chế).

Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú:
Chống chỉ định trong khi mang thai và trong thời gian cho con bú.

Phản ứng phụ:
Chảy máu giống như kinh nguyệt không đều trong những tháng đầu điều trị, có đốm máu chảy ra từ âm đạo, nhiễm nấm âm đạo, đau và căng tức ở các tuyến vú.
Có thể - buồn nôn, nôn, đầy hơi, đau bụng, vàng da ứ mật, chloasma hoặc nám (có thể tồn tại sau khi ngừng thuốc), ban đỏ nốt, phát ban, ngứa, không dung nạp kính áp tròng.
Hiếm khi - nhức đầu, đau nửa đầu, chóng mặt, trạng thái trầm cảm, múa giật nhẹ, tăng huyết áp động mạch, huyết khối, phù ngoại biên, thay đổi trọng lượng cơ thể, thay đổi ham muốn tình dục, chuột rút cơ ở các chi dưới.

quá liều:
Cho đến nay, không có báo cáo về các triệu chứng quá liều.
Triệu chứng: có thể làm tăng tác dụng phụ của thuốc.
Điều trị: triệu chứng, không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Sự tương tác:
Thuốc gây cảm ứng men gan microsome (barbiturate, phenytoin, rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate) làm suy yếu tác dụng estrogen. Tương tác của dydrogesterone với các thuốc khác chưa được biết.
Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ về các loại thuốc mà mình đang dùng hoặc đã dùng trước khi kê đơn thuốc Femoston 1/5.

Liều lượng và cách dùng:
Bên trong (tốt nhất là vào cùng một thời điểm trong ngày) 1 bảng. mỗi ngày không bị gián đoạn.

Hướng dẫn đặc biệt:
Trước khi kê đơn hoặc tiếp tục HRT, cần thu thập đầy đủ tiền sử bệnh và gia đình, cũng như tiến hành khám tổng quát và phụ khoa để xác định các chống chỉ định và tình trạng có thể cần có các biện pháp phòng ngừa cần thiết. Trong quá trình điều trị bằng Femoston, 1/5 phụ nữ được khuyến cáo nên khám định kỳ (tần suất và bản chất của các nghiên cứu được xác định riêng lẻ).
Khám vú và/hoặc chụp nhũ ảnh được thực hiện theo các tiêu chuẩn được chấp nhận, có tính đến các chỉ định lâm sàng.
Femoston 1/5 được kê đơn cho phụ nữ đã mãn kinh ít nhất 1 năm.
Khi chuyển từ một loại thuốc estrogen-progestogen khác sang HRT, nên bắt đầu dùng Femoston 1/5 vào cuối giai đoạn estrogen-progestogen mà không bị gián đoạn việc uống thuốc.
Việc sử dụng estrogen có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm sau: dung nạp glucose, xét nghiệm chức năng gan và tuyến giáp.
Bệnh nhân dùng HRT và có các tình trạng sau (hiện tại hoặc trước đây) nên được giám sát y tế chặt chẽ: u cơ tử cung, lạc nội mạc tử cung, huyết khối hoặc các yếu tố nguy cơ trong tiền sử, tăng huyết áp động mạch, suy giảm chức năng thận, đái tháo đường có biến chứng mạch máu, hen phế quản , rối loạn chuyển hóa porphyrin, bệnh huyết sắc tố, sỏi mật, động kinh, xơ cứng tai, đa xơ cứng, đau nửa đầu hoặc nhức đầu dữ dội.
Các yếu tố rủi ro thường được công nhận đối với huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi dùng HRT là tiền sử biến chứng huyết khối tắc mạch, béo phì nặng (chỉ số khối cơ thể trên 30 kg/m2) và bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Không có ý kiến ​​​​được chấp nhận rộng rãi về vai trò của giãn tĩnh mạch trong sự phát triển của thuyên tắc huyết khối.
Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch sâu ở chi dưới có thể tạm thời tăng lên khi bất động kéo dài, chấn thương hoặc phẫu thuật rộng rãi. Trong trường hợp cần bất động kéo dài sau phẫu thuật, nên cân nhắc tạm thời ngừng HRT 4–6 tuần trước phẫu thuật.
Khi quyết định HRT ở những bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch sâu tái phát hoặc thuyên tắc huyết khối được điều trị bằng thuốc chống đông máu, cần đánh giá cẩn thận lợi ích và rủi ro của nó.
Nếu huyết khối phát triển sau khi bắt đầu HRT, nên ngừng sử dụng Femoston 1/5. Bệnh nhân nên được thông báo về sự cần thiết phải đi khám bác sĩ nếu các triệu chứng sau xuất hiện: sưng đau ở chi dưới, mất ý thức đột ngột, khó thở, mờ mắt.
Có dữ liệu cho thấy tỷ lệ mắc ung thư vú tăng nhẹ ở những phụ nữ được điều trị thay thế hormone dài hạn (hơn 10 năm). Việc phát hiện ung thư vú có thể do chẩn đoán sớm, tác dụng sinh học của HRT, hoặc kết hợp cả hai. Xác suất chẩn đoán ung thư vú tăng theo thời gian điều trị và trở lại bình thường 5 năm sau khi ngừng HRT.
Những bệnh nhân trước đây đã dùng HRT chỉ sử dụng thuốc estrogen nên được kiểm tra đặc biệt cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị bằng Femoston 1/5 để xác định tình trạng quá kích thích nội mạc tử cung có thể xảy ra.
Chảy máu tử cung đột ngột và chảy máu giống như kinh nguyệt không rõ rệt có thể xảy ra trong những tháng đầu điều trị bằng thuốc. Nếu, mặc dù đã điều chỉnh liều, chảy máu như vậy vẫn không ngừng, nên ngừng thuốc cho đến khi xác định được nguyên nhân chảy máu. Nếu chảy máu tái phát sau một thời gian vô kinh hoặc tiếp tục sau khi ngừng điều trị, nên xác định nguyên nhân của nó. Điều này có thể yêu cầu sinh thiết nội mạc tử cung.
Thuốc Femoston 1/5 không phải là biện pháp tránh thai. Bệnh nhân trong thời kỳ tiền mãn kinh được khuyên nên sử dụng các biện pháp tránh thai không có nội tiết tố.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế khác vẫn chưa được biết.

Tốt nhất trước ngày:
3 năm

Điều kiện bảo quản:
Ở nhiệt độ không quá 30 ° C (không đóng băng). Trong bao bì gốc.

Tìm thấy trong vấn đề năm 2001:


bác sĩ phụ khoa Ngày 30 tháng 8 năm 2019 / @anonymous / Mát-xcơ-va

Theo chỉ định của bác sĩ sau khi khám, cô bắt đầu uống Femoston 2 dưới dạng HRT. Nổi mụn và các nốt trên cơ thể. Tôi đã đi đến tình hình biển... thuốc HRT. Khi nào là thời điểm thích hợp để tôi bắt đầu? Nếu sau khi hủy Femoston Nó sẽ ổn trong một tuần chứ? Và thuốc gì...

  • Hướng dẫn sử dụng Femoston ® 1/5 conti
  • Thành phần của Femoston ® 1/5 Conti
  • Femoston ® 1/5 chỉ định tiếp theo
  • Điều kiện bảo quản Femoston ® 1/5 conti
  • Thời hạn sử dụng của Femoston ® 1/5 conti

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

tab., bìa bao phim, 1 mg + 5 mg: 28 chiếc.
Đăng ký. Số: 6317/03/08/09/10/11/13 ngày 23/04/2013 - Còn hiệu lực

Viên nén bao phim màu hồng cam, hình tròn, hai mặt lồi, khắc số "379" trên một mặt và khắc chữ "S" phía trên chữ "∇" trên mặt kia.

Tá dược: monohydrat lactose, hypromellose, tinh bột ngô, silicon dioxide dạng keo, magnesi stearat.

Thành phần của vỏ phim: Opadry OY-8734 màu cam (hypromellose, macrogol 400, titan dioxide (E171), màu vàng oxit sắt (E172), màu đỏ oxit sắt (E172)).

28 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.

Mô tả sản phẩm thuốc FEMOSTON ® 1/5 KONTI dựa trên các hướng dẫn sử dụng thuốc được phê duyệt chính thức và được thực hiện vào năm 2011. Ngày cập nhật: 25/05/2012


tác dụng dược lý

Chuẩn bị kết hợp cho liệu pháp thay thế hormone, chứa estradiol, giống với estradiol nội sinh của con người và gestagen dydrogesterone.

Estradiol bù đắp sự thiếu hụt estrogen trong cơ thể phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh và giúp giảm các triệu chứng mãn kinh về tâm lý-cảm xúc, tự chủ và niệu sinh dục một cách hiệu quả.

HRT với Femoston ® 1/5 Conti ngăn ngừa mất xương trong thời kỳ hậu mãn kinh.

Dùng thuốc Femoston ® 1/5 Conti dẫn đến thay đổi cấu hình lipid theo hướng giảm mức cholesterol toàn phần và LDL và tăng HDL.

Dydrogesterone là một progestogen đường uống hiệu quả, cung cấp sự chuyển đổi bài tiết hoàn toàn của nội mạc tử cung, do đó làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung và / hoặc ung thư nội mạc tử cung (tăng so với nền sử dụng estrogen). Dydrogesterone không có hoạt tính estrogen, androgen, đồng hóa hoặc glucocorticoid.

dược động học

estradiol

Sau khi uống, estradiol micronized dễ dàng được hấp thu và chuyển hóa ở gan thành estrone và estrone sulfat, có hoạt tính estrogen.

Estrone sulfat sau đó cũng trải qua quá trình chuyển hóa trong gan. Estrone và estradiol được bài tiết ở trạng thái liên hợp với axit glucuronic, chủ yếu qua thận.

Estrogen đi vào sữa mẹ.

Dydrogesteron

Sau khi uống, nó được hấp thu nhanh chóng và chuyển hóa hoàn toàn. Chất chuyển hóa chính của dydrogesterone là 20-a-dihydrodydrogesterone (DHD). Nồng độ DHD trong huyết tương vượt quá đáng kể mức độ của thuốc gốc, tỷ lệ giá trị AUC và C tối đa của DHD so với dydrogesterone lần lượt là khoảng 40 và 25.

Các giá trị của T max đối với dydrogesterone và DHD thay đổi từ 30 phút đến 2,5 giờ T 1/2 là 5-7 giờ đối với dydrogesterone và 14-17 giờ đối với DHD.

Dydrogesterone được bài tiết hoàn toàn sau 72 giờ, trung bình 63% liều dùng được bài tiết qua thận. DHD được xác định trong nước tiểu chủ yếu dưới dạng liên hợp của axit glucuronic.

Một đặc điểm chung của tất cả các chất chuyển hóa của dydrogesterone là bảo toàn cấu hình 4,6-dien-3-one của chất gốc và không có 17a-hydroxyl hóa, gây ra sự vắng mặt của hoạt động estrogen và androgen. sự đối đãi.

Hướng dẫn sử dụng

  • liệu pháp thay thế hormone cho các rối loạn do thiếu hụt estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh (Femoston ® 1/5 conti chỉ có thể được kê đơn cho những phụ nữ đã mãn kinh ít nhất một năm và chưa cắt bỏ tử cung);
  • phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh ở phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao không dung nạp hoặc chống chỉ định sử dụng các loại thuốc khác.

Kinh nghiệm điều trị cho phụ nữ trên 65 tuổi còn hạn chế.

chế độ dùng thuốc

Với mục đích HRT và phòng ngừa loãng xương thuốc được uống liên tục, 1 viên mỗi ngày (tốt nhất là vào cùng một thời điểm trong ngày), bất kể bữa ăn. Thời gian điều trị được xác định bởi tỷ lệ lợi ích và rủi ro đối với sức khỏe của người phụ nữ và mức độ nghiêm trọng của sự thiếu hụt estrogen.

Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh nên được thực hiện có tính đến khả năng dung nạp thuốc của từng cá nhân và tác dụng có thể có đối với khối lượng xương, phụ thuộc vào liều lượng.

Nếu một viên thuốc bị bỏ lỡ, nên uống viên thuốc bị quên càng sớm càng tốt. Nếu thời gian uống thuốc đã quên quá 12 giờ, nên tiếp tục điều trị bằng cách uống viên thuốc tiếp theo mà không uống viên thuốc đã quên. Bỏ lỡ một viên thuốc làm tăng khả năng chảy máu nặng hoặc đốm.

Phản ứng phụ

Xác định tần suất của các phản ứng bất lợi:

  • rất thường xuyên (>1|10), thường xuyên (từ 1/10 đến 1/100), không thường xuyên (từ 1/1000 đến 1/100), hiếm khi (từ 1/10.000 đến 1/1000), rất hiếm khi (< 1/10 000).

Từ hệ thống sinh sản: thường - căng / đau nhức tuyến vú, đốm từ âm đạo, đau vùng bụng dưới;

  • không thường xuyên - thay đổi biểu mô cổ tử cung trong quá trình xói mòn cổ tử cung, thay đổi bài tiết cổ tử cung, đau bụng kinh, tăng kích thước ung thư bạch cầu, nhiễm nấm âm đạo, thay đổi ham muốn tình dục;
  • hiếm khi - tăng tuyến vú, hội chứng giống như tiền kinh nguyệt.

    • Từ hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, đau bụng, đầy hơi;

  • hiếm khi - suy giảm chức năng gan, đôi khi kết hợp với suy nhược, khó chịu và đau bụng, vàng da ứ mật;
  • rất hiếm khi - nôn mửa.

    • Từ hệ thống thần kinh: thường - đau đầu, đau nửa đầu;

  • không thường xuyên - chóng mặt, trầm cảm, căng thẳng;
  • rất hiếm khi - múa giật.

    • Từ khía cạnh trao đổi chất: thường - tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể;

  • rất hiếm khi - biểu hiện lâm sàng của bệnh porphyria chưa được chẩn đoán trước đó.

    • Từ hệ thống tạo máu: rất hiếm khi - thiếu máu tán huyết.

    Từ hệ thống cơ xương: thường xuyên - chuột rút ở các cơ của chi dưới;

  • không thường xuyên - đau ở lưng (lưng dưới).

    • Phản ứng da liễu: rất hiếm khi - chloasma, nám, có thể tồn tại sau khi ngừng thuốc, ban đỏ nốt, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.

    Phản ứng dị ứng: không thường xuyên - nổi mề đay, phát ban da, ngứa;

  • rất hiếm khi - phản ứng quá mẫn, bao gồm. phù mạch.

    • Từ phía hệ thống tim mạch: rất hiếm khi - tăng huyết áp, thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, đột quỵ, nhồi máu cơ tim.

    Người khác: thường - suy nhược, không thường xuyên - phù ngoại vi;

  • hiếm khi - không dung nạp kính áp tròng, tăng độ cong của giác mạc.

    • Chống chỉ định sử dụng

    • mang thai hoặc nghi ngờ mang thai;
    • thời kỳ cho con bú (cho con bú);
    • đã chẩn đoán hoặc nghi ngờ ung thư vú, tiền sử ung thư vú;
    • khối u phụ thuộc progestogen được chẩn đoán hoặc nghi ngờ;
    • ung thư ác tính phụ thuộc estrogen được chẩn đoán hoặc nghi ngờ, bao gồm cả ung thư nội mạc tử cung (bao gồm cả tiền sử);
    • tăng sản nội mạc tử cung không được điều trị;
    • chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
    • bệnh huyết khối hiện tại hoặc trong lịch sử (ví dụ, nhồi máu cơ tim, huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi);
    • vi phạm tuần hoàn não;
    • thuyên tắc động mạch đang hoạt động hoặc gần đây;
    • bệnh gan cấp tính, cũng như bệnh gan hiện tại hoặc trong lịch sử (trước khi bình thường hóa các thông số xét nghiệm chức năng gan);
    • rối loạn chuyển hóa porphyrin;
    • không dung nạp galactose, thiếu lactase, hội chứng thiếu lactase lactase, kém hấp thu glucose/galactose;
    • mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

      • VỚI thận trọng HRT ở phụ nữ sau mãn kinh được kê toa nếu họ hiện đang hoặc trong tiền sử được chẩn đoán mắc:

      • ung thư bạch cầu tử cung; lạc nội mạc tử cung;
      • sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ đối với khối u phụ thuộc estrogen (1 mức độ di truyền của bệnh ung thư vú);
      • u tuyến gan;
      • sỏi mật;
      • đau nửa đầu hoặc đau đầu dữ dội;
      • suy thận,
      • hen phế quản;
      • tiền sử tăng sản nội mạc tử cung;
      • động kinh;
      • xơ cứng tai;
      • bệnh đa xơ cứng;
      • bệnh huyết sắc tố;
      • các yếu tố nguy cơ phát triển các tình trạng huyết khối tắc mạch (bao gồm đau thắt ngực, bất động kéo dài, các dạng béo phì nghiêm trọng - chỉ số khối cơ thể trên 30 kg / m 2);
      • tăng huyết áp động mạch;
      • đái tháo đường cả khi có biến chứng mạch máu và trong trường hợp không có biến chứng;
      • lupus ban đỏ hệ thống.

    Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú

    Thuốc chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

    Nếu mang thai xảy ra trong khi điều trị bằng Femoston ® 1/5 Conti, nên ngừng điều trị ngay lập tức.

    Đơn xin vi phạm chức năng gan

    chống chỉ định trong bệnh gan cấp tính hoặc mãn tính, cũng như tiền sử bệnh gan (cho đến khi bình thường hóa các thông số xét nghiệm về chức năng gan)

    hướng dẫn đặc biệt

    Thuốc chỉ được kê đơn cho phụ nữ sau mãn kinh nếu có các triệu chứng ảnh hưởng xấu đến chất lượng cuộc sống:

    • bốc hỏa, đổ mồ hôi nhiều, rối loạn giấc ngủ, tăng kích thích thần kinh, chóng mặt, nhức đầu, da và màng nhầy bị tổn thương, đặc biệt là màng nhầy của hệ thống sinh dục (khô và kích ứng niêm mạc âm đạo, đau khi giao hợp). Điều trị nên được tiếp tục miễn là lợi ích của việc dùng thuốc lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ, đồng thời hướng tới kê đơn thuốc ở liều thấp nhất có hiệu quả. Bạn nên cố gắng đạt được thời gian điều trị ngắn nhất. Kinh nghiệm sử dụng thuốc ở phụ nữ trên 65 tuổi còn hạn chế.

    Trước khi kê đơn hoặc tiếp tục HRT, cần thu thập đầy đủ tiền sử bệnh và tiền sử gia đình, đồng thời tiến hành khám tổng quát và phụ khoa cho bệnh nhân để xác định các chống chỉ định có thể xảy ra và các tình trạng cần đề phòng. Trong quá trình điều trị bằng Femoston ® 1/5 Conti, nên tiến hành kiểm tra định kỳ, tần suất và tính chất của chúng được xác định riêng lẻ, nhưng ít nhất 1 lần mỗi năm, dựa trên lịch sử thu thập được, các thông số lâm sàng và xét nghiệm. Đó là khuyến khích để tiến hành một nghiên cứu về các tuyến vú, incl. chụp nhũ ảnh. Phụ nữ nên được thông báo về những thay đổi có thể xảy ra ở tuyến vú cần được báo cáo cho bác sĩ chăm sóc.

    Việc sử dụng estrogen có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm sau:

    • xác định dung nạp glucose, nghiên cứu các chức năng của tuyến giáp và gan.

    Để chẩn đoán kịp thời chứng tăng sản nội mạc tử cung, nên tiến hành siêu âm, nếu cần tiến hành nghiên cứu mô học (tế bào học).

    Trong những tháng đầu tiên điều trị bằng thuốc, chảy máu đột ngột và / hoặc chảy máu giống như kinh nguyệt từ âm đạo có thể xảy ra. Nếu chảy máu như vậy xảy ra một thời gian sau khi bắt đầu điều trị hoặc tiếp tục sau khi ngừng điều trị, nguyên nhân của chúng nên được xác định. Sinh thiết nội mạc tử cung có thể được thực hiện để loại trừ bệnh ác tính.

    Với sự hiện diện của thuyên tắc huyết khối trong lịch sử của bệnh nhân (bao gồm cả tiền sử gia đình), cũng như trong lịch sử sảy thai theo thói quen, cần tiến hành một nghiên cứu về cầm máu. HRT không được sử dụng cho đến khi hoàn thành việc đánh giá kỹ lưỡng các yếu tố có thể phát triển thuyên tắc huyết khối hoặc bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu.

    Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch sâu ở chi dưới có thể tạm thời tăng lên khi bất động kéo dài, chấn thương hoặc phẫu thuật rộng rãi. Nếu cần phải bất động lâu dài sau khi can thiệp phẫu thuật, nên ngừng HRT trong 4-6 tuần. trước khi phẫu thuật, có thể nối lại thuốc sau khi phục hồi hoàn toàn hoạt động vận động của người phụ nữ.

    Nếu huyết khối phát triển sau khi bắt đầu điều trị, nên ngừng HRT.

    Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ trong trường hợp có bất kỳ triệu chứng nào cho thấy có thể bị huyết khối tắc mạch (đau hoặc sưng chi dưới, đau ngực đột ngột, khó thở, suy giảm thị lực).

    Ở những phụ nữ dùng HRT trong một thời gian dài, tần suất chẩn đoán ung thư vú tăng lên, tần suất này sẽ trở lại mức ban đầu trong vòng 5 năm sau khi ngừng điều trị. Trong bối cảnh của HRT, có thể quan sát thấy sự gia tăng mật độ mô vú trong quá trình chụp nhũ ảnh, điều này có thể gây khó khăn cho việc chẩn đoán ung thư vú.

    Sự gia tăng nguy cơ ung thư buồng trứng khi sử dụng thuốc estrogen-progestin cho HRT chưa được chứng minh.

    Estrogen có thể gây giữ nước, có thể ảnh hưởng xấu đến tình trạng của bệnh nhân bị suy giảm chức năng tim và thận.

    Ở những phụ nữ bị tăng triglycerid máu trên nền HRT, trong những trường hợp rất hiếm, có thể có sự gia tăng đáng kể nồng độ triglycerid trong huyết tương, góp phần vào sự phát triển của viêm tụy.

    Estrogen làm tăng hàm lượng globulin gắn với tuyến giáp, dẫn đến sự gia tăng tổng thể nồng độ của các hormone tuyến giáp lưu hành (nồng độ của các hormone T3 và T4 tự do thường không thay đổi). Nồng độ huyết thanh của các protein liên kết khác (globulin gắn với corticosteroid, globulin gắn với hormone giới tính) cũng có thể tăng cao, dẫn đến tăng nồng độ corticosteroid và hormone giới tính trong tuần hoàn. Nồng độ của các hormone tự do hoặc hoạt tính sinh học không thay đổi. Có thể làm tăng nồng độ của các protein huyết tương khác (chất nền angiotensinogen / renin, α-l-antitrypsin, ceruloplasmin).

    Nên ngừng dùng thuốc Femoston ® 1/5 conti nếu xác định được chống chỉ định và / hoặc nếu các điều kiện sau xảy ra:

    • vàng da và/hoặc chức năng gan bất thường;
    • tăng huyết áp đáng kể;
    • sự xuất hiện của một cuộc tấn công giống như chứng đau nửa đầu trên nền HRT;
    • với sự tái phát hoặc làm trầm trọng thêm mức độ nghiêm trọng của các bệnh hoặc tình trạng trên.

    Femoston ® 1/5 Conti không phải là biện pháp tránh thai.

    Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ về các loại thuốc mà cô ấy dùng trong HRT hoặc đã dùng trước khi chỉ định dùng thuốc Femoston ® 1/5 conti.

    Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển

    Femoston ® 1/5 conti không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế.

    quá liều

    Các trường hợp quá liều thuốc Femoston ® 1/5 conti không được đăng ký. Estradiol và dydrogesterone là những chất có độc tính thấp.

    Triệu chứng: về mặt lý thuyết, quá liều có thể gây buồn nôn, nôn, buồn ngủ, chóng mặt.

    Sự đối đãi: tiến hành điều trị triệu chứng.

    tương tác thuốc

    Tác dụng estrogen của thuốc Femoston ® 1/5 Conti bị giảm khi sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng men gan microsome:

    • thuốc chống co giật (barbiturate, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate), thuốc chống vi trùng (rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz), với các chế phẩm thảo dược có chứa rong biển St.

    Tác dụng estrogen của Femoston ® 1/5 Conti có thể được tăng cường khi dùng đồng thời với các chất ức chế men gan microsomal (ritonavir, nelfinavir).

    Tương tác của dydrogesterone, một phần của thuốc Femoston ® 1/5 Conti, với các loại thuốc khác chưa được biết.

    Liên hệ khiếu nại

    ABBOTT LABORATORIES S.A., văn phòng đại diện, (Liên đoàn Thụy Sĩ)

    Văn phòng đại diện Công ty cổ phần "Abbott Laboratories S.A." tại Cộng hòa Bêlarut


    Femoston Conti- một loại thuốc để điều trị các bệnh về hệ thống sinh dục và hormone giới tính.

    Estradiol - thành phần hoạt chất của 17ß-estradiol tương tự về mặt hóa học và sinh học với hormone sinh dục nữ tự nhiên estradiol. Nó thay thế sự mất sản xuất estrogen tự nhiên ở phụ nữ mãn kinh và làm giảm các triệu chứng mãn kinh. Estrogen ngăn ngừa mất xương sau khi mãn kinh hoặc cắt bỏ buồng trứng.

    Dydrogesterone là một progestogen có hoạt tính dùng đường uống, có tác dụng tương đương với tác dụng của progesteron dùng ngoài đường tiêu hóa.

    Do estrogen kích thích sự phát triển của nội mạc tử cung, nếu không sử dụng progestogen, chúng sẽ làm tăng nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung và ung thư biểu mô. Việc bổ sung progestogen vào liệu pháp làm giảm đáng kể nguy cơ do estrogen gây ra ở phụ nữ có tử cung được bảo tồn.

    Giảm các triệu chứng thiếu hụt estrogen và cải thiện tình trạng chảy máu.

    Giảm các triệu chứng mãn kinh đã được quan sát thấy trong vài tuần đầu điều trị.

    Vô kinh (không ra máu và đốm) được quan sát thấy ở 88% phụ nữ trong tháng điều trị thứ 10-12. Chảy máu bất thường và / hoặc đốm xuất hiện ở 15% phụ nữ trong 3 tháng đầu điều trị và 12% - trong tháng điều trị thứ 10-12.

    Thiếu hụt estrogen sau mãn kinh có liên quan đến tăng hủy xương và giảm khối lượng xương. Tác dụng của estrogen đối với mật độ xương phụ thuộc vào liều lượng. Tác dụng bảo vệ của estrogen chỉ phát huy tác dụng trong quá trình sử dụng. Sau khi ngừng liệu pháp thay thế hormone (HRT), tỷ lệ mất xương giống như ở những phụ nữ không được điều trị.

    Dữ liệu từ nghiên cứu Women's Health Initiative (WHI) và phân tích tổng hợp các nghiên cứu khác cho thấy rằng việc sử dụng HRT ở những phụ nữ khỏe mạnh chủ yếu ở dạng estrogen đơn thuần hoặc kết hợp với progestogen giúp giảm nguy cơ gãy xương hông, đốt sống và các loại gãy xương khác. do loãng xương. HRT cũng có thể ngăn ngừa gãy xương ở phụ nữ có mật độ xương thấp và/hoặc được chẩn đoán loãng xương, nhưng dữ liệu còn hạn chế.

    Sau một năm điều trị, mật độ xương ở cột sống thắt lưng tăng khoảng 4,0% ± 3,4% (trung bình ± độ lệch chuẩn (SD)). Ở 90% bệnh nhân, mật độ xương tăng lên hoặc không thay đổi trong quá trình điều trị.

    Femoston Conti cũng ảnh hưởng đến mật độ xương của xương đùi. Sau một năm điều trị bằng Femoston ® KONTI, mật độ xương của cổ xương đùi là 1,5% ± 4,5% (trung bình ± SD), đối với trochanter - 3,7% ± 6,0% (trung bình ± SD) và đối với tam giác Wards - 2,1 % ± 7,2% (giá trị trung bình ± SD).

    Tỷ lệ phụ nữ được bảo tồn hoặc tăng mật độ xương ở ba vùng này của xương đùi sau khi điều trị bằng Femoston Conti lần lượt là 71%, 66% và 81%.

    dược động học

    estradiol

    Sự hấp thu của estradiol phụ thuộc vào kích thước hạt: estradiol micronized được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa.

    phân bổ

    Estrogen có thể xảy ra ở trạng thái không liên kết hoặc bị ràng buộc. Khoảng 98-99% liều estradiol liên kết với protein huyết tương, trong đó 30-52% với albumin và khoảng 46-69% với globulin gắn với hormone giới tính (SHBG).

    Sau khi uống, estradiol được chuyển hóa tích cực. Các chất chuyển hóa không liên hợp và liên hợp chính là estrone và estrone sulfat. Các chất chuyển hóa này có thể đóng một vai trò trong hoạt động của estrogen một cách trực tiếp hoặc sau khi chuyển thành estradiol. Estrone sulfat có thể đi qua tuần hoàn ruột gan.

    Trong nước tiểu, các hợp chất chính là estrone và estradiol glucuronides. Thời gian bán thải từ 10 đến 16 giờ. Estrogen đi vào sữa mẹ.

    Với việc uống thuốc hàng ngày, nồng độ estradiol đạt đến trạng thái cân bằng sau khoảng 5 ngày. Trong hầu hết các trường hợp, nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được trong khoảng từ 8 đến 11 ngày dùng thuốc.

    Dydrogesteron

    Sau khi uống, dydrogesterone được hấp thu nhanh chóng từ T max trong khoảng 0,5 đến 2,5 giờ. Sinh khả dụng của dydrogesterone (20 mg uống so với 7,8 mg truyền tĩnh mạch) là 28%.

    Sau khi uống, dydrogesterone nhanh chóng được chuyển hóa để tạo thành PGD. Mức độ của chất chuyển hóa chính 20α-dihydrodydrogesterone (PGD) cao nhất khoảng 1,5 giờ sau khi uống. Nồng độ PGD trong huyết tương thường cao hơn so với thuốc liên quan. Tỷ lệ AUC và C max của PGD và dydrogesterone lần lượt là khoảng 40 và 25. Thời gian bán thải cuối cùng trung bình của dydrogesterone và PGD lần lượt nằm trong khoảng 5-7 và 14-17 giờ.

    Một đặc tính chung của tất cả các chất chuyển hóa là bảo toàn cấu hình 4,6-dien-3-one của hợp chất gốc và không có 17α-hydroxyl hóa. Điều này giải thích sự vắng mặt của tác dụng estrogen và androgen của dydrogesterone.

    Sau khi dùng dydrogesterone được đánh dấu, trung bình 63% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu. Tổng giải phóng mặt bằng là 6,4 l / phút. Việc rút tiền hoàn toàn được thực hiện trong vòng 72 giờ. PGD ​​hiện diện chủ yếu trong nước tiểu dưới dạng liên hợp với axit glucuronic.

    Dược động học khi sử dụng một lần và lặp lại là tuyến tính trong khoảng liều uống từ 2,5 đến 10 mg. So sánh động học của liều đơn và liều đa cho thấy dược động học của dydrogesterone và PGD không thay đổi do sử dụng nhiều lần. Trạng thái ổn định đạt được sau 3 ngày điều trị.

    Hướng dẫn sử dụng

    Liệu pháp thay thế hormone (HRT) để loại bỏ các triệu chứng do thiếu hụt estrogen ở phụ nữ mãn kinh, không sớm hơn 12 tháng sau kỳ kinh nguyệt cuối cùng.

    Phòng chống loãng xương ở phụ nữ mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao.

    Femoston Conti chỉ nên sử dụng cho bệnh nhân trong trường hợp không dung nạp hoặc chống chỉ định sử dụng các loại thuốc khác để phòng ngừa loãng xương (xem phần "Đặc thù sử dụng").

    Kinh nghiệm điều trị cho phụ nữ trên 65 tuổi còn hạn chế.

    Chế độ áp dụng

    Femoston Conti bôi uống hàng ngày theo phác đồ phối hợp liên tục như mô tả dưới đây.

    Uống 1 viên mỗi ngày trong mỗi chu kỳ 28 ngày. Mỗi vỉ được thiết kế để chữa bệnh trong 28 ngày. Sau đó, bạn nên bắt đầu ngay một chu kỳ mới. Những chu kỳ điều trị như vậy, nối tiếp nhau, diễn ra liên tục.

    Để điều trị thiếu hụt estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả như liều khởi đầu và liều duy trì, và thời gian điều trị nên càng ngắn càng tốt (xem thêm Phần "Đặc thù sử dụng"). Có thể bắt đầu điều trị kết hợp liên tục với Femoston Conti, tùy thuộc vào thời gian đã trôi qua kể từ khi bắt đầu mãn kinh và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Phụ nữ trải qua thời kỳ mãn kinh tự nhiên có thể bắt đầu điều trị bằng thuốc 12 tháng sau kỳ kinh nguyệt cuối cùng. Những phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh do phẫu thuật có thể bắt đầu điều trị ngay lập tức. Liều nên được chọn riêng tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng.

    Đối với phụ nữ không điều trị bằng liệu pháp thay thế hormone, hoặc đối với phụ nữ chuyển từ liệu pháp thay thế hormone kết hợp liên tục, việc điều trị có thể bắt đầu vào bất kỳ ngày nào thuận tiện.

    Ở những phụ nữ đang chuyển từ liệu pháp thay thế hormone theo chu kỳ hoặc tuần tự liên tục, nên bắt đầu điều trị ngay vào ngày sau khi kết thúc chu kỳ trước đó.

    Nếu một liều bị bỏ lỡ, nó nên được thực hiện càng sớm càng tốt. Nếu quá 12:00, nên tiếp tục điều trị bằng cách uống viên tiếp theo, không uống viên đã quên. Trong những trường hợp quên uống thuốc như vậy, khả năng chảy máu đột ngột hoặc đốm có thể tăng lên.

    Có thể uống Femoston Conti cùng hoặc không cùng thức ăn.

    Những đứa trẻ. Thuốc không được dùng cho trẻ em.

    Phản ứng phụ

    Các phản ứng bất lợi thường được báo cáo nhất ở những bệnh nhân được điều trị bằng estradiol/dydrogesterone trong các thử nghiệm lâm sàng là đau đầu, đau bụng, đau/đau vú và đau lưng.

    Trong các nghiên cứu lâm sàng (n = 4929), các phản ứng bất lợi sau đây đã được quan sát thấy với tần suất như sau:

    Các phản ứng bất lợi được báo cáo từ các báo cáo tự phát không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng, thêm vào tần suất "hiếm gặp".

    U lành, ác tính và không xác định: tăng kích thước u xơ.

    Từ hệ thống máu và bạch huyết: thiếu máu tán huyết *

    Từ hệ thống miễn dịch: quá mẫn cảm.

    Về phía tâm lý: trầm cảm, căng thẳng, ảnh hưởng đến ham muốn tình dục.

    Từ phía hệ thống thần kinh trung ương: đau đầu, đau nửa đầu, chóng mặt, u màng não *.

    Về phía các cơ quan thị giác: tăng độ cong của giác mạc * không thể chịu đựng được kính áp tròng *

    Từ phía trái tim: nhồi máu cơ tim.

    Rối loạn mạch máu: huyết khối tĩnh mạch*, tăng huyết áp động mạch, bệnh mạch máu ngoại biên, giãn tĩnh mạch, đột quỵ*.

    Từ đường tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, đầy hơi, khó tiêu.

    Từ hệ thống tiêu hóa: suy giảm chức năng gan (trong một số trường hợp kết hợp với vàng da, suy nhược hoặc khó chịu và đau bụng), bệnh túi mật.

    Từ da và mô dưới da: phản ứng dị ứng da (ví dụ: phát ban, nổi mề đay, ngứa), phù mạch, ban đỏ nốt *, ban xuất huyết mạch máu của chloasma hoặc nám, có thể kéo dài khi ngừng điều trị *

    Từ hệ thống cơ xương và mô liên kết: đau lưng, chuột rút ở chi dưới *.

    Về phía hệ thống sinh sản và tuyến vú: đau / tức chutli của tuyến vú; rối loạn kinh nguyệt (bao gồm ra máu sau mãn kinh, băng huyết, rong kinh, thiểu kinh/vô kinh, kinh nguyệt không đều, đau bụng kinh) đau vùng chậu, tiết dịch cổ tử cung; chứng vú to, hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS).

    Rối loạn chung và phản ứng tại chỗ tiêm: tình trạng suy nhược (suy nhược, mệt mỏi, cảm thấy không khỏe), phù ngoại biên; sai lệch so với định mức, được xác định là kết quả của cuộc khảo sát; tăng cân; giảm cân

    Nguy cơ ung thư vú

    Đã có báo cáo về nguy cơ chẩn đoán ung thư vú tăng gấp 2 lần ở những phụ nữ dùng HRT kết hợp estrogen-progestogen trong hơn 5 năm.

    Nguy cơ gia tăng ở phụ nữ dùng liệu pháp estrogen đơn trị liệu thấp hơn đáng kể so với phụ nữ dùng liệu pháp kết hợp estrogen-progestogen.

    Chống chỉ định

    Chống chỉ định sử dụng thuốc Femoston Conti là: được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú trong quá khứ, hiện tại hoặc nghi ngờ; các khối u nhạy cảm với estrogen đã hình thành hoặc nghi ngờ (ví dụ ung thư nội mạc tử cung); chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc; tăng sản nội mạc tử cung không được điều trị; tiền sử huyết khối tĩnh mạch đang hoạt động (huyết khối tĩnh mạch sâu, huyết khối tắc mạch; động mạch phổi); sự hiện diện của rối loạn huyết khối (ví dụ, thiếu protein C, protein S hoặc antithrombin, xem

    phần "Đặc thù của ứng dụng"); bệnh huyết khối tắc mạch cấp tính hoặc gần đây của động mạch (ví dụ đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim); bệnh gan cấp tính hoặc tiền sử bệnh gan trong đó các xét nghiệm chức năng gan không trở lại bình thường; rối loạn chuyển hóa porphyrin; đã biết quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

    Thai kỳ

    Femoston Conti không được chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nếu mang thai xảy ra trong khi điều trị bằng Femoston Conti, nên ngừng thuốc ngay lập tức.

    Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng estradiol/dydrogesterone ở phụ nữ trong thời kỳ mang thai.

    Đã có báo cáo trong y văn rằng việc sử dụng một số progestogen nhất định có liên quan đến việc tăng nguy cơ lỗ tiểu thấp. Tuy nhiên, thông qua các yếu tố gây nhiễu trong thai kỳ, người ta không thể xác định chắc chắn liệu progestogen có góp phần vào sự phát triển của lỗ tiểu thấp hay không.

    Hiện tại, kết quả của hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học về việc thai nhi vô tình tiếp xúc với sự kết hợp của estrogen và progestogen cho thấy không có nguy cơ gây quái thai hoặc nguy cơ độc hại cho thai nhi.

    Femoston Conti không được chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

    Ảnh hưởng đến khả năng mang thai.

    Femoston Conti không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.

    Tương tác với các loại thuốc khác

    Không có nghiên cứu tương tác thuốc đã được thực hiện.

    Hiệu quả của estrogen và progestogen có thể bị suy giảm.

    Sự trao đổi chất của estrogen (và progestogen) có thể được tăng cường bằng cách sử dụng đồng thời các chất có khả năng cảm ứng các enzym tham gia vào quá trình chuyển hóa thuốc. Điều này đặc biệt áp dụng cho các enzym P450. Những thuốc này bao gồm thuốc chống co giật (phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) và thuốc kháng khuẩn/kháng virus (ví dụ rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz)

    Mặc dù ritonavir và nelfinavir được biết đến là những chất ức chế mạnh, nhưng chúng thực sự có tác dụng gây cảm ứng khi sử dụng đồng thời với các hormone không steroid.

    Các chế phẩm thảo dược có chứa St. John's wort (Hypericum perforatum) cũng có thể làm tăng chuyển hóa estrogen (và progestogen).

    Về mặt lâm sàng, sự chuyển hóa của estrogen và progestogen tăng lên có thể biểu hiện ở việc giảm hiệu quả và thay đổi tình trạng chảy máu.

    quá liều

    Cả estradiol và dydrogesterone đều là những chất có độc tính thấp. Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn nôn, nôn, căng ngực, chóng mặt, đau bụng, buồn ngủ/mệt mỏi và chảy máu khi rút thuốc. Không chắc rằng quá liều sẽ cần bất kỳ điều trị triệu chứng hoặc cụ thể nào. Thông tin được mô tả ở trên cũng áp dụng cho các trường hợp quá liều ở trẻ em.

    Điều kiện bảo quản

    Bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ không quá 30 ° C. Để xa tầm tay trẻ em.

    hình thức phát hành

    Femoston Conti - viên nén bao phim.

    Quy cách đóng gói: vỉ 28 viên, hộp 1 hoặc 2 hoặc 3 vỉ.

    hợp chất

    Femoston Conti 1 viên chứa estradiol hemihydrat micronized tương đương với estradiol.

    1 mg dydrogesterone micronized 5 mg.

    Tá dược: monohydrat lactose, hypromellose (HPMC 2910), tinh bột ngô, silicon dioxide dạng keo, magnesi stearat.

    Lớp phủ phim: Lớp phủ phim hỗn hợp màu cam I (polyethylene glycol 400, hypromellose (HPMC 2910), màu vàng oxit sắt (E172), màu đỏ oxit sắt (E172), titan dioxide (E 171)).

    Ngoài ra

    Để điều trị các triệu chứng thiếu hụt estrogen ở phụ nữ mãn kinh, chỉ nên bắt đầu điều trị bằng HRT nếu các triệu chứng này ảnh hưởng xấu đáng kể đến chất lượng cuộc sống. Việc đánh giá kỹ lưỡng về lợi ích và rủi ro của HRT nên được thực hiện thường xuyên, ít nhất là hàng năm và chỉ nên tiếp tục điều trị nếu lợi ích lớn hơn rủi ro.

    Dữ liệu về những rủi ro liên quan đến HRT trong điều trị mãn kinh sớm còn hạn chế. Tuy nhiên, do nguy cơ tuyệt đối thấp ở phụ nữ trẻ, tỷ lệ lợi ích/nguy cơ ở những phụ nữ này thuận lợi hơn so với phụ nữ lớn tuổi.

    Khám bệnh / theo dõi

    Trước khi bắt đầu HRT hoặc nếu bạn cần cập nhật HRT sau thời gian nghỉ ngơi, bạn cần tìm hiểu toàn bộ tiền sử bệnh (bao gồm cả tiền sử gia đình). Cần tiến hành kiểm tra thể chất (bao gồm khám phụ khoa và kiểm tra tuyến vú), có tính đến tiền sử, chống chỉ định và cảnh báo khi sử dụng. Trong quá trình điều trị, nên tiến hành kiểm tra thường xuyên, tần suất và mức độ được xác định riêng lẻ. Phụ nữ nên được thông báo về bất kỳ thay đổi nào ở tuyến vú để báo cáo với bác sĩ hoặc y tá (xem.

    Dưới đây "Ung thư vú"). Khám định kỳ, bao gồm các phương thức hình ảnh thích hợp như chụp nhũ ảnh, nên được thực hiện theo các hướng dẫn hiện hành dành cho phụ nữ khỏe mạnh, có tính đến nhu cầu y tế của từng phụ nữ.

    Các bệnh cần theo dõi tình trạng của bệnh nhân

    Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ nếu có bất kỳ tình trạng nào được liệt kê dưới đây, trong quá khứ và/hoặc trầm trọng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc liệu pháp nội tiết tố trước đó. Cần lưu ý rằng những tình trạng này có thể tái phát hoặc trầm trọng hơn trong quá trình điều trị bằng Femoston Conti. Chúng bao gồm: u cơ trơn (u xơ tử cung) hoặc lạc nội mạc tử cung; các yếu tố nguy cơ đối với bệnh huyết khối tắc mạch (xem bên dưới); các yếu tố nguy cơ đối với các khối u nhạy cảm với estrogen, chẳng hạn như mức độ đầu tiên của khuynh hướng di truyền đối với ung thư vú; tăng huyết áp động mạch; bệnh gan (ví dụ u tuyến gan); đái tháo đường có hoặc không có biến chứng mạch máu; sỏi mật; đau nửa đầu hoặc đau đầu (nặng); lupus ban đỏ hệ thống, tiền sử tăng sản nội mạc tử cung (xem bên dưới); động kinh, hen phế quản; xơ cứng tai; u màng não.

    Lý do ngừng điều trị ngay lập tức

    Nên ngừng điều trị thay thế hormone ngay lập tức nếu xác định được chống chỉ định, cũng như trong các tình huống sau: xuất hiện vàng da hoặc chức năng gan bất thường; tăng huyết áp đáng kể; lần đầu tiên xuất hiện cơn đau đầu giống như chứng đau nửa đầu; thai kỳ.

    tăng sản nội mạc tử cung và ung thư biểu mô

    Ở những phụ nữ có tử cung không được cắt bỏ, nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung và ung thư nội mạc tử cung tăng lên khi sử dụng HRT chỉ chứa estrogen kéo dài. Sự gia tăng nguy cơ ung thư nội mạc tử cung quan sát thấy ở phụ nữ chỉ dùng các chế phẩm estrogen dao động từ 2 đến 12 lần so với những người không dùng chúng, tùy thuộc vào thời gian điều trị và liều lượng estrogen (xem phần "Phản ứng bất lợi"). Sau khi ngừng điều trị, nguy cơ có thể vẫn cao trong ít nhất 10 năm.

    Sự kết hợp theo chu kỳ của thuốc estrogen với progestogen trong ít nhất 12 ngày/tháng/chu kỳ 28 ngày hoặc liên tục ở phụ nữ bảo tồn tử cung sẽ ngăn ngừa nguy cơ quá mức liên quan đến estrogen đơn độc.

    Chảy máu tử cung đột ngột hoặc đốm có thể xảy ra trong những tháng đầu điều trị.

    Nếu chúng xảy ra một thời gian sau khi bắt đầu điều trị hoặc tiếp tục sau khi ngừng điều trị, cần phải tìm ra nguyên nhân của chúng. Điều này có thể bao gồm sinh thiết nội mạc tử cung để loại trừ các khối u ác tính.

    ung thư vú

    Tất cả các bằng chứng sẵn có cho thấy nguy cơ ung thư vú tăng lên ở phụ nữ dùng HRT kết hợp estrogen-progestogen và có thể cả ở phụ nữ dùng HRT chỉ chứa estrogen. Nguy cơ này phụ thuộc vào thời gian sử dụng.

    Liệu pháp kết hợp estrogen-progestogen

    Cả thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược và nghiên cứu dịch tễ học của Nghiên cứu Sáng kiến ​​Sức khỏe Phụ nữ (WHI) đều cho thấy nguy cơ ung thư vú gia tăng ở phụ nữ sử dụng HRT kết hợp estrogen-progestagen. phản ứng").

    Nghiên cứu WHI không tìm thấy nguy cơ ung thư vú gia tăng ở những phụ nữ sau cắt bỏ tử cung dùng HRT chỉ chứa estrogen. Trong các nghiên cứu thực nghiệm, nguy cơ chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ chủ yếu được báo cáo, thấp hơn đáng kể so với bệnh nhân dùng kết hợp estrogen và progestogen (xem phần "Phản ứng bất lợi").

    Nguy cơ gia tăng trở nên rõ ràng sau một vài năm sử dụng và tăng lên khi thời gian sử dụng tăng lên, nhưng sau khi ngừng điều trị, nó sẽ trở lại mức cơ bản trong vòng vài (tối đa 5) năm.

    Điều trị bằng HRT, đặc biệt là liệu pháp kết hợp estrogen-progestogen, làm tăng mật độ hình ảnh chụp nhũ ảnh, có thể ảnh hưởng xấu đến việc phát hiện ung thư vú bằng tia X.

    Ung thư buồng trứng xảy ra ít thường xuyên hơn nhiều so với ung thư vú. Dữ liệu dịch tễ học từ một phân tích tổng hợp rộng đã cho thấy nguy cơ tăng nhẹ ở phụ nữ sử dụng liệu pháp đơn trị liệu bằng estrogen hoặc liệu pháp kết hợp estrogen-progestogen như liệu pháp thay thế hormone, nguy cơ này xuất hiện trong vòng 5 năm sử dụng và giảm dần theo thời gian sau khi ngừng điều trị. Một số nghiên cứu khác, đặc biệt là nghiên cứu WHI, chỉ ra rằng việc sử dụng HRT kết hợp có thể dẫn đến nguy cơ tương tự hoặc thấp hơn một chút (xem phần "Tác dụng ngoại ý").

    HRT có liên quan đến nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch (VTE) tăng gấp 1,3-3 lần, tức là huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi.

    Sự xuất hiện của một bệnh lý như vậy rất có thể xảy ra trong năm đầu tiên của HRT, hơn là sau đó (xem phần "Tác dụng phụ").

    Bệnh nhân có biến chứng huyết khối đã biết có nguy cơ mắc VTE cao hơn và HRT có thể làm tăng thêm nguy cơ này. Do đó, chống chỉ định liệu pháp thay thế hormone cho nhóm bệnh nhân này (xem phần "Chống chỉ định").

    Các yếu tố nguy cơ thường được công nhận đối với VTE là: sử dụng estrogen, lớn tuổi, phẫu thuật lớn, nằm bất động kéo dài, béo phì (BMI > 30 kg/m2), mang thai/sau sinh, bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và ung thư biểu mô. Không có sự đồng thuận về vai trò của giãn tĩnh mạch trong sự phát triển của VTE. Như với tất cả các bệnh nhân sau phẫu thuật, cần chú ý phòng ngừa VTE sau phẫu thuật. Nếu dự kiến ​​phải nằm bất động lâu dài sau phẫu thuật theo kế hoạch, nên ngừng tạm thời HRT 4-6 tuần trước khi phẫu thuật. Chỉ có thể tiếp tục điều trị khi người phụ nữ đã lấy lại hoàn toàn khả năng vận động.

    Phụ nữ không có tiền sử thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch nhưng có họ hàng thế hệ thứ nhất bị huyết khối khi còn trẻ có thể được tiến hành sàng lọc sau khi thảo luận cẩn thận về những hạn chế của nó (sàng lọc chỉ phát hiện một tập hợp con các rối loạn ưa huyết khối).

    Nếu một rối loạn huyết khối bẩm sinh được xác định đi kèm với tiền sử huyết khối ở một thành viên trong gia đình hoặc nếu rối loạn nghiêm trọng (ví dụ, thiếu hụt antithrombin, protein S hoặc protein C, hoặc kết hợp các rối loạn), HRT bị chống chỉ định.

    Ở những phụ nữ đang điều trị bằng thuốc chống đông lâu dài, nên cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro của việc sử dụng HRT.

    Nếu VTE phát triển sau khi bắt đầu điều trị, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Bệnh nhân nên được cảnh báo để tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ phát triển các triệu chứng tiềm ẩn của thuyên tắc huyết khối (ví dụ: sưng chân dữ dội, đau ngực đột ngột, khó thở).

    Bệnh tim thiếu máu cục bộ (CHD)

    Có bằng chứng từ các thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên về tác dụng bảo vệ chống nhồi máu cơ tim ở phụ nữ có hoặc không có bệnh mạch vành dùng HRT kết hợp estrogen-progestogen hoặc HRT chỉ chứa estrogen.

    Liệu pháp kết hợp estrogen-progestogen

    Nguy cơ tương đối của bệnh động mạch vành trong khi sử dụng HRT kết hợp estrogen-progestagen tăng nhẹ.

    Bởi vì nguy cơ tuyệt đối cơ bản của CHD phụ thuộc nhiều vào tuổi tác, tỷ lệ mắc thêm CHD do estrogen và progestogen là rất thấp ở phụ nữ khỏe mạnh gần mãn kinh, nhưng sẽ tăng theo độ tuổi.

    Dữ liệu từ các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng không cho thấy nguy cơ mắc CAD tăng ở phụ nữ sau cắt bỏ tử cung đang dùng liệu pháp estrogen đơn trị liệu.

    Liệu pháp kết hợp estrogen-progestagen và đơn trị liệu estrogen có liên quan đến nguy cơ đột quỵ do thiếu máu cục bộ tăng gấp 1,5 lần. Nguy cơ tương đối không thay đổi theo tuổi hoặc thời gian kể từ khi mãn kinh. Tuy nhiên, do nguy cơ tuyệt đối ban đầu về đột quỵ phụ thuộc nhiều vào tuổi, nên nguy cơ đột quỵ tổng thể ở phụ nữ dùng HRT sẽ tăng theo tuổi (xem phần "Tác dụng phụ").

    tiểu bang khác

    Estrogen có thể gây giữ nước, do đó bệnh nhân bị suy giảm chức năng tim hoặc thận nên được theo dõi chặt chẽ.

    Phụ nữ bị tăng triglycerid máu nên được theo dõi chặt chẽ trong liệu pháp thay thế estrogen hoặc liệu pháp thay thế hormone, vì hiếm khi ở phụ nữ mắc bệnh lý này, nồng độ triglycerid huyết tương tăng đáng kể trong quá trình điều trị bằng estrogen, dẫn đến viêm tụy.

    Estrogen làm tăng nồng độ thyroxine-binding globulin (TSG), dẫn đến tăng hormone tuyến giáp lưu thông, được đo bằng iốt gắn với protein (PBI), nồng độ T4 (khi được xét nghiệm bằng cột hoặc xét nghiệm miễn dịch phóng xạ) hoặc nồng độ TC (bằng xét nghiệm miễn dịch phóng xạ). ). Lợi ích của triiodothyronine (TK) bị giảm do mức TSH tăng cao. Nồng độ triiodothyronine (TK) và thyroxine (T4) tự do không thay đổi. Mức huyết thanh của các protein liên kết khác, globulin liên kết với corticoid (CRG) và globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG), có thể tăng cao, dẫn đến tăng nồng độ corticosteroid và hormone giới tính trong máu. Nồng độ của các hormone tự do hoặc hoạt tính sinh học không thay đổi. Các protein huyết tương khác có thể tăng (chất nền angiotensin-renin, alpha-I antitrypsin, ceruloplasmin).

    HRT không cải thiện chức năng nhận thức. Không có bằng chứng về việc tăng nguy cơ sa sút trí tuệ ở phụ nữ bắt đầu điều trị bằng thuốc kết hợp hoặc chế phẩm estrogen ở tuổi 65.

    Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

    Femoston Conti không phải là biện pháp tránh thai.

    Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện hoặc vận hành các cơ chế khác.

    Femoston Conti không ảnh hưởng hoặc ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

    Cài đặt chính

    Tên: FEMOSTON TIẾP TỤC
    Mã ATX: G03FA14 -

    Dydrogesterone (dydrogesterone)
    - estradiol (estradiol)

    Thành phần và hình thức phát hành của thuốc

    Viên nén bao phim màu hồng cam, hình tròn, hai mặt lồi, khắc số "379" trên một mặt của viên thuốc.

    Tá dược: monohydrat lactose - 114,7 mg, hypromellose - 2,8 mg, tinh bột ngô - 14,4 mg, silicon dioxide keo - 1,4 mg, magnesi stearat - 0,7 mg.

    Thành phần của vỏ phim: Cam Opadry OY-8734 (hypromellose - 2,844 mg, macrogol 400 - 0,284 mg, titan dioxide (E171) - 0,8 mg, oxit sắt nhuộm vàng (E172) - 0,048 mg, oxit đỏ nhuộm sắt (E172) - 0,024 mg) - 4 mg.

    28 chiếc. - vỉ (1) - gói các tông.
    28 chiếc. - vỉ (3) - gói các tông.

    tác dụng dược lý

    Chuẩn bị kết hợp cho HRT có chứa 17β-estradiol là thành phần estrogen và dydrogesterone là thành phần progestogen. Cả hai thành phần đều là chất tương tự của hormone sinh dục nữ (estradiol và).

    Estradiol bù đắp cho sự thiếu hụt estrogen trong cơ thể phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh và giúp giảm hiệu quả các triệu chứng tâm lý và cảm xúc mãn kinh thực vật, chẳng hạn như bốc hỏa, tăng tiết mồ hôi, rối loạn giấc ngủ, tăng kích thích thần kinh, chóng mặt, nhức đầu, da và niêm mạc nhăn nheo. màng, đặc biệt là hệ thống sinh dục (khô và kích thích niêm mạc âm đạo, đau khi giao hợp).

    HRT với sự kết hợp của dydrogesterone/estradiol ngăn ngừa tình trạng mất xương sau mãn kinh do thiếu hụt estrogen.

    Sử dụng kết hợp dydrogesterone / estradiol dẫn đến thay đổi thành phần lipid theo hướng giảm cholesterol toàn phần và LDL và tăng HDL.

    Dydrogesterone là một progestogen hiệu quả qua đường uống, đảm bảo đầy đủ sự khởi đầu của giai đoạn bài tiết trong nội mạc tử cung, do đó làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung và / hoặc sinh ung thư (tăng do sử dụng estrogen). Dydrogesterone không có hoạt tính estrogen, androgen, đồng hóa hoặc glucocorticoid.

    dược động học

    Trong cơ thể con người dydrogesterone hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Được chuyển hóa hoàn toàn. Chất chuyển hóa chính của dydrogesterone là 20-dihydrodydrogesterone, hiện diện trong nước tiểu chủ yếu dưới dạng liên hợp với axit glucuronic. Dydrogesterone thải trừ hoàn toàn sau 72 giờ.

    sau khi uống estradiol dễ dàng hấp thụ. Chuyển hóa ở gan để tạo thành estrone và estrone sulfat. Estrone sulfat trải qua quá trình chuyển hóa trong gan. Glucuronide của estrone và estradiol được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu.

    chỉ định

    Rối loạn HRT do mãn kinh tự nhiên, hoặc mãn kinh do phẫu thuật.

    Phòng chống loãng xương sau mãn kinh.

    Chống chỉ định

    Mang thai hoặc nghi ngờ mang thai; thời kỳ cho con bú (cho con bú); được chẩn đoán hoặc nghi ngờ, tiền sử ung thư vú; u ác tính phụ thuộc estrogen được chẩn đoán hoặc nghi ngờ; tăng sản nội mạc tử cung không được điều trị; chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân; thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tự phát hoặc đã được xác nhận trước đó (ví dụ, thuyên tắc phổi); thuyên tắc động mạch đang hoạt động hoặc gần đây; bệnh gan cấp tính, cũng như tiền sử bệnh gan (trước khi bình thường hóa các thông số xét nghiệm chức năng gan); rối loạn chuyển hóa porphyrin; quá mẫn cảm với các thành phần của sự kết hợp.

    Cẩn thận

    Các bệnh và tình trạng hiện tại hoặc trong lịch sử: ung thư bạch cầu tử cung, lạc nội mạc tử cung, huyết khối và các yếu tố nguy cơ trong tiền sử, khi có các yếu tố nguy cơ đối với khối u phụ thuộc estrogen (ví dụ, ung thư vú ở mẹ bệnh nhân), tăng huyết áp động mạch, khối u gan lành tính , đái tháo đường đái tháo đường, sỏi mật, động kinh, đau nửa đầu hoặc nhức đầu dữ dội, tiền sử tăng sản nội mạc tử cung, hen phế quản, suy thận, xơ cứng tai.

    liều lượng

    Các chế phẩm có chứa dydrogesterone / estradil trong các kết hợp cố định được dùng bằng đường uống theo các chế độ đặc biệt, tùy thuộc vào chỉ định và dạng bào chế được sử dụng.

    Phản ứng phụ

    Từ hệ thống sinh sản: có thể đau nhức tuyến vú, chảy máu đột ngột, đau vùng xương chậu; đôi khi - thay đổi xói mòn cổ tử cung, thay đổi bài tiết, đau bụng kinh; hiếm khi - tăng tuyến vú, hội chứng giống như tiền kinh nguyệt; trong một số trường hợp (0,1-1%) - thay đổi ham muốn tình dục.

    Từ hệ thống tiêu hóa: có thể buồn nôn, đầy hơi, đau bụng; đôi khi - viêm túi mật; hiếm khi (0,01-0,1%) - suy giảm chức năng gan, trong một số trường hợp kèm theo suy nhược, khó chịu, vàng da hoặc đau bụng; rất hiếm khi - nôn mửa.

    Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: nhức đầu, đau nửa đầu (1-10%); đôi khi (0,1-1%) - chóng mặt, hồi hộp, trầm cảm; rất hiếm khi - múa giật.

    Từ phía hệ thống tim mạch:đôi khi - huyết khối tĩnh mạch; rất hiếm khi - nhồi máu cơ tim.

    Từ hệ thống tạo máu: rất hiếm (<0.01%) - гемолитическая анемия.

    Phản ứng da liễu:đôi khi - phát ban, ngứa; rất hiếm khi - chloasma, nám, ban đỏ đa dạng, ban đỏ nốt, ban xuất huyết.

    Phản ứng dị ứng:đôi khi - nổi mề đay; rất hiếm khi - phù mạch.

    Người khác: thay đổi trọng lượng cơ thể; đôi khi - nhiễm nấm âm đạo, ung thư biểu mô tuyến vú, tăng kích thước của ung thư bạch cầu; hiếm khi - phù ngoại biên, không dung nạp kính áp tròng, tăng độ cong của giác mạc; trong vài trường hợp (<0.01%) - обострение порфирии.

    tương tác thuốc

    Việc sử dụng đồng thời các loại thuốc gây cảm ứng men gan microsome (bao gồm barbiturate, phenytoin, rifabutin, carbamazepine) có thể làm suy yếu tác dụng estrogen của sự kết hợp dydrogesterone / estradiol.

    Ritonavir và nelfinavir, mặc dù được biết là chất ức chế chuyển hóa microsome, nhưng có thể đóng vai trò là chất gây cảm ứng khi dùng đồng thời với các hormone steroid.

    Các chế phẩm thảo dược có chứa St. John's wort có thể kích thích trao đổi estrogen và progestogen.

    hướng dẫn đặc biệt

    Trước khi kê đơn hoặc tiếp tục HRT, cần thu thập đầy đủ tiền sử bệnh và gia đình, tiến hành khám tổng quát và phụ khoa để xác định các chống chỉ định có thể xảy ra và các tình trạng cần đề phòng.

    Trong quá trình điều trị bằng sự kết hợp của dydrogesterone / estradiol, nên tiến hành kiểm tra định kỳ (tần suất và bản chất của các nghiên cứu được xác định riêng lẻ). Ngoài ra, nên tiến hành nghiên cứu về tuyến vú (bao gồm chụp quang tuyến vú) theo các tiêu chuẩn được chấp nhận, có tính đến các chỉ định lâm sàng.

    Các yếu tố nguy cơ hình thành huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi dùng HRT là tiền sử biến chứng thuyên tắc huyết khối, béo phì nặng (chỉ số khối cơ thể trên 30 kg/m2) và bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Không có ý kiến ​​​​được chấp nhận rộng rãi về vai trò của giãn tĩnh mạch trong sự phát triển của thuyên tắc huyết khối.

    Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch sâu ở chi dưới có thể tạm thời tăng lên khi bất động kéo dài, chấn thương hoặc phẫu thuật rộng rãi. Trong trường hợp cần bất động kéo dài sau phẫu thuật, nên xem xét tạm thời ngừng HRT 4-6 tuần trước phẫu thuật.

    Khi xem xét HRT ở những bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch sâu tái phát hoặc thuyên tắc huyết khối đang được điều trị, nên đánh giá cẩn thận lợi ích và rủi ro của HRT.

    Nếu huyết khối phát triển sau khi bắt đầu HRT, thì nên ngừng điều trị.

    Bệnh nhân nên được thông báo về sự cần thiết phải tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ trong trường hợp có các triệu chứng sau: sưng đau ở chi dưới, mất ý thức đột ngột, khó thở, mờ mắt.

    Sau khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ, bệnh nhân nên ngừng dùng thuốc nếu xảy ra vàng da hoặc suy giảm chức năng gan, tăng huyết áp rõ rệt, lần đầu tiên xuất hiện cơn đau nửa đầu, mang thai hoặc bất kỳ chống chỉ định nào.

    Có dữ liệu nghiên cứu cho thấy tỷ lệ mắc ung thư vú tăng nhẹ ở những phụ nữ dùng HRT trong thời gian dài (hơn 10 năm). Xác suất chẩn đoán ung thư vú tăng theo thời gian điều trị và trở lại bình thường 5 năm sau khi ngừng HRT.

    Những bệnh nhân trước đây đã dùng HRT chỉ sử dụng thuốc estrogen nên được kiểm tra đặc biệt cẩn thận trước khi bắt đầu sử dụng kết hợp dydrogesterone / estradiol để xác định khả năng quá kích thích nội mạc tử cung.

    Chảy máu tử cung đột ngột và chảy máu giống như kinh nguyệt nhẹ có thể xảy ra trong những tháng đầu điều trị. Nếu, mặc dù đã điều chỉnh liều, chảy máu như vậy vẫn không ngừng, nên ngừng điều trị cho đến khi xác định được nguyên nhân chảy máu. Nếu chảy máu tái phát sau một thời gian vô kinh hoặc tiếp tục sau khi ngừng điều trị, nên xác định nguyên nhân của nó.

    Sự kết hợp của dydrogesterone / estradiol không được sử dụng như một biện pháp tránh thai.

    Việc sử dụng estrogen có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm sau: xác định khả năng chịu đựng, nghiên cứu chức năng của tuyến giáp và gan.


    Hướng dẫn sử dụng Femoston chỉ ra rằng loại thuốc kết hợp này được sử dụng cho mục đích điều trị thay thế hormone ở phụ nữ bắt đầu mãn kinh hoặc điều trị các rối loạn liên quan đến việc cắt bỏ buồng trứng. Việc sử dụng thuốc Femoston 1/10 và 2/10 cho phép bạn loại bỏ các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt hormone giới tính, bình thường hóa tình trạng chung và hoạt động của các cơ quan và hệ thống khác nhau của cơ thể phụ nữ.

    Femoston 1/10 và 2/10: mô tả về thuốc

    Femoston là một tác nhân hai pha kết hợp có chứa các chất tương tự hormone sinh dục nữ (dydrogesterone và estradiol).

    Estradiol hoàn toàn giống với hormone estrogen, được sản xuất bởi buồng trứng của người phụ nữ. Trong thời kỳ mãn kinh, chức năng buồng trứng suy giảm và thiếu hụt nội tiết tố nữ để bù đắp cho estradiol. Hành động của nó cho phép bạn ngăn chặn các triệu chứng mãn kinh - bốc hỏa, tăng tiết mồ hôi, tăng căng thẳng và dễ bị kích động tâm lý, những thay đổi tiêu cực trong hệ thống sinh dục gây khó chịu khi giao hợp.

    Dydrogesterone là một chất tương tự progesterone chịu trách nhiệm cho sự phát triển của nội mạc tử cung trong nửa sau của chu kỳ kinh nguyệt. Là một phần của thuốc, hormone này chịu trách nhiệm loại bỏ nguy cơ phát triển ung thư nội mạc tử cung hoặc tăng sản, tăng lên khi dùng estradiol.

    Việc sử dụng Femoston như một liệu pháp thay thế ngăn ngừa mất xương (loãng xương) trong thời kỳ mãn kinh và giảm nồng độ cholesterol toàn phần trong máu.

    Thuốc được sản xuất ở dạng nào?

    1. Femoston được sản xuất ở dạng viên nén bao phim.
    2. Femoston 1/5 Conti chứa 1 mg estradiol và 5 mg dydrogesterone;
    3. Femoston 1/10 - viên nén chứa 1 mg estradiol và 10 mg dydrogesterone;
    4. Femoston 2/10 - viên nén chứa hoạt chất với nồng độ 2:10.

    Femoston được kê toa khi nào?

    Chỉ định sử dụng tất cả các loại thuốc là như nhau. Femoston, như một phương pháp điều trị thay thế hormone, nhằm làm giảm những thay đổi mãn kinh do bắt đầu mãn kinh hoặc phát triển do phẫu thuật cắt bỏ buồng trứng. Đồng thời, viên nén 1/5 chỉ có thể được kê đơn sau 12 tháng kể từ kỳ kinh nguyệt cuối cùng và Femoston 1/10 và 2/10 được phép sử dụng sau 6 tháng kể từ khi bắt đầu mãn kinh.

    Một chỉ định khác cho việc sử dụng thuốc là ngăn ngừa loãng xương phát triển trong thời kỳ mãn kinh.

    Hướng dẫn sử dụng

    Femoston Conti được uống hàng ngày, tốt nhất là cùng một lúc, bất kể bữa ăn. Điều trị được thực hiện liên tục, có nghĩa là sử dụng 1 viên mỗi ngày. Việc bỏ qua liều tiếp theo là điều không mong muốn, vì nguy cơ chảy máu "đột phá" tăng lên. Nếu một phụ nữ quên uống thuốc vào thời gian thông thường, thì nên uống thuốc càng sớm càng tốt (nếu chưa đầy 12 giờ trôi qua). Nếu không, viên thuốc bị quên sẽ được uống vào ngày hôm sau vào giờ bình thường.

    1. Femoston 1/10. Trong hai tuần đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt, một viên thuốc màu trắng được đánh dấu bằng số "1" được uống cùng một lúc. Trong những ngày còn lại của chu kỳ 28 ngày, uống viên màu xám được đánh dấu "2" mỗi ngày.
    2. Femoston 2/10. Trong nửa đầu của chu kỳ, trong 2 tuần, bạn nên uống một viên thuốc màu hồng có đánh số "1" mỗi ngày, trong 2 tuần còn lại - uống một viên màu vàng nhạt có đánh số "2".

    Nếu chu kỳ kinh nguyệt của phụ nữ vẫn chưa dừng lại, thì việc điều trị bằng thuốc nên bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ. Đối với những người có kinh lần cuối cách đây một năm, liệu pháp Femoston có thể bắt đầu vào bất kỳ ngày nào.

    Chống chỉ định

    Điều trị bằng Femoston được chống chỉ định trong các trường hợp sau:

    • ung thư nội mạc tử cung (đã phát hiện hoặc nghi ngờ);
    • ung thư vú (được chẩn đoán hoặc nghi ngờ);
    • rối loạn tuần hoàn não;
    • rối loạn chuyển hóa porphyrin;
    • huyết khối tĩnh mạch sâu (cấp tính);
    • thuyên tắc động mạch phổi (trong lịch sử);
    • bệnh lý gan cấp tính hoặc mãn tính;
    • chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
    • và cho con bú;
    • không dung nạp cá nhân với các thành phần của thuốc.

    Hết sức thận trọng, liệu pháp thay thế hormone được thực hiện ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp, đau nửa đầu, suy thận, rối loạn chuyển hóa (đái tháo đường), lạc nội mạc tử cung, sỏi mật, có xu hướng động kinh, mắc các bệnh tự miễn nghiêm trọng (lupus ban đỏ hệ thống).

    Phản ứng trái ngược

    Nhìn chung, thuốc được bệnh nhân dung nạp tốt, nhưng trong một số trường hợp, các phản ứng bất lợi phát triển khi dùng Femoston.

    1. Về phía đường tiêu hóa, có những cơn đau bụng, đầy hơi, đôi khi chị em bị ám ảnh bởi cảm giác buồn nôn và nôn từng cơn.
    2. Từ phía hệ thống thần kinh trung ương - các cơn đau nửa đầu, chóng mặt, tăng căng thẳng, trạng thái trầm cảm.

    Tốt để biết

    Trong một số ít trường hợp, các triệu chứng thiếu máu tán huyết, huyết khối tĩnh mạch, phù ngoại biên xảy ra.

    Từ hệ thống sinh dục, chảy máu đột ngột, thay đổi bài tiết, tổn thương ăn mòn cổ tử cung, đau ở vùng chậu và lưng dưới được ghi nhận. Một phụ nữ có thể phàn nàn về sưng đau tuyến vú, đau bụng kinh, triệu chứng nhiễm nấm âm đạo, tăng cân.

    Khi tăng độ nhạy cảm với các thành phần của thuốc, các phản ứng dị ứng phát triển - phát ban da, ngứa. Trong trường hợp đặc biệt, phù mạch được ghi lại. Đã có trường hợp phát triển ung thư biểu mô vú và các phản ứng dẫn đến việc không thể đeo thêm kính áp tròng. Trong một số ít trường hợp, dùng thuốc có thể gây đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim.

    Các hoạt chất của Femoston được đặc trưng bởi độc tính thấp, do đó, vượt quá liều lượng của thuốc chỉ có thể gây ra sự gia tăng các phản ứng bất lợi (buồn nôn, nôn, chóng mặt), thường không cần điều trị triệu chứng.

    Trước khi kê toa liệu pháp thay thế hormone, bác sĩ nên thu thập đầy đủ bệnh sử của bệnh nhân. Ngoài ra, cần tiến hành khám tổng quát và phụ khoa toàn diện để xác định các chống chỉ định có thể xảy ra và các tình trạng cần được chăm sóc đặc biệt khi kê đơn Femoston. Ngoài ra, trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên làm siêu âm hoặc chụp nhũ ảnh tuyến vú.

    Cần lưu ý rằng trong bối cảnh dùng thuốc, có thể xảy ra các biến chứng huyết khối tắc mạch. Các yếu tố nguy cơ khác bao gồm rối loạn chuyển hóa, béo phì hoặc các bệnh tự miễn mãn tính (lupus ban đỏ). Ở những bệnh nhân bị huyết khối và thuyên tắc huyết khối tái phát buộc phải dùng thuốc chống đông máu, cần đánh giá cẩn thận các rủi ro có thể xảy ra trước khi kê đơn thuốc.

    Nếu trong khi dùng Femoston có các triệu chứng đáng báo động như phù chân, mờ mắt, khó thở, vàng da, ngất xỉu thì cần ngừng dùng thuốc và hỏi ý kiến ​​bác sĩ về việc thay thế và điều chỉnh chế độ điều trị tiếp theo. .

    Trong những tháng đầu điều trị, một phụ nữ có thể bị chảy máu đốm hoặc đột xuất. Trong trường hợp này, thuốc được dừng lại và nguyên nhân chảy máu được xác định. Bệnh nhân dùng thuốc thay thế hormone nên biết rằng việc sử dụng Femoston lâu dài (hơn 10 năm) làm tăng khả năng phát triển ung thư vú.

    tương tự

    Femoston 1/10 và Femoston 2/10 không có cấu trúc tương tự chứa các hoạt chất giống nhau. Nếu cần thiết, loại thuốc này có thể được thay thế bằng một số loại thuốc có tác dụng điều trị tương tự nhằm bình thường hóa tình trạng của phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh. Danh sách này bao gồm các loại thuốc sau:

    • Artemis;
    • nội tiết tố;
    • Inoklim;
    • Klimadinon;
    • Klymen;
    • tế bào vi mô;
    • Ovestin;
    • Remens;
    • triaclim;
    • Estragel.

    Trong trường hợp không dung nạp với các thành phần của Femoston hoặc xuất hiện các phản ứng bất lợi, bác sĩ luôn có thể chọn một loại thuốc khác có tác dụng điều trị tương tự sẽ không gây ra phản ứng tiêu cực.

    Giá

    Chi phí của thuốc trong mạng lưới nhà thuốc phụ thuộc vào nhà sản xuất và nồng độ hoạt chất. Vì vậy, giá trung bình của Femoston Conti 1/5 là 900 rúp, Femoston 1/10 - từ 780 rúp, Femoston 2/10 - từ 800 rúp.

    Với thực tế là liệu pháp thay thế hormone được thực hiện trong một thời gian dài, chi phí điều trị cuối cùng chuyển thành một số tiền khá ấn tượng.