Các bệnh về mắt ở trẻ em 

NovoRapid® Insulin aspart hai pha. Mô tả hoạt động của insulin aspart và các chất tương tự của nó với các tên thương mại khác nhau


Đái tháo đường là căn bệnh phổ biến cần điều trị suốt đời. Do đó, ở dạng bệnh thứ nhất và trong các trường hợp tiến triển ở dạng bệnh lý thứ hai, bệnh nhân cần sử dụng insulin liên tục, giúp bình thường hóa hàm lượng glucose, nhanh chóng chuyển hóa thành năng lượng.

Insulin Aspart thường được sử dụng trong bệnh tiểu đường. Đây là loại thuốc có tác dụng cực ngắn.

Tác nhân này là một chất tương tự insulin của con người, thu được bằng công nghệ DNA tái tổ hợp bằng cách sử dụng chủng Saccharomyces cerevisiae, trong đó proline ở vị trí B28 (axit amin) được thay thế bằng axit aspartic. Khối lượng phân tử - 5825,8.

Thành phần, hình thức phát hành và tác dụng dược lý

Insulin hai pha kết hợp Aspart hòa tan và insulin protamine tinh thể theo tỷ lệ từ 30 đến 70%.

Đây là một đình chỉ cho chính quyền s / c, có màu trắng. 1 ml chứa 100 đơn vị và một đơn vị tương ứng với 35 microgam insulin Aspart khan.

Chất tương tự insulin người tạo thành phức hợp thụ thể insulin với thụ thể màng tế bào chất bên ngoài. Loại thứ hai kích hoạt quá trình tổng hợp các enzyme glycogen synthetase, pyruvate kinase và hexokinase.

Sự giảm lượng đường xảy ra với sự gia tăng vận chuyển nội bào và cải thiện sự hấp thu glucose của các mô. Ngoài ra, hạ đường huyết đạt được bằng cách giảm thời gian giải phóng glucose ở gan, quá trình tạo glycogen và kích hoạt quá trình tạo lipid.

Insulin aspart hai pha thu được thông qua các thao tác công nghệ sinh học, khi phân tử hormone proline được thay thế bằng axit aspartic. Những loại insulin hai pha này có tác dụng tương tự đối với nồng độ hemoglobin glycosyl hóa như insulin người.

Cả hai loại thuốc đều hoạt động như nhau trong tương đương mol. Tuy nhiên, insulin Aspart hoạt động nhanh hơn hormone hòa tan của con người. Và Aspart protamine tinh thể có tác dụng trong thời gian trung bình.

Hành động sau khi dùng thuốc s / c đạt được sau 15 phút. Nồng độ cao nhất của thuốc xảy ra 1-4 giờ sau khi tiêm. Thời gian của hiệu ứng lên đến 24 giờ.

Cmax huyết thanh của insulin cao hơn 50% so với insulin người hai pha. Hơn nữa, thời gian trung bình để đạt Cmax ít hơn hai lần.

T1 / 2 - lên đến 9 giờ, nó phản ánh tốc độ hấp thụ của phần liên kết với protamine. Nồng độ insulin cơ bản được quan sát 15-18 giờ sau khi dùng.

Nhưng với bệnh tiểu đường tuýp 2, đạt Cmax là khoảng 95 phút. Nó ở dưới 14 và trên 0 sau khi tiêm s / c. Vị trí tiêm có ảnh hưởng đến vị trí hấp thu hay không vẫn chưa được nghiên cứu.

Liều lượng và cách dùng

mức đường

Thường insulin Degludec, Aspart-. Việc tiêm được thực hiện ở một số bộ phận của cơ thể:

  1. mông;
  2. Dạ dày;
  3. hông;
  4. vai.

Nên tiêm insulin trước bữa ăn (phương pháp trước bữa ăn) hoặc sau khi ăn (phương pháp sau bữa ăn).

Thuật toán và liều lượng quản lý được xác định bởi bác sĩ chăm sóc. Nhưng thường thì lượng thuốc hàng ngày là 0,5-1 IU trên 1 kg cân nặng.

Trong trường hợp nghiêm trọng, insulin Aspart hai pha được tiêm tĩnh mạch. Quy trình này được thực hiện bằng cách sử dụng các hệ thống truyền dịch trên cơ sở bệnh nhân ngoại trú hoặc nội trú.

Phản ứng bất lợi, chống chỉ định và quá liều

Việc sử dụng insulin Aspart có thể ảnh hưởng đến công việc của Quốc hội, vì việc bình thường hóa nhanh chóng lượng đường đôi khi gây ra bệnh thần kinh đau đớn cấp tính. Tuy nhiên, tình trạng này trôi qua theo thời gian.

Ngoài ra, insulin hai pha dẫn đến sự xuất hiện của chứng loạn dưỡng mỡ ở vùng tiêm. Về phía các cơ quan cảm giác, có sự suy giảm thị lực và suy giảm khả năng khúc xạ.

Chống chỉ định là không dung nạp cá nhân với các thành phần của thuốc và hạ đường huyết.

Ngoài ra, việc sử dụng Insulin Aspart không được khuyến cáo dưới 18 tuổi. Vì không có dữ liệu lâm sàng xác nhận tính hiệu quả và an toàn của thuốc đối với sinh vật mới nổi.

Trong trường hợp quá liều, các triệu chứng sau xảy ra:

  • co giật;
  • giảm mạnh nồng độ glucose;

Với liều lượng vượt quá một chút, chỉ cần uống carbohydrate nhanh hoặc uống đồ uống ngọt để bình thường hóa nồng độ glucose là đủ. Bạn có thể nhập glucagon tiêm dưới da hoặc tiêm bắp hoặc dung dịch dextrose (in/in).

Trong trường hợp hôn mê do hạ đường huyết, 20 đến 100 ml dextrose (40%) được tiêm tĩnh mạch theo dòng cho đến khi tình trạng của bệnh nhân trở lại bình thường. Để ngăn chặn sự phát triển của những trường hợp như vậy trong tương lai, nên uống carbohydrate bằng đường uống.

Tương tác với các loại thuốc khác và hướng dẫn đặc biệt

Tác dụng hạ đường huyết có thể được tăng cường nếu sử dụng insulin hai pha được kết hợp với uống các loại thuốc sau:

  1. thuốc chứa cồn và hạ đường huyết;
  2. Thuốc ức chế MAO/carbonic anhydrase/ACE;
  3. Fenfluramine;
  4. bromocriptin;
  5. Cyclophosphamide;
  6. chất tương tự của Somatostatin;
  7. Theophylin;
  8. Sulfonamid;
  9. Pyridoxin;
  10. Steroid đồng hóa.

Ngoài ra, việc sử dụng tetracycline, Mebendazole, Disopyramide, Ketonazole, Fluoxetine và Fibrate dẫn đến lượng đường giảm mạnh. Thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc tránh thai, nicotin, thuốc cường giao cảm, glucocorticosteroid, thuốc lợi tiểu thiazide, hormone tuyến giáp và các phương tiện khác góp phần làm suy yếu tác dụng hạ đường huyết.

Một số loại thuốc có thể làm tăng hoặc giảm lượng đường. Chúng bao gồm các chế phẩm lithium, thuốc chẹn beta, salicylat, clonidin và reserpin.

Cần lưu ý rằng Flexpen đã qua sử dụng phải được bảo quản ở nhiệt độ phòng và bút ống tiêm mới nên được bảo quản trong tủ lạnh. Điều quan trọng là phải trộn kỹ lượng chứa trong lọ trước khi dùng.

Với hoạt động thể chất tăng lên, các bệnh viêm hoặc nhiễm trùng, cần tăng liều insulin. Và khi bắt đầu trị liệu, không nên kiểm soát các cơ chế và phương tiện phức tạp. Video trong bài viết này sẽ nói thêm về nội tiết tố.

mức đường

Các cuộc thảo luận gần đây.

KNF (thuốc có trong Danh mục thuốc quốc gia Kazakhstan)


ALO (Có trong Danh mục cấp thuốc miễn phí cho bệnh nhân ngoại trú)

ED (Có trong Danh sách thuốc trong khuôn khổ khối lượng chăm sóc y tế được đảm bảo, phải mua từ một nhà phân phối duy nhất)

Nhà chế tạo: Novo Nordisk A/S

Phân loại giải phẫu-điều trị-hóa học: aspart insulin

Số đăng ký: Số RK-LS-5 Số 021556

Ngày đăng ký: 04.08.2015 - 04.08.2020

Giá giới hạn: 8 807.04 KZT

Hướng dẫn

  • tiếng Nga

Tên thương mại

NovoRapid®

Tên không độc quyền quốc tế

aspart insulin

dạng bào chế

Dung dịch tiêm, 100 U/ml

hợp chất

1 ml thuốc chứa

hoạt chất - insulin aspart 100 IU (3,5 mg);

Tá dược: glycerol, phenol, metacresol, kẽm, natri clorua, natri hydro photphat dihydrat, natri hydroxit 2 M, axit clohydric 2 M, nước pha tiêm.

Một lọ chứa 10 ml dung dịch tương đương với 1000 IU.

Sự mô tả

Chất lỏng không màu trong suốt.

Nhóm dược lý

Thuốc điều trị bệnh tiểu đường. insulin.

Insulin và các chất tương tự có tác dụng nhanh. aspart insulin.

Mã ATX A10AB05

Đặc tính dược lý

dược động học

Sau khi tiêm insulin aspart dưới da, thời gian để đạt được nồng độ tối đa (tmax) trong huyết tương trung bình ít hơn 2 lần so với sau khi tiêm insulin người hòa tan. Nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) trung bình là 492 ± 256 pmol/l và đạt được sau 40 phút sau khi tiêm dưới da liều 0,15 U/kg cân nặng ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1. Nồng độ insulin trở lại mức ban đầu sau 4 - 6 giờ sau khi dùng thuốc. Tỷ lệ hấp thụ hơi thấp hơn ở bệnh nhân tiểu đường týp 2, dẫn đến nồng độ tối đa thấp hơn (352±240 pmol/l) và tmax muộn hơn (60 phút). Biến thiên tmax giữa các cá nhân với insulin aspart thấp hơn đáng kể so với insulin người hòa tan, trong khi biến thiên chỉ định về Cmax đối với insulin aspart lớn hơn.

Các nghiên cứu dược động học chưa được tiến hành ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.

dược động học ở trẻ em (6-12 tuổi) và thanh thiếu niên (13-17 tuổi) bị đái tháo đường týp 1. Sự hấp thu insulin aspart xảy ra nhanh chóng ở cả hai nhóm tuổi, với tmax tương tự như ở người lớn. Tuy nhiên, có sự khác biệt về Cmax ở hai nhóm tuổi, điều này nhấn mạnh tầm quan trọng của liều lượng thuốc cho từng cá nhân.

Bệnh nhân cao tuổi (≥65 tuổi)

NovoRapid® có thể được sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi.

Ở những bệnh nhân cao tuổi, cần theo dõi cẩn thận hơn nồng độ glucose trong máu và điều chỉnh liều insulin asprat cho từng bệnh nhân.

Bệnh nhân suy thận, suy gan

Ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan có lẽ giảm nhu cầu insulin.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc gan bạn nên theo dõi cẩn thận hơn mức độ tập trung glucose trong máu và điều chỉnh liều insulin asprat riêng lẻ.

dược lực học

NovoRapid® là một chất tương tự insulin người tác dụng ngắn được sản xuất bằng công nghệ sinh học DNA tái tổ hợp bằng cách sử dụng một chủng Saccharomyces cerevisiae, trong đó axit amin prolin ở vị trí B28 được thay thế bằng axit aspartic.

Tương tác với một thụ thể cụ thể trên màng tế bào chất bên ngoài của tế bào và tạo thành phức hợp thụ thể insulin kích thích các quá trình nội bào, bao gồm. tổng hợp một số enzym quan trọng (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, v.v.). Việc giảm lượng đường trong máu là do sự gia tăng vận chuyển nội bào, tăng sự hấp thụ của các mô, kích thích quá trình tạo mỡ, tạo glycogen, giảm tốc độ sản xuất glucose ở gan, v.v.

Việc thay thế axit amin proline ở vị trí B28 bằng axit aspartic trong NovoRapid® làm giảm xu hướng các phân tử hình thành hexamer, được quan sát thấy trong dung dịch insulin thông thường. Về vấn đề này, NovoRapid® được hấp thụ nhanh hơn nhiều từ lớp mỡ dưới da và bắt đầu tác dụng nhanh hơn nhiều so với insulin người hòa tan. NovoRapid® làm giảm lượng đường trong máu mạnh hơn trong 4 giờ đầu sau bữa ăn so với insulin người hòa tan. Bệnh nhân đái tháo đường týp 1 có mức đường huyết sau ăn thấp hơn khi dùng NovoRapid® so với insulin người hòa tan.

Thời gian tác dụng của NovoRapid® sau khi tiêm dưới da ngắn hơn so với insulin người hòa tan.

Sau khi tiêm dưới da, tác dụng của thuốc bắt đầu trong vòng 10-20 phút sau khi dùng. Hiệu quả tối đa được quan sát 1-3 giờ sau khi tiêm. Thời gian của thuốc là 3-5 giờ.

Các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 đã chứng minh giảm nguy cơ hạ đường huyết về đêm với insulin aspart so với insulin người hòa tan. Nguy cơ hạ đường huyết ban ngày không tăng đáng kể.

Insulin aspart tương đương với insulin người hòa tan dựa trên nồng độ phân tử.

người lớn Các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 cho thấy mức đường huyết sau ăn thấp hơn khi dùng NovoRapid® so với insulin người hòa tan.

Trẻ em và thanh thiếu niên Việc sử dụng NovoRapid® ở trẻ em đã cho thấy kết quả tương tự trong việc kiểm soát đường huyết lâu dài khi so sánh với insulin người hòa tan.

Một nghiên cứu lâm sàng sử dụng insulin người hòa tan trước bữa ăn và insulin aspart sau bữa ăn được tiến hành ở trẻ nhỏ (26 bệnh nhân từ 2 đến 6 tuổi); và một nghiên cứu PK/PD sử dụng một liều duy nhất được tiến hành ở trẻ em (6-12 tuổi) và thanh thiếu niên (13-17 tuổi). Hồ sơ dược lực học của insulin aspart ở trẻ em tương tự như ở bệnh nhân người lớn.

Thai kỳ: Các nghiên cứu lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả so sánh của insulin aspart và insulin người trong điều trị đái tháo đường týp 1 cho phụ nữ mang thai (322 phụ nữ mang thai được kiểm tra, trong đó insulin aspart: 157; insulin người: 165) không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào của insulin aspart khi mang thai hoặc sức khỏe thai nhi/trẻ sơ sinh.

Các nghiên cứu lâm sàng bổ sung trên 27 phụ nữ mắc bệnh tiểu đường thai kỳ đang dùng insulin aspart và insulin người (14 phụ nữ dùng insulin aspart, 13 phụ nữ dùng insulin người) cho thấy hồ sơ an toàn tương đương cùng với sự cải thiện đáng kể trong kiểm soát đường huyết sau ăn khi được điều trị bằng insulin aspart.

Hướng dẫn sử dụng

Điều trị đái tháo đường ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 2 tuổi trở lên

Liều lượng và cách dùng

NovoRapid® được dùng để tiêm dưới da và tiêm tĩnh mạch. NovoRapid® là một chất tương tự insulin tác dụng nhanh.

Do tác dụng bắt đầu nhanh hơn, nên thường dùng NovoRapid® ngay trước bữa ăn, nếu cần có thể dùng ngay sau bữa ăn.

Liều lượng của thuốc được bác sĩ xác định riêng trong từng trường hợp, dựa trên mức độ glucose trong máu. Thông thường, NovoRapid® được sử dụng kết hợp với các chế phẩm insulin tác dụng trung bình hoặc tác dụng kéo dài, được dùng ít nhất một lần mỗi ngày.

Nhu cầu insulin hàng ngày của cá nhân ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi thường là từ 0,5 đến 1,0 U/kg thể trọng. Với việc giới thiệu thuốc trước bữa ăn, nhu cầu insulin có thể được cung cấp bởi NovoRapid® từ 50-70%, nhu cầu insulin còn lại được cung cấp bởi insulin tác dụng kéo dài. Nhiệt độ của insulin được tiêm phải tương ứng với nhiệt độ phòng. NovoRapid® được tiêm dưới da vào thành bụng trước, đùi, cánh tay trên hoặc mông. Các vị trí tiêm trong cùng một khu vực của cơ thể nên được thay đổi thường xuyên để giảm nguy cơ phát triển chứng loạn dưỡng mỡ. Như với bất kỳ chế phẩm insulin nào khác, thời gian tác dụng của NovoRapid® phụ thuộc vào liều lượng, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ và mức độ hoạt động thể chất.

Tiêm dưới da vào thành bụng trước giúp hấp thu nhanh hơn so với tiêm ở các vị trí khác. Tuy nhiên, tác dụng bắt đầu nhanh hơn so với insulin người hòa tan được duy trì bất kể vị trí tiêm.

Nếu cần, có thể tiêm tĩnh mạch NovoRapid®, nhưng chỉ bởi nhân viên y tế có chuyên môn.

Để tiêm tĩnh mạch, các hệ thống truyền dịch được sử dụng với thuốc NovoRapid® 100 U / ml với nồng độ từ 0,05 U / ml đến 1 U / ml insulin aspart trong dung dịch natri clorid 0,9%; Dung dịch dextrose 5% hoặc 10% chứa 40 mmol/l kali clorua sử dụng hộp đựng dịch truyền bằng polypropylen. Các dung dịch này ổn định ở nhiệt độ phòng trong 24 giờ. Trong quá trình truyền insulin, lượng đường trong máu phải được theo dõi liên tục.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Cũng như các loại insulin khác, ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, nên theo dõi cẩn thận hơn nồng độ glucose trong máu và điều chỉnh liều insulin aspart cho từng cá nhân.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Việc sử dụng NovoRapid® thay vì insulin người hòa tan ở trẻ em được ưu tiên hơn khi thuốc cần có tác dụng nhanh, ví dụ, khi trẻ khó tuân thủ khoảng thời gian cần thiết giữa tiêm và ăn.

Chuyển từ các chế phẩm insulin khác

Khi chuyển bệnh nhân từ các chế phẩm insulin khác sang NovoRapid®, có thể cần điều chỉnh liều NovoRapid®.

và insulin cơ bản.

Hướng dẫn cho bệnh nhân sử dụng NovoRapid®

Trước khi sử dụng NovoRapid® Kiểm tra nhãn để đảm bảo chọn đúng loại insulin.

    Luôn kiểm tra lọ, kể cả pít tông cao su. Không sử dụng nếu nó bị hư hỏng rõ ràng hoặc có khoảng cách có thể nhìn thấy giữa pít tông và vạch trắng trên lọ. Để biết thêm hướng dẫn, hãy tham khảo hướng dẫn sử dụng hệ thống phân phối insulin.

    Khử trùng màng cao su bằng tăm bông nhúng vào cồn tẩy rửa.

    Luôn sử dụng kim mới cho mỗi lần tiêm để tránh nhiễm trùng.

Không sử dụng NovoRapid® nếu

    lọ insulin hoặc hệ thống phân phối đã bị rơi, hoặc lọ bị hỏng hoặc bị bẹp vì có nguy cơ rò rỉ insulin;

    điều kiện bảo quản insulin không phù hợp với quy định, hoặc thuốc bị đông lạnh;

    insulin không còn trong suốt và không màu.

NovoRapid® được dùng để tiêm dưới da hoặc truyền lâu dài trong hệ thống bơm insulin (PPII). NovoRapid® cũng có thể được sử dụng qua đường tĩnh mạch dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.

Các vị trí tiêm phải luôn được thay đổi để tránh hình thành loạn dưỡng mỡ. Các vị trí tiêm tốt nhất là: thành bụng trước, mông, đùi trước hoặc cánh tay trên. Insulin sẽ hoạt động nhanh hơn nếu được tiêm vào thành bụng trước. Các vị trí tiêm truyền nên được thay đổi định kỳ.

NovoRapid® dạng lọ được sử dụng với ống tiêm insulin có thang đo thích hợp theo đơn vị tác dụng.

Nếu NovoRapid® và insulin khác trong lọ hoặc hộp Penfill® được sử dụng cùng lúc, thì phải sử dụng hai ống tiêm insulin riêng biệt hoặc hai hệ thống tiêm insulin riêng biệt, một ống tiêm cho mỗi loại insulin.

Chai NovoRapid® không thể nạp lại được.

Để phòng ngừa, hãy luôn mang theo hệ thống phân phối insulin dự phòng trong trường hợp NovoRapid® của bạn bị mất hoặc bị hỏng.

Làm thế nào để thực hiện một tiêm

    Insulin nên được tiêm dưới da. Sử dụng kỹ thuật tiêm do bác sĩ hoặc y tá của bạn khuyến nghị, hoặc làm theo hướng dẫn sử dụng insulin trong hướng dẫn dành cho thiết bị insulin của bạn.

    Giữ kim dưới da ít nhất 6 giây để chắc chắn rằng bạn đã tiêm đủ liều thuốc.

    Hãy chắc chắn để loại bỏ kim sau mỗi lần tiêm. Nếu không, chất lỏng có thể rò rỉ ra ngoài, điều này có thể dẫn đến liều lượng insulin không chính xác.

Để sử dụng trong hệ thống bơm insulin trong thời gian dàidịch truyền

Khi được sử dụng trong hệ thống bơm, không bao giờ được trộn lẫn NovoRapid® với các loại insulin khác.

Làm theo hướng dẫn và khuyến nghị của bác sĩ khi sử dụng NovoRapid® trong hệ thống bơm. Trước khi sử dụng NovoRapid® trong hệ thống bơm, bạn nên đọc kỹ toàn bộ hướng dẫn sử dụng hệ thống này và thông tin về mọi hành động cần thực hiện trong trường hợp bị bệnh, lượng đường trong máu quá cao hoặc quá thấp hoặc nếu hệ thống CSII gặp trục trặc.

    Trước khi đâm kim, hãy rửa tay và da tại vị trí chích bằng xà phòng và nước để tránh nhiễm trùng tại vị trí tiêm truyền.

    Khi đổ đầy bình chứa mới, hãy kiểm tra xem có bọt khí lớn trong ống tiêm hoặc ống dẫn không.

    Việc thay thế bộ truyền dịch (ống và ống thông) phải được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng đi kèm với bộ truyền dịch.

Để đảm bảo bù đắp tối ưu các rối loạn chuyển hóa carbohydrate và phát hiện kịp thời sự cố có thể xảy ra của bơm insulin, nên thường xuyên theo dõi lượng đường trong máu.

Phải làm gì nếu hệ thống bơm insulin không hoạt động

Để đề phòng, hãy luôn mang theo hệ thống phân phối insulin dự phòng trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.

Thận trọng khi sử dụng và thải bỏ

NovoRapid® chỉ nên được sử dụng với các sản phẩm tương thích với nó và đảm bảo hoạt động an toàn và hiệu quả của nó.

NovoRapid® chỉ dành cho mục đích sử dụng cá nhân.

NovoRapid® có thể được sử dụng trong máy bơm insulin. Ống có bề mặt bên trong làm bằng polyetylen hoặc polyolefin đã được thử nghiệm và thấy phù hợp để sử dụng trong máy bơm.

Dung dịch truyền trong hộp polypropylene, được pha chế từ NovoRapid® 100 IU/ml với nồng độ 0,05 đến 1,0 U/ml insulin aspart trong dung dịch natri clorid 0,9%, dung dịch dextrose 5% hoặc dung dịch dextrose 10% chứa 40 mmol/l kali clorua, ổn định ở nhiệt độ phòng trong 24 giờ.

Mặc dù ổn định trong một thời gian, một lượng insulin nhất định ban đầu được hấp thụ bởi vật liệu của hệ thống truyền dịch.

Trong quá trình truyền insulin, cần phải liên tục theo dõi mức độ glucose trong máu.

Không thể sử dụng NovoRapid® nếu nó không còn trong và không màu.

Thuốc không sử dụng và các vật liệu khác nên được xử lý theo quy định của địa phương.

Phản ứng phụ

Các phản ứng bất lợi quan sát thấy ở những bệnh nhân sử dụng NovoRapid® chủ yếu phụ thuộc vào liều lượng và là do tác dụng dược lý của insulin.

Thường xuyên (>1/100,<1/10)

Tác dụng phụ thường gặp nhất trong quá trình điều trị là hạ đường huyết. Tỷ lệ hạ đường huyết phụ thuộc vào nhóm bệnh nhân, liều lượng thuốc và mức độ kiểm soát đường huyết.

Khi bắt đầu điều trị bằng insulin, có thể quan sát thấy các tật khúc xạ, sưng và phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ, phát ban, viêm, bầm tím, sưng và ngứa tại chỗ tiêm). Những phản ứng này thường thoáng qua. Sự cải thiện nhanh chóng trong việc kiểm soát đường huyết có thể liên quan đến bệnh thần kinh gây đau cấp tính, thường có thể hồi phục. Tăng cường điều trị bằng isulin với sự cải thiện đáng kể trong kiểm soát đường huyết có thể liên quan đến tình trạng xấu đi tạm thời của bệnh võng mạc tiểu đường, trong khi kiểm soát đường huyết được cải thiện lâu dài làm giảm nguy cơ tiến triển của bệnh võng mạc tiểu đường.

- hạ đường huyết(hạ đường huyết thường là tác dụng phụ phổ biến nhất; các triệu chứng hạ đường huyết (“mồ hôi lạnh”, da nhợt nhạt, mệt mỏi gia tăng, hồi hộp hoặc run, lo lắng, mệt mỏi hoặc yếu bất thường, mất phương hướng, giảm tập trung, buồn ngủ, cảm giác đói rõ rệt, mờ mắt, nhức đầu, buồn nôn, đánh trống ngực) phát triển

hạ đường huyết đột ngột, nghiêm trọng có thể dẫn đến mất ý thức và/hoặc co giật, suy giảm chức năng não tạm thời hoặc vĩnh viễn hoặc tử vong)

Hiếm gặp (>1/1000,<1/100)

- loạn dưỡng mỡ(bao gồm phì đại mỡ, teo mỡ) có thể xảy ra tại chỗ tiêm. Các vị trí tiêm xen kẽ trong cùng một khu vực có thể làm giảm nguy cơ xảy ra các phản ứng này.

- phù nề(sưng có thể xảy ra trong giai đoạn đầu điều trị bằng insulin. Những triệu chứng này thường là tạm thời)

-phản ứng dị ứng, nổi mề đay, phát ban da(các triệu chứng quá mẫn toàn thân: ngứa, đổ mồ hôi, rối loạn tiêu hóa, phù mạch, khó thở, đánh trống ngực, hạ huyết áp, phản ứng phản vệ có khả năng đe dọa tính mạng)

- Tật khúc xạ(các tật khúc xạ có thể xảy ra trong giai đoạn đầu điều trị bằng insulin, các triệu chứng này thường là tạm thời)

- bệnh võng mạc tiểu đường(cải thiện lâu dài trong kiểm soát đường huyết làm giảm nguy cơ tiến triển của bệnh võng mạc tiểu đường, tuy nhiên, tăng cường điều trị bằng insulin với sự cải thiện đáng kể trong kiểm soát chuyển hóa carbohydrate có thể dẫn đến tình trạng bệnh võng mạc tiểu đường tạm thời xấu đi)

-phản ứng tại chỗ tiêm

mẩn đỏ, viêm, bầm tím, sưng và ngứa tại chỗ tiêm (có thể phát triển trong quá trình điều trị bằng insulin, các phản ứng tại chỗ tiêm có thể xảy ra thường xuyên hơn với Levemir® Penfill® so với insulin người; hầu hết các phản ứng tại chỗ tiêm là nhẹ và tạm thời, tức là biến mất sau tiếp tục điều trị trong vài ngày đến vài tuần)

Rất hiếm gặp (>1/10000,<1/1000)

- Bệnh lý thần kinh ngoại biên(sự cải thiện nhanh chóng trong kiểm soát đường huyết có thể dẫn đến tình trạng "đau thần kinh cấp tính" thường hồi phục)

Chống chỉ định

Tăng độ nhạy cảm cá nhân với insulin aspart hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

hạ đường huyết

Trẻ em dưới 2 tuổi (các nghiên cứu lâm sàng trên nhóm bệnh nhân này chưa được thực hiện).

Tương tác thuốc

Có một số loại thuốc ảnh hưởng đến nhu cầu insulin.

Tác dụng hạ đường huyết của insulin được tăng lên thuốc hạ đường huyết uống, thuốc ức chế monoamine oxidase, thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế carbonic anhydrase, thuốc chẹn beta không chọn lọc, bromocriptine, sulfonamid, steroid đồng hóa, tetracycline, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, chế phẩm lithium .

Tác dụng hạ đường huyết của insulin bị giảm thuốc tránh thai, glucocorticosteroid, hormone tuyến giáp, thuốc lợi tiểu thiazide, heparin, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc cường giao cảm, danazol, clonidine, thuốc chẹn kênh canxi, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotin.

Thuốc chẹn beta có thể che lấp các triệu chứng hạ đường huyết. Octreotide/lanreotide có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu insulin.

Rượu có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin.

Sử dụng đồng thời thuốc nhóm thiazolidinedione và thuốc insulin

Các trường hợp suy tim sung huyết đã được báo cáo trong điều trị bệnh nhân thiazolidinediones kết hợp với các chế phẩm insulin, đặc biệt nếu những bệnh nhân này có các yếu tố nguy cơ bị suy tim sung huyết. Thực tế này nên được tính đến khi kê đơn điều trị phối hợp cho bệnh nhân. thiazolidinediones và chế phẩm insulin . Khi kê đơn liệu pháp phối hợp như vậy, cần tiến hành kiểm tra y tế cho bệnh nhân để xác định các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết, tăng cân và phù nề. Nếu các triệu chứng suy tim xấu đi ở bệnh nhân, điều trị thiazolidinediones cần phải được dừng lại.

không tương thích

Các sản phẩm thuốc có chứa nhóm thiol hoặc sulfite, khi được thêm vào NovoRapid®, có thể gây ra sự phá hủy insulin aspart.

Không nên trộn lẫn NovoRapid® với các sản phẩm thuốc khác. Ngoại lệ là insulin NPH (Protamine Hagedorn trung tính) và các dung dịch tiêm truyền được mô tả trong phần "Phương pháp sử dụng và liều lượng".

hướng dẫn đặc biệt

Hạ đường huyết phát triển nếu dùng liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin của cơ thể.

Không nên dùng NovoRapid® trong trường hợp hạ đường huyết hoặc nghi ngờ hạ đường huyết. Cần đưa ra quyết định điều chỉnh liều sau khi ổn định mức đường huyết của bệnh nhân.

Thuốc không đủ liều hoặc ngừng điều trị, đặc biệt là ở bệnh đái tháo đường týp 1, có thể dẫn đến sự phát triển của tăng đường huyết hoặc nhiễm toan đái tháo đường.

Thông thường, các triệu chứng tăng đường huyết phát triển dần dần trong vài giờ hoặc vài ngày. Các triệu chứng bao gồm khát nước, đi tiểu nhiều lần, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, đỏ và khô da, khô miệng, chán ăn và hơi thở có mùi axeton. Ở bệnh tiểu đường loại 1, các biến cố tăng đường huyết không được điều trị cuối cùng có thể dẫn đến nhiễm toan ceton do tiểu đường, đây là một tình trạng có khả năng gây tử vong.

Dùng quá liều hoặc ngừng điều trị, đặc biệt ở đái tháo đường týp 1, có thể dẫn đến tăng đường huyết hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường gây tử vong (các biến cố tăng đường huyết không được điều trị ở đái tháo đường týp 1). Ví dụ, sau khi bù đắp quá trình chuyển hóa carbohydrate, bằng liệu pháp insulin tăng cường, bệnh nhân có thể thay đổi các triệu chứng điển hình, tiền thân của hạ đường huyết, mà bệnh nhân nên được thông báo. Ở những bệnh nhân đái tháo đường được kiểm soát chuyển hóa tối ưu, các biến chứng muộn của bệnh đái tháo đường phát triển muộn hơn và tiến triển chậm hơn. Về vấn đề này, nên thực hiện các hoạt động nhằm tối ưu hóa kiểm soát trao đổi chất, bao gồm theo dõi lượng đường trong máu.

NovoRapid® nên được sử dụng liên quan trực tiếp đến lượng thức ăn. Cần xem xét tỷ lệ khởi phát tác dụng của thuốc cao trong điều trị bệnh nhân mắc các bệnh đồng thời hoặc dùng thuốc làm chậm quá trình hấp thụ thức ăn. Khi có các bệnh đồng thời, đặc biệt là bệnh truyền nhiễm, nhu cầu về insulin thường tăng lên. Suy giảm chức năng thận hoặc gan có thể dẫn đến giảm nhu cầu insulin. Các bệnh đồng thời về thận, gan hoặc ảnh hưởng đến chức năng của tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể cần thay đổi liều insulin.

NovoRapid® chỉ nên được sử dụng thay cho insulin người hòa tan ở trẻ em khi cần tác dụng nhanh, ví dụ, khi trẻ khó đáp ứng khoảng thời gian cần thiết giữa tiêm và ăn.

Khi chuyển bệnh nhân sang các loại insulin khác, các triệu chứng cảnh báo sớm của hạ đường huyết có thể thay đổi hoặc trở nên ít rõ rệt hơn so với khi sử dụng loại insulin trước đó.

Việc chuyển bệnh nhân sang loại insulin mới hoặc chế phẩm insulin từ nhà sản xuất khác phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Nếu nồng độ, loại, nhà sản xuất và loại (insulin người, insulin động vật, chất tương tự insulin người) của các chế phẩm insulin và/hoặc phương pháp sản xuất có thể yêu cầu thay đổi liều lượng. Bệnh nhân chuyển sang điều trị bằng NovoRapid® có thể phải tăng tần suất tiêm hoặc thay đổi liều lượng so với liều lượng của các chế phẩm insulin đã sử dụng trước đó. Nếu cần thiết phải điều chỉnh liều lượng, nó có thể được thực hiện ngay từ lần dùng thuốc đầu tiên hoặc trong những tuần hoặc tháng đầu điều trị. Ngoài ra, có thể cần thay đổi liều lượng thuốc khi thay đổi chế độ ăn uống và tăng cường hoạt động thể chất. Tập thể dục được thực hiện ngay sau bữa ăn có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Bỏ bữa hoặc tập thể dục không theo kế hoạch có thể dẫn đến hạ đường huyết.

Một sự cải thiện đáng kể trong trạng thái bù đắp chuyển hóa carbohydrate có thể dẫn đến trạng thái "bệnh thần kinh đau đớn cấp tính", thường có thể đảo ngược.

Cải thiện lâu dài trong kiểm soát đường huyết giúp giảm nguy cơ tiến triển bệnh võng mạc tiểu đường. Tuy nhiên, tăng cường điều trị bằng insulin với sự cải thiện đáng kể trong kiểm soát đường huyết có thể đi kèm với tình trạng xấu đi tạm thời của bệnh võng mạc tiểu đường. NovoRapid chứa metacresol, trong một số ít trường hợp có thể gây phản ứng dị ứng.

Phản ứng tại chỗ tiêm

Cũng như các loại insulin khác, phản ứng tại chỗ tiêm có thể xảy ra, bao gồm đau, mẩn đỏ, ngứa, phát ban, sưng và viêm. Sự xen kẽ liên tục của các vị trí tiêm trong một khu vực nhất định giúp giảm hoặc ngăn chặn sự xuất hiện của các phản ứng này. Các phản ứng thường biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Trong một số ít trường hợp, do phản ứng tại chỗ tiêm, có thể cần phải ngừng sử dụng NovoRapid®.

ứng dụng kết hợpNovoRapid® với pioglitazone.

Các trường hợp suy tim sung huyết đã được báo cáo khi điều trị cho bệnh nhân dùng pioglitazone kết hợp với các chế phẩm insulin, đặc biệt nếu những bệnh nhân này có các yếu tố nguy cơ bị suy tim sung huyết. Thực tế này nên được tính đến khi kê đơn liệu pháp phối hợp với pioglitazone và NovoRapid® cho bệnh nhân. Khi kê đơn liệu pháp phối hợp như vậy, cần tiến hành kiểm tra y tế bệnh nhân để xác định các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết, tăng cân và phù nề. Nếu các triệu chứng suy tim trầm trọng hơn ở bệnh nhân, nên ngừng điều trị bằng pioglitazone.

kháng thể insulin

Dùng insulin có thể dẫn đến sự hình thành các kháng thể insulin. Trong một số ít trường hợp, sự hiện diện của các kháng thể insulin như vậy có thể yêu cầu điều chỉnh liều insulin để điều chỉnh xu hướng tăng hoặc hạ đường huyết.

bmang thai và cho con bú

NovoRapid® (insulin aspart) có thể được cung cấp trong thời kỳ mang thai. Dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (322 + 27 phụ nữ mang thai được kiểm tra) không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào của insulin aspart đối với quá trình mang thai hoặc sức khỏe của thai nhi / trẻ sơ sinh so với insulin người (xem phần "Đặc tính dược lý").

Nên theo dõi cẩn thận lượng đường trong máu và theo dõi phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường (tiểu đường loại 1, tiểu đường loại 2 hoặc tiểu đường thai kỳ) trong suốt thai kỳ và trong thời kỳ có thể mang thai. Nhu cầu về insulin thường giảm trong tam cá nguyệt thứ nhất và tăng dần trong tam cá nguyệt II và III của thai kỳ. Ngay sau khi sinh, nhu cầu insulin nhanh chóng trở lại mức trước khi mang thai. Không có chống chỉ định đối với việc sử dụng NovoRapid® trong thời gian cho con bú. Liệu pháp insulin của các bà mẹ cho con bú không gây rủi ro cho sức khỏe của đứa trẻ. Tuy nhiên, có thể cần điều chỉnh liều NovoRapid®.

Đặc điểm ảnh hưởng sản phẩm y học về khả năng lái xe hoặc máy móc có khả năng gây nguy hiểm.

Khả năng tập trung và tốc độ phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm trong quá trình hạ đường huyết và tăng đường huyết, điều này có thể nguy hiểm trong những tình huống đặc biệt cần đến những khả năng này (ví dụ: khi lái xe hoặc làm việc với máy móc và cơ khí). Bệnh nhân nên được khuyên thực hiện các biện pháp để ngăn ngừa sự phát triển của hạ đường huyết và tăng đường huyết khi lái xe và làm việc với các cơ chế. Điều này đặc biệt quan trọng đối với những bệnh nhân không có hoặc giảm các triệu chứng hạ đường huyết hoặc bị hạ đường huyết thường xuyên. Trong những trường hợp này, tính khả thi của công việc đó nên được xem xét.

quá liều

Trong trường hợp quá liều, hạ đường huyết có thể phát triển.

Sự đối đãi:

- Bệnh nhân có thể tự điều chỉnh hạ đường huyết nhẹ bằng cách ăn thực phẩm giàu glucose, đường hoặc carbohydrate. Do đó, bệnh nhân tiểu đường được khuyên nên mang theo đường, kẹo, bánh quy hoặc đồ uống có đường bên mình mọi lúc.

Trong trường hợp nghiêm trọng, khi bệnh nhân bất tỉnh, nên tiêm glucagon từ 0,5 đến 1 mg tiêm bắp hoặc tiêm dưới da (chỉ có chuyên gia y tế mới được vào). Cũng cần tiêm tĩnh mạch glucose nếu sau 10-15 phút. sau khi giới thiệu glucagon, bệnh nhân không tỉnh lại. Sau khi hồi phục ý thức, bệnh nhân nên dùng một bữa ăn giàu carbohydrate để ngăn ngừa hạ đường huyết tái phát.

Với sự phát triển của hạ đường huyết nghiêm trọng, bệnh nhân phải nhập viện khẩn cấp.

Hình thức phát hành và đóng gói

Dung dịch tiêm, 100 IU/ml.

10 ml thuốc trong lọ thủy tinh loại 1 thủy phân, được đậy kín bằng đĩa cao su bromobutyl / polyisoprene và được uốn bằng nắp nhựa bảo vệ.

Mỗi lọ được dán nhãn tự dính.

1 chai, cùng với hướng dẫn sử dụng y tế bằng tiếng Nga và tiếng Nga, được đặt trong hộp các tông.

Điều kiện bảo quản


Trình bày là các chất tương tự của thuốc insulin aspart biphasic * (insulin aspart biphasic *), theo thuật ngữ y học, được gọi là "từ đồng nghĩa" - thuốc có thể hoán đổi cho nhau về tác dụng đối với cơ thể, có chứa một hoặc nhiều hoạt chất giống hệt nhau. Khi chọn từ đồng nghĩa, không chỉ xem xét chi phí của chúng mà còn cả nước xuất xứ và danh tiếng của nhà sản xuất.

Mô tả của thuốc

Insulin aspart hai pha * (Insulin aspart hai pha *)- Insulin người tác dụng trung gian được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Tương tác với một thụ thể cụ thể trên màng tế bào chất bên ngoài của tế bào và tạo thành phức hợp thụ thể insulin kích thích các quá trình nội bào, bao gồm. tổng hợp một số enzym quan trọng (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Sự giảm glucose trong máu là do sự gia tăng vận chuyển nội bào, tăng hấp thụ và hấp thụ bởi các mô, kích thích quá trình tạo mỡ, tạo glycogen và giảm tốc độ sản xuất glucose ở gan.
Thời gian tác dụng của các chế phẩm insulin chủ yếu được xác định bởi tốc độ hấp thu, tốc độ này phụ thuộc vào một số yếu tố (ví dụ: liều lượng, đường dùng và vị trí dùng thuốc), do đó cơ chế tác dụng của insulin có thể dao động đáng kể, cả ở những người khác nhau và trong cùng một người. .
Trung bình, sau khi dùng s / c, Rinsulin NPH bắt đầu hoạt động sau 1,5 giờ, hiệu quả tối đa phát triển trong khoảng từ 4 giờ đến 12 giờ, thời gian tác dụng lên tới 24 giờ.

Danh sách tương tự

Ghi chú! Danh sách này chứa các từ đồng nghĩa với insulin aspart biphasic * (Insulin aspart biphasic *), có thành phần tương tự, vì vậy bạn có thể tự chọn một chất thay thế, có tính đến hình thức và liều lượng của thuốc theo chỉ định của bác sĩ. Ưu tiên cho các nhà sản xuất từ ​​Hoa Kỳ, Nhật Bản, Tây Âu, cũng như các công ty nổi tiếng từ Đông Âu: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.


Nhận xét

Dưới đây là kết quả khảo sát khách truy cập trang web về thuốc insulin aspart biphasic * (insulin aspart biphasic *). Chúng phản ánh cảm xúc cá nhân của những người được hỏi và không thể được sử dụng như một khuyến nghị chính thức để điều trị bằng thuốc này. Chúng tôi thực sự khuyên bạn nên tham khảo ý kiến ​​của một chuyên gia y tế có trình độ để có một liệu trình điều trị phù hợp với từng cá nhân.

Kết quả khảo sát du khách

Báo cáo hiệu suất của khách truy cập

Câu trả lời của bạn về hiệu quả »

Báo cáo của khách về tác dụng phụ

Thông tin chưa được cung cấp
Câu trả lời của bạn về tác dụng phụ »

Báo cáo ước tính chi phí của khách truy cập

Thông tin chưa được cung cấp
Câu trả lời của bạn về ước tính chi phí »

Một khách truy cập đã báo cáo tần suất ăn mỗi ngày

Tôi cần dùng Insulin aspart hai pha* bao lâu một lần?
Hầu hết những người được hỏi thường dùng thuốc này 2 lần một ngày. Báo cáo cho biết tần suất những người tham gia khảo sát khác dùng thuốc này.
Các thành viên%
2 lần một ngày1 100.0%

Câu trả lời của bạn về tần suất uống mỗi ngày »

Một du khách báo cáo liều lượng

Các thành viên%
51-100mg1

Kiểm soát đầy đủ nồng độ glucose ở bệnh đái tháo đường týp 1 và týp 2 là sự đảm bảo trì hoãn sự xuất hiện của các biến chứng mạch máu của bệnh. Liệu pháp insulin là phương pháp điều trị chính cho bệnh tiểu đường loại 1 và đôi khi cần thiết cho bệnh tiểu đường loại 2 kết hợp với thuốc hạ đường huyết. Kết quả tốt thu được bằng cách sử dụng các chế phẩm hai pha.

Mô tả của thuốc

Việc sử dụng các chất tương tự cơ bản của hormone người không phải lúc nào cũng cho phép bệnh nhân kiểm soát đường huyết, đặc biệt là vào ban đêm. Khi bệnh tiến triển, cần phải điều chỉnh liên tục liều insulin cơ bản, điều này cũng gây ra những bất tiện nhất định và không cho phép kiểm soát sự gia tăng glucose sau bữa ăn. Liều lượng không chính xác dẫn đến sự tiến triển của bệnh.

Trong những năm gần đây, các chế phẩm hai pha đã trở nên phổ biến, có chứa một loại hormone tác dụng ngắn và dài, chẳng hạn như insulin hai pha Aspart. Việc sử dụng kết hợp bolus cơ bản giúp đơn giản hóa việc điều trị bệnh tiểu đường, vì nó làm giảm số lần tiêm mỗi ngày.

Dữ liệu dược lý

Insulin Degludec/Insulin Aspart bao gồm 70% chất tác dụng kéo dài (Degludec) và 30% insulin Aspart tác dụng ngắn, được kết hợp thành một mũi tiêm. Sau khi tiêm dưới da, một kho hormone được hình thành, chứa hexamers của hoạt chất. Dần dần, vào ban ngày, các phân tử Aspart lớn bị phân hủy thành các monome, được hấp thụ vào máu và có tác dụng tương tự như tác dụng của hormone nội sinh.

Insulin Aspart hai pha cho phép kiểm soát tốt đường huyết, tần suất hạ đường huyết ít hơn nhiều so với khi chỉ sử dụng insulin nền hoặc insulin hai pha trộn sẵn.

Đặc biệt quan trọng là việc kiểm soát nồng độ glucose vào ban đêm, bởi vì với việc sử dụng các chế phẩm kinin thông thường, có thể giảm nồng độ đường trong máu. Và điều này làm xấu đi sức khỏe của bệnh nhân, làm tăng nguy cơ đột tử.

Chỉ định và chống chỉ định

Aspart insulin hai pha (tương tự FlexPen) được sử dụng trong điều trị đái tháo đường týp 1 và týp 2, nếu nó đã chuyển sang giai đoạn phụ thuộc insulin.

Thuốc không được sử dụng cho sự không dung nạp cá nhân với các thành phần của nó và quá mẫn cảm với chúng. Việc sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi chưa được nghiên cứu, vì vậy không nên sử dụng bất kỳ đại diện nào của chúng ở độ tuổi này.

Insulin aspart không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 6 tuổi, cũng như phụ nữ mang thai.

Sử dụng ở phụ nữ mang thai cũng bị hạn chế. Các nghiên cứu lâm sàng hoàn chỉnh chưa được tiến hành. Điều tương tự cũng áp dụng cho FlexPen và Novorapid Penfill. Nhưng trong hai nghiên cứu về thuốc Novorapid Penfill trên phụ nữ mang thai, không có dữ liệu nào về tác động tiêu cực của chất này đối với quá trình mang thai và tình trạng của đứa trẻ.

Các bà mẹ cho con bú có thể sử dụng insulin với số lượng cần thiết, nó không ảnh hưởng đến đứa trẻ. Có thể cần điều chỉnh liều cho người mẹ.

Phản ứng bất lợi xuất hiện dưới dạng tác dụng chính của hormone. Tình trạng hạ đường huyết khi sử dụng thuốc hai pha phát triển ít thường xuyên hơn so với chế độ dùng thuốc thông thường.

Đôi khi các phản ứng phụ sau đây xuất hiện:

  • Mề đay, phát ban da, hiếm khi - phản ứng phản vệ.
  • Bệnh lý thần kinh ngoại biên.
  • Rối loạn khúc xạ (hiếm khi bắt đầu điều trị), bệnh võng mạc.
  • Loạn dưỡng mỡ tại các vị trí tiêm.
  • Phản ứng cục bộ tại các điểm tiêm.

Việc uống một số loại thuốc đi kèm với sự gia tăng tác dụng của Aspart và khả năng phát triển hạ đường huyết:

  • Uống thuốc tránh thai.
  • thuốc ức chế MAO, thuốc ức chế men chuyển.
  • Thuốc chống trầm cảm.
  • thuốc lợi tiểu thiazide.
  • heparin.

Rượu có thể tăng cường hoặc làm suy yếu tác dụng của việc điều trị nội tiết tố.

phương pháp ứng dụng

Novorapid Penfill chỉ được tiêm dưới da, cũng như các loại thuốc có tên thương mại khác, nhưng có thành phần tương tự nhau. Aspart ở dạng huyền phù không được sử dụng để truyền trong máy bơm insulin. Liều lượng được chọn trong từng trường hợp riêng lẻ.

Phác đồ thông thường cho bệnh tiểu đường loại 2 là một mũi tiêm vào buổi sáng trước khi ăn sáng hoặc ngay sau đó và một mũi tiêm 6 đơn vị trước bữa ăn tối.

Khi chuyển từ các loại thuốc khác, việc theo dõi cẩn thận lượng đường trong máu được thực hiện.

Tương tự và giá cả

Thuốc Novomix Flexpen có sẵn ở dạng bút tiêm với hỗn dịch làm sẵn cho một liều duy nhất. Gói chứa 5 ống tiêm. Chi phí là từ 1559 rúp. Tên của Novomix Flexpen chứa các ký hiệu số khác nhau: 30, 50, 70. Chúng tương ứng với lượng Aspart theo tỷ lệ phần trăm.

Giá của Novorapid Penfill dao động từ 1670 đến 1900 rúp mỗi gói.

Sự kết luận

Điều trị bệnh tiểu đường chỉ thành công nếu chọn đúng liều lượng và chế độ insulin. Điều này nên được thực hiện bởi bác sĩ, dựa trên việc đo lượng đường trong vài ngày. Liệu pháp thích hợp làm giảm nguy cơ phát triển các biến chứng của bệnh và không ảnh hưởng đến sức khỏe tổng thể.

Sụp đổ

Sức khỏe và cuộc sống của bệnh nhân tiểu đường phần lớn phụ thuộc vào việc lựa chọn insulin chất lượng cao. Insulin aspart là một phương thuốc phổ biến và giá cả phải chăng thường được các bác sĩ khuyên dùng. Nó được sử dụng như một chất thay thế tự nhiên cho insulin của chính nó, insulin không đủ trong cơ thể và do đó cần phải đưa nó từ bên ngoài vào. Điều này giúp cải thiện tình trạng của bệnh nhân và bù đắp cho bệnh tiểu đường, cũng như giảm khả năng và tốc độ phát triển của các biến chứng cụ thể.

Hoạt chất có cùng tên (insulin aspart). Đây là một loại hormone biến đổi gen của con người có tác dụng siêu ngắn. Nó thu được do tiếp xúc với một chủng đặc biệt sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp. Kết quả là, axit amin proline đã được thay thế bằng axit aspartic.

Được sản xuất dưới dạng hỗn dịch, sẵn sàng để tiêm dưới da. Hỗn dịch có màu trắng đục, khi lắng có thể tạo thành kết tủa trắng ở đáy và chất lỏng trong ở đỉnh lọ. Khi khuấy hoặc lắc nhẹ, chất lỏng trở nên đồng nhất trở lại.

Chi phí của thuốc có thể thay đổi tùy thuộc vào khối lượng của thuốc. Trung bình, 5 hộp 3 ml mỗi hộp có giá khoảng 1800 - 1900 rúp tại các hiệu thuốc ở Moscow.

Chỉ định và chống chỉ định

Insulin aspart được kê đơn cho bệnh đái tháo đường phụ thuộc insulin. Thông thường, đây là bệnh thuộc loại thứ nhất và loại thứ hai trong những trường hợp nó đã chuyển sang dạng phụ thuộc insulin. Với bệnh tiểu đường loại 2, nó được kê đơn khi độ nhạy cảm với thuốc uống bị mất hoàn toàn hoặc một phần.

Thuốc không được khuyến cáo sử dụng trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất chính của nó (insulin biến đổi) hoặc các thành phần phụ trợ trong chế phẩm. Ngoài ra, một chống chỉ định sử dụng là xu hướng hạ đường huyết liên tục hoặc định kỳ. Ngoài ra, không nên kê đơn cho trẻ em dưới 6 tuổi, vì các thử nghiệm lâm sàng chưa được tiến hành ở nhóm tuổi này.

Sử dụng trong khi mang thai vẫn còn là một câu hỏi, vì các nghiên cứu đầy đủ chưa được thực hiện. Khi lập kế hoạch hoặc bắt đầu mang thai, cần thông báo cho bác sĩ nội tiết về điều này. Trong một số trường hợp, bạn có thể cần phải thay đổi loại thuốc hoặc ngừng hoàn toàn.

Đăng kí

Tiêm được thực hiện độc quyền dưới da (trong trường hợp không có hướng dẫn đặc biệt của bác sĩ chăm sóc). Bạn có thể nhập thuốc ở một trong những nơi sau:

  1. Thành bụng;
  2. Hông;
  3. mông;
  4. Trong một số trường hợp - ở vai.

Bạn có thể sử dụng hệ thống treo cả trước và ngay sau bữa ăn. Việc tiêm nên được thực hiện mỗi lần ở một vị trí mới (trong một bộ phận của cơ thể - vai, bụng, đùi).

Liều lượng của thuốc cho một lần tiêm được bác sĩ tính toán. Nhu cầu insulin ở mỗi bệnh nhân là cá nhân và phụ thuộc vào nhiều yếu tố - cân nặng, tuổi tác, tình trạng sức khỏe.

-LƯU Ý CHÂN-

Thông thường, nó nằm trong khoảng 0,3 đến 1 IU mỗi ngày, nhưng có thể thay đổi trong thời kỳ mang thai, thanh thiếu niên, mãn kinh và những thay đổi nội tiết tố khác.

Tiêm tĩnh mạch bị cấm do nguy cơ hạ đường huyết cao. Nhưng trong những trường hợp đặc biệt, nó có thể được thực hiện dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

tương tự

Thuốc có các chất tương tự - huyền phù có thành phần hóa học tương tự và hoạt động trên cơ sở cùng một hoạt chất. Chúng có tác dụng tương tự đối với cơ thể. Tuy nhiên, chúng có thể có một tên thương mại khác. Một chất tương tự của thuốc insulin aspart là NovoRapid Penfill và giống của nó, NovoRapid FlexPenn, NovoLog.