Rifaximin. Alfa Normix - chính thức * hướng dẫn sử dụng Từ bên tai trong
Trang web cung cấp thông tin tham khảo cho mục đích thông tin. Chẩn đoán và điều trị bệnh nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa. Tất cả các loại thuốc đều có chống chỉ định. Chuyên gia tư vấn là cần thiết!
Thuốc Rifaximin
Rifaximin – kháng sinh phạm vi hoạt động rộng của nhóm ansamycin. Được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường ruột.Nó hoạt động chống lại vi khuẩn gram âm (salmonella, shigella, klebsiella, proteus, yersinia, enterobacter, v.v.) và vi khuẩn gram dương (streptococcus, enterococcus, staphylococcus, clostridium, peptostreptococcus).
Khi uống, nó thực tế không được hấp thụ vào máu, do đó nó tạo ra nồng độ hoạt chất rất cao trong lòng ruột. Ức chế hệ vi khuẩn đường ruột gây bệnh, tiêu diệt vi khuẩn trong túi thừa (hình dạng giống như túi) của đại tràng, do đó làm giảm viêm trong bệnh túi thừa. Giảm sự hình thành các hợp chất độc hại của vi khuẩn, ngăn ngừa sự phát triển của bệnh não gan trong tổn thương gan.
Khi áp dụng bên ngoài qua da không được hấp thụ.
hình thức phát hành
- Ốp máy tính bảng. Một viên chứa 200 mg hoạt chất (12 viên mỗi gói).
- Lọ có hạt để chuẩn bị đình chỉ. Trong một lọ - 100 ml hạt (100 mg trong 5 ml huyền phù đã hoàn thành).
- Thuốc mỡ (1 g thuốc mỡ chứa 50 mg rifaximin).
Hướng dẫn sử dụng Rifaximin
Hướng dẫn sử dụng
- Nhiễm trùng đường ruột cấp tính do vi khuẩn nhạy cảm với thuốc gây ra, bao gồm tiêu chảy của người du lịch;
- viêm đại tràng mãn tính;
- túi thừa đại tràng;
- Bệnh não gan.
Rifaximin cũng được sử dụng cho hội chứng phát triển quá mức vi khuẩn đường ruột. Để dự phòng các biến chứng nhiễm trùng, nó được sử dụng trong các can thiệp phẫu thuật trên đại tràng và trực tràng.
Bên ngoài, thuốc được sử dụng cho các bệnh nhiễm trùng da: viêm mủ, hăm tã, chốc lở truyền nhiễm, nhọt, viêm hydraden, v.v.
Chống chỉ định
Rifaximin chống chỉ định:- Quá mẫn cảm với thuốc và các rifamycin khác;
- với tổn thương loét nghiêm trọng của ruột;
- trong trường hợp tắc ruột hoàn toàn hoặc một phần.
Phản ứng phụ
Theo quy định, Rifaximin được dung nạp tốt.Trong số các phản ứng bất lợi là có thể:
- triệu chứng khó tiêu (buồn nôn, nôn);
- thôi thúc đi đại tiện;
- sốt.
- phù ngoại biên và sưng mặt;
- nhịp tim;
- nhìn đôi;
- mất vị giác;
- phát ban da ;
- hỗn hợp của máu trong phân, vv
Điều trị bằng Rifaximin
Cách dùng Rifaximin?Thuốc ở dạng viên hoặc hỗn dịch được uống khi bụng đói hoặc trong bữa ăn; nghiêm ngặt theo chỉ định của bác sĩ. Nếu một ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc, không có động lực tích cực hoặc phản ứng bất lợi nào xảy ra, việc điều trị bằng Rifaximin sẽ bị hủy bỏ, kê đơn một loại kháng sinh khác.
Thuốc mỡ Rifaximin được bôi lên vùng da có vấn đề, nhưng không được chà xát.
Liều dùng Rifaximin
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi được kê đơn 1 viên (200 mg) cứ sau 8 giờ hoặc 2 viên (400 mg) cứ sau 12 giờ. Quá trình nhập học là 7 ngày. Một đợt điều trị thứ hai có thể không sớm hơn một tháng sau đó.
Điều chỉnh liều lượng và phương thức quản lý được thực hiện bởi bác sĩ.
Khi sử dụng thuốc mỡ, một cột dài 3-10 cm, không cọ xát, được bôi lên vùng bị ảnh hưởng 3 lần một ngày. Quá trình điều trị kéo dài từ một đến hai tuần.
Rifaximin cho trẻ em
Rifaximin trong nhi khoa chủ yếu được sử dụng cho nhiễm trùng đường ruột.Đối với trẻ em dưới 2 tuổi, thuốc được kê đơn cho các chỉ định quan trọng dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.
Đối với trẻ em từ 2 đến 12 tuổi, thuốc được kê đơn với liều 20-30 mg / kg mỗi ngày. Do đó, một liều Rifaximin duy nhất cho trẻ từ 6-12 tuổi sẽ là 100-300 mg, cho trẻ từ 2-6 tuổi - 100-200 mg.
Rifaximin trong khi mang thai và cho con bú
Do nguy cơ ảnh hưởng tiêu cực đến thai nhi, phụ nữ mang thai chỉ được kê đơn thuốc khi có chỉ định quan trọng, dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ. Khả năng thâm nhập của Rifaximin vào sữa mẹ chưa được nghiên cứu, vì vậy nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng thuốc.
Tương tác thuốc Rifaximin
Với việc bổ nhiệm đồng thời Rifaximin và cyclosporin, có thể làm tăng mức độ tác dụng toàn thân của thuốc trước đối với cơ thể.Tương tác của Rifaximin với các dược chất khác chưa được thiết lập.
Các chất tương tự của Rifaximin
Chất tương tự duy nhất của Rifaximin, thuốc Alfa Normix của Ý, được đăng ký trên thị trường Nga.Tên thương mại của Rifaximin ở nước ngoài: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix và Colidur.
Số đăng ký:
Viên nén bao phim: LS-001993
Hạt pha hỗn dịch uống: LS-001994
Tên thương mại của thuốc
ALFA NORMIX
Tên không độc quyền quốc tế (INN):
rifaximin.
Dạng bào chế ALFA NORMIX:
Viên nén bao phim.
Hạt để bào chế hỗn dịch uống.
Thành phần của ALPHA NORMIX:
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Hoạt chất: rifaximin có cấu trúc đa hình alpha - 200 mg.
tá dược: Tinh bột natri carboxymethyl 15 mg, glycerol palmitostearat 18 mg, silicon dioxide dạng keo 1 mg, talc 1 mg, cellulose vi tinh thể 115 mg.
Vỏ phim: hypromellose 5,15 mg, titan dioxit (E171) 1,5 mg, dinatri edetate 0,02 mg, propylen glycol 0,5 mg, oxit sắt đỏ (E172) 0,15 mg.
Các hạt để chuẩn bị hỗn dịch uống trong 5 ml chứa:
Hoạt chất: rifaximin có cấu trúc đa hình alpha-100 mg.
tá dược: cellulose vi tinh thể 70 mg, natri carmellose 710 mg, pectin 780 mg,
cao lanh 4,002 g, natri sacarit 60 mg, natri benzoat 36 mg, sucrose 17,280 g, hương anh đào (anh đào dại) 240 mg.
Mô tả về ALPHA NORMIX:
Viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu hồng.
Hạt màu cam có mùi và vị của quả anh đào (anh đào hoang dã).
Nhóm dược lý
kháng sinh, rifaximin.
MãATX
TÍNH CHẤT DƯỢC LÝ
pháp lực học
Rifaximin là kháng sinh phổ rộng, là dẫn xuất bán tổng hợp của rifamycin. sinh viên, giống như các đại diện khác của nhóm kháng sinh rifamycin, nó liên kết không thể đảo ngược với tiểu đơn vị beta của enzyme RNA polymerase phụ thuộc DNA của vi khuẩn và do đó, ức chế quá trình tổng hợp RNA và protein của vi khuẩn. Do liên kết không thể đảo ngược với enzyme, rifaximin thể hiện đặc tính diệt khuẩn đối với vi khuẩn nhạy cảm. Thuốc có nhiều hoạt tính kháng khuẩn, bao gồm hầu hết các vi khuẩn gram âm và gram dương, hiếu khí và kỵ khí gây nhiễm trùng đường tiêu hóa, bao gồm cả tiêu chảy của người du lịch:
Gram âm:
Thể dục nhịp điệu: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli,chủng gây bệnh đường ruột;Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Vi khuẩn Helicobacter pylori;
Vi khuẩn kỵ khí: Bacteroides spp., bao gồm Bacteroides fragilis; Fusobacterium hạt nhân;
Gram dương:
hiếu khí: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., bao gồm Enterococcus phân; Staphylococcus spp.
Vi khuẩn yếm khí: Clostridium spp., bao gồm cả Clostridium difficile và Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Phổ kháng khuẩn rộng của rifaximin giúp giảm tải lượng vi khuẩn đường ruột gây bệnh, là nguyên nhân gây ra một số tình trạng bệnh lý. Thuốc làm giảm:
sự hình thành amoniac và các hợp chất độc hại khác do vi khuẩn, trong trường hợp bệnh gan nặng, kèm theo vi phạm quá trình giải độc, có liên quan đến sinh bệnh học và triệu chứng của bệnh não gan;
tăng sinh vi khuẩn trong hội chứng tăng sinh quá mức vi sinh vật trong ruột;
sự hiện diện trong túi thừa đại tràng của vi khuẩn có thể liên quan đến viêm trong và xung quanh túi thừa và có thể đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của các triệu chứng và biến chứng của bệnh túi thừa;
một kích thích kháng nguyên, với sự hiện diện của các khiếm khuyết được xác định về mặt di truyền trong chức năng bảo vệ và/hoặc điều hòa miễn dịch niêm mạc, có thể bắt đầu hoặc duy trì vĩnh viễn tình trạng viêm ruột mãn tính;
nguy cơ biến chứng nhiễm trùng trong phẫu thuật đại trực tràng.
dược động học
Rifaximin được hấp thu kém khi uống (dưới 1%) và có tác dụng trong ruột, nồng độ kháng sinh rất cao được tạo ra trong đường tiêu hóa (GIT), cao hơn đáng kể so với MIC đối với các vi sinh vật gây bệnh đường ruột được thử nghiệm. Thuốc không được phát hiện trong huyết tương sau liều điều trị (giới hạn phát hiện<0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).
CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG ALFA NORMIX
Điều trị rối loạn tiêu hóa do vi khuẩn nhạy cảm với rifaximin, như nhiễm trùng đường tiêu hóa cấp tính, tiêu chảy du lịch, hội chứng ruột phát triển quá mức, bệnh não gan, bệnh túi thừa đại tràng không biến chứng có triệu chứng và bệnh viêm ruột mãn tính. Phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng trong phẫu thuật đại trực tràng.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn cảm với rifaximin hoặc các rifamycin khác hoặc với bất kỳ thành phần nào tạo nên Alpha Normix;
Tắc ruột (bao gồm một phần);
Tổn thương ruột loét nghiêm trọng
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên dùng thuốc khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
PHƯƠNG PHÁP ỨNG DỤNG VÀ LIỀU LƯỢNG
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên cách 8 giờ đến 2 viên cách 8-12 giờ (tương đương 600-1200 mg rifaximin). Thời gian điều trị không quá 7 ngày và được xác định bởi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Nếu cần thiết, đợt điều trị thứ hai nên được thực hiện không sớm hơn 20 đến 40 ngày sau đó. Tổng thời gian điều trị được xác định bởi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
chuẩn bị đình chỉ
Các hạt để bào chế hỗn dịch uống được đựng trong lọ kín. Mở lọ, thêm nước đến vạch và lắc đều. Nước được thêm nhiều lần cho đến khi mức huyền phù đạt đến vạch chỉ định là 60 ml.
Nồng độ rifaximin trong hỗn dịch đã chuẩn bị là 100 mg trong 5 ml. Một cốc đo được bao gồm để đo 5, 10 hoặc 15 ml huyền phù.
Huyền phù chuẩn bị như trên ổn định trong 7 ngày ở nhiệt độ phòng không quá 30°C. TIÊU GIAO Lắc đều lọ.
TÁC DỤNG PHỤ
Các tác dụng phụ ít nhất có thể liên quan đến việc sử dụng rifaximin được phân loại theo tần suất và cơ quan/hệ cơ quan như sau: rất phổ biến (> 10%), thường xuyên > 1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Từ phía hệ thống tim mạch:
Không thường xuyên: đánh trống ngực, "thủy triều" máu lên da mặt, tăng huyết áp.
Từ phía máu:
Ít gặp: tăng tế bào lympho, tăng bạch cầu đơn nhân, giảm bạch cầu trung tính.
Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương:
Thường gặp: chóng mặt, nhức đầu.
Không thường xuyên: mất vị giác, mê sảng, đau nửa đầu, mất ngủ, giấc mơ bất thường.
Từ phía cơ quan thị giác:
Không phổ biến: song thị.
Từ tai trong:
Ít gặp: chóng mặt toàn thân.
Về phía hệ hô hấp:
Ít gặp: khó thở, khô họng, nghẹt mũi, đau vùng thanh quản.
Từ đường tiêu hóa và gan:
Thường gặp: đầy bụng, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, mót rặn, nôn, muốn đi đại tiện.
Không phổ biến: chán ăn, cổ trướng, khó tiêu, rối loạn nhu động đường tiêu hóa, chất nhầy và máu trong phân, môi khô, phân "cứng", tăng hoạt động của aspartate aminotransferase.
Từ hệ tiết niệu:
Ít gặp: đường niệu, đái nhiều, đái nhiều, đái ra máu.
Từ phía da và hệ thống mỡ dưới da:
Không phổ biến: phát ban, ban dát, đổ mồ hôi lạnh.
Từ hệ thống cơ xương:
Ít gặp: đau lưng, co thắt cơ, yếu cơ, đau cơ.
Nhiễm trùng:
Ít gặp: nhiễm nấm candida.
Các triệu chứng chung:
Thường xuyên: sốt
Ít gặp: suy nhược, đau ngực, khó chịu ở ngực, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, phù ngoại biên.
Từ hệ thống sinh sản:
Ít gặp: đa kinh
Tiêu chảy, đau bụng, ợ chua, buồn nôn, phù ngoại vi, phù mặt, phù thanh quản, giảm bạch cầu trung tính, ngất, phản ứng quá mẫn, kích động, nhức đầu, phù mạch, ban xuất huyết, ngứa toàn thân, ngứa bộ phận sinh dục, ban đỏ đã được quan sát thấy rất hiếm trong kinh nghiệm tiếp thị với rifaximin., ban đỏ lòng bàn tay, ngoại ban, viêm da dị ứng, ban đỏ, mày đay, ban sởi.
QUÁ LIỀU
Các trường hợp dùng thuốc quá liều không được đánh dấu.
TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Tương tác vẫn chưa được thiết lập. Do rifaximin được hấp thu không đáng kể qua đường tiêu hóa khi uống (dưới 1%), tương tác thuốc toàn thân khó xảy ra.
HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT
Khi điều trị lâu dài với liều cao hoặc trong trường hợp niêm mạc ruột bị tổn thương, một lượng nhỏ Alpha Normix (dưới 1%) có thể được hấp thụ, gây ra hiện tượng nước tiểu có màu đỏ: điều này là do hoạt chất rifaximin, có tác dụng , giống như hầu hết các loại kháng sinh thuộc dòng này (rifamycins) , có màu đỏ cam. Với sự phát triển của bội nhiễm vi sinh vật không nhạy cảm với rifaximin, nên ngừng sử dụng Alpha Normix và kê đơn liệu pháp thích hợp. Các hạt để bào chế hỗn dịch uống có chứa sucrose, vì vậy Alfa Normix ở dạng bào chế này không thể được chỉ định cho những trường hợp không dung nạp fructose di truyền, kém hấp thu glucose-galactose, thiếu hụt sucrase-isomaltase.
MẪU PHÁT HÀNH ALFA NORMIX
A07AA11 (Rifaximin)
Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng RIFAXIMIN. Những hướng dẫn sử dụng này chỉ dành cho mục đích thông tin. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo chú thích của nhà sản xuất.
Nhóm lâm sàng và dược lý
06.023 (Kháng sinh nhóm rifamycin)
tác dụng dược lý
Một loại kháng sinh phổ rộng, là dẫn xuất bán tổng hợp của rifamycin SV. Nó liên kết không thể đảo ngược với các tiểu đơn vị beta của enzyme vi khuẩn, RNA polymerase phụ thuộc DNA, và do đó ức chế quá trình tổng hợp RNA và protein của vi khuẩn. Do liên kết không thể đảo ngược với enzyme, rifaximin thể hiện đặc tính diệt khuẩn đối với vi khuẩn nhạy cảm.
Nó có phổ hoạt động kháng khuẩn rộng, bao gồm hầu hết các vi khuẩn gram âm và gram dương, hiếu khí và kỵ khí gây nhiễm trùng đường tiêu hóa, bao gồm cả bệnh tiêu chảy của người du lịch.
Hoạt động chống lại các vi khuẩn hiếu khí gram âm: Salmonella spp., Shigella spp., các chủng Escherichia coli gây bệnh đường ruột, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; vi khuẩn kỵ khí gram âm: Bacteroides spp., bao gồm Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram dương hiếu khí: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kể cả Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; vi khuẩn kỵ khí gram dương: Clostridium spp., bao gồm Clostridium difficile và Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Rifaximin làm giảm sản xuất amoniac và các hợp chất độc hại khác của vi khuẩn, trong trường hợp bệnh gan nặng, kèm theo vi phạm quá trình giải độc, có liên quan đến sinh bệnh học của bệnh não gan; tăng sinh vi khuẩn trong hội chứng phát triển quá mức vi sinh vật trong đó có thể gây viêm trong và xung quanh túi thừa và có thể đóng vai trò chính trong sự phát triển các triệu chứng và biến chứng của bệnh túi thừa; cường độ của kích thích kháng nguyên, với sự hiện diện của các khiếm khuyết được xác định về mặt di truyền trong điều hòa miễn dịch niêm mạc và/hoặc trong chức năng bảo vệ, có thể bắt đầu hoặc duy trì vĩnh viễn tình trạng viêm ruột mãn tính; nguy cơ biến chứng nhiễm trùng trong phẫu thuật đại trực tràng.
Hoạt động trong lòng ruột.
dược động học
Rifaximin được hấp thu kém khi uống (dưới 1%). Nồng độ kháng sinh rất cao được tạo ra trong đường tiêu hóa, cao hơn đáng kể so với MIC đối với các vi sinh vật gây bệnh đường ruột được thử nghiệm.
Không phát hiện được trong huyết tương sau khi dùng ở liều điều trị (giới hạn phát hiện
Gần như 100% rifaximin uống qua đường tiêu hóa, nơi đạt được nồng độ rất cao (nồng độ trong phân 4-8 mg/g đạt được sau 3 ngày dùng với liều 800 mg/ngày).
Rifaximin được bài tiết qua phân. Rifaximin được tìm thấy trong nước tiểu không quá 0,5%.
RIFAXIMIN: LIỀU LƯỢNG
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi được kê đơn 200 mg cứ sau 8 giờ hoặc 400 mg cứ sau 8-12 giờ, nếu cần, có thể thay đổi liều lượng và tần suất dùng dưới sự giám sát của bác sĩ. Thời gian điều trị không quá 7 ngày và được xác định bởi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Một đợt điều trị thứ hai nên được thực hiện không sớm hơn 20-40 ngày sau đó.
Mang thai và cho con bú
Trong khi mang thai, việc sử dụng chỉ có thể trong trường hợp khẩn cấp, với việc tuân thủ các biện pháp phòng ngừa và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Việc sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú được cho phép dưới sự giám sát y tế.
RIFAXIMIN: TÁC DỤNG PHỤ
Thuốc được hấp thu kém qua đường tiêu hóa, giúp loại bỏ nguy cơ tác dụng phụ toàn thân.
Từ hệ thống tiêu hóa: trong một số trường hợp - buồn nôn, khó tiêu, nôn, đau bụng / đau bụng, thường tự biến mất mà không cần thay đổi liều lượng hoặc ngừng điều trị.
Phản ứng dị ứng: hiếm khi - nổi mề đay.
chỉ định
Điều trị nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn nhạy cảm với rifaximin, incl. với nhiễm trùng đường tiêu hóa cấp tính; tiêu chảy du lịch; hội chứng phát triển quá mức của vi sinh vật trong ruột; bệnh não gan; túi thừa đại tràng không biến chứng có triệu chứng; viêm ruột mãn tính.
Phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng trong phẫu thuật đại trực tràng.
Chống chỉ định
Quá mẫn với rifaximin và các kháng sinh khác của nhóm rifamycin.
hướng dẫn đặc biệt
Khi sử dụng rifaximin liều cao trong thời gian dài hoặc khi niêm mạc ruột bị tổn thương, một lượng nhỏ hoạt chất có thể được hấp thu vào tuần hoàn hệ thống và khiến nước tiểu có màu đỏ, do màu đỏ cam của kháng sinh. nhóm rifamycin.
Rifaximin INN
Tên quốc tế: Rifaximin
Dạng bào chế: cốm pha hỗn dịch uống, viên bao
Tác dụng dược lý:
Kháng sinh phổ rộng, dẫn xuất bán tổng hợp của rifamycin SV. Liên kết không thể đảo ngược với tiểu đơn vị beta của enzyme vi khuẩn, RNA polymerase phụ thuộc DNA, và do đó ức chế quá trình tổng hợp RNA và protein của vi khuẩn. Do liên kết không thể đảo ngược với enzyme, rifaximin thể hiện đặc tính diệt khuẩn đối với vi khuẩn nhạy cảm. Phổ hoạt động kháng khuẩn bao gồm hầu hết các vi khuẩn gram âm và gram dương, hiếu khí và kỵ khí. Gram âm hiếu khí: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, các chủng gây bệnh đường ruột, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Gram âm kỵ khí: Bacteroides spp., kể cả Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Gram dương hiếu khí: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kể cả Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Gram dương kỵ khí: Clostridium spp., kể cả Clostridium difficile và Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. Trong đường tiêu hóa, nồng độ kháng sinh rất cao được tạo ra, cao hơn đáng kể so với MIC đối với các vi sinh vật gây bệnh đường ruột được nghiên cứu.
dược động học:
Hấp thu kém khi uống (dưới 1%). Thuốc không được phát hiện trong huyết tương sau khi dùng liều điều trị (giới hạn phát hiện dưới 0,5-2 ng/ml) hoặc được phát hiện ở nồng độ rất thấp (dưới 10 ng/ml). Trong nước tiểu, không quá 0,5% liều uống được tìm thấy. Gần 100% rifaximin ăn vào được tìm thấy trong đường tiêu hóa, nơi đạt được nồng độ rất cao của thuốc (nồng độ trong phân 4000-8000 μg / g đạt được sau 3 ngày điều trị với liều 800 mg / ngày).
chỉ định:
Nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn nhạy cảm với rifaximin: nhiễm trùng đường tiêu hóa cấp tính, tiêu chảy ở người du lịch, hội chứng ruột phát triển quá mức, bệnh não gan, túi thừa đại tràng không biến chứng có triệu chứng, viêm đại tràng mãn tính. Phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng trong phẫu thuật đại trực tràng.
Chống chỉ định:
Quá mẫn (kể cả với các rifamycin khác). Mang thai, cho con bú.
Chế độ dùng thuốc:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 600 mg, cứ 8 giờ một lần hoặc 1200 mg, cứ 8-12 giờ một lần, đợt điều trị 7 ngày; nếu cần tiến hành đợt thứ hai thì tiến hành không sớm hơn sau 20-40 ngày. Tổng thời gian điều trị được xác định bởi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Phản ứng phụ:
Buồn nôn, khó tiêu, nôn, đau bụng/đau bụng, phản ứng dị ứng (bao gồm nổi mề đay).
Hướng dẫn đặc biệt:
Khi điều trị lâu dài với liều cao hoặc nếu niêm mạc đường tiêu hóa bị ảnh hưởng, một lượng nhỏ thuốc (dưới 1%) có thể được hấp thu, gây ra hiện tượng nước tiểu có màu đỏ (do hoạt chất có màu đỏ cam). màu sắc). Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên dùng thuốc khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Sự tương tác:
Do rifaximin được hấp thu không đáng kể qua đường tiêu hóa khi uống (dưới 1%), tương tác thuốc khó xảy ra.
Rifaximin(vĩ độ. rifaximin) là kháng sinh đường ruột phổ rộng. Nó có sự hấp thu rất thấp trong đường tiêu hóa sau khi uống, do đó nó tạo ra nồng độ cao của thuốc trong lòng ruột.
Rifaximin là một hóa chất
Rifaximin là dẫn xuất bán tổng hợp của rifamycin SV: 4-deoxymethylpyrido imidazorifamycin SV. Công thức thực nghiệm: C 43 H 51 N 3 O 11 . Rifaximin - thuốc
Rifaximin là tên không độc quyền quốc tế (INN) của thuốc. Theo chỉ số dược lý, rifaximin thuộc nhóm "Ansamycins", theo ATC:- vào nhóm "A07 Antidiarrheals" và có mã A07AA11
- vào nhóm “D06 Thuốc kháng sinh và hóa chất điều trị bệnh ngoài da”, mã D06AX11
Rifaximin - kháng sinh
Rifaximin hoạt động chống lại các vi khuẩn sau:- gram âm
- hiếu khí và vi hiếu khí Helicobacter pylori, Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp., chủng gây bệnh Escherichia coli, Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
- kỵ khí: Vi khuẩn spp., bao gồm Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum
- gram dương
- thể dục nhịp điệu: Streptococcus spp.,Enterococcus spp.. , bao gồm Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
- kỵ khí: Clostridium spp., bao gồm Clostridium difficile và Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp..
Chỉ định sử dụng rifaximin
Chỉ định sử dụng rifaximin là nhiễm trùng đường tiêu hóa do mầm bệnh nhạy cảm với rifaximin, được liệt kê trong phần trước, bao gồm:
- nhiễm trùng cấp tính
- hội chứng phát triển quá mức vi khuẩn đường ruột
- bệnh não gan
- túi thừa đại tràng không biến chứng có triệu chứng
- viêm đại tràng mãn tính
Ngày 27/5/2015, FDA cũng đã cấp phép sử dụng rifaximin (tên thương mại Xifaxan) để điều trị hội chứng ruột kích thích (IBS) kèm theo tiêu chảy ở người lớn.
Rifaximin có hiệu quả vừa phải trong việc ngăn ngừa bệnh tiêu chảy du lịch ở khách du lịch đến thăm các quốc gia ở Nam và Đông Nam Á.
Phương pháp áp dụng rifaximin và liều lượng
Rifaximin được dùng bằng đường uống. Trẻ em trên 12 tuổi và người lớn - 200 mg cứ sau 8 giờ hoặc 400 mg cứ sau 8-12 giờ. Liều lượng và phác đồ có thể được điều chỉnh bởi bác sĩ. Thời gian điều trị bằng rifaximin không quá 7 ngày và được xác định bởi tình trạng của bệnh nhân. Đợt điều trị thứ hai được thực hiện không sớm hơn 20–40 ngày sau đó.Để điều trị hội chứng ruột kích thích kèm theo đau, nên uống rifaximin một viên (200 mg) ba lần một ngày trong 14 ngày. Khóa học có thể được lặp lại 1-2 lần.
Rifaximin với liều 800 mg/ngày trong thời gian 7 ngày có hiệu quả trong việc điều chỉnh hội chứng phát triển quá mức vừa và nặng (SIBO) (Loginov V.A.).
Rifaximin trong phác đồ diệt trừ Helicobacter pylori
Rifaximin không được WHO liệt kê là có hoạt tính chống vi khuẩn Helicobacter pylori chuẩn bị (Podgorbunskikh E.I., Maev I.V., Isakov V.A.) và không được đề cập trong cái gọi là sự đồng thuận của Maastrichtian (Lapina T.L.). Tuy nhiên, dựa trên tình trạng kháng metronidazole và một số loại kháng sinh khác của người dân Nga cao, theo Tiêu chuẩn Nga về Chẩn đoán và Điều trị các bệnh liên quan đến axit và Helicobacter pylori (2010), rifaximin được khuyến cáo là một trong những “ phác đồ bậc hai” (chỉ được sử dụng nếu bệnh nhân này đã cố gắng thanh toán không thành công vi khuẩn Helicobacter pylori theo một trong các lược đồ "dòng đầu tiên"): - một trong những thuốc ức chế bơm proton liều tiêu chuẩn (omeprazole 20 mg, lansoprazole 30 mg, pantoprazole 40 mg, esomeprazole 20 mg hoặc rabeprazole 20 mg hai lần mỗi ngày), amoxicillin (500 mg bốn lần một ngày hoặc 1000 mg hai lần một ngày), rifaximin ( 400 mg 2 lần một ngày), bismuth tripotassium dicitrate (120 mg 4 lần một ngày) trong 14 ngày.
Rifaximin trong điều trị hội chứng phát triển quá mức của vi khuẩn ở bệnh nhân mắc hội chứng sau cắt bỏ túi mật
Một nghiên cứu được thực hiện tại Viện Nghiên cứu Tiêu hóa Trung ương (Mechetina T.A. và cộng sự) cho thấy ở những bệnh nhân mắc hội chứng sau cắt túi mật và hội chứng phát triển quá mức của vi khuẩn (SIBO) dùng rifaximin với liều 800 mg mỗi ngày, cơn đau giảm 35%, đầy hơi - 75%, tiêu chảy 60%). Khi so sánh với những bệnh nhân dùng rifaximin với liều 1200 mg mỗi ngày, người ta thấy rằng những bệnh nhân này không có phàn nàn gì vào ngày thứ 8 theo dõi trong hầu hết các trường hợp: cơn đau biến mất ở 60%, đầy hơi - ở 90%, tiêu chảy - ở 75% (Hình 1). Do đó, một đợt điều trị hàng tuần bằng rifaximin đi kèm với các động lực tích cực dưới dạng giảm cường độ các triệu chứng lâm sàng của SIBO và bình thường hóa hoặc giảm xét nghiệm hydro hô hấp. Đồng thời, một tác dụng rõ rệt hơn được quan sát thấy khi tăng liều thuốc.
Cơm. 1. Diễn biến của các triệu chứng lâm sàng trước và sau khi điều trị bằng rifaximin (Mechetina T.A. et al.)
Điều trị hàng tuần bằng rifaximin có tác dụng kéo dài. Vì vậy, vào ngày thứ 30 theo dõi ở nhóm bệnh nhân dùng rifaximin với liều 800 mg mỗi ngày, hầu hết họ không có triệu chứng lâm sàng của SIBO: không có đau ở 55% bệnh nhân, đầy hơi - ở 70%, tiêu chảy - trong 75%. Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, chúng vẫn tồn tại, mặc dù mức độ nghiêm trọng của chúng đã giảm. Khi so sánh với những bệnh nhân dùng rifaximin với liều cao hơn, người ta thấy rằng trong số họ có nhiều bệnh nhân không có khiếu nại hơn đáng kể. Vì vậy, cơn đau biến mất ở 85%, đầy hơi - ở 90%, tiêu chảy - ở 95% (Hình 2).
Cơm. 2. Diễn biến của các triệu chứng lâm sàng trước và sau 1 tháng điều trị bằng rifaximin (Mechetina T.A. et al.)
Các bài báo y tế chuyên nghiệp liên quan đến việc sử dụng rifaximin trong việc diệt trừ Helicobacter pylori và hội chứng phát triển quá mức của vi khuẩn
- Karimov M.M., Saatov Z.Z., Spiridonova A.Yu., Akhmathodzhaev A.M. Việc sử dụng alpha normix trong phức hợp điều trị diệt trừ ở bệnh nhân loét tá tràng.
- Loginov V.A. Hội chứng tăng sinh vi khuẩn quá mức ở bệnh nhân suy giảm chức năng tiết axit của dạ dày. Tóm tắt của bất đồng. Ứng viên Khoa học Y tế, 14.01.04 - int. bệnh. UNMC UDPRF, Mátxcơva, 2015 .
- Mechetina T.A., Bystrovskaya E.V., Ilchenko A.A. Cơ sở lý luận để phân lập biến thể lâm sàng của hội chứng sau cắt bỏ túi mật liên quan đến sự phát triển quá mức của vi khuẩn trong ruột non. 2011. Số 4. trang 37–43.
Việc sử dụng rifaximin trong khi mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai chỉ nên dùng rifaximin nếu thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Khi dùng rifaximin, việc cho con bú tạm thời ngừng lại. Phân loại rifaximin dành cho thai nhi của FDA là C.
Tác dụng phụ của liệu pháp rifaximin
Các tác dụng phụ phổ biến nhất khi dùng rifaximin là buồn nôn và tăng alanine aminotransferase (một loại men gan) trong máu. Loại thứ hai có thể chỉ ra tác dụng gây hại của rifaximin đối với gan. Nếu sau một đợt điều trị bằng rifaximin, IBS bị tiêu chảy, phân không cải thiện hoặc thậm chí xấu đi, cần phải phân tích tình trạng của bệnh nhân liên quan đến sự hiện diện của tiêu chảy nhiễm trùng, Clostridium difficile- viêm ruột kết. 
Tên thương mại của thuốc có hoạt chất rifaximin
Chỉ có Alfa Normix được đăng ký tại Nga. Ở Mỹ, rifaximin được bán dưới tên Xifaxan. Trên thị trường châu Âu - dưới tên thương mại Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol và Colidur.Rifaximin có chống chỉ định, tác dụng phụ và tính năng ứng dụng, cần có sự tư vấn của bác sĩ chuyên khoa.