Chăm sóc trẻ 

Hướng dẫn của Xyzal. Xyzal ở dạng viên nén để điều trị và phòng ngừa dị ứng


Một viên thuốc chứa

hoạt chất - levocetirizine dihydrochloride 5 mg,

Tá dược: xenluloza vi tinh thể,

lactose monohydrat, silicon dioxide dạng keo, magie stearat,

Thành phần vỏ: hypromelose (E464), titan dioxide (E171), macrogol 400.

Sự miêu tả

Viên nén bao phim màu trắng hoặc trắng nhạt, hình bầu dục, có chữ “Y” ở một mặt.

Nhóm dược lý

Thuốc kháng histamine toàn thân, dẫn xuất piperazine.

Levocetirizin.

Mã ATX R06AE09

Tính chất dược lý

Dược động học

Các thông số dược động học của levocetirizine thay đổi tuyến tính và thực tế không khác biệt với dược động học của cetirizine.

hút

Sau khi uống, thuốc được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Ăn uống không ảnh hưởng đến sự hấp thụ hoàn toàn, mặc dù tốc độ của nó giảm đi. Ở người lớn, sau khi dùng một liều thuốc với liều điều trị (5 mg), nồng độ tối đa (Cmax) trong huyết tương đạt được sau 0,9 giờ và là 270 ng/ml, sau khi dùng lặp lại với liều 5 mg. /ngày - 308 ng/ml. Mức độ tập trung không đổi đạt được sau 2 ngày.

Phân bổ

Levocetirizine liên kết 90% với protein huyết tương. Thể tích phân bố (Vd) là 0,4 l/kg. Sinh khả dụng đạt 100%.

Sự trao đổi chất

Với số lượng nhỏ (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование, в первую очередь, опосредовано CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме дозы 5 мг.

Do tốc độ trao đổi chất thấp và thiếu khả năng chuyển hóa nên ít có khả năng tương tác giữa levocetirizine và các thuốc khác.

Gỡ bỏ

Ở người lớn, thời gian bán hủy (T1/2) là 8 ± 2 giờ; ở trẻ nhỏ T1/2 bị rút ngắn. Ở người lớn, độ thanh thải toàn phần là 0,63 ml/phút/kg. Gần

85,4% liều dùng của thuốc được đào thải qua thận dưới dạng không đổi qua lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận; khoảng 12,9% - qua ruột.

Ở bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinine (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Dược lực học

Hoạt chất của thuốc là levocetirizine, R-enantiomer của cetirizine, thuộc nhóm thuốc đối kháng histamine cạnh tranh, ngăn chặn thụ thể H1-histamine. Ái lực với thụ thể H1 của levocetirizine cao gấp 2 lần so với cetirizine.

Levocetirizine có tác dụng trên giai đoạn phản ứng dị ứng phụ thuộc histamine, đồng thời làm giảm sự di chuyển của bạch cầu ái toan, làm giảm tính thấm thành mạch và hạn chế giải phóng các chất trung gian gây viêm.

Levocetirizine ngăn ngừa sự phát triển và tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình phản ứng dị ứng, có tác dụng chống tiết dịch, chống ngứa và hầu như không có tác dụng kháng cholinergic và kháng serotonin. Ở liều điều trị nó hầu như không có tác dụng an thần.

Tác dụng của thuốc bắt đầu 12 phút sau khi uống một liều duy nhất ở 50% bệnh nhân, sau 1 giờ ở 95% bệnh nhân và kéo dài trong 24 giờ.

Hướng dẫn sử dụng

Điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (kể cả viêm mũi dị ứng dai dẳng) và mày đay

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Nó được uống cùng với thức ăn hoặc khi bụng đói, rửa sạch với một lượng nước nhỏ mà không cần nhai.

Thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên và người lớn

Bệnh nhân cao tuổi

Bệnh nhân người lớn bị suy thận

Khoảng cách dùng thuốc nên được cá nhân hóa tùy thuộc vào chức năng thận. Tham khảo bảng sau và điều chỉnh liều lượng như chỉ dẫn bên dưới. Để sử dụng bảng liều lượng này, cần phải ước tính độ thanh thải creatinine (CC) của bệnh nhân tính bằng mL/phút. CC (ml/phút) có thể được ước tính từ creatinine huyết thanh (mg/dl), được xác định theo công thức sau:

CC = x cân nặng (kg) (x 0,85 đối với nữ)

72 x creatinine huyết thanh (mg/dL)

Trẻ em bị suy thận

Liều dùng nên được điều chỉnh tùy theo từng cá nhân có tính đến độ thanh thải thận và trọng lượng cơ thể của bệnh nhân.

Bệnh nhân bị suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan đơn thuần. Ở những bệnh nhân bị suy gan và thận, nên điều chỉnh liều (xem phần “Bệnh nhân trưởng thành bị suy thận” ở trên).

Thời gian sử dụng

Viêm mũi dị ứng định kỳ (triệu chứng)<4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы>4 ngày/tuần và trong hơn 4 tuần) có thể áp dụng liệu pháp điều trị liên tục cho bệnh nhân trong thời gian tiếp xúc với chất gây dị ứng. Có kinh nghiệm lâm sàng với 5 mg levocetirizine dưới dạng viên nén bao phim với thời gian điều trị 6 tháng. Đối với bệnh mày đay mãn tính và viêm mũi dị ứng mãn tính, cần có tối đa một năm kinh nghiệm lâm sàng với racemate.

Phản ứng phụ

Ở trẻ em từ 6-12 tuổi

Đau đầu, buồn ngủ

Ở thanh thiếu niên trên 12 tuổi và người lớn

Đau đầu, buồn ngủ, khô miệng, mệt mỏi

Kinh nghiệm hậu tiếp thị

Quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, phát ban, ngứa, nổi mề đay

Tăng cảm giác thèm ăn, buồn nôn, nôn

Hung hăng, kích động, ảo giác, trầm cảm, mất ngủ, có ý định tự tử, co giật, dị cảm, chóng mặt, ngất xỉu, run, rối loạn tiêu hóa, mờ mắt, mờ mắt

Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh

Viêm gan

Tiểu khó, bí tiểu

Đau cơ

Tăng cân, rối loạn chức năng gan

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc dẫn xuất piperazine

Suy thận mãn tính nặng (độ thanh thải creatinine dưới 10 ml/phút)

Trẻ em dưới 6 tuổi

Mang thai và cho con bú

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu về tương tác nào được thực hiện với levocetirizine (bao gồm cả nghiên cứu về thuốc gây cảm ứng CYP3A4); Các nghiên cứu về hợp chất cetirizine với racemate không cho thấy bất kỳ tương tác bất lợi đáng kể nào về mặt lâm sàng (với antipyrine, pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide và diazepam). Đã quan sát thấy độ thanh thải cetirizine giảm nhẹ (16%) trong nghiên cứu theophylline đa liều (400 mg, một lần mỗi ngày), trong khi sự phân bố theophylline không bị thay đổi khi sử dụng đồng thời với cetirizine. Trong một nghiên cứu đa liều về ritonavir (600 mg hai lần mỗi ngày) và cetirizine (10 mg mỗi ngày), mức độ tiếp xúc với cetirizine đã tăng khoảng 40% và sự phân bố của ritonavir bị thay đổi đôi chút (-11%), đồng thời với hấp thu cetirizine.

Mức độ hấp thu của levocetirizine không giảm khi dùng thức ăn, mặc dù tốc độ hấp thu giảm.

Ở những bệnh nhân nhạy cảm, việc sử dụng đồng thời cetirizine hoặc levocetirizine và rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể gây ra tác dụng lên hệ thần kinh trung ương, mặc dù cetirizine racemate chưa được chứng minh là làm tăng tác dụng của rượu.

hướng dẫn đặc biệt

Bệnh nhân suy thận mãn tính và bệnh nhân cao tuổi bị suy thận từ trung bình đến nặng

Cần phải điều chỉnh chế độ dùng thuốc (xem Liều lượng và cách dùng “Bệnh nhân trưởng thành bị suy thận”).

Trên thị trường dược phẩm, nhu cầu về thuốc kháng histamine đang tăng lên hàng năm. Khi cơ thể con người ngày càng nhạy cảm hơn với các chất kích thích, một phản ứng dữ dội của hệ thống miễn dịch sẽ phát triển dưới dạng này.

Bệnh ảnh hưởng đến tất cả các cơ quan và hệ thống ở các mức độ khác nhau. Chúng ta cần những loại thuốc mạnh hơn, chẳng hạn như Xyzal. Anh ta sẽ nhanh chóng có thể giảm thiểu các triệu chứng ngày càng tăng và ngăn ngừa sự gia tăng các biểu hiện dị ứng.

Sự miêu tả

Xyzal là một thuốc kháng histamine mạnh, nó là chất ức chế đáng tin cậy các thụ thể nhạy cảm với histamine, ức chế hoạt động của các tác nhân gây viêm, làm giảm đáng kể tính thấm của mao mạch và củng cố màng tế bào mast nơi chứa histamine.

Thuốc khá hiệu quả trong điều trị nhiều bệnh do dị ứng nguyên gây ra. Nó chỉ được chứng minh ở mặt tích cực và có thể được sử dụng thành công trong liệu pháp phức tạp, mang tính chất cá nhân và hệ thống.

Trong khu phức hợp, Xyzal được kết hợp với hầu hết tất cả các loại thuốc, vì khả năng phân hủy hoạt chất là cực kỳ thấp và chỉ chiếm 10% tính theo phần trăm.

Thuốc khi vào cơ thể sẽ được hấp thu ngay lập tức và hoạt động hiệu quả. Hơn nữa, sự hấp thu không phụ thuộc vào sự hiện diện của thức ăn trong đường tiêu hóa. Chỉ có sự hiện diện của cô ấy mới có thể làm chậm quá trình một chút, nhưng chất lượng của nó sẽ không thay đổi. Tác dụng phụ, nếu bạn làm theo hướng dẫn và khuyến nghị của bác sĩ, thực tế sẽ không xuất hiện.

Xyzal có lợi thế rõ ràng so với các đối tác trước đó. Nó nổi bật so với nền tảng chung do dễ sử dụng, xác suất tác dụng phụ rất thấp và đánh giá cực kỳ tích cực từ bệnh nhân và bác sĩ tham gia của họ, những người đã quan sát thấy động lực tích cực và hồi phục dần dần mà không có biến chứng.

Công thức của thuốc được chăm chút đến từng chi tiết nhỏ nhất, loại trừ sự tích tụ hoạt chất trong cơ thể. Thuốc được chấp thuận ngay cả đối với bệnh nhân bị suy gan và thận.

Công thức đặc biệt của thuốc có lý do để gọi Xyzal là một loại thuốc chống dị ứng khá vô hại nhưng mạnh mẽ. Nó kích thích quá trình phục hồi hệ thống, da và màng nhầy sau quá trình dị ứng.

Thuốc giúp loại bỏ hoàn hảo ngứa, tấy đỏ và sưng tấy, làm giảm sự hình thành phát ban, ngăn chặn sự lây lan của nó, làm giảm tình trạng quá mẫn cảm trên da, giúp khôi phục lại sự cân bằng nước và quá trình trao đổi chất.

Các tính năng của hình thức phát hành và thành phần

Viên nén Xizil là những viên thuốc nhỏ, màu trắng, bao phim, lồi cả hai mặt. Chúng bắt đầu hòa tan trong khoang miệng dưới tác động của nước bọt và gần như phân chia thành hoạt chất và các thành phần của nó đi vào dạ dày.

Các viên thuốc được chứa trong các ô vỉ đặc biệt gồm bảy hoặc mười miếng. Một hộp bìa cứng có thể chứa tối đa 30 viên - ba vỉ 7 hoặc 10 viên, tương ứng là 21 hoặc 30 viên.

Thành phần hoạt chất của Xizal là levocetirizine dihydrochloride, nó có tác dụng chống dị ứng.

Tá dược của viên thuốc được trình bày dưới dạng lactose, magie stearat, silicon dioxide, cellulose vi tinh thể.

Một viên chứa 5 mg hoạt chất, phần còn lại là thành phần phụ trợ.

Thành phần này cho phép bạn chống dị ứng hiệu quả và có ít chống chỉ định nhất.

Viên Xizal được kê toa bởi bác sĩ - bác sĩ nhi khoa, bác sĩ trị liệu, bác sĩ dị ứng, bác sĩ da liễu. Thuốc tốt cho việc sử dụng một lần và có hệ thống. Nếu không đạt được kết quả mong muốn và xuất hiện nhiều tác dụng không mong muốn khác nhau, bác sĩ có thể điều chỉnh liều để tăng cường hiệu quả.

Bệnh nhân bị cấm can thiệp vào quá trình điều trị.

Dược động học

Xysal xâm nhập vào cơ thể và bắt đầu hòa tan trong khoang miệng dưới tác động của nước bọt. Sự hòa tan cuối cùng của nó xảy ra trong dạ dày dưới tác dụng của enzyme và dịch dạ dày. Levocetirizine được hấp thu tốt qua màng nhầy của dạ dày và ruột.

Đối với sự phân hủy của thành phần hoạt động, điều này xảy ra với sự trợ giúp của thận. Nó thực tế không chạm vào gan, vì vậy thuốc được chấp thuận cho bệnh nhân có bệnh lý về gan.

Thuốc được bài tiết qua thận; một lượng tối thiểu levocetirizine vẫn còn trong dạ dày và được bài tiết qua ruột.

Các chất chuyển hóa của hoạt chất nhanh chóng được hấp thu vào máu và lan tỏa khắp cơ thể, loại bỏ sự nhạy cảm của thụ thể histamine, tác động lên các tế bào sản sinh ra histamine, ngăn ngừa phản ứng dị ứng ở mọi biểu hiện, làm giảm mức độ nghiêm trọng của triệu chứng một cách nhanh nhất.

Xyzal không chỉ được sử dụng để điều trị mà còn để phòng ngừa. Thuốc có thể ngăn ngừa sự phát triển của các bệnh lý và biến chứng dị ứng nếu, chẳng hạn như tiếp xúc với chất gây dị ứng ở môi trường bên ngoài hoặc bên trong, nếu dị ứng theo mùa đang đến gần.

Dược lực học

Sự phân hủy của levocetirizine xảy ra nhanh chóng ngay trong lần đầu tiên đi qua gan, nhưng mức độ chuyển hóa của nó quá thấp, điều này cho phép thuốc tương tác trơn tru và thành công với các thuốc khác, đặc biệt là trong liệu pháp phức tạp của bất kỳ bệnh dị ứng hoặc dị ứng nào. bệnh liên quan.

Levocetirizine sau khi vào cơ thể sẽ được hấp thu ngay qua màng nhầy của đường tiêu hóa. Giờ ăn không quan trọng. Nhưng trong khi ăn, tốc độ hấp thu giảm đi và hiệu quả không thay đổi.

Nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương đạt được sau một giờ. Hoạt chất liên kết với protein trong huyết tương tới 99%.

Nồng độ tối ưu của thuốc cần thiết để phát huy tác dụng điều trị sẽ đạt được trong huyết tương sau hai ngày.

Chỉ có khoảng 15% levocetirizine bị phân hủy qua gan. Do mức độ chuyển hóa cực kỳ thấp nên khả năng tương tác với các thuốc khác gần như bằng không.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc kháng histamine Xizal được dùng để điều trị và phòng ngừa dị ứng và các bệnh do chúng gây ra:

  • nổi mề đay, kể cả vô căn;
  • phù Quincke;
  • sốt cỏ khô hoặc;
  • dị ứng mãn tính và theo mùa;
  • viêm mũi mãn tính và theo mùa;
  • tất cả các loại viêm da, bao gồm cả dị ứng và điều trị phức tạp;
  • viêm kết mạc dị ứng;
  • hen phế quản trong liệu pháp phức tạp.

Chống chỉ định

Trong các điều kiện và trường hợp sau đây, việc sử dụng Xyzal bị cấm:

  • trẻ em cho đến khi chúng được sáu tuổi;
  • phụ nữ đang bế con ở bất kỳ giai đoạn nào;
  • đối với bệnh lý thận;
  • nếu bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc tá dược.

Điều kiện dùng đường uống, liều lượng

Khi uống thuốc, hãy uống cùng với nước. Bạn không thể nhai chúng, nếu không quá trình hòa tan và giải phóng tự nhiên của hoạt chất sẽ bị gián đoạn, khi cắn viên thuốc có thể đọng lại trên răng và không còn trong cơ thể với số lượng cần thiết.

Bác sĩ kê toa lượng Xyzal cần thiết hàng ngày có tính đến độ tuổi. Các chỉ số tính toán khác cũng có thể thực hiện được.

Bệnh nhân người lớn và trẻ em trên sáu tuổi được kê đơn một viên mỗi ngày. Điều này tương đương với 5 mg hoạt chất.

Trẻ em từ hai đến sáu tuổi bị cấm uống thuốc.

Mặc dù liều levocetirizine nhỏ nhưng nó vẫn được bài tiết qua thận. Do đó, lượng thuốc kê đơn được điều chỉnh tùy theo chỉ định của CC, được tính tùy thuộc vào nồng độ creatinine huyết thanh.

Phản ứng phụ

Dựa trên các nghiên cứu được tiến hành, các tác dụng phụ sau đây đã được xác định:

  1. Về việc hệ thống thần kinh trung ương- nhức đầu, mệt mỏi, buồn ngủ - hiện tượng không thường xuyên. Suy nhược là một hiện tượng hiếm gặp. Hung hăng, ảo giác, co giật, trầm cảm, các bệnh lý về mắt khác nhau là rất hiếm.
  2. Nếu chúng ta xem xét hệ tim mạch, thì rất hiếm khi xảy ra nhịp tim nhanh.
  3. Hệ thống tiêu hóa có thể bị ảnh hưởng theo cách riêng của nó – hiện tượng khô niêm mạc miệng là hiếm gặp. Đau bụng hiếm gặp; buồn nôn, nôn, tiêu chảy - rất hiếm.
  4. Đau cơ- rất hiếm.
  5. Rất hiếm khi được quan sát tăng cân.
  6. Rất hiếm khi có thể xuất hiện phản ứng dị ứngở dạng ngứa, phát ban, nổi mề đay, phù mạch.

Giải trình:

  • thường xuyên - đây là ít hơn một trường hợp trên 10;
  • không thường xuyên - ít hơn một phần trăm và hơn một phần 10;
  • hiếm khi - ít hơn một phần nghìn và nhiều hơn một phần trăm;
  • rất hiếm khi - ít hơn một phần mười nghìn và nhiều hơn một phần nghìn.

Quá liều

Nếu bạn vi phạm các quy tắc dùng thuốc và vượt quá liều khuyến cáo hàng ngày, có thể có những hậu quả, cả nhỏ lẫn nghiêm trọng:

  • trạng thái buồn ngủ liên tục;
  • trạng thái bồn chồn và phấn khích, đột nhiên nhường chỗ cho sự thờ ơ, buồn ngủ và mệt mỏi.

Nếu phát hiện quá liều, bạn cần làm rỗng đường tiêu hóa của thuốc bằng cách rửa dạ dày, nếu thuốc đã vào ruột thì tốt hơn nên làm thuốc xổ.

Xizal không có chất trung hòa nên bạn cần lấy bất kỳ chất hấp phụ nào - than đen trắng, Smecta,...

Tương tác thuốc

Về sự tương tác của Xyzal với các thuốc khác, không có biểu hiện nào được tìm thấy vì hoạt chất này có khả năng chuyển hóa quá yếu và do đó không tương tác với các thuốc khác.

Điều kiện duy nhất là cấm dùng Xyzal cùng với rượu, vì rượu sẽ làm tăng tác dụng phụ.

hướng dẫn đặc biệt

Không tìm thấy bất thường ở hệ thần kinh trung ương. Cần lưu ý rằng không phải loại thuốc kháng histamine nào cũng phù hợp với những bệnh nhân phải lái xe hoặc làm việc cần phản ứng tức thời, tập trung và tập trung.

Nếu dùng thuốc theo đúng liều lượng quy định và số lần khuyến nghị, thuốc sẽ không ảnh hưởng đến khả năng lái xe, gây buồn ngủ hoặc giảm thời gian phản ứng của bạn.

Tuy nhiên, nếu có thể, bạn có thể hạn chế các hoạt động có khả năng gây nguy hiểm trong thời gian điều trị.

Mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu chi tiết chưa được tiến hành về tác dụng của thuốc đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Vì vậy, không thể nói thiết bị này vô hại hay nguy hiểm.

Tất nhiên, tuyệt đối không nên kê đơn thuốc nhỏ khi mang thai ở bất kỳ giai đoạn nào.

Đối với việc cho con bú, người ta đã chứng minh rằng levocetirizine được tìm thấy trong sữa mẹ và có thể dễ dàng đến được em bé. Dựa trên điều này, trừ khi có nhu cầu khẩn cấp - điều mà chỉ bác sĩ mới có thể quyết định - bạn không thể bắt đầu dùng thuốc. Ở đây đã có sự lựa chọn - điều trị bằng Xyzal hoặc chấm dứt quá trình tiết sữa.

Đối với quá trình mang thai, không có nghiên cứu nào về thai nhi được quan sát sau khi dùng thuốc.

Thời thơ ấu

Như đã đề cập trước đó, chỉ có thể cho trẻ uống thuốc khi trẻ được sáu tuổi. Nhưng ngay cả trong trường hợp này, bác sĩ vẫn quyết định kê đơn thuốc.

Trường hợp rối loạn chức năng của hệ bài tiết

Đối với bệnh nhân suy thận mãn tính, thuốc được kê đơn thận trọng, giảm liều một nửa. Khóa học này hoàn toàn dưới sự giám sát của bác sĩ. Nếu tác dụng phụ xảy ra, hãy ngừng dùng thuốc.

Trong trường hợp suy thận giai đoạn cuối, Xyzal bị chống chỉ định hoàn toàn.

Thuốc cũng chống chỉ định trong trường hợp suy thận giai đoạn cuối (độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút).

Nếu thuốc được sử dụng bởi bệnh nhân mắc bệnh lý về gan thì không có gì phải lo lắng. Không có tính toán riêng cho chúng và liều lượng không được điều chỉnh. Mặc dù bác sĩ, theo quyết định của mình, có thể giảm lượng thuốc uống tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Đối với người cao tuổi trên 60 tuổi, Xyzal được kê đơn không giảm giá theo độ tuổi. Chỉ có sự nhạy cảm của từng cá nhân, suy thận hoặc tác dụng phụ rõ rệt mới đóng vai trò ở đây.

Lưu trữ và phát hành từ các hiệu thuốc

Viên Xyzal, không giống như thuốc nhỏ cùng tên, được bán ở các hiệu thuốc mà không cần kê đơn.

Thuốc được bảo quản ở nơi tối, tránh ánh nắng trực tiếp ở nhiệt độ không quá 25°C. Những giọt được lưu trữ trong hai năm.

Xyzal là thuốc kháng histamine mạnh đã nhận được sự tin tưởng của bệnh nhân và bác sĩ. Nó tương đối an toàn nếu bạn làm theo hướng dẫn nghiêm ngặt.

Số đăng ký LSR-001308/08-290208

Tên bằng sáng chế thương mại: Xyzal®

Tên không độc quyền quốc tế:

levocetirizine

Tên hóa học:(R)--1-piperazinyl]etoxy]axit axetic dihydroclorua

Dạng bào chế:

thuốc nhỏ để uống

hợp chất

1ml dung dịch chứa:
hoạt chất: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
Tá dược: natri axetat, axit axetic, propylene glycol, glycerol 85%, metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, natri saccharinate, nước tinh khiết.

Sự miêu tả

Dung dịch gần như không màu, hơi đục.

Nhóm dược lý:

thuốc chống dị ứng - thuốc ức chế thụ thể H1-histamine.

Mã ATX: R06AE08.

Tính chất dược lý

Dược lực học. Levocetirizine, hoạt chất của Xyzal®, là chất đồng phân R của cetirizine, thuộc nhóm thuốc đối kháng histamine cạnh tranh và ngăn chặn thụ thể H1-histamine. Ái lực với thụ thể H1 của levocetirizine cao gấp 2 lần so với cetirizine.

Levocetirizine có tác dụng trên giai đoạn phản ứng dị ứng phụ thuộc histamine, đồng thời làm giảm sự di chuyển của bạch cầu ái toan, làm giảm tính thấm thành mạch và hạn chế giải phóng các chất trung gian gây viêm. Levocetirizine ngăn ngừa sự phát triển và tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình phản ứng dị ứng, có tác dụng chống tiết dịch, chống ngứa và hầu như không có tác dụng kháng cholinergic và kháng serotonin. Ở liều điều trị nó hầu như không có tác dụng an thần.

Dược động học. Các thông số dược động học của levocetirizine thay đổi tuyến tính và thực tế không khác biệt với dược động học của cetirizine. Hút. Sau khi uống, thuốc được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Ăn uống không ảnh hưởng đến sự hấp thụ hoàn toàn, mặc dù tốc độ của nó giảm đi. Ở người lớn, sau khi dùng một liều thuốc với liều điều trị (5 mg), nồng độ tối đa (Cmax) trong huyết tương đạt được sau 0,9 giờ và là 270 ng/ml, sau khi dùng lặp lại với liều 5 mg. /ngày - 308 ng/ml. Mức độ tập trung không đổi đạt được sau 2 ngày. Phân bổ. Levocetirizine liên kết 90% với protein huyết tương. Thể tích phân bố (Vd) là 0,4 l/kg. Sinh khả dụng đạt 100%. Sự trao đổi chất. Với số lượng nhỏ (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Нг гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Bài tiết. Ở người lớn, thời gian bán hủy (Tw) là (7,9 ± 1,9) giờ; ở trẻ nhỏ T 1/2 rút ngắn Ở người lớn, độ thanh thải toàn phần là 0,63 ml/phút/kg. Khoảng 85,4% liều dùng của thuốc được đào thải qua thận dưới dạng không đổi thông qua lọc thùng và bài tiết ở ống thận; khoảng 12,9% - qua ruột.

Ở bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinine (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Тщ удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Hướng dẫn sử dụng

  • Điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng quanh năm và theo mùa (bao gồm cả viêm mũi dị ứng dai dẳng) và viêm kết mạc dị ứng như ngứa, hắt hơi, chảy nước mũi, chảy nước mắt, sung huyết kết mạc;
  • sốt cỏ khô (sốt cỏ khô);
  • nổi mề đay, bao gồm nổi mề đay vô căn mãn tính, phù Quincke;
  • Quá mẫn cảm với các dẫn xuất levocetirizine hoặc piperazine, cũng như các thành phần khác của thuốc;
  • bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD)< 10 мл/мин);
  • trẻ em dưới 2 tuổi (do thiếu dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của thuốc);
  • thai kỳ.
  • suy thận mãn tính (cần điều chỉnh chế độ liều);
  • tuổi già (có thể giảm khả năng lọc tiểu thùng).

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ trực tiếp hoặc gián tiếp nào của levocetirizine đối với thai nhi đang phát triển, kể cả trong giai đoạn sau sinh; quá trình mang thai và sinh nở cũng không thay đổi.

Các nghiên cứu lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ về sự an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được thực hiện, do đó không nên kê đơn levocetirizine trong thời kỳ mang thai.

Levocetirizine được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy nếu cần thiết phải sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú thì nên ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Thuốc được dùng bằng đường uống trong bữa ăn hoặc khi bụng đói. Để dùng thuốc, bạn nên sử dụng một muỗng cà phê. Nếu cần thiết, có thể pha loãng liều thuốc với một lượng nhỏ nước ngay trước khi sử dụng.

Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: Liều hàng ngày là 5 mg (= 20 giọt).

Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi: 1,25 mg (= 5 giọt) x 2 lần một ngày; liều hàng ngày - 2,5 mg (10 giọt).

Vì levocetirizine được đào thải khỏi cơ thể qua thận nên khi kê đơn thuốc bệnh nhân suy thận và bệnh nhân cao tuổi liều lượng nên được điều chỉnh tùy thuộc vào giá trị CC.

Dành cho bệnh nhân bị suy thận và gan việc định lượng được thực hiện theo bảng trên.
Dành cho bệnh nhân chỉ với sự suy giảm chức năng gan không cần điều chỉnh chế độ liều lượng.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào tính chất của bệnh. Quá trình điều trị bệnh gullinosis trung bình là 1-6 tuần. Đối với các bệnh mãn tính (viêm mũi dị ứng quanh năm, viêm da mất trương lực), thời gian điều trị có thể tăng lên 18 tháng.

Tác dụng phụ

Trong những trường hợp rất hiếm, các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra.

Từ hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: nhức đầu, mệt mỏi, buồn ngủ, hung hăng, kích động, co giật, suy nhược, mờ mắt.

Từ hệ thống tim mạch: nhịp tim nhanh.

Từ hệ hô hấp: khó thở.

Từ hệ tiêu hóa: khô miệng, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.

Từ hệ thống cơ xương:đau cơ.

Từ phía trao đổi chất: tăng trọng lượng cơ thể.

Từ các thông số trong phòng thí nghiệm: thay đổi trong xét nghiệm chức năng gan.

Phản ứng dị ứng: ngứa, phát ban, mày đay, phù mạch, sốc phản vệ.

Quá liều

Triệu chứng: buồn ngủ (ở người lớn), kích động và lo lắng, sau đó là buồn ngủ (ở trẻ em).

Sự đối đãi: ngay sau khi uống thuốc, cần rửa dạ dày hoặc gây nôn nhân tạo. Nên kê đơn than hoạt tính và thực hiện liệu pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc. Chạy thận nhân tạo không hiệu quả.

Tương tác với các thuốc khác

Sự tương tác của levocetirizine với các thuốc khác chưa được nghiên cứu. Khi nghiên cứu tương tác thuốc của cetirizine racemate với pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide và diazepam, không xác định được tương tác bất lợi có ý nghĩa lâm sàng nào.

Khi dùng đồng thời với theophylline (400 mg/ngày), độ thanh thải toàn phần của cetirizine giảm 16% (động học của theophylline không thay đổi).
Trong một số trường hợp, với việc sử dụng đồng thời levocetirizine với rượu hoặc thuốc có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS), tác dụng của chúng đối với hệ thần kinh trung ương có thể được tăng cường, mặc dù người ta chưa chứng minh được rằng cetirizine racemate có tác dụng mạnh hơn. của rượu.

hướng dẫn đặc biệt

Cần thận trọng khi uống rượu cùng lúc (xem phần 2). Tương tác với các thuốc khác).

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy mócĐánh giá khách quan về khả năng lái xe và vận hành máy móc không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khi dùng thuốc ở liều khuyến cáo. Tuy nhiên, trong thời gian dùng thuốc, nên hạn chế tham gia vào các hoạt động có khả năng gây nguy hiểm đòi hỏi phải tăng cường sự tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Mẫu phát hành

Thuốc nhỏ dùng đường uống 5 mg/ml.
10,0 ml dung dịch đựng trong chai thủy tinh tối màu (loại III, Ev. F.) có dung tích danh nghĩa là 15 ml, được trang bị ống nhỏ giọt làm bằng polyetylen mật độ thấp, có nắp vặn làm bằng polypropylen màu trắng có dòng chữ “bảo vệ trẻ em”.

20,0 ml dung dịch đựng trong chai thủy tinh tối màu (loại III, Ev. F.) có dung tích danh nghĩa là 20 ml, được trang bị ống nhỏ giọt làm bằng polyetylen mật độ thấp, có nắp vặn làm bằng polypropylen màu trắng có dòng chữ “bảo vệ trẻ em”.

1 chai kèm hướng dẫn sử dụng đựng trong hộp bìa cứng.

Điều kiện bảo quản

Ở nhiệt độ không quá 30 ° C ở nơi tránh ánh sáng. Tránh xa tầm tay trẻ em!

Tốt nhất trước ngày

3 năm trong bao bì gốc; sau lần mở chai đầu tiên - 3 tháng. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Theo toa.

chủ sở hữu RU

YUSB Farshim S.A. Khu công nghiệp Planchy, Chemin de Croix Blanche 10, SP-163 0 Bulle, Thụy Sĩ

nhà chế tạo

USB Pharma S.p.A.
Qua Praglia 15,
1-10044 Quảng trường (Turin),
Nước Ý

Văn phòng đại diện tại Nga/Tổ chức tiếp nhận yêu cầu bồi thường

119048 Mátxcơva, st. Shabolovka, 10 tuổi, tòa nhà 2 (BC "CONCORD")

Xyzal là một trong những loại thuốc chống dị ứng hiện đại phổ biến nhất. Nó được chấp thuận sử dụng cho trẻ em và có sẵn ở dạng thuốc nhỏ, đặc biệt dành cho bệnh nhân trẻ tuổi. Trong những trường hợp nào nó được kê đơn cho trẻ em, liều lượng như thế nào và nếu cần thiết, nó được thay thế bằng gì?

Hình thức phát hành và thành phần

Xyzal ở dạng giọt được sản xuất trong chai thủy tinh có ống nhỏ giọt. Bên trong một chai như vậy có một chất lỏng hơi đục hoặc không màu. Một chai chứa 10 ml hoặc 20 ml thuốc.

Thành phần hoạt chất của thuốc này là levocetirizine ở dạng dihydrochloride. Hàm lượng của nó trong 1 ml giọt là 5 mg. Ngoài ra, thuốc còn bao gồm glycerol, axit axetic, natri saccharinate và các chất khác. Trong nhi khoa, thuốc này được kê cho trẻ trên 2 tuổi.

Ngoài dạng giọt, Xyzal còn có sẵn ở dạng rắn.Đây là những viên thuốc hình bầu dục có vỏ màu trắng, được bán 7-20 miếng trong một gói. Mỗi viên chứa 5 mg levocetirizine. Dạng thuốc này được kê cho trẻ em từ 6 tuổi vì không thể chia viên thuốc thành hai nửa.

Nguyên lý hoạt động

Hoạt chất Xizal ngăn chặn các thụ thể histamine, một chất là chất trung gian chính gây ra dị ứng. Ngoài ra, dưới tác dụng của thuốc, tính thấm của mạch máu giảm và sự di chuyển của bạch cầu ái toan kém hoạt động hơn. Thuốc còn có tác dụng giải phóng các chất khác hỗ trợ hoạt động chống viêm. Nhờ sử dụng thuốc nhỏ, các biểu hiện của phản ứng dị ứng giảm đi, sưng tấy và ngứa được loại bỏ.

chỉ định

Chống chỉ định

Thuốc không được dùng cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, cũng như quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong thuốc nhỏ. Bất kỳ bệnh thận nào ở trẻ đều cần có sự quan tâm chặt chẽ của bác sĩ và thay đổi liều lượng khi kê đơn Xyzal.

Phản ứng phụ

Nếu bạn không vượt quá liều Xyzal thì tác dụng an thần không xảy ra ở hầu hết bệnh nhân. Chỉ thỉnh thoảng, khi điều trị bằng thuốc nhỏ, trẻ mới kêu đau đầu hoặc đau bụng.

Đôi khi trẻ trở nên yếu và buồn ngủ sau khi dùng thuốc. Các tác dụng phụ tương tự như kích động thần kinh, buồn nôn, nhịp tim nhanh, đau cơ, ngứa, tiêu chảy, chuột rút và những tác dụng khác là cực kỳ hiếm.

Hướng dẫn sử dụng

Xyzal ở dạng lỏng được dùng bằng đường uống bằng cách nhỏ một số giọt thuốc nhất định vào một thìa cà phê. Nên dùng thuốc khi bụng đói hoặc trong bữa ăn. Nếu cần thiết, sản phẩm có thể được pha loãng với một lượng nhỏ nước sạch.

Liều lượng phụ thuộc vào độ tuổi:

  • Trẻ 2-6 tuổi được tiêm 5 giọt mỗi liều. Vì thuốc được uống hai lần một ngày nên liều lượng hàng ngày cho trẻ như vậy sẽ là 10 giọt.
  • Trẻ em trên sáu tuổi nên uống 20 giọt mỗi ngày. Ngoài ra, đối với những bệnh nhân trẻ tuổi như vậy, thuốc dạng lỏng có thể được thay thế bằng thuốc viên. Liều hàng ngày của Xizal này sẽ là 1 viên.

Thời gian sử dụng thuốc bị ảnh hưởng bởi chẩn đoán và diễn biến của bệnh. Ví dụ, nếu một đứa trẻ bị sốt cỏ khô thì thuốc nhỏ được kê đơn trong thời gian từ 7 ngày đến 6 tuần, và đối với bệnh viêm da dị ứng, thuốc thường được dùng trong thời gian dài (lên đến 1,5 năm).

Quá liều

Nếu bạn cho trẻ nhỏ thuốc với liều lượng cao hơn, điều này sẽ dẫn đến trạng thái bồn chồn và kích động, sau đó sẽ thay thế bằng những giai đoạn buồn ngủ.

Nếu phát hiện quá liều, bạn nên rửa ngay dạ dày cho trẻ hoặc gây nôn, sau đó cho dùng than hoạt tính. Nếu tình trạng của trẻ xấu đi, bạn nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế.

Tương tác thuốc

Thuốc có thể dùng cùng với erythromycin, diazepate, azithromycin và nhiều loại thuốc khác. Khi được kê đơn thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương, tác dụng này lên não có thể được tăng cường. Sự kết hợp với các thuốc khác chưa được nghiên cứu.

Điều khoản bán hàng và lưu trữ

Để mua thuốc nhỏ Xyzal tại hiệu thuốc, trước tiên bạn phải lấy đơn thuốc từ bác sĩ nhi khoa, bác sĩ chuyên khoa dị ứng hoặc bác sĩ chuyên khoa khác. Giá trung bình của một chai 10 ml thuốc là 400-450 rúp.

Bạn có thể bảo quản thuốc kín ở nhà trong 3 năm kể từ ngày cấp, nếu tìm nơi khô ráo có nhiệt độ dưới +30 độ.

Điều quan trọng nữa là phải đảm bảo rằng trẻ em không được tiếp cận những nơi như vậy.

hợp chất

hoạt chất: levocetirizine dihydrochloride;

1 ml (20 giọt) chứa levocetirizine dihydrochloride 5 mg

Tá dược: methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), natri axetat trihydrat, axit axetic, propylene glycol, glycerin 85%, natri saccharin, nước tinh khiết.

Dạng bào chế

Thuốc nhỏ uống, dung dịch.

Tính chất vật lý và hóa học cơ bản: thuốc phải trong suốt.

Nhóm dược lý

Thuốc kháng histamine để sử dụng toàn thân. Dẫn xuất piperazin. Mã ATX R06A E09.

Tính chất dược lý

Dược lý.

Levocetirizine là một R-enantiomer hoạt động ổn định của cetirizine và thuộc nhóm thuốc đối kháng histamine cạnh tranh. Tác dụng dược lý là do ngăn chặn thụ thể H 1 -histamine. Ái lực với thụ thể H1-histamine của levocetirizine cao gấp 2 lần so với cetirizine. Ảnh hưởng đến giai đoạn phát triển phản ứng dị ứng phụ thuộc vào histamine, làm giảm sự di chuyển của bạch cầu ái toan, tính thấm của mạch máu và hạn chế giải phóng các chất trung gian gây viêm. Ngăn chặn sự phát triển và ngăn chặn quá trình phản ứng dị ứng, có tác dụng chống tiết dịch, chống dị ứng, chống viêm và hầu như không có tác dụng kháng cholinergic và kháng serotonin.

Dược động học.

Các thông số dược động học của levocetirizine có mối quan hệ tuyến tính, không phụ thuộc vào liều lượng và thời gian và có độ biến thiên thấp giữa các bệnh nhân. Đặc tính dược động học khi sử dụng một chất đồng phân đối hình duy nhất cũng giống như với cetirizine. Không có sự đảo ngược chirus được quan sát thấy trong quá trình hấp thụ hoặc loại bỏ.

Hấp thụ. Thuốc được hấp thu nhanh chóng và mạnh mẽ sau khi uống. Mức độ hấp thu của thuốc không phụ thuộc vào liều lượng và không thay đổi theo lượng thức ăn mà nồng độ tối đa (max) của thuốc giảm dần và đạt giá trị tối đa sau đó. Sinh khả dụng là 100%.

Ở 50% bệnh nhân, tác dụng của thuốc phát triển 12 phút sau khi dùng một liều duy nhất và ở 95% - sau 0,5-1 giờ. Cmax trong huyết tương đạt được thông qua

50 phút sau khi uống một liều điều trị duy nhất. Nồng độ cân bằng trong máu đạt được sau 2 ngày dùng thuốc. Cmax lần lượt là 270 ng/ml sau khi dùng liều duy nhất và 308 ng/ml sau khi dùng lặp lại liều duy nhất 5 mg.

Phân bổ. Không có thông tin về sự phân bố thuốc trong các mô của con người, cũng như về sự xâm nhập của levocetirizine qua hàng rào máu não. Trong các nghiên cứu trên động vật, nồng độ cao nhất được ghi nhận ở gan và thận và thấp nhất ở các mô của hệ thần kinh trung ương. Sự phân bố của levocetirizine bị hạn chế vì thể tích phân bố là 0,4 L/kg. Liên kết với protein huyết tương của con người là 90%.

Sự trao đổi chất.Ở người, tốc độ trao đổi chất thấp hơn 14% liều levocetirizine, và do đó sự khác biệt do đa hình di truyền hoặc sử dụng đồng thời các chất ức chế enzyme được cho là không đáng kể. Quá trình trao đổi chất bao gồm quá trình oxy hóa thơm, khử N- và O- và liên lạc với taurine. Quá trình Dealkyl hóa chủ yếu xảy ra với sự tham gia của cytochrome CYP 3A4, trong khi quá trình oxy hóa vòng thơm liên quan đến nhiều dạng đồng phân CYP và/hoặc không xác định được. Levocetirizine không ảnh hưởng đến hoạt động của các isoenzym cytochrome 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 ở nồng độ cao hơn đáng kể so với mức tối đa sau khi uống liều 5 mg. Do tốc độ chuyển hóa thấp và thiếu khả năng ức chế chuyển hóa nên khó có khả năng tương tác giữa levocetirizine với các chất khác (và ngược lại).

Phần kết luận. Sự bài tiết của thuốc xảy ra theo hai cách - do lọc cầu thận và bài tiết tích cực ở ống thận. Thời gian bán hủy của thuốc từ huyết tương ở người lớn (T 1/2) là 7,9 + 1,9 giờ Thời gian bán hủy ngắn hơn ở trẻ nhỏ. Độ thanh thải toàn phần biểu kiến ​​trung bình ở người lớn là 0,63 ml/phút/kg. Chủ yếu, levocetirizine và các chất chuyển hóa của nó được đào thải khỏi cơ thể qua nước tiểu (trung bình 85,4% liều thuốc được bài tiết). Chỉ 12,9% liều thuốc được bài tiết qua phân.

quần thể đặc biệt

Rối loạn chức năng thận

Độ thanh thải cơ thể biểu kiến ​​của levocetirizine tương quan với độ thanh thải creatinine. Do đó, ở những bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng, nên chọn khoảng cách giữa các liều levocetirizine có tính đến độ thanh thải creatinin. Với vô niệu ở bệnh thận giai đoạn cuối, tổng độ thanh thải cơ thể của bệnh nhân so với tổng độ thanh thải cơ thể của những người không bị rối loạn như vậy giảm khoảng 80%. Lượng levocetirizine được bài tiết trong quá trình chạy thận nhân tạo tiêu chuẩn trong 4 giờ là<10%.

chỉ định

Điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (kể cả viêm mũi dị ứng quanh năm) và mày đay.

Chống chỉ định

Quá mẫn với levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine, bất kỳ dẫn xuất piperazine nào khác hoặc bất kỳ tá dược nào khác của thuốc.

Suy thận mãn tính nặng (độ thanh thải creatinine<10 мл / мин).

Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác

Các nghiên cứu về tương tác với levocetirizine (bao gồm cả nghiên cứu với chất gây cảm ứng CYP3A4) chưa được tiến hành. Các nghiên cứu về cetirizine (một hợp chất racemate) đã chỉ ra rằng việc sử dụng đồng thời với antipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole hoặc pseudoephedrine không tạo ra các tương tác bất lợi đáng kể trên lâm sàng. Khi sử dụng cùng với theophylline

(400 mg/ngày) có sự giảm nhẹ (16%) độ thanh thải toàn phần của levocetirizine (sự phân bố của theophylline không thay đổi). Trong một nghiên cứu về liều lặp lại ritonavir (600 mg hai lần mỗi ngày) và cetirizine (10 mg mỗi ngày), nồng độ cetirizine tăng khoảng 40%, trong khi sự phân bố của ritonavir thay đổi nhẹ (-11%) trước khi sử dụng đồng thời cetirizine.

Ăn uống không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của thuốc nhưng làm giảm tốc độ hấp thu.

Việc sử dụng đồng thời cetirizine hoặc levocetirizine và rượu hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác ở những bệnh nhân dễ bị tổn thương có thể làm giảm thêm sự tỉnh táo và khả năng thực hiện công việc.

Các tính năng của ứng dụng

Methylparaben và propyl parahydroxybenzoate, một phần của thuốc nhỏ uống, có thể dẫn đến phát triển các phản ứng dị ứng (có thể bị trì hoãn).

Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận mãn tính (cần điều chỉnh chế độ liều) và ở bệnh nhân cao tuổi (tốc độ lọc cầu thận có thể giảm). Nên thận trọng khi dùng thuốc đồng thời với rượu (xem Phần “Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác”).

Khi kê đơn thuốc cho những bệnh nhân có một số yếu tố gây bí tiểu (ví dụ chấn thương tủy sống, tăng sản tuyến tiền liệt), cần lưu ý rằng levocetirizine làm tăng nguy cơ bí tiểu.

Không có dữ liệu về việc tăng cường tác dụng của thuốc an thần khi dùng ở liều điều trị. Tuy nhiên, bạn nên tránh sử dụng thuốc an thần khi dùng thuốc.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú.

Chống chỉ định dùng Levocetirizine trong thời kỳ mang thai. Cetirizine đi vào sữa mẹ, vì vậy nếu cần sử dụng thuốc thì nên ngừng cho con bú.

khả năng sinh sản

Không có dữ liệu lâm sàng (bao gồm cả nghiên cứu trên động vật) về tác dụng của levocetirizine đối với khả năng sinh sản.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi lái xe hoặc các cơ chế khác.

Bạn nên hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm trong quá trình điều trị.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Thuốc được kê toa cho người lớn và trẻ em trên 2 tuổi.

Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi: Liều khuyến cáo hàng ngày là 5 mg (20 giọt) 1 lần mỗi ngày.

Bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bình thường không cần điều chỉnh liều. Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều lượng phải được tính toán riêng lẻ, có tính đến độ thanh thải creatinin theo bảng.

Để áp dụng bảng liều lượng này cần ước tính độ thanh thải creatinin (CL cr)

bệnh nhân tính bằng ml/phút. CL cr (ml/phút) nên được ước tính từ creatinine huyết thanh (mg/dl) bằng công thức sau:

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Đối với trẻ em bị suy giảm chức năng thận, nên điều chỉnh liều cho từng bệnh nhân dựa trên độ thanh thải thận và trọng lượng cơ thể của bệnh nhân.

Không có dữ liệu cụ thể về việc sử dụng ở trẻ em bị suy thận.

Bệnh nhân rối loạn chức năng gan

Bệnh nhân suy gan không cần điều chỉnh liều lượng. Người bệnh suy gan, thận cần điều chỉnh chế độ dùng thuốc theo bảng trên.

- trẻ em từ 2 đến 6 tuổi: Liều khuyến cáo hàng ngày là 2,5 mg (10 giọt). Dùng liều chỉ định 1,25 mg (5 giọt) 2 lần một ngày;

- trẻ em từ 6 đến 12 tuổi Liều khuyến cáo hàng ngày là 5 mg (20 giọt) 1 lần mỗi ngày

chế độ ứng dụng

Nên nhỏ giọt vào thìa hoặc hòa tan trong một lượng nhỏ nước và uống. Nếu sử dụng dung dịch pha loãng, cần lưu ý, đặc biệt khi sử dụng cho trẻ em, lượng nước mà thuốc nhỏ vào phải tương ứng với lượng chất lỏng mà bệnh nhân có thể nuốt được. Dung dịch pha loãng nên được uống ngay.

Khi đếm giọt, chai phải được giữ thẳng đứng (từ dưới lên). Nếu không có dòng giọt nào chảy ra (nếu chưa thu được số giọt thích hợp), nên úp ngược chai rồi lộn ngược lại và tiếp tục đếm số giọt.

Thuốc có thể được dùng bất kể bữa ăn.

thời gian sử dụng

Bệnh nhân viêm mũi dị ứng từng đợt (các triệu chứng kéo dài dưới 4 ngày mỗi tuần hoặc dưới 4 tuần mỗi năm) nên được điều trị theo diễn biến của bệnh và tiền sử: có thể ngừng điều trị nếu các triệu chứng biến mất và có thể bắt đầu lại nếu triệu chứng tái phát. Trong trường hợp viêm mũi dị ứng dai dẳng (thời gian triệu chứng của bệnh kéo dài hơn 4 ngày mỗi tuần hoặc hơn 4 tuần mỗi năm), bệnh nhân có thể được điều trị liên tục khi tiếp xúc với chất gây dị ứng. Có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng levocetirizine trong thời gian điều trị ít nhất 6 tháng. Đối với các bệnh mãn tính (viêm mũi dị ứng mãn tính, nổi mề đay mãn tính), thời gian điều trị lên tới 1 năm (dữ liệu có sẵn từ các nghiên cứu lâm sàng sử dụng racemate).