Nimesulide là một loại thuốc phổ biến thuộc danh mục thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Các bác sĩ thường kê đơn thuốc này cho những bệnh nhân mắc các bệnh viêm nhiễm, hoặc các bệnh về hệ cơ xương kèm theo những cơn đau dữ dội. Do đó, một điều khá tự nhiên là nhiều bệnh nhân muốn biết ưu và nhược điểm của phương thuốc này là gì, cách sử dụng đúng cách, chống chỉ định và tác dụng phụ của nó.

Sự miêu tả

Từ quan điểm hóa học, Nimesulide thuộc nhóm sulfonamid. Giống như các NSAID khác, Nimesulide có ba loại tác dụng chính đối với cơ thể - chống viêm, giảm đau và hạ sốt. Trong trường hợp của Nimesulide, tác dụng giảm đau và chống viêm rõ rệt nhất, trong khi tác dụng hạ nhiệt độ cơ thể của thuốc tương đối yếu. Do đó, nó không được các chuyên gia khuyến khích sử dụng làm thuốc hạ sốt. Hơn nữa, thậm chí nên ngừng dùng thuốc nếu bạn bị cảm lạnh kèm theo sốt cao.

Cơ chế hoạt động của nimesulide dựa trên việc ngăn chặn một loại enzyme đặc biệt - cyclooxygenase, chịu trách nhiệm tổng hợp các chất trung gian gây viêm - prostaglandin. Nimesulide có hoạt tính chọn lọc chống lại cyclooxygenase, chỉ chặn loại thứ hai và hầu như không ảnh hưởng đến loại thứ nhất. Thuốc ngăn chặn có thể đảo ngược việc sản xuất prostaglandin trong con đường dẫn truyền xung lực đau ở tủy sống.

Nói chung, nimesulide có một đặc điểm thú vị giúp phân biệt nó với các loại thuốc khác thuộc nhóm NSAID - nó chỉ ức chế quá trình tổng hợp prostaglandin ở vùng viêm và không ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp prostaglandin trong các mô khỏe mạnh. Tình huống này quyết định cả hiệu quả cao của thuốc và số lượng tác dụng phụ tối thiểu do nó gây ra. Xét cho cùng, prostaglandin hoàn toàn không phải là chất có hại, chúng thực hiện một số chức năng quan trọng trong cơ thể. Do đó, sự thiếu hụt của chúng cũng có thể dẫn đến một số triệu chứng khó chịu. Ngoài ra, nimesulide ảnh hưởng trực tiếp đến các thụ thể corticosteroid, do đó làm tăng tác dụng chống viêm của nó.

Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng nimesulide dung nạp gan tốt hơn so với các NSAID phổ biến khác - diclofenac, ibuprofen và ketorolac. Trong các quá trình viêm, nimesulide ức chế sự tổng hợp của một loại interleukin đặc biệt, ngăn chặn sự phá hủy mô sụn. Thuốc ức chế kết tập tiểu cầu, giúp giảm mức độ đông máu, ức chế giải phóng histamin (do đó làm giảm phù nề ở vùng viêm), có tác dụng chống oxy hóa, ngăn ngừa sự hình thành các sản phẩm phân hủy oxy độc hại.

chỉ định

Phạm vi của thuốc là rất rộng. Nhưng thông thường nó được sử dụng cho các bệnh về hệ thống cơ xương, kèm theo viêm nhiễm và đau dữ dội. Nó có thể:

• viêm khớp và thoái hóa khớp;
• viêm khớp, bao gồm cả thấp khớp;
• hoại tử xương với hội chứng radicular;
• viêm bao hoạt dịch.

Nimesulide cũng thường được sử dụng cho các hội chứng đau khác nhau:

• đau dây thần kinh;
• đau cơ;
• bệnh đau răng;
• đau đầu;
• đau sau chấn thương và sau phẫu thuật;
• đau khớp;
• đau với bong gân cơ và dây chằng;
• đau bụng kinh.

Chỉ định sử dụng Nimesulide ở dạng gel:

• xương khớp,
• viêm gân,
• viêm quanh khớp,
• đau thắt lưng,
• kéo dài cơ và dây chằng,

hình thức phát hành

Thuốc có sẵn ở các dạng bào chế khác nhau. Đối với đường uống, viên nén với liều 100 mg và hạt để bào chế hỗn dịch được dùng. Một túi hạt cũng chứa 100 mg nimesulide. Gel (thuốc mỡ) Nimesulide được dùng để sử dụng bên ngoài.

Thuốc ở dạng viên và hạt được phân phối theo toa, không cần toa để mua gel.

Tại các hiệu thuốc, bạn cũng có thể tìm thấy nhiều chất tương tự về cấu trúc của thuốc, tức là các loại thuốc có chứa Nimesulide như một thành phần hoạt tính. Phổ biến nhất trong số đó là Nise và Nimesil.

Chống chỉ định và sử dụng trong khi mang thai

Thuốc chống chỉ định trong thai kỳ. Lệnh cấm như vậy đặc biệt nghiêm ngặt nên được tuân thủ trong tam cá nguyệt thứ ba. Thực tế là thuốc có thể xâm nhập vào cơ thể của thai nhi và có khả năng cao gây ra những sai lệch trong quá trình phát triển của nó. Cũng không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú. Ở trẻ em (dưới 12 tuổi), thuốc cũng không nên được sử dụng vì tính an toàn của thuốc đối với trẻ em chưa được thiết lập một cách đáng tin cậy.

Ngoài ra, việc điều trị bằng Nimesulide bị cấm khi:

• rối loạn chức năng thận nặng (với độ thanh thải creatinine dưới 30 ml / phút);
• suy gan nặng;
• các bệnh kèm theo chảy máu (đường tiêu hóa hoặc não);
• loét dạ dày và hành tá tràng;
• sử dụng đồng thời thuốc gây độc cho gan;
• giảm đông máu;
• quá mẫn cảm với các NSAID khác;
• suy tim mãn tính mất bù;
• ghép bắc cầu động mạch vành gần đây;
• nghiện rượu và nghiện ma túy;
• sốt và sốt trong nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp tính và nhiễm virus đường hô hấp cấp tính.

Thận trọng, thuốc được kê đơn cho bệnh tăng huyết áp, đái tháo đường týp 2, suy giảm chức năng thận (cần điều chỉnh liều), bệnh mạch vành và suy tim còn bù, ở tuổi già (cần theo dõi lâm sàng thường xuyên tình trạng của bệnh nhân).

Thuốc có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của nữ giới. Do đó, nó không được khuyến cáo cho phụ nữ muốn mang thai hoặc đang điều trị sinh sản.

Phản ứng phụ

Thuốc đôi khi có thể gây phản ứng dị ứng (phát ban, mày đay, viêm da).

Ngoài ra, thuốc có thể dẫn đến tác dụng phụ ở đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đau, khó tiêu). Có lẽ sự phát triển của chảy máu dạ dày, sự hình thành các vết loét trong đường tiêu hóa (ở những bệnh nhân bị đông máu thấp, các bệnh mãn tính về đường tiêu hóa hoặc sử dụng thuốc kéo dài).

Thuốc có thể gây giữ nước và kết quả là tăng áp lực, sưng tấy, bí tiểu. Tác dụng phụ toàn thân thường xảy ra nhất khi dùng thuốc ở dạng viên nén, vì các chất có trong gel thực tế không xâm nhập vào hệ tuần hoàn.

Các tác dụng phụ liên quan đến hệ thần kinh trung ương cũng có thể xảy ra - suy nhược, buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, ác mộng, nhức đầu, mờ mắt. Bệnh nhân có các triệu chứng tương tự nên ngừng lái xe. Tốt hơn hết, hãy đến gặp bác sĩ và chọn một loại thuốc chống viêm khác.

Các dạng tác dụng phụ khác - co thắt phế quản do hen, đỏ bừng mặt, khó thở, tụt huyết áp, sốc phản vệ, nhịp tim nhanh, suy nhược chung, thiếu máu. Xét nghiệm máu có thể thấy các dấu hiệu như tăng nồng độ men gan, kali, giảm tiểu cầu.

Trong trường hợp phản ứng dị ứng, chảy máu từ đường tiêu hóa, các triệu chứng cho thấy suy giảm chức năng gan và thận (nôn mửa, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, tiểu ra máu hoặc bí tiểu), nên ngừng điều trị và tìm thuốc thay thế. Trong tương lai, những bệnh nhân như vậy cũng không nên dùng nó.

Cần nhớ rằng quá trình điều trị càng ngắn thì nguy cơ tác dụng phụ càng thấp. Vì vậy, không nên dùng thuốc lâu hơn so với chỉ định của bác sĩ. Tuy nhiên, trong mọi trường hợp, thời gian điều trị không được quá hai tuần.

Tương tác thuốc

Thuốc có thể làm suy yếu tác dụng của furosemide và các thuốc lợi tiểu khác. Việc sử dụng đồng thời glucocorticosteroid và Nimesulide làm tăng nguy cơ chảy máu. Điều này cũng đúng đối với việc sử dụng thuốc với chất ức chế tái hấp thu serotonin. Việc sử dụng các NSAID khác và Nimesulide không được khuyến khích.

quá liều

Với quá liều, thường có sự gia tăng các tác dụng phụ. Suy hô hấp, phản ứng phản vệ, ý thức mờ mịt và hôn mê cũng có thể xảy ra. Nếu bạn nghi ngờ quá liều, bạn nên gọi ngay cho bác sĩ. Điều trị quá liều là điều trị triệu chứng. Cần phải rửa dạ dày, uống chất hấp thụ đường ruột, ví dụ như than hoạt tính. Chạy thận nhân tạo không hiệu quả do mức độ gắn kết cao của thuốc với protein huyết tương.

Hướng dẫn sử dụng

Bệnh nhân bị suy thận mãn tính không nên dùng quá 100 miligam Nimesulide mỗi ngày. Ở tuổi già (với chức năng thận bình thường), không cần điều chỉnh liều.

Thời gian dùng thuốc tối đa là 15 ngày. Tuy nhiên, nếu có thể, nên tuân thủ liều tối thiểu mà tác dụng điều trị được thể hiện và dùng thuốc không lâu hơn mức cần thiết.

Liều lượng và cách sử dụng viên nén và hạt

Liều tiêu chuẩn của viên nén cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 50-100 mg. Liều này nên được thực hiện hai lần một ngày. Đối với trẻ em, bạn cũng có thể tính một liều duy nhất, với tỷ lệ 1,5 mg / kg trọng lượng cơ thể và uống 2-3 lần một ngày.

Khi sử dụng dạng hạt, nên hòa tan một gói trong 100 ml nước. Liều thông thường trong trường hợp này giống như khi dùng thuốc viên - một gói hai lần một ngày.

Mặc dù thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc, tốt nhất nên dùng thuốc dạng viên nén và cốm sau bữa ăn để giảm nguy cơ tác dụng phụ.

Liều tối đa cho phép hàng ngày của Nimesulide đối với bệnh nhân người lớn là 400 mg, đối với trẻ em (trên 12 tuổi) - 5 mg / kg.

Hướng dẫn sử dụng gel

Khi bôi gel nên bóp ra khỏi ống khoảng 3 cm và xoa nhẹ vào chỗ viêm. Bạn không nên dùng lực chà xát gel, cũng không nên sử dụng băng. Thủ tục có thể được lặp lại tối đa 3-4 lần một ngày. Thời gian sử dụng gel được xác định riêng lẻ. Nếu không có thay đổi tích cực trong vòng 4 tuần, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Nimesulide

dạng bào chế

hạt để đình chỉ uống

Thành phần Nimesulide ở dạng hạt

Đối với một gói:

hoạt chất: nimesulide - 0,100 g (100% chất);

Tá dược: sucrose (đường) - 1,805 g, macrogol glyceryl hydroxystearate - 0,008 g, axit xitric - 0,03 g, maltodextrin - 0,015 g, hương cam - 0,04 g.

Sự miêu tả

Các hạt có hình dạng tròn và không đều, từ vàng nhạt đến vàng với các tạp chất màu vàng, có mùi cam. Cho phép có bột từ vàng nhạt đến vàng với các tạp chất màu vàng.

Nhóm dược lý

Dược động học của thuốc

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), có tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt và kháng tiểu cầu. Không giống như các NSAID khác, nó ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2, ức chế tổng hợp prostaglandin ở trọng điểm viêm; có tác dụng ức chế cyclooxygenase-1 ít rõ rệt hơn (hiếm khi gây tác dụng phụ liên quan đến ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt trong các mô khỏe mạnh).

dược động học

hút. Hấp thu khi uống cao (ăn vào làm giảm tốc độ hấp thu mà không ảnh hưởng đến mức độ của nó). Thời gian để đạt nồng độ tối đa (TCmax) là 1,5-2,5 giờ Giao tiếp với protein huyết tương là 95%, với hồng cầu - 2%, với lipoprotein - 1%, với axit alpha1-glycoprotein - 1%. Thay đổi liều lượng không ảnh hưởng đến mức độ ràng buộc.

Phân bổ. Nồng độ tối đa là 3,5-6,5 mg/l. Thể tích phân bố là 0,19-0,35 l/kg. Nó thâm nhập vào các mô của cơ quan sinh dục nữ, sau một liều duy nhất, nồng độ của nó là khoảng 40% nồng độ trong huyết tương. Nó xâm nhập tốt vào môi trường axit của ổ viêm (40%), dịch khớp (43%). Dễ dàng thâm nhập qua các rào cản mô học.

Sự trao đổi chất. Chuyển hóa ở gan bởi monooxygenase mô. Chất chuyển hóa chính, 4-hydroxynimesulide (25%), có hoạt tính dược lý tương tự, nhưng do giảm kích thước của các phân tử, nó có thể nhanh chóng khuếch tán qua kênh kỵ nước của cyclooxygenase-2 đến vị trí gắn hoạt động của methyl. tập đoàn. 4-Hydroxynimesulide là một hợp chất hòa tan trong nước, việc loại bỏ nó không cần glutathione và các phản ứng liên hợp của giai đoạn II của quá trình chuyển hóa (sulfat hóa, glucuronid hóa, v.v.).

Rút tiền. Thời gian bán hủy của nimesulide là 1,56-4,95 giờ, 4-hydroxynimesulide là 2,89-4,78 giờ.

4-Hydroxynimesulide được bài tiết qua thận (65%) và mật (35%), trải qua quá trình tuần hoàn ruột.

Chỉ định Nimesulide ở dạng hạt

Đau cấp tính (đau ở lưng, lưng dưới; đau ở hệ thống cơ xương, bao gồm bầm tím, bong gân và trật khớp; viêm gân, viêm bao hoạt dịch, đau răng);

Điều trị triệu chứng viêm xương khớp (viêm xương khớp) có hội chứng đau;

Đau bụng kinh nguyên phát.

Thuốc được dùng để điều trị triệu chứng, giảm đau và viêm tại thời điểm sử dụng; nimesulide được khuyến cáo điều trị như một loại thuốc thứ hai.

Chống chỉ định Nimesulide ở dạng hạt

Quá mẫn với nimesulide hoặc các thành phần khác của thuốc;

Phản ứng tăng huyết áp trong lịch sử (co thắt phế quản, viêm mũi, nổi mề đay) liên quan đến việc sử dụng axit acetylsalicylic hoặc NSAID khác, bao gồm cả nimesulide;

Sự kết hợp hoàn toàn hoặc không đầy đủ của bệnh hen phế quản, tái phát polyp mũi hoặc xoang cạnh mũi không dung nạp axit acetylsalicylic và các NSAID khác (bao gồm cả tiền sử);

Phản ứng độc gan với nimesulide trong lịch sử;

Sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác có khả năng gây độc cho gan (ví dụ, các NSAID khác);

bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn, viêm loét đại tràng) trong giai đoạn cấp tính;

Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;

Hội chứng sốt với cảm lạnh và nhiễm virus đường hô hấp cấp tính;

Nghi ngờ bệnh lý ngoại khoa cấp tính;

Loét dạ dày hoặc tá tràng trong giai đoạn cấp tính; tổn thương ăn mòn và loét của đường tiêu hóa; tiền sử thủng hoặc chảy máu đường tiêu hóa;

Tiền sử chảy máu não hoặc các bệnh khác kèm theo chảy máu gia tăng;

Rối loạn đông máu nghiêm trọng;

suy tim nặng;

Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

suy gan hoặc bất kỳ bệnh gan đang hoạt động nào;

Trẻ em đến 12 tuổi;

Mang thai và thời kỳ cho con bú;

Nghiện rượu, nghiện ma túy;

Không dung nạp fructose di truyền, thiếu hụt sucrase-isomaltase và hội chứng kém hấp thu glucose-galactose;

Không dung nạp đường sữa di truyền, kém hấp thu glucose-galactose, thiếu lactase.

Cẩn thận

Tăng huyết áp động mạch, đái tháo đường, suy tim còn bù, bệnh mạch vành, bệnh mạch máu não, rối loạn lipid máu/tăng lipid máu, bệnh động mạch ngoại biên, xuất huyết tạng, hút thuốc, độ thanh thải creatinin 30-60 ml/phút.

Tổn thương loét đường tiêu hóa trong lịch sử; nhiễm trùng gây ra vi khuẩn Helicobacter pylori trong lịch sử; tuổi già; sử dụng NSAID lâu dài trước đó; bệnh soma nghiêm trọng.

Sử dụng đồng thời với các loại thuốc sau: thuốc chống đông máu (ví dụ: warfarin), thuốc chống kết tập tiểu cầu (ví dụ: axit acetylsalicylic, clopidogrel), glucocorticosteroid đường uống (ví dụ: prednisolone), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (ví dụ: citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng thuốc có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo cho phụ nữ có kế hoạch mang thai. Chống chỉ định trong thai kỳ.

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Liều lượng và cách dùng Nimesulide dạng cốm

Nội dung của gói được hòa tan trong khoảng 100 ml nước ở nhiệt độ phòng (một hệ thống treo màu trắng với tông màu xám vàng được hình thành).

Các giải pháp chuẩn bị không thể được lưu trữ.

Thuốc Nimesulide chỉ được sử dụng để điều trị bệnh nhân trên 12 tuổi.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 gói hai lần một ngày sau bữa ăn. Bệnh nhân cao tuổi: trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, nhu cầu điều chỉnh liều hàng ngày được xác định bởi bác sĩ dựa trên khả năng tương tác với các loại thuốc khác.

Bệnh nhân suy thận: ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin 30-60 ml/phút) không cần điều chỉnh liều, còn ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin< 30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.

Bệnh nhân suy gan

Việc sử dụng thuốc Nimesulide ở bệnh nhân suy gan là chống chỉ định.

Để giảm khả năng tác dụng phụ, nên dùng liều tối thiểu có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Liều tối đa hàng ngày cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 200 mg.

Thời gian tối đa của quá trình điều trị là 15 ngày.

Tác dụng phụ của thuốc

Tần suất được phân loại thành các nhóm theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới, tùy thuộc vào trường hợp xảy ra: rất thường xuyên (≥ 1/10), thường xuyên (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết

Hiếm gặp: thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, xuất huyết;

Rất hiếm: giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn;

Rất hiếm: phản ứng phản vệ.

Rối loạn da và mô dưới da

Không thường xuyên: ngứa, phát ban da, tăng tiết mồ hôi;

Hiếm gặp: ban đỏ, viêm da;

Rất hiếm gặp: mày đay, phù mạch, phù mặt, hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell).

Rối loạn hệ thần kinh

Không phổ biến: chóng mặt;

Rất hiếm gặp: nhức đầu, buồn ngủ, bệnh não (hội chứng Reye).

rối loạn tâm thần

Hiếm khi: cảm giác sợ hãi, căng thẳng, những giấc mơ "ác mộng" hàng đêm.

Vi phạm cơ quan thị giác

Hiếm gặp: mờ mắt;

Rất hiếm: mờ mắt.

Rối loạn thính giác và mê cung

Rất hiếm: chóng mặt.

rối loạn tim mạch

Ít gặp: tăng huyết áp;

Hiếm khi: nhịp tim nhanh, huyết áp không ổn định, máu "dội" lên da mặt, đánh trống ngực.

Rối loạn hệ hô hấp

Không phổ biến: khó thở;

Rất hiếm: đợt cấp của hen phế quản, co thắt phế quản.

Rối loạn tiêu hóa

Thường: tiêu chảy, buồn nôn, nôn;

Ít gặp: táo bón, đầy hơi, viêm dạ dày, xuất huyết tiêu hóa, loét và/hoặc thủng dạ dày hoặc tá tràng;

Rất hiếm gặp: đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, phân hắc ín.

Rối loạn gan và đường mật

Thông thường: tăng hoạt động của các enzym "gan";

Rất hiếm: viêm gan, viêm gan tối cấp (tối cấp) (kể cả tử vong), vàng da, ứ mật.

Rối loạn thận và đường tiết niệu

Hiếm gặp: khó tiểu, tiểu máu, bí tiểu;

Rất hiếm gặp: suy thận, thiểu niệu, viêm thận kẽ.

Vi phạm chuyển hóa nước-điện giải

Hiếm: tăng kali máu.

Khác

Ít gặp: phù ngoại vi;

Hiếm gặp: khó chịu, suy nhược;

Rất hiếm: hạ thân nhiệt.

quá liều

Triệu chứng: thờ ơ, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị. Những triệu chứng này thường có thể hồi phục bằng liệu pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Có thể tăng huyết áp, xuất huyết tiêu hóa, suy thận cấp, suy hô hấp, hôn mê, phản ứng phản vệ.

Sự đối đãi:điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc. Nếu xảy ra quá liều trong vòng 4 giờ qua, cần gây nôn và/hoặc cung cấp than hoạt tính (từ 60 đến 100 g cho người lớn) và/hoặc thuốc nhuận tràng thẩm thấu.

Lợi tiểu cưỡng bức, chạy thận nhân tạo, lọc máu, kiềm hóa nước tiểu là không hiệu quả do mức độ liên kết cao của nimesulide với protein huyết tương (lên tới 97,5%). Cần theo dõi tình trạng chức năng thận và gan.

Sự tương tác

Glucocorticoid tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa.

Thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSI), chẳng hạn như fluoxetine, làm tăng nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa.

NSAID có thể làm tăng tác dụng thuốc chống đông máu, Như là warfarin. Do tăng nguy cơ chảy máu, sự kết hợp này không được khuyến cáo và chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu nặng. Nếu vẫn không thể tránh điều trị phối hợp, nên tiến hành theo dõi cẩn thận các thông số đông máu.

thuốc lợi tiểu

NSAID có thể làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu.

Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nimesulide tạm thời làm giảm bài tiết natri dưới tác dụng của furosemide, ở mức độ thấp hơn - bài tiết kali và làm giảm tác dụng lợi tiểu thực sự.

Việc sử dụng đồng thời nimesulide và furosemide dẫn đến giảm (khoảng 20%) ở khu vực dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) và giảm bài tiết tích lũy furosemide mà không làm thay đổi độ thanh thải của furosemide ở thận.

Việc sử dụng đồng thời furosemide và nimesulide cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận hoặc suy tim.

Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II

NSAID có thể làm giảm tác dụng của thuốc hạ huyết áp. Ở những bệnh nhân bị suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine 30-80 ml / phút), với việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc ức chế hệ thống cyclooxygenase (NSAID, thuốc chống tiểu cầu), chức năng thận bị suy giảm thêm và sự xuất hiện của suy thận cấp tính, thường có thể đảo ngược. Những tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng nimesulide kết hợp với thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. Do đó, việc sử dụng đồng thời các loại thuốc này nên được thực hiện một cách thận trọng, đặc biệt là ở những bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ và chức năng thận nên được theo dõi chặt chẽ sau khi bắt đầu sử dụng đồng thời.

Mifepristone

Về mặt lý thuyết, có thể làm giảm hiệu quả của các chất tương tự mifepristone và prostaglandin khi sử dụng đồng thời với NSAID (bao gồm cả axit acetylsalicylic) do tác dụng chống prostaglandin của chất sau.

Dữ liệu hạn chế cho thấy việc sử dụng NSAID vào ngày sử dụng chất tương tự prostaglandin không ảnh hưởng xấu đến tác dụng của mifepristone hoặc chất tương tự prostaglandin đối với sự giãn cổ tử cung, co bóp tử cung và không làm giảm hiệu quả lâm sàng của phá thai nội khoa.

Có bằng chứng cho thấy NSAID làm giảm độ thanh thải của lithium, dẫn đến tăng nồng độ lithium trong huyết tương và độc tính của nó. Khi sử dụng nimesulide ở những bệnh nhân đang điều trị bằng lithium, nên tiến hành theo dõi thường xuyên nồng độ lithium trong huyết tương.

Tương tác có ý nghĩa lâm sàng với glibenclamide, theophylline, digoxiome, cimetidine và thuốc kháng axit(ví dụ như sự kết hợp của nhôm và magie hydroxit) đã không được quan sát thấy.

Nimesulide ức chế hoạt động của isoenzyme CYP2C9. Với việc sử dụng đồng thời với nimesulide của các loại thuốc là cơ chất của enzyme này, nồng độ của chất sau trong huyết tương có thể tăng lên.

Khi kê đơn nimesulide dưới 24 giờ trước hoặc sau khi sử dụng methotrexate cần thận trọng, vì trong những trường hợp như vậy, nồng độ methotrexate trong huyết tương và do đó, tác dụng độc hại có thể tăng lên.

Liên quan đến tác động lên tuyến tiền liệt thận, các chất ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt, bao gồm nimesulide, có thể làm tăng độc tính trên thận. cyclosporin.

hướng dẫn đặc biệt

Tác dụng phụ không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng thuốc với liều lượng hiệu quả tối thiểu với thời gian sử dụng tối thiểu cần thiết để giảm đau.

Đã có báo cáo về các trường hợp phản ứng gan nghiêm trọng rất hiếm gặp, bao gồm cả trường hợp tử vong, liên quan đến việc sử dụng thuốc có chứa nimesulide. Nếu các triệu chứng tương tự như dấu hiệu tổn thương gan xuất hiện (chán ăn, ngứa, vàng da, buồn nôn, nôn, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, tăng hoạt động của transaminase "gan"), bạn nên ngừng sử dụng Nimesulide ngay lập tức và tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ. Việc sử dụng lặp đi lặp lại thuốc Nimesulide ở những bệnh nhân như vậy là chống chỉ định.

Đã có báo cáo về các phản ứng từ gan, trong hầu hết các trường hợp đều được đảo ngược khi sử dụng thuốc trong thời gian ngắn.

Trong quá trình sử dụng thuốc Nimesulide, bệnh nhân không nên dùng các loại thuốc giảm đau khác, kể cả NSAID (bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2).

Thuốc Nimesulide nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh về đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn), vì có thể làm trầm trọng thêm các bệnh này.

Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày/thủng dạ dày hoặc tá tràng tăng lên ở những bệnh nhân có tiền sử loét đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn), cũng như ở bệnh nhân cao tuổi, khi tăng liều NSAID, vì vậy điều trị nên bắt đầu với liều thấp nhất có thể. Ở những bệnh nhân như vậy, cũng như những bệnh nhân cần sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic liều thấp hoặc các loại thuốc khác làm tăng nguy cơ biến chứng đường tiêu hóa, nên kê đơn thêm thuốc bảo vệ dạ dày (misoprostol hoặc thuốc chẹn bơm proton).

Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt là bệnh nhân cao tuổi, nên thông báo cho bác sĩ các triệu chứng đường tiêu hóa mới (đặc biệt là các triệu chứng cho thấy có thể xuất huyết đường tiêu hóa).

Nimesulide nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dùng thuốc làm tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu (corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc thuốc chống tiểu cầu như axit acetylsalicylic).

Trong trường hợp xuất huyết tiêu hóa hoặc tổn thương loét đường tiêu hóa ở bệnh nhân dùng thuốc Nimesulide, nên ngừng điều trị bằng thuốc ngay lập tức.

Với các báo cáo về suy giảm thị lực ở những bệnh nhân dùng NSAID khác, nếu xảy ra bất kỳ suy giảm thị lực nào, nên ngừng sử dụng thuốc Nimesulide ngay lập tức và tiến hành kiểm tra nhãn khoa.

Thuốc có thể gây giữ nước, vì vậy ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp động mạch, suy thận và / hoặc suy tim, nên hết sức thận trọng khi sử dụng Nimesulide. Nếu tình trạng xấu đi, nên ngừng điều trị bằng Nimesulide.

Các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy rằng NSAID, đặc biệt là ở liều cao và sử dụng lâu dài, có thể dẫn đến một nguy cơ nhỏ về nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Không có đủ dữ liệu để loại trừ rủi ro của các sự kiện như vậy khi sử dụng nimesulide.

Thuốc có thể gây giữ nước trong cơ thể.

Bệnh nhân tăng huyết áp động mạch, suy thận và/hoặc suy tim, bệnh mạch vành, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não, có các yếu tố nguy cơ phát triển bệnh tim mạch (ví dụ: tăng lipid máu, đái tháo đường, ở người hút thuốc) Nimesulide nên được sử dụng thận trọng. Nếu tình trạng xấu đi, nên ngừng điều trị bằng Nimesulide.

Thành phần của thuốc bao gồm sucrose, điều này cần được tính đến đối với bệnh nhân đái tháo đường (0,15-0,18 XE trên 100 mg thuốc) và những người có chế độ ăn ít calo. Thuốc Nimesulide không được khuyến cáo cho bệnh nhân không dung nạp fructose, thiếu hụt sucrose-isomaltose hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Nếu có dấu hiệu "cảm lạnh" hoặc nhiễm virus đường hô hấp cấp tính trong quá trình sử dụng thuốc Nimesulide, nên ngừng thuốc.

Nimesulide có thể làm thay đổi tính chất của tiểu cầu nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho người bị xuất huyết tạng, nhưng thuốc không thay thế tác dụng phòng ngừa của acid acetylsalicylic trong các bệnh tim mạch.

Bệnh nhân cao tuổi đặc biệt dễ bị phản ứng bất lợi với NSAID, bao gồm nguy cơ xuất huyết và thủng đường tiêu hóa đe dọa tính mạng, giảm chức năng thận, gan và tim. Khi dùng thuốc Nimesulide cho nhóm bệnh nhân này, cần theo dõi lâm sàng thích hợp.

Có bằng chứng về sự xuất hiện của các trường hợp phản ứng da hiếm gặp (như viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) khi dùng NSAID, kể cả nimesulide. Ở những biểu hiện đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc các dấu hiệu khác của phản ứng dị ứng, Nimesulide nên được dừng lại ngay lập tức.

Ảnh hưởng đến khả năng điều khiển phương tiện giao thông. xem và lông thú.

Tác dụng của thuốc Nimesulide đối với khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế chưa được nghiên cứu, do đó, trong thời gian sử dụng thuốc Nimesulide, cần thận trọng khi điều khiển phương tiện và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng đòi hỏi phải tăng cường tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý vận động.

Hình thức phát hành / liều lượng

Hạt pha hỗn dịch uống, 100 mg.

Điều kiện bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 25°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em

Trong bài viết này, bạn có thể đọc hướng dẫn sử dụng thuốc Nimesil. Đánh giá của khách truy cập trang web - người tiêu dùng thuốc này, cũng như ý kiến ​​​​của các bác sĩ chuyên khoa về việc sử dụng Nimesil trong thực tế của họ được trình bày. Chúng tôi vui lòng yêu cầu bạn tích cực thêm đánh giá của mình về thuốc: thuốc đã giúp hay không giúp khỏi bệnh, những biến chứng và tác dụng phụ nào đã được ghi nhận, có lẽ nhà sản xuất chưa công bố trong phần chú thích. Các chất tương tự của Nimesil với sự có mặt của các chất tương tự cấu trúc hiện có. Sử dụng để điều trị và giảm đau trong các bệnh khác nhau ở người lớn, trẻ em, cũng như trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Thành phần và tương tác của thuốc với rượu.

Nimesil- thuốc chống viêm không steroid thuộc nhóm sulfonamid. Nó có tác dụng chống viêm, giảm đau và hạ sốt. Nimesulide hoạt động như một chất ức chế enzym cyclooxygenase chịu trách nhiệm tổng hợp prostaglandin và ức chế chủ yếu cyclooxygenase 2.

Thành phần

Nimesulide + tá dược.

dược động học

Sau khi uống, thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Dễ dàng thâm nhập qua các rào cản mô học. Nimesulide (hoạt chất của thuốc Nimesil) được bài tiết ra khỏi cơ thể, chủ yếu qua thận (khoảng 50% liều dùng). Với việc sử dụng thuốc lặp đi lặp lại, sự tích tụ không được quan sát thấy.

chỉ định

• điều trị cơn đau cấp tính (đau lưng, thắt lưng; đau hệ thống cơ xương, bao gồm chấn thương, bong gân và trật khớp, viêm gân, viêm bao hoạt dịch; đau răng);
• điều trị triệu chứng viêm xương khớp với hội chứng đau;
• đau bụng kinh.

Thuốc được dùng để điều trị triệu chứng, giảm đau và viêm tại thời điểm sử dụng.

hình thức phát hành

Bột hoặc cốm hỗn dịch uống 100 mg.

Các dạng ở dạng viên nén tại thời điểm mô tả thuốc trong thư mục không tồn tại.

Hướng dẫn sử dụng và phác đồ

Nimesil được dùng bằng đường uống, 1 gói (100 mg nimesulide) 2 lần một ngày. Thuốc được khuyến cáo dùng sau bữa ăn. Nội dung của gói được đổ vào ly và hòa tan trong khoảng 100 ml nước. Các giải pháp chuẩn bị không thể được lưu trữ.

Nimesil chỉ được sử dụng để điều trị bệnh nhân trên 12 tuổi.

Thanh thiếu niên (từ 12 đến 18 tuổi): dựa trên đặc điểm dược động học và dược lực học của nimesulide, không cần điều chỉnh liều ở thanh thiếu niên.

Bệnh nhân cao tuổi: trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, nhu cầu điều chỉnh liều hàng ngày được xác định bởi bác sĩ dựa trên khả năng tương tác với các loại thuốc khác.

Thời gian điều trị tối đa với nimesulide là 15 ngày.

Để giảm nguy cơ tác dụng phụ không mong muốn, nên sử dụng liều tối thiểu có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Tác dụng phụ

• thiếu máu;
• tăng bạch cầu ái toan;
• hội chứng xuất huyết;
• giảm tiểu cầu;
• giảm toàn thể huyết cầu;
• ban xuất huyết giảm tiểu cầu;
• phát ban;
• tăng tiết mồ hôi;
• viêm da;
• phản ứng phản vệ;
• nổi mề đay;
• phù mạch;
• chóng mặt;
• hồi hộp;
• đau đầu;
• buồn ngủ;
• tầm nhìn mờ;
• tăng huyết áp động mạch;
• nhịp tim nhanh;
• khó thở;
• đợt cấp của hen phế quản;
• co thắt phế quản;
• tiêu chảy, táo bón;
• buồn nôn ói mửa;
• đau bụng;
• khó tiêu;
• viêm miệng;
• phân hắc ín;
• Xuất huyết dạ dày;
• loét và/hoặc thủng dạ dày, tá tràng;
• vàng da;
• tiểu máu (máu trong nước tiểu);
• bí tiểu;
• tăng kali máu.

Chống chỉ định

• tiền sử phản ứng hyperergic, ví dụ, co thắt phế quản, viêm mũi, nổi mề đay, liên quan đến việc sử dụng axit acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID), bao gồm. nimesulua;
• phản ứng gây độc gan với nimesulide trong lịch sử;
• sử dụng đồng thời (đồng thời) các loại thuốc có khả năng gây độc cho gan, ví dụ như paracetamol hoặc thuốc giảm đau hoặc thuốc chống viêm không steroid khác;
• bệnh viêm ruột (bệnh Crohn, viêm loét đại tràng) trong giai đoạn cấp tính;
• giai đoạn sau khi ghép động mạch vành;
• sốt trong các bệnh truyền nhiễm và viêm nhiễm;
• kết hợp hoàn toàn hoặc một phần của bệnh hen phế quản, tái phát polyp mũi hoặc xoang cạnh mũi không dung nạp axit acetylsalicylic và các NSAID khác (bao gồm cả tiền sử);
• loét dạ dày và tá tràng trong giai đoạn cấp tính, sự hiện diện của vết loét trong lịch sử, thủng hoặc chảy máu trong đường tiêu hóa;
• tiền sử chảy máu não hoặc chảy máu khác, cũng như các bệnh kèm theo chảy máu;
• rối loạn đông máu nghiêm trọng;
• suy tim nặng;
• suy thận nặng (CC dưới 30 ml / phút), tăng kali máu được xác nhận;
• suy gan hoặc bất kỳ bệnh gan đang hoạt động nào;
• trẻ em đến 12 tuổi;
• thời kỳ mang thai và cho con bú;
• nghiện rượu (uống đồng thời với rượu bị cấm do nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa), nghiện ma túy;
• mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Sử dụng trong khi mang thai và cho con bú

Giống như các loại thuốc NSAID khác ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt, Nimesil có thể ảnh hưởng xấu đến quá trình mang thai và / hoặc sự phát triển của phôi và có thể dẫn đến đóng sớm ống động mạch, tăng huyết áp trong hệ thống động mạch phổi, suy thận. chức năng, có thể tiến triển thành suy thận, thiểu niệu, tăng nguy cơ chảy máu, giảm co bóp tử cung, phù ngoại vi. Về vấn đề này, thuốc chống chỉ định trong khi mang thai và trong thời gian cho con bú.

hướng dẫn đặc biệt

Các tác dụng phụ không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả của thuốc trong thời gian ngắn nhất có thể.

Nimesil nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh về đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn), vì có thể làm trầm trọng thêm các bệnh này.

Nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa, loét hoặc thủng ổ loét tăng lên khi tăng liều NSAID ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt có biến chứng chảy máu hoặc thủng ổ loét, cũng như ở bệnh nhân cao tuổi, vì vậy nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể. . Bệnh nhân dùng thuốc làm giảm đông máu hoặc ức chế kết tập tiểu cầu cũng làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Trong trường hợp xuất huyết tiêu hóa hoặc loét ở bệnh nhân dùng Nimesil, nên ngừng điều trị bằng thuốc.

Vì Nimesil được đào thải một phần qua thận, nên giảm liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận, tùy thuộc vào mức độ đi tiểu.

Có bằng chứng về sự xuất hiện của các trường hợp phản ứng hiếm gặp từ gan. Nếu có dấu hiệu tổn thương gan (ngứa da, vàng da, buồn nôn, nôn, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, tăng hoạt động của transaminase "gan"), bạn nên ngừng dùng thuốc và tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Mặc dù hiếm khi xảy ra suy giảm thị lực ở những bệnh nhân dùng đồng thời nimesulide với các NSAID khác, nên ngừng điều trị ngay lập tức. Nếu có bất kỳ rối loạn thị giác nào xảy ra, bệnh nhân nên được bác sĩ nhãn khoa kiểm tra.

Thuốc có thể gây giữ nước trong các mô, vì vậy bệnh nhân bị huyết áp cao và rối loạn tim mạch nên hết sức thận trọng khi sử dụng Nimesil.

Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc suy tim, nên thận trọng khi sử dụng Nimesil vì chức năng thận có thể xấu đi. Nếu tình trạng xấu đi, nên ngừng điều trị bằng Nimesil.

Các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy rằng NSAID, đặc biệt là ở liều cao và sử dụng lâu dài, có thể dẫn đến một nguy cơ nhỏ về nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Không có đủ dữ liệu để loại trừ rủi ro của các sự kiện như vậy khi sử dụng nimesulide.

Thành phần của thuốc bao gồm sucrose, điều này cần được tính đến đối với bệnh nhân đái tháo đường (0,15-0,18 XE trên 100 mg thuốc) và những người có chế độ ăn ít calo. Nimesil không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrose-isomaltose.

Nimesil không nên được sử dụng đồng thời với các NSAID khác.

Nimesulide có thể làm thay đổi tính chất của tiểu cầu nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho người bị xuất huyết tạng, nhưng thuốc không thay thế tác dụng phòng ngừa của acid acetylsalicylic trong các bệnh tim mạch.

Bệnh nhân cao tuổi đặc biệt dễ bị phản ứng bất lợi với NSAID, bao gồm xuất huyết và thủng đường tiêu hóa đe dọa tính mạng, suy giảm chức năng thận, gan và tim. Khi dùng thuốc Nimesil cho nhóm bệnh nhân này, cần theo dõi lâm sàng thích hợp.

Giống như các NSAID khác ức chế tổng hợp prostaglandin, nimesulide có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và/hoặc sự phát triển của thai nhi và có thể dẫn đến đóng sớm ống động mạch, tăng huyết áp trong hệ thống động mạch phổi, suy giảm chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận. tăng nguy cơ chảy máu, giảm co bóp tử cung, phù ngoại vi. Về vấn đề này, nimesulide chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Việc sử dụng thuốc Nimesil có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo cho phụ nữ có kế hoạch mang thai. Khi lập kế hoạch mang thai, cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Việc sử dụng đồng thời thuốc Nimesil với rượu đều bị cấm do nguy cơ chảy máu từ đường tiêu hóa.

Có bằng chứng về sự xuất hiện các phản ứng da hiếm gặp (như viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) với nimesulide cũng như với các NSAID khác. Khi có dấu hiệu đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc các dấu hiệu khác của phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng Nimesil.

Tác dụng của thuốc đối với khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển

Tác dụng của Nimesil đối với khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển chưa được nghiên cứu, do đó, trong thời gian điều trị bằng Nimesil, cần thận trọng khi điều khiển phương tiện và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn đòi hỏi tăng cường sự tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý. .

tương tác thuốc

Tương tác dược lực học

Khi kết hợp với glucocorticosteroid, nguy cơ loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa sẽ tăng lên.

Khi kết hợp với thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chẳng hạn như fluoxetine, nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa sẽ tăng lên.

NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu như warfarin. Do tăng nguy cơ chảy máu, sự kết hợp này không được khuyến cáo và chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu nghiêm trọng. Nếu vẫn không thể tránh điều trị phối hợp, nên tiến hành theo dõi cẩn thận các thông số đông máu.

thuốc lợi tiểu

NSAID có thể làm suy yếu tác dụng của thuốc lợi tiểu.

Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nimesulide tạm thời làm giảm bài tiết natri dưới tác dụng của furosemide, ở mức độ thấp hơn bài tiết kali và làm giảm tác dụng lợi tiểu thực sự.

Sử dụng đồng thời Nimesil và furosemide dẫn đến giảm (khoảng 20%) diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) và giảm bài tiết tích lũy furosemide mà không làm thay đổi độ thanh thải furosemide ở thận.

Việc sử dụng đồng thời furosemide và nimesulide cần thận trọng ở những bệnh nhân bị suy thận và chức năng tim.

Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II

NSAID có thể làm giảm tác dụng của thuốc hạ huyết áp. Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (CC 30-80 ml / phút), với việc chỉ định chung thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin 2 hoặc các chất ức chế hệ thống cyclooxygenase (NSAID, thuốc chống kết tập tiểu cầu), chức năng thận bị suy giảm thêm và sự xuất hiện của suy thận cấp tính là có thể, mà thường là đảo ngược. Những tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng Nimesil kết hợp với thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin 2. Do đó, việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này nên được chỉ định một cách thận trọng, đặc biệt là đối với bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ và chức năng thận nên được theo dõi chặt chẽ sau khi bắt đầu điều trị đồng thời.

Tương tác dược động học với các thuốc khác

Có bằng chứng cho thấy NSAID làm giảm độ thanh thải của lithium, dẫn đến tăng nồng độ lithium trong huyết tương và độc tính của nó. Khi kê đơn nimesulide cho bệnh nhân đang điều trị bằng lithium, nên tiến hành theo dõi thường xuyên nồng độ lithium trong huyết tương.

Không quan sát thấy các tương tác có ý nghĩa lâm sàng với glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine và thuốc kháng axit (ví dụ, sự kết hợp của nhôm và magiê hydroxit).

Khi kê đơn nimesulide trong vòng chưa đầy 24 giờ trước hoặc sau khi dùng methotrexate, cần thận trọng, vì trong những trường hợp như vậy, nồng độ methotrexate trong huyết tương và do đó, tác dụng độc hại của thuốc này có thể tăng lên.

Liên quan đến tác động lên prostaglandin ở thận, các chất ức chế tổng hợp prostaglandin, chẳng hạn như nimesulide, có thể làm tăng độc tính trên thận của cyclosporin.

Tương tác của các loại thuốc khác với nimesulide

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nimesulide bị thay thế khỏi vị trí gắn kết bởi tolbutamide, axit salicylic và axit valproic. Mặc dù thực tế là những tương tác này đã được xác định trong huyết tương, những tác dụng này không được quan sát thấy trong quá trình sử dụng thuốc trên lâm sàng.

Tương tự của thuốc Nimesil

Tương tự cấu trúc cho hoạt chất:

• Actasulide;
• amêlin;
• Aponil;
• Aulin;
• gà trống;
• mesulide;
• Nise;
• Nemulex;
• Nimegesik;
• Nimesulua;
• Nimika;
• Nimulid;
• Novolid;
• sung mãn;
• Sulaiđin;
• Florida.

Trong trường hợp không có chất tương tự của thuốc đối với hoạt chất, bạn có thể theo các liên kết bên dưới để đến các bệnh mà thuốc tương ứng hỗ trợ và xem các chất tương tự có sẵn về tác dụng điều trị.

NSAID. Chất ức chế chọn lọc COX-2

Hoạt chất

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Hạt pha hỗn dịch uống ở dạng bột hạt màu vàng nhạt có mùi cam.

Tá dược: ketomacrogol 1000, sucrose, maltodextrin, axit xitric khan, hương cam.

2 g - túi giấy nhiều lớp (9) - gói bìa cứng.
2 g - túi giấy nhiều lớp (15) - gói bìa cứng.
2 g - túi giấy nhiều lớp (30) - gói bìa cứng.

tác dụng dược lý

Thuốc chống viêm không steroid thuộc nhóm sulfonamid. Nó có tác dụng chống viêm, giảm đau và hạ sốt. Nimesulide hoạt động như một chất ức chế enzym cyclooxygenase chịu trách nhiệm tổng hợp prostaglandin và ức chế chủ yếu cyclooxygenase-2.

dược động học

Sau khi uống, thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, đạt Cmax trong máu sau 2-3 giờ, tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương là 97,5%. T 1/2 là 3,2-6 giờ Dễ dàng xâm nhập qua hàng rào mô bệnh học.

Nó được chuyển hóa ở gan bởi isoenzyme cytochrom P450 (CYP) 2C9. Chất chuyển hóa chính là dẫn xuất parahydroxy có hoạt tính dược lý của nimesulide, hydroxynimesulide. Hydroxynimesulide được bài tiết qua mật ở dạng chuyển hóa (chỉ được tìm thấy ở dạng glucuronate - khoảng 29%).

Nimesulide được bài tiết ra khỏi cơ thể, chủ yếu qua thận (khoảng 50% liều dùng). Hồ sơ dược động học của nimesulide ở người cao tuổi không thay đổi khi kê đơn liều đơn và nhiều lần/lặp lại.

Theo một nghiên cứu thí điểm được thực hiện với sự tham gia của bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (CC 30-80 ml / phút) và tình nguyện viên khỏe mạnh, Cmax của nimesulide và chất chuyển hóa của nó trong huyết tương của bệnh nhân không vượt quá nồng độ nimesulide ở người khỏe mạnh. tình nguyện viên. AUC và T 1/2 ở bệnh nhân suy thận cao hơn 50%, nhưng nằm trong giá trị dược động học. Với việc sử dụng thuốc lặp đi lặp lại, sự tích tụ không được quan sát thấy.

chỉ định

- điều trị đau cấp tính (đau ở lưng, lưng dưới; đau ở hệ thống cơ xương, bao gồm chấn thương, bong gân và trật khớp, viêm gân, viêm bao hoạt dịch; đau răng);

- điều trị triệu chứng viêm xương khớp với hội chứng đau;

- đau bụng kinh.

Thuốc được dùng để điều trị triệu chứng, giảm đau và viêm tại thời điểm sử dụng.

Chống chỉ định

- tiền sử phản ứng dị ứng, ví dụ, co thắt phế quản, viêm mũi, nổi mề đay liên quan đến việc dùng hoặc các NSAID khác, bao gồm. nimesulua;

- phản ứng gây độc cho gan với nimesulide trong lịch sử;

- sử dụng đồng thời (đồng thời) các loại thuốc có khả năng gây độc cho gan, ví dụ, hoặc các loại thuốc giảm đau hoặc chống viêm không steroid khác;

- bệnh viêm ruột (bệnh Crohn, viêm loét đại tràng) trong giai đoạn cấp tính;

- giai đoạn sau khi ghép động mạch vành;

- sốt trong các bệnh truyền nhiễm và viêm nhiễm;

- kết hợp hoàn toàn hoặc một phần của hen phế quản, tái phát polyp mũi hoặc xoang cạnh mũi không dung nạp axit acetylsalicylic và các NSAID khác (bao gồm cả tiền sử);

- loét dạ dày và tá tràng trong giai đoạn cấp tính, sự hiện diện của một vết loét trong lịch sử, thủng hoặc chảy máu trong đường tiêu hóa;

- tiền sử chảy máu não hoặc chảy máu khác, cũng như các bệnh kèm theo chảy máu;

- rối loạn đông máu nghiêm trọng;

- suy giảm nghiêm trọng;

- suy thận nặng< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

- suy gan hoặc bất kỳ bệnh gan đang hoạt động nào;

- trẻ em đến 12 tuổi;

- thời kỳ mang thai và cho con bú;

- nghiện rượu, nghiện ma túy;

- Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

Cẩn thận Từ khóa: THA nặng, đái tháo đường týp 2, suy tim, bệnh mạch vành, bệnh mạch máu não, rối loạn lipid máu/tăng lipid máu, bệnh động mạch ngoại biên, hút thuốc lá, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Quyết định kê đơn thuốc Nimesil nên dựa trên đánh giá lợi ích rủi ro cá nhân khi dùng thuốc.

liều lượng

Nimesil được dùng bằng đường uống, 1 gói (100 mg nimesulide) 2 lần / ngày. Thuốc được khuyến cáo dùng sau bữa ăn. Nội dung của gói được đổ vào ly và hòa tan trong khoảng 100 ml nước. Các giải pháp chuẩn bị không thể được lưu trữ.

Nimesil chỉ được sử dụng để điều trị bệnh nhân trên 12 tuổi.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: dựa trên dữ liệu dược động học, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (CC 30-80 ml/phút).

Bệnh nhân cao tuổi: trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, nhu cầu điều chỉnh liều hàng ngày được xác định bởi bác sĩ dựa trên khả năng tương tác với các loại thuốc khác.

Thời gian điều trị tối đa với nimesulide là 15 ngày.

Để giảm nguy cơ tác dụng phụ không mong muốn, nên sử dụng liều tối thiểu có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Phản ứng phụ

Từ phía hệ thống tạo máu: hiếm khi - thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, hội chứng xuất huyết; rất hiếm khi - giảm tiểu cầu, giảm pacitopenia, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.

phản ứng dị ứng: không thường xuyên - ngứa, phát ban, đổ mồ hôi quá nhiều; hiếm khi - phản ứng quá mẫn, ban đỏ, viêm da; rất hiếm khi - phản ứng phản vệ, nổi mề đay, phù mạch, ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell).

Từ hệ thần kinh trung ương: không thường xuyên - chóng mặt; hiếm khi - cảm giác sợ hãi, hồi hộp, ác mộng; rất hiếm khi - đau đầu, buồn ngủ, bệnh não (hội chứng Reye).

Từ cơ quan thị giác: hiếm khi - mờ mắt.

Từ phía hệ thống tim mạch: không thường xuyên - tăng huyết áp động mạch, nhịp tim nhanh, huyết áp động mạch không ổn định, bốc hỏa.

Từ hệ hô hấp: không thường xuyên - khó thở; rất hiếm khi - đợt cấp của hen phế quản, co thắt phế quản.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường - tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa; không thường xuyên - táo bón, đầy hơi, viêm dạ dày; rất hiếm khi - đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, phân hắc ín, xuất huyết tiêu hóa, loét và/hoặc thủng dạ dày hoặc tá tràng; rất hiếm khi - viêm gan, viêm gan tối cấp, vàng da, ứ mật, tăng hoạt động của men gan.

Từ hệ tiết niệu: hiếm khi - khó tiểu, tiểu máu, bí tiểu; rất hiếm khi - suy thận, thiểu niệu, viêm thận kẽ.

vi phạm chung: hiếm khi - khó chịu, suy nhược; rất hiếm khi - hạ thân nhiệt.

Khác: hiếm khi - tăng kali máu.

quá liều

Triệu chứng: thờ ơ, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị. Với điều trị duy trì bệnh lý dạ dày, những triệu chứng này thường có thể hồi phục. Xuất huyết tiêu hóa có thể xảy ra. Trong một số ít trường hợp, có thể tăng huyết áp, suy thận cấp, suy hô hấp và hôn mê, phản ứng phản vệ.

Điều trị: tiến hành điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc. Nếu xảy ra quá liều trong vòng 4 giờ qua, cần gây nôn và/hoặc cung cấp than hoạt tính (60 đến 100 g cho người lớn) và/hoặc thuốc nhuận tràng thẩm thấu. Lợi tiểu cưỡng bức, chạy thận nhân tạo không hiệu quả do thuốc có liên kết cao với protein (lên tới 97,5%). Kiểm soát chức năng của thận và gan được hiển thị.

tương tác thuốc

Tương tác dược lực học:

Khi kết hợp với glucocorticosteroid, nguy cơ loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa sẽ tăng lên.

Khi kết hợp với thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chẳng hạn như fluoxetine, nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa sẽ tăng lên.

NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu như warfarin. Do tăng nguy cơ chảy máu, sự kết hợp này không được khuyến cáo và chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu nghiêm trọng. Nếu vẫn không thể tránh điều trị phối hợp, nên tiến hành theo dõi cẩn thận các thông số đông máu.

thuốc lợi tiểu:

NSAID có thể làm suy yếu tác dụng của thuốc lợi tiểu.

Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nimesulide tạm thời làm giảm bài tiết natri dưới tác dụng của furosemide, ở mức độ thấp hơn bài tiết kali và làm giảm tác dụng lợi tiểu thực sự.

Sử dụng đồng thời nimesulide và furosemide dẫn đến giảm (khoảng 20%) ở khu vực dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) và giảm bài tiết tích lũy của furosemide mà không làm thay đổi độ thanh thải của furomeside ở thận.

Việc sử dụng đồng thời furosemide và nimesulide cần thận trọng ở những bệnh nhân bị suy thận và chức năng tim.

Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II:

NSAID có thể làm giảm tác dụng. Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (CC 30-80 ml / phút), với việc chỉ định chung thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc các chất ức chế hệ thống cyclooxygenase (NSAID, thuốc chống kết tập tiểu cầu), chức năng thận bị suy giảm thêm và sự xuất hiện của suy thận cấp tính là có thể, mà thường là đảo ngược. Những tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng Nimesil kết hợp với thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. Do đó, việc sử dụng kết hợp các loại thuốc này nên được quy định một cách thận trọng, đặc biệt là đối với bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ và chức năng thận nên được theo dõi chặt chẽ sau khi bắt đầu điều trị đồng thời.

Tương tác dược động học với các thuốc khác:

Có bằng chứng cho thấy NSAID làm giảm độ thanh thải của lithium, dẫn đến tăng nồng độ lithium trong huyết tương và độc tính của nó. Khi kê đơn nimesulide cho bệnh nhân đang điều trị bằng lithium, nên tiến hành theo dõi thường xuyên nồng độ lithium trong huyết tương.

Không quan sát thấy các tương tác có ý nghĩa lâm sàng với glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine và thuốc kháng axit (ví dụ, sự kết hợp của nhôm và magiê hydroxit).

Nimesulide ức chế hoạt động của isoenzyme CYP2C9. Trong khi dùng các thuốc là cơ chất của enzym này với nimesulide, nồng độ của các thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên.

Khi kê đơn nimesulide trong vòng chưa đầy 24 giờ trước hoặc sau khi dùng methotrexate, cần thận trọng, vì trong những trường hợp như vậy, nồng độ methotrexate trong huyết tương và do đó, tác dụng độc hại của thuốc này có thể tăng lên.

Liên quan đến tác động lên prostaglandin ở thận, các chất ức chế tổng hợp prostaglandin, chẳng hạn như nimesulide, có thể làm tăng độc tính trên thận của cyclosporin.

Tương tác của các loại thuốc khác với nimesulide:

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng nimesulide bị thay thế khỏi vị trí gắn kết bởi tolbutamide và axit valproic. Mặc dù thực tế là những tương tác này đã được xác định trong huyết tương, những tác dụng này không được quan sát thấy trong quá trình sử dụng thuốc trên lâm sàng.

hướng dẫn đặc biệt

Các tác dụng phụ không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả của thuốc trong thời gian ngắn nhất có thể.

Nimesil nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh về đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn), vì có thể làm trầm trọng thêm các bệnh này.

Nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa, loét hoặc thủng ổ loét tăng lên khi tăng liều NSAID ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt có biến chứng chảy máu hoặc thủng ổ loét, cũng như ở bệnh nhân cao tuổi, vì vậy nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể. . Bệnh nhân dùng thuốc làm giảm đông máu hoặc ức chế kết tập tiểu cầu cũng làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Trong trường hợp xuất huyết tiêu hóa hoặc loét ở bệnh nhân dùng Nimesil, nên ngừng điều trị bằng thuốc.

Vì Nimesil được đào thải một phần qua thận, nên giảm liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận, tùy thuộc vào mức độ đi tiểu.

Có bằng chứng về sự xuất hiện của các trường hợp phản ứng hiếm gặp từ gan. Nếu có dấu hiệu tổn thương gan (ngứa da, vàng da, buồn nôn, nôn, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, tăng hoạt động của transaminase "gan"), bạn nên ngừng dùng thuốc và tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Mặc dù hiếm khi xảy ra suy giảm thị lực ở những bệnh nhân dùng đồng thời nimesulide với các NSAID khác, nên ngừng điều trị ngay lập tức. Nếu có bất kỳ rối loạn thị giác nào xảy ra, bệnh nhân nên được bác sĩ nhãn khoa kiểm tra.

Thuốc có thể gây giữ nước trong các mô, vì vậy bệnh nhân bị huyết áp cao và rối loạn tim mạch nên hết sức thận trọng khi sử dụng Nimesil.

Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc suy tim, nên thận trọng khi sử dụng Nimesil vì chức năng thận có thể xấu đi. Nếu tình trạng xấu đi, nên ngừng điều trị bằng Nimesil.

Các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy rằng NSAID, đặc biệt là ở liều cao và sử dụng lâu dài, có thể dẫn đến một nguy cơ nhỏ về nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Không có đủ dữ liệu để loại trừ rủi ro của các sự kiện như vậy khi sử dụng nimesulide.

Thành phần của thuốc bao gồm sucrose, điều này cần được tính đến đối với bệnh nhân đái tháo đường (0,15-0,18 XE trên 100 mg thuốc) và những người có chế độ ăn ít calo. Nimesil không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrose-isomaltose.

Nếu có dấu hiệu "cảm lạnh" hoặc nhiễm virus đường hô hấp cấp tính trong quá trình điều trị bằng Nimesil, nên ngừng sử dụng thuốc.

Nimesil không nên được sử dụng đồng thời với các NSAID khác.

Nimesulide có thể làm thay đổi tính chất của tiểu cầu nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho người bị xuất huyết tạng, nhưng thuốc không thay thế tác dụng phòng ngừa của acid acetylsalicylic trong các bệnh tim mạch.

Bệnh nhân cao tuổi đặc biệt dễ bị phản ứng bất lợi với NSAID, bao gồm xuất huyết và thủng đường tiêu hóa đe dọa tính mạng, suy giảm chức năng thận, gan và tim. Khi dùng thuốc Nimesil cho nhóm bệnh nhân này, cần theo dõi lâm sàng thích hợp.

Giống như các NSAID khác ức chế tổng hợp prostaglandin, nimesulide có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và/hoặc sự phát triển của thai nhi và có thể dẫn đến đóng sớm ống động mạch, tăng huyết áp trong hệ thống động mạch phổi, suy giảm chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận. tăng nguy cơ chảy máu, giảm co bóp tử cung, phù ngoại vi. Về vấn đề này, nimesulide chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Việc sử dụng thuốc Nimesil có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo cho phụ nữ có kế hoạch mang thai. Khi lập kế hoạch mang thai, cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Có bằng chứng về sự xuất hiện các phản ứng da hiếm gặp (như viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) với nimesulide cũng như với các NSAID khác. Khi có dấu hiệu đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc các dấu hiệu khác của phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng Nimesil.

Tác dụng của thuốc đối với khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển.

Tác dụng của Nimesil đối với khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế điều khiển chưa được nghiên cứu, do đó, trong thời gian điều trị bằng Nimesil, cần thận trọng khi điều khiển phương tiện và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn đòi hỏi tăng cường sự tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý. .

Mang thai và cho con bú

Giống như các NSAID khác ức chế tổng hợp prostaglandin, nimesulide có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và/hoặc sự phát triển của thai nhi và có thể dẫn đến đóng sớm ống động mạch, tăng huyết áp trong hệ thống động mạch phổi, suy giảm chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận. tăng nguy cơ chảy máu, giảm co bóp tử cung, phù ngoại vi. Về vấn đề này, thuốc chống chỉ định trong khi mang thai và trong thời gian cho con bú.

Ứng dụng trong thời thơ ấu

Thuốc chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Thanh thiếu niên (từ 12 đến 18 tuổi): dựa trên hồ sơ dược động học và đặc điểm dược lực học của nimesulide, không cần điều chỉnh liều ở thanh thiếu niên.

Đối với chức năng thận suy giảm

Ở những bệnh nhân suy thận, nên thận trọng khi sử dụng Nimesil vì chức năng thận có thể xấu đi. Nếu tình trạng xấu đi, nên ngừng điều trị bằng Nimesil. Thuốc chống chỉ định trong trường hợp suy thận nặng (CC< 30 мл/мин).

Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (CC 30-80 ml / phút), không cần điều chỉnh liều.

Đối với chức năng gan suy giảm

Thuốc chống chỉ định trong suy gan hoặc bất kỳ bệnh gan đang hoạt động nào.

Sử dụng ở người cao tuổi

Thuốc được quy định thận trọng cho bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân cao tuổi đặc biệt dễ bị phản ứng bất lợi với NSAID, bao gồm xuất huyết và thủng đường tiêu hóa đe dọa tính mạng, suy giảm chức năng thận, gan và tim. Khi dùng thuốc Nimesil cho nhóm bệnh nhân này, cần theo dõi lâm sàng thích hợp.

Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, nhu cầu điều chỉnh liều hàng ngày được xác định bởi bác sĩ dựa trên khả năng tương tác với các loại thuốc khác.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Thuốc được phân phối theo toa.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Điều kiện bảo quản:

Danh sách B. Bảo quản ở nơi khô ráo, tối và ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Tốt nhất trước ngày:

Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Trong bài viết y tế này, bạn có thể làm quen với thuốc Nimesulide. Hướng dẫn sử dụng sẽ giải thích trường hợp nào bạn có thể dùng hỗn dịch hoặc viên nén, thuốc giúp ích gì, chỉ định sử dụng, chống chỉ định và tác dụng phụ. Chú thích trình bày hình thức phát hành của thuốc và thành phần của nó.

Trong bài viết, các bác sĩ và người tiêu dùng chỉ có thể để lại những đánh giá thực tế về Nimesulide, từ đó bạn có thể tìm hiểu xem thuốc có giúp điều trị chứng khô khớp và viêm khớp ở người lớn và trẻ em hay không. Các hướng dẫn liệt kê các chất tương tự của Nimesulide, giá của thuốc tại các hiệu thuốc, cũng như việc sử dụng nó trong thời kỳ mang thai.

Thuốc thuộc nhóm NSAID (thuốc chống viêm không steroid) là Nimesulide. Các hướng dẫn sử dụng báo cáo rằng viên nén, hạt hoặc bột 100 mg để pha chế hỗn dịch có tác dụng chống viêm. Chúng được kê đơn cho các tình trạng đau.

Hình thức phát hành và thành phần

1. Viên nén 100 mg.
2. Hạt hoặc bột pha hỗn dịch uống.
3. Thuốc mỡ hoặc gel, xi-rô, thuốc tiêm trong ống tiêm hoặc thuốc đạn không được sản xuất.

Thành phần hoạt chất chính của thuốc là nimesulide, hàm lượng trong một viên là 100 mg.

tác dụng dược lý

Nimesulide có tác dụng chống viêm rõ rệt, cũng như tác dụng giảm đau vừa phải và hạ sốt yếu. Thuốc là chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2.

Do đó, cơ chế tác dụng chống viêm của thuốc dựa trên sự ức chế tổng hợp prostaglandin: hoạt chất của thuốc ức chế chủ yếu cyclooxygenase-2, do đó quá trình tổng hợp prostaglandin bị ức chế chủ yếu ở vùng viêm và ở mức độ thấp hơn là ở thận và niêm mạc dạ dày.

Nimesulide ức chế sự hình thành các gốc tự do mà không ảnh hưởng đến quá trình cầm máu và thực bào. Trong cơ chế tác dụng chống viêm của thuốc, khả năng ức chế giải phóng myeloperoxidase của nó có tầm quan trọng đáng kể.

Nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương đạt được từ một đến hai giờ sau khi uống hỗn dịch hoặc viên nén Nimesulide. Thuốc được đào thải gần như hoàn toàn khỏi cơ thể trong vòng 24 giờ. Với việc sử dụng kéo dài sự tích lũy (tích lũy) của thuốc không được quan sát thấy.

Điều gì giúp Nimesulide?

Chỉ định sử dụng máy tính bảng bao gồm giảm mức độ đau và viêm trong một số tình trạng bệnh lý, bao gồm:

• Các quá trình viêm ảnh hưởng đến các cấu trúc khác nhau của hệ thống cơ xương (dây chằng, gân, sụn, túi và bao khớp) với cơn đau dữ dội.
• Đau răng với cường độ vừa phải.
• Đau bụng kinh (đau bụng kinh) ở phụ nữ.
• Nhức đầu, bao gồm các cơn đau nửa đầu ở mức độ vừa phải.
• Đau cơ (đau cơ) có nguồn gốc khác nhau.
• Bệnh gút ở giai đoạn trầm trọng hơn của quá trình viêm ở khớp với cơn đau dữ dội.
• Viêm cột sống dính khớp.
• Viêm khớp vẩy nến (viêm khớp cụ thể).
• Osteochondrosis, kèm theo hội chứng xuyên tâm với cơn đau ở cường độ khác nhau.
• Hội chứng đau ở mức độ nghiêm trọng vừa phải trong giai đoạn hậu phẫu.
• Chấn thương trong quá khứ, có thể bao gồm viêm mô mềm sau chấn thương.

Tại sao Nimesulide vẫn được kê đơn? Ngoài ra, thuốc có thể được sử dụng để giảm nhiệt độ cơ thể trong cơn sốt nghiêm trọng do nguồn gốc nhiễm độc.

Hướng dẫn sử dụng

Nimesulide viên nén

Bên trong người lớn 100-200 mg 2 lần một ngày, trẻ em - 1,5 mg / kg 2-3 lần một ngày. Liều tối đa cho trẻ em là 5 mg / kg mỗi ngày trong 2-3 liều.

Hạt để chuẩn bị đình chỉ

phía trong. Nội dung của 1 gói hạt được hòa tan trong 80-100 ml nước. Liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12-18 tuổi là 100 mg (1 gói) 2 lần một ngày sau bữa ăn. Liều tối đa hàng ngày cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12-18 tuổi là 200 mg.

Giảm liều là không cần thiết cho bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân suy thận mãn tính cần giảm liều hàng ngày xuống 100 mg. Liều tối thiểu có hiệu quả nên được dùng trong khoảng thời gian ngắn nhất có thể để giảm thiểu nguy cơ phản ứng bất lợi.

Thời gian dùng thuốc tối đa không quá 15 ngày.

Chống chỉ định

tuyệt đối:

• Xuất huyết mạch máu não.
• Suy tim nặng.
• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc Nimesulide, từ đó thuốc viên có thể gây ra tác dụng phụ.
• Tổn thương ăn mòn và loét đường tiêu hóa (có đợt cấp).
• Chảy máu đường tiêu hóa hoặc bất kỳ tình trạng nào khác kèm theo chảy máu.
• Suy giảm chức năng nghiêm trọng của thận (với độ thanh thải creatinine dưới 30 ml mỗi phút).
• Rối loạn chức năng của gan.
• Mang thai và cho con bú.
• Sử dụng đồng thời với các loại thuốc gây độc cho gan khác.
• Nghiện ma túy.
• Rối loạn nghiêm trọng của hệ thống đông máu.
• Nghiện rượu.
• Tuổi trẻ em đến 12 tuổi.
• Không dung nạp với thuốc chống viêm không steroid.

Nên thận trọng khi sử dụng viên nén và xi-rô Nimesulide:

• mất nước.
• Tuổi già.
• Suy nhược (kiệt sức, tăng mệt mỏi).
• xuất huyết cơ địa.
• Các bệnh truyền nhiễm.
• Đái tháo đường týp 2.
• tăng huyết áp động mạch.
• Suy tim và thận.
• Rối loạn chuyển hóa nặng.
• Các bệnh về đường tiêu hóa (bao gồm cả lịch sử).

Phản ứng phụ

Việc sử dụng thuốc Nimesulide có thể gây ra một số tác dụng phụ.

• Cơ quan cảm giác: rối loạn thị giác ở dạng nhìn mờ.
• Hệ hô hấp: có thể co thắt phế quản, khó thở, làm trầm trọng thêm bệnh hen phế quản hiện có.
• Hệ thống tiết niệu: viêm thận kẽ, suy thận, tiểu máu, khó tiểu, bí tiểu, thiểu niệu. Đường tiêu hóa: ứ mật, viêm dạ dày, đầy hơi, táo bón, tăng men gan, chảy máu đường tiêu hóa, nôn, buồn nôn, hội chứng tiêu chảy, vàng da, viêm gan tối cấp, đau vùng thượng vị, thủng và loét thành dạ dày.
• Hệ tim mạch: “thủy triều” máu chảy lên da mặt, tụt huyết áp, đánh trống ngực. Hạ thân nhiệt, suy nhược chung, tăng nồng độ ion kali cũng được ghi nhận.
• Cơ quan tạo máu: tăng thời gian chảy máu, xuất huyết, ban xuất huyết, giảm toàn thể huyết cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu.
• Hệ thần kinh trung ương: Hội chứng Reye, nhức đầu, ác mộng, sợ hãi, lo lắng, chóng mặt, hồi hộp. Da: tăng tiết mồ hôi, ngứa, phát ban, viêm da, ban đỏ, phù mạch, hoại tử biểu bì nhiễm độc, ban đỏ đa dạng xuất tiết, mày đay, hội chứng Stevens-Johnson.

Trẻ em, trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Nimesulide chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Không quy định cho trẻ em dưới 12 tuổi.

hướng dẫn đặc biệt

Để giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ, thuốc nên được sử dụng với liều lượng hiệu quả tối thiểu trong thời gian ngắn nhất có thể.

Nên ngừng điều trị nếu tình trạng của bệnh nhân không được cải thiện, cũng như trong trường hợp sốt, phát triển các triệu chứng giống cúm trong quá trình điều trị, xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thủng dạ dày hoặc tá tràng, suy giảm chức năng thận hoặc các dấu hiệu của tổn thương gan. Trong trường hợp sau, Nimesulide bị chống chỉ định trong tương lai.

Nếu quá trình điều trị kéo dài hơn 2 tuần, cần theo dõi các thông số về gan. Khi bị xơ gan hoặc suy thận kèm theo hạ albumin máu hoặc tăng bilirubin máu, sự gắn kết của nimesulide bị giảm.

Thuốc có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của phụ nữ và không được khuyến cáo trong quá trình lập kế hoạch mang thai. Nếu các sự kiện bất lợi xảy ra trên một phần của hệ thống thần kinh trung ương và các cơ quan cảm giác, cần phải hạn chế điều khiển phương tiện.

tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời Nimesulide với một số loại thuốc, các tác dụng sau có thể xảy ra:

• Thuốc được chuyển hóa với sự tham gia của enzyme CYP2C9: tăng nồng độ của chúng trong huyết tương.
• Furosemide: giảm hiệu quả (cần thận trọng với các rối loạn chức năng của tim và thận).
• Thuốc chống động kinh (axit valproic), thuốc chống nấm (ketoconazole), thuốc chống lao (isoniazid), amiodarone, methotrexate, methyldopa, amoxicillin: tăng tác dụng gây độc cho gan.
• Cyclosporine: tăng độc tính trên thận.
• Các chế phẩm lithium: tăng nồng độ lithium trong huyết tương và độc tính của nó (cần theo dõi thường xuyên nồng độ của nó).
• Warfarin, thuốc chống đông máu tương tự, axit acetylsalicylic: tăng nguy cơ chảy máu (sự kết hợp không được khuyến cáo, trong trường hợp rối loạn đông máu nghiêm trọng thì chống chỉ định; nếu cần thiết, việc sử dụng đồng thời các thuốc này phải được kiểm soát bằng tác dụng của thuốc chống đông máu).

Chất tương tự của Nimesulide

Theo cấu trúc, các chất tương tự được xác định:

1. Nimegesik.
2. Florida.
3. Sulaidin.
4. sung mãn.
5. amêlin.
6. Novolid.
7. Nymfast.
8. Nimika.
9. Aulin.
10. Nise.
11. Nimesil.
12. Aponil.
13. gà trống.
14. Nemulex.
15. Mesulid.
16. Nimulid.
17. Nhà máy dược phẩm Nimesulide.
18. Actasulide.

Điều kiện kỳ ​​nghỉ và giá cả

Giá trung bình của Nimesulide (viên 100 mg số 20) ở Moscow là 130 rúp. Ở Kyiv, bạn có thể mua thuốc với giá 20 hryvnia, ở Kazakhstan - với giá 365 tenge. Các hiệu thuốc ở Minsk cung cấp thuốc với giá 1,7 bel. rúp.

Nhà thuốc có thể yêu cầu một toa thuốc. Bảo quản ở nơi khô ráo, tối, ngoài tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ không quá 25°C. Thời hạn sử dụng - 4 năm.