Діміа – офіційна інструкція із застосування. Діміа побічні дії Діміа при першій таблетці плацебо місячні

№ 37 524 Гінеколог 09.10.2016

Здрастуйте, я пропустила 16 таблетку Діміа, згадала про це наступного дня, коли мала прийняти 17 таблетку. Але я прийняла тільки пропущену 16 таблетку і все. Наступного дня прийняла 17, наступного -18-го. Сьогодні має прийняти 19-ту, яка лежить у пачці, хоча за правилами сьогодні має прийматися 20-та. Як бути, приймати по порядку, як лежить у пачці, тобто сьогодні 19-ю, завтра 20-ю і так далі, або прийняти дві відразу 19-у і 20-у, або пропустити 19-у і прийняти 20-у. ю?

Анастасія, Санкт-Петербург

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016

Здрастуйте, Анастасія. Це незначне порушення прийому курсу препарату. Пропустіть одну таблетку та приймайте далі щодня за графіком.

Уточнююче питання

УТОЧНЮЮЧЕ ПИТАННЯ 09.10.2016 Анастасія, Санкт-Петербург

Т. е. пропустити 19-ту і прийняти 20-ту?

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016

Здрастуйте, абсолютно правильно. Для 100% захисту від небажаної вагітності рекомендую протягом 7 днів утриматися від статевих актів та продовжувати прийом препарату. Повний ефект настає через 7 днів безперервного прийому.

Уточнююче питання

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016 Валєєва Ельвіра Раїсівна Москва 0.0 лікар онколог гінеколог

Доброго дня, коли ви згадали про пропущену таблетку, на той момент ви повинні були прийняти і 16 і 17 таблетку одночасно дві таблетки. Не вчасно ставите питання. Надалі будьте уважні, пропущені таблетки знижують контрацептивний ефект.

Уточнююче питання

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016 Валєєва Ельвіра Раїсівна Москва 0.0 лікар онколог гінеколог

Якщо таблетка пропущена в інтервалі 15-24-й день, то надійність. метод неминуче знижується, оскільки наближається фаза таблеток плацебо. Однак корекція схеми прийому таблеток ще може допомогти у запобіганні вагітності. При виконанні однієї з двох нижчеописаних схем, і якщо в попередні 7 днів перед пропуском таблетки ви дотримувалися режиму прийому препарату, необхідність використання додаткових контрацептивних заходів не виникне. Якщо це не так, ви повинні виконати першу з двох схем і використовувати додаткові запобіжні заходи протягом наступних 7 днів. 1. Ви повинні були прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадайте про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час, доки активні таблетки не закінчаться. 4 таблетки плацебо з останнього ряду не слід приймати, потрібно відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Найімовірніше, кровотечі відміни не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча відміни в дні прийому препарату з другої упаковки. 2. Ви також можете перервати прийом активних таблеток з початої упаковки. Натомість ви повинні прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім почати прийом таблеток з наступної упаковки. Якщо ви пропустили прийом таблеток і згодом у вас не виникла кровотеча відміни у фазі таблеток плацебо, слід врахувати можливість настання вагітності.

Уточнююче питання

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016 Валєєва Ельвіра Раїсівна Москва 0.0 лікар онколог гінеколог

Здрастуйте, мій колега помилився, більше нічого пропускати не треба. Або йдете за другим варіантом на плацебо відразу.

Уточнююче питання

УТОЧНЮЮЧЕ ПИТАННЯ 09.10.2016 Анастасія, Санкт-Петербург

Т. е. якщо більше нічого пропускати не треба, я можу сьогодні прийняти 19 таблетку, завтра 20-ю і т. д.? (Я просто другий варіант дій не дуже зрозуміла)

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016 Валєєва Ельвіра Раїсівна Москва 0.0 лікар онколог гінеколог

Здрастуйте, за першим варіантом випиваєте всі активні таблетки, що залишилися, 4 таб плацебо не приймаєте, а починаєте слід нову упаковку.

Уточнююче питання

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016 Валєєва Ельвіра Раїсівна Москва 0.0 лікар онколог гінеколог

Здрастуйте, та щодня доки не закінчуються активні таблетки, 4 таб плацебо ігноруєте, переходьте на слід упаковку

Уточнююче питання

УТОЧНЮЮЧЕ ПИТАННЯ 09.10.2016 Анастасія, Санкт-Петербург

Значить, я піду за першим варіантом. Тільки все ж таки, мені сьогодні потрібно дві таблетки відразу прийняти (19-у та 20-у)? Чи просто йти по порядку і випити одну 19-ту? Коли закінчаться активні пігулки, мені потрібно перейти на нову пачку відразу і потім приймати як завжди? А організму не нашкодить, що він залишиться без місячних? І, якщо не складно, можете пояснити, до чого такі кардинальні заходи, якщо пропущено пігулку, чому не можна просто пропустити її і рухатися далі? Дякую за відповіді!

УТОЧНЮЮЧЕ ПИТАННЯ 09.10.2016 Анастасія, Санкт-Петербург

Чому запитую про дві таблетки відразу пити чи ні, тому що в той момент я цього не зробила, потрібно це робити в цей момент, чи вже пізно, і потрібно пити по одній далі?

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016 Валєєва Ельвіра Раїсівна Москва 0.0 лікар онколог гінеколог

Здрастуйте, так, треба було пити в той момент, а зараз чому ви раптом захотіли випити дві? Під час прийому кок насправді немає менструації, а є менструально подібна реакція – на відміну препарату, коли подає вміст гормонів у сироватці крові, настає кровотеча відміни. Тому шкоди тут не слід чекати. Якщо ви уважно читали інструкцію фірми виробника Вашого препарату про правила пропущених таблеток, то там чітко прописано, що слід робити, щоб уникнути небажаної вагітності.

Уточнююче питання

ВІДПОВІДІВ: 09.10.2016 Валєєва Ельвіра Раїсівна Москва 0.0 лікар онколог гінеколог

Це не кардинальні заходи, це дотримання інструкції фірми виробника препарату.

Уточнююче питання

ВІДПОВІДІВ: 10.10.2016

Не хвилюйтесь. Все буде добре. Продовжуйте приймати препарат за схемою. Обов'язково спостерігайте лікаря гінеколога.

Уточнююче питання

УТОЧНЮЮЧЕ ПИТАННЯ 14.07.2018 Вікторія, Омськ

Приймаю Діміа вже рік і ніколи не було перепусток, цього місяця приймала як годиться але в якийсь день випила 2 таблетки з різницею в часі і не пам'ятаю коли, зараз виходить бракує 24 таблетки, у зв'язку з цим пропуск 24 таблетки, як почати прийом наступного блістера?

Схожі питання:

Дата	Питання	Статус
31.08.2018	Підкажіть будь ласка, чи варто застосувати засіб екстреної контрацепції (Постінор), якщо приймаю Ригевідон, але був пропуск 1 таблетки в один день (потім не пропила її на догін), далі все йшло за планом прийому. Після цього через 5 днів відбулося ПА, в організмі був алкоголь. Чи варто побоюватися незапланованої вагітності і прийняти Постінор, наприклад?
17.07.2015	Здрастуйте, взимку ковтав шлангу, у результаті виявили зернистий гіпертрофічний гастрит виражений дуеденіт, рефлюкс. Мені призначили препарати у вигляді таблеток, до речі призначав їх лікар терапефт, після таблеток біль трохи пройшов, але через місяць у мене знову почало хворіти на область живота, після їжі, їжа довго перетравлюється в організмі, і ще коли тисну руками на живіт то біль збільшується, прошу проконсультуйте щось. Дуже сподіваюсь.
13.08.2015	Доброго дня, приймаю джес вже півроку, приймала ок без перепусток, іноді запізнювалася в прийомі за часом, на 1-2 години, критичні дні завжди починалися на 4 білій таблетки. У липні місяця захворіла робила уколи антибіотика цефтріаксону, на 2 день лікування антибіотика у мене почався дисбактеріоз, діарея була майже весь місяць по кілька разів на день. Закінчуючи упаковку джесу місячні не прийшли, зараз почала вже пити 2 упаковку джесу - 4 активні таблетки, критичних ні, тест негативний, з...
26.10.2015	Добридень. Пропустила 21-уже таблетку Джесс, перед пропуском вдень був статевий акт. Випила 21-у таблетку разом з 22-ою. За інструкцією я маю не приймати неактивні таблетки і відразу почати приймати наступну пачку. 1. Чи можу я не дотримуватися інструкції та пити таблетки у звичайному режимі? тобто допити активні, випити неактивні, почати наступну пачку. У цьому користуючись додатковими засобами контрацепції. 2. Яка ймовірність вагітності? Коли я можу зробити тест? П'ю Джесс 4.5 роки. ...
21.01.2017	Вітаю! Приймаю близько ДІМІА 1. 5 роки. Пропустила прийом 7-ої активної таблетки і випила її одночасно з 8-ою. Перепустка склала 24-25 годин. На 5-ій активній таблетці був ПА. Яка ймовірність вагітності? Чи слід наступні 7 днів додатково оберігатися?

Доброго вам дня!

Нарешті я знайшла час написати про оральні контрацептиви, які мені всіляко нав'язувала гінеколог. Я довгий час була категорично проти протизаплідних пігулок, і мій чоловік теж. Начута, що вони шкідливі, від них набирають вагу, покриваються прищами і т. д. і т. п. Кожен мій візит до гінеколога починався з того, що вона цікавилася яким методом ми з чоловіком охороняємося. На що я знаходила 1000 і 1 причину аби відмастити і не пити ці таблетки. Ну, не викликали вони у мене довіри і все тут. Та й нав'язують їх гінекологи так, що з'являються підозри – з якою метою вони це роблять, не призначаючи при цьому жодних аналізів та обстежень? Правильно, із комерційних. Не секрет, що нашим гінекологам непогано доплачують фармацефтичні компанії, щоб вони призначали нам ті чи інші препарати.

Ну а тепер мій відгук про диміа - мікродозовані оральні контрацептиви. Довгий час ми охоронялися за допомогою презервативів. Можу сказати, що цей спосіб ненадійний зовсім. Презерватив у нас постійно рвався. Та й відчуття не ті. Що можу сказати про діміа?Секс став кращим. До чого набагато. Ось власне і самі пігулки диміа:

В упаковці 28 пігулок. 24 протизаплідні, 4 порожні - розраховані на червоні дні календаря. Тобто п'єш їх і приблизно одразу починаються місяні. Коштує така упаковка близько 500 рублів, правда є не у всіх аптеках.

Пити їх звичайно не зовсім зручно, оскільки приймати таблетку треба кожен день в один і той час, тільки в цьому випадку не забудеш що ти її прийняв. А якщо пити як доведеться, точніше як згадаєш, то можна заплутатися. Я ще про всяк випадок помічаю числа коли випила диміа.

Інструкція до протизаплідних димі величезна. Прочитавши всі протипоказання та побочки пити побоялася, але ризикнула. Вирішила, що якщо вони мені не підійдуть і погано себе почуватиму, то кину. Але побічних явищ не помітила, навіть скажу, що почуваюся краще. Настрій завжди добрий. Може це й не протизаплідні, але мене перестало нудити в громадському транспорті, хоча постійно таке було, до прийому.

Для себе недоліки поки не виявила, сподіваюся, що побочка не проявиться.

Отже плюси диміа:

Поліпшилося самопочуття, настрій

Секс став кращим

Можна зрушувати місячні (просто почати пити нову упаковку, пропустивши останні 4 таблетки з попередньої)

Побочок поки що немає, сподіваюся і не буде!

Порівняно доступна ціна, на відміну від інших протизаплідних

З недоліків - пити треба в той самий час, інакше забудеш пила її чи ні. Та й побічних явищ багато. Думаю таки шкідливо їх постійно пити.

Так що можу сказати, пити чи не пити протизаплідні це, звичайно, вирішувати вам. Будь-яке буває і не всім вони підходять! Отже, все залежить від вашого організму. Дімі мої перші протизаплідні, так що поки ставлю 4, через протипоказання. А там подивимося)

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Діміа. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання гормонального протизаплідного Діміа у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Дімі за наявності наявних структурних аналогів. Використання для контрацепції у жінок та попередження небажаної вагітності, а також під час годування груддю. склад препарату.

Діміа- є комбінованим монофазним пероральним контрацептивним засобом, що містить дроспіренон та етинілестрадіол. За своїм фармакологічним профілем дроспіренон близький до натурального прогестерону: не має естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності і характеризується вираженою антиандрогенною та помірною антимінералокортикоїдною дією. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції, збільшення в'язкості секрету шийки матки та зміна ендометрію. Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок репродуктивного віку протягом року застосування контрацептиву, не перевищує 1.

склад

Етинілестрадіол + Дроспіренон + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Дроспіренон

При пероральному прийомі дроспіренон швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 76-85%. Одночасний прийом з їжею не впливає на біодоступність дроспіренону. Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) або з кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (транскортин). Усього 3-5% загальної сироваткової концентрації дроспіренону існує у вигляді вільних стероїдів. Дроспіренон активно метаболізується після прийому внутрішньо. Дроспіренон екскретується лише у слідових кількостях у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться нирками та через кишечник із співвідношенням екскреції близько 1.2:1.4.

Етинілестрадіол

При пероральному прийомі етинілестрадіол всмоктується швидко та повністю. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемної кон'югації та пресистемного метаболізму становить приблизно 60%. Одночасний прийом їжі зменшував біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених пацієнток; інші зміни не мали. Етинілестрадіол є субстратом пресистемної кон'югації у слизовій оболонці тонкого кишечника та в печінці. Етинілестрадіол первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюється широкий ряд гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні як у вільній формі, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою кислотою. Незмінений етинілестрадіол практично не виводиться з організму. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6.

Показання

пероральна контрацепція.

Форми випуску

Таблетки, покриті оболонкою в блістері по 24 штуки білого кольору та 4 штуки зеленого (загалом 28 таблеток).

Інструкція із застосування та схема прийому

Таблетки слід приймати щодня, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, вказаному на упаковці блістерної. Таблетки приймають у безперервному режимі протягом 28 днів по 1 таблетці на добу. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після прийому останньої таблетки попередньої упаковки. Кровотеча "скасування" зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо (останній ряд) і не обов'язково закінчується до початку наступної упаковки.

Як розпочати прийом препарату Діміа

Якщо гормональні контрацептиви не використовувалися в останній місяць, прийом препарату Діміа починають у перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Початок прийому можливий і на 2-5 день менструального циклу, у цьому випадку необхідне додаткове застосування бар'єрного методу контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток із першої упаковки.

Перехід з інших комбінованих контрацептивів (пероральні комбіновані контрацептиви у вигляді таблеток, вагінальне кільце або трансдермальний пластир)

Розпочати прийом препарату Діміа слід наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток) або наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки (можливо і наступного дня після закінчення звичайної 7-денної перерви) - для препаратів , що містять 21 таблетки в упаковці. У разі застосування жінкою вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату Діміа переважно починати в день їх видалення або - найпізніше - у день, коли планується введення нового кільця або заміна пластиру.

Перехід з контрацептивів, що містять лише прогестагени (міні-пили, ін'єкції, імплантати), або з внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестагени

Жінка може перейти від прийому міні-пілі на прийом препарату Діміа в будь-який день (з імплантату або з ВМС у день їх видалення, з ін'єкційних форм препаратів - у день, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція), але у всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому пігулок.

Після аборту у 1 триместрі вагітності

Прийом препарату Діміа може бути розпочато за призначенням лікаря у день переривання вагітності. При цьому жінці не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у 2 триместрі вагітності

Жінці рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за умови, що вона не годує груддю) або аборту у 2 триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, жінка повинна додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів після початку прийому препарату Діміа. З поновленням статевого життя (до початку прийому препарату Діміа) має бути виключена вагітність.

Прийом пропущених таблеток

Пропуск таблетки плацебо із останнього (4-го) ряду блістера можна проігнорувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження плацебо-фази. Вказівки нижче стосуються лише пропущених таблеток, що містять діючі речовини.

Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна якнайшвидше прийняти пропущену таблетку (як тільки згадає), а наступну таблетку – у звичайний час.

Якщо запізнення перевищує 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами:

Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів;
Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно до цих жінок можна дати такі рекомендації:

Дні 1-7

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Крім того, бар'єрний метод, наприклад, презерватив, слід використовувати протягом наступних 7 днів. Якщо попередні 7 днів стався статевий контакт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче ця перепустка до 7-денної перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.

Дні 8-14

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, жінка приймала таблетки як належить, необхідності додаткових заходів контрацепції немає. Однак якщо вона пропустила понад 1 таблетку, необхідний додатковий метод контрацепції (бар'єрний – наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Дні 15-24

Надійність методу неминуче знижується, оскільки наближається фаза таблеток плацебо. Однак корекція схеми прийому таблеток ще може допомогти у запобіганні вагітності. При виконанні однієї з двох нижчеописаних схем, і якщо попередні 7 днів перед пропуском таблетки жінка дотримувалася режиму прийому препарату, необхідність у використанні додаткових контрацептивних заходів не виникне. Якщо це не так, вона повинна виконати першу з двох схем і використовувати додаткові запобіжні заходи протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час, доки активні таблетки не закінчаться. 4 плацебо таблетки з останнього ряду не слід приймати, потрібно відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Найімовірніше, кровотечі "скасування" не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися "мажучі" кров'янисті виділення або кровотеча "скасування" у дні прийому препарату з другої упаковки.

2. Жінка може також перервати прийом активних таблеток із розпочатої упаковки. Натомість вона повинна прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і згодом у неї не виникла кровотеча відміни у фазі таблеток плацебо, слід врахувати можливість настання вагітності.

Застосування препарату при шлунково-кишковому розладі

У разі тяжких шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювання або діареї) всмоктування препарату буде неповним, і будуть потрібні додаткові заходи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникло блювання, необхідно якнайшвидше прийняти нову (заміщувальну) таблетку. Якщо можливо, наступну таблетку слід приймати протягом 12 годин з моменту звичайного прийому таблеток. Якщо минуло більше 12 годин, рекомендується діяти відповідно до вказівок при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче міняти звичайну схему прийому таблеток, вона має прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.

Відстрочка менструальноподібної кровотечі "скасування"

Для відстрочення кровотечі жінка повинна пропустити прийом таблеток плацебо з розпочатої упаковки та розпочати прийом таблеток дроспіренон + етинілестрадіол з нової упаковки. Затримку можна продовжувати доти, доки не закінчаться активні таблетки у другій упаковці. Під час затримки у жінки можуть виникнути ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви. Регулярне застосування препарату Діміа відновлюється після фази плацебо.

Для зсуву кровотечі на другий день тижня рекомендується скоротити майбутню фазу прийому таблеток плацебо на бажану кількість днів. При укороченні циклу більш ймовірно, що у жінки не буде менструальноподібної кровотечі "скасування", а будуть ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви при прийомі наступної упаковки (так само, як при подовженні циклу).

Побічна дія

кандидоз, зокрема. ротової порожнини;
анемія, тромбоцитопенія;
алергічні реакції;
збільшення маси тіла;
підвищений апетит;
анорексія;
зниження маси тіла;
емоційна лабільність;
депресія;
зниження лібідо;
нервозність;
сонливість;
аноргазмія;
безсоння;
головний біль;
запаморочення;
парестезії;
вертиго;
кон'юнктивіт;
порушення зору;
мігрень;
варикозне розширення вен;
підвищення артеріального тиску;
тахікардія;
поразка судин;
Носова кровотеча;
нудота блювота;
біль в животі;
діарея;
холецистит;
висип (в т.ч. вугрі);
екзема;
алопеція (облисіння);
вугровий дерматит;
сухість шкіри;
шкірні стрії;
контактний дерматит;
фотодерматит;
біль у спині;
біль у кінцівках;
м'язові судоми;
біль у грудях;
відсутність кровотеч "скасування";
вагінальний кандидоз;
збільшення молочних залоз;
виділення з піхви;
припливи крові;
вагініт;
ациклічні кров'янисті виділення;
болючі менструальноподібні кровотечі;
рясні кровотечі "скасування";
убогі менструальноподібні кровотечі;
сухість слизової оболонки піхви;
болісний статевий акт;
вульвовагініт;
посткоїтальна кровотеча;
кіста молочної залози;
гіперплазія молочної залози;
рак молочної залози;
атрофія ендометрію;
кіста яєчника;
збільшення матки;
астенія;
посилене потовиділення;
відчуття дискомфорту;
венозні тромбоемболічні захворювання;
пухлини печінки.

Протипоказання

Препарат Діміа, як і інші комбіновані пероральні контрацептивні засоби, протипоказаний при будь-якому стані з наведених нижче:

тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення);
стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння віком від 35 років, ожиріння з індексом маси тіла > 30 кг/м2;
спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад, резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну 3, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антитіла проти фосфоліпідів);
панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
існуюче тяжке захворювання печінки (або в анамнезі) за умови, що функція печінки і нині не нормалізована;
тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність;
пухлина печінки (доброякісна чи злоякісна) нині чи анамнезі;
гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів чи молочної залози нині чи анамнезі;
кровотеча з піхви неясного генезу;
мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі;
дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція, недостатність лактази;
вагітність та підозра на неї;
період лактації;
підвищена чутливість до препарату або до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю

фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння у віці до 35 років, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова схильність до тромбозу у будь-кого з найближчих родичів);
захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;
спадковий ангіоневротичний набряк;
гіпертригліцеридемія;
захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації функціональних проб печінки);
захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності в анамнезі, мала хорея (Хвороба Сиденхема), хлоазму;
післяпологовий період.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Дімі протипоказаний під час вагітності.

Якщо вагітність настала під час застосування препарату Діміа, його прийом слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику вроджених дефектів у дітей, які народилися від жінок, які приймали комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) перед вагітністю, ні тератогенної дії КПК при їх ненавмисному прийомі під час вагітності.

Згідно з даними доклінічних досліджень не можна виключити небажані ефекти, що впливають протягом вагітності та розвиток плоду через гормональну дію активних компонентів.

Препарат Діміа може впливати на лактацію: зменшувати кількість молока та змінювати його склад. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком під час прийому КПК. Ці кількості можуть впливати на дитину. Застосування препарату Діміа під час грудного вигодовування протипоказане.

Застосування у дітей

Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

особливі вказівки

Якщо є будь-які стани/чинники ризику з числа згаданих нижче, користь від прийому КПК слід оцінювати індивідуально для кожної жінки та обговорювати з нею перед початком застосування. При загостренні небажаного явища або у разі появи будь-якого з цих станів або факторів ризику жінка повинна зв'язатися з лікарем. Лікар повинен вирішити, чи слід перервати прийом КПК.

Порушення кровообігу

Прийом будь-якого комбінованого перорального контрацептиву збільшує ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ). Підвищення ризику ВТЕ найбільше виражено на першому році застосування жінкою комбінованого перорального контрацептиву.

Епідеміологічні дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок із відсутністю факторів ризику, які приймали низькі дози естрогенів (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Дані великого, проспективного, з 3-напрямками дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок з іншими факторами ризику венозної тромбоемболії або без них, що застосовували комбінацію етинілестрадіолу і дроспіренону, 0.03 мг + 3 мг, збігається з частотою ВТЕ у жінок, що застосовували левон та інші КПК. Ступінь ризику венозної тромбоемболії при прийомі препарату Діміа нині не встановлено.

Епідеміологічні дослідження також виявили зв'язок прийому КПК із збільшенням ризику артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні порушення).

Дуже рідко у жінок, які приймають пероральні контрацептиви, відбувався тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, вен і артерій печінки, брижі, нирок, головного мозку або сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку цих явищ із прийомом гормональних контрацептивів немає.

Симптоми венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або гострих порушень мозкового кровообігу:

незвичайний однобічний біль та/або набряклість нижніх кінцівок;
раптовий сильний біль у грудях, незалежно від того, віддає вона в ліву руку чи ні;
раптова задишка;
раптова поява кашлю;
будь-який незвичайний важкий тривалий головний біль;
раптова часткова чи повна втрата зору;
диплопія;
порушена мова чи афазія;
вертиго;
колапс з парціальними епілептичними нападами або без них;
слабкість або дуже помітне оніміння, що раптово вразило одну сторону або одну частину тіла;
рухові розлади;
"гострий" живіт.

Перед початком прийому КПК жінка повинна проконсультуватися з фахівцем.

Ризик венозних тромбоемболічних порушень прийому КПК зростає при:

збільшення віку;
спадкової схильності (венозна тромбоемболія траплялася колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці);
тривалої іммобілізації, розширеному оперативному втручанні, будь-якому хірургічному втручанні на нижніх кінцівках чи великій травмі. У таких ситуаціях рекомендується припинити прийом препарату (у разі планового хірургічного втручання щонайменше за чотири тижні) та не відновлювати до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухливості. Якщо прийом препарату не було припинено заздалегідь, слід розглянути можливість антикоагулянтного лікування;
ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
відсутність єдиної думки про можливу роль варикозу вен та поверхневого тромбофлебіту при появі або загостренні венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або гострого порушення мозкового кровообігу при прийомі КПК зростає при:

збільшення віку;
куріння (жінкам старше 35 років настійно рекомендується кинути палити, якщо вони хочуть приймати КПК);
дисліпопротеїнемія;
артеріальної гіпертензії;
мігрені без осередкової неврологічної симптоматики; ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
спадкової схильності (артеріальна тромбоемболія колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо спадкова схильність можлива, жінці слід проконсультуватися з фахівцем перед початком прийому КПК;
ураження клапанів серця;
фібриляції передсердь.

Наявність одного серйозного фактора ризику захворювання вен або кількох факторів ризику захворювання артерій також може бути протипоказанням. Також слід розглянути можливість антикоагулянтної терапії. Жінки, які приймають КПК, повинні бути належним чином інструктовані про необхідність інформування лікаря, що лікує, у разі виникнення підозр на симптоми тромбозу. Якщо тромбоз запідозрений або підтверджений, прийом КПК слід припинити. Потрібно розпочати адекватну альтернативну контрацепцію через тератогенність антикоагулянтної терапії (непрямими антикоагулянтами - похідними кумарину).

Слід враховувати збільшений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Інші медичні стани, пов'язані з небажаними судинними явищами, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинну анемію.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені на фоні прийому КПК може бути показанням до негайного скасування комбінованих пероральних контрацептивів.

Пухлини

Найзначнішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини. У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів, проте зберігаються суперечливі думки щодо того, як ці знахідки відносяться до супутніх факторів, наприклад, дослідження на наявність раку шийки матки або застосування бар'єрних методів контрацепції.

Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (RR = 1.24) раку молочної залози у жінок, які нині приймають КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КПК. Так як рак молочної залози рідко розвивається у жінок до 40 років, збільшення числа діагностованих випадків раку молочної залози у тих, що застосовують КПК, мало впливає на загальну ймовірність виникнення раку молочної залози. У цих дослідженнях був виявлено достатніх доказів причинно-наслідкового зв'язку. Підвищення ризику може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у КПК, біологічної дії КПК або комбінації обох факторів. Діагностований рак молочної залози у жінок, які будь-коли приймали КПК, клінічно був менш важким, що зумовлено ранньою діагностикою захворювання.

Рідко у жінок, які приймали КПК, виникали доброякісні пухлини печінки і, ще рідкіше, злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини були загрозливими для життя через внутрішньочеревну кровотечу. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

Прогестагеновий компонент препарату Діміа – це антагоніст альдостерону, який утримує калій в організмі. У більшості випадків збільшення вмісту калію не очікується. Однак у клінічному дослідженні у деяких пацієнтів з легкими або помірними захворюваннями нирок, які приймали калійзберігаючі препарати, вміст калію у сироватці незначно зростає під час прийому дроспіренону. Отже, рекомендується контролювати вміст калію у сироватці під час першого циклу лікування у пацієнток з нирковою недостатністю, у яких концентрація калію у сироватці до лікування перебувала на рівні верхньої межі норми та, особливо, при одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів.

У жінок із гіпертригліцеридемією або спадковою схильністю до такої може бути збільшений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску відзначалося у багатьох жінок, які приймали КПК, клінічно значуще підвищення траплялося рідко. Тільки в цих окремих випадках обґрунтовано негайне припинення прийому КПК. Якщо при прийомі КПК у пацієнток із супутньою артеріальною гіпертензією постійно збільшується артеріальний тиск або значно підвищений тиск не можна скоригувати антигіпертензивними препаратами, прийом КПК слід припинити. Після нормалізації артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів прийом КПК можна відновити.

Нижченаведені захворювання з'являлися або загострювалися і при вагітності, і при прийомі КПК, проте докази їх взаємозв'язку з прийомом КПК непереконливі: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, каміння в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; ревматична хорея (хорея Сіденхема); герпес при вагітності; отосклероз із втратою слуху.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми набряку.

Гострі чи хронічні захворювання печінки може бути показанням до припинення прийому КПК до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці та/або пов'язаний з холестазом свербіж, які розвивалися при попередній вагітності або при більш ранньому застосуванні статевих гормонів, є показанням до припинення прийому КПК.

Хоча КПК можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, зміна схеми лікування у пацієнток з цукровим діабетом на фоні прийому КПК з низьким вмістом гормонів< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Під час прийому КПК спостерігалося збільшення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту.

Хлоазма може виникати час від часу, особливо у жінок, у яких вже відзначали хлоазму вагітних в анамнезі. Жінки з тенденцією до хлоазми повинні уникати дії сонця або ультрафіолету при прийомі КПК.

Таблетки дроспіренон + етинілестрадіол в оболонці містять 48.53 мг моногідрату лактози, таблетки плацебо містять 37.26 мг безводної лактози на таблетку. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози, які дотримуються безлактозної дієти, не повинні приймати цей препарат.

У жінок із алергією на соєвий лецитин можуть виникати алергічні реакції.

Ефективність та безпека препарату Діміа як контрацептивний засіб досліджено у жінок репродуктивного віку. Передбачається, що в постпубертатному періоді до 18 років ефективність та безпека препарату аналогічні таким у жінок після 18 років. Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

Медичні огляди

Перед початком прийому або повторним застосуванням препарату Діміа слід зібрати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез) та виключити вагітність. Потрібно виміряти АТ, провести лікарський огляд, керуючись протипоказаннями та запобіжними засобами. Жінці потрібно нагадати про необхідність уважно прочитати інструкцію із застосування та дотримуватися вказаних у ній рекомендацій. Періодичність та зміст обстеження повинні ґрунтуватися на існуючих практичних посібниках. Частота проведення медичних оглядів є індивідуальною для кожної жінки, але повинна проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінці слід нагадати, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КПК може знизитися, наприклад, при пропуску прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол, шлунково-кишкових розладах у період прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол або одночасному прийомі інших лікарських препаратів.

Недостатній контроль циклу

Як при застосуванні інших КПК, у жінки можуть трапитися ациклічні кровотечі (мажучі або кровотеча "скасування"), особливо в перші місяці прийому. Отже, оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити після тримісячного адаптаційного періоду.

Якщо ациклічні кровотечі повторюються або починаються після декількох регулярних циклів, слід врахувати можливість розвитку розладів негормональної природи та вжити заходів для виключення вагітності або раку, включаючи лікувально-діагностичне вишкрібання порожнини матки.

У деяких жінок кровотеча "скасування" не настає під час плацебо-фази. Якщо КПК приймали відповідно до інструкції із застосування, то малоймовірно, що жінка вагітна. Однак якщо правила прийому були порушені перед першою пропущеною менструальноподібною кровотечею "скасування", або якщо дві кровотечі пропущені, перед продовженням прийому КПК слід виключити вагітність.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Лікарська взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на препарат Діміа

Взаємодія між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може спричинити ациклічну кровотечу та/або неефективність контрацепції. Нижчеописані взаємодії відбито у науковій літературі.

Механізм взаємодії з гідантоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном та рифампіцином; окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та препаратами звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) ґрунтується на здатності цих активних речовин індукувати мікросомальні ферменти печінки. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки не досягається протягом 2-3 тижнів, проте після цього зберігається щонайменше 4 тижні після припинення лікарської терапії.

Неефективність контрацепції також спостерігалася при прийомі антибіотиків, наприклад, ампіциліну та тетрацикліну. Механізм цього явища не зрозумілий.

Жінки при короткочасному лікуванні (до одного тижня) будь-якими з вищезгаданих груп лікарських засобів або монопрепаратами повинні тимчасово використовувати (у період одночасного прийому інших лікарських засобів та протягом ще 7 днів після його закінчення), крім КПК, бар'єрні методи контрацепції.

Жінки, які отримують терапію рифампіцином, крім прийому КПК, повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції та продовжувати його застосування протягом 28 днів після припинення лікування рифампіцином. Якщо прийом супутніх препаратів триває довше за термін закінчення активних таблеток в упаковці, прийом неактивних таблеток слід припинити і відразу почати прийом таблеток дроспіренон + етинілестрадіол з наступної упаковки.

Якщо жінка постійно приймає препарати – індуктори мікросомальних ферментів печінки, вона має використовувати інші надійні негормональні методи контрацепції.

Основні метаболіти дроспіренону у людській плазмі утворюються без участі системи цитохрому Р450. Інгібітори цитохрому Р450, отже, навряд чи впливатимуть на метаболізм дроспіренону.

Вплив препарату Діміа на інші лікарські засоби

Пероральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших діючих речовин. Відповідно, концентрації цих речовин у плазмі крові або тканинах можуть або збільшуватись (наприклад, циклоспорину), або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).

Інші взаємодії

У пацієнтів без ниркової недостатності одночасний прийом дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) не має значного впливу на вміст калію у сироватці крові. Але все ж таки одночасне застосування препарату Діміа з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не досліджувалося. У цьому випадку в ході першого циклу лікування слід проконтролювати концентрацію сироваткового калію.

Лабораторні тести

Прийом контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи визначення біохімічних показників функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрації білків плазми (переносників), наприклад, кортикостероїд-зв'язувальних білків та фракцій лип та фібринолізу. Загалом зміни залишаються в межах діапазону нормальних значень. Дроспіренон є причиною збільшення активності реніну в плазмі крові та – за рахунок невеликої атимінералокортикоїдної активності – знижує концентрацію альдостерону в плазмі.

Аналоги лікарського препарату Діміа

Структурні аналоги по діючій речовині:

Ірпінь.

Аналоги з фармакологічної групи (естрогени та гестагени у комбінаціях):

Активель;
Анжелік;
Антеовін;
Білара;
Гінодіан Депо;
Гінофлор Е;
Даїлла;
Демулен;
Джес;
Джес Плюс;
Діані 35;
Дивіна;
Дивітрі;
Євра;
Жанін;
Женеттен;
Зоелі;
Індівіна;
Клайра;
Клімен;
Климонорм;
Кліогест;
Ліндинет 20;
Ліндинет 30;
Логест;
Марвелон;
Мерсилон;
Мідіана;
Мікрогінон;
НоваРінг;
Новинет;
Нон Oвлон;
Овідон;
Оралкон;
Паузогест;
Ревмелід;
Регулон;
Ригевідон;
Сілест;
силует;
Три Мерсі;
Три регол;
Тріаклім;
Тригестрел;
Триквілар;
Трисеквенс;
Фемоден;
Фемостон;
Цикло Прогінова;
Евіана;
Егестренол;
Ярина;
Ярина Плюс.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Побічна дія Діміаможуть виражатися в наступних нездужаннях з боку сечостатевої, нервової, травної та серцево-судинної системи: вагінальні кровотечі мажучого або проривного ациклічного характеру; кандидоз; нагрубання молочних залоз; рідко, але може розвинутись гіпертрофія молочних залоз, а також зміниться склад секреції піхви; підвищення чи зниження лібідо; головні болі; мігрені; зміни настрою; дуже рідко, але можуть виникати артеріальні, а також венозні тромбози; нудота; гіперкалімія; безсоння; діарея; блювання.
Під час прийому препарату можуть виникати алергічні реакції та виражатися у свербіні, висипці на шкірних покривах, кропив'янці та еритемі. Варто пам'ятати, що при використанні контрацептивів, у тому числі і препарату Діміа може збільшитись маса тіла, а також з'явитися непереносимість контактних лінз, розвивається хлоазм (гіперпігментація).

Доброго дня!) Підкажіть будь ласка.. Мені гінеколог написала три упаковки Діміа пропити, а я ще жодного разу з протизаплідним засобом не стикалася. Хочу спробувати лише одну упаковку. Ось останні 4 зелені таблетки пити чи ні, щоб закінчити курс?

Мій геніколог сказав, що при прийомі Діміа перші 3 місяці організм звикає і можливі кров'янисті виділення, головний біль і нудота, якщо ж після закінчення 3 місяців ці симптоми не проходять, значить препарат вам по просту не підходить

З 20 років приймаю ОК Діміа, вони мені ідеально підійшли, коли захотіла народжувати, проблем не було, на другий місяць скасування вже настала вагітність, після вагітності повернулася до них же, бо вже звикла, це дуже зручно, та й шкіра під час прийому у мене набагато краще.

Сильно переживала, що при прийомі Дімії я одужаю, але тепер можу сказати що я і так не товста і прийом ОК на вагу ніяк не впливає. У мене невеликий гормональний дисбаланс, нічого серйозного, але все ж таки краще не запускати, як сказала лікар. Вони допомогли мені зі шкірою. Особа зараз набагато чистіша, і захист нормальний, немає незапланованої вагітності. А найголовніше чоловік не нервує, що треба думати як оберігатися. Але я тут ще вирішила пропити курс вітамінів, все-таки за всіх плюсів, ОК дійсно вдаряють по імунітету. Тому зміцнюю свої дітородні органи вітамінами «Лавіта». Допиваю другу упаковку цього року. Те, як я виглядаю в дзеркалі, ну мені дуже подобається. Волосся та шкіра абсолютно здорові. І на чоловіка менше з'їдаюся. Спокійна стала.

Після вагітності цикл так і не відновився, і зовсім не було бажання сексу, після обстеження лікарка порекомендувала пити Діміа в ролі протизаплідних. Зараз уже п'ю їх близько року, у плані циклу все нормально, як протизаплідний даний КОК мене теж влаштовує, побічних слів від нього не відчуваю.

Закінчую пити першу упаковку, почали проходити прищики, трохи збільшилися груди, до цього пила інший КОК він не підійшов, страждала на головний біль, зараз такого немає, висновок, що Дімія для мене краще вже зробила, та й за ціною нижче.

Дімі вже 2 роки п'ю, за цей час нічого не змінилося, перепадів настрою перед місячними, як не було, так і ні, вага в той же. Дуже тішить, що їхній прийом відбивається на шкірі, раніше у мене блищало обличчя від зайвої жирності, зараз такого немає.

Хороший ОК, я саме Діміа користуюся, вже, напевно, протягом років 6 загалом – 2 роки не приймала, доки була вагітна та годувала малюка, потім повернулася до оральної контрацепції, бо це найзручніше, що є, бо презервативи та ППА це зовсім не те. Та й плюс ще в тому, що при прийомі Діміа не виникає сюрпризів з менструацією, все завжди точно і за графіком, а за потреби можна КД і зрушити.

Мені призначав Діміа гінеколог для лікування акне. Після кількох місяців прийому проблема з прищами зникла. Зараз продовжую пити Діміа, тому що негативно на моєму здоров'ї їх прийом аж ніяк не позначився, та й шкіра стала чистою. Плюс у нас з чоловіком стало нормальне повноцінне статеве життя, що раніше користувалися або презервативами або перерваним статевим актом, і той, і інший спосіб контрацепції позбавляв нас деяких моментів, зараз все по-іншому, ОК в цьому плані набагато зручніше і більше влаштовують нашу пару.

Мені призначила Діміа гінеколог, оскільки довго не могла завагітніти. Після 3-х місяців прийому мабуть гормональний фон відновився і проблему ми вирішили. Зараз поки вагітна, як пику, подумаю, чи приймати Діміа далі, тому що в цілому препарат сподобався, у мене і менструальний цикл був регулярний під час його прийому і болів не було зовсім ні перед, ні під час місячних.

білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "G73" на одній стороні таблетки, нанесеної методом тиснення; на поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору (24 шт. у блістері).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 48.53 мг, крохмаль кукурудзяний – 16.6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, сополімер макроголу та полівінілового спирту – 1.45 мг, магнію стеарат – 0.8 мг.

Склад плівкової оболонки:опадрай II білий 85G18490 – 2 мг (полівініловий спирт – 0.88 мг, титану діоксид – 0.403 мг, макрогол 3350 – 0.247 мг, тальк – 0.4 мг, лецитин соєвий – 0.07 мг).

Таблетки плацебо

Пігулки, покриті плівковою оболонкою зеленого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору (4 шт. у блістері).

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 42.39 мг, лактоза – 37.26 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9 мг, магнію стеарат – 0.9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.45 мг.

Склад плівкової оболонки:опадрай II зелений 85F21389 - 3 мг (полівініловий спирт - 1.2 мг, титану діоксид - 0.7086 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, індигокармін - 0.0177 мг, барвник 0,7 0.003 мг , барвник сонячний захід сонця жовтий - 0.003 мг).

28 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Препарат Діміа ® є комбінованим монофазним пероральним контрацептивним засобом, що містить дроспіренон та етинілестрадіол. За своїм фармакологічним профілем дроспіренон близький до натурального прогестерону: не має естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності і характеризується вираженою антиандрогенною та помірною антимінералокортикоїдною дією. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції, збільшення в'язкості секрету шийки матки та зміна ендометрію. Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок репродуктивного віку протягом року застосування контрацептиву, не перевищує 1.

Фармакокінетика

Дроспіренон

Всмоктування

При пероральному прийомі дроспіренон швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. C max дроспіренону в сироватці становить близько 38 нг/мл і досягається приблизно через 1-2 години після одноразового прийому.

Біодоступність – 76-85%. Одночасний прийом з їжею не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл

Після прийому внутрішньо концентрації дроспіренону у плазмі крові зменшувалися з кінцевим T 1/2 31 год. Усього 3-5% загальної сироваткової концентрації дроспіренону існує у вигляді вільних стероїдів. Індуковане етинілестрадіолом збільшення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону із сироватковими білками. Середній здається V d дроспіренону становить 3.7±1.2 л/кг.

В ході циклу лікування C ss max дроспіренону в плазмі становить близько 70 нг/мл, вона досягається після 8 днів лікування. Сироваткові концентрації дроспіренону збільшуються приблизно в 3 рази внаслідок співвідношення кінцевого T 1/2 та інтервалу дозування.

Метаболізм

Дроспіренон активно метаболізується після прийому внутрішньо. Головні метаболіти в плазмі крові - це кислотні форми дроспіренону, що утворилися при розкритті лактонного кільця, і 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат, обидва утворюються без участі системи Р450. Дроспіренон малою мірою метаболізується CYP3А4 і здатний інгібувати цей фермент, а також CYP1А1, CYP2С9 та CYP2С19 in vitro.

Виведення

Нирковий кліренс метаболітів дроспіренону в сироватці становить 1.5±0.2 мл/хв/кг. Дроспіренон екскретується лише у слідових кількостях у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться нирками та через кишечник із співвідношенням екскреції близько 1.2:1.4. T 1/2 метаболітів нирками та через кишечник становить близько 40 год.

Етинілестрадіол

Всмоктування

При пероральному прийомі етинілестрадіол всмоктується швидко та повністю. C max у сироватці крові становить близько 33 пкг/мл і досягається протягом 1-2 годин після одноразового прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемної кон'югації та пресистемного метаболізму становить приблизно 60%. Одночасний прийом їжі зменшував біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених пацієнток; інші зміни не мали.

Розподіл

Сироваткові концентрації етинілестрадіолу зменшувалися двофазно, у фазі кінцевого розподілу T 1/2 становить приблизно 24 години. Здається V d - близько 5 л/кг.

C ss досягається у другій половині циклу лікування, а сироваткова концентрація етинілестрадіолу збільшується у 2-2.3 рази.

Метаболізм

Етинілестрадіол є субстратом пресистемної кон'югації у слизовій оболонці тонкого кишечника та в печінці. Етинілестрадіол первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюється широкий ряд гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні як у вільній формі, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою кислотою. Нирковий кліренс метаболітів етинілестрадіолу становить приблизно 5 мл/хв/кг.

Виведення

Незмінений етинілестрадіол практично не виводиться з організму. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6. T 1/2 метаболітів становить близько 24 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При порушенні функції нирок

C ss дроспіренону в плазмі крові у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК 50-80 мл/хв) була порівнянна з відповідними показниками у жінок з нормальною функцією нирок (КК > 80 мл/хв). У жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК від 30 мл/хв до 50 мл/хв) концентрація дроспіренону в плазмі була в середньому на 37% вищою, ніж у жінок з нормальною функцією нирок. Дроспіренон добре переносився у всіх групах. Прийом дроспіренону не впливав на клінічно значний вплив на вміст калію в сироватці крові. Фармакокінетика при нирковій недостатності тяжкого ступеня не вивчалася.

При порушенні функції печінки

Дроспіренон добре переноситься пацієнтами з легким та помірним ступенем печінкової недостатності (клас В за шкалою Чайлд-П'ю). Фармакокінетика при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася.

Показання

Пероральна контрацепція.

Режим дозування

Таблетки слід приймати щодня, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, вказаному на упаковці блістерної. Таблетки приймають у безперервному режимі протягом 28 днів по 1 таб./добу. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після прийому останньої таблетки попередньої упаковки. Кровотеча "скасування" зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо (останній ряд) і не обов'язково закінчується до початку наступної упаковки.

Як розпочати прийом препарату Діміа ®

Якщо гормональні контрацептиви в останній місяць не використовувалися,прийом препарату Діміа починають у перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Початок прийому можливий і на 2-5 день менструального циклу, у цьому випадку необхідне додаткове застосування бар'єрного методу контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток із першої упаковки.

Починати прийом препарату Діміа слід наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток) або наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки (можливо і наступного дня після закінчення звичайної 7-денної перерви) - для препаратів, що містять 21 таблетку в упаковці У разі застосування жінкою вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату Діміа переважно починати в день їх видалення або - найпізніше - у день, коли планується введення нового кільця або заміна пластиру.

Перехід з контрацептивів, що містять тільки прогестагени (міні-пили, ін'єкції, імплантати), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестагени.

Жінка може перейти від прийому міні-пілі на прийом препарату Діміа ® у будь-який день (з імплантату або з ВМС у день їх видалення, з ін'єкційних форм препаратів – у день, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція), але у всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у І триместрі вагітності

Прийом препарату Діміа може бути розпочато за призначенням лікаря в день переривання вагітності. При цьому жінці не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності.

Жінці рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за умови, що вона не годує груддю) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, жінка повинна використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів після початку прийому препарату Діміа. З поновленням статевого життя (до початку прийому препарату Діміа) повинна бути виключена вагітність.

Прийом пропущених таблеток

Якщо запізнення у прийомі таблетки склало менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна якнайшвидше прийняти пропущену таблетку (як тільки згадає), а наступну таблетку – у звичайний час.

Якщо запізнення перевищує 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами:

1. Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів;

2. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно до цих жінок можна дати такі рекомендації:

Дні 1-7

Дні 8-14

Дні 15-24

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час, доки активні таблетки не закінчаться. 4 плацебо таблетки з останнього ряду не слід приймати, потрібно відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Найімовірніше, кровотечі "скасування" не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча "скасування" в дні прийому препарату з другої упаковки.

Застосування препарату при шлунково-кишковому розладі

Відстрочка менструальноподібної кровотечі "скасування"

Для відстрочення кровотечі жінка повинна пропустити прийом таблеток плацебо з розпочатої упаковки та розпочати прийом таблеток дроспіренон+етинілестрадіол з нової упаковки. Затримку можна продовжувати доти, доки не закінчаться активні таблетки у другій упаковці. Під час затримки у жінки можуть виникнути ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви. Регулярний прийом препарату Діміа відновлюється після фази плацебо.

Побічна дія

Під час прийому препарату Діміа ® зареєстровані такі небажані явища:

Клас системи органів	Часті (≥1/100 до	Менш часті (≥1/1000 до	Рідкісні (≥ 1/10 000 до
Інфекції та інвазії			кандидоз, зокрема. ротової порожнини
З боку крові та лімфатичної системи			анемія, тромбоцитопенія
З боку імунної системи			алергічні реакції
З боку обміну речовин та харчування		збільшення маси тіла	підвищений апетит, анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, зниження маси тіла
З боку психіки	емоційна лабільність	депресія, зниження лібідо, нервозність, сонливість	аноргазмія, безсоння
З боку нервової системи	головний біль	запаморочення, парестезії	вертиго, тремор
З боку органу зору			кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, порушення зору
З боку серцево-судинної системи		мігрень, варикозне розширення вен, підвищення АТ	тахікардія, флебіт, поразка судин, Носова кровотеча, непритомність
З боку травної системи	нудота, біль в животі	блювота, діарея
З боку печінки та жовчовивідних шляхів			хворобливість жовчного міхура, холецистит
З боку шкіри та підшкірної клітковини		висип (в т.ч. вугрі), свербіж	хлоазму, екзема, алопеція, вугровий дерматит, сухість шкіри, вузлувата еритема, гіпертригосп, ураження шкіри, шкірні стрії, контактний дерматит, фотодерматит, шкірні вузлики
З боку кістково-м'язової системи		біль у спині, біль у кінцівках, м'язові судоми
З боку репродуктивної системи та молочних залоз	біль у грудях, відсутність кровотеч "скасування"	вагінальний кандидоз, тазовий біль, збільшення молочних залоз, фіброкістоз молочної залози, виділення з піхви, припливи крові, вагініт, ациклічні кров'янисті виділення, хворобливі менструальноподібні кровотечі, рясні кровотечі "скасування", мізерні менструальноподібні кровотечі, сухість слизової оболонки піхви, зміна цитологічної картини в мазку за Папаніколау	хворобливий статевий акт, вульвовагініт, посткоїтальна кровотеча, кіста молочної залози, гіперплазія молочної залози, рак молочної залози, поліпи шийки матки, атрофія ендометрію, кіста яєчника, збільшення матки
Загальні розлади		астенія, посилене потовиділення, набряк (генералізований набряк, периферичний набряк, набряк особи)	відчуття дискомфорту

У жінок, які використовують комбіновані пероральні контрацептиви (КПК), спостерігалися такі серйозні небажані явища:

Венозні тромбоемболічні захворювання;

артеріальні тромбоемболічні захворювання;

Пухлини печінки;

Виникнення або загострення станів, для яких зв'язок з прийомом КПК не доведено: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, мігрень, ендометріоз, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес під час попередньої вагітності, ревматична хорея, гемолітико жовтяниця;

Хлоазму;

Гострі або хронічні захворювання печінки можуть спричинити необхідність припинення прийому КПК до нормалізації показників функціональних проб печінки;

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Протипоказання до застосування

Тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення);

Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;

Множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння віком від 35 років, ожиріння з ІМТ >30 кг/м 2 ;

Спадкова або придбана схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад, резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антитіла проти фосфоліпідів; антитіл до фосфоліпідів

Панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;

Тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність;

Пухлина печінки (доброякісна чи злоякісна) нині чи анамнезі;

Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів чи молочної залози нині чи анамнезі;

Кровотеча з піхви неясного генезу;

Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі;

Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, недостатність лактази lapp (лактазна недостатність у деяких народностей Півночі);

Вагітність та підозра на неї;

Період лактації;

Підвищена чутливість до препарату або до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю

Фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії: куріння у віці до 35 років, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова схильність до тромозомазу е у будь-кого з найближчих родичів);

Захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;

Спадковий ангіоневротичний набряк;

Гіпертригліцеридемія;

Захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації функціональних проб печінки);

Захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес при вагітності в анамнезі, мала хорея Сіденхема), хлоазму);

Післяпологовий період.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Діміа протипоказаний при вагітності.

Якщо вагітність настала під час застосування препарату Діміа, його прийом слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику вроджених дефектів у дітей, що народилися від жінок, які приймали КПК перед вагітністю, ні тератогенної дії КПК при їх ненавмисному прийомі під час вагітності.

Згідно з даними доклінічних досліджень, не можна виключити небажані ефекти, що впливають протягом вагітності та розвиток плоду через гормональну дію активних компонентів.

Препарат Діміа може впливати на лактацію: зменшувати кількість молока і змінювати його склад. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком під час прийому КПК. Ці кількості можуть впливати на дитину. Застосування препарату Діміа під час грудного вигодовування протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний:

Існуюче тяжке захворювання печінки (або в анамнезі) за умови, що функція печінки і нині не нормалізована;

Пухлина печінки (доброякісна чи злоякісна) нині чи анамнезі.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний:

Тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність

Застосування у дітей

Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

особливі вказівки

Порушення кровообігу

Епідеміологічні дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок із відсутністю факторів ризику, які приймали низькі дози естрогенів (
Дані великого, проспективного, з 3 напрямками дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок з іншими факторами ризику венозної тромбоемболії або без них, що застосовували комбінацію етинілестрадіолу та дроспіренону, 0.03 мг +3 мг, збігається з частотою ВТЕ у жінок, які застосовували леворорге інші КПК. Ступінь ризику венозної тромбоемболії при прийомі препарату Діміа в даний час не встановлено.

Незвичайний однобічний біль та/або набряклість нижніх кінцівок;

Несподіваний сильний біль у грудях, незалежно від того, віддає вона в ліву руку чи ні;

Раптова задишка;

Раптова поява кашлю;

Будь-який незвичайний важкий тривалий головний біль;

Раптова часткова чи повна втрата зору;

Диплопія;

Порушена мова чи афазія;

Вертіго;

Колапс із парціальними епілептичними нападами або без них;

Слабкість або дуже помітне оніміння, що раптово вразило одну сторону або одну частину тіла;

Двигуни;

Симптомокомплекс "гострий" живіт.

Перед початком прийому КПК жінка повинна проконсультуватися з фахівцем.

Ризик венозних тромбоемболічних порушень

збільшення віку;

Спадкова схильність (венозна тромбоемболія траплялася коли-небудь у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці);

Тривалу іммобілізацію, розширене оперативне втручання, будь-яке хірургічне втручання на нижніх кінцівках або велику травму. У таких ситуаціях рекомендується припинити прийом препарату (у разі планового хірургічного втручання щонайменше за чотири тижні) та не відновлювати до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухливості. Якщо прийом препарату не було припинено заздалегідь, слід розглянути можливість антикоагулянтного лікування;

Відсутність єдиної думки про можливу роль варикозу вен та поверхневого тромбофлебіту при появі або загостренні венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень чи гострого порушення мозкового кровообігупри прийомі КПК зростає при:

збільшення віку;

Куріння (жінкам старше 35 років рекомендується кинути курити, якщо вони хочуть приймати КПК);

Дисліпопротеїнемія;

артеріальної гіпертензії;

Мігрені без осередкової неврологічної симптоматики;

Ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2);

Спадкова схильність (артеріальна тромбоемболія колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо спадкова схильність можлива, жінці слід проконсультуватися з фахівцем перед початком прийому КПК;

Ураження клапанів серця;

Фібриляція передсердь.

Слід враховувати збільшений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Пухлини

Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (RR = 1.24) раку молочної залози у жінок, які нині приймають КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КПК. Т.к. рак молочної залози рідко розвивається у жінок до 40 років, збільшення числа діагностованих випадків раку молочної залози у тих, що застосовують КПК, мало впливає на загальну ймовірність виникнення раку молочної залози. У цих дослідженнях був виявлено достатніх доказів причинно-наслідкового зв'язку. Підвищення ризику може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у КПК, біологічної дії КПК або комбінації обох факторів. Діагностований рак молочної залози у жінок, які будь-коли приймали КПК, клінічно був менш важким, що зумовлено ранньою діагностикою захворювання.

Інші стани

Прогестагеновий компонент препарату Діміа - це антагоніст альдостерону, який утримує калій в організмі. У більшості випадків збільшення вмісту калію не очікується. Однак у клінічному дослідженні у деяких пацієнтів з легкими або помірними захворюваннями нирок, які приймали калійзберігаючі препарати, вміст калію у сироватці незначно зростає під час прийому дроспіренону. Отже, рекомендується контролювати вміст калію у сироватці під час першого циклу лікування у пацієнток з нирковою недостатністю, у яких концентрація калію у сироватці до лікування перебувала на рівні верхньої межі норми та, особливо, при одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів.

Передозування

Випадків передозування препарату Діміа поки не було. На підставі загального досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів потенційними симптомамиПередозування можуть бути: нудота, блювання, незначна кровотеча з піхви.

Лікування:антидотів немає. Лікування має бути симптоматичним.

Лікарська взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на препарат Діміа ®

Вплив препарату Діміа на інші лікарські засоби.

На підставі досліджень інгібування in vitro та взаємодій in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин та мідазолам як субстрат, вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших діючих речовин малоймовірний.

Інші взаємодії

У пацієнтів без ниркової недостатності одночасний прийом дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних засобів не має значного впливу на вміст калію в сироватці крові. Але все ж таки одночасне застосування препарату Діміа з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не досліджувалося. У цьому випадку в ході першого циклу лікування слід проконтролювати концентрацію сироваткового калію.

Лабораторні тести

Прийом контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи визначення біохімічних показників функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрації білків плазми (переносників), наприклад, кортикостероїд-зв'язувальних білків та фракцій лип та фібринолізу. Загалом зміни залишаються у межах діапазону нормальних значень. Дроспіренон є причиною збільшення активності реніну в плазмі крові та – за рахунок невеликої антимінералокортикоїдної активності – знижує концентрацію альдостерону в плазмі.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.