Аналізи 

Щеплення гепатиту в інструкцію із застосування. Рекомбінантна дріжджова вакцина проти гепатиту B, інструкція із застосування.


МНН:Вакцина проти гепатиту В

Виробник:ГлаксоСмітКляйн Байолоджикалз с.а.

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Hepatitis B, purified antigen

Номер реєстрації в РК:№ РК-БП-5№004768

Період реєстрації: 21.11.2016 - 21.11.2021

Інструкція

Торгова назва

Енжерікс ® B

(вакцина проти гепатиту B)

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Суспензія для ін'єкцій, 10 мкг 0,5 мл/доза та 20 мкг 1,0 мл/доза

склад

1 доза містить

активна речовина- поверхневий антиген вірусу гепатиту В 10 мкг або 20 мкг,

допоміжні речовини:алюмінію гідроксид, натрію хлорид, динатрію фосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій,

Містить залишкову речовину полісорбат 20.

Опис

Біла каламутна суспензія, що при відстоюванні поділяється на 2 шари: верхній - безбарвна прозора рідина; нижній - білий осад, що легко розбивається при струшуванні.

Фармакотерапевтична група

Вакцини Противірусні вакцини. Протигепатитні вакцини. Вірус гепатиту В – очищений антиген.

Код АТХ J07BC01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Для вакцин не потрібна оцінка фармакокінетичних властивостей.

Фармакодинаміка

Енжерікс ® B - вакцина проти гепатиту B, являє собою очищений поверхневий антиген вірусу, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК, що адсорбується на гідроксиді алюмінію.

Поверхневий антиген виділено на генно-інженерній культурі дріжджових клітин ( Saccharomyces cerevisiae), які успадковують ген, що кодує поверхневий антиген вірусу гепатиту B (HBV). Вакцина високо очищена та відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я до рекомбінантних вакцин проти гепатиту B.

Імунологічні властивості

Енжерікс ® B індукує утворення специфічних гуморальних антитіл проти HBsAg (антитіла anti-HBs). Титр антитіл анти-HBs ≥ 10 МО/л забезпечує захист від вірусного гепатиту В.

Захисна ефективність

Група ризику

У новонароджених, дітей та дорослих захисна ефективність вакцинації становить 95% – 100%. Також була доведена ефективність вакцинації у 95% новонароджених, народжених від HBsAg позитивних матерів, яких імунізували за схемою 0, 1, 2 та 12 місяців або 0, 1 та 6 місяців без супутнього призначення імуноглобуліну проти гепатиту В при народженні.

Тим не менш, одночасне застосування імуноглобуліну проти гепатиту В та вакцини при народженні підвищує її ефективність до 98%.

Через 20 років після завершення графіка первинної вакцинації особи, народжені від матерів-носіїв ВГВ, отримували бустерну дозу вакцини. Через місяць щонайменше 93% вакцинованих продемонстрували анамнестичну відповідь, що говорить про наявність імунної пам'яті.

Сероконверсійний рівень (СУ) у здорових осіб

Дані за рівнем сероконверсії (відсоток осіб з рівнем анти-HBs антитіл ≥ 10 МО/л)

Сероконверсійний рівень у пацієнтів від 11 до 15 років при застосуванні двох різних схем вакцинації протягом 66 місяців після введення першої дози

Дані показують, що первинна вакцинація Енжеріксом ® B індукує вироблення антитіл проти HBsAg, які персистують щонайменше 66 місяців, і що після завершення курсу первинної вакцинації в обох групах не спостерігається значної різниці в рівні серопротекції. Пацієнти з обох груп отримували бустерну дозу на 72-78 місяці після завершення курсу первинної вакцинації і через місяць було виявлено наявність анамнестичної відповіді на введену дозу (рівень серопротекції становив ≥ 10 МО/л). Дані припускають, що захист проти гепатиту В може підтримуватися за допомогою імунної пам'яті у всіх суб'єктів, які мали відповідь на первинну вакцинацію, але втратили захисний рівень анти-HBs антитіл.

Бустерна вакцинація здорових суб'єктів

Підлітки (N=284) віком 12 - 13 років, провакциновані в дитинстві 3 дозами вакцини Енжерікс ® Після закінчення місяця після введення бустерної дози показали наявність серопротекції в 98.9 % випадків.

Пацієнти з нирковою недостатністю, у тому числі пацієнти, які перебувають на гемодіалізі

Пацієнти з цукровим діабетом ІІ типу

Зниження розвитку гепатоцелюлярної карциноми у дітей

Значне зниження випадків розвитку гепатоцелюлярної карциноми спостерігалося у дітей віком 6-14 років після введення вакцини у календар у Тайвані.

Імунізація проти гепатиту В знижує не тільки кількість захворювань на цю інфекцію, а й розвиток ускладнень, таких як хронічний гепатит В, гепатоцелюлярна карцинома та цироз печінки, пов'язаний з гепатитом В.

Показання до застосування

Активна імунізація проти вірусу гепатиту В, що викликається всіма відомими підтипами вірусу, в осіб різного віку, схильних до ризику зараження гепатитом В, у тому числі у груп підвищеного ризику інфікування гепатитом В:

    медичний персонал

    пацієнти, які часто отримують препарати крові

    немовлята, які народилися від матерів-носіїв вірусу гепатиту В

    особи з частими випадковими сексуальними контактами

    особи, які приймають ін'єкційні наркотичні препарати

    особи, які відвідують та проживають у регіонах з високою захворюваністю на гепатит В

    хворі на серповидно-клітинну анемію

    хворі, які готуються до пересадки органів

    особи, які перебувають у контакті з будь-якою з вищезгаданих груп ризику та з хворими на гостру або хронічну форми гепатиту В

    хворі з хронічними захворюваннями печінки (ХЗН) та при підвищеному ризику їх розвитку (наприклад, з хронічним гепатитом С, алкоголізмом)

    поліцейські, пожежні, військовослужбовці, які у зв'язку з роботою або способом життя можуть бути піддані впливу вірусу гепатиту В

Очікується, що імунізація вакциною проти гепатиту В захищає також від виникнення гепатиту D, оскільки гепатит D передбачає наявність захворювання на гепатит В.

Спосіб застосування та дози

Енжерікс ® B 20 мкг (1.0 мл/доза) призначений для застосування у дорослих та підлітків 16 років та старше.

Енжерікс ® B 10 мкг (0.5 мл/доза) призначений для застосування у новонароджених, дітей та підлітків до 15 років включно.

Первинна імунізація

Для формування оптимального противірусного захисту потрібне проведення тридозної первинної вакцинації.

Стандартна схема (0, 1 та 6 міс)

1 доза – у вибраний день.

2 дози – через 1 місяць після введення першої дози.

3 доза – через 6 місяців після введення першої дози.

0, 1 та 6-місячна схема дає оптимальний противірусний захист на сьомий місяць після початку вакцинації.

Швидка схема (0, 1 та 2 міс)

Прискорена схема імунізації 0, 1 та 2 місяці забезпечує більш швидке формування противірусного захисту. За цією схемою четверту (бустерну) дозу вводять через 12 місяців після введення першої дози, оскільки титри після третьої дози нижче ніж титри, отримані після 0, 1, 6 місячної схеми.

У немовлят ця схема дозволяє одночасно вводити вакцину проти гепатиту B з іншими вакцинами за календарем профілактичних щеплень.

Даний графік вакцинації застосовується у наступних груп:

    Новонароджені від матерів-носіїв вірусу гепатиту ВІмунізацію вакциною Енжерікс ® B (10 мкг) слід починати відразу після народження, використовуючи схеми або 0, 1, 2 та 12 місяців або 0, 1 та 6 місяців; однак, перша схема забезпечує більш швидке формування імунної відповіді.

    При недавньому відомому або передбачуваному контакті з вірусом гепатиту В(наприклад укол зараженою голкою), першу дозу вакцини Енжерікс ® B можна ввести одночасно з імуноглобуліном гепатиту B (HBIg), при цьому ін'єкції мають бути зроблені у різні частини тіла. Рекомендується застосовувати швидку схему імунізації 0, 1, 2-12 місяців.

    Особи старші 18 років

    За особливих обставин у дорослих, де потрібне швидше формування противірусного захисту, наприклад, у осіб, які відправляються в регіони з високою ендемічності, і яким розпочинають курс вакцинації проти гепатиту B за один місяць до від'їзду, може бути застосований курс трьох внутрішньом'язових ін'єкцій за схемою 0 , 7-й та 21-й день.

    При застосуванні даної схеми через 12 місяців після введення першої дози рекомендується вакцинація бустерною дозою.

    Діти та підлітки з 11 років до 15 років включно

    Дітям з 11 до 15 років включно також можна призначати дозу 20 мкг згідно з графіком 0,6 місяців.

    Однак, у цьому випадку не забезпечується повний захист проти гепатиту В до моменту введення другої дози, тому цей графік повинен застосовуватися як альтернативний і тільки тоді, коли є низький ризик інфікування та гарантовано завершення курсу дводозної вакцинації. Якщо ці умови не можуть бути виконані (пацієнти на гемодіалізі, виїзд до ендемічних районів, тісний контакт із зараженими), необхідно застосовувати тридозний або прискорений графік введення по 10 мкг вакцини.

    Пацієнти з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які піддаються гемодіалізу віком від 16 років.

    Графік первинної імунізації для пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які хронічно перебувають на гемодіалізі, складається з чотирьох подвійних доз (2 х 20 мкг) - у вибраний день, через 1 місяць, 2 місяці та 6 місяців після введення першої дози.

    Така схема вакцинації необхідна досягнення титру антитіл рівного або вище прийнятого захисного рівня 10 МО/л.

    Пацієнти з нирковою недостатністю, а також пацієнти, які зазнали гемодіалізу, включаючи новонароджених та дітей віком до 15 років включно.

    Ці пацієнти мають низьку імунну відповідь на введення вакцини Енжерікс ® B. Тому вакцинація Енжеріксом B у дозі 10 мкг проводиться за схемою 0, 1, 2 і 12 місяців або 0, 1, 6 місяців. Вакцинація вищою дозою антигену може посилити імунну відповідь. Додаткові дози вакцини можуть бути потрібні, щоб гарантувати захисний рівень anti-HBs  10 МО/л.

    Введення бустерної дози

    Немає потреби вводити бустерну дозу здоровим особам, які отримали повний курс первинної вакцинації.

    Тим не менш, для пацієнтів з імунною недостатністю (наприклад, пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, ВІЛ-позитивних пацієнтів), рекомендується використання ревакцинуючої дози для підтримки рівня концентрації антитіл проти Гепатиту В, що дорівнює або більш високій, ніж прийнятий захисний рівень 10 МО/л. Для таких суб'єктів із ослабленим імунітетом рекомендується проводити обстеження після вакцинації кожні 6-12 місяців. Також необхідно враховувати національні рекомендації щодо повторної вакцинації.

    Бустерна доза переноситься так само добре, як і курс первинної вакцинації.

    Правила введення вакцини

    Дорослим та дітям старше 2-х років Енжерікс ® B слід вводити в дельтоподібний м'яз. Новонародженим та дітям до 2-х років вакцину вводять у м'яз передньо-бічної поверхні стегна.

    У виняткових випадках вакцину можна ввести підшкірно хворим з тромбоцитопенією або порушеннями з боку системи згортання крові.

    Енжерікс ® B не можна вводити внутрішньошкірно або внутрішньом'язово в сідничну ділянку, оскільки це може викликати недостатню імунну відповідь.

    За жодних обставин вакцину Енжерікс ® B не вводять внутрішньовенно!

    При зберіганні вакцина може розшаровуватися на безбарвну надосадову рідину та білий осад, що є нормальним станом вакцини. Перед використанням флакон з вакциною потрібно добре струсити, щоб одержати злегка опалесцентну, білу суспензію.

    Перед введенням вакцина також повинна бути візуально перевірена на наявність будь-яких сторонніх частинок та/або зміна кольору. Якщо вміст виглядає інакше, вакцина не підлягає використанню.

    Слід використовувати різні голки для вакцини через гумову пробку флакона і для введення вакцини пацієнту.

    Будь-які невикористані матеріали необхідно знищити відповідно до місцевих вимог щодо знищення біонебезпечних матеріалів.

Побічні дії

Дані безпеки засновані на інформації зі спостереження за 5300 вакцинованими.

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, але<1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения.

Дуже часто

Почервоніння та болючість у місці ін'єкції

Дратівливість, втома

Часто

- нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту

Головний біль (дуже часто при введенні дози 10 мкг)

Сонливість, нездужання

Припухлість та ущільнення у місці ін'єкції

Підвищення температури вище 37,5 оС

Не часто

- запаморочення

Міалгія

Грипоподібні симптоми

Рідко

Лімфаденопатія

Парестезія

- шкірна висип, свербіж, кропив'янка

Артралгія

У порівняльних дослідженнях підлітків від 11 років і старше, до 15 років включно, випадки розвитку місцевих та генералізованих симптомів після дводозного режиму при введенні 20 мкг вакцини були аналогічні до стандартного тридозного режиму при введенні 10 мкг вакцини.

Пост-маркетингові дані

Менінгіт

Тромбоцитопенія

Анафілаксія, алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції та сироваткову хворобу

Параліч, судоми, гіпостезія, невропатія, неврит, енцефалопатія

- гіпотонія, васкуліт

Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, плоский лишай.

Артрит, м'язова слабкість

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів вакцини

Підвищена чутливість після попереднього введення вакцини Енжерікс ® B

Лікарські взаємодії

Одночасне введення вакцини Енжерікс ® B і стандартна доза імуноглобуліну проти гепатиту В не впливає на зниження титру анти-HBs антитіл за умови, що ці засоби вводяться в різні ділянки тіла.

Вакцину Енжерікс ® B можна вводити спільно з вакцинами БЦЖ, АКДС, дифтерійно-правцевою вакциною та/або вакцинами проти поліомієліту, якщо це збігається з національним календарем вакцинації.

Вакцину Енжерікс ® B можна також вводити спільно з вакциною проти краснухи-паротиту-кору, вакциною проти гемофільної інфекції типу b, вакциною проти гепатиту А

Вакцину Енжерікс ® B можна вводити спільно з вакциною проти папіломовірусу людини (ВПЛ) - Церварікс®, що не впливає на вироблення антитіл проти ВПЛ. При сумісному призначенні обох вакцин спостерігалося незначне зниження титру анти-HBs антитіл, що не є клінічно значущим фактором (титр анти-HBs вище 10 МО/л спостерігався у 97.9% щеплених обома вакцинами одночасно і у 100% - щеплених вакциною Енжерікс ® B окремо).

Різні вакцини слід вводити у різні ділянки тіла.

Вакцина Енжерікс ® B може застосовуватися для завершення курсу первинної вакцинації в тому випадку, якщо раніше застосовувалися інші плазмові або генно-модифіковані вакцини проти гепатиту В або призначення таким пацієнтам бустерної дози.

Несумісність

Вакцину Енжерікс ® B не слід змішувати з іншими вакцинами.

особливі вказівки

ВІЛ-інфекція не є протипоказанням для використання вакцини.

Як і при введенні інших вакцин, слід відкласти застосування Енжерікс ® У осіб з гострою інфекцією, гарячковим станом, загостренням хронічного захворювання. Наявність легкої інфекції є протипоказанням для вакцинації.

Можливий розвиток непритомного стану як психогенної реакції на ін'єкційний шлях введення препарату, у зв'язку з чим важливо передбачити запобіжні заходи, щоб уникнути забитих місць і поранень.

Через тривалий інкубаційний період гепатиту B існує ймовірність, що на момент введення вакцини може мати місце нерозпізнана інфекція. У таких випадках вакцина може не запобігти розвитку захворювання. Дана вакцина не захищає від інфекції, спричиненої іншими вірусами гепатиту – А, C, E.

Імунна відповідь на вакцинацію від гепатиту B залежить від багатьох факторів, включаючи літній вік, чоловічу стать, ожиріння, куріння та спосіб введення.

Для осіб, які можуть дати менш адекватну відповідь на введення вакцини проти гепатиту B (наприклад, вік віком від 40 років тощо), слід розглянути необхідність введення додаткових доз.

Вакцину не вводять у сідничний м'яз або внутрішньошкірно у зв'язку з можливістю низької імунної відповіді.

Вакцина Енжерікс ® B за жодних обставин не повинна вводитися внутрішньосудинно!

У пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, ВІЛ-інфікованих хворих та осіб з ослабленим імунітетом, після отримання курсу первинної імунізації не завжди може бути досягнутий адекватний рівень анти-HBs антитіл. Таким пацієнтам може знадобитися введення додаткових доз вакцини.

Як при використанні будь-якої ін'єкційної вакцини, слід передбачити все необхідне для надання допомоги у разі розвитку рідкісних анафілактичних реакцій на введення вакцини.

Як і у випадку з іншими вакцинами, захисна імунна відповідь може бути досягнута не у всіх вакцинованих.

Протягом 48-72 годин після первинної імунізації існує потенційний ризик розвитку апное у недоношених немовлят (народжених на ≤ 28 тижні вагітності), у зв'язку з чим необхідний моніторинг їхньої дихальної системи протягом цього періоду, особливо в тих випадках, коли у них вже відзначалася дихальна недостатність в анамнезі. Так як потенційна користь від щеплення у цій групі дітей висока, не слід відмовлятися від імунізації чи переносити дати її проведення.

Вагітність та період лактації

Відповідних клінічних даних немає, але, як і у випадку з усіма інактивованими вакцинами, ризик заподіяння шкоди плоду малоймовірний.

Вакцину Енжерікс ® B слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли є встановлений ризик зараження гепатитом В, при цьому очікувана користь від проведення вакцинації має перевищувати можливий ризик для плода.

Інформації щодо використання вакцини в період годування груддю недостатньо. Протипоказань виявлено не було.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Вплив вакцини на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами є малоймовірним.

Передозування

Випадки передозування були зареєстровані під час пост-маркетингового спостереження. Небажані явища були схожі на ті, що зустрічаються при введенні рекомендованої дози вакцини.

Лікування:симптоматичне.

Форма випуску та упаковка

Суспензія ін'єкцій, 10 мкг/0,5 мл або 20 мкг/1,0 мл.

По 0,5 мл (1 доза) або 1,0 мл (1 доза) вакцини поміщають попередньо наповнені, силіконізовані шприци, місткістю 1.25 мл в комплекті з 1 голкою або у флакон об'ємом 3 мл зі скла типу I, закритий пробкою бутилової і обкатаний ковпачком алюмінієвим, з захисною кришкою.

По 1 попередньо наповненому шприцю в комплекті з 1 голкою разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.

По 100 флаконів або 1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.

Умови зберігання

Зберігати від 2 0С до 8 0С. Чи не заморожувати!

Не застосовувати, якщо вакцину було заморожено.

Зберігати у недоступних для дітей місцях!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом (тільки для спеціалізованих установ)

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення

ГлаксоСмітКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгія

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium

Енжерікс є зареєстрованим товарним знаком групи компаній «ГлаксоСмітКляйн»

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару), та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд в Казахстані

050059, м. Алмати, вул. Фурманова, 273

Номер телефону: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факсу: +7 727 258 28 90

Адреса електронної пошти: [email protected]

Затверджену інструкцію з медичного застосування дивіться на сайті www.dari.kz

Прикріплені файли

519551751477977108_ua.doc 113.5 кб
603907321477978268_kz.doc 138 кб

Гепатит В - це захворювання, що надає згубний вплив на печінку, тому все популярніше ставати вакцина проти гепатиту В інструкція з введення якої відома кожному медичному працівнику.

На сьогоднішній день існує 6 основних препаратів для введення вакцини від гепатиту В, всі ці лікарські засоби є взаємозамінними, оскільки містять однакові компоненти.

Вакцинація проти вірусного гепатиту проводиться вже понад 30 років. При цьому дія основної частини вакцин ґрунтується на введенні в організм антигену поверхневого типу – HBsAg.

Вперше вакцину для боротьби з вірусом було отримано з плазми заражених людей у ​​1982 році на території Китаю. Препарат для введення щеплення набув особливої ​​популярності і став використовуватися в усьому світі, але наприкінці 80-х років засіб було вилучено з виробництва через збільшений ризик розвитку невралгічних захворювань.

Наступний тип препаратів було розроблено 1987 року і використовується до сьогодні – це рекомбінантні препарати.

Застосування у процесі створення препарату генно-інженерних технологій дало змогу знизити ризик проникнення в організм вірусів.

На сьогоднішній день виділяють наступні 6 типів вакцин від гепатиту В, рекомендації щодо використання є ідентичними:

  • Регевак В – випускається фірмою «Біннофарм» біля Росії;
  • вакцина для боротьби з ВГВ (вірусним гепатитом В) - країною-виробником є ​​Росія, фірма - "Мікроген";
  • H-B-VAX ll - засіб, що випускається на території США;
  • рекомбінатний тип препаратів боротьби з ВГВ – засіб випускається біля Росії компанією «Комбиотех»;
  • Енджерікс В – препарат, що розробляється на території Великобританії;
  • Ебербіовак НВ – вакцина, що створюється у межах Куби.

У нашій країні користуються популярністю вакцини, виготовлені зарубіжними вченими.

Зазначено, що вакцина проти гепатиту В містить у своєму складі ряд наступних елементів (детальніше про них можна дізнатися в інструкції із застосування лікарського засобу):

  • 20-25 міліграм антигену поверхневого типу;
  • 0,5 міліграм ад'юванту, представленого у формі алюмінію гідроксиду;
  • 50 мкг мертіоляту (базовий тип консервантів).

Виділяють низку препаратів, які не містять у собі мертіолят, саме такі вакцини рекомендується використовувати у разі щеплення немовлят.

Відзначено, що в процесі зберігання вакцини вона поділяється на пухкий осад білого кольору та безбарвний розчинник. Якщо препарат піддати струшування, він знову повернеться до однорідного стану.

Випуск препаратів для щеплення виконується в скляних ампулах з однією або половиною дози. Повноцінна доза препарату (1 міліграм) застосовується для щеплення дорослим людям, половина дози (0,5 міліграм) використовується для вакцинації немовлят або маленьких дітей.

В одній пачці препарату є 10 ампул вакцини проти гепатиту В і вкладиш з інструкцією з використання.

Зберігати ампули в кімнаті з температурним режимом від +2 до +8 градусів. Дозволено короткострокове зберігання препарату при температурі до +29 градусів (термін подібного зберігання не повинен перевищувати 3 діб).

Зберігання таких препаратів у холодильнику, а тим більше у морозильній камері суворо заборонено.

Якщо вакцина зберігається відповідно до всіх правил та норм, то вона придатна до використання протягом 3 років.

  • вакцинація проводиться всім здоровим новонародженим, коли вони досягають віку від місяця до півроку;
  • люди, які постійно контактують із зараженою людиною;
  • діти, які проживають у будинку малюка чи інтернату;
  • пацієнти, яким необхідно регулярно проходити гемотрансфузію, пов'язану із патологією крові;
  • люди з ХНН (хронічною нирковою недостатністю);
  • особи, які страждають від онкології;
  • медичні працівники;
  • люди, які беруть безпосередню участь у виготовленні препаратів крові або імунобіологічних лікарських засобів;
  • учні вищих медичних навчальних закладів;
  • залежні від наркотичних засобів.

Крім того, згідно з рядом посібників, вакцину можуть застосовувати й інші представники населення, які виявлять бажання запобігти проникненню вірусу в свій організм.

Що стосується протипоказань до здійснення щеплення від гепатиту В, то, згідно з інформацією, отриманою від лікарів, вона суворо заборонена для застосування у таких випадках:

  1. За наявності алергічної реакції на будь-який компонент вакцини;
  2. У разі наявності гострої форми різних захворювань – в такій ситуації вакцинацію слід відкласти до повного одужання або переходу хвороби в стан ремісії.
  3. Загострення хронічних захворювань. У такому разі виконувати щеплення дозволяється не раніше ніж через місяць після переходу хвороби до стадії ремісії.

Що стосується здійснення щеплення вагітним жінкам, то в цьому випадку вакцину можна застосовувати тільки тоді, коли існує велика ймовірність зараження гепатитом В.

Вакцина для боротьби з гепатитом, згідно з інструкцією, вводиться всередину м'яза. Місцем введення для дорослих людей та підлітків є дельтоподібний м'яз плеча, при профілактиці дитячого гепатиту. Введення препарату виконується у зовнішню частину стегна.

Введення вакцини всередину вени чи область сідниць – суворо заборонено.

Як правило, проведення щеплення виконується за такою схемою:

  • перша доза – доросла людина самостійно підбирає зручну для себе дату вакцинації, що стосується новонароджених, їх прищеплюють у перші 12 годин після народження;
  • друга доза - працює після закінчення місяця після першого щеплення;
  • третя доза – вводиться через півроку після первинної вакцинації.

До того ж після п'яти років, людині необхідно виконувати ревакцинацію – одноразове введення вакцини, яке сприяє збільшенню всіх захисних функцій організму.

Якщо з якихось причин терміни між першим і другим щепленням становлять більше місяця, то час введення третього щеплення обов'язково потрібно скоригувати.

Коли застосовується вакцина проти гепатиту В, інструкція з проведення екстреної вакцинації така:

  • перше щеплення – дата підбирається пацієнтом;
  • друге щеплення – виконується через 30 днів після першої;
  • третє щеплення – здійснюється через два місяці після первинного введення препарату;
  • четверте щеплення – через 14 місяців після введення першої дози вакцини.

Що стосується ревакцинації, то її можна проводити не раніше, ніж через 5 років після введення останньої дози препарату.

Також існує спеціальна схема щеплення, призначена тільки для хворих з хронічною нирковою недостатністю:

  • первинне введення щеплення проводиться у будь-який зручний для пацієнта момент;
  • друга доза вакцини вводиться після місяця після першої;
  • третя доза препарату застосовується через 2 місяці після первинного введення вакцини;
  • четверте щеплення проводиться через 3 місяці після першої.

Проте підбір відповідної схеми введення препарату - це ще не все, щоб профілактика проникнення в організм вірусу виявилася успішною, потрібно дотримуватися низки вимог:

  1. Кожне введення препарату має проводитися новим шприцом.
  2. Перед та після введення шприца місце вакцинації має бути оброблене за допомогою 70% спирту.
  3. Перед тим, як ввести вакцину в тіло людини, обов'язково потрібно перевірити стан ампули з препаратом. При цьому слід приділити більше уваги перевірці терміну придатності ліків, а також його маркуванню.
  4. Під час проведення процедури слід дотримуватись усіх правил асептики та антисептики.
  5. Після розтину ампули її потрібно одразу використати, подальше зберігання препарату у подібному вигляді є неприпустимим.

Дотримання цих простих вимог гарантує успішне проведення вакцинації.

Навіть якщо вакцину проти гепатиту В було введено згідно з інструкцією, не виключено розвиток низки побічних ефектів.

Серед найпоширеніших побічних ефектів після введення щеплення виділяють такі:

  • хворобливі відчуття та розвиток запалення в галузі введення щеплення;
  • погіршення загального стану, постійне відчуття слабкості;
  • виникнення сильних хворобливих відчуттів у ділянці суглобів;
  • біль у сфері скелетної мускулатури;
  • сильний головний біль;
  • почуття нудоти, блювотні позиви;
  • хворобливі відчуття ниючого характеру в ділянці живота.

Як правило, всі представлені симптоми є не сильно вираженими і проходять вже через 2-3 доби.

Існують ситуації, коли людині відразу після введення щеплення стає погано, саме тому протягом півгодини після застосування препарату людині рекомендується залишатися в межах лікарняного закладу.

У кабінетах, де здійснюється введення препарату, обов'язково мають бути присутніми протичовнові укладання у разі розвитку анафілактичного шоку.

При цьому наголошується, що ризик розвитку побічних ефектів збільшується у таких випадках:

  • віком від 40 років;
  • за наявності зайвої ваги;
  • у разі зловживання алкоголем та цигарками;
  • при паралельному проведенні імуносупресивної терапії;
  • у разі діагностики хронічної ниркової недостатності.

Ризики розвитку побічних ефектів завжди існують, але це не привід відмовлятися від щеплення, яке при дотриманні всіх інструкцій щодо введення та дозування здатне врятувати ваше життя.

Існує безліч способів заразитися гепатитом В, тому краще заздалегідь захистити себе, ніж потім витрачати гроші і сили на лікування. Турбота про своє здоров'я має бути понад усе.

Основною для російського ринку є рекомбінантна дріжджова вакцина проти гепатиту B - саме її використовують усі державні поліклініки для планової та позапланової вакцинації гепатиту B. Серед безлічі виробників найбільш поширений препарат закритого акціонерного товариства «НПК Комбіотех». Саме цю вакцину проти гепатиту B буде детально розібрано в нашій статті: склад, характеристика, застосування та протипоказання.

Характеристика

Даний препарат використовується для імунізації населення проти гепатиту категорії B, включаючи дітей до року та новонароджених. Схема складається з 3-х або 4-х щеплень, залежно від терміну, в який необхідно сформувати імунітет. Повністю проведена вакцинація забезпечує імунітет від вірусу гепатиту на 20-річний період з ймовірністю більше 97%. У РФ рекомбінантна дріжджова вакцина гепатиту B надається безкоштовно у будь-яких поліклініках як новонародженим, так і бажаючим пройти планову/позапланову вакцинацію дорослим людям. Кожна серія препарату перед введенням в експлуатацію перевіряється на тваринах.

Основний діючий компонент у цій вакцині – поверхневий антиген HBsAg, званий також австралійським антигеном. Саме він руйнує білок гепаднавірусу (вірус-збудник гепатиту), що потрапив у кров. Антиген створюється з урахуванням рекомбінантного штаму виду хлібних дріжджів, у тому числі згодом звільняється фізичним чи хімічним методом. Такий спосіб продукування антигену є досить простим та дешевим. Головним недоліком методу є наявність у готовій суспензії дріжджового білка в концентрації близько 1%, оскільки хлібні дріжджі та їх похідні є сильними алергенами майже для 2% людей.

При сильній реакції на компоненти вакцини або алергію після першого щеплення слід обговорити з лікарем заміну препарату.

склад

Основні складові вакцини:

  • антиген HBsAg, 20 мкг/мл – основний компонент вакцини;
  • гідроксид алюмінію, 50 мг/мл;
  • мертіолят, 50 мкг/мл – консервант.

Стандартне дозування для дітей 0,5 мл препарату, для дорослих – 1 мл. Хворі, які перебувають на гемодіалізі, повинні вакцинуватися подвоєною дозою.

Форма випуску

Препарат випускається та продається у вигляді рідкої суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій. Розчин безбарвний, з білим осадом, легко розбивається при струшуванні. Випускається препарат у скляних медичних ампулах об'ємом 0.5 або 1 мл, що відповідає одній дитячій та одній дорослій дозі. Фасують вакцину у пластмасові блістери або картонні коробки по 10 штук. В упаковці завжди міститься інструкція та спеціальний ампульний ніж.

Зберігання

Вакцина зберігається в нерозкритій герметичній ампулі із суворим дотриманням температурного режиму 3 – 7 °C. Вакцина не повинна заморожуватися і перебувати під прямим сонячним промінням Рекомбінантна дріжджова рідка вакцина проти гепатиту B досить чутлива до умов зберігання - при знаходженні в кімнатній температурі більше двох діб препарат втрачає половину своєї ефективності. Розкритий препарат використовується протягом однієї години або утилізується. Заморожені ампули або ампули зі зміненим кольором розчину, що не розбивається осадом, слід утилізувати, не розкриваючи.

Розкривати ампулу потрібно безпосередньо перед вакцинацією, відкритий препарат не зберігається більше години.

Застосування

Ця вакцина використовується для імунізації проти вірусу гепатиту B як дорослих, так і дітей. За правильних умов вакцинації та відсутності імунодефіциту, імунна відповідь становить близько 97%. Стійкий імунітет до вірусу діє 20 щонайменше 20 років, після чого потрібна повторна вакцинація.

Усього існує три схеми вакцинації гепатиту:

  • стандартна 0-1-6 із трьох щеплень;
  • прискорена 0-1-2-12, служить для швидшого формування імунітету, проте для закріплення потрібно одне додаткове щеплення;
  • екстрена вакцинація, проводиться за 2 тижні за схемою 0-7-21-12, де перші три числа означають день щеплення по порядку, а останнє - щеплення, що закріплює, через 12 місяців.

Препарат допустимо використовувати один день з іншими вакцинами, за винятком БЦЖ. Також рекомбінантна вакцина легко замінюється іншим препаратом за необхідності.

Протипоказання

Основним протипоказанням до застосування цієї вакцини проти гепатиту є алергічна реакція на хлібопекарські дріжджі (що завжди означає реакцію на будь-які хлібобулочні вироби). У випадку, якщо у матері дитини, що прищеплюється, є алергія на дріжджі, краще утриматися від використання даної вакцини, або провести повне обстеження. Також заборонено вакцинацію проти гепатиту людям, які нещодавно перенесли гострі респіраторні захворювання або загострення важких хронічних захворювань. Після вакцинації допустимі легкі загальні та місцеві реакції, наприклад, короткочасне підвищення температури або папула в місці щеплення.

Особливості гепатиту А. Робити чи ні щеплення від нього Щеплення від гепатиту дорослим: протипоказання та ускладнення

Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова

Інструкція із застосування

Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова суспензія для внутрішньом'язового введення.

Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова є сорбований на алюмінію гідроксиді білок (НВsАg), синтезований рекомбінантним штамом дріжджів і містить антигенні детермінанти поверхневого антигену вірусу гепатиту В.

Один мл препарату містить 20 мкг HВsAg, 0,5 мг алюмінію гідроксиду і не містить консервант-мертіолят або містить 50 мкг мертіоляту.

Гомогена суспензія білого з сіруватим відтінком кольору, без видимих ​​сторонніх включень, що розділяється при стоянні на прозору безбарвну рідину і пухкий осад білого з сіруватим відтінком кольору, легко розбивається при струшуванні.


Імунобіологічні властивості

Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту В у захисному титрі більш ніж 90% вакцинованих.


Призначення

Профілактика гепатиту В у дітей у рамках національного календаря профілактичних щеплень та осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В (діти та дорослі, в сім'ях яких є носій HВsAg або хворий на хронічний гепатит В; діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів; діти та дорослі; особи, які мають контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, медичні працівники, які мають контакт з кров'ю, особи, зайняті у виробництві імунобіологічних препаратів з донорської та плацентарної крові студенти медичних інститутів та учні середніх медичних навчальних закладів (насамперед випускники); особи, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом).

Крім вищезгаданих категорій щеплення слід проводити всім іншим групам населення.


Спосіб застосування та дозування

Вакцину вводять внутрішньом'язово: дорослим, підліткам та дітям старшого віку в дельтоподібний м'яз; новонародженим та дітям молодшого віку у передньо-бічну частину стегна. Введення в інше місце небажане через зниження ефективності вакцинації. Чи не вводити внутрішньовенно.

Дітей першого року життя, а також які мають в анамнезі різні соматичні захворювання, рекомендується вакцинувати з використанням вакцини, що не містить консервант (мертіолят).

Разова доза становить:

  • для осіб віком від 19 років – 1 мл (20 мкг HВsAg);
  • для дітей та підлітків до 19 років включно – 0,5 мл (10 мкг HВsAg);
  • для пацієнтів відділення гемодіалізу – 2мл (40 мкг HВsAg).

Вакцина в ампулах, що містять 1 мл препарату (доросла доза), може бути використана для вакцинації 2 дітей (по 0,5 мл) за умови їх одночасної вакцинації.

Перед вживанням вакцину струшують.

Для ін'єкції використовують лише одноразовий шприц.

Розтин ампул та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.

Місце введення до та після ін'єкції обробляють 70% спиртом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.


Вакцинація у межах національного календаря профілактичних щеплень.

Вакцинація проти вірусного гепатиту В проводиться всім новонародженим у перші 24 години життя дитини.

Новонароджених із груп ризику вакцинують за схемою 0-1-2-12 (перша доза – у перші 24 години життя, друга доза – у віці 1 місяця, третя доза – у віці 2 місяців, четверта доза – у віці 12 місяців). Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово в інше стегно імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 МО. За такою ж схемою вакцинують дітей, які належать до групи ризику, не щеплених у пологовому будинку за медичними протипоказаннями після зняття останніх.

Новонароджених та всіх дітей першого року життя, які не належать до груп ризику, вакцинують за схемою 0-3-6 (1 доза – у момент початку вакцинації, 2 доза – через 3 місяці після 1 щеплення, 3 доза – через 6 місяців від початку імунізації ).

Дітей, які не отримали щеплення у віці до 1 року і не належать до груп ризику, а також підлітків та дорослих, не щеплених раніше, вакцинують за схемою: 0–1–6 (1 доза – у момент початку вакцинації, 2 доза – через 1 місяць після 1 щеплення, 3 дози – через 6 місяців від початку імунізації).

Примітка:У разі подовження інтервалу між першим і другим щепленнями до 5 міс. і більше, третє щеплення проводять через 1 міс. після другої.

Щеплення осіб, у яких відбувся контакт із матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, проводять за схемою: 0–1–2 міс. Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово (в інше місце) імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 МО (дітям до 10 років) або 6–8 МО/кг (інші віки). У цих осіб, які отримали повний курс вакцинації проти гепатиту В, перед проведенням другого щеплення визначають вміст антитіл до HВsAg, якщо титри антитіл становлять не менше 100 МО/л, другу і третю вакцинацію не проводять.

Особи з групи ризику, які мають професійні обов'язки мають постійний контакт з кров'ю, повинні щорічно проходити обстеження на вміст антитіл до HВsAg. У разі зниження титру антитіл нижче 100 МО/л, рекомендується ревакцинація однією дозою вакцини.

Не щепленим пацієнтам, яким плануються хірургічні втручання, рекомендується екстрена схема вакцинації 0-7-21 день.

Пацієнтам відділення гемодіалізу вакцину вводять чотириразово за схемою 0-1-2-6 місяців.


Побічні дії

Побічні явища при застосуванні вакцини рідкісні. У 1,8–3,0% випадків можливі незначний минущий біль, еритема та ущільнення в місці ін'єкції, а також незначне підвищення температури, скарги на нездужання, втому, біль у суглобах, біль у м'язах, головний біль, запаморочення, нудоту.

Зазначені реакції розвиваються, переважно, після перших двох ін'єкцій і проходять через 2 – 3 дня.

Враховуючи можливість вкрай рідкісного розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хв.

Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Планові щеплення проти гепатиту В можна проводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами національного календаря щеплень (за винятком вакцини БЦЖ), а також інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. Вакцина гепатиту В може вводитись з протиалергічними препаратами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.


Протипоказання

Підвищена чутливість до дріжджів та інших компонентів вакцини.

Сильна реакція (температура вище 40 ° С, набряк, гіперемія > 8 см у діаметрі в місці введення) або ускладнення (загострення хронічних захворювань) на введення препарату. Планова вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання чи загострення хронічних захворювань. При легких ГРВІ, гострих кишкових та інших захворюваннях щеплення можна проводити після нормалізації температури.

Вагітність. Вплив вакцини на плід не вивчений. Можливість вакцинації вагітної жінки може бути розглянута за дуже високого ризику інфікування.


Форма випуску

Згідно з даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, на нашій планеті майже 2 мільярди людей є носіями вірусу гепатиту В (HBV), причому можливе клінічно виражене або латентне інфікування. Вірус легко поширюється парентеральним, статевим чи побутовим шляхом. Запобігти розвитку захворювання можна за допомогою імунопрофілактики. Велика кількість пошукових запитів «вакцина проти гепатиту В» свідчить про бажання багатьох людей убезпечити себе від цієї небезпечної і дуже заразної патології.

Сучасна вакцинація від гепатиту В (ГВ) ґрунтується на введенні в організм антигену HBsAg (Hepatitis B surfaceantigen). Перший різновид вакцини від ГВ отримано з плазми інфікованих людей у ​​КНР (1982). Запропонований засіб швидко став популярним у різних країнах, комерційно вироблявся у США, але згодом виробництво було зупинено через побічні ефекти – високий ризик виникнення патологій нервової системи.

У наступному поколінні засобів для вакцинації використовувалася модифікація (генетично) рекомбінантної дезоксирибонуклеїнової кислоти в дріжджових клітинах (1987). Після синтезу Hepatitis B surfaceantigen виділяється при руйнуванні клітин. Розроблений варіант генно-інженерної вакцини виявилася високоімуногенним та відносно недорогим.

У російських медичних установах застосовуються рекомбінантні препарати для профілактики ГВ.

Розроблено низку вітчизняних вакцин:

  • "Регевак В" (біофармацевтична компанія АТ "Біннофарм");
  • вакцина від ГВ (НВО «Мікроген»);
  • вакцина від ГВ дріжджова (ЗАТ Науково-виробнича компанія «Комбіотех»).

Також застосовуються засоби іноземного виробництва:

  • Engerix-B («Глаксосмітклайн», велика британська компанія зі штаб-квартирою в Брентфорді, передмісті Лондона);
  • H-B-VAXll («Мерк і Ко, Інк.», транснаціональна компанія зі штаб-квартирою в Уайтхаус Стейшн, США);
  • "Ебербіовак НВ" (виробництва кубинської фірми HeberBiotec; упаковка - "Мікроген", Росія);
  • Sci-B-Vac (виробництва ізраїльської компанії SciVacLtd.).

У РФ популярніші кошти на вакцинації зарубіжного виробництва.

Мертіолят (тіомерсал) – з'єднання ртуті, яке використовується в рекомбінантних розчинах як консервант. Вчені вважають його вплив на організм негативним при великій дозі на 1 кг тіла.

Внаслідок потенційної небезпеки мертіоляту для вакцинованих новонароджених, особливо недоношених дітей, слід попередньо докладно вивчити склад препарату, використовуючи інструкцію до вакцини від гепатиту.

У деяких засобах не міститься консерванту, що дозволяє їх застосовувати для новонароджених.

Використовувані в РФ препарати для імунопрофілактики подібні до хіміко-біологічного складу і механізму впливу, тому рекомендації щодо їх використання практично ідентичні.

Кошти для вакцинації випускаються у скляних ампулах, які містять стандартну (мілілітр) або половинну (півмілілітра) дозу засобу. Ціла доза використовується для щеплень дорослим, а половинна - при вакцинації грудних або маленьких дітей. У пачку – пластмасовий блістер або коробку з картону – міститься 10 ампул засобу для вакцинації, а також спеціальний ніж для розкриття ампул та інструкція.

Для зберігання підійде приміщення з температурою 2-8 о С. Допускається і більш висока температура (до 29 о С), але не довше, ніж на три доби. Після заморожування засіб не можна застосовувати. При правильному зберіганні препарату можна використовувати протягом 3 років.

Засіб для вакцинації є рідкою суспензією, яка вводиться в організм у вигляді внутрішньом'язової ін'єкції. Суспензія безбарвна, у ній можливе випадання білого осаду, що розчиняється при струшуванні.

Основні складові (на стандартну дозу – 1 мл):

  • антиген HBsAg (20-25 мкг), який є основним компонентом;
  • ад'ювант - з'єднання оксиду алюмінію з водою, гідроксид алюмінію, Al(OH) 3 (0.5-0.8 мг);
  • консервант - мертіолят (синоніми "тіомерсал", "тімеросал"; 0,05 мг).

Деякі види вакцин створені без використання мертіоляту. У розчинах виявляють сліди дріжджових білків. У препаратах також використовується низка допоміжних речовин.

Згідно з рекомендаціями МОЗ РФ, вакцинація від гепатиту В показана:

  • новонародженим, які не мають відведення за медичними показаннями;
  • дітям віком одного та шести місяців;
  • дорослим, які вчасно не пройшли вакцинації;
  • людям, які звернулися з груп ризику.

Групи ризику становлять такі особи:

  • люди, які часто контактують з людиною-носієм HBV-вірусу;
  • діти з інтернатів, дитбудинків, будинків малюка;
  • особи, які регулярно проходять процедуру переливання крові;
  • пацієнти, які часто одержують препарати крові;
  • люди, які страждають на хронічні патології печінки;
  • онкологічні хворі;
  • пацієнти, яким належить пересадка органів;
  • медпрацівники;
  • студенти медичних вузів та коледжів;
  • особи, професійна діяльність яких пов'язана із розробкою чи виробництвом препаратів крові, а також імунобіологічних препаратів;
  • пожежні, поліцейські, військові, які мають підвищену ймовірність зараження HBV-вірусом унаслідок професійної діяльності;
  • ін'єкційні наркозалежні;
  • особи, які часто вступають у випадкові статеві зв'язки;
  • особи, які регулярно контактують з представниками однієї з груп ризику.

Вакцинацію також можуть пройти люди, які не входять до груп ризику, але бажають захистити організм від зараження HBV-вірусом.

Згідно з інструкцією, треба уникати щеплень від гепатиту особам з непереносимістю або гіперчутливістю до будь-яких складових засобу.

Щеплення протипоказане при алергічних реакціях на пекарські дріжджі. Не варто вакцинувати дитину без обстеження, якщо у матері виявлено ознаки алергії на дріжджі.

Протипоказанням є будь-які гостропротекаючі захворювання, а також загострення наявних патологій, що протікають у хронічній формі. У цих випадках виконувати щеплення можна тільки після одужання або за стійкої ремісії захворювання (через 30 днів ремісії).

Введення вакцини вагітній жінці допускається тільки тоді, коли передбачувана користь від цієї дії переважує потенційний ризик для майбутньої дитини (така ситуація виникає, якщо зараження дуже ймовірне).

Дорослим та дітям старшої вікової групи вакцина вводиться внутрішньом'язово шляхом ін'єкції у дельтоподібний м'яз, дітям молодшого віку та новонародженим ін'єкція проводиться у зовнішню частину стегна. Забороняється вводити засіб внутрішньовенно або шляхом уколу в ділянку сідниць.

Разова доза для новонароджених та дітей, яким не виповнилося 19 років, становить 10 мкг антигену (0,5 мілілітра засобу). Для осіб віком понад 19 років доза для однієї ін'єкції – 20 мкг HBsAg (1 мілілітрів розчину). При вакцинації гемодіалізних пацієнтів доза збільшується до 40 мкг антигену (2 мл засобу).

Стандартний курс вакцинації включає три ін'єкції (терміни відраховуються від моменту першого щеплення):

  • дата першої ін'єкції обирається пацієнтом (новонародженим щеплення проводиться у перші дванадцять годин після народження);
  • друга ін'єкція проводиться за один місяць;
  • третя ін'єкція здійснюється за шість місяців.

Через п'ять або більше років корисне проведення ревакцинації за допомогою додаткового щеплення (запровадження однієї дози вакцини).

Екстрена схема включає чотири ін'єкції:

  • перша ін'єкція проводиться у вибраний день;
  • друга – за один місяць;
  • третя – за два місяці;
  • четверта – за один рік.

Дітям, що не пройшли вакцинації, вік яких перевищує 13 років, також вводиться вакцина проти гепатиту B, інструкція при цьому вказує на необхідність використання стандартного варіанту.

Екстрена схема використовується при проведенні вакцинації дітей, які народилися у матерів-носіїв HBV-вірусу або хворих на гепатит В (у третьому триместрі).

Особам, які лікуються у відділенні гемодіалізу, введення засобу проводиться 4 рази з проміжками 30 діб.

При вакцинації необхідно обов'язково виконувати такі правила:

  1. Перед проведенням процедури ампулу треба струсити.
  2. Попередньо слід перевірити зовнішній вигляд засобу, термін придатності препарату, маркування.
  3. При введенні препарату обов'язковим є використання одноразового шприца.
  4. До та після щеплення місце введення шприца обробляється 70% спиртом.
  5. Зберігання відкритої ампули є неприпустимим.

Розглянемо взаємодію препарату для вакцинації (наприклад, засоби Ебербіовак НВ) з іншими ліками.

Допустимо одночасне використання специфічних профілактичних засобів від гепатиту В та від таких інфекційних хвороб, як:

  • дифтерія, правець і кашлюк (АКДС-вакцина);
  • дифтерія та правець (АДС-вакцина);
  • поліомієліт;
  • кір;
  • епідемічний паротит та краснуха;
  • гемофільна інфекція;
  • туберкульоз;
  • гепатит А;
  • жовта лихоманка.

Різні засоби для вакцинації треба вводити різними шприцами, на різних ділянках тіла людини, що вакцинується. Не допускається змішування вакцин різних видів.

Вакцина від ГВ може вводитися одночасно з імуноглобуліном (у різні ділянки тіла), а також при завершальних ін'єкціях, якщо раніше використовувалися інші види вакцин від гепатиту В, при ревакцинації.

Взаємодія з вакциною «Превенар», призначеною для профілактики пневмококової інфекції у дітей, поки що досліджено недостатньо. Енджерікс можна використовувати спільно з засобом «Церавікс» проти папіломавірусу. Засіб для вакцинації проти ГР може використовуватись із ліками проти алергії.

Рекомендації щодо взаємодії з іншими препаратами в інструкціях виробників можуть відрізнятися незначно. Наприклад, в інструкції для засобу Енджерікс B повідомляється, що його можна використовувати спільно з БЦЖ-вакциною проти туберкульозу, приготовленої зі штаму ослабленої живої туберкульозної палички. В інструкції засобу Регевак не рекомендується проводити щеплення від гепатиту В в один день з БЦЖ-щепленням.